拉里瑪治療公司報告2022年第三季度運營和財務業績
賓夕法尼亞州巴拉辛維德(Bala Cynwyd)，2022年11月10日-專注於開發複雜罕見疾病治療方法的臨牀階段生物技術公司Larimar Treateutics，Inc.(“Larimar”)(納斯達克：LRMR)今天公佈了2022年第三季度的運營和財務業績。
拉里瑪醫學博士、總裁博士兼首席執行官卡羅爾·本-邁蒙表示：“這對拉里瑪來説是一個令人興奮的時刻，因為我們最近獲得了監管部門的批准，允許CTI-1601在部分控股的情況下重返診所，並與一個主要的生命科學投資者財團完成了資本籌集。”這些重要成就使我們能夠開始招募患者參加我們在Friedreich‘s共濟失調患者中進行的第二階段試驗的第一批患者，該試驗仍在繼續取得進展。該試驗的結果有望為CTI-1601的長期劑量方案提供信息，從而建立在我們第一階段計劃中產生的臨牀概念驗證數據的基礎上。我們對過去幾個月來從Friedreich的共濟失調社區和我們的股東那裏得到的持續支持表示感謝，並期待CTI-1601作為一種潛在的疾病修改療法繼續發展。“
第三季度和隨後的亮點
2022年第三季度財務業績
截至2022年9月30日，該公司擁有總計1.247億美元的現金和有價證券，為2024年下半年提供了預計的現金跑道。
該公司報告2022年第三季度淨虧損830萬美元，或每股虧損0.37美元，而2021年第三季度淨虧損1680萬美元，或每股虧損0.92美元。
2022年第三季度的研發支出為560萬美元，而2021年第三季度為1400萬美元。研究和開發費用的減少主要是由於藥品製造成本減少了670萬美元，非臨牀開發成本減少了100萬美元，諮詢費用減少了50萬美元，臨牀費用減少了50萬美元，部分被人員費用增加了40萬美元所抵消。
2022年第三季度的一般和行政費用為290萬美元，而2021年第三季度為270萬美元。一般和行政費用增加的主要原因是與法律和會計服務有關的專業費用以及人事費用增加。
該公司報告截至2022年9月30日的9個月的淨虧損為2590萬美元，或每股1.32美元，而截至2021年9月30日的9個月的淨虧損為4150萬美元，或每股2.48美元。
截至2022年9月30日的9個月的研發費用為1700萬美元，而截至2021年9月30日的9個月的研發費用為3210萬美元。研究和開發費用的減少主要是由於藥品製造成本減少了900萬美元，臨牀試驗費用減少了350萬美元，非臨牀開發成本減少了330萬美元。
截至2022年9月30日的9個月的一般和行政費用為910萬美元，而截至2021年9月30日的9個月為930萬美元。一般和行政費用的減少主要是由於主要與技術和招聘服務有關的運營成本減少了50萬美元，以及主要與法律和諮詢費用有關的專業費用減少了40萬美元，但與2021年和2022年授予股票期權有關的基於股票的薪酬支出增加了50萬美元，這部分抵消了減少的費用。
關於拉里瑪治療公司
拉里瑪治療公司(納斯達克代碼：LRMR)是一家臨牀階段的生物技術公司，專注於開發複雜罕見疾病的治療方法。拉里瑪的先導化合物CTI-1601正在開發中，作為治療Friedreich共濟失調的潛在藥物。Larimar還計劃利用其細胞內遞送平臺設計其他融合蛋白，以針對其他罕見疾病，其特點是細胞內生物活性化合物缺乏。如需更多信息，請訪問：Https://larimartx.com.
前瞻性陳述
本新聞稿包含基於拉里馬公司管理層的信念和假設以及管理層目前掌握的信息的前瞻性陳述。除有關歷史事實的陳述外，本新聞稿中包含的所有陳述均為前瞻性陳述，包括但不限於Larimar對其解決FDA實施的與CTI-1601相關的部分臨牀擱置的能力的期望，Larimar開發和商業化CTI-1601和其他計劃候選產品的能力，Larimar計劃的研發努力，包括其CTI-1601臨牀開發計劃的時間，以及與Larimar的業務戰略、資本使用、運營結果和財務狀況以及未來運營的計劃和目標有關的其他事項。
在某些情況下，您可以通過“可能”、“將”、“可能”、“將”、“應該”、“預期”、“打算”、“計劃”、“預期”、“相信”、“估計”、“預測”、“項目”、“潛在”、“繼續”、“正在進行”或這些術語的否定或其他類似術語來識別前瞻性表述，儘管並不是所有的前瞻性表述都包含這些詞語。這些表述涉及風險、不確定因素和其他因素，可能導致實際結果、業績或成就與這些前瞻性表述明示或暗示的信息大不相同。這些風險、不確定因素和其他因素包括，拉里瑪成功地與FDA接觸並令人滿意地迴應FDA關於CTI-1601臨牀試驗的進一步信息和數據的請求的能力，包括FDA對來自第二階段劑量探索試驗的隊列一的數據的審查，以及FDA同意在第二個隊列中升級劑量，拉里瑪與FDA就部分臨牀持有的互動的時間和結果，拉里瑪的產品開發活動的成功、成本和時機，非臨牀研究和臨牀試驗，包括CTI-1601臨牀里程碑；初步臨牀試驗結果可能與最終臨牀試驗結果不同，先前的非臨牀和臨牀數據以及CTI1601的測試可能無法預測後來的臨牀試驗和評估的結果或成功；新冠肺炎大流行對拉里瑪公司未來臨牀試驗、製造、監管、非臨牀研究時間表和操作以及一般經濟條件的持續影響；拉里瑪公司的能力以及拉里馬爾公司參與的第三方製造商的能力, 優化和擴大CTI-1601的製造流程；Larimar獲得CTI-1601和未來候選產品的監管批准的能力；Larimar單獨或與潛在的未來合作伙伴發展銷售和營銷能力，併成功地將任何批准的候選產品商業化的能力；Larimar為開展其產品開發活動籌集必要資本的能力；這些風險和其他風險在拉里瑪提交給美國證券交易委員會(美國證券交易委員會)的文件中描述，包括但不限於拉里瑪的定期報告，包括提交給美國證券交易委員會或提交給美國證券交易委員會的年度報告(Form 10-K)、季度報告(Form 10-Q)和當前的Form 8-K報告。這些前瞻性陳述是基於拉里瑪目前已知的事實和因素及其對未來的預測，而拉里瑪無法確定這些事實和因素。因此，這些前瞻性陳述可能被證明是不準確的。本新聞稿中的前瞻性陳述僅代表Larimar管理層截至本文發佈之日的觀點。除非法律要求，否則Larimar不承擔以任何理由更新任何前瞻性陳述的義務。
投資者聯繫方式：
喬伊斯·阿萊爾
LifeSci顧問
郵箱：jallaire@lifescivisors.com
(212) 915-2569
公司聯繫人：
邁克爾·塞拉諾
首席財務官
郵箱：mcelano@larimartx.com
(484) 414-2715
拉里瑪治療公司 |
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合併資產負債表 |
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(未經審計) |
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9月30日， |
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十二月三十一日， |
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2022 |
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2021 |
資產 |
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流動資產： |
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現金和現金等價物 |
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$ 86,047 |
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$ 70,097 |
有價證券 |
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38,652 |
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— |
預付費用和其他流動資產 |
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2,428 |
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2,107 |
流動資產總額 |
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127,127 |
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72,204 |
財產和設備，淨額 |
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909 |
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1,049 |
經營性租賃使用權資產 |
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2,997 |
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3,406 |
受限現金 |
|
1,339 |
|
1,339 |
其他資產 |
|
643 |
|
669 |
總資產 |
|
$ 133,015 |
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$ 78,667 |
負債與股東權益 |
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流動負債： |
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應付帳款 |
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$ 849 |
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$ 1,660 |
應計費用 |
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7,939 |
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6,592 |
經營租賃負債，流動 |
|
632 |
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594 |
流動負債總額 |
|
9,420 |
|
8,846 |
經營租賃負債 |
|
4,933 |
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5,408 |
總負債 |
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14,353 |
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14,254 |
承付款和或有事項(見附註8) |
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股東權益： |
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優先股；每股面值0.001美元；截至2022年9月30日和2021年12月31日的授權股份5,000,000股；截至2022年9月30日和2021年12月31日的未發行和已發行股票 |
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— |
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— |
普通股，每股面值0.001美元；1.15億股 |
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43 |
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18 |
額外實收資本 |
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260,839 |
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180,645 |
累計赤字 |
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(142,180) |
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(116,250) |
累計其他綜合損失 |
|
(40) |
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— |
股東權益總額 |
|
118,662 |
|
64,413 |
總負債和股東權益 |
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$ 133,015 |
|
$ 78,667 |
拉里瑪治療公司 |
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合併業務報表 |
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(以千為單位，不包括每股和每股數據) |
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(未經審計) |
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截至9月30日的三個月， |
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截至9月30日的9個月， |
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2022 |
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2021 |
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2022 |
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2021 |
運營費用： |
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研發 |
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$ 5,582 |
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$ 14,028 |
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$ 17,032 |
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$ 32,104 |
一般和行政 |
|
2,931 |
|
2,702 |
|
9,055 |
|
9,275 |
總運營費用 |
|
8,513 |
|
16,730 |
|
26,087 |
|
41,379 |
運營虧損 |
|
(8,513) |
|
(16,730) |
|
(26,087) |
|
(41,379) |
其他收入(費用)，淨額 |
|
193 |
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(75) |
|
157 |
|
(123) |
淨虧損 |
|
$ (8,320) |
|
$ (16,805) |
|
$ (25,930) |
|
$ (41,502) |
每股基本和稀釋後淨虧損 |
|
$ (0.37) |
|
$ (0.92) |
|
$ (1.32) |
|
$ (2.48) |
加權平均已發行普通股、基本普通股和稀釋後普通股 |
|
22,228,228 |
|
18,287,924 |
|
19,649,558 |
|
16,768,458 |
綜合損失： |
|
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淨虧損 |
|
$ (8,320) |
|
$ (16,805) |
|
$ (25,930) |
|
$ (41,502) |
其他全面虧損： |
|
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可交易債務證券的未實現收益/(虧損) |
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17 |
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(1) |
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(40) |
|
(1) |
其他全面收益(虧損)合計 |
|
17 |
|
(1) |
|
(40) |
|
(1) |
全面損失總額 |
|
$ (8,303) |
|
$ (16,806) |
|
$ (25,970) |
|
$ (41,503) |