目錄表
美國
美國證券交易委員會
華盛頓特區，20549
表格
| (標記一) |
| | 根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條規定的季度報告 |
截至本季度末
或
| | 根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條提交的過渡報告 |
的過渡期 至
委託文件編號：
|
| Vaxart，Inc. |
|
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| (註冊人的確切姓名載於其章程) |
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| |
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| (註冊成立或組織的國家或其他司法管轄區) |
| (税務局僱主身分證號碼) |
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| ( |
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| (主要執行機構地址，包括郵政編碼) |
| (註冊人的電話號碼，包括區號) |
|
根據該法第12(B)條登記的證券：
|
| 每個班級的標題 |
| 交易符號 |
| 註冊的每個交易所的名稱 | |
|
|
|
| 這個 |
用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短時間內)提交了1934年《證券交易法》第13條或15(D)節要求提交的所有報告，以及(2)在過去90天內是否符合此類提交要求。
用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則405規定必須提交的每一份交互數據文件。
用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司或新興成長型公司。見《交易法》第12b-2條中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小申報公司”和“新興成長型公司”的定義。
| | 加速的文件服務器☐ |
| 非加速文件服務器☐ | 規模較小的報告公司 |
| 新興成長型公司 |
如果是一家新興的成長型公司，用複選標記表示註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易所法》第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。☐
用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如《交易法》第12b-2條所定義)。是
註冊人有
表格10-Q
截至2022年9月30日的季度
目錄
| 頁面 |
||||
| 第一部分 |
財務信息 |
1 | ||
| 第1項。 |
財務報表(未經審計) |
1 | ||
| 截至2022年9月30日和2021年12月31日的簡明綜合資產負債表 |
1 | |||
| 截至2022年和2021年9月30日的三個月和九個月的簡明綜合經營報表和全面虧損 |
2 | |||
| 截至2022年和2021年9月30日止三個月和九個月股東權益簡明綜合報表 |
3 | |||
| 截至2022年9月30日和2021年9月30日止九個月簡明合併現金流量表 |
5 | |||
| 簡明合併財務報表附註 |
6 | |||
| 第二項。 |
管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析 |
17 | ||
| 第三項。 |
關於市場風險的定量和定性披露 |
28 | ||
| 第四項。 |
控制和程序 |
28 | ||
| 第II部 |
其他信息 |
29 | ||
| 第1項。 |
法律訴訟 |
29 | ||
| 第1A項。 |
風險因素 |
29 | ||
| 第二項。 |
未登記的股權證券銷售和收益的使用 |
29 | ||
| 第三項。 |
高級證券違約 |
29 | ||
| 第四項。 |
煤礦安全信息披露 |
29 | ||
| 第五項。 |
其他信息 |
29 | ||
| 第六項。 |
陳列品 |
30 | ||
| 簽名 |
31 | |||
第一部分財務信息
項目1.財務報表
Vaxart，Inc.
簡明綜合資產負債表
(單位為千，不包括每股和每股金額)
(未經審計)
| 2022年9月30日 | 2021年12月31日 | |||||||
| 資產 | ||||||||
| 流動資產： | ||||||||
| 現金和現金等價物 | $ | $ | ||||||
| 短期投資 | ||||||||
| 應收賬款 | ||||||||
| 預付費用和其他流動資產 | ||||||||
| 流動資產總額 | ||||||||
| 長期投資 | ||||||||
| 財產和設備，淨額 | ||||||||
| 使用權資產，淨額 | ||||||||
| 無形資產，淨額 | ||||||||
| 商譽 | ||||||||
| 其他長期資產 | ||||||||
| 總資產 | $ | $ | ||||||
| 負債與股東權益 | ||||||||
| 流動負債： | ||||||||
| 應付帳款 | $ | $ | ||||||
| 經營租賃負債的當期部分 | ||||||||
| 與銷售未來特許權使用費有關的當前負債部分 | ||||||||
| 其他應計負債 | ||||||||
| 流動負債總額 | ||||||||
| 經營租賃負債，扣除當期部分 | ||||||||
| 與出售未來特許權使用費有關的負債，扣除當前部分 | ||||||||
| 其他長期負債 | ||||||||
| 總負債 | ||||||||
| 承付款和或有事項(附註8) | ||||||||
| 股東權益： | ||||||||
| 優先股：$票面價值；授權股份；截至2022年9月30日和2021年12月31日已發行和未償還 | ||||||||
| 普通股：$票面價值；授權股份；和截至2022年9月30日和2021年12月31日分別發行和發行的股票 | ||||||||
| 額外實收資本 | ||||||||
| 累計赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 累計其他綜合損失 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 股東權益總額 | ||||||||
| 總負債和股東權益 | $ | $ | ||||||
附註是這些未經審計的簡明綜合財務報表的組成部分。
Vaxart，Inc.
簡明合併經營報表和全面虧損
(單位為千，不包括每股和每股金額)
(未經審計)
| 截至9月30日的三個月， |
截至9月30日的9個月， |
|||||||||||||||
| 2022 |
2021 |
2022 |
2021 |
|||||||||||||
| 收入： |
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| 客户服務合同收入 |
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 與銷售未來特許權使用費相關的非現金特許權使用費收入 |
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| 總收入 |
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| 運營費用： |
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| 研發 |
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| 一般和行政 |
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| 總運營費用 |
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| 營業虧損 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||
| 其他收入(支出)： |
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| 利息收入，淨額 |
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| 與銷售未來特許權使用費相關的非現金利息支出 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||
| 淨匯兑損失 |
( |
) | ( |
) | ||||||||||||
| 所得税前虧損 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||
| 所得税撥備 |
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| 淨虧損 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | ||||
| 每股淨虧損--基本虧損和攤薄虧損 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | ||||
| 用於計算每股淨虧損的股份--基本股份和稀釋股份 |
||||||||||||||||
| 綜合損失： |
||||||||||||||||
| 淨虧損 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | ||||
| 可供出售投資的未實現(虧損)收益，税後淨額 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||||
| 綜合損失 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | ||||
附註是這些未經審計的簡明綜合財務報表的組成部分。
Vaxart，Inc.
股東權益簡明合併報表
截至2022年9月30日的三個月和九個月
(單位為千，不包括份額)
(未經審計)
| 累計 | ||||||||||||||||||||||||
| 其他內容 | 其他 | 總計 | ||||||||||||||||||||||
| 普通股 | 已繳費 | 累計 | 全面 | 股東的 | ||||||||||||||||||||
| 股票 | 金額 | 資本 | 赤字 | 損失 | 權益 | |||||||||||||||||||
| 截至2022年9月30日的三個月 | ||||||||||||||||||||||||
| 截至2022年6月30日的餘額 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||
| 根據2021年9月自動櫃員機發行普通股，扣除發行成本$ | ||||||||||||||||||||||||
| 行使股票期權時發行普通股 | ||||||||||||||||||||||||
| 基於股票的薪酬 | — | |||||||||||||||||||||||
| 可供出售投資的未實現虧損 | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
| 淨虧損 | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
| 截至2022年9月30日的餘額 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||
| 截至2022年9月30日的9個月 | ||||||||||||||||||||||||
| 截至2021年12月31日的餘額 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||
| 根據2021年9月自動櫃員機發行普通股，扣除發行成本$ | ||||||||||||||||||||||||
| 在認股權證行使時發行普通股 | ||||||||||||||||||||||||
| 行使股票期權時發行普通股 | ||||||||||||||||||||||||
| 基於股票的薪酬 | — | |||||||||||||||||||||||
| 可供出售投資的未實現虧損 | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
| 淨虧損 | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
| 截至2022年9月30日的餘額 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||
附註是這些未經審計的簡明綜合財務報表的組成部分。
Vaxart，Inc.
股東權益簡明合併報表
截至2021年9月30日的三個月和九個月
(單位為千，不包括份額)
(未經審計)
| 累計 | ||||||||||||||||||||||||
| 其他內容 | 其他 | 總計 | ||||||||||||||||||||||
| 普通股 | 已繳費 | 累計 | 全面 | 股東的 | ||||||||||||||||||||
| 股票 | 金額 | 資本 | 赤字 | 損失 | 權益 | |||||||||||||||||||
| 截至2021年9月30日的三個月 | ||||||||||||||||||||||||
| 截至2021年6月30日的餘額 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||
| 根據2020年10月自動櫃員機發行普通股，扣除發行成本$ | ||||||||||||||||||||||||
| 在認股權證行使時發行普通股 | ||||||||||||||||||||||||
| 行使股票期權時發行普通股 | ||||||||||||||||||||||||
| 基於股票的薪酬 | — | |||||||||||||||||||||||
| 可供出售投資的未實現收益 | — | |||||||||||||||||||||||
| 淨虧損 | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
| 截至2021年9月30日的餘額 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||
| 截至2021年9月30日的9個月 | ||||||||||||||||||||||||
| 截至2020年12月31日的餘額 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | |||||||||||||||||
| 根據2020年10月自動櫃員機發行普通股，扣除發行成本$ | ||||||||||||||||||||||||
| 在認股權證行使時發行普通股 | ||||||||||||||||||||||||
| 行使股票期權時發行普通股 | ||||||||||||||||||||||||
| 基於股票的薪酬 | — | |||||||||||||||||||||||
| 可供出售投資的未實現虧損 | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
| 淨虧損 | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
| 截至2021年9月30日的餘額 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||
附註是這些未經審計的簡明綜合財務報表的組成部分。
Vaxart，Inc.
現金流量表簡明合併報表
(單位：千)
(未經審計)
| 截至9月30日的9個月， |
||||||||
| 2022 |
2021 |
|||||||
| 經營活動的現金流： |
||||||||
| 淨虧損 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | ||
| 對淨虧損與經營活動中使用的現金淨額進行的調整： |
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| 折舊及攤銷 |
||||||||
| 投資溢價(貼現)的增加 |
( |
) | ||||||
| 基於股票的薪酬 |
||||||||
| 與銷售未來特許權使用費相關的非現金利息支出 |
||||||||
| 與銷售未來特許權使用費有關的非現金收入 |
( |
) | ( |
) | ||||
| 營業資產和負債變動： |
||||||||
| 應收賬款 |
||||||||
| 預付費用和其他資產 |
( |
) | ( |
) | ||||
| 應付帳款 |
||||||||
| 其他應計負債 |
( |
) | ||||||
| 用於經營活動的現金淨額 |
( |
) | ( |
) | ||||
| 投資活動產生的現金流： |
||||||||
| 購置財產和設備 |
( |
) | ( |
) | ||||
| 為使用權資產支付的現金 |
( |
) | ||||||
| 購買投資 |
( |
) | ( |
) | ||||
| 投資到期所得收益 |
||||||||
| 用於投資活動的現金淨額 |
( |
) | ( |
) | ||||
| 融資活動的現金流： |
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| 通過自動櫃員機發行普通股的淨收益 |
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| 在行使認股權證時發行普通股所得款項 |
||||||||
| 行使股票期權時發行普通股所得款項 |
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| 融資活動提供的現金淨額 |
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| 現金及現金等價物淨(減)增 |
( |
) | ||||||
| 期初的現金和現金等價物 |
||||||||
| 期末現金和現金等價物 |
$ | $ | ||||||
| 補充披露非現金投資和融資活動： |
||||||||
| 因取得使用權資產而產生的經營租賃負債 |
$ | $ | ||||||
| 與租賃有關的資產和負債在租賃提前終止和修改時不再確認 |
$ | $ | ||||||
| 購置列入應付帳款和應計費用的財產和設備 |
$ | $ |
附註是這些未經審計的簡明綜合財務報表的組成部分。
Vaxart，Inc.
簡明合併財務報表附註(未經審計)
注1.陳述的組織和基礎
一般信息
Vaxart生物科學公司最初於#年在加利福尼亞州註冊成立三月2004,公司更名為Vaxart，Inc.(“私人Vaxart”)。七月2007,並在特拉華州重新註冊。在……上面2月13日，2018,Private Vaxart完成了與Aviragen Treateutics，Inc.(“Aviragen”)的業務合併，據此，Aviragen與Private Vaxart合併，Private Vaxart作為Aviragen的全資子公司繼續存在(“合併”)。根據合併條款，Aviragen更名為Vaxart，Inc.(連同其子公司，“公司”或“Vaxart”)，而Private Vaxart更名為Vaxart Biosciences，Inc.。
在……上面 October 13, 2020, 本公司訂立公開市場銷售協議(“2020年10月自動櫃員機“)，據此，它可以不時通過銷售代理提供和出售其普通股的股票，其總髮行價最高可達$
在九截至的月份2021年9月30日，該公司額外出售了一臺
在……上面2021年9月13日，這個2020年10月自動櫃員機已終止，並已啟用2021年9月15日，本公司訂立受控股權發售銷售協議(“2021年9月自動櫃員機“)，依據該規定可能不時透過銷售代理髮售及出售其普通股股份，總髮行價最高可達$
該公司的主要業務總部設在加利福尼亞州舊金山南部，並在一可報告部分，這是口服重組蛋白疫苗的發現和開發，基於其專有的口服疫苗平臺。
注2.重要會計政策摘要
信用風險集中--可能使公司面臨嚴重集中信用風險的金融工具主要包括現金、現金等價物和可供出售的投資。該公司將其現金、現金等價物和可供出售的投資放在管理層認為具有高信用質量的金融機構。在持有現金和現金等價物的金融機構違約的情況下，公司面臨信用風險，只要這些金額超過聯邦保險的限額。該公司擁有不自成立以來，其存款出現了任何虧損。
Vaxart，Inc.
簡明合併財務報表附註(未經審計)
公司投資戰略的主要重點是保存資本和滿足流動性要求。該公司的投資政策通過限制集中在任何一公司發行人或行業，並建立最低允許信用評級。
近期會計公告
本公司已審核所有新發布的會計聲明，這些聲明包括不但仍然有效，並得出結論，它們要麼是不適用於其運營或採用的是不預計將對其財務狀況或經營業績產生實質性影響。
注3。金融工具的公允價值
公允價值會計適用於在財務報表中按公允價值確認或披露的所有金融資產和負債以及非金融資產和負債。金融工具包括現金及現金等價物、有價證券、應收賬款、應付賬款及因到期日相對較短而接近公允價值的應計負債。
在資產負債表中按公允價值經常性記錄的資產和負債是根據與用於計量其公允價值的投入相關的判斷水平進行分類的。公允價值會計準則提供了計量公允價值的框架，並要求披露有關公允價值如何確定的某些信息。公允價值定義為於報告日期在市場參與者之間的有序交易中為出售資產而收取的或為轉移負債而支付的價格(退出價格)。《會計準則》還確立了三-一級估值層次結構，根據用於計量公允價值的估值技術的輸入是可觀察的還是不可觀察的，確定這些輸入的優先順序。可觀察到的投入反映了從獨立來源獲得的市場數據，而不可觀察到的投入反映了報告實體所作的市場假設。
這個三-評估技術投入的層次結構簡要概述如下：
水平1-投入是在計量日期相同資產或負債的活躍市場上未經調整的報價；
水平2-投入是指活躍市場中類似資產或負債的可觀察的、未調整的報價，相同或類似資產或負債的市場中的未調整報價。不有關資產或負債大體上在整個期限內可觀察到的或能被可觀察到的市場數據所證實的其他投入；以及
水平3-對計量資產或負債的公允價值具有重大意義的不可觀察的投入，而這些資產或負債由少數或不是市場數據。
下表列出了本公司金融資產的公允價值，這些資產是按經常性基礎計量的2022年9月30日和2021年12月31日(單位：千)：
| 1級 | 2級 | 3級 | 總計 | |||||||||||||
| 2022年9月30日 | ||||||||||||||||
| 金融資產： | ||||||||||||||||
| 貨幣市場基金 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 美國國債 | ||||||||||||||||
| 商業票據 | ||||||||||||||||
| 公司債務證券 | ||||||||||||||||
| 總計 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 1級 | 2級 | 3級 | 總計 | |||||||||||||
| 2021年12月31日 | ||||||||||||||||
| 金融資產： | ||||||||||||||||
| 貨幣市場基金 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 美國國債 | ||||||||||||||||
| 商業票據 | ||||||||||||||||
| 公司債務證券 | ||||||||||||||||
| 總計 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
該公司持有
Vaxart，Inc.
簡明合併財務報表附註(未經審計)
注4。資產負債表組成部分
| (a) | 現金、現金等價物和投資 |
現金、現金等價物和投資包括以下內容(以千計)：
| 攤銷 | 未實現總額 | 估計數 | 現金和現金 | 短期 | 長期的 | |||||||||||||||||||||||
| 成本 | 收益 | 損失 | 公允價值 | 等價物 | 投資 | 投資 | ||||||||||||||||||||||
| 2022年9月30日 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 銀行裏的現金 | $ | $ | — | $ | — | $ | $ | $ | — | $ | — | |||||||||||||||||
| 貨幣市場基金 | — | — | — | — | ||||||||||||||||||||||||
| 美國國債 | — | ( | ) | — | ||||||||||||||||||||||||
| 商業票據 | — | — | — | |||||||||||||||||||||||||
| 公司債務證券 | — | ( | ) | — | — | |||||||||||||||||||||||
| 總計 | $ | $ | — | $ | ( | ) | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||||||||
| 攤銷 | 未實現總額 | 估計數 | 現金和現金 | 短期 | 長期的 | |||||||||||||||||||||||
| 成本 | 收益 | 損失 | 公允價值 | 等價物 | 投資 | 投資 | ||||||||||||||||||||||
| 2021年12月31日 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 銀行裏的現金 | $ | $ | — | $ | — | $ | $ | $ | — | $ | — | |||||||||||||||||
| 貨幣市場基金 | — | — | — | — | ||||||||||||||||||||||||
| 美國國債 | — | ( | ) | — | ||||||||||||||||||||||||
| 商業票據 | — | — | — | — | ||||||||||||||||||||||||
| 公司債務證券 | — | ( | ) | — | ||||||||||||||||||||||||
| 總計 | $ | $ | — | $ | ( | ) | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||||||||
| (b) | 應收帳款 |
應收賬款包括應收特許權使用費及$
| (c) | 財產和設備，淨額 |
財產和設備，淨額由以下部分組成(以千計)：
| 2022年9月30日 | 2021年12月31日 | |||||||
| 實驗室設備 | $ | $ | ||||||
| 辦公室和計算機設備 | ||||||||
| 租賃權改進 | ||||||||
| 在建工程 | ||||||||
| 總資產和設備 | ||||||||
| 減去：累計折舊 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 財產和設備，淨額 | $ | $ | ||||||
折舊費用為$
| (d) | 使用權資產、Net |
使用權資產，淨額包括#美元的設施
Vaxart，Inc.
簡明合併財務報表附註(未經審計)
| (e) | 無形資產，淨額 |
無形資產包括髮達的技術和知識產權。無形資產按成本減去累計攤銷列賬。攤銷是使用直線法計算的，使用壽命的範圍為
| 2022年9月30日 | 2021年12月31日 | |||||||
| 發達的技術 | $ | $ | ||||||
| 知識產權 | ||||||||
| 總成本 | ||||||||
| 減去：累計攤銷 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 無形資產，淨額 | $ | $ | ||||||
的攤銷費用總額三截至的月份9月30日， 2022和2021，是$
| 截至十二月三十一日止的年度： | 金額 | |||
| 2022年(還剩三個月) | $ | |||
| 2023 | ||||
| 2024 | ||||
| 2025 | ||||
| 2026 | ||||
| 此後 | ||||
| 總計 | $ | |||
| (f) | 商譽 |
商譽，即購買價格超過所獲得資產公允價值的部分，包括#美元。
| (g) | 其他應計負債 |
其他應計負債包括以下(以千計)：
| 2022年9月30日 | 2021年12月31日 | |||||||
| 應計補償 | $ | $ | ||||||
| 應計臨牀和製造費用 | ||||||||
| 應計專業和諮詢服務 | ||||||||
| 應計訴訟和解 | ||||||||
| 其他負債，流動部分 | ||||||||
| 總計 | $ | $ | ||||||
注5。收入
版税協議
根據Aviragen與Daiichi Sankyo Company，Limited(“Daiichi Sankyo”)於年簽訂的合作和許可協議，該公司通過在日本出售Inavir獲得特許權使用費收入2009.在……裏面2010年9月，辛酸拉奈米韋獲得了日本厚生福利省的批准，用於治療成人和兒童流感，第一三共株式會社將其命名為依那韋。根據協議，該公司目前收到一份
該公司的特許權使用費收入是季節性的，與流感季節一致，因此該公司的特許權使用費收入和與銷售未來特許權使用費相關的非現金特許權使用費收入的大部分是在第一和第四財政季度。
Vaxart，Inc.
簡明合併財務報表附註(未經審計)
注6。與銷售未來特許權使用費有關的負債
在……裏面 April 2016, Aviragen與Healthcare Royalty Partners III，L.P.(“HCRP”)訂立了特許權使用費權益收購協議(“RIAA”)。在RIAA下，HCRP賺取了$
根據相關的會計指導，由於HCRP根據RIAA可以賺取的特許權使用費數額受到限制，這筆交易作為一項負債入賬，該負債將在安排的有效期內使用利息方法攤銷。該公司擁有不是有義務向HCRP支付任何數額，但將其從第一三共收取的版税份額轉嫁給HCRP。為了記錄債務的攤銷，公司需要估計根據許可協議未來將收到的特許權使用費支付總額，以及在本協議有效期內將轉嫁給HCRP的支付總額。因此，本公司對負債的未攤銷部分計入利息，並使用估計實際利率記錄非現金利息支出。將傳遞給HCRP的每一期間所賺取的特許權使用費被記為與銷售未來特許權使用費有關的非現金特許權使用費收入，如有任何超出不必須將傳遞記錄為特許權使用費收入。當轉賬特許權使用費在下一季度支付給HCRP時，與銷售未來特許權使用費有關的歸屬責任相應減少。本公司定期評估預期的特許權使用費付款，並在該等付款高於或低於最初估計的範圍內，調整負債攤銷和利率。作為這一會計核算的結果，即使公司不為了保留HCRP在特許權使用費中的份額，它將繼續記錄與這些特許權使用費有關的非現金收入，直到包括相關利息在內的相關債務額完全攤銷為止。
下表顯示了年內負債賬户內的活動。九截至的月份9月30日， 2022(單位：千)：
| 與未來特許權使用費的銷售有關的總負債，期間開始 | $ | |||
| 支付給HCRP的非現金特許權使用費收入 | ( | ) | ||
| 已確認非現金利息支出 | ||||
| 與銷售未來特許權使用費有關的總負債，期末 | ||||
| 當前部分 | ( | ) | ||
| 長期部分 | $ |
Vaxart，Inc.
簡明合併財務報表附註(未經審計)
注7。租契
本公司已取得辦公及製造設施使用權。初始條款超過以下條件的經營租賃協議一年，並有設施和設施的經營租賃協議對於初始條款為一一年或更短時間。
年，該公司獲得了位於加利福尼亞州舊金山南部的房地產使用權2020年11月根據一份計劃於2025年9月30日，它已經延長到 March 31, 2029, 使用不是其他擴展選項。年，該公司還獲得了位於加利福尼亞州舊金山南部的房地產使用權 June 2015 原定於 April 30, 2020, 使用一個-公司於年行使的延長年期期權 July 2019, 將租約延長至 April 30, 2025, 它已經被進一步延長到 March 31, 2029, 可選擇延長以獲得額外的好幾年了。此外，在2021年9月該公司簽署了一項位於加利福尼亞州舊金山南部的設施租約，租約的初始期限為 March 31, 2029, 可選擇延長以獲得額外的好幾年了。本租約包括一個組件，該組件的租户改進基本上已在三截至的月份2022年9月30日，就會計目的而言，該組成部分的租賃何時被視為已開始。它還包括租户改善的一個組成部分，估計費用約為#美元。
自.起2022年9月30日，初始期限大於或等於一那一年是
下表彙總了公司對其經營租賃負債的未貼現現金支付義務，初始期限超過十二截至的月數2022年9月30日(單位：千)：
| 截至十二月三十一日止的年度： | ||||
| 2022年(還剩三個月) | $ | |||
| 2023 | ||||
| 2024 | ||||
| 2025 | ||||
| 2026 | ||||
| 此後 | ||||
| 未貼現合計 | ||||
| 減去：推定利息 | ( | ) | ||
| 未來最低還款額的現值 | ||||
| 經營租賃負債的當期部分 | ( | ) | ||
| 經營租賃負債，扣除當期部分 | $ |
該公司目前擁有
設施的某些經營租賃協議包括公共區域維護等非租賃費用，這些費用被記為可變租賃費用。經營租賃費用三和九截至的月份9月30日， 2022和2021，包括以下項目的可變租賃成本一租約有不為會計目的尚未開始(見下文)，現概述如下(以千計)：
| 截至9月30日的三個月， | 截至9月30日的9個月， | |||||||||||||||
| 2022 | 2021 | 2022 | 2021 | |||||||||||||
| 租賃費 | ||||||||||||||||
| 經營租賃成本 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 短期租賃成本 | ||||||||||||||||
| 可變租賃成本 | ||||||||||||||||
| 轉租收入 | ( | ) | ||||||||||||||
| 總租賃成本 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
與經營租賃有關的現金淨流出總額為#美元，其中包括租賃改進支出。
Vaxart，Inc.
簡明合併財務報表附註(未經審計)
注8。承付款和或有事項
| (a) | 購買承諾 |
自.起2022年9月30日，該公司約有$
| (b) | 彌償 |
在正常業務過程中，本公司簽訂以下協議可能包括賠償條款。根據該等協議，本公司可能對被補償方遭受的損失進行賠償，使之無害，為其辯護。其中一些條款將把損失限制在因下列原因造成的損失第三--黨的行動。在某些情況下，賠償將在協議終止後繼續進行。根據這些規定，公司未來可能需要支付的最高潛在金額為不可以確定的。本公司亦已與若干高級職員及董事訂立彌償協議，該等協定除其他事項外，規定本公司將在該等高級職員或董事所規定的情況及範圍內，就其開支、損害賠償、判決、罰款及和解向該等高級職員或董事作出彌償及墊付與該等行動、訴訟或法律程序有關的開支可能在他或她是或她的訴訟或法律程序中被要求支付可能在特拉華州法律和本公司章程允許的最大範圍內，因其作為董事、本公司高管或其他代理的身份而被列為當事人。該公司目前有董事和高級管理人員保險。
| (c) | 訴訟 |
公司時不時地可能參與與其業務相關的法律訴訟。根據目前掌握的信息，本公司認為，與對其採取的任何懸而未決的行動有關的合理可能損失的金額或範圍合計超過已建立的準備金不對其綜合財務狀況或現金流有重大影響。然而，目前或未來的任何爭議解決或法律程序，無論任何此類程序的是非曲直，都可能導致鉅額成本，並轉移管理層成功運營本公司所需的注意力和資源，並可能對其業務、財務狀況和運營結果產生重大不利影響。
在……上面 August 4, 2020, 一份據稱的股東派生訴訟被提交給聖馬特奧縣加利福尼亞州高等法院，題為Godfrey訴Latour等人案。修改後的申訴提交於2020年9月4日案件被重新命名為恩尼斯訴拉圖爾等人案. A 第二經修訂的申訴已於2020年11月25日。A 第三經修訂的申訴已於 June 11, 2021. 這個第三修改後的起訴書將某些現任和前任Vaxart董事列為被告，聲稱他們違反受託責任、不當得利和浪費，並尋求裁決未指明的損害賠償、某些衡平法救濟以及律師費和費用等。起訴書還主張對違反受託責任以及協助和教唆違反對停戰資本有限責任公司(“停戰”)的受託責任的索賠。這個第三修改後的起訴書對授予公司某些高管和董事的某些股票期權提出質疑 June 2020; 在本公司的 April 24, 2020, 委託書；以及對二由停戰組織持有的授權證，披露於 June 8, 2020. 這個第三修改後的起訴書聲稱代表公司併為公司的利益衍生地提起訴訟，並將公司列為針對不是尋求損害賠償。在……上面 August 31, 2021, 本公司及其若干董事(“Vaxart被告”)以及所有其他被告向第三修改後的起訴書。Vaxart被告提起的抗辯已經不但已經決定了。在……上面 July 14, 2022, 法院就被告懸而未決的抗辯舉行了聽證會，並決定推遲裁決，以支持就駁回在Re Vaxart，Inc.股東訴訟在特拉華州衡平法院就第三修改後的起訴書。
Vaxart，Inc.
簡明合併財務報表附註(未經審計)
在……裏面八月和2020年9月，二美國加州北區地區法院也提起了基本上類似的證券集體訴訟。這個第一動作，標題為希梅爾伯格訴Vaxart，Inc.等人。已提交於 August 24, 2020. 這個第二動作，標題為Hovhannisyan訴Vaxart，Inc.等人已提交於2020年9月1日(合在一起，“推定的集體訴訟”)。按日期為的訂單2020年9月17日，這個二訴訟被認為是相關的。在……上面2020年12月9日，法院任命了首席原告和首席原告律師。在……上面 January 29, 2021, 主要原告提交了他們合併的修正後的起訴書。在……上面 July 8, 2021, 所有被告都採取行動，駁回合併後的經修正的控訴。在……上面 May 14, 2021, 法院批准了主要原告關於修改合併後的經修訂的起訴書的請求，並駁回了被告的駁回動議，認為這是沒有意義的。在……上面 June 10, 2021, 主要原告提交了修改後的合併起訴書。在……上面 August 9, 2021, 主要原告提交了一份更正後的修訂後的合併申訴。修改後的合併起訴書將Vaxart的某些現任和前任高管和董事以及停戰列為被告。它聲稱三違反聯邦民事證券法；違反第10(B)《交易法》和《美國證券交易委員會》規則10b-5,針對本公司和所有個別被告；違反第20(A)違反《交流法》，違反《停戰協定》和所有個別被告；違反第20A《反對停戰交換法案》。修訂後的合併起訴書稱，被告違反了證券法，錯誤陳述和/或遺漏了有關公司開發諾沃克病毒疫苗、業務對手方的疫苗製造能力以及公司參與扭曲速度行動(OWS)的信息；並參與了抬高Vaxart股價的計劃。這個第一經修訂的合併申訴尋求被證明為針對處境相似的股東的集體訴訟，並要求(其中包括)數額不詳的損害賠償以及律師費和費用。如在一種形式中披露的8-K由公司於 July 28, 2022, 向法院提交了一份和解條款，宣佈了可能的集體訴訟的部分和解條款。在……上面 October 3, 2022, 雙方要求初步批准部分集體和解的動議得到了地區法院的批准。根據初步批准部分集體和解的命令，Vaxart應支付$
在……上面 October 23, 2020, 向美國紐約南區地區法院提起了一項申訴，題為Roth訴停戰資本有限責任公司等人案。起訴書將停戰和某些與停戰相關的各方列為被告，聲稱違反了《交易法》部分16(B)並尋求返還短期週轉利潤。起訴書聲稱代表公司併為公司的利益提起訴訟，並將公司列為“名義上的被告”，為其尋求利益損害賠償。
在……上面 January 8, 2021, 所謂的股東菲利普·陳開始了一項專業人士美國加利福尼亞州北區地區法院提起的訴訟Chan訴Vaxart，Inc.等人。(“選擇退出行動”)。由於這一投訴與推定的集體訴訟中提出的投訴的早期版本幾乎相同，因此選擇退出訴訟一直被擱置，等待推定的集體訴訟的解決。
該公司已累計應計$
Vaxart，Inc.
簡明合併財務報表附註(未經審計)
注9。股東權益
| (a) | P轉介股票 |
本公司獲授權發行
| (b) | 普通股 |
自.起2022年9月30日，該公司被授權發行
在公司自動或非自願清算、解散、資產分配或清盤的情況下，在優先股持有人的權利得到滿足後，普通股持有人將有權獲得公司所有可供分配給股東的所有資產的等額每股收益。確實有不是清償基金撥備適用於普通股。
該公司為發行預留的普通股如下：
| 2022年9月30日 | 2021年12月31日 | |||||||
| 已發行和未償還的期權 | ||||||||
| 已發行和未償還的RSU | ||||||||
| 可用於未來的股權獎勵授予 | ||||||||
| 普通股認股權證 | ||||||||
| 2022年員工購股計劃 | ||||||||
| 總計 | ||||||||
| (c) | 認股權證 |
截至，以下認股權證未償還2022年9月30日，在隨後的配股、股票拆分、股票股息或其他非常股息或公司普通股或資本結構的其他類似變化的情況下，所有這些都包含標準的反稀釋保護，以及無它們對任何損失都有任何參與權：
| 認股權證可轉換為的證券 | 未清償認股權證 | 行權價格 | 到期日 | ||||||
| 普通股 | $ | 2024年4月 | |||||||
| 普通股 | $ | 2024年4月 | |||||||
| 普通股 | $ | 2025年3月 | |||||||
| 普通股 | $ | 2025年2月 | |||||||
| 普通股 | $ | 2024年3月 | |||||||
| 普通股 | $ | 2026年12月 | |||||||
| 總計 | |||||||||
如果發生在公司控制範圍內的基本交易(如認股權證所界定的公司所有權轉移)，未行使的普通股認股權證持有人可按$
Vaxart，Inc.
簡明合併財務報表附註(未經審計)
注10。股權激勵計劃
在……上面 April 23, 2019, 公司股東批准通過2019股權激勵計劃(“2019計劃“)，授權公司發行激勵性股票期權、非限制性股票期權、股票增值權、限制性股票獎勵和限制性股票單位、其他股票獎勵和業績獎勵可能以現金、股票或其他財產結算。這個2019計劃旨在確保和留住員工、董事和顧問的服務，激勵公司的員工、董事和顧問為公司及其關聯公司的成功盡最大努力，併為員工、董事和顧問提供一種手段可能有機會從公司普通股價值的增加中受益。在通過了2019計劃，所有以前的計劃都被凍結，一旦沒收、取消和到期，這些計劃下的獎勵是不由2019計劃一下。
授權發行的普通股總股數2019最初的計劃是
在九截至的月份9月30日， 2022,該公司授予
年股票期權和RSU交易摘要九截至的月份9月30日， 2022，詳情如下：
| 加權 | 加權 | |||||||||||||||||||
| 股票 | 數量 | 平均值 | 數量 | 平均值 | ||||||||||||||||
| 可用 | 選項 | 鍛鍊 | RSU | 授予日期 | ||||||||||||||||
| 為了格蘭特 | 傑出的 | 價格 | 傑出的 | 公允價值 | ||||||||||||||||
| 2022年1月1日的餘額 | $ | $ | ||||||||||||||||||
| 2019年規劃修正案 | — | $ | — | — | $ | — | ||||||||||||||
| 授與 | ( | ) | $ | $ | ||||||||||||||||
| 已鍛鍊 | — | ( | ) | $ | $ | |||||||||||||||
| 被沒收 | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||
| 取消 | ( | ) | $ | — | $ | — | ||||||||||||||
| 2022年9月30日的餘額 | $ | $ | ||||||||||||||||||
自.起2022年9月30日，有幾個
中授予的期權的加權平均授出日期公允價值九截至的月份9月30日， 2022和2021，是$
| 截至9月30日的9個月， | ||||||||
| 2022 | 2021 | |||||||
| 無風險利率 | ||||||||
| 預期期限(以年為單位) | ||||||||
| 預期波動率 | ||||||||
| 股息率 | —% | —% | ||||||
Vaxart，Inc.
簡明合併財務報表附註(未經審計)
該公司在授予日衡量所有股票獎勵的公允價值，並記錄這些獎勵的公允價值，扣除估計的沒收，計入服務期內的補償費用。期權和RSU確認的基於股票的薪酬總額如下(以千計)：
| 截至9月30日的三個月， | 截至9月30日的9個月， | |||||||||||||||
| 2022 | 2021 | 2022 | 2021 | |||||||||||||
| 研發 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 一般和行政 | ||||||||||||||||
| 基於股票的薪酬總額 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
自.起2022年9月30日，與預計將授予的未授予股票期權和RSU相關的未確認基於股票的薪酬成本為#美元。
在……上面 August 4, 2022, 這個2022員工購股計劃(“2022ESPP“)經本公司股東批准。
注11。每股淨虧損
下表列出了每股基本淨虧損和攤薄淨虧損的計算方法(單位為千，不包括每股和每股金額)：
| 截至9月30日的三個月， | 截至9月30日的9個月， | |||||||||||||||
| 2022 | 2021 | 2022 | 2021 | |||||||||||||
| 淨虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| 用於計算每股淨虧損的股份--基本股份和稀釋股份 | ||||||||||||||||
| 每股淨虧損--基本虧損和攤薄虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
下列可能稀釋的證券被排除在稀釋加權平均流通股的計算之外，因為它們本來是反稀釋的：
| 截至9月30日的三個月， | 截至9月30日的9個月， | |||||||||||||||
| 2022 | 2021 | 2022 | 2021 | |||||||||||||
| 購買普通股的期權 | ||||||||||||||||
| 限制性股票單位 | ||||||||||||||||
| 購買普通股的認股權證 | ||||||||||||||||
| 從稀釋每股收益計算的分母中剔除的潛在攤薄證券總額 | ||||||||||||||||
注12。後續事件
自.以來2022年9月30日，公司已經發布了公司普通股的股份2021年9月自動櫃員機(請參閲備註1)淨收益合計百萬美元。
自以來訴訟地位的變化九月30, 2022,包括在“備註”中8.承諾和或有事項--(C)訴訟“。
項目2.管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析
以下對我們的財務狀況和經營結果進行了討論和分析D應與本季度報告Form 10-Q中其他部分的簡明綜合財務報表和相關附註一起閲讀，並與我們的年度報告Form 10-Q中包含的經審計綜合財務報表一起閲讀10-K於2022年2月24日向美國證券交易委員會提交了申請。這份關於Form 10-Q的季度報告包含符合1933年證券法第27A條(經修訂)和1934年證券交易法第21E條(經修訂)的前瞻性陳述，受這些條款所創造的“安全港”的約束。前瞻性陳述是基於我們管理層的信念和假設以及我們管理層目前掌握的信息。在某些情況下，您可以通過“可能”、“將會”、“應該”、“可能”、“目標”、“將會”、“預期”、“計劃”、“預期”、“相信”、“估計”、“項目”、“預測”、“潛在”以及類似的表達方式來識別前瞻性陳述，以識別前瞻性陳述並反映我們對相關主題的信念和意見。我們的實際結果可能與前瞻性陳述中討論的結果大不相同。可能導致或促成這些差異的因素包括以下討論的因素和本Form 10-Q季度報告中討論的因素。本季度報告中關於Form 10-Q的前瞻性陳述僅在本報告發布之日作出。這些陳述是基於我們截至本季度報告10-Q表格提交之日獲得的信息，雖然我們認為這些信息構成了此類陳述的合理基礎，但此類信息可能是有限或不完整的，我們的陳述不應被解讀為表明我們已對所有潛在可用的相關信息進行了詳盡的調查或審查。這些陳述本質上是不確定的，我們提醒投資者不要過度依賴這些陳述。在所有情況下，我們沒有義務修改或更新任何前瞻性陳述，無論是由於新的信息、情況的變化。, 此外，本公司亦不清楚未來的事件或其他情況，並建議閣下參考我們可能直接向閣下作出的任何額外披露，或透過我們未來可能向美國證券交易委員會提交的報告，包括Form 10-K的年度報告、Form 10-Q的季度報告及當前的Form 8-K報告。
公司概況和背景
我們是一家臨牀階段的生物技術公司，主要專注於基於我們的載體-佐劑-抗原標準化技術(“VAAST”)專有口服疫苗平臺的口服重組疫苗的開發。我們的口服疫苗旨在產生廣泛和持久的免疫反應，可以預防各種傳染病，並可能對慢性病毒感染和癌症的治療有用。我們正在研究的疫苗是使用室温穩定的片劑而不是注射的。
我們正在開發針對一系列傳染病的預防疫苗候選藥物，包括SARS-CoV-2(導致2019年冠狀病毒病的病毒(“新冠肺炎”))、諾沃克病毒(一種廣泛導致急性胃腸炎的病毒)和季節性流感。我們已經完成了我們的第一個SARS CoV-2候選疫苗的第一階段臨牀試驗，並報告説這項研究達到了主要和次要終點。我們的第二個SARS CoV-2候選疫苗的第二階段研究於2021年底開始，現已完成。Vaxart還啟動了直接針對奧密克戎BA.4和BA.5亞型的新冠肺炎候選疫苗的臨牀前工作。我們候選諾沃克病毒疫苗的幾項第一階段人體研究已經成功完成。評估我們GI.1諾沃克病毒候選疫苗安全性和臨牀有效性的第二階段挑戰研究目前正在進行中。數據表明，在2020年發表的第二階段挑戰研究中，我們的單價H1流感疫苗保護參與者免受H1流感感染(《柳葉刀》ID)。此外，我們正在早期開發針對呼吸道合胞病毒(RSV)(呼吸道感染的常見原因)的預防性疫苗，以及針對人類乳頭瘤病毒(HPV)引起的宮頸癌和異型增生的首個治療性疫苗。
Vaxart Biosciences，Inc.最初於2004年3月在加利福尼亞州註冊成立，以西海岸生物公司的名稱註冊，並於2007年7月更名為Vaxart，Inc.(“私有Vaxart”)，並在特拉華州重新註冊。2018年2月13日，Private Vaxart完成了與Aviragen Treateutics，Inc.(簡稱Aviragen)的反向合併，據此，Private Vaxart作為Aviragen的全資子公司存活了下來。根據合併條款，Aviragen更名為Vaxart，Inc.，Private Vaxart更名為Vaxart Biosciences，Inc.
新冠肺炎相關商業動態
新冠肺炎疫情在世界各地構成了巨大的公共衞生和經濟挑戰，正在影響僱主、員工、患者、社區和商業運營，以及美國經濟和金融市場。新冠肺炎疫情將在多大程度上直接或間接影響我們的業務、運營結果和財務狀況，將取決於高度不確定和無法準確預測的未來發展，包括可能出現的關於新冠肺炎的新信息，採取的遏制措施或應對其影響，以及對當地、地區、國內和國際市場的經濟影響。
到目前為止，我們能夠繼續我們的業務，預計在可預見的未來不會有任何實質性的中斷。然而，我們正在繼續評估新冠肺炎大流行以及其他競爭對手新冠肺炎疫苗的開發對我們的業務和運營的潛在影響，包括我們的費用、供應鏈和臨牀試驗。我們的合作伙伴目前正在運營他們的設施，達到或接近正常水平。雖然我們目前預計我們的業務不會受到任何中斷，但新冠肺炎疫情和應對工作可能會在未來對我們的業務和/或我們的第三方供應商和合作夥伴的業務產生影響。新冠肺炎疫情對我們的業務造成的負面影響和相關的經濟影響的任何復甦也可能會因多種因素而放緩或逆轉，包括出現新的冠狀病毒株。
我們的產品線
下表概述了我們口服疫苗開發計劃的狀況：
我們正在開發以下候選平板疫苗，它們基於我們的專有平臺：
|
|
● |
冠狀病毒疫苗。新冠肺炎是一種由SARS-CoV-2病毒引起的嚴重呼吸道感染，是美國和世界各地住院和死亡的主要原因。據美國疾病控制和預防中心表示，新冠肺炎於2019年末在武漢中國爆發，並在全球迅速傳播。截至2022年10月2日，包括美國在內的全球已發現6.23億多例新冠肺炎病例，美國疾控中心報告稱，美國已有9600萬人感染，100萬人死亡。雖然新冠肺炎的大部分限制，如在家下單，已經取消，但新冠肺炎仍在繼續傳播，仍然威脅着公眾健康，尤其是由於不斷出現新的變種。在疫苗接種率仍然較低的發展中地區，新冠肺炎的風險仍然更大。 |
我們正在開發一種口服片劑疫苗，以防止SARS-CoV-2感染，這種病毒會導致新冠肺炎。我們根據已公佈的SARS-CoV-2基因組產生了多個候選疫苗，並在臨牀前模型中評估了它們產生粘膜和系統免疫反應的能力。特別令人感興趣的是粘膜免疫反應，因為冠狀病毒主要是呼吸道感染。我們認為，使用方便的常温穩定片劑接種口服疫苗的後勤優勢，在開展重大公共衞生疫苗接種活動時可能是至關重要的。鑑於最近出現的具有S蛋白突變的冠狀病毒株被認為比原始株更具傳染性，隨着時間的推移，注射疫苗的血清抗體可能不足以預防這些SARS-CoV-2變異株，而能夠產生針對保守表位的交叉反應粘膜抗體和T細胞的疫苗可能具有顯著優勢。
2020年9月14日，我們宣佈美國食品和藥物管理局(FDA)已經批准了我們的研究用新藥(IND)申請，允許我們的第一個口服新冠肺炎(S蛋白和N蛋白)候選疫苗VXA-CoV2-1開始人體臨牀試驗。2020年10月13日，我們宣佈一期臨牀試驗已經開始，2021年2月3日，我們公佈了試驗的初步結果。這項研究分別達到了安全性和免疫原性的主要和次要終點。顯示交叉反應的粘膜抗體反應的初步結果發表在科學轉化醫學以及下面描述的動物數據。其他詳細的研究結果和粘膜耐久性數據已在MedRxiv2022年7月。
我們在2021年2月宣佈，我們將評估只包含Spike蛋白的其他候選疫苗，以及不同的變種特異性疫苗。在臨牀前評估(包括在非人類靈長類動物研究中)顯示，只表達Spike蛋白的新候選疫苗可以實現更好的抗體反應後，我們決定將該候選疫苗向前推進，用於臨牀評估。這種新的候選疫苗VXA-CoV2-1.1-S還能夠在動物身上引發對人類冠狀病毒變異株的抗體反應，如Beta(首次在南非發現)和Delta(首次在印度發現)(發表在BioRxiv2022年2月)。此外，這種新的候選疫苗在杜克大學領導的疫苗突破/傳播模型中進行了測試，發現比注射S蛋白為基礎的候選疫苗更能抑制氣霧劑向疫苗幼稚動物的傳播。這些研究結果發表在BioRxiv在2021年10月和同行評議期刊上科學轉化醫學在2022年5月。2022年6月發佈的一份新聞稿描述了一項倉鼠挑戰研究，比較了表達原始親本毒株的S特異性疫苗和變種特異性S疫苗對奧密克戎的保護作用。結果表明，兩種構建物都可以提供保護，但奧密克戎特異性疫苗對奧密克戎變異的免疫反應略好一些。
2021年6月，這種僅適用於S的候選疫苗申請了新的IND，並於2021年7月獲得FDA的批准。我們在2021年10月進行了一項由兩部分組成的第二階段臨牀研究，計劃了大約896名參與者，利用一項由兩部分組成的研究設計，開始了與該候選者的劑量分配。研究的第一部分(“第一部分”)計劃招募48名年齡在18歲至55歲之間的參與者和48名年齡在56歲至75歲之間的參與者，以進一步評估安全性和免疫原性，並評估最佳劑量。此外，試驗中一半的受試者將事先接種過疫苗(已經接種了兩劑信使核糖核酸疫苗)，以測試Vaxart新冠肺炎候選疫苗增強免疫反應和增強變種特異性交叉反應的能力，而一半的受試者會對先前的疫苗接種感到天真。該研究的目的是評估安全性和免疫原性，並評估最佳劑量。在從第一部分選擇劑量後，研究的第二部分(“第二部分”)計劃招募大約800名年齡在18歲到75歲之間的受試者。第二部分旨在測試預防SARS-CoV-2感染的初步疫苗效力。研究的第一部分(“第一部分”)已經完成。由於無法識別接種疫苗的幼稚個體，第一部分的實際參與者人數少於計劃。試驗中約有一半的受試者事先接種過疫苗(已經接種了兩劑信使核糖核酸疫苗)，以測試Vaxart新冠肺炎候選疫苗增強免疫反應和增強變種特異性交叉反應的能力。這部分試驗的主要數據於2022年9月公佈, 表示主要和次要終點均已滿足。Vaxart的口服疫苗候選者能夠提高之前接受過信使核糖核酸疫苗(輝瑞/生物技術或Moderna)的志願者的血清抗體反應。在這個人羣中，對SARS-CoV-2(武漢)的血清中和抗體反應從幾何平均值481提高到778，增加了1.6倍。SARS-CoV-2是公認的保護相關性。起始滴度較低的志願者比滴度較高的受試者有更大的增長。用Svnt法檢測，這些志願者對SARS-CoV-2奧密克戎BA4/5的中和抗體應答也顯著增加。在大約50%的受試者中觀察到粘膜IgA抗體反應(鼻子和口腔中的抗體)增加。對SARS-CoV-2武漢S的黏膜IgA應答增加的受試者對其他冠狀病毒包括SARS-CoV-2、奧密克戎BA4/5和SARS-CoV-1的IgA應答也增加，表明這些免疫讀數具有交叉反應性質。我們目前正在評估第1部分的結果，以確定是否會繼續進行第2部分的研究。
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我們已經啟動了直接針對新的奧密克戎BA.4和BA.5亞型的候選疫苗的工作。這些候選藥物目前正在進行臨牀前測試。我們還在開發包含武漢和奧密克戎抗原的二價候選疫苗，並將評估這些新結構作為潛在的新冠肺炎二價疫苗的一部分。我們將確定開發一種疫苗的最佳途徑，這種疫苗可以阻止現有和新興變種的病毒感染和傳播。我們預計，這些候選疫苗將在2022年第四季度和2023年上半年用於臨牀前評估。我們已經宣佈與hVivo合作，在SARS-CoV-2人類挑戰研究中測試Vaxart候選疫苗的有效性。這項研究預計將在2023年hVivo完成GMP製造和病毒挑戰毒株的測試後開始。
此外，國際1b期和新冠肺炎2期試驗，包括在印度的安慰劑對照療效試驗，正在考慮之中。
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諾沃克病毒疫苗。諾沃克病毒是美國所有年齡段的人中急性胃腸炎症狀的主要原因，如嘔吐和腹瀉。平均每年，諾沃克病毒導致多達2100萬例急性胃腸炎，導致多達10.9萬人住院和900人死亡，其中大部分是幼兒和老年人。典型的症狀包括脱水、嘔吐、伴有腹部痙攣的腹瀉和噁心。在疾控中心和約翰·霍普金斯大學2016年發表的一項研究中，諾沃克病毒疾病對全球經濟的影響估計為600億美元，其中340億美元發生在美國、歐洲和日本等高收入國家。主要作者的最新報告估計，2018年僅美國的負擔就達105億美元。幾乎所有的諾沃克病毒疾病都是由諾沃克病毒的Gi和GII基因引起的，我們正在開發一種雙價疫苗，旨在預防這兩種病毒。我們預計，如果獲得批准，該疫苗將在冬季諾沃克病毒感染高峯期之前每年一次接種，類似於流感季節。 |
2019年，我們完成了針對GI.1和GII 4諾如病毒株的雙價口服片劑疫苗的1b期臨牀試驗的活躍階段。口服諾如病毒GI.1和GII-4疫苗耐受性良好，沒有嚴重不良事件報告。大多數主動和主動的不良反應嚴重程度較輕，在疫苗組和安慰劑治療組之間沒有觀察到顯著差異。
Vaxart的雙價疫苗(GI.1和GII.4共同接種)顯示出強大的免疫原性，對於研究的二價隊列，GI.1株和GII.4株的IgA ASC應答率分別為78%和93%，而兩個單價隊列分別為86%和90%。這些結果表明，聯合接種這兩種疫苗，即進入第二階段和第三階段試驗的預期方法，沒有顯示出交叉幹擾，或者與單獨(單價)疫苗接種觀察到的反應相比沒有減少。
我們在2020年底通過計劃進行三項臨牀試驗，恢復了我們的諾沃克病毒候選疫苗的臨牀開發。2021年初，我們在1b期雙價研究中啟動了受試者子集的劑量(一年多後第二次劑量)。在2021年7月29日公佈的結果中，我們報告説，我們能夠成功地在先前接種過疫苗的受試者中使用G1.1諾沃克病毒片增強免疫反應。這些反應包括免疫球蛋白A抗體分泌細胞，以及免疫球蛋白和免疫球蛋白血清抗體反應。2021年年中，我們在55歲至80歲的老年成年受試者中啟動了一項安慰劑對照劑量範圍研究，以評估疫苗在老年人羣中的安全性和免疫原性。營收結果於2022年6月披露。根據抗體分泌細胞(IgA ASC)和血清抗體的數量來衡量，健康的老年人(55歲至80歲)對疫苗的免疫反應與先前研究中的年輕人相似。最後，我們還進行了一項開放標籤試驗，以評估在年輕人中使用Boost的最佳時間，其中3組受試者在首次接種疫苗後1至3個月之間的不同時間點接受第二劑(Boost)。這項研究是由於腺病毒疫苗試驗的數據表明，在較晚的時間點(例如，12周)加強接種可能會提供更強大的免疫反應。這項研究的主要結果於2022年6月公佈。數據表明，候選疫苗能夠成功地增強抗體反應，與較短的間隔相比，分3個月接種的抗體反應趨勢更好。
我們還在對我們的諾沃克病毒候選疫苗進行額外的第二階段臨牀試驗。第一項試驗於2022年初啟動，是諾沃克病毒挑戰研究的第二階段，將與諾沃克病毒挑戰後的安慰劑對照比較，評估諾沃克病毒GI.1疫苗的安全性、免疫原性和臨牀療效。無效性分析預計將在2022年第四季度進行，如果呈陽性，療效結果預計將在2023年第一季度結束。第二項臨牀試驗將是一項第二階段多中心安慰劑控制劑量確認試驗，評估Vaxart的二價諾沃克病毒疫苗在18歲及以上受試者中的安全性和免疫原性。這項試驗預計將於2022年底或2023年初開始。這些第二階段研究的數據預計將成為結束與FDA的第二階段會議的基礎(安全性、免疫原性和初步療效數據)，以就第三階段關鍵療效研究的範圍和設計在18歲以上的成年人中達成一致。
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季節性流感疫苗。流感是美國和世界範圍內發病率和死亡率的主要原因，根據疾控中心的數據，2018/2019年只有49%的符合條件的美國公民接種了疫苗，18歲至49歲的成年人的疫苗接種率特別低。我們相信我們的口服片劑疫苗有潛力改善目前可用的流感疫苗的保護效果，並提高流感疫苗接種率。 |
流感是全球最常見的傳染病之一，可引起輕微到危及生命的疾病，甚至死亡。全世界每年約發生3.5億季節性流感病例，其中300至500萬例被認為是嚴重病例，每年造成29萬至65萬人死亡。根據美國疾病控制與預防中心的數據，在2018/2019年的流感季節，僅在美國就有34,200人死於流感。幼兒和老年人面臨的風險最大。在美國，5%到20%的人口患有流感，22.6萬人因流感併發症住院，每年有3000到4.9萬人死於流感及其併發症，高達90%的與流感相關的死亡發生在65歲以上的成年人中。季節性流感的總經濟負擔估計為871億美元，其中包括平均每年104億美元的醫療費用，而每年因疾病和生命損失造成的收入損失達163億美元。
我們相信我們的片狀疫苗候選疫苗可能會解決可注射雞蛋型流感疫苗帶來的許多限制，原因如下：(I)我們的片狀疫苗候選疫苗旨在產生廣泛和持久的免疫反應，這可能提供更有效的免疫並防止其他毒株變異；(Ii)我們的疫苗是以室温穩定的片劑形式提供的，我們相信這將提供更方便的給藥方法，提高患者的接受度，並簡化分發和給藥過程；(Iii)我們相信我們的片狀疫苗可能比使用雞蛋為基礎的方法通過使用重組方法生產的疫苗更快；(Iv)使用我們的平板疫苗取代雞蛋疫苗將消除對雞蛋蛋白過敏反應的風險。
2018年9月，我們通過衞生與公眾服務部生物醫學高級研究與發展管理局辦公室(HHS BARDA)與美國政府完成了一份價值1570萬美元的合同，根據該合同，我們對我們的H1N1流感候選疫苗進行了第二階段挑戰研究。我們宣佈，在接種並實驗感染H1流感的健康志願者中，我們的H1流感口服片劑疫苗比安慰劑減少了39%的臨牀疾病。市場領先的可注射四價流感疫苗Fluzone僅減少了27%的臨牀疾病。我們的片劑疫苗也顯示出良好的安全性，與安慰劑沒有什麼區別。
2018年10月4日，我們公佈了研究數據，表明我們的疫苗誘導了黏膜歸巢受體漿母細胞的顯著擴張，達到約60%的激活B細胞。我們認為，這些黏膜成漿細胞是保護性黏膜免疫反應的關鍵指標，也是我們疫苗的一個獨特功能。這一數據還表明，我們的疫苗通過誘導黏膜免疫(對抗流感、諾沃克病毒和RSV等黏膜感染的第一道防線)提供保護，這可能是比注射疫苗更關鍵的優勢。
除了我們的常規季節性流感疫苗外，我們還於2019年7月與Janssen疫苗和預防公司(“Janssen”)達成了一項研究合作協議，以評估我們針對Janssen通用流感疫苗計劃的專有口服疫苗平臺。根據協議，我們生產了一種包含Janssen某些專有抗原的非GMP口服候選疫苗，並在臨牀前挑戰模型中測試了該產品。臨牀前研究已經完成，我們已經向Janssen提交了一份報告。
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RSV疫苗。呼吸道合胞病毒是一種主要的呼吸道病原體，對幼兒和老年人都有很大的疾病負擔。 |
基於我們的臨牀前棉鼠研究的積極結果，我們相信我們的專有口服疫苗平臺有潛力成為RSV的最佳疫苗遞送系統，提供了比注射疫苗顯著的優勢。
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人乳頭瘤病毒治療性疫苗。我們的第一個治療性口服疫苗候選針對HPV16和HPV18，這兩種病毒導致70%的宮頸癌和癌前病變。 |
根據全國宮頸癌聯盟的數據，宮頸癌是全球和美國女性第四常見的癌症，美國每年約有1.3萬新確診病例。
我們已經在兩種不同的HPV16實體瘤小鼠模型上測試了我們的HPV16候選疫苗。該疫苗激發T細胞反應，促進激活的T細胞遷移到腫瘤中，導致腫瘤細胞殺傷。接受了我們的HPV16疫苗的小鼠顯示出其已建立的腫瘤體積顯著減少。
2018年10月，我們向FDA提交了IND前會議請求，要求我們開發第一種針對HPV16和HPV18的治療性疫苗，隨後我們提交了IND前簡報。我們在2019年1月收到FDA的反饋，支持提交IND申請，以支持臨牀試驗的啟動。Vaxart計劃啟動其口服HPV片狀疫苗的臨牀計劃，對患有HPV16或HPV18相關的高度鱗狀上皮內病變(HSIL)的年輕成年女性進行臨牀試驗，目前正在等待監管部門和IRB/EC的批准。該試驗將評估重複劑量疫苗注射與安慰劑對照組相比的安全性、免疫原性和初步臨牀療效。
抗病毒藥物
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通過合併，我們獲得了兩個版税收入產品：Relenza和Inavir。我們還獲得了三種2期臨牀階段的抗病毒化合物，我們已經停止了它們的獨立臨牀開發。然而，對於其中的一種藥物，Vapendavir，我們已於2021年7月6日與Altesa Biosciences，Inc.(“Altesa”)簽訂了獨家全球許可協議，允許Altesa開發這種衣殼結合的廣譜抗病毒藥物並將其商業化。 |
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瑞樂沙和依那韋是治療流感的抗病毒藥物，分別由葛蘭素史克公司(GSK)和第一三共株式會社(Daiichi Sankyo)銷售。我們已經從瑞樂沙和依那韋在日本的淨銷售額中賺取了版税。瑞樂沙的最後一項專利於2019年7月到期，依那韋的最後一項專利於2029年12月到期。這些抗病毒藥物的銷售因季度而異，因為流感病毒的活動表現出強烈的季節性週期，根據流感季節的強度和持續時間不同，新冠肺炎對季節性流感以及來自達菲和Xoflza等其他抗病毒藥物的競爭已經並可能繼續產生影響。 |
財務運營概述
收入
客户服務合同收入
我們從修改後的固定價格服務合同中獲得了總計61.7萬美元的收入，我們在2021年前三個月完成了這項工作。
版税R平均
我們賺取特許權使用費收入，扣除與銷售未來特許權使用費相關的非現金特許權使用費收入，根據將於2029年12月到期的特許權使用費協議，我們從我們的被許可人Daiichi Sankyo那裏獲得Inavir(一種治療流感的藥物)淨銷售額的固定百分比。
與S相關的非現金版税收入艾爾未來R的E牡蠣
2016年4月，Aviragen在日本市場以2000萬美元的價格將與Inavir相關的某些特許權使用費出售給Healthcare Royalty Partners III，L.P.(以下簡稱HCRP)。我們向HCRP支付第一筆300萬美元，外加在截至3月31日的年度期間賺取的100萬美元版税的15%。於合併時，HCRP的估計未來收益按公允價值重新計量，估計為1,590萬美元，我們將其作為負債入賬，並使用實際利息法在安排的剩餘估計壽命內攤銷。估計的未來收益是截至2021年12月31日重新計量的，當時公允價值估計為1,150萬美元，導致重估收益380萬美元。即使我們不保留交易項下的相關特許權使用費，但由於金額匯至HCRP，我們將繼續記錄與這些特許權使用費相關的收入，直到相關負債和相關利息的金額完全攤銷為止。
研究與開發費用
研發費用是指進行研究所產生的成本，例如開發我們的平板疫苗平臺，以及支持我們的平板疫苗候選者的臨牀前和臨牀開發活動。我們確認所有的研究和開發成本，因為它們發生了。研究和開發費用主要包括以下幾項：
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與員工有關的費用，包括工資、福利和股票薪酬； |
| ● |
根據與代表我們進行臨牀試驗的合同研究機構(“CRO”)的協議而發生的費用； |
| ● |
根據與合同製造組織(“CMO”)的協議產生的費用，該組織生產用於臨牀試驗的產品； |
| ● |
採購生產用於臨牀試驗的候選疫苗所需的材料以及分析和釋放測試服務的費用； |
| ● |
為提高大宗疫苗和片劑生產活動的效率和產量而在內部和外部發生的工藝開發費用； |
| ● |
與臨牀前研究活動有關的實驗室用品和供應商費用； |
| ● |
支持我們的臨牀、監管和製造活動的服務的顧問費；以及 |
| ● |
設施、折舊和已分配的間接費用。 |
我們不會將內部費用分配給特定的項目。我們的員工和其他內部資源不直接與任何一個研究計劃捆綁在一起，通常部署在多個項目中。內部研究和開發費用作為一個總額列報。
我們為代表我們進行臨牀試驗的CRO和生產我們候選片劑疫苗的CMO產生了巨大的外部成本，儘管這些成本在2022年已經下降，因為我們現在的大部分生產活動都是在內部進行的。我們已經統計了每個疫苗項目的這些外部成本。我們不會將臨牀前研究或過程開發的外部成本分配給特定的項目。
下表顯示了我們期間的研究和開發費用，確定了我們每個疫苗計劃以及臨牀前研究和工藝開發的外部成本(以千為單位)：
| 截至9月30日的三個月， |
截至9月30日的9個月， |
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| 2022 |
2021 |
2022 |
2021 |
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| 外部計劃成本： |
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| 新冠肺炎計劃 |
$ | 2,287 | $ | 1,860 | $ | 5,244 | $ | 8,020 | ||||||||
| 諾沃克病毒計劃 |
2,491 | 1,202 | 6,229 | 2,746 | ||||||||||||
| 所有其他計劃 |
52 | — | 171 | — | ||||||||||||
| 臨牀前研究 |
317 | 870 | 1,267 | 1,811 | ||||||||||||
| 流程開發 |
634 | 386 | 1,820 | 1,680 | ||||||||||||
| 外部總成本 |
5,781 | 4,318 | 14,731 | 14,257 | ||||||||||||
| 內部成本 |
16,685 | 8,091 | 45,864 | 18,962 | ||||||||||||
| 總研發 |
$ | 22,466 | $ | 12,409 | $ | 60,595 | $ | 33,219 | ||||||||
我們預計，隨着我們將候選平板疫苗推向臨牀試驗並通過臨牀試驗，尋求監管部門對我們候選平板疫苗的批准，併為可能的商業推出做準備，2022年及以後的研發費用將會增加，所有這些都將需要在製造和庫存相關成本方面進行大量投資。在我們簽訂許可、合作或合作協議的範圍內，此類成本的很大一部分可能由第三方承擔。
進行必要的臨牀試驗以獲得監管批准的過程既昂貴又耗時。我們可能永遠不會成功地使我們的平板疫苗候選獲得市場批准。我們的候選片劑疫苗成功商業化的可能性可能受到許多因素的影響，包括未來試驗中獲得的臨牀數據、競爭、製造能力和商業可行性。因此，我們無法確定我們研發項目的持續時間和完成成本，也無法確定我們將在何時以及在多大程度上從我們的任何片劑候選疫苗的商業化和銷售中獲得收入。
一般和行政費用
一般和行政費用包括人事費用、分配的費用和外部專業服務的費用，包括法律、審計、會計、公共關係、市場研究和其他諮詢服務。人事費用包括薪金、福利和基於股票的薪酬。分配的費用包括租金、折舊和其他與設施有關的費用。
經營成果
下表列出了截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月和九個月的簡明綜合經營報表和全面虧損中的精選項目(除百分比外，以千計)：
| 截至9月30日的三個月， |
截至9月30日的9個月， |
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| 2022 |
2021 |
更改百分比 |
2022 |
2021 |
更改百分比 |
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| 收入 |
$ | — | $ | 200 | (100 | )% |
$ | 85 | $ | 818 | (90 | )% |
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| 運營費用 |
29,426 | 17,451 | 69 | % |
83,534 | 49,355 | 69 | % |
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| 營業虧損 |
(29,426 | ) | (17,251 | ) | 71 | % |
(83,449 | ) | (48,537 | ) | 72 | % |
||||||||||||
| 營業外淨收入(費用) |
133 | (311 | ) | (143 | )% |
(340 | ) | (1,080 | ) | (69 | )% |
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| 所得税前虧損 |
(29,293 | ) | (17,562 | ) | 67 | % |
(83,789 | ) | (49,617 | ) | 69 | % |
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| 所得税撥備 |
16 | 21 | (24 | )% |
51 | 89 | (43 | )% |
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| 淨虧損 |
$ | (29,309 | ) | $ | (17,583 | ) | 67 | % |
$ | (83,840 | ) | $ | (49,706 | ) | 69 | % |
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總收入
下表彙總了截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月和九個月的收入(單位為千，百分比除外)：
| 截至9月30日的三個月， |
截至9月30日的9個月， |
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| 2022 |
2021 |
更改百分比 |
2022 |
2021 |
更改百分比 |
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| 客户服務合同收入 |
$ | — | $ | — | 不適用 | $ | — | $ | 13 | (100 | )% | |||||||||||||
| 與銷售未來特許權使用費相關的非現金特許權使用費收入 |
— | 200 | (100 | )% | 85 | 805 | (89 | )% | ||||||||||||||||
| 總收入 |
$ | — | $ | 200 | (100 | )% | $ | 85 | $ | 818 | (90 | )% | ||||||||||||
客户服務合同收入
在截至2021年9月30日的9個月裏，我們從客户服務合同中獲得了13,000美元的收入，全部發生在第一季度。這筆收入是從2019年7月簽署的經修訂的固定價格合同確認的，總金額為617,000美元，我們現已完成。
非現金R奧特利·R平均與銷售未來特許權使用費有關
總運營費用
下表列出了截至2022年9月30日、2022年9月30日和2021年9月30日的三個月、三個月和九個月的運營費用(單位為千，百分比除外)：
| 截至9月30日的三個月， |
截至9月30日的9個月， |
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| 2022 |
2021 |
更改百分比 |
2022 |
2021 |
更改百分比 |
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| 研發 |
$ | 22,466 | $ | 12,409 | 81 | % |
$ | 60,595 | $ | 33,219 | 82 | % |
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| 一般和行政 |
6,960 | 5,042 | 38 | % |
22,939 | 16,136 | 42 | % |
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| 總運營費用 |
$ | 29,426 | $ | 17,451 | 69 | % |
$ | 83,534 | $ | 49,355 | 69 | % |
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回覆研究與開發
對於截至2022年9月30日的三個月，研發費用增加按$10.1百萬美元，或81%，與截至2021年9月30日的三個月。增加的主要原因是人員費用增加，包括按庫存計算的薪酬、設施配置和徵聘費用、內部製造費用增加、臨牀試驗費用增加和折舊增加，但因醫療保健主任費用減少而部分抵消.
截至2022年9月30日的9個月，研發費用與截至2021年9月30日的9個月相比，增加了2740萬美元，增幅為82%。增加的主要原因是人員成本增加，包括與員工增加相關的股票薪酬和設施分配，內部製造成本上升，與我們候選疫苗相關的臨牀試驗費用增加，以及更高的折舊，部分被與我們的疫苗相關的CMO成本下降所抵消候選疫苗.
我們預計這項研究和開發開發費用為隨着我們繼續增加員工人數，並在我們的新冠肺炎和諾沃克候選疫苗的製造和臨牀試驗方面產生重大支出，2022年及以後的數字將顯著高於2021年。
一般和行政
截至2022年9月30日的三個月外設和管理與2021年同期相比，行政費用增加了190萬美元，即38%，增加的主要原因是人員費用增加，包括基於非現金股票的薪酬費用，以及法律法規的增加手續費。
截至2022年9月30日的9個月，外設和管理與截至2021年9月30日的9個月相比，地方行政費用增加了680萬美元，增幅為42%。增加的主要原因是解決股東訴訟的成本，增加的人員成本，包括基於非現金股票的薪酬與獎勵修改無關的費用，以及法律和其他方面的增長專業費用，部分由修改授予我們的前董事會主席的未償還期權條款的一次性非現金費用所抵消。
營業外收入(費用)
下表分別列出了截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月和九個月的營業外收入和支出(以千為單位，但百分比除外)：
| 截至9月30日的三個月， |
截至9月30日的9個月， |
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| 2022 |
2021 |
更改百分比 |
2022 |
2021 |
更改百分比 |
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| 利息收入，淨額 |
$ | 458 | $ | 26 | 1,662 | % | $ | 650 | $ | 58 | 1,021 | % |
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| 與銷售未來特許權使用費相關的非現金利息支出 |
(325 | ) | (337 | ) | (4 | )% |
(988 | ) | (1,137 | ) | (13 | )% | ||||||||||||
| 淨匯兑損失 |
— | — | 不適用 | (2 | ) | (1 | ) | 100 | % | |||||||||||||||
| 營業外淨收入(費用) |
$ | 133 | $ | (311 | ) | (143 | )% |
$ | (340 | ) | $ | (1,080 | ) | (69 | )% | |||||||||
截至2022年9月30日的三個月，我們錄得淨營業外收益為133,000美元，較截至2021年9月30日的三個月錄得的311,000美元淨支出下降143%。截至2022年9月30日的9個月，我們錄得淨非營運開支為34萬美元，較截至2021年9月30日的9個月的1080,000美元減少69%。
由於利率上升，截至2022年9月30日的9個月的利息收入比截至2021年9月30日的9個月有所增加。在截至2022年9月30日的三個月和九個月中，與出售未來特許權使用費有關的非現金利息支出與上一年同期相比有所減少，這是因為截至2021年12月31日，對應收特許權使用費的未清餘額進行了重新估值，從而使估計負債減少了380萬美元。
所得税撥備
下表分別列出了截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月和九個月的所得税撥備(單位為千，百分比除外)：
| 截至9月30日的三個月， |
截至9月30日的9個月， |
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| 2022 |
2021 |
更改百分比 |
2022 |
2021 |
更改百分比 |
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| 特許權使用費收入的外國預扣税 |
$ | — | $ | 10 | (100 | )% |
$ | 4 | $ | 40 | (90 | )% |
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| 公司間利息應付的外國税金 |
16 | 15 | 7 | % |
45 | 48 | (6 | )% |
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| 州所得税 |
— | (4 | ) | (100 | )% | 2 | 1 | 100 | % | |||||||||||||||
| 所得税撥備 |
$ | 16 | $ | 21 | (24 | )% |
$ | 51 | $ | 89 | (43 | )% |
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所得税準備金在截至2022年和2021年9月30日的三個月分別為16,000美元和21,000美元，在截至2022年和2021年9月30日的九個月分別為51,000美元和89,000美元。税費主要涉及從外國子公司獲得的公司間貸款的利息和在日本銷售Inavir獲得的特許權使用費收入的5%預扣税，這筆收入可能可以作為外國税收抵免收回，但由於我們對遞延税收資產記錄了100%的估值津貼，因此將計入費用。
流動性與資本資源
我們的主要資金來源是在公開發行中出售和發行普通股和普通股認股權證，以及行使認股權證的收益。過去，我們還通過發行擔保債務和優先股以及合作協議獲得資金。於2021年9月，吾等訂立受控股權發售銷售協議(“2021年9月自動櫃員機”)，根據該協議，吾等可不時透過銷售代理髮售及出售合共發行價高達1億美元的普通股股份。截至2022年9月30日，我們通過2021年9月的自動取款機出售普通股獲得了860萬美元的淨收益。我們產生直接費用，並支付高達2021年9月自動取款機出售股票所得毛收入2.0%的銷售佣金。
截至2022年9月30日，我們擁有約1.148億美元的現金、現金等價物和有價證券。
我們相信，自本季度報告發布之日起，我們現有的資金足以維持至少一年。為了在此之後繼續運營，我們預計我們將需要通過出售更多證券或其他方式籌集更多資金。截至2022年9月30日，根據2021年9月的自動取款機，我們仍有大約8700萬美元的淨收益可用。我們未來的資本需求和可用資金的充分性將取決於許多因素，最明顯的是我們成功地將產品和服務商業化的能力。
我們可以通過合作和合作協議為我們正在進行的業務提供一部分資金，這在降低我們的風險和擴大我們的現金跑道的同時，也可能減少我們從候選疫苗產品最終收入中的份額(如果有的話)。在政府項目的幫助下，我們或許能夠為某些活動提供資金。出售額外股權將導致我們股東的股權進一步稀釋。我們還可以通過債務融資為我們的業務提供資金，這將導致償債義務，而管理此類債務的工具可以規定限制我們業務的運營和融資契約。如果我們無法以足夠的金額或可接受的條件籌集額外資金，我們可能被要求推遲、限制、減少或終止我們的產品開發或未來的商業化努力，或授予開發和營銷我們原本更願意自己開發和營銷的候選疫苗的權利。這些行動中的任何一項都可能損害我們的業務、運營結果和前景。
我們未來的撥款需求將視乎多項因素而定，包括：
| ● |
我們為候選產品計劃的臨牀前研究的時間和成本； |
| ● |
我們計劃的候選產品臨牀試驗的時間和成本； |
| ● |
我們的製造能力，包括合同製造組織的可用性，以合理的成本供應我們的候選產品； |
| ● |
我們追求的候選產品的數量和特點； |
| ● |
尋求監管批准的結果、時間和成本； |
| ● |
從我們未來產品的商業銷售中獲得的收入，這將取決於監管部門的批准； |
| ● |
我們未來可能達成的任何合作、許可、諮詢或其他安排的條款和時間； |
| ● |
與任何專利或專利申請或其他知識產權的許可、提交、起訴、維護、抗辯和執行有關的任何付款的數額和時間；以及 |
| ● |
我們授權或獲取其他產品和技術的程度。 |
現金流
下表彙總了所示期間的現金流：
| 截至9月30日的9個月， |
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| 2022 |
2021 |
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| 用於經營活動的現金淨額 |
$ | (65,627 | ) | $ | (44,018 | ) | ||
| 用於投資活動的現金淨額 |
(36,216 | ) | (40,920 | ) | ||||
| 融資活動提供的現金淨額 |
8,866 | 125,299 | ||||||
| 現金及現金等價物淨(減)增 |
$ | (92,977 | ) | $ | 40,361 | |||
經營活動中使用的現金淨額
在截至2022年9月30日和2021年9月30日的9個月中，Vaxart的經營活動產生了負現金流，分別為6560萬美元和4400萬美元。在截至2022年9月30日的9個月中，經營活動中使用的現金是由於用於支付淨虧損8380萬美元和營運資本減少330萬美元的現金，進一步減少的原因是與折舊和攤銷有關的非現金收入、投資溢價的增加、基於股票的補償、與銷售未來特許權使用費有關的非現金利息支出以及與銷售未來特許權使用費有關的非現金收入共計1490萬美元。在截至2021年9月30日的9個月中，經營活動中使用的現金是用於為4970萬美元的淨虧損和360萬美元的營運資本增加提供資金的現金，但被與折舊和攤銷有關的非現金收入、投資溢價的增加、股票薪酬、與銷售未來特許權使用費有關的非現金利息支出以及與銷售未來特許權使用費有關的非現金收入的調整部分抵消。
淨現金使用量投資活動
在截至2022年9月30日的9個月中，我們用2550萬美元購買了有價證券(不包括到期日)，570萬美元用於購買房地產和設備，500萬美元用於支付使用權資產。在截至2021年9月30日的9個月中，我們用3680萬美元購買了有價證券(不包括到期日)，用410萬美元購買了房地產和設備。
現金淨額由提供融資活動
在截至2022年9月30日的9個月中，我們從2021年9月自動取款機下出售普通股獲得的淨收益為870萬美元，通過行使股票期權和認股權證獲得的淨收益為21.6萬美元。在截至2021年9月30日的9個月中，我們從2020年10月自動取款機下出售普通股獲得的淨收益為1.222億美元，通過行使普通股認股權證和股票期權獲得的淨收益為310萬美元。
合同義務和商業承諾
截至2022年9月30日，我們有以下合同義務和商業承諾(以千為單位)：
| 合同義務 |
總計 |
|
1-3年 |
3-5年 |
>5年 |
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| 長期債務，HCRP |
$ | 17,027 | $ | 2,552 | $ | 5,816 | $ | 4,638 | $ | 4,021 | ||||||||||
| 經營租約 |
30,814 | 4,098 | 8,513 | 10,150 | 8,053 | |||||||||||||||
| 購買義務 |
13,696 | 13,696 | — | — | — | |||||||||||||||
| 總計 |
$ | 61,537 | $ | 20,346 | $ | 14,329 | $ | 14,788 | $ | 12,074 | ||||||||||
長期債務，HCRP。根據2016年簽署的一項協議，我們有義務向HCRP支付前300萬美元，外加我們在截至3月31日的每年銷售Inavir所賺取的100萬美元特許權使用費收入的15%。進一步詳情見第一部分第1項簡明合併財務報表附註6。
經營租約。經營租賃金額包括我們所有不可撤銷經營租賃的未來最低租賃付款，初始租期超過一年。有關租賃的進一步詳情，請參閲第一部分第1項簡明綜合財務報表附註7。
購買義務。這些金額包括正常業務過程中所有未結採購訂單和合同義務的估計，包括我們與合同製造商和供應商的承諾，但我們尚未收到貨物或服務。我們將所有一般可強制執行並具有法律約束力的未結訂單視為承諾，儘管條款可能允許我們在交付貨物或履行服務之前根據我們的業務需求選擇取消。
基於股份的付款安排。自從我們是一傢俬營公司以來，我們向除實習生以外的所有全職新員工發放股票期權，並每年向這些員工發放期權。從2022年開始，我們已經從只授予期權轉向發行期權和限制性股票單位(RSU)的混合。截至2022年9月30日，與預計將授予的未償還未歸屬股票期權和RSU相關的未確認基於股票的薪酬成本分別為3620萬美元和220萬美元，我們預計將分別在3.03年和3.46年的估計加權平均期間確認。此外，我們還通過了一項員工股票購買計劃，預計該計劃將於2022年12月15日生效。
關鍵會計政策和估算
我們管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析是以我們的簡明綜合財務報表為基礎的，這些報表是根據美國公認的會計原則編制的。在編制這些財務報表時，我們需要做出影響資產、負債和費用報告金額的估計和判斷。在持續的基礎上，我們評估這些估計和判斷。我們的估計是基於歷史經驗和我們認為在這種情況下合理的各種假設。這些估計和假設構成了對資產和負債的賬面價值作出判斷的基礎，並記錄了從其他來源看不到的費用。實際結果可能與這些估計大不相同。我們認為，以下討論的會計政策對於瞭解我們的歷史和未來業績至關重要，因為這些政策涉及更重要的領域，涉及管理層的判斷和估計。
應計研究與開發費用
我們記錄由第三方服務提供商進行的研究和開發活動的估計成本的應計費用，包括進行臨牀前研究、臨牀試驗和製造活動。我們根據所提供服務的估計金額記錄研發活動的估計成本，並在簡明綜合資產負債表中計入已發生但尚未計入應計負債內的成本，以及在簡明綜合經營報表及全面虧損中計入研發費用內。這些成本可能是我們研發費用的重要組成部分。
我們估計，通過與內部人員和外部服務提供者討論服務的進度或完成階段以及為此類服務支付的商定費用，已完成的工作量。我們在確定每個報告期的應計餘額時作出重大判斷和估計。隨着實際成本的瞭解，我們調整了應計估計數。
無形資產
在合併中收購的無形資產最初按其估計公允價值2,030萬美元入賬，用於與Inavir相關的已開發技術，在重估之前按直線攤銷，在未來特許權使用費的估計期間為11.75年，而與Relenza相關的已開發技術為180萬美元，已在剩餘的1.3年特許權使用費期間全額攤銷。截至2021年12月31日，與依那韋相關的開發技術重估為1,060萬美元，導致記錄了300萬美元的減值損失。公允價值是在7.9年的直線基礎上攤銷的，這是截至2021年12月31日重新估值時未來特許權使用費的估計期限。這些估值是由獨立第三方根據估計的未來收入流的貼現現金流編制的，這種估計具有很高的主觀性，特別是在新冠肺炎大流行開始以來。對其對未來流感季節影響的持續時間的不可預測性.
基於股票的薪酬
我們衡量授予日給予僱員、非執行董事和顧問的所有股票期權獎勵的公允價值，並記錄這些獎勵的公允價值，扣除估計的沒收，作為服務期內的補償費用。期權的公允價值是使用Black-Scholes估值模型估計的，記錄的費用受到有關若干變量的主觀假設的影響，如下所示：
預期期限-這是我們授予的股票獎勵的預期未償還期限，並採用簡化方法(其原始合同期限和平均歸屬期限的算術平均值)來確定。我們的歷史信息非常有限，無法為我們的股票獎勵制定對未來行使模式和授予後僱傭終止行為的合理預期。根據在截至2022年9月30日的9個月內授予的期權的加權平均值，預期期限名義上減少10%將使公允價值和相關補償費用減少約2.2%。
預期波動率-這是對我們的普通股價格已經或預計將波動的幅度的衡量。我們根據我們自己股票在回溯期內的歷史波動率來衡量波動率，回溯期與測量日期期權的預期期限相對應。根據截至2022年9月30日止九個月授予期權的加權平均數，預期波動率名義下降10%(由125%降至113%)將令公允價值及相關補償開支減少約4.4%。
無風險利率-這是基於與基於股票的獎勵的預期期限相對應的測量日期的美國國債收益率曲線。根據在截至2022年9月30日的9個月內授予的期權的加權平均值，無風險利率名義上翻一番將使公允價值和相關補償費用增加約0.9%。
預期股息-我們沒有支付任何股息，也不打算在可預見的未來支付股息。因此，我們使用的預期股息收益率為零。
罰沒率-這是對預計不會授予的獎勵數量的衡量，並按季度重新評估。預計罰沒率的增加將導致服務期初期相關補償費用的小幅減少，但由於每項獎勵記錄的最終費用是授予期權的數量乘以其授予日期的公允價值，因此對記錄的總費用沒有影響。
近期會計公告
有關2022年前九個月新會計準則頒佈的資料，請參閲第一部分簡明綜合財務報表附註2內的“近期會計公告”，這些新會計準則均未對我們的簡明綜合財務報表產生重大影響。
項目3.關於市場風險的定量和定性披露
利率敏感度
我們對利率變化的市場風險敞口主要與我們對可銷售債務證券的投資有關。我們投資活動的主要目標是保持本金，保持足夠的流動性來滿足現金需求，並在不顯著增加風險的情況下實現總回報的最大化。為了實現這一目標，我們維持貨幣市場基金和債務證券中的多餘現金和現金等價物。我們不以交易或投機為目的進行投資，也不持有任何股權證券。我們目前沒有借款，也沒有信用額度。
具體地説，截至2022年9月30日，我們擁有約1.148億美元的現金、現金等價物和投資，其中包括銀行存款、貨幣市場基金、美國政府或其機構的直接債務、商業票據和公司債券。我們的所有投資必須在購買時滿足高信用評級要求。這類賺取利息的工具帶有一定程度的利率風險，然而，由於我們的投資評級很高，而且大多是短期投資，我們認為我們因利率變化而面臨的損失風險並不大。
匯率敏感度
目前，我們沒有保留任何與我們的特許權使用費收入相關的現金，我們幾乎所有的費用、資產和負債都以美元計價。因此，我們最近沒有經歷過重大的外匯損益，並認為我們對匯率波動的敞口微不足道。
項目4.控制和程序
信息披露控制和程序的評估
我們的管理層在首席執行官和首席會計和財務官的參與下，評估了截至本季度報告10-Q表格所涵蓋的期間結束時，我們的披露控制和程序(如1934年證券交易法下的規則13a-15(E)和15d-15(E)所定義的)的有效性。基於這樣的評估，我們的管理層得出結論，截至2022年9月30日，我們的披露控制和程序在合理的保證水平下是有效的。
財務報告內部控制的變化
控制措施有效性的固有限制
我們的管理層，包括我們的首席執行官和首席會計和財務官，並不期望我們的披露控制和程序或我們的內部控制將防止所有錯誤和所有欺詐。一個控制系統，無論構思和運作得有多好，都只能提供合理的保證，而不是絕對的保證，以確保控制系統的目標得以實現。此外，控制系統的設計必須反映這樣一個事實，即存在資源限制，並且必須考慮控制的好處相對於其成本。由於所有控制系統的固有侷限性，任何控制評估都不能絕對保證Vaxart內部的所有控制問題和舞弊事件(如果有)都已被檢測到。
第二部分其他資料
項目1.法律訴訟
第一部分第1項“簡明合併財務報表”“附註8.承付款和或有事項--(C)訴訟”中所列資料以引用方式併入本項目。
我們也可能不時捲入與我們的業務相關的法律訴訟。根據目前掌握的資料，吾等相信，任何針對吾等的待決行動的合理可能損失總額或範圍超出既定準備金總額，對吾等的綜合財務狀況或現金流並不重要。然而，目前或未來的任何爭議解決或法律程序，無論任何此類程序的是非曲直，都可能導致鉅額成本，並轉移管理層成功運營業務所需的注意力和資源，並可能對我們的業務、財務狀況和運營結果產生重大不利影響。
第1A項。風險因素
在評估我們的業務和我們的前景時，您應該考慮我們於2022年2月24日提交給美國證券交易委員會的截至2021年12月31日的財政年度Form 10-K年度報告第I部分第1A項下描述的風險和不確定性，以及本Form 10-Q季度報告中包含或引用的所有其他信息。本公司截至2021年12月31日的年度報告Form 10-K或隨後發佈的Form 10-Q中第一部分第1A項所列風險因素沒有重大變化。
第二項股權證券的未經登記的銷售和收益的使用
不適用。
項目3.高級證券違約
不適用。
項目4.礦山安全信息披露
不適用。
項目5.其他信息
不適用。
項目6.展品
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以引用方式併入 |
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| 展品 |
文件説明 |
附表/表格 |
檔案 |
展品 |
提交日期 |
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| 3.1 | Vaxart，Inc.重新註冊證書的修訂證書。 | 表格8-K | 001-35285 | 3.1 | April 24, 2019 | ||
| 3.2 | Vaxart，Inc.重新註冊證書的修訂證書。 | 表格8-K | 001-35285 | 3.1 | June 9, 2020 | ||
| 3.3 | Vaxart，Inc.重新註冊證書的修訂證書。 | 表格10-Q | 001-35285 | 3.3 | 2022年8月8日 | ||
| 3.4 | Vaxart，Inc.修訂和重新制定的章程，自2021年4月7日起生效 | 表格8-K | 001-35285 | 3.1 | April 13, 2021 | ||
| 10.1 # | 2019年股權激勵計劃 | 表格8-K/A | 001-35285 | 10.1 | 2022年8月8日 | ||
| 10.2 # | 2022年員工購股計劃 | 表格8-K/A | 001-35285 | 10.2 | 2022年8月8日 | ||
| 31.1 * |
根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302節通過的《交易法規則》第13a-14(A)和15d-14(A)條對首席執行官的認證 |
||||||
| 31.2 * | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302節通過的《交易法規則》第13a-14(A)和15d-14(A)條對首席財務官的認證 | ||||||
| 32.1 § | 根據經修訂的1934年《證券交易法》第13a-14(B)條和根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18編第1350條對首席執行官和首席財務官的認證 | ||||||
| 101.INS * |
內聯XBRL實例文檔-實例文檔不顯示在交互數據文件中，因為其XBRL標記嵌入在內聯XBRL文檔中 | ||||||
| 101.SCH * | 內聯XBRL分類擴展架構文檔 | ||||||
| 101.CAL * | 內聯XBRL分類擴展計算鏈接庫文檔 | ||||||
| 101.DEF * | 內聯XBRL分類擴展定義Linkbase文檔 | ||||||
| 101.LAB * | 內聯XBRL分類擴展標籤Linkbase文檔 | ||||||
| 101.PRE * | 內聯XBRL分類擴展演示文稿Linkbase文檔 | ||||||
| 104 | 封面交互數據文件(格式為內聯XBRL，包含在附件101中) | ||||||
| * | 現提交本局。 | ||||||
| # | 管理合同或薪酬計劃或安排。 | ||||||
| § |
根據S-K法規第601(B)(32)(Ii)項和美國證券交易委員會發布第33-8238號和第34-47986號最終規則：管理層關於財務報告內部控制的報告和交易所法定期報告中披露信息的證明，本協議附件32.1中提供的證明被視為與本季度報告中的10-Q表格一起提供，並且不被視為就交易法第18節而言是“已存檔”的。除非註冊人明確將其納入《證券法》或《交易法》下的任何文件中，否則此類認證不會被視為通過引用納入任何文件。 |
||||||
簽名
根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使本報告由正式授權的簽署人代表其簽署。
| Vaxart，Inc. |
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| 日期：2022年11月8日 |
作者：/s/福阿德·艾哈邁德 |
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| 福阿德·艾哈邁德 |
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| 臨時首席財務官 |
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| (首席財務會計官) |
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