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目錄表
美國
美國證券交易委員會
華盛頓特區，郵編：20549
表格10-Q
(標記一)
☒根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條規定的季度報告
截至本季度末2022年9月30日
或
☐根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條提交的過渡報告
關於從到的過渡期
委託文件編號：001-35518
Supernus製藥公司
(註冊人的確切姓名載於其章程)
特拉華州20-2590184
(述明或其他司法管轄權
公司或組織)		(税務局僱主
識別號碼)
基韋斯特大道9715號
洛克維爾 國防部20850
(主要執行辦公室地址)(郵政編碼)
(301) 838-2500
(註冊人的電話號碼，包括區號)
用複選標記表示註冊人是否：(1)在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短時間內)提交了1934年《證券交易法》第13或15(D)節要求提交的所有報告，以及(2)在過去90天內一直遵守此類提交要求。☒ 是  ☐不是
用複選標記表示註冊人在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類檔案的較短時間內)是否已按照S-T條例第405條(本章232.405節)以電子方式提交。
☒ 是不是☐
用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司或新興成長型公司。請參閲《交易法》第12b-2條規則中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小申報公司”和“新興成長型公司”的定義。
大型加速文件服務器☒
加速文件管理器☐
非加速文件服務器☐規模較小的報告公司☐
新興成長型公司☐
如果是一家新興的成長型公司，用複選標記表示註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易所法》第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。o
用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如《交易法》第12b-2條所定義)。☐是☒不是
根據《交易法》第12(B)條登記的證券
每個班級的標題截至2022年10月31日的未償還債務交易符號註冊的每個交易所的名稱
普通股，每股面值0.001美元54,058,138SUPN納斯達克全球市場
1
目錄表
Supernus製藥公司
表格10-Q-季度報告
截至2022年9月30日的季度
頁碼
第一部分-財務信息
項目1.未經審計的簡明合併財務報表
簡明綜合資產負債表
3
簡明合併損益表
4
簡明綜合全面收益表
5
簡明合併股東權益變動表
6
現金流量表簡明合併報表
8
簡明合併財務報表附註
9
項目2.管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析
32
項目3.關於市場風險的定量和定性披露
41
項目4.控制和程序
41
第二部分--其他資料
項目1.法律訴訟
43
第1A項。風險因素
48
第二項股權證券的未經登記的銷售和收益的使用
48
項目3.高級證券違約
48
項目4.礦山安全信息披露
48
項目5.其他信息
49
項目6.展品
50
簽名
51
2
目錄表
第一部分-財務信息

Supernus製藥公司
簡明綜合資產負債表
(單位：千，共享數據除外)
9月30日，十二月三十一日，
20222021
(未經審計)
資產
流動資產
現金和現金等價物$111,492 $203,434 
有價證券280,297 136,246 
應收賬款淨額164,086 148,932 
庫存，淨額83,165 85,959 
預付費用和其他流動資產24,846 27,019 
流動資產總額663,886 601,590 
長期有價證券131,937 119,166 
財產和設備，淨額15,872 16,955 
無形資產，淨額722,761 784,693 
商譽117,383 117,516 
其他資產41,290 49,232 
總資產$1,693,129 $1,689,152 
負債和股東權益
流動負債
應付賬款和應計負債$110,302 $117,683 
應計產品退貨和返點158,470 132,724 
或有對價，本期部分47,590 44,840 
可轉換票據，淨額401,438 — 
其他流動負債8,187 20,132 
流動負債總額725,987 315,379 
可轉換票據，淨額— 379,252 
或有對價，長期9,781 35,637 
長期經營租賃負債36,028 41,298 
遞延所得税負債58,164 85,355 
其他負債10,371 16,380 
總負債840,331 873,301 
股東權益
普通股，$0.001票面價值；130,000,000授權股份；54,053,513和53,256,094截至2022年9月30日和2021年12月31日分別發行和發行的股票
54 53 
額外實收資本401,026 434,337 
累計其他綜合收益(虧損)，税後淨額(4,046)1,539 
留存收益455,764 379,922 
股東權益總額852,798 815,851 
總負債和股東權益$1,693,129 $1,689,152 



請參閲隨附的説明。
3
目錄表
Supernus製藥公司
簡明合併損益表
(以千為單位，不包括每股和每股數據)
截至三個月
9月30日，		九個月結束
9月30日，
2022202120222021
(未經審計)(未經審計)
收入
產品淨銷售額$172,724 $145,532 $485,647 $412,541 
專利權使用費收入4,629 2,932 14,263 8,184 
總收入177,353 148,464 499,910 420,725 
成本和開支
銷貨成本(a)
25,878 18,085 64,267 58,067 
研發19,554 19,654 56,778 69,389 
銷售、一般和行政112,314 72,032 303,249 203,024 
無形資產攤銷20,644 6,009 61,932 17,964 
或有對價費用(收益)486 80 1,894 (7,650)
總成本和費用178,876 115,860 488,120 340,794 
營業收益(虧損)(1,523)32,604 11,790 79,931 
其他收入(費用)
利息支出(1,724)(5,925)(5,476)(17,489)
利息和其他收入，淨額2,803 2,281 19,289 8,682 
其他收入(費用)合計1,079 (3,644)13,813 (8,807)
所得税前收益(虧損)(444)28,960 25,603 71,124 
所得税(福利)費用(2,193)7,398 (9,627)20,142 
淨收益$1,749 $21,562 $35,230 $50,982 
每股收益
基本信息$0.03 $0.41 $0.66 $0.96 
稀釋$0.03 $0.40 $0.62 $0.94 
加權平均流通股
基本信息53,789,674 53,187,764 53,517,838 53,053,441 
稀釋55,034,838 54,334,794 61,543,121 54,301,461 
______________________________
(a) 不包括已收購無形資產的攤銷




請參閲隨附的説明。
4
目錄表
Supernus製藥公司
簡明綜合全面收益(虧損)表
(單位：千)
截至三個月
9月30日，		九個月結束
9月30日，
2022202120222021
(未經審計)(未經審計)
淨收益$1,749 $21,562 $35,230 $50,982 
其他全面虧損：
有價證券未實現虧損，税後淨額(1,826)(1,224)(5,585)(4,766)
其他綜合損失(1,826)(1,224)(5,585)(4,766)
綜合收益(虧損)$(77)$20,338 $29,645 $46,216 























請參閲隨附的説明。
5
目錄表

Supernus製藥公司
簡明合併股東權益變動表
(未經審計，單位為千，共享數據除外)
j普通股其他內容
實收資本		累計其他
全面
收益(虧損)		保留
收益		總計
股東的
權益
股票金額
平衡，2021年12月31日53,256,094 $53 $434,337 $1,539 $379,922 $815,851 
採用ASU 2020-06的累積效果— — (56,212)— 40,612 (15,600)
餘額，2022年1月1日53,256,094 53 378,125 1,539 420,534 800,251 
基於股份的薪酬— — 4,025 — — 4,025 
與公司股權獎勵計劃相關的普通股發行130,211 — 866 — — 866 
淨收益— — — — 25,616 25,616 
有價證券未實現虧損，税後淨額— — — (2,312)— (2,312)
平衡，2022年3月31日53,386,305 53 383,016 (773)446,150 828,446 
基於股份的薪酬— — 4,297 — — 4,297 
與公司股權獎勵計劃相關的普通股發行106,081 — 2,273 — — 2,273 
淨收益— — — — 7,865 7,865 
有價證券未實現虧損，税後淨額— — — (1,447)— (1,447)
平衡，2022年6月30日53,492,386 $53 $389,586 $(2,220)$454,015 $841,434 
基於股份的薪酬— — 4,985 — — 4,985 
與公司股權獎勵計劃相關的普通股發行561,127 1 6,455 — — 6,456 
淨收益— — — — 1,749 1,749 
有價證券未實現虧損，税後淨額— — — (1,826)— (1,826)
平衡，2022年9月30日54,053,513 $54 $401,026 $(4,046)$455,764 $852,798 























6
目錄表

Supernus製藥公司
簡明合併股東權益變動表
(未經審計，單位為千，共享數據除外)
普通股其他內容
實收資本		累計其他
全面
收益(虧損)		保留
收益		總計
股東的
權益
股票金額
平衡，2020年12月31日52,868,482 $53 $409,332 $8,975 $326,498 $744,858 
基於股份的薪酬— — 4,371 — — 4,371 
與公司股權獎勵計劃相關的普通股發行125,655 — 2,247 — — 2,247 
淨收益— — — — 5,694 5,694 
有價證券未實現虧損，税後淨額— — — (2,726)— (2,726)
平衡，2021年3月31日52,994,137 53 415,950 6,249 332,192 754,444 
基於股份的薪酬— — 5,476 — — 5,476 
與公司股權獎勵計劃相關的普通股發行150,622 — 2,749 — — 2,749 
淨收益— — — — 23,726 23,726 
有價證券未實現虧損，税後淨額— — — (816)— (816)
平衡，2021年6月30日53,144,759 $53 $424,175 $5,433 $355,918 $785,579 
基於股份的薪酬— $— $4,027 $— $— $4,027 
與公司股權獎勵計劃相關的普通股發行35,884 $— $524 $— $— $524 
淨收益— $— $— $— $21,562 $21,562 
有價證券未實現虧損，税後淨額— $— $— $(1,224)$— $(1,224)
平衡，2021年9月30日53,180,643 $53 $428,726 $4,209 $377,480 $810,468 













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7
目錄表

Supernus製藥公司
現金流量表簡明合併報表
(單位：千)
截至9月30日的9個月，
20222021
(未經審計)
經營活動的現金流
淨收益$35,230 $50,982 
將淨收益與經營活動提供的現金淨額進行調整：
折舊及攤銷64,694 19,888 
NAVITOR投資研發費用(見附註5)— 15,000 
來自Navitor的其他收入(見附註5)(12,888)— 
遞延融資成本攤銷和債務貼現1,582 13,037 
出售有價證券的已實現收益(14)(221)
有價證券溢價/折價攤銷3,215 (845)
或有對價的公允價值變動1,894 (7,650)
其他非現金調整，淨額7,983 (22)
基於股份的薪酬費用13,307 13,874 
遞延所得税準備(18,564)(479)
經營性資產和負債變動情況：
應收賬款(14,958)7,352 
盤存(6,304)(9,331)
預付費用和其他資產3,098 (13,351)
應計產品退貨和返點25,746 5,856 
應付帳款和其他負債(12,659)(15,726)
或有對價(2,100)— 
經營活動提供的淨現金89,262 78,364 
投資活動產生的現金流
購買有價證券(340,665)(307,634)
有價證券的出售和到期日173,189 152,546 
購置財產和設備及支付遞延律師費(422)(2,005)
收購USWM，扣除收購的現金— (950)
用於投資活動的現金淨額(167,898)(158,043)
融資活動產生的現金流
支付或有對價(22,900)— 
發行普通股所得款項9,594 5,520 
政府貸款和贈款的收益— 800 
融資活動提供的現金淨額(用於)(13,306)6,320 
現金和現金等價物淨變化(91,942)(73,359)
年初現金及現金等價物203,434 288,640 
期末現金及現金等價物$111,492 $215,281 
補充現金流量信息
為可轉換票據利息支付的現金$2,516 $1,887 
繳納所得税的現金14,558 25,111 
為經營租賃支付的現金9,547 7,613 
非現金投融資活動
為新的經營租賃獲得的租賃資產$973 $4,120 
應付賬款和應計費用中包括的遞延法律費用和固定資產144 186 
利用租户改善津貼增加的財產和設備580 — 
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8
目錄表

Supernus製藥公司
簡明合併財務報表附註(未經審計)
1.    業務組織
Supernus製藥公司(本公司)是一家生物製藥公司，專注於開發和商業化治療中樞神經系統(CNS)疾病的產品。該公司的各種神經科學產品組合包括已獲批准的治療癲癇、偏頭痛、注意力缺陷多動障礙(ADHD)、帕金森氏病(PD)的運動能力低下、頸肌張力障礙、慢性涎瀉、接受左旋多巴治療的PD患者的運動障礙，以及成人患者的藥物引起的錐體外系反應。該公司正在開發一系列新的中樞神經系統候選產品，包括治療帕金森病、癲癇、抑鬱症和其他中樞神經系統疾病的新的潛在治療方法。
商業產品
•特羅肯迪XR®託吡酯是美國第一個用於治療6歲及以上癲癇患者的每日一次的緩釋託吡酯產品。市場。它也適用於12歲及以上成人和青少年偏頭痛的預防。
•奧克斯泰爾XR®奧卡西平(Oxcarbazepine)被認為是治療6歲及以上患者部分性癲癇發作的藥物。這也是美國第一個用於治療癲癇的每日一次的奧卡西平緩釋產品。
•蓋爾布里®維拉嗪緩釋膠囊是一種新的非刺激性產品，用於治療成人和6歲及以上兒童患者的ADHD。2021年4月2日，美國食品和藥物管理局(FDA)批准Qelbree用於治療6至17歲兒童患者的ADHD。2021年5月，該公司在美國推出了針對兒科患者的Qelbree。2022年4月29日，FDA批准Qelbree用於治療成人患者的ADHD。該公司於2022年5月推出了針對成年患者的Qelbree。
•GOCOVRI® (金剛烷胺)緩釋膠囊是FDA批准的第一種也是唯一一種用於治療帕金森病患者運動障礙的藥物，這些患者接受以左旋多巴為基礎的治療，並配合或不配合使用多巴胺能藥物，作為左旋多巴/卡比多巴伴隨帕金森病發作的輔助治療。
•阿波金®阿樸嗎啡(鹽酸阿樸嗎啡注射劑)是一種用於治療晚期帕金森病患者的急性間歇性低運動性、“關”發作(“劑量結束疲勞”和不可預測的“開/關”發作)的產品。
•XADAGO®(沙非胺)是一種每日一次的產品，被指定為左旋多巴/卡比多巴的輔助治療，用於帕金森病患者的“關閉”發作。
•紫菜花ER® 金剛烷胺緩釋劑是一種每日一次的產品，用於治療成人患者的帕金森病和藥物引起的錐體外系反應。
•Myobloc®(RimabotulinumoxinB注射劑)是一種用於治療成人頸部肌張力障礙和慢性唾液漏的產品。它是市場上唯一可用的B型肉毒毒素。
候選產品
該公司還在開發用於治療各種中樞神經系統疾病的新型CNS候選產品的流水線。該公司在臨牀開發中的候選產品包括：
•SPN-830(阿樸嗎啡輸液器)是一種晚期藥物/設備組合產品，用於持續治療口服左旋多巴和一種或多種輔助帕金森病藥物不能充分控制的帕金森病患者的運動波動(“關閉”發作)。2022年10月，FDA發佈了一份關於SPN-830的NDA的完整回覆信(CRL)。參閲附註17，後續事件.
•SPN-820(NV-5138)是治療難治性抑鬱症的一流候選產品，目前處於第二階段開發。它是一種口服活性小分子，可直接激活雷帕黴素複合體1的腦機械靶點(MTORC1)。
•SPN-817(石杉鹼甲)是一種治療難治性癲癇的新候選產品，目前處於第一階段開發。
9
目錄表

Adamas的收購和重組
2021年10月10日，公司與Adamas PharmPharmticals，Inc.(Adamas)和Supernus Reef，Inc.簽訂了一項協議和合並計劃，Adamas PharmPharmticals，Inc.(Adamas)和Supernus Reef，Inc.是特拉華州的一家公司，也是本公司(買方)的全資子公司。於二零二一年十一月二十四日(截止日期)，根據日期為二零二一年十月十日的Adamas協議，本公司完成購買Adamas的全部未償還股權，買方與Adamas合併並併入Adamas(合併)，Adamas繼續作為本公司的全資附屬公司繼續作為本公司的全資附屬公司(Adamas收購)。在截止日期，阿達馬斯擁有二上市的產品有：GOCOVRI(金剛烷胺)緩釋膠囊，這是FDA批准的第一種也是唯一一種藥物，用於治療接受左旋多巴治療的帕金森病患者的“關閉”發作和運動障礙，並作為帕金森病患者“關閉”發作的左旋多巴/卡比多巴的輔助治療；以及Osmolex ER(金剛烷胺)緩釋片，被批准用於治療成年患者的帕金森病和藥物引起的錐體外系反應。Adamas還擁有從Allergan plc獲得在美國銷售Namzaric(鹽酸美金胺緩釋片和鹽酸多奈哌齊)的特許權使用費的權利。
在2022年第一季度和收購Adamas之後，公司完成了對Adamas法人實體的重組，以努力獲得運營、法律和其他利益，這也導致了某些州的税收效率。除了某些州的税收效率外，重組對精簡合併財務報表沒有任何影響。(見附註12，所得税(福利)費用.)
新冠肺炎帶來的影響
該公司正密切關注新冠肺炎疫情對其業務運營方方面面的影響，並評估了新冠肺炎疫情對其截至2022年9月30日的簡明合併財務報表的影響。
由於圍繞新冠肺炎大流行的形勢仍然不穩定，持續時間也不確定，目前無法合理估計大流行對公司業務運營和財務狀況影響的長期性質和程度。
2.    重要會計政策摘要
陳述的基礎
公司未經審計的簡明綜合財務報表是根據美國證券交易委員會(美國證券交易委員會)對中期財務信息的要求編制的。在美國公認會計原則(U.S.GAAP)允許的情況下，本季度報告Form 10-Q中的中期未經審計簡明綜合財務報表遺漏了某些附註和其他信息。因此，這些簡明的綜合財務報表應與公司提交給美國證券交易委員會的最新Form 10-K年度報告(截至2021年12月31日)結合閲讀。
管理層認為，簡明合併財務報表包括所有必要的正常和經常性調整，以公平地列報公司的財務狀況、經營成果和現金流量。任何中期的經營業績並不一定代表公司未來的季度或年度業績。
該公司主要位於美國，在一運營部門。
整固
該公司的簡明綜合財務報表包括Supernus製藥公司及其全資子公司的賬目。這些公司在本文中統稱為“Supernus”或“公司”。所有重大的公司間交易和餘額都已在合併中沖銷。
綜合財務報表反映了本公司擁有控股權的實體的合併。在確定是否存在控股財務權益時，本公司會考慮其是否擁有該實體的多數有表決權權益，或該實體是否為可變權益實體(VIE)，以及本公司是否為主要受益人。在確定VIE的主要受益人時，本公司評估其是否同時擁有這兩項權利：有權指導VIE的活動，對VIE的經濟表現產生最大影響；有義務承擔VIE的損失，或有權從VIE獲得可能對VIE產生重大影響的利益。本公司對其對實體的影響或控制程度的判斷涉及各種因素的考慮，包括所有權權益的形式；在實體治理中的代表性；投資的規模；對未來現金流的估計；參與決策的能力；以及其他投資者參與決策過程的權利，包括
10
目錄表

清算實體(如果適用)。如果本公司不是VIE的主要受益人，並且在實體中保留所有權權益，則該權益將按權益或成本會計方法(視情況而定)入賬。
由於現有關係或未來交易的變化可能會影響公司的結論，公司將持續評估其是否為VIE的主要受益者。
預算的使用
該公司的估計依據是：歷史經驗；預測；從其服務提供商收到的信息；來自其他來源的信息，包括公共和專有來源；以及公司認為在這種情況下合理的其他假設。實際結果可能與公司的估計大不相同。本公司會定期評估在作出估計時所採用的方法。
新冠肺炎疫情可能直接或間接影響我們的業務、財務狀況和運營結果的程度高度不確定，可能會發生變化。因此，我們的某些估計和假設，包括銷售扣除撥備、金融工具的公允價值和無形資產的可回收性，需要更多的判斷，具有更高的可變性和波動性，可能導致我們的估計在未來期間發生重大變化。
廣告費
廣告費用包括宣傳材料和活動的成本，如電視、印刷媒體、數字營銷、營銷節目和演講節目。本公司的廣告努力的成本在發生時計入費用。
該公司產生了大約$52.0百萬美元和美元112.8截至2022年9月30日的三個月和九個月的廣告費用分別為百萬美元和約22.6百萬美元和美元59.7截至2021年9月30日的三個月和九個月分別為100萬美元。這些費用被記錄為銷售、一般和行政費用在簡明合併損益表中。
近期發佈的會計公告
採用的會計公告
會計準則更新(ASU)2020-06，債務--可轉換債務和其他期權(分主題470-20)和衍生工具和對衝--實體自身權益的合同(分主題815-40): 可轉換票據和合同在實體自有權益中的會計-新準則於2020年8月發佈，簡化了某些具有負債和股權特徵的金融工具的會計處理，包括具有現金轉換和受益轉換特徵的可轉換債務工具。ASU 2020-06取消了對這類可轉換債務工具的負債和權益部分分開核算的要求，並取消了使用庫存股方法計算本金可能全部或部分以股權結算的可轉換工具的稀釋每股收益的能力。相反，ASU 2020-06要求(I)證券的全部金額在資產負債表上作為負債列報，以及(Ii)採用“如果轉換”的方法計算稀釋後每股收益。這一新標準還取消了股權合同有資格獲得衍生品範圍例外所需的某些結算條件。
該公司自2022年1月1日起採用了新的指導方針，採用了修改後的追溯過渡法，允許對採納期內留存收益的期初餘額進行累積效果調整。因此，會計變動的累積影響增加了可轉換票據的賬面淨額，淨額增加了#美元。20.6百萬美元，留存收益增加$40.6100萬美元，減少了額外的實收資本$56.2100萬美元，並減少遞延税項負債$5.0截至2022年1月1日。此外，該公司還增加了6.8已發行普通股的攤薄加權平均股份中包括的攤薄股份百萬股，用於根據IF-轉換法計算每股攤薄收益。
ASU 2021-10, 政府援助(話題832)-2021年11月發佈的新標準要求披露與政府的交易信息，這些交易是通過應用贈款或捐款模式進行類比來核算的。這可能包括各種形式的政府援助，但不包括特定美國公認會計原則範圍內的交易，如根據會計準則編纂(ASC)740計入的税收激勵措施，所得税。對於新準則範圍內的交易，需要披露有關交易性質的信息，包括重要條款和條件，以及受交易影響的金額和具體財務報表項目。本指導意見在2021年12月15日之後開始的財政年度內有效。截至2022年1月1日採用新準則並未對財務報表產生實質性影響。
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目錄表

3. 採辦
收購Adamas
關於收購Adamas(見附註1)，公司向Adamas股東支付了#美元。400.8百萬美元並已轉移二非流通或有價值權(CVR)。每個CVR代表合同權利，可以獲得#美元的或有付款。0.50根據本公司與作為權利代理的美國股票轉讓及信託公司(CVR協議)訂立的或有價值權利協議(CVR協議)的條款，每股現金減去任何適用的預扣税及不計利息，於實現適用的里程碑(每筆該等金額為一筆里程碑付款)時支付。在GOCOVRI全球總淨銷售額首次超過$時，應支付一次里程碑付款(受某些條款和條件的限制)150在2024年12月31日或之前結束的任何連續12個月期間(2024年裏程碑)。另一筆里程碑式的付款(受某些條款和條件的限制)是在GOCOVRI的全球淨銷售額首次超過$時支付的225在截至2025年12月31日或之前的任何連續12個月期間(2025年裏程碑，以及與2024年裏程碑一起，里程碑)將達到100萬美元。每個里程碑可能只會實現一次。
關於二CVR，公司記錄了或有對價負債#美元10.3以反映或有對價的估計公允價值。或有對價負債的估計公允價值是用蒙特卡洛模擬方法確定的。或有對價負債的公允價值計量是根據重大的不可觀察的投入確定的，因此是第3級公允價值計量。考慮的主要假設包括預計收入的估計金額和時間、波動性、估計貼現率和無風險利率。在收購後的每個報告期內，公司將重估或有對價負債，並在其綜合收益表中記錄負債的公允價值增減。公允價值的變化將源於實際的里程碑成就，以及預測的變化。這些投入和假設可能無法在市場上觀察到，但它們反映了公司認為市場參與者將會做出的假設。或有審議的可能結果從#美元到#美元不等。0至$50.9在未打折的基礎上，100萬美元。
根據美國會計準則第805條的規定，本次收購按收購會計方法核算為企業合併。企業合併。購買價格超過所購淨資產公允價值的部分記為商譽。收購資產及承擔負債(包括商譽)的估計公允價值自收購完成日起計入本公司的綜合財務報表。
該公司預計將在成交之日起一年內敲定收購價格分配。此外，本公司繼續分析和評估必要的相關資料，以確定、確認和按公允價值記錄收購的資產和承擔的負債。該公司目前從事的活動包括審查和評估税務狀況，以及其他與税務有關的事項。因此，對截至結算日的購置資產和承擔的負債的初步確認和計量可能會發生變化。
12
目錄表

下表列出了公司對截至截止日期收購的資產和承擔的負債的公允價值的初步估計，以及隨後記錄的計量期調整(以千美元為單位)：
正如最初報道的那樣
測算期調整(1)
調整後的
(未經審計)(未經審計)
現金和現金等價物$90,064 $— $90,064 
應收賬款11,156 — 11,156 
盤存20,200 — 20,200 
預付費用和其他流動資產5,077 — 5,077 
財產和設備1,254 — 1,254 
無形資產450,100 — 450,100 
其他資產(2)
6,442 (1,620)4,822 
購入資產的公允價值總額584,293 (1,620)582,673 
應付帳款(4,592)— (4,592)
應計費用和其他流動負債(8,014)— (8,014)
流動債務(138,315)— (138,315)
長期經營租賃負債(5,224)— (5,224)
遞延所得税負債(2)(3)
(56,588)1,753 (54,835)
承擔負債的公允價值總額(212,733)1,753 (210,980)
可確認淨資產總額371,560 133 371,693 
商譽39,553 (133)39,420 
購買總價$411,113 $— $411,113 
支付現金對價$400,806 $— $400,806 
或有對價的公允價值10,307 — 10,307 
購買總價$411,113 $— $411,113 
______________________________
(1)計量期調整反映了截至2022年9月30日的9個月的變化，這些變化是基於與截至成交日期存在的事實和情況有關的信息。
(2)2022年第一季度記錄的與收購的Adamas總部租約相關的使用權資產的公允價值估計。請參閲附註13，租契.
(3)代表對使用權資產的公允價值估計的變化以及為最終確定某些國家税收屬性的會計而做出的變化的税務影響，這些變化存在於期初資產負債表日期。
已獲得的庫存
存貨的估計公允價值是採用比較銷售法確定的，即估計產品的預期銷售價格減去完成或處置存貨預計產生的所有成本以及銷售利潤。
收購的無形資產
收購的無形資產包括收購的GOCOVRI和Osmolex ER的開發技術和產品權利，以及從Allergan plc獲得銷售Namzaric的特許權使用費的權利。本公司採用收益法確定收購無形資產截至結算日的估計公允價值。這是一種估值技術，基於市場參與者對資產預計產生的現金流的預期，提供對資產公允價值的估計。現金流按照與其預計現金流相關的風險水平進行貼現。本公司相信該等假設代表市場參與者在估計公允價值時會使用的假設。
13
目錄表

收購無形資產的公允價值計量是根據重大不可觀察投入確定的，因此屬於第3級公允價值計量。無形資產估值中使用的一些更重要的投入和假設包括：產品銷售的估計未來現金流量、成本和費用的時間安排和預測、貼現率和税率。
收購的無形資產包括已開發的技術和產品權利，並以直線方式在其估計使用年限內攤銷。下表彙總了可識別無形資產的初步購買價格分配和平均剩餘使用壽命(以千美元為單位)：
估計公允價值截止截止日期的預計使用壽命(以年為單位)
獲得已開發的技術和產品權利$450,100 
3.1 - 8.1
商譽
商譽按轉讓對價除以已確認淨資產的超額部分計算，代表因取得的其他資產而產生的未來經濟利益，這些資產不能單獨確認和單獨確認。商譽主要歸因於預期的成本協同效應、更多的增長平臺以及隨着收購Adamas的資產的增加而擴大的收入基礎。這筆商譽預計不會在納税時扣除。
獲得性遞延所得税負債，淨額
遞延所得税負債淨額是指已取得的無形資產及存貨的財務報表賬面值與計税基準之間的差額，部分由已取得的營業虧損結轉淨額及其他暫時性差額抵銷。已獲得的聯邦和州淨營業虧損結轉減去預計未來無法變現的金額的估值撥備。報告的計量期間調整數為#美元。1.8在截至2022年9月30日的9個月中，減少了100萬美元的遞延税收負債3.72022年第一季度錄得100萬美元，遞延税項負債增加#美元1.92022年第三季度錄得百萬美元。
Adamas的收入和淨收益
Adamas及其子公司的業務已包括在公司在截止日期後的綜合收益表中。
備考資料
下表列出了所列每個時期的未經審計的備考合併財務信息，就好像收購Adamas發生在2020年1月1日一樣(以千美元為單位)：
截至三個月
9月30日，		九個月結束
9月30日，
20212021
預計總收入$174,360 $487,904 
預計淨虧損(10,405)(30,905)
未經審核的備考綜合財務信息基於歷史財務信息和本公司對收購價格的初步分配；因此，在最終確定收購價格分配時，該信息可能會進行後續調整。為了反映收購於2020年1月1日發生的情況，未經審計的預計綜合財務信息反映了無形資產的額外攤銷費用和與庫存增加調整相關的銷售產品的估計額外成本的確認；公司為為收購Adamas的收購價格而清算的有價證券產生的利息收入估計減少，以及預計預計調整對税收的影響。
未經審計的備考合併財務資料不應被視為表明如果收購在假定的完成日期完成將會產生的結果，也不能表明未來的結果。
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目錄表

4. 分項收入
下表彙總了按產品或來源分列的收入(以千美元為單位)：
截至三個月
9月30日，		截至9月30日的9個月，
2022202120222021
(未經審計)(未經審計)
產品淨銷售額
特羅肯迪XR$69,599 $80,935 $204,033 $231,531 
奧克斯泰爾XR30,528 29,728 88,007 82,120 
GOCOVRI27,878 — 75,179 — 
蓋爾布里18,326 2,370 37,708 2,685 
阿波金$18,261 $24,627 $57,156 $73,338 
其他(1)
8,132 7,872 23,564 22,867 
產品淨銷售額合計$172,724 $145,532 $485,647 $412,541 
專利權使用費收入4,629 2,932 14,263 8,184 
總收入$177,353 $148,464 $499,910 $420,725 
______________________________
(1)包括Myobloc、XADAGO和Osmolex ER的產品淨銷售額。
特羅肯迪XR佔了超過40佔公司截至2022年9月30日的三個月和九個月產品總淨銷售額的百分比，以及56分別佔公司截至2021年9月30日的三個月和九個月產品總淨銷售額的百分比。
我們的三個主要客户，美國卑爾根製藥公司、紅衣主教保健公司和麥凱森公司分別佔超過25在截至2022年9月30日和2021年9月30日的9個月中，我們的產品淨銷售額佔總淨銷售額的百分比，合計佔80%和85分別佔我們截至2022年和2021年9月30日的九個月產品淨銷售額的百分比。
版税收入包括非現金版税收入。該公司確認非現金特許權使用費收入為#美元2.5百萬美元和美元7.2億美元，分別為截至2022年9月30日的三個月和九個月。該公司確認非現金特許權使用費收入為#美元2.4百萬美元和美元6.8億美元，分別為截至2021年9月30日的三個月和九個月。請參閲附註16，承付款和或有事項.
5. 投資
有價證券
公司持有的無限制可供出售的有價證券如下(以千美元為單位)：
9月30日，
2022		十二月三十一日，
2021
(未經審計)
公司和美國政府機構及市政債券
攤銷成本$417,576 $253,301 
未實現收益總額— 2,349 
未實現虧損總額(5,342)(238)
總公允價值$412,234 $255,412 
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目錄表

本公司持有的無限制可供出售的有價證券的合同到期日如下，(以千美元計)：
9月30日，
2022
(未經審計)
不到1年$280,297 
1年至2年104,346 
2年至3年27,591 
3年至4年— 
超過4年— 
總計$412,234 
截至2022年9月30日，有不是任何可供出售的有價證券因信用損失而產生的減值。
對Navitor的投資
開發協議
2020年4月，本公司與Navitor製藥公司(Navitor Inc.)簽訂了開發協議(開發協議)。公司可在下列情況下終止開發協議30提前幾天通知。根據開發協議的條款，該公司和Navitor公司將聯合為治療難治性抑鬱症的NV-5138(SPN-820)進行第二階段臨牀計劃。公司將承擔任何一方發生的所有第一階段和第二階段開發費用，最高限額為$50百萬美元。此外，該公司還將產生某些其他研發支持成本。該公司可能會產生某些額外的付款金額。這些成本取決於Navitor Inc.能否實現既定的開發里程碑。該公司擁有購買或許可NV-5138(SPN-820)的選擇權，為此需要額外支付費用。
股權投資
除於2020年4月訂立開發協議外，本公司還以#美元收購NavitorInc.的D系列優先股。15100萬，相當於大約13在Navitor Inc.的持股比例。
2021年3月，Navitor Inc.進行了法律重組。在這次重組中，Navitor Inc.成為一家新成立的有限責任公司Navitor PharmPharmticals LLC(NavitorLLC)的全資子公司，Navitor Inc.的流通股被交換為NavitorLLC中具有同等權利和優先選項的成員單位(Navitor重組)。作為NAVITOR重組的一部分，該公司以前持有的D系列優先股被交換為NAVITOR LLC的D系列優先股。此外，與NV-5138(SPN-820)無關的某些資產被從NavitorInc.轉移到一個新成立的實體，該實體成為NavitorLLC的一個單獨的全資子公司。
該公司已確定Navitor LLC是一家VIE。本公司沒有合併這一VIE，因為本公司沒有權力指導對Navitor的經濟業績影響最大的活動。
在NAVITOR重組之前，這筆投資是根據對股權證券允許的實際權宜之計入賬的，而不是容易確定的公允價值，即成本減去減值加上通過有序交易NAVITOR公司的類似投資而發生的任何可觀察到的價格變化。在合法重組和交換NAVITOR LLC成員股權單位的優先股之後，由於該公司有能力對NAVITOR LLC的財務和經營決策施加重大影響，但不能控制該公司的財務和經營決策，這項投資按照股權會計方法入賬。由於從成本法投資改為權益法投資，本公司被要求初步按照ASC 805的指導來計量其投資。NavitorLLC的財務報表中記錄的大部分資產和負債是用於研究和開發目的的營運資金項目和現金，大大低於公司對NavitorLLC的投資，這為公司對相關淨資產的投資創造了顯著的基數差異。該公司確定，這項投資的公允價值基本上全部歸因於一項正在進行的研究和開發(IPR&D)資產。因此，NAVITOR LLC不被視為ASC 805中定義的企業。2021年第一季度，美元15百萬美元的投資，這之前記錄在其他資產在簡明綜合資產負債表中列支並計入研發費用在簡明合併損益表中.
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目錄表

該公司將其在私人公司Navitor LLC的業績中的份額記錄為四分之一滯後，因為Navitor LLC的財務信息沒有足夠及時地為公司應用權益會計方法。2021年12月，Navitor LLC出售了其一家子公司，並按照每個成員在出售所得收益中的份額向其成員分配現金。該公司收到了$12.92021年12月從Navitor LLC獲得與此次出售有關的100萬美元。由於本公司的政策是如前所述，在權益法投資中按季度滯後記錄其所佔的結果份額，因此本公司在#年記錄了收到的現金金額。其他流動負債在截至2021年12月31日的綜合資產負債表中。在2022年第一季度，公司確定了其在Navitor LLC 2021年年終收益中的估計份額，並記錄了#美元的收益12.9百萬英寸利息和其他收入，淨額在精簡的綜合收益表中。
與Navitor LLC相關的最大損失敞口約為$50用於NV-5138(SPN-820)第一階段和第二階段開發的費用，以及該公司提供的其他開發和配方活動的費用。
於二零二零年簽訂發展協議後，並無向Navitor LLC作出額外股本投資或提供融資。
6.    金融工具的公允價值
資產或負債的公允價值代表在不相關的市場參與者之間進行有序交易時，出售一項資產或轉移一項負債所收取的價格。
本公司採用三級計量體系報告資產和負債的公允價值，該體系優先考慮用於計量公允價值的投入。公允價值層次結構由以下三個層次組成：
•第1級-基於相同資產在計量日期可獲得的活躍市場的未調整報價進行的估值。
•2級-基於活躍市場中類似資產或負債的報價、非活躍市場中相同或類似資產或負債的報價以及基於模型的估值，在這種估值中，所有重要的投入都可以直接或間接地在市場上觀察到(例如利率；收益率曲線)。
•第3級-使用在市場上看不到的重大投入和反映公司自身假設的投入進行估值。這些都是基於現有的最佳信息，包括公司自己的數據。
被歸類為二級金融資產的受限制有價證券的公允價值計入其他資產在濃縮的綜合資產負債表上。沒有資產或負債轉進或轉出公允價值等級的第三級。
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目錄表

按公允價值經常性計提的金融資產和負債
本公司需要按公允價值經常性計量的金融資產和負債如下(以千美元為單位)：
2022年9月30日的公允價值計量(未經審計)
截至9月30日的總公允價值，
2022		1級2級3級
資產：(未經審計)
現金和現金等價物
現金$111,087 $111,087 $— $— 
貨幣市場基金405 405 — — 
有價證券
公司和市政債務證券280,297 — 280,297 — 
長期有價證券
公司和市政債務證券131,937 — 131,937 — 
其他非流動資產
有價證券-受限(SERP)464 9 455 — 
按公允價值計算的總資產$524,190 $111,501 $412,689 $— 
負債：
或有對價$57,371 $— $— $57,371 
按公允價值計算的負債總額$57,371 $— $— $57,371 
2021年12月31日的公允價值計量
截至12月31日的總公允價值，
2021		1級2級3級
資產：
現金和現金等價物
現金$148,863 $148,863 $— $— 
貨幣市場基金54,571 54,571 — — 
有價證券
公司和市政債務證券136,246 251 135,995 — 
長期有價證券
公司和市政債務證券119,166 — 119,166 — 
其他非流動資產
有價證券-受限(SERP)630 7 623 — 
按公允價值計算的總資產$459,476 $203,692 $255,784 $— 
負債：
或有對價$80,477 $— $— $80,477 
按公允價值計算的負債總額$80,477 $— $— $80,477 
其他金融工具
其他金融工具的賬面金額，包括應收賬款、應付賬款和應計費用，因其短期到期日而接近公允價值。
按賬面價值記錄的金融負債
下表列出了公司未按公允價值列賬的金融負債的賬面價值和公允價值(以千美元為單位)：
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目錄表

2022年9月30日2021年12月31日
(未經審計)
賬面價值公允價值(第2級)賬面價值公允價值(第2級)
2023年筆記$401,438 $392,438 $379,252 $400,236 
公允價值是根據債券交易員提供的實際交易信息和報價估計的。如附註2所述，本公司於2022年1月1日採用ASU 2020-06，採用經修訂的追溯過渡法，導致債務賬面值增加#美元20.6截至領養之日為百萬。請參閲注2，重要會計政策摘要，以進一步討論會計準則的採用。
7.    或有對價
公司的或有對價負債與USWM收購(定義見下文)和Adamas收購有關。或有對價負債採用蒙特卡洛模擬法或收益法按公允價值經常性計量。本公司根據用於估計公允價值的重大不可觀察輸入，將其或有對價負債歸類為公允價值計量的第3級。這些反映了公司認為市場參與者將做出的投入和假設。這些投入中的任何一項一起或單獨發生變化，都可能導致公允價值計量大幅降低或增加。
USWM或有對價
於2020年6月9日(USWM成交日期)，本公司完成對USWM Enterprises，LLC(USWM Enterprises)(USWM收購)全部未償還股權的收購。USWM的收購包括最高可達#美元的潛在額外或有對價支付230百萬美元，包括以下各項：
•監管和發展里程碑--或有對價總額最高可達#美元130百萬美元，取決於監管和發展里程碑的實現。
這包括一美元25FDA接受SPN-830 NDA進行審查後，將有100萬個里程碑，該審查已於2022年第一季度支付。這筆里程碑式的付款在簡明綜合現金流量表中的融資和經營活動項下列報。在美元中25百萬次付款，$22.9百萬美元是購置日或有對價負債的公允價值，在融資活動現金流量項下報告。剩餘的$2.1百萬美元代表收購日期公允價值的超額部分，並在經營活動現金流量項下報告。
剩餘的$105百萬美元包括在獲得某些FDA的監管批准和SPN-830的商業推出時應支付的金額。這包括一美元50百萬里程碑，有一個基於時間的全額或部分付款機制。截至2022年9月30日，這一里程碑的成就遙不可及。剩餘的$55100萬美元，沒有基於時間的付款機制，涉及FDA對SPN-830 NDA的批准和隨後的商業產品推出。請參閲注1，業務組織和附註17，後續事件.
•基於銷售的里程碑包括最高可達$的或有對價支付總額100與收購的USWM產品的未來銷售業績相關的百萬美元。在美元中100百萬美元的基於銷售額的或有對價，35由於Apokyn在2021年實現了某些美國產品淨銷售額，因此沒有達到100萬的里程碑。剩餘的$65百萬美元涉及收購的USWM產品在2022年和2023年實現的某些產品淨銷售額。截至2022年9月30日，該公司評估稱，根據淨銷售額預測，其餘以銷售為基礎的里程碑將無法實現。
公允價值變動於年內於簡明綜合收益表中列報。或有對價費用(收益)。在估計公允價值時考慮的主要假設包括取得里程碑成就的估計概率和時間，例如獲得監管機構批准的概率和時間、貼現率、估計收入波動性以及收購的USWM產品預計收入的估計金額和時間。
該公司記錄了一美元0.4百萬美元的支出和2.4百萬美元支出，分別是由於截至2022年9月30日的三個月和九個月的USWM里程碑的或有對價負債的公允價值變化。USWM里程碑的或有對價公允價值的變化主要是由於隨着時間的推移，監管和發展里程碑的估計公允價值增加，以及與2022年第一季度實現的里程碑相關的支付金額增加。
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目錄表

該公司記錄了一美元0.1百萬美元的支出和7.7分別由於截至2021年9月30日的三個月和九個月的USWM里程碑的或有對價負債的公允價值變化而產生的百萬美元收益。於2021年第二季度，本公司錄得公允價值變動#美元7.71000萬美元，這主要是由於以銷售為基礎的或有對價減記。該公司根據修訂後的淨銷售額預測評估，以銷售為基礎的里程碑將無法實現。
阿達馬斯或有對價
如注3所述，採辦，Adamas的收購包括支付二不可交易或有價值權(CVR)，其中每一項代表在實現GOCOVRI適用的全球產品淨銷售額合計時獲得或有付款的合同權利。
在計量期內，如與Adamas收購有關的或有代價的公允價值變動與收購日期存在的事實和情況有關，則按商譽入賬。在收購後的每個報告期內，本公司重新計量或有對價負債的公允價值，並在其綜合收益表中記錄負債公允價值的增減。該公司記錄了一美元0.1百萬美元的支出和0.5分別由於截至2022年9月30日的三個月和九個月的或有對價負債的公允價值變化而產生的百萬美元收益。公允價值變動於年內於簡明綜合收益表中列報。或有對價費用(收益).
以銷售為基礎的Adamas里程碑的或有對價估計公允價值的變化主要是由於市場數據的變化和時間的推移。在估計Adamas以銷售為基礎的里程碑的公允價值時考慮的關鍵假設包括預計收入的估計金額和時間、波動性、估計貼現率和無風險利率。請參閲注3，採辦，以進一步討論在評估Adamas收購的或有對價時使用的重要投入和假設。
下表對與USWM採購款和Adamas採購款的或有對價負債有關的期初和期末餘額(千美元)進行了對賬：
USWM採辦收購Adamas總計
2021年12月31日的餘額$70,170 $10,307 $80,477 
里程碑付款(25,000)— (25,000)
在收益中確認的公允價值變動2,420 (526)1,894 
2022年9月30日的餘額(未經審計)$47,590 $9,781 $57,371 
監管和發展或有對價負債$47,590 $— $47,590 
基於銷售的或有對價負債— 9,781 9,781 
2022年9月30日的餘額(未經審計)$47,590 $9,781 $57,371 
下表提供了與USWM收購和Adamas收購的或有對價有關的當前和長期部分(以千美元為單位)：
9月30日，
2022		十二月三十一日，
2021
在簡明綜合資產負債表中按下列標題列報：(未經審計)
或有對價，本期部分$47,590 $44,840 
或有對價，長期9,781 35,637 
總計$57,371 $80,477 
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目錄表

8.    商譽和無形資產淨額
商譽
下表彙總了商譽賬面金額的變化(以千美元為單位)：
截至2021年12月31日的餘額
$117,516 
與收購Adamas相關的測算期調整(見附註3)(133)
截至2022年9月30日的餘額(未經審計)
$117,383 
無形資產，淨額
下表列出了無形資產和商譽的賬面總額及相關累計攤銷(千美元)：
2022年9月30日2021年12月31日
(未經審計)
剩餘權重
平均壽命(年)		賬面金額，總金額累計攤銷賬面淨額賬面金額，總金額累計攤銷賬面淨額
收購正在進行的研究和開發$124,000 $— $124,000 $124,000 $— $124,000 
應攤銷的無形資產：
獲得已開發的技術和產品權利8.02681,100 (93,642)587,458 681,100 (35,550)645,550 
資本化的專利辯護成本4.2443,820 (32,517)11,303 43,820 (28,677)15,143 
無形資產總額7.95$848,920 $(126,159)$722,761 $848,920 $(64,227)$784,693 
專利辯護費用是與Oxellar XR和Trokendi XR的專利辯護相關的遞延法律費用。涵蓋Oxellar XR和Trokendi XR的美國專利將不早於2027年到期。關於Trokendi XR，該公司簽署了和解協議，允許第三方在2023年1月1日之前或在某些情況下更早進入市場。
無形資產的攤銷費用約為#美元。20.6百萬美元和美元61.9截至2022年9月30日的三個月和九個月分別為百萬美元和約6.0百萬美元和美元18.0截至2021年9月30日的三個月和九個月分別為100萬美元。費用增加的主要原因是攤銷了從收購Adamas獲得的開發技術和產品權利。
無形資產的預期年度攤銷費用估計為#美元。79.82023年和2024年分別為100萬美元，75.12025年為100萬美元，74.92026年為100萬美元，以及73.2到2027年將達到100萬。
9.    2023年到期的可轉換優先票據
這個0.6252023年到期的可轉換優先債券(2023年債券)於2018年3月發行，年利率為0.625%，每半年支付一次，每年4月1日和10月1日拖欠。2023年發行的債券將於2023年4月1日到期，除非公司提前轉換或回購。公司可能不會在到期前按其選擇權贖回2023年債券。2023年發行的債券本金總額為402.5百萬美元。我們已將我們的債務從長期債務重新分類為流動債務簡明綜合資產負債表，因為截至2022年9月30日，債務將在不到12個月的時間內到期。
2023年債券是根據該公司與作為受託人的全國協會威爾明頓信託公司之間的契約發行的。契約包括慣例條款和契諾，包括2023年票據可能到期並立即支付的某些違約事件。本契約不包含任何財務或經營契約，或對本公司支付股息、發行其他債務或發行或回購證券的任何限制。
只有在下列情況下，票據持有人才可以選擇轉換他們的2023年票據：(1)在任何日曆期間
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目錄表

季度，如果上次報告的公司普通股每股銷售價格至少為20交易日(不論是否連續)30截至(包括上一個歷季的最後一個交易日)的連續交易日超過130轉換價格的%，或價格約為$77.13於該交易日每股；。(2)五緊接在以下日期之後的連續工作日10連續交易日期間(如10連續交易日期間，“測算期”)在測算期內的每個交易日每1,000美元債券本金的交易價低於98(4)自2022年10月1日(包括2022年10月1日)起至緊接到期日前第二個預定交易日收市為止的任何時間。
在選擇時，公司將根據適用的轉換率，通過支付或交付適用的現金、公司普通股的股票或現金和普通股的組合來結算轉換。初步兑換率為2023年債券本金每1,000元16.8545股，初步兑換價約為1,000美元。59.33每股，並須按契約規定作出調整。在轉換的情況下，如果轉換為現金，持有者將放棄所有未來的利息支付、任何未支付的應計利息和股價進一步升值的可能性。
如果發生本契約中定義的“徹底的根本改變”，則公司將在特定的情況下在特定的時間段內提高轉換率。如果發生《契約》所定義的“根本變化”，則票據持有人可要求本公司以現金回購價格回購其2023年票據，回購價格相當於要回購的2023年票據的本金，外加應計和未付利息(如果有的話)。
在發行2023年票據的同時，本公司亦與各認購價差交易對手訂立單獨的私下議定可換股票據對衝交易(統稱為可換股票據對衝交易)。該公司發行了402,500可轉換票據對衝期權。如果股票或現金在轉換時按契約規定的限制交付給2023年票據的持有者，可轉換票據對衝的交易對手將被要求交付最多約6.8或向本公司支付現金，金額與本公司向2023年票據持有人交付的價值類似，換算價為#美元。59.33每股。
在訂立可換股票據對衝交易的同時，本公司亦與各認購價差交易對手訂立單獨的私人協議權證交易(統稱為認股權證交易)。該公司共發行了6,783,939搜查令。權證持有人有權獲得一每股認股權證。認股權證交易的執行價格最初將為$80.91每股公司普通股，並可進行調整。
可轉換票據對衝交易預計將減少2023年票據轉換時公司普通股的潛在攤薄，和/或抵消本公司需要支付的超過2023年已轉換票據本金的任何潛在現金付款。
認股權證交易的目的是部分抵消購買的可轉換票據對衝交易給公司帶來的成本；然而，如果根據認股權證交易條款衡量的公司普通股每股市場價格超過認股權證的執行價格，認股權證交易可能會對公司普通股產生稀釋效應。
2023年票據的負債部分由以下部分組成(以千美元計)：
9月30日，
2022		十二月三十一日，
2021
(未經審計) 
2023年筆記$402,500 $402,500 
未攤銷債務貼現和遞延融資成本(1,062)(23,248)
總賬面價值$401,438 $379,252 
如附註2所述，本公司於2022年1月1日採用ASU 2020-06，採用經修訂的追溯過渡法，導致債務賬面值增加#美元20.6截至領養之日為百萬。請參閲注2，重要會計政策摘要，以進一步討論會計準則的採用。不是2023年票據的轉換日期為2022年9月30日或2021年12月31日。
22
目錄表

10.    基於股份的支付
基於股份的薪酬支出如下(單位：千美元)：
截至三個月
9月30日，		九個月結束
9月30日，
2022202120222021
(未經審計)(未經審計)
研發$825 $615 $2,284 $1,909 
銷售、一般和行政4,160 3,412 11,023 11,965 
總計$4,985 $4,027 $13,307 $13,874 
股票期權與股票增值權
下表彙總了股票期權和股票增值權(SAR)活動：
數量
期權與SARS		加權
平均值
行權價格
(每股)		加權
平均值
剩餘
合同
期限(年)
未清償，2021年12月31日5,774,076 $24.15 5.95
授與1,046,785 $31.95 
已鍛鍊(673,120)$12.79 
被沒收(145,473)$30.06 
未付賬款，2022年9月30日(未經審計)6,002,268 $26.64 6.29
截至2021年12月31日：
已歸屬和預期歸屬5,774,076 $24.15 5.95
可操練3,651,824 $21.29 4.53
截至2022年9月30日(未經審計)：
已歸屬和預期歸屬6,002,268 $26.64 6.29
可操練3,682,170 $24.61 4.83
限售股單位
下表彙總了限制性股票單位(RSU)活動：
數量
RSU		加權平均
授予日期每股公允價值
未歸屬，2021年12月31日21,110 $29.61 
授與134,460 $32.17 
既得(21,110)$29.61 
未歸屬，2022年9月30日(未經審計)134,460 $32.17 
有幾個不是在截至2022年9月30日的9個月內沒收了RSU獎項。
23
目錄表

績效份額單位

下表彙總了績效共享單位(PSU)活動：

以績效為基礎的單位以市場為基礎的單位PSU總數
PSU數量加權
平均值
授予日期每股公允價值		PSU數量加權
平均值
授予日期每股公允價值		PSU數量加權
平均值
授予日期每股公允價值
未歸屬，2021年12月31日53,500 $29.82 35,625 $26.34 89,125 $28.43 
授與155,000$28.93 ——155,000$28.93 
既得(22,250)$29.69 ——(22,250)$29.69 
被沒收(1,500)$30.45 ——(1,500)$30.45 
未歸屬，2022年9月30日(未經審計)184,750$29.08 35,625$26.34 220,375$28.64 
11.    每股收益
本公司於2022年1月1日採用ASU 2020-06，採用修改後的追溯過渡方法。ASU 2020-06要求應用IF轉換法來計算稀釋每股收益，而該公司之前根據庫存股方法計算稀釋每股收益。基本每股收益(EPS)是使用已發行普通股的加權平均數來計算的。稀釋每股收益是根據已發行普通股的加權平均數計算的，包括公司股票期權授予、SARS、RSU、員工股票購買計劃(ESPP)獎勵和2023年債券的稀釋效應，這是根據截至2022年9月30日的三個月和九個月的IF轉換方法確定的，與採用ASU 2020-06和庫存股方法有關。
可轉換票據及相關可轉換票據套期保值及認股權證的效力
與發行2023年票據有關，本公司進行可換股票據對衝及認股權證交易，詳情見附註9。2023年到期的可轉換優先票據。可轉換票據對衝和認股權證交易的預期集體影響是減少公司普通股價格在轉換價格$1美元之間時可能發生的稀釋。59.33每股，認股權證的執行價為$80.91每股。
本年度與2023年票據相關的攤薄每股收益採用IF-轉換法計算。稀釋股份的數量是根據與2023年債券相關的初始換算率計算的。可轉換票據對衝和認股權證交易不包括在稀釋每股收益的計算中，因為納入將是反稀釋的。具體地説，稀釋每股收益計算的分母不包括與認股權證相關的額外股份，因為公司普通股的平均價格低於認股權證的執行價格#美元。80.91每股。在實際轉換之前，計算稀釋每股收益時不考慮可轉換票據對衝交易，因為它們的影響將是反攤薄的。
除了上述2023年債券和相關的可轉換債券對衝和認股權證交易的影響外，在計算稀釋每股收益時，公司還不包括以下已發行的基於股票的獎勵和與轉換2023年債券相關的股票的普通股等價物，因為它們將是反稀釋的：
截至三個月
9月30日，		截至9月30日的9個月，
2022202120222021
(未經審計)(未經審計)
2023年筆記6,783,936 — — — 
股票期權、RSU、PSU792,904 1,654,816 470,822 1,397,424 

24
目錄表

如附註2所述，由於於2022年1月1日採用ASU 2020-06，本公司使用IF折算法計算稀釋後每股收益。這個6.8在計算截至2022年9月30日的三個月的稀釋每股收益時，與2023年票據轉換相關的攤薄股份不包括在已發行普通股的攤薄加權平均股份中，因為它們的納入將是反攤薄的。這個6.8在計算截至2022年9月30日的九個月每股攤薄收益時，與2023年票據轉換相關的稀釋後每股收益包括在已發行普通股的攤薄加權平均股份中。於截至2021年9月30日止三個月及九個月，本公司採用庫存股方法計算每股攤薄收益，其中不包括與轉換2023年票據有關的股份，因為本公司假設2023年票據將全部或部分以現金結算。
下表列出了在IF-轉換法下截至2022年9月30日的三個月和九個月以及在庫存股方法下截至2021年9月30日的三個月和九個月的基本和稀釋後每股淨收益的計算方法(以千美元為單位，不包括股票和每股金額)：
截至三個月
9月30日，		截至9月30日的9個月，
2022202120222021
(未經審計)(未經審計)
分子：
淨收益$1,749 $21,562 $35,230 $50,982 
2023年債券的税後利息支出— — 2,664 — 
稀釋每股收益的分子$1,749 $21,562 $37,894 $50,982 
分母：
加權平均流通股，基本股53,789,674 53,187,764 53,517,838 53,053,441 
稀釋性證券的影響：
股票期權、RSU和SARS1,245,164 1,147,030 1,241,347 1,248,020 
可轉換票據— — 6,783,936 — 
加權平均流通股，稀釋後55,034,838 54,334,794 61,543,121 54,301,461 
基本每股收益$0.03 $0.41 $0.66 $0.96 
稀釋後每股收益$0.03 $0.40 $0.62 $0.94 
    
12.    所得税(福利)費用
下表提供了公司截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月和九個月的所得税(福利)支出信息(以千美元為單位)：
截至三個月
9月30日，		截至9月30日的9個月，
2022202120222021
(未經審計)(未經審計)
所得税(福利)費用$(2,193)$7,398 $(9,627)$20,142 
實際税率493.9 %25.5 %(37.6)%28.3 %

與上年同期相比，截至2022年9月30日的三個月所得税支出減少的主要原因是所得税前收益下降。與上年同期相比，截至2022年9月30日的三個月的有效税率發生變化，主要是由於2022年股票獎勵的超額税收優惠較大。

與上一年同期相比，截至2022年9月30日的9個月的所得税(福利)支出和有效税率的變化主要是由於2022年第一季度與Adamas法人重組相關的税收優惠。
25
目錄表

13.    租契
辦公空間和車隊車輛租賃
該公司擁有總部租約、某些其他辦公空間和車隊車輛的運營租約。至於車隊車輛租賃，鑑於整體安排所涉及的個別租賃量，本公司採用資產組合方法有效地核算營運租賃資產及負債。該公司還選擇將車隊車輛租賃和總部租賃的租賃和非租賃部分合並。
本公司總部租約於2019年2月1日(生效日期)開始生效，並將持續至2034年4月30日，除非根據租約條款提前終止。租約包括將租約延長最多的選項10好幾年了。
作為收購Adamas的一部分，該公司獲得了辦公空間的租賃。Adamas辦公空間期限的運營租約將持續到2025年4月30日。該租約包含延長租約期限的選項一其他內容五年制句號。
在計量期間，因計量期間調整而產生的公允價值變動計入商譽。本公司於2022年第一季度錄得與收購的Adamas租賃的估值相關的計價期間調整，該調整導致經營租賃使用權資產的公允價值估計減少#美元1.6百萬美元。請參閲注3，採辦.
合同製造租賃
該公司與Merz Pharma GmbH&Co.KGaA(Merz)簽訂了製造和供應RimabotulinumtoxinB成品的合同製造協議(Merz協議)。除非本公司和Merz雙方同意延長條款，否則Merz協議將於2027年7月到期。不得為方便起見而終止《梅爾茨協議》。
根據協議條款，該公司必須每年購買最少數量的Myobloc成品。這一最低購買要求代表與專用製造設施相關的實質固定合同對價，公司將其作為嵌入租賃進行會計處理。
本公司按標的資產類別作出會計政策選擇，不將製造設施的租賃和非租賃組成部分合並。實質固定合同對價的一部分根據獨立銷售價格分配給租賃部分。因此，本公司將嵌入租賃歸類為經營租賃並進行會計處理。
簡明綜合資產負債表中列報的經營租賃資產和租賃負債如下(千美元)：

資產負債表分類2022年9月30日2021年12月31日
(未經審計)
資產
經營性租賃資產其他資產$29,663 $35,365 
租賃資產總額$29,663 $35,365 
負債
租賃負債，流動
經營租賃負債，本期部分應付賬款和應計負債$6,757 $6,477 
長期租賃負債
長期經營租賃負債長期經營租賃負債36,028 41,298 
租賃總負債$42,785 $47,775 

26
目錄表

14.    其他資產負債表項目的構成
以下詳細説明瞭其他資產負債表項目的構成(表中金額以千美元計)：
應收賬款，淨額
截至2022年9月30日和2021年12月31日，公司已記錄了減少應收賬款約$12.8百萬美元和美元13.5分別為100萬美元。這些津貼是指即時工資折扣和合同服務費，這些費用最初記錄為收入的減少，代表我們的客户預計不會支付的估計金額。該公司的客户主要是藥品批發商和分銷商以及專業藥店。
庫存，淨額
9月30日，
2022		十二月三十一日，
2021
(未經審計)
原料$11,012 $7,325 
Oracle Work in Process25,461 45,711 
成品46,692 32,923 
總計$83,165 $85,959 
截至2022年9月30日的庫存包括從Adamas收購中獲得的庫存。請參閲注3，採辦，以進一步討論此次收購。
財產和設備，淨額
9月30日，
2022		十二月三十一日，
2021
(未經審計)
實驗室設備和傢俱$12,207 $12,287 
租賃權改進14,023 14,369 
軟件1,007 4,776 
計算機設備1,282 1,944 
在建工程291 33 
28,810 33,409 
減去累計折舊和攤銷(12,938)(16,454)
財產和設備，淨額$15,872 $16,955 
財產和設備的折舊和攤銷費用約為#美元。0.8百萬美元和美元2.2截至2022年9月30日的三個月和九個月分別為百萬美元和約0.6百萬美元和美元1.9截至2021年9月30日的三個月和九個月分別為100萬美元。該公司在截至2022年9月30日的9個月內報廢了某些全額折舊的財產和設備。
27
目錄表

應付賬款和應計負債
9月30日，
2022		十二月三十一日，
2021
(未經審計)
應付帳款$16,015 $9,331 
應計專業人員和營銷費31,269 26,728 
應計補償16,748 28,068 
應計產品成本11,129 18,460 
應計版税(1)
11,671 13,821 
應計臨牀試驗成本(2)
6,823 9,125 
經營租賃負債，本期部分(3)
6,757 6,477 
其他應計費用9,890 5,673 
總計$110,302 $117,683 
_______________________________
(1) 請參閲附註16，承付款和或有事項.
(2)包括臨牀前和所有與臨牀試驗相關的費用。
(3)請參閲附註13，租契.
應計產品退貨和返點
9月30日，
2022		十二月三十一日，
2021
(未經審計)
應計產品返點$119,162 $97,597 
應計產品回報39,308 35,127 
總計$158,470 $132,724 
其他負債
9月30日，
2022		十二月三十一日，
2021
 (未經審計)
與銷售未來特許權使用費有關的無追索權責任，長期$— $5,977 
其他負債10,371 10,403 
總計$10,371 $16,380 
28
目錄表

15.    利息支出
以下詳細説明利息支出的構成(以千美元為單位)：
截至三個月
9月30日，		截至9月30日的9個月，
2022202120222021
(未經審計)(未經審計)
利息支出$(1,158)$(5,033)$(3,488)$(14,593)
與銷售未來特許權使用費相關的無追索權債務的利息支出(566)(892)(1,988)(2,896)
總計$(1,724)$(5,925)$(5,476)$(17,489)
截至2022年9月30日止三個月及九個月，利息開支包括與攤銷遞延融資成本有關的非現金利息開支。 $0.5百萬美元和美元1.6百萬美元。截至2021年9月30日止三個月及九個月的利息開支包括與攤銷遞延融資成本及攤銷2023年發行的債券的債務折讓有關的非現金利息開支。 $4.4百萬美元和美元13.0百萬美元。如注2所述，重要會計政策摘要，本公司於2022年1月1日採用ASU 2020-06。因此，與截至2021年9月30日的三個月和九個月相比，截至2022年9月30日的三個月和九個月的利息支出大幅下降，這是因為本公司不再記錄2023年票據嵌入轉換功能之前記錄的折扣的利息支出。
16.    承付款和或有事項
產品許可證
該公司已從第三方獲得專有許可，以支持該公司CNS產品組合中的候選產品。根據這些許可協議，公司可能被要求在達到規定的里程碑時支付一定的金額。如果這些產品最終商業化，根據許可協議，公司還有義務向第三方支付按產品淨銷售額的百分比計算的版税。
通過收購USWM，該公司與其他製藥公司達成了Apokyn、XADAGO和Myobloc的許可協議。根據各自的許可協議，本公司有義務向第三方支付按產品淨銷售額的百分比計算的版税。因這些收購產品而產生的特許權使用費費用確認為銷貨成本在簡明合併損益表中。
版税協議
在2014年第三季度，公司收到了美元30根據一項特許權使用費權益收購協議，該協議涉及HC特許權使用費購買本公司根據與聯合治療公司達成的有關奧瑞尼蘭(曲前列)緩釋片商業化的協議而擁有的若干權利。如果達到某一累計支付門檻(見附註4、附註14和附註15)，特許權使用費權利的全部所有權將恢復到公司手中。
USWM企業承擔的承諾
作為USWM收購的一部分，本公司承擔了USWM企業及其子公司的剩餘承諾，這些承諾將在下文討論。
該公司假定Myobloc的年度最低購買量為估計歐元。3.9根據與Merz簽訂的製造和供應合同協議，每年可獲得100萬美元的收入。請參閲附註13，租契以進一步討論與Myobloc年度最低購買量要求有關的Merz協定。
此外，USWM企業擁有XADAGO的現有許可和分銷協議。這包括第一次支持XADAGO營銷的年度最低促銷支出五年該協議將於2022年結束。截至2022年9月30日，有不是剩餘的合同承諾。
2019年3月，MDD美國運營有限責任公司(前US WorldMeds，LLC)及其子公司Solstice NeuroSciences，LLC(US)(統稱為MDD子公司)與檢查員辦公室簽訂了企業誠信協議(CIA)
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目錄表

美國衞生與公眾服務部總幹事。在CIA的領導下，MDD的子公司同意並支付了$17.5100萬美元，以解決美國司法部的指控，即該公司違反了虛假索賠法案，並致力於建立和持續維護有效的合規計劃。罰款是由MDD子公司在USWM收購完成之前支付的。作為USWM收購的一部分，該公司承擔了CIA的義務，並可能在發生任何CIA違規行為時承擔支付某些規定的罰款的責任。此外，公司將繼續維持一系列必要的流程、政策和程序，以遵守中央情報局的要求，直至2024年3月。
與數據泄露相關的意外情況
2021年11月24日，該公司宣佈自己成為勒索軟件攻擊的目標。這次攻擊對我們的業務沒有重大影響，也沒有對我們的運營造成任何長期中斷。根據其內部調查，公司認為犯罪勒索軟件集團(“犯罪集團”)從公司的系統複製某些數據，對公司系統上的某些數據進行加密，然後部署旨在阻止訪問公司系統的惡意軟件。此後，犯罪集團聯繫了該公司，並威脅要公佈從該公司的系統複製的某些數據。在檢測到勒索軟件攻擊後，公司通知了政府當局，通過我們的外部法律顧問聘請了第三方網絡安全專家，並開始了恢復過程。該公司維護宂餘的異地數據備份，經核實這些備份沒有受到勒索軟件攻擊的影響，並被用來恢復犯罪集團加密的數據。在2021年第四季度，該公司成功恢復了受影響的文件，並採取了旨在進一步保護其網絡和文件的額外步驟。
此外，雖然該公司尚未成為涉及攻擊的任何法律程序的對象，但該公司可能成為聲稱他們因該事件或政府當局的行動而遭受損害的人索賠的對象，但目前無法估計此類罰款、罰款或費用的金額(如果有)。該公司正繼續監察有關情況。
索賠和訴訟
公司可能不時捲入各種索賠、訴訟和法律訴訟中。這些事項可能涉及專利訴訟、產品責任和其他與產品有關的訴訟、商業和其他事項以及政府調查等。該公司每季度審查每一重大事項的狀況，並評估其潛在的財務風險。如果任何索賠、已主張或未主張的索賠或法律程序的潛在損失被認為是可能的，並且可以合理地估計金額，公司將對估計的損失承擔責任。由於與索賠、法律訴訟和訴訟相關的不確定性，應計項目將以公司基於現有信息的最佳估計為基礎。本公司並不認為上述任何事項會對本公司的財務狀況造成重大不利影響。本公司可能會重新評估與這些事項相關的潛在責任，並可能修訂這些估計。通過訴訟或其他方式解決問題的過程本質上是不確定的，這些問題的不利解決可能會對公司、其經營結果、財務狀況和現金流產生不利影響。
Namenda XR/Namzaric Qui Tam訴訟
2019年4月1日，Adamas收到了向美國加州北區地區法院(地區法院)提起的申訴(案件編號3：18-cv-03018-jcs)，指控Adamas和幾個Allergan實體違反了聯邦和州虛假索賠法案(FCA)，與Allergan將Namenda XR和Namzaric商業化有關。這起訴訟是一場魁擔由個人提出的申訴，主張聯邦政府和各州政府的權利。這起訴訟最初是在2018年5月打上印章的，阿達馬斯在送達時就知道了這起訴訟。起訴書稱，Allergan和Adamas持有的涵蓋Namenda XR和Namzaric的專利是通過美國專利商標局的欺詐獲得的，這些專利是針對Namenda XR和Namzaric的潛在仿製藥製造商提出的，以防止仿製藥製造商進入市場，從而錯誤地排除仿製藥競爭，導致向政府付款人人為抬高價格。Adamas的專利僅授權給森林實驗室控股有限公司。起訴書中包括一項損害賠償要求，可能超過$2.5十億美元，“三倍的損害賠償和法定罰金。到目前為止，聯邦和州政府拒絕幹預這一行動。此案目前被擱置，等待Adamas和Allergan對地區法院2020年12月11日駁回Adamas和Allergan駁回申訴的動議的中間上訴。上訴正在美國第九巡迴上訴法院待決(案件編號21-80005)。辯論於2022年1月10日舉行。2022年8月25日，第九巡迴法院站在被告一邊，推翻了地區法院公開披露禁止的裁決，將案件發回地區法院一審裁定某些問題。2022年10月11日，原告向第九巡迴法院提出重審請願書。請願書仍在等待中。截至本文件提交之日，尚未做出任何決定。該公司打算大力為自己辯護。然而，該公司不能保證它將在訴訟中獲勝。
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目錄表

17.    後續事件

SPN-830法規發展
2021年12月，我們向FDA重新提交了SPN-830的保密協議。2022年2月，我們收到FDA的通知，重新提交SPN-830的NDA被視為標準審查，因此被指定為PDUFA的目標行動日期為2022年10月初。2022年10月，FDA發佈了關於SPN-830的NDA的CRL。CRL要求在NDA的幾個領域提供與輸液設備和藥物產品相關的額外信息和分析，包括但不限於標籤、產品質量和製造、設備性能和風險分析。此外，美國食品藥品監督管理局提到，NDA的批准需要進行檢查，但由於新冠肺炎旅行限制，這些檢查無法及時完成。CRL不要求進行額外的療效和安全性臨牀研究。FDA已經初步確定，針對CRL對公司申請的修改將受到2級或6個月的審查時間表的限制。
該公司正在分析CRL並確定重新提交NDA的下一步步驟。雖然現在確定對我們財務報表的全部影響還為時過早，但我們預計我們可能會確定IPR&D資產的減值指標，這些指標代表了產品候選SPN-830的公允價值估計，這可能是由於NDA不獲批准而導致的。由於任何必要的中期減值分析而可能需要對知識產權研發資產進行的潛在調整可能是重大的。此外，該公司還預計將評估對或有對價安排的公允價值的調整，其中包括在獲得某些FDA的監管批准和SPN-830商業推出後應支付的里程碑付款。雖然我們目前無法估計預期的財務影響，但我們預計潛在的調整可能是實質性的，將在2022年第四季度內得到確認和報告。這些調整可能會影響公司未來的經營業績和財務狀況。
Apokyn訴訟
2022年10月3日，Sage Chemical，Inc.和TruPharma，LLC向美國特拉華州地區法院提起訴訟(案件編號22-cv-1302)，指控Supernus PharmPharmticals，Inc.，Britannia PharmPharmticals Limited和US WorldMeds Partners，LLC違反了與Apokyn有關的州和聯邦反壟斷法。該公司目前正在審查投訴的細節，並將酌情作出迴應。
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項目2.管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析
管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析旨在幫助讀者瞭解Supernus製藥公司(公司、我們、我們或我們的)的經營結果和財務狀況。本報告所載中期簡明綜合財務報表及本管理層對財務狀況及經營業績的討論及分析，應與我們截至2021年12月31日止年度的經審核綜合財務報表及附註以及相關管理層對財務狀況及經營業績的討論及分析一併閲讀，兩者均載於我們於2022年4月13日提交給美國證券交易委員會的Form 10-K年度報告中。
除了歷史信息外，這份關於Form 10-Q的季度報告還包含以下含義的前瞻性陳述 經修訂的1933年《證券法》第27A條和經修訂的1934年《證券交易法》第21E條，其目的是由由此創建的安全港涵蓋。這些前瞻性陳述可能包括有關公司對管理層的信念或當前預期的聲明，例如包含“預算”、“預期”、“項目”、“預測”、“估計”、“預期”、“可能”、“相信”、“潛在”等詞語的陳述，以及類似的陳述或表述，這些陳述或表述屬於前瞻性陳述，因為此類陳述反映了我們業務中固有的風險和不確定性的現實。實際結果可能與這些前瞻性陳述中明示或暗示的結果大不相同。提醒讀者不要過度依賴這些前瞻性陳述，這些前瞻性陳述是在本報告提交給美國證券交易委員會之日作出的。由於許多因素的影響，我們的實際結果和事件的發生時間可能與前瞻性陳述中所述的大不相同，這些因素包括我們在Form 10-K年度報告中的“風險因素”部分、我們於2022年8月8日提交給美國證券交易委員會的Form 10-Q季度報告、本報告中的其他部分以及我們不時提交給美國證券交易委員會的其他報告和文件中闡述的那些因素。除法律另有規定外，我們沒有義務更新任何前瞻性陳述，以反映在本季度報告10-Q表日之後發生的事件或情況。
僅為方便起見，在本Form 10-Q季度報告中，提及的商標名稱不帶商標符號，提及商標註冊時不帶帶圓圈的R，但此類提及不應被解釋為公司不會根據適用法律在最大程度上主張我們對該商標的權利。
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概述
我們是一家生物製藥公司，專注於開發和商業化治療中樞神經系統(CNS)疾病的產品。我們多樣化的神經科學產品組合包括已獲批准的治療癲癇、偏頭痛、注意力缺陷多動障礙(ADHD)、帕金森氏病(PD)的運動能力低下、頸肌張力障礙、慢性流涎、接受左旋多巴治療的PD患者的運動障礙，以及成人患者的藥物誘導的錐體外系反應。該公司正在開發一系列新的中樞神經系統候選產品，包括治療帕金森病、癲癇、抑鬱症和其他中樞神經系統疾病的新的潛在治療方法。
我們有一系列商業產品和候選產品。
商業產品
•特羅肯迪XR®託吡酯是美國第一個用於治療6歲及以上癲癇患者的每日一次的緩釋託吡酯產品。市場。它也適用於12歲及以上成人和青少年偏頭痛的預防。
•奧克斯泰爾XR®奧卡西平(Oxcarbazepine)被認為是治療6歲及以上患者部分性癲癇發作的藥物。這也是美國第一個用於治療癲癇的每日一次的奧卡西平緩釋產品。
•蓋爾布里®維拉嗪緩釋膠囊是一種新的非刺激性產品，用於治療成人和6歲及以上兒童患者的ADHD。2021年4月2日，美國食品和藥物管理局(FDA)批准Qelbree用於治療6至17歲兒童患者的ADHD。2021年5月，該公司在美國推出了針對兒科患者的Qelbree。2022年4月29日，FDA批准Qelbree用於治療成人患者的ADHD。該公司於2022年5月推出了針對成年患者的Qelbree。
•GOCOVRI® (金剛烷胺)緩釋膠囊是FDA批准的第一種也是唯一一種用於治療帕金森病患者運動障礙的藥物，這些患者接受以左旋多巴為基礎的治療，並配合或不配合使用多巴胺能藥物，作為左旋多巴/卡比多巴伴隨帕金森病發作的輔助治療。
•阿波金®阿樸嗎啡(鹽酸阿樸嗎啡注射劑)是一種用於治療晚期帕金森病患者的急性間歇性低運動性、“關”發作(“劑量結束疲勞”和不可預測的“開/關”發作)的產品。
•XADAGO®(沙非胺)是一種每日一次的產品，被指定為左旋多巴/卡比多巴的輔助治療，用於帕金森病患者的“關閉”發作。
•紫菜花ER® 金剛烷胺緩釋劑是一種每日一次的產品，用於治療成人患者的帕金森病和藥物引起的錐體外系反應。
•Myobloc®(RimabotulinumoxinB注射劑)是一種用於治療成人頸部肌張力障礙和慢性唾液漏的產品。它是市場上唯一可用的B型肉毒毒素。
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研究與開發
我們正在開發用於治療各種中樞神經系統疾病的新型CNS候選產品的流水線。 這張桌子 下面總結了我們在臨牀開發中的候選產品。
候選產品指示發展NDA
SPN-830
帕金森病患者運動波動(“關閉”發作)的持續治療
2022年10月收到FDA的完整回覆信(CRL)
SPN-820難治性抑鬱症第二階段
SPN-817難治性癲癇發作第一階段
SPN-443氯化萘臨牀前
SPN-446氯化萘臨牀前
SPN-830(阿樸嗎啡輸液器)
SPN-830是一種晚期藥物/設備組合產品，可持續治療口服左旋多巴和一種或多種輔助帕金森病藥物不能充分控制的帕金森病患者的運動波動(“關閉”發作)。如果獲得批准，這將是美國唯一可用的持續阿樸嗎啡輸注，也是帕金森病患者的重要一步，否則他們可能會接受潛在的侵入性外科手術，如腦深部刺激。持續緩慢的輸液也可能限制阿樸嗎啡團注的一些副作用。
2021年12月，我們向FDA重新提交了保密協議。2022年2月，我們收到FDA的通知，重新提交SPN-830的NDA被視為標準審查，因此被指定為PDUFA的目標行動日期為2022年10月初。2022年10月，FDA發佈了關於SPN-830的NDA的CRL。CRL要求在NDA的幾個領域提供與輸液設備和藥物產品相關的額外信息和分析，包括但不限於標籤、產品質量和製造、設備性能和風險分析。此外，美國食品藥品監督管理局提到，NDA的批准需要進行檢查，但由於新冠肺炎旅行限制，這些檢查無法及時完成。CRL不要求進行額外的療效和安全性臨牀研究。FDA已經初步確定，針對CRL對公司申請的修改將受到2級或6個月的審查時間表的限制。
SPN-820 (NV-5138)
SPN-820是一種一流的口服活性小分子，直接激活雷帕黴素複合體1(MTORC1)的大腦機械靶，mTORC1是細胞代謝和更新的守門人。SPN-820結合並調節Sestrin，Sestrin感知大腦中氨基酸的可獲得性，而Sestrin是mTORC1的一種有效的天然激活劑。
SPN-817(石杉鹼甲)
SPN-817代表了一種新的抗驚厥藥物的作用機制(MOA)。SPN-817是一種新型的合成形式
石杉鹼甲，其MOA包括有效的乙酰膽鹼酯酶抑制，在癲癇等中樞神經系統疾病中具有藥理活性。這項研究最初將集中在該藥物的抗驚厥活性上，臨牀前模型已顯示該藥對部分癲癇和Drave氏綜合徵有效。SPN-817正在臨牀開發中，並已獲得FDA的幾種癲癇適應症的孤兒藥物指定。
阿達馬斯重組
在2022年第一季度和收購Adamas之後，公司完成了對Adamas法人實體的重組，以努力獲得運營、法律和其他利益，這也導致了某些州的税收效率。除了某些州的税收效率外，重組對精簡合併財務報表沒有任何影響。(見附註12，所得税(福利)費用)。
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新冠肺炎帶來的影響
雖然持續的新冠肺炎疫情對我們截至2022年9月30日的三個月和九個月的財務狀況或運營業績沒有造成實質性的不利影響，但我們繼續密切關注圍繞新冠肺炎疫情的事件和情況及其對我們業務運營方方面面的影響。由於圍繞新冠肺炎大流行的局勢仍然不穩定，持續時間也不確定，目前無法合理估計大流行對我們的業務運營和財務狀況的長期性質和影響程度。有關可能影響我們的業務和業績的風險因素的更多信息，請參閲我們於2022年8月8日提交給美國證券交易委員會的Form 10-K年度報告第I部分的第1A項和我們的Form 10-Q季度報告第II部分的第1A項中的“風險因素”。
運營亮點
Qelbree發佈更新
•2022年第三季度IQVIA處方總數為94,328張，與2022年第二季度的62,938張處方相比增長了50%。2022年9月，也就是可獲得的最近一個月，總共開出了34,633張處方。
•Qelbree繼續擴大其處方醫生基礎，2022年第三季度約有14,265名處方醫生，高於2022年第二季度的9,276名。
產品線更新
SPN-830(阿樸嗎啡輸液器)--帕金森病(PD)運動波動(“關閉”發作)的持續治療
•2022年10月，該公司宣佈，美國食品和藥物管理局(FDA)發佈了針對SPN-830新藥申請(NDA)的完整回覆函(CRL)。CRL不要求進行額外的療效和安全性臨牀研究，而是要求在NDA的幾個領域提供與輸液器和藥物產品相關的額外信息和分析，包括標籤、產品質量和製造、設備性能和風險分析。此外，美國食品藥品監督管理局提到，NDA的批准需要進行檢查，但由於新冠肺炎旅行限制，這些檢查無法及時完成。Supernus將繼續與FDA密切合作，解決所有問題，並在可能的情況下，澄清重新提交NDA的潛在時間。FDA已經初步確定，針對CRL對公司申請的修改將受到2級或6個月的審查時間表的限制。
SPN-820--新型一線mTORC1激活劑
•SPN-820在成人難治性抑鬱症中的II期多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照平行設計研究正在進行中。這項研究將對大約270名患者進行為期5周的治療，檢查SPN-820的有效性和安全性。主要的結果衡量標準是蒙哥馬利-阿斯伯格抑鬱評定量表(MADRS)總分從基線到治療期結束的變化，這是一個標準的抑鬱評定量表。
治療癲癇的新產品候選藥物SPN-817
•SPN-817在難治性癲癇患者中的開放標籤第二階段臨牀研究預計將於2022年第四季度開始。
關鍵會計政策與估算的使用
我們的重要會計政策摘要載於附註2，重要會計政策摘要在截至2021年12月31日的年度報告Form 10-K中包含的經審計的綜合財務報表。在截至2021年12月31日的年度報告Form 10-K中，關於我們的關鍵會計政策的披露沒有重大變化。
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目錄表

經營成果
截至2022年和2021年9月30日的三個月和九個月的比較
收入
收入主要包括我們的商業產品在美國的淨產品銷售額，以及我們合作許可協議的特許權使用費收入。下表提供了截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月和九個月內我們的收入信息(以千美元為單位)：
截至9月30日的三個月，變化截至9月30日的9個月，變化
20222021金額百分比20222021金額百分比
產品淨銷售額
特羅肯迪XR$69,599 $80,935 $(11,336)(14)%$204,033 $231,531 $(27,498)(12)%
奧克斯泰爾XR30,528 29,728 800 3%88,007 82,120 5,887 7%
GOCOVRI27,878 — 27,878 **75,179 — 75,179 **
蓋爾布里18,326 2,370 15,956 **37,708 2,685 35,023 **
阿波金18,261 24,627 (6,366)(26)%57,156 73,338 (16,182)(22)%
其他(1)
8,132 7,872 260 3%23,564 22,867 697 3%
產品淨銷售額合計$172,724 $145,532 $27,192 19%$485,647 $412,541 $73,106 18%
專利權使用費收入4,629 2,932 1,697 58%14,263 8,184 6,079 74%
總收入$177,353 $148,464 $28,889 19%$499,910 $420,725 $79,185 19%
______________________________
(1)包括Myobloc、XADAGO和Osmolex ER的產品淨銷售額。
截至2022年9月30日止三個月的產品淨銷售額較2021年同期增加2,720萬美元及19%，主要是由於GOCOVRI在2021年11月完成對Adamas的收購後計入2,790萬美元的產品淨銷售額，以及於2021年5月推出的Qelbree的產品淨銷售額增加1,600萬美元。部分抵消了這一增長的是，Trokendi XR的產品淨銷售額減少了1130萬美元，Apokyn的產品淨銷售額減少了640萬美元，這主要是由於競爭逆風導致單位需求下降。
與2021年同期相比，截至2022年9月30日的9個月的淨產品銷售額增加了7310萬美元和18%，這主要是由於在2021年11月完成對Adamas的收購後，GOCOVRI的產品淨銷售額增加了7520萬美元，Oxellar的產品淨銷售額增加了590萬美元，以及Qelbree的產品淨銷售額增加了3500萬美元。部分抵消了這一增長的是，Trokendi XR的產品淨銷售額減少了2750萬美元，Apokyn的產品淨銷售額減少了1620萬美元，這主要是由於競爭逆風導致單位需求下降。
銷售扣除和相關應計項目
我們將應計產品退貨和應計產品回扣記錄為流動負債。應計產品退貨和返點，在我們的濃縮合並資產負債表上。我們把銷售折扣記錄為減價。應收賬款淨額在濃縮的綜合資產負債表上。這兩個數額一般都受到產品銷售總額變化、產品銷售扣除淨額準備金變化以及付款/貸記時間的影響。




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目錄表

下表彙總了所示期間與銷售扣除和相關應計項目有關的活動(以千美元為單位)：
應計產品退貨和返點
產品
退貨		產品
返點		年度應收賬款的減少
銷售折扣		總計
2021年12月31日的餘額$35,127 $97,597 $13,537 $146,261 
規定
本年度銷售撥備13,846 321,860 55,693 391,399 
與上年銷售額相關的調整(3,225)31 (3)(3,197)
撥備總額$10,621 $321,891 $55,690 $388,202 
減去：實際付款/貸項(6,440)(300,326)(56,447)(363,213)
2022年9月30日的餘額$39,308 $119,162 $12,780 $171,250 
2020年12月31日餘額$29,603 $96,589 $11,404 $137,596 
規定
本年度銷售撥備9,945 275,352 51,472 336,769 
與上年銷售額相關的調整(1,525)1,334 19 (172)
撥備總額$8,420 $276,686 $51,491 $336,597 
減去：實際付款/貸項(4,611)(274,639)(51,677)(330,927)
2021年9月30日的餘額$33,412 $98,636 $11,218 $143,266 
應計產品退貨和返點餘額
應計產品退貨餘額從2021年9月30日的3340萬美元增加到2022年9月30日的3930萬美元，這主要是由於相關退貨活動的時機以及主要針對Qelbree的產品退貨撥備的增加。
應計產品返點餘額從截至2021年9月30日的9860萬美元增加到截至2022年9月30日的1.192億美元，原因是付款時機抵消了撥備的增加。
產品退貨和回扣撥備
用於產品退貨的準備金從截至2021年9月30日的9個月的840萬美元增加到截至2022年9月30日的9個月的1060萬美元。這一變化主要是由於2021年第二季度為兒科患者推出的Qelbree和2022年第二季度為成人推出的產品銷量增加，但被Trokendi XR的銷售下降部分抵消。
用於產品回扣的準備金從截至2021年9月30日的9個月的2.767億美元增加到截至2022年9月30日的9個月的3.219億美元。這一增長主要是由於銷售量增加，以及政府和商業管理保健計劃下的每位患者支付更高的費用。
專利權使用費收入
特許權使用費收入包括根據我們與Healthcare Royalty Partners III，L.P.(HC特許權使用費)的協議，從武田製藥有限公司的產品Myday is的淨產品銷售中獲得的特許權使用費、Namzaric特許權使用費和非現金特許權使用費收入。HC Royalty從聯合治療公司(United Treateutics)獲得基於聯合治療公司產品Orenitram的產品淨銷售額的特許權使用費。
截至2022年和2021年9月30日的三個月，特許權使用費收入分別為460萬美元和290萬美元。截至2022年和2021年9月30日的9個月，特許權使用費收入分別為1430萬美元和820萬美元。這一增長主要是由於截至2022年9月30日的三個月和九個月的Namzaric特許權使用費。Namzaric特許權使用費是在收購Adamas時獲得的。
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目錄表

銷貨成本
截至2022年和2021年9月30日的三個月，銷售成本分別為2590萬美元和1810萬美元。這一增長主要是由於Qelbree銷售額的增加，但與去年同期相比，特許權使用費費用的下降抵消了這一增長。
截至2022年和2021年9月30日的9個月，銷售成本分別為6430萬美元和5810萬美元。這一增長主要是由於Qelbree銷售額的增加，但與去年同期相比，特許權使用費費用的下降抵消了這一增長。
與收購的商業產品Apokyn和XADAGO相關的特許權使用費費用構成了銷售商品成本的大部分。在截至2022年9月30日的三個月中，版税支出下降了240萬美元，在截至2022年9月30日的九個月中，版税支出下降了570萬美元，這主要是由於Apokyn在2022年的銷售額下降。
研究和開發費用
截至2022年和2021年9月30日的三個月，研發費用分別為1,960萬美元和1,970萬美元。截至2022年9月30日和2021年9月30日的9個月，研發費用分別為5680萬美元和6940萬美元。在截至2022年9月30日的9個月中，1260萬美元的減少主要是由於減記了對Navitor LLC的1500萬美元投資，這是由於一項正在進行的研發(IPR&D)資產，並記錄在2021年第一季度的研發費用中，但與主要與收購產品有關的監管活動相關的成本增加了200萬美元，抵消了這一減記。
銷售、一般和行政費用
下表提供了有關我們在所示期間的銷售、一般和行政(SG&A)費用的信息(以千美元為單位)：
截至9月30日的三個月，變化截至9月30日的9個月，變化
20222021金額百分比20222021金額百分比
銷售和市場營銷$85,704 $50,704 $35,000 69%$219,798 $137,531 $82,267 60%
一般和行政26,610 21,328 5,282 25%83,451 65,493 $17,958 27%
總計$112,314 $72,032 $40,282 56%$303,249 $203,024 $100,225 49%
截至2022年9月30日的三個月，銷售、一般和行政費用增加了56%，達到1.123億美元。增加的主要原因是營銷支出增加了約3,050萬美元，主要用於支持向成年人推出Qelbree的活動和Qelbree直接面向消費者的活動(主要發生在2022年第三季度)，以及從Adamas收購獲得的商業產品。此外，由於專業和諮詢成本上升以及員工相關成本增加，一般和行政費用增加330萬美元，主要用於支持與2022年勒索軟件事件、財務報告和Adamas整合相關的IT和財務運營。
截至2022年9月30日的9個月，銷售、一般和行政費用增加了49%，達到3.032億美元。增加的主要原因是：(I)主要用於支持向成年人推出Qelbree的活動和Qelbree直接面向消費者的活動(主要發生在2022年第三季度)的營銷支出增加約4610萬美元，以及(Ii)與收購Adamas收購的商業產品有關的約800萬美元。此外，由於專業和諮詢成本上升以及員工相關成本增加，一般和行政費用增加1,070萬美元，主要用於支持與2022年勒索軟件事件、財務報告和Adamas整合相關的IT和財務運營。
無形資產攤銷
截至2022年和2021年9月30日的三個月，無形資產攤銷分別為2,060萬美元和600萬美元。截至2022年和2021年9月30日的9個月，無形資產攤銷分別為6190萬美元和1800萬美元。這一增長是由於在收購Adamas時獲得的定期無形資產的攤銷所致。
或有對價費用(收益)
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目錄表

或有對價負債的公允價值變動分別為2022年9月30日和2021年9月30日終了三個月的支出50萬美元和10萬美元。或有對價支出的主要原因是監管和發展里程碑的估計公允價值因時間推移而增加。

或有對價負債的公允價值變動在截至2022年9月30日和2021年9月30日的9個月中分別為支出190萬美元和收益770萬美元。或有對價收益主要是由於2021年第二季度與USWM收購相關的基於銷售的或有對價負債減少，但被監管和發展里程碑的估計公允價值因時間推移而增加以及與2022年第一季度實現的里程碑相關的支付金額增加所抵消。
其他收入(費用)
截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月，其他收入(支出)分別為110萬美元和360萬美元。其他收入增加的主要原因是利息支出減少420萬美元。利息支出減少主要與本公司於2022年1月1日採用ASU 2020-06有關。作為採用的結果，本公司不再就2023年票據上嵌入的轉換功能的先前記錄的折扣記錄利息支出。
截至2022年和2021年9月30日的9個月，其他收入(支出)分別為1380萬美元和880萬美元。其他收入增加的主要原因是已確認的1,290萬美元與Navitor投資相關的收益，以及主要與公司採用ASU 2020-06有關的利息支出減少1,200萬美元。
所得税(福利)費用
截至2022年和2021年9月30日的三個月，所得税優惠為220萬美元，所得税支出為740萬美元。減少的主要原因是所得税前收益下降。截至2022年和2021年9月30日的三個月，有效所得税税率分別為493.9%和25.5%。有效所得税率的變化主要是由於2022年股票獎勵的更大超額税收優惠。
截至2022年和2021年9月30日的9個月，所得税優惠為960萬美元，所得税支出為2010萬美元。截至2022年和2021年9月30日的9個月，有效所得税税率分別為(37.6%)%和28.3%。所得税(福利)支出和有效所得税税率的變化主要是由於2022年第一季度與Adamas法人實體重組相關的税收優惠。
流動性與資本資源
我們的運營資金主要來自產品銷售產生的現金，輔之以特許權使用費和許可安排的收入，以及出售股權和債務證券的收益。持續的現金創造高度依賴於我們商業產品的成功，以及如果FDA批准我們的候選產品的成功。雖然我們預計未來幾年將繼續盈利，但我們預計我們的利潤水平可能每年都存在重大變化，特別是由於Qelbree的商業發佈和未來SPN-830(阿樸嗎啡輸液器)的商業發佈(如果獲得FDA的批准)；我們的商業產品繼續面臨市場和付款人的壓力；以及在某些條件下即將於2023年1月或更早失去Trokendi XR專利專營權的可能不利影響。
該公司相信，截至2022年9月30日，其現金、現金等價物和不受限制的有價證券餘額總計5.237億美元，加上持續經營和持續進入債務市場產生的現金，將足以滿足未來12個月及以後的現金需求。
我們可能會不時考慮通過以下途徑籌集更多資金：新的合作安排；戰略聯盟；額外的股權和/或債務融資；或從其他來源融資，特別是與機會主義的商業發展舉措相結合。我們將繼續積極管理我們的資本結構，並考慮所有可能加強我們長期財務狀況的融資機會。任何此類融資可能與我們過去從事的交易相似，也可能不類似。不能保證任何這樣的融資機會將以可接受的條件獲得，如果真的有的話。
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目錄表

財務狀況
截至下列期間的現金及現金等價物、有價證券和長期有價證券如下(以千美元為單位)：
9月30日，十二月三十一日，變化
20222021金額百分比
現金和現金等價物$111,492 $203,434 $(91,942)(45)%
有價證券280,297 136,246 144,051 106%
長期有價證券131,937 119,166 12,771 11%
總計$523,726 $458,846 $64,880 14%
2022年前9個月，現金和現金等價物、有價證券和長期有價證券總額增加了6490萬美元，主要是由於持續運營產生的現金。
截至2022年9月30日和2021年12月31日，我們2023年到期的0.625%可轉換優先票據(2023年票據)的未償還本金為4.025億美元。截至2022年9月30日，沒有2023年的票據被轉換。我們已將我們的債務從長期債務重新分類為流動債務簡明綜合資產負債表，因為截至2022年9月30日，債務將在不到12個月的時間內到期。獨立可換股票據對衝交易(統稱為可換股票據對衝交易)及獨立認股權證交易(認股權證交易)並無變動。見第一部分，第1項，未經審計的簡明財務報表，附註92023年到期的可轉換優先票據，在簡明合併財務報表附註中，以進一步討論2023年附註和我們的其他債務。
現金流量摘要
下表彙總了下列期間的主要現金來源和用途(以千美元為單位)：
截至2022年9月30日的9個月變化
20222021金額
提供的現金淨額(用於)：
經營活動$89,262 $78,364 $10,898 
投資活動(167,898)(158,043)(9,855)
融資活動(13,306)6,320 (19,626)
現金和現金等價物淨變化$(91,942)$(73,359)$(18,583)
經營活動
截至2022年9月30日和2021年9月30日的9個月，經營活動提供的淨現金分別為8930萬美元和7840萬美元。經營活動提供的現金流增加主要是由於週轉資本的變化，這反映了現金收款對應收賬款和應付款項結算的時間影響。
投資活動
截至2022年9月30日的9個月，用於投資活動的淨現金為1.679億美元，而2021年同期為1.58億美元。投資活動中使用的現金淨額主要反映購買、出售和有價證券到期所產生的現金流量。
融資活動
截至2022年9月30日的9個月，用於融資活動的現金淨額為1330萬美元，而去年同期融資活動提供的現金淨額為630萬美元。這一變化主要是由於支付了與USWM收購相關的或有對價里程碑，但被髮行普通股的收益所抵消。
材料現金需求
請參閲本公司截至2021年12月31日的10-K表格年度報告的“第二部分，第7項--管理層對流動性和資本資源的討論和分析”，以及附註16。承付款和或有事項，在《關於
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目錄表

簡明綜合財務報表在本季度報告表格10-Q的第一部分，第1項，未經審計的簡明綜合財務報表，以討論我們的合同義務。
近期發佈的會計公告
關於新會計聲明的討論，見本季度報告10-Q表第一部分未經審計的簡明綜合財務報表第1項下的簡明綜合財務報表附註2。
項目3.關於市場風險的定量和定性披露
我們投資活動的主要目標是保存我們的資本，為運營提供資金，並促進業務發展活動。我們還尋求在不承擔重大利率風險、流動性風險或違約風險的情況下，通過投資於四年或更短期限的投資級證券，實現投資收益的最大化。我們對市場風險的敞口僅限於現金、現金等價物、有價證券和長期有價證券的投資。截至2022年9月30日，我們擁有5.237億美元的無限制現金、現金等價物、有價證券和長期有價證券。
關於2023年票據，我們已分別訂立可換股票據對衝交易及認股權證交易，以減少2023年票據轉換時本公司普通股的潛在攤薄，以及部分抵銷購買可換股票據對衝交易的成本。
我們的現金和現金等價物主要包括銀行持有的現金和原始到期日不超過三個月的高流動性金融工具的投資。截至2022年9月30日，我們的有價證券按公允價值報告，包括貨幣市場基金；公司和市政債券；以及其他固定收益證券。我們對有價證券的所有投資都是以政府、公司和金融機構發行的債務證券的形式進行的，這些機構的債務被評為投資級，期限為一到四年。由於我們持有我們的投資的期限相對較短，而且我們通常持有這些證券到到期，我們認為利率的變化不會對我們投資的可變現價值產生任何重大影響。除已發行認股權證外，我們並無任何貨幣或其他衍生金融工具以購買普通股及可轉換票據對衝。
我們可以與全球臨牀研究組織(CRO)、研究地點和合同製造組織(CMO)簽約。目前，我們正在對美國以外的某些候選產品進行臨牀試驗。我們不對衝我們的外匯匯率風險。以美元以外的貨幣計價的交易是根據發生此類交易時的匯率來記錄的。截至2022年9月30日和2021年12月31日，我們幾乎所有的負債都以美元計價。
通貨膨脹通常通過增加我們的勞動力成本、購買商品的成本和我們供應商提供服務的成本來影響我們。我們認為，在截至2022年9月30日和2021年9月30日的9個月中，通脹和不斷變化的價格不會對我們的綜合運營業績產生重大影響。然而，在未來，通貨膨脹可能會對我們的綜合經營結果產生影響。
項目4.控制和程序
信息披露控制和程序的評估
我們維持1934年修訂的《證券交易法》或《交易法》第13a-15(E)和15d-15(E)條所要求的披露控制和程序。我們的披露控制和程序旨在提供合理的保證，確保我們在根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息已在美國證券交易委員會的規則和表格中指定的時間段內得到適當的記錄、處理、彙總和報告，並且此類信息已積累並傳達給我們的管理層，包括我們的首席執行官和首席財務官，以便及時做出有關所需披露的決定。我們對截至2022年9月30日，也就是本報告所述期間結束時我們的披露控制和程序的設計和運作的有效性進行了評估。基於這一評估，在包括首席執行官和首席財務官在內的管理層的監督下，我們得出結論，由於我們在截至2021年12月31日的Form 10-K年度報告(“Form 10-K”)以及截至2022年3月31日和2022年6月30日的Form 10-Q季度報告(“Form 10-Q”)中描述的財務報告內部控制仍然存在重大弱點，我們的披露控制和程序截至2022年9月30日尚未生效。
鑑於發現的重大弱點，我們進行了額外的分析和其他程序，以確保 本季度報告Form 10-Q中包含的簡明綜合財務報表在所有重要方面都公平地列報，
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目錄表

公司按照美國公認會計原則(美國公認會計原則)披露的財務狀況、經營結果和現金流量。
正如本報告第一部分第1項簡明綜合財務報表附註3所述，公司於2021年11月24日完成了對上市生物製藥公司Adamas PharmPharmticals，Inc.(Adamas)的收購(Adamas收購)。我們正在將Adamas與我們對財務報告的控制整合在一起。因此，我們對截至2022年9月30日的披露控制程序有效性的評估範圍不包括美國證券交易委員會總會計師辦公室指導允許的對Adamas財務報告的內部控制(不得超過收購之日起一年或超過一個年度報告期)。
物質缺陷的補救
管理層正在積極補救已查明的重大弱點，並致力於及時補救重大弱點。截至2022年9月30日，我們已採取措施補齊實質性短板。這些措施包括：
•實施2022年第二季度上線的新企業資源規劃系統
•正在進行風險評估程序的執行以及控制程序設計和控制程序的重新評價
•積極招聘關鍵的財務和IT人員。管理層確定了那些被認為對彌補實質性弱點至關重要的角色，並正在積極招聘這些角色
•對員工和承包商進行財務報告內部控制方面的培訓
雖然我們相信我們迄今採取的措施將改善我們的內部控制環境，但我們補救措施的設計和實施仍在進行中，需要驗證和測試我們對財務報告週期持續期間的財務報告內部控制的設計和運作有效性。
雖然我們董事會和高級管理層的審計委員會正在密切監測補救工作，但在本節討論的補救工作，包括我們的高級管理層認為必要的任何額外補救工作完成、測試並確定有效之前，我們不能得出重大弱點已得到補救的結論。此外，我們將繼續產生與這一補救措施相關的增量成本，主要是由於僱用和培訓更多人員，以及我們IT基礎設施的改善。只有在上述系統、控制措施和人員到位一段時間，適用的控制措施運行了足夠長的一段時間，管理層根據其測試和評估得出這些控制措施設計得當並有效運行的結論後，才會認為這些重大弱點已得到補救。
財務報告內部控制的變化
我們的管理層，包括首席執行官和首席財務官，評估了截至2022年9月30日的季度內財務報告內部控制的變化。
隨着ADAMAS的整合以及對重大弱點的補救工作在2022年繼續進行，我們正在對我們的流程和程序進行某些更改，這可能會導致我們對財務報告的內部控制發生變化。在此期間，管理層擴大了對我們財務報告內部控制的監督，
除了：1)上述和之前報告的重大弱點以及上述相關正在進行的補救活動，以及2)ADAMAS的持續整合，在截至2022年9月30日的季度內，根據交易法規則13a-15(D)段要求的評估，我們對財務報告的內部控制沒有發生其他變化，對我們的財務報告內部控制產生了重大影響或合理地可能產生重大影響。
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目錄表

第二部分--其他資料
項目1.法律訴訟
在正常業務過程中，Supernus PharmPharmticals，Inc.(“公司”)及其任何子公司可能不時受到各種索賠、指控和訴訟。母公司及其任何子公司可能被要求就侵犯我們的專利向第三方提出侵權索賠。
奧克斯泰爾XR®
Supernus PharmPharmticals，Inc.訴Apotex Inc.，等人，C.A.第20-cv-7870號(FLW)(TJB)(D.N.J.)
該公司收到了仿製藥製造商Apotex Inc.和Apotex Corp.(統稱Apotex Corp.)於2020年5月13日發出的針對其Oxtear XR®橙書九項專利的第四段通知信。Supernus的美國專利7,722,898；7,910,131；8,617,600；8,821,930；9,119,791；9,351,975；9,370,525；9,855,278和10,220,042通常涵蓋一天一次的奧卡西平配方和使用這些配方治療癲癇的方法。美國食品和藥物管理局的橙皮書列出了該公司的Oxtear XR®所有9項專利將於2027年4月13日到期。2020年6月26日，公司對Apotex提起訴訟，指控其侵犯了公司的九項專利。這份提交給美國新澤西州地區法院的起訴書聲稱，Apotex向美國食品和藥物管理局提交了一份簡短的新藥申請，試圖在公司專利到期之前銷售Oxellar XR®的仿製藥，從而侵犯了公司的Oxellar XR®專利。在收到Apotex的第四段認證通知後45天內提交2020年6月26日的申訴，使Supernus有權自動暫停批准Apotex的ANDA，自公司收到第四段通知之日起30個月內不能批准。2020年9月4日，Apotex迴應了申訴，否認了申訴的實質性指控，主張了包括不侵權和無效在內的積極抗辯。Apotex還提出了反訴，尋求對Oxtear XR®橙書的九項專利做出不侵權的聲明判決。2020年10月30日，公司提交了答辯狀，否認了對Apotex反訴的實質性指控。2022年1月27日，法院發佈了暫停所有訴訟程序的命令，並行政終止了訴訟。法院於7月1日取消了暫緩執行, 2022年根據法院2022年1月27日和2022年7月1日的命令，30個月的緩期從2022年11月14日延長至2023年4月15日，延長152天。2022年8月1日，法院發佈了一項命令，將這起訴訟與下文討論的另一起針對Apotex的未決訴訟--C.A.編號22-cv-322合併。法院於2022年10月11日發佈了經修訂的時間表命令，其中(1)規定在2023年5月舉行最後的預審會議和審判；(2)進一步延長30個月的暫緩執行期限。截至提交本文件之日，審前證據發現正在進行中。
Supernus PharmPharmticals，Inc.訴Apotex Inc.，等人，C.A.編號22-cv-322(Flw)(TJB)(D.N.J.)
公司收到了仿製藥製造商Apotex Inc.和Apotex Corp.(統稱Apotex Corp.)於2021年12月10日發出的針對其Oxtear XR®橙書專利之一的第四段通知信。Supernus的美國專利第11,166,960號一般涵蓋一天一次的奧卡西平配方和使用這些配方治療癲癇的方法。FDA橙皮書列出了美國專利號11,166,960，將於2027年4月13日到期。2022年1月24日，該公司對Apotex提起訴訟，指控其侵犯了美國第11,166,960號專利。這份提交給美國新澤西州地區法院的起訴書聲稱，Apotex向美國食品和藥物管理局提交了一份簡短的新藥申請，試圖在美國11,166,960號專利到期之前銷售Oxtear XR®的仿製藥，從而侵犯了美國11,166,960號專利。2022年1月27日，在相關民事訴訟第20-cv-7870號(民陣)(TJB)(新澤西州)中，法院發佈了暫停所有訴訟程序的命令，並行政終止了這一相關訴訟。該命令還指出，這一訴訟，即第22-cv-322號民事訴訟(民陣)(TJB)(D.N.J.)，也將被擱置。法院於2022年7月1日解除了這兩起訴訟的擱置。根據法院2022年1月27日和2022年7月1日的命令，30個月的緩期從2022年11月14日延長至2023年4月15日，延長152天。2022年8月1日，法院發佈了一項命令，將這起訴訟與另一起針對Apotex C.A.編號20-cv-7870的未決訴訟合併，並行政終止上文討論的C.A.編號22-cv-322。截至提交本文件之日，C.A.No.2+-CA-322仍然以行政方式終止。
Supernus PharmPharmticals，Inc.訴RiconPharma LLC，等人，C.A.編號21-cv-12133(KM)(MAH)(D.N.J.)
該公司收到了仿製藥製造商RiconPharma LLC發出的日期為2021年4月20日的第四段通知函，該通知針對的是Oxtear XR®橙書的九項專利。Supernus的美國專利7,722,898；7,910,131；8,617,600；8,821,930；9,119,791；9,351,975；9,370,525；9,855,278和10,220,042通常涵蓋一天一次的奧卡西平配方和使用這些配方治療癲癇的方法。美國食品和藥物管理局的橙皮書列出了該公司的Oxtear XR®所有9項專利將於2027年4月13日到期。2021年6月3日，該公司對RiconPharma LLC和Ingenus PharmPharmticals，LLC(統稱“RICON”)提起訴訟，指控侵犯了公司的9項Oxtear XR®專利。這份提交給美國新澤西州地區法院的起訴書聲稱，力康向美國食品和藥物管理局提交了一份尋求銷售仿製藥的簡化新藥申請，侵犯了該公司的Oxtear XR®專利。
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目錄表

OXTELAR XR®在公司專利到期之前的版本。在收到RICON第四段認證通知後45天內提交2021年6月3日的申訴，使Supernus有權自動暫停批准FDA批准RICON的ANDA，自公司收到第四段通知函之日起30個月內。2021年8月30日，力康回復了投訴，否認了投訴的實質性指控，主張了包括不侵權和無效在內的積極抗辯。裏孔還提出了反訴，尋求對Oxtear XR®橙書的九項專利做出不侵權的聲明判決。Supernus提交了一項動議，要求在裏孔的回答中打擊陪審團的要求。2021年12月6日，法院簽署了一項命令，撤回了陪審團對裏孔的答覆的要求。2021年12月13日，裏康對Supernus的投訴提交了修改後的答覆。2021年12月15日，該公司提交了答辯狀，否認了關於RICON反訴的實質性指控。2022年9月19日，法院發佈了經修訂的時間表命令，除其他事項外，將最後預審命令的最後期限推遲到2023年6月30日(審判仍計劃於2023年7月開始)。截至提交本文件之日，審前證據發現正在進行中。
Supernus PharmPharmticals，Inc.訴RiconPharma LLC，等人，C.A.編號22-cv-6340(KM)(MAH)(D.N.J.)
該公司收到了仿製藥製造商RiconPharma，LLC(“力康”)2022年10月7日發給其Oxtear XR®橙書專利之一的第四段通知信。Supernus的美國專利第11,166,960號一般涵蓋一天一次的奧卡西平配方和使用這些配方治療癲癇的方法。FDA橙皮書列出了美國專利號11,166,960，將於2027年4月13日到期。2022年10月28日，該公司對利康提起訴訟，指控其侵犯了美國第11,166,960號專利。這份提交給美國新澤西州地區法院的起訴書聲稱，力康侵犯了美國第11,166,960號專利，在美國11,166,960號專利到期之前，向美國食品和藥物管理局提交了一份簡明的新藥申請，試圖銷售Oxtear XR®的仿製藥。截至提交本文件之日，RICON尚未對投訴作出答覆。
Trokendi XR®
Supernus PharmPharmticals，Inc.訴Ajanta Pharma Limited，et al.，C.A.No.21-cv-6964(GC)(LHG)(D.N.J.)
該公司收到了仿製藥製造商阿金塔製藥有限公司2021年2月10日針對其10項Trokendi XR®橙書專利的第四段通知函。Supernus的美國專利第8,298,576號；8,298,580號；8,663,683號；8,877,248號；8,889,191號；8,992,989號；9,549,940號；9,555,004號；9,622,983號；以及10,314,790號通常涵蓋每天一次的託吡酯配方以及使用這些配方治療或預防癲癇發作和偏頭痛的方法。FDA橙皮書目前列出的美國專利編號8,298,576將於2028年4月4日到期，美國專利編號8,298,580；8,663,683；8,877,248；8,889,191；8,992,989；9,549,940；9,555,004；9,622,983；以及10,314,790將於2027年11月16日到期。2021年3月26日，該公司對Ajanta Pharma Limited和Ajanta Pharma USA Inc.(統稱為Ajanta)提起訴訟，指控該公司侵犯了公司的Trokendi XR®橙書專利。這份提交給美國新澤西州地區法院的起訴書聲稱，阿金塔在公司專利到期前向美國食品和藥物管理局提交了一份簡明的新藥申請，試圖銷售Trokendi XR®的仿製藥，侵犯了公司的Trokendi XR®專利。在收到阿金塔第四段認證通知後45天內提交2021年3月26日的申訴，使Supernus有權自動暫停批准阿金塔的ANDA，自公司收到第四段通知函之日起30個月內。2021年6月7日，阿金塔回覆了申訴，否認了申訴的實質性指控，主張了包括不侵權和無效在內的積極抗辯。阿金塔還提出了反訴，尋求對Trokendi XR®橙書專利做出不侵權和無效的宣告性判決。2021年6月28日，公司提交了答辯狀, 否認對阿金塔反訴的實質性指控。在最初的第16條時間表會議之後，法院發佈了案件時間表。2021年12月17日，法院發佈了一項命令，將這起訴訟與下文討論的針對Torrent的訴訟合併。合併令將阻止FDA批准Ajanta的ANDA的30個月期限延長至2023年12月16日。2022年8月17日，法院修改了日程安排令。根據修訂的日程安排，最後一次預審會議定於2023年5月24日舉行。修改後的時間表命令規定，審判將於2023年7月開始。截至提交本文件之日，審前證據發現正在進行中。
Supernus PharmPharmticals，Inc.訴Torrent PharmPharmticals Ltd.，等人，C.A.第21-cv-14268號(GC)(LHG)(D.N.J.)
該公司收到了仿製藥製造商Torrent製藥有限公司2021年6月15日針對其10項Trokendi XR®橙書專利的第四段通知信。Supernus的美國專利8,298,576；8,298,580；8,663,683；8,877,248；8,889,989；9,549,940；9,555,004；9,622,983和10,314,790通常涵蓋每天一次的託吡酯配方以及使用這些配方治療或預防癲癇發作和偏頭痛的方法。FDA橙皮書目前列出的美國專利號為8,298,576，將於2028年4月4日到期；美國專利號為8,298,580；8,663,683；8,877,248；8,889,191；8,992,989；9,549,940；9,555,004；9,622,983；以及10,314,790，將於2027年11月16日到期。2021年7月28日，本公司對Torrent製藥有限公司和Torrent Pharma Inc.(合稱，
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目錄表

《激流》)指控侵犯了該公司的Trokendi XR®橙書專利。這份提交給美國新澤西州地區法院的起訴書聲稱，Torrent向美國食品和藥物管理局提交了一份簡化的新藥申請，試圖在公司專利到期之前銷售Trokendi XR®的仿製藥，從而侵犯了公司的Trokendi XR®專利。在收到Torrent的第四段認證通知後45天內提交2021年7月28日的申訴，使Supernus有權自動暫停批准Torrent的ANDA，自公司收到第四段通知之日起30個月內不能批准。2021年9月29日，Torrent回覆了申訴，否認了申訴的實質性指控，主張了包括不侵權和無效在內的積極抗辯。Torrent還提出了反訴，尋求對Trokendi XR®橙書專利做出不侵權的聲明判決。2021年11月3日，公司提交了答辯狀，否認了有關Torrent反訴的實質性指控。在最初的第16條時間表會議之後，法院發佈了案件時間表。2021年12月17日，法院發佈了一項命令，將這起訴訟與上文討論的對阿金塔的訴訟合併。2022年8月17日，法院修改了日程安排令。根據修訂的日程安排，最後一次預審會議定於2023年5月24日舉行。修改後的時間表命令規定，審判將於2023年7月開始。截至提交本文件之日，審前證據發現正在進行中。
Supernus PharmPharmticals，Inc.訴Lupin Limited，et al.，C.A.No.2-cv-1293(MN)(D.Del.)
該公司收到了仿製藥製造商路平有限公司2021年7月29日針對其10項Trokendi XR®橙書專利的第四段通知信。Supernus的美國專利第8,298,576號；8,298,580號；8,663,683號；8,877,248號；8,889,191號；8,992,989號；9,549,940號；9,555,004號；9,622,983號；以及10,314,790號通常涵蓋每天一次的託吡酯配方以及使用這些配方治療或預防癲癇發作和偏頭痛的方法。FDA橙皮書目前列出的美國專利編號8,298,576將於2028年4月4日到期，美國專利編號8,298,580；8,663,683；8,877,248；8,889,191；8,992,989；9,549,940；9,555,004；9,622,983；以及10,314,790將於2027年11月16日到期。2021年9月10日，公司對Lupin有限公司、Lupin Atlantis Holdings S.A.、Nanomi B.V.、Lupin Inc.和Lupin PharmPharmticals，Inc.(統稱為Lupin)提起訴訟，指控Lupin侵犯了公司的Trokendi XR®橙書專利。這份提交給美國特拉華州地區法院的起訴書聲稱，Lupin侵犯了該公司的Trokendi XR®專利，因為它向美國食品和藥物管理局提交了一份簡短的新藥申請，試圖在公司專利到期之前銷售Trokendi XR®的仿製藥。在收到Lupin的第四段認證通知後45天內提交2021年9月10日的申訴，使Supernus有權自動暫停批准Lupin的ANDA，自公司收到Lupin的第四段通知函之日起30個月內。2021年12月20日，盧平回覆了投訴，並否認了投訴的實質性指控, 主張包括不侵權和無效在內的肯定抗辯。盧平還提出了反訴，尋求對Trokendi XR®橙書專利做出不侵權和無效的宣告性判決。2022年1月10日，該公司提交了答辯狀，否認了關於Lupin反訴的實質性指控。2022年2月25日，法院發佈了一項時間表命令，規定2023年6月6日提交最終預審命令，並於2023年6月20日開始審判。截至提交本文件之日，審前證據發現正在進行中。
Supernus PharmPharmticals，Inc.訴Zydus PharmPharmticals(USA)Inc.，等人，C.A.第21-cv-17104號(GC)(LHG)(D.N.J.)
該公司收到了仿製藥製造商齊達斯製藥(美國)公司2021年8月5日針對其10項Trokendi XR®橙書專利的第四段通知信。Supernus的美國專利8,298,576；8,298,580；8,663,683；8,877,248；8,889,989；9,549,940；9,555,004；9,622,983和10,314,790通常涵蓋每天一次的託吡酯配方以及使用這些配方治療或預防癲癇發作和偏頭痛的方法。FDA橙皮書目前列出的美國專利號為8,298,576，將於2028年4月4日到期；美國專利號為8,298,580；8,663,683；8,877,248；8,889,191；8,992,989；9,549,940；9,555,004；9,622,983；以及10,314,790，將於2027年11月16日到期。2021年9月17日，該公司對ZYDUS製藥(美國)有限公司和卡迪拉醫療有限公司(統稱“ZYDUS”)提起訴訟，指控ZYDUS侵犯了公司的Trokendi XR®橙書專利。這份提交給美國新澤西州地區法院的起訴書聲稱，ZYDUS侵犯了公司的Trokendi XR®專利，因為它向美國食品和藥物管理局提交了一份簡短的新藥申請，試圖在公司專利到期之前銷售Trokendi XR®的仿製藥。在收到Zydus的第四段認證通知後45天內提交2021年9月17日的申訴，使Supernus有權自動暫停批准Zydus的ANDA，自公司收到第四段通知之日起30個月內阻止FDA批准。Zydus PharmPharmticals(USA)Inc.於2021年8月5日發出的第四段通知信涉及Zydus擬議的200毫克仿製藥
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目錄表

實力特羅肯迪XR®。[1]本文提到的2021年8月5日第四段通知信與前一起訴訟中有爭議的ANDA並不相同。2021年12月28日，Zydus回覆了申訴，否認了申訴的實質性指控，主張了包括不侵權和無效在內的積極抗辯。2022年4月29日，法院發佈了一項時間表命令，規定2023年10月5日提交最終預審命令，並於2023年11月7日開始審判。截至提交本文件之日，審前證據發現正在進行中。
Supernus PharmPharmticals，Inc.訴Alkem實驗室有限公司，C.A.編號22-cv-3511(EEB)(SRH)(N.D.IL.)
公司收到了仿製藥製造商Alkem實驗室有限公司2022年5月25日針對其10項Trokendi XR®橙書專利的第四段通知信。Supernus的美國專利第8,298,576號；8,298,580號；8,663,683號；8,877,248號；8,889,191號；8,992,989號；9,549,940號；9,555,004號；9,622,983號；以及10,314,790號通常涵蓋每天一次的託吡酯配方以及使用這些配方治療或預防癲癇發作和偏頭痛的方法。FDA橙皮書目前列出的美國專利編號8,298,576將於2028年4月4日到期，美國專利編號8,298,580；8,663,683；8,877,248；8,889,191；8,992,989；9,549,940；9,555,004；9,622,983；以及10,314,790將於2027年11月16日到期。2022年7月6日，該公司對阿爾肯實驗室有限公司(“阿爾凱姆”)提起訴訟，指控該公司的Trokendi XR®橙書專利受到侵犯。這份提交給美國伊利諾伊州北區地區法院的起訴書聲稱，阿爾克姆公司在公司專利到期之前向美國食品和藥物管理局提交了一份簡明的新藥申請，試圖銷售特魯肯迪XR®的仿製藥，侵犯了該公司的特魯肯迪XR®專利。在收到Alkem的第四段認證通知後45天內提交2022年7月6日的申訴，使Supernus有權自動暫停，阻止FDA批准Alkem的ANDA，自公司收到第四段通知函之日起30個月。2022年10月3日，Alkem回覆了申訴，否認了申訴的實質性指控，主張了包括不侵權和無效在內的積極抗辯。2022年10月26日, 法院發佈了一項日程安排令。時間表規定，預審會議將於2024年5月舉行，審判將於2024年6月開始。截至提交本文件之日，審前證據發現正在進行中。
Supernus製藥公司訴雷迪博士實驗室有限公司等人案，C.A.第22-cv-4705號(GC)(LHG)(D.N.J.)
該公司收到了仿製藥製造商雷迪博士實驗室有限公司和雷迪博士實驗室公司2022年6月9日針對其10項Trokendi XR®橙書專利的第四段通知信。Supernus的美國專利8,298,576；8,298,580；8,663,683；8,877,248；8,889,989；9,549,940；9,555,004；9,622,983和10,314,790通常涵蓋每天一次的託吡酯配方以及使用這些配方治療或預防癲癇發作和偏頭痛的方法。FDA橙皮書目前列出的美國專利號為8,298,576，將於2028年4月4日到期；美國專利號為8,298,580；8,663,683；8,877,248；8,889,191；8,992,989；9,549,940；9,555,004；9,622,983；以及10,314,790，將於2027年11月16日到期。2022年7月22日，該公司對雷迪博士實驗室有限公司和雷迪博士實驗室公司提起訴訟，指控該公司侵犯了公司的Trokendi XR®橙書專利。這份提交給美國新澤西州地區法院的起訴書聲稱，DRL向美國食品和藥物管理局提交了一份簡化的新藥申請，試圖在公司專利到期之前銷售Trokendi XR®的仿製藥，從而侵犯了該公司的Trokendi XR®專利。在收到DRL第四段認證通知的45天內提交2022年7月22日的申訴，使Supernus有權自動暫停，阻止FDA批准DRL的ANDA，自公司收到第四段通知信件之日起30個月內。2022年10月7日，DRL回覆了合規的申訴，否認了申訴的實質性指控，主張了包括不侵權和無效在內的積極抗辯。截至提交本文件之日，法院尚未發佈案件時間表。
Sage化學公司，等人。V.Supernus PharmPharmticals，Inc.，et al.，C.A.No.2-cv-1302(CFC)(D.Del.)
2022年10月3日，賽奇化學公司和TruPharma有限責任公司向美國特拉華州地區法院提起訴訟，指控Supernus製藥公司、Britannia製藥有限公司和US WorldMeds Partners有限責任公司違反了與阿波金®(鹽酸阿樸嗎啡)有關的州和聯邦反壟斷法。該公司目前正在審查投訴的細節，並將酌情作出迴應。
Supernus PharmPharmticals，Inc.訴Ajanta Pharma Limited，C.A.No.2-cv-1431(D.Del.)
本公司於2022年9月21日或前後收到Ajanta Pharma Limited(“Ajanta”)發出的第四段通知函件，通知本公司Ajanta已向美國食品和藥物管理局(FDA)提交一份簡短的新藥申請
[1]此前，該公司曾就ZYDUS建議的25毫克、50毫克和100毫克強度的Trokendi XR®仿製藥的簡化新藥申請(“ANDA”)對ZYDUS製藥(美國)公司和卡迪拉醫療有限公司提起訴訟。該公司與Zydus製藥(美國)公司和Cadila Healthcare Limited就之前的訴訟達成了和解協議。看見Https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1356576/000110465917031191/a17-10293_1ex10d1.htm.
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美國食品藥品監督管理局(FDA)尋求批准奧卡西平緩釋片，150 mg，300 mg和600 mg。通知函針對Oxtear XR®橙書專利，即美國專利號7,722,898、7,910,131、8,617,600、8,821,930、9,119,791、9,351,975、9,370,525、9,855,278、10,220,042和11,166,960。FDA橙書目前列出了Oxtear XR®橙書的全部十項專利，將於2027年4月13日到期。2022年10月28日，該公司對阿金塔提起訴訟，指控該公司的Oxtear XR®專利受到侵犯。這份提交給美國特拉華州地區法院的起訴書聲稱，阿金塔在公司專利到期前向美國食品和藥物管理局提交了一份簡短的新藥申請，試圖銷售Oxtear XR®的仿製藥，侵犯了公司的Oxellar XR®專利。在收到阿金塔第四段認證通知後45天內提交2022年10月28日的申訴，使Supernus有權自動暫停批准阿金塔的ANDA，自公司收到第四段通知函之日起30個月內。截至提交本文件之日，阿金塔尚未對申訴作出答覆。
Xadago®
2021年6月10日，Newron PharmPharmticals S.p.A.(“Newron”)、Zambon S.p.A.(“Zambon”)和Supernus PharmPharmticals，Inc.(“本公司”)通過其子公司MDD美國業務有限責任公司(統稱為“原告”)對仿製藥製造商Aurobindo Pharma Limited、Aurobindo Pharma USA Inc.、MSN實驗室Private Limited(“MSN”)、Optimus Pharma Pharma Pvt Ltd、Prinston Pharmtics，Inc.、RK Pharma，Inc.和Zenara Pharma Private Limited(統稱為“原告”)提起訴訟。被告)被指控侵犯了美國食品和藥物管理局橙皮書的三項專利，涵蓋了XADAGO®，該公司的每日一次產品被指定為帕金森氏病患者的左旋多巴/卡比多巴的輔助治療藥物。美國專利號8,076,515，8,278,485和8,283,380(統稱為XADAGO專利)涵蓋了沙芬胺的藥物配方和治療方法。XADAGO的專利將在2027年6月至2031年3月之間到期。該公司與Newron的合作伙伴Zambon簽訂了與XADAGO專利相關的許可協議，作為一家新的化學實體，XADAGO處於FDA於2022年3月21日到期的5年專營期內。這份提交給美國特拉華州地區法院的起訴書聲稱，被告在專利到期前向美國食品和藥物管理局(FDA)提交了尋求銷售XADAGO仿製藥的簡化新藥申請(ANDA)，侵犯了XADAGO的專利。在收到被告的每一封第四段通知函的45天內提出申訴，使原告有權自動暫停，阻止FDA批准被告的ANDA，自原告收到第四段通知函之日起30個月。雙方就案件時間表達成一致。審判定於2024年1月8日進行。2022年3月22日, 被告擎天柱製藥有限公司在沒有偏見的情況下被駁回。對其餘被告的事實調查正在進行中。原定於2022年8月22日舉行的索賠施工聽證會已改為2022年12月1日。
Adamas訴訟
2012年11月，Adamas製藥公司(Adamas)向Allergan plc(森林公司)的間接全資子公司森林實驗室控股有限公司授予了Adamas在美國與含有美金剛的人類療法相關的某些知識產權的獨家許可。根據該許可協議的條款，森林公司有權行使與其營銷和銷售Namzaric和Namenda XR用於治療與阿爾茨海默病相關的中到重度痴呆症的權利相關的知識產權。Adamas有權參與但不能控制森林的此類執法行動。
自2018年以來，多家仿製藥公司推出了Namenda XR的仿製藥版本。許多公司已根據《美國法典》第21編第355(J)(2)(A)(Vii)(Iv)條向FDA提交了ANDA，其中包括一項或多項認證，請求批准生產和銷售Namzaric的仿製藥，Adamas有權從2020年5月開始獲得森林公司的版税。
阿達馬斯和森林已經與所有這樣的Namzaric ANDA申請者達成和解，包括所有可用的Namzaric劑型的所有第一申請者。根據這些協議，任何這些協議授予許可銷售Namzaric ANDA Filer的非專利版本Namzaric的最早日期是2025年1月1日(在某些情況下可能更早)。或者，日期最早的Namzaric ANDA申請者可以選擇從2026年1月1日開始推出授權的Namzaric仿製版本，而不是在2025年1月1日推出他們自己的仿製版本Namzaric。阿達馬斯和森林公司打算繼續執行與Namzaric相關的專利。
2019年4月1日，Adamas收到了向加利福尼亞州北區美國地區法院提起的申訴(案件編號3：18-cv-03018-jcs)，指控Adamas和幾家森林和Allergan實體違反了聯邦和州虛假索賠法案(FCA)，與Allergan將Namenda XR和Namzaric商業化有關。這起訴訟是一名被點名的個人扎卡里·西爾伯舍(Zachary Silbersher)提起的準訴訟，他主張聯邦政府和各州政府的權利。這起訴訟最初是在2018年5月封存的，阿達馬斯知道了這起訴訟
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目錄表

當它被端上來的時候。起訴書稱，Allergan和Adamas持有的涵蓋Namenda XR和Namzaric的專利是通過美國專利商標局的欺詐獲得的，這些專利是針對Namenda XR和Namzaric的潛在仿製藥製造商提出的，以防止仿製藥製造商進入市場，從而錯誤地排除仿製藥競爭，導致向政府付款人人為抬高價格。
Adamas正在討論的專利只授權給森林公司。起訴書包括一項“可能超過25億美元”的損害賠償要求、三倍的損害賠償和法定罰款。到目前為止，聯邦和州政府拒絕幹預這一行動。此案目前被擱置，等待Adamas和Allergan對地區法院2020年12月11日駁回Adamas和Allergan駁回申訴的動議的中間上訴。上訴正在美國第九巡迴上訴法院待決(案件編號21-80005)。辯論於2022年1月10日舉行。2022年8月25日，第九巡迴法院站在被告一邊，推翻了地區法院公開披露禁止的裁決，將案件發回地區法院一審裁定某些問題。2022年10月11日，原告向第九巡迴法院提出重審請願書。請願書仍在等待中。
2019年12月10日，阿里巴巴-SW在迪向加利福尼亞州北區聯邦法院提起了一起推定的集體訴訟，指控阿達馬斯及其部分前董事和高管違反聯邦證券法(案件編號4：19-cv-08051)。這起訴訟指控Adamas和Adamas的某些前董事和高級管理人員違反了1934年的證券交易法。2021年10月8日，主審法官駁回了訴訟，並允許原告修改其訴狀。2021年11月5日，原告提起第二次修改後的集體訴訟。2021年12月10日，阿達馬斯提出動議，駁回第二次修改後的申訴。原告反對駁回動議。駁回的動議仍懸而未決。
2020年3月16日，帕特里克·範·坎普向加利福尼亞州北區聯邦法院提起股東派生訴訟(案件編號4：20-cv-01815)，將Adamas和Adamas的某些前董事和高級管理人員列為被告。這起訴訟指控Adamas的某些前董事和高管違反了受託責任，並違反了1934年的證券交易法。Adamas僅被列為名義上的被告。2020年4月6日，詹姆斯·德魯茲比克向加利福尼亞州北區聯邦法院提起了另一起幾乎相同的股東派生訴訟(案件編號4：20-cv-02320)，將Adamas和Adamas的某些前董事和高級管理人員列為被告。這起訴訟包含與第一起衍生品訴訟相同的指控、索賠和被告。Adamas僅被列為名義上的被告。在這兩起訴訟中，原告都尋求未指明的金錢損害賠償和其他救濟。這些行動已經合併，並被擱置，等待扎伊迪集體訴訟的解決。
Adamas認為，它對所有行動都有強有力的事實和法律辯護，並打算積極為自己辯護。
第1A項。風險因素
對我們業務的任何投資都有很高的風險。在做出投資決定之前，您應仔細考慮我們在本Form 10-Q季度報告中包含的信息，包括我們的簡明合併財務報表和相關附註；我們在提交給美國證券交易委員會的其他報告中的其他信息；以及我們在截至2021年12月31日的Form 10-K年度報告、截至2022年6月30日的Form 10-Q年度報告以及截至2022年9月30日的Form 10-Q季度報告中描述的風險。這些風險可能會對我們的業務以及我們的財務狀況和經營結果造成實質性損害。如果發生重大不利事件，我們普通股的市場價格可能會下跌，您可能會損失部分或全部投資。
第二項股權證券的未經登記的銷售和收益的使用
(a)     出售未登記的證券。
在截至2022年9月30日的9個月內，公司授予的所有股權獎勵 根據其2021年股權激勵計劃(“2021年計劃”)發生。根據2021年計劃發行的證券在公司於2021年6月25日提交的S-8表格中登記。
項目3.高級證券違約
無
項目4.礦山安全信息披露
無
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項目5.其他信息
無
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目錄表

項目6.展品
以下證據作為本季度報告10-Q表的一部分存檔或提供：
31.1
根據規則第13a-14(A)條簽發首席執行幹事證書。
31.2
根據細則13a-14(A)對首席財務官進行認證。
32.1
根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18編第1350條規定的首席執行官證書。
32.2
根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906節通過的《美國法典》第18編第1350條對首席財務官的證明。
101
以下財務信息來自公司截至2022年9月30日的季度報告Form 10-Q，格式為內聯XBRL：(I)封面，(Ii)簡明綜合收益表，(Iii)簡明綜合全面收益表，(Iv)簡明綜合資產負債表，(V)簡明股東權益變動表，(Vi)簡明現金流量表，以及(Vii)簡明綜合財務報表附註，按摘要和明細標記。
104
公司截至2022年9月30日的季度報告Form 10-Q的封面，格式為內聯XBRL(包含在附件101中)。
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目錄表

簽名
根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使本報告由正式授權的簽署人代表其簽署。
Supernus製藥公司
日期：2022年11月9日發信人：/傑克·A·哈塔爾
傑克·哈塔爾
總裁與首席執行官
日期：2022年11月9日發信人：/s/Timothy C.Dec
蒂莫西·C·德克
高級副總裁和首席財務官
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