附件99.1
Third Harmonic Bio宣佈2022年第三季度財務業績和
提供企業最新信息
成功完成首次公開募股,在2025年前提供資金
慢性誘發性蕁麻疹1b期臨牀試驗中的患者劑量
環球通訊社,馬薩諸塞州坎布里奇,2022年11月9日--致力於推進下一波治療過敏和炎症藥物的臨牀階段生物製藥公司Third Harmonic Bio,Inc.(納斯達克股票代碼:TRRD)今天公佈了截至2022年9月30日的季度財務業績,並提供了公司最新情況。
Third Harmonic Bio首席執行官娜塔莉·霍爾斯表示:“隨着我們首次公開募股的成功完成,我們相信我們擁有資本資源和經驗豐富的團隊,以推動THB001的持續開發,用於治療慢性麻疹和哮喘-這兩種炎症性疾病,儘管目前有治療方案,但仍有大量未得到滿足的醫療需求。我們預計將在2023年上半年啟動哮喘的1b期臨牀試驗,並在2023年下半年報告我們的慢性誘發性蕁麻疹1b期臨牀試驗的結果。”
最近的業務亮點
完成2.131億美元的首次公開募股
Third Harmonic Bio完成了其12,535,000股普通股的首次公開發行,包括充分行使承銷商購買至多1,635,000股額外普通股的選擇權。在扣除承銷折扣和佣金以及Third Harmonic Bio應支付的其他發售費用之前,此次發行的總收益約為2.131億美元。
慢性誘發性蕁麻疹的1b期試驗中的患者劑量
Third Harmonic Bio完成了THB001的1a期臨牀試驗,預計將在2023年上半年即將舉行的醫學會議上公佈試驗的全部結果。Third Harmonic還開始在其1b期臨牀試驗中為患者提供慢性誘發性蕁麻疹的劑量。該試驗正在評估THB001在12周的治療中的三個劑量水平。臨牀試驗的目的是評估安全性和耐受性、有效性和藥代動力學。有關這項研究的更多細節,可以在Clinicaltrials.gov標識符NCT05510843下找到。
最近的領導力更新
Third Harmonic Bio公司繼續加強其領導團隊和董事會,任命禤浩焯·S·雷博士為首席科學官,愛德華·R·康納醫學博士為首席醫務官,朱莉·珀森為首席行政官,託馬斯·M·索洛威為董事會成員。
即將到來的里程碑
Third Harmonic Bio預計將實現以下里程碑:
財務結果摘要
現金狀況:截至2022年9月30日,現金和現金等價物總計2.995億美元。基於目前的內部基礎設施和管道倡議,Third Harmonic Bio相信它有足夠的現金為2025年之前的運營提供資金。
研發費用:由於非臨牀和臨牀活動的時間安排,截至2022年9月30日的三個月的研發(R&D)費用從2021年同期的490萬美元降至480萬美元。截至2022年9月30日的9個月,研發費用從2021年同期的1,150萬美元增加到1,520萬美元,主要是由於與THB001相關的臨牀試驗費用增加。
併購費用:截至2022年9月30日的三個月,一般和行政(G&A)支出從2021年同期的80萬美元增加到380萬美元。截至2022年9月30日的9個月,併購費用從2021年同期的180萬美元增加到900萬美元。增加的主要原因是與人事相關的費用和首次公開募股相關的成本增加。
淨虧損:截至2022年9月30日的三個月的淨虧損為820萬美元,而2021年同期的淨虧損為740萬美元。截至2022年9月30日的9個月淨虧損為2370萬美元,而2021年同期淨虧損為1380萬美元。
關於Third Harmonic Bio公司
Third Harmonic Bio是一家臨牀階段的生物製藥公司,專注於推動治療過敏和炎症的下一波藥物。Third Harmonic的主要候選產品THB001是KIT的一種高選擇性口服小分子抑制劑,KIT是一種細胞表面受體,是肥大細胞功能和生存的主要調節器。THB001目前正在一項1b階段的慢性誘發性蕁麻疹概念驗證研究中進行評估。憑藉前景看好的類藥物特性和令人鼓舞的早期臨牀情況,THB001有可能徹底改變一系列皮膚病、呼吸系統和胃腸道過敏性疾病以及肥大細胞介導的炎症性疾病的治療方法。欲瞭解更多信息,請訪問Third Harmonic Bio網站:Www.thirdharmonicbio.com.
前瞻性陳述
本新聞稿包含符合1995年美國私人證券訴訟改革法安全港條款的“前瞻性”陳述,包括但不限於有關THB001的臨牀試驗和監管提交的結果和時間、現金預測的預期以及計劃的臨牀和開發活動和時間表的陳述。前瞻性陳述可以通過以下詞語來識別:“預期”、“打算”、“計劃”、“目標”、“尋求”、“相信”、“項目”、“估計”、“預期”、“戰略”、“未來”、“可能”、“可能”、“應該”、“將”以及對未來時期的類似提法。這些聲明會受到許多風險和不確定性的影響,包括與Third Harmonic的現金預測有關的風險和不確定性、推進其候選產品的能力、潛在監管申請的接收和時機、候選產品的指定、批准和商業化、我們保護我們知識產權的能力、臨牀前和臨牀試驗的時間和結果、法律法規的變化、市場狀況、地緣政治事件以及持續的新冠肺炎疫情的進一步影響,這些風險和不確定性可能會導致實際結果與Third Harmonic Bio預期的大不相同。有關可能影響Third Harmonic Bio業務及其財務業績的潛在風險因素的詳細信息,請參閲Third Harmonic Bio於2022年9月15日提交給美國證券交易委員會(SEC)的2022年9月14日的招股説明書,以及Third Harmonic Bio於2022年9月15日提交給美國證券交易委員會的年度和季度報告以及其他不時提交給美國證券交易委員會的文件中的“風險因素”一欄。Third Harmonic Bio沒有義務公開更新任何可能不時做出的前瞻性陳述,無論是書面的還是口頭的, 無論是作為新的信息、未來的發展還是其他方面的結果。
媒體聯繫人:
洛裏·默裏
郵箱:lori.Murray@captivate-coms.com
投資者聯繫方式:
何志平
郵箱:rho@Third dharmonicBio.com
附件99.1
三和生物科技股份有限公司
簡明合併資產負債表數據
(未經審計)
(單位:千)
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十二月三十一日, |
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9月30日, |
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資產 |
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現金和現金等價物 |
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$ |
128,280 |
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$ |
299,516 |
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其他流動資產 |
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884 |
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4,053 |
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非流動資產 |
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— |
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1,193 |
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總資產 |
|
$ |
129,164 |
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|
$ |
304,762 |
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|
負債 |
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流動負債 |
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$ |
5,686 |
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$ |
6,340 |
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非流動負債 |
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— |
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|
— |
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總負債 |
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5,686 |
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|
|
6,340 |
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可贖回可轉換優先股 |
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170,184 |
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— |
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|
股東權益 |
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(46,706 |
) |
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298,422 |
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|
總負債和股東權益 |
|
$ |
129,164 |
|
|
$ |
304,762 |
|
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三和生物科技股份有限公司
簡明合併業務報表
(未經審計)
(以千元計,每股和每股金額除外)
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截至9月30日的三個月, |
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截至9月30日的9個月, |
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2021 |
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2022 |
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2021 |
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|
2022 |
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運營費用: |
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|
|
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||||
研發 |
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$ |
4,917 |
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$ |
4,757 |
|
|
$ |
11,463 |
|
|
$ |
15,150 |
|
一般和行政 |
|
|
780 |
|
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3,831 |
|
|
|
1,790 |
|
|
|
9,008 |
|
總運營費用 |
|
|
5,697 |
|
|
|
8,588 |
|
|
|
13,253 |
|
|
|
24,158 |
|
運營虧損 |
|
|
5,697 |
|
|
|
8,588 |
|
|
|
13,253 |
|
|
|
24,158 |
|
其他(收入)費用,淨額 |
|
|
1,684 |
|
|
|
(383 |
) |
|
|
574 |
|
|
|
(493 |
) |
淨虧損 |
|
$ |
7,381 |
|
|
$ |
8,205 |
|
|
$ |
13,827 |
|
|
$ |
23,665 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
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||||
普通股基本每股淨虧損和稀釋後每股淨虧損 |
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$ |
0.90 |
|
|
$ |
0.69 |
|
|
$ |
3.46 |
|
|
$ |
2.26 |
|
加權-已發行普通股、基本普通股和稀釋普通股的加權平均數 |
|
|
8,159,044 |
|
|
|
11,827,663 |
|
|
|
3,994,784 |
|
|
|
10,451,300 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
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