展品99.2
2022年11月的投資者介紹
前瞻性陳述本報告包含符合1995年私人證券訴訟改革法的前瞻性陳述。本文件中除歷史事實陳述外的所有陳述,包括但不限於有關未來可能或假定的經營結果、業務戰略、發展計劃、監管活動、市場機會競爭地位、潛在增長機會和競爭因素的陳述,均為前瞻性陳述。這些陳述涉及已知和未知的風險、不確定因素和其他重要因素,可能導致Tela Bio,Inc.(“本公司”)的實際結果、業績或成就與前瞻性陳述中所暗示的任何未來結果、業績或成就大不相同。在某些情況下,您可以通過“可能”、“將會”、“應該”、“預期”、“計劃”、“目標”、“預期”、“可能”、“打算”、“目標”、“項目”、“考慮”、“相信”、“估計”、“預測”、“潛在”或“繼續”或這些術語的否定或其他類似表述來識別前瞻性陳述。本演示文稿中的前瞻性陳述僅為預測。該公司的這些前瞻性陳述主要基於它對未來事件和財務趨勢的當前預期和預測,它認為這些事件和財務趨勢可能會影響公司的業務、財務狀況和經營結果。這些前瞻性陳述僅代表截至本報告發表之日的情況,可能會受到一些風險、不確定性和假設的影響,其中一些風險、不確定性和假設無法預測或量化,有些則超出公司的控制範圍,包括, 其中包括:持續的新冠肺炎疫情和新冠肺炎新變種的開發對公司業務的影響,包括但不限於對公司產品營銷能力的任何影響;因推遲使用公司產品的程序而對公司產品的需求;醫療保健行業的勞動力和人員環境;或公司供應鏈的中斷;公司實現或保持盈利的能力;公司獲得市場對公司產品的接受以及準確預測和滿足客户需求的能力;公司成功競爭的能力,與公司產品相關的早期研究的數據和正在進行的研究的中期數據可能不會在以後的研究中複製或指示未來的數據,從使用公司產品的臨牀試驗中獲得的數據可能不能指示其他外科環境中的結果,公司增強公司產品供應的能力,OPM和製造問題,公司產品生產的能力限制或延遲,使用公司產品的計劃的維持覆蓋範圍和足夠的補償,產品缺陷或故障。這些和其他風險和不確定因素在“風險因素”部分和公司提交給證券交易委員會的文件中的其他部分有更全面的描述,可在www.sec.gov上查閲。你不應該依賴這些前瞻性的預測作為對未來事件的預測。公司前瞻性陳述中反映的事件和情況可能無法實現或發生,實際結果可能與前瞻性陳述中預測的結果大不相同。更有甚者, 該公司在充滿活力的行業和經濟中運營。新的風險因素和不確定因素可能不時出現,管理層不可能預測公司可能面臨的所有風險因素和不確定因素。除非適用法律要求,我們不打算公開更新或修改本文中包含的任何前瞻性陳述,無論是由於任何新信息、未來事件、情況變化或其他原因。
Tela Bio,Inc.·先進的強化組織基質產品組合得到了令人信服的臨牀證據的支持·22億美元的美國市場機會1-仍處於增長的早期階段·通過有針對性的直銷方法推動商業採用·最近在成長型市場推出的產品:機器人疝氣手術、整形和重建手術·廣泛的知識產權組合·建立了基於DRG的疝修補術報銷途徑和強大的GPO訪問·高度成功的高管團隊,具有經過驗證的跟蹤記錄1管理層評估。總計22億美元,其中包括15億美元的疝氣和腹壁重建,7億美元的整形重建手術。用組織加固材料和支持性產品的差異化類別重新定義軟組織保護和修復
複雜、適度的腹壁/腹壁重建簡單腹股溝疝修補術~60,000~345,000~665,000~40,000美元3.6億美元5.15億美元6億美元4000萬美元1來源:Millennium Research Group Reports,IMS Health Data;iData Research MedSKU 2管理層估計。基於數量和加權平均銷售價格的市場規模OviTex年度手術1$15億2機器人/微創手術機會OviTex:約15億美元每年美國疝氣市場機會機器人/管理信息系統兼容手術每年總計超過100萬美元,潛在市場機會高達1.2億美元2
OviTex產品組合:專為一系列疝氣患者和手術技術而設計·塗層可吸收合成網片·生物網片·生物網片配置OviTex 2S 8層裝置,具有2個適用於腹膜內放置的機器人兼容1:無強度2:+臟器接觸2:YES OviTex 1S 6層裝置,與適合腹膜內放置的機器人兼容1:YES強度2:++臟器接觸2:是競爭性套裝·塗層可吸收合成網片·生物網孔OviTex LPR 4層裝置,與“光滑面”適用於腹膜腔放置機器人兼容1:YES強度2:+臟器接觸2:YES·可吸收合成網孔·生物網孔OviTex四層裝置,不適用於腹膜放置Robot兼容1:YES強度2:+臟器接觸2:不推薦圖像代表永久性聚合物OviTex產品。可再吸收聚合物產品具有透明的聚合物。所有商標和註冊商標均為其各自所有者的財產。1.基於10 mm套管針使用的機器人兼容性。LPR和OviTex的機器人兼容性包括400平方釐米或更小。OviTex 1s的機器人兼容性包括尺寸200 cm 2或更小2。生物力學數據在文件中。3.在動物模型中,Ovitex 1s和Ovitex 2S沒有粘附性。檔案中的兔子數據。與人類試驗結果的相關性尚未建立。層狀腹腔鏡手術修補層狀XenMatrix手術修補層狀XenMatrix手術
針對美國各地估計將組裝的永久性合成網片的訴訟。3%的外科醫生同意,永久合成網片的使用會使患者面臨長期的併發症風險11。對71名外科醫生進行了關於在不同的疝修補術中使用補片的調查。2.數據來源於公司贊助的對大約1100名可能接受疝氣手術的患者的調查。3.www.dragwatch.com(2021年9月)59%的疝氣患者希望在護理中進行主動控制2/4~30K需要替代永久合成網片
Parker等人。3 Ankney等人。5 Sivaraj等人。7入選患者總數50 Ovitex 50 PP 259 Ovitex 36 OviTex 51 Strattice 17 Permacol 37手術結束時間12個月12個月1-59個月29個月(中位數)34.6個月(中位數)58.4個月(中位數)37.5個月(中位數)mVHWG 32%2級68%3級a 94%級2 6%3-33%1級58%2 8%3級17%1級1 79%3級4%18%1級71%2級12%3級40%1級51%29級9%3級CDC創面70%CDC II級+a 94%CDC I-89%I-II級86%I-II級94%I-II級91%SSO發生率36%*22%*1.5%17%*47%*53%*43%*SSI發生率--0.8%2.8%b 12.5%11.8%5.4%複發率6%12%0.8%2.8%c 13.7%c 29.4%24.3%來源:請參閲本演示文稿中的“臨牀參考文獻”。OviTex在腹股溝疝修補術中的有利結果:與合成網片和領先的第一代生物製品進行比較*包括SSI在內的總體併發症a-Ovitex患者的mVHWG分佈和CDC傷口分類明顯高於聚丙烯患者。b-Ovitex患者的併發症明顯少於其他三種生物製品的患者,c-Ovitex和Strattice患者的複發率低於其他兩種生物製品的患者。
*Kaplan-Meier生存估計**尚未進行面對面的臨牀研究。由於患者羣體、外科醫生、手術技術和其他變量的差異,必須謹慎地對結果進行直接比較。有關這些研究的比較討論,請參閲G.DeNoto、E.P.Ceppa、S.J.Pacella、M.Sawyer、G.Slayden、M.Takata、G.Tuma、J.尤尼斯,Bravo研究的24個月結果:一項評估使用OviTex®1s永久強化組織基質治療腹瀉病隊列的臨牀結果的前瞻性多中心研究,Ann Medicine Surg2022,83,104745。Bravo在腹股溝的24個月中取得了積極的結果:OviTex的表現與領先競爭產品DeNoto等最近的出版物相聯繫。(好極了)6哈里斯等人。(價格)10 Roth等人。11霍普等人。(Atlas)12名入選患者92 Ovitex 82 Strattice 83 Ventalight St或Bard Soft Mesh 121 PhaSix 120 PhaSix ST隨訪時間24個月26個月36個月24個月mVHWG 78%2-3級---CDC創傷分類95%I-II 90%l-11 93%l-11 100%I類外科技術開放(65%)腹腔鏡(13%)機器人(22%)開腹(55.8%)機器人(44.2%)SSO發生率38%(包括SSI21%(不包括SSI)22%(不包括SSI)-0.8%(包括SSI)SSI發生率20.7%39%34%9%*0%複發率2.6%*40%(總體)34%(I類傷口)22%(總體)28%(I類傷口)17.9%*31.7%*(總體)18.6%*(缺陷)
使用OVITEX Ankney、Szotek等人的所有應用程序都具有低複發率。-2021年5*54名患者隨訪3-39個月Ferzoco-2018 2*31名患者平均隨訪13個月腹股溝0%Ankney,Szotek等人。-2021年5*306例患者隨訪1-36個月腹股溝1.6%Sawyer-2018年8*25例患者平均隨訪14個月裂孔0%DeNoto-2022 1*19例患者平均隨訪23個月橋接16%AWR 1.9%Parker-2021年3 50例患者隨訪12個月腹側6%Sawyer-2019 4*23例患者平均隨訪19個月AWR 8.7%DeNoto-2022 6*92例患者隨訪24個月腹側2.6%Ankney,Szotek等人。-2021.5*259名患者隨訪1-59個月,腹側0.8%Sivaraj,Nazerali等人。-2022年7*36名患者平均隨訪29個月腹側2.8%來源:請參閲本報告中的“臨牀參考文獻”。*表明一名或多名外科醫生是Tela Bio,Inc.的付費顧問,Szotek-2022 9*157例腹股溝疝氣(126名患者)隨訪至少24個月腹股溝1.8%
永久合成生物合成可再吸收增強組織基質銷售市場份額來源(%):2009-2013=IMS醫院供應指數;2018-2021=iData Research MedSKU;2027=美國總市場規模的管理估計來源:2021-2027=DRG疝氣修復設備報告-2021;2013-2018=管理估計%機器人手術(PX):2018-2027=DRG疝氣修補設備報告-2021:2013=管理估計2027 2021 2018 2013銷售市場份額生物合成可修復和強化組織基質優勢:臨牀證據機器人兼容性成本效益患者選擇和共享決策
OviTex Prs:每年約7億美元美國整形和重建手術市場機會外科醫生在各種重建手術中使用產品加強軟組織,包括:▫頭頸手術▫胸壁重建▫骨盆重建▫四肢重建▫乳房重建2 1管理評估。資料來源:IDATA Research MedSKU,2021年第三季度。市場規模基於目前生物製品的銷售2 OviTex PR不適用於乳房重建美容整形和重建手術$6億1$1億1由人脱細胞真皮基質(HADM)主導的市場:▫容易高度拉伸▫昂貴,給醫院系統帶來壓力▫可能會遇到供應短缺,特別是當需要大塊材料時
OviTex PR:專門為整形和重建外科設計的創新的增強組織基質,旨在通過促進流體管理和控制拉伸的程度和方向來改善結果產品特徵:由生物構建塊組成的▫層保留了組織再生的重要生物大分子1,2▫鑽石刺繡圖案和支架允許定向靈活性▫獨特的滲透性元素-微孔、大孔和支架-旨在促進流體管理可在2層可吸收(聚乙醇酸)聚合物或3層永久性(聚丙烯)聚合物中提供增強相同的生物材料1。某些配置提供兩層或三層,請參閲產品目錄更多信息。2.LUNS,Irvine S.M.,Johnson K.D.,Fisher N.J.,Floden E.W.,Negron L.,Dempsey S.G.,McLaughlin R.J.,Vasudevamurthy M.,Ward B.R.,May B.C.,A FunctionalCellularMatrixBiobaterial源自綿羊前胃,Biomaterals 31(16)(20 10)4517-29。3.ADM:脱細胞真皮基質。Overbeck N,Bierschmitt A,May BC,齊S,Koch J.在非人類靈長類軟組織修復模型中對增強的綿羊生物整形和重建過程的體內評估。整形手術。2022年9月14日;22:E43。PMID:36160663;PMC9490877。動物試驗結果可能不能反映臨牀表現。OviTex Prs與市場領先的人類ADM 3:▫顯示宿主細胞更早增殖、膠原沉積和新生血管▫顯示組織重塑為成熟、功能和有組織的膠原
Tela Bio正在增長促進銷售的每個因素,提供多年的長期增長2021:40-45代表1小時22:57代表2小時22:60代表推動收入增長代表生產力銷售團隊規模產品組合GPO訪問臨牀數據$ALS·劇本90培訓和評估·3-6個月。達到收支平衡·Tela LIVE·身體實驗室·臨牀開發專家·AboutHernia網站·Bravo 24個月數據:2.6%複發率·>25篇發表或提交的作品>1,600家醫院~4,400家醫院研發和BD未來更多
實現收入增長2022年第3季度業績▫收入較2021年同期▫現金和現金等價物增長46%(截至9月30日,2022年):5420萬美元▫封閉式股票發行淨收益3440萬美元▫發佈24個月BRAVO研究結果年度收入季度收入YTD收入增長:41%$5.9$7.6$7.7$8.2$10.4$11.2 Q1:21 Q1:22 Q2:21 Q2:22 Q3:21 Q3:22$IN百萬$4.3$8.3$15.4$18.2$29.5$42-45 93%86%18%62%43-53%2017 2018 2019 2020 2021 2022指南
臨牀參考1.DeNoto,G.使用一種綿羊強化生物材料橋接修復大的腹股溝缺損物:病例系列。Ann Medicine Sur 7 5,103446,DOI:10.1016/j.amsu.2022.103446.2.Ferzoco,S.用於評估術中組織灌注的現有和新興技術在複雜的腹股溝R EPA ir過程中。Open Access Surg2013,1,doi:10.2147/oas.s55335.3.Parker,M.J.;Kim,R.C.;Barrio,M.;Socas,J.;Reed,L.R.;Nakeeb,A.;House,M.G.;Ceppa,E.P.一種新的生物合成支架網片加固在高風險患者中提供最低的疝氣複發率。Sawyer,M.A.綿羊聚合物增強的生物支架用於腹壁重建海報發表於:美國疝氣學會2019年年會,內華達州拉斯維加斯。5.Ankney,C.;Banaschak,C.;Sowers,B.;Szotek,P.使用一種新技術最大限度地減少疝修補術中的滯留異物:REFINFRED生物增強修復(REBAR)。J Clin Medical Res2021年,DOI:10.37191/MAPSCI-258243333.6.德諾託,G.;塞帕,E.P.;帕塞拉,S.J.;索耶,M.;斯萊登,G.;高田,M.;圖瑪,G.;尤尼斯,J.布拉沃研究的24個月結果:一項評估使用OviTex®1S永久強化組織矩陣治療腹股溝的前瞻性多中心研究結果。Ann Medicine Surg 20 22,83,104745,doi:10.1016/j.amsu.2022.104745.7.Sivaraj,D.;Henn D.;Fischer,K.S.;Kim,T.S.;Black,C.K.;Lin,J.Q;Barrera,J.A.;Leeolou,M.C.;Makarewicz,N.S.;Chen,K.;等。與生物補片相比,增強生物補片減少腹股溝修補術後的併發症。整形外科-全球開放2022年,10,e4083,doi:10.1097/gox.00000000004083.8.索耶, M.A.J.新型綿羊聚合物增強生物支架在裂孔疝修補術中的應用。JSLS J Soc腹腔鏡手術2018年,22,e2018.00057,DOI:10.4293/jsls.2018.00057。9.Banaschak,C.;Szotek,P.機器人增強的生物增強修復(REBAR)治療150多例腹股溝疝氣:2年結果。在2022年9月14日至16日在北卡羅來納州夏洛特舉行的2022年美國疝氣協會(AHS)會議上發表。10.Harris,H.W.;Primus,F.;Young,C.;Carter,J.T.;Lin,M.;Mukhtar,R.A.;Yeh,B.;Allen,即;Freise,C.;Kim,E.;等。腹股溝疝修補術中使用生物補片與合成補片預防清潔和污染腹股溝的復發:價格隨機臨牀試驗。地址:10.1097/sl a.00000000004336.11.Roth,J.S.;Anthone,G.J.;Selzer,D.J.;Pouose,B.K.;Piels,R.A.;Bittner,J.G.;Hope,W.W.;Dunn,R.M.;Martindale,R.G.;Goldblatt,M.I.;等。P4HB(PhasiTm)補片在有併發症風險的隊列中用於腹股溝疝修補術的前瞻性、多項研究:3年隨訪。Ann Medicine Surg 2021,61,1-7,DOI:10.1016/j.amsu.2020.12.002.12.霍普,W.W.;El-Ghazzawy,A.G.;温特斯坦,B.A.;布拉特尼克,J.A.;Davis,S.S.;Greenberg,J.A.;北卡羅來納州桑切斯;E.M.Pauli;Dseng,D.M.;勒布朗,K.A.;等。長期生物可吸收網片與SEPRA技術在具有挑戰性的腹式或切口式腹股溝修補術隊列中的前瞻性、多項ER試驗(ATLAS試驗)。Ann Medicine Surg2022,73,103156,DOI:10.1016/j.amsu.2021.103156。