附件99.1
Nkarta報告2022年第三季度財務業績和公司亮點
加利福尼亞州南舊金山，2022年11月9日-開發治療癌症的工程自然殺傷(NK)細胞療法的臨牀階段生物製藥公司Nkarta，Inc.(納斯達克：NKTX)今天公佈了截至2022年9月30日的第三季度財務業績。
恩卡塔首席執行官兼首席執行官保羅·J·黑斯廷斯説：“第三季度取得了重大進展，因為我們繼續通過我們的兩個領先臨牀項目治療患者。我們最近為NKX019單一療法劑量遞增隊列中的患者完成了第一個週期的治療，並期待着在年底之前宣佈新的臨牀數據，包括最近一次更新中報告的有反應的患者的數據。我們還開放了多劑量擴大隊列的登記，我們打算在我們先前在自體CAR幼稚、復發/難治(r/r)LBCL患者中使用NKX019的經驗的基礎上，同時調查以前接受過自體CAR T的LBCL患者的活動。我們還將探索NKX019與利妥昔單抗聯合使用，而不考慮先前的CAR T治療。NKX101繼續招募患者參加單一治療劑量升級，我們已經將r/r AML中NKX101數據的時間更新到明年上半年。我們正在繼續我們的使命，將我們的同種異體、現成的細胞療法帶給門診和社區腫瘤學環境中的患者，使方便的多週期治療和廣泛的獲取。“
預期的臨牀里程碑
NKX019劑量擴展隊列
NKX101臨牀數據-2022年4月
2
NKX019臨牀數據-2022年4月
SITC 2022
3
其他企業亮點
2022年第三季度和最近的財務亮點
財務指導
關於NKX101
NKX101是一種同種異體、冷凍保存、現成的癌症免疫治療候選藥物，它使用來自健康捐贈者外周血的自然殺傷(NK)細胞。它是以腫瘤細胞上的NKG2D配體為靶標的嵌合抗原受體(CAR)。NKG2D是一種在自然產生的NK細胞上發現的關鍵激活受體，它通過檢測癌細胞上廣泛表達的應激配體來誘導細胞殺傷免疫反應。NKX101還設計了膜結合形式的白介素15(IL15)，在沒有外源細胞因子支持的情況下具有更強的持久性和活性。欲瞭解有關NKX101針對成人急性髓系白血病或MDS的臨牀試驗的更多信息，請訪問 ClinicalTrials.gov。
關於NKX019
NKX019是一種同種異體、冷凍保存、現成的癌症免疫治療候選藥物，它使用來自健康成年捐贈者外周血的自然殺傷(NK)細胞。它是
4
採用人源化CD19導向的CAR以增強腫瘤細胞靶向，以及專有的膜結合形式的白介素15(IL-15)，可在沒有外源細胞因子支持的情況下獲得更大的持久性和活性。CD19是正常和惡性B細胞的生物標記物，也是B細胞癌治療的有效靶點。欲瞭解更多有關NKX019成人晚期B細胞惡性腫瘤臨牀試驗的信息，請訪問 臨牀試驗網站。
關於恩卡爾塔
Nkarta是一家臨牀階段的生物技術公司，致力於為癌症患者開發同種異體、現成的自然殺傷(NK)細胞療法。通過將其細胞擴增和冷凍保存平臺與專有細胞工程技術和基於CRISPR的基因組工程能力相結合，Nkarta正在構建一條未來細胞療法的管道，該管道旨在深度抗腫瘤活性，並計劃在門診治療環境中廣泛使用。欲瞭解更多信息，請訪問該公司網站： www.nkartalx.com。
關於前瞻性陳述的警示説明
本新聞稿中包含的有關非歷史事實的陳述屬於“1995年私人證券訴訟改革法”所指的“前瞻性陳述”。諸如“預期”、“相信”、“期望”、“打算”、“計劃”、“潛在”、“項目”、“將會”和“未來”或類似的表達方式旨在識別前瞻性陳述。這些前瞻性陳述包括有關NKarta對以下任何或全部內容的預期的陳述：Nkarta按計劃推進其NKX101和NKX019臨牀計劃的能力；Nkarta的候選產品，包括NKX101和NKX019的抗腫瘤活性、耐受性和可及性；發佈更多NKX019和NKX101臨牀試驗數據的時間和將要發佈的數據的性質；NKX019和NKX101的抗腫瘤活性和安全性概況；以及Nkarta預期的現金跑道。本新聞稿中報告的中期臨牀數據於2022年4月25日報告，隨着患者登記的繼續和現有患者的更多數據可用，一個或多個臨牀結果可能會發生實質性變化。
由於前瞻性陳述受風險和不確定因素的影響，實際結果可能與這些前瞻性陳述所表達或暗示的結果大不相同。這些風險和不確定因素包括：Nkarta有限的經營歷史和歷史虧損；Nkarta缺乏任何獲準銷售的產品以及實現盈利的能力；臨牀前研究和早期臨牀試驗的結果可能無法預測未來結果的風險；Nkarta籌集額外資金完成其候選產品開發和任何商業化的能力；Nkarta對其兩個主要候選產品NKX101和NKX019的成功的依賴；Nkarta在啟動、登記或完成任何臨牀試驗方面可能會被推遲；來自為類似用途開發產品的第三方的競爭；Nkarta獲取、維護和保護其知識產權的能力；Nkarta在製造、臨牀試驗和臨牀前研究方面對第三方的依賴；CAR NK細胞療法制造過程的複雜性；進行臨牀試驗所需組件和用品的可用性；以及
5
與新冠肺炎大流行或類似公共衞生危機對恩加爾塔業務影響有關的風險。
這些風險和其他風險在恩加爾塔提交給美國證券交易委員會(“美國證券交易委員會”)的文件中有更詳細的描述，包括恩加爾塔於2022年8月11日提交給美國證券交易委員會的截至2022年6月30日的10-Q表格季度報告中的“風險因素”部分，以及恩加爾塔隨後提交給美國證券交易委員會或提供給美國證券交易委員會的其他文件。本新聞稿中包含的所有前瞻性陳述僅在發表之日發表。除法律要求的範圍外，恩加爾塔沒有義務更新此類聲明，以反映在作出聲明之日之後發生的事件或存在的情況。
6
Nkarta，Inc.
運營簡明報表
(以千為單位，不包括每股和每股數據)
(未經審計)
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截至9月30日的三個月， |
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截至9月30日的9個月， |
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2022 |
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2021 |
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2022 |
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2021 |
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運營費用 |
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|
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|
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|
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||||
研發 |
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$ |
23,435 |
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|
$ |
16,616 |
|
|
$ |
64,053 |
|
|
$ |
46,111 |
|
一般和行政 |
|
|
6,827 |
|
|
|
5,812 |
|
|
|
19,919 |
|
|
|
17,431 |
|
總運營費用 |
|
|
30,262 |
|
|
|
22,428 |
|
|
|
83,972 |
|
|
|
63,542 |
|
運營虧損 |
|
|
(30,262 |
) |
|
|
(22,428 |
) |
|
|
(83,972 |
) |
|
|
(63,542 |
) |
其他收入(費用)，淨額： |
|
|
|
|
|
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||||
利息收入 |
|
|
1,900 |
|
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|
81 |
|
|
|
2,698 |
|
|
|
295 |
|
其他收入(費用)，淨額 |
|
|
17 |
|
|
|
(6 |
) |
|
|
19 |
|
|
|
(14 |
) |
其他收入合計，淨額 |
|
|
1,917 |
|
|
|
75 |
|
|
|
2,717 |
|
|
|
281 |
|
淨虧損 |
|
$ |
(28,345 |
) |
|
$ |
(22,353 |
) |
|
$ |
(81,255 |
) |
|
$ |
(63,261 |
) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
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||||
每股基本和稀釋後淨虧損 |
|
$ |
(0.58 |
) |
|
$ |
(0.68 |
) |
|
$ |
(1.94 |
) |
|
$ |
(1.93 |
) |
用於計算的加權平均份額 |
|
|
48,630,328 |
|
|
|
32,902,723 |
|
|
|
41,878,716 |
|
|
|
32,823,829 |
|
Nkarta，Inc.
簡明資產負債表
(單位：千)
(未經審計)
|
|
9月30日， |
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|
十二月三十一日， |
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||
資產 |
|
|
|
|
|
|
||
現金、現金等價物、限制性現金和短期投資 |
|
$ |
395,099 |
|
|
$ |
240,186 |
|
財產和設備，淨額 |
|
|
30,248 |
|
|
|
12,856 |
|
經營性租賃使用權資產 |
|
|
67,971 |
|
|
|
11,678 |
|
其他資產 |
|
|
10,481 |
|
|
|
9,183 |
|
總資產 |
|
$ |
503,799 |
|
|
$ |
273,903 |
|
負債和股東權益 |
|
|
|
|
|
|
||
應付賬款、應計賬款和其他負債 |
|
$ |
21,068 |
|
|
$ |
10,477 |
|
經營租賃負債 |
|
|
83,467 |
|
|
|
12,459 |
|
總負債 |
|
|
104,535 |
|
|
|
22,936 |
|
股東權益 |
|
|
399,264 |
|
|
|
250,967 |
|
總負債和股東權益 |
|
$ |
503,799 |
|
|
$ |
273,903 |
|
Nkarta Media/Investor聯繫人：
格雷格·曼
Nkarta，Inc.
7
郵箱：gmann@nkartalx.com
8