目錄表
美國
美國證券交易委員會
華盛頓特區，20549
表格
(標記一)
根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條規定的季度報告 |
截至本季度末
或
根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條提交的過渡報告 |
對於從到的過渡期。
委託文件編號：
(註冊人的確切姓名載於其章程)
(註冊成立或組織的國家或其他司法管轄區) | (税務局僱主身分證號碼) | |
(主要執行辦公室地址) | (郵政編碼) |
註冊人的電話號碼，包括區號：(
根據《交易法》第12(B)條登記的證券：
每節課的題目： |
| 交易代碼 |
| 在其註冊的每個交易所的名稱： |
用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短時間內)提交了1934年《證券交易法》第13條或15(D)節要求提交的所有報告，以及(2)在過去90天內是否符合此類提交要求。
用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則第405條(本章232.405節)要求提交的每個交互數據文件。
用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司或新興成長型公司。請參閲《交易法》第12b-2條規則中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小申報公司”和“新興成長型公司”的定義。
☒ |
| 加速文件管理器 | ☐ | |
非加速文件服務器 | ☐ | 規模較小的報告公司 | ||
新興成長型公司 |
如果是一家新興的成長型公司，用複選標記表示註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易所法》第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。☐
用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如《交易法》第12b-2條所定義)。
截至2022年11月1日，註冊人擁有
目錄表
目錄表
頁面 | |
關於前瞻性陳述的特別説明 | 3 |
第一部分-財務信息 | |
項目1.財務報表(未經審計) | 4 |
S的簡明綜合資產負債表4月 30, 2022 and December 31, 2021 | 4 |
三級和N級業務簡明合併報表因截至2022年和2021年9月30日的月份 | 5 |
截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月和九個月的簡明綜合全面虧損報表 | 6 |
截至2022年和2021年9月30日止九個月現金流量表簡明綜合報表 | 7 |
截至2022年和2021年9月30日的三個月和九個月的股東權益簡明合併報表 | 8 |
簡明合併財務報表附註 | 9 |
項目2.管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析 | 23 |
項目3.關於市場風險的定量和定性披露 | 32 |
項目4.控制和程序 | 32 |
第二部分--其他資料 | |
項目1.法律訴訟 | 33 |
第1A項。風險因素 | 33 |
第二項股權證券的未經登記的銷售和收益的使用 | 34 |
項目3.高級證券違約 | 34 |
項目4.礦山安全信息披露 | 34 |
項目5.其他信息 | 34 |
項目6.展品 | 35 |
簽名 | 36 |
2
目錄表
關於前瞻性陳述的特別説明
這份Form 10-Q季度報告包含涉及風險和不確定因素的前瞻性陳述。除本季度報告10-Q表中包含的有關歷史事實的陳述外，所有陳述均為前瞻性陳述。在某些情況下，您可以通過諸如“預期”、“相信”、“考慮”、“繼續”、“可能”、“估計”、“預期”、“打算”、“可能”、“計劃”、“潛在”、“預測”、“項目”、“尋求”、“應該”、“目標”、“將”、“將”“或這些詞語或其他類似術語的否定。這些前瞻性聲明包括但不限於有關我們的財務業績的聲明，包括與我們在2022年8月宣佈的重組計劃相關的預期收益和成本，會受到大量風險、不確定性和假設的影響，包括在本10-Q表季報及截至2021年12月31日的10-K表年報或美國證券交易委員會提交給美國證券交易委員會或美國證券交易委員會的其他報告中描述的那些風險、不確定性和假設。此外，我們在一個競爭非常激烈、變化迅速的環境中運營，新的風險不時出現。我們的管理層不可能預測所有風險，也不能評估所有因素對我們業務的影響，或任何因素或因素組合可能導致實際結果與我們可能做出的任何前瞻性陳述中包含的結果大不相同的程度。鑑於這些風險、不確定性和假設, 本季度報告中討論的10-Q表格中的前瞻性事件和情況可能不會發生，實際結果可能與前瞻性陳述中預期或暗示的結果大不相同。
你不應該依賴前瞻性陳述作為對未來事件的預測。儘管我們認為前瞻性陳述中反映的預期是合理的，但我們不能保證前瞻性陳述中反映的未來結果、活動水平、業績、事件或情況將會實現或發生。您應閲讀本Form 10-Q季度報告以及我們在此引用並已提交給美國證券交易委員會的文件，瞭解我們未來的實際業績、活動水平、業績以及事件和情況可能與我們預期的大不相同。我們沒有義務在本季度報告10-Q表格發佈之日之後，以任何理由公開更新任何前瞻性陳述，以使這些陳述與新信息、實際結果或我們預期的變化保持一致，除非法律要求。
除文意另有所指外，本Form 10-Q季度報告中的術語“Quanterix”、“公司”、“我們”、“我們”和“我們”是指Quanterix公司及其子公司。“Quanterix”、“SIMOA”、“SIMOA HD-X”、“SIMOA HD-1”、“SR-X”、“SP-X”、“HD-X分析儀”、“HD-1分析儀”和我們的標識是我們的商標。本季度報告中的Form 10-Q中出現的所有其他服務標記、商標和商品名稱均為其各自所有者的財產。我們不打算使用或展示其他公司的商標、商標或服務標誌，以暗示與這些其他公司的關係，或這些其他公司對我們的支持或贊助。
3
目錄表
第一部分-財務信息
項目1.財務報表(未經審計)
Quanterix公司
簡明綜合資產負債表
(金額以千為單位，不包括每股和每股數據)
2022年9月30日 |
| 2021年12月31日 | |||
資產 | |||||
流動資產： |
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現金和現金等價物 | $ | | $ | | |
應收賬款(減去信貸損失準備金#美元 |
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庫存 |
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| | |
預付費用和其他流動資產 |
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流動資產總額 | |
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受限現金 |
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財產和設備，淨額 |
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無形資產，淨額 |
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商譽 |
| — |
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使用權資產 | | | |||
其他非流動資產 |
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總資產 | $ | | $ | | |
負債和股東權益 |
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流動負債： |
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應付帳款 | $ | | $ | | |
應計薪酬和福利 |
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其他應計費用 |
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遞延收入 |
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短期租賃負債 | | | |||
其他流動負債 | | | |||
流動負債總額 |
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遞延收入，扣除當期部分 |
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長期租賃負債 | | | |||
其他非流動負債 |
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總負債 | | | |||
承付款和或有事項(附註14) | |||||
股東權益： |
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普通股，$ |
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授權股份： |
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額外實收資本 |
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累計其他綜合(虧損)收入 | ( | | |||
累計赤字 |
| ( |
| ( | |
股東權益總額 |
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總負債和股東權益 | $ | | $ | | |
請參閲附註
4
目錄表
Quanterix公司
簡明綜合業務報表
(金額以千為單位，不包括每股和每股數據)
| 截至9月30日的三個月， | 截至9月30日的9個月， | |||||||||
2022 |
| 2021 | 2022 |
| 2021 | ||||||
產品收入 | $ | | $ | | $ | | $ | | |||
服務和其他收入 |
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協作收入 |
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助學金收入 | | | | | |||||||
總收入 |
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售出商品的成本： |
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產品收入成本 |
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服務成本和其他收入 |
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銷售商品和服務的總成本 |
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毛利 | | | | | |||||||
運營費用： |
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研發 |
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銷售、一般和行政 |
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其他租賃費 | | — | | — | |||||||
重組 | | — | | — | |||||||
商譽減值 | | — | | — | |||||||
減值費用 | | — | | — | |||||||
總運營費用 |
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運營虧損 |
| ( |
| ( |
| ( |
| ( | |||
利息收入(費用)，淨額 |
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| ( |
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| ( | |||
其他(費用)收入，淨額 |
| ( |
| ( |
| ( |
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所得税前虧損 | ( | ( | ( | ( | |||||||
所得税撥備 | | | | | |||||||
淨虧損 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | |||
每股基本和稀釋後淨虧損 | ( | ( | ( | ( | |||||||
加權平均已發行普通股、基本普通股和稀釋後普通股 |
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請參閲附註
5
目錄表
Quanterix公司
簡明綜合全面損失表
(金額以千為單位)
截至9月30日的三個月， | 截至9月30日的9個月， | ||||||||||
2022 |
| 2021 | 2022 |
| 2021 | ||||||
淨虧損 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | |||
其他全面虧損： | |||||||||||
外幣折算調整 | ( | ( | ( | ( | |||||||
其他綜合損失合計 | ( | ( | ( | ( | |||||||
綜合損失 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | |||
請參閲附註
6
目錄表
Quanterix公司
現金流量表簡明合併報表
(金額以千為單位)
截至9月30日的9個月， | |||||
2022 |
| 2021 | |||
經營活動 |
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淨虧損 | $ | ( | $ | ( | |
對淨虧損與經營活動中使用的現金淨額進行的調整： |
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折舊及攤銷費用 |
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應收賬款信用損失費用 | | | |||
庫存遞增攤銷 | — | | |||
非現金經營租賃費用 | | | |||
基於股票的薪酬費用 |
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商譽減值 | | — | |||
減值費用 | | — | |||
其他非現金項目 | | | |||
經營性資產和負債變動情況： |
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應收賬款 |
| |
| ( | |
庫存 |
| |
| ( | |
預付費用和其他資產 |
| ( |
| ( | |
其他非流動資產 |
| ( |
| ( | |
應付帳款 |
| ( |
| ( | |
應計薪酬和福利、其他應計費用和其他流動負債 |
| ( |
| ( | |
遞延收入 |
| |
| | |
經營租賃負債 | ( | ( | |||
其他非流動負債 | | ( | |||
用於經營活動的現金淨額 | ( | ( | |||
投資活動 |
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| |
購置財產和設備 |
| ( |
| ( | |
對購買的資產授予RADx的收益 | | | |||
用於投資活動的現金淨額 | ( | ( | |||
融資活動 |
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行使股票期權所得收益 |
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在包銷的公開發行中出售普通股，淨額 | — | | |||
從ESPP購買的收益 |
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應付票據的付款 | — | ( | |||
融資活動提供的現金淨額 | | | |||
現金、現金等價物和限制性現金淨(減)增 |
| ( |
| | |
外幣匯率對現金的影響 | ( | ( | |||
期初現金、現金等價物和限制性股票 |
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| | |
期末現金、現金等價物和限制性股票 | $ | | $ | | |
補充披露現金流量信息： |
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繳納所得税的現金 | $ | | $ | | |
非現金交易： | |||||
應付賬款和應計費用中所列財產和設備的購置 | $ | | $ | | |
以租賃負債換取的使用權資產 | $ | | $ | — | |
現金、現金等價物和限制性現金的對賬： | |||||
現金和現金等價物 | $ | | $ | | |
受限現金 | | | |||
現金總額、現金等價物和受限現金 | $ | | $ | | |
請參閲附註s
7
目錄表
Quanterix公司
股東權益簡明合併報表
(金額以千為單位，共享數據除外)
截至9月30日的三個月， | ||||||||||||||||
普通股 | ||||||||||||||||
股票 |
| 價值 |
| 額外實收資本 |
| 累計其他綜合收益(虧損) |
| 累計赤字 |
| 股東權益總額 | ||||||
2022年6月30日的餘額 | | $ | | $ | | $ | ( | $ | ( |
| $ | | ||||
發行股本： | ||||||||||||||||
−行權股票期權 | | — | | — | — |
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已轉換的−限制單位 | | — | — | — | — | — | ||||||||||
−ESPP股票購買 | | — | | — | — |
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普通股的−發行 | | — | — | — | — | — | ||||||||||
基於股票的薪酬費用 | — | — | | — | — | | ||||||||||
累計平移調整 | — | — | — | ( | — | ( | ||||||||||
淨虧損 | — | — | — | — | ( | ( | ||||||||||
2022年9月30日的餘額 | |
| $ | |
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| $ | ( | $ | ( |
| $ | | |
2021年6月30日的餘額 | | $ | | $ | | $ | | $ | ( |
| $ | | ||||
發行股本： | ||||||||||||||||
−行權股票期權 | | — | | — | — |
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已轉換的−限制單位 | | — | — | — | — | — | ||||||||||
−ESPP股票購買 | | — | | — | — | | ||||||||||
普通股的−發行 | | — | — | — | — | — | ||||||||||
基於股票的薪酬費用 | — | — | | — | — | | ||||||||||
累計平移調整 | — | — | — | ( | — | ( | ||||||||||
淨虧損 | — | — | — | — | ( | ( | ||||||||||
2021年9月30日的餘額 | |
| $ | |
| $ | |
| $ | | $ | ( |
| $ | | |
截至9月30日的9個月， | ||||||||||||||||
普通股 | ||||||||||||||||
股票 |
| 價值 |
| 額外實收資本 |
| 累計其他綜合收益(虧損) |
| 累計赤字 |
| 股東權益總額 | ||||||
2021年12月31日的餘額 | | $ | | $ | | $ | | $ | ( |
| $ | | ||||
發行股本： | ||||||||||||||||
−行權股票期權 | | — | | — | — |
| | |||||||||
已轉換的−限制單位 | | — | — | — | — | — | ||||||||||
−ESPP股票購買 | | — | | — | — |
| | |||||||||
普通股的−發行 | | — | — | — | — | — | ||||||||||
基於股票的薪酬費用 | — | — | | — | — | | ||||||||||
累計平移調整 | — | — | — | ( | — | ( | ||||||||||
淨虧損 | — | — | — | — | ( | ( | ||||||||||
2022年9月30日的餘額 | |
| $ | |
| $ | |
| $ | ( | $ | ( |
| $ | | |
2020年12月31日餘額 | | $ | | $ | | $ | | $ | ( |
| $ | | ||||
發行股本： | ||||||||||||||||
−行使認股權證 | | — | — | — | — | — | ||||||||||
−行權股票期權 | | | | — | — |
| | |||||||||
已轉換的−限制單位 | | — | — | — | — | — | ||||||||||
−ESPP股票購買 | | — | | — | — |
| | |||||||||
普通股的−發行 | | — | — | — | — | — | ||||||||||
在包銷的公開發行中出售普通股，淨額 | | | | — | — | | ||||||||||
基於股票的薪酬費用 | — | — | | — | — | | ||||||||||
累計平移調整 | — | — | — | ( | ( | |||||||||||
淨虧損 | — | — | — | — | ( | ( | ||||||||||
2021年9月30日的餘額 | |
| $ | |
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| $ | | $ | ( |
| $ | | |
請參閲附註
8
目錄表
Quanterix公司
簡明合併財務報表附註
1.組織和運作
匡特立公司(納斯達克代碼：QTRX)(公司)是一家生命科學公司，開發了新一代超靈敏數字免疫分析平臺，為生命科學研究和診斷促進精確健康。該公司的平臺基於其專有的數字“SIMOA”檢測技術。該公司的SIMOA珠基和平面陣列平臺使客户能夠可靠地檢測血液、血清和其他液體中極低濃度的蛋白質生物標記物，而在許多情況下，這些蛋白質生物標記物是傳統模擬免疫分析技術無法檢測到的，還允許研究人員定義和驗證僅在極低濃度下存在的新型蛋白質生物標記物的功能。這些能力為該公司的客户提供了對蛋白質生物標記物在人類健康中的作用的洞察力，這是其他現有技術所不可能的，並使研究人員能夠對健康和疾病之間的連續體展開獨特的見解。該公司目前正專注於蛋白質檢測，它認為這是一個巨大的未得到滿足的需求領域，而且它在這一領域具有顯著的競爭優勢。除了在蛋白質分析方面實現新的應用和洞察力之外，該公司的SIMOA平臺還展示了對其他測試應用的適用性，包括核酸和小分子的檢測。
該公司於2014年推出了其第一個免疫分析平臺SIMOA HD-1(HD-1)。HD-1是一個全自動免疫分析珠基平臺，具有多路複用和定製分析能力，以及相關的分析測試試劑盒和消耗品。2017年第四季度，該公司推出了第二個基於珠粒的免疫分析平臺(SR-X)，其佔地面積比HD-1更緊湊，自動化程度更低，旨在滿足更低的容量要求，同時仍允許多路傳輸和定製分析能力。該公司於2019年1月在新的SIMOA平面陣列平臺上啟動了其第三臺儀器(SP-X)的早期訪問計劃，並於2019年4月開始全面商業發佈。2019年7月，該公司推出了HD-1的升級版Simoa HD-X，並逐步淘汰了HD-1。HD-X旨在提供顯著的生產力和運營效率改進，以及更大的用户靈活性。該公司於2019年第三季度開始在客户地點發運和安裝HD-X儀器。該公司還代表客户提供研究服務，將SIMOA技術應用於特定的客户需求。該公司的客户主要是僅用於研究的市場，其中包括學術和政府研究機構、製藥製造商的研究和開發實驗室、合同研究機構和專業研究實驗室。
陳述的基礎
中期簡明綜合財務報表未經審核。本公司管理層認為，未經審核的簡明綜合財務報表反映所有調整，僅包括為公平列報財務狀況、經營業績、全面虧損和現金流量所必需的正常經常性調整，並已根據中期財務信息的美國公認會計原則(美國公認會計原則)以及表格10-Q和S-X條例第10條的指示編制。因此，按照美國公認會計原則編制的財務報表中通常包含的某些信息和披露已被濃縮或省略。這些中期簡明綜合財務報表應與經審計的綜合財務報表及相關附註一併閲讀，這些報表包括在公司於2022年3月1日提交給美國證券交易委員會的截至2021年12月31日的10-K表格年度報告中。
重新分類
前幾年合併財務報表中的某些數額已重新分類，以符合本年度的列報方式。
9
目錄表
2.重大會計政策
編制所附綜合財務報表時使用的重要會計政策和估計在公司截至2021年12月31日的年度經審計綜合財務報表中進行了説明，該報表包含在公司於2022年3月1日提交給美國證券交易委員會的Form 10-K年度報告中。除下文所述外，在截至2022年9月30日的9個月內，公司的重大會計政策沒有發生重大變化。
商譽
商譽指被收購企業的成本超過企業合併中假定的可確認淨資產的公允價值。商譽至少每年按報告單位進行減值評估，或在發生表明已記錄商譽可能減值的事件和情況時更頻繁地評估。報告單位比業務部門級別低一個級別，但當同一部門內的報告單位具有類似的經濟特徵時，可以合併。該公司在一個運行分段，帶
長壽資產
本公司按照美國會計準則第360號專題對包括財產和設備在內的長期資產和長期攤銷無形資產進行會計核算。房地產、廠房和設備， (ASC 360).ASC 360要求公司定期評估是否存在減值指標。如果存在該等指標，ASC 360規定了兩步減值測試：(I)如果長期資產的賬面價值根據其未貼現的未來現金流量無法收回，則(Ii)減值損失根據資產的預測貼現現金流量按資產的賬面價值與公允價值之間的差額計量。有關截至2022年9月30日的三個月公司長期資產(包括使用權資產)的減值評估詳情，請參閲附註12。
重組
本公司記錄與批准的重組計劃相關的費用，以重組業務，提高業務流程的效率，或裁減多餘的員工。重組費用可以包括裁員特定數量的遣散費、相關的法律費用和合同取消成本。當重組費用有可能和可估量時，本公司會記錄這些費用。當員工接受離職提議時，公司根據這些計劃應計遣散費和其他員工離職費用，金額可以合理估計。本公司於截至2022年9月30日止三個月內實施重組計劃(定義見下文)，詳情見附註17。
其他租賃費
作為重組計劃的一部分，公司不使用在馬薩諸塞州貝德福德租用的辦公和實驗室空間，並正在評估設施的替代用途，包括終止租賃或分租設施。綜合業務報表的其他租賃成本包括確定不使用這些設施後的租賃費用和與這些設施相關的其他設施成本。
3.收入確認
當客户獲得對承諾的商品或服務的控制權時，公司確認收入。已確認的收入金額反映了公司預期有權獲得的對價
10
目錄表
從客户那裏收取的商品和服務、獎勵和税收，然後匯給政府當局。
顧客
該公司的客户主要由從事生命科學研究市場的實體組成，這些實體致力於為各種神經學、心血管、腫瘤學和其他與疾病有關的蛋白質生物標記物發現和開發新藥。該公司的客户羣包括幾家最大的生物製藥公司、學術研究機構和為某些地理市場提供服務的分銷商。
產品收入
該公司的產品包括分析儀器、分析試劑盒和其他消耗品，如試劑。產品直接銷售給生物製藥和學術研究機構，或通過EMEA和亞太地區的分銷商銷售。儀器的銷售通常伴隨着最初一年的隱含服務型保修，可能與化驗和其他消耗品捆綁在一起，還可能包括其他項目，如儀器的培訓和安裝和/或延長服務保修。銷售產品的收入在公司將產品控制權移交給客户時確認，這通常是在銷售給直接客户的儀器安裝時，並根據分析試劑盒和其他消耗品的運輸條款。出售給分銷商的工具的收入通常根據運輸條件(無論是在裝運或交付時)確認。
服務和其他收入
服務收入由合同研究服務組成，最初隱含
在2022年第一季度，該公司與禮來公司(禮來公司)簽訂了一項主合作協議，為未來專注於開發Simoa免疫分析的項目建立了框架(禮來合作協議)。該公司還根據禮來公司的合作協議簽署了一份工作聲明，在阿爾茨海默病領域提供化驗研究和開發服務。關於禮來公司的合作協議，該公司收到了一筆不可退還的預付款#美元。
在簽署禮來公司合作協議的同時，該公司簽訂了一項技術許可協議(禮來公司許可協議)，根據該協議，禮來公司向公司授予了禮來公司專有的P-tau217抗體技術的非獨家許可，用於僅用於研究用途的產品和服務以及未來的潛在近期用途體外培養阿爾茨海默病領域的診斷應用。作為許可的代價，該公司支付了一筆預付費用，需要根據預先確定的監管和商業活動的完成情況支付里程碑式的付款，並將為許可產品的淨銷售額支付特許權使用費。
該公司的結論是，禮來公司的合作協議(包括工作説明書)和禮來公司許可證代表了與客户的單一合同，並將這些協議作為隨着服務交付時間的推移而確認的服務收入入賬。禮來公司合作協議的交易價格為$
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目錄表
使用一種投入方法，通過計算每個期末發生的成本相對於預期發生的總成本來衡量服務的交付。
在截至2022年9月30日的三個月和九個月內，公司確認了大約
協作和許可收入
該公司可能簽訂協議，許可與其儀器和某些抗體相關的知識產權和專有技術，以換取許可費和未來的特許權使用費(如下所述)。許可協議為被許可人提供了使用知識產權的權利，許可費收入在某一時間點得到確認，因為基礎許可被視為功能性知識產權。
付款條件
該公司的付款條件因客户的類型和地點以及所提供的產品或服務而異。客户通常要求付款的期限為
分類收入
在對收入進行分類時，公司考慮了可能影響其收入的所有經濟因素。下表按收入類型對公司與客户簽訂的合同收入進行了彙總(以千為單位)：
截至2022年9月30日的三個月 |
| 截至2021年9月30日的三個月 | |||||||||||||||||||||
北美 |
| 歐洲、中東和非洲地區 |
| 亞太地區 |
| 總計 | 北美 |
| 歐洲、中東和非洲地區 |
| 亞太地區 |
| 總計 | ||||||||||
產品收入 | |||||||||||||||||||||||
儀器 | $ | 2,964 | 3,115 | 1,684 | $ | 7,763 | $ | 3,492 | $ | 1,644 | $ | 1,338 |
| $ | 6,474 | ||||||||
消耗品和其他產品 | 6,262 | 2,840 | 828 | 9,930 | 8,915 | 4,483 | 790 |
| 14,188 | ||||||||||||||
Total | $ | 9,226 | 5,955 | 2,512 | $ | 17,693 | $ | 12,407 |
| $ | 6,127 |
| $ | 2,128 |
| $ | 20,662 | ||||||
服務和其他收入 | |||||||||||||||||||||||
服務型保修 | $ | 1,454 | $ | 703 | $ | 125 | $ | 2,282 | $ | 1,112 | $ | 556 | $ | 66 |
| $ | 1,734 | ||||||
研究服務 | 5,246 | 305 | 44 |
| 5,595 | 2,998 | 604 | 50 |
| 3,652 | |||||||||||||
其他服務 | 315 | 142 | 36 | 493 | 465 | 47 | — |
| 512 | ||||||||||||||
Total | $ | 7,015 | $ | 1,150 | $ | 205 | $ | 8,370 | $ | 4,575 | $ | 1,207 | $ | 116 | $ | 5,898 | |||||||
協作和許可收入 | |||||||||||||||||||||||
協作和許可收入 | $ | 136 | $ | 165 | $ | — | $ | 301 | $ | 73 | $ | 47 | $ | — | $ | 120 | |||||||
12
目錄表
截至2022年9月30日的9個月 |
| 截至2021年9月30日的9個月 | |||||||||||||||||||||
北美 |
| 歐洲、中東和非洲地區 |
| 亞太地區 |
| 總計 | 北美 |
| 歐洲、中東和非洲地區 |
| 亞太地區 |
| 總計 | ||||||||||
產品收入 | |||||||||||||||||||||||
儀器 | $ | 7,602 | $ | 7,288 | $ | 4,699 | $ | 19,589 | $ | 9,370 | $ | 6,107 | $ | 3,796 | $ | 19,273 | |||||||
消耗品和其他產品 | 19,814 | 10,854 | 2,877 | 33,545 | 24,638 | 11,227 | 2,448 | 38,313 | |||||||||||||||
Total | $ | 27,416 |
| $ | 18,142 |
| $ | 7,576 |
| $ | 53,134 | $ | 34,008 |
| $ | 17,334 |
| $ | 6,244 |
| $ | 57,586 | |
服務和其他收入 | |||||||||||||||||||||||
服務型保修 | $ | 4,057 | $ | 2,050 | $ | 341 | $ | 6,448 | $ | 3,181 | $ | 1,452 | $ | 179 | $ | 4,812 | |||||||
研究服務 | 16,853 | 752 | 65 |
| 17,670 | 9,285 | 2,095 | 89 |
| 11,469 | |||||||||||||
其他服務 | 916 | 590 | 104 | 1,610 | 1,271 | 403 | — | 1,674 | |||||||||||||||
Total | $ | 21,826 | $ | 3,392 | $ | 510 | $ | 25,728 | $ | 13,737 | $ | 3,950 | $ | 268 | $ | 17,955 | |||||||
協作和許可收入 | |||||||||||||||||||||||
協作和許可收入 | $ | 179 | $ | 248 | $ | 52 | $ | 479 | $ | 301 | $ | 185 | $ | — | $ | 486 | |||||||
截至2022年9月30日的三個月和九個月，
該公司與客户的合同可能包括向客户轉讓多種產品和服務的承諾。本公司將任何無關緊要的履約義務與一項或多項對合同具有重大意義的其他履約義務結合在一起。對於有多個履約義務的安排，本公司根據每個履約義務的相對獨立銷售價格向每個履約義務分配合同交易價格，包括折扣。需要判斷來確定每項不同履行義務的獨立銷售價格。該公司根據可觀察到的交易中向客户收取的價格來確定獨立銷售價格，並使用一系列金額來估計每項履約義務的獨立銷售價格。根據不同客户類別的定價，公司可能對某些產品和服務有多個獨立的銷售價格範圍。
本公司合同中的可變對價主要涉及(I)與合作和許可合同中的知識產權許可有關的基於銷售和使用的特許權使用費，以及(Ii)某些非固定費用研究服務合同。會計準則編碼(ASC)主題606，與客户簽訂合同的收入(ASC 606)規定了對與知識產權許可相關的基於銷售和使用的使用費的可變對價進行估計的例外情況，以便基於銷售和使用的使用費將在基礎交易發生期間確認。本公司確認基於銷售和使用量的特許權使用費收入在銷售或使用發生較晚時的收入，以及特許權使用費分配給的履行義務的滿足或部分滿足。
與客户合同的遞延收入變動情況如下(以千計)：
2022 | 2021 | ||||
12月31日的結餘 | $ | 7,460 | $ | 5,998 | |
遞延收入 |
| 9,559 |
| 5,486 | |
遞延收入確認 |
| (6,452) |
| (4,812) | |
9月30日的餘額 | $ | 10,567 | $ | 6,672 | |
截至2022年9月30日，在尚未履行或部分履行的履約債務中，#美元
13
目錄表
初始和延長服務類型的保修和研究服務，以及$
獲得合同的費用
該公司的銷售佣金一般以公司的預訂量為基礎。該公司已確定，根據其銷售激勵計劃支付的某些佣金符合資本化要求，因為這些佣金是遞增的，如果沒有客户合同，就不會發生。獲得合同的費用餘額變化情況如下(以千計)：
2022 | 2021 | ||||
12月31日的結餘 | $ | 440 | $ | 248 | |
為獲得合同而推遲支付費用 |
| 1,182 |
| 558 | |
確認獲得合同的成本 |
| (914) |
| (435) | |
9月30日的餘額 | $ | 708 | $ | 371 | |
本公司已將獲得合同的資本化成本餘額歸類為預付費用和其他流動資產的組成部分，並將費用歸類為合同估計壽命內的銷售和銷售成本、一般費用和行政費用的組成部分。公司在每個期間都會考慮這些金額的潛在減值。
ASC 606為實體提供了某些實用的權宜之計和會計政策選擇，以將採用成本和負擔降至最低。
本公司不披露以下未履行履約義務的價值：(I)合同的原始預期期限為
本公司將從其交易價格中剔除從客户那裏收取的任何與銷售和其他類似税收有關的金額。
在確定合同的交易價格時，如果客户的付款在履約前顯著發生或顯著發生在履約後顯著之後，則進行調整，從而產生重要的融資部分。如果公司履行合同規定的義務與客户付款之間的時間間隔為
本公司已選擇將裝運和搬運作為履行產品轉讓承諾的活動進行核算，因此不會評估裝運和搬運活動是否承諾為其客户提供服務。
助學金收入
本公司確認贈款收入，因為本公司在承諾資金時根據該安排提供服務。收入及相關研發開支於綜合經營報表中按毛數列示，因本公司已確定其為與研發服務有關的安排下的主要債務人。
贈款的會計核算不屬於ASC 606，因為授予人不會從公司的擴張或產品開發中直接受益。由於在美國公認會計原則下沒有關於從政府實體向營利性企業實體提供贈款的權威性指導，本公司通過類比國際會計準則主題20，對在其快速加速診斷(RADx)計劃下從美國國家衞生研究院(NIH)獲得的贈款進行了核算。政府補助金的會計核算和政府援助的披露 (IAS 20).
14
目錄表
該公司從阿爾茨海默氏症藥物發現基金會(ADDF)獲得ASC主題958下的贈款，非營利實體(ASC 958).
根據國際會計準則第20號，與資產有關的贈款應在綜合資產負債表中列報，方法是將贈款確認為遞延收入(在資產使用年限內系統地在合併經營報表中確認)，或在計算資產賬面金額時扣除贈款(在合併經營報表中確認為減值折舊費用)。根據國際會計準則第20號，這兩種方法均可接受。本公司已選擇記錄與資產有關的贈款，作為計算資產賬面價值時的扣除。
根據“國際會計準則”第20條，與收入有關的贈款作為合併業務報表的一部分單獨列報或在一般標題下列報。根據國際會計準則第20號，這兩種方法都是可以接受的。本公司已選擇將與收入有關的贈款單獨記錄在綜合經營報表中，作為贈款收入。相關費用計入營業費用。
根據“會計準則”第958條，與收入有關的贈款作為合併業務報表的一部分單獨列報或在總標題下列報。根據ASC 958，這兩種方法都是可接受的。該公司已選擇將與收入相關的贈款單獨記錄在綜合經營報表中，作為贈款收入。相關費用計入營業費用。
RADx贈款
2020年9月29日，公司與RADx(RADx Grant)簽訂了一份合同，合同總金額為#美元
於截至2022年9月30日止三個月及九個月內，本公司確認
RADx贈款既包括與資產有關的贈款，也包括與收入有關的贈款，即與資產相關的贈款。與資產有關的贈款用於擴大和增加製造能力。與收入相關的贈款用於額外的研究和開發，以及其他與資產無關的擴大成本。
15
目錄表
下表彙總了RADx贈款下的累計活動(以千為單位)：
2022年9月30日 |
| 2021年12月31日 | |||
資助研究和開發活動的收入 | $ | | $ | | |
用於資產的收益 | | | |||
資產遞延收益 | — | — | |||
遞延贈款收入 | — | — | |||
已識別的總數 | $ | | $ | | |
公認的 | $ | | $ | | |
應計金額 | — | — | |||
收到的現金總額 | $ | | $ | | |
收到的收益 | $ | | $ | | |
收益得到合理保證 | — | | |||
RADx總資助額 | $ | | $ | | |
ADDF
2022年3月24日，該公司與阿爾茨海默氏症藥物發現基金會(ADDF Grant)簽訂了一份合同。ADDF是一家慈善風險慈善實體，已向公司提供資金，以支持開發用於早期發現阿爾茨海默病的體外診斷(IVD)測試的某些活動。亞洲發展基金贈款，其總資金價值為$
4.信貸損失準備
該公司主要通過銷售產品和服務而面臨信貸損失。該公司的應收賬款預期損失準備方法是根據歷史收集經驗、當前和未來的經濟和市場狀況以及對客户貿易應收賬款現狀的審查而制定的。由於這類應收賬款的短期性質，可能無法收回的估計應收賬款是根據應收賬款餘額的賬齡計算的。
通過信用審查預先對客户進行信用評估，其中包括在沒有信用評級的情況下，基於公司對客户財務報表的分析進行評估。該公司評估合同條款和條件、國家/地區和政治風險，並可能要求提前付款以降低損失風險。建立特定的撥備金額，以記錄為違約概率較高的客户提供的適當撥備。本公司及時監測應收賬款餘額的變化，並在所有催收努力耗盡後確定無法收回的餘額予以註銷。
與信貸損失準備金有關的活動如下(以千計)：
2022 | 2021 | ||||
1月1日的餘額 | $ | | $ | | |
信貸損失準備金，扣除回收後的淨額 | | | |||
9月30日的餘額 | $ | | $ | | |
16
目錄表
5.協作和許可安排
本公司已與其他公司簽訂了使用本公司技術的某些許可證。這些許可證包含版税部分，該公司可賺取並確認為全年的協作和許可證收入。在2022年9月30日和2021年12月31日，公司都有
雅培
於2020年9月29日，本公司與雅培(雅培)訂立非獨家許可協議(雅培許可協議)。根據雅培許可協議的條款，公司根據公司在以下領域的基於珠粒的單分子檢測專利(許可專利)向雅培授予非獨家的、全球範圍的、承擔特許權使用費的許可，而無權再許可體外培養診斷。雅培同意向該公司支付初始許可費#美元
雅培許可協議包括此類交易的慣例陳述和保證、契約和賠償義務。雅培許可協議在簽署時生效，並將一直持續到最後到期的許可專利到期，或協議提前終止。根據雅培許可協議的條款，本公司和雅培各自有權因另一方未治癒的重大違約或破產而終止協議。雅培也可以在任何時候無故終止雅培許可協議
於截至2022年及2021年9月30日止三個月及九個月內，本公司並無根據雅培許可協議確認任何收入。
6。每股淨虧損
以下普通股等價物已被排除在每股攤薄淨虧損的計算之外，因為它們的影響將是反攤薄的：
截至9月30日的三個月， |
| 截至9月30日的9個月， | ||||||
2022 |
| 2021 |
| 2022 |
| 2021 | ||
股票期權 | |
| | |
| | ||
未歸屬的限制性股票和股票單位 | |
| | |
| | ||
17
目錄表
7.金融工具的公允價值
公允價值計量如下(以千計)：
2022年9月30日 | 總計 |
| 活躍市場報價(一級) |
| 重要的其他可觀察到的投入(第2級) |
| 無法觀察到的重要輸入(3級) | ||||
金融資產 |
|
|
|
|
|
| |||||
現金等價物--貨幣市場基金 | $ | |
| $ | | $ | — |
| $ | — | |
2021年12月31日 | 總計 |
| 活躍市場報價(一級) |
| 重要的其他可觀察到的投入(第2級) |
| 無法觀察到的重要輸入(3級) | ||||
金融資產 |
|
|
|
|
|
| |||||
現金等價物--貨幣市場基金 | $ | |
| $ | | $ | — |
| $ | — | |
8.庫存
庫存由以下內容組成(以千為單位)：
2022年9月30日 |
| 2021年12月31日 | |||
原料 | $ | | $ | | |
Oracle Work in Process |
| |
| | |
成品 |
| |
| | |
淨庫存合計 | $ | | $ | | |
9.商譽
在2022年第三季度，該公司確定了某些減值指標，包括公司股價大幅下跌、根據重組計劃採取的行動以及預期銷售額和盈利能力的下降。因此，公司進行了中期商譽減值測試。經確定，由於本公司唯一報告單位的賬面價值超過估計公允價值，本公司的商譽已減值。本公司的結論是，整個商譽餘額已減值，並在2022年第三季度確認了一項非現金減值費用。
商譽賬面價值的變動情況如下(以千計)：
2022 | 2021 | |||||
1月1日的餘額 | $ | | $ | | ||
減值損失 | ( | — | ||||
外匯調整 | ( | ( | ||||
9月30日的餘額 | $ | — | $ | | ||
10.其他應計費用
其他應計費用包括以下費用(以千計)：
2022年9月30日 |
| 2021年12月31日 | |||
版税 | $ | | $ | | |
專業和外部服務 |
| |
| | |
納税義務 | | | |||
其他 |
| |
| | |
應計費用總額 | $ | | $ | | |
18
目錄表
11.基於股票的薪酬
所有股票獎勵的股票薪酬支出包括以下內容(以千為單位)：
截至9月30日的三個月， | 截至9月30日的9個月， | ||||||||||
2022 |
| 2021 |
| 2022 |
| 2021 | |||||
產品收入成本 | $ | | $ | | $ | | $ | | |||
服務成本和其他收入 |
| |
| |
| |
| | |||
研發 |
| |
| |
| |
| | |||
銷售、一般和管理 |
| |
| |
| |
| | |||
基於股票的薪酬總額 | $ | | $ | | $ | | $ | | |||
截至2022年9月30日，
12.租契
該公司是租賃辦公室、實驗室空間和某些辦公設備的承租人。該公司的部分租約包括延長租期的選擇權，這些選擇權在合理確定將被行使的範圍內包括在租賃期內。
2022年1月28日，本公司簽訂了一份
租賃費用的構成如下(以千計)：
截至9月30日的三個月， | 截至9月30日的9個月， | |||||||||||
經營租約 | 2022 | 2021 | 2022 | 2021 | ||||||||
租賃費(1) | ||||||||||||
經營租賃成本 | $ | | $ | | $ | | $ | | ||||
總租賃成本 | $ | | $ | | $ | | $ | | ||||
(1)本公司截至2022年9月30日止三個月及九個月的短期租賃成本及變動租賃成本並不重大。
19
目錄表
補充資產負債表和現金流量資料如下(以千計)：
截至9月30日的三個月， | 截至9月30日的9個月， | ||||||||||||
2022 | 2021 | 2022 | 2021 | ||||||||||
補充資產負債表信息： | |||||||||||||
加權平均剩餘租期 | 年份 | 年份 | 年份 | 年份 | |||||||||
加權平均貼現率 | |||||||||||||
補充現金流信息： | |||||||||||||
用於經營租賃的經營現金流 | $ | | $ | | $ | | $ | | |||||
該公司經營租約的未來最低承諾額如下(以千計)：
截至9月30日的12個月， | |||
2023 | $ | | |
2024 | | ||
2025 | | ||
2026 | | ||
2027 | | ||
此後 | | ||
租賃付款總額 | | ||
減去：推定利息 | | ||
經營租賃負債總額 | $ | | |
13.所得税
該公司記錄了#美元的所得税準備金。
本公司對其大部分遞延税項資產維持估值準備金，並得出結論認為遞延資產更有可能不會被利用。
14.承付款和或有事項
法律或有事項
本公司在正常業務過程中會受到索賠的影響；然而，本公司目前並不是任何未決或威脅訴訟的一方，而訴訟結果預計將對其財務狀況或其運營結果產生重大不利影響。本公司應計提或有負債，只要該負債是可能和可估量的。
15.關聯方交易
該公司的一名董事隸屬於哈佛大學和麻省理工學院的布里格姆將軍。銷售給哈佛大學及其附屬公司以及麻省總醫院布里格姆及其附屬公司的收入總計為#美元
20
目錄表
來自哈佛大學及其附屬公司和MASH General Brigham及其附屬公司的收入為$
2022年5月26日，本公司與由ARCH Venture Partners(ARCH)成立的新公司UltraDx Limited(UltraDx協議)簽訂了一項協議。根據UltraDx協議，本公司將向UltraDx提供HD-X儀器(包括完全組裝和拆卸)以及分析和分析組件，UltraDx擁有尋求中國監管機構批准HD-X儀器和相關分析在中國神經體外診斷市場商業化的非獨家權利。本公司已確定UltraDx為關聯方，因為本公司的一名董事與ARCH和UltraDx有關聯。根據UltraDx協議的條款，該公司總共發運了
16.累計其他綜合損失
下圖為累計其他綜合損失構成的變化情況(單位：千)：
累計折算調整 | 累計其他綜合收益(虧損) | ||||
2020年12月31日餘額 | $ | | $ | | |
外幣折算調整 | ( | ( | |||
2021年12月31日的餘額 | $ | | $ | | |
外幣折算調整 | ( | ( | |||
2022年9月30日的餘額 | $ | ( | $ | ( | |
17.結構調整
在對公司運營和成本結構進行戰略審查和評估後，2022年8月8日，公司公佈了重組和戰略調整計劃(重組計劃)。作為重組計劃的一部分，該公司開始了一項化驗再開發計劃，最終目標是提高其規模化生產和提供高質量化驗的能力。重組計劃使公司的投資能夠最大限度地滿足客户的需求，將公司的創新努力集中在關鍵平臺上，併為公司進入轉換製藥和臨牀市場奠定了基礎，它認為這將是進入新的增長類別所必需的。根據重組計劃，公司實施了裁員，並於2022年第三季度末基本完成。該公司在截至2022年9月30日的三個月中記錄了費用，包括員工遣散費的一次性解僱福利、福利和相關成本，所有這些都是現金支出。
以下是根據重組計劃按職能和地點分列的裁撤職位數目：
北美 | 歐洲、中東和非洲地區 | 亞太地區 | 總計 | ||||
銷貨成本 | — | — | |||||
研發 | — | ||||||
銷售、一般和行政 | |||||||
總人數 |
作為重組計劃的一部分，公司還對包括使用權資產在內的長期資產進行了減值評估，並計入減值費用#美元。
21
目錄表
以下是重組準備金和準備金活動的前滾情況(單位：千)：
遣散費和員工福利成本 | 其他重組費用 | 總計 | ||||||
2022年6月30日的餘額 | $ | — | $ | — | $ | — | ||
收費 | | | | |||||
現金支付 | ( | ( | ( | |||||
外匯 | | — | | |||||
2022年9月30日的餘額 | $ | | $ | — | $ | | ||
22
目錄表
項目2.管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析
您應該閲讀以下對我們財務狀況和經營結果的討論和分析，以及我們的簡明綜合財務報表和其他地方包含在本10-Q表格季度報告和我們的經審計財務報表中的相關注釋，以及包括在我們於2022年3月1日提交給美國證券交易委員會(The Securities and Exchange Commission，簡稱：美國證券交易委員會)的10-K表格年度報告中的管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析。除了歷史信息外，以下討論還包含涉及風險、不確定性和假設的前瞻性陳述。由於各種重要因素、風險和不確定因素，我們的實際結果、表現或經驗可能與前瞻性表述中所表示的大不相同，這些因素、風險和不確定性包括但不限於本季度報告中其他部分的“風險因素”和“有關前瞻性陳述的特別説明”中所闡述的那些因素，或截至2021年12月31日的10-K表格年度報告第I部分中的“風險因素”項中的“風險因素”項下的表述。
概述
我們是一家生命科學公司，開發了下一代超靈敏數字免疫分析平臺，為生命科學研究和診斷促進精確健康。我們的平臺基於我們專有的數字“SIMOA”檢測技術。我們的SIMOA珠基和平面陣列平臺使客户能夠可靠地檢測血液、血清和其他液體中極低濃度的蛋白質生物標記物，而在許多情況下，這些蛋白質生物標記物是傳統的模擬免疫分析技術無法檢測到的，還允許研究人員定義和驗證僅在極低濃度下存在的新型蛋白質生物標記物的功能。這些功能為我們的客户提供了對蛋白質生物標記物在人類健康中的作用的洞察力，這是其他現有技術無法實現的，並使研究人員能夠對健康和疾病之間的連續體展開獨特的見解。我們相信，這一更大的洞察力將使新的治療和診斷方法的開發成為可能，並促進醫療保健範式的轉變，從強調治療轉向關注更早的檢測、監測、預後，並最終實現預防。
我們的儀器設計用於完全由我們開發的分析，包括運行測試所需的所有抗體和用品，或與“自制”試劑盒一起使用，我們提供測試所需的一些組件，客户提供其餘必需的元素。因此，我們安裝的工具產生了經常性的收入流。隨着SIMOA儀器安裝基數的增加，預計總的消費品收入將增加。我們認為，消費品收入受到的期間間波動應小於我們的儀器銷售收入，並將成為我們整體收入的越來越重要的貢獻者。
2014年1月，我們推出了我們的第一個免疫分析平臺SIMOA HD-1。HD-1基於我們基於珠子的技術，在HD-1上運行的分析是完全自動化的。我們於2017年12月啟動SR-X儀器的商業發射。SR-X採用與HD-1相同的基於SIMOA珠子的技術和分析試劑盒，採用緊湊的臺式形式，價格更低，分析準備更靈活，應用範圍更廣。2019年7月，我們推出了SIMOA HD-X，這是SIMA HD-1的升級版本，取代了HD-1。HD-X旨在提供顯著的生產力和運營效率改進，以及更大的用户靈活性。我們於2019年開始在客户所在地發貨和安裝HD-X儀器，到2021年底，HD儀器安裝基數中約68%是HD-X儀器。
我們還通過CLIA認證的加速器實驗室為客户提供合同研究服務。加速器實驗室為客户提供使用SIMOA技術的途徑，並支持多個項目和服務，包括樣品測試、自制測試開發和定製測試開發。到目前為止，我們已經使用我們的SIMOA平臺為來自世界各地的約440名客户完成了1900多個項目。
我們通過北美和歐洲的直銷隊伍和支持組織，以及澳大利亞、巴西、中國、捷克共和國、印度、香港、以色列、日本、新西蘭、卡塔爾、沙特阿拉伯、新加坡、南非、韓國、臺灣和阿聯酋等其他精選市場的分銷商或銷售代理，向生命科學、製藥和診斷行業銷售我們的儀器、耗材和服務。此外，Uman還直接銷售核因子-L抗體和核因子-L酶聯免疫吸附試驗試劑盒，並與我們和另一家全球分銷商合作銷售。我們有一個
23
目錄表
在世界級學術和政府研究機構以及製藥、生物技術和合同研究公司擁有廣泛的客户基礎。
截至2022年9月30日，我們擁有3.437億美元的現金和現金等價物。自成立以來，我們每年都出現淨虧損。截至2021年12月31日、2020年和2019年12月31日的年度，我們的淨虧損分別為5770萬美元、3150萬美元和4080萬美元，截至2022年和2021年9月30日的9個月，我們的淨虧損分別為7810萬美元和3770萬美元。截至2022年9月30日，我們的累計赤字為3.836億美元，股東權益為3.728億美元。
最近的業務發展
2022年3月24日，我們與阿爾茨海默氏症藥物發現基金會(ADDF)簽訂了一份合同。ADDF是一家慈善風險慈善機構，已向我們提供資金，以支持開發阿爾茨海默病早期檢測的體外診斷(IVD)測試(ADDF Grant)的某些活動。ADDF贈款的總資助額為230萬美元，它限制我們將授予的資金僅用於與阿爾茨海默氏症診斷測試開發項目相關的活動。合同資金取決於預定義里程碑的實現情況，合同期將持續到2024年6月。截至2022年9月30日，我們已經收到了ADDF贈款下230萬美元全額資金中的130萬美元。在截至2022年9月30日的三個月內，我們確認了30萬美元的贈款收入，併產生了30萬美元的與ADDF贈款相關的研發費用。在截至2022年9月30日的九個月內，我們確認了40萬美元的贈款收入，併產生了40萬美元的與ADDF贈款相關的研發支出。
在2022年第一季度，我們與禮來公司(禮來公司)簽訂了一項主合作協議，為未來專注於開發Simoa免疫分析的項目建立了框架(禮來合作協議)。我們還簽署了一份工作説明書(工作説明書)，根據禮來公司的合作協議，在阿爾茨海默病領域進行分析研究和開發服務。關於禮來公司的合作協議，我們在2022年第一季度收到了500萬美元的不可退還預付款，根據工作説明書，我們在2022年期間每個日曆季度收到150萬美元，從截至2022年3月31日的三個月開始。這筆收入將在一年內確認。
在簽署禮來公司合作協議的同時，我們簽署了一項技術許可協議(禮來公司許可協議)，根據該協議，禮來公司向我們授予了禮來公司專有的P-tau217抗體技術的非獨家許可，用於潛在的近期用於僅供研究使用的產品和服務以及未來體外培養阿爾茨海默病領域的診斷應用。考慮到禮來公司的許可，我們支付了預付費用，需要根據預先確定的監管和商業活動的完成情況進行里程碑式的付款，並將根據許可產品的淨銷售額支付特許權使用費。
我們的結論是，禮來公司合作協議和禮來公司許可證代表了與客户的單一合同，並將這些協議計入隨着服務交付時間的推移而確認的服務收入。禮來公司合作協議的交易價格為1090萬美元。應付禮來公司的或有金額代表支付給客户的可變對價，如果可能，將確認為服務收入的減少，最高可達確認的交易價格。我們正在利用一種投入方法，通過計算每個期間結束時發生的成本相對於預期發生的總成本來衡量提供服務的情況。
在截至2022年9月30日的三個月和九個月內，我們分別從禮來公司的合作協議中確認了約270萬美元和810萬美元的收入作為服務收入。
結構調整與戰略調整
在對我們的運營和成本結構進行戰略審查和評估後，我們於2022年8月8日宣佈了重組和戰略調整計劃(重組計劃)。作為這一計劃的一部分，我們開始了一項檢測再開發計劃，最終目標是提高我們大規模製造和交付高質量檢測的能力。該計劃使我們的投資能夠最好地滿足客户的需求，將創新努力集中在關鍵平臺上，併為我們進入翻譯製藥和臨牀市場奠定了基礎，我們
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目錄表
Believe將被要求進入新的增長類別。重組包括在整個公司範圍內裁撤119個職位和其他節省成本的措施。裁員工作在2022年第三季度末基本完成。由於裁員，我們在2022年第三季度記錄了330萬美元的費用，包括員工遣散費、福利和相關成本的一次性解僱福利。作為重組計劃的一部分，我們還在審查我們目前在馬薩諸塞州貝德福德租賃的額外設施空間的替代用途。這些替代辦法可包括終止全部或部分租賃設施的租賃或分租。在截至2022年9月30日的三個月內，我們為與貝德福德設施相關的長期資產記錄了770萬美元的減值支出，以及與軟件項目相關的100萬美元減值費用。總體而言，由於重組計劃，我們預計將實現估計的年化運營費用節省約2500萬美元。
儘管有重組計劃，我們預計至少在未來24個月內將繼續產生鉅額費用和運營虧損，因為我們:
| ● | 執行重組計劃； |
| ● | 加大我們的銷售和營銷力度，使我們的產品進一步商業化； |
| ● | 尋求戰略性收購可能與我們的業務互補的公司或技術； |
| ● | 加大研發力度，改進現有產品，開發和推出新產品，特別是如果我們的任何產品被FDA視為醫療器械或受FDA額外監管的情況下； |
| ● | 如果或當我們決定銷售用於預防、診斷或治療疾病或其他疾病的產品時，向FDA申請PMA或510(K)批准我們的現有產品或新產品；以及 |
| ● | 加入其他協作安排或許可其他產品和技術。 |
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目錄表
經營成果
截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月比較(以千美元為單位)：
截至9月30日的三個月， | 增加(減少) | ||||||||||||||||
2022 | 佔收入的百分比 | 2021 | 佔收入的百分比 | 金額 | % | ||||||||||||
產品收入 | $ | 17,693 |
| 66 | % |
| $ | 20,662 |
| 75 | % |
| $ | (2,969) |
| (14) | % |
服務和其他收入 |
| 8,370 |
| 31 | % |
|
| 5,898 |
| 21 | % |
|
| 2,472 |
| 42 | % |
協作和許可收入 |
| 301 |
| 1 | % |
|
| 120 |
| — | % |
|
| 181 |
| 151 | % |
助學金收入 | 282 | 1 | % | 1,009 | 4 | % | (727) | (72) | % | ||||||||
總收入 |
| 26,646 |
| 99 | % |
|
| 27,689 |
| 100 | % |
|
| (1,043) |
| (4) | % |
售出商品成本： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| |||
產品收入成本 |
| 10,511 |
| 39 | % |
|
| 8,639 |
| 31 | % |
|
| 1,872 |
| 22 | % |
服務成本收入 |
| 5,191 |
| 19 | % |
|
| 3,806 |
| 14 | % |
|
| 1,385 |
| 36 | % |
銷售商品和服務的總成本 |
| 15,702 |
| 58 | % |
|
| 12,445 |
| 45 | % |
|
| 3,257 |
| 26 | % |
毛利 |
| 10,944 |
| 41 | % |
|
| 15,244 |
| 55 | % |
|
| (4,300) |
| (28) | % |
運營費用： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| ||||
研發 |
| 6,631 |
| 25 | % |
|
| 6,807 |
| 25 | % |
|
| (176) |
| (3) | % |
銷售、一般和管理 |
| 19,966 |
| 75 | % |
|
| 23,670 |
| 85 | % |
|
| (3,704) |
| (16) | % |
其他租賃費 | 609 | 2 | % | — | — | % | 609 |
| — | ||||||||
重組 | 3,426 | 13 | % | — |
| — | % | 3,426 |
| — | |||||||
商譽減值 | 8,220 | 31 | % | — |
| — | % | 8,220 |
| — | |||||||
減值費用 |
| 8,695 |
| 33 | % |
|
| — |
| — | % |
|
| 8,695 |
| — | |
總運營費用 | 47,547 | 178 | % | 30,477 | 110 | % | 17,070 | 56 | % | ||||||||
運營虧損 |
| (36,603) |
| (137) | % |
|
| (15,233) |
| (55) | % |
|
| (21,370) |
| (140) | % |
利息收入(費用)，淨額 |
| 1,712 |
| 6 | % |
|
| (90) |
| — | % |
| 1,802 |
| 2,002 | % | |
其他(費用)收入，淨額 |
| (101) |
| 1 | % |
|
| (305) |
| (1) | % |
|
| 204 |
| (67) | % |
所得税前虧損 |
| (34,992) |
| (131) | % |
|
| (15,628) |
| (56) | % |
|
| (19,364) |
| (124) | % |
所得税撥備 |
| 72 |
| — | % |
|
| 33 |
| — | % |
|
| 39 |
| 118 | % |
淨虧損 | $ | (35,064) |
| (131) | % |
| $ | (15,661) |
| (56) | % |
| $ | (19,403) |
| (124) | % |
收入
在截至2022年9月30日的三個月裏，總收入下降了110萬美元，降幅為4%，降至2660萬美元，而截至2021年9月30日的三個月的總收入為2770萬美元。截至2022年9月30日的三個月，產品收入為1,770萬美元，其中儀器銷售額為780萬美元，耗材和其他產品的銷售額為990萬美元。與截至2021年9月30日的三個月的產品收入2070萬美元相比，這一數字減少了300萬美元，降幅為14%。產品收入包括650萬美元的儀器銷售和1420萬美元的消耗品和其他收入。產品收入的下降主要是由於我們在應對影響我們消耗品的質量挑戰時對生產水平進行了管理。
截至2022年9月30日的三個月，服務和其他收入為840萬美元，而截至2021年9月30日的三個月為590萬美元，增長270萬美元，增幅為42%，這主要是由於2022年新增的禮來公司合作協議確認的收入。贈款收入同期下降了72%。2022年第三季度的贈款收入為30萬美元，與2022年新增的ADDF贈款有關，2021年第三季度的贈款收入為100萬美元，與2021年結束的RADx贈款有關。
銷售商品成本和服務成本
在截至2022年9月30日的三個月中，銷售和服務的成本增加了330萬美元，增幅為26%，達到1570萬美元，而截至2021年9月30日的三個月為1240萬美元，這主要是由於產品收入成本的增加。由於庫存增加，產品收入成本增加了22%
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目錄表
儲備以應對製造和質量挑戰以及停產產品。這一增長被重組計劃導致的員工人數減少部分抵消。
研發費用
研發費用減少20萬美元，降幅為3%，截至2022年9月30日的三個月，與2021年同期相比，主要是由於實施重組計劃而減少了員工人數。
銷售、一般和管理費用
與2021年同期相比，截至2022年9月30日的三個月的銷售、一般和行政費用減少了370萬美元，或16%，這主要是由於與實施重組計劃相關的員工人數減少和合同服務減少所致。
其他租賃成本
作為重組計劃的一部分，我們沒有使用在馬薩諸塞州貝德福德租用的辦公和實驗室空間，並正在評估替代方案，包括終止租賃或分租設施。其他租賃費用是指使用權資產的折舊費用和租賃設施在減值和確定不會使用這些設施後的增加額。2021年同期沒有類似的收費。
重組、商譽減值和減值費用
在截至2022年9月30日的三個月內，我們產生了340萬美元的重組費用，長期資產和商譽的非現金減值費用分別為870萬美元和820萬美元。重組費用中包括與公司裁撤119個職位有關的遣散費和一次性終止福利費用、相關法律費用和因實施重組計劃而取消合同的費用。870萬美元的減值支出包括與馬薩諸塞州貝德福德工廠相關的770萬美元，以及與作為重組計劃一部分的項目的軟件成本減值相關的100萬美元。作為重組計劃的一部分，我們沒有使用馬薩諸塞州貝德福德的設施，並正在評估替代方案，包括終止租賃或轉租設施。在我們的中期商譽減值測試評估之後，整個商譽餘額在截至2022年9月30日的三個月內被註銷。2021年同期沒有類似的收費。
利息收入(費用)，淨額
利息收入(費用)，淨額為收入170萬美元截至2022年9月30日的三個月，而2021年同期的支出為10萬美元，這是因為我們的應付票據將於2021年第四季度到期，以及截至2022年9月30日的三個月我們的現金等價物的利息收入增加。
其他(費用)收入，淨額
在截至2022年9月30日的三個月中，其他(支出)收入淨額為10萬美元，而2021年同期的收入為30萬美元，這主要是由於外幣匯率的影響。
所得税撥備
截至2022年9月30日的三個月，所得税撥備為10萬美元。截至2021年9月30日的三個月不到10萬美元，主要包括我們海外子公司的經營業績撥備。
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目錄表
截至2022年9月30日和2021年9月30日的9個月比較(以千美元為單位)：
截至9月30日的9個月， | 增加(減少) | ||||||||||||||||
2022 | 佔收入的百分比 | 2021 | 佔收入的百分比 | 金額 | % | ||||||||||||
產品收入 | $ | 53,134 |
| 67 | % |
| $ | 57,586 |
| 72 | % |
| $ | (4,452) |
| (8) | % |
服務和其他收入 |
| 25,728 |
| 32 | % |
|
| 17,955 |
| 22 | % |
|
| 7,773 |
| 43 | % |
協作和許可收入 |
| 479 |
| 1 | % |
|
| 486 |
| 1 | % |
|
| (7) |
| (1) | % |
助學金收入 | 357 | — | % | 4,242 | 5 | % | (3,885) | (92) | % | ||||||||
總收入 |
| 79,698 |
| 100 | % |
|
| 80,269 |
| 100 | % |
|
| (571) |
| (1) | % |
售出商品成本： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| |||
產品收入成本 |
| 31,178 |
| 39 | % |
|
| 24,233 |
| 30 | % |
|
| 6,945 |
| 29 | % |
服務成本收入 |
| 14,306 |
| 18 | % |
|
| 10,569 |
| 13 | % |
|
| 3,737 |
| 35 | % |
銷售商品和服務的總成本 |
| 45,484 |
| 57 | % |
|
| 34,802 |
| 43 | % |
|
| 10,682 |
| 31 | % |
毛利 |
| 34,214 |
| 43 | % |
|
| 45,467 |
| 57 | % |
|
| (11,253) |
| (25) | % |
運營費用： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| ||||
研發 |
| 20,290 |
| 25 | % |
|
| 20,244 |
| 25 | % |
|
| 46 |
| 0 | % |
銷售、一般和行政 |
| 72,723 |
| 91 | % |
|
| 63,913 |
| 80 | % |
|
| 8,810 |
| 14 | % |
其他租賃費 | 609 |
| 1 | % |
|
| — |
| — | % |
|
| 609 |
| — | ||
重組 | 3,426 | 4 | % | — | — | % | 3,426 | — | |||||||||
商譽減值 | 8,220 | 10 | % | — | — | % | 8,220 | — | |||||||||
減值費用 | 8,695 | 11 | % | — | — | % | 8,695 | — | |||||||||
總運營費用 |
| 113,963 |
| 142 | % |
|
| 84,157 |
| 102 | % |
|
| 29,806 |
| 35 | % |
運營虧損 |
| (79,749) |
| (99) | % |
|
| (38,690) |
| (48) | % |
|
| (41,059) |
| (106) | % |
利息收入(費用)，淨額 |
| 2,316 |
| 3 | % |
|
| (418) |
| (1) | % |
| 2,734 |
| 654 | % | |
其他(費用)收入，淨額 |
| (676) |
| (1) | % |
|
| 1,478 |
| 2 | % |
|
| (2,154) |
| (146) | % |
所得税前虧損 |
| (78,109) |
| (97) | % |
|
| (37,630) |
| (47) | % |
|
| (40,479) |
| (108) | % |
所得税撥備 |
| 10 |
| — | % |
|
| 32 |
| — | % |
|
| (22) |
| (69) | % |
淨虧損 | $ | (78,119) |
| (97) | % |
| $ | (37,662) |
| (47) | % |
| $ | (40,457) |
| (107) | % |
收入
截至2022年9月30日的9個月的總收入為7970萬美元，而截至2021年9月30日的9個月的總收入為8030萬美元，減少了60萬美元，降幅為1%。截至2022年9月30日的9個月，產品收入為5310萬美元，其中包括1,960萬美元的儀器銷售額以及3350萬美元的消耗品和其他產品的銷售額。與截至2021年9月30日的9個月的5760萬美元相比，這一數字減少了450萬美元，降幅為8%，其中儀器銷售額為1930萬美元，消費品和其他產品的銷售額為3830萬美元。收入的下降主要是由於我們的耗材產品的質量問題，以及2022年第三季度的生產水平管理，因為我們在解決影響我們耗材的質量挑戰的同時，確保向我們的客户提供優質的產品。
截至2022年9月30日的9個月，服務和其他收入為2570萬美元，而截至2021年9月30日的9個月為1800萬美元，增長780萬美元，增幅43%，主要是由於2022年新增的禮來公司合作協議確認的收入。贈款收入同期下降了92%。截至2022年9月30日的9個月的贈款收入為40萬美元，與2022年新增的ADDF贈款有關，2021年同期的贈款收入為420萬美元，與2021年結束的RADx贈款有關。
銷售商品成本和服務成本
截至2022年9月30日的9個月，銷售和服務成本增加了1070萬美元，增幅為31%，達到4550萬美元，而截至2021年9月30日的9個月為3480萬美元。由於增加了庫存儲備，產品收入成本增加了29%，以反映正在進行的解決製造和
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目錄表
質量挑戰和停產產品。服務成本收入增長35%，主要是因為在截至2022年9月30日的9個月中，某些成本的分配方式發生了變化。
研發費用
截至2022年9月30日的9個月，研發支出保持在2030萬美元和2020萬美元2021年同期。
銷售、一般和管理費用
與2021年同期相比，截至2022年9月30日的9個月，銷售、一般和行政費用增加了880萬美元，增幅為14%，主要在重組計劃實施前，由於員工人數增加，導致現金薪酬支出、股票薪酬支出以及其他一般和行政支出增加。由於馬薩諸塞州貝德福德的新租賃設施於2022年2月1日開始運營，截至2022年9月30日的9個月的租金支出增加在實施重組計劃之前，我們何時獲得對基礎設施的訪問權限.
其他租賃成本
作為2022年第三季度實施的重組計劃的一部分，我們沒有使用在馬薩諸塞州貝德福德租賃的辦公和實驗室空間，並正在評估替代方案，包括終止租賃或分租設施。其他租賃成本是指使用權資產的折舊費用和租賃設施在減值和確定不會使用該設施後期間的增加額。
重組、商譽減值和減值費用
在截至2022年9月30日的9個月中，我們產生了340萬美元的重組費用，以及870萬美元的長期資產和商譽的非現金減值費用。重組費用中包括與公司裁撤119個職位有關的遣散費和一次性終止福利費用、相關法律費用和因實施重組計劃而取消合同的費用。870萬美元的減值支出包括與馬薩諸塞州貝德福德工廠相關的770萬美元，以及與作為重組計劃一部分的項目的軟件成本減值相關的100萬美元。作為重組計劃的一部分，我們沒有使用這些設施，並正在評估替代方案，包括終止租賃或將設施轉租。在我們的中期商譽減值測試評估之後，整個商譽餘額在截至2022年9月30日的九個月內被註銷。2021年同期沒有類似的收費。
利息收入(費用)，淨額
利息收入(支出)在截至2022年9月30日的9個月中的淨收益為230萬美元，而2021年同期的支出為40萬美元，這是因為我們的應付票據將於2021年第四季度到期，以及截至2022年9月30日的9個月我們的現金等價物的利息收入增加。
其他(費用)收入，淨額
在截至2022年9月30日的9個月中，扣除其他(支出)收入，淨支出為70萬美元，而2021年同期的收入為150萬美元。其他費用，2022年前9個月的淨額主要是由於外幣匯率的影響。其他收入，2021年前9個月的淨額主要是由於根據冠狀病毒援助、救濟和經濟安全法案設立的210萬美元的員工留任税收抵免。
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目錄表
所得税撥備
截至2022年9月30日的9個月和2021年，主要包括關於我們海外子公司經營業績的記錄撥備。
流動性與資本資源
到目前為止，我們主要通過股票發行、信貸借款和商業運營收入為我們的運營提供資金。
現金流
下表顯示了我們的現金流(以千為單位)：
截至9月30日的9個月， | |||||
2022 |
| 2021 | |||
用於經營活動的現金淨額 | $ | (44,182) | $ | (37,615) | |
用於投資活動的現金淨額 |
| (9,611) |
| (4,144) | |
融資活動提供的現金淨額 |
| 1,597 |
| 271,646 | |
現金、現金等價物和限制性現金淨(減)增 | $ | (52,196) | $ | 229,887 | |
經營活動中使用的現金淨額
我們從運營中獲得現金流，主要來自銷售我們的產品和服務。我們運營活動的現金流也受到我們將現金用於運營費用投資於流程改進的重大影響。歷史上，隨着我們開發技術、擴大業務和建設基礎設施，我們的經營活動產生了負現金流，這種情況可能會在未來繼續下去。
在截至2022年9月30日的9個月中，經營活動中使用的淨現金為4420萬美元。經營活動中使用的現金淨額主要包括7810萬美元的淨虧損，被1180萬美元的基於股票的薪酬支出的非現金費用、870萬美元的長期資產減值、820萬美元的商譽減值和420萬美元的折舊所抵消。
在截至2021年9月30日的9個月中，經營活動中使用的淨現金為3760萬美元。經營活動中使用的現金淨額主要包括3770萬美元的淨虧損，由基於股票的1100萬美元的非現金費用和360萬美元的折舊和攤銷費用抵消。由於業務資產和負債發生變化而使用的現金為1560萬美元，主要原因是存貨增加840萬美元，應計報酬和福利減少270萬美元，其他應計費用和其他流動負債減少270萬美元，應收賬款增加160萬美元。
用於投資活動的現金淨額
從歷史上看，我們的主要投資活動包括購買資本設備的資本支出，以支持我們不斷擴大的基礎設施和勞動力。我們預計在未來期間，與這些努力有關的資本支出將繼續產生額外費用。
在截至2022年9月30日的9個月中，我們使用了1010萬美元的現金，主要用於為馬薩諸塞州貝德福德的新租賃設施購買財產和設備，由50萬美元的贈款收益抵消。
在截至2021年9月30日的9個月中，我們使用了410萬美元的現金，主要用於購買物業和設備的1120萬美元，被與RADx Grant相關的700萬美元贈款收益所抵消。
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目錄表
融資活動提供的現金淨額
從歷史上看，我們主要通過出售我們的股票、從信貸機構借款和我們的商業運營收入來為我們的運營提供資金。
在截至2022年9月30日的9個月裏，融資活動從員工購買股票和行使股票期權的收益中提供了160萬美元的現金。
在截至2021年9月30日的9個月中，融資活動提供了2.716億美元的現金，主要來自我們2021年第一季度承銷的公開發行的2.697億美元的淨收益，以及行使普通股期權的660萬美元的收益，被570萬美元的應付票據付款所抵消。
資本資源
自成立以來，我們每年都出現淨虧損。我們的流動資金需求歷來由銷售和營銷費用、研發費用、營運資金、償債和一般公司費用組成，我們預計這些費用將繼續包括。
我們相信，商業銷售產生的現金、我們目前的現金和現金等價物，以及我們從這些餘額上賺取的利息收入，將足以滿足我們至少在未來12個月預期的運營現金需求。我們對我們的財務資源將在多長時間內足以支持我們的運營以及支持研發和銷售及營銷活動的成本的估計是前瞻性陳述，涉及風險和不確定因素，實際結果可能因許多因素而存在重大差異和負面影響，包括第二部分第1A項中討論的因素。本季度報告Form 10-Q中的“風險因素”和我們截至2021年12月31日的Form 10-K年度報告中的第1A項“風險因素”我們的估計是基於可能被證明是錯誤的假設，我們可以比目前預期的更快地利用我們的可用資本資源。我們未來的撥款需求將視乎多項因素而定，包括：
| ● | 我們成功執行和實現重組計劃預期效益的能力； |
| ● | 市場對我們產品的接受度和我們推出新產品的能力； |
| ● | 建立更多銷售、營銷和分銷能力的成本和時機； |
| ● | 我們研發活動的成本； |
| ● | 我們在未來進行合作的能力，以及任何此類合作的成功； |
| ● | 我們的產品未來可能需要的監管許可或批准的成本和時間；以及 |
| ● | 競爭的技術和市場發展的影響。 |
如果融資條件有利，我們可能會尋求通過公共或私人股本或債券發行或其他融資來為未來的現金需求融資。我們不能向您保證，我們將能夠以可接受的條件獲得額外的資金，或者根本不能。如果我們通過發行股權或與股權掛鈎的證券來籌集額外資金，我們的股東可能會受到稀釋。未來的債務融資，如果可行，可能涉及限制我們的業務或我們產生額外債務的能力的契約。我們籌集的任何債務或股權融資可能包含對我們或我們的股東不利的條款。如果我們通過與第三方的合作和許可安排籌集額外資金，可能需要放棄對我們的技術或產品的某些權利，或者以對我們不利的條款授予許可。如果我們沒有或不能獲得足夠的資金，我們可能不得不推遲我們產品的開發或商業化。我們還可能不得不減少用於我們產品的營銷、客户支持或其他資源，或者停止運營。
合同義務和承諾
截至2022年9月30日，除了我們未經審計的簡明合併財務報表附註12中詳述的馬薩諸塞州貝德福德租約外，我們的合同義務沒有重大變化，
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目錄表
在截至2021年12月31日的10-K表格年度報告中包括的“管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析”中所述的承諾。
關鍵會計政策、重大判斷和估計
按照美國公認的會計原則或美國公認會計原則編制財務報表，要求管理層作出估計和假設，以影響資產、負債、收入和費用的報告金額，並在財務報表和附註中披露資產和負債。財務報表中使用的最重要的假設是收入確認和存貨估值中使用的基本假設。我們根據歷史經驗以及我們認為在當時情況下合理的各種因素進行估計和假設。我們在持續的基礎上評估我們的估計和假設。在不同的假設或條件下，我們的實際結果可能與這些估計不同。
我們的關鍵會計政策和重大估計涉及更高程度的判斷和複雜性，在我們截至2021年12月31日的年度報告Form 10-K中的“管理層對財務狀況和運營結果的討論和分析--關鍵會計政策、重大判斷和估計”中進行了描述。
我們的關鍵會計政策和估計沒有重大變化，如文件所披露。
近期會計公告
沒有。
項目3.關於市場風險的定量和定性披露
截至2022年9月30日，市場風險信息沒有發生重大變化，但在截至2021年12月31日的10-K表格年度報告中的“關於市場風險的定量和定性披露”中所述的濃度除外。
在截至2022年9月30日的三個月和九個月裏，有一個客户分別佔我們總收入的14.1%和11.1%。
截至2022年9月30日，兩家客户分別佔我們應收賬款總額的13.4%和10.1%。
項目4.控制和程序
信息披露控制和程序的評估
我們的管理層在首席執行官和首席財務官的參與下，評估了截至2022年9月30日我們的披露控制和程序的有效性。1934年修訂後的《證券交易法》(《交易法》)第13a-15(E)和15d-15(E)條所定義的披露控制和程序是指公司的控制和其他程序，旨在確保公司在根據交易法提交或提交的報告中要求披露的信息在美國證券交易委員會規則和表格指定的時間段內得到記錄、處理、彙總和報告。披露控制和程序包括但不限於控制和程序，旨在確保公司根據《交易所法》提交或提交的報告中要求披露的信息得到積累，並酌情傳達給公司管理層，包括其主要高管和主要財務官，以便及時做出關於要求披露的決定。管理層認識到，任何控制和程序，無論設計和操作多麼良好，都只能為實現其目標提供合理的保證，而且管理層必須運用其判斷來評估可能的成本-收益關係。
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控制和程序。我們的披露控制和程序旨在為實現其目標提供合理的保證。
根據對我們截至2022年9月30日的披露控制和程序的評估，我們的首席執行官和首席財務官得出結論，截至該日期，公司的披露控制和程序在合理的保證水平上是有效的。
財務報告內部控制的變化
我們對財務報告的內部控制沒有變化。(如規則中所定義13a-15(f) 和15d-15(f) 根據《交易法》)發生在截至2022年9月30日的三個月期間，對我們的財務報告內部控制產生了重大影響或合理地可能產生重大影響。
第二部分--其他資料
項目1.法律訴訟
我們目前不是任何實質性法律程序的一方。
第1A項。風險因素
我們於2022年3月1日提交給美國證券交易委員會的截至2021年12月31日的Form 10-K年度報告中描述的風險因素並未發生實質性變化，只是以下風險因素替換了與我們於2022年8月8日提交給美國證券交易委員會的截至2022年6月30日的Form 10-Q季度報告中所述標題相同的風險因素：
我們可能無法從我們的重組計劃中實現預期的成本節約和相關收益。
2022年8月，我們宣佈了一項重組和戰略調整計劃，其中包括裁撤約119個現有職位，佔員工總數的25%，以及其他成本節約措施(重組計劃)。於2022年第三季度，我們產生了約340萬美元與重組計劃相關的支出，其中大部分是遣散費和與重組計劃相關的其他成本的現金支出。
總體而言，我們預計將實現約2500萬美元的年化運營費用節省。這些估計受到許多假設的制約，實際結果可能不同。不能保證重組計劃會達到預期的效果。例如，我們的成本重組和業務調整努力可能不會帶來預期的節省或其他經濟效益，或者可能導致總成本和支出高於預期，這可能需要我們尋求潛在的稀釋融資替代方案，擾亂或限制我們的業務活動範圍，並使吸引和留住合格人員變得更加困難，每一項都可能對我們的業務產生不利影響。作為重組計劃的一部分，我們可能會實施其他成本節約措施，並可能產生與該等措施相關的終止和其他成本，這些成本可能是實質性的。 作為重組計劃的一部分，我們還在評估我們目前在馬薩諸塞州貝德福德租賃的額外設施空間的替代方案。這些替代辦法可包括終止全部或部分租賃設施的租賃或分租。
我們可能無法有效地執行重組計劃。重組計劃可能會對我們的業務運營造成幹擾。例如，重組計劃導致一些長期僱員的流失，導致機構知識和專門知識的喪失，以及在整個組織內某些角色和責任的重新分配和組合，所有這些都可能對我們的業務產生不利影響。此外，我們可能無法有效地實現重組計劃預期的所有成本節約，我們可能會產生之前沒有考慮到的意外費用或現金支付，這可能會對我們的業務或運營結果造成不利影響。根據重組計劃，我們啟動了一項化驗改進計劃，最終目標是提高我們大規模生產和交付高質量化驗的能力。我們預計2022年將在這一倡議方面取得初步進展，該計劃將於2023年完成。我們可能是
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無法在預期的時間範圍內從這些努力中獲得預期的產品和質量相關的好處，或者根本不能，這可能會對我們的業務產生不利影響。
第二項股權證券的未經登記的銷售和收益的使用
不適用。
項目3.高級證券違約
不適用。
項目4.礦山安全信息披露
不適用。
項目5.其他信息
不適用。
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項目6.展品
以下是作為本季度報告10-Q表格的一部分而提交的證物清單。
展品 |
| 展品説明 | 已歸檔 | 由以下公司合併 來自表格或附表 | 提交日期 | 美國證券交易委員會文件/ | ||||
3.1 | 公司註冊證書的修訂和重訂。 | 8-K | 12/15/2017 | 001-38319 | ||||||
3.2 | 重述的附則。 | 8-K | 12/15/2017 | 001-38319 | ||||||
10.1 | 丹·皮科拉與公司於2022年3月28日簽訂僱傭協議。 | 8-K | 9/8/2022 | 001-38319 | ||||||
10.2 | E.Kevin Hrusovsky與公司的分離協議，2022年8月8日生效。 | 8-K | 8/8/2022 | 001-38319 | ||||||
31.1 | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條頒發首席執行幹事證書。 | X | ||||||||
31.2 | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條認證首席財務幹事。 | X | ||||||||
32.1 | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條頒發首席執行幹事和首席財務幹事證書。 | X | ||||||||
101.INS | XBRL實例文檔-實例文檔不顯示在交互數據文件中，因為它的XBRL標記嵌入在內聯XBRL文檔中。 | X | ||||||||
101.SCH | XBRL分類擴展架構文檔。 | X | ||||||||
101.CAL | XBRL分類擴展計算鏈接庫文檔。 | X | ||||||||
101.DEF | XBRL分類擴展定義。 | X | ||||||||
101.LAB | XBRL分類擴展標籤Linkbase文檔。 | X | ||||||||
101.PRE | XBRL分類擴展演示文稿Linkbase文檔。 | X | ||||||||
104 | 封面交互數據文件(格式為內聯XBRL，包含在附件101中)。 | X |
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簽名
根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使本報告由正式授權的簽署人代表其簽署。
Quanterix公司 | |||
日期：2022年11月9日 | 發信人： | /s/Masoud Toloue | |
馬蘇德·圖盧埃 | |||
總裁與首席執行官 | |||
(首席行政官) | |||
日期：2022年11月9日 | 發信人： | /s/邁克爾·A·道爾 | |
邁克爾·A·道爾 | |||
首席財務官 | |||
(首席財務官和首席會計官) | |||
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