Vericel報告2022年第三季度財務業績

產品淨收入總額為3860萬美元

MACI淨收入增長30%，達到3100萬美元

美國東部時間今天上午8：30召開電話會議

環球通訊社馬薩諸塞州坎布里奇市2022年11月9日電運動醫藥和嚴重燒傷護理市場先進療法領域的領先供應商Vericel Corporation(納斯達克股票代碼：VCEL)今天公佈了截至2022年9月30日的第三季度財務業績和業務要點。

2022年第三季度財務亮點

·淨收入總額為3860萬美元

·Maci®淨營收為3,100萬美元，Epicel®淨營收為730萬美元，NexoBrid®營收為20萬美元

·毛利率達到65%

·淨虧損660萬美元，或每股虧損0.14美元

·非公認會計準則調整後的EBITDA為330萬美元

·運營現金流為410萬美元

·截至2022年9月30日，現金和投資約為1.33億美元，沒有債務

業務亮點和最新消息

·第三季度MACI收入同比增長30%，環比增長8%，這是自MACI推出以來第四季度以外的最高季度收入

·連續第九個季度調整後EBITDA和營業現金流為正

·FDA對NexoBrid BLA的審查正在取得進展，臺灣和以色列的製造設施正在進行檢查

·與FDA的C型會議定於12月舉行，討論Maci關節鏡分娩計劃

公司在第三季度表現良好，實現了強勁的MACI收入增長，第三季度總收入創歷史新高，並繼續保持季度盈利能力和積極運營

現金流“，威瑞塞爾首席執行官兼首席執行官總裁説。我們還繼續推進重要的流水線項目，計劃與美國食品和藥物管理局就Maci關節鏡生產和腳踝開發項目舉行會議，併為可能推出NexoBrid繼續進行投放前活動。我們相信，這將使公司在未來幾年繼續強勁增長。“

2022年全年財務指導更新

·預計總淨收入在1.64億美元至1.66億美元之間

·MACI收入預計約為1.3億至1.32億美元

·包括Epicel和NexoBrid在內的燒傷護理總收入預計約為3400萬美元

·毛利率預計在60%的中檔

·調整後的EBITDA利潤率在十幾歲左右

2022年第三季度業績

截至2022年9月30日的季度，總淨收入增長12%，達到3860萬美元，而2021年第三季度為3450萬美元。該季度的產品總淨收入包括3100萬美元的MACI(豬膠原膜上的自體培養軟骨細胞)淨收入和730萬美元的Epicel(培養的自體表皮移植物)淨收入，而2021年第三季度的MACi淨收入和Epicel淨收入分別為2390萬美元和980萬美元。該季度的總淨收入還包括與美國生物醫學高級研究和發展局(BARDA)採購NexoBrid(濃縮菠蘿酶蛋白水解酶)用於應急準備有關的20萬美元收入，而2021年第三季度為80萬美元。

截至2022年9月30日的季度毛利潤為2520萬美元，佔淨收入的65%，而2021年第三季度為2210萬美元，佔淨收入的64%。

截至2022年9月30日的季度，總運營費用為3200萬美元，而2021年同期為2710萬美元。運營費用增加的主要原因是員工支出增加、對商業化計劃的持續投資以及基於股票的額外薪酬支出。

截至2022年9月30日的季度淨虧損為660萬美元，或每股虧損0.14美元，而2021年第三季度為490萬美元，或每股虧損0.11美元。

截至2022年9月30日的季度，非GAAP調整後的EBITDA為330萬美元，佔淨收入的9%，而2021年第三季度為430萬美元，佔淨收入的12%。本新聞稿包含一張非公認會計準則衡量標準的對賬單，以供參考。

截至2022年9月30日，該公司擁有約1.33億美元的現金和投資，而截至2021年12月31日的現金和投資約為1.29億美元，而且沒有債務。

電話會議信息

今天的電話會議將在東部時間上午8：30直播，可通過Vericel網站的投資者關係欄目收看，網址為：http://investors.vcel.com/events-presentations.。帶有今天電話會議要點的幻燈片演示文稿將在網絡直播和Vericel網站的投資者關係部分提供。如有必要，請在預定開始時間前至少15分鐘訪問網站，以便下載所需的音頻軟件。要通過電話參與，請在此處註冊，以獲得撥號詳細信息和您的個人密碼。網絡直播的重播將在Vericel網站上播放，直到2023年11月9日。

關於Vericel公司

Vericel是運動醫學和嚴重燒傷護理市場先進療法的領導者。該公司在美國銷售兩種細胞治療產品。Maci(豬膠原膜上的自體培養軟骨細胞)是一種自體細胞化的支架產品，適用於修復成人膝關節有症狀的、單一或多發的全層軟骨缺損，並伴有或不伴有骨侵犯。Epicel(培養的自體表皮移植物)是一種永久性皮膚替代物，用於治療大於或等於全身表面積30%的深度或全層燒傷患者。該公司還持有NexoBrid在北美的獨家許可證，NexoBrid是一種註冊階段的生物孤兒產品，用於清除嚴重的熱燒傷。欲瞭解更多信息，請訪問公司網站：www.vcel.com。

GAAP與非GAAP衡量標準

Vericel的報告收益是根據美國公認會計原則或GAAP編制的，代表向美國證券交易委員會報告的收益。Vericel在本新聞稿中提供了某些未按照公認會計原則編制的財務信息。Vericel的管理層認為，新聞稿中描述的非GAAP調整後的EBITDA包括對通常不能代表我們核心業務的特定項目的調整，提供了有助於投資者瞭解Vericel的基本業績、業務和業績趨勢的額外信息，並有助於促進其財務指標與Vericel行業其他公司的期間比較和比較。然而，Vericel使用的非GAAP財務指標可能不同於其他公司可能使用的指標。非公認會計準則財務措施不需要統一適用、不進行審計，也不應單獨考慮或作為根據公認會計準則編制的結果的替代品。

Epicel®和MACI®是Vericel公司的註冊商標。NexoBrid®是MediWound有限公司(MediWound)的註冊商標，經Vericel公司許可使用。©2022 Vericel Corporation。版權所有。

前瞻性陳述

Vericel提醒您，本新聞稿中除有關歷史事實的陳述外，所有涉及我們預期、相信或預期未來將發生或可能發生的活動、事件或發展的陳述均為前瞻性陳述。儘管我們相信本文中包含的前瞻性陳述有合理的基礎，但它們是基於對影響我們的未來事件的當前預期，並受到與我們的運營和商業環境有關的風險、假設、不確定因素和因素的影響，所有這些都是難以預測的，其中許多是我們無法控制的。我們的實際結果可能與本新聞稿中的前瞻性陳述所表達或暗示的結果大不相同。這些陳述通常是，但並非總是通過使用諸如“預期”、“打算”、“估計”、“計劃”、“期望”、“繼續”、“相信”、“指導”、“展望”、“目標”、“未來”、“潛在”、“目標”和類似的詞語或短語，或諸如“將”、“將”、“應該”、“可能”等未來或條件動詞，“可能，”或類似的表達方式。

可能導致實際結果與前瞻性陳述中陳述的結果大不相同的因素包括但不限於：與我們對未來收入的預期有關的不確定性，收入增長，MACI和Epicel的市場滲透率，利潤、毛利率和營業利潤率的增長，實現或保持盈利的能力，對調整後的EBITDA的貢獻，預期的目標外科醫生受眾，銷售和銷量的潛在波動，以及我們全年的運營結果，臨牀試驗和產品開發活動的時間和進行，FDA可能批准NexoBrid BLA重新提交尋求批准在美國治療嚴重燒傷的可能性，FDA可能批准在關節鏡下將MCI交付到膝蓋或使用MACI治療腳踝軟骨缺陷的時間和可能性，對我們的產品和候選產品的商業增長潛力的估計，BARDA根據其與MediWound的協議提供的資金用於與NexoBrid開發活動相關的資金的可用性，競爭發展，第三方覆蓋範圍和補償的變化，我們供應或滿足客户對我們產品的需求的能力，烏克蘭衝突對全球經濟和資本市場的負面影響，全球地緣政治緊張局勢或創紀錄的通脹，以及新冠肺炎疫情對我們的業務或經濟的持續或未來影響。

這些和其他重要因素在Vericel於2022年2月24日提交給美國證券交易委員會(美國證券交易委員會)的截至2021年12月31日的10-K表格年度報告、Vericel於2022年11月9日提交給美國證券交易委員會的10-Q表格季度報告以及其他提交給美國證券交易委員會的文件中有更詳細的論述。這些前瞻性陳述反映了我們截至本新聞稿發佈之日的觀點，Vericel不承擔也特別不承擔任何更新這些前瞻性陳述以反映其觀點或事件或情況在本新聞稿發佈之日後發生變化的義務，除非法律另有要求。

投資者聯繫方式：

埃裏克·伯恩斯

郵箱：ir@vcel.com

+1 (734) 418-4411

媒體聯繫人：

朱莉·唐斯

郵箱：media@vcel.com

VERICEL公司

簡明合併業務報表

(未經審計，以千為單位，每股金額除外)

VERICEL公司

報告淨虧損對賬(GAAP)

調整後的EBITDA(非GAAP衡量標準)

(未經審計，金額以千計)

VERICEL公司

簡明合併資產負債表

(未經審計，金額以千計)

 

						9月30日，						十二月三十一日，
						2022						2021
資產
流動資產：
現金和現金等價物						$	65,216					$	68,330
短期投資						45,724						35,068
應收賬款(扣除壞賬準備淨額分別為115美元和40美元)						34,296						37,437
庫存						16,729						13,381
其他流動資產						4,410						4,246
流動資產總額						166,375						158,462
財產和設備，淨額						15,918						13,308
受限現金						—						211
使用權資產						42,628						45,720
長期投資						21,739						25,687
其他長期資產						1,357						317
總資產						$	248,017					$	243,705
負債和股東權益
流動負債：
應付帳款						$	8,113					$	9,016
應計費用						13,948						14,045
經營租賃負債的當期部分						4,902						2,950
其他流動負債						41						41
流動負債總額						27,004						26,052
經營租賃負債						43,176						47,147
其他長期負債						—						44
總負債						70,180						73,243
股東權益總額						177,837						170,462
總負債和股東權益						$	248,017					$	243,705