展品99.2
ProQR宣佈2022年第三季度的經營和財務業績
● | Aximer®核糖核酸鹼基編輯技術平臺的開發在多個治療領域繼續進行;最初的流水線目標將於2023年初披露,分析師和投資者研發活動將於2023年第一季度舉行 |
● | 管理團隊任命和監事會計劃增加進一步加強領導 |
● | 用現金償還債務進入2026年跑道 |
荷蘭萊頓和馬薩諸塞州坎布里奇,2022年11月9日-致力於通過創造變革性核糖核酸療法改變生活的ProQR治療公司(納斯達克:PRQR)(以下簡稱“公司”)今天公佈了截至2022年9月30日的第三季度財務和經營業績,並提供了業務最新情況。
Aximer®計劃和業務運營更新
Aximer計劃:
● | 8月份,ProQR宣佈,該公司將專門專注於其Aximer RNA編輯技術平臺的開發,涵蓋多個治療領域,最初的重點是肝臟和中樞神經系統。該公司還宣佈,正在為其眼科資產尋找戰略合作伙伴。 |
● | ProQR繼續執行其與禮來公司的全球許可和研究合作伙伴關係,專注於發現、開發和商業化潛在的治療肝臟和神經系統遺傳性疾病的新藥,並可能有選擇地建立更多的合作伙伴關係,以推進和獲取該平臺的全部潛在價值。 |
● | 11月份,該公司計劃在寡核苷酸和肽治療歐洲會議上展示其專有的RNA鹼基編輯Aximer技術。 |
演講標題:精準藥物RNA鹼基編輯技術的發展進展
日期:2022年11月18日歐洲中部時間下午2:30
● | ProQR將在2023年初宣佈其最初的Aximer管道目標,並將在2023年第一季度主辦分析師和投資者研發活動。 |
業務最新消息:
● | 管理團隊任命、監事會提名和更新: |
● | 10月份,Jurriaan Dekkers被任命為公司管理團隊的首席財務官,領導ProQR的財務職能。他在生物製藥和醫療保健公司擔任財務、管理和領導職務,以及在審計和諮詢服務方面擁有20多年的經驗。在加入ProQR之前,他最近擔任荷蘭阿斯利康的首席財務官和Acerta Pharma(阿斯利康集團的一部分)的首席執行官。德克斯是荷蘭‘Stichting Kinderpostzegels’的監事會成員。 |
● | 同樣在10月,Sheila Sponselee被任命為管理團隊副總裁,負責人員和運營,領導人力資源、招聘、信息技術和設施。Sponselee女士於2020年加入ProQR,擔任人力資源副總裁,在包括信息技術和生物製藥在內的不同行業的人力資源、招聘和運營方面擁有超過15年的經驗。在加入ProQR之前,她最近在荷蘭的MyTomorrow領導人力資源部。Sponselee女士在應用科學大學(BSC)學習人力資源管理,並在IMD管理與領導力商學院完成領導力課程。 |
● | Begoña Carreño博士將在下一屆年度股東大會上被提名為監事會成員。Carreño博士最近擔任的是瑞士巴塞爾諾華製藥公司眼科專營權的全球業務開發和許可主管(BD&L)。她擁有20多年的藥物開發和戰略領導經驗,曾領導諾華五個不同治療特許經營的BD&L工作,並在許可交易和併購方面擁有公認的記錄。在加入諾華之前,她是Almirall(西班牙巴塞羅那)外部製藥項目的負責人。Carreño博士擁有倫敦藥學院(英國)的藥物輸送博士學位和英國基爾大學(Keele University)的生物化學學士學位。由於預期她將當選為監事會成員,她將以當選成員的身份參加所有會議,立即生效。 |
● | Theresa Heggie將在下一屆年度股東大會上被提名為監事會成員。鑑於她預計將再次當選監事會成員,Heggie女士在2021年加入管理團隊擔任首席商務官後,於10月底離開了管理團隊,擔任首席運營官。在加入ProQR之前,她曾擔任Freeline治療公司的首席執行官。她曾在Alnylam製藥公司擔任高級商業和運營職務,擔任中東歐和夏爾地區負責人高級副總裁,在那裏她建立了歐洲、中東和非洲地區的罕見疾病業務。在她職業生涯的早期,Heggie女士在Janssen的商業組織中擔任着越來越高的職位 |
製藥和巴克斯特醫療集團。她曾在2019-2021年擔任ProQR監事會成員。由於預期她將再次當選為監事會成員,她將以當選成員的身份參加所有會議,立即生效。 |
● | Sofinnova Partners董事長兼管理合夥人Antoine Papiernik表示,他計劃在下一屆年度股東大會上輪換離開ProQR監事會。自2014年以來,他一直在ProQR的監事會任職。 |
ProQR治療公司首席執行官Daniel·A·德波爾説:“在第三季度,根據我們今年早些時候的公司戰略更新,我們將業務完全集中在我們Aximer RNA鹼基編輯技術平臺的開發上。在接下來的幾個月裏,我們將提供更多關於我們在推進Aximer方面取得的進展的細節,包括我們在本月晚些時候在潮汐歐洲的演示,在2023年初披露我們的管道目標,以及在2023年第一季度末的研發活動中。我們還將繼續執行我們與禮來公司的全球許可和研究夥伴關係,並可能有選擇地建立更多的合作伙伴關係,以進一步推進和獲取該平臺的全部潛在價值。“
德波爾接着説:“為了進一步支持我們對Aximer的關注,我們很高興與大家分享我們的管理團隊和監事會的一些最新情況。我歡迎Jurriaan和Sheila加入管理團隊,並期待Theresa和Begoña加入監事會。每一家公司都帶來了相關領域的豐富經驗,以支持公司在下一階段的發展。鑑於他計劃於明年年中在年度股東大會上離職,我還要感謝安託萬在過去8年中作為監事會成員所做出的重要貢獻。憑藉穩健的科學、領先的知識產權、經驗豐富的團隊和強大的資產負債表以及現金跑道進入2026年,我們擁有充足的資源來繼續支持我們專有平臺和流水線的發展。“
● | 2022年9月,ProQR償還了與Pontifax Ventures和Kreos Capital的貸款餘額,終止了其可轉換債務融資協議。 |
● | 2022年11月,ProQR收到正式通知,納斯達克證券市場的上市資格工作人員已給予該公司180天的額外合規期,至2023年5月1日,以重新遵守繼續在納斯達克資本市場上市的1.00美元投標價格要求。在6月份召開的年度股東大會上,ProQR宣佈了幾項領導力更新。 |
財務亮點
在2022年9月全額償還與Pontifax Ventures和Kreos Capital的可轉換債務融資協議後,ProQR持有的現金和現金等價物為1.004億歐元,而2021年12月31日的現金和現金等價物為1.875億歐元。使用的現金淨額
截至2022年9月30日的三個月期間的經營活動為1540萬歐元,而去年同期為810萬歐元。
截至2022年9月30日的季度,研究和開發成本為1540萬歐元,而去年同期為1110萬歐元。截至2022年9月30日的季度,一般和行政成本為540萬歐元,而去年同期為460萬歐元。
截至2022年9月30日的三個月的淨虧損為2440萬歐元,合每股0.34歐元,而去年同期為虧損1510萬歐元,合每股0.22歐元。
有關截至2022年9月30日期間的進一步財務信息,請參閲本新聞稿末尾的財務報表。
關於ProQR
ProQR治療公司致力於通過創造變革性的RNA療法來改變生活。ProQR正在開創一種名為Aximer®的下一代核糖核酸技術,這種技術使用細胞自己的編輯機制ADAR在核糖核酸中進行特定的單核苷酸編輯,以逆轉突變或調節蛋白質表達,並可能產生一種治療遺傳病的新型藥物。基於我們獨特的專有RNA修復平臺技術,我們正在擴大我們的管道,將患者和親人放在心上。
欲瞭解有關ProQR的更多信息,請訪問www.proqr.com。
前瞻性陳述
本新聞稿包含前瞻性陳述。除歷史事實陳述外的所有陳述都是前瞻性陳述,通常用“預期”、“相信”、“可能”、“估計”、“期望”、“目標”、“打算”、“期待”、“可能”、“計劃”、“潛在”、“預測”、“項目”、“應該”、“將”、“將會”和類似的表述來表示。此類前瞻性陳述包括但不限於有關我們的技術和平臺(包括Aximer®)的潛力、我們的其他計劃和業務運營、我們目前和計劃中的合作伙伴與合作伙伴及其預期收益、我們監事會的計劃變動、我們最新的戰略計劃和預期收益、我們繼續在納斯達克資本市場上市的聲明,以及我們的財務狀況和現金跑道。前瞻性陳述基於管理層的信念和假設,以及截至本新聞稿發佈之日管理層才能獲得的信息。由於許多原因,我們的實際結果可能與這些前瞻性陳述中預期的結果大不相同,包括但不限於,我們提交給美國證券交易委員會的文件中的風險、不確定性和其他因素,包括
我們在Form 20-F上提交的年度報告的部分內容。這些風險和不確定性包括,我們和我們的合作伙伴的臨牀前研究和其他開發活動的成本、時間和結果,這些合作伙伴的運營和活動可能因全球市場上的短缺和供應和物流壓力而放緩或停止;我們對合同製造商為研發提供材料的依賴,以及供應商和/或合同製造商供應中斷或延遲的風險;確保、維持和實現與合作伙伴合作的預期好處的能力;可能損害、無法獲得知識產權以及獲得知識產權的成本;可能出現的安全或療效擔憂;在研發過程中產生新數據時可能出現的問題;我們可能無法重新遵守或完成反向股票拆分,以重新遵守納斯達克的最低投標價格要求,或繼續遵守納斯達克的任何其他上市要求。一般業務、經營、財務和會計風險;以及與訴訟和與第三方發生糾紛有關的風險。鑑於這些風險、不確定性和其他因素,您不應過度依賴這些前瞻性陳述,我們沒有義務更新這些前瞻性陳述,即使未來有新的信息可用,除非法律要求。
關於未來更新的警示説明
本新聞稿中包含的聲明反映了我們目前對未來事件的看法。因此,我們不承擔也特別不承擔更新任何前瞻性陳述的任何義務。
ProQR治療公司。
投資者聯繫方式:薩拉·基利
ProQR治療公司。
T: +1 617 599 6228
郵箱:skiely@proqr.com
漢斯·維茨索姆
LifeSci顧問
T: +1 617 430 7578
郵箱:hans@lifescivisors.com
媒體聯繫方式:羅伯特·斯坦尼薩羅
FTI諮詢
T: +1 212 850 5657
郵箱:robert.stanislaro@ftiConsulting.com
財務表
PROQR Treeutics N.V.
未經審計的簡明綜合財務狀況表
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| 9月30日, |
| 十二月三十一日, |
| | 2022 | | 2021 |
| | € 1,000 | | € 1,000 |
資產 | |
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流動資產 | |
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現金和現金等價物 | | 100,431 | | 187,524 |
預付款和其他應收款 | | 3,104 | | 3,404 |
其他税種 | | 570 | | 555 |
| | | | |
流動資產總額 | | 104,105 | | 191,483 |
| | | | |
財產、廠房和設備 | | 17,007 | | 17,467 |
對聯營公司的投資 | | — | | 8 |
對金融資產的投資 | | 621 | | 621 |
| | | | |
總資產 | | 121,733 | | 209,579 |
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權益和負債 | |
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權益 | | | |
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公司所有者應佔權益 | | 64,921 | | 113,833 |
非控制性權益 | | (381) | | (604) |
總股本 | | 64,540 | | 113,229 |
| | | | |
流動負債 | |
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借款 | | 1,888 | | 4,771 |
租賃負債 | | 1,370 | | 1,534 |
衍生金融工具 | | 144 | | 3,995 |
貿易應付款 | | 425 | | 191 |
當期所得税負債 | | — | | — |
社會保障和其他税收 | | 824 | | 1,230 |
遞延收入 | | 8,624 | | 5,115 |
其他流動負債 | | 13,697 | | 10,760 |
| | | | |
流動負債總額 | | 26,972 | | 27,596 |
| | | | |
借款 | | 4,770 | | 39,319 |
租賃負債 | | 14,190 | | 14,748 |
遞延收入 | | 11,261 | | 14,687 |
| | | | |
總負債 | | 57,193 | | 96,350 |
| | | | |
權益和負債總額 | | 121,733 | | 209,579 |
PROQR Treeutics N.V.
未經審計的簡明綜合損益表和保險業保監處
(歐元以千為單位,不包括每股和每股數據)
| | 三個月期間 | | 九個月期間 | ||||
| | 截至9月30日, |
| 截至9月30日, | ||||
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| 2022 | | 2021 |
| 2022 | | 2021 |
| | € 1,000 | | € 1,000 | | € 1,000 | | € 1,000 |
收入 | | 956 | | 872 | | 3,215 | | 1,115 |
| | | | | | | | |
其他收入 | | 74 | | 286 | | 274 | | 838 |
| | | | | | | | |
研發成本 | | (15,352) | | (11,124) | | (40,168) | | (29,764) |
一般和行政費用 | | (5,359) | | (4,591) | | (15,679) | | (12,052) |
總運營成本 | | (20,711) | | (15,715) | | (55,847) | | (41,816) |
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運營結果 | | (19,681) | | (14,557) | | (52,358) | | (39,863) |
財務收支 | | (620) | | 266 | | (1,998) | | (2,491) |
與員工相關的結果 | | — | | (132) | | (8) | | (132) |
出售聯營公司的收益 | | — | | — | | — | | 514 |
與取消確認金融負債有關的結果 | | (4,016) | | — | | (2,872) | | — |
與按公允價值通過損益計量的金融負債有關的結果 | | 5 | | (611) | | 3,831 | | (1,373) |
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未計企業所得税的業績 | | (24,312) | | (15,034) | | (53,405) | | (43,345) |
所得税 | | (69) | | (35) | | (96) | | (95) |
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該期間的結果 | | (24,381) | | (15,069) | | (53,501) | | (43,440) |
其他綜合收益(涉外業務外匯差額) | | 612 | | 206 | | 1,523 | | 461 |
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綜合收益總額 | | (23,769) | | (14,863) | | (51,978) | | (42,979) |
| | | | | | | | |
結果歸因於 | |
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本公司的業主 | | (24,395) | | (15,047) | | (53,724) | | (43,400) |
非控制性權益 | | 14 | | (22) | | 223 | | (40) |
| | (24,381) | | (15,069) | | (53,501) | | (43,440) |
可歸因於以下項目的全面收入總額 | | | | | | | | |
本公司的業主 | | (23,783) | | (14,841) | | (52,201) | | (42,939) |
非控制性權益 | | 14 | | (22) | | 223 | | (40) |
| | (23,769) | | (14,863) | | (51,978) | | (42,979) |
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共享信息 | |
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加權平均流通股數1 | | 71,382,837 | | 68,263,034 | | 71,367,459 | | 61,804,367 |
| | | | | | | | |
公司所有者應佔每股收益(每股歐元) | | | | | | | | |
每股基本虧損1 | | (0.34) | | (0.22) | | (0.75) | | (0.70) |
稀釋每股虧損1 | | (0.34) | | (0.22) | | (0.75) | | (0.70) |
1. | 對於這些財務報表所列的這一時期,由於公司在所有時期都在虧損,因此可能行使的股票期權不包括在稀釋後每股收益的計算中。由於未償還期權的反攤薄性質,基本每股收益和稀釋後每股收益在此期間相等。 |
PROQR Treeutics N.V.
未經審計的簡明綜合權益變動表
| | 可歸於本公司所有人 | | | | | ||||||||||||||
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| 數 |
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| 分享 |
| 已結算的股權 |
| 選擇權 |
| 翻譯 |
| 累計 |
| 總計 |
| 非- |
| 總計 |
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| | € 1,000 | | € 1,000 | | € 1,000 | | € 1,000 | | € 1,000 | | € 1,000 | | € 1,000 | | € 1,000 | | € 1,000 |
2021年1月1日的餘額 |
| 54,131,553 | | 2,165 | | 288,757 | | 23,825 | | 280 | | (189) | | (257,747) | | 57,091 | | (545) | | 56,546 |
該期間的結果 |
| — | | — | | — | | — | | — | | — | | (43,400) | | (43,400) | | (40) | | (43,440) |
其他綜合收益 |
| — | | — | | — | | — | | — | | 461 | | — | | 461 | | — | | 461 |
確認基於股份的支付 |
| 112,657 | | 5 | | 382 | | 4,435 | | — | | — | | — | | 4,822 | | — | | 4,822 |
普通股的發行 | | 20,498,451 | | 820 | | 107,657 | | — | | — | | — | | — | | 108,477 | | — | | 108,477 |
轉讓國庫股 | | (217,933) | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — |
股票期權失效 | | — | | — | | — | | (391) | | — | | — | | 391 | | — | | — | | — |
已行使的購股權 | | 338,653 | | 5 | | 1,150 | | (821) | | — | | — | | 821 | | 1,155 | | — | | 1,155 |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
2021年9月30日的餘額 |
| 74,863,381 | | 2,995 | | 397,946 | | 27,048 | | 280 | | 272 | | (299,935) | | 128,606 | | (585) | | 128,021 |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
2022年1月1日的餘額 |
| 74,865,381 | | 2,995 | | 398,309 | | 28,443 | | 1,426 | | 430 | | (317,770) | | 113,833 | | (604) | | 113,229 |
該期間的結果 |
| — | | — | | — | | — | | — | | — | | (53,724) | | (53,724) | | 223 | | (53,501) |
其他綜合收益 |
| — | | — | | — | | — | | — | | 1,523 | | — | | 1,523 | | — | | 1,523 |
確認基於股份的支付 |
| — | | — | | — | | 3,256 | | — | | — | | — | | 3,256 | | — | | 3,256 |
普通股的發行 | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — |
轉讓國庫股 | | (143,094) | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — |
股票期權失效 | | — | | — | | — | | (647) | | — | | — | | 647 | | — | | — | | — |
已行使股份認購權/已授予股份認購權 | | 143,094 | | — | | 33 | | (362) | | — | | — | | 362 | | 33 | | — | | 33 |
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2022年9月30日的餘額 |
| 74,865,381 | | 2,995 | | 398,342 | | 30,690 | | 1,426 | | 1,953 | | (370,485) | | 64,921 | | (381) | | 64,540 |
PROQR Treeutics N.V.
未經審計的現金流量表簡明合併報表
| | 三個月期間 | | 九個月期間 | ||||
| | 截至9月30日, |
| 截至9月30日, | ||||
| | | | | | | | |
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| 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 |
| | € 1,000 | | € 1,000 | | € 1,000 | | € 1,000 |
經營活動的現金流 | |
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淨結果 | | (24,381) | | (15,069) | | (53,501) | | (43,440) |
對以下各項進行調整: | | | | | | | | |
-折舊 | | 612 | | 544 | | 1,773 | | 1,777 |
-基於股份的薪酬 | | 1,335 | | 1,716 | | 3,256 | | 4,435 |
-財務收入和支出 | | 620 | | (266) | | 1,998 | | 2,491 |
-與員工相關的結果 | | — | | 132 | | 8 | | 132 |
-出售聯營公司的收益 | | — | | — | | — | | (514) |
-與按公允價值通過損益計量的金融負債有關的結果 | | (5) | | 611 | | (3,831) | | 1,373 |
-與取消確認金融負債有關的結果 | | 4,016 | | — | | 2,872 | | — |
-所得税支出 | | 69 | | 35 | | 96 | | 95 |
| | | | | | | | |
營運資金的變動 | | 3,465 | | 4,836 | | 231 | | 5,658 |
運營中使用的現金 | | (14,269) | | (7,461) | | (47,098) | | (27,993) |
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已繳納的企業所得税 | | (69) | | (35) | | (96) | | (95) |
收到的利息 | | 67 | | — | | 67 | | 5 |
支付的利息 | | (1,093) | | (561) | | (3,548) | | (1,714) |
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用於經營活動的現金淨額 | | (15,364) | | (8,057) | | (50,675) | | (29,797) |
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投資活動產生的現金流 | | | | | | | | |
購買房產、廠房和設備 | | (246) | | (175) | | (721) | | (259) |
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用於投資活動的現金淨額 | | (246) | | (175) | | (721) | | (259) |
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融資活動產生的現金流 | |
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發行股票所得款項,扣除交易成本 | | — | | 23,223 | | — | | 108,477 |
行使購股權所得款項 | | — | | 402 | | 33 | | 1,155 |
借款收益 | | — | | 284 | | — | | 853 |
償還可轉換貸款 | | (43,373) | | — | | (43,373) | | — |
償還租賃債務 | | (381) | | (347) | | (1,314) | | (597) |
| |
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淨現金(用於)/融資活動產生的淨現金 | | (43,754) | | 23,562 | | (44,654) | | 109,888 |
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現金及現金等價物淨增(減) | | (59,364) | | 15,330 | | (96,050) | | 79,832 |
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貨幣效應現金和現金等價物 | | 3,393 | | 1,369 | | 8,957 | | 471 |
期初的現金和現金等價物 | | 156,402 | | 139,442 | | 187,524 | | 75,838 |
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期末現金和現金等價物 | | 100,431 | | 156,141 | | 100,431 | | 156,141 |