附件99.1

 

Supernus宣佈2022年第三季度財務業績

·2022年第三季度總收入為1.774億美元，比2021年第三季度增長19%

·將2022年全年營業收益指引從之前的2000萬美元提高到3500萬美元到4500萬美元

·將2022年全年總收入指導從之前的6.4億美元提高到6.5億至6.8億美元

·Qelbree®繼續增長，2022年第三季度開出94,328張處方，比2022年第二季度增長50%

·2022年第三季度Qelbree淨產品銷售額為1830萬美元，比2022年第二季度增長65%；2022年前9個月Qelbree淨產品銷售額為3770萬美元

·2022年第三季度GOCOVRI®淨產品銷售額為2,790萬美元，比Adamas製藥公司(ADAMAS)2021年第三季度報告的產品淨銷售額增長16%；2022年前9個月GOCOVRI淨產品銷售額為7,520萬美元，比Adamas公司2021年前9個月報告的產品淨銷售額增長22%

馬裏蘭州洛克維爾，2022年11月8日-專注於開發治療中樞神經系統(CNS)疾病的產品並將其商業化的生物製藥公司Supernus PharmPharmticals，Inc.(納斯達克股票代碼：SUPN)今天公佈了2022年第三季度的財務業績以及相關公司的發展情況。

Qelbree發佈更新

·2022年第三季度IQVIA處方總數為94,328張，比2022年第二季度的62,938張增加了50%。2022年9月，也就是可獲得的最近一個月，總共開出了34,633張處方。

·Qelbree繼續擴大其處方醫生基礎，2022年第三季度約有14265名處方醫生，高於2022年第二季度的9276名。

產品線更新

SPN-830(阿樸嗎啡輸液器)--帕金森病(PD)運動波動(“關閉”發作)的持續治療

·2022年10月，該公司宣佈，美國食品和藥物管理局(FDA)發佈了針對SPN-830新藥申請(NDA)的完整回覆信(CRL)。CRL不要求進行額外的療效和安全性臨牀研究，而是要求在NDA的幾個領域提供與輸液器和藥物產品相關的額外信息和分析，包括標籤、產品質量和製造、設備性能和風險分析。此外，美國食品藥品監督管理局提到，NDA的批准需要進行檢查，但由於新冠肺炎旅行限制，這些檢查無法及時完成。Supernus將繼續與其合作伙伴和FDA密切合作，解決所有問題，並在可能的情況下，澄清重新提交NDA的潛在時間。FDA已經初步確定，針對CRL對公司申請的修改將受到2級或6個月的審查時間表的限制。

SPN-820--新型一線mTORC1激活劑

·SPN-820在成人難治性抑鬱症患者中的II期多中心隨機雙盲安慰劑對照平行設計研究正在進行中。這項研究將在一個療程中檢查SPN-820的有效性和安全性

對大約270名患者進行了五週的治療。主要的結果衡量標準是蒙哥馬利-阿斯伯格抑鬱評定量表(MADRS)總分從基線到治療期結束的變化，這是一個標準的抑鬱評定量表。

治療癲癇的新產品候選藥物SPN-817

·SPN-817在難治性癲癇患者中的開放標籤第二階段臨牀研究預計將於2022年第四季度啟動。

財務亮點

產品淨銷售額

截至2022年9月30日的三個月，產品淨銷售額為1.727億美元，比2021年同期1.455億美元的產品淨銷售額增長19%。截至2022年9月30日的9個月，產品淨銷售額為4.856億美元，比2021年同期4.125億美元的淨產品銷售額增長18%。這兩個時期的增長主要是由於GOCOVRI的產品淨銷售額以及Qelbree和Oxtear XR的產品淨銷售額的增長。

下表提供了截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月和九個月的產品淨銷售額信息(以百萬美元為單位)：

			截至9月30日的三個月																		九個月結束 9月30日
			2022						2021						更改百分比						2022						2021						更改百分比
產品淨銷售額
特羅肯迪XR®			$	69.6					$	80.9					(14)%						$	204.0					$	231.5					(12)%
奧克斯泰爾XR®			30.5						29.7						3%						88.0						82.1						7%
GOCOVRI(1)			27.9						—						**						75.2						—						**
蓋爾布里			18.3						2.4						**						37.7						2.7						**
Apokyn®			18.3						24.6						(26)%						57.2						73.3						(22)%
其他(2)			8.1						7.9						3%						23.5						22.9						3%
產品淨銷售額合計			$	172.7					$	145.5					19%						$	485.6					$	412.5					18%

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(1)本公司於2021年11月收購Adamas PharmPharmticals，Inc.(“Adamas收購”)。

(2)包括Myobloc®、Xadago®和Osmolex ER®的產品淨銷售額。

**沒有意義

營業收益(公認會計原則和非公認會計原則)

截至2022年9月30日的三個月，營業虧損(GAAP)為150萬美元，而2021年同期的營業收益(GAAP)為3260萬美元。截至9月30日的9個月，2022年的營業收益(GAAP)為1,180萬美元，而2021年同期為7,990萬美元。這兩個時期的下降主要是由於支持向成年人推出Qelbree的活動、Qelbree直接面向消費者的活動(主要發生在2022年第三季度)以及從Adamas收購中獲得的無形資產的攤銷。

截至2022年9月30日的三個月，調整後的營業收益(非GAAP)為2540萬美元，而2021年第三季度為4330萬美元。在截至2022年9月30日的9個月中，調整後的營業收益(非GAAP)為9110萬美元，而2021年同期為1.06億美元。

公認會計原則與非公認會計原則調整的對賬

按公認會計原則計算的營業收益和按非公認會計準則計算的營業利潤之間的分項對賬如下(以百萬美元為單位)：

非GAAP營業收益對非現金項目進行調整，包括無形資產攤銷、基於股份的薪酬支出、或有對價公允價值變化和折舊。在截至2022年9月30日的三個月和九個月期間，無形資產攤銷的增加是由於2021年11月收購Adamas所獲得的無形資產的攤銷。

淨收益(GAAP)

截至2022年9月30日的三個月，淨收益(GAAP)和稀釋後每股收益(GAAP)分別為170萬美元和0.03美元，而2021年同期為2160萬美元，或每股稀釋後收益0.40美元。

截至2022年9月30日的9個月，淨收益(GAAP)和稀釋後每股收益(GAAP)分別為3520萬美元和0.62美元，而2021年同期為5100萬美元，或每股稀釋後收益0.94美元。

現金、現金等價物和有價證券

截至2022年9月30日，公司的現金、現金等價物、流動和長期有價證券約為5.237億美元，而截至2021年12月31日的現金、現金等價物、流動和長期有價證券為4.588億美元。這一增長主要是由於業務產生的現金。

2022年全年財務指導(GAAP)

對於2022年全年，公司將提高中間價，縮小2022年全年總收入和營業收益(GAAP)財務指引的預期範圍。公司修訂後的2022年全年財務指引如下(單位：百萬美元)：

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(1)包括產品淨銷售額和版税收入。

(2)包括無形資產攤銷和或有對價費用(收益)。

2022年全年財務指導-GAAP對非GAAP調整

按公認會計原則計算的預計營業收益與按非公認會計準則計算的預計營業收益之間的分項對賬如下(以百萬美元為單位)：

非GAAP財務信息

本新聞稿包含一項財務指標--非GAAP營業收益，該指標不符合美國公認會計原則(GAAP)。非公認會計準則財務計量應被視為對根據公認會計準則編制的計量的補充，而不是替代或孤立於或優於根據公認會計準則編制的計量。非公認會計準則的營業收益根據基於非現金份額的薪酬支出、折舊和攤銷、或有對價的增加以及不尋常、非經常性或不可預測的因素進行調整，不包括本新聞稿對賬單中列出的那些成本、支出和其他指定項目。我們相信，非GAAP營業收益的使用對投資者來説是關於公司經營結果的有用補充信息，並有助於管理層、分析師和投資者評估業務表現。非公認會計準則財務指標的使用存在侷限性。計入此類計量可能與其他公司使用的同名計量不完全可比，可能無法反映影響我們業務的所有收入和支出項目(如適用)，計算方法之間的潛在差異可能與其他公司(包括同行公司)使用的非GAAP信息不同，因此可比性可能有限。我們通過將非GAAP財務指標與最具可比性的GAAP財務指標進行協調來緩解這些限制。鼓勵投資者審查對賬。該公司2022年的財務指導也是在報告和非GAAP的基礎上提供的。

電話會議詳細信息

Supernus將於2022年11月8日下午4：30主持電話會議和網絡直播。東部時間討論這些結果。

公司投資者關係網站www.Supernus.com/Investors的活動和演示部分將進行網絡直播。

參與者也可以在電話會議之前的任何時間在這裏預先註冊。註冊完成後，與會者將被提供一個撥號號碼和一個個性化的會議代碼來訪問電話會議。請在開始時間前15分鐘撥打電話。

電話會議結束後，將在公司的投資者關係網站www.Supernus.com/Investors上重播。這次網絡直播將在該公司的網站上直播60天。

Supernus製藥公司簡介

Supernus製藥公司是一家生物製藥公司，專注於開發和商業化治療中樞神經系統(CNS)疾病的產品。

我們多樣化的神經科學產品組合包括已獲批准的治療癲癇、偏頭痛、多動症、帕金森病患者的運動能力低下、頸肌張力障礙、慢性唾液漏、接受左旋多巴治療的帕金森病患者的運動障礙，以及成人患者的藥物誘導的錐體外系反應。我們正在開發一系列新的中樞神經系統候選產品，包括治療帕金森病、癲癇、抑鬱症和其他中樞神經系統疾病的新的潛在治療方法。

欲瞭解更多信息，請訪問www.Supernus.com。

前瞻性陳述

本新聞稿包括符合1995年“私人證券訴訟改革法”的前瞻性陳述。這些陳述不傳達歷史信息，但涉及基於管理層當前預期的預測或潛在的未來事件。這些陳述會受到風險和不確定因素的影響，這些風險和不確定因素可能會導致實際結果與這些陳述所表達或暗示的結果大不相同。除本新聞稿提到的因素外，此類風險和不確定因素包括但不限於：公司維持和提高盈利能力的能力；公司籌集足夠資本以全面實施其公司戰略的能力；公司公司戰略的實施；公司未來的財務業績和預計支出；公司增加每種產品處方數量的能力；公司增加淨收入的能力；公司將包括Qelbree在內的產品商業化的能力；公司未來與製藥公司和學術機構合作或從政府機構獲得資金的能力；公司的產品研發活動，包括公司臨牀試驗的時間和進度，以及預計支出；公司獲得監管批准開發和商業化公司候選產品的能力；公司保護其知識產權和運營業務而不侵犯他人知識產權的能力；公司對聯邦、州和外國監管要求的期望；治療方面的好處, 公司候選產品的有效性和安全性；公司對其候選產品可能涉及的市場規模和特徵的估計的準確性；公司提高其產品和候選產品的製造能力的能力；公司預測的市場和市場增長；公司的產品配方和患者需求以及潛在的資金來源；公司的人員需求；公司增加其每種產品和Adamas產品的處方數量的能力；公司從其產品和Adamas產品增加淨收入的能力；以及公司根據修訂後的1934年證券交易法第13或15(D)節向證券交易委員會提交的文件中不時列出的其他風險因素。本公司沒有義務更新本新聞稿中的信息，以反映本新聞稿日期之後的事件或情況，或反映預期或意外事件的發生。

Supernus製藥公司

簡明綜合資產負債表

(單位：千，共享數據除外)

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(A)自2022年1月1日起，公司採用了簡化的可轉換票據會計準則(ASU 2020-06)，這影響了我們對2023年到期的可轉換優先票據的處理。截至2022年1月1日，ASU 2020-06年度的採用增加了可轉換票據的賬面價值，淨額增加了2,060萬美元，留存收益增加了4,060萬美元，額外實收資本減少了5,620萬美元，遞延税項負債減少了500萬美元。

Supernus製藥公司

簡明合併損益表

(以千為單位，不包括每股和每股數據)

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(A)不包括已獲得的無形資產的攤銷

(B)由於於2022年1月1日採納ASU 2020-06年度會計準則，本公司於所列2022年度採用IF折算法計算稀釋後每股收益。可換股票據的潛在攤薄影響(攤薄股份增加680萬股)已計入每股攤薄收益(虧損)的計算中，前提是該等票據於各自期間被確定為攤薄。

聯繫人：

傑克·哈塔爾、總裁和首席執行官

蒂莫西·C·德克、高級副總裁和財務總監

Supernus製藥公司

Tel: (301) 838-2591

或

投資者聯繫方式：

彼得·沃佐

ICR Westwicke

Office: (443) 213-0505

Mobile: (443) 377-4767

電子郵件：peter.vozzo@westwicke.com