附錄 99.1
Aptinyx 公佈了 2022 年第三季度財務 業績和近期亮點
公司預計將在2023年第一季度公佈認知障礙中 NYX-458 的 2 期研究的結果
美國國立衞生研究院 560 萬美元的撥款已敲定，用於阿片類藥物使用障礙研究 和開發 NYX-783
6700萬美元的現金餘額為進入2024年的 提供了運營渠道，並使多項第二階段研究的讀數成為可能
管理層將於美國東部時間今天 下午 5:00 主持電話會議
伊利諾伊州埃文斯頓，2022 年 11 月 8 日--開發治療腦和神經系統疾病的變革性療法的 臨牀階段生物製藥公司 Aptinyx Inc.（納斯達克股票代碼：APTX）今天公佈了2022年第三季度的財務業績，並提供了該公司臨牀階段 新型 NMDA 受體調節劑產品線的關鍵業務更新。
Aptinyx總裁 兼首席執行官安迪·基德醫學博士表示：“在本季度，我們採取了果斷措施，將資源集中在讀取正在進行的臨牀研究的數據上，並將現金流維持到2024年。”“明年，我們的產品線將繼續在有意義的數據催化劑方面取得進展，首先是我們對與帕金森氏病相關的認知障礙的 NYX-458 進行的 2 期研究。該研究經過精心設計，旨在表徵 NYX-458 的治療效果，並將衡量認知缺陷的改善情況，這種缺陷影響了近一半的帕金森氏病患者 。我們期待在明年第一季度報告這項研究的數據，以及我們預計在今年晚些時候公佈創傷後應激障礙 NYX-783 的 2b 期研究的數據 。我們還很高興通過對阿片類藥物使用障礙 NYX-783 進行臨牀 評估來擴大我們的產品線，該評估將由耶魯大學醫學院的熟練研究人員進行，由美國國立衞生研究院的撥款資助 。”
近期業務亮點
| · | NYX-458 治療認知障礙的 2 期研究預計將於 2023 年第一季度公佈。 |
| o | 2022 年 8 月，Aptinyx 宣佈其正在進行的 NYX-458 與 與帕金森氏病 (PD) 和路易體痴呆 (DLB) 相關的認知障礙的 2 期研究已完成 99 名患者的入組 。 |
| o | 參與該研究的大多數患者被診斷出患有與PD相關的輕度認知障礙或痴呆， 被診斷出患有 DLB 的患者較少。 |
| o | 第 2 階段研究是一項隨機、雙盲、平行設計、安慰劑對照研究，旨在評估 NYX-458 每日給藥 12 周的療效和安全性 。 |
| o | 該研究的主要終點是 NYX-458 的整體安全性和耐受性。 |
| o | 次要終點是使用六項計算機化神經認知測試（由領先的大腦健康評估提供商 提供的 Cogstate 提供）進行評估，這些測試是根據它們與受PD影響的特定認知領域的相關性而選出的。相對於基線 和安慰劑的改善將根據以下標準來衡量： |
| § | Cogstate 警察局一系列認知測試的綜合分數 |
| § | 每個評估的認知領域（注意力、學習 和記憶、工作記憶和執行功能）有四個子分數，每個分數都包含Cogstate PD 一系列認知測試的子集 |
| § | Cogstate PD 認知電池中的六項個人測試中的每一項都包括： |
| ³ | 持續配對聯學習測試 |
| ³ | 格羅頓迷宮學習測試 |
| ³ | 鑑定測試 |
| ³ | 國際購物清單測試 |
| ³ | 一次回測 |
| ³ | 兩次背部測試 |
| o | 另外兩個探索性終點評估患者的日常認知功能： |
| § | Everyday Cognition-12 (Ecog-12) 量表，評估與認知相關的功能 能力 |
| § | 佩恩·帕金森的日常活動問卷 (PDAQ-15)，評估依賴於認知的 日常功能 |
| · | 創傷後應激障礙 （創傷後應激障礙）NYX-783 的 2b 期研究的報名工作正在取得進展。 |
| o | 該公司正在進行的2b期研究將招收大約300名創傷後應激障礙患者，在為期10周的治療期內，他們每天口服 NYX-783 50 mg 或安慰劑一次。 |
| o | 該研究的主要終點是 DSM-5 (CAPS-5) 總分 與臨牀醫生管理的創傷後應激障礙量表中基線的變化。 |
| o | 關鍵的次要終點包括衡量臨牀醫生和患者對嚴重程度和改善的全球印象（CGI-S、 CGI-I、PGI-S、PGI-I）。 |
| o | 該公司預計將在2023年下半年報告2b期研究的數據。 |
| · | 美國國立衞生研究院 560 萬美元的撥款已敲定，用於研發用於治療阿片類藥物使用障礙 (OUD) 的 NYX-783。 |
| o | 11月，該公司宣佈最終確定向耶魯大學醫學院研究人員發放的補助金，用於資助 用於治療 OUD 的 NYX-783 的研究和開發。 |
| o | 這筆560萬美元的補助金是根據美國國立衞生研究院（NIH）長期幫助終結成癮（HEAL）計劃發放的， 由美國國家藥物濫用研究所（NIDA）管理。 |
| o | 該撥款資助的第一項臨牀研究將是一項隨機、雙盲、安慰劑對照的 1 期藥物相互作用 研究，旨在評估 NYX-783 與羥考酮聯合使用在阿片類藥物患者中的安全性、耐受性和藥代動力學。 |
| § | 該研究的主要結果將評估各種與安全相關的 措施。 |
| § | 次要結果衡量標準將評估阿片類藥物戒斷和症狀量表。 |
| § | 該研究將由耶魯大學跨學科壓力中心 通過與Aptinyx的研究合作進行管理。 |
| § | 耶魯大學醫學院的研究人員預計將在2023年下半年完成 的1期研究。 |
管道更新
| · | NYX-2925 2b 期纖維肌痛研究結果已公佈。 |
| o | 2022 年 8 月，Aptinyx 宣佈，其針對纖維肌痛患者的 NYX-2925 的 2b 期研究未達到主要終點。 |
| o | 在研究中，NYX-2925 的耐受性良好，沒有觀察到任何相關的安全問題。 |
| o | 該公司不打算為開發治療慢性疼痛的 NYX-2925 投入額外資源。 |
2022 年第三季度財務業績
現金狀況：截至2022年9月30日，現金及現金等價物為6,650萬美元 ，而截至2021年12月31日為1.061億美元。Aptinyx預計，其目前的現金餘額將為該公司每項2期臨牀開發計劃的讀取資金 提供資金，並支持到2024年的預期運營 。
研發（R&D）費用：截至2022年9月30日的三個月，研究和 開發費用為1,000萬美元，而截至2021年9月30日的三個月 為1,620萬美元。研發費用的減少主要是由該公司於 2022 年 4 月完成了對糖尿病周圍神經病痛患者的 NYX-2925 的 2b 期研究 ，並於 2022 年 8 月完成了對纖維肌痛患者的研究 。
一般和行政（G&A）費用：截至2022年9月30日的三個月，一般 和管理費用為460萬美元，而2021年同期 為490萬美元。
淨虧損：2022年第三季度的淨虧損為1,530萬美元 ，而2021年第三季度的淨虧損為2,120萬美元。
電話會議
Aptinyx 管理團隊將於美國東部時間今天下午 5:00 舉行電話會議 和網絡直播，回顧其2022年第三季度及後續時期的財務業績和亮點。 要訪問實時電話會議，請撥打 844-200-6205（國內）或 929-526-1599（國際） 並參考會議編號 141144。該活動的網絡直播將在 Aptinyx 網站的 “投資者與媒體” 部分播出，網址為 https://ir.aptinyx.com。網絡直播的重播將在活動結束後的30天內在Aptinyx的網站上存檔 。
關於 Aptinyx
Aptinyx Inc. 是一家臨牀階段的生物製藥公司，專注於 的發現、開發和商業化用於治療腦和神經 系統疾病的專有合成小分子。Aptinyx擁有一個發現新化合物的平臺，這些化合物通過獨特的機制調節——而不是阻斷或過度激活——NMDA受體，增強突觸可塑性，這是神經細胞交流的基礎。公司 在中樞神經系統適應症的臨牀開發中有多個候選產品，包括認知障礙、創傷後 應激障礙和阿片類藥物使用障礙。Aptinyx還正在利用其專有發現平臺開發更多化合物， 繼續開發豐富多樣的小分子NMDA受體調節劑產品線，有可能治療一系列 神經系統疾病。欲瞭解更多信息，請訪問 www.aptinyx.com 或在 Twitter 上關注 Aptinyx @Aptinyx。
前瞻性陳述
本新聞稿中包含的關於 非歷史事實的事項的陳述是1995年《私人證券訴訟改革法》 所指的 “前瞻性陳述”。由於此類陳述存在風險和不確定性，因此實際結果可能與此類前瞻性陳述所表達或 所暗示的結果存在重大差異。此類陳述包括但不限於有關公司 業務計劃和目標的陳述，包括 NYX-783 或 NYX-458 的未來計劃或預期、 公司候選產品和發現平臺的潛在治療效果、對其 當前和計劃中的臨牀研究的設計、實施、時間和成功的預期、公司收到和公佈臨牀研究數據的時間以及 公司對其用途和資本充足性的期望，包括其當前現金餘額的運作情況. 導致前瞻性陳述不確定性的風險包括：COVID-19 疫情對公司 業務和財務業績的影響，包括公司臨牀研究、業務運營和 籌集額外資金的能力受到幹擾；公司候選產品開發活動和 計劃臨牀研究的成功、成本和時機；公司執行戰略的能力；積極的業績來自臨牀研究不一定能預測 未來或正在進行的臨牀研究的結果；美國和國外的監管動態； 公司對支出、未來收入和資本要求的估計；公司為2024年的運營提供資金的能力 和公司籌集額外資金的能力；以及公司 最近的10-K表年度報告和隨後向美國證券交易委員會提交的文件中列出的風險和不確定性，包括該公司 即將發佈的10-Q表季度報告期限截至2022年9月30日。本新聞稿 中包含的所有前瞻性陳述僅代表其發表之日。Aptinyx 沒有義務更新此類聲明以反映在聲明發布之日之後發生的事件或存在的情況。
APTINYX INC.
簡明的資產負債表
（以千計）
（未經審計）
| 2022年9月30日 | 2021年12月31日 | |||||||
| 資產 | ||||||||
| 流動資產： | ||||||||
| 現金和現金等價物 | $ | 66,584 | $ | 106,124 | ||||
| 限制性現金 | 179 | 197 | ||||||
| 預付費用和其他流動資產 | 7,187 | 8,422 | ||||||
| 流動資產總額 | 73,950 | 114,743 | ||||||
| 不動產和設備、淨資產和其他長期資產 | 2,255 | 185 | ||||||
| 總資產 | $ | 76,205 | $ | 114,928 | ||||
| 負債和股東權益 | ||||||||
| 流動負債： | ||||||||
| 應付賬款 | $ | 474 | $ | 622 | ||||
| 應計費用和其他流動負債 | 2,220 | 5,064 | ||||||
| 流動負債總額 | 2,694 | 5,686 | ||||||
| 定期貸款，非流動 | 24,709 | 14,155 | ||||||
| 其他長期負債 | 10 | 331 | ||||||
| 負債總額 | 27,413 | 20,172 | ||||||
| 股東權益 | 48,792 | 94,756 | ||||||
| 負債和股東權益總額 | $ | 76,205 | $ | 114,928 | ||||
APTINYX INC.
簡明的操作報表
（以千計，每股數據除外）
（未經審計）
三個月已結束 9月30日 | 九個月已結束 9月30日 | |||||||||||||||
| 2022 | 2021 | 2022 | 2021 | |||||||||||||
| 收入 | ||||||||||||||||
| 協作收入 | $ | — | $ | — | $ | — | $ | 1,000 | ||||||||
| 運營費用 | ||||||||||||||||
| 研究和開發 | 10,008 | 16,278 | 35,519 | 41,388 | ||||||||||||
| 一般和行政 | 4,649 | 4,928 | 15,622 | 14,974 | ||||||||||||
| 運營費用總額 | 14,657 | 21,206 | 51,141 | 56,362 | ||||||||||||
| 運營損失 | (14,657 | ) | (21,206 | ) | (51,141 | ) | (55,362 | ) | ||||||||
| 其他（收入）支出，淨額 | (208 | ) | (47 | ) | (432 | ) | (158 | ) | ||||||||
| 利息支出 | 854 | 72 | 2,088 | 72 | ||||||||||||
| 淨虧損和綜合虧損 | $ | (15,303 | ) | $ | (21,231 | ) | $ | (52,797 | ) | $ | (55,276 | ) | ||||
| 每股淨虧損——基本虧損和攤薄後虧損 | $ | (0.23 | ) | $ | (0.31 | ) | $ | (0.78 | ) | $ | (0.82 | ) | ||||
| 加權平均已發行股票——基本股和攤薄後股票 | 67,716 | 67,716 | 67,716 | 67,053 | ||||||||||||
投資者和媒體聯繫人：
帕特里克·弗拉文
Aptinyx Inc.
ir@aptinyx.com 或 corporate@aptinyx.com
847-871-0377
資料來源：Aptinyx Inc.