附件99.1

新聞稿

Xenon製藥公司報告2022年第三季度財務業績並提供公司最新情況

XEN1101第三階段計劃啟動，X-TOLE2臨牀試驗啟動

約7.52億美元的強大財務狀況，完全支持XEN1101第三階段計劃開發和預計進入2026年的現金跑道

美國東部時間今天下午4：30舉行電話會議

不列顛哥倫比亞省伯納比(2022年11月8日)-專注於神經學的生物製藥公司氙氣製藥公司(納斯達克：XENE)今天公佈了截至2022年9月30日的第三季度財務業績，並提供了公司最新情況。

氙氣公司首席執行官兼首席執行官伊恩·莫蒂默先生表示：“在過去一個季度，我們在支持XEN1101第三階段計劃的啟動方面取得了重大進展。XEN1101代表了臨牀開發中最先進的鉀通道調節劑，大量的臨牀療效數據支持其在癲癇治療方面的進步。在強大的科學理論支持下，我們制定了雄心勃勃的XEN1101開發計劃，包括局灶性發作的X-TOLE2和X-TOLE3臨牀試驗，以及將並行進行的原發全身性強直陣攣發作的X-Ackt臨牀試驗。我們繼續從主要的意見領袖和處方醫生那裏聽到，需要新的機制來提供新的治療選擇，這些治療選擇與目前批准的抗癲癇藥物明顯不同。基於我們2b期療效數據的優勢，我們的團隊致力於通過臨牀開發和商業化來推進我們的3期XEN1101癲癇計劃，目標是改善癲癇患者的生活。“

Mortimer先生繼續説：“展望未來，在支持我們的XEN1101第三階段計劃的重要持續活動的同時，2023年將是我們即將迎來臨牀拐點的又一個關鍵年份。由於我們XEN1101 MDD研究的進展，我們進一步完善了我們的指導，預計明年第三季度將公佈背線數據。此外，我們在Neurocrine的合作伙伴預計，他們的第二階段研究將在2023年對局灶性癲癇發作的成年患者進行臨牀讀出。“

重點介紹和預期的里程碑

專有程序

XEN1101是一種正在開發的差異化KV7鉀通道開放劑，用於治療癲癇和嚴重抑鬱障礙(MDD)。

XEN1101治療癲癇(局灶性發作)

2021年10月，氙氣公司宣佈了其2b期X-Tole臨牀試驗的陽性結果，該試驗評估了XEN1101作為成人局灶性癲癇患者輔助治療的臨牀療效、安全性和耐受性。2022年6月，氙氣公司宣佈成功完成與美國食品和藥物管理局(FDA)的第二階段結束(EOP2)會議。根據EOP2會議，氙氣和FDA就支持新藥申請(NDA)的第三階段計劃的關鍵要素達成一致。Xenon計劃在完成第一個XEN1101第3階段臨牀試驗(X-TOLE2)後提交保密協議，如果成功，並使用2b階段X-Tole臨牀試驗的現有數據包以及來自其他臨牀試驗的額外安全數據，以滿足監管要求。

2022年11月，Xenon啟動了XEN1101 3期開發計劃，其中包括兩項平行運行的相同3期臨牀試驗，稱為X-TOLE2和X-TOLE3，這兩項試驗是在2b期X-Tole臨牀試驗之後緊密設計的。這些多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照試驗將評估XEN1101作為輔助治療的臨牀有效性、安全性和耐受性，每項研究約360名局灶性癲癇(FOS)患者。與安慰劑相比，主要療效終點是XEN1101從基線到雙盲期(DBP)期間每月癲癇發作頻率的中位數百分比變化(MPC)。在X-TOLE2和X-TOLE3中的DBP完成後，符合條件的患者可以進入開放標籤擴展(OLE)研究，最長可達三年。此外，正在進行的X-Tole OLE還繼續為FOS中的XEN1101生成重要的長期數據。

XEN1101治療癲癇(原發全身性強直陣攣發作)

在EOP2會議上與FDA就一項單一的3期臨牀試驗的關鍵要素進行了比對，以尋求原發性全身性強直陣攣發作(PGTCS)的額外癲癇指徵。Xenon打算啟動一項名為X-Ackt的3期臨牀試驗，以支持PGTCS潛在的監管提交。這項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照研究將評估XEN1101作為輔助治療對大約160名PGTCS患者的臨牀有效性、安全性和耐受性。與安慰劑相比，主要療效終點是從基線到XEN1101的DBP的每月PGTCS頻率中的MPC。在完成X-Ackt中的DBP後，符合條件的患者可以進入OLE研究，最長可達三年。

治療重度抑鬱症的XEN1101

基於XEN1101充滿希望的臨牀前數據，以及一項開放標籤研究和一項隨機、安慰劑對照臨牀試驗產生的臨牀數據，Xenon正在評估XEN1101作為一種單一療法在名為X-Nova的2期臨牀試驗中用於約150名MDD患者的臨牀療效、安全性和耐受性。作為一項隨機、雙盲、安慰劑對照的多中心臨牀研究，主要目標是使用蒙哥馬利-奧斯伯格抑鬱評定量表(MADRS)在6周內的分數變化來評估XEN1101與安慰劑在改善中重度MDD患者抑鬱症狀方面的療效。X-Nova研究的背線結果預計將在2023年第三季度公佈。

此外，Xenon正在與位於西奈山的伊坎醫學院合作，支持正在進行的XEN1101的第二階段概念驗證、隨機、平行試驗、安慰劑對照的多地點研究，用於治療大約60名受試者的MDD。本研究的主要目的是通過功能磁共振成像(FMRI)檢測雙側腹側紋狀體活動的變化，探討XEN1101對大腦獎賞迴路的影響。第二個目標是使用MADRS和Shaps量表測試XEN1101與安慰劑在抑鬱症和快感缺乏的臨牀測量方面的效果。

XEN496

XEN496是一種KV7鉀通道開放劑，是正在開發的用於治療KCNQ2發育和癲癇腦病(KCNQ2-Dee)的活性成分ezogabine的兒科專利配方。一項名為EPIK的第三階段隨機、雙盲、安慰劑對照、平行分組、多中心臨牀試驗正在進行中，以評估XEN496作為輔助治療在使用KCNQ2-Dee的大約40名1個月至6歲以下的兒科患者中的有效性、安全性和耐受性。根據目前的患者參保率，Xenon現在預計EPIK研究將於2024年完成。

合作計劃

NBI-921352

氙氣公司正在與Neurocrine生物科學公司合作開發癲癇的治療方法。Neurocrine Biosciences擁有XEN901的獨家許可，XEN901現在被稱為NBI-921352，是一種選擇性的Nav1.6鈉通道抑制劑。Neurocrine Biosciences正在進行一項第二階段臨牀試驗，評估NBI-921352在局灶性癲癇發作的成年患者中的應用，數據預計將於2023年公佈。此外，正在進行一項第二階段臨牀試驗，評估NBI-921352在2至21歲患有SCN8A發育和癲癇腦病(SCN8A-DIE)的患者中的應用。根據協議條款，Xenon有可能獲得某些臨牀、監管和商業里程碑付款，以及未來的銷售特許權使用費。

2022年第三季度財務業績

截至2022年9月30日，現金及現金等價物和有價證券為7.522億美元，而截至2021年12月31日為5.518億美元。這一增長主要是由於本公司於2022年6月完成公開募股。截至2022年9月30日，已發行的普通股為62,542股，預籌資權證為3,103,864股。

根據目前的假設，包括支持XEN1101臨牀開發計劃，包括完成計劃中的3期癲癇研究、XEN496以及臨牀前和發現計劃，Xenon預計將有足夠的現金為2026年前的運營提供資金，不包括現有合作伙伴關係或潛在的新合作安排產生的任何收入。

在截至2022年9月30日的季度裏，氙氣公佈的總收入為10萬美元，而2021年同期為810萬美元。減少800萬美元的主要原因是，2021年第三季度根據與Neurocrine Biosciences的許可和合作協議確認了價值530萬美元的里程碑，而2022年第三季度沒有確認任何里程碑。此外，與Neurocrine Biosciences的研究合作於2022年6月結束，導致研發服務收入減少。

截至2022年9月30日的季度，研發支出為2940萬美元，而2021年同期為1890萬美元。增加1,050萬美元的主要原因是與我們的XEN1101計劃相關的費用增加，以支持啟動第三階段癲癇計劃以及X-Nova第二階段MDD臨牀試驗，以及增加對臨牀前、發現和其他內部計劃的投資。

截至2022年9月30日的季度，一般和行政費用為880萬美元，而2021年同期為480萬美元。增加400萬美元主要是由於員工人數增加、招聘費用、保險費和支持知識產權的費用增加，增加了基於股票的薪酬支出、工資和福利。

截至2022年9月30日的季度，其他收入為40萬美元，而2021年同期的其他支出為10萬美元。這一變化主要是由於有價證券和市場收益率餘額增加而帶來的利息收入增加，但因現金和現金等價物以及以加元計價的有價證券餘額增加以及加元價值下降而增加的匯兑損失部分抵消了這一增長。

截至2022年9月30日的季度淨虧損為3720萬美元，而2021年同期為1540萬美元。這一變化主要是由於研究和開發以及一般和行政費用的增加，收入減少和匯兑損失增加，但利息收入的增加部分抵消了這一變化。

電話會議信息

氙氣將主持一次電話會議，音頻網絡直播今天東部時間下午4：30(太平洋時間下午1：30)，討論其第三季度業績並提供企業最新情況。僅收聽音頻網絡直播將在現場直播投資者欄目氙氣網站。要參與現場通話，請使用以下鏈接註冊，以接收撥入詳細信息和唯一的PIN碼：註冊和接收撥入詳細信息.

Xenon製藥公司簡介

氙氣製藥公司(納斯達克代碼：XENE)是一家臨牀階段的生物製藥公司，致力於開發創新療法，以改善神經疾病患者的生活。我們正在推進神經學治療的新產品流水線，以解決高度未得到滿足的醫療需求領域，重點是癲癇。欲瞭解更多信息，請訪問Www.xenon-pharma.com.

安全港聲明

本新聞稿包含符合1933年《證券法》(修訂本)第27A節、1934年《證券交易法》(修訂本)第21E節、1995年《私人證券訴訟改革法》和加拿大證券法的前瞻性陳述。這些前瞻性陳述不是基於歷史事實，包括以下陳述：臨牀試驗的時間和潛在結果；我們和我們合作伙伴候選產品的潛在療效、安全性概況、未來發展計劃、潛在市場、監管成功和商業潛力；我們臨牀試驗設計的有效性；我們在XEN1101和其他開發計劃中成功開發並實現里程碑的能力；我們與監管機構互動的時間和結果；我們成功開發XEN1101和其他候選產品並獲得監管部門批准的能力；我們臨牀試驗的預期登記人數和時間；以及我們對我們將有足夠的現金為2026年的運營提供資金的預期。這些前瞻性表述基於當前的假設，這些假設涉及風險、不確定因素和其他因素，這些因素可能會導致實際結果、事件或發展與此類前瞻性表述中明示或暗示的內容大不相同。這些風險和不確定性，其中許多是我們無法控制的，包括, 但不限於：臨牀試驗可能不會證明我們或我們合作者的任何候選產品的安全性和有效性；臨牀前開發活動或早期臨牀試驗的有希望的結果可能不會在以後的臨牀試驗中複製；我們對我們計劃的支出和我們為運營提供資金的充足現金的假設可能是不正確的；我們正在進行的發現和臨牀前努力可能不會產生更多的候選產品；我們或我們合作者的任何候選產品，包括XEN1101，可能在開發中失敗，可能得不到所需的監管批准，或者可能被推遲到不具有商業可行性的程度；我們可能無法在我們的專有或合作計劃中實現更多里程碑；監管機構可能會提出額外的要求或推遲臨牀試驗的啟動；競爭的影響；產品開發和臨牀活動的擴大對運營費用的影響；新的或變化的法律法規的影響；正在進行的新冠肺炎大流行對我們的研究和臨牀開發計劃、時間表和運營結果的影響，包括對我們的臨牀試驗地點、合作者、監管機構和相關審查時間的影響，以及為我們行事或代表我們行事的承包商可能比目前預期的更嚴重、更長的時間；這些風險包括：“新冠肺炎”疫情對我們業務的影響；國內和全球經濟市場總體經濟狀況不穩定的影響；地緣政治事件帶來的不利條件；以及在提交給美國證券交易委員會以及不列顛哥倫比亞省、艾伯塔省和安大略省證券委員會的文件中確定的其他風險。這些前瞻性陳述僅在本文發佈之日起發表，我們不承擔更新這些前瞻性陳述的義務, 告誡讀者不要過度依賴這種前瞻性陳述。

“Xenon”和Xenon標識是Xenon PharmPharmticals Inc.在各個司法管轄區的註冊商標或商標。所有其他商標都屬於它們各自的所有者。

氙氣製藥公司。

簡明綜合資產負債表

(單位：千美元)

氙氣製藥公司。

簡明合併經營報表和全面虧損

(除每股和每股金額外，以千美元表示)

投資者/媒體聯繫人：

Jodi Regts
氙氣製藥公司。
Phone: 604.484.3353
電子郵件：郵箱：Investors@xenon-pharma.com