Revance報告2022年第三季度財務業績，

提供企業最新信息

-獲得美國食品和藥物管理局批准DAXXIFY™(達西肉毒毒素A-LAMM)用於注射治療眉間線

-第三季度總收入2,900萬美元，同比增長47%，其中RHA®收藏收入2,610萬美元，同比增長43%

-截至季度末，產品和服務的美學賬户總額超過4500

-完成2.3億美元的後續發行，第三季度末有3.786億美元的現金、現金等價物和短期投資

-提交用於治療頸椎張力障礙的DAXXIFY™的sBLA，預計2023年

-今天下午4：30舉行電話會議和網絡直播。Et.

田納西州納什維爾，2022年11月8日-Revance治療公司(納斯達克：RVNC)今天公佈了截至2022年9月30日的第三季度財務業績，並提供了公司最新情況。

財務亮點

·截至2022年9月30日的第三季度收入為2,900萬美元，比2021年同期的1,970萬美元增長46.9%，這主要是由於RHA®真皮填充物系列的銷售增加。第三季度的收入包括來自RHA®真皮填充物系列的2,610萬美元的產品收入，來自OPUL®和傳統的HintMD金融科技平臺的200萬美元的服務收入，以及100萬美元的協作收入。截至2022年9月30日的9個月，收入總計8260萬美元，而2021年同期為5180萬美元。

·截至2022年9月30日的三個月和九個月的銷售、一般和行政(SG&A)費用分別為6580萬美元和1.587億美元，而2021年同期分別為5280萬美元和1.524億美元，根據美國公認會計原則(GAAP)列報。季度增長的主要原因是銷售和營銷費用增加。不包括折舊、攤銷和基於股票的薪酬，截至2022年9月30日的三個月和九個月的非GAAP SG&A費用分別為5150萬美元和1.276億美元。

·截至2022年9月30日的三個月和九個月的研發(R&D)費用分別為2610萬美元和8170萬美元，而2021年同期分別為3010萬美元和8680萬美元。季度下降的主要原因是臨牀試驗和監管成本較低。不包括折舊、攤銷和基於股票的薪酬，截至2022年9月30日的三個月和九個月的非GAAP研發費用分別為2080萬美元和6660萬美元。

·截至2022年9月30日的三個月和九個月的總運營費用分別為1.065億美元和2.802億美元，而2021年同期分別為9250萬美元和2.649億美元。不包括收入成本、折舊、攤銷和基於股票的薪酬，截至2022年9月30日的三個月和九個月的非GAAP運營費用分別為7230萬美元和1.942億美元。

·截至2022年9月30日的三個月和九個月的淨虧損分別為8470萬美元和2.105億美元，而2021年同期的淨虧損分別為7440萬美元和2.182億美元。

·截至2022年9月30日，現金、現金等價物和短期投資為3.786億美元。

在第三季度，隨着食品和藥物管理局批准DAXXIFY™，我們實現了公司歷史上最重要的里程碑。這一批准將使我們能夠提升我們在美學方面的轟動一時的潛力，同時也為我們提交用於治療頸椎張力障礙的DAXXIFY™的sBLA提供必要的基礎，這是我們的第一個治療適應症。此外，在DAXXIFY獲得批准後，我們成功地完成了一筆規模較大的融資，大大增強了我們的資產負債表。我們對我們強勁的第三季度業績感到非常高興，這是由於產品和服務的客户增長、客户生產率的提高以及RHA®Redensity的成功推出。“

Foley繼續説：“消費者和注射器對DAXXIFY™的熱情繼續非常令人鼓舞，因為我們準備於12月份在我們的納什維爾總部啟動我們的早期體驗計劃PreVu，隨後在第二季度全面商業化推出。DAXXIFY™能夠很好地解決現有神經調節劑尚未滿足的最大需求，持續時間不足，並憑藉我們久經考驗的聲譽戰略和商業記錄，為美國美容市場的有意義的增長做好準備。2023年對公司來説將是令人興奮的一年，我要感謝Revance整個團隊為實現我們強勁的第三季度業績所做的辛勤工作和承諾。“

第三季度亮點和後續更新

·美國食品和藥物管理局(FDA)批准DAXXIFY™用於暫時改善中度至重度眉間線條。DAXXIFY批准的標籤包括櫻花臨牀計劃3期的完整36周療效數據，將該產品定位為第一種也是唯一一種多肽配方的長效神經調節劑，對某些患者1-6*‡的中位數持續時間為6個月至9個月。DAXXIFY™有能力提供長達一年的結果，每年只需兩次治療，並已被證明是有效的，一般安全和良好的耐受性2-5*。該公司將於12月啟動其早期體驗計劃PreVu，預計該計劃將持續到2023年第一季度，隨後將進行商業推出。

·RHA®系列第三季度的收入同比增長42.6%，達到2,610萬美元。RHA®系列收入的強勁增長是由新賬户的增長、賬户生產率的提高以及針對動態口周韻律(脣線)的RHA®Redensity的成功推出推動的。RHA®Collection和公司的金融科技平臺上的審美賬户數量持續增加，截至第三季度末總計超過4,500個。

·第三季度，金融科技平臺的總支付金額為1.64億美元。Revance將GPV定義為在此期間通過OPUL®和HintMD處理的所有交易的總美元金額，扣除退款。在新賬户增長的推動下，該公司金融科技平臺2022年第三季度的GPV為1.64億美元，比2021年同期增長24.8%。截至2022年9月30日的過去12個月，GPV總額超過6.3億美元。

·完成了2.3億美元的大額普通股公開發行。9月15日，Revance以每股25.00美元的價格向公眾公開發行了920萬股普通股，產生了2.159億美元的淨收益。該公司打算利用此次發行的淨收益為DAXXIFY™的商業化、RHA®真皮填充劑集合和OPUL®的增長提供資金，並開始推進其治療機會。

·為治療頸部肌張力障礙的DAXXIFY™提交補充生物製品許可證申請(SBLA)。10月份，Revance提交了一份sBLA，將DAXXIFY™的標籤適應症擴大到包括頸椎肌張力障礙。該公司預計處方藥使用費法案(PDUFA)的行動目標日期為2023年。SBLA的提交得到了來自ASPEN第三階段臨牀開發計劃的數據的支持，該數據表明DAXXIFY™在治療頸肌張力障礙方面是有效的，總體上是安全的，耐受性良好，此外，DAXXIFY的中位有效時間為24周。

125單位劑量組。這份意見書增加了Revance在近10億美元的美國肌肉運動障礙類別中的治療機會。

·FDA接受的味之本生物醫藥服務的事先批准補充(PAS)。10月份，美國食品藥品監督管理局接受了該公司提交的AJI公司的PAS申請，AJI是Revance公司的雙源、填充-拋光、DAXXIFY™的合同製造商。該公司預計，PAS可能會在2023年獲得批准，以支持DAXXIFY™的規模化生產。

·David·霍蘭德，醫學博士，工商管理碩士，加入Revance擔任首席醫療官。10月份，Revance任命David·霍蘭德為公司首席營銷官，以支持公司在美學商業推出、國際監管戰略、治療機會以及生物類似肉毒桿菌®計劃方面的努力。霍蘭德博士將領導Revance的臨牀開發、數據科學、醫療事務、科學創新、藥物警戒和監管事務部門。

2022年財務展望

Revance預計其2022年GAAP和非GAAP運營費用將分別位於之前宣佈的3.75億至4億美元和2.6億至2.8億美元指導區間的上端。由於目前的現金、現金等價物和短期投資為3.786億美元，另外還有1億美元的票據可通過Atherrium Capital發行，以及預期的收入和支出，管理項目將為公司的美國美學投資組合(DAXXIFY™、RHA®Collection、OPUL®)提供資金，以實現現金流收支平衡。

電話會議

Revance將於下午1：30主持相應的電話會議和網絡直播。PT/4：30下午美國東部時間2022年11月8日，討論結果並提供業務最新情況。有興趣收聽電話會議的個人可以通過該公司網站投資者關係部分的網絡直播鏈接進行註冊，網址是：www.revance.com。

要通過電話訪問電話會議，請使用此註冊鏈接(https://register.vevent.com/register/BI831767fc9c034c48bca1730bee31c848)，，您將獲得撥號詳細信息。為避免延誤，我們鼓勵與會者提前15分鐘撥入電話會議。電話會議結束後90天內，公司網站的投資者關係欄目將提供網絡直播重播。

*在櫻花1和2接受DAXXIFY™治療的患者中，至少有50%的患者在治療後24周和23.9周(分別為6個月)或更長時間內，每個調查員或患者評估中沒有或輕度皺眉。

根據研究人員的評估，在36周(9個月)的DAXXIFY™中，櫻花1號和櫻花2號的‡患者中有5%的患者和2號櫻花的患者在36周(9個月)時達到無或輕度的眉間線嚴重程度。在Sakura 1和2以及Sakura 3治療1和2中，根據研究者和患者評估，在9個月時，總共有7.5%、5.4%、17.4%和11.6%的接受治療的患者沒有恢復到基線嚴重程度。

指示

DAXXIFY注射用™是一種乙酰膽鹼釋放抑制劑和神經肌肉阻滯劑，用於暫時改善成人患者與皺眉肌和/或皺眉肌活動有關的中到重度眉間線的外觀。

重要安全信息

禁忌症

DAXXIFY™禁忌症包括對任何肉毒桿菌毒素製劑或製劑中的任何成分過敏以及注射部位的感染。

警告及預防措施

關於毒素的遠距離傳播，請參考方框警告。

DAXXIFY™的效力單位不能與其他肉毒毒素產品的其他製劑互換。建議的劑量和給藥頻率不應超過。如果出現呼吸、言語或吞嚥困難，患者應立即就醫。在給既有心血管疾病的患者服用時要謹慎。伴發的神經肌肉疾病可能會加重治療的臨牀效果。

不良反應

最常見的不良反應(≥1%)是頭痛(6%)、眼瞼下垂(2%)和麪癱(1%)。

藥物相互作用

DAXXIFY™與氨基糖苷類抗生素、抗膽鹼能藥或任何其他幹擾神經肌肉傳遞或肌肉鬆弛藥物的聯合用藥應謹慎使用，因為DAXXIFY™的作用可能會增強。在DAXXIFY™治療過程中給予不同的肉毒桿菌神經毒素的效果尚不清楚。

在特定人羣中使用

DAXXIFY™不推薦用於兒童或孕婦。

請參閲包括盒裝警告和用藥指南(https://revance.com/wp-content/themes/allen-larson-theme/files/daxi-pi-and-med-guide.pdf).在內的DAXXIFY™完整説明信息

關於DAXXIFY™

注射用DAXXIFY™是美國食品和藥物管理局批准的第一種也是唯一一種用於成人暫時改善中到重度皺眉紋(眉間皺紋)的長效多肽配方神經調節劑產品。1-2，7-11 DAXXIFY™能夠為每年只有兩次治療的患者提供長達一年的療效，並已被證明有效，通常安全和耐受性良好。2-5*DAXXIFY™由細胞穿透肽技術(肽交換技術™)提供動力，Revance的專利合成35氨基酸穩定輔料具有高度正電荷，不含人血清白蛋白或動物成分。1，2，11在美國獨家生產的DAXXIFY™是30多年來神經調節劑產品配方中的第一次真正的創新。

Revance已經在美學方面的其他第二階段臨牀研究中評估了這種神經調節劑配方，包括全上面部、前額紋和魚尾紋，以及治療適應症，包括頸椎肌張力障礙和上肢痙攣。欲瞭解更多信息，請訪問RevanceAesestics.com。

關於Revance

Revance是一家生物技術公司，以創新的美學和治療產品設定了醫療保健的新標準，提升了患者和醫生的體驗。Revance精心打造的美學產品和服務組合，包括注射用DAXXIFY™(達西肉毒毒素A-LAMM)、RHA®真皮填充物系列，以及同類產品中首創的美容實踐關係商務平臺OPUL®，為公司的精英實踐合作伙伴及其消費者提供差異化和獨家的產品和服務。Revance還與Viatris Inc.合作開發了一種類似肉毒桿菌®的生物製劑，它將在現有的短效神經調節劑市場上展開競爭。Revance的治療方案目前專注於肌肉運動障礙，包括在兩種衰弱情況下評估DAXXIFY™，即頸部肌張力障礙和上肢痙攣。

Revance總部設在田納西州的納什維爾，在加利福尼亞州的紐瓦克、普萊森頓和歐文設有辦事處。欲瞭解更多信息，請訪問www.Revance.com或在LinkedIn(https://www.linkedin.com/company/revance/mycompany/verification/).上聯繫我們

“Revance”和Revance標識是Revance治療公司的註冊商標。

彈性透明質酸®和RHA®是TEOXANE SA的商標。

肉毒桿菌®是艾爾建公司的註冊商標。

1.文件上的數據。DAXXIFY™包插入。加利福尼亞州紐瓦克：Revance治療公司，2022年。

2.Fabi SG，Cohen JL，et al.注射用大西肉毒毒素A治療眉毛皺紋：來自Sakura 3的療效結果，這是一項大型、開放標籤的3期安全性研究。皮膚科手術，2020。DOI：10.1097/DSS.00000000002531

3.Carruthers JD，Fagien S等人。注射用大西肉毒毒素A治療眉間皺紋：來自兩個多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的3期多中心研究(櫻花1和櫻花2)的結果。《重建外科》2020；145(1)：45-58。

4.Bertucci V，Solish N等人。注射用達西肉毒毒素A在治療眉毛皺紋方面有較長的有效時間：來自兩個多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的3期研究(Sakura 1和Sakura 2)的彙集數據。我叫阿卡德·德馬託。2020；82(4)：838-845。

5.Green JB，Mariwalla K，Coleman K等人。一項大型、開放標籤的第三階段注射用大西肉毒毒素A的安全性研究：來自Sakura 3研究的安全性重點。皮膚科手術，2020。DOI：10.1097/DSS.00000000002463

6.文件上的數據。協議1620301-303.後即席分析。加利福尼亞州紐瓦克：Revance治療公司，2021年。

7.Xeomin。處方信息。Merz製藥有限公司；2020年。

8.不愛運動。處方信息。伊普森生物製藥有限公司；2020年。

9.若沃。處方信息。Evolus，Inc.；2020年。

10.肉毒桿菌化粧品。處方信息。艾爾建，Inc.；2020年。

11.Waugh JM，Lee J，Dake MD，Browne D.基於CPP的自組裝肽系統在局部藥物開發中的非臨牀和臨牀經驗。方法MOL Biol。2011；683：553-572。

前瞻性陳述

本新聞稿中任何非歷史事實的陳述，包括與我們2022年財務展望、里程碑預期、未來支出、預期現金跑道、預期現金流盈虧平衡和財務業績有關的陳述；我們提交sBLA的預期PDUFA日期；我們提交PAS的潛在批准時間；DAXXIFY™的潛在好處、安全性、有效性和持續時間；我們培訓計劃的時機和成功以及DAXXIFY™商業推出的時機；我們產品和服務的差異化和創新；我們在美學方面設定新標準的能力；發行收益的使用；與我們的合作伙伴Viatris開發類似肉毒桿菌®的生物製劑；這些前瞻性聲明包括：我們的國際擴張計劃；我們在美學和治療方面的機會；有關我們的業務戰略、時間表和其他目標、計劃和前景的聲明，包括商業化計劃；以及患者的結果和經驗；構成前瞻性聲明，符合1995年“私人證券訴訟改革法案”、1933年修訂的“證券法案”第27A條和1934年修訂的“證券交易法”第21E節的定義。你不應該依賴前瞻性陳述作為對未來事件的預測。儘管我們認為，預期反映在前瞻性

儘管前瞻性陳述中的陳述是合理的，但我們不能保證前瞻性陳述中反映的未來結果、活動水平、業績、事件、情況或成就將會實現或發生。

前瞻性陳述會受到風險和不確定性的影響，這些風險和不確定性可能會導致實際結果與我們的預期大不相同。這些風險和不確定性涉及但不限於：我們成功地將DAXXIFY™商業化並繼續成功地將RHA®真皮填充劑和OPUL®系列商業化的能力；我們研發活動和監管批准的結果、時間、成本和完成；我們為我們的業務獲得資金的能力；資本支出的時機；我們對未來費用、收入和資本需求的估計的準確性；我們的財務業績和DAXXIFY™、RHA®真皮填充劑和OPUL®的經濟狀況；新冠肺炎疫情對我們的製造業務、供應鏈、終端用户對我們產品和服務的需求、美學市場、商業化努力、業務運營、監管會議、檢查和批准、臨牀試驗以及我們業務和市場上其他方面的影響；我們和我們合作伙伴為DAXXIFY™和我們的候選產品以及獲得RHA®系列真皮填充劑供應的能力和能力；臨牀開發過程的不確定性；臨牀試驗可能沒有有效的設計或產生陽性結果或者陽性結果將確保監管批准或商業成功的風險；臨牀研究結果對實際結果的適用性；DAXXIFY™、RHA®真皮填充物集合、OPUL®和我們的候選藥物產品的經濟效益、安全性、有效性、商業接受度、市場、競爭和/或規模和增長潛力, 如果獲得批准，有關DAXXIFY™或RHA®真皮填充劑系列的不良事件或安全問題的報告；商業化活動的時間和成本；醫生和醫務人員對我們產品的適當培訓和管理；我們擴大銷售和營銷能力的能力；商業合作的狀況；遵守隱私和數據保護法的變化和失敗；我們有效管理與收購HINT，Inc.相關的擴展業務的能力；我們繼續獲得和維護對DAXXIFY™和我們的候選藥物產品進行知識產權保護的能力；我們在產品責任、知識產權、集體訴訟或其他訴訟中為自己辯護的成本和能力；我們股票價格的波動；以及其他風險。有關可能導致實際結果與本新聞稿中聲明所表達或暗示的結果大不相同的詳細因素信息，請參閲我們提交給美國證券交易委員會(美國證券交易委員會)的定期報告，包括我們於2022年2月28日提交給美國證券交易委員會的10-K表年報中題為“風險因素”的章節中的因素，以及包括但不限於預計將於2022年11月9日提交給美國證券交易委員會的截至2022年9月30日的10-Q表季報。本新聞稿中的前瞻性陳述僅限於本新聞稿發佈之日。我們不承擔更新這些前瞻性陳述的任何義務。

非公認會計準則財務計量的使用

Revance在本新聞稿中提出了某些非GAAP財務指標。這篇新聞稿和本文中包括的調整表包括非GAAP銷售、一般和行政費用，不包括折舊、攤銷和基於股票的薪酬；非GAAP研發費用，不包括折舊、攤銷和基於股票的薪酬；以及總的非GAAP運營費用，不包括收入、折舊、攤銷和基於股票的薪酬的成本。Revance不包括收入、折舊、攤銷和基於股票的薪酬成本，因為管理層認為剔除這些項目有助於投資者評估Revance的經常性經營業績。Revance Management使用這些非公認會計準則財務措施來持續監測和評估其經營結果和趨勢，並在內部用於經營、預算和財務規劃目的。除根據公認會計原則編制的結果外，還應考慮非公認會計準則的財務計量，但不應將其視為替代或優於公認會計準則的結果。

本新聞稿中包含的某些非GAAP衡量標準沒有與可比的GAAP財務衡量標準相一致，因為GAAP衡量標準不能前瞻性地使用。公司無法在不合理的情況下將這些前瞻性非GAAP財務指標與最直接可比的GAAP指標進行協調，因為公司目前無法合理確定地預測某些項目的類型和程度，這些項目預計將影響這些時期的GAAP指標，但不會影響非GAAP指標。這些項目包括收入、折舊、攤銷和基於股票的薪酬成本。無法獲得的信息可能會對該公司的GAAP財務業績產生重大影響。

Revance治療公司

簡明綜合資產負債表

(單位為千，不包括每股和每股金額)

(未經審計)

Revance治療公司

簡明合併經營報表和全面虧損

(單位為千，不包括每股和每股金額)

(未經審計)

Revance治療公司

GAAP SG&A費用與非GAAP SG&A費用的對賬

(單位：千)

(未經審計)

Revance治療公司

GAAP研發費用與非GAAP研發費用的對賬

(單位：千)

(未經審計)

Revance治療公司

公認會計準則營業費用與非公認會計準則營業費用的對賬

(單位：千)

(未經審計)

投資者

Revance治療公司：

傑西卡·塞拉，510-279-6886

郵箱：jessica.serra@revance.com

或

Gilmartin Group，LLC：

勞倫斯·瓦茨，619-916-7620

郵箱：laurence@gilmartinir.com

媒體

Revance治療公司：

Sara J. Fahy, 949-887-4476

郵箱：sfahy@revance.com

來源：Revance Treateutics，Inc.