ADC治療公司報告2022年第三季度財務業績
並提供業務最新消息

ZYNLONTA®(LonCastuximab Tesiine-lpyl)淨銷售額為2,130萬美元

2022年第三季度(增長23%與2022年第二季度相比)

現金跑道預計將持續到2025年初

公司將於今天上午8：30主持電話會議。估計

瑞士洛桑，2022年11月8日-ADC治療公司(紐約證券交易所股票代碼：ADCT)今天公佈了截至2022年9月30日的第三季度財務業績，並提供了最新業務情況。

在第三季度，我們在執行我們的戰略方面取得了良好的進展。我們對ZYNLONTA®的強勁表現感到高興，因為我們在今年第二季度和第三季度啟動的新計劃開始獲得吸引力，“ADC治療公司首席執行官Amet Mallik説。我們對LOTIS-5在早期使用ZYNLONTA和利妥昔單抗治療瀰漫性大B細胞淋巴瘤的初步結果感到鼓舞。我們將繼續優先考慮和發展我們的管道，並將我們的現金跑道維持到2025年初。

最近的亮點和發展

賽隆塔(LonCastuximab Tesiine-lpyl)

·ZYNLONTA在2022年第三季度實現淨銷售額2130萬美元，比2022年第二季度增長23%。這是由重新關注面向客户的執行以及2022年第二季度和第三季度針對醫生、社區實踐和網絡以及患者和護理人員的新舉措推動的。

·在血液腫瘤學會年會(SOHO 2022)上公佈了ZYNLONTA聯合利妥昔單抗治療復發或難治性瀰漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)的LOTIS-5期3期試驗的20名患者的初步安全磨合結果，顯示總有效率為75%，完全有效率為40%，沒有與先前臨牀試驗中觀察到的安全事件有實質性差異。

·歐洲藥品管理局(EMA)人用藥品委員會(CHMP)通過了一項積極的意見，建議ZYNLONTA(LonCastuximab Tesiine)上市授權用於治療復發或難治性DLBCL。

卡米(CamidanLumab Tsiine)

·複發性或難治性霍奇金淋巴瘤(HL)的CAMI關鍵2期數據在SOHO 2022大會上再次展示，顯示出總有效率為70%，完全有效率為33%，與先前報道的安全情況相比。

·該公司於2022年9月舉行了生物製品許可證申請(BLA)前會議，並於10月底與美國食品和藥物管理局(FDA)舉行了C型會議。在C型會議期間，FDA提供了強有力的指導，即要考慮加速審批路徑，必須有一個隨機的驗證性階段3研究正在順利進行，並且理想情況下，在任何BLA提交CAMI時都要完全納入。因此，該公司明年將不會提交CAMI的BLA，因為估計至少需要兩年時間才能完全登記隨機驗證性第三階段研究。該公司正在與FDA進行持續和建設性的對話，討論他們的指導方針和潛在的監管前進道路。目前，公司暫停了對HL計劃的任何實質性投資

並將以一種紀律嚴明和戰略性的資源分配方法評估HL的CAMI的各種選擇。

·CAMI與培溴利珠單抗聯合治療實體瘤的1b期研究顯示出免疫調節活性的信號。然而，這些信號不足以讓該公司自行推進，因此目前的審判將不會繼續進行。該公司認識到，充分利用這一機會所需的巨大努力可能更適合具有免疫腫瘤學開發專業知識的合作伙伴。

管道

·ADCT-602(靶向CD22)：德克薩斯大學MD Anderson癌症中心在美國血液學會(ASH)發表的一篇摘要中公佈了ADCT-602針對復發或難治性急性淋巴細胞白血病患者的1/2期研究的初步數據，顯示出令人鼓舞的臨牀活性。更多數據將在第64屆ASH年會上的口頭報告中披露。

·ADCT-901(靶向KAAG1)：正在進行第一階段試驗的劑量遞增。該公司預計在2023年有關於安全性和耐受性的指示，以及任何抗腫瘤活性的早期信號。

·ADCT-601(目標為Axl)：1b階段試驗正在進行中。這項研究包括一種包括Axl基因擴增患者的單一治療組，以及一種用於肉瘤患者的聯合治療組。

企業動態

·該公司宣佈從Blue Owl Capital，Inc.的子公司Owl Rock和橡樹資本管理公司(Oaktree Capital Management，L.P.)獲得1.75億美元的優先擔保定期貸款，並與Deerfield結算現有的優先擔保可轉換票據。該公司還與貓頭鷹巖石公司簽訂了一項股份購買協議，投資625萬美元。

·克里斯汀·哈林頓-史密斯被任命為公司新的首席商務官，自2022年11月17日起生效。哈林頓-史密斯女士是一位經驗豐富的領導者，在製藥行業擁有20多年的經驗。最近，她擔任了免疫原公司的首席商務官。她還曾在諾華製藥擔任過美國血液科副主任總裁和美國CAR-T副主任總裁。

·彼得·格雷厄姆被任命為公司首席法務官，自2022年11月1日起生效。格雷厄姆先生是一名高級法律主管，在生物技術、製藥和醫療器械公司擁有超過25年的法律、交易和行政管理經驗。

即將到來的預期里程碑

ZYNLONTA

·在2022年第四季度收到歐盟委員會對三線DLBCL的監管決定

管道

ADCT-901(瞄準KAAG1)

·2023年多發性實體瘤第1期劑量遞增試驗的安全性和腫瘤反應的初步結果

ADCT-602(瞄準CD-22)

·德克薩斯大學MD Anderson癌症中心將在2022年第四季度ASH年會上口頭介紹1/2期數據

ADCT-212(瞄準PSMA)

·在IND申請和2023年啟動第一階段審判方面取得進展

ADCT-701(瞄準DLK-1)

·在IND申請和2023年啟動第一階段審判方面取得進展

第三季度財務業績

現金和現金等價物

截至2022年9月30日的現金和現金等價物為3.809億美元，而截至2022年6月30日的現金和現金等價物為3.768億美元。根據該公司的業務計劃和Sobi和Healthcare Royalty Partners的預期里程碑，現金跑道將延長至2025年初。這些協議可能帶來的近期里程碑付款包括歐洲監管機構批准ZYNLONTA在DLBCL三線項目中獲得的5000萬美元的里程碑，以及我們的Healthcare Royalty Partners協議為第一筆歐盟商業銷售帶來的7500萬美元的里程碑。

產品收入

該季度的產品收入(淨額)為2130萬美元，而2021年同期為1310萬美元。淨收入是ZYNLONTA在美國的銷售收入。

許可證收入

本季度的許可證收入為5500萬美元。2022年7月，該公司與SOBI簽訂了一項獨家許可協議，將ZYNLONTA用於美國、大中華區中國、新加坡和日本以外的所有血液和實體腫瘤適應症的開發和商業化。根據協議條款，該公司收到了5500萬美元的預付款。

產品銷售成本

該季度的產品銷售成本為130萬美元，而2021年同期為50萬美元，增加了80萬美元，主要與不符合公司規格的產品中間產品的減值費用有關。規格問題沒有，預計也不會影響公司供應商業產品的能力。

研發(R&D)費用

截至2022年9月30日的季度，研發支出為4170萬美元，而2021年同期為3680萬美元。由於對管道的持續投資，研發費用增加了。

銷售和營銷(S&M)費用

截至2022年9月30日的季度，S&M支出為1680萬美元，而2021年同期為1700萬美元。S&M費用的減少與基於股票的薪酬下降有關，部分被與正在進行的ZYNLONTA商業推出有關的費用增加所抵消。

併購費用

截至2022年9月30日的季度，併購支出為1,960萬美元，而2021年同期為1,660萬美元。併購費用增加的主要原因是與最近CEO換屆相關的成本，以及基於股票的薪酬和專業費用增加。

淨虧損和調整後淨虧損

截至2022年9月30日的季度，淨虧損為5060萬美元，或每股基本和稀釋後淨虧損0.65美元。相比之下，2021年同季度淨虧損7150萬美元，或每股基本和稀釋後淨虧損0.93美元。

截至2022年9月30日的季度，調整後的淨收益為1030萬美元，或調整後的基本和稀釋後每股淨收益為0.13美元。相比之下，2021年同期調整後的淨虧損為4560萬美元，或調整後的基本和稀釋後每股淨虧損0.59美元。

與2021年同期相比，截至2022年9月30日的季度淨虧損和調整後淨虧損的減少主要是由於產品和許可證收入增加，但產品銷售、研發和G&A費用的增加部分抵消了這一減少。

此外，2022年第三季度的淨虧損減少，原因是我們的權證債務和衍生工具的公允價值變化分別產生了收入和較低的費用。這些好處被我們的可轉換貸款和衍生品清償的損失以及與Healthcare Royalty Partners的遞延特許權使用費義務相關的較高利息和累計追趕費用部分抵消。

電話會議詳細信息

ADC Treateutics管理層將主持電話會議和現場音頻網絡直播，討論2022年第三季度的財務業績，並在今天上午8：30提供公司最新情況。東部時間。要訪問電話會議，請在此處註冊。註冊者將收到撥號號碼和唯一的個人識別碼。建議您在活動前10分鐘加入，但您可以隨時進行預註冊。此次電話會議的現場網絡直播將在ADC治療公司網站ir.adcTreateutics.com的投資者部分的“活動和演示”下進行。電話會議結束後，存檔的網絡直播將持續30天。

關於ZYNLONTA®(LonCastuximab Tesiine-lpyl)

ZYNLONTA®是一種CD19導向的抗體藥物結合物。一旦與表達CD19的細胞結合，ZYNLONTA就被細胞內化，在那裏酶釋放一種吡咯洛苯二氮卓類(PBD)有效載荷。強大的有效載荷與DNA小槽結合，幾乎沒有扭曲，對DNA修復機制來説仍然不太明顯。這最終會導致細胞週期停滯和腫瘤細胞死亡。

美國食品和藥物管理局(FDA)已批准ZYNLONTA(LonCastuximab tesiine-lpyl)用於治療兩種或兩種以上系統療法後復發或難治性(r/r)大B細胞淋巴瘤的成人患者，包括未特殊説明的瀰漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)、低度惡性淋巴瘤引起的DLBCL以及高度惡性B細胞淋巴瘤。這項試驗包括了一系列經過嚴格預治療的難以治療疾病的患者(中位數為三種之前的治療方法)，包括對一線治療無效的患者、對所有以前的治療方法無效的患者、具有雙重/三重基因治療的患者以及在使用ZYNLONTA治療之前接受幹細胞移植和CAR-T治療的患者。這一適應症是由FDA根據總體應答率加速批准的，並繼續

這一適應症的批准可能取決於驗證性試驗中對臨牀益處的驗證和描述。

ZYNLONTA還被評估為其他B細胞惡性腫瘤和早期治療系列的聯合研究中的一種治療選擇。

關於ADC治療公司

ADC治療公司(紐約證券交易所代碼：ADCT)是一家商業階段的生物技術公司，通過其下一代靶向抗體藥物結合物(ADC)改善癌症患者的生活。該公司正在推進其基於PBD的專有ADC技術，以改變血液系統惡性腫瘤和實體腫瘤患者的治療模式。

ADC Treeutics的CD19導向的ADC ZYNLONTA(LonCastuximab tesiine-lpyl)被FDA批准用於治療經過兩個或兩個以上系統治療的復發或難治性瀰漫性大b細胞淋巴瘤。ZYNLONTA也在與其他代理商聯合開發。除ZYNLONTA外，ADC治療公司還擁有多個正在進行的臨牀和臨牀前開發中的ADC。

ADC Treateutics總部設在瑞士洛桑，在倫敦、舊金山灣區和新澤西州設有業務。欲瞭解更多信息，請訪問https://adctherapeutics.com/，並在推特和領英上關注該公司。

ZYNLONTA®是ADCTreateutics SA的註冊商標。

非國際財務報告準則財務計量的使用

除了根據《國際財務報告準則》編制的財務信息外，本文件還包含基於管理層對業績的看法的某些非《國際財務報告準則》財務衡量標準，包括：

·調整後的淨虧損和淨收益

·調整後的淨虧損和每股收益

管理層在監督和評估我們的經營業績、制定未來的經營計劃和作出有關資本分配的戰略決策時，在內部使用這些衡量標準。我們相信，這些調整後的財務指標為投資者和其他人提供了有用的信息，有助於他們以與管理層相同的方式瞭解和評估我們的經營業績，並促進過去和未來報告期的經營業績可比性。這些非《國際財務報告準則》的措施作為財務措施具有侷限性，應作為根據《國際財務報告準則》編制的信息的補充而不是孤立的或替代的方式加以考慮。在準備這些非國際財務報告準則的補充措施時，管理層通常會排除管理層認為不能反映我們持續經營業績的某些國際財務報告準則項目。此外，管理層並不認為這些“國際財務報告準則”項目是正常的經常性現金業務費用；然而，這些項目可能不符合“國際財務報告準則”對非常或非經常性項目的定義。由於非IFRS財務計量沒有標準化的定義和含義，它們可能與其他公司使用的非IFRS財務計量不同，這降低了它們作為比較財務計量的有用性。由於這些限制，您應該將這些調整後的財務措施與國際財務報告準則的其他財務措施一起考慮。

調整後淨虧損和調整後每股淨虧損不包括下列項目：

基於共享的薪酬支出：我們將基於股票的薪酬支出從我們調整後的財務指標中剔除，因為基於股票的薪酬支出是非現金的，會根據我們無法控制的因素而在不同時期波動，例如我們在基於股票的授予發行日期的股票價格。基於股份的薪酬支出在可預見的未來一直是我們業務中的一項經常性支出，也是我們薪酬戰略的重要組成部分。

某些其他項目：我們將某些我們認為不代表我們業務表現的其他重要項目排除在我們調整後的財務指標之外。這類項目由管理層根據其性質的定量和定性兩個方面逐一進行評價。雖然並非包羅萬象，但不計入經調整財務措施的其他重要項目包括：衍生工具及認股權證債務的公允價值變動，以及與Deerfield融資協議及優先擔保定期貸款融資相關的實際利息開支、清償損失、與債務或股權發行相關的交易成本(根據國際財務報告準則屬開支)，以及與與Healthcare Royalty Partners訂立的遞延特許權使用費購買協議下的遞延專利使用費責任相關的實際利息開支及累積追補調整。

見所附的《國際財務報告準則》計量與非《國際財務報告準則》計量的對賬，解釋為得出非《國際財務報告準則》財務計量而排除和納入的數額。

前瞻性陳述

本新聞稿包含構成前瞻性陳述的陳述。除有關歷史事實的陳述外，本新聞稿中包含的所有陳述，包括有關我們未來的經營業績和財務狀況、業務和商業化戰略、市場機會、產品和候選產品、研究進展、正在進行和計劃中的臨牀前研究和臨牀試驗、監管機構的提交和批准、預計的收入和支出與收入和支出的時間、成功的時間和可能性、以及未來業務的管理計劃和目標的陳述，均為前瞻性陳述。前瞻性陳述是基於我們管理層的信念和假設以及我們管理層目前掌握的信息。此類陳述會受到風險和不確定因素的影響，由於各種因素，包括我們提交給美國證券交易委員會的文件中描述的因素，實際結果可能與前瞻性陳述中表達或暗示的結果大不相同。不能保證將來會取得這樣的結果。本文件中包含的此類前瞻性陳述僅代表截至本新聞稿發佈之日的情況。我們明確表示不承擔任何義務或承諾更新本新聞稿中包含的這些前瞻性陳述，以反映我們預期的任何變化或此類陳述所基於的事件、條件或環境的任何變化，除非適用法律要求這樣做。對於任何此類前瞻性陳述的準確性，不作任何陳述或保證(明示或暗示)。

ADC治療公司

簡明綜合中期業務報表(未經審計)

(除每股數據外，以克朗計算)

ADC治療公司

簡明綜合中期資產負債表(未經審計)

(單位：克朗)

ADC治療公司

國際財務報告準則計量與非國際財務報告準則計量的對賬(未經審計)

(除每股和每股數據外，以韓元計算)

(I)以股份為基礎的薪酬開支指向董事、管理層及僱員發放股權獎勵的成本。獎勵的公允價值是在授予獎勵時計算的，包括任何市場和其他表現條件，並在獎勵的歸屬期間通過在損益表中計入費用和權益內其他準備金的相應增加來確認。見未經審計的簡明綜合中期財務報表附註18，“基於股份的薪酬”。這些會計分錄對現金沒有影響。

(Ii)可轉換貸款衍生工具、優先擔保定期貸款融資權證及Deerfield認股權證的公允價值因每個會計期間結束時的估值而變動。見未經審核簡明綜合中期財務報表附註14“高級擔保定期貸款安排及認股權證”、附註15“可轉換貸款”及附註16“Deerfield認股權證”。這些估值有幾個因素，但最有可能導致估值發生重大變化的是標的工具價值的變化(即我們普通股價格的變化)和該價格預期波動性的變化。這些會計分錄對現金沒有影響。

(3)分配給可轉換貸款第二批衍生品以及優先擔保定期貸款融資權證債務的交易成本為實際成本。我們不認為這些成本反映了我們正在進行的業務的表現。

(Iv)由於於2022年8月15日簽訂的交換協議，本公司確認了一項清償虧損，主要包括可轉換貸款的本金總額與賬面金額之間的差額和退出費用，以及截至到期日的未支付利息。見未經審計簡明綜合中期財務報表附註15“可轉換貸款”。

(V)可轉換貸款和優先擔保定期貸款的實際利息支出涉及根據實際利息方法增加我們貸款的價值。見未經審計簡明綜合中期財務報表附註14“高級擔保定期貸款安排及認股權證”及附註15“可轉換貸款”。

(Vi)遞延特許權使用費責任利息開支指我們根據與HCR訂立的特許權使用費購買協議而產生的遞延特許權使用費責任的增加開支，而累積追趕調整開支則涉及根據對我們的基本收入預測的定期評估而向HCR支付的預期付款的變動。見未經審計的簡明綜合中期財務報表附註19“遞延特許權使用費債務”。

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投資者
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