附件99.1

Cryoport報告2022年第三季度業績

§第三季度收入6050萬美元;2022年9個月收入達到1.769億美元;Cryoport Systems的收入同比增長25%

§5.3億美元現金 和短期投資

§支持創紀錄的643項全球臨牀試驗;新增61項(同比)

§與武田的BioLife血漿服務公司建立戰略合作關係,用於採集和生產白血球

§Cryoport計劃在2023年發佈的新產品和產品數量創歷史新高

田納西州納什維爾,2022年11月3日 -生命科學行業温控供應鏈解決方案的全球領先企業Cryoport,Inc.(納斯達克股票代碼:CYRX)(以下簡稱“公司”)今天公佈了截至2022年9月30日的三個月和九個月的財務業績。

Cryoport首席執行官Jerrell Shelton評論説:“像許多在全球運營的公司一樣,我們在第三季度受到宏觀經濟逆風的影響,預計其中一些壓力將持續到第四季度。具體地説,在第三季度,我們經歷了一系列影響收入的宏觀經濟壓力,包括:由於美元對某些外幣走強而造成260萬美元的外匯負面影響;中國反覆出現的COVID封鎖;供應鏈相關問題;俄羅斯/烏克蘭戰爭及其在整個歐洲的連鎖反應 ;以及幹擾細胞和基因治療商業收入加速的行業產能限制。

在第三季度,我們還看到通過分銷商的低温冷凍機銷售轉向更小、成本更低的單位,因為客户在購買資金方面變得更加保守 。像任何銷售廣泛產品的公司一樣,我們預計在任何給定的 季度都會經歷一定程度的訂單變化。然而,第三季度的轉變是劇烈的,可能與對整體經濟環境的擔憂有關。截至 目前,我們認為這一採購趨勢將在第四季度繼續,但我們仍有信心,生命科學市場基本面 是健全的,並將繼續推動對我們全面的產品和服務的長期需求。

我們沒有看到我們的主要細胞和基因治療客户的需求減少,因為Cryoport系統公司的年增長率超過25%,隨着我們繼續增加Cryoport支持的臨牀計劃的數量,本季度又增加了17項臨牀試驗,使我們的全球臨牀試驗總數達到創紀錄的643項。然而,前面提到的宏觀經濟因素的影響影響了我們的其他業務,並促使我們重新評估2022年的年度指導。基於這些因素,我們現在預計2022年全年收入將在 2.32億美元至2.38億美元之間。

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儘管這些不利因素影響了我們2022年下半年的業績,但考慮到我們目標市場的持續需求,我們仍然保持積極的態度。我們對進一步提升我們在為生命科學行業提供温控供應鏈解決方案方面的領先地位持樂觀態度,並預計隨着宏觀經濟狀況的緩和以及我們的新產品和服務於2023年推出,我們的整體增長將恢復 。我們繼續通過產品和服務開發,包括我們最新委託的Cryoport Systems全球供應鏈中心網絡、預計推出的Cryoptal,為細胞和基因行業的預期快速增長 定位自己®物流管理系統 2.0,SkytraxTM,一個革命性的狀態監測系統,冰凍圈TM,一家革命性的精英™發貨商 ,降低細胞和基因療法的運輸風險,推出MVE Vario的新型號®和MVE融合® 冰櫃,以及我們未來幾個季度的直達患者服務。這些新產品和服務預計將進一步擴大我們的市場份額,創造新的未來收入來源,並使我們能夠更廣泛地支持越來越多的商業細胞和基因治療產品。

我們積極應對宏觀經濟挑戰的努力是廣泛的。我們正在進入分離收集市場,通過我們最近宣佈的與武田的BioLife血漿服務的戰略合作關係,滿足行業對更好地啟動細胞和基因治療材料的需求。這一合作伙伴關係預計將從2023年開始為Cryoport帶來新的收入,並將在未來幾年持續下去。我們相信,隨着行業不斷變化的業務發展計劃正在進行,Cryoport 從未像現在這樣強大。我們認為這些戰略行動 將加強我們的業務,並使我們能夠開始利用2023年及以後的機遇。我們團隊的承諾是堅定的,其提供支持拯救生命的細胞和基因療法的解決方案的承諾是首屈一指的。

在表格形式中,截至2022年9月30日的三個月和九個月期間按市場劃分的收入與2021年同期相比如下:

Cryoport,Inc.及其子公司

按市場劃分的總收入

(未經審計)

三個月截至九月三十日, 九個月結束
9月30日,
(單位:千) 2022 2021 更改百分比 2022 2021 更改百分比
生物製藥/製藥 $48,570 $46,001 6% $143,309 $133,878 7%
動物健康 9,629 8,261 17% 25,985 25,655 1%
生殖醫學 2,265 2,431 -7% 7,625 6,635 15%
總收入 $60,464 $56,693 7% $176,919 $166,168 6%

截至2022年9月30日,該公司支持了九(9)種商業療法和總計643項全球臨牀試驗,較2021年第三季度淨增61項臨牀試驗 ,較2021年年底淨增41項臨牀試驗。截至2022年9月30日,3期試驗的數量為80項。分階段、分地區試行數量 如下:

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Cryoport支持的分期臨牀試驗
9月30日,
臨牀試驗 2020 2021 2022
階段1 207 240 268
第二階段 244 272 295
第三階段 66 70 80
總計 517 582 643

按地區劃分的Cryoport支持的臨牀試驗
9月30日,
臨牀試驗 2020 2021 2022
美洲 411 459 496
歐洲、中東和非洲地區 83 92 105
APAC 23 31 42
總計 517 582 643

2022年第三季度,藍鳥生物的SKYSONA®獲得FDA批准用於早期活動性腦腎上腺腦白質營養不良(CALD),藍鳥生物的ZYNTEGLO® 獲得FDA批准用於治療Beta地中海貧血,Gilead/Kite的Tecartus®已獲得歐盟委員會的批准,用於治療復發或難治性(r/r)B細胞前體急性淋巴細胞白血病(ALL),並在季度末之後, Gilead/Kite的Yescarta®獲得歐盟委員會批准作為瀰漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)的二線治療藥物。第三季度共提交了兩(2)份Cryoport支持的生物許可申請(BLAS),使截至2022年9月30日的申請數量達到六(6)份。在2022年的剩餘時間裏,我們預計將增加多達七(7)份 份申請,以及兩(2)份新療法批准。我們現在預測2023年BLA或MAA申請總數為26份,比我們之前估計的23份增加了三(3)份。

此外,在第三季度,Cryoport 與武田的BioLife血漿服務公司建立了戰略合作關係,旨在為細胞療法的生產提供一致、高質量的細胞起始材料 。通過將武田生物生命血漿服務公司通過其捐贈中心基礎設施在分離方面的熟練程度與Cryoport在温控供應鏈方面的擴展能力和專業知識相結合,這兩家公司的目標是建立致力於細胞和基因療法的標準化、集成化的分離收集、加工和分銷解決方案。重要的是,新平臺將利用Cell Matters的冷凍處理專業知識,該公司於2022年7月下旬被Cryoport 收購。預計將於2023年初開始運營,分離計劃和收集將由 武田在休斯頓地區的BioLife血漿服務發起,並由我們位於德克薩斯州休斯敦的全球供應鏈中心附近建立的冷凍處理能力提供支持。Cryoport將提供供應鏈解決方案,包括包裝、物流、數據管理、諮詢、項目管理、冷凍加工和生物服務。

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財務亮點

2022年第三季度總收入為6,050萬美元,與2021年第三季度的5,670萬美元相比,同比增長7%或380萬美元,按不變貨幣計算增長11%,原因是對Cryoport全面供應鏈解決方案和系統的持續需求。

·BioPharma/Pharma收入 增至4860萬美元,與2021年第三季度的4600萬美元相比,2022年第三季度增長了6%或260萬美元。 來自商業療法的收入為420萬美元,與2021年第三季度相比增長了23%。總體而言,這一市場的收入增長繼續受到全球臨牀試驗和商業化推出的療法的支持,以及對我們的温度控制系統、物流和生物存儲服務的普遍需求的推動。如上所述,收入增長受到某些宏觀經濟狀況的不利影響 ,包括但不限於影響我們全球業務的外匯波動、反覆發生的中國COVID封鎖暫時影響我們的MVE生物解決方案製造廠和我們其他業務部分、俄羅斯/烏克蘭衝突影響CRYOPDP的出貨量以及歐洲、中東和非洲地區的非細胞和基因臨牀試驗動態,以及由於宏觀經濟環境和加劇的通脹擔憂,客户在資本分配方面更加 謹慎。

·動物健康收入增至960萬美元,與2021年第三季度的830萬美元相比,2022年第三季度增長了17%,即140萬美元。

·生殖醫學收入為230萬美元,與2021年第三季度的240萬美元相比,2022年第三季度下降了7%,即20萬美元。

截至2022年9月30日的9個月,總收入增至1.769億美元,而2021年同期為1.662億美元,同比增長6%或1080萬美元,按不變貨幣計算為10%。截至2022年9月30日的9個月,我們明尼蘇達州新布拉格製造廠的火災對2022年第一季度的收入造成了約940萬美元的不利影響。

·BioPharma/Pharma的收入 增至1.433億美元,在截至2022年9月30日的9個月中增長了7%,即940萬美元,而2021年同期為1.339億美元。來自商業療法的收入增至1,210萬美元,與2021年同期相比增長了31%或280萬美元。

·動物健康收入為2600萬美元,與2021年同期相比,2022年9月30日止的九個月增長1%或30萬美元。

·生殖醫學收入 增至760萬美元,在截至2022年9月30日的9個月中,與2021年同期相比增長了15%,即100萬美元。這一增長是由對我們的CryoStork的強勁需求推動的® 物流解決方案和Cryoport Express® 低温發貨人。

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2022年第三季度毛利率為43.7%,較2021年第三季度的41.5%增長222個基點。截至2022年9月30日的9個月的毛利率為43.9%,而2021年同期為44.2%。毛利率主要受到全球供應鏈限制導致的成本增加的影響,以及為支持對我們的解決方案的預期需求增加而增加的資源,以及兩個全球供應鏈中心的開業 。

與2021年第三季度的2810萬美元相比,2022年第三季度的運營成本和支出增加了610萬美元,增幅為22%,達到3420萬美元。增長 主要是由於我們的能力、全球基礎設施和技術開發進一步增強,以支持我們業務的持續擴展、我們解決方案的擴展以及對Cryoport系統和解決方案的預期需求。截至2022年9月30日的9個月,運營成本和支出增加了1550萬美元,增幅為19%,達到9850萬美元,而去年同期為8290萬美元。

截至2022年9月30日的三個月和九個月期間的淨虧損分別為530萬美元和2790萬美元,而2021年同期的淨虧損分別為650萬美元和1540萬美元 。截至2022年9月30日的三個月和九個月期間的淨虧損分別受到非現金支出390萬美元和1250萬美元的部分影響,這些非現金支出分別與某些證券投資按市值計價的未實現虧損有關,但被2022年第三季度確認的480萬美元的收益部分抵消,這是由於我們位於明尼蘇達州新布拉格市的製造工廠的業務中斷和相關保險覆蓋與火災有關。

在截至2022年9月30日的三個月和九個月期間,普通股股東應佔淨虧損分別為730萬美元,或每股0.15美元和3390萬美元,或每股0.69美元。相比之下,在截至2021年9月30日的三個月和九個月期間,普通股股東的淨虧損分別為850萬美元,或每股0.18美元和2160萬美元, 或每股0.48美元。

2022年第三季度調整後的EBITDA為470萬美元,而2021年第三季度為600萬美元。截至2022年9月30日的9個月,調整後的EBITDA為1,300萬美元,而2021年同期為1,910萬美元。前九個月的下降主要反映了我們明尼蘇達州新布拉格製造廠2022年第一季度火災的影響,以及對我們增長計劃的投資增加 。

截至2022年9月30日,Cryoport持有5.3億美元現金、現金等價物和短期投資。

股份回購:2022年3月11日,公司宣佈董事會批准了一項回購計劃,直至2025年12月31日,授權回購普通股和/或可轉換優先票據,金額最高可達1億美元。在截至2022年9月30日的9個月內,該公司根據該計劃購買了1,341,571股普通股,平均價格為每股24.84美元,總金額 為3330萬美元。這些股票被恢復為授權但未發行的普通股的狀態。

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注:上述經調整(非公認會計原則)數字與公認會計原則(GAAP)的所有對賬均在新聞稿後面的對賬表格中詳述。

展望

該公司修訂後的2022年全年收入指引為232-2.38億美元,主要來自我們對全球臨牀試驗和我們的細胞和基因治療客户商業化推出的療法的支持;生命科學行業温控物流的增長;以及對我們低温系統解決方案的需求。該公司的指導取決於其當前業務 和預期,這些因素可能受到我們無法控制的因素的影響,例如,全球持續且曠日持久的新冠肺炎大流行和相關關閉、供應鏈限制、通脹壓力、經濟不確定性和外匯波動的影響,以及在該公司提交給美國證券交易委員會(“美國證券交易委員會”)的文件中描述的其他因素,包括截至12月31日的10-K表格年度報告。2021年及其在2022年提交給美國證券交易委員會的10-Q表格季度報告,以及在隨後提交給美國證券交易委員會的文件中。

附加信息

有關Cryoport財務業績的更多信息包括在所附的簡明綜合資產負債表和經營報表中,對Cryoport財務業績的其他解釋 在公司截至2022年9月30日的3個月和9個月的10-Q表格 中提供,該報告預計將於2022年11月3日提交給美國證券交易委員會。此外,完整的報告可在Cryoport網站投資者關係欄目的美國證券交易委員會備案欄目 中查閲,網址為www.Cryopt.com。

收益電話會議信息

重要信息:一份題為《Cryoport 2022年第三季度回顧》的文件 將於下午4:05發佈,其中回顧了Cryoport最近的財務和運營業績 以及總體業務最新情況。美國東部時間2022年11月3日星期四。該文檔旨在供投資者在問答電話會議之前閲讀 ,可通過以下網址訪問:http://ir.cryoport.com/events-and-presentations.

Cryoport管理層將於同一天在美國東部時間下午5:00召開電話會議。電話會議將採用問答形式,並將回答投資界成員對公司報告業績提出的問題。電話會議將附帶一張幻燈片。

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電話會議信息

日期: 2022年11月3日(星期四)
時間: 5:00 p.m. ET
撥入號碼: 1-888-254-3590 (U.S.), 1-720-543-0214 (International)
確認碼: 請求“Cryoport電話”
網絡直播:

“投資者關係”(Investor Relationship) 欄目或點擊此處。

請在 通話前10分鐘訪問此站點,下載並安裝任何必要的音頻軟件。

問題和答案將在現場活動結束後約三個小時錄製下來,並在公司網站上的投資者關係欄目上限時播放。要觀看問題和答案的重播,請點擊此鏈接。感興趣的人還可以撥入電話重播 ,直到晚上11:59。美國東部時間2022年11月10日。要收聽重播,請撥打1-844-512-2921(美國)或1-412-317-6671(國際),然後輸入重播密碼:6820976。

關於Cryoport公司

總部設在田納西州納什維爾的Cryoport,Inc.(納斯達克代碼:CYRX)是生命科學行業温控供應鏈解決方案的全球領先企業,支持研究、臨牀和商業領域的挽救生命的細胞和基因療法。Cryoport的全球平臺在美洲、歐洲、中東和非洲(EMEA)(歐洲、中東和非洲)以及亞太地區(亞太地區)設有38個戰略據點,為全球生物醫學、動物健康和生殖醫學市場提供關鍵任務的解決方案、服務和產品。除了標準的供應鏈解決方案,Cryoport還是世界上最大的低温系統製造商和最大的專注於生命科學的專業快遞公司。

欲瞭解更多信息,請訪問www.Cryopt.com ,或在Twitter上關注@Cryoport,網址為www.twitter.com/Cryoport,獲取實時更新。

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前瞻性陳述

本新聞稿中並非純粹歷史性的陳述,包括有關公司的意圖、希望、信念、期望、陳述、對未來的預測、計劃或預測的陳述,均屬1995年《私人證券訴訟改革法》所指的前瞻性陳述。這些前瞻性陳述包括但不限於與公司的行業、業務、長期增長前景、計劃、戰略、收購、未來財務結果和財務狀況有關的陳述,如公司對2022年全年收入的展望和指導以及預計將推動收入的相關因素、公司運營市場的預測趨勢、公司擴大整體制造能力的意圖、公司在巴黎建立新的全球供應鏈中心的計劃,公司對普通股的回購 ,以及公司客户產品的監管批准。值得注意的是,該公司的實際結果可能與任何此類前瞻性陳述中的結果大不相同。可能導致 實際結果大不相同的因素包括但不限於與經濟狀況變化的影響相關的風險和不確定因素,包括新冠肺炎疫情及其變種、供應鏈約束、通脹壓力和外匯波動的影響、產品市場的趨勢、公司現金流的變化、市場接受度 風險和技術開發風險。公司的業務可能會受到許多其他因素的影響,包括公司的證券交易委員會(“美國證券交易委員會”)報告中討論的風險因素,包括但不限於, 公司截至2021年12月31日的年度Form 10-K年度報告、2022年向美國證券交易委員會提交的Form 10-Q季度報告以及在隨後提交給美國證券交易委員會的文件中。本新聞稿中包含的前瞻性陳述僅代表截至本新聞稿發佈之日的前瞻性陳述,公司告誡投資者不要過度依賴這些前瞻性陳述。除法律規定外,本公司不承擔任何義務,也不承諾更新或修改本新聞稿中的任何前瞻性陳述。

Cryoport Investor聯繫人:

託德·弗羅默

KCSA戰略溝通

郵箱:tFromer@kcsa.com

P: 1-212-896-1215

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Cryoport,Inc.及其子公司

簡明綜合業務報表

(未經審計)

三個月截至九月三十日, 九個月結束
9月30日,
(以千為單位,不包括每股和每股數據) 2022 2021 2022 2021
收入:
服務收入 $33,296 $30,899 $100,791 $87,342
產品收入 27,168 25,794 76,128 78,826
總收入 60,464 56,693 176,919 166,168
收入成本:
服務成本收入 18,913 18,114 56,742 50,409
產品收入成本 15,134 15,066 42,581 42,295
收入總成本 34,047 33,180 99,323 92,704
毛利率 26,417 23,513 77,596 73,464
運營成本和支出:
銷售、一般和行政 30,235 23,901 87,420 69,977
工程與開發 3,985 4,188 11,045 12,953
總運營成本和支出: 34,220 28,089 98,465 82,930
運營虧損 (7,803) (4,576) (20,869) (9,466)
其他收入(支出):
投資收益 2,485 851 5,797 1,618
利息支出 (1,609) (1,189) (4,686) (3,563)
其他收入(費用),淨額 1,668 (588) (7,377) (1,469)
扣除所得税準備前的虧損 (5,259) (5,502) (27,135) (12,880)
所得税撥備 (57) (1,024) (762) (2,562)
淨虧損 $(5,316) $(6,526) $(27,897) $(15,442)
C系列可轉換優先股的實物支付股息 (2,000) (2,000) (6,000) (6,196)
普通股股東應佔淨虧損 $(7,316) $(8,526) $(33,897) $(21,638)
普通股股東每股淨虧損--基本虧損和攤薄虧損 $(0.15) $(0.18) $(0.69) $(0.48)
加權平均已發行普通股-基本普通股和稀釋普通股 48,520,696 46,137,147 49,148,558 45,220,319

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Cryoport,Inc.及其子公司

簡明綜合資產負債表

9月30日, 十二月三十一日,
2022 2021
(單位:千) (未經審計)
流動資產:
現金和現金等價物 $30,724 $139,101
短期投資 498,801 489,698
應收賬款淨額 44,419 39,412
盤存 24,542 16,501
預付費用和其他流動資產 10,639 8,804
流動資產總額 609,125 693,516
財產和設備,淨額 57,680 49,029
經營性租賃使用權資產 24,820 20,675
無形資產,淨額 192,140 201,427
商譽 147,458 146,954
存款 926 950
遞延税項資產 1,642 419
總資產 $1,033,791 $1,112,970
流動負債:
應付賬款和其他應計費用 $27,441 $28,583
應計補償和相關費用 8,625 9,912
遞延收入 549 547
經營租賃負債的當期部分 3,007 3,542
應付票據的當期部分 1,010
融資租賃負債的當期部分 96 61
流動負債總額 40,728 42,645
可轉換優先票據,淨額 406,071 404,171
應付票據,淨額 351 1,086
經營租賃負債淨額 23,112 18,144
融資租賃負債淨額 171 51
遞延税項負債 3,037 4,018
其他長期負債 455 298
或有對價 4,145 729
總負債 478,070 471,142
股東權益總額 555,721 641,828
總負債和股東權益 $1,033,791 $1,112,970

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關於使用非公認會計準則財務指標的説明

為了補充我們根據美國公認會計原則(GAAP)編制的財務報表,本新聞稿包括1934年證券交易法G規則中定義的以下非GAAP財務業績衡量標準: 按不變貨幣計算的收入增長率和調整後的EBITDA。

根據 公認會計原則,以當地(非美元)貨幣計算的收入按所示期間的平均匯率折算為美元。當我們使用術語“不變貨幣”時,意味着我們已使用將收入折算為美元的平均外幣匯率將當前 報告期的本地貨幣收入折算為美元。 將收入折算為美元時使用的平均外幣匯率與上一年可比報告期的本地貨幣收入折算所用的匯率相同。

調整後的EBITDA定義為經利息支出、所得税、折舊和攤銷費用、股票薪酬、收購和整合成本、投資收益、投資未實現(收益)/虧損、外幣損失和費用調整後的淨虧損 或非經常性事件產生的收益。

在評估Cryoport的業績時,管理層使用非GAAP財務指標來補充根據GAAP編制的財務報表。 管理層認為,按不變貨幣計算的收入增長率和調整後的EBITDA為Cryoport的經營業績提供了有用的衡量標準,與歷史業績、其他公司的業績進行了有意義的比較,並洞察了Cryoport的收入趨勢和持續的經營業績。此外,管理層和董事會利用這些非公認會計準則財務指標 更好地瞭解Cryoport在各個時期的業績,並作為規劃和預測未來時期的基礎。管理層 認為,當與Cryoport的GAAP財務報表一起閲讀時,提出的非GAAP財務指標對投資者是有用的 ,因為它們提供了有意義的基礎,將Cryoport的收入趨勢和持續的經營業績(包括運營結果)與投資者和分析師的財務模型進行有意義的期間比較。管理層還認為,非GAAP財務指標 也有助於確定Cryoport基礎業務的趨勢並進行相關趨勢分析,此外,它們還有助於更好地 瞭解管理層如何規劃和衡量Cryoport的基礎業務。

非GAAP財務指標不是按照公認會計原則(GAAP)計算,也不是基於任何一套全面的會計規則或原則,可能與其他公司提出的非GAAP財務指標不同。 非GAAP財務指標,包括按不變貨幣計算的收入增長率和調整後的EBITDA,不應被視為替代或優於根據GAAP編制的財務業績指標。

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Cryoport,Inc.及其子公司

GAAP淨虧損與調整後EBITDA的對賬

(未經審計)

截至三個月
9月30日,
九個月結束
9月30日,
(單位:千) 2022 2021 2022 2021
公認會計準則淨虧損 $(5,316) $(6,526) $(27,897) $(15,442)
淨虧損的非公認會計準則調整:
折舊及攤銷費用 5,787 5,157 16,631 14,944
收購和整合成本 721 1,450 1,544 3,340
投資收益 (2,485) (851) (5,797) (1,618)
投資未實現虧損 3,914 152 12,550 308
保險索賠收益 (4,815) - (4,815) -
外幣(損益) (128) 223 628 325
利息支出,淨額 1,609 1,189 4,686 3,563
基於股票的薪酬費用 5,366 4,148 14,749 11,163
所得税 57 1,024 762 2,562
調整後的EBITDA $4,710 $5,966 $13,041 $19,145

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