附件99.1
NextCure提供更新並報告2022年第三季度財務業績
– | 停止開發我們的NC318計劃 |
– | 先進的臨牀流水線:NC410組合、NC525和NC762 |
– | 將跑道延長至2025年年中(額外15個月) |
馬裏蘭州貝爾茨維爾-2022年11月3日-致力於發現和開發治療癌症和其他免疫相關疾病的新型一流免疫藥物的臨牀階段生物製藥公司NextCure,Inc.(納斯達克市場代碼:NXTC)今天提供了最新情況,並報告了2022年第三季度的財務業績。
基於目前的療效數據,我們決定停止我們對NC318的臨牀開發。我們將繼續支持耶魯大學通過其正在進行的研究人員發起的NC318聯合培布羅珠單抗在肺癌患者中的試驗,“NextCure首席執行官兼首席執行官邁克爾·裏奇曼説。我們將把我們的開發努力集中在LAIR項目上,包括最近啟動的NC410治療實體腫瘤的1b/2期聯合試驗,以及預計將於2023年第一季度開始的NC525的1期試驗。此外,我們現在已經啟動了NC762的擴展試驗。這些決定預計將使我們的現金跑道再增加15個月,並延長到2025年年中。“
業務亮點
NC318(S15單抗)
● | 基於NC318單一療法的全部數據,包括修改後的試驗第二階段部分沒有反應,我們決定停止開發我們的NC318計劃。 |
● | 我們將支持耶魯大學正在進行的NC318調查員發起的聯合試驗。 |
NC410(LAIR-2融合)
● | 完成了單一療法試驗的1a階段劑量遞增部分,並證明瞭NC410是安全和耐受性良好的。 |
● | 啟動了一項1b/2期試驗,以評估NC410與培溴利珠單抗聯合治療免疫檢查點難治性或幼稚實體腫瘤患者的療效。 |
NC525(LAIR-1單抗)
● | 向美國食品和藥物管理局(FDA)提交了研究用新藥(IND)申請,並已獲得繼續進行第一階段試驗的許可。 |
● | 計劃在2023年第一季度啟動第一階段試驗。 |
NC762(B7-H4單抗)
● | 完成了試驗的1a階段劑量遞增部分,並證明瞭NC762是安全和耐受性良好的。 |
● | 啟動了1b期擴建試驗。 |
財務指導
● | 與停止使用NC318並將NC410優先用於聯合治療相關的決定預計將使我們的現金跑道再增加15個月。 |
● | NextCure現在預計,其現有的現金、現金等價物和有價證券將使其能夠為2025年年中之前的運營費用和資本支出提供資金。 |
截至2022年9月30日的季度財務業績
● | 截至2022年9月30日的現金、現金等價物和有價證券(不包括限制性現金)為1.692億美元,而截至2021年12月31日的現金、現金等價物和有價證券為2.196億美元。減少5,040萬美元,主要是由於用於為運營提供資金的現金、用於購買固定資產的現金以及我們有價證券的公允價值變化。 |
● | 截至2022年9月30日的季度,研究和開發支出為1350萬美元,而截至2021年9月30日的季度為1360萬美元。 |
● | 截至2022年9月30日的季度,一般和行政費用為570萬美元,而截至2021年9月30日的季度為490萬美元。增加80萬美元的主要原因是與人事有關的費用增加。 |
● | 截至2022年9月30日的季度淨虧損為1890萬美元,而截至2021年9月30日的季度淨虧損為1790萬美元。與去年同期相比,淨虧損的變化主要是由於一般和行政費用增加以及利息收入減少。 |
關於NextCure公司
NextCure是一家臨牀階段的生物製藥公司,致力於發現和開發治療癌症和其他免疫相關疾病的新型一流免疫藥物。通過我們專有的Find-IO™平臺,我們研究各種免疫細胞,以發現和了解免疫細胞的靶點和結構成分及其功能影響,從而開發免疫藥物。我們最初的重點是為那些對目前的癌症治療沒有反應的患者帶來希望和新的治療方法,這些患者的癌症在接受治療後仍在發展,以及現有治療方法沒有充分解決癌症類型的患者。Www.nextcure.com
前瞻性陳述
本新聞稿中包含的一些陳述屬於1995年《私人證券訴訟改革法》所指的前瞻性陳述,包括
我們對業務、運營、財務業績和狀況的計劃、目標和預期,包括臨牀試驗的進展和結果、與我們的免疫藥物有關的開發計劃以及即將到來的里程碑。本文中包含的任何非歷史事實的陳述均可被視為前瞻性陳述。在某些情況下,您可以通過諸如“目標”、“預期”、“假設”、“相信”、“繼續”、“可能”、“應該”、“到期”、“估計”、“預期”、“打算”、“希望”、“可能”、“目標”、“計劃”、“預測”、“潛在”、“定位”、“尋求”、“目標”、“目標”“朝向”、“前進”、“稍後”、“將”、“將會”和其他類似的表達,是對未來事件和未來趨勢的預測或指示,或這些術語或類似語言的否定。
前瞻性陳述涉及重大風險和不確定因素,可能導致實際結果與任何前瞻性陳述中預測的結果大不相同。此類風險和不確定性包括但不限於:新冠肺炎疫情對NextCure業務的影響(包括變異株的出現),包括NextCure的臨牀試驗、NextCure依賴的第三方以及NextCure的運營;臨牀前研究的積極結果可能無法預測臨牀試驗的結果;NextCure有限的運營歷史,以及沒有產品獲準商業化銷售;NextCure的重大虧損歷史;NextCure需要獲得額外融資;與臨牀開發、營銷批准和商業化相關的風險;基於NextCure的Find-IO平臺發現和開發候選產品的未經證實的方法;以及對關鍵人員的依賴。有關這些因素和其他可能影響NextCure公司實際業績的因素的更詳細信息,在NextCure公司最新的10-K表格年度報告和該公司提交給證券交易委員會的其他文件中的“風險因素”標題下進行了描述。您不應過度依賴任何前瞻性陳述。前瞻性陳述僅代表截至本新聞稿發佈之日的情況,NextCure不承擔更新任何前瞻性陳述的義務,即使預期發生變化。
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投資者問詢
蒂莫西·梅耶爾博士。
NextCure公司
首席運營官
(240) 762-6486
郵箱:ir@nextcure.com