Bionano Genomics公佈了2022年第三季度財務業績，並重點介紹了最近的業務進展

— 2022年第三季度收入同比增長55％

—有望實現 2022 年所有 ELEVATE！里程碑

—資產負債表強勁，2022年第三季度末的現金、現金等價物和可供出售證券為1.802億美元

—今天，美國東部時間2022年11月3日下午 4:30 的電話會議

聖地亞哥，2022年11月3日——Bionano Genomics, Inc.（納斯達克股票代碼：BNGO）今天公佈了截至2022年9月30日的第三季度財務業績。

該公司執行了商業化戰略，通過在關鍵的科學會議上展示數據來建立科學勢頭，並推動全球領先機構使用Saphyr系統，其亮點如下：

自 2022 年第三季度末以來的近期亮點：

•美國人類遺傳學會（ASHG）年會首次舉辦了關於基因組映射技術的專門科學會議，研究人員強調OGM是一種有可能徹底改變分子和細胞遺傳學研究的技術。此外，二十四場科學和海報演講涵蓋了OGM在遺傳病研究和其他研究領域的用途，包括精神分裂症、共濟失調、體質和神經發育障礙。

•Bionano最近舉行了公司歷史上的首次科學用户會議，彙集了來自全球的50多名對OGM感到好奇的研究人員和經驗豐富的用户，進行研究案例演示和Bionano的Saphyr® 系統和nxClinical™ 軟件的演示。

•與漢密爾頓一起宣佈Long String VANTAGE的商業化，用於分離用於OGM的超高分子量（UHMW）DNA。Long String VANTAGE 是 Hamilton Long String Genomics 產品計劃中的第一個 Assay Ready 工作站解決方案，支持更大規模地提取 UHMW DNA。已經對細胞系和血液樣本進行了初步測試，預計很快就會有骨髓抽吸物（BMA）和其他樣本類型。結果證實，實驗室每次運行最多可以處理 12 個 UHMW DNA 樣本和 24 個 UHMW DNA 樣本，在八小時的工作時間內具有高一致性和可重複性。與手動方法相比，自動化工作流程有了顯著改進，大大減少了動手操作時間和可以純化為超高分子量DNA的樣本數量。Long String VANTAGE 預計將於 2023 年初商業發行。

2022 年第三季度的業務亮點：

•2022年第三季度的總收入為720萬美元，是該公司迄今為止最高的季度收入。

•Saphyr系統的安裝量從2022年第二季度末的196個增長到2022年第三季度末的21個，增加到2022年第三季度末的217個，與2022年第二季度相比增長了11％。與 2021 年第三季度相比，2022 年第三季度末的裝機量增長了 54%。

•2022年第三季度銷售了3,975個納米通道陣列流通池，創下了公司歷史上任何季度流通池銷量的記錄，比2022年第二季度連續增長17％，與2021年第三季度銷售的3,969個流通池相當。

•在行業會議上展示了用於各種應用的OGM的最新研究，在OGM上發表了創紀錄的科學演講和海報，包括在癌症基因組學聯盟舉辦的18場活動涵蓋了OGM在癌症基因組學領域研究領域的用途。

•宣佈成立Bionano Laboratories，這是一個將Bionano的OGM數據服務與Lineagen先前提供的臨牀測試服務相結合的新組織，並推出Bionano Laboratories首個基於OGM的實驗室開發的測試（LDT）。Bionano Laboratories最近因其位於聖地亞哥的實驗室獲得了CLIA認證。該認證將使Bionano Laboratories能夠為尋求在診斷程序中實施OGM的客户提供服務，併為醫院、製藥公司和其他可能希望為其項目建立更強有力的監管結構的各方提供研究應用的服務。

•本季度發表的研究説明瞭OGM在研究領域的價值和持續採用，包括以下方面：

◦細胞生物處理質量控制：一項研究使用 OGM 研究了兩個誘導多能幹細胞 (iPSC) 系 WTC-11 和 tuba1-GFP 在長期培養期間的數值和結構變化。這項研究為在再生醫學中使用OGM工作流程提供了科學和實踐支持，因為OGM能夠檢測出數百種結構變異（SV），其中許多是其他細胞遺傳學方法所沒有發現的，可能會影響iPSC的基因組完整性。第二項研究評估了OGM在再生醫學方面的效用，這是評估低免疫原性iPSC質量的工作流程的一部分。這項研究證實了OGM在CRISPR編輯的細胞中檢測神祕而平衡的SV的能力，其中一些細胞不是通過核型分析檢測到的，這可能會影響iPSC的基因組完整性。

◦重複擴張障礙：一項研究評估了OGM在重複擴張障礙分析中的效用。這項研究的研究人員描述瞭如何採用OGM作為南方印跡分析的替代方案，以識別RFC1基因的重複擴張，這種擴張可能導致伴有神經病變和雙側前庭反射綜合徵（CANVAS）的小腦共濟失調，以及多個人羣中成人發作的共濟失調。

◦血液系統惡性腫瘤：一項研究使用OGM分析了基因組複雜度高的慢性淋巴細胞白血病（CLL）患者的色素增高（cth）和TP53異常的影響。該研究指出，使用一些傳統的細胞遺傳學方法檢測cth可能具有挑戰性，並報告説，OGM能夠揭示與cth事件相關的重排，包括染色體內和染色體間易位。第二項研究評估了OGM在檢測骨髓增生異常綜合徵（MDS）和急性髓系白血病（AML）樣本中的細胞遺傳學異常方面的表現。這項工作是繼MD Anderson癌症中心的研究人員最近發表的一篇文章之後的第二項獨立研究，該研究表明，OGM可以更好地對MDS進行分子表徵。本文將這項研究擴展到急性髓細胞白血病，研究結果表明，與MDS相比，OGM對急性髓細胞白血病特徵的影響可能更大，這促使研究人員建議將OGM整合到兩種髓系惡性腫瘤的新預後評分方法中。

◦反覆流產（RPL）：一項研究利用OGM檢測了在經歷反覆流產（RPL）的受試者中發現的神祕平衡染色體重排（BCR）。與傳統的細胞遺傳學方法相比，OGM成功地識別了所有樣本中的神祕互易位，提高了發現神祕BCR致病變體的成功率並簡化了檢測過程。此外，最近的一項案例研究成功地評估了OGM作為調查異常非侵入性產前檢查（NIPT）結果的一種方法，因為它能夠準確識別與複發性流產和不孕症相關的複雜結構畸變。

“我們認為，我們2022年第三季度的業績，包括Bionano有史以來最高的季度收入，反映了OGM在市場發展和商業驗證方面的持續增長。我們很高興看到全球所有地區的收入都有所改善。” Bionano總裁兼首席執行官埃裏克·霍爾姆林博士評論道。“我們仍有望實現之前概述的所有ELEVATE！下半年的里程碑。我們相信，我們已經取得和計劃取得的所有進展，加上最近出版物支持的對OGM效用的進一步驗證，應該為收入增長和包括細胞基因組學、發現研究和細胞生物加工在內的目標市場的進一步滲透奠定基礎。”

2022 年第三季度財務摘要

•2022年第三季度的總收入為720萬美元，比2021年第三季度增長55％，比2022年第二季度增長8％。

•2022年第三季度的毛利率為25％，與2022年第二季度相比連續增長了3％。這個數字與我們2021年第三季度的毛利率一致，反映了芯片產量收益率的持續提高以及該季度有利的產品銷售組合。

•2022年第三季度GAAP運營支出為3,400萬美元，而2021年第三季度為2180萬美元。2022年第三季度非GAAP1運營支出為2640萬美元，而2021年第三季度為1,870萬美元。2022年第三季度非公認會計準則運營支出不包括610萬美元的股票薪酬、140萬美元的無形資產攤銷和10萬美元的交易相關費用。同比增長的主要原因是員工人數和相關支出的增加。

截至2022年9月30日，該公司的現金、現金等價物和可供出售證券為1.802億美元，其中包括2022年第三季度通過其自動櫃員機融資籌集的2,250萬美元淨收益。

Bionano首席財務官克里斯·斯圖爾特補充説：“2022年第三季度是Bionano又一個出色的季度。我對我們的收入同比增長55％感到滿意。我們認為，這種增長反映了我們在市場上看到的對Bionano解決方案的持續興奮。我們的資本仍然強勁，截至季度末，現金、現金等價物和可供出售證券餘額為1.802億美元。我們預計第四季度的收入將在750萬至800萬美元之間。”

電話會議和網絡直播的重播將在Bionano的投資者關係網站 https://ir.bionanogenomics.com/ 上存檔至少30天。

關於 Bionano 基因組學

Bionano Genomics是基因組分析解決方案的提供商，這些解決方案可以使研究人員和臨牀醫生揭示生物學和醫學領域具有挑戰性的問題的答案。該公司的使命是通過OGM解決方案、診斷服務和軟件改變世界對基因組的看法。該公司為基礎研究、轉化研究和臨牀研究的應用提供OGM解決方案。通過其Lineagen, Inc. d/b/a Bionano Laboratories業務，該公司還為臨牀表現與自閉症譜系障礙和其他神經發育障礙一致的患者提供診斷測試。通過其BioDiscovery業務，該公司還提供行業領先的、與平臺無關的軟件解決方案，該解決方案集成了下一代測序和微陣列數據，旨在在一個統一的視圖中提供對拷貝數變異、單核苷酸變異以及整個基因組中沒有雜合性的分析、可視化、解釋和報告。欲瞭解更多信息，請訪問 bionanogenomics.com、www.bionanolaboratories.com 或 biodiscovery.com。

非公認會計準則財務指標

為了補充Bionano根據美國公認會計原則（GAAP）公佈的財務業績，公司在本新聞稿中提供了非公認會計準則運營費用，這是一項非公認會計準則財務指標。非公認會計準則運營費用不包括本新聞稿附帶的對賬表中詳述的GAAP報告的運營支出中的以下組成部分：股票薪酬、無形資產攤銷和交易相關費用。

Bionano認為，非公認會計準則運營費用對投資者和分析師很有用，可以作為其根據公認會計原則編制的財務信息的補充，用於分析經營業績和確定其業務的運營趨勢。Bionano在內部使用非公認會計準則運營費用來促進其經營業績的逐期比較和分析，以瞭解、管理和評估其業務並做出運營決策。因此，Bionano認為，這項衡量標準可以提高其在評估自身經營業績和做出運營決策時使用的關鍵財務指標的透明度。

這項非公認會計準則財務指標不應單獨考慮，也不能作為可比的公認會計準則指標的替代品；應與公司根據公認會計原則編制的合併財務報表一起閲讀；沒有公認會計原則規定的標準化含義；也不是根據任何全面的會計規則或原則編制的。此外，公司將來可能會不時出於非公認會計準則財務指標的目的排除其他項目；公司將來可能會停止排除其歷來為非公認會計準則財務指標而排除的項目。同樣，公司可能會決定修改其調整的性質，以得出非公認會計準則財務指標。由於非公認會計準則財務指標的定義不標準化，Bionano在本新聞稿和隨附的對賬表中使用的非公認會計準則財務指標對投資者的用處有限，其計算方式可能與其他公司使用的標題相似的指標不同，因此可能無法直接比較。

有關非公認會計準則運營費用與根據公認會計原則報告的運營支出的對賬情況，請參閲本新聞稿附帶的財務表。

前瞻性陳述

本新聞稿包含1995年《私人證券訴訟改革法》所指的前瞻性陳述。諸如 “可以”、“期望”、“可能”、“計劃”、“預期”、“應該”、“相信”、“會”、“潛力”、“展望”、“指導”、“目標”、“將”、“估計” 等詞語和類似表達（以及其他提及未來事件、條件或環境的詞語或表達）傳達了未來的不確定性

事件或結果，旨在識別這些前瞻性陳述。前瞻性陳述包括關於我們的意圖、信念、預測、展望、分析或當前預期的陳述，除其他外：我們對產品吸收、收入增長、市場發展和OGM採用率提高的預期，包括通過重點介紹OGM效用和應用的出版物；我們的增長前景以及未來的財務和經營業績，包括我們的第四季度指導以及超過2022年收入預期的能力，我們對ELEVATE的預期成就！里程碑、我們已安裝的 Saphyr 系統基礎的增長、flowcell 消耗品的銷售以及與之相關的其他預期；我們實現提高價值和滲透目標市場的目標的能力；我們的商業預期，包括結構變異分析和 OGM 的潛在市場機會；我們合作努力的預期收益和成功，包括我們與漢密爾頓的預期合作所帶來的機會；涉及 OGM 及其效用的持續研究、演講和出版物與傳統的細胞遺傳學和我們的技術相比；我們推動採用OGM和技術解決方案的能力；臨牀研究的預期時機和結果；以及我們的戰略的執行，包括2022 ELEVATE！戰略和我們預計的 2022 年裏程碑。這些前瞻性陳述都涉及風險和不確定性。實際業績或發展可能與這些前瞻性陳述中預測或暗示的結果或發展存在重大差異。可能導致這種差異的因素包括與以下因素相關的風險和不確定性：地緣政治和宏觀經濟事件，例如 COVID-19 疫情、烏克蘭和俄羅斯之間的衝突以及相關制裁對我們的業務和全球經濟的持續影響；總體市場狀況；競爭格局的變化，包括競爭技術的引入或現有技術的改進；我們的戰略和商業計劃的變化；研究延遲或收到供應以推進我們的發展技術和產品，以及新產品發佈的預期時間延遲；我們獲得足夠資金為我們的戰略計劃和商業化工作提供資金的能力；醫療和研究機構是否會採用和/或繼續使用我們的技術，包括其資金以及評估OGM效用和有效性的研究結果；以及與我們的業務和財務狀況相關的風險和不確定性，包括文件中描述的風險和不確定性向美國證券交易委員會提交的文件，包括但不限於我們截至2021年12月31日止年度的10-K表年度報告以及我們隨後向美國證券交易委員會提交的其他文件。本新聞稿中包含的所有前瞻性陳述僅代表截至其發表之日，並基於管理層截至該日的假設和估計。我們不承擔任何義務公開更新任何前瞻性陳述，無論是由於收到新信息、未來事件的發生還是其他原因。