MacroGenics提供公司最新情況和2022年第三季度財務業績

·宣佈與Gilead合作開發雙特異性抗體，包括MGD024

·計劃在年底前啟動MGC018 Tamarack前列腺癌研究的第二階段

·預計在2023年第一季度更新lrigerlimab(PD-1×CTLA-4雙特異性DART®分子)單一療法臨牀數據

·電話會議定於今天下午4：30在 舉行。外星人

馬裏蘭州羅克維爾，2022年11月3日(環球網)--專注於開發治療癌症的創新抗體療法並將其商業化的生物製藥公司MacroGenics，Inc.(納斯達克代碼：MGNX)今天提供了公司最近的最新進展情況，並報告了截至2022年9月30日的季度財務業績。

在過去的幾個月裏，我們通過合作努力產生了非攤薄資本，從而加強了我們的財務狀況。我們通過在本季度從Incell收到了3000萬美元的里程碑式付款，以及隨後從Gilead收到了為我們最近宣佈的MGD024合作而預付的6000萬美元，實現了這一目標。此外，在接下來的幾周裏，我們等待美國食品和藥物管理局(FDA)關於Provention Bio的teplizumab生物製品許可證申請(BLA)的決定，如果獲得批准，這將產生額外的6,000萬美元的里程碑式付款義務，MacroGenics的醫學博士、博士、總裁説。此外，我們正專注於推進我們的臨牀和臨牀前候選產品管道。我們期待着在今年晚些時候啟動MGC018 Tamarack研究，繼續登記MGC018與lrigerlimab的聯合研究和MGD024劑量遞增研究，並在2023年初報告來自lrigerlimab單一治療擴展隊列的數據。“

專有調查項目的最新進展

下面重點介紹與MacroGenics的臨牀開發候選研究產品相關的最新進展和預期事件。

·MGC018，現在也被稱為vobramitamab ducarmazine，是一種針對B7-H3的抗體-藥物結合物(ADC)，B7-H3是一種在多種實體腫瘤類型中廣泛表達的抗原，也是參與免疫調節的B7分子家族的成員。

◦MacroGenics繼續預計將在轉移性去勢患者中啟動Vobramitamab Ducarmazine的Tamarack研究的第二階段-

到2022年底，耐藥前列腺癌(MCRPC)。該公司認為，這將使2024年研究第二階段的中期數據成為可能。

在1/2期劑量遞增研究中，沃布拉米塔單抗多卡馬津聯合洛吉利姆單抗治療各種晚期實體腫瘤患者的◦患者招募仍在繼續。

·Lrigerlimab是一種雙特異性、四價PD-1×CTLA-4 DART分子。MacroGenics公司在微衞星穩定型結直腸癌、mCRPC、黑色素瘤和檢查點幼稚非小細胞肺癌(NSCLC)患者隊列中登記了一項使用lrigerlimab作為單一療法的1/2期劑量擴展研究，預計將在2023年第一季度提供這項研究的最新數據。

·MGD024是下一代人源化CD123×CD3 DART分子，旨在將細胞因子釋放綜合徵降至最低，同時保持抗腫瘤細胞溶解活性，並允許在更長的半衰期內間歇給藥。MacroGenics繼續在CD123陽性腫瘤患者中招募患者參加MGD024的第一階段劑量遞增研究，包括急性髓系白血病和骨髓增生異常綜合徵。

其他計劃更新：

·Teplizumab是一種調查性的抗CD3單抗，由Provention Bio，Inc.根據2018年的資產購買協議從MacroGenics獲得。預防生物公司正在開發替普利珠單抗，用於預防和治療1型糖尿病(T1D)。《處方藥使用費法案》(PDUFA)對預防T1D的替普利單抗的BLA採取行動的目標日期是2022年11月17日。MacroGenics有資格從teplizumab的淨銷售中獲得特許權使用費，如果獲得批准，除了里程碑式的付款，包括在美國批准BLA時的6000萬美元。

·Retifan limab是一種研究中的抗PD-1單抗，已獲得Incell公司的獨家許可。MacroGenics如果獲得批准，除了里程碑付款外，還有資格獲得retfan limab淨銷售額的特許權使用費。2022年7月，作為合作協議的一部分，MacroGenics從Incell獲得了3000萬美元的里程碑式付款。Retifan limab目前正在進行多項研究，作為單一療法或與其他藥物聯合使用。

吉列德協作

2022年10月14日，MacroGenics和Gilead Sciences，Inc.簽訂了一項獨家選擇權和合作協議，以開發MGD024和最多兩個額外的雙特異性研究項目。該協議授予吉利德許可MGD024的選擇權。作為協議的一部分，Gilead向MacroGenics支付了6000萬美元的預付款，MacroGenics將有資格獲得高達17億美元的目標提名、期權費用以及開發、監管和商業里程碑。MacroGenics還將有資格從MGD024的全球淨銷售額中獲得分級、低兩位數的版税，並從另外兩個研究計劃產生的產品的全球淨銷售額中獲得統一的特許權使用費。

MacroGenics將負責正在進行的MGD024第一階段研究，在此期間，Gilead可以選擇在預定的決策點行使其許可該計劃的選擇權。這一階段

1項研究包括劑量遞增部分和擴展部分，旨在評估MGD024作為單一療法以及與多個適應症的其他療法結合使用。

2022年第三季度財務業績

·現金狀況：截至2022年9月30日，現金、現金等價物和有價證券為1.236億美元，而截至2021年12月31日，現金、現金等價物和有價證券為2.436億美元。2022年9月30日的餘額不包括隨後於2022年10月從基列德收到的6000萬美元。

·收入：截至2022年9月30日的季度，主要由合作協議收入組成的總收入為4170萬美元，而截至2021年9月30日的季度總收入為1570萬美元。截至2022年9月30日的季度收入包括MARGENZA淨銷售額440萬美元，而截至2021年9月30日的季度收入為360萬美元。

·研發費用：截至2022年9月30日的季度，研發費用為4820萬美元，而截至2021年9月30日的季度為4980萬美元。減少的主要原因是Incell的RETIFANIMAB製造成本降低，以及與中止研究相關的成本降低。這些減少被與vobramitamab duocmazine有關的開發、製造和臨牀試驗費用增加、與發現項目和臨牀前分子有關的費用增加以及與lrigerlimab和MGD024有關的臨牀費用增加部分抵消。

·SG&A費用：截至2022年9月30日的季度，銷售、一般和行政費用為1540萬美元，而截至2021年9月30日的季度為1720萬美元。減少的主要原因是MARGENZA的銷售成本降低以及諮詢費用減少。

·淨虧損：截至2022年9月30日的季度淨虧損為2480萬美元，而截至2021年9月30日的季度淨虧損為5290萬美元。

·流通股：截至2022年9月30日，流通股為61,462,189股。

·現金跑道指引：MacroGenics預計，截至2022年9月30日，其現金、現金等價物和有價證券餘額為1.236億美元，隨後從吉利德收到的6000萬美元，以及預計來自合作伙伴的未來付款和產品收入，應該會將其現金跑道延長到2024年年中。這一現金跑道指導反映了與Tamarack研究計劃的第二階段部分以及MacroGenics正在進行的其他研究相關的預期支出。

電話會議信息

若要通過電話參與，請提前在此鏈接註冊。註冊後，所有電話參與者將收到一封確認電子郵件，詳細説明如何加入電話會議，包括撥入號碼以及可用於訪問電話會議的唯一密碼和註冊人ID。

此次電話會議的網絡直播只供收聽，可在宏基公司網站http://ir.macrogenics.com/events.cfm.投資者關係欄目的“活動和演示”部分收看。網絡直播的錄音將在電話會議結束後不久提供，並在電話會議結束後30天內在MacroGenics的網站上存檔。

MacroGenics公司

選定的合併資產負債表數據

(金額以千為單位)

MacroGenics公司

合併經營報表和全面虧損

(未經審計)

(金額以千為單位，不包括每股和每股數據)

			截至9月30日的三個月，												截至9月30日的9個月，
			2022						2021						2022						2021
收入：
合作協議和其他協議			$	35,674					$	11,986					$	59,630					$	54,338
產品銷售，淨額			4,371						3,591						12,623						7,681
代工製造			1,142						—						5,134						—
政府協議			547						85						1,455						1,281
總收入			41,734						15,662						78,842						63,300
成本和支出：
產品銷售成本			3,007						1,665						3,235						1,704
製造業服務成本			136						—						2,358						—
研發			48,191						49,823						161,373						158,724
銷售、一般和行政			15,355						17,161						45,277						47,431
總成本和費用			66,689						68,649						212,243						207,859
運營虧損			(24,955)						(52,987)						(133,401)						(144,559)
其他收入			142						101						841						466
淨虧損			(24,813)						(52,886)						(132,560)						(144,093)
其他全面收益(虧損)：
投資未實現收益(虧損)			213						(4)						(52)						4
綜合收益(虧損)			$	(24,600)					$	(52,890)					$	(132,612)					$	(144,089)
普通股基本和稀釋後淨虧損			$	(0.40)					$	(0.86)					$	(2.16)					$	(2.42)
已發行基本和稀釋加權平均普通股			61,459,831						61,169,754						61,390,143						59,494,836

 宏基因組公司簡介

MacroGenics(該公司)是一家生物製藥公司，專注於開發和商業化用於癌症治療的創新的基於單抗的療法。該公司的候選產品流水線主要來自其專有的基於抗體的下一代技術平臺套件，這些平臺適用於廣泛的治療領域。MacroGenics的技術平臺和蛋白質工程專業知識的結合使該公司產生了有前途的候選產品，並與全球製藥和生物技術公司達成了幾項戰略合作。欲瞭解更多信息，請訪問該公司網站：www.macgenics.com。MacroGenics、MacroGenics徽標、MARGENZA和DART是MacroGenics公司的商標或註冊商標。

關於前瞻性陳述的警示説明

本新聞稿中有關MacroGenics(“公司”)未來預期、計劃和前景的任何陳述，包括有關公司戰略、未來運營、公司候選治療藥物的臨牀開發的聲明，包括臨牀試驗的啟動和登記、臨牀試驗結果的預期時間、與監管機構的討論、MARGENZA和公司候選產品的商業前景或產品收入，如果獲得批准，公司合作伙伴支付里程碑或選擇加入付款，公司對公司的預期里程碑、未來期望、計劃和展望，以及其他包含“受制於”、“相信”、“預期”、“計劃”、“預期”、“打算”、“估計”、“潛在”、“項目”、“可能”、“將會”、“應該”、“將會”、“可能”、“可以”、“可能”、“可能”、“可以”、“可能”、“可以”等詞語的陳述。或通過戰略討論構成1933年證券法第27A節和1934年證券交易法第21E節意義上的前瞻性陳述。由於各種重要因素，實際結果可能與前瞻性陳述中顯示的結果大不相同，這些因素包括：MGC018、MARGENZA或任何其他候選產品的收入、費用和成本可能不如預期的風險；與MGC018、MARGENZA或任何其他候選產品的市場接受度、競爭、報銷和監管行動有關的風險；未來臨牀試驗的啟動和登記所固有的不確定性；為我們候選產品的開發提供資金的可行性；擴大正在進行的臨牀試驗的預期；正在進行的臨牀試驗的數據的可用性和時間, 對監管審查過程中所需時間和步驟的預期，對監管批准的預期，對未來里程碑付款的預期，競爭產品的影響，我們與戰略合作伙伴達成協議的能力，以及可能影響本公司候選產品的可用性或商業潛力的其他事項，業務，或由於自然災害、恐怖襲擊、內亂和實際或威脅的武裝衝突，或新型冠狀病毒(稱為新冠肺炎大流行)等其他事件造成的經濟或政治破壞，或公共衞生危機，以及公司向美國證券交易委員會提交的文件中描述的其他風險。此外，本新聞稿中包含的前瞻性陳述僅代表公司截至本新聞稿發佈之日的觀點。公司預計，隨後發生的事件和發展將導致公司的觀點發生變化。然而，儘管公司可能選擇在未來某個時候更新這些前瞻性陳述，但公司明確表示不承擔任何這樣做的義務，除非法律另有要求。這些前瞻性陳述不應被視為代表公司在本新聞稿日期之後的任何日期的觀點。

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聯繫人：

吉姆·卡瑞斯，高級副總裁，首席財務官

1-301-251-5172

郵箱：Info@acrogenics.com