Gossamer Bio 公佈 2022 年第三季度財務業績並提供最新業務信息

-Seralutinib 第 2 期 TORREY 研究有望在 11 月下半月或 12 月上半月公佈頂線讀數-

-截至2022年9月30日，3.04億美元的現金、現金等價物和有價證券

聖地亞哥—（美國商業資訊）——2022年11月3日——專注於發現、收購、開發和商業化免疫學、炎症和腫瘤學等疾病領域療法的臨牀階段生物製藥公司Gossamer Bio, Inc.（納斯達克股票代碼：GOSS）今天公佈了截至2022年9月30日的第三季度財務業績，並提供了業務最新情況。

Gossamer董事長、聯合創始人兼首席執行官Faheem Hasnain表示：“這是一個富有成效的季度，我們熱切地等待着TORREY對seralutinib的第二階段研究的最高結果。”“我們的團隊在註冊STAR CNS研究的劑量遞增部分方面繼續取得進展，GB5121 是我們用於治療中樞神經系統淋巴瘤的CNS穿透性BTK抑制劑。在繁忙的年底之前，我們也很高興在最近的幾次醫學會議上分享我們的臨牀前產品線的最新情況。”

候選產品更新

Seralutinib (GB002)：吸入式 PDGFR、CSF1R 和 c-kit 肺動脈高壓 (PAH) 抑制劑

•正在進行的TORREY研究是一項針對多環芳烴患者的2期臨牀試驗，這些患者儘管接受了標準的護理治療，但其疾病仍有進展。主要終點是第24周肺血管阻力與基線相比的變化。

•TORREY第二階段研究的主要數據預計將在11月下半月或12月上半月公佈。

•在獲得這些數據之前，Gossamer已開始投資運營活動，以使註冊的PAH 3期臨牀項目能夠在2023年第三季度啟動。

GB5121：用於原發性中樞神經系統淋巴瘤 (PCNSL) 和其他罕見中樞神經系統惡性腫瘤的口服 CNS 穿透劑 BTK 抑制劑

•復發/難治性PCNS和其他罕見的中樞神經系統惡性腫瘤的1b/2期STAR CNS研究正在招募中。

•隨着數據的獲得，STAR CNS研究的結果將在相關的醫學會議上公佈。

GB7208：用於多發性硬化症的口服 CNS 穿透劑 BTK 抑制劑

•該項目在2022年歐洲多發性硬化症治療與研究委員會（ECTRIMS）的兩份海報展示中重點介紹：

◦P556：GB7208 是一種 CNS 穿透劑 BTK 抑制劑，在與多發性硬化症有關的致病途徑上表現出強效活性

◦P690：GB7208 是一種用於神經炎症和神經退行性疾病的新型、高效、選擇性中樞神經穿透劑 BTK 抑制劑

•海報可在線獲得，網址為：https://www.gossamerbio.com/pipeline/posters-and-publications/

臨牀前產品線更新

•在最近的醫學會議上發佈的兩個內部開發的臨牀前項目生成的數據：

◦國際細胞因子和幹擾素學會（2022 年 9 月）：

鑑定靶向 NLRP3 炎症小體激活的新型抑制劑

◦ 第 34 屆 EORTC-NCI-AACR 研討會：

在同基因腫瘤模型中，一種口服生物可利用的 Enpp1 選擇性抑制劑表現出優於 Sting 激動劑的免疫保存效果，與其他療法聯合使用可產生抗腫瘤功效

•海報重點介紹了第三個內部開發的項目，該項目將在即將於11月8日至12日在波士頓舉行的癌症免疫療法學會（SITC 2022）會議上發表

◦P855：二酰基甘油激酶 α 和 zeta 雙抑制劑可增強 T 細胞反應，促進強大而持久的抗腫瘤 T 細胞免疫力

•海報已上線或即將上線，網址為：https://www.gossamerbio.com/pipeline/posters-and-publications/

截至2022年9月30日的季度財務業績

•現金、現金等價物和有價證券：截至2022年9月30日，現金、現金等價物和有價證券為3.044億美元。該公司預計，流動現金、現金等價物和有價證券的組合以及其債務融資機制的使用將足以為其2024年第二季度的運營和資本支出提供資金。

•研發（R&D）費用：在截至2022年9月30日的季度中，研發費用為4,450萬美元，而2021年同期為4,320萬美元。

•一般和管理（G&A）支出：在截至2022年9月30日的季度中，G&A支出為1150萬美元，而2021年同期為1,250萬美元。

•淨虧損：截至2022年9月30日的季度淨虧損為5,940萬美元，合每股虧損0.65美元，而2021年同期的淨虧損為6,020萬美元，合每股虧損0.80美元。

關於 Gossamer Bio

Gossamer Bio是一家臨牀階段的生物製藥公司，專注於發現、收購、開發和商業化免疫學、炎症和腫瘤學等疾病領域的療法。其目標是成為每個治療領域的行業領導者，並改善和延長患有此類疾病的患者的壽命。

前瞻性陳述

戈薩默提醒你，本新聞稿中包含的關於非歷史事實的事項的陳述是前瞻性陳述。這些陳述基於公司當前的信念和期望。此類前瞻性陳述包括但不限於有關以下方面的陳述：我們的候選產品啟動和註冊臨牀試驗的預期時間；包括seralutinib 3期臨牀計劃的預計啟動；推進我們候選產品的計劃；對我們臨牀研究數據讀取時間的預期，包括seralutinib TORREY 2期研究得出主要結果的時機；以及為我們提供資金的預期時限包含當期現金、現金等價物的運營計劃和有價證券，以及使用我們的債務融資的機會。不應將納入前瞻性陳述視為戈薩默表示其任何計劃都將實現。由於戈薩默業務固有的風險和不確定性，實際結果可能與本新聞稿中列出的結果有所不同，包括但不限於：無論是因為 2 期 TORREY 研究的主要結果還是其他原因，seralutinib 都可能無法進入多環芳烴的 3 期臨牀項目，臨牀試驗的開始、註冊和完成可能會延遲；持續的 COVID-19 疫情對我們的運營造成幹擾，包括臨牀試驗的延遲和臨牀試驗現場人員短缺；公司對第三方的依賴與產品製造、研究以及臨牀前和臨牀測試有關的各方；臨牀前研究和早期臨牀試驗的結果不一定能預測未來的結果；Gossamer針對候選產品的臨牀試驗和臨牀前研究的成功；中期結果不一定能預測最終結果，隨着試驗的繼續、更多患者數據的可用以及更全面的審計和驗證程序，其中一項或多項結果可能會發生重大變化；監管進展美國和外國；我們的候選產品出現意想不到的不良副作用或功效不足，這可能會限制其開發、監管批准和/或商業化，或者可能導致召回或產品責任索賠；Gossamer 為候選產品獲得和維持知識產權保護的能力；Gossamer 履行與第三方合作協議或向第三方許可知識產權所依據的協議中的義務的能力；Gossamer 可能使用其資本資源比預期的要早；以及公司先前的新聞稿和公司向美國證券交易委員會（SEC）提交的文件中描述的其他風險，包括公司10-K表年度報告和隨後向美國證券交易委員會提交的任何文件中 “風險因素” 標題下的風險。提醒您不要過分依賴這些前瞻性陳述，這些陳述僅代表截至本文發佈之日，戈薩默沒有義務更新此類陳述以反映本陳述發佈之日之後發生的事件或存在的情況。根據1995年《私人證券訴訟改革法》的安全港條款，本警示聲明對所有前瞻性陳述進行了全面限定。

Gossamer Bio 運營聲明

簡明合併運營報表

（以千計，股票和每股金額除外）

（未經審計）

簡明合併資產負債表

（以千計）

（未經審計）

對於投資者和媒體：

Bryan Giraudo，首席運營官兼首席財務官

Gossamer Bio 投資者關係

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