EX-99.1

附件99.1

Affimed和Artiva BioTreatetics宣佈建立合作伙伴關係

天然細胞激活劑(ICE)的聯合治療^®) AFM13

和現成的同種異體NK細胞治療AB-101

公司將結合他們的臨牀計劃(AFM13，AB-101)來滿足CD30陽性淋巴瘤患者的高度未滿足需求

AFM13聯合臍帶血來源的NK細胞在復發和難治性CD30陽性淋巴瘤患者中顯示出極高的應答率

AB-101是一種臨牀階段的、冷凍保存的、現成的、非轉基因的異基因臍帶血來源的NK細胞，通過Artiva的Allnk大規模生產^TM平臺作為一種通用的ADCC增強型細胞療法

在臨牀前研究中，AFM13和AB-101的組合顯示了強大的抗腫瘤活性

計劃於2023年上半年向美國食品和藥物管理局(FDA)提交研究用新藥(IND)

Affimed將獲得聯合治療收入的67%，Artiva將獲得33%

電話會議和網絡直播定於2022年11月3日上午10：30舉行。美國東部夏令時/歐洲中部時間15：30

德國海德堡和聖地亞哥，2022年11月3日，專注於開發利用天然免疫系統的療法並將其商業化的免疫腫瘤學公司Affimed N.V.(納斯達克：AFMD) (Affimed)和Artiva BioTreateutics Inc.(Jr)今天宣佈建立新的戰略合作伙伴關係，共同開發、製造和商業化一種由Affimed的天然細胞激活劑(ICE)組成的聯合療法^®AFM13和Artiva‘s臍帶血，深低温保存現成的同種異體NK細胞候選產品AB-101。

Affimed向FDA提交了AFM13和AB-101聯合治療的IND前會議請求，要求就復發/難治性霍奇金淋巴瘤(HL)的臨牀試驗設計提供反饋，並由一個探索性手臂評估聯合治療r/r CD30陽性外周T細胞淋巴瘤(PTCL)。和潛在的註冊路徑。FDA迴應了這一要求，並指導在2023年第一季度之前提供反饋。

本臨牀協議遵循雙方現有的兩年臨牀前合作，以評估結合公司各自平臺的元素生成目標，現成的異基因NK細胞療法。作為合作的一部分，這兩家公司評估了AFM13和AB101在各種臨牀前模型中的組合，並生成了支持聯合用藥聯合療法開發的數據。

基於我們為AFM13結合NK細胞產生的令人信服的臨牀數據，我們致力於找到將這種潛在改變生活的治療方法帶給淋巴瘤患者的最快途徑，Affimed首席執行官Adi Hoess博士説。異體NK領域仍處於初級階段，我們選擇Artiva是因為他們的商業可行的生產工藝可以支持多中心臨牀試驗，並有可能實現註冊。

我們正在開發AB-101，將其作為一種通用的ADCC增強劑，與單抗和NK細胞激活劑相結合，Artiva首席執行官弗雷德·阿斯蘭博士説。？到目前為止，Affimed在具有巨大未滿足需求的患者羣體中使用AFM13與臍帶血來源的NK細胞相結合產生的數據非常令人信服，我們很高興與Affimed合作，這可能成為基於異基因NK細胞療法的首批批准方案之一。

AFM13目前正在與德克薩斯大學MD安德森癌症中心的異基因臍帶血來源的NK細胞(CBNK)相結合進行研究。在這項由研究人員贊助的研究中，今天早些時候在第64屆ASH年會和博覽會上公佈的數據顯示，推薦的2期劑量隊列中的所有24名患者都有反應(總體應答率為100%)，完全應答率為70.8%。該組合耐受性良好，幾乎沒有輸液相關反應，沒有細胞因子釋放綜合徵、免疫效應細胞相關神經毒性綜合徵或移植物抗宿主病。

Affimed-Artiva的合作旨在加快CD30陽性淋巴瘤患者用盡其他治療選擇的聯合療法的進一步開發。AB-101已經在最初的第一階段試驗中完成了單一療法的安全性隊列，目前正在與抗CD20單抗利妥昔單抗一起對復發或難治性非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者進行評估。研究AFM13和AB-101組合的臨牀前結果進一步表明，AFM13和AB-101的組合具有增強的抗腫瘤活性。這兩家公司計劃在2023年上半年為復發/難治性CD30陽性淋巴瘤患者申請IND。

根據協議條款，Affimed和Artiva將在共同獨家的基礎上在美國開發AFM13/AB-101聯合療法。Affimed將領導監管活動通過第二階段和任何驗證性研究。Affimed 將負責資助第二階段的臨牀研究費用，而Artiva將負責為此類研究提供AB-101和IL-2的費用。如果獲得加速審批，兩家公司將按50/50的比例分擔驗證性研究費用。

兩家公司將保留各自產品的商業化和發行權以及圖書銷售權。Affimed將負責聯合療法的促銷活動和費用。根據協議，合併的收入將被分享，Affimed將獲得聯合治療收入的67%，而Artiva將獲得33%。

電話會議和網絡廣播信息

Affimed和Artiva將於2022年11月3日上午10：30主持電話會議和網絡直播。美國東部夏令時/15：30歐洲中部時間討論這一夥伴關係和結合AB-101開發AFM13的下一步。電話會議將通過電話和網絡直播收看。電話會議的現場音頻網絡直播將在Affimed網站投資者頁面的網絡廣播部分進行，網址為Https://www.affimed.com/investors/webcasts-and-corporate-presentation/.

要通過電話訪問電話會議，請使用鏈接

Https://register.vevent.com/register/BIca92c598dd7a41319b8a09f5f7ce08bf，，您將獲得撥入詳細信息和個人識別碼。

為避免延誤，我們鼓勵與會者提前15分鐘撥入電話會議。

在電話會議後30天內，可以通過同一鏈接收看網絡直播的重播。

關於AFM13

AFM13是一種一流的先天細胞誘導者(ICE^®)，以獨特的方式激活先天免疫系統，摧毀CD30陽性的血液病腫瘤。AFM13通過激活自然殺傷(NK)細胞和巨噬細胞，利用先天免疫系統的力量，誘導對CD30陽性腫瘤細胞的特異性和選擇性殺傷。AFM13是Affimed最先進的ICE^®臨牀計劃，目前正在註冊指導試驗中評估為復發/難治性外周T細胞淋巴瘤患者的單一療法(重定向)。欲瞭解更多詳情，請訪問www.Clinicaltrials.gov(NCT04101331)。

關於 AB-101

AB-101是一種臍帶血來源、同種異體、冷凍保存、ADCC增強的NK細胞治療候選藥物，可與單抗或天然細胞激活劑結合使用。Artiva選擇具有CD16受體高親和力變體和KIR-B單倍型的臍帶血單位，以增強產品活性。Artiva可以從單個臍帶血單位產生數千劑純的、冷凍的、可供輸注的NK細胞，同時保持CD16的高表達和一致性，而不需要工程設計。Artiva正在進行一項1/2期多中心臨牀試驗(ClinicalTrials.gov標識：NCT04673617)，以評估AB-101單獨以及聯合抗CD20單抗利妥昔單抗治療復發或難治性患者的安全性和臨牀活性B細胞-非霍奇金淋巴瘤(NHL)已經超過了先前的兩種或兩種以上治療方法。

關於Affimed N.V.

Affimed(納斯達克代碼：AFMD)是一家臨牀階段的免疫腫瘤學公司，致力於通過實現尚未開發的先天免疫系統潛力，讓患者恢復與癌症抗爭的先天能力。該公司的專有搖滾^®Platform支持針對腫瘤的方法來識別和殺死一系列血液和實體腫瘤，從而實現了一系列全資和合作的單劑和聯合治療計劃。那塊石頭^®平臺可預測地生成定製的固有單元參與者(ICE^®)分子，它利用患者的免疫細胞來摧毀腫瘤細胞。這種創新的方法使Affimed成為第一家擁有臨牀期ICE的公司^®。Affimed總部設在德國海德堡，在紐約州紐約設有辦事處，由一支經驗豐富的生物技術和製藥業領導者團隊領導，他們以一個大膽的願景團結在一起，以阻止癌症使患者的生活脱軌。欲瞭解更多有關該公司的人員、管道和合作夥伴的信息，請訪問：www.affimed.com。

關於Artiva

Artiva的使命是提供高效、現成的，基於同種異體NK細胞的療法，採用我們的製造優先方法，對癌症患者來説是安全和可獲得的。Artiva的產品線包括AB-101，這是一種ADCC增強劑NK細胞治療候選藥物，可與單抗或天然細胞激活劑結合使用。ARITVA目前正在推進AB-101與利妥昔單抗聯合治療復發或難治性B細胞淋巴瘤的1/2期臨牀試驗。Artiva的研發計劃還包括AB-201，一種用於治療HER2過表達腫瘤(如乳腺癌、胃癌和膀胱癌)的抗HER2 CAR-NK細胞治療候選藥物，FDA已允許對其進行IND治療，以及一系列針對實體癌和造血癌的CAR-NK候選藥物。Artiva已經與默克·夏普·多姆公司和Affimed GmbH公司進入了治療NK細胞的合作。Artiva‘s AllnkPlatform結合了Artiva的戰略合作伙伴GC Cell Corporation開發的細胞擴展、激活和工程技術，GC Cell Corporation是韓國領先的醫療保健公司GC家族的成員。Artiva的總部設在聖地亞哥。欲瞭解更多信息，請訪問www.artivabio.com。

前瞻性陳述

本新聞稿包含前瞻性陳述。除歷史事實陳述外，其他所有陳述均為前瞻性陳述，通常使用以下術語表示：？預期、相信、可能、估計、預期、目標、意向、期待、可能、可能、預測、計劃、潛在、預測、項目、應該、將及類似表述。前瞻性陳述出現在本新聞稿的多個地方，包括有關我們的意圖、信念、預測、展望、分析和當前預期的陳述，其中涉及AFM13和AB-101的潛力以及Affimed-Artiva合作伙伴關係，即我們ROCK的價值^®平臺，我們正在進行和計劃中的

臨牀前開發和臨牀試驗、潛在的開發途徑和商業結果。由於各種原因，實際結果可能會有所不同，包括在Apimed向美國證券交易委員會提交的文件中第3項風險因素項下描述的風險、不確定因素和其他因素，以及AFM13與NK細胞治療相結合的當前臨牀數據是基於AFM13與德克薩斯大學MD Anderson癌症中心的異基因臍帶血來源的NK細胞而不是AB-101這一事實，FDA關於AFM13/AB-101組合的指導的時間和內容，AB-101的臨牀和商業可行性，以及從合作中獲得商業收入的潛力。鑑於這些風險、不確定性和其他因素，您不應過度依賴這些前瞻性陳述，即使未來有新信息，我們也不承擔更新這些前瞻性陳述的義務。

確定的投資者關係聯繫人

亞歷山大·富杜基迪斯

董事，投資者關係

電子郵件：a.fuduitchis@affimed.com

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經批准的媒體聯繫人

瑪麗·貝絲·桑丁

市場傳播部總裁副主任

電子郵件：m.sandin@affimed.com

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Artiva投資者聯繫人

邁克爾·E·法姆

首席財務官

Artiva生物治療學

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Artiva媒體聯繫方式

Jessica Yingling，博士

小狗通信公司。

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