附件99.1
Cellectar報告2022年第三季度財務 業績並提供公司最新情況
新澤西州弗洛拉姆帕克，2022年11月3日-專注於癌症靶向治療的發現、開發和商業化的晚期生物製藥公司Cellectar Biosciences，Inc.(納斯達克股票代碼：CLRB)今天公佈了截至2022年9月30日的第三季度財務業績 並提供了公司最新情況。
第三季度和 近期公司亮點
| · | 10月份，該公司與包括公司前三大股東在內的機構投資者完成了同時註冊的直接和私募發行，總收益總計1070萬美元。該公司在登記直接發行中以每股2.085美元的價格出售了3,275,153股公司普通股，而根據納斯達克規則，購買總計3,275,153股普通股的認股權證以同時私募方式按市場定價出售。在單獨同時進行的私募發行中，該公司向機構投資者出售了預融資認股權證，以購買總計1,875,945股普通股和認股權證，以購買總計1,875,945股普通股。該公司打算 將註冊直接發行和定向增發的淨收益用於臨牀研究、研發、營運資金和一般企業用途。 |
| · | 在同行評議的《自然》雜誌《血癌雜誌》9月刊上宣佈，該公司對複發性/難治性多發性骨髓瘤進行的Iopofosine的2期三葉草-1期研究的擴大隊列的數據。 這篇論文的標題是：Iopofosine I-131在抗BCMA免疫治療後復發/難治性多發性骨髓瘤晚期患者中的應用最初的患者數據顯示，抗BCMA免疫治療失敗的四級難治性多發性骨髓瘤的總有效率(ORR)為50%，治療中位數為9行。數據截斷時的平均總生存期為9.1個月，中位總生存期尚未達到。 |
| · | 獲得200萬美元的贈款，以擴大其正在進行的針對兒童腦瘤的Iopofosine I 131的第一階段研究。 這筆贈款是由國家衞生研究所的國家癌症研究所(NCI)根據初步療效信號授予的。 這筆資金允許將該公司正在進行的第一階段兒科研究的1a部分擴展到1b部分。正在進行的1a期試驗旨在確定碘核苷在兒童腦腫瘤中的安全性、耐受性和初步療效，而1b期試驗旨在確定產生最佳療效的劑量和給藥方案。先前公佈的初步數據顯示，多個腫瘤參數的變化和延長的無進展生存期的患者都證明瞭對碘核苷的治療反應。 |
Iopofosine繼續在治療Waldenstrom巨球蛋白血癥(WM)、多發性骨髓瘤、中樞神經系統淋巴瘤、兒童腦瘤和肉瘤的多個正在進行的試驗中展示其作為一種新型靶向放射療法的潛力。此外，我們感謝NCI的認可和額外的 撥款，以支持將我們的兒科腦瘤試驗擴展到基於已證明的安全性和活性的1b期試驗。我們第三季度1780萬美元的現金餘額，加上我們10月份成功融資的淨收益，為實現幾個關鍵里程碑提供了必要的資本。我們期待着在2023年上半年共享我們關鍵的2b期WM試驗的TOPLINE 數據，並預計在近期內提供我們2a期試驗和我們的1期兒科試驗的更多數據。“
2022年第三季度 財務亮點
| · | 現金 和現金等價物：截至2022年9月30日，該公司的現金和現金等價物為1780萬美元，而截至2021年12月31日的現金和現金等價物為3570萬美元。截至2022年9月30日的9個月內，用於經營活動的現金淨額約為1,780萬美元。季度結束後，該公司通過註冊直接發行和管道發行相結合的方式籌集了1070萬美元的毛收入。該公司相信，包括10月份的加薪在內，其手頭的現金足以為2023年第四季度的計劃預算運營提供資金。 |
| · | 研究和開發費用：截至2022年9月30日的三個月的研發費用約為540萬美元，而截至2021年9月30日的三個月的研發費用約為390萬美元。截至2022年9月30日的9個月，研發費用約為1,380萬美元，而2021年同期為1,320萬美元。三個月和九個月期間的增長主要是由於與我們正在進行的WM關鍵試驗相關的活動的時間安排所致。 |
| · | 一般費用和管理費用：截至2022年9月30日的三個月，G&A費用為240萬美元，而2021年同期為190萬美元。截至2022年9月30日的9個月，G&A支出約為760萬美元，而前一年約為500萬美元。這些增長在很大程度上是由專業費用和人員成本推動的。 |
| · | 淨虧損：截至2022年9月30日的季度，普通股股東應佔淨虧損為(780萬美元)，或每股虧損(1.28美元)，而截至2021年9月30日的季度，普通股股東應佔淨虧損為(580萬美元)，或每股虧損(0.97美元)；截至2021年9月30日的9個月，普通股股東應佔淨虧損為(2140萬美元)，或每股虧損(3.50美元)，而2021年為(1820萬美元)，或每股虧損(3.39美元)。 |
關於Cellectar Biosciences， 公司
Cellectar Biosciences 專注於癌症治療藥物的發現和開發。該公司正在獨立開發專利藥物，並通過研發合作進行開發。該公司的核心目標是利用其專有的磷脂藥物結合™(PDC)遞送平臺來開發專門針對癌細胞的PDC，以提供更高的療效和更好的安全性，從而減少非靶向效應。該公司的PDC平臺具有發現和開發下一代癌症靶向治療的潛力，它計劃獨立並通過研發合作開發PDC。
該公司的產品線包括碘代葡萄糖，一種旨在提供碘-131(放射性同位素)靶向輸送的小分子PDC，專有的臨牀前PDC化療計劃和多個合作的PDC資產。該公司目前正在對復發或難治性西醫患者進行全球、開放標籤的關鍵擴展隊列研究，這些患者至少接受過兩種先前的治療，包括那些對Bruton酪氨酸激酶抑制劑無效或反應不佳的患者。西醫隊列將招募最多50名患者來評估iopofosine的有效性和安全性，以獲得上市批准。該公司還在其第二階段CLOVER-1研究中對高度難治的多發性骨髓瘤患者和在第一階段CLOVER-2研究中復發/難治的患有肉瘤或腦瘤的兒童癌症患者進行評估。
兒科1期研究是一項開放標籤、序貫分組、劑量遞增的研究，旨在評估碘核苷在兒童和青少年復發或難治性癌症(包括惡性腦瘤、神經母細胞瘤、肉瘤和淋巴瘤(包括霍奇金淋巴瘤))中的安全性和耐受性。第一階段研究正在國際上七個領先的兒科癌症中心進行。
有關 更多信息，請訪問www.cell ectar.com和www.wmClinicaltrial.com，或通過在該公司的社交媒體渠道Twitter、LinkedIn和Facebook上點贊並 關注我們來加入對話。
前瞻性聲明 免責聲明
本新聞稿包含 個前瞻性陳述。您可以通過使用“可能”、“預期”、“相信”、“預期”、“打算”、“可能”、“估計”、“繼續”、“計劃”或它們的 否定詞或同源詞來識別這些陳述。這些陳述只是估計和預測，可能會受到已知和未知風險和不確定性的影響，這些風險和不確定性可能會導致未來的實際經驗和結果與所作的陳述大相徑庭。這些聲明是基於我們目前對此類未來結果的信念和預期，包括我們對新冠肺炎疫情影響的預期。藥物發現和開發涉及高度風險。可能導致這種重大差異的因素包括：與籌集額外資本的能力有關的不確定性 ，與我們的獨家來源供應商碘葡萄糖供應中斷有關的不確定性，為我們的技術吸引和留住合作伙伴的能力，先導化合物的識別，其成功的臨牀前開發，患者登記和臨牀研究的完成，FDA審查程序和其他政府法規，我們在美國維持iopofosine孤兒藥物稱號的能力，優先審查憑證的動盪市場，我們的製藥合作伙伴成功開發候選藥物並將其商業化的能力、來自其他製藥公司的競爭、產品定價和第三方報銷。與我們業務相關的風險和不確定性的完整描述包含在我們提交給美國證券交易委員會的定期報告中，其中包括我們提交給美國證券交易委員會的截至2021年12月31日的10-K表格和截至2022年9月30日的季度報告。這些前瞻性陳述僅在本新聞稿發佈之日作出。, 我們不承擔更新任何此類前瞻性聲明的義務。
聯繫人
投資者：
莫妮克·科塞
經營董事
LifeSci顧問
212-915-3820
郵箱：monique@lifescivisors.com
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Cellectar生物科學公司
簡明合併資產負債表
(未經審計)
| 9月30日， | 十二月三十一日， | |||||||
| 2022 | 2021 | |||||||
| 資產 | ||||||||
| 流動資產： | ||||||||
| 現金和現金等價物 | $ | 17,785,322 | $ | 35,703,975 | ||||
| 預付費用和其他流動資產 | 975,936 | 867,485 | ||||||
| 流動資產總額 | 18,761,258 | 36,571,460 | ||||||
| 固定資產，淨額 | 338,944 | 344,491 | ||||||
| 使用權資產，淨額 | 138,097 | 204,644 | ||||||
| 長期資產和其他資產 | 81,214 | 81,214 | ||||||
| 總資產 | $ | 19,319,513 | $ | 37,201,809 | ||||
| 負債和股東權益 | ||||||||
| 流動負債： | ||||||||
| 應付賬款和應計負債 | $ | 6,367,035 | $ | 3,854,914 | ||||
| 租賃責任 | 148,200 | 135,449 | ||||||
| 流動負債總額 | 6,515,235 | 3,990,363 | ||||||
| 長期租賃負債，扣除當期部分 | 53,769 | 166,292 | ||||||
| 總負債 | 6,569,004 | 4,156,655 | ||||||
| 承付款和或有事項(附註7) | ||||||||
| 股東權益： | ||||||||
| 優先股，面值0.00001美元；授權7,000股；D系列優先股：111股已發行和已發行股票 | 1,382,023 | 1,382,023 | ||||||
| 普通股，面值0.00001美元；授權股份160,000,000股；截至2022年9月30日和2021年12月31日，分別發行和發行6,110,119股和6,110,125股 | 61 | 61 | ||||||
| 額外實收資本 | 183,652,376 | 182,560,859 | ||||||
| 累計赤字 | (172,283,951 | ) | (150,897,789 | ) | ||||
| 股東權益總額 | 12,750,509 | 33,045,154 | ||||||
| 總負債和股東權益 | $ | 19,319,513 | $ | 37,201,809 | ||||
Cellectar生物科學公司
簡明合併業務報表
(未經審計)
| 截至9月30日的三個月， | 截至9月30日的9個月， | |||||||||||||||
| 2022 | 2021 | 2022 | 2021 | |||||||||||||
| 成本和支出： | ||||||||||||||||
| 研發 | $ | 5,380,190 | $ | 3,937,464 | $ | 13,765,846 | $ | 13,198,294 | ||||||||
| 一般和行政 | 2,435,296 | 1,882,190 | 7,625,391 | 5,009,581 | ||||||||||||
| 總成本和費用 | 7,815,486 | 5,819,654 | 21,391,237 | 18,207,875 | ||||||||||||
| 運營虧損 | (7,815,486 | ) | (5,819,654 | ) | (21,391,237 | ) | (18,207,875 | ) | ||||||||
| 其他收入： | ||||||||||||||||
| 利息收入，淨額 | 4,164 | 590 | 5,075 | 3,611 | ||||||||||||
| 其他收入合計 | 4,164 | 590 | 5,075 | 3,611 | ||||||||||||
| 淨虧損 | $ | (7,811,322 | ) | $ | (5,819,064 | ) | $ | (21,386,162 | ) | $ | (18,204,264 | ) | ||||
| 普通股基本和攤薄每股普通股股東應佔淨虧損 | $ | (1.28 | ) | $ | (0.97 | ) | $ | (3.50 | ) | $ | (3.39 | ) | ||||
| 用於計算普通股基本和稀釋後每股普通股股東應佔淨虧損的股份 | 6,110,119 | 5,986,837 | 6,110,123 | 5,363,342 | ||||||||||||