·CHMP對ExPAREL治療6歲及以上兒童術後疼痛持積極態度。今年9月，該公司宣佈，歐洲藥品管理局(EMA)人用藥品委員會(CHMP)通過了一項積極的意見，建議擴大EXPAREL的適應症的營銷授權，將6歲及6歲以上的兒童用作治療中小手術傷口術後軀體疼痛的現場塊。CHMP的意見是基於對接受脊柱或心臟手術的兒童患者的EXPAREL滲透的第三階段Play研究的結果。總體結果與成人患者的藥代動力學和安全性相一致，在劑量為4毫克/公斤時沒有發現安全問題。

·PCRX-201的第一階段數據呈陽性。該公司最近完成了對PCRX-201的第一階段研究的數據分析，PCRX-201是一種新型的關節內基因治療候選產品，可產生用於骨關節炎的IL-1ra。基於PCRX-201非常令人信服的第一階段療效和安全性數據，我們正在與調查人員合作，並計劃要求FDA召開會議，討論膝骨性關節炎的未來調控途徑-這是我們持久的非阿片類疼痛管理管道中非常重要和令人興奮的補充。

2022年第三季度財務業績

·2022年第三季度的總收入為1.675億美元，而2021年第三季度的總收入為1.277億美元。

·EXPAREL在2022年第三季度的產品淨銷售額為1.326億美元，而2021年第三季度的淨銷售額為1.219億美元。

·2022年第三季度，ZILRETTA的產品淨銷售額為2650萬美元。該公司在2021年11月完成對Flexion治療公司的收購後，開始確認ZILRETTA的銷售。

·2022年第三季度iovera產品淨銷售額為450萬美元，而2021年第三季度的淨銷售額為420萬美元。

·2022年第三季度，向第三方持牌人銷售用於獸醫實踐的布比卡因脂質體注射混懸劑的銷售額為300萬美元，而2021年第三季度報告的銷售額為70萬美元。

·2022年和2021年，第三季度的特許權使用費、協作許可和里程碑收入均為90萬美元。

·2022年第三季度的總運營支出為1.462億美元，而2021年第三季度的總運營支出為9630萬美元。

·2022年第三季度的研發(R&D)支出為1940萬美元，而2021年第三季度為1160萬美元。2022年第三季度和2021年第三季度的研發費用分別包括720萬美元和470萬美元的產品開發和製造產能擴張成本。

·2022年第三季度的銷售、一般和行政(SG&A)支出為6130萬美元，而2021年第三季度為4790萬美元。

·2022年第三季度GAAP淨虧損為70萬美元，或每股(基本和稀釋後)0.02美元，而2021年第三季度GAAP淨收益為1770萬美元，或每股(基本)0.40美元和每股(稀釋後)0.39美元。

·2022年第三季度非GAAP淨收入為2990萬美元，或每股(基本)0.65美元和每股(稀釋後)0.64美元，而2021年第三季度為3250萬美元，或每股(基本)0.73美元和每股(稀釋後)0.72美元。

·調整後的EBITDA在2022年第三季度為5520萬美元，而2021年第三季度為4810萬美元。

·2022年第三季度結束時，Pacira的現金、現金等價物和可供出售投資(“現金”)為3.461億美元。2022年第三季度，運營提供的現金為4270萬美元，而2021年第三季度為6030萬美元。

·2022年第三季度，Pacira擁有4580萬股基本和稀釋後加權平均普通股流通股。

見下文“非公認會計準則財務信息”。

財務指導

自2020年初以來，該公司的收入一直受到新冠肺炎和大流行相關挑戰的影響，其中包括由於公共衞生指導和政府指令而大幅推遲或暫停選擇性手術的日程安排。雖然在大流行期間，由於採用疫苗和減少擇期手術限制，影響程度有所減輕，但與大流行有關的某些業務挑戰依然存在。目前尚不清楚選擇性手術市場需要多長時間才能正常化，也不清楚是否會因為未來的新冠肺炎變體或其他原因而再次限制選擇性手術。鑑於圍繞勞動力短缺、新冠肺炎以及選擇性手術市場復甦速度的持續不確定性，該公司目前不提供收入或毛利率指引。為了提供更大的透明度，Pacira報告了ExPAREL、ZILRETTA和IOVERA°的季度內未經審計的產品淨銷售額，直到它對新冠肺炎的影響有了足夠的可見性。Pacira還在其投資者演示文稿中提供每週的EXPAREL利用率和選擇性手術數據，這些數據可在Investor.pacira.com上訪問

今天，該公司重申其2022年全年運營費用指導如下：

·非公認會計準則的研發支出為7500萬至8500萬美元；以及

·非GAAP SG&A費用為2.2億至2.3億美元。

·基於股票的薪酬為4700萬至5000萬美元。

見下文“非公認會計準則財務信息”。

今天的電話會議和網絡廣播提醒

Pacira管理團隊將於今天(2022年11月3日，星期四)上午8：30召開電話會議，討論公司的財務業績和最新發展。Et.如果聽眾希望通過電話參與問答環節，請預先註冊到investor.pacira.com/income-Events。所有註冊者將收到撥入信息和允許他們訪問現場通話的個人識別碼。此外，電話會議的現場音頻將以網絡直播的形式提供。感興趣的各方可通過Pacira網站上的“活動”頁面訪問該活動，網址為investor.pacira.com。對於那些無法參加現場通話的人，在通話後大約兩週的時間裏，Pacira網站將重播網絡直播。

非GAAP財務信息

本新聞稿包含不符合美國公認會計原則(GAAP)的財務指標，例如非GAAP淨收入、非GAAP每股普通股淨收入、非GAAP加權平均普通股稀釋後流通股、非GAAP商品銷售成本、非GAAP研發(R&D)費用、非GAAP銷售、一般和行政(SG&A)費用以及調整後的EBITDA(定義如下)，因為這些非GAAP財務指標排除了管理層認為影響可比性或潛在業務趨勢的項目的影響。

這些措施是對按照公認會計原則編制的公司財務業績的補充。Pacira管理層使用這些衡量標準來更好地分析其財務業績，估計其未來的商品銷售成本、研發費用和2022年的SG&A費用展望，並幫助做出管理決策。管理層認為，這些非GAAP措施對投資者和公司財務報表的其他用户是有用的，因為它們為Pacira的經營業績及其未來前景提供了更大的透明度。此類措施不應被視為替代公認會計準則要求或Pacira流動性的一種措施。非GAAP指標也不太可能與其他公司發佈的非GAAP披露進行比較。關於GAAP與非GAAP衡量標準的對賬，請參閲下表。

關於帕西拉

Pacira BioSciences，Inc.(納斯達克代碼：PCRX)致力於為儘可能多的患者提供非阿片類藥物選擇，以重新定義阿片類藥物的作用，僅限於救援治療。該公司還在開發創新的幹預措施，以應對涉及交感神經系統的衰弱狀況，如心電風暴、慢性疼痛和痙攣。Pacira有三種商業階段的非阿片類藥物治療：ExPAREL®(布比卡因脂質體可注射混懸劑)，一種目前被批准用於滲透，筋膜平面阻滯的長效局部止痛劑，可用於術後疼痛治療；ZILRETTA®(曲安奈德緩釋可注射混懸劑)，一種用於治療骨關節炎膝部疼痛的緩釋關節內注射；和iovera：®，一種新型手持裝置，使用精確、可控的低温劑量對靶向神經進行止痛。要了解更多關於Pacira的信息，包括減少對阿片類藥物過度依賴的企業使命，請訪問www.pacira.com。

關於ExPAREL®

EXPAREL(布比卡因脂質體可注射混懸液)適用於6歲及以上的患者，用於單次滲透以產生術後局部鎮痛，而在成人則適用於間角化臂叢神經阻滯，以產生術後局部鎮痛。其他神經阻滯的安全性和有效性尚未確定。該產品將布比卡因與多囊脂質體結合在一起，這是一種經過驗證的產品輸送技術，可以在所需的時間段內輸送藥物。EXPAREL是第一種也是唯一一種可用於圍手術期或術後的多囊脂體局部麻醉劑。通過利用多囊脂質體平臺，單劑量EXPAREL隨着時間的推移提供布比卡因，顯著降低累積疼痛評分，阿片類藥物消耗減少高達78%；阿片類藥物減少的臨牀益處尚未得到證明。欲瞭解更多信息，請訪問www.EXPAREL.com。

ExPAREL對患者的重要安全信息

EXPAREL不宜用於產科宮頸旁阻滯麻醉。在成人傷口注射EXPAREL的研究中，最常見的副作用是噁心、便祕和嘔吐。在成人神經附近注射EXPAREL的研究中，最常見的副作用是噁心、發燒和便祕。在給兒童服用EXPAREL的研究中，最常見的副作用是噁心、嘔吐、便祕、低血壓、紅細胞減少、肌肉抽搐、視力模糊、瘙癢和心跳加快。EXPAREL可導致暫時性感覺喪失和/或肌肉活動喪失。感覺和/或肌肉運動喪失的程度和持續時間取決於注射EXPAREL的地點和數量，可能會持續長達5天。EXPAREL不推薦用於6歲以下的傷口注射患者、18歲以下的患者、神經附近注射的患者和/或孕婦。如果您或您的孩子患有肝病，請告知您的醫療保健提供者，因為這可能會影響EXPAREL中的有效成分(布比卡因)如何從體內消除。EXPAREL不應注射到脊柱、關節或靜脈。EXPAREL中的活性成分會影響神經系統和心血管系統；可能會引起過敏反應；如果注射到關節中可能會造成損害；還會導致一種罕見的血液疾病。

關於ZILRETTA®

2017年10月6日，ZILRETTA(曲安奈德緩釋可注射混懸劑)被美國食品和藥物管理局批准為首個也是唯一一個用於骨關節炎(OA)相關性膝關節疼痛患者的緩釋關節內療法。ZILRETTA採用專利微球技術，將曲安奈德(一種常用的短效皮質類固醇)與聚乳酸-乙醇酸(PLGA)基質相結合，提供延長的止痛效果。批准ZILRETTA的關鍵3期試驗顯示，ZILRETTA在12周內顯著減輕了膝骨關節炎的疼痛，有些患者在16周內疼痛得到緩解。詳情請訪問www.zilretta.com。

ZILRETTA的指示和重要安全信息的選擇

適應症：ZILRETTA是一種關節內注射，用於治療膝骨性關節炎疼痛。使用限制：重複使用ZILRETTA的有效性和安全性尚未得到證實。

禁忌症：ZILRETTA禁忌用於對曲安奈德、皮質類固醇或該產品的任何成分過敏的患者。

警告和注意事項：

·僅限關節內使用：ZILRETTA尚未經過評估，不應通過硬膜外、鞘內、靜脈、眼內、肌肉內、皮內或皮下途徑給藥。對於硬膜外或鞘內給藥，不應認為ZILRETTA是安全的。

·硬膜外和鞘內給藥的嚴重神經系統不良反應：據報道，在硬膜外或鞘內給藥後發生了嚴重的神經系統事件。皮質類固醇沒有被批准用於這種用途。

·過敏反應：有報道稱曲安奈德注射劑出現嚴重反應。如果發生過敏反應，應給予適當的護理。

·關節感染和損傷：關節疼痛、關節腫脹、活動受限、發燒和身體不適的顯著增加可能表明是感染性關節炎。如果發生這種情況，進行適當的評估，如果得到確認，則實施適當的抗菌治療。

不良反應：臨牀研究中最常見的不良反應(發生率≥為1%)包括鼻竇炎、咳嗽和挫傷。

請訪問ZILRETTALabel.com獲取完整的預描述信息。

關於iovera？®

Iovera°系統利用身體對寒冷的自然反應來治療周圍神經，並在不使用藥物的情況下立即減輕疼痛。治療後的神經在一段時間內暫時停止發送疼痛信號，然後恢復功能。Iovera°治療是通過對周圍神經進行靶向冷凝來實現的。在皮膚下形成一個精確的冷區，足夠冷，可以立即阻止神經發出疼痛信號，而不會對周圍結構造成損害。對神經的影響是暫時的，在神經再生和功能恢復之前提供疼痛緩解。Iovera°的治療不包括注射任何物質、阿片類藥物或任何其他藥物。效果立竿見影，最長可持續90天。IOVERA系統不適用於中樞神經系統組織的治療。欲瞭解更多信息，請訪問www.iovera.com。

IOVERA°®的重要安全信息

Iovera°系統禁止用於患有以下疾病的患者：冷球蛋白血癥；陣發性冷性血紅蛋白尿；冷性蕁麻疹；雷諾氏病；治療線上或附近的開放性和/或感染創面。潛在併發症：與任何使用針頭療法的外科治療一樣，可能會出現暫時的部位特異性反應，包括但不限於：瘀傷(瘀斑)；腫脹(浮腫)；炎症和/或紅斑(紅斑)；疼痛和/或壓痛；感覺改變(侷限性感覺障礙)。通常，這些反應在沒有醫生幹預的情況下就會消失。患者可以通過將冰袋敷在受影響的部位和服用非處方止痛藥來幫助癒合過程。

前瞻性陳述

本新聞稿中有關Pacira公司未來預期、計劃、趨勢、展望、預測和展望的任何陳述，以及包含“相信”、“預期”、“計劃”、“估計”、“預期”、“打算”、“可能”、“將會”、“可能”、“可以”和類似表述的其他陳述，均屬1995年“私人證券訴訟改革法”所指的前瞻性陳述。這些前瞻性陳述包括但不限於與收購Flexion治療公司及其成本和收益有關的陳述、我們的增長和未來的經營結果和趨勢、我們的戰略、計劃、目標、預期(財務或其他方面)和意圖、未來的財務結果和增長潛力、預期的產品組合、開發計劃、戰略聯盟、專利條款和知識產權，以及其他非歷史事實的陳述。為此目的，任何不是歷史事實的陳述都應被視為前瞻性陳述。我們不能向您保證，我們的估計、假設和預期將被證明是正確的。由於各種重要因素，實際結果可能與前瞻性陳述中顯示的結果大不相同，這些因素包括但不限於以下風險：與收購相關的風險，例如業務未能成功整合的風險；這種整合可能比預期的更困難、更耗時或更昂貴；或者交易的預期效益不會出現；如果我們沒有像財務分析師或投資者預期的那樣迅速實現柔性收購的預期好處，或者沒有達到財務分析師或投資者預期的程度，我們的股票市場價格可能會下跌；新冠肺炎疫情對選擇性手術的影響。, 我們的製造和供應鏈、全球和美國的經濟狀況以及我們的業務，包括我們的收入、財務狀況和經營結果；我們在支持EXPAREL、ZILRETTA和iovera°商業化方面銷售和製造努力的成功以及EXPAREL、ZILRETTA和iovera°的市場接受率和程度；EXPAREL、ZILRETTA和iovera°的潛在市場的規模和增長以及我們服務這些市場的能力；我們計劃將EXPAREL、ZILRETTA和iovera°的使用擴大到更多的適應症和機會，以及EXPAREL、ZILRETTA和iovera°的任何相關臨牀試驗的時機和成功；EXPAREL、ZILRETTA和IOVERA°在商業上的成功；美國食品和藥物管理局補充新藥申請和上市前通知510(K)s的相關時機和成功；歐洲藥品機構營銷授權申請的相關時機和成功；我們利用我們的專利多囊脂質體(PMVL)給藥技術評估、開發和追求更多候選產品的計劃；我們的產品在其他司法管轄區的商業化批准；支持現有或潛在的pMVL產品的臨牀試驗；我們的商業化和

這些因素包括：我們的市場營銷能力；我們在加利福尼亞州聖地亞哥成功建造另一個EXPAREL製造套件的能力；我們在英國斯温登成功完成ZILRETTA產能擴展項目的能力；任何訴訟的結果；成功地將Flexion或任何未來收購整合到我們現有業務中的能力；我們遞延税項資產的可回收性；與或有對價支付相關的假設；以及我們在最近提交給美國證券交易委員會的10-K表格年度報告和其他定期提交給美國證券交易委員會的文件中討論的因素。此外，本新聞稿中包含的前瞻性陳述代表了截至本新聞稿發佈之日我們的觀點。重要因素可能導致實際結果與前瞻性陳述中表明或暗示的結果大不相同，因此，我們預計後續事件和事態發展將導致我們的觀點發生變化。然而，雖然我們可能會選擇在未來某個時候更新這些前瞻性陳述，但我們明確表示不承擔任何這樣做的義務，除非法律要求。這些前瞻性陳述不應被視為代表我們在本新聞稿發佈之日之後的任何日期的觀點。

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投資者聯繫方式：

Susan Mesco, (973) 451-4030

郵箱：susan.Mesco@pacira.com

    

媒體聯繫人：

科因公共關係

克里斯汀·卡彭，(973)588-2108

郵箱：kcapone@coynepr.com

(表見下表)

Pacira生物科學公司

簡明綜合資產負債表

(單位：千)

(未經審計)

Pacira生物科學公司

簡明綜合業務報表

(以千為單位，每股除外)

(未經審計)

Pacira生物科學公司

GAAP與非GAAP財務信息的對賬

(以千為單位，每股除外)

(未經審計)

Pacira生物科學公司

GAAP淨(虧損)收入與調整後EBITDA(非GAAP)的對賬

(單位：千)

(未經審計)

(1)包括債務貼現攤銷和債務發行成本

(2)不包括上述EBITDA中包括的任何折舊費用

調整後的扣除利息、税項、折舊和攤銷前收益(EBITDA)包括GAAP對非GAAP的調整，這些調整反映了公司管理層分析其財務結果的方式。這裏提供的調整後的EBITDA數字不太可能與其他公司公佈的調整後的EBITDA披露進行比較。

Pacira生物科學公司

GAAP與非GAAP 2022財務指導的對賬

(單位：百萬)