附件99.1
庫拉腫瘤學報告2022年第三季度
財務業績
-摘要報告來自KOMET-001的最新數據，接受在ASH上口頭介紹-
-在HNSCC中首次展示tipifarnib加alpelisib的持久臨牀療效-
-AIM-HN試驗tipifarnib在HRAS突變體HNSCC中的試驗結束，進一步登記-
-來自百時美施貴寶的2500萬美元股權投資和來自Hercules Capital的1.25億美元定期貸款安排-
-4.28億美元現金加上股權投資和定期貸款安排，如果全部動用，將提供進入2026年的跑道-
-管理層將於今天上午8：00主持網絡廣播和電話會議。ET-
聖迭戈，2022年11月3日-庫拉腫瘤學公司(納斯達克：KURA)，一家致力於實現治療癌症的精準藥物承諾的臨牀階段生物製藥公司，今天公佈了2022年第三季度財務業績，並提供了公司最新情況。
庫拉腫瘤學公司首席執行官特洛伊·威爾遜博士、J.D.、總裁説：“我們非常自豪地宣佈，我們關於齊托米尼KOMET-001試驗的最新數據的摘要報告已被接受在12月份即將舉行的美國血液學會年會上作口頭報告。”我們繼續堅信齊托米尼及其成為一流的薄荷素抑制劑的潛力。我們的信心得到了越來越多的臨牀數據的支持，我們期待着在ASH上分享該計劃的全面最新情況。“
“今天上午早些時候，我們還宣佈了來自百時美施貴寶的2500萬美元股權投資，以及來自Hercules Capital的1.25億美元定期貸款安排，”威爾遜博士繼續説道。如果定期貸款安排全部動用，這兩筆交易的收益，加上我們現有的現金，預計將為我們目前的運營計劃提供資金，一直持續到2026年，使我們能夠通過重要的臨牀階段拐點推進Ziftomenib以及我們的法尼基轉移酶抑制劑計劃，我們相信這些拐點將為患者和股東創造有意義的價值。“
最近的亮點
財務業績
預測的里程碑
電話會議和網絡廣播
庫拉的管理層將在上午8點主持網絡直播和電話會議。美國東部時間上午5：00PT今天，2022年11月3日，討論2022年第三季度的財務業績，並提供公司最新情況。國內呼叫者撥打(888)394-8218，國際呼叫者撥打(323)994-2093，並輸入會議ID：2251807，即可收聽現場通話。電話會議的現場網絡直播和檔案將從該公司網站www.kuraoncology.com的投資者關係部分在線獲得。
關於庫拉腫瘤學
庫拉腫瘤是一家臨牀階段的生物製藥公司，致力於實現治療癌症的精準藥物的承諾。該公司的流水線包括針對癌症信號通路的小分子候選藥物。齊托米尼(KO-539)是一種有效的選擇性薄荷素抑制劑，目前正處於1b期臨牀試驗(KOMET-001)，用於治療復發/難治性AML患者，包括NPM1突變或KMT2A重排患者。Tipifarnib是一種有效的、選擇性的口服生物利用型FTI，已獲得用於治療HRAS突變HNSCC患者的突破性治療指定。庫拉正在進行替法尼布聯合PI3Kα抑制劑Alpelisib的1/2期試驗(KURRENT-HN)，以解決HNSCC患者更大的遺傳亞羣，包括那些腫瘤依賴於HRAS和/或PI3Kα通路的患者。該公司還啟動了替法尼布和奧西美替尼聯合治療局部晚期/轉移性EGFR突變NSCLC的第一階段試驗(Kurrent-ROUNG)。庫拉公司打算使用tipifarnib進行初步臨牀評估，同時通過IND使能研究，同時推進該公司的下一代FTI KO-2806。欲瞭解更多信息，請訪問庫拉公司的網站：www.kuraoncology.com。
前瞻性陳述
本新聞稿包含某些前瞻性陳述，這些陳述涉及風險和不確定因素，可能導致實際結果與歷史結果或此類前瞻性陳述明示或暗示的未來結果大不相同。這些前瞻性陳述包括，除其他事項外，庫拉候選產品齊夫托米尼、替法尼布和KO-2806的有效性、安全性和治療潛力，庫拉藥物開發計劃和臨牀試驗的進展和預期時間，以及提交監管文件的情況，臨牀試驗數據的呈現，有關監管文件和未來臨牀試驗的計劃，蒂法尼的監管批准路徑，庫拉資產負債表的實力以及現金、現金等價物和短期投資的充分性，以及來自Hercules定期貸款安排的現金(如果全部提取)，為其目前的運營計劃提供資金，直至2026年。可能導致實際結果大不相同的因素包括：在早期研究或臨牀試驗中看似有希望的化合物在後來的臨牀前研究或臨牀試驗中沒有表現出安全性和/或有效性的風險，庫拉可能無法獲得上市其候選產品的批准的風險，與進行臨牀試驗、監管申報、申請和與監管機構的其他互動相關的不確定性，與依賴第三方成功進行臨牀試驗相關的風險，與依賴外部融資滿足資本要求相關的風險，以及與發現、開發和商業化用作人類療法的安全有效的藥物相關的其他風險。以及圍繞這類藥物建立業務的努力。建議您考慮包含“可能”、“將”、“將”等詞的陳述。, “可能”、“應該”、“相信”、“估計”、“計劃”、“承諾”、“潛力”、“預期”、“計劃”、“預期”、“打算”、“繼續”、“設計”、“目標”或這些詞語或其他類似詞語的否定是不確定和前瞻性的。有關公司面臨的風險和不確定因素的進一步清單和描述，請參考公司向證券交易委員會提交的定期文件和其他文件，包括公司截至2022年9月30日的季度10-Q表格，這些文件可在www.sec.gov上查閲。此類前瞻性陳述僅在作出之日起有效，庫拉公司不承擔更新任何前瞻性陳述的義務，無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。
庫拉腫瘤公司 |
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運營報表數據 |
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(未經審計) |
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(單位為千，每股數據除外) |
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截至三個月 |
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九個月結束 |
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9月30日， |
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9月30日， |
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2022 |
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2021 |
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2022 |
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2021 |
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運營費用： |
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研發 |
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$ |
24,973 |
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$ |
22,367 |
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|
$ |
70,144 |
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|
$ |
63,765 |
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一般和行政 |
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11,621 |
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11,310 |
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34,565 |
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34,455 |
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總運營費用 |
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36,594 |
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33,677 |
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104,709 |
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98,220 |
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其他收入(費用)，淨額 |
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1,090 |
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311 |
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1,983 |
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497 |
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淨虧損 |
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$ |
(35,504 |
) |
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$ |
(33,366 |
) |
|
$ |
(102,726 |
) |
|
$ |
(97,723 |
) |
每股基本和稀釋後淨虧損 |
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$ |
(0.53 |
) |
|
$ |
(0.50 |
) |
|
$ |
(1.54 |
) |
|
$ |
(1.47 |
) |
加權平均數 |
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66,889 |
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|
66,353 |
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|
66,723 |
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|
66,285 |
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庫拉腫瘤公司 |
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資產負債表數據 |
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(未經審計) |
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(單位：千) |
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9月30日， |
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十二月三十一日， |
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2022 |
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2021 |
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現金、現金等價物和短期投資 |
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$ |
427,775 |
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|
$ |
517,960 |
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營運資本 |
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411,646 |
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499,834 |
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總資產 |
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447,988 |
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|
534,051 |
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長期負債 |
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3,622 |
|
|
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4,987 |
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累計赤字 |
|
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(535,694 |
) |
|
|
(432,968 |
) |
股東權益 |
|
|
419,621 |
|
|
|
506,609 |
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聯繫人
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皮特·德·西班牙
高級副總裁，投資者關係&
企業通信
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郵箱：Pete@kuraoncology.com
投資者：
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