June 23, 2021

Regeneron製藥公司

老鋸木廠河路777號

紐約塔裏敦，郵編：10591

請注意：

主題：項目協議號01修改編號04；MCDC2008-005

參考文獻：MCDC基礎協議第2020-504號

Dear :

這一修改的目的是紀念衞生與公眾服務部取消了衞生資源優先分配系統(HRPAS)對主題項目協議的評級。

根據參考的MCDC基礎協議的條款和條件，現將第01號項目協議修改如下：

修改説明

1)現刪除和保留《項目協議》中的衞生資源優先分配系統(HRPAS)條款，如下所示：

18.保留

衞生資源優先和分配系統(HRPA)

為了確保項目協議持有人的努力取得成功，項目協議持有人在《HRPAS》標題I下的原材料、消耗品、維修部件和主要成品總成的採購中納入了優先評級：

優先評級：國防生產法案(DPA)標題I--《Do HR》

由項目協議持有人執行的每個額定訂單必須包括以下內容：

(A)優先等級：DPA標題一--“做人力資源”；

(B)規定的一個或多個交付日期。“立即”或“儘快”等字不構成交貨日期；

(C)在人工下達的訂單上的書面簽名，或在電子下達的訂單上的數字簽名或姓名，由獲授權為下單人簽署額定訂單的個人簽署；和

(D)實質內容如下的陳述

(1)這是經認證可用於國防用途的額定值命令，您必須遵守《衞生資源優先權和分配系統規定》中45 CFR第101部分的所有規定。

(2)如果額定訂單是為了支持應急準備要求而下的，而快速行動對於滿足這些要求是必要和適當的，則應在本節(D)(1)段所述陳述之後添加以下句子：

此利率指令是為了做好應急準備。在以下情況下，必須在收到訂單後兩(2)天內接受或拒絕：

A.該命令是針對已發生的危險而發出的；或

B.如果發出命令是為了為迫在眉睫的危險做準備，如HRPAS第101.33(C)條所述。

除本協議另有規定外，參考的《MCDC基礎協議》、《項目協議》以及之前的修改的所有條款和條件均保持不變，並且完全有效。

項目協議持有人需要在本文件上簽字，並返回給先進技術國際公司以最終確定這一行動。