附件99.1
 
https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/872589/000180422022000029/image0a12a.jpg
新聞稿
Regeneron報告2022年第三季度財務和經營業績
·與2021年第三季度相比，2022年第三季度收入下降15%，至29.4億美元；不包括REGEN-COV®(A)(B)，收入增長11%
·2022年第三季度EYLEA®美國淨銷售額比2021年第三季度增長11%，達到創紀錄的16.3億美元
·2022年第三季度Dupixent®全球淨銷售額(C)(賽諾菲記錄)較2021年第三季度增長40%，至23.3億美元
·2022年第三季度GAAP稀釋每股收益為11.66美元；非GAAP稀釋每股收益(A)為11.14美元
·在糖尿病黃斑水腫(DME)和新生血管性老年性黃斑變性(濕性AMD)的8毫克關鍵試驗中報告了陽性結果
·EYLEA被FDA授予額外六個月的兒科專營權
·FDA批准Dupixent用於結節性瘙癢
·Inmazeb®榮獲2022年美國亞利桑那州最佳生物技術產品獎

紐約塔裏敦(2022年11月3日)--Regeneron製藥公司(納斯達克代碼：REGN)今天宣佈了2022年第三季度的財務業績，並提供了最新業務情況。

Regeneron公司首席執行官倫納德·S·施萊弗博士兼首席執行官倫納德·S·施萊弗説：“我們很高興看到AFLibercept 8毫克關鍵試驗的積極結果，這些試驗證明瞭減輕糖尿病黃斑水腫和新生血管性老年性黃斑變性患者的治療負擔的潛力。全球Dupixent銷售和美國Eylea銷售再次創下新的季度紀錄，其中EYLEA在美國的銷售實現了兩位數的同比百分比增長，Dupixent在兒童特應性皮炎、嗜酸性食管炎和瘙癢的推出方面取得了進展，進一步加強了我們的腫瘤學產品組合。我們不斷增長的腫瘤研究渠道的積極數據更新進一步加強了我們的腫瘤學產品組合。“

財務亮點
(百萬美元，每股數據除外)Q3 2022Q3 2021更改百分比
總收入$2,936 $3,453 (15%)
總收入，不包括REGEN-COV(A)(B)
$2,930 $2,649 11%
公認會計準則淨收益$1,316 $1,632 (19%)
GAAP每股淨收益-稀釋後
$11.66 $14.33 (19%)
非公認會計準則淨收入(A)
$1,270 $1,773 (28%)
非公認會計準則每股淨收益--攤薄後(A)
$11.14 $15.37 (28%)
1

Regeneron財務兼首席財務官羅伯特·E·蘭德里表示：“我們2022年第三季度的財務業績反映了整個業務的強勁商業勢頭，剔除REGEN-COV和Ronapreve的貢獻後，收入增長了11%。”我們繼續通過實現我們在研發上的持續投資的好處，專注於商業執行，並在2022年前9個月撥出超過28億美元用於股票回購和業務發展計劃，從而繼續推動股東價值創造。
業務亮點
關鍵管道進展
Regeneron在臨牀開發中有大約35種候選產品，包括一些正在調查其他適應症的上市產品。臨牀方面的最新進展包括：
阿昔洛普8毫克
·該公司宣佈，在兩項關鍵試驗中達到了主要終點，這些試驗調查了8毫克、12周和16周劑量方案在糖尿病黃斑水腫(DME)和新生血管性老年性黃斑變性(WAM)患者中的應用。二甲基醚中的光子試驗和濕性AMD中的脈衝星試驗都表明，與EYLEA®8周劑量方案相比，afLibercept 8 mg 12周和16周劑量方案在視力改善方面取得了非劣勢。此外，在被隨機分配到12周和16周給藥間隔的患者中，分別有91%和89%的DME患者和79%和77%的濕性AMD患者將這些間隔維持到48周。在兩個試驗中，afLibercept 8 mg的安全性與EYLEA相似，與先前臨牀試驗中已知的EYLEA的安全性情況一致。該公司打算在提交8毫克DME和濕AMD生物製品許可證申請(BLA)時使用優先審查券，目前計劃於2022年底提交。
眼鏡蛇(阿普利賽特)注射液
·美國食品和藥物管理局(FDA)接受了優先審查EYLEA治療早產兒視網膜病變(ROP)的補充血乳酸(SBLA)，目標行動日期為2023年2月11日。
·FDA授予EYLEA兒科專營權，將Eylea在美國的市場專營期再延長6個月，至2024年5月17日。
杜匹克生®(杜匹魯單抗)
·2022年9月，FDA批准Dupixent用於治療成人結節性瘙癢，使Dupixent成為美國第一種也是唯一一種專門用於治療結節性瘙癢的藥物。
腫瘤學項目
利巴育®(Cymplimab)
·歐洲藥品管理局(EMA)人用藥品委員會(CHMP)通過了對Libtayo的正面評價，認為Libtayo是一種單一療法，用於治療在鉑類化療中或之後復發或轉移的宮頸癌和疾病進展的成人患者。預計歐盟委員會將在未來幾個月對這一申請做出最終決定。
·該公司在2022年歐洲醫學腫瘤學會(ESMO)大會上展示了Libtayo用於新佐劑皮膚鱗狀細胞癌(CSCC)的第二階段試驗的積極數據。這些數據也發表在《新英格蘭醫學雜誌》上。
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抗LAG-3抗體Fianlimab
·在2022年ESMO大會上，一項研究fianlimab和Libtayo聯合治療晚期黑色素瘤的1期試驗公佈了積極的數據。
雙特異性抗體和共刺激雙特異性抗體
·該公司還在2022年ESMO大會上提交了令人鼓舞的早期數據，這些數據來自兩個階段1/2試驗的劑量遞增部分，評估ubamatamab和REGN5093。ubamamab是一種針對MUC16和CD3的雙特異性抗體，用於鉑耐藥卵巢癌；REGN5093是一種METxMET雙特異性抗體，用於MET改變的晚期非小細胞肺癌(NSCLC)。
·LinvoselTamab是一種針對多發性骨髓瘤的針對BCMA和CD3的雙特異性抗體，可能具有關鍵意義的第二階段研究已經完成。
·該公司繼續招募患者參加1/2期研究，調查REGN5678-一種PSMAxCD28共刺激雙特異性抗體-與Libtayo聯合治療晚期轉移性去勢抵抗前列腺癌。這項研究的初步臨牀數據於2022年8月披露，並在2022年9月Regeneron的ESMO 2022投資者活動中進一步詳細説明。
其他計劃
·Inmazeb®是美國食品和藥物管理局批准的第一種治療扎伊爾埃博拉病毒的藥物，已被格倫基金會評為2022年“最佳生物技術產品”，該基金會承認了改善人類狀況的非凡科學創新。
·在進行性纖維發育不良骨化症(FOP)中啟動了一項針對激活素A的抗體GARTOS單抗的3期研究。
·該公司和Alnylam製藥公司宣佈了ALN-HSD的初步第一階段數據，ALN-HSD是一種針對HSD17B13的RNAi療法，用於治療非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。
·Intellia治療公司和該公司宣佈，正在進行的NTLA-2001第一階段試驗的心肌病分支取得了積極的中期結果。NTLA-2001是一種體內CRISPR/Cas9基因組編輯療法，正在開發中，是一種治療轉甲狀腺素(ATTR)澱粉樣變性的單劑療法。
·該公司已經停止(I)進一步的臨牀開發，Fasinumab是一種NGF抗體，以前一直在與Teva和三菱Tanabe Pharma合作研究膝蓋骨關節炎或髖部疼痛；以及(Ii)REGN1908-1909的第三階段研究，這是一種針對FEL d 1的多抗體療法，由於無效而用於治療貓過敏。
企業和業務發展最新消息
·自2022年7月1日起，根據與賽諾菲修訂並重新簽署的免疫腫瘤學許可證和合作協議，該公司獲得了在全球範圍內開發、商業化和製造Libtayo的獨家權利。根據協議條款，該公司支付了9億美元的預付款，賽諾菲有資格獲得1億美元的監管里程碑和高達1億美元的基於銷售的里程碑，前提是在2023年之前實現Libtayo在全球的產品淨銷售額。該公司還向賽諾菲支付Libtayo產品淨銷售額的特許權使用費。
·根據抗體許可和合作協議的修正案，該公司用於償還賽諾菲發展餘額償還義務的利潤份額的百分比從10%增加到20%。
·公司宣佈，克雷格·B·湯普森醫學博士當選為董事會成員。湯普森博士最近擔任紀念斯隆-凱特琳癌症中心總裁主任兼首席執行官，並繼續監督密歇根州立大學克雷格·湯普森實驗室研究細胞新陳代謝及其在疾病中的作用。
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2022年第三季度財務業績
收入
(百萬美元)Q3 2022Q3 2021更改百分比
產品淨銷售額：
Eylea-美國$1,629 $1,473 11 %
Libtayo-美國
95 78 22 %
Libtayo-row**
31 — *
Praluent®-美國
30 45 (33 %)
REGEN-COV®-美國
— 677 (100 %)
Evkeeza®-美國
14 7 100 %
Inmazeb®-美國
3 — 100 %
協作收入：
賽諾菲711 582 22 %
拜耳333 365 (9 %)
羅氏6 127 (95 %)
其他收入84 99 (15 %)
總收入$2,936 $3,453 (15 %)
*百分比沒有意義
**世界其他地區(排)。從2022年7月1日起，該公司開始記錄Libtayo在美國以外的產品淨銷售額。賽諾菲在2022年第三季度記錄的與某些市場的銷售相關的產品淨銷售額約為1700萬美元，不包括在此項目中(賽諾菲將在過渡期內記錄這些市場的產品淨銷售額，直到截至2022年7月1日的手頭庫存出售給最終客户)。
與2021年第三季度的34.53億美元相比，2022年第三季度的總收入下降了15%，至29.36億美元。與2021年第三季度相比，不包括REGEN-COV和Ronapreve(B)收入的總收入在2022年第三季度增長了11%，達到29.3億美元。2022年，REGEN-COV在美國沒有銷售，因為截至2021年12月31日，該公司已根據其與美國政府的協議完成了藥品的最終交付。
與2021年第三季度相比，賽諾菲2022年第三季度的協作收入增長了22%，達到7.11億美元。這一增長主要是由於該公司從抗體商業化中獲得的利潤份額，2022年第三季度為5.51億美元，而2021年第三季度為3.87億美元。該公司在抗體商業化利潤中所佔份額的變化是由於Dupixent利潤增加所推動的，但被2022年第三季度記錄的與上述修訂的抗體許可和合作協議有關的5700萬美元的一次性付款部分抵消。此外，在2021年第三季度，該公司從賽諾菲獲得了基於銷售額的5000萬美元的里程碑，這是基於12個月的滾動抗體在美國以外的銷售。
與2021年第三季度相比，羅氏2022年第三季度的協作收入有所下降，原因是Ronapreve的銷售額下降。
有關協作收入的摘要，請參閲表4。
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運營費用
公認會計原則更改百分比
非公認會計原則(A)
更改百分比
(百萬美元)Q3 2022Q3 2021Q3 2022Q3 2021
研發(R&D)
$911 $665 37%$817 $592 38%
收購的正在進行的研發(IPR&D)**
$— $— 不適用**不適用
銷售、一般和行政(SG&A)
$529 $445 19%$467 $391 19%
商品銷售成本(COGS)
$141 $239 (41%)$109 $224 (51%)
協作和合同製造成本(COCM)
$177 $214 (17%)**不適用
其他營業(收入)費用，淨額$(46)$42 (210%)**不適用
*GAAP和非GAAP金額相同，因為沒有記錄非GAAP調整。
**從2022年第一季度開始，該公司將這一新的項目添加到其運營報表中，其中包括與資產收購相關的知識產權研發以及與許可和合作協議相關的預付/選擇加入付款。這一變化不會影響之前報告的截至2021年9月30日的三個月和九個月的非GAAP結果，因為公司在這兩個時期都沒有記錄此類費用。
·與2021年第三季度相比，2022年第三季度的GAAP和非GAAP研發費用有所增加，部分原因是上述賽諾菲合作協議修正案的影響。這一增長也是由於員工人數和與員工人數相關的成本增加、臨牀製造活動增加以及與公司腫瘤學和早期管道有關的額外成本所致。
·與2021年第三季度相比，2022年第三季度GAAP和非GAAP SG&A費用增加，主要是因為Libtayo的商業化相關費用增加。
·與2021年第三季度相比，2022年第三季度GAAP和非GAAP COGS有所下降，主要是因為公司沒有確認2022年期間在美國的任何REGEN-COV產品淨銷售額，以及公司在收購Libtayo全球權利後不再有義務為其在美國Libtayo毛利潤中的份額向Sanofi支付費用。
·2022年第三季度的其他運營(收入)支出淨額包括4400萬美元的確認(其他運營收入增加)，這是因為停止了與公司的Teva和三菱Tanabe Pharma合作安排有關的Fasinumab的進一步臨牀開發。在2021年第三季度，該公司確認了6700萬美元的累積追趕調整(減少了其他營業收入)，這是由於更新了根據賽諾菲免疫腫瘤合作協議預計將產生的總研發成本的估計。
其他財務信息
GAAP其他收入(支出)包括確認2022年第三季度股本證券的未實現淨收益2.54億美元，而2021年第三季度的未實現淨虧損為2900萬美元。
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2022年第三季度，公司的GAAP有效税率(ETR)為12.9%，而2021年第三季度為10.2%。與2021年第三季度相比，2022年第三季度的GAAP ETR包括了較低的基於股票的薪酬收益，以及較高的收益來自税率低於美國聯邦法定税率的外國司法管轄區的收入比例(主要是由於2022年期間REGEN-COV在美國沒有銷售)。2022年第三季度，非GAAP ETR為12.1%，而2021年第三季度為10.8%。
2022年第三季度，GAAP稀釋後每股淨收益為11.66美元，而2021年第三季度為14.33美元。2022年第三季度，非GAAP稀釋後每股淨收益為11.14美元，而2021年第三季度為15.37美元。本新聞稿的表3中包含了該公司GAAP與非GAAP結果的對賬。
在2022年第三季度，公司根據其股份回購計劃回購了普通股，並將股份成本或9.13億美元記錄為庫存股。截至2022年9月30日，根據該計劃，仍有11.86億美元可用於股票回購。
2022年財務指導(D)
該公司2022年全年財務指導由以下部分組成：
公認會計原則
非公認會計原則(A)
研發
$3.515–$3.600 billion
(此前為3.485-36.55億美元)
$3.110–$3.170 billion
(此前為3.100-32.4億美元)
SG&A
2.010-20.9億美元(之前為1.990-21.1億美元)
1.760-18.2億美元(之前為1.740-18.4億美元)
淨產品銷售毛利率(E)
90.5%–91%
(之前為90%-91%)
92.5%–93%
(之前為92%-93%)
COCM(F)
$710–$740 million
(之前為7.10-7.6億美元)
*
其他營業(收入)費用，淨額
大約(8500萬美元)
(之前為(40美元)-(6,000萬美元))
*
資本支出
$580–$615 million
(之前為6.20-6.7億美元)
*
實際税率
12%–13%**
(不變)
13%–14%**
(不變)
*GAAP和非GAAP金額相等，因為沒有或預計沒有記錄非GAAP調整。
*ETR指導排除了作為減税和就業法案(TCJA)的一部分制定的要求將研發費用資本化和攤銷的條款的影響，因為管理層目前的預期是，它將在2022年被推遲或廢除。如果TCJA的這一條款不被推遲或廢除，本公司預計其ETR將低於本文披露的指導。
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2022年GAAP全年與非GAAP財務指導的對賬如下：
投影射程
(百萬美元)低高
公認會計準則研發$3,515 $3,600 
基於股票的薪酬費用(390)(415)
與收購相關的整合成本(15)(15)
非公認會計準則研發$3,110 $3,170 
GAAP SG&A$2,010 $2,090 
基於股票的薪酬費用(240)(260)
與收購相關的整合成本(10)(10)
非GAAP SG&A$1,760 $1,820 
產品淨銷售額的公認會計準則毛利率90.5%91%
基於股票的薪酬費用
與REGEN-COV相關的費用
無形資產攤銷費用
產品淨銷售額的非公認會計準則毛利率92.5%93%
GAAP ETR12%13%
GAAP對非GAAP對賬項目和其他項目的所得税影響1%1%
非GAAP ETR13%14%
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(a)
本新聞稿使用非GAAP研發、非GAAP SG&A、非GAAP COGS、非GAAP產品淨銷售毛利、非GAAP其他收入(費用)、淨、非GAAP ETR、非GAAP淨收入、非GAAP每股淨收入、不包括REGEN-COV和Ronapreve的總收入以及自由現金流量，這些都是不按照美國公認會計原則(GAAP)計算的財務指標。這些非GAAP財務指標是通過從相關的GAAP財務指標中剔除某些非現金和/或其他項目來計算的。該公司還包括對對賬項目的估計所得税影響的非公認會計準則調整。本新聞稿的表3中包含了該公司GAAP與非GAAP結果的對賬。

本公司對本公司認為對評估其經營業績沒有幫助的項目進行此類調整。例如，可對基於非公司可控因素(如公司股票授予發行日期的公司股價或公司股權證券投資的公允價值變化)或與正常、經常性運營無關的項目(如重組或整合相關費用)進行調整。管理層使用這些非GAAP衡量標準進行計劃、預算、預測、評估歷史業績以及做出財務和運營決策，並在此基礎上向投資者提供預測。關於自由現金流，該公司認為，這一非公認會計原則的衡量標準進一步衡量了公司業務產生現金流的能力。此外，這些非公認會計準則使投資者能夠更好地瞭解公司核心業務的財務表現。然而，這些和其他非公認會計準則財務措施的使用存在侷限性，因為它們排除了某些性質上的經常性費用。此外，該公司的非GAAP財務指標可能無法與其他公司提供的非GAAP信息相比較。Regeneron提出的任何非GAAP財務指標都應被視為根據GAAP編制的財務業績指標的補充，而不是替代。
(b)
Casirimab和Imdemab抗體雞尾酒在美國被稱為REGEN-COV，在其他國家被稱為Ronapreve。該公司記錄了REGEN-COV在美國的產品淨銷售額，羅氏公司記錄了羅納普夫在美國以外的產品淨銷售額。
(c)該公司的合作者向它提供了合作者各自銷售額的估計，以及公司在最近一個會計季度產品商業化的利潤或虧損中所佔的份額(如果適用)。如果公司的實際利潤或虧損份額與這些估計不同，這些估計將在必要時在隨後的期間進行修訂。
(d)該公司的2022年財務指導不假定完成了截至本新聞稿發佈之日尚未完成的任何重大業務發展交易。
(e)淨產品銷售毛利指毛利佔本公司錄得的淨產品銷售總額的百分比。毛利的計算方法是淨產品銷售額減去商品銷售成本。
(f)合作者和其他人制造商業用品的相應補償記在收入中。

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電話會議信息
Regeneron將於2022年11月3日(星期四)東部時間上午8：30主持電話會議和同步網絡直播，討論其2022年第三季度的財務和運營業績。與會者可以通過網絡直播收聽電話會議，也可以在Regeneron公司網站www.regeneron.com的“投資者和媒體”頁面上提前註冊並通過電話參加。註冊後，所有電話參與者將收到一封確認電子郵件，詳細説明如何加入電話會議，包括撥入號碼以及可用於訪問電話會議的唯一密碼和註冊人ID。電話會議和網絡直播的重播將在公司網站上存檔至少30天。
Regeneron製藥公司簡介
Regeneron是一家領先的生物技術公司，為患有嚴重疾病的人發明、開發和商業化改變生活的藥物。Regeneron由內科科學家創立並領導了近35年，它具有反覆且始終如一地將科學轉化為醫學的獨特能力，已導致許多FDA批准的治療方法和候選產品正在開發中，幾乎所有這些都是在Regeneron的實驗室中自主開發的。Regeneron的藥物和流水線旨在幫助患有眼病、過敏性和炎症性疾病、癌症、心血管和代謝性疾病、疼痛、血液疾病、傳染病和罕見疾病的患者。
Regeneron正在通過其專有的VelociSuite®技術加速和改進傳統藥物的開發進程，例如使用獨特的基因人源化小鼠生產優化的全人類抗體和雙特異性抗體的VelocImmune®，以及通過雄心勃勃的研究計劃，如正在進行世界上最大的基因測序工作之一的Regeneron Genetics Center®。
欲瞭解更多有關Regeneron的信息，請訪問www.regeneron.com或在Twitter上關注@Regeneron。
前瞻性陳述和數字媒體的使用
本新聞稿包括前瞻性陳述，涉及與Regeneron製藥公司(“Regeneron”或“公司”)未來事件和未來表現有關的風險和不確定因素，實際事件或結果可能與這些前瞻性陳述大不相同。“預期”、“預期”、“打算”、“計劃”、“相信”、“尋求”、“估計”等詞語以及類似的表述旨在識別此類前瞻性陳述，儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些可識別的詞語。這些聲明涉及但不限於以下風險和不確定性：SARS-CoV-2(導致新冠肺炎大流行的病毒)對Regeneron的業務及其員工、合作者和供應商以及Regeneron所依賴的其他第三方的影響；Regeneron及其合作者繼續進行研究和臨牀計劃的能力；Regeneron管理其供應鏈的能力；Regeneron和/或其合作者或被許可人(統稱為“Regeneron產品”)營銷或商業化的產品淨銷售額；以及全球經濟；Regeneron和/或其合作者或被許可人(統稱為“Regeneron的候選產品”)正在開發的產品和候選產品的性質、時機、可能的成功和治療應用，以及正在進行或計劃的研究和臨牀計劃，包括但不限於EYLEA®(AfLibercept)注射、Dupixent®(Dupilumab)、Libtayo®(Cymplimab)、Praluent®(Alirocumab)、kavzara®(Sarilumab)、evkeeza®(Evinacumab)、afLibercept 8 mg、pozlimab、odronextamab、itepekimab、fianlimab、garosmab、linvelTamab、REGN5713-5714-5715、Regeneron的其他腫瘤學計劃(包括其共刺激計劃
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Regeneron及其合作者的早期計劃以及在Regeneron的研究計劃中使用人類遺傳學；實現本新聞稿中描述的任何預期里程碑的可能性和時機；在患者中使用Regeneron的產品和Regeneron的候選產品所導致的安全問題，包括與在臨牀試驗中使用Regeneron的產品和Regeneron的候選產品相關的嚴重併發症或副作用；Regeneron的候選產品和Regeneron產品的新適應症(包括上面列出的和/或本新聞稿中以其他方式討論的)可能獲得監管批准和商業推出的可能性、時機和範圍；Regeneron和/或其合作者進行的研究和開發計劃的結果在多大程度上可能在其他研究中複製和/或導致候選產品進入臨牀試驗、治療應用或監管批准；影響Regeneron產品、研究和臨牀計劃和業務的持續監管義務和監督，包括與患者隱私相關的那些；監管和行政政府當局的決定，可能延遲或限制Regeneron繼續開發或商業化Regeneron的產品和Regeneron的候選產品的能力；可能優於或高於Regeneron的產品和Regeneron的候選產品的競爭藥品和候選產品；使用的不確定性，市場接受度, Regeneron的產品和Regeneron的候選產品的商業成功，以及政府當局和其他第三方對Regeneron的產品和候選產品的商業成功進行的研究(無論是由Regeneron或其他人進行的，無論是強制進行的還是自願的)或建議和指南的影響；Regeneron為多種產品和候選產品製造和管理供應鏈的能力；Regeneron的合作者、供應商或其他第三方(視情況而定)執行與Regeneron的產品和Regeneron的候選產品相關的製造、灌裝、整理、包裝、貼標籤、分銷和其他步驟的能力；第三方付款人對Regeneron產品的可獲得性和報銷範圍，包括私人付款人醫療保健和保險計劃、健康維護組織、藥房福利管理公司和政府計劃，如Medicare和Medicaid；此類付款人的承保範圍和補償決定以及此類付款人採用的新政策和程序；意外費用；產品開發、生產和銷售的成本；Regeneron滿足其任何財務預測或指導的能力，以及這些預測或指導所依據的假設的變化，包括GAAP和非GAAP研發、GAAP和非GAAP SG&A、GAAP和非GAAP淨產品銷售毛利率、COCM、其他運營(收益)費用、淨資本支出、GAAP和非GAAP ETR；任何許可或合作協議的可能性，包括Regeneron與賽諾菲和拜耳(或其各自的關聯公司，視情況適用)的協議。, 被取消或者終止；與公司和/或其運營有關的其他訴訟和風險(包括但不限於與EYLEA、普魯特和REGEN-COV®相關的專利訴訟和其他相關訴訟)、與公司和/或其運營有關的其他訴訟和其他訴訟和政府調查(包括美國馬薩諸塞州地區檢察官辦公室發起的未決民事訴訟)、任何此類訴訟和調查的最終結果，以及前述任何可能對Regeneron的業務、前景、經營業績和財務狀況的影響。在Regeneron提交給美國證券交易委員會的文件中可以找到對這些和其他重大風險的更完整的描述，包括截至2021年12月31日的財政年度的Form 10-K和截至2022年9月30日的季度的Form 10-Q。任何前瞻性陳述都是基於管理層目前的信念和判斷做出的，提醒讀者不要依賴Regeneron所作的任何前瞻性陳述。Regeneron沒有義務(公開或以其他方式)更新任何前瞻性聲明，包括在沒有更新的情況下
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限制任何財務預測或指導，無論是由於新信息、未來事件或其他原因。
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非公認會計準則財務指標
本新聞稿和/或本新聞稿附帶的財務結果包括根據美國證券交易委員會規則被視為“非公認會計準則財務指標”的金額。按照要求，Regeneron提供了此類非公認會計準則財務措施的對賬。

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表1

Regeneron製藥公司
簡明綜合資產負債表(未經審計)
(單位：百萬)
9月30日，十二月三十一日，
20222021
資產：
現金和有價證券$12,990.3 $12,532.7 
應收賬款淨額5,548.3 6,036.5 
盤存2,412.2 1,951.3 
財產、廠房和設備、淨值3,704.2 3,482.2 
無形資產，淨額804.1 6.7 
遞延税項資產1,452.1 876.9 
其他資產766.6 548.5 
總資產$27,677.8 $25,434.8 
負債和股東權益：
應付賬款、應計費用和其他負債$2,930.6 $3,451.0 
融資租賃負債720.0 719.7 
遞延收入607.3 515.3 
長期債務1,981.1 1,980.0 
股東權益21,438.8 18,768.8 
總負債和股東權益$27,677.8 $25,434.8 
12

表2

Regeneron製藥公司
簡明合併業務報表(未經審計)
(單位：百萬，不包括每股數據)
截至三個月
9月30日，		九個月結束
9月30日，
2022202120222021
收入：
產品淨銷售額$1,801.4 $2,279.9 $5,194.4 $8,142.0 
協作收入1,050.6 1,073.9 3,326.7 2,783.0 
其他收入84.2 99.0 237.4 195.0 
2,936.2 3,452.8 8,758.5 11,120.0 
費用：
研發911.3 665.4 2,549.4 2,122.5 
收購正在進行的研究和開發— — 225.1 — 
銷售、一般和管理529.1 445.0 1,455.4 1,265.3 
銷貨成本141.3 238.8 497.8 961.4 
協作成本和合同製造成本176.5 214.4 522.0 493.5 
其他營業(收入)費用，淨額(45.7)42.0 (83.3)(29.8)
1,712.5 1,605.6 5,166.4 4,812.9 
營業收入1,223.7 1,847.2 3,592.1 6,307.1 
其他收入(支出)：
其他收入(費用)，淨額301.4 (16.4)(16.0)558.5 
利息支出(15.3)(14.2)(42.0)(43.2)
286.1 (30.6)(58.0)515.3 
所得税前收入1,509.8 1,816.6 3,534.1 6,822.4 
所得税費用194.1 184.4 392.8 976.1 
淨收入$1,315.7 $1,632.2 $3,141.3 $5,846.3 
每股淨收益-基本$12.31 $15.37 $29.30 $55.42 
每股淨收益-稀釋後$11.66 $14.33 $27.73 $52.29 
加權平均流通股-基本106.9 106.2 107.2 105.5 
加權平均流通股-稀釋112.8 113.9 113.3 111.8 

13

表3

Regeneron製藥公司
GAAP與非GAAP財務信息的對賬(未經審計)
(單位：百萬，不包括每股數據)
截至三個月
9月30日，		九個月結束
9月30日，
2022202120222021
公認會計準則研發
$911.3 $665.4 $2,549.4 $2,122.5 
研發：基於股票的薪酬支出93.7 73.1 275.8 213.7 
研發：與收購相關的整合成本1.0 — 15.6 — 
非公認會計準則研發
$816.6 $592.3 $2,258.0 $1,908.8 
GAAP SG&A
$529.1 $445.0 $1,455.4 $1,265.3 
SG&A：基於股票的薪酬費用59.8 48.7 178.0 149.1 
SG&A：與收購相關的整合成本和其他2.0 5.6 3.1 5.6 
非GAAP SG&A
$467.3 $390.7 $1,274.3 $1,110.6 
GAAP COGS
$141.3 $238.8 $497.8 $961.4 
COGS：基於股票的薪酬費用12.8 15.1 39.2 50.5 
COGS：無形資產攤銷費用15.1 — 15.1 — 
COGS：與REGEN-COV相關的費用4.9 — 62.9 — 
非GAAP COGS
$108.5 $223.7 $380.6 $910.9 
公認會計準則其他收入(費用)，淨額$286.1 $(30.6)$(58.0)$515.3 
其他收入/支出：(收益)投資損失

(253.5)29.3 117.3 (524.6)
非公認會計準則其他收入(費用)，淨額$32.6 $(1.3)$59.3 $(9.3)
公認會計準則淨收益
$1,315.7 $1,632.2 $3,141.3 $5,846.3 
以上GAAP與非GAAP對帳項目合計
(64.2)171.8 707.0 (105.7)
公認會計原則對非公認會計原則對賬項目的所得税影響18.9 (31.3)(133.4)36.3 
非公認會計準則淨收益$1,270.4 $1,772.7 $3,714.9 $5,776.9 
非公認會計準則每股淨收益-基本$11.88 $16.69 $34.65 $54.76 
非GAAP每股淨收益-稀釋後$11.14 $15.37 $32.39 $50.99 
用於計算的份額：
非公認會計準則每股淨收益-基本106.9 106.2 107.2 105.5 
非GAAP每股淨收益-稀釋後114.0 115.3 114.7 113.3 

14


GAAP與非GAAP財務信息的對賬(未經審計)(續)

截至三個月
9月30日，		九個月結束
9月30日，
2022202120222021
收入對賬：
總收入$2,936.2 $3,452.8 $8,758.5 $11,120.0 
Regen-COV在美國的產品淨銷售額— 676.7 — 3,530.1 
羅氏與銷售Ronapreve相關的全球毛利支付
6.4 127.1 230.9 361.8 
不包括REGEN-COV和Ronapreve的總收入
$2,929.8 $2,649.0 $8,527.6 $7,228.1 
有效税率調節：
GAAP ETR12.9%10.2%11.1%14.3%
公認會計原則對非公認會計原則對賬項目的所得税影響
(0.8%)0.6%1.3%(0.3%)
非GAAP ETR12.1%10.8%12.4%14.0%
九個月結束
9月30日，
20222021
自由現金流對賬：
經營活動提供的淨現金$3,295.0 $4,708.8 
資本支出(437.9)(397.0)
自由現金流$2,857.1 $4,311.8 
15

表4

Regeneron製藥公司
協作收入(未經審計)
(單位：百萬)
截至三個月
9月30日，		九個月結束
9月30日，
2022202120222021
賽諾菲協作收入：
抗體：
Regeneron在抗體商業化方面的利潤份額$551.1 $387.0 $1,463.0 $975.2 
以銷售為基礎取得的里程碑— 50.0 50.0 50.0 
製造商業用品的報銷160.5 144.7 466.8 361.2 
其他(0.2)— 28.7 — 
免疫腫瘤學：
Regeneron在美國境外與Libtayo商業化相關的利潤(虧損)份額— (3.0)6.7 (12.6)
製造除美國以外的商業用品的補償— 3.1 4.6 10.5 
賽諾菲協作總收入711.4 581.8 2,019.8 1,384.3 
拜耳協作收入：
Regeneron在美國以外地區與EYLEA商業化相關的利潤份額315.3 351.0 993.4 995.3 
製造除美國以外的商業用品的補償17.5 14.0 60.3 41.6 
與日本安排的變化有關的一次性付款
— — 21.9 — 
拜耳協作總收入332.8 365.0 1,075.6 1,036.9 
其他協作收入：
羅氏與銷售Ronapreve相關的全球毛利支付
6.4 127.1 230.9 361.8 
其他— — 0.4 — 
協作總收入$1,050.6 $1,073.9 $3,326.7 $2,783.0 

16

表5

Regeneron製藥公司
Regeneron發現的產品的淨產品銷售額(未經審計)
(單位：百萬)
截至三個月
9月30日，
20222021更改百分比
美國劃總計美國劃總計(銷售總額)
Eylea(A)
$1,629.4 $816.9 $2,446.3 $1,473.4 $898.9 *$2,372.3 3 %
杜匹克生(Dupixent)
$1,824.0 $506.1 $2,330.1 $1,256.7 $406.2 $1,662.9 40 %
Libtayo(C)
$94.7 $48.5 $143.2 $78.4 $41.1 $119.5 20 %
普魯特(%d)
$29.7 $84.0 $113.7 $44.8 $69.7 $114.5 (1 %)
REGEN-COV(E)
$— $22.8 $22.8 $676.7 $518.8 $1,195.5 (98 %)
凱夫扎拉(Kevin Zara，b)
$53.1 $35.0 $88.1 $58.5 $39.3 $97.8 (10 %)
其他產品(F)
$17.5 $14.7 $32.2 $7.8 $20.9 $28.7 12 %
九個月結束
9月30日，
20222021更改百分比
美國劃總計美國劃總計(銷售總額)
Eylea(A)
$4,768.2 $2,544.2 $7,312.4 $4,245.1 $2,567.7 *$6,812.8 7 %
杜匹克生(Dupixent)
$4,731.7 $1,500.6 $6,232.3 $3,364.8 $1,060.0 $4,424.8 41 %
Libtayo(C)
$264.5 $144.7 $409.2 $225.5 $111.7 $337.2 21 %
普魯特(%d)
$94.5 $239.5 $334.0 $130.0 $188.5 $318.5 5 %
REGEN-COV(E)
$— $681.2 $681.2 $3,530.1 $1,173.2 $4,703.3 (86 %)
凱夫扎拉(Kevin Zara，b)
$153.1 $123.7 $276.8 $119.9 $113.7 $233.6 18 %
其他產品(F)
$39.5 $54.1 $93.6 $15.2 $66.1 $81.3 15 %
*自2022年1月1日起，公司和拜耳開始根據拜耳對其日本分銷商的銷售平分損益。此前，該公司根據拜耳在日本的分銷商的銷售額，從拜耳獲得了階梯銷售百分比。因此，為便於比較，對上一年的產品銷售淨額進行了修訂。
(A)Regeneron記錄了EYLEA在美國的產品淨銷售額。拜耳記錄了EYLEA在美國以外的產品淨銷售額。該公司記錄了與在美國以外地區銷售EYLEA有關的利潤/虧損份額。
(B)賽諾菲記錄了杜匹克森和凱夫扎拉的全球淨產品銷售額。該公司記錄了與全球銷售Dupixent和Kevin zara有關的利潤/虧損份額。
(C)在2022年7月1日之前，Regeneron記錄了Libtayo在美國的產品淨銷售額，賽諾菲記錄了Libtayo在美國以外的產品淨銷售額。雙方平分了與Libtayo全球銷售有關的利潤/虧損。自2022年7月1日起，該公司開始記錄Libtayo在美國以外的產品淨銷售額，並向賽諾菲支付全球銷售額的特許權使用費。此項目包括賽諾菲在2022年第三季度記錄的與某些市場的銷售相關的約1,700萬美元的產品淨銷售額(賽諾菲將在過渡期內記錄這些市場的產品淨銷售額，直到截至2022年7月1日的手頭庫存出售給最終客户)。
(D)Regeneron記錄了Praluent在美國的產品淨銷售額。賽諾菲記錄普魯特在美國以外的產品淨銷售額，並向該公司支付此類銷售的特許權使用費。
(E)Regeneron記錄了REGEN-COV與美國政府達成的協議相關的產品淨銷售額。羅氏記錄了抗體雞尾酒在美國以外的淨產品銷售額，雙方根據預先指定的配方分享全球銷售的毛利潤。
(F)本項目包括本公司和其他公司銷售的產品。有關本公司記錄的產品淨銷售額的完整清單，請參閲上文“2022年第三季度財務業績”部分。此外，本項目不包括2021年第一季度之後ARCALYST的產品淨銷售額，這是由Kiniksa記錄的；2022年第二季度ARCALYST的產品淨銷售額為2700萬美元。
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