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自身免疫資產會員US-GAAP:Saleno處置的處置集團不是已停止運營的成員2021-01-012021-09-300000899923mygn: GatewayGenomicsLC 會員US-GAAP:後續活動成員2022-11-012022-11-01 美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
_________________________________________
表單 10-Q
_________________________________________
(Mark One)
| | | | | |
☒ | 根據1934年《證券交易法》第13條或第15(d)條提交的季度報告 |
在截至的季度期間 2022年9月30日
或者
| | | | | |
☐ | 根據1934年《證券交易法》第13條或第15(d)條提交的過渡報告 |
在過渡期內 到
委員會文件編號:0-26642
_________________________________________
無數遺傳學,包括
(註冊人的確切姓名如其章程所示)
_________________________________________
特拉華
(州或其他司法管轄區)
公司或組織的)
320 瓦卡拉路, 鹽湖城, UT
(主要行政辦公室地址)
87-0494517
(美國國税局僱主識別號)
84108
(郵政編碼)
註冊人的電話號碼,包括區號: (801) 584-3600
_________________________________________
根據該法第12(b)條註冊的證券:
| | | | | | | | | | | | | | |
每個班級的標題 | | 交易 符號 | | 註冊的每個交易所的名稱 |
普通股,面值0.01美元 | | MYGN | | 納斯達克全球精選市場 |
用勾號指明註冊人 (1) 是否在過去 12 個月內(或在要求註冊人提交此類報告的較短時間內)提交了 1934 年《證券交易法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告,以及 (2) 在過去的 90 天內是否受到此類申報要求的約束。 是的 x沒有¨
用複選標記表明註冊人是否在過去 12 個月內(或者在要求註冊人提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據第 S-T 法規(本章第 232.405 節)第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。 是的 x沒有¨
用複選標記指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報公司”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。
| | | | | | | | | | | | | | |
大型加速過濾器 | x | | 加速過濾器 | ☐ |
非加速過濾器 | ☐ | | 規模較小的申報公司 | ☐ |
| | | 新興成長型公司 | ☐ |
如果是新興成長型公司,請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13(a)條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。 ¨
用複選標記表明註冊人是否為空殼公司(定義見《交易法》第12b-2條)。是 ☐ 不是x
截至2022年10月27日,註冊人已經 81,033,816面值0.01美元的已發行普通股。
無數遺傳學,包括
10-Q 表格的索引
| | | | | | | | |
| | 頁面 |
| 第一部分-財務信息 | |
| | |
第 1 項。 | 財務報表 | |
| | |
| 截至2022年9月30日(未經審計)和2021年12月31日的簡明合併資產負債表 | 4 |
| | |
| 截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月和九個月的簡明合併運營報表(未經審計) | 5 |
| | |
| 截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月和九個月的簡明綜合收益(虧損)報表(未經審計) | 6 |
| | |
| 截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月和九個月的簡明合併股東權益表(未經審計) | 7 |
| | |
| 截至九個月的簡明合併現金流量表 2022 年 9 月 30 日和 2021 年 9 月 30 日(未經審計) | 8 |
| | |
| 簡明合併財務報表附註(未經審計) | 9 |
| | |
第 2 項。 | 管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析 | 24 |
| | |
第 3 項。 | 關於市場風險的定量和定性披露 | 33 |
| | |
第 4 項。 | 控制和程序 | 33 |
| | |
| 第二部分-其他信息 | |
| | |
第 1 項。 | 法律訴訟 | 35 |
| | |
第 1A 項。 | 風險因素 | 35 |
| | |
第 2 項。 | 未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用 | 35 |
| | |
第 3 項。 | 優先證券違約 | 35 |
| | |
第 4 項。 | 礦山安全披露 | 35 |
| | |
第 5 項。 | 其他信息 | 36 |
| | |
第 6 項。 | 展品 | 36 |
| | |
| 簽名 | 37 |
無數遺傳學,包括
和子公司
簡明合併資產負債表
(單位:百萬)
| | | | | | | | | | | |
| 9月30日 2022 | | 十二月三十一日 2021 |
| (未經審計) | | |
資產 | | | |
流動資產: | | | |
現金和現金等價物 | $ | 110.7 | | | $ | 258.4 | |
有價投資證券 | 82.5 | | | 81.4 | |
貿易應收賬款 | 102.2 | | | 91.3 | |
庫存 | 19.6 | | | 15.3 | |
預付税款 | 17.8 | | | 18.4 | |
預付費用和其他流動資產 | 19.5 | | | 20.0 | |
流動資產總額 | 352.3 | | | 484.8 | |
經營租賃使用權資產 | 110.6 | | | 81.8 | |
長期有價投資證券 | 66.0 | | | 59.0 | |
不動產、廠房和設備,淨額 | 67.5 | | | 43.5 | |
無形資產,淨值 | 370.8 | | | 404.1 | |
善意 | 236.5 | | | 239.2 | |
其他資產 | 8.3 | | | 8.3 | |
總資產 | $ | 1,212.0 | | | $ | 1,320.7 | |
負債和股東權益 | | | |
流動負債: | | | |
應付賬款 | $ | 29.6 | | | $ | 29.6 | |
應計負債 | 85.3 | | | 156.5 | |
經營租賃負債的當前到期日 | 14.0 | | | 13.0 | |
遞延收入 | 0.2 | | | 5.2 | |
流動負債總額 | 129.1 | | | 204.3 | |
未被認可的税收優惠 | 27.9 | | | 27.9 | |
長期遞延税 | 10.5 | | | 35.8 | |
非流動經營租賃負債 | 123.3 | | | 79.3 | |
其他長期負債 | 4.6 | | | 5.6 | |
負債總額 | 295.4 | | | 352.9 | |
承付款和意外開支 | | | |
股東權益: | | | |
普通股, 80.9百萬和 80.0截至2022年9月30日和2021年12月31日,已發行股票分別為百萬股 | 0.8 | | | 0.8 | |
額外的實收資本 | 1,251.0 | | | 1,226.3 | |
累計其他綜合虧損 | (11.3) | | | (5.1) | |
累計赤字 | (323.9) | | | (254.2) | |
Myriad Genetics, Inc. 股東權益總額 | 916.6 | | | 967.8 | |
非控股權益 | — | | | — | |
股東權益總額 | 916.6 | | | 967.8 | |
負債和股東權益總額 | $ | 1,212.0 | | | $ | 1,320.7 | |
參見簡明合併財務報表附註。
無數遺傳學,包括
和子公司
簡明合併運營報表(未經審計)
(以百萬計,每股金額除外)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月已結束 9月30日 | | 九個月已結束 9月30日 |
| 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 |
收入: | | | | | | | |
分子診斷測試 | $ | 156.4 | | | $ | 167.3 | | | $ | 500.6 | | | $ | 505.6 | |
製藥和臨牀服務 | — | | | — | | | — | | | 24.2 | |
總收入 | 156.4 | | | 167.3 | | | 500.6 | | | 529.8 | |
成本和支出: | | | | | | | |
分子診斷測試的費用 | 50.4 | | | 47.8 | | | 148.1 | | | 139.9 | |
製藥和臨牀服務成本 | — | | | — | | | — | | | 11.9 | |
研發費用 | 20.5 | | | 18.8 | | | 62.0 | | | 61.4 | |
銷售費用、一般費用和管理費用 | 130.5 | | | 180.6 | | | 368.2 | | | 462.2 | |
商譽和長期資產減值費用 | — | | | — | | | 10.7 | | | 1.8 | |
成本和支出總額 | 201.4 | | | 247.2 | | | 589.0 | | | 677.2 | |
營業虧損 | (45.0) | | | (79.9) | | | (88.4) | | | (147.4) | |
其他收入(支出): | | | | | | | |
利息收入 | 1.1 | | | 0.2 | | | 1.6 | | | 0.6 | |
利息支出 | (0.8) | | | (1.1) | | | (2.3) | | | (6.1) | |
其他 | 0.5 | | | 120.6 | | | 0.6 | | | 139.3 | |
其他收入(支出)總額,淨額 | 0.8 | | | 119.7 | | | (0.1) | | | 133.8 | |
所得税前收入(虧損) | (44.2) | | | 39.8 | | | (88.5) | | | (13.6) | |
所得税支出(福利) | (9.1) | | | 15.2 | | | (18.8) | | | 6.0 | |
淨收益(虧損) | (35.1) | | | 24.6 | | | (69.7) | | | (19.6) | |
歸屬於非控股權益的淨收益(虧損) | — | | | — | | | — | | | — | |
歸屬於Myriad Genetics, Inc.股東的淨收益(虧損) | $ | (35.1) | | | $ | 24.6 | | | $ | (69.7) | | | $ | (19.6) | |
每股淨收益(虧損): | | | | | | | |
基本 | $ | (0.43) | | | $ | 0.31 | | | $ | (0.87) | | | $ | (0.25) | |
稀釋 | $ | (0.43) | | | $ | 0.30 | | | $ | (0.87) | | | $ | (0.25) | |
加權平均已發行股數: | | | | | | | |
基本 | 80.7 | | | 78.8 | | | 80.4 | | | 77.3 | |
稀釋 | 80.7 | | | 81.5 | | | 80.4 | | | 77.3 | |
參見簡明合併財務報表附註。
無數遺傳學,包括
和子公司
綜合收益(虧損)簡明合併報表(未經審計)
(單位:百萬)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月已結束 9月30日 | | 九個月已結束 9月30日 |
| 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 |
歸屬於Myriad Genetics, Inc.股東的淨收益(虧損) | $ | (35.1) | | | $ | 24.6 | | | $ | (69.7) | | | $ | (19.6) | |
可供出售債務證券的未實現虧損,扣除税款 | (0.9) | | | (0.2) | | | (3.0) | | | (0.5) | |
扣除税款的外幣折算調整變動 | (1.5) | | | (0.2) | | | (3.2) | | | (1.6) | |
綜合收益(虧損) | (37.5) | | | 24.2 | | | (75.9) | | | (21.7) | |
歸屬於Myriad Genetics, Inc.股東的綜合收益(虧損) | $ | (37.5) | | | $ | 24.2 | | | $ | (75.9) | | | $ | (21.7) | |
參見簡明合併財務報表附註。
無數遺傳學,包括
和子公司
股東權益簡明合併報表(未經審計)
(單位:百萬)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 常見 股票 | | 額外 付費 首都 | | 累積的 其他 綜合的 損失 | | 累積的 赤字 | | 非控股權益 | | | | Myriad Genetics, Inc 股東 公正 |
截至2020年12月31日的餘額 | $ | 0.8 | | | $ | 1,109.5 | | | $ | (2.3) | | | $ | (227.0) | | | $ | — | | | | | $ | 881.0 | |
根據股票薪酬計劃發行普通股,扣除兑換預扣税的股票 | — | | | 26.0 | | | — | | | — | | | — | | | | | 26.0 | |
基於股票的支付費用 | — | | | 9.0 | | | — | | | — | | | — | | | | | 9.0 | |
淨虧損 | — | | | — | | | — | | | (39.5) | | | — | | | | | (39.5) | |
扣除税款的其他綜合虧損 | — | | | — | | | (1.3) | | | — | | | — | | | | | (1.3) | |
截至 2021 年 3 月 31 日的餘額 | $ | 0.8 | | | $ | 1,144.5 | | | $ | (3.6) | | | $ | (266.5) | | | $ | — | | | | | $ | 875.2 | |
根據股票薪酬計劃發行普通股,扣除兑換預扣税的股票 | — | | | 23.5 | | | — | | | — | | | — | | | | | 23.5 | |
基於股票的支付費用 | — | | | 8.9 | | | — | | | — | | | — | | | | | 8.9 | |
非控股權益 | — | | | — | | | — | | | — | | | (0.1) | | | | | (0.1) | |
淨虧損 | — | | | — | | | — | | | (4.7) | | | — | | | | | (4.7) | |
扣除税款的其他綜合虧損 | — | | | — | | | (0.4) | | | — | | | — | | | | | (0.4) | |
截至 2021 年 6 月 30 日的餘額 | $ | 0.8 | | | $ | 1,176.9 | | | $ | (4.0) | | | $ | (271.2) | | | $ | (0.1) | | | | | $ | 902.4 | |
根據股票薪酬計劃發行普通股,扣除兑換預扣税的股票 | — | | | 31.9 | | | — | | | — | | | — | | | | | 31.9 | |
基於股票的支付費用 | — | | | 10.0 | | | — | | | — | | | — | | | | | 10.0 | |
淨收入 | — | | | — | | | — | | | 24.6 | | | — | | | | | 24.6 | |
扣除税款的其他綜合虧損 | — | | | — | | | (0.4) | | | — | | | — | | | | | (0.4) | |
截至2021年9月30日的餘額 | $ | 0.8 | | | $ | 1,218.8 | | | $ | (4.4) | | | $ | (246.6) | | | $ | (0.1) | | | | | $ | 968.5 | |
| | | | | | | | | | | | | |
截至2021年12月31日的餘額 | $ | 0.8 | | | $ | 1,226.3 | | | $ | (5.1) | | | $ | (254.2) | | | $ | — | | | | | $ | 967.8 | |
根據股票薪酬計劃發行普通股,扣除兑換預扣税的股票 | — | | | (4.8) | | | — | | | — | | | — | | | | | (4.8) | |
基於股票的支付費用 | — | | | 10.1 | | | — | | | — | | | — | | | | | 10.1 | |
淨虧損 | — | | | — | | | — | | | (20.5) | | | — | | | | | (20.5) | |
扣除税款的其他綜合虧損 | — | | | — | | | (2.5) | | | — | | | — | | | | | (2.5) | |
截至2022年3月31日的餘額 | $ | 0.8 | | | $ | 1,231.6 | | | $ | (7.6) | | | $ | (274.7) | | | $ | — | | | | | $ | 950.1 | |
根據股票薪酬計劃發行普通股,扣除兑換預扣税的股票 | — | | | 2.3 | | | — | | | — | | | — | | | | | 2.3 | |
基於股票的支付費用 | — | | | 10.4 | | | — | | | — | | | — | | | | | 10.4 | |
淨虧損 | — | | | — | | | — | | | (14.1) | | | — | | | | | (14.1) | |
扣除税款的其他綜合虧損 | — | | | — | | | (1.3) | | | — | | | — | | | | | (1.3) | |
截至2022年6月30日的餘額 | $ | 0.8 | | | $ | 1,244.3 | | | $ | (8.9) | | | $ | (288.8) | | | $ | — | | | | | $ | 947.4 | |
根據股票薪酬計劃發行普通股,扣除兑換預扣税的股票 | — | | | (2.7) | | | — | | | — | | | — | | | | | (2.7) | |
基於股票的支付費用 | — | | | 9.4 | | | — | | | — | | | — | | | | | 9.4 | |
淨虧損 | — | | | — | | | — | | | (35.1) | | | — | | | | | (35.1) | |
扣除税款的其他綜合虧損 | — | | | — | | | (2.4) | | | — | | | — | | | | | (2.4) | |
截至2022年9月30日的餘額 | $ | 0.8 | | | $ | 1,251.0 | | | $ | (11.3) | | | $ | (323.9) | | | $ | — | | | | | $ | 916.6 | |
參見簡明合併財務報表附註。
無數遺傳學,包括
和子公司
簡明合併現金流量表(未經審計)
(單位:百萬)
| | | | | | | | | | | |
| 九個月已結束 9月30日 |
| 2022 | | 2021 |
來自經營活動的現金流: | | | |
歸屬於Myriad Genetics, Inc.股東的淨虧損 | $ | (69.7) | | | $ | (19.6) | |
為使淨虧損與(用於)經營活動提供的淨現金保持一致而進行的調整: | | | |
折舊和攤銷 | 39.0 | | | 49.5 | |
非現金利息支出 | 1.1 | | | 1.3 | |
非現金租賃費用 | 8.6 | | | 9.8 | |
已收到租户改善補貼 | 8.6 | | | — | |
股票薪酬支出 | 29.9 | | | 27.9 | |
遞延所得税 | (22.0) | | | (27.8) | |
未被認可的税收優惠 | 0.1 | | | 1.5 | |
壞賬支出 | 1.3 | | | 0.2 | |
庫存損失 | — | | | 6.5 | |
商譽和長期資產減值 | 10.7 | | | 1.8 | |
出售資產的收益 | — | | | (162.0) | |
資產和負債的變化: | | | |
預付費用和其他流動資產 | 0.4 | | | (6.7) | |
貿易應收賬款 | (12.8) | | | (11.8) | |
庫存 | (4.4) | | | (1.6) | |
預付税款 | 0.5 | | | 108.0 | |
其他資產 | (0.5) | | | (3.6) | |
應付賬款 | (1.1) | | | (4.8) | |
應計費用和其他負債 | (83.4) | | | 79.9 | |
遞延收入 | (4.9) | | | (20.4) | |
由(用於)經營活動提供的淨現金 | (98.6) | | | 28.1 | |
來自投資活動的現金流: | | | |
資本支出 | (30.7) | | | (14.6) | |
出售資產的收益 | — | | | 379.1 | |
購買有價投資證券 | (98.8) | | | (101.0) | |
有價投資證券到期和出售的收益 | 87.6 | | | 36.8 | |
由(用於)投資活動提供的淨現金 | (41.9) | | | 300.3 | |
來自融資活動的現金流量: | | | |
根據股票薪酬計劃發行的普通股收益 | 3.9 | | | 90.0 | |
繳納根據股票薪酬計劃發行的普通股的預扣税款 | (9.1) | | | (8.6) | |
收購時確認的或有對價的支付 | — | | | (3.3) | |
與循環信貸額度再融資相關的費用 | (0.7) | | | (1.2) | |
償還循環信貸額度 | — | | | (226.4) | |
用於融資活動的淨現金 | (5.9) | | | (149.5) | |
外匯匯率對現金和現金等價物的影響 | (1.3) | | | (0.7) | |
現金和現金等價物的淨增加(減少) | (147.7) | | | 178.2 | |
期初的現金和現金等價物 | 258.4 | | | 117.0 | |
期末的現金和現金等價物 | $ | 110.7 | | | $ | 295.2 | |
參見簡明合併財務報表附註。
簡明合併財務報表附註(未經審計)
1.列報基礎
Myriad Genetics, Inc. 及其子公司(統稱為 “公司” 或 “Myriad”)是一家領先的基因檢測和精準醫療公司,致力於促進所有人的健康和福祉。Myriad 提供的見解可以幫助人們控制自己的健康,使醫療保健提供者能夠更好地檢測、治療和預防疾病。Myriad 開發並提供基因檢測,幫助評估患病風險或疾病進展,或指導各醫學專業的治療決策。該公司通過進行分子診斷測試以及在2021年7月1日出售Myriad RBM, Inc.之前,通過利用其多重免疫測定技術向製藥和生物技術行業以及醫學研究機構提供製藥服務來創造收入。該公司目前作為單一報告部門運營。公司的主要執行辦公室位於猶他州鹽湖城。
隨附的公司簡明合併財務報表是根據美國關於臨時財務信息的公認會計原則(“GAAP”)以及美國證券交易委員會(“SEC”)的適用規則和條例編制的。在合併中,所有公司間賬户和交易均已消除。管理層認為,所附財務報表包含根據公認會計原則公允列報所有財務報表所必需的所有調整(包括正常和經常性應計額)。此處的簡明合併財務報表應與公司截至2021年12月31日止年度的10-K表年度報告(“10-K表”)中包含的公司經審計的合併財務報表及其附註一起閲讀。
根據公認會計原則編制財務報表要求管理層做出估計和假設,這些估計和假設會影響財務報表發佈之日報告的資產負債金額和或有資產和負債的披露,以及報告期內報告的收入和支出金額。截至2022年9月30日的三個月和九個月的經營業績不一定表明任何其他過渡期或全年的預期業績。
從歷史上看,該公司的測試業務一直處於季節性狀態。測試量受到夏季的負面影響,這通常反映在截至9月30日的季度中。截至12月31日的季度總體表現強勁,因為該公司的年度保險免賠額通常會增加。在截至3月31日的季度中,由於每年重置患者免賠額,該公司的交易量通常會減少。
由於 COVID-19 的全球疫情,包括 COVID-19(“COVID-19”)的變體,季節性可能與往年不同。在 2021 日曆年和 2022 年初,COVID-19 對業務量和經營業績產生了負面影響。因此,公司的同比業績可能無法比較。管理層繼續監測 COVID-19 對公司財務狀況、流動性、運營、供應商、行業和勞動力的影響。
改敍
某些上期數額已重新分類,以符合本期列報方式。重新分類對該期間的總資產、總負債、股東權益、運營現金流或淨虧損沒有影響。
2.收入
Myriad主要通過進行分子診斷測試來創收。分子診斷收入主要來自以下類別的產品:遺傳性癌症(myRisk、bracAnalysis、bracAnalysis CDX)、腫瘤分析(MyChoice CDX、Prolaris和endoPredict)、產前(Foresight and Prectil)和藥物基因組學(GeneSight)。在2021年7月出售Myriad RBM, Inc.和Privatklinik博士Robert Schindlbeck GmbH & Co之前,該公司曾提供過製藥服務和臨牀服務。KG 分別在 2020 年 2 月。在2021年5月出售Myriad MyPath, LLC實驗室和2021年9月出售Myriad自身免疫業務之前,此類業務的相關收入包含在分子診斷收入中。收入按估計的交易價格記錄。公司已確定,測試結果的通報或製藥和臨牀服務的完成表明出於收入確認目的轉移了控制權。
下表詳細介紹了按類型和美國與世界其他地區(“RoW”)分列的公司總收入構成:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的三個月 |
| 2022 | | | 2021 |
(單位:百萬) | 美國 | | RoW | | 總計 | | | 美國 | | RoW | | 總計 |
分子診斷收入: | | | | | | | | | | | | |
遺傳性癌症 | $ | 60.2 | | | $ | 10.3 | | | $ | 70.5 | | | | $ | 68.2 | | | $ | 11.2 | | | $ | 79.4 | |
腫瘤分析 | 20.2 | | | 10.6 | | | 30.8 | | | | 21.3 | | | 11.6 | | | 32.9 | |
產前 | 21.9 | | | 0.2 | | | 22.1 | | | | 23.5 | | | 0.1 | | | 23.6 | |
藥物基因組學 | 33.0 | | | — | | | 33.0 | | | | 24.1 | | | — | | | 24.1 | |
自身免疫 | — | | | — | | | — | | | | 7.3 | | | — | | | 7.3 | |
| | | | | | | | | | | | |
分子診斷總收入 | 135.3 | | | 21.1 | | | 156.4 | | | | 144.4 | | | 22.9 | | | 167.3 | |
| | | | | | | | | | | | |
總收入 | $ | 135.3 | | | $ | 21.1 | | | $ | 156.4 | | | | $ | 144.4 | | | $ | 22.9 | | | $ | 167.3 | |
| | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的九個月 |
| 2022 | | | 2021 |
(單位:百萬) | 美國 | | RoW | | 總計 | | | 美國 | | RoW | | 總計 |
分子診斷收入: | | | | | | | | | | | | |
遺傳性癌症 | $ | 190.6 | | | $ | 30.0 | | | $ | 220.6 | | | | $ | 207.1 | | | $ | 34.4 | | | $ | 241.5 | |
腫瘤分析 | 61.4 | | | 35.5 | | | 96.9 | | | | 63.4 | | | 31.0 | | | 94.4 | |
產前 | 86.7 | | | 0.6 | | | 87.3 | | | | 76.3 | | | 0.4 | | | 76.7 | |
藥物基因組學 | 95.5 | | | — | | | 95.5 | | | | 64.3 | | | — | | | 64.3 | |
自身免疫 | 0.3 | | | — | | | 0.3 | | | | 28.2 | | | — | | | 28.2 | |
其他 | — | | | — | | | — | | | | 0.5 | | | — | | | 0.5 | |
分子診斷總收入 | 434.5 | | | 66.1 | | | 500.6 | | | | 439.8 | | | 65.8 | | | 505.6 | |
製藥和臨牀服務收入 | — | | | — | | | — | | | | 24.2 | | | — | | | 24.2 | |
總收入 | $ | 434.5 | | | $ | 66.1 | | | $ | 500.6 | | | | $ | 464.0 | | | $ | 65.8 | | | $ | 529.8 | |
公司通過處理診斷測試並將測試結果傳達給客户,以換取客户的考慮,從而履行與客户簽訂的合同規定的義務。公司有權在履約義務完成後向客户開具賬單,因此不記錄合同資產。有時,客户會在公司履行合同義務之前付款。發生這種情況時,公司將合同負債記錄為遞延收入。在截至2020年6月30日的財年中,公司收到了約美元29.7預付百萬美元的醫療保險款項,以緩解 COVID-19 對公司的經濟影響。預付的醫療保險補助金適用於從 2021 年 4 月開始提供的服務,一直持續到之前收到的資金全額賺到為止,這發生在截至 2022 年 3 月 31 日的季度中。 遞延收入期初和期末餘額的對賬如下表所示:
| | | | | | | | | | | | | | |
| 九個月已結束 9月30日 |
(單位:百萬) | 2022 | | | 2021 |
遞延收入-期初餘額 | $ | 5.2 | | | | $ | 32.7 | |
確認的收入 | (5.3) | | | | (30.3) | |
預付款 | 0.3 | | | | 10.1 | |
待售待售重新分類 | — | | | | (1.0) | |
遞延收入-期末餘額 | $ | 0.2 | | | | $ | 11.5 | |
根據ASC主題606 “與客户簽訂合同的收入”,公司選擇不披露分配給其一年或更短合同剩餘履約義務的交易價格總額,因為收入預計將在明年內確認。此外,公司選擇不披露分配給其協議剩餘履約義務的交易價格的總金額,在這些協議中,公司的付款權與公司迄今為止的業績價值直接對應。
在確定交易價格時,公司將預期對價金額的估計值列為收入。在估算任何不確定性對其有權獲得的可變對價金額的影響時,公司一貫對類似合同採用這種方法。交易價格的估計值不包括任何受限制的可變對價的估計金額。此外,公司還會考慮所有合理可用的信息(歷史、當前和預測),以確定可能的對價金額。在確定預期價值時,公司會考慮每種可能情景的變量考慮概率。該公司在歷史折扣模式方面也有豐富的經驗,並利用這些經驗來估算交易價格。
收入估算受付款人行為假設的影響,例如付款人組合的變化、付款人收款、當前的客户合同要求以及向第三方付款人收款的經驗。在評估保險公司和患者的總對價時,預計退款的收入進一步受到限制。公司在公司的簡明合併資產負債表中保留了一定金額的應計負債,以備保險公司要求退還先前支付的款項,這在簡明合併運營報表和綜合收益(虧損)中被視為收入的減少。
所交付的某些診斷測試的現金收款可能與估計的費率不同,這主要是由合同調整導致的估計交易價格的變化、從付款人和患者那裏獲得在履行履約義務時未知的最新信息以及與第三方付款人的和解所致。在截至2022年9月30日的三個月和九個月中,公司確認了$ (5.3) 百萬和美元20.1收入分別為百萬美元,從而產生了 $ (0.05) 和 $0.19對於在前幾個時期滿足交付測試結果的績效義務的測試,分別對每股收益的影響。這些變化主要是由估計交易價格的變化推動的。
公司運用與成本相關的實用權宜之計來獲得或履行合同,因為此類成本的攤銷期將為一年或更短。因此, 不為獲得或履行合同而產生的成本已資本化。公司還運用了實際的權宜之計,即不根據貨幣時間價值的影響調整確認的收入。之所以選擇這種實用的權宜之計,是因為公司根據付款條款向客户收取的現金很少,而且絕大多數付款條款的投資回收期都不到一年。
信用風險的集中度
可能使公司面臨信用風險集中的金融工具主要包括現金和現金等價物以及應收賬款。基本上,公司的所有應收賬款都來自醫療保健行業的公司、美國和州政府機構以及個人。該公司認為,來自美國和州政府機構(例如Medicare)的應收賬款不構成信用風險,因為相關的醫療保健計劃由美國和州政府資助。該公司只有一個付款人,即Medicare,佔其收入的10%以上。代表了從醫療保險獲得的收入 15% 和 14分別佔截至2022年9月30日的三個月和九個月總收入的百分比,以及 17截至2021年9月30日的三個月和九個月中每個月的總收入的百分比。由於公司的客户數量及其分散在許多地理區域,信用風險的集中程度得到了緩解。截至2022年9月30日或2021年12月31日,沒有任何付款人佔應收賬款的10%以上。公司不要求客户提供抵押品。
3.有價投資證券
截至2022年9月30日和2021年12月31日,按主要證券類型和證券類別分列的攤餘成本、未實現的持有收益總額、未實現的持有虧損總額和可供出售證券的公允價值如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(單位:百萬) | 攤銷 成本 | | 格羅斯 未實現 持有 收益 | | 格羅斯 未實現 持有 損失 | | 估計的 公允價值 |
2022年9月30日 | | | | | | | |
現金和現金等價物: | | | | | | | |
現金 | $ | 57.8 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 57.8 | |
現金等價物 | 52.9 | | | — | | | — | | | 52.9 | |
現金和現金等價物總額 | 110.7 | | | — | | | — | | | 110.7 | |
可供出售: | | | | | | | |
公司債券和票據 | 82.2 | | | — | | | (1.9) | | | 80.3 | |
市政債券 | 23.9 | | | — | | | (0.4) | | | 23.5 | |
聯邦機構問題 | 23.8 | | | — | | | (0.7) | | | 23.1 | |
美國政府證券 | 21.8 | | | — | | | (0.2) | | | 21.6 | |
總計 | $ | 262.4 | | | $ | — | | | $ | (3.2) | | | $ | 259.2 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(單位:百萬) | 攤銷 成本 | | 格羅斯 未實現 持有 收益 | | 格羅斯 未實現 持有 損失 | | 估計的 公允價值 |
2021年12月31日 | | | | | | | |
現金和現金等價物: | | | | | | | |
現金 | $ | 195.2 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 195.2 | |
現金等價物 | 63.2 | | | — | | | — | | | 63.2 | |
現金和現金等價物總額 | 258.4 | | | — | | | — | | | 258.4 | |
可供出售: | | | | | | | |
公司債券和票據 | 105.7 | | | 0.1 | | | (0.2) | | | 105.6 | |
市政債券 | 16.1 | | | — | | | — | | | 16.1 | |
聯邦機構問題 | 6.8 | | | — | | | — | | | 6.8 | |
美國政府證券 | 11.9 | | | — | | | — | | | 11.9 | |
總計 | $ | 398.9 | | | $ | 0.1 | | | $ | (0.2) | | | $ | 398.8 | |
截至2022年9月30日,歸類為可供出售證券的債務證券的現金、現金等價物和到期日如下:
| | | | | | | | | | | |
(單位:百萬) | 攤銷 成本 | | 估計的 公允價值 |
現金 | $ | 57.8 | | | $ | 57.8 | |
現金等價物 | 52.9 | | | 52.9 | |
可供出售: | | | |
一年內到期 | 83.4 | | | 82.5 | |
一年到五年後到期 | 68.3 | | | 66.0 | |
五年後到期 | — | | | — | |
總計 | $ | 262.4 | | | $ | 259.2 | |
與有價投資證券公允價值有關的其他信息可在附註4中找到。
4.公允價值測量
公司金融工具的公允價值反映了公司估計在衡量之日(退出價格)市場參與者之間通過有序交易(退出價格)出售資產或支付與負債轉移有關的款項。公允價值層次結構將估值技術中使用的投入的使用優先級分為以下三個級別:
級別1——活躍市場中相同資產和負債的報價。
第 2 級——除活躍市場中相同資產和負債的報價以外的可觀察投入;非活躍市場的報價;或者其他可觀測的或可以由基本整個資產或負債期限內的可觀測市場數據證實的輸入。該公司的一些有價證券主要利用非活躍市場中的經紀人報價對這些證券進行估值。
級別 3-不可觀察的輸入。
公司的所有金融工具均使用活躍市場的報價或其他可觀察到的投入進行估值。對於二級證券,公司使用第三方定價服務,該服務持續提供文檔,其中包括與參考數據、方法、按資產類別彙總的輸入、定價應用和確證信息有關的定價信息。對於三級或有對價,公司在每個報告期內使用蒙特卡羅方法重新評估預期或有對價和相應負債的公允價值,該方法與預期收益負債的初始衡量標準一致。這種公允價值衡量標準被視為三級衡量標準,因為公司估計的預期衡量期內的預測約為 12.75年,利用各種潛在的支付方案。將概率應用於每種潛在情景,並使用考慮加權平均資本成本以及與收益本身的風險、相關預測和整體業務相關的特定風險溢價對得出的價值進行貼現。在公司簡明的合併資產負債表中,或有收益負債被歸類為應計負債和其他長期負債的組成部分。或有對價負債的變化反映在公司簡明合併運營報表中的銷售、一般和管理費用中。不可觀察的投入的變化可能會對公司的財務報表產生重大影響。
下表列出了公司定期重新衡量的金融資產和負債的公允價值:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(單位:百萬) | 第 1 級 | | 第 2 級 | | 第 3 級 | | 總計 |
2022年9月30日 | | | | | | | |
貨幣市場基金 (a) | $ | 52.9 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 52.9 | |
公司債券和票據 | — | | | 80.3 | | | — | | | 80.3 | |
市政債券 | — | | | 23.5 | | | — | | | 23.5 | |
聯邦機構問題 | — | | | 23.1 | | | — | | | 23.1 | |
美國政府證券 | — | | | 21.6 | | | — | | | 21.6 | |
或有考慮 | — | | | — | | | (7.2) | | | (7.2) | |
總計 | $ | 52.9 | | | $ | 148.5 | | | $ | (7.2) | | | $ | 194.2 | |
(a)貨幣市場基金主要由交易所交易基金和應計利息組成。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(單位:百萬) | 第 1 級 | | 第 2 級 | | 第 3 級 | | 總計 |
2021年12月31日 | | | | | | | |
貨幣市場基金 (a) | $ | 63.2 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 63.2 | |
公司債券和票據 | — | | | 105.6 | | | — | | | 105.6 | |
市政債券 | — | | | 16.1 | | | — | | | 16.1 | |
聯邦機構問題 | — | | | 6.8 | | | — | | | 6.8 | |
美國政府證券 | — | | | 11.9 | | | — | | | 11.9 | |
或有考慮 | — | | | — | | | (8.6) | | | (8.6) | |
總計 | $ | 63.2 | | | $ | 140.4 | | | $ | (8.6) | | | $ | 195.0 | |
(a)貨幣市場基金主要由交易所交易基金和應計利息組成。
下表核對了所列期間或有對價公允價值的變化:
| | | | | |
(單位:百萬) | 攜帶 金額 |
2021 年 12 月 31 日餘額 | $ | 8.6 | |
運營報表中確認的公允價值變化 | (0.2) | |
在 “其他綜合收益(虧損)” 中確認的折算調整 | (1.2) | |
期末餘額 2022 年 9 月 30 日 | $ | 7.2 | |
5.不動產、廠房和設備,淨額
| | | | | | | | | | | | | | |
(單位:百萬) | 9月30日 2022 | | | 十二月三十一日 2021 |
租賃權改進 | $ | 55.5 | | | | $ | 38.0 | |
裝備 | 120.5 | | | | 112.4 | |
不動產、廠房和設備,毛額 | 176.0 | | | | 150.4 | |
減去累計折舊 | (108.5) | | | | (106.9) | |
不動產、廠房和設備,淨額 | $ | 67.5 | | | | $ | 43.5 | |
在截至2022年3月31日的三個月中,公司停止使用其租賃的鹽湖城設施之一。結果,公司認出了 $2.1與租賃相關的不動產、廠房和設備減值百萬美元,主要包括租賃權改進。有關進一步的討論,請參閲註釋 15。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月已結束 9月30日 | | 九個月已結束 9月30日 |
(單位:百萬) | 2022 | | | 2021 | | 2022 | | 2021 |
折舊費用 | $ | 2.9 | | | | $ | 2.6 | | | $ | 8.5 | | | $ | 8.9 | |
6.商譽和無形資產
善意
下表彙總了截至2022年9月30日的九個月中商譽賬面金額的變化:
| | | | | |
(單位:百萬) | 總計 |
期初餘額 | $ | 239.2 | |
翻譯調整 | (2.7) | |
期末餘額 | $ | 236.5 | |
無形資產
無形資產包括購買的許可證和技術。 以下彙總了作為無形資產申報的金額:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
(單位:百萬) | 格羅斯 攜帶 金額 | | 累積的 攤銷 | | 網 |
2022 年 9 月 30 日 | | | | | |
購買的許可證和技術 | $ | 612.4 | | | $ | (241.6) | | | $ | 370.8 | |
無形資產總額 | $ | 612.4 | | | $ | (241.6) | | | $ | 370.8 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
(單位:百萬) | 格羅斯 攜帶 金額 | | 累積的 攤銷 | | 網 |
截至2021年12月31日 | | | | | |
購買的許可證和技術 | $ | 616.6 | | | $ | (212.5) | | | $ | 404.1 | |
無形資產總額 | $ | 616.6 | | | $ | (212.5) | | | $ | 404.1 | |
公司在相應時期記錄了這些無形資產的攤銷費用,如下所示:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月已結束 9月30日 | | 九個月已結束 9月30日 |
(單位:百萬) | 2022 | | | 2021 | | 2022 | | | 2021 |
無形資產的攤銷 | $ | 10.2 | | | | $ | 11.6 | | | $ | 30.5 | | | | $ | 40.6 | |
7.應計負債
| | | | | | | | | | | | | | |
(單位:百萬) | 9月30日 2022 | | | 十二月三十一日 2021 |
員工薪酬和福利 | $ | 42.6 | | | | $ | 52.8 | |
尚待和解的法律費用 | — | | | | 62.0 | |
應計應付税款 | 3.8 | | | | 4.0 | |
應付退款和儲備金 | 11.0 | | | | 9.8 | |
短期或有對價 | 2.7 | | | | 3.2 | |
應計特許權使用費 | 4.7 | | | | 5.4 | |
其他應計負債 | 20.5 | | | | 19.3 | |
應計負債總額 | $ | 85.3 | | | | $ | 156.5 | |
8.長期債務
2016年12月23日,公司作為借款人簽訂了優先擔保循環信貸額度(“融資機制”),貸款人不時與貸款人簽訂了該額度。2018年7月31日,公司簽訂了該融資機制的第1號修正案,該修正案對該融資機制進行了 “修改和延期” 交易,根據該協議,該融資機制的到期日延長至2023年7月31日(“到期日”),最高總本金承諾從美元上調300.0百萬到美元350.0百萬。2020年5月1日,公司對該融資機制簽訂了第2號修正案,該修正案免除了公司對某些契約的遵守,並在2020年3月31日至2021年6月30日的修改期(修改後為 “修改期”)內修改了利率和其他條款。這包括修改該基金對槓桿協議和利息覆蓋率契約的遵守情況,這兩項協議在2021年3月31日之前已免除,以及在修改期內對該機制的某些負面契約的修訂。2021年2月22日,公司簽署了該融資機制的第3號修正案,該修正案在截至2022年3月31日的季度中放棄了對槓桿比率和利息覆蓋率契約的遵守,並將第2號修正案增加的最低流動性協議降至美元150.0百萬,並使其適用於該季度。第3號修正案還限制公司在無限制現金、現金等價物和有價投資證券超過美元時在該融資機制下借款150.0百萬美元,除非此類借款與允許的收購有關,否則將最高本金承諾總額從美元降低350.0百萬到美元300.0百萬,最高本金承諾總額從美元進一步降低300.0百萬到美元250.0到2021年9月30日,百萬將修改期再延長一年,直到2022年6月30日,並修訂了與延期有關的某些負面契約。根據ASC 470-50《債務》中的指導方針,這些修正案被視為修改。2022年7月26日,公司對該融資機制(“修正後的融資機制”)簽訂了第4號修正案,將修改期延長至到期日,將最高總本金承諾從美元降低了250.0百萬到美元200.0百萬,進一步減少到 $150.0到2022年12月31日為百萬美元,免除在到期日之前遵守槓桿比率和利息覆蓋率契約,並規定如果循環信貸風險總額大於美元,則每月報告公司的流動性0,但不影響任何不超過美元的信用證敞口的美元金額5.0百萬。
修訂後的融資機制中的契約對公司施加了運營和財務限制。除其他外,這些限制可能禁止或限制公司承擔額外債務、設立某些類型的留置權以及完成合並、合併或控制權變更的能力。修訂後的基金還可能禁止或限制公司出售資產、支付股息或向股東提供其他分配的能力。
修訂後的貸款機制包含習慣貸款條款、利率、陳述和擔保、肯定和否定契約,但須遵守慣例限制、例外和例外情況。經修訂的融資機制還包含某些慣常違約事件。第2號修正案修改了修正後的融資機制,將利率固定在倫敦銀行同業拆借利率加上的利差 350提取餘額的基點和未提取的費用增加到 50修改期內的基點。第4號修正案用定期基準貸款取代了根據倫敦銀行同業拆借利率計息的歐元美元借款的選項,後者將參考擔保隔夜融資利率(“SOFR”)計息。第4號修正案沒有修改適用的保證金和未提取的費用金額。定期基準貸款的利率繼續固定在SOFR plus的利差上。 350提取餘額和未提取費用的基點仍然是 50基點。SOFR 下限修改為 0.0%.
在截至2021年12月31日的年度中,公司償還的本金總額為美元226.4百萬美元,用於償還修正後融資機制的剩餘未償餘額。結果,該公司有 不截至2022年9月30日和2021年12月31日,修正後的融資機制下的未償餘額。
9.其他長期負債
| | | | | | | | | | | | | | |
(單位:百萬) | 9月30日 2022 | | | 十二月三十一日 2021 |
或有考慮 | $ | 4.5 | | | | $ | 5.4 | |
其他 | 0.1 | | | | 0.2 | |
其他長期負債總額 | $ | 4.6 | | | | $ | 5.6 | |
公司截至2022年9月30日和2021年12月31日的其他長期負債餘額主要由與收購Sividon Diagnostics相關的或有對價的長期部分組成。
10.優先股和普通股股東權益
公司有權發行最多 5.0百萬股優先股,面值 $0.01每股。有 不截至2022年9月30日流通的優先股股票。
公司有權發行最多 150.0百萬股普通股,面值 $0.01每股。有 80.9截至2022年9月30日已發行和流通的百萬股普通股。
已發行和流通的普通股
| | | | | | | | | | | | | | |
| 九個月已結束 9月30日 |
(單位:百萬) | 2022 | | | 2021 |
已發行和流通的期初普通股 | 80.0 | | | | 75.4 | |
在行使期權、限制性股票單位歸屬和根據員工股票購買計劃購買時發行的普通股 | 0.9 | | | | 4.3 | |
| | | | |
期末已發行和流通的普通股 | 80.9 | | | | 79.7 | |
每股基本收益是根據已發行普通股的加權平均數計算得出的。攤薄後的每股收益是根據已發行普通股的加權平均數(包括普通股等價物的稀釋效應)計算得出的。在公司出現淨虧損的時期,股票獎勵不包括在攤薄後的每股淨虧損的計算中,因為將其包括在內會產生反稀釋作用。
以下是基本和攤薄後每股收益(“EPS”)計算分母的對賬:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月已結束 9月30日 | | 九個月已結束 9月30日 |
(單位:百萬) | 2022 | | | 2021 | | 2022 | | | 2021 |
分母: | | | | | | | | | |
用於計算基本每股收益的加權平均已發行股票 | 80.7 | | | | 78.8 | | | 80.4 | | | | 77.3 | |
稀釋性股票的影響 | — | | | | 2.7 | | | — | | | | — | |
用於計算攤薄後每股收益的加權平均已發行股票和攤薄證券 | 80.7 | | | | 81.5 | | | 80.4 | | | | 77.3 | |
某些未償還的期權和限制性股票單位(“RSU”)被排除在攤薄後的每股收益的計算之外,因為這種影響本來是反稀釋的。 這些潛在的稀釋性普通股可能會稀釋未來攤薄後的每股收益,如下所示:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月已結束 9月30日 | | 九個月已結束 9月30日 |
(單位:百萬) | 2022 | | | 2021 | | 2022 | | | 2021 |
每股收益計算中不包括反稀釋期權和限制性股票 | 4.5 | | | | 0.1 | | | 4.5 | | | | 4.9 | |
股票回購計劃
2016年6月,公司董事會批准了一項價值為美元的股票回購計劃200.0該公司已發行普通股的百萬股。公司可以不時回購普通股,也可以根據公司管理層的決定,通過公開市場交易或私下協商交易加速回購普通股。該計劃下股票回購的金額和時間將取決於商業和市場狀況、股票價格、交易限制、收購活動和其他因素。截至2022年9月30日,該公司的股價為美元110.7其當前的股票回購授權下還剩下百萬美元。 沒有在截至2022年9月30日或2021年9月30日的九個月中,股票被回購。
11.股票薪酬
2017年11月30日,公司股東批准通過2017年員工、董事和顧問股權激勵計劃(經修訂的 “2017年計劃”)。2017年計劃允許公司在董事會薪酬和人力資本委員會的指導下,向員工、顧問和董事發放限制性和非限制性股票獎勵。股東們已經批准了2017年計劃的修正案,增加了可供授予的股份。截至2022年9月30日,該公司已經 2.0根據2017年計劃,有百萬股普通股可供授予。如果根據2017年計劃授予的RSU在沒有發行普通股的情況下被取消或沒收,則受RSU約束的未發行或重新收購的股票將根據2017年計劃再次可供發行。如果公司先前股權計劃下的未償還獎勵到期或在未交付普通股的情況下被取消,則這些獎勵也將根據2017年計劃發行。
股票數量、期限和歸屬期通常由公司董事會或其委員會在逐項獎勵的基礎上確定。授予員工的限制性股通常相當於分配額 四年或者之後 三年要麼在授予限制性單位之日的週年紀念日,要麼是在此類週年紀念日所在的當月。根據某些額外的績效和市場指標,授予某些員工的基於績效的RSU(“PSU”)的數量可能會增加或減少。授予非僱員董事的期權和限制性股權在較早者完成時全額歸屬 一年在授予之日或此類補助之後的下一次年度股東大會之日起任職。授予的期權通常會到期 十年自撥款之日起。向公司總裁兼首席執行官授予其就業的期權到期 七年從撥款之日起。
在截至2022年9月30日的九個月中,與PSU獎勵相關的業績和市場狀況包括基於收入增長目標的授權(34百分比權重),調整後的每股收益目標(33百分比權重)和相對的股東總回報率(33百分比權重)根據納斯達克醫療保健指數(IXHC)衡量,使用衡量期開始和結束時的20個交易日平均值。PSU 的測量週期為 2022 年 1 月 1 日至 2024 年 12 月 31 日。公司估計了每個時期結束時實現業績條件的可能性。獎勵中與相對股東總回報有關的部分代表基於市場的獎勵,因此,此類獎勵的估計公允價值將在業績期內得到確認。我們還評估,截至2022年9月30日,其餘兩個績效目標(收入增長和調整後的每股收益)的績效條件被認為有可能實現,因此,這部分獎勵也將在業績期內計入支出。
股票期權
截至2022年9月30日的九個月中,公司股票計劃和激勵獎勵下的股票期權活動摘要如下:
| | | | | | | | | | | |
(百萬股數) | 數字 的 股份 | | 加權 平均值 運動 價格 |
截至2021年12月31日的未償還期權 | 1.4 | | | $ | 20.36 | |
| | | |
減去: | | | |
行使的期權 | — | | | $ | 26.22 | |
期權已取消或已過期 | (0.6) | | | $ | 26.85 | |
截至2022年9月30日未償還的期權 | 0.8 | | | $ | 15.62 | |
2022年9月30日可行使的期權 | 0.5 | | | $ | 16.99 | |
截至 2022 年 9 月 30 日,有 $1.4與股票期權相關的未確認的股票薪酬支出總額中有百萬美元,這些支出將在加權平均期內確認 1.2年份。在截至2022年9月30日的九個月中,沒有授予任何期權。
限制性股票單位
截至2022年9月30日的九個月中,公司股權計劃和激勵獎勵(包括PSU獎勵)下的RSU獎勵活動摘要如下:
| | | | | | | | | | | |
(百萬股數) | 數字 的 股份 | | 加權 平均值 授予日期 公允價值 |
截至 2021 年 12 月 31 日未償還的限制性股票 | 3.1 | | | $ | 24.96 | |
RSU 已獲批 | 1.9 | | | $ | 26.09 | |
減去: | | | |
RSU 已歸屬 | (1.0) | | | $ | 27.27 | |
RSU 已取消 | (0.3) | | | $ | 26.57 | |
截至 2022 年 9 月 30 日到期的限制性股票 | 3.7 | | | $ | 24.75 | |
截至 2022 年 9 月 30 日,有 $70.8與限制性股相關的未確認的股票薪酬支出總額中的百萬美元,這些支出將在a上確認 的加權平均週期 2.4年份。
員工股票購買計劃
公司還有一項員工股票購買計劃,該計劃於2012年獲得股東的批准,根據該計劃 2.0最初批准了百萬股普通股。2021 年 9 月 23 日,公司董事會批准了經修訂和重述的 2012 年員工股票購買計劃(“經修訂和重述的購買計劃”),該計劃批准了額外的 2012 年員工股票購買計劃 2.0百萬股普通股,並將計劃期限延長至2032年11月30日,但每種情況均需獲得股東批准。公司的股東隨後於2022年6月2日批准了經修訂和重述的收購計劃。經修訂和重述的購買計劃還擴大了 “發行期” 的定義,規定董事會可以根據計劃條款確定發行期限,並將任何參與者在發行期內可以購買的股票數量上限為 5,000股份。股票每年在每個發行期結束時根據經修訂和重述的購買計劃發行兩次。截至2022年9月30日, 1.8根據經修訂和重述的購買計劃,有100萬股普通股可供發行。
股票薪酬支出
簡明合併運營報表和綜合收益(虧損)中確認和包含的股票薪酬支出分配如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月已結束 9月30日 | | 九個月已結束 9月30日 |
(單位:百萬) | 2022 | | | 2021 | | 2022 | | | 2021 |
分子診斷測試的費用 | $ | 0.5 | | | | $ | 0.4 | | | $ | 1.3 | | | | $ | 1.1 | |
製藥和臨牀服務成本 | — | | | | — | | | — | | | | 0.1 | |
研發費用 | 1.0 | | | | 0.8 | | | 4.4 | | | | 3.3 | |
銷售費用、一般費用和管理費用 | 7.9 | | | | 8.8 | | | 24.2 | | | | 23.4 | |
股票薪酬支出總額 | $ | 9.4 | | | | $ | 10.0 | | | $ | 29.9 | | | | $ | 27.9 | |
12.所得税
為了確定公司的季度所得税準備金,公司使用了估計的年度有效税率,該税率基於公司運營所在的各個司法管轄區的預期年收入和法定税率。某些重要或不尋常的項目在發生的季度中單獨確認,這可能是每個季度有效税率波動的來源。
截至2022年9月30日的三個月,所得税優惠為美元9.1百萬,或大約 20.6税前虧損與所得税支出相比的百分比15.2百萬,或大約 38.2截至2021年9月30日的三個月的税前虧損百分比。截至2022年9月30日的九個月的所得税優惠為美元18.8百萬,或大約 21.2税前虧損與所得税支出相比的百分比6.0百萬,或大約 (44.1) 截至2021年9月30日的九個月中,税前虧損的百分比。在截至2022年9月30日的三個月和九個月中,公司的有效税率與美國聯邦法定税率不同,主要是由於不允許的高管薪酬、股票薪酬、不確定的税收狀況和資產減值。在截至2021年9月30日的三個月和九個月中,公司的有效税率不同於美國聯邦法定税率,主要是由於不允許的高管薪酬、股票薪酬、抵銷淨營業虧損、資產減值、估值補貼的發放以及剝離資產的賬面和税基之間的差異。在出售Crescendo Biosciences方面,公司確認了與相應税收屬性的變化相關的估值補貼的變化,對公司截至2022年9月30日的季度所得税支出沒有影響。
公司在具有各種時效法規的司法管轄區提交美國、外國和州所得税申報表。公司目前正在接受加利福尼亞州截至2017-2018年6月30日的財政年度的審計,新澤西州截至2013-2017年6月30日的財年正在接受新澤西州的審計;截至2015-2016年6月30日的財政年度正在接受瑞士的審計。年度和臨時税收規定包括在審查上一年度納税申報表後可能得出的繳納攤款所必需的金額;但是,問題解決後最終支付的金額可能與應計金額存在重大差異。
13.承付款和意外開支
法律訴訟
公司不時參與在正常業務過程中產生的各種爭議、索賠和法律訴訟,包括集體訴訟和其他訴訟,包括下述事項。此類訴訟可能包括疏忽、產品或職業責任或其他法律索賠,還可能涉及鉅額補償性和懲罰性損害賠償的索賠,也可能涉及不確定賠償金額的索賠。公司還不時參與政府機構對公司業務的調查,這些調查可能導致不利的判決、和解、罰款、處罰、禁令或其他救濟。此外,某些聯邦和州法規,包括聯邦《虛假索賠法》的免責條款,允許私人代表政府或私人付款人對醫療保健公司提起訴訟。公司不時參與並收到與基於《虛假索賠法》或其他聯邦和州法規、法規或其他法律的賬單或其他做法有關的傳票。
公司打算大力為其當前的訴訟事項辯護,但無法就最終結果提供任何保證,也無法保證負面決議不會對其財務狀況、經營業績或現金流產生重大不利影響。
公司評估法律突發事件,以確定其財務報表中潛在應計損失的概率和範圍。在評估法律突發事件時,公司可能由於多種因素而無法提供有意義的估計,包括訴訟可能處於初期階段,未決上訴或動議的結果可能存在不確定性,可能有重大的事實問題需要解決,以及可能有複雜或新穎的法律理論需要提出。此外,可能沒有具體説明損害賠償,或者索賠的損害金額可能沒有證據、誇大或與可能的結果無關,因此,此類金額不是潛在責任的可靠指標。
截至2022年9月30日,根據ASC 450的規定,公司尚未記錄與法律訴訟或其他事項相關的意外損失的任何應計收入,也沒有確定不利結果是可能且可以合理估計的, 突發事件。 但是,法律訴訟或其他事項的最終解決如果不利,可能會對公司的經營業績、財務狀況或現金流產生重大影響。此外,如果其中一項或多起訴訟的不利解決所造成的損害賠償超過了公司保險承保限額的總金額,或者如果公司的保險公司拒絕承保,則公司應支付的金額也可能對公司的經營業績、財務狀況或現金流產生重大不利影響。
證券集體訴訟
2019年9月27日,美國猶他州地方法院對公司、其前總裁兼首席執行官馬克·卡彭及其首席財務官R.Bryan Riggsbee(“被告”)提起集體訴訟。2020年2月21日,原告提起了修正後的集體訴訟,將公司前臨牀開發執行副總裁布萊恩·德查羅列列為另一被告。此動作,帶字幕 關於 Myriad Genetics, Inc. 的證券訴訟(編號 2:19-cv-00707-dBB)的前提是指控被告對公司的業務、運營和收購作出了虛假和誤導性陳述。首席原告要求支付據稱其和所謂的集體因修正申訴中提出的指控而遭受的損害賠償,外加利息以及法律和其他費用和費用。2021 年 3 月 16 日,美國猶他州地方法院駁回了公司的解僱動議。2021 年 12 月 1 日,美國猶他州地方法院批准了原告的集體認證動議。雙方目前正在進行發現。
股東衍生訴訟
2021 年 8 月 9 日,特拉華州衡平法院對公司前總裁兼首席執行官馬克·卡彭、首席財務官 R. Bryan Riggsbee、其前臨牀開發執行副總裁 Bryan M. Dechairo 及其某些現任和前任董事勞倫斯·貝斯特、沃爾特·吉爾伯特、約翰·亨德森、海納·德雷斯曼、丹尼斯·蘭格提起了股東衍生訴訟、Lee N. Newcomer、S. Louise Phanstiel 和 Colleen F. Reitan(統稱為 “個人被告”),以及公司,如名義上的被告。該投訴以證券集體訴訟中提出的類似指控為前提,包括個人被告對公司的業務和運營作出了虛假和誤導性陳述。原告唐娜·希科克聲稱個人被告違反信託義務和不當獲利索賠,並代表公司向每位個人被告索取據稱因涉嫌違規行為或撤回財產而遭受的損害賠償,外加利息。原告希科克還要求支付與該訴訟有關的法律和其他費用。2021 年 11 月 19 日,特拉華州衡平法院暫停了該訴訟,等待證券集體訴訟的解決。
2022 年 1 月 18 日,特拉華州衡平法院對個人被告和作為名義被告的公司提起了股東衍生訴訟。該訴訟以證券集體訴訟和希科克股東衍生訴訟中提出的類似指控為前提。原告埃絲特·科格斯聲稱,個人被告違反了信託義務,還聲稱不當獲利,並協助和教唆個人被告違反信託義務索賠。原告科格斯代表公司要求賠償據稱公司因涉嫌的違規行為和索賠而遭受的賠償,並要求個人被告賠償。原告Kogus代表她本人要求支付與該訴訟有關的法律和其他費用。
2022 年 3 月 3 日,特拉華州衡平法院合併了 Hickock 和 Kogus 的衍生訴訟,並暫停了合併訴訟。
2021 年 9 月 17 日,向特拉華特區的美國地方法院提起了股東衍生訴訟,對個人被告和公司作為名義被告提起了股東衍生訴訟。該訴訟以證券集體訴訟和希科克股東衍生訴訟中提出的類似指控為前提。原告凱倫·馬西(Karen Marcey)斷言,個人被告違反了美國證券法,違反了信託義務,還對所有或部分個人被告提出了不當致富、浪費公司資產和內幕交易索賠。原告馬西代表公司向個人被告索取據稱因涉嫌違規行為而遭受的損害賠償和賠償,外加利息以及代表本人本人支付與該訴訟有關的法律和其他費用和費用。2022 年 1 月 4 日,美國特拉華特區地方法院暫停了該訴訟,等待證券集體訴訟的解決。
其他法律事務
2020年12月21日,Ravgen, Inc. 在美國特拉華特區地方法院對該公司及其全資子公司Myriad Women's Health, Inc. 提起訴訟,指控其侵權 二Ravgen 擁有的專利。該訴訟要求金錢賠償、增加故意損害賠償、禁令救濟以及追回律師費和費用。各種第三方已向美國專利和商標局對主張的專利的有效性提出質疑,這些質疑已提起復審。2022 年 3 月 14 日,該案暫停,等待第一項有效性質疑的結果。
2022 年 2 月 3 日,Ashley Carroll 在加利福尼亞北區的美國地方法院對公司提起了所謂的集體訴訟。除其他外,原告指控該公司就其Prequel產前篩查測試的準確性做出了虛假陳述。申訴尋求未指明的金錢賠償和禁令救濟。2022 年 4 月 1 日,公司提出駁回訴訟的動議。2022年5月2日,原告修改了她的申訴。2022 年 6 月 2 日,公司提出動議,要求駁回修正後的投訴。2022 年 7 月 26 日,加利福尼亞北區的美國地方法院批准並部分駁回了公司駁回修正申訴的動議。作為法院命令的一部分,原告獲準提出第二次修正申訴。原告於2022年8月16日提出了第二次修正申訴。2022 年 9 月 6 日,公司提出動議,要求駁回第二項修正後的申訴。
公司不時收到第三方付款人因涉嫌多付的款項而提出的補償請求。該公司不同意待處理申請的論點,或已記錄了所謂的超額付款的估計儲備金。
14.補充現金流信息
| | | | | | | | | | | | | | |
| 九個月已結束 9月30日 |
(單位:百萬) | 2022 | | | 2021 |
在此期間支付的所得税現金 | $ | 1.6 | | | | $ | 2.4 | |
支付利息的現金 | — | | | | 2.1 | |
收到的應收所得税現金 | — | | | | 89.9 | |
設立經營租賃使用權資產和租賃負債 | | | | |
經營租賃使用權資產 | $ | 46.1 | | | | $ | 40.5 | |
經營租賃負債 | 46.1 | | | | 46.8 | |
尚未收到租户改善補貼 | 17.8 | | | | — | |
購買應付賬款和應計負債中的不動產、廠房和設備 | 4.3 | | | | — | |
15.租賃
該公司租賃某些辦公空間和研發實驗室設施、車輛和辦公設備,其餘租賃條款包括 一到 十五年。在截至2022年9月30日的九個月中,為了減少其房地產佔地面積,公司停止使用其租賃的鹽湖城設施之一。結果,公司記錄的使用權資產減值費用為美元8.6百萬美元和減值費用2.1百萬美元用於相關的租賃權改進。總計 $10.7百萬美元減值包含在商譽和簡明合併運營報表中的長期資產減值費用中。
2022 年第一季度,公司簽訂了不可取消的經營租約,租期約為 230,000猶他州西鹽湖城的平方英尺。租約的期限為 15年,連同租金支付,預計將於2023年第三季度開始。該公司將分階段接管租賃設施,該設施從截至2022年6月30日的三個月內開始。因此,公司已確認了公司已佔有的租賃設施的階段或部分的相關租賃餘額,並將在佔有後確認租賃設施的額外階段。截至2022年9月30日,該公司已確認了約美元13.9百萬美元使用權資產和相應的租賃負債,減去尚未收到的租户改善補貼。租賃項下未來支付的租金總額約為 $77.8百萬。
在截至2022年9月30日的三個月中,公司收購了一份約為租約的租約 63,000加利福尼亞州南舊金山的平方英尺,期限為 10年,連同租金支付,預計將於2023年第三季度開始。因此,公司確認扣除尚未收到的租户改善補貼後的相關使用權資產和租賃負債為美元30.7截至2022年9月30日,簡明合併資產負債表中有百萬美元。租賃項下未來支付的租金總額約為 $58.8百萬。
16.剝離
2021 年 5 月 28 日,公司完成了向 Castle Biosciences, Inc. 出售 Myriad MyPath, LLC 實驗室的交易,總現金對價為 $32.5百萬。該交易被視為資產出售,公司確認的淨收益為美元31.2截至2021年6月30日的季度中,公司簡明合併運營報表中與此次出售相關的其他收入為百萬美元。在出售之前,Myriad MyPath的業務已納入該公司的診斷報告部分。
2021 年 5 月 1 日,公司簽訂了出售部分運營資產和知識產權的最終協議,包括 Vectra®從Myriad自身免疫業務部門(“自身免疫商業交易”)到美國實驗室控股公司的測試,總現金對價為美元150.0百萬。自身免疫商業交易於2021年9月13日結束。該交易被視為出售一家企業,公司確認虧損為美元0.6截至2021年9月30日的季度中,公司簡明合併運營報表中與此次出售相關的其他收入為百萬美元。在出售之前,Myriad的自身免疫業務已納入該公司的診斷報告部分。
2021 年 5 月 21 日,公司簽訂了一項最終協議,將公司的全資子公司 Myriad RBM, Inc. 以現金對價出售給 IQVIA RDS, Inc.197.0百萬。該交易於2021年7月1日完成。該交易被視為出售一家企業,公司確認了收益 $121.0截至2021年9月30日的季度中,公司簡明合併運營報表中與此次出售相關的其他收入為百萬美元。在出售之前,Myriad RBM, Inc.的業務已包含在該公司的其他報告板塊中。
庫存
在剝離交易中,公司確認虧損為美元5.2百萬和美元6.5在截至2021年9月30日的九個月中,由於公司將不再使用這些貨物,因此分別為百萬美元,用於不可取消的庫存購買承諾和庫存。這兩項虧損均包含在公司截至2021年9月30日的九個月簡明合併運營報表中的其他收入(支出)中。
下表詳細列出了截至2021年9月30日的三個月和九個月在 “其他收入” 中確認的金額:
| | | | | | | | | | | | | | |
(單位:百萬) | 三個月已結束 2021年9月30日 | | | 九個月已結束 2021年9月30日 |
出售 Myriad RBM, Inc. 的收益 | $ | 121.0 | | | | $ | 121.0 | |
出售 Myriad MyPath, LLC 實驗室的收益 | — | | | | 31.2 | |
庫存收益(虧損) | 0.8 | | | | (11.7) | |
出售Myriad自身免疫資產的損失 | (0.6) | | | | (0.6) | |
其他 | (0.6) | | | | (0.6) | |
其他收入總額 | $ | 120.6 | | | | $ | 139.3 | |
17.後續事件
2022 年 11 月 1 日,該公司以預付現金收購價格收購了 Gateway Genomics, LLC(“Gateway”),這是一家個人基因組學公司,也是消費者基因檢測的開發商,讓家庭深入瞭解他們未來的孩子67.5百萬,視慣例調整而定,最高為 $32.5在實現某些基於績效的目標後,將獲得百萬美元的或有現金對價。此次收購是根據公司、公司全資子公司Genos Merger Sub LLC(“Merger Sub”)、Gateway的股東Gateway和作為股東代表的股東代表服務有限責任公司於2022年11月1日達成的協議和合並計劃完成的,根據該協議和計劃,Merger Sub與Gateway合併併成為Gateway,Gateway作為倖存公司和Myriad的全資子公司在合併後倖存下來。
第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
(美元和股票以百萬美元計,每股數據除外)
以下管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析應與本10-Q表季度報告中包含的未經審計的簡明合併財務報表及其相關附註一起閲讀,這些附註載於我們於2022年2月25日向美國證券交易委員會提交的10-K表年度報告中,管理層對截至2021年12月31日的年度財務狀況和經營業績的討論與分析。本10-Q表季度報告中使用的 “我們”、“我們的”、“Myriad” 和 “公司” 是指特拉華州的一家公司Myriad Genetics, Inc. 及其子公司。
關於前瞻性陳述的警示聲明
美國證券交易委員會鼓勵公司披露前瞻性信息,以便投資者能夠更好地瞭解公司的未來前景並做出明智的投資決策。這份10-Q表季度報告包含了1995年《私人證券訴訟改革法》所指的 “前瞻性陳述”。
諸如 “可能”、“預期”、“估計”、“期望”、“項目”、“打算”、“計劃”、“相信”、“尋求”、“可能”、“繼續”、“可能”、“將”、“戰略” 和 “目標” 之類的詞語以及與討論未來運營或財務業績相關的類似物質的詞彙和術語構成了前瞻性陳述。所有前瞻性陳述都是管理層目前對未來事件的預期,並受許多已知和未知的風險和不確定性的影響,這些風險和不確定性可能導致實際結果、條件和事件與預期存在重大不利差異。這些風險包括但不限於:
•我們現有分子診斷測試的銷售額和利潤率可能下降或者我們可能無法在盈利的基礎上開展業務的風險;
•與我們從現有產品組合中獲得足夠收入的能力或啟動和商業化新測試的能力相關的風險;
•與政府或私人保險公司對我們考試的承保範圍和報銷水平發生變化或我們獲得與現有測試相當水平的新考試報銷的能力相關的風險;
•與競爭加劇和開發新的競爭測試和服務有關的風險;
•與 COVID-19 相關的不確定性,包括其對我們的運營和對我們產品和服務的需求以及對我們高效、靈活地管理業務的能力可能產生的影響;
•我們可能無法及時或根本無法開發其他分子診斷測試或取得商業成功的風險;
•我們可能無法成功為我們的分子診斷測試開發新市場的風險,包括我們在美國境外成功創收的能力;
•我們的分子診斷測試和任何未來測試所依據技術的許可被終止或無法以令人滿意的條件維持的風險;
•與我們的實驗室測試設施的運行和建設延誤或其他問題有關的風險;
•與公眾對基因檢測或特別是我們的測試的關注相關的風險;
•與美國和國外的監管要求或執法以及醫療保健系統或醫療支付系統結構的變化相關的風險;
•與我們獲得新的企業合作或許可以及以令人滿意的條件收購或開發新技術或業務的能力相關的風險(如果有的話);
•與我們成功整合我們許可、收購或開發的任何技術或業務並從中獲益的能力相關的風險;
•與我們對當前和未來產品的潛在市場機會的預測相關的風險;
•我們或我們的許可方可能無法保護或第三方侵犯我們測試所依據的專有技術的風險;
•專利侵權索賠或對我們專利有效性提出質疑的風險;
•與涵蓋我們在美國和國外的分子診斷測試、專利或執法的知識產權法律變更相關的風險;
•與安全漏洞、數據丟失和其他中斷(包括網絡攻擊造成的中斷)相關的風險;
•美國和國際上新、不斷變化和具有競爭力的技術和法規的風險;
•我們可能無法遵守信貸或貸款協議下的金融運營契約的風險;
•與我們的一般信息技術控制相關的重大弱點相關的風險,包括其影響和我們的補救計劃,以及我們無法實現和維持有效的披露控制和程序以及對財務報告的內部控制;
•與當前和未來的調查、索賠或訴訟相關的風險,包括產品或專業責任索賠,以及與我們的保險承保限額和相關保險範圍相關的風險;以及
•在 “風險因素” 標題下討論的其他因素,載於 2022 年 2 月 25 日我們向美國證券交易委員會提交的 10-K 表年度報告第 1A 項。
鑑於這些假設、風險和不確定性,本季度報告中的前瞻性陳述或任何以引用方式納入的文件中討論的結果和事件可能不會發生。提醒股東不要過分依賴前瞻性陳述,這些陳述僅代表截至本季度報告發布之日。除非法律要求,否則我們沒有任何義務更新或修改任何前瞻性陳述,無論是由於新信息、未來事件還是其他原因,我們明確表示不承擔任何義務。本季度報告中歸因於我們或任何代表我們行事的人的前瞻性陳述均由本節包含或提及的警示性陳述明確全部限定。
普通的
我們是一家領先的基因檢測和精準醫療公司,致力於促進所有人的健康和福祉。我們提供見解,幫助人們控制自己的健康,使醫療保健提供者能夠更好地檢測、治療和預防疾病。我們開發和提供基因檢測,幫助評估患病風險或疾病進展,或指導各個醫學專業的治療決策,在這些專業中,關鍵的遺傳學見解可以顯著改善患者護理並降低醫療保健成本。
個性化遺傳數據以及數字和虛擬消費趨勢正在融合,以改變傳統的護理模式。通過創新的解決方案和服務,存在巨大的增長機會,可以幫助有迫切醫療保健需求的患者羣體。我們目前正在執行一項戰略轉型和增長計劃,旨在通過將重點放在三個戰略優先事項上來利用這些趨勢:(1)改善臨牀結果、易用性和可及性的創新;(2)企業加速增長和擴大市場機會的能力;(3)專注於執行和交付一致的結果。在這些戰略優先事項方面,我們將精力集中在我們擁有專業產品、能力和專業知識的三個關鍵領域:腫瘤學、女性健康和心理健康。在所有這些領域,我們都打算開發和增強一流的產品,以支持增長,改善患者和提供者的體驗,並覆蓋更多不同背景的患者。通過投資技術支持的商業工具,我們相信我們將能夠提高參與度,改善收入週期管理,降低複雜性和成本。我們致力於嚴格管理一系列關鍵舉措,以完成我們的使命並推動長期增長和盈利能力。在金融、商業、運營和技術實力的基礎上,我們希望通過推出新的企業商業模式、推出統一的訂購門户、投資新的測序技術、進一步開發直接面向消費者的渠道以及建立支持新產品和服務的商業能力來加速增長。
業務更新
在截至2022年9月30日的季度中,我們繼續採取有意義的措施來擴大產品渠道並執行我們的轉型計劃。我們最近還發布了以下公告:
•2022 年 11 月 1 日,我們宣佈收購 Gateway Genomics, LLC,這是一家個人基因組學公司,也是消費者基因檢測的開發商,旨在讓家庭深入瞭解他們未來的孩子。
•2022 年 10 月 31 日,我們宣佈保羅·比薩羅當選為公司董事會成員,立即生效。
•2022 年 7 月 12 日,我們宣佈 美國醫學會雜誌發表的研究結果得出結論,當臨牀醫生有機會使用GeneSight時,重度抑鬱症的緩解率會顯著提高®Myriad Genetics, Inc. 的精神病測試結果
•2022 年 8 月 16 日,我們宣佈與德國漢堡的漢堡血液病學研究所 (HPH) 和法國第戎的喬治-弗朗索瓦·勒克萊爾中心 (CGFL) 建立兩項合作伙伴關係,以擴大 myChoice 的訪問範圍®CDx Plus 測試。
•2022 年 8 月 25 日,我們宣佈擴大使用 Myriad 的 bracAnalysis 在日本的覆蓋範圍®診斷系統作為輔助診斷,用於識別可能受益於 Lynparza 的種系 BRCA 突變 (GBRCam) 和 HER2 陰性的高風險複發性乳腺癌患者®(奧拉帕尼)。
•2022 年 8 月 31 日,我們宣佈 臨牀癌症研究,美國癌症研究協會的期刊,發表了一項研究,顯示了EndoPredict®乳腺癌預後測試可顯著預測絕經前女性ER+、HER2-早期乳腺癌的遠距離復發。這項新發表的研究代表了EndoPredict在完全絕經前人羣中的首次臨牀驗證。
•分子診斷服務計劃(MoldX®)為MyRisk® 遺傳性癌症測試分配了當前程序術語(CPT)代碼為81479。醫療保險和醫療補助服務中心(CMS)初步決定橫穿GeneSight到代碼為0175U的專有實驗室分析(PLA)。
截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月的經營業績
下文討論了截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月的經營業績。
收入
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的三個月 | | 改變 | | 佔總收入的百分比 |
(單位:百萬) | 2022 | | | 2021 | | 2022 | | 2022 | | 2021 |
分子診斷收入: | | | | | | | | | | |
遺傳性癌症 | $ | 70.5 | | | | $ | 79.4 | | | $ | (8.9) | | | 45% | | 47% |
腫瘤分析 | 30.8 | | | | 32.9 | | | (2.1) | | | 20% | | 20% |
產前 | 22.1 | | | | 23.6 | | | (1.5) | | | 14% | | 14% |
藥物基因組學 | 33.0 | | | | 24.1 | | | 8.9 | | | 21% | | 14% |
自身免疫 | — | | | | 7.3 | | | (7.3) | | | —% | | 4% |
分子診斷總收入 | 156.4 | | | | 167.3 | | | (10.9) | | | | | |
總收入 | $ | 156.4 | | | | $ | 167.3 | | | $ | (10.9) | | | 100% | | 100% |
截至2022年9月30日的三個月,分子診斷收入與去年同期相比減少了1,090萬美元。遺傳性癌症的收入與去年同期相比減少了890萬美元,這是由於每次測試的估計報銷額的變化、外匯匯率的變化以及客户組合的變化,每項測試的平均報銷額下降了15%。由於2021年9月13日出售了Myriad自身免疫業務,自身免疫收入減少了730萬美元。腫瘤分析收入與去年同期相比下降了210萬美元,這主要是由於在截至2021年9月30日的三個月中獲得的一次性里程碑收入。產前收入與去年同期相比減少了150萬美元,這主要是由於每次檢查的報銷額估計減少了。與去年同期相比,藥物基因組學的收入增加了890萬美元,這主要是由於銷量增長了34%。
銷售成本
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的三個月 | | |
(單位:百萬) | 2022 | | | 2021 | | 改變 |
分子診斷測試的費用 | $ | 50.4 | | | | $ | 47.8 | | | $ | 2.6 |
分子診斷測試的成本佔收入的百分比 | 32.2 | % | | | 28.6 | % | | |
| | | | | | |
| | | | | | |
與去年同期相比,截至2022年9月30日的三個月中,分子診斷測試的成本佔收入的百分比從28.6%增加到32.2%。增長的主要原因是本期產品結構的變化以及員工人數增加導致的薪酬成本增加。
研發費用
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的三個月 | | |
(單位:百萬) | 2022 | | | 2021 | | 改變 |
研發費用 | $ | 20.5 | | | | $ | 18.8 | | | $ | 1.7 |
研發費用佔總收入的百分比 | 13.1 | % | | | 11.2 | % | | |
截至2022年9月30日的三個月,研發費用與去年同期相比有所增加,這主要是由於員工人數的增加。
銷售、一般和管理費用
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的三個月 | | |
(單位:百萬) | 2022 | | | 2021 | | 改變 |
銷售、一般和管理費用 | $ | 130.5 | | | | $ | 180.6 | | | $ | (50.1) |
銷售、一般和管理費用佔總收入的百分比 | 83.4 | % | | | 107.9 | % | | |
截至2022年9月30日的三個月,銷售、一般和管理費用與去年同期相比有所下降,這主要是由於一般法律費用減少了5,120萬美元,這主要是由於與前一時期Crescendo Bioscience, LLC qui tam訴訟相關的法律應計支出減少了480萬美元,獎金支出減少了420萬美元,以及本期作為公司戰略一部分產生的成本減少了260萬美元轉型舉措,部分被300萬美元的銷售額增長所抵消本期因更多面對面銷售和營銷活動而產生的營銷費用以及與差旅相關的費用。此外,諮詢費用、計算機和硬件費用以及一般薪酬支出在本期有所增加。
其他收入(支出),淨額
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的三個月 | | |
(單位:百萬) | 2022 | | | 2021 | | 改變 |
其他收入(支出),淨額 | $ | 0.8 | | | | $ | 119.7 | | | $ | (118.9) |
截至2022年9月30日的三個月,其他收入(支出)淨額與去年同期相比有所下降,這主要是由於前一時期出售Myriad RBM, Inc.的淨收益為1.210億美元,部分被前一時期出售Myriad自身免疫資產確認的60萬美元淨虧損所抵消。本期沒有類似的項目。
所得税支出(福利)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的三個月 | | |
(單位:百萬) | 2022 | | | 2021 | | 改變 |
所得税支出(福利) | $ | (9.1) | | | | $ | 15.2 | | | $ | (24.3) |
有效税率 | 20.6 | % | | | 38.2 | % | | |
我們的税率是美國聯邦混合有效税率21.0%和混合州所得税率約為4.2%的產物。某些重要或不尋常的項目在發生時期內單獨確認,這可能是不同時期有效税率波動的來源。
截至2022年9月30日的三個月,所得税優惠為910萬美元,我們的有效税率為20.6%。在截至2022年9月30日的三個月中,我們的有效税率與美國聯邦法定税率不同,主要是由於不允許的高管薪酬、不確定的税收狀況和股票薪酬。在截至2021年9月30日的三個月中,我們的有效税率不同於美國聯邦法定税率,主要是由於不允許的高管薪酬、CARES法案的税收影響、剝離資產的賬面和税收基礎之間的差異以及股票補償。
截至2022年9月30日和2021年9月30日的九個月的經營業績
下文討論了截至2022年9月30日和2021年9月30日的九個月的經營業績。
收入
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的九個月 | | 改變 | | 佔總收入的百分比 |
(單位:百萬) | 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2022 | | 2021 |
分子診斷收入: | | | | | | | | | |
遺傳性癌症 | $ | 220.6 | | | $ | 241.5 | | | $ | (20.9) | | | 44% | | 46% |
腫瘤分析 | 96.9 | | | 94.4 | | | 2.5 | | | 19% | | 18% |
產前 | 87.3 | | | 76.7 | | | 10.6 | | | 17% | | 14% |
藥物基因組學 | 95.5 | | | 64.3 | | | 31.2 | | | 19% | | 12% |
自身免疫 | 0.3 | | | 28.2 | | | (27.9) | | | —% | | 5% |
其他 | — | | | 0.5 | | | (0.5) | | | —% | | —% |
分子診斷總收入 | 500.6 | | | 505.6 | | | (5.0) | | | | | |
製藥和臨牀服務收入 | — | | | 24.2 | | | (24.2) | | | —% | | 5% |
總收入 | $ | 500.6 | | | $ | 529.8 | | | $ | (29.2) | | | 100% | | 100% |
截至2022年9月30日的九個月中,分子診斷收入與去年同期相比減少了500萬美元。由於2021年9月13日出售了Myriad自身免疫業務,自身免疫收入減少了2790萬美元。遺傳性癌症的收入與去年同期相比減少了2,090萬美元,這主要是由於外匯匯率變動導致交易量下降了4%,每次測試的平均報銷額下降了5%。這些收入的下降被其他產品的增長部分抵消。與去年同期相比,藥物基因組學的收入增加了3,120萬美元,這主要是由於銷量增長了40%。產前收入與去年同期相比增加了1,060萬美元,這主要是由於每次檢查的平均報銷額增加了15%。Tomane Profiling的收入與去年同期相比增加了250萬美元,這要歸因於銷量增長了3%和產品組合的變化,但部分被外匯匯率變化導致的國際收入減少以及前一時期獲得的一次性里程碑收入所抵消。
上一時期藥品和臨牀服務收入為2420萬美元。由於2021年7月1日出售了Myriad RBM, Inc.,本期沒有藥品和臨牀服務收入。
銷售成本
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的九個月 | | |
(單位:百萬) | 2022 | | 2021 | | 改變 |
分子診斷測試的費用 | $ | 148.1 | | | $ | 139.9 | | | $ | 8.2 |
分子診斷測試的成本佔收入的百分比 | 29.6 | % | | 27.7 | % | | |
製藥和臨牀服務成本 | $ | — | | | $ | 11.9 | | | $ | (11.9) |
製藥和臨牀服務成本佔收入的百分比 | — | % | | 49.2 | % | | |
與去年同期相比,截至2022年9月30日的九個月中,分子診斷測試的成本佔收入的百分比從27.7%增加到29.6%。增長主要是由本期產品結構的變化以及員工人數增加導致的薪酬成本增加所推動的。
在截至2021年9月30日的九個月中,藥品和臨牀服務的成本佔收入的百分比為49.2%。Myriad RBM, Inc.的出售已於2021年7月1日完成,因此本期沒有相應的成本。
研發費用
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的九個月 | | |
(單位:百萬) | 2022 | | 2021 | | 改變 |
研發費用 | $ | 62.0 | | | $ | 61.4 | | | $ | 0.6 |
研發費用佔總收入的百分比 | 12.4 | % | | 11.6 | % | | |
截至2022年9月30日的九個月中,研發費用與去年同期相比有所增加,這主要是由於本期薪酬支出和計算機硬件和軟件成本的增加,但與去年同期相比,本期與公司戰略轉型計劃相關的臨牀成本和成本的減少部分抵消。
銷售、一般和管理費用
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的九個月 | | |
(單位:百萬) | 2022 | | 2021 | | 改變 |
銷售、一般和管理費用 | $ | 368.2 | | | $ | 462.2 | | | $ | (94.0) |
銷售、一般和管理費用佔總收入的百分比 | 73.6 | % | | 87.2 | % | | |
在截至2022年9月30日的九個月中,銷售、一般和管理費用與去年同期相比有所下降,這主要是由於法律費用減少了7,160萬美元,這主要是由於與前一時期Crescendo Bioscience, LLC qui tam訴訟相關的4,800萬美元法律應計收入、與前一時期阿貝利和解有關的1,400萬美元法律應計收入,以及保險公司收到了1140萬美元以抵消當前應計的阿貝利和解金和其他法律費用在此期間,作為公司戰略轉型計劃的一部分,本期產生的成本減少了1,680萬美元,這主要是由於本期留存和遣散費的減少,主要由於獎金和佣金支出減少而導致的薪酬相關費用減少了1,530萬美元,去年剝離中出售的無形資產導致的攤銷費用減少了1,010萬美元,部分被1140萬美元抵消由於面對面銷售增加,銷售和營銷費用增加以及本期與營銷活動和差旅有關的費用, 諮詢費用增加了360萬美元, 計算機和硬件支出增加了250萬美元.
商譽和長期資產減值費用
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的九個月 | | |
(單位:百萬) | 2022 | | 2021 | | 改變 |
商譽和長期資產減值費用 | $ | 10.7 | | | $ | 1.8 | | | $ | 8.9 |
商譽和長期資產減值費用佔總收入的百分比 | 2.1 | % | | 0.3 | % | | |
在截至2022年9月30日的九個月中,商譽和長期資產減值費用與去年同期相比有所增加,這主要是由於公司決定不再使用其設施來整合空間,本期確認使用權資產減值860萬美元,相關租賃權改善減值210萬美元。在上一時期,由於自願提前終止某些整合空間的租賃協議,公司確認了180萬美元的使用權資產減值。
其他收入(支出),淨額
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的九個月 | | |
(單位:百萬) | 2022 | | 2021 | | 改變 |
其他收入(支出),淨額 | $ | (0.1) | | | $ | 133.8 | | | $ | (133.9) |
截至2022年9月30日的九個月中,其他收入(支出)淨額與去年同期相比有所下降,這主要是由於出售Myriad RBM, Inc.確認的1.210億美元淨收益以及前一時期出售Myriad MyPath, LLC實驗室確認的3,120萬美元淨收益,但部分被上一時期的費用所抵消,包括520萬美元的虧損和650萬美元的未取消損失分別確認了與剝離交易相關的可購買承諾和庫存,以及本期利息支出減少了150萬美元。前一時期的利息支出與當時的未償債務有關,本期沒有相應的未償債務,因為該債務已於2021年7月30日全額償還。
所得税優惠
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的九個月 | | |
(單位:百萬) | 2022 | | 2021 | | 改變 |
所得税優惠 | $ | (18.8) | | | $ | 6.0 | | | $ | (24.8) |
有效税率 | 21.2 | % | | (44.1) | % | | |
我們的税率是美國聯邦混合有效税率21.0%和混合州所得税率約為4.2%的產物。某些重要或不尋常的項目在發生時期內單獨確認,這可能是不同時期有效税率波動的來源。
截至2022年9月30日的九個月中,所得税優惠為1,880萬美元,我們的有效税率為21.2%。在截至2022年9月30日的九個月中,我們的有效税率與美國聯邦法定税率不同,主要是由於不允許的高管薪酬支出、不確定的税收狀況、股票薪酬和資產減值。在截至2021年9月30日的九個月中,我們的有效税率不同於美國聯邦法定税率,主要是由於不允許的高管薪酬、剝離資產的賬面和税收基礎之間的差異、CARES法案的税收影響、股票薪酬以及估值補貼的發放。
流動性和資本資源
我們的主要流動性來源是我們的現金、現金等價物和有價投資證券、我們預期的未來運營現金流,以及在某些情況下,如下文所述,在修正後的融資機制下可供借款的金額。我們的資本部署戰略側重於在研發、技術和收購等關鍵領域使用資源。我們認為,通過研發進行有機投資或通過收購來支持業務戰略可以提供最佳的投資資本回報。
我們認為,在可預見的將來,我們現有的資本資源將足以滿足我們的預計運營需求。此外,我們的資本資源和手頭現金可用於收購或其他戰略投資。
我們的修正貸款機制下所有先前未償還的借款將於2023年7月31日到期,均於2021年7月30日使用剝離產生的現金償還,因此,截至2022年9月30日,我們沒有未償還的借款。但是,我們可用資本資源的消耗速度可能比目前預期的要快,或者可能不足,我們可能需要或想要籌集額外資金。我們可能無法及時或以優惠條件獲得此類融資,如果有的話,而當前不斷上升的利率環境可能會使任何潛在的融資更難或更昂貴。此外,我們降低了借款限額,並受修訂後的融資機制下的財務契約的約束,這可能會限制我們承擔額外債務的能力或影響我們尋求其他融資的決定。如果沒有額外的資金,我們可能被迫推遲、縮減或取消部分銷售和營銷工作、研發活動或其他業務,並可能推遲診斷測試的開發,以提供足夠的資金來繼續運營。如果發生任何此類事件,我們實現開發和商業化目標的能力可能會受到不利影響。
如果非限制性現金、現金等價物和有價證券超過1.5億美元,修正後的融資機制限制了我們未來進行借款的能力,除非此類借款用於某些允許的收購。截至2022年9月30日,非限制性現金、現金等價物和有價證券總額為2.592億美元。截至2022年7月26日,我們的循環承諾金額為2億美元,到2022年12月31日進一步減少至1.5億美元。截至2022年9月30日,我們的無限制現金、現金等價物和有價證券總額超過1.50億美元,除非與允許的收購有關,否則我們無法進行未來的借款。此外,我們還受最低流動性契約的約束,該協議要求我們將流動性(定義為我們的非限制性現金、現金等價物和有價投資證券的總和加上循環承諾的未提取和可用總額)保持在1.5億美元。
我們會不時簽訂購買承諾或其他協議,這些協議可能會對我們在未來的流動性狀況產生重大影響。2022 年 2 月,我們在猶他州西鹽湖城簽訂了不可取消的運營租約,面積約為 230,000 平方英尺。租賃期為15年,連同租金支付,預計將於2023年第三季度開始。根據租約支付的未來租金總額約為7,780萬美元。2021 年 12 月,我們在加利福尼亞州南舊金山簽訂了不可取消的運營租約,面積約為 63,000 平方英尺,連同租金支付,預計將於 2023 年第三季度開始。根據租約支付的未來租金總額約為5,880萬美元。此外,在2022年4月,我們支付了4,800萬美元,以解決針對Crescendo Bioscience, LLC和該公司的qui tam訴訟。
由於 COVID-19 疫情導致的全球形勢不斷變化,因此無法預測疫情的持續後果是否會合理地對我們未來的流動性和資本資源產生重大影響。由於我們業務的技術性質以及我們對科學、研發的關注,我們在很大程度上依賴於我們吸引和留住高素質和經驗豐富的管理、科學和技術人員的能力。對此類人員和其他合格人員的競爭和報酬增加了僱用和留住合格人員的難度和成本。失去服務或未能招聘額外的關鍵管理、科學和技術人員以及運營我們業務所必需的其他合格人員,將對我們的業務產生不利影響,也可能對我們的整個業務產生重大不利影響。此外,我們的供應鏈中斷可能導致開展業務所需的關鍵材料短缺,這可能會對我們的整個業務產生重大不利影響。此外,通貨膨脹已經影響了我們吸引和留住合格人員所產生的成本、創造銷售和產生診斷測試結果的成本以及實驗室用品的成本,而且我們預計還將繼續產生影響。
下表顯示現金、現金等價物和有價投資證券的餘額:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | |
(單位:百萬) | 9月30日 2022 | | | 十二月三十一日 2021 | | 改變 |
現金和現金等價物 | $ | 110.7 | | | | $ | 258.4 | | | $ | (147.7) | |
有價投資證券 | 82.5 | | | | 81.4 | | | 1.1 | |
長期有價投資證券 | 66.0 | | | | 59.0 | | | 7.0 | |
現金、現金等價物和有價投資證券 | $ | 259.2 | | | | $ | 398.8 | | | $ | (139.6) | |
現金、現金等價物和有價投資證券的減少主要是由運營部門使用的9,860萬美元現金、用於資本支出的3,070萬美元和用於支付發行普通股的預扣税的520萬美元所致,扣除發行普通股的收益。
下表代表簡明的合併現金流量表:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的九個月 | | |
(單位:百萬) | 2022 | | | 2021 | | 改變 |
由(用於)經營活動提供的現金流 | $ | (98.6) | | | | $ | 28.1 | | | $ | (126.7) | |
由(用於)投資活動提供的現金流 | (41.9) | | | | 300.3 | | | (342.2) | |
用於融資活動的現金流量 | (5.9) | | | | (149.5) | | | 143.6 | |
外匯匯率對現金和現金等價物的影響 | (1.3) | | | | (0.7) | | | (0.6) | |
現金和現金等價物的淨增加(減少) | (147.7) | | | | 178.2 | | | (325.9) | |
期初的現金和現金等價物 | 258.4 | | | | 117.0 | | | 141.4 | |
期末的現金和現金等價物 | $ | 110.7 | | | | $ | 295.2 | | | $ | (184.5) | |
來自經營活動的現金流
截至2022年9月30日的九個月中,經營活動產生的現金流與去年同期相比有所減少,這主要是由於前一時期收到了8,960萬美元的美國聯邦退税而導致預付税款餘額的變化,以及本期應計負債減少了8,340萬美元,這主要是由6,200萬美元的法律和解付款推動的。
來自投資活動的現金流
截至2022年9月30日的九個月中,投資活動產生的現金流與去年同期相比有所減少,這主要是由於前一時期剝離的現金收益為3.791億美元,而本期沒有相應的收益,但本期有價投資證券收益的增加部分抵消了這一收益。
來自融資活動的現金流
截至2022年9月30日的九個月中,用於融資活動的現金流與去年同期相比有所減少,這主要是由於在截至2021年9月30日的九個月中使用了2.264億美元的現金來償還修正後的融資機制,與去年同期相比,行使股票期權所得的8,660萬美元減少了部分抵消。
通貨膨脹的影響
通貨膨脹已經並將繼續影響我們為吸引和留住合格人員而產生的勞動力成本、創造銷售和出具診斷測試結果的成本以及實驗室用品的成本。通貨膨脹成本影響了我們的盈利能力,並繼續對我們的業務、財務狀況和經營業績產生不利影響。此外,通貨膨脹加劇已經並將繼續對利率產生影響。利率上升可能會對我們的借款利率和我們獲得任何潛在額外資金的能力或獲得任何潛在額外資金的條件產生不利影響。
關鍵會計估計
關鍵會計估算是那些既對公司財務狀況和業績的列報很重要的政策,又需要管理層做出最困難、最主觀或最複雜的判斷,這通常是由於需要對本質上不確定的事項的影響做出估計。有關我們關鍵會計估算的進一步討論,請參閲我們的10-K表年度報告。在截至2022年9月30日的九個月中,我們的會計政策沒有發生重大變化。
第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露
就與服務提供商簽訂的某些協議而言,我們面臨各種外幣匯率波動的影響。雖然我們的支出主要以美元計價,但我們收入中約有10%以其他貨幣計價,主要以日元計價。假設日元相對於美元的價值發生10%的變化,將導致我們的收入變化1%。儘管我們的某些業務也以歐元、瑞士法郎和英鎊等貨幣計價,但由於收入和支出以相同貨幣計價,這些業務面臨的總體市場風險較小。
第 4 項。控制和程序
評估披露控制和程序
我們維持經修訂的1934年《證券交易法》(“交易法”)第13a-15(e)條和第15d-15(e)條所指的披露控制和程序(“披露控制”)。我們的披露控制旨在確保我們在根據《交易法》提交或提交的報告(例如本10-Q表季度報告)中要求披露的信息,在美國證券交易委員會規則和表格規定的期限內記錄、處理、彙總和報告。我們的披露控制還旨在確保收集此類信息並酌情傳達給我們的管理層,包括我們的首席執行官和首席財務官,以便及時就所需的披露做出決定。在設計和評估我們的披露控制措施時,管理層認識到,任何控制措施和程序,無論設計和運作多好,都只能為實現預期的控制目標提供合理的保證,管理層在評估和實施可能的控制和程序時必須運用自己的判斷力。
截至本10-Q表季度報告所涵蓋期末,我們評估了披露控制的設計和運作有效性,該控制是在包括首席執行官和首席財務官在內的管理層的監督和參與下完成的。根據對我們披露控制的評估,我們的首席執行官兼首席財務官得出結論,截至2022年9月30日,我們的披露控制無效。
管理層得出結論,截至2021年12月31日,財務報告內部控制存在重大缺陷,這與與財務報表編制相關的信息系統的一般信息技術控制有關。具體而言,重大弱點源於與支持公司內部控制流程的系統相關的控制缺陷彙總。截至2022年9月30日,這種物質弱點尚未得到糾正。我們依賴於 IT 的業務流程控制也被認為無效,因為它們可能會受到不利影響。雖然彙總這些缺陷並未導致合併財務報表出現任何誤報,但重大缺陷可能導致錯報,影響賬户餘額或披露,從而導致合併財務報表出現重大錯報,而這種錯報本來是無法及時防止或發現的。
計劃修復物質弱點
管理層致力於糾正上述重大缺陷,並繼續改善我們對財務報告的內部控制。管理層一直在實施並將繼續實施旨在確保我們的控制措施得到設計、實施和有效運作的措施。
我們已經開始設計和實施有效的內部控制措施,以改善我們對財務報告的內部控制並糾正上述重大弱點,並將重點放在設計和實施上。我們的努力包括以下行動:
信息技術通用控制(“ITGC”)
•我們已經並將繼續對我們的IT人員進行額外培訓,以確保他們清楚地瞭解與自動化流程和系統以及與財務報告相關的ITGC相關的風險評估、控制和監控活動。
•對於影響我們財務報告的關鍵系統,我們已經實施並將繼續實施經過改進的IT政策、程序和控制活動。
•我們正在增加專門用於監測與財務報告相關的ITGC的資源,包括增加具有適當知識、經驗和培訓水平的人員,以確保政策和程序得到遵守。
•我們聘請了第三方來協助實施我們的補救計劃,並審查和提供反饋。此外,第三方正在就最佳實踐提供建議,以進一步加強我們的IT控制環境。
我們打算儘快糾正這一重大缺陷。我們將繼續監測控制措施的有效性,並將做出管理層認為適當的任何進一步改變。
對先前報告的重大缺陷的補救
截至2021年9月30日,我們在編制簡明的合併季度財務報表時發現的與所得税準備金流程相關的財務報告內部控制的重大弱點已得到糾正。具體而言,我們沒有對所得税條款和相關應計額中使用的投入的完整性和準確性進行充分的審查和控制。儘管控制缺陷並未導致我們之前發佈的合併財務報表的錯報,但控制缺陷可能導致所得税相關賬户的錯報或披露,從而導致我們的年度或中期合併財務報表出現重大錯報,而這種錯誤本來是無法及時預防或發現的。截至2022年3月31日,這種物質弱點已得到糾正。
為了改善我們對財務報告的內部控制並糾正前一時期的重大弱點,我們設計並實施了加強對所得税準備金中離散交易相關信息的審查的控制。
內部控制的變化
在截至2022年9月30日的九個月中,我們對財務報告的內部控制沒有發生任何變化,這些變化對我們的財務報告內部控制產生了重大影響或有合理可能產生重大影響。
第二部分-其他信息
第 1 項。法律訴訟。
有關某些當前法律訴訟的信息,請參閲此處包含的簡明合併財務報表附註中的附註13 “承諾和或有支出——法律訴訟”。
第 1A 項。風險因素。
除了本季度報告中列出的其他信息外,您還應仔細考慮 “第1A項” 標題下描述的風險因素和其他警告聲明。風險因素” 包含在我們的10-K表年度報告和截至2022年6月30日的季度10-Q表季度報告中,這可能會對我們的業務、財務狀況或未來業績產生重大影響。我們目前未知或我們目前認為不重要的其他風險和不確定性也可能對我們的業務、財務狀況或未來業績產生重大不利影響。除了下述風險因素的更新外,我們的風險因素與截至2022年6月30日的季度10-K表年度報告和10-Q表季度報告中描述的風險因素沒有重大變化。我們可能會在未來向美國證券交易委員會提交的文件中不時披露風險因素或其他風險因素的變化。
我們面臨與貨幣匯率波動相關的風險,這可能會對我們的經營業績產生不利影響。
我們以美元以外的貨幣(例如歐元、瑞士法郎、英鎊、澳元和加元)獲得部分收入和部分支出。因此,我們面臨此類外幣與美元之間匯率波動的風險,這可能會影響我們的業務業績。如果美元兑外幣走強,這些以外幣計價的交易的折算將導致收入和運營費用減少。在截至2022年9月30日的三個月和九個月中,由於外匯波動,我們的收入分別受到約330萬美元和約710萬美元的負面影響。我們可能無法通過增加收入來抵消不利的外匯影響。我們目前不使用套期保值策略來降低外匯風險,即使我們要實施套期保值策略來降低外匯風險,這些策略也可能無法消除我們遭受外匯波動的風險,並且會涉及成本和風險,例如持續的管理時間和專業知識、實施戰略的外部成本以及潛在的會計影響。
第 2 項。未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用。
發行人購買股票證券
我們的董事會此前已授權我們回購高達2億美元的已發行普通股,截至2022年9月30日,其中1.107億美元仍可供回購。我們有權通過公開市場交易或加速股票回購計劃完成回購,在每種情況下,均由管理層根據業務和市場狀況、股票價格、交易限制、收購活動和其他因素自行決定執行。回購計劃可隨時暫停或終止,恕不另行通知。
在截至2022年9月30日的九個月中,沒有根據我們的股票回購計劃進行任何股票回購。
第 3 項。優先證券違約。
沒有。
第 4 項。礦山安全披露。
不適用。
第 5 項。其他信息。
2022 年 10 月 31 日,我們的董事會(“董事會”)批准將董事會規模從八名增加到九名,並任命保羅·比薩羅填補新設立的空缺,立即生效,擔任三類董事,任期將在我們的 2023 年年度股東大會上屆滿。董事會已確定比薩羅先生符合《納斯達克股票市場規則》的獨立性要求。董事會任命比薩羅先生為董事會研究與產品創新委員會和董事會提名、環境、社會和治理委員會成員,每種情況均立即生效。
比薩羅先生擔任董事的薪酬將與我們的其他非僱員董事相同,詳情見我們的非僱員董事薪酬政策(“非僱員董事薪酬政策”),該政策的副本載於附錄10.2,並以引用方式納入此處,以及我們於4月14日向美國證券交易委員會提交的2022年年度股東大會最終委託書的 “董事薪酬” 部分,2022。根據與任命董事會成員有關的非僱員董事薪酬政策,比薩羅先生因我們的普通股總價值為35萬美元的普通股獲得了限制性股票單位獎勵。上述補助金將在授予之日起一年後發放。比薩羅先生還簽訂了我們的標準董事賠償協議。
比薩羅先生與他被選為董事會成員的任何其他人之間沒有任何安排或諒解,比薩羅先生也不是根據S-K法規第404(a)項必須申報的任何關聯方交易的當事方。
第 6 項。展品。
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10.1 | 2022年7月26日對信貸協議的第4號修正案(參照公司提交的8-K表最新報告附錄10.1,文件編號000-26642),於2018年7月31日、2020年5月1日和2021年2月22日修訂,由公司、不時加入該協議的貸款機構以及作為行政代理人的北卡羅來納州摩根大通銀行於2016年12月23日修訂美國證券交易委員會於 2022 年 7 月 27 日)。 | | | | | | | |
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10.2+ | 非僱員董事薪酬政策+ | | | | | | | |
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31.1 | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302(a)條對首席執行官進行認證。 | | | | | | | |
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31.2 | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302(a)條對首席財務官進行認證。 | | | | | | | |
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32.1 | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條進行認證(已提供)。 | | | | | | | |
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101.INS | 行內 XBRL 實例文檔-實例文檔未出現在交互式數據文件中,因為其 XBRL 標籤嵌入在行內 XBRL 文檔中。 | | | | | | | |
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101.SCH | 內聯 XBRL 分類擴展架構文檔 | | | | | | | |
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101.CAL | 內聯 XBRL 分類擴展計算鏈接庫文檔 | | | | | | | |
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101.DEF | 內聯 XBRL 分類法擴展定義鏈接庫文檔 | | | | | | | |
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101.LAB | 內聯 XBRL 分類法擴展標籤 Linkbase 文檔 | | | | | | | |
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101.PRE | 內聯 XBRL 分類擴展演示鏈接庫文檔 | | | | | | | |
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104 | 截至2022年9月30日的季度公司10-Q表季度報告的封面已格式化為Inline XBRL。 | | | | | | | |
(+) 管理合同或補償計劃安排
簽名
根據1934年《證券交易法》的要求,註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。
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| 無數遺傳學,包括 |
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日期:2022 年 11 月 2 日 | 來自: | /s/ Paul J. Diaz |
| | 保羅·迪亞茲 |
| | 總裁兼首席執行官 |
| | (首席執行官) |
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日期:2022 年 11 月 2 日 | 來自: | //R. Bryan Riggsbee |
| | R. Bryan Riggsbee |
| | 首席財務官 |
| | (首席財務官) |
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日期:2022 年 11 月 2 日 | 來自: | /s/ 娜塔莉·蒙克 |
| | 娜塔莉·蒙克 |
| | 首席會計官 |
| | (首席會計官) |