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美國
美國證券交易委員會
華盛頓特區，20549
表格10-Q
季刊根據《公約》第13或15(D)條提交的報告
1934年證券交易法
截至本季度末2022年9月30日
佣金文件編號001-6351
禮來公司及其公司
(註冊人的確切姓名載於其章程)
印第安納州 35-0470950
(述明或其他司法管轄權 (税務局僱主
公司或組織) 識別號碼)
禮來公司中心, 印第安納波利斯, 印第安納州46285
(主要執行機構的地址和郵政編碼)
註冊人的電話號碼，包括區號(317) 276-2000
根據《交易法》第12(B)條登記的證券：
每個班級的標題交易符號註冊的每個交易所的名稱
普通股(無面值)伊利紐約證券交易所
7 1/8% Notes due 2025LLY25紐約證券交易所
1.625% Notes due 2026LLY26紐約證券交易所
2.125% Notes due 2030LLY30紐約證券交易所
0.625% Notes due 2031LLY31紐約證券交易所
0.500% Notes due 2033LLY33紐約證券交易所
債券將於2036年到期，利率6.77%LLY36紐約證券交易所
1.625% Notes due 2043LLY43紐約證券交易所
1.700% Notes due 2049LLY49A紐約證券交易所
1.125% Notes due 2051LLY51紐約證券交易所
1.375% Notes due 2061LLY61紐約證券交易所
用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短時間內)提交了1934年《證券交易法》第13條或第15(D)節要求提交的所有報告，以及(2)在過去90天內是否符合此類提交要求。
是☒不是☐
用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則第405條(本章232.405節)要求提交的每個交互數據文件。
是☒不是☐
用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司或新興成長型公司。請參閲《交易法》第12b-2條規則中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小申報公司”和“新興成長型公司”的定義。
大型加速文件服務器☒加速文件管理器☐
非加速文件服務器☐規模較小的報告公司☐
新興成長型公司☐
如果是一家新興的成長型公司，用複選標記表示註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易所法》第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。☐
用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如《交易法》第12b-2條所定義)。
是☐不是☒
截至2022年10月28日的已發行普通股數量：
班級 流通股數量
普普通通 950,177,900 


禮來公司
表格10-Q
截至2022年9月30日的季度
目錄表
頁面
第一部分金融信息
5
第1項。
財務報表
5
合併簡明業務報表
5
綜合簡明全面收益表
6
合併簡明資產負債表
7
合併簡明權益表
8
現金流量表合併簡明報表
10
合併簡明財務報表附註
11
第二項。
管理層對經營業績和財務狀況的討論與分析
37
高管概述
37
收入
45
毛利、成本和費用
49
財務狀況和流動性
50
關鍵會計估計
51
我們網站上的可用信息
51
第四項。
控制和程序
52
第二部分：其他信息
53
第1項。
法律訴訟
53
第1A項。
風險因素
53
第二項。
未登記的股權證券銷售和收益的使用
53
第六項。
陳列品
54
簽名
54
2

前瞻性陳述
本季度報表為Form 10-Q我們的其他公開文件包括符合1933年《證券法》第27A節和1934年《證券交易法》(《交易法》)第21E節的前瞻性陳述，並受《1995年私人證券訴訟改革法》所規定的安全港的約束。具體而言，“管理層對經營成果和財務狀況的討論和分析”中的信息包括前瞻性陳述。前瞻性陳述包括與歷史或當前事實無關的所有陳述，通常可以通過使用“可能”、“相信”、“將”、“預期”、“項目”、“估計”、“打算”、“預期”、“計劃”、“繼續”或類似的表達方式或未來或條件動詞來識別。
前瞻性陳述本身就包含許多風險和不確定因素，可能導致實際結果與前瞻性陳述中表達的結果大相徑庭。在任何前瞻性陳述中，我們表達了對未來結果或事件的期望或信念，這是基於管理層目前的計劃和期望，真誠地表達，並被認為有合理的基礎。然而，我們不能保證任何這樣的期望或信念會導致或將實現或實現。因此，投資者不應過度依賴前瞻性陳述。以下包括可能導致實際結果或事件與預期大不相同的部分但不是全部因素：
•不斷演變的新冠肺炎大流行或任何未來大流行、流行病或類似公共衞生威脅的影響和全球應對措施；
•與我們開發、製造和分銷新冠肺炎潛在療法的努力相關的不確定性；
•藥品研發過程中的重大成本和不確定性，包括獲得監管批准的時間和過程；
•收購和業務發展交易及相關整合成本的影響和結果；
•我們某些產品的知識產權保護到期，以及來自仿製和/或生物相似產品的競爭；
•我們保護和執行專利和其他知識產權的能力；
•與數據包排他性相關的專利法或法規的變化；
•影響現有產品和我們的流水線的競爭發展；
•最近推出的產品的市場佔有率；
•信息技術系統存在不足、漏洞或操作故障；
•未經授權訪問、披露、挪用或泄露存儲在我們的信息技術系統、網絡和設施中或與我們共享數據的第三方的機密信息或其他數據；
•與我們的產品相關的意想不到的安全性或有效性問題；
•涉及過去、現在或將來的產品或商業活動的訴訟、調查或其他類似程序，因為我們基本上是自我保險的；
•由製造困難、中斷或短缺引起的產品供應和監管審批問題，包括需求、勞動力短缺、第三方績效或與我們設施相關的監管行動；
•依賴第三方關係和外包安排；
•監管變化或其他事態發展；
•對目前市場上銷售的產品採取的監管行動；
•持續的定價壓力以及政府和私人付款人影響藥品定價、報銷和獲取的行動的影響；
•外幣匯率貶值、利率變動、通貨膨脹；
•税法、税率的變化，或與我們對税收狀況的假設不同的事件；
•資產減值和重組費用；
•全球宏觀經濟狀況、貿易中斷、全球爭端、動亂、戰爭或與在外國司法管轄區從事業務有關的其他成本、不確定性和風險的影響；
•財務會計準則委員會和證券交易委員會(美國證券交易委員會)頒佈的會計和報告準則的變化；以及
•監管合規問題或政府調查。
3

有關可能導致實際結果或事件與預期結果或事件大不相同的因素的更多信息，將不時包含在我們提交給美國證券交易委員會的報告中，包括表格10-K截至2021年12月31日的年度，特別是在“風險因素”的標題下。投資者應明白，不可能預測或識別所有這些因素，也不應考慮上述風險以及本公司年報第I部分第1A項“風險因素”項下的風險。表格10-K是對所有潛在風險和不確定性的完整陳述。
所有前瞻性陳述僅在本Form 10-Q季度報告發布之日發表，其全部內容受本Form 10-Q季度報告中包含或引用的警示聲明的明確限定。除法律另有要求外，我們明確表示沒有義務公開發布對前瞻性陳述的任何修訂，以反映本Form 10-Q季度報告日期之後發生的事件。
4

第一部分金融信息
項目1.財務報表
合併簡明業務報表
(未經審計)
禮來公司和公司及其子公司
(美元和股票以百萬美元計，每股數據除外)
 
 截至9月30日的三個月，截至9月30日的9個月，
 2022202120222021
收入(注2)$6,941.6 $6,772.8 $21,239.6 $20,318.5 
成本、費用和其他：
銷售成本1,579.1 1,430.8 5,081.7 5,262.6 
研發1,802.9 1,705.3 5,194.9 5,032.4 
市場營銷、銷售和管理1,614.2 1,577.9 4,797.2 4,839.6 
獲得正在進行的研發和開發里程碑(注3)62.4 177.6 668.4 532.4 
資產減值、重組及其他特別費用(附註5)206.5 — 206.5 211.6 
其他-淨額、(收入)支出(附註11)111.0 635.9 580.9 124.3 
5,376.1 5,527.5 16,529.6 16,002.9 
所得税前收入1,565.5 1,245.3 4,710.0 4,315.6 
所得税(附註7)113.8 135.2 402.9 460.0 
淨收入$1,451.7 $1,110.1 $4,307.1 $3,855.6 
每股收益：
基本信息$1.61 $1.22 $4.78 $4.25 
稀釋$1.61 $1.22 $4.76 $4.23 
計算每股收益所用的股份：
基本信息900.7906.7901.8907.7
稀釋903.8910.8904.5911.7
見合併簡明財務報表附註。
5

綜合簡明全面收益表
(未經審計)
禮來公司和公司及其子公司
(百萬美元)
 
截至9月30日的三個月，截至9月30日的9個月，
2022202120222021
淨收入$1,451.7 $1,110.1 $4,307.1 $3,855.6 
其他綜合收益(虧損)，税後淨額(附註10)(8.1)114.4 47.3 323.7 
綜合收益$1,443.6 $1,224.5 $4,354.4 $4,179.3 
見合併簡明財務報表附註。


6

合併簡明資產負債表
禮來公司和公司及其子公司
(百萬美元)
2022年9月30日2021年12月31日
資產(未經審計) 
流動資產
現金及現金等價物(附註6)$2,617.4 $3,818.5 
短期投資(附註6)124.7 90.1 
應收賬款，扣除準備後的淨額$17.7 (2022)及$22.5 (2021)
6,715.3 6,672.8 
其他應收賬款1,609.5 1,454.4 
盤存3,831.1 3,886.0 
預付費用和其他2,741.9 2,530.6 
流動資產總額17,639.9 18,452.4 
投資(附註6)2,574.6 3,212.6 
商譽3,891.6 3,892.0 
其他無形資產，淨額7,124.1 7,691.9 
遞延税項資產2,384.3 2,489.3 
財產和設備，扣除累計折舊後的淨額 $10,074.0 (2022) 及$9,976.7 (2021)
9,311.3 8,985.1 
其他非流動資產4,535.7 4,082.7 
總資產$47,461.5 $48,806.0 
負債與權益
流動負債
短期借款和長期債務的當期期限$1,744.6 $1,538.3 
應付帳款1,683.2 1,670.6 
員工薪酬984.1 958.1 
銷售回扣和折扣8,568.4 6,845.8 
應付股息— 885.5 
應付所得税685.6 126.9 
其他流動負債1,986.9 3,027.5 
流動負債總額15,652.8 15,052.7 
其他負債
長期債務14,143.8 15,346.4 
應計退休利益(附註8)1,832.5 1,954.1 
長期應繳所得税3,641.7 3,920.0 
遞延税項負債171.9 1,733.7 
其他非流動負債1,852.9 1,644.3 
其他負債總額21,642.8 24,598.5 
承付款和或有事項(附註9)
禮來公司與公司股東權益
普通股594.1 596.3 
額外實收資本6,829.0 6,833.4 
留存收益10,006.5 8,958.5 
員工福利信託(3,013.2)(3,013.2)
累計其他綜合虧損(附註10)(4,295.8)(4,343.1)
國庫普通股成本(50.5)(52.7)
禮來公司和公司股東權益總額10,070.1 8,979.2 
非控制性權益95.8 175.6 
總股本10,165.9 9,154.8 
負債和權益總額$47,461.5 $48,806.0 
見合併簡明財務報表附註。
7

合併簡明權益表
(未經審計)
禮來公司和公司及其子公司
禮來公司和公司股東的權益

(以百萬美元計，不包括每股數據，以千股計)		普通股其他內容
已繳費
資本		保留
收益		員工福利信託基金累計其他綜合損失
國庫普通股(1)
非控制性權益
股票金額股票金額
2021年7月1日的餘額957,038 $598.1 $6,669.2 $8,530.1 $(3,013.2)$(6,287.1)463 $(52.7)$219.1 
淨收益(虧損)1,110.1 (22.6)
其他綜合收益，税後淨額114.4 
員工股票計劃下的股票發行，淨額14 0.1 (1.3)
基於股票的薪酬90.1 
其他(0.8)0.6 
2021年9月30日的餘額
957,052 $598.2 $6,758.0 $9,639.4 $(3,013.2)$(6,172.7)463 $(52.7)$197.1 
2022年7月1日的餘額950,619 $594.1 $6,746.0 $8,556.0 $(3,013.2)$(4,287.7)450 $(50.5)$114.5 
淨收益(虧損)1,451.7 (15.7)
其他綜合虧損，税後淨額(8.1)
員工股票計劃下的股票發行，淨額8 (2.1)
基於股票的薪酬85.1 
其他(1.2)(3.0)
2022年9月30日的餘額
950,627 $594.1 $6,829.0 $10,006.5 $(3,013.2)$(4,295.8)450 $(50.5)$95.8 
(1) 截至2022年9月30日，3.25億美元以下的剩餘資金5.002021年5月批准的10億股票回購計劃。
見合併簡明財務報表附註。

8

禮來公司和公司股東的權益

(以百萬美元計，不包括每股數據，以千股計)		普通股其他內容
已繳費
資本		保留
收益		員工福利信託基金累計其他綜合損失
國庫普通股(1)
非控制性權益
股票金額股票金額
2021年1月1日的餘額957,077 $598.2 $6,778.5 $7,830.2 $(3,013.2)$(6,496.4)487 $(55.7)$183.6 
淨收入3,855.6 25.2 
其他綜合收益，税後淨額323.7 
宣佈的每股現金股息：$1.70
(1,542.9)
庫存股的報廢(2,467)(1.5)(498.5)(2,467)500.0 
購買庫藏股2,467 (500.0)
員工股票計劃下的股票發行，淨額2,442 1.5 (287.1)(24)3.0 
基於股票的薪酬267.5 
其他(0.9)(5.0)(11.7)
2021年9月30日的餘額
957,052 $598.2 $6,758.0 $9,639.4 $(3,013.2)$(6,172.7)463 $(52.7)$197.1 
2022年1月1日的餘額954,116 $596.3 $6,833.4 $8,958.5 $(3,013.2)$(4,343.1)463 $(52.7)$175.6 
淨收益(虧損)4,307.1 (63.7)
其他綜合收益，税後淨額47.3 
宣佈的每股現金股息：$1.96
(1,765.9)
庫存股的報廢(5,607)(3.5)(1,496.5)(5,607)1,500.0 
購買庫藏股5,607 (1,500.0)
員工股票計劃下的股票發行，淨額2,118 1.3 (282.6)(13)2.2 
基於股票的薪酬278.2 
其他3.3 (16.1)
2022年9月30日的餘額
950,627 $594.1 $6,829.0 $10,006.5 $(3,013.2)$(4,295.8)450 $(50.5)$95.8 
(1) 截至2022年9月30日，3.25億美元以下的剩餘資金5.002021年5月批准的10億股票回購計劃。
見合併簡明財務報表附註。

9

現金流量表合併簡明報表
(未經審計)
禮來公司和公司及其子公司
(百萬美元)
 
截至9月30日的9個月，
 20222021
經營活動的現金流
淨收入$4,307.1 $3,855.6 
將淨收入與經營活動的現金流量進行調整：
折舊及攤銷1,147.5 1,101.9 
遞延所得税的變動(2,195.6)(709.8)
債務清償損失(附註6)— 405.2 
基於股票的薪酬費用278.2 267.5 
淨投資(收益)損失676.4 (271.1)
收購正在進行的研究和開發252.0 498.3 
經營性資產和負債在扣除收購和資產剝離後的其他變動821.5 (548.1)
其他非現金經營活動，淨額217.6 504.7 
經營活動提供的淨現金5,504.7 5,104.2 
投資活動產生的現金流
財產和設備淨購入額(1,353.6)(1,018.4)
短期投資的銷售收益和到期日83.1 46.6 
購買短期投資(65.0)(27.9)
出售非流動投資的收益251.6 537.2 
購買非流動投資(474.1)(710.1)
收購支付的現金，扣除獲得的現金(附註3)— (747.4)
購買正在進行的研究和開發(574.8)(460.6)
其他投資活動，淨額(268.3)(2.7)
用於投資活動的現金淨額(2,401.1)(2,383.3)
融資活動產生的現金流
已支付的股息(2,651.4)(2,313.5)
短期借款淨變化1,741.3 (1.5)
發行長期債券所得收益— 2,410.8 
償還長期債務(1,560.0)(1,905.3)
購買普通股(1,500.0)(500.0)
其他籌資活動，淨額(295.2)(295.3)
用於融資活動的現金淨額(4,265.3)(2,604.8)
匯率變動對現金及現金等價物的影響(39.4)15.0 
現金和現金等價物淨減少(1,201.1)131.1 
1月1日的現金和現金等價物3,818.5 3,657.1 
9月30日的現金和現金等價物$2,617.4 $3,788.2 
見合併簡明財務報表附註。


10

合併簡明財務報表附註
(表格以百萬美元為單位，每股數據除外)
注1：新財務會計準則的提出和實施依據
我們已根據Form 10-Q的要求編制了隨附的未經審計的綜合簡明財務報表，因此，它們不包括按照美國公認會計原則(GAAP)公平列報財務狀況、經營結果和現金流量所需的所有信息和腳註。我們認為，綜合簡明財務報表反映了公平列報所示期間經營成果所必需的所有調整(包括正常和經常性的調整)。在編制符合公認會計原則的財務報表時，我們必須作出估計和假設，以影響在財務報表日期和報告期內報告的資產、負債、收入、費用和相關披露的金額。實際結果可能與這些估計不同。
本季度報告中包含的10-Q表格中的信息應與我們的綜合財務報表以及我們的年度報告中的附註一起閲讀表格10-K截至2021年12月31日的年度。我們通過向美國證券交易委員會提交財務報表來發布財務報表，並在提交本季度報告10-Q表格時對後續事件進行了評估。
綜合簡明財務報表和附註中對前幾個期間進行了某些重新分類，以符合目前的列報方式。
除非腳註中另有説明，否則所有每股金額都是在攤薄的基礎上提出的；即基於已發行普通股的加權平均數量加上我們基於股票的薪酬計劃增加的股票的影響。
我們作為一個單一的運營部門運營，在全球範圍內從事醫藥產品的發現、開發、製造、營銷和銷售。全球研發組織和供應鏈組織負責我們產品的發現、開發、製造和供應。地區性商業組織營銷、分銷和銷售產品。這項業務還得到了全球公司員工職能的支持。我們作為單一部門運營的決定與首席運營決策者定期審查的財務信息一致，目的是評估業績、分配資源、設定激勵性薪酬目標以及規劃和預測未來時期。
研究和開發費用以及收購的正在進行的研究和開發(IPR&D)和開發里程碑
研究和開發成本在發生時計入費用。研究和開發成本包括進行研究和開發活動所發生的費用，包括但不限於薪酬和福利、設施和管理費用、臨牀試驗費用和支付給合同研究機構的費用。
收購的知識產權研發和發展里程碑包括外部開發的知識產權研發項目的初始成本，這些項目是在業務合併以外的交易中直接收購的，未來沒有替代用途。此外，在監管機構批准化合物之前發生的與這些交易相關的里程碑付款義務在觸發支付里程碑義務的事件發生時計入費用。
新財務會計準則的實施
會計準則更新2021-01，中間價改革規定了將現行GAAP應用於合同、對衝關係和受從使用倫敦銀行間同業拆借利率(LIBOR)過渡到替代參考利率影響的其他交易時的臨時可選權宜之計和例外情況。該標準目前適用於2023年1月1日之前簽訂的合同。我們在2022年第一季度採用了這一標準。此次採用並未對我們的綜合簡明財務報表產生實質性影響。


11

注2：收入
下表彙總了我們在綜合簡明經營報表中確認的收入：
截至9月30日的三個月，截至9月30日的9個月，
 2022202120222021
產品淨收入$6,119.2 $6,189.0 $19,123.0 $18,579.5 
協作和其他收入(1)
822.4 583.8 2,116.6 1,739.0 
收入$6,941.6 $6,772.8 $21,239.6 $20,318.5 
(1) 與前期知識產權轉讓相關的協作和其他收入為#美元43.3百萬美元和美元130.9在截至2022年9月30日的三個月和九個月內分別為62.1百萬美元和美元136.1在截至2021年9月30日的三個月和九個月內分別為100萬美元。
我們確認的收入主要來自兩種不同類型的合同，即對客户的產品銷售(產品淨收入)和合作及其他安排。從協作和其他安排中確認的收入包括我們從協作中獲得的利潤份額，以及我們根據這些類型的合同收到的特許權使用費、預付款和里程碑付款。有關我們的合作和其他安排的其他信息，請參見注釋4。上面披露的協作和其他收入包括來自賈迪昂斯的收入® 和 特拉金塔®我們與勃林格-英格爾海姆公司的合作產生了一系列產品，如注4所述。基本上所有剩餘的合作和其他收入都與作為與客户合同的合同有關。
對收入的調整
調整以增加因我們最重要的美國(美國)的估計變化而確認的收入前幾個時期發運的產品的銷售退貨、返點和折扣負債餘額為3在截至2022年9月30日的三個月中佔美國收入的百分比及以下1在截至2022年9月30日的9個月以及截至2021年9月30日的3個月和9個月期間，佔美國收入的百分比。
合同責任
我們的合同債務源於我們在合同履行之前收到付款的安排，不包括銷售退貨、回扣和折扣。合同負債的變化通常是由於收到額外的預付款或我們履行合同義務所致。
下表彙總了合同負債餘額：
 2022年9月30日2021年12月31日
合同責任$232.5 $262.6 
在截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月和九個月期間，截至各自年度年初確認的合同負債收入並不重要。預計未來因履行相關履約義務而從合同負債中確認的收入預計在任何一年都不會很大。

12

收入的分類
下表彙總了截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月按產品劃分的收入：
截至9月30日的三個月，
 20222021
美國
美國以外的地區總計
美國
美國以外的地區總計
對非關聯客户的收入：
糖尿病：
正規性®
$1,418.3 $432.0 $1,850.4 $1,201.4 $398.8 $1,600.1 
賈迪安斯(1)
350.9 222.4 573.3 221.2 169.2 390.4 
胡馬洛格® (2)
248.1 198.8 447.0 347.3 279.4 626.7 
胡姆林®
169.5 68.7 238.2 193.4 93.4 286.7 
巴斯拉格拉®
124.8 68.1 193.0 114.7 78.1 192.8 
蒙加羅®
97.3 90.0 187.3 — — — 
其他糖尿病79.7 94.0 173.4 65.0 112.2 177.4 
完全糖尿病2,488.6 1,174.0 3,662.6 2,143.0 1,131.1 3,274.1 
腫瘤學：
韋爾澤尼奧®
414.8 202.9 617.7 199.6 135.9 335.5 
Cyraamza®
87.5 144.6 232.1 84.8 168.6 253.4 
艾比妥®
126.3 18.7 144.9 114.0 20.3 134.3 
阿利姆塔®
64.6 54.8 119.4 297.2 159.8 457.0 
蒂維特®
— 76.8 76.8 — 125.6 125.6 
其他腫瘤學39.5 62.8 102.4 35.3 65.1 100.3 
全腫瘤學732.7 560.6 1,293.3 730.9 675.3 1,406.1 
免疫學：
塔爾茨®
493.8 186.1 679.9 422.2 170.9 593.1 
奧盧明特® (3)
22.9 160.0 182.9 194.0 212.9 406.9 
其他免疫學— 3.6 3.6 — 4.9 4.9 
總免疫學516.7 349.7 866.4 616.2 388.7 1,004.9 
神經科學：
雄心壯志®
114.0 54.6 168.5 99.9 40.1 140.0 
再普樂®
8.0 73.4 81.4 13.0 88.7 101.7 
辛巴塔®
7.8 54.9 62.7 7.0 125.1 132.0 
其他神經科學16.0 44.5 60.6 24.7 51.6 76.5 
全神經科學145.8 227.4 373.2 144.6 305.5 450.2 
其他：
新冠肺炎抗體(4)
386.6 — 386.6 215.5 1.6 217.1 
FORTEO®
112.7 64.4 177.1 109.6 91.3 200.9 
西里亞斯®
8.1 107.7 115.7 (6.5)137.4 130.9 
其他30.9 35.7 66.6 36.3 52.4 88.8 
總計其他538.3 207.8 746.0 354.9 282.7 637.7 
收入$4,422.1 $2,519.4 $6,941.6 $3,989.6 $2,783.3 $6,772.8 
由於四捨五入，數字可能無法相加。
(1) Jardiance的收入包括Glyxambi®, 辛賈迪®, 和特里賈迪®XR.
(2) Humalog的收入包括胰島素賴斯普羅。
(3) OLumant的收入包括根據緊急使用授權(EUA)或類似的監管授權進行的巴利替尼的銷售。
(4) 新冠肺炎抗體包括單獨使用Bamlanivimab、聯合使用Bamlanivimab和etesevimab以及根據EUA或類似監管授權生產的Bebtelovimab的銷售。
13

下表彙總了截至2022年9月30日和2021年9月30日的九個月按產品劃分的收入：
截至9月30日的9個月，
 20222021
美國美國以外的地區總計美國美國以外的地區總計
對非關聯客户的收入：
糖尿病：
正規性$4,162.4 $1,341.1 $5,503.5 $3,465.7 $1,122.5 $4,588.2 
胡馬洛格(1)
855.8 656.4 1,512.3 1,009.0 842.3 1,851.3 
賈迪安斯(2)
831.4 622.4 1,453.7 566.8 492.1 1,058.9 
胡姆林562.3 223.1 785.4 633.5 290.3 923.8 
巴斯拉格拉339.9 218.8 558.7 423.3 226.8 650.1 
蒙加羅109.9 93.3 203.2 — — — 
其他糖尿病195.6 276.5 472.2 185.7 302.6 488.3 
完全糖尿病7,057.3 3,431.6 10,489.0 6,284.0 3,276.6 9,560.6 
腫瘤學：
韋爾澤尼奧1,100.5 575.1 1,675.6 582.1 363.7 945.8 
Cyraamza259.3 434.3 693.6 266.3 496.3 762.5 
阿利姆塔490.5 200.5 691.1 911.9 714.7 1,626.6 
艾比妥361.0 47.4 408.3 357.7 45.9 403.7 
蒂維特— 235.8 235.8 — 340.2 340.2 
其他腫瘤學124.1 186.5 310.6 83.7 169.9 253.6 
全腫瘤學2,335.4 1,679.6 4,015.0 2,201.7 2,130.7 4,332.4 
免疫學：
塔爾茨1,212.6 561.6 1,774.2 1,071.6 493.8 1,565.4 
奧盧明特(3)
104.6 520.1 624.7 236.5 572.6 809.1 
其他免疫學0.1 12.1 12.1 15.2 14.5 29.7 
總免疫學1,317.3 1,093.8 2,411.0 1,323.3 1,080.9 2,404.2 
神經科學：
雄心壯志330.8 144.4 475.2 313.5 102.2 415.7 
再普樂26.2 235.5 261.7 28.3 264.5 292.8 
辛巴塔25.0 194.3 219.3 30.3 454.0 484.3 
其他神經科學62.0 142.7 204.7 81.0 154.0 235.0 
全神經科學444.0 716.9 1,160.9 453.1 974.7 1,427.8 
其他：
新冠肺炎抗體(4)
1,970.9 14.7 1,985.5 949.5 226.7 1,176.2 
西里亞斯25.8 454.7 480.4 (3.1)541.8 538.7 
FORTEO261.4 191.7 453.0 330.1 287.7 617.8 
其他119.4 125.1 244.8 96.5 164.3 260.8 
總計其他2,377.5 786.2 3,163.7 1,373.0 1,220.5 2,593.5 
收入$13,531.5 $7,708.1 $21,239.6 $11,635.1 $8,683.4 $20,318.5 
由於四捨五入，數字可能無法相加。
(1) Humalog的收入包括胰島素賴斯普羅。
(2) Jardiance的收入包括Glyxambi， 辛賈迪， 和Trijardy XR.
(3) OLumant的收入包括根據EUA或類似的管理授權進行的巴利替尼的銷售。
(4) 新冠肺炎抗體包括單獨使用Bamlanivimab、聯合使用Bamlanivimab和etesevimab以及根據EUA或類似監管授權生產的Bebtelovimab的銷售。
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下表按地理區域彙總收入：
截至9月30日的三個月，截至9月30日的9個月，
2022202120222021
面向非關聯客户的收入(1):
美國$4,422.1 $3,989.6 $13,531.5 $11,635.1 
歐洲1,056.4 1,098.6 3,224.8 3,629.6 
日本487.7 595.0 1,352.3 1,832.2 
中國343.4 400.3 1,102.0 1,285.0 
其他國家632.0 689.4 2,029.1 1,936.7 
收入$6,941.6 $6,772.8 $21,239.6 $20,318.5 
由於四捨五入，數字可能無法相加。
(1) 收入將根據客户所在的國家/地區進行分配。

注3：收購
我們從事各種形式的業務開發活動，以增強我們的產品線，包括收購、合作、投資和許可安排。根據這些安排，如果產品被批准商業化和/或基於化合物在開發過程中的成功進展，我們的合作伙伴可能有權獲得未來的特許權使用費和/或基於銷售的商業里程碑。
2021年1月，我們完成了對Prevail Treateutics Inc.(Prevail)的收購。此項交易，如下文收購業務一節所述，按收購會計方法作為一項業務合併入賬。根據這一方法，收購的資產和承擔的負債於收購日按其各自的公允價值在綜合簡明財務報表中入賬。在確定估計公允價值時，管理層需要作出重大估計和假設。收購價格超過收購淨資產公允價值的部分(如適用)已計入商譽。本次收購的經營結果自收購之日起包含在我們的綜合簡明財務報表中。
我們還收購了開發中的資產，這些資產將在下文的資產收購中進一步討論。在每次收購時，如果化合物未來沒有替代用途，分配給收購的知識產權研發的成本將立即計入費用。在監管部門批准化合物之前發生的里程碑付款義務在觸發支付里程碑付款義務的事件發生時支出。我們確認了收購的知識產權研發和開發里程碑費用為$62.4百萬美元和美元668.4截至2022年9月30日的三個月和九個月分別為百萬美元和177.6百萬美元和美元532.4截至2021年9月30日的三個月和九個月分別為100萬美元。
收購一家企業
盛行收購
交易概覽
2021年1月，我們以包括美元在內的收購價收購了盛行的所有股份。22.50每股現金(或總計$747.4百萬，獲得的現金淨額)加上一每股非流通或有價值權(CVR)。CVR有權讓股東獲得高達額外的$4.00每股現金(或總計約$160美國、日本、英國、德國、法國、意大利或西班牙：美國、日本、英國、德國、法國、意大利或西班牙：美國、日本、英國、德國、法國、意大利或西班牙。為了實現CVR的全部價值，監管部門必須在2024年12月31日之前獲得批准。如果這種監管批准發生在2024年12月31日之後，CVR的價值將減少約8.3直到2028年12月1日，CVR將到期而不付款。
根據協議條款，我們獲得了針對神經退行性疾病患者的潛在疾病修改AAV9基因療法。這項收購為藥物發現和開發建立了一種新的模式，通過創建一個基因治療計劃來擴大我們的研究努力，該計劃正以Prevail的資產組合為基礎。我們在臨牀開發中獲得的領先基因療法是針對具有GBA1突變的帕金森病和神經病理性高謝病患者的PR001，以及針對具有GRN突變的額顳痴呆患者的PR006。PR001和PR006都獲得了美國食品和藥物管理局(FDA)的快速通道認證。
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取得的資產和承擔的負債
下表彙總了截至購置日已確認的購入資產和承擔的負債金額：
2021年1月22日的估計公允價值
現金$90.5 
收購的知識產權研發(1)
824.0
商譽(2)
126.8
遞延税項負債(106.0)
其他資產和負債，淨額(31.5)
收購日期轉讓對價的公允價值903.8
更少：
獲得的現金(90.5)
CVR負債的公允價值(3)
(65.9)
支付的現金，淨額為獲得的現金$747.4 
(1) 收購的知識產權研發無形資產主要與PR001有關。2022年第三季度，我們對與PR001相關的無形資產進行了減值。有關更多信息，請參見注釋5。
(2) 從此次收購中確認的商譽不能從税務目的中扣除。
(3) 關於CVR負債估計的討論，見附註6。
我們無法提供截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月和九個月的運營業績，因為這些業務基本上整合到了我們的傳統業務中。
由於此次收購對我們截至2021年9月30日的三個月和九個月的綜合簡明運營報表沒有實質性影響，預計信息並未包括在內。
資產收購
下表彙總了我們在截至2022年9月30日和2021年9月30日的9個月內的重大資產收購：
交易對手化合物、治療或資產採購月
發展階段(1)
獲得的知識產權研發費用
BioMarin製藥公司。優先複核憑證2022年2月不適用$110.0 
Rigel製藥公司R552，一種受體相互作用的絲氨酸/蘇氨酸蛋白激酶1(RIPK1)抑制劑，可用於自身免疫性和炎症性疾病的潛在治療2021年3月第一階段125.0 
精密生物科學公司。遺傳性疾病的體內潛在治療方法2021年1月臨牀前107.8 
(1) 所列開發階段為截至安排之日，並在適用情況下代表所收購的最先進資產的開發階段。

在我們收購Petra Pharma Corporation(Petra)的過程中，我們被要求向Petra的股東支付里程碑式的付款，這取決於與突變選擇性PI3K的成功有關的某些未來事件的發生α抑制劑。在2022年第二季度，我們與Petra幾乎所有股東達成協議，獲得他們獲得未來任何里程碑付款的權利，以換取一次性付款。由於這些協議，我們確認了一筆#美元的費用。333.8在截至2022年9月30日的9個月中，100萬美元成為發展里程碑。與突變選擇性PI3Kα的成功相關的任何剩餘的或有里程碑付款預計都不會是實質性的。在截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月和九個月裏，我們沒有發現其他重要的發展里程碑。
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後續活動-Akouos，Inc.(Akouos)收購
2022年10月17日，我們達成了收購Akouos的最終協議。根據協議條款，我們已開始要約收購Akouos的所有流通股，收購價為#美元。12.50每股現金(總計約為$487百萬美元)，成交時支付，外加一每股非流通股CVR，持有者最高可額外獲得$3.00每個CVR現金(總計最高約為$123百萬美元)，以實現某些具體的里程碑。此次收購將擴大我們的基因治療產品組合，包括聽力損失和其他內耳疾病的潛在治療方法。此次收購不受任何融資條件的限制，預計將在2022年第四季度完成，取決於慣例的成交條件，包括獲得所需的反壟斷審批以及競購Akouos普通股的大部分流通股。

注4：合作和其他安排
我們經常達成合作和其他類似的安排，以開發候選藥物並將其商業化。合作活動可能包括研發、營銷和銷售(包括促銷活動和醫生詳細介紹)、製造和分銷。這些安排通常需要里程碑以及特許權使用費或利潤分享付款，這取決於與資產開發成功相關的某些未來事件的發生，以及協作合作伙伴的費用報銷或付款。關於從這些類型的安排中確認的協作金額和其他收入，見附註2。
根據這些安排產生的成本的運營費用在各自的費用項中報告，扣除應支付給我們的協作合作伙伴的任何款項或應由我們的合作伙伴支付的任何報銷，此類報銷在各方有義務支付時確認。每個合作在本質上都是獨一無二的，我們更重要的安排將在下面討論。
勃林格-英格爾海姆糖尿病協作
我們和勃林格-英格爾海姆公司達成了一項全球協議，共同開發糖尿病藥物組合並將其商業化。目前參與合作的有勃林格-英格爾海姆公司的口服糖尿病產品：Jardiance、Glyxambi、Synjardy、Trijardy XR、Trajenta和Jentadueto®以及我們的基礎胰島素，巴沙格拉。Glyxambi、Synjardy和Trijardy XR包括在Jardiance產品系列中。JENTADUETO包括在Trajenta產品系列中。
在美國、歐洲和日本監管機構批准Jardiance、Trajenta和Basaglar的情況下，為Jardiance和Trajenta支付的里程碑付款被資本化為無形資產並攤銷至銷售成本，為Basaglar收到的里程碑付款被記錄為合同負債並攤銷至合作和其他收入。與Jardiance和Trajenta有關的里程碑將在合作下通過各自的期限攤銷，根據國家或地區的不同，合作期限根據(A)上市日期後規定的年數、(B)化合物專利到期或(C)營銷授權排他性到期的最新發生時間確定。與巴薩格拉有關的里程碑將攤銷到2029年。下表彙總了截至2022年9月30日和2021年12月31日關於Jardiance和Trajenta系列產品的資本化淨里程碑和關於Basaglar的延遲淨里程碑：
資本化的里程碑淨額(延期)(1)
2022年9月30日2021年12月31日
賈迪安斯$121.2 $136.1 
特拉金塔69.6 88.5 
巴斯拉格拉(135.3)(149.3)
(1) 這是從合作開始到報告期結束已資本化(遞延)的金額，扣除攤銷金額後的淨額。
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對於Jardiance產品系列，我們和勃林格-英格爾海姆在最重要的市場平分持續的開發和商業化成本，我們將自己部分的開發和商業化成本分別記錄為研發費用和營銷、銷售和管理費用。我們從勃林格-英格爾海姆公司的產品在最重要的市場的淨銷售額中收取特許權使用費，並將特許權使用費確認為合作和其他收入。根據Jardiance產品系列的淨銷售額，勃林格-英格爾海姆有權獲得潛在的績效報酬；因此，我們報告的Jardiance收入可能會因我們與該產品系列相關的任何潛在績效報酬而減少。我們收到的與Jardiance產品系列相關的版税也可能增加或減少，具體取決於該產品系列的淨銷售額是否超過或低於某些門檻。我們向勃林格-英格爾海姆支付巴斯格拉在美國淨銷售額的特許權使用費。我們將巴斯格拉對第三方的銷售額記錄為產品淨收入，向勃林格-英格爾海姆支付的特許權使用費作為銷售成本記錄。
下表彙總了我們的合作和與Jardiance和Trajenta系列產品相關的其他確認收入以及與Basaglar相關的淨產品收入：
截至9月30日的三個月，截至9月30日的9個月，
2022202120222021
賈迪安斯$573.3 $390.4 $1,453.7 $1,058.9 
巴斯拉格拉193.0 192.8 558.7 650.1 
特拉金塔103.8 96.1 293.0 279.9 
奧盧明特
我們與Incell公司(Incell)有一項全球許可和合作協議，該協議為我們提供了巴利西替尼(品牌和商標為OLumant)以及某些後續化合物的開發和商業化權利，用於治療炎症和自身免疫性疾病以及新冠肺炎。Incell有權按全球淨銷售額收取兩位數的分級版税，費率最高可達20百分比。Incell有權獲得額外的特許權使用費，最高可達全球淨銷售額的十分之一，用於治療超過指定總全球淨銷售額門檻的新冠肺炎。該協議要求我們向Incell支付與某些開發、基於成功的監管和基於銷售的里程碑相關的款項。
由於OLumant在美國、歐洲和日本獲得了監管機構的批准，並實現了基於銷售的里程碑，里程碑式的付款金額為330.0百萬美元和美元260.0截至2022年9月30日和2021年12月31日，已分別將100萬歐元計入無形資產，並在合作期限內攤銷至銷售成本。這是從協作開始到每個報告期結束已資本化的累計數額。
自2022年9月30日起，Incell有資格獲得最高$100.0在潛在的基於銷售的里程碑中，我們額外支付了數百萬美元。
我們將OLumant的銷售記錄為產品淨收入，向Incell支付的特許權使用費記錄為銷售成本，其中包括根據EUA或類似監管授權向第三方銷售的巴利替尼。下表彙總了我們確認的與OLumant有關的淨產品收入：
截至9月30日的三個月，截至9月30日的9個月，
2022202120222021
奧盧明特$182.9 $406.9 $624.7 $809.1 
18

新冠肺炎抗體
我們與AbCellera Biologics Inc.(AbCellera)擁有全球許可和合作協議，共同開發用於潛在預防和治療新冠肺炎的治療性抗體，包括Bamlanivimab和Bebtelovimab，我們持有這兩種抗體的開發權和商業化權利。AbCellera有權按Bamlanivimab和bebtelovimab的全球淨銷售額收取分級特許權使用費，百分比在十幾歲到二十五歲之間。向AbCellera支付的特許權使用費被記錄為銷售成本。
我們與上海君實生物科技有限公司(君實生物科技)簽署了一項許可與合作協議，共同開發用於新冠肺炎潛在預防和治療的治療性抗體，包括etesevimab，我們擁有中國內地及香港和澳門特別行政區以外的開發權和商業化權利，君實生物科學目前擁有中國內地以及香港和澳門特別行政區的所有權利。俊實生物科技有權在我們的etesevimab淨銷售額上收到十幾歲左右的版税付款。駿石生物科學取得了一定的發展，以成功為基礎的監管和以銷售為基礎的里程碑。截至2022年9月30日，資本化的監管和基於銷售的里程碑已完全攤銷至銷售成本。
根據歐盟協議或類似的監管授權，我們確認了與我們的新冠肺炎抗體銷售相關的產品淨收入為$386.6百萬美元和美元1.99截至2022年9月30日的三個月和九個月分別為10億美元和217.1百萬美元和美元1.18截至2021年9月30日的三個月和九個月分別為10億美元。
辛替利馬注射劑
我們與Innoent Biologics，Inc.(Innoent)達成了一項合作協議，在中國聯合開發和商業化Sintilimab注射劑，在那裏它的品牌和商標為Tyvyt。關於監管機構對泰維特在中國的批准，里程碑式的付款為$120.0百萬美元和美元40.0截至2022年9月30日和2021年12月31日，已分別將100萬歐元計入無形資產，並在合作期限內攤銷至銷售成本。這是從協作開始到每個報告期結束已資本化的累計數額。自2022年9月30日起，Innoent有資格獲得最高$115.0在基於成功的監管和基於銷售的里程碑中達到100萬。
我們將Tyvyt向第三方的銷售記錄為淨產品收入，向Innovent支付的毛利部分報告為銷售成本。我們將Innoent銷售給第三方的Tyvyt銷售的毛利部分報告為協作和其他收入。下表彙總了我們在中國確認的關於Tyvyt的收入：
截至9月30日的三個月，截至9月30日的9個月，
2022202120222021
蒂維特$76.8 $125.6 $235.8 $340.2 
2020年，我們獲得了諾維特為中國以外的地區注射辛替利馬的獨家許可證，該許可證隨後被終止，權利已於2022年10月恢復到諾維特。
Lebrikizumab
我們與F.Hoffmann-La Roche Ltd和Genentech，Inc.(統稱為羅氏)簽訂了全球許可協議，這為我們提供了lebrikizumab的全球開發權和商業化權利。如果產品成功商業化，羅氏有權獲得未來全球淨銷售額的分級特許權使用費，百分比從高個位數到高十分之一不等。截至2022年9月30日，羅氏有資格獲得最高美元的180.0我們支付的數百萬美元取決於以成功為基礎的監管里程碑的實現情況，最高可達1.03在一系列以銷售為基礎的里程碑中，根據lebrikizumab的商業成功而定。
我們與Almirall，S.A.(Almirall)簽署了一項許可協議，根據該協議，Almirall有權開發和商業化lebrikizumab，用於治療或預防皮膚病適應症，包括但不限於歐洲的特應性皮炎。如果產品成功商業化，我們有權收到未來歐洲淨銷售額的分級版税，百分比從低兩位數到低20%不等。截至2022年9月30日，我們有資格獲得額外付款$85.0來自Almirall的100萬美元取決於基於成功的監管里程碑的實現情況，以及最高可達1.25在一系列以銷售為基礎的里程碑中，根據lebrikizumab的商業成功而定。有幾個不是截至2022年9月30日的剩餘合同負債。截至2021年12月31日，合同責任不是實質性的。在截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月和九個月內，協作和其他確認的收入並不重要。

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注5：資產減值、重組和其他特別費用
在我們的綜合簡明經營報表中，資產減值、重組和其他特別費用中包括的費用的組成部分如下。
截至9月30日的三個月，截至9月30日的9個月，
2022202120222021
遣散費$— $— $— $11.5 
資產減值及其他特別費用206.5 — 206.5 200.1 
資產減值、重組和其他特別費用總額$206.5 $— $206.5 $211.6 
在截至2022年9月30日的三個月和九個月內確認的資產減值、重組和其他特別費用主要與收購中收購的GBA1基因療法(PR001)的無形資產減值有關，這是由於估計推出時間的延遲導致估值中使用的關鍵假設發生變化。
在截至2021年9月30日的9個月內確認的資產減值、重組和其他特別費用主要涉及無形資產減值#美元。108.1出售Qbrexza的權利所產生的百萬美元®，以及與收購Prive相關的收購和整合成本。
我們確認了與我們的新冠肺炎抗體相關的淨庫存減值費用$435.1在截至2021年9月30日的9個月中，我們的綜合簡明運營報表中的銷售成本為100萬美元。作為應對新冠肺炎疫情的一部分，應美國和國際政府的要求，我們投資大規模生產有風險的新冠肺炎抗體，以確保快速接觸世界各地的患者。隨着新冠肺炎疫情在2021年期間的演變，我們產生了淨庫存減值費用，這主要是由於美國和國際政府需求的變化，包括我們與美國政府達成的協議的變化，以及新冠肺炎抗體的近期到期日期。

注6：金融工具
可能使我們面臨信用風險的金融工具主要包括應收貿易賬款和計息投資。生命科學產品的批發商佔我們貿易應收賬款的很大一部分；通常不需要抵押品。我們尋求通過我們持續的信用審查程序和保險來減輕與這種集中相關的風險。我們的很大一部分現金由幾家主要金融機構持有。我們監測我們與這些機構的風險敞口，預計這些機構中不會有任何機構無法履行其義務。根據記錄在案的公司風險管理政策，我們監控對任何一家金融機構或公司發行人的信貸敞口。如果風險管理工具的交易對手不履行義務，我們將面臨與信貸相關的損失，但鑑於其投資級信用評級，我們預計不會有任何交易對手無法履行其義務。
我們認為自購買之日起三個月或以下期限的所有高流動性投資均為現金等價物。這些投資的成本接近公允價值。
我們的股權投資根據股權投資的類型使用三種不同的方法進行會計處理：
•對我們有重大影響但沒有控股權的公司的投資使用權益法核算，我們的收益或虧損份額在其他淨額(收益)費用中報告。
•對於不能輕易確定公允價值的股權投資，我們按成本減去任何減值，加上或減去同一發行人相同或相似投資在有序交易中可見的價格變化所產生的變化來計量這些投資。記錄價值的任何變化都記錄在其他淨額(收入)費用中。
•我們的公共股權投資是按公允價值計量和列賬的。公允價值的任何變動都在其他淨額(收入)費用中確認。
我們定期檢視除公開股本投資外的其他股權投資之減值指標及可見價格變動。
20

我們的衍生品活動是在有文件記錄的公司風險管理政策的指導方針下啟動的，旨在抵消被對衝的資產、負債和交易的損失和收益。管理層每季度審查一次衍生品的相關性和有效性。
對於被指定為公允價值套期保值的衍生工具，衍生工具按市價計價，目前在收入中確認損益，以抵消在相關風險中確認的相應虧損和收益。對於被指定並符合現金流量對衝資格的衍生工具，損益被報告為累計其他全面虧損的組成部分，並重新分類為同期的收益，對衝交易影響收益。對於被指定為淨投資套期保值的衍生工具和非衍生工具，因即期匯率波動而產生的外幣折算收益或損失作為累計其他綜合虧損的組成部分報告。未被指定為套期保值工具的衍生工具按公允價值記錄，並在變動期內的收益中確認損益。
我們可以簽訂外幣遠期合約或期權合約，以減少貨幣匯率波動(主要是歐元、英鎊、人民幣和日元)的影響。用於對衝的外幣衍生品使用與基礎風險敞口相同或類似的貨幣和期限。遠期合約和期權合約主要用於管理附屬貿易和以外幣計價的貸款應收款和應收款所產生的風險。這些合同按公允價值記錄，損益在其他淨額(收入)費用中確認。我們可以簽訂外幣遠期合約和期權合約，以及貨幣互換合約，作為公司承諾的公允價值對衝。遠期合約的到期日一般不超過12個月。截至2022年9月30日，我們有未償還的外幣遠期購買承諾。1.69十億美元，然後賣出1.7110億歐元；購買承諾2.2410億歐元，並出售2.2410億美元；購買承諾239.5百萬美元，然後賣出1.6310億元人民幣；購買承諾82.1百萬美元，然後賣出11.8610億日元；以及購買承諾182.1百萬英鎊，然後賣出206.9百萬美元，結算日均在180幾天。
外幣兑換風險也通過使用外幣債務、交叉貨幣利率互換和外幣遠期合約來管理。我們的外幣面值紙幣面額為#美元。6.2310億美元7.90分別截至2022年9月30日和2021年12月31日，其中4.9410億美元5.79截至2022年9月30日和2021年12月31日，我國某些對外業務的淨投資已被指定為經濟對衝，並有效為經濟對衝。截至2022年9月30日，我們有名義金額為美元的未償還交叉貨幣掉期1.56將美元兑換成歐元和美元1.0010億瑞士法郎兑換成美元，結算日期從到2028年不等。我們的交叉貨幣利率掉期也被指定為淨投資的經濟對衝，並且是有效的。在這種利率掉期中，大多數人將我們以美元計價的固定利率債務的一部分轉換為以外國計價的固定利率債務。截至2022年9月30日，我們有未償還的外幣遠期合約可供出售1.3410億歐元，結算日期至2023年，被指定為淨投資的經濟對衝，並作為淨投資的有效經濟對衝。
在正常的業務過程中，我們的業務會受到利率波動的影響，這可能會改變融資、投資和運營的成本。我們尋求通過包括使用衍生金融工具在內的受控風險管理計劃來解決其中的一部分風險。控制這些風險的目的是限制利率波動對收益的影響。我們的主要利率風險敞口是短期美元利率變化的結果。為了管理利率敞口，我們努力在固定利率和浮動利率債務和投資頭寸之間實現可接受的平衡，並可能達成利率互換或掛鈎協議，以幫助維持這種平衡。
將我們的固定利率債務轉換為浮動利率的利率掉期或利率環被指定為標的工具的公允價值對衝。將浮動利率債務轉換為固定利率的利率掉期或利率環被指定為現金流對衝。債務的利息支出經調整，以包括根據互換協議支付或收到的付款。終止利率掉期交易所產生的現金收益或支付予交易對手的款項，在綜合簡明現金流量表中分類為經營活動。截至2022年9月30日，我們所有的長期債務總額基本上都是固定利率的。我們已經改裝了大約10通過使用利率互換，我們的長期固定利率票據的百分比變成了浮動利率。
21

我們還可能簽訂遠期利率掉期合約，我們將其指定為現金流對衝，作為任何預期的未來債務發行的一部分，以降低未來利率變化帶來的現金流波動風險。該等工具的公允價值變動記為其他全面收益(虧損)的一部分，並於債務發行完成及掉期終止時攤銷至相關債務存續期的利息開支。截至2022年9月30日，指定現金流對衝工具中遠期起始利率合約的名義總金額為#美元。1.7510億美元，其結算日期在2023年至2025年之間。
自2022年9月15日起，我們增加了364天從$起的信貸安排2.0010億至3,000美元4.0010億美元，將於2023年9月到期，可用於支持我們的商業票據計劃。我們還沒有抽出美元4.00十億364天截至2022年9月30日的信貸安排。
2021年9月，我們發行了由歐元組成的歐元面值票據600.0百萬美元0.502033年9月到期的固定利率票據的百分比，利息按年支付。此次發行的淨收益一直並將繼續全部或部分用於資助符合條件的項目，這些項目旨在推進我們的一個或多個環境、社會和治理目標。
2021年9月，我們發行了由歐元組成的歐元面值票據500.0百萬美元1.1252051年9月到期的固定利率票據的百分比和歐元700.0百萬美元1.3752061年9月到期的固定利率票據的百分比，利息每年支付一次，英鎊計價的票據由英鎊組成250.0百萬美元1.6252043年9月到期的固定利率票據的百分比，利息每年支付一次。我們花了$1.91發行所得現金淨額中的10億美元用於購買和贖回某些利率較高的美元計價票據，本金總額為$1.50億美元，導致債務清償損失#美元405.2百萬美元。在截至2021年9月30日的三個月和九個月期間，這一虧損包括在我們的綜合簡明經營報表中的其他淨(收益)支出中。這一美元1.50贖回的較高利率美元票據本金金額主要包括541.8百萬美元3.952049年到期的百分比票據，$408.7百萬美元4.152059年到期的債券百分比，和美元219.4百萬美元3.3752029年到期的百分比票據。我們用此次發行的剩餘淨收益為某些2022年的債務到期日預付資金，並用於一般企業用途。
風險管理工具對合並簡明報表的影響
風險管理工具的下列影響在其他--淨額、(收入)費用中確認：
截至9月30日的三個月，截至9月30日的9個月，
2022202120222021
公允價值對衝：
套期保值固定利率債務的影響$(62.9)$(10.1)$(215.7)$(60.5)
利率合約的效力62.9 10.1 215.7 60.5 
現金流對衝：
從累計其他綜合損失中重新分類的利率合約損失的有效部分4.1 4.2 12.3 12.5 
交叉貨幣利率互換33.1 10.0 75.0 58.1 
未被指定為套期保值工具的外幣兑換合約的淨(收益)損失129.6 50.8 280.7 110.6 
總計$166.8 $65.0 $368.0 $181.2 
在截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月和九個月內，與我們的風險管理對衝工具、公允價值對衝和現金流對衝中被排除在有效性評估之外的部分相關的損失攤銷並不重要。
22

風險管理工具對其他綜合收益(虧損)的影響
在其他全面收益(損失)中確認的風險管理工具的有效部分如下：
截至9月30日的三個月，截至9月30日的9個月，
2022202120222021
淨投資對衝：
外幣紙幣$435.1 $119.0 $822.8 $268.8 
交叉貨幣利率互換92.1 66.7 171.4 170.8 
外幣遠期合約107.8 — 121.4 — 
現金流對衝：
遠期利率互換57.5 19.4 337.7 149.3 
交叉貨幣利率互換19.9 3.1 38.4 22.5 
在接下來的12個月裏，我們預計將重新分類美元16.7現金流税前淨虧損從累計的其他綜合虧損中對衝到其他淨(收益)費用。在截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月和九個月期間，不包括在其他全面收益(虧損)中確認的對衝有效性評估的金額並不重要。

23

金融工具的公允價值
下表彙總了在2022年9月30日和2021年12月31日按公允價值經常性計量的資產和負債的某些公允價值信息，以及某些其他投資的賬面金額和攤銷成本： 
   公允價值計量使用 
攜帶
金額
成本(1)
相同資產在活躍市場的報價
(1級)		重要的其他人
可觀測輸入
(2級)		意義重大
看不見
輸入量
(3級)		公平
價值
2022年9月30日
現金等價物$1,246.8 $1,246.8 $1,239.2 $7.6 $— $1,246.8 
短期投資：
美國政府和機構證券$43.0 $43.5 $43.0 $— $— $43.0 
公司債務證券51.7 51.8 — 51.7 — 51.7 
資產支持證券3.0 3.0 — 3.0 — 3.0 
其他證券27.0 27.0 — 14.8 12.2 27.0 
短期投資$124.7 
非流動投資：
美國政府和機構證券$131.4 $148.3 $131.4 $— $— $131.4 
公司債務證券206.4 232.5 — 206.4 — 206.4 
抵押貸款支持證券143.1 156.1 — 143.1 — 143.1 
資產支持證券43.6 45.5 — 43.6 — 43.6 
其他證券152.5 96.3 — 39.5 113.0 152.5 
有價證券549.1 416.1 549.1 — — 549.1 
沒有易於確定的公允價值的股權投資(2)
583.7 
權益法投資(2)
764.8 
非流動投資$2,574.6 
2021年12月31日
現金等價物$2,379.5 $2,379.5 $2,361.0 $18.5 $— $2,379.5 
短期投資：
美國政府和機構證券$25.7 $25.6 $25.7 $— $— $25.7 
公司債務證券43.7 43.7 — 43.7 — 43.7 
抵押貸款支持證券0.2 0.2 — 0.2 — 0.2 
資產支持證券6.2 6.2 — 6.2 — 6.2 
其他證券14.3 14.3 — — 14.3 14.3 
短期投資$90.1 
非流動投資：
美國政府和機構證券$137.0 $136.8 $137.0 $— $— $137.0 
公司債務證券235.3 232.7 — 235.3 — 235.3 
抵押貸款支持證券109.8 108.1 — 109.8 — 109.8 
資產支持證券23.1 23.1 — 23.1 — 23.1 
其他證券108.1 22.2 — — 108.1 108.1 
有價證券1,279.7 487.0 1,279.7 — — 1,279.7 
沒有易於確定的公允價值的股權投資(2)
548.1 
權益法投資(2)
771.5 
非流動投資$3,212.6 
(1) 對於可供出售的債務證券，披露的金額代表該證券的攤銷成本。
(2) 公允價值披露不適用於權益法投資以及在權益投資計量備選方案下計入的投資。
24

  公允價值計量使用 
攜帶
金額		相同資產在活躍市場的報價
(1級)		意義重大
其他可觀察到的輸入
(2級)		意義重大
看不見
輸入量
(3級)		公平
價值
短期商業票據借款
2022年9月30日$(1,741.3)$— $(1,738.0)$— $(1,738.0)
2021年12月31日— — — — — 
長期債務，包括本期債務
2022年9月30日$(14,147.1)$— $(11,848.6)$— $(11,848.6)
2021年12月31日(16,884.7)— (18,157.7)— (18,157.7)
25


  公允價值計量使用 
攜帶
金額		相同資產在活躍市場的報價
(1級)		意義重大
其他可觀察到的輸入
(2級)		意義重大
看不見
輸入量
(3級)		公平
價值
2022年9月30日
風險管理工具：
被指定為公允價值對衝的利率合約：
其他非流動負債$(140.2)$— $(140.2)$— $(140.2)
被指定為現金流對衝的利率合約：
其他非流動資產355.2 — 355.2 — 355.2 
被指定為淨投資對衝的交叉貨幣利率合約：
其他應收賬款81.6 — 81.6 — 81.6 
其他非流動資產116.9 — 116.9 — 116.9 
被指定為現金流對衝的交叉貨幣利率合約：
其他非流動資產8.3 — 8.3 — 8.3 
其他非流動負債(12.9)— (12.9)— (12.9)
被指定為淨投資對衝的外匯合約：
其他應收賬款108.2 — 108.2 — 108.2 
其他流動負債(2.9)— (2.9)— (2.9)
未被指定為套期保值工具的外匯合約：
其他應收賬款48.1 — 48.1 — 48.1 
其他流動負債(93.5)— (93.5)— (93.5)
或有對價負債：
其他非流動負債(42.1)— — (42.1)(42.1)
2021年12月31日
風險管理工具：
被指定為公允價值對衝的利率合約：
其他應收賬款$4.8 $— $4.8 $— $4.8 
其他非流動資產78.3 — 78.3 — 78.3 
其他非流動負債(7.6)— (7.6)— (7.6)
被指定為現金流對衝的利率合約：
其他非流動資產49.2 — 49.2 — 49.2 
其他非流動負債(31.7)— (31.7)— (31.7)
被指定為淨投資對衝的交叉貨幣利率合約：
其他非流動資產31.3 — 31.3 — 31.3 
其他流動負債(1.2)— (1.2)— (1.2)
被指定為現金流對衝的交叉貨幣利率合約：
其他非流動資產33.2 — 33.2 — 33.2 
其他非流動負債(1.3)— (1.3)— (1.3)
未被指定為套期保值工具的外匯合約：
其他應收賬款9.9 — 9.9 — 9.9 
其他流動負債(35.3)— (35.3)— (35.3)
或有對價負債：
其他非流動負債(70.5)— — (70.5)(70.5)

26

上述風險管理工具是按總額披露的。與上述某些風險管理文書相關的各種抵銷權受可強制執行的總淨額結算安排或類似協定的約束。儘管與上述風險管理工具的個別對手方可能存在各種抵銷權和總淨額結算安排或類似協議，但這些金融權利不是實質性的。
我們根據市場法、相同或可比資產或負債的重大其他可觀察投入或貼現現金流分析，根據市場方法確定我們的第一級和第二級公允價值計量。其他投資證券的第3級公允價值計量是使用不可觀察的投入確定的，包括經減值和有序交易的價格變化調整的投資成本。在計量替代方案下計量的某些股權投資並不容易獲得公允價值。
截至2022年9月30日，我們大約有854投資於風險投資基金的數百萬無資金承諾，我們預計這筆資金將在長達10好幾年了。
或有代價負債指我們因收購事項而產生的與CVR有關的負債。CVR負債的公允價值是使用貼現現金流分析和第3級投入估算的，包括代表市場參與者對預期現金支付的看法的預測，該預期現金支付與基於技術成功概率、化合物潛在批准事件的時間和估計貼現率的適用國家的第一次潛在監管批准相關的預期現金支付相關。有關CVR安排的其他信息，請參見附註3。
下表彙總了截至2022年9月30日我們對債務證券投資的合同到期日，這些投資按公允價值計算：
 按期限劃分的到期日
總計少於
1年		1-5
年份		6-10
年份		多過
10年
債務證券的公允價值$622.2 $97.7 $197.8 $121.0 $205.7 
在我們的權益證券綜合簡明經營報表中確認的淨收益(虧損)為(123.3)百萬元及(667.6截至2022年9月30日的三個月和九個月分別為百萬美元和(246.8)百萬元及$270.1截至2021年9月30日的三個月和九個月分別為100萬美元。在截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月和九個月期間出售的股本證券確認的淨收益(虧損)並不是實質性的。
我們根據同一發行人相同或相似投資的有序交易中可觀察到的價格變化而導致的權益工具價值變化，在沒有隨時可確定的公允價值的情況下調整我們的股權投資。減值所導致的向下調整是根據減值考慮而記錄的，包括髮行人的財務狀況和近期前景、一般市場狀況和行業特定因素。截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月和九個月的調整不是實質性的。
累計其他綜合損失中的未實現損益金額和未實現損益狀況下的可供出售證券的公允價值彙總如下： 
2022年9月30日2021年12月31日
未實現毛利$0.1 $9.7 
未實現總虧損51.6 5.2 
未實現收益頭寸證券的公允價值13.8 250.7 
未實現損失頭寸證券的公允價值578.8 290.2 
我們定期評估我們對可供出售證券的投資，以計提減值損失和信貸損失。信貸損失的數額是通過比較這些證券預期收取的未來現金流的現值和攤銷成本之間的差額來確定的。在評估信貸損失時考慮的因素包括資本結構的狀況、抵押品的年限和金額、拖欠率、當前的信貸支持和地理集中度。在截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月和九個月裏，與可供出售證券相關的減值和信貸損失並不重要。
27

截至2022年9月30日，處於未實現虧損狀態的可供出售證券主要包括不同期限的固定利率債務證券，這些證券對收益率曲線和其他市場狀況的變化非常敏感。大致95處於虧損狀態的固定利率債務證券中，有1%是投資級債務證券。截至2022年9月30日，我們不打算在市場價值恢復或相關現金流收到之前出售處於虧損狀態的證券，也不太可能要求我們出售這些證券，也沒有跡象表明我們的債務證券的利息或本金支付出現重大違約。
與我們的可供出售證券相關的活動如下：
 截至9月30日的三個月，截至9月30日的9個月，
2022202120222021
銷售收入$50.5 $49.6 $115.6 $137.3 
已實現的銷售毛利— 0.4 0.2 2.2 
已實現銷售毛損7.5 0.3 9.0 1.1 
可供出售投資銷售的已實現收益和虧損是根據對初始成本的具體確認計算的，該初始成本根據在收益中記錄的公允價值中任何其他非暫時性下降進行了調整。
應收賬款保理安排
我們已經與金融機構簽訂了應收賬款保理協議，出售我們在美國以外的某些應收賬款。這些交易被計入銷售，並導致應收賬款減少，因為協議將對應收賬款的有效控制和與應收賬款相關的風險轉移給買方。我們的保理協議不允許在不可收回的情況下進行追索，一旦出售，我們不保留對標的應收賬款的任何權益。我們取消了對$356.8百萬美元和美元550.5根據這些保理安排，截至2022年9月30日和2021年12月31日的應收賬款分別為百萬美元。將這些應收賬款計入我們截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月和九個月的綜合濃縮運營業績中的成本並不重要。

注7：所得税
實際税率為7.3百分比和8.6分別為截至2022年9月30日的三個月和九個月的百分比，反映了實施減税和就業法案(2017年税法)中要求從2022年開始將研發費用資本化和攤銷用於税收目的、股權證券淨投資損失和無形資產減值費用的有利税收影響。我們預計我們的實際税率大約為13百分比至14如果2017年税法中的研發費用資本化和攤銷條款被美國國會推遲或廢除，從2022年起生效，2022年的百分比。
實際税率為10.9截至2021年9月30日的三個月的百分比，反映了債務清償損失和股權證券淨投資損失的有利税收影響，但部分被淨離散税收不利所抵消。實際税率為10.7截至2021年9月30日的9個月，淨離散税收優惠、債務清償損失和與我們的新冠肺炎抗體相關的淨庫存減值費用對税收的有利影響。
美國對2016-2018納税年度的審查始於2019年第四季度，目前仍在進行中。這一審計期的解決辦法可能會延長到未來12個月以後。
28

注8：退休福利
養卹金和退休人員健康福利(收入)費用淨額包括下列組成部分：
固定收益養老金計劃
截至9月30日的三個月，截至9月30日的9個月，
 2022202120222021
定期淨收益成本的構成部分：
服務成本$87.1 $92.5 $264.4 $277.8 
利息成本98.9 84.5 299.0 253.6 
計劃資產的預期回報(235.1)(237.5)(711.6)(712.7)
攤銷先前服務費用0.6 1.0 1.9 3.2 
已確認精算損失85.3 121.9 256.8 366.3 
定期淨收益成本$36.8 $62.4 $110.5 $188.2 
退休人員健康福利計劃
截至9月30日的三個月，截至9月30日的9個月，
 2022202120222021
定期福利淨收入的構成部分：
服務成本$11.7 $12.4 $35.0 $37.0 
利息成本9.4 8.1 28.4 24.4 
計劃資產的預期回報(38.0)(36.5)(114.1)(109.6)
以前任職福利的攤銷(13.7)(14.9)(41.1)(44.7)
已確認精算損失0.2 0.8 0.7 2.4 
定期福利淨收入$(30.4)$(30.1)$(91.1)$(90.5)

注9：或有事件
我們參與了在正常業務過程中出現的各種訴訟、索賠、政府調查和其他法律程序。這些索賠或訴訟可能涉及各種類型的當事人，包括政府、競爭對手、客户、供應商、服務提供者、被許可人、僱員或股東等。這些問題可能涉及專利侵權、反壟斷、證券、定價、銷售和營銷做法、環境、商業、合同權利、許可義務、健康和安全問題、消費者欺詐、就業問題、產品責任和保險範圍等。這些問題的解決往往需要很長一段時間，預期可能會因新的調查結果、裁決、上訴或解決安排而改變。下文描述了重大的或我們認為可能成為重大或重大的法律程序。
我們認為，將我們列為被告的法律程序是沒有根據的，我們正在對他們進行有力的辯護。本公司無法確定該等事項的最終結果，亦無法合理估計任何該等事項的最大潛在風險或超過應計金額的可能虧損範圍；然而，吾等相信所有該等事項的解決不會對本公司的綜合財務狀況或流動資金產生重大不利影響，但可能對本公司於任何一個會計期間的綜合經營業績產生重大影響。
訴訟應計項目、環境負債及相關估計保險可收回款項按毛數分別作為負債及資產在綜合簡明資產負債表中反映。關於目前針對我們提出的產品責任索賠，根據我們掌握的信息，我們已經就我們估計的風險進行了累算，根據我們掌握的信息，這些風險是可能和合理評估的。對於已發生但未提交的某些產品責任索賠，只要我們能夠對其成本進行合理估計，我們就會應計。我們主要根據歷史索賠、經驗和有關產品使用的數據來估計這些費用。與重大或有產品責任損失相關的預計發生的法律辯護成本在可能且可合理估計的情況下應計。
由於藥品的性質，我們可能會在未來受到大量額外的產品責任和相關索賠的影響。由於訴訟責任保險的市場非常有限，我們對目前和以前銷售的所有產品的訴訟責任損失都進行了自我保險。
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專利訴訟
Alimta歐洲專利訴訟
在歐洲，Alimta(培美曲塞)受一項專利保護，截止日期為2021年6月。在專利到期之前發起的一些法律程序正在進行中。
商事專利訴訟
我們是Teva PharmPharmticals International GmbH和Teva PharmPharmticals USA，Inc.(統稱Teva)向美國馬薩諸塞州地區法院提起的訴訟中被點名的被告，尋求裁決三我們推出並繼續銷售用於預防成人偏頭痛的Emgality將侵犯Teva的不同專利。審判於2022年10月開始。2021年6月，在Teva向美國馬薩諸塞州地區法院提起的第二起訴訟中，我們被列為被告，尋求裁決二Teva針對使用Emgality中的有效成分治療偏頭痛的專利的一部分，將被我們繼續銷售Emgality所侵犯。我們對這些提出了挑戰二通過向專利審判和上訴委員會(PTAB)提交各方間審查請求，PTAB於2022年10月批准了我們的請求。在PTAB訴訟進行期間，相應的地區法院訴訟被擱置。
賈迪昂斯專利訴訟
2018年11月，我們在佳迪的營銷和開發方面的合作伙伴勃林格·英格爾海姆向美國特拉華州地區法院提起了美國專利訴訟，指控多家仿製藥公司根據1984年《藥品價格競爭和專利期限恢復法》(Hatch-Waxman Act)規定的程序，提交了簡短的新藥申請(ANDA)，尋求批准銷售佳迪、葛蘭比和Synjardy的仿製藥，從而導致侵權。特別是關於Jardiance，仿製藥公司的ANDA在相關專利到期之前尋求批准銷售Jardiance的仿製藥版本，並聲稱某些專利，包括在一些指控中的化合物專利是無效的或不會受到侵犯。我們不是這場訴訟的一方。這場訴訟已被擱置。
Taltz專利訴訟
2021年4月，我們請求愛爾蘭高等法院宣佈諾華製藥股份公司(Novartis Pharma AG)於2020年從Genentech，Inc.購買的一項專利無效。諾華的迴應是向我們提出索賠，指控我們侵犯了與我們的Taltz商業化相關的專利，並要求對過去的侵權行為進行賠償，並要求對未來的侵權行為發出禁令。
2021年4月，諾華向羅馬法院知識產權分部請願，要求就我們在意大利的Taltz商業化問題對我們發出初步禁令(PI)。2021年5月，我們向米蘭知識產權分部法院提起了針對諾華公司的專利撤銷程序，我們還尋求宣佈諾華公司沒有侵權。諾華反訴專利侵權，並尋求永久禁令。羅馬法院知識產權分部於2022年5月就PI申請舉行了聽證會，2022年7月，法院駁回了諾華的請求。
2021年11月，諾華向瑞士聯邦專利法院請願，要求在針對我們的主要侵權訴訟中發佈PI和永久禁令，這些訴訟與我們在瑞士的Taltz商業化有關。我們請求法院撤銷這項專利，並宣佈不侵權。2022年4月，諾華撤回了其PI請求。
2022年1月，我們在海牙地區法院提起訴訟，要求判決諾華的一項荷蘭專利不受我們在荷蘭的Taltz商業化的侵犯，並且是無效的。2022年10月，諾華對侵權行為提起反訴，並尋求永久禁令。
2022年10月，我們與諾華公司達成和解和相互釋放協議，解決了上述糾紛。在不承認任何責任或不當行為的情況下，我們和諾華已同意就過去的索賠和共同契約相互釋放，不就Taltz和諾華從基因泰克購買的專利起訴對方。
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再普樂加拿大專利訴訟
從2000年代中期開始，加拿大的幾家仿製藥公司對我們Zyprexa化合物專利的有效性提出了質疑。2012年，加拿大聯邦上訴法院駁回了我們對下級法院裁決的上訴，該裁決稱，某些專利主張因缺乏實用性而無效。2013年，Apotex Inc.和Apotex Pharmacem Inc.(統稱為Apotex)向位於多倫多的安大略省高等法院起訴我們，要求我們根據加拿大專利藥品法規執行Zyprexa化合物專利相關損害賠償。Apotex根據壟斷法規、商標法和普通法，根據新的法律理論尋求賠償。2021年3月，安大略省高等法院批准了我們的即決判決動議，從而駁回了Apotex的案件。Apotex於2021年4月向安大略省上訴法院提出上訴。2022年8月，法院駁回了上訴，2022年10月，Apotex對裁決提出上訴。這件事還在繼續。
產品責任訴訟
BYETTA®產品責任
在過去的幾年裏，我們被列為被告5002009年3月在美國首次提起的Byetta產品責任訴訟，涉及800原告。這些訴訟已在不同的州和聯邦司法管轄區提起，包括加利福尼亞州法院(在洛杉磯縣高級法院協調)和各種聯邦法院，其中大部分在美國加州南區地區法院的多地區訴訟(MDL)中協調。這些訴訟中的大多數指控稱，Byetta導致或促成了原告的癌症(主要是胰腺癌或甲狀腺癌)。聯邦MDL和協調的加利福尼亞州初審法院就與胰腺癌有關的索賠做出了有利於我們的即決判決，原告駁回了禮來公司對MDL裁決的上訴(雙方仍在等待洛杉磯縣高等法院的判決命令)。截至2022年11月，MDL和州法院的大多數訴訟已被駁回。
環境訴訟程序
根據《綜合環境響應、賠償和責任法案》，也就是通常所説的“超級基金”，我們已被指定為清理少於10網站。根據超級基金的規定，每一責任方可能對清理工作的全部金額承擔連帶責任。
其他事項
340B訴訟和調查
我們是2021年1月在美國印第安納州南區地區法院對美國衞生與公眾服務部(HHS)、衞生與公眾服務部部長、衞生資源與服務管理局(HRSA)和HRSA署長提起的訴訟的原告。這起訴訟挑戰了衞生與公眾服務部2020年12月30日的諮詢意見，該意見規定，藥品製造商必須根據340B計劃向所有合同藥店提供折扣。我們尋求一項宣告性判決，即被告違反了《行政程序法》和美國憲法，一項初步禁令要求執行被告創建的行政糾紛解決程序，以及與此相關的諮詢意見的適用，以及其他相關救濟。2021年3月，法院初步作出命令，禁止政府對我們執行行政糾紛解決程序。2021年5月，HRSA通知我們，它確定我們的政策違反了340B法規。作為迴應，我們在2021年5月提交了初步禁令和臨時限制令的動議，要求美國印第安納州南區地區法院在法院對上述訴訟做出最終判決之前，禁止被告對我們採取任何與340B藥品定價計劃有關的行動。2021年5月，法院駁回了我們提出的臨時限制令動議，但推遲了對我們申請初步禁令的動議的解決。2021年6月，被告撤回了2020年12月30日的HHS諮詢意見。2021年7月，法院就雙方要求即決判決的交叉動議、被告要求駁回的動議以及我們要求初步禁制令的動議進行了口頭辯論，這與人權協會2021年5月的強制執行函有關。2021年10月, 法院駁回了被告的駁回動議，並部分批准和部分駁回了當事人要求即決判決的交叉動議。雙方當事人都提交了與法院簡易判決令有關的上訴通知。2022年10月，美國第七巡迴上訴法院進行了口頭辯論。這件事還在繼續。
2021年1月，我們和其他製藥商在一份請願書中被列為被告，該請願書目前正在HHS行政糾紛解決小組待決。請願人尋求與340B計劃相關的宣告性和其他禁令救濟。如上所述，美國印第安納州南區地區法院已進入初步禁令，要求政府對我們執行這一行政糾紛解決程序。
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2021年7月，我們與賽諾菲-安萬特美國公司、賽諾菲有限責任公司(Sanofi)、諾和諾德公司(Novo NorDisk Inc.)和阿斯利康製藥有限公司(AstraZeneca PharmPharmticals LP)一起被列為馬賽克健康公司向美國紐約西區地區法院提起的集體訴訟的被告，指控與被告的340B分銷計劃有關的反壟斷和不當得利。我們與賽諾菲和諾和諾德一起提出了駁回訴訟的動議，該訴訟於2022年9月獲得批准。2022年10月，原告提交了一項動議，要求允許修改他們的申訴。這件事還在繼續。
我們於2021年2月收到佛蒙特州總檢察長辦公室發出的民事調查傳票，內容涉及向佛蒙特州銷售藥品，涉及340B計劃下的實體。我們正在配合這張傳票。
布蘭奇堡製造廠
2021年5月，我們收到美國司法部的傳票，要求出示與我們在新澤西州布蘭奇堡的製造基地有關的某些文件。我們正在配合傳票。
巴西訴訟--大都會機構
勞工律師訴訟
我們在巴西的子公司Eli Lilly do Brasil Limitada(Lilly Brasil)成立於2008年，在由巴西聖保羅州保利尼亞勞工法院(勞工法院)提起的第15地區勞工公訴人(LPA)提起的公共民事訴訟中被點名，指控該公司1977至2003年間在巴西科莫波利斯的前Lilly Brasil製造廠暴露於土壤和地下水污染物，可能對員工和前員工造成傷害。2014年5月，勞工法院法官裁定禮來巴西公司敗訴，命令其採取幾項補救和補償行動，包括為一類個人及其某些子女提供醫療保險。2018年7月，上訴法院(TRT)普遍確認了我們對勞工法院裁決的上訴，其中包括一項清算裁決300百萬巴西雷亞爾，經通貨膨脹和使用巴西中央銀行目前的特殊清算和託管利率制度增加的判決前和判決後利息調整後，大約為一10億巴西雷亞爾(約合美元185截至2022年9月30日，為100萬)。2019年8月，禮來巴西公司向高級勞工法院(TST)提出上訴，2021年6月，TRT公佈了關於禮來巴西公司上訴可否受理的裁決，允許大多數要素在2021年6月繼續進行；未進行訴訟的要素可於2021年6月向TST提出中間上訴。2019年9月，TRT擱置了初審法院裁決的一些內容，等待對禮來巴西公司向TST提出的上訴做出裁決。
2019年6月和2020年9月，LPA向勞工法院申請執行TRT在2018年7月裁決中授予的某些補救措施，要求限制禮來巴西公司在巴西的資產，並要求Lilly Brasil和antibióticos do Brasil Ltd.da。(ABL)提交公共民事訴訟的潛在受益人名單。2019年7月，勞工法院發佈了一項裁決，要求凍結禮來巴西公司的不動產，或者，作為替代，凍結500百萬巴西雷亞爾，這一裁決隨後範圍受到限制，擔保金額降至100一百萬巴西雷亞爾。ABL和LPA就2021年6月勞工法院的裁決向TST提出上訴，TST的上訴正在審查中。勞工法院目前正在評估禮來巴西公司和ABL遵守2018年7月TRT裁決這一部分的狀況，預計將對工業工廠進行檢查。這些事情正在進行中。
個人前僱員訴訟
Lilly Brasil也在Over中被點名20由個別前僱員提出類似索賠的未決訴訟向勞工法院提起。這些個人訴訟處於訴訟過程的不同階段。
波多黎各税務問題
2013年5月，波多黎各卡羅萊納州市政府(市政府)對我們提起訴訟，指控我們違反與市政府的合同，並尋求宣告性判決。2020年12月，波多黎各上訴法院(AP)推翻了一審法院先前作出的對我們有利的簡易判決，駁回了市政府的全部申訴。美聯社將案件發回原訟法庭審理。審判於2022年5月開始；然而，市政府提出了一項新的動議，要求中國法院判給損害賠償金。這一請求被對我們有利的原訟法庭拒絕，市政府向美聯社提出修改，但我們反對，擱置了案件。這件事還在繼續。
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賓夕法尼亞州東區定價(製造商平均價格)詢價
2014年11月，我們和另一家制藥商被列為#年的共同被告美國等人。前版本斯特雷克訴武田製藥案。Am，Inc.等人，於2014年11月提交，並在美國伊利諾伊州北區地區法院解封。起訴書稱，被告本應將分銷商的某些積分視為有追溯力的漲價，並在計算製造商平均價格時計入這種漲幅。在2022年8月的審判之後，陪審團做出了有利於原告的裁決。案件正在進行審判後動議，之後法院將對案件進行最終判決。這件事還在繼續。
健康選擇聯盟
我們被指名為被告二德克薩斯州和新澤西州法院於2019年10月提起訴訟，分別根據德克薩斯州醫療補助欺詐預防法案和新澤西州醫療補助虛假索賠法案，就與我們的產品Humalog、Humlin和Forteo相關的某些患者支持計劃尋求損害賠償。德克薩斯州法院的訴訟已被擱置。新澤西州法院的行動被有偏見地駁回，等待新澤西州高等法院上訴庭正在進行的上訴。這件事還在繼續。
價格訴訟
2017年12月和2018年2月，我們與賽諾菲和諾和諾德一起被列為Re合併後據稱的集體訴訟的被告。胰島素定價訴訟和MSP回收索賠，系列，有限責任公司等。訴賽諾菲安萬特美國有限責任公司等人，兩人都向美國新澤西州地區法院提起訴訟。這些案件涉及胰島素定價，並根據各種理論尋求損害賠償或其他救濟，包括州消費者保護法、普通法欺詐、不當得利以及聯邦Racketeer影響和腐敗組織法(聯邦RICO法案)。在這兩起案件中，法院都駁回了根據聯邦RICO法案和某些州法律提出的索賠。2021年4月，原告在Re。胰島素定價訴訟修改了他們的起訴書，聲稱州法律對民事陰謀和違反州RICO法規的索賠更多。法院允許亞利桑那州里科法規和某些州民事共謀法索賠繼續進行。此外，在2020年，我們與賽諾菲、諾和諾德、CVS、Express Script和Optom一起被提交給同一法院的可能的集體訴訟中被起訴，FWK Holdings、LLC訴諾和諾德公司等人涉嫌違反聯邦RICO法案以及新澤西州RICO法案和反壟斷法。同一批被告以及Medco Health和United Health Group也在同一法院的其他據稱的集體訴訟中被起訴，羅切斯特藥物合作公司訴禮來公司等人案。和Value Drug Co.訴禮來公司等人案，這兩起訴訟都是在2020年3月發起的，原告要求賠償涉嫌違反聯邦RICO法案的行為。2020年9月，美國新澤西州地區法院批准了原告關於合併FWK控股公司、有限責任公司訴諾和諾德公司等人、羅切斯特藥物合作公司訴禮來公司等人的動議。, 和Value Pharm.Co.訴禮來公司等人案。2021年7月，美國新澤西州地區法院駁回了三原告在合併訴訟中指控的反壟斷索賠，並否認駁回聯邦RICO法案的索賠。
2018年10月，明尼蘇達州總檢察長辦公室向美國新澤西州地區法院提起訴訟，起訴我們、賽諾菲和諾和諾德，明尼蘇達州訴賽諾菲-安萬特美國有限責任公司等人，要求賠償不當得利、違反明尼蘇達州多項消費者保護法和聯邦里科法案。2021年3月，美國新澤西州地區法院駁回了明尼蘇達州總檢察長根據州法律提出的聯邦RICO索賠和虛假廣告索賠；消費者欺詐和其他相關的州法律索賠仍在進行中。此外，2019年5月，肯塔基州總檢察長辦公室向肯塔基州法院提起訴訟，指控我們、賽諾菲和肯塔基州聯邦諾和諾德公司等人違反肯塔基州消費者保護法、虛假廣告和不當得利。
2021年6月，密西西比州總檢察長辦公室在密西西比州衡平法院欣茲縣對我們、賽諾菲、諾和諾德、Evernorth/ESI、CVS/Caremark和United/Optom提起訴訟，指控州法律保護消費者、不當得利和民事共謀索賠。在案件被轉移到聯邦法院後，我們和其他被告一起提出了駁回訴訟的動議，但被駁回。這件事還在繼續。
2022年5月，阿肯色州對美國賽諾菲、諾和諾德、ESI、CVS/Caremark/Aetna和Optom提起訴訟，聲稱該州法律保護消費者、民事共謀和不當得利。此案已被轉移到聯邦法院，目前仍在進行中。
2022年9月，紐約州奧爾巴尼縣對我們、賽諾菲、諾和諾德、Evernorth/ESI、CVS/Caremark和United/Optom提起訴訟，聲稱違反了聯邦RICO法規和州法律，聲稱存在欺騙性貿易行為、不當得利和民事共謀。這件事還在繼續。
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2022年9月，蒙大拿州對我們、賽諾菲、諾和諾德、Evernorth/ESI、Medco Health Solutions、CVS/Caremark和Optom提起訴訟，聲稱違反了蒙大拿州不公平做法和消費者保護法、不當得利和民事共謀。這件事還在繼續。
調查、傳票及查訊
在我們的胰島素和其他產品的定價和銷售方面，我們受到了各種調查，並收到了來自不同政府實體的傳票、民事調查要求、信息請求、訊問和其他詢問。其中包括紐約州和佛蒙特州總檢察長辦公室的傳票，華盛頓、新墨西哥州、科羅拉多州、伊利諾伊州、俄亥俄州總檢察長辦公室、司法部和聯邦貿易委員會的民事調查要求，以及密西西比州、華盛頓特區、加利福尼亞州、佛羅裏達州、夏威夷和內華達州總檢察長辦公室的信息請求。2022年1月，密歇根州總檢察長向密歇根州法院提交了一份請願書，要求授權調查禮來公司可能違反《密歇根州消費者保護法》(MCPA)的行為，並要求做出宣告性判決，即總檢察長有權根據《密歇根州消費者保護法》調查禮來公司的胰島素銷售。法院授權進行擬議的調查併發出民事調查傳票。2022年4月，雙方簽訂了一項規定，規定在宣告性判決訴訟得到解決之前，國家不會根據《MCPA》向我們發出任何民事調查傳票。2022年7月，法院全面駁回了該案。密歇根州總檢察長提交了上訴通知和密歇根州最高法院的複審申請，目前仍懸而未決。
我們在2019年1月收到眾議院監督和改革委員會的請求，要求提供與胰島素產品定價有關的商業信息和商業記錄，以及其他問題。我們還收到了參議院財政委員會和參議院衞生、教育、勞工和養老金委員會的類似請求，以及眾議院能源和商業委員會多數和少數成員的單獨請求。2021年1月，參議院金融委員會發布了一份報告，總結了調查結果。2021年12月，眾議院監督和改革委員會多數派和少數派工作人員發佈了單獨的報告，其中包括他們對藥品定價的調查結果，包括胰島素產品。
我們正在配合上述所有調查、傳票和調查。
研究公司技術公司
2016年4月，在Research Corporation Technologies，Inc.(RCT)向美國亞利桑那州地區法院提起的訴訟中，我們被列為被告。RCT正在為違反合同、不當得利以及與用於製造某些產品(包括Humalog和Humlin)的工藝相關的轉換尋求賠償。2021年10月，法院發佈了一項即決判決，在某些問題上做出了有利於RCT的裁決，包括關於有爭議的特許權使用費的裁決。雙方都提出了複議動議，但被駁回。我們提出了補充即決判決動議。審判日期尚未確定。根據訴訟支付的潛在損害賠償，如果在上訴後最終裁定，可能是實質性的，但目前無法合理評估。這件事還在繼續。

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注10：其他全面收益(虧損)
下表彙總了截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月內與其他全面收益(虧損)各組成部分有關的活動：
(列報税項後的淨額)外幣折算收益(虧損)證券未實現淨收益(虧損)固定收益養老金和退休人員健康福利計劃現金流量套期保值的有效部分累計其他綜合損失
2022年7月1日的餘額$(1,844.2)$(27.9)$(2,443.2)$27.6 $(4,287.7)
重新分類前的其他綜合收益(虧損)(165.1)(24.9)47.8 63.0 (79.2)
從累計其他綜合虧損中重新歸類的淨額— 13.5 57.2 0.4 71.1 
其他綜合收益(虧損)淨額(165.1)(11.4)105.0 63.4 (8.1)
2022年9月30日的餘額
$(2,009.3)$(39.3)$(2,338.2)$91.0 $(4,295.8)
(列報税項後的淨額)外幣折算收益(虧損)證券未實現淨收益(虧損)固定收益養老金和退休人員健康福利計劃現金流量套期保值的有效部分累計其他綜合損失
2021年7月1日的餘額$(1,516.2)$9.1 $(4,569.9)$(210.1)$(6,287.1)
重新分類前的其他綜合收益(虧損)(8.0)(2.4)18.6 16.8 25.0 
從累計其他綜合虧損中重新歸類的淨額— 0.1 86.0 3.3 89.4 
其他綜合收益(虧損)淨額(8.0)(2.3)104.6 20.1 114.4 
2021年9月30日的餘額
$(1,524.2)$6.8 $(4,465.3)$(190.0)$(6,172.7)
下表彙總了截至2022年9月30日和2021年9月30日的9個月內與其他全面收益(虧損)各組成部分有關的活動：
(列報税項後的淨額)外幣折算收益(虧損)證券未實現淨收益(虧損)固定收益養老金和退休人員健康福利計劃現金流量套期保值的有效部分累計其他綜合損失
2022年1月1日的餘額$(1,550.2)$3.7 $(2,583.6)$(213.0)$(4,343.1)
重新分類前的其他綜合收益(虧損)(459.7)(55.5)72.9 297.2 (145.1)
從累計其他綜合虧損中重新歸類的淨額0.6 12.5 172.5 6.8 192.4 
其他綜合收益(虧損)淨額(459.1)(43.0)245.4 304.0 47.3 
2022年9月30日的餘額
$(2,009.3)$(39.3)$(2,338.2)$91.0 $(4,295.8)
(列報税項後的淨額)外幣折算收益(虧損)證券未實現淨收益(虧損)固定收益養老金和退休人員健康福利計劃現金流量套期保值的有效部分累計其他綜合損失
2021年1月1日的餘額$(1,427.5)$14.8 $(4,751.0)$(332.7)$(6,496.4)
重新分類前的其他綜合收益(虧損)(96.7)(8.8)27.2 132.8 54.5 
從累計其他綜合虧損中重新歸類的淨額— 0.8 258.5 9.9 269.2 
其他綜合收益(虧損)淨額(96.7)(8.0)285.7 142.7 323.7 
2021年9月30日的餘額
$(1,524.2)$6.8 $(4,465.3)$(190.0)$(6,172.7)
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與其他綜合收益(虧損)各組成部分有關的淨活動的税務影響如下：
截至9月30日的三個月，截至9月30日的9個月，
税收優惠(費用)2022202120222021
外幣折算損益$(133.3)$(39.0)$(234.2)$(92.3)
證券未實現淨收益/虧損3.4 0.8 13.1 3.8 
固定福利養老金和退休人員健康福利計劃(22.4)(28.2)(73.2)(79.7)
現金流量套期保值的有效部分(16.9)(5.4)(80.8)(37.9)
分配給其他綜合收益(虧損)項目的所得税的收益(費用)$(169.2)$(71.8)$(375.1)$(206.1)
除與我們的外幣計價票據、交叉貨幣利率互換和其他指定為淨投資對衝的外幣兑換合約有關的外幣折算損益的税收影響外(見附註6)，所得税不計入外幣折算。一般來説，海外業務的資產和負債是按現行匯率換算成美元的。就這些業務而言，匯率變動一般不影響現金流；因此，由此產生的換算調整在股東權益中進行，而不是在綜合簡明運營報表中進行。
在累積的其他綜合損失中重新分類如下：
累計其他全面損失構成明細截至9月30日的三個月，截至9月30日的9個月，合併簡明業務報表中受影響的行項目
2022202120222021
退休福利項目攤銷：
以前的服務福利，淨額
$(13.1)$(13.9)$(39.2)$(41.5)其他-淨額，(收入)支出
精算損失，淨額
85.5 122.7 257.5 368.7 其他-淨額，(收入)支出
税前合計72.4 108.8 218.3 327.2 
税收優惠(15.2)(22.8)(45.8)(68.7)所得税
税後淨額57.2 86.0 172.5 258.5 
其他，扣除税收後的淨額
13.9 3.4 19.9 10.7 其他-淨額，(收入)支出
重新分類總額，扣除税額$71.1 $89.4 $192.4 $269.2 

注11：其他-淨額，(收入)支出
其他--淨(收入)支出包括：
截至9月30日的三個月，截至9月30日的9個月，
 2022202120222021
利息支出$81.5 $83.6 $247.6 $258.4 
利息收入(20.1)(7.0)(37.3)(18.0)
權益證券淨投資(收益)虧損(附註6)123.3 246.8 667.6 (270.1)
退休福利計劃(92.4)(72.6)(280.0)(217.1)
債務清償損失(附註6)— 405.2 — 405.2 
其他(收入)支出18.7 (20.1)(17.0)(34.1)
其他-淨額，(收入)支出$111.0 $635.9 $580.9 $124.3 
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項目2.管理層對經營結果和財務狀況的討論和分析

經營成果

(表格以百萬美元為單位，每股數據除外)
一般信息
管理層對經營結果和財務狀況的討論和分析旨在幫助讀者瞭解和評估與我們合併後的公司的經營結果和財務狀況有關的重大變化和趨勢。本討論和分析應與本季度報告第一部分表格10-Q第1項中的綜合簡明財務報表和所附腳註一併閲讀。本季度報告中關於Form 10-Q的第一部分第2項中的某些陳述屬於前瞻性陳述。各種風險和不確定因素，包括本季度報告中關於Form 10-Q的“前瞻性陳述”中討論的風險和不確定因素，以及我們的年度報告第I部分第1A項中的“風險因素”。表格10-K在截至2021年12月31日的年度內，這些前瞻性表述可能會導致我們的實際結果、財務狀況和運營產生的現金與這些前瞻性表述大不相同。
高管概述
這一部分概述了我們的財務業績、最近的產品和後期流水線發展，以及影響我們公司和製藥業的其他事項。每股收益(EPS)數據是在稀釋的基礎上列報的。
新冠肺炎大流行
為了應對新冠肺炎疫情，我們一直專注於保持藥品供應；減輕醫療系統的壓力；開發新冠肺炎的治療方法；保護員工的健康、安全和福祉；支持社區；以及確保人們負擔得起和獲得我們的藥品，特別是胰島素。
我們的新冠肺炎療法已獲得各種監管授權，包括緊急使用授權(EUA)。我們向美國(美國)供應在截至2022年9月30日的9個月裏，政府大約服用了810,000劑Bebtelovimab。從2022年第三季度開始，我們與美國政府合作，已將bebtelovimab商業化，供美國各州/地區、醫院和某些其他供應商購買。我們預計美國政府不會有任何進一步的命令。美國食品和藥物管理局已經修訂，並可能在未來修訂我們的新冠肺炎療法的任何EUA，以應對我們的療法對其具有不同程度療效的變體的流行，包括新的BQ變體。根據早期的數據，我們不相信bebtelovimab會中和新的BQ變種。
新冠肺炎疫情已經並可能繼續對我們的業務和運營產生不利影響。全球運輸、物流、製造和勞動力市場的壓力，包括疫情和全球動盪加劇的壓力，資源集中在新冠肺炎上，為控制新冠肺炎傳播而實施的保護措施，以及我們行業對某些資源和藥品的總體需求增加，導致購買模式改變，成本增加和供應受限，已經並可能繼續對我們藥品的發展、製造、供應、分銷和銷售產生負面影響。
新冠肺炎大流行和相關挑戰對我們藥品的開發、製造、供應、分銷和銷售的影響程度將取決於高度不確定、超出我們知識或控制範圍的事態發展。

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產品供應
對Trulity的持續強勁需求®在美國和國際市場，部分由於競爭對手療法的可獲得性持續有限，已經並預計將繼續挑戰我們滿足大多數國際市場需求的能力。在美國，由於對Trulicity的需求繼續超過歷史水平，我們預計供應緊張將持續到額外的製造能力投入運營之前，美國批發商可能會遇到Trulicity訂單間歇性的補充庫存延遲。在美國以外，我們已經採取了某些措施，將對現有患者的影響降至最低，但我們預計，我們在國際市場上的Trulicity供應將間歇性中斷。
此外，對蒙加羅的吸收®在美國推出後，它對2型糖尿病的治療一直非常強勁。我們繼續密切監測需求、增加競爭對手的供應和供應，重點關注2型糖尿病患者的准入。
我們預計，未來幾年，更多的內部和合同製造能力將在世界各地全面投入運營，並在2023年大幅擴張，這是我們不斷努力滿足對我們的胰島素藥物的巨大需求的一部分。
見本局年報第I部分第1A項的“風險因素”表格10-K有關可能影響我們業務和運營的風險因素的更多信息，請參閲截至2021年12月31日的年度報告。
財務業績
下表總結了我們的主要運營結果：
截至9月30日的三個月，九個月結束
9月30日，
20222021百分比變化20222021百分比變化
收入$6,941.6 $6,772.8 2$21,239.6 $20,318.5 5
毛利率5,362.5 5,342.0 —16,157.9 15,055.9 7
毛利率佔收入的百分比77.3 %78.9 %76.1 %74.1 %
研發$1,802.9 $1,705.3 6$5,194.9 $5,032.4 3
市場營銷、銷售和管理1,614.2 1,577.9 24,797.2 4,839.6 (1)
獲得正在進行的研發(IPR&D)和開發里程碑62.4 177.6 (65)668.4 532.4 26
資產減值、重組及其他特別費用206.5 — NM206.5 211.6 (2)
其他-淨額，(收入)支出111.0 635.9 (83)580.9 124.3 NM
淨收入1,451.7 1,110.1 314,307.1 3,855.6 12
EPS-稀釋1.61 1.22 324.76 4.23 13
NM--沒有意義
在截至2022年9月30日的三個月和九個月裏，收入增加了，這是由於銷量增加，但部分被較低的已實現價格和匯率的不利影響所抵消。截至2022年9月30日的三個月和九個月，研發費用增加，主要是由於後期資產的開發費用增加，但新冠肺炎抗體的開發費用下降以及匯率的有利影響部分抵消了這一增長。截至2022年9月30日的三個月，營銷、銷售和行政費用增加，主要是由於與推出Munjaro相關的成本增加，但部分被匯率的有利影響所抵消。在截至2022年9月30日的9個月中，營銷、銷售和管理費用下降，這主要是由於匯率的有利影響以及2022年上半年營銷成本的降低，但與推出Munjaro相關的成本增加部分抵消了這一影響。

38

以下重點項目也會影響我們對截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月和九個月的財務業績的比較：
2022
收購的知識產權研發和發展里程碑(見合併簡明財務報表附註3)
•在截至2022年9月30日的三個月和九個月，我們分別確認了6240萬美元和6.684億美元的收購知識產權研發和開發里程碑。截至2022年9月30日的9個月的費用包括買斷幾乎所有未來債務，這些債務取決於與我們的突變選擇性PI3Kα抑制劑的成功相關的某些事件的發生，以及購買優先審查代金券。
資產減值、重組和其他特別費用(見合併簡明財務報表附註5)
•我們確認截至2022年9月30日的三個月和九個月的費用為2.065億美元，主要與GBA1基因療法(PR001)的無形資產減值有關，原因是估計推出時間發生變化。
其他-淨額、(收入)支出(見合併簡明財務報表附註11)
•截至2022年9月30日的三個月和九個月，我們分別確認了1.233億美元和6.676億美元的股權證券淨投資虧損。
2021
銷售成本(見合併簡明財務報表附註5)
•在截至2021年9月30日的9個月裏，我們確認了與我們的新冠肺炎抗體相關的淨庫存減值費用4.351億美元。作為應對新冠肺炎疫情的一部分，應美國和國際政府的要求，我們投資大規模生產有風險的新冠肺炎抗體，以確保快速接觸世界各地的患者。隨着新冠肺炎疫情在2021年期間的演變，我們產生了淨庫存減值費用，這主要是由於美國和國際政府需求的變化，包括我們與美國政府達成的協議的變化，以及新冠肺炎抗體的近期到期日期。
收購的知識產權研發和發展里程碑(見合併簡明財務報表附註3)
•截至2021年9月30日的三個月和九個月，我們分別確認了1.776億美元和5.324億美元的收購知識產權研發和開發里程碑。截至2021年9月30日的9個月的費用包括與Rigel製藥公司(Rigel)和Precision Biosciences，Inc.(Precision)進行業務開發交易所產生的收購知識產權研發費用。
資產減值、重組和其他特別費用(見合併簡明財務報表附註5)
•在截至2021年9月30日的9個月中，我們確認了2.116億美元的費用，主要與出售Qbrexza權利所產生的無形資產減值有關®，以及與收購Prevail治療公司(Prevail)相關的收購和整合成本。
其他-淨額、(收入)支出(見合併簡明財務報表附註11)
•我們確認了截至2021年9月30日的三個月和九個月與債務回購相關的4.052億美元的債務清償損失。
•在截至2021年9月30日的三個月中，我們確認了2.468億美元的股權證券淨投資虧損。在截至2021年9月30日的9個月中，我們確認了2.701億美元的股權證券投資淨收益。

39

後期管道
我們的長期成功取決於我們不斷髮現或獲得、開發和商業化創新新藥的能力。我們目前大約有45種新藥候選藥物處於臨牀開發或監管審查中，還有更多的項目處於發現階段。
以下某些新分子實體(NME)目前正處於第二階段或第三階段臨牀試驗中，或已提交監管審查或已獲得美國、歐洲或日本的監管批准。下表反映了這些國家海洋生態系統的狀況，包括自我們#年年度報告以來的某些其他事態發展。表格10-K截至2021年12月31日的年度。
化合物指示狀態發展動向
糖尿病
Tirzepatide(Munjaro)2型糖尿病核可2022年第二季度在美國獲得批准，2022年第三季度在歐洲和日本獲得批准。
射血分數保留的心力衰竭第三階段第三階段試驗正在進行中。
肥胖第三階段
獲得FDA快速通道認證(1)2022年10月。在2022年第二季度宣佈，最初的第三階段試驗滿足了共同主要和所有關鍵次要終端。第三階段試驗正在進行中。
阻塞性睡眠呼吸暫停第三階段第三階段試驗於2022年第三季度啟動。
非酒精性脂肪性肝炎第二階段第二階段試驗正在進行中。
基礎胰島素-Fc1型和2型糖尿病第三階段第三階段試驗於2022年第一季度、第二季度和第三季度啟動。
奧福格普隆(GLP-1R NPA)肥胖第二階段第二階段試驗正在進行中。
2型糖尿病
維甲酸(GGG Tri-Agonist)肥胖第二階段第二階段試驗正在進行中。
2型糖尿病
免疫學
Lebrikizumab(2)
特應性皮炎已提交
獲得FDA快速通道認證(1)。2022年第三季度在美國提交，2022年10月在歐洲提交。第三階段試驗正在進行中。
Mirikizumab潰瘍性結腸炎已提交
2022年第一季度在美國提交，2022年第二季度在歐洲和日本提交。
克羅恩病第三階段第三階段試驗正在進行中。
Angptl3 siRNA心血管病第二階段第二階段試驗於2022年第三季度啟動。
BTLA MAB代言人系統性紅斑狼瘡第二階段第二階段試驗於2022年第二季度啟動。
CXCR1/2配體單抗化膿性汗腺炎第二階段第二階段試驗正在進行中。
Peresolimab(PD-1 MAB激動劑)類風濕關節炎第二階段第二階段試驗正在進行中。
白介素鈉(IL-2結合物)系統性紅斑狼瘡第二階段第二階段試驗正在進行中。
40

化合物指示狀態發展動向
神經科學
多納美單抗早期阿爾茨海默病已提交
獲FDA突破性治療稱號(3)。於2022年第二季度在美國提交。在加速審批途徑下獲得了優先審查指定。第三階段試驗正在進行中。
臨牀前阿爾茨海默病第三階段第三階段試驗正在進行中。
請注意：早期阿爾茨海默病第三階段第三階段試驗於2022年第三季度啟動。
Solane zumab臨牀前阿爾茨海默病第三階段第三階段試驗正在進行中。
GBA1基因治療(PR001)帕金森氏病第二階段
獲得FDA快速通道認證(1)。第二階段試驗正在進行中。
GRN基因治療(PR006)額顳葉痴呆第二階段
獲得FDA快速通道認證(1)。第二階段試驗正在進行中。
O-GlcNAcase Inh阿爾茨海默病第二階段第二階段試驗正在進行中。
SSTR4代言人疼痛第二階段第二階段試驗正在進行中。
TRPA1拮抗劑疼痛第二階段第二階段試驗正在進行中。
PACAP38抗體偏頭痛停產2022年第三季度，根據第二階段試驗的結果，我們停止了開發。
腫瘤學
賽培卡替尼(雷替莫)®)
肺癌
核可(4)
第三階段試驗正在進行中。2022年第三季度，FDA加速批准了腫瘤不可知的RET融合陽性晚期或轉移性實體腫瘤，並批准了傳統批准用於局部晚期或轉移性RET融合陽性非小細胞肺癌。
甲狀腺癌
核可(4)
第三階段試驗正在進行中。
Pirtobrutinib(LOXO-305)套細胞淋巴瘤已提交
於2022年第二季度在美國提交。在加速審批途徑下獲得了優先審查指定。第三階段試驗正在進行中。
慢性淋巴細胞白血病第三階段第三階段試驗正在進行中。
B細胞惡性腫瘤第二階段第二階段試驗正在進行中。
刺激劑ER+HER2-轉移性乳腺癌第三階段第三階段試驗正在進行中。
(1) 快速通道指定旨在促進藥物的開發和加快審查，以治療嚴重疾病和滿足未得到滿足的醫療需求。
(2) 與Almirall，S.A.在歐洲合作。
(3)突破性治療指定旨在加快開發和審查旨在治療嚴重疾病的潛在藥物，這些藥物的初步臨牀證據表明，在臨牀上重要的終點，治療可能比現有的治療方法有很大改善。
(4)繼續批准可能取決於第三階段驗證性試驗中對臨牀益處的驗證和描述。

41

我們的產品線還包括幾種新的指示線延伸(NILEX)產品。下列用於所述適應症的特定NILEX產品目前正在進行第二階段或第三階段臨牀試驗，或已提交監管審查，或已在美國、歐洲或日本獲得監管批准。下表反映了這些NILEX產品的狀況，包括自我們的年度報告以來的某些其他發展表格10-K截至2021年12月31日的年度。
化合物指示狀態發展動向
糖尿病
安帕利福秦(Jardiance)®)(1)
射血分數保留的心力衰竭核可
2022年第一季度在美國和歐洲獲得批准，2022年第二季度在日本獲得批准。
慢性腎臟病第三階段
獲得FDA快速通道認證(2)。2022年第一季度，獨立數據監測委員會建議，由於療效明顯，提前停止第三階段試驗。
免疫學
巴利替尼(奧盧奈特)®)
斑禿核可
2022年第二季度在美國、歐洲和日本獲得批准。
新冠肺炎
核可
2022年第二季度在美國獲得批准。
腫瘤學
Abemaciclib(Verzenio®)
前列腺癌
第三階段
第三階段試驗正在進行中。
(1) 與勃林格·英格爾海姆合作。
(2) 快速通道指定旨在促進藥物的開發和加快審查，以治療嚴重疾病和滿足未得到滿足的醫療需求。
其他事項
專利事務
我們的大部分收入、現金流和收益都依賴於專利或其他形式的知識產權保護。
在2021年6月失去Alimta的專利獨家經營權之後®在歐洲和日本，我們面臨並預計將繼續面臨仿製藥競爭，這種競爭已經迅速而嚴重地侵蝕了收入，我們預計將繼續侵蝕當前水平的收入。此外，由於在2022年5月失去專利和兒科獨家經營權後多種仿製藥進入美國，我們開始面臨並預計將繼續面臨侵蝕收入的額外仿製藥競爭，我們預計將繼續迅速嚴重地侵蝕收入。收入的下降已經並將對我們的綜合經營業績和現金流產生重大不利影響。有關我們某些專利目前待決的法律程序的説明，請參閲綜合簡明財務報表的附註9。
我們針對Humalog的複合專利®(胰島素利普羅)在美國和主要國際市場已經過期，我們還推出了Humalog的低價版本，作為我們胰島素負擔能力解決方案的一部分。一家競爭對手在美國和某些歐洲市場也有類似版本的胰島素利斯普羅。由於美國和一些國際市場競爭和定價壓力的影響，我們預計，隨着時間的推移，由於實現價格下降而導致的收入下降將繼續下去。
我們的Forteo配方和使用專利®在主要市場都已過期。我們預計，由於主要市場失去專利獨家經營權，進入仿製藥和生物相似競爭，收入將進一步下降。
外幣匯率
作為一家全球公司，我們面臨着匯率波動帶來的外幣風險敞口，主要是美元兑歐元、日元和人民幣。雖然我們試圖通過對衝和其他風險管理技術來管理這些風險敞口的一部分，但貨幣匯率的大幅波動可能會對我們在任何給定時期的綜合運營結果產生實質性影響，無論是積極的還是消極的。在截至2022年9月30日的三個月和九個月裏，由於匯率的原因，收入分別受到了4%和3%的不利影響。雖然外匯匯率的未來走勢存在不確定性，但這些匯率的波動已經--我們目前預計在不久的將來--將對我們的綜合經營業績和現金流產生不利影響。
42

影響藥品定價、報銷和獲取的趨勢
全球對藥品可獲得性和可負擔性的關注繼續推動監管和立法辯論和行動，以及政府當局在全球範圍內控制成本的努力。這些措施包括使用強制折扣、價格報告要求、強制參考價格、限制性配方、改變現有的知識產權保護以及其他努力。2022年8月，美國政府頒佈了《降低通脹法案》(IRA)。在其他措施中，IRA將允許美國衞生與公眾服務部有效地為某些根據Medicare B部分和D部分報銷的單一來源藥物和生物製品設定價格。通常，這些政府價格適用於FDA最初批准後的9年(根據新藥申請批准的藥物)或13年(根據生物製品許可證申請批准的藥物)，並將被限制在法定最高價格，該價格可能比批發商和直接購買者的平均價格有很大折扣。由於法律規定了最高價格，而不是最低價格或最低價格，現在判斷美國政府將如何設定這些價格還為時過早。可能會選擇一個或多個重要的禮來公司產品，這將在專利到期之前加速收入侵蝕的效果。我們某些產品降價和報銷的效果可能會對我們的業務和綜合經營結果產生重大影響。
愛爾蘭共和軍的其他條款規定，對以高於通貨膨脹率的速度提高某些聯邦醫療保險B部分和D部分藥品價格的藥品製造商進行處罰，並用新的製造商折扣計劃取代D部分覆蓋缺口折扣計劃。不遵守IRA的製造商可能會受到各種處罰，包括民事罰款。愛爾蘭共和軍從2023年開始逐步生效，第一個政府設定的價格將於2026年生效。愛爾蘭共和軍可能會對我們和製藥行業的商業戰略產生重大影響。特別是，它可能會降低小分子創新投資的吸引力。IRA的條款可能會受到法律挑戰或其他改革，IRA對我們的業務和製藥業的全面影響仍不確定。其他政策、法規、立法或執法，包括美國國會、美國政府行政部門和全球其他監管機構提出和/或執行的政策、法規、立法或執法，可能會對我們的業務和綜合運營結果產生不利影響。
美國私人支付者的整合也通過增加支付者在談判製造商價格優惠和藥房報銷率方面的槓桿作用，對藥品市場產生了重大影響。此外，政府、監管機構、法院或私人付款人對我們的藥品或候選產品做出的限制性或不利的定價、承保或報銷決定，如醫療保險和醫療補助服務中心針對治療阿爾茨海默病的克隆抗體的全國承保確定，可能會對我們的業務和綜合運營結果產生不利影響。我們預計，隨着各國政府管理和擺脱新冠肺炎疫情，這些行動可能會加劇，特別是可能會影響某些產品，如胰島素，這可能會對我們的業務產生不利影響。此外，我們正在進行與我們的340B計劃和獲得胰島素相關的訴訟和調查，如果解決這些問題對我們不利，可能會對我們的業務和綜合運營結果產生負面影響。目前還不可能預測全球範圍內持續的成本控制努力對我們或一般製藥業的總體潛在不利影響。
不斷變化的監管重點也加強了政府對我們的業務和行業的審查，包括對當前良好的製造規範、質量保證和類似法規的審查，並更加關注我們行業的業務合併。與這些問題有關的任何監管問題都可能導致監管和法律行動、產品召回和扣押、罰款和處罰、導致產品短缺的生產中斷、進口禁令或拒絕進口認證、在問題解決之前延遲或拒絕批准新產品或現有產品的補充批准、阻礙完成業務合併以及聲譽損害，這些都會對我們的業務產生不利影響。
見我們年度報告第I部分第1項和第I部分第1A項中的“影響藥品定價、報銷和獲取的商業法規和私人付款人行動”。表格10-K截至2021年12月31日的年度。另見綜合簡明財務報表附註9。
43

税務事宜
我們在美國和許多外國司法管轄區都要繳納所得税和各種其他税收；因此，國內和國際税收法律或法規的變化已經並可能影響我們的有效税率、經營業績和現金流。2017年，美國頒佈了減税和就業法案(2017 Tax Act)，其中包含一項條款，要求從2022年開始將研發費用資本化和攤銷用於税收目的。以前，這些費用可以在發生的當年扣除。這一規定的實施增加了並預計將繼續增加我們在2022年支付的所得税現金，並隨後在五年攤銷期間適度減少我們支付的所得税現金。我們預計這一條款的實施將對我們2022年的所得税現金支付產生高達15億美元的影響。在截至2022年9月30日的三個月和九個月，這一條款的實施對其他税目產生了有利影響，使我們的有效税率下降了約4個百分點。如果2017年税法的這一條款被美國國會推遲或廢除，從2022年起生效，我們預計2022年的有效税率約為13%至14%。
美國和世界各國正在積極考慮和制定税法修改。美國國會和美國政府已經提出了税收提案，其中包含了重大變化，包括提高美國公司國內外收入的税率。此外，美國和我們開展業務的其他司法管轄區的税務機關會定期檢查我們的納税申報單，並正在加強對司法管轄區之間的利潤分配的審查。此外，經濟合作與發展組織(OECD)和歐盟委員會(European Commission)等協會在税收相關問題上採取的行動，可能會影響我們開展業務的國家的税法。現行税法的修改以及美國和其他司法管轄區税務機關加強審查，可能會對我們未來的綜合經營業績和現金流產生不利影響。
收購
我們投機取巧地投資於外部研究和技術，我們認為這些研究和技術可以補充和加強我們自己的努力。這些投資可以採取多種形式，包括收購、協作、投資和許可安排。我們將我們的業務開發活動視為加強我們的渠道和加強我們的業務的一種方式。
有關我們近期收購的進一步討論，請參閲綜合簡明財務報表附註3。
44

收入
下表按地區彙總了我們的收入活動：
截至9月30日的三個月，截至9月30日的9個月，
20222021百分比變化20222021百分比變化
美國$4,422.1 $3,989.6 11$13,531.5 $11,635.1 16
美國以外的地區2,519.4 2,783.3 (9)7,708.1 8,683.4 (11)
收入$6,941.6 $6,772.8 2$21,239.6 $20,318.5 5
由於四捨五入，數字可能無法相加。

以下是與上一年相比收入變化的組成部分：
截至9月30日的三個月，截至9月30日的9個月，
2022 vs. 20212022 vs. 2021
美國美國以外的地區已整合美國美國以外的地區已整合
卷15 %13 %14 %20 %7 %15 %
價格(4)(12)(7)(4)(11)(7)
外匯匯率— (11)(4)— (7)(3)
百分比變化11 %(9)%2 %16 %(11)%5 %
由於四捨五入，數字可能無法相加。
在美國，截至2022年9月30日的三個月和九個月，銷量的增長主要是由新冠肺炎抗體、Trulicity、Verzenio、Jardiance、Taltz推動的®，和Munjaro，因2022年第二季度多種仿製藥進入導致Alimta和OLumant銷量下降而部分抵消，OLumant用於新冠肺炎治療的使用率下降。在美國，截至2022年9月30日的三個月和九個月，實現價格的下降主要是由Humalog推動的，這是由於胰島素Lispro注射的標價下降和不利的細分市場組合，以及Trulity，由於不利的細分市場組合和更高的合同回扣。在美國，截至2022年9月30日的三個月，Trulicity實現價格的下降部分被回扣和折扣估計的變化所抵消。
在美國以外的地區，截至2022年9月30日的三個月和九個月，銷量的增長主要是由Verzenio、Trulicity、Tyvyt推動的®、Jardiance和Taltz，被Alimta和Cymbalta部分抵消®由仿製藥競爭產生的。此外，在截至2022年9月30日的三個月和九個月期間，我們確認了與銷售合作協議相關的收入，獲得了在日本銷售和分銷Munjaro的權利。在美國以外的地區，截至2022年9月30日的9個月，銷量的增長也被新冠肺炎抗體銷量的下降和Cialis權利的出售部分抵消®2021年第二季度在中國。在美國以外的地區，截至2022年9月30日的三個月和九個月，實際價格下降的主要原因是國家報銷藥品清單中對某些產品，特別是泰維特和Verzenio的中國的政府定價，以及Humalog的批量採購。
45

下表按產品彙總了截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月的收入活動：
截至9月30日的三個月，
20222021
產品美國美國以外的地區總計總計百分比變化
正規性$1,418.3 $432.0 $1,850.4 $1,600.1 16
塔爾茨493.8 186.1 679.9 593.1 15
韋爾澤尼奧414.8 202.9 617.7 335.5 84
賈迪安斯(1)
350.9 222.4 573.3 390.4 47
胡馬洛格(2)
248.1 198.8 447.0 626.7 (29)
新冠肺炎抗體(3)
386.6 — 386.6 217.1 78
胡姆林®
169.5 68.7 238.2 286.7 (17)
Cyraamza®
87.5 144.6 232.1 253.4 (8)
巴斯拉格拉®
124.8 68.1 193.0 192.8 —
蒙加羅97.3 90.0 187.3 — NM
奧盧明特(4)
22.9 160.0 182.9 406.9 (55)
FORTEO112.7 64.4 177.1 200.9 (12)
雄心壯志®
114.0 54.6 168.5 140.0 20
艾比妥®
126.3 18.7 144.9 134.3 8
阿利姆塔64.6 54.8 119.4 457.0 (74)
西里亞斯8.1 107.7 115.7 130.9 (12)
再普樂®
8.0 73.4 81.4 101.7 (20)
蒂維特— 76.8 76.8 125.6 (39)
辛巴塔7.8 54.9 62.7 132.0 (53)
其他產品166.1 240.5 406.7 447.7 (9)
收入$4,422.1 $2,519.4 $6,941.6 $6,772.8 2
由於四捨五入，數字可能無法相加。
NM--沒有意義
(1) Jardiance的收入包括Glyxambi®, 辛賈迪®、和Trijardy®XR.
(2) Humalog的收入包括胰島素賴斯普羅。
(3) 新冠肺炎抗體包括單獨使用Bamlanivimab、聯合使用Bamlanivimab和etesevimab以及根據EUA或類似監管授權生產的Bebtelovimab的銷售。
(4) OLumant的收入包括根據EUA或類似的管理授權進行的巴利替尼的銷售。
46

下表按產品彙總了截至2022年9月30日和2021年9月30日的9個月的收入活動：
截至9月30日的9個月，
20222021
產品美國美國以外的地區總計總計百分比變化
正規性$4,162.4 $1,341.1 $5,503.5 $4,588.2 20
新冠肺炎抗體(1)
1,970.9 14.7 1,985.5 1,176.2 69
塔爾茨1,212.6 561.6 1,774.2 1,565.4 13
韋爾澤尼奧1,100.5 575.1 1,675.6 945.8 77
胡馬洛格(2)
855.8 656.4 1,512.3 1,851.3 (18)
賈迪安斯(3)
831.4 622.4 1,453.7 1,058.9 37
胡姆林562.3 223.1 785.4 923.8 (15)
Cyraamza259.3 434.3 693.6 762.5 (9)
阿利姆塔490.5 200.5 691.1 1,626.6 (58)
奧盧明特(4)
104.6 520.1 624.7 809.1 (23)
巴斯拉格拉339.9 218.8 558.7 650.1 (14)
西里亞斯25.8 454.7 480.4 538.7 (11)
雄心壯志330.8 144.4 475.2 415.7 14
FORTEO261.4 191.7 453.0 617.8 (27)
艾比妥361.0 47.4 408.3 403.7 1
再普樂26.2 235.5 261.7 292.8 (11)
蒂維特— 235.8 235.8 340.2 (31)
辛巴塔25.0 194.3 219.3 484.3 (55)
蒙加羅109.9 93.3 203.2 — NM
其他產品501.1 743.0 1,244.2 1,267.3 (2)
收入$13,531.5 $7,708.1 $21,239.6 $20,318.5 5
由於四捨五入，數字可能無法相加。
NM--沒有意義
(1) 新冠肺炎抗體包括單獨使用Bamlanivimab、聯合使用Bamlanivimab和etesevimab以及根據EUA或類似監管授權生產的Bebtelovimab的銷售。
(2) Humalog的收入包括胰島素賴斯普羅。
(3) Jardiance的收入包括Glyxambi， Synjardy和Trijardy XR.
(4) OLumant的收入包括根據EUA或類似的管理授權進行的巴利替尼的銷售。

在截至2022年9月30日的三個月裏，Trulicity在美國的收入增長了18%，這主要是由於需求的增加，但部分被較低的實現價格所抵消。Trulicity是一種治療2型糖尿病的藥物，旨在降低患有2型糖尿病和已確診心血管疾病或多種心血管風險因素的成年患者發生重大心血管不良事件的風險。截至2022年9月30日的三個月，美國實現價格較低的原因是不利的細分市場組合和較高的合同回扣，但回扣和折扣估計的變化部分抵消了這一影響。在截至2022年9月30日的9個月中，美國的收入增長了20%，這是由需求的增加推動的，但部分被不利的細分市場組合和更高的合同回扣導致的實現價格下降所抵消。在截至2022年9月30日的三個月和九個月裏，美國以外的收入分別增長了8%和19%，這是由需求的增加推動的，但部分被匯率的不利影響以及較低的實現價格所抵消。
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在截至2022年9月30日的三個月和九個月裏，新冠肺炎抗體的收入在美國分別為3.866億美元和19.7億美元。新冠肺炎抗體是針對高風險患者的輕中度新冠肺炎療法，以及某些人暴露後預防措施，以防止SARS-CoV-2感染。在截至2022年9月30日的三個月和九個月裏，美國以外的收入並不算多。更好或更具競爭力的治療方法的可獲得性，包括更容易管理的治療方法，或疫苗等預防性措施，加上流行病的不可預測性，已經並可能進一步負面影響或消除對這些新冠肺炎抗體的需求。FDA已經修訂，並可能在未來修訂我們的新冠肺炎抗體的任何EUA，以應對我們的抗體對其具有不同程度療效的變體的流行，包括新的BQ變體。根據早期的數據，我們不相信bebtelovimab會中和新的BQ變種。在截至2022年9月30日的9個月裏，我們向美國政府提供了大約810,000劑Bebtelovimab。從2022年第三季度開始，我們與美國政府合作，已將bebtelovimab商業化，供美國各州/地區、醫院和某些其他供應商購買。我們預計美國政府不會有任何進一步的命令。
Taltz是一種治療中重度斑塊型牛皮癬、活動性牛皮癬關節炎、強直性脊柱炎和活動性非放射型中樞性脊柱炎的藥物，在截至2022年9月30日的三個月和九個月中，在美國的收入分別增長了17%和13%，這是由於需求增加，但部分被較低的實現價格所抵消。在截至2022年9月30日的三個月和九個月裏，美國以外的收入分別增長了9%和14%，這是由於銷量的增加，部分被匯率的不利影響和較低的實現價格所抵消。
Verzenio是一種治療HR+、HER2轉移性乳腺癌和高危早期乳腺癌的藥物，在截至2022年9月30日的三個月和九個月中，該公司在美國的收入分別增加了2.151億美元和5.184億美元，這主要是由於需求增加。在截至2022年9月30日的三個月和九個月裏，美國以外的收入分別增長了49%和58%，這是由需求的增加推動的，但由於中國的NRDL公式的影響和匯率的不利影響，部分被較低的實現價格所抵消。
Humalog是一種用於治療糖尿病的可注射人類胰島素類似物，在截至2022年9月30日的三個月和九個月中，該公司在美國的收入分別下降了29%和15%，這是由於胰島素Lispro注射的標價下降和不利的細分市場組合導致實現價格下降。在截至2022年9月30日的三個月和九個月裏，美國以外的收入分別下降了29%和22%，原因是中國的VBP影響和匯率的不利影響導致實現價格下降。由於美國和一些國際市場競爭和定價壓力的影響，我們預計，隨着時間的推移，由於實現價格下降而導致的收入下降將繼續下去。
在截至2022年9月30日的三個月和九個月裏，治療2型糖尿病的治療藥物Jardiance的收入在美國分別增長了59%和47%，這是為了降低患有2型糖尿病和已有心血管疾病的成年患者的心血管死亡風險，並降低患有心力衰竭的成年人因心力衰竭住院的風險，而不考慮左心室射血分數。在截至2022年9月30日的三個月裏，美國收入的增長也是由回扣和折扣估計的變化推動的。在截至2022年9月30日的三個月和九個月裏，美國以外的收入分別增長了31%和26%，主要是由於需求增加，部分被匯率的不利影響所抵消。有關我們與勃林格-英格爾海姆合作涉及Jardiance的信息，請參閲綜合簡明財務報表附註4。
在截至2022年9月30日的三個月和九個月裏，治療各種癌症的Alimta在美國的收入分別下降了78%和46%，主要是由於2022年第二季度多種仿製藥進入市場導致需求下降。在截至2022年9月30日的三個月和九個月裏，美國以外的收入分別下降了66%和72%，這主要是由於仿製藥競爭導致的需求下降。在2021年6月失去Alimta在歐洲和日本的專利獨家經營權後，我們面臨並預計將繼續面臨仿製藥競爭，這種競爭已經迅速而嚴重地侵蝕了收入，我們預計將繼續侵蝕目前的收入水平。此外，由於在2022年5月失去專利和兒科獨家經營權後多種仿製藥進入美國，我們開始面臨並預計將繼續面臨侵蝕收入的額外仿製藥競爭，我們預計將繼續迅速嚴重地侵蝕收入。有關更多信息，請參閲“執行概述-其他事項-專利事項”。

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毛利、成本和費用
毛利率佔收入的百分比下降1.6個百分點，至77.3%，第三季度和第九季度毛利率上升2.0個百分點，至76.1% 分別截至2022年9月30日的月份。截至2022年9月30日的三個月的毛利率百分比的下降主要是由於與我們的新冠肺炎抗體相關的庫存減值費用在2021年第一季度和第二季度得到部分沖銷而導致截至2021年9月30日的三個月的毛利率有所提高。與我們的新冠肺炎抗體相關的庫存減值費用的部分逆轉是由於我們的新冠肺炎抗體銷售在2021年第三季度新冠肺炎大流行期間出現了意外的增長。截至2022年9月30日的9個月，毛利率百分比的增長主要是由與我們2021年確認的新冠肺炎抗體相關的庫存減值費用淨額推動的。此外，在截至2022年9月30日的三個月和九個月中，由於通貨膨脹和物流成本導致的實現價格下降和費用增加被有利的產品組合所抵消，包括用於治療新冠肺炎的奧魯米特銷售額下降的影響，以及匯率的有利影響。
研發費用增加了6%，達到18億美元，三個和九個增加了3%，達到51.9億美元 分別截至2022年9月30日的6個月，主要是由於後期資產的開發費用增加，但被新冠肺炎抗體開發費用的下降以及匯率的有利影響部分抵消。
市場營銷、銷售和管理費用增額 截至2022年9月30日的三個月增長2%，至16.1億美元，主要是由於與推出Munjaro相關的成本增加，但部分被匯率的有利影響所抵消。市場營銷、銷售和管理費用截至2022年9月30日的9個月下降1%，至48億美元，主要是由於匯率的有利影響以及2022年上半年營銷成本的降低，但與推出Munjaro相關的成本增加部分抵消了這一影響。
我們計劃採取補償行動，以改善留任和解決工資上漲問題，這將影響我們的成本和綜合運營結果。
我們確認了6240萬美元 和 在截至2022年9月30日的三個月和九個月內，分別收購了6.684億美元的知識產權研發和開發里程碑。截至2022年9月30日的9個月的費用包括買斷幾乎所有未來債務，這些債務取決於與我們的突變選擇性PI3Kα抑制劑的成功相關的某些事件的發生，以及購買優先審查代金券。我們確認了1.776億美元 和 在截至2021年9月30日的三個月和九個月內，分別收購了5.324億美元的知識產權研發和開發里程碑。截至2021年9月30日的9個月的費用包括從與Rigel和Precision的業務開發交易中獲得的知識產權研發費用。有關其他資料，請參閲綜合簡明財務報表附註3。
在截至2022年9月30日的三個月和九個月，我們確認了2.065億美元的資產減值、重組和其他特別費用，主要與GBA1基因治療(PR001)的無形資產減值有關，原因是估計推出時間的變化。截至2021年9月30日的三個月沒有確認資產減值、重組和其他特別費用。在截至2021年9月30日的9個月中，我們確認了2.116億美元的資產減值、重組和其他特別費用，主要與出售Qbrexza權利導致的無形資產減值有關，以及與收購Prive相關的收購和整合成本。有關其他資料，請參閲綜合簡明財務報表附註5。
截至2022年9月30日的三個月和九個月的其他淨(收益)支出分別為1.11億美元和5.809億美元，而截至2021年9月30日的三個月和九個月的支出分別為6.359億美元和1.243億美元。截至2022年9月30日的三個月的其他費用減少的主要原因是與2021年債務回購有關的4.052億美元的債務清償虧損，以及2022年股權證券的淨投資虧損比2021年減少。截至2022年9月30日的9個月，其他費用的增加主要是由於2022年股權證券的淨投資虧損與2021年股權證券的淨投資收益相比，部分被2021年與債務回購有關的4.052億美元的債務清償虧損所抵消。
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截至2022年9月30日的三個月和九個月的有效税率分別為7.3%和8.6%，反映了2017年税法中要求從2022年開始將研發費用資本化和攤銷用於税收目的的條款、股權證券淨投資損失和無形資產減值費用的有利税收影響。如果美國國會推遲或廢除2017年税法中關於研發費用資本化和攤銷的規定，我們預計2022年的有效税率約為13%至14%，自2022年起生效。
截至2021年9月30日的三個月的有效税率為10.9%，反映了債務清償損失和股權證券淨投資損失的有利税收影響，但部分被淨離散税收不利所抵消。截至2021年9月30日的9個月，有效税率為10.7%，反映了與我們的新冠肺炎抗體相關的淨離散税收優惠、債務清償損失和淨庫存減值費用的有利税收影響。

財務狀況和流動性
我們相信，我們的可用現金和現金等價物，加上我們產生運營現金流的能力，以及我們獲得短期和長期借款的能力，足以滿足我們現有和計劃的資本需求。有關本公司資本需求的討論，請參閲本公司年度報告第II部分第7項“管理層對營運結果及財務狀況的討論及分析”表格10-K截至2021年12月31日的年度。
我們計劃在幾年內投資20多億美元在印第安納州黎巴嫩的兩個新設施中生產現有和未來的產品，並在幾年內投資10多億美元在北卡羅來納州康科德的一個新設施中生產非腸道(注射)產品和設備。我們計劃在幾年內投資超過4億歐元在愛爾蘭利默里克的一家新工廠，以擴大我們的生物活性成分製造網絡。這些投資以及支持我們運營的其他資本投資將導致未來幾年的資本支出高於最近的歷史水平。
截至2022年9月30日，現金和現金等價物減少到26.2億美元，而截至2021年12月31日的現金和現金等價物為38.2億美元。關於截至2022年9月30日和2021年9月30日的9個月現金的重要來源和用途的補充信息，請參閲合併現金流量表。
除了現金和現金等價物外，截至2022年9月30日和2021年12月31日，我們分別持有27億美元和33億美元的總投資。有關其他資料，請參閲綜合簡明財務報表附註6。
截至2022年9月30日，總債務為158.9億美元，與截至2021年12月31日的168.8億美元相比減少了9.963億美元。有關其他資料，請參閲綜合簡明財務報表附註6。
截至2022年9月30日，我們總共有72.6億美元的未使用承諾銀行信貸安排，其中7億美元可用於支持我們的商業票據計劃。我們認為，通過現有商業票據市場獲得的金額應足以為短期借款需求提供資金。
在截至2022年9月30日的9個月中，我們根據2021年5月批准的50億美元股票回購計劃回購了15億美元的股票。截至2022年9月30日，我們在該計劃下還有32.5億美元。
在截至2022年9月30日的9個月裏，我們向股東支付了26.5億美元的股息，或每股2.94美元。2022年10月，我們宣佈2022年第四季度已發行普通股每股派息0.98美元。大約8.82億美元的紅利將於2022年12月9日支付給2022年11月15日交易結束時登記在冊的股東。
有關最近專利保護損失的信息，請參閲“執行概述-其他事項-專利事項”。
在國內外，我們繼續監測經濟環境的潛在影響；我們批發商和其他客户的信譽，包括外國政府支持的機構和供應商；醫療保健立法的不確定影響；各種國際政府資金水平；以及利率、外幣匯率的波動(參見“行政概述-其他事項-外幣匯率”)和股票證券的公允價值。

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關鍵會計估計
有關我們重要會計估計的討論，請參閲本公司年報第II部分第7項的“管理層對營運結果及財務狀況的討論及分析”及第II部分第8項的綜合財務報表附註。表格10-K截至2021年12月31日的年度。另見綜合簡明財務報表附註1。自我們的年度報告以來，我們的關鍵會計估計沒有重大變化表格10-K截至2021年12月31日的年度。

我們網站上的可用信息
我們在以電子方式向美國證券交易委員會(美國證券交易委員會)提交文件或將其提供給美國證券交易委員會後，在合理可行的範圍內儘快通過我們的公司網站免費提供公司文件。我們提供的報告包括Form 10-K的年度報告、Form 10-Q的季度報告、Form 8-K的當前報告、委託書、註冊聲明以及對這些文件的任何修訂。
指向我們美國證券交易委員會備案文件的網站鏈接是Investor.lilly.com/financial-information/sec-filings.
我們經常在我們網站www.lilly.com的“投資者”部分為投資者發佈重要信息。我們可以使用我們的網站作為披露材料和非公開信息的手段，並履行我們在FD法規下的披露義務。因此，投資者除了關注我們的新聞稿、美國證券交易委員會的備案文件、公開電話會議、演示文稿和網絡廣播外，還應該關注我們網站的“投資者”部分。我們還可能使用社交媒體渠道與投資者和公眾就我們的業務、產品和其他事項進行溝通，這些溝通可能被視為重要信息。我們網站或社交媒體渠道上包含的或可能通過其訪問的信息不會以引用方式併入本Form 10-Q季度報告中，也不是其一部分。

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項目4.控制和程序
(a)信息披露控制和程序的評估。根據適用的美國證券交易委員會(美國證券交易委員會)法規，在首席執行官和首席財務官的參與下，報告公司的管理層必須定期評估公司的“披露控制和程序”，該控制和程序一般定義為報告公司的控制和其他程序，旨在確保報告公司在提交給美國證券交易委員會的定期報告(如本Form 10-Q季度報告)中要求披露的信息得到記錄、處理、彙總和及時報告。
我們的管理層在首席執行官David、首席執行官總裁和執行副總裁總裁兼首席財務官阿納特·阿什肯納齊的參與下，對我們的披露控制和程序(這些術語在我們的年度報告中定義)進行了評估表格10-K截至2022年9月30日)，並得出結論認為它們是有效的。
(b)內部控制的變化。在2022年第三季度，我們對財務報告的內部控制沒有發生重大影響或合理地可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響的變化。
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第二部分：其他信息
項目1.法律訴訟
我們是各種目前懸而未決的法律行動、政府調查和環境訴訟的當事人。有關各項法律程序的資料，請參閲綜合簡明財務報表附註9。
本項目應與年報第I部分第3項中的“法律訴訟”一併閲讀。表格10-K截至2021年12月31日的年度。

第1A項。風險因素
我們的重大風險因素在年報第I部分第1A項的“風險因素”中披露。表格10-K截至2021年12月31日的年度。本公司的年報所披露的風險因素並無重大變動。表格10-K截至2021年12月31日的年度。

第二項股權證券的未經登記的銷售和收益的使用
有關本公司普通股主要市場及相關股東事項的資料，載於本公司年報第II部分第7項“管理層對經營業績及財務狀況的討論及分析”及第III部分第12項“若干實益擁有人及管理層及相關股東事項的擔保擁有權”內。表格10-K截至2021年12月31日的年度。
下表彙總了截至2022年9月30日的三個月內與我們的股權證券回購相關的活動：
期間總人數
購入的股份
(單位：千)		平均支付價格
每股		股份總數
作為以下項目的一部分購買
公開宣佈
計劃或計劃
(單位：千)		根據計劃或計劃可能尚未購買的股票的大約美元價值
(單位：百萬)
2022年7月— $— — $3,250.0 
2022年8月— — — 3,250.0 
2022年9月— — — 3,250.0 
總計— — — 
在截至2022年9月30日的三個月內，我們沒有根據2021年5月授權的50億美元股份回購計劃回購任何股份。
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項目6.展品
以下文件作為本季度報告的一部分提交：
展品描述
附件3.1
修訂的公司章程通過引用附件3.1併入公司於2022年5月4日提交的8-K表格的當前報告中
附件3.2
修訂後的章程參照本公司於2022年5月4日提交的8-K表格的當前報告中的附件3.2
附件10.1
2002年禮來股票計劃表現獎表格(附競業禁止條款)(1)
附件10.2
2002年禮來公司股票計劃下的股東價值獎勵形式(包括競業禁止)(1)
附件10.3
2002年禮來股票計劃下的相對價值獎勵表格(包括競業禁止)(1)
附件31.1
規則13a-14(A)David·A·裏克斯董事長、總裁和首席執行官的證明
附件31.2
規則13a-14(A)阿納特·阿什肯納齊、執行副總經理總裁和首席財務官的證明
證物32。
第1350節認證
101號證物。交互式數據文件(嵌入在內聯XBRL文檔中)
證物104。封面交互數據文件(格式為內聯XBRL，包含在附件101中)
(1)指管理合同或補償計劃。
授權證券總額不超過我們合併資產的10%的長期債務工具不作為本季度報告的證據提交。我們將應要求向美國證券交易委員會提供這些協議的副本。


簽名
根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式安排由正式授權的簽署人代表其簽署本報告。
禮來公司及其公司
(註冊人)
日期：2022年11月1日/s/Anat Ashkenazi
阿納特·阿什肯納齊
常務副總裁兼首席財務官
日期：2022年11月1日/s/Donald A.Zakrowski
唐納德·A·扎克洛夫斯基
高級副總裁，財務兼首席會計官
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