附件99.1

 

PYXIS腫瘤學報告截至2022年9月30日的季度財務結果，並提供公司最新情況

 

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擴大與輝瑞的全球許可協議，以獲得更多抗體-藥物結合物(ADC)平臺組件

 

•
獲得輝瑞ADC技術平臺和工具包對某些許可目標的獨家權利；與隱形ADC公司執行初始多目標分許可協議

 

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繼續按IND計劃在今年年底前生產PYX-106和PYX-201
 
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截至2022年9月30日，擁有2億美元現金(包括受限現金)的強勁資產負債表保持了靈活性，以尋求業務發展機會

 

美國馬薩諸塞州坎布里奇(2022年11月1日)--納斯達克(美國國際商業資訊公司股票代碼：PYXS)今天公佈了截至2022年9月30日的第三季度和九個月的財務業績，並提供了公司最新情況。

“我們與輝瑞公司獨家授權協議的擴展，通過獨家使用輝瑞公司的ADC技術平臺和工具包，繼續加強我們的開發和合作能力，首先有權獲得所有可用的輝瑞ADC目標和相關技術，”醫學博士、總裁和PYXIS腫瘤學公司首席執行官勞拉·沙利文説。作為輝瑞公司ADC技術的獨家授權代理，我們的團隊已經與一家隱形ADC公司簽訂了第一份多目標授權協議，證明瞭該平臺的持久價值以及業界對該技術的興趣。我們期待着與其他行業合作伙伴進一步合作，充分利用這一知識產權的潛力。“

 

輝瑞公司負責腫瘤學研究和開發的首席科學官、博士Jeff·賽特爾曼補充説：“我們很自豪能加強我們與Pyxis腫瘤學公司的協議。PYXIS腫瘤學已經組建了一支才華橫溢的團隊，我們相信他們有能力充分實現平臺的臨牀潛力。“

 

企業發展亮點

 

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輝瑞獨家將其全部ADC技術平臺和工具包授權給Pyxis Oncology：根據協議條款，Pyxis Oncology有權獨家使用輝瑞的ADC技術平臺和工具包(不包括抗體)，以開發和商業化針對所有可用的輝瑞ADC靶標的ADC。修改後的協議為Pyxis Oncology提供了將整個平臺或平臺的某些組件再許可給第三方的靈活性。根據新的安排，Pyxis Oncology已經與一家隱形的ADC公司達成了第一份多目標再許可協議。這一擴展建立在前一項協議的基礎上，該協議為Pyxis Oncology提供了一個全球範圍內的、可收取特許權使用費的許可證，以開發多種ADC候選產品並將其商業化。

 

1

 

•
PYXIS腫瘤學繼續在近期催化劑的推動下將主導項目推向臨牀：PYXIS腫瘤學仍在按計劃在今年年底前完成PYX-106和PYX-201的IND計劃。根據迄今為止的體內臨牀前數據，該公司仍然對這兩個項目的臨牀和商業機會充滿信心，並期待着與FDA合作，推動這兩個項目進入臨牀開發。PYX-201是一種針對第一類靶點(EDB)的新型非內在化ADC，EDB在大量非小細胞肺癌、乳腺癌和其他實體腫瘤中選擇性表達。PYX-106是一種高效的免疫療法，可以阻斷Siglec-15的活性，Siglec-15是一種新出現的免疫抑制因子，在廣泛的腫瘤中表達。

 

沙利文博士繼續説：“我們的團隊相信，將內部和外部發展戰略結合起來，有潛力加快治療難治性癌症患者的前景。”除了加強我們目前的夥伴關係外，我們還看到了利用我們強大的資產負債表和我們團隊廣泛的行業網絡來探索科學和治療進步的新途徑的重要機會。“

 

截至2022年9月30日的季度財務更新

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截至2022年9月30日，Pyxis Oncology的現金和現金等價物(包括受限現金)為2億美元，預計將為2024年底的運營提供資金。
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截至2022年9月30日的三個月，研發費用為1900萬美元，而截至2021年9月30日的三個月的研發費用為780萬美元。這一增長主要是由於與藥品和藥物的合同製造相關的費用增加、與毒性研究相關的臨牀前成本以及支持研究和開發活動的員工人數增加所致。
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截至2022年9月30日的三個月，一般和行政費用為940萬美元，而截至2021年9月30日的三個月為380萬美元。增加的主要原因是與人事相關的費用(包括股票薪酬)增加，以及法律和專業費用、租金以及董事和高級管理人員保險費用增加，以支持我們的增長和運營。
•
截至2022年9月30日的三個月的淨虧損為2770萬美元，或每股普通股虧損0.85美元，而截至2021年9月30日的三個月的淨虧損為1420萬美元，或每股普通股虧損8.96美元。截至2022年和2021年9月30日的三個月的淨虧損分別包括與非現金股票薪酬支出相關的440萬美元和30萬美元。
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截至2022年11月1日，Pyxis Oncology的普通股流通股數量為35,097,256股。

 

關於Pyxis Oncology公司

PYXIS腫瘤學公司是一家腫瘤學公司，專注於開發針對難以治療的癌症並提高患者生活質量的下一代療法。通過利用我們完全集成的研究、開發和商業能力，我們的專家團隊正在高效地構建下一代療法的多元化組合。PYXIS腫瘤學的候選治療藥物旨在直接殺死腫瘤細胞，並解決癌症導致其無法控制的增殖和免疫逃避的潛在病理。自2019年推出以來，

2

 

 

PYXIS腫瘤學公司開發了一系列新的抗體-藥物結合物(ADC)、免疫腫瘤學(IO)候選產品，以及單抗(MAb)臨牀前發現計劃，該公司正在開發這些計劃作為單一療法並與其他療法相結合。欲瞭解更多有關Pyxis腫瘤學的信息，請訪問www.pyxisoncology.com。

 

前瞻性陳述

本新聞稿包含前瞻性陳述，以符合1995年《私人證券訴訟改革法》和其他聯邦證券法中的安全港條款。這些陳述通常通過使用諸如“預期”、“相信”、“可以”、“繼續”、“可能”、“估計”、“預期”、“打算”、“可能”、“目標”、“正在進行”、“計劃”、“潛在”、“預測”、“項目”、“應該”、“要成為”、“將會，“將”，或這些詞的否定或複數，或類似的表達或變體，儘管並不是所有前瞻性陳述都包含這些詞。我們不能向您保證前瞻性陳述中反映的事件和情況將會實現或發生，實際結果可能與這些前瞻性陳述中明示或暗示的結果大不相同。可能導致或促成這種差異的因素包括但不限於本文確定的因素，以及第二部分第1A項中題為“風險因素”一節所討論的因素。公司於2022年11月1日提交給美國證券交易委員會的Form 10-Q季度報告以及我們提交給美國證券交易委員會的其他文件中的詳細內容。這些風險並非包羅萬象。新的風險因素不時出現，我們的管理層無法預測所有風險因素，我們也無法評估所有因素對我們業務的影響，或任何因素或因素組合可能導致實際結果與任何前瞻性陳述中包含的結果大不相同的程度。此外, “我們相信”的聲明和類似的聲明反映了我們對相關主題的信念和意見。這些陳述是基於截至本文發佈之日我們掌握的信息，雖然我們認為這些信息構成了此類陳述的合理基礎，但此類信息可能是有限或不完整的，我們的陳述不應被解讀為表明我們已對所有可能獲得的相關信息進行了詳盡的調查或審查。這些陳述本質上是不確定的，提醒投資者不要過度依賴這些陳述。除法律另有規定外，我們沒有義務更新任何前瞻性陳述，以反映此類陳述發佈之日之後的事件或情況。

 

PYXIS腫瘤科聯繫人

帕梅拉·康妮莉

首席財務官

(617) 453-3596

郵箱：ir@pyxisoncology.com

 

投資者聯繫方式

阿什利·羅賓遜
生活科學顧問有限責任公司

郵箱：arr@lifescivisors.com

 

 

-後面的表格

 

 

3

 

 

PYXIS腫瘤學公司

簡明合併經營報表和全面虧損

(千，不包括每股和每股金額)(未經審計)

 

 

 

截至9月30日的三個月，

 

 

截至9月30日的9個月，

 

 

 

2022

 

 

2021

 

 

2022

 

 

2021

 

運營費用：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

研發

 

$

19,034

 

 

$

7,849

 

 

$

56,275

 

 

$

43,828

 

一般和行政

 

 

9,359

 

 

 

3,772

 

 

 

29,233

 

 

 

9,463

 

總運營費用

 

 

28,393

 

 

 

11,621

 

 

 

85,508

 

 

 

53,291

 

運營虧損

 

 

(28,393

)

 

 

(11,621

)

 

 

(85,508

)

 

 

(53,291

)

其他收入(支出)：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

利息收入

 

 

719

 

 

 

6

 

 

 

892

 

 

 

16

 

關聯方手續費收入

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

181

 

衍生負債的公允價值變動

 

 

—

 

 

 

(2,560

)

 

 

—

 

 

 

(5,821

)

其他收入(費用)合計

 

 

719

 

 

 

(2,554

)

 

 

892

 

 

 

(5,624

)

合營企業權益法投資損失

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

(231

)

淨虧損和綜合虧損

 

$

(27,674

)

 

$

(14,175

)

 

$

(84,616

)

 

$

(59,146

)

普通股每股淨虧損--基本虧損和攤薄虧損

 

$

(0.85

)

 

$

(8.96

)

 

$

(2.61

)

 

$

(40.27

)

已發行普通股的加權平均股份--基本和稀釋

 

 

32,561,228

 

 

 

1,581,610

 

 

 

32,444,072

 

 

 

1,468,777

 

 

4

 

 

PYXIS腫瘤學公司

簡明綜合資產負債表

(千)(未經審計)

 

 

 

2022年9月30日

 

 

2021年12月31日

 

資產

 

 

 

 

 

 

流動資產：

 

 

 

 

 

 

現金和現金等價物

 

$

198,538

 

 

$

274,735

 

受限現金

 

 

1,472

 

 

 

1,472

 

預付費用和其他流動資產

 

 

2,798

 

 

 

2,466

 

流動資產總額

 

 

202,808

 

 

 

278,673

 

財產和設備，淨額

 

 

6,391

 

 

 

1,007

 

經營性租賃使用權資產

 

 

14,696

 

 

 

232

 

其他非流動資產

 

 

—

 

 

 

109

 

總資產

 

$

223,895

 

 

$

280,021

 

負債與股東權益

 

 

 

 

 

 

流動負債：

 

 

 

 

 

 

應付帳款

 

$

5,509

 

 

$

11,951

 

應計費用和其他流動負債

 

 

13,586

 

 

 

6,592

 

經營租賃負債，本期部分

 

 

—

 

 

 

165

 

流動負債總額

 

 

19,095

 

 

 

18,708

 

經營租賃負債，扣除當期部分

 

 

16,053

 

 

 

—

 

總負債

 

 

35,148

 

 

 

18,708

 

承付款和或有事項

 

 

 

 

 

 

股東權益：

 

 

 

 

 

 

優先股

 

 

—

 

 

 

—

 

普通股

 

 

32

 

 

 

32

 

額外實收資本

 

 

365,049

 

 

 

352,999

 

累計赤字

 

 

(176,334

)

 

 

(91,718

)

股東權益總額

 

 

188,747

 

 

 

261,313

 

總負債和股東權益

 

$

223,895

 

 

$

280,021

 

 

5