目錄表

美國

美國證券交易委員會

華盛頓特區，20549

表格10-K

截至本財政年度止7月31日, 2022

或

從到 的過渡期。

委託文檔號333-200785

奧德賽健康公司。

(註冊人的確切名稱見其《憲章》)

西撒哈拉大道2300號, 800套房 - #4012, 拉斯維加斯, 內華達州 89102

(702) 780-6559

(註冊人主要執行辦公室的地址和電話號碼，包括區號)

根據該法第12(B)條登記的證券：無

根據該法第12(G)條登記的證券：

如果註冊人是證券法規則405中定義的知名經驗豐富的發行人，請用複選標記表示。是的☐不是 ☒

如果註冊人不需要根據《交易法》第13節或第15(D)節提交報告，請用複選標記表示。是的☐不是  ☒

用複選標記表示註冊人 (1)是否在過去12個月內(或註冊人需要提交此類報告的較短時間內)提交了1934年《證券交易法》第13或15(D)節要求提交的所有報告，以及(2)在過去90天內一直符合此類提交要求。是 ☒ No ☐

用複選標記表示註冊人 是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則405規定必須提交的每個交互數據文件。是 ☒ No ☐

用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司或新興成長型公司。請參閲《交易法》第12b-2條規則中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小申報公司”和 “新興成長型公司”的定義。

如果是新興成長型公司，用勾號表示註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。☐

用複選標記表示註冊人 是否已提交報告並證明其管理層根據《薩班斯-奧克斯利法案》(《美國法典》第15編第7262(B)節)第404(B)條對其財務報告進行內部控制的有效性的評估，該報告是由編制或發佈其審計報告的註冊會計師事務所進行的。☐

用複選標記表示註冊人 是否是空殼公司(如《交易法》第12b-2條所定義)。是的☐不是 ☒

____________________________________

以引用方式併入的文件

註冊人為其2022年股東周年大會的委託書 的部分內容通過引用併入本協議第三部分。

奧德賽健康公司。

表格10-K

截至2022年7月31日的財政年度

索引

奧德賽健康公司。

第一部分

本Form 10-K年度報告包含基於截至本文提交日期的預期、估計和預測的前瞻性 陳述。實際結果可能與前瞻性陳述中表達的結果大不相同。見第一部分--“風險因素”第1A項。

奧德賽健康公司成立於2014年3月，是內華達州的一家公司。我們的主要執行辦公室位於西撒哈拉大道2300號，Suite800-#4012，拉斯維加斯，內華達州，89102。完成我們首次公開募股的註冊聲明於2015年7月生效。

我們的普通股在場外交易市場(“OTC”)上市，目前我們的普通股幾乎沒有公開市場。

如本文所使用的，除非上下文另有説明，否則，當我們提到“奧德賽”、“ODYY”、“公司”、“我們的公司”、“我們”、“我們”和“我們的”時，我們指的是內華達州的奧德賽健康公司。

一般信息

奧德賽是一家專注於收購和開發醫療產品的上市控股公司。我們正在開發具有技術優勢、卓越的臨牀實用性和在全球重要目標市場中擁有巨大市場機會的技術。公司的使命是創造或收購獨特的技術和知識產權，重點是能夠產生正現金流的收購目標。我們的領導團隊擁有豐富的經驗和能力，可以將我們的技術商業化，並將其提交相應的監管機構 進行營銷審批。

我們的商業模式是開發或收購獨特的醫療相關產品，聘請第三方協助開發和製造此類產品，然後通過包括第三方在內的各種分銷渠道分銷 產品。我們擁有潛在的救命技術：心臟地圖®心臟監測和篩查設備；拯救生命窒息救援設備；以及PRV-002，這是一種獨特的神經類固醇藥物化合物，旨在治療輕度創傷性腦損傷，也稱為腦震盪。我們使用了另一種獨特的神經類固醇PRV-001的50%， 旨在治療罕見的大腦疾病。到目前為止，我們的候選產品還沒有獲得監管部門的批准或商業銷售的批准。

我們打算收購其他技術和資產 ，並計劃成為一家跨學科的產品開發公司，參與可能應用於各種醫療市場的產品和技術的開發和商業化 。

我們打算許可、改進和/或開發我們的 產品，並確定和選擇分銷渠道。我們計劃與分銷商建立協議，以便將產品快速推向市場，並承擔和參與我們自己的直接營銷努力。我們將為我們的產品組合中包含的每個獨特產品確定最有效的分銷方法。

我們打算聘請專門從事醫療產品開發的第三方研發公司來協助我們的開發。我們將申請商標和專利，因為我們開發專有產品。

行業細分的財務信息

我們不按部門報告財務結果。 請參閲財務報表。

我們的增長戰略

如果FDA批准或批准我們的候選產品 進入商業市場，我們打算與全美合格的分銷商簽訂協議。如果我們的候選產品被批准或批准在美國以外的地區營銷，將採取類似的方法 。我們打算要求此類 總代理商向我們支付初始許可費以及基於總銷售額的版税。保留排他性，將基於雙方同意的每半年或每季度的最低銷售額。我們決定專注於國際增長，因為一般來説，此類國際許可協議提供了比純國內產品更強大的收入和收益途徑。

我們的目標是通過營銷和銷售我們的每一種候選產品，如獲得監管部門批准的®和救命藥物，以及兩種神經類固醇藥物。雖然不能保證，但管理層預計公司將從以下幾個方面實現增長：

我們目前沒有授權在美國、歐洲或任何其他國家/地區進行商業分銷的產品。我們有設備和藥物的開發計劃， 這些計劃處於不同的開發階段。目前，我們只資助用於治療腦震盪的PRV-002的開發。由於 資金限制和市場狀況，^®窒息救援設備計劃已暫停。 我們的所有產品都需要監管部門的批准或批准，在我們 獲得相應監管機構的適用授權之前，我們無法開始營銷和銷售我們的候選產品。該產品在美國銷售需要FDA批准或批准才能在美國銷售。

關於心臟地形圖®

心臟地形圖®系統旨在成為一種心臟監測和篩查設備，它基於心電分析中的一種新方法，用於冠心病的早期非侵入性檢測。心臟監測系統旨在使用高級信號分析提供高質量的3-D可視化和心臟診斷。該產品專為專業設置或遠程設置而設計，包括在家中使用。我們擁有與心臟圖技術相關的USPTO專利號7,519,416 B2的獨家、免版税權利。

美國食品和藥物管理局批准或批准後，心電地形圖®可以通過其改進的靈敏度級別提供更好的診斷水平，可以檢測到標準心電設備通常看不見的早期預警跡象 。該系統可以極大地降低與檢測缺血性心臟病相關的成本，並將成為心臟病專家、醫生、診所、醫院、健身行業、運動隊、急救設施和普通公眾的無價檢測設備。心臟地圖®是由VE科學技術有限責任公司開發的，我們從VE科學技術有限責任公司購買了產品權利。 我們有該設備的工作模型和相關軟件，並計劃進一步開發用於臨牀試驗的技術，並在獲得資金後提交510K FDA。要銷售、營銷和分銷心動圖®產品，需要獲得美國食品和藥物管理局的批准或批准。目前還沒有獲得這樣的許可或批准。

產品開發計劃：

此產品開發計劃只是一個估算。 產品開發計劃可能會根據我們為該計劃提供資金的能力、技術風險和監管審批情況進行更改。

關於救命®

2019年7月，我們購買了所有知識產權 ，包括窒息搶救裝置的兩項專利：專利號RE45,535E和專利號8,454,624 B2。拯救生命®(“SAL”) 窒息救援設備目前正在開發中，旨在成為一種安全、易用的設備，用於從窒息患者的喉嚨中取出滯留的腫塊。該裝置包括用於創建真空室的泵，該真空室與可更換/一次性吹嘴無縫連接。在緊急情況下，SAL可以很容易地插入患者的口腔，這會壓低舌頭，提供明確的應用。通過按下設備上的激活按鈕，內部泵旨在提供適量的瞬時真空度，以在不傷害或損害人的情況下將質量移開。該應用程序旨在立即生效，因為設備 將在幾秒鐘內運行並生效。要銷售、營銷和分銷救生產品，需要獲得FDA的批准或批准 。該設備的臨牀試驗將在解剖學上正確的模型上進行，以展示設備的性能。 一旦獲得成功的臨牀數據，監管途徑預計將提交給FDA 510k。目前尚未獲得FDA的批准或批准 。救生會的發展計劃如下。

產品開發計劃：：

本產品開發計劃僅為估計，可能會根據資金、技術風險、臨牀途徑和監管批准而發生變化。

關於神經類固醇PRV-001

神經類固醇PRV-001旨在改善兒童疾病的功能和壽命，其中中樞神經系統(CNS)脱髓鞘和細胞死亡廣泛存在於皮質、皮質下核、腦幹和小腦區。PRV-001是一種新的化學物質，旨在通過基因擴增同時清除神經元內的碎片，同時促進抗氧化能力和髓鞘修復/細胞增殖。像Nieman Pick C型疾病這樣的疾病在其病理上是多方面的，需要一種可以在多個層面上起作用的治療方法來阻止病情發展。 正在開發的神經類固醇化合物已經完成了對大鼠的初步安全性研究。臨牀前研究的結果表明，PRV-001可以改善神經運動、認知和智力表現。要將PRV-001神經類固醇推向市場，還需要進一步的開發和臨牀研究。PRV-001還需要得到FDA的批准才能在美國銷售。

根據我們與佛羅裏達州塔拉哈西州生物技術公司Prevacus，Inc.的協議，我們擁有藥物化合物和相關知識產權的50%(50%)所有權。最初的協議還要求兩家公司成立一家合資企業。創建合資企業的期限已過，不再計劃成立合資企業。美國專利商標局頒發了涵蓋PRV-001合成方法的專利。

PRV-001產品開發計劃：

此產品開發計劃是估計， 可能會根據資金、技術風險和監管批准進行更改。

關於神經類固醇PRV-002

2021年3月1日，奧德賽健康公司從PreVacus公司購買了藥物化合物PRV-002的100%(100%)。PRV-002是一種正在開發的用於治療腦損傷(腦震盪)的全合成、非自然產生的神經類固醇 。臨牀前研究的結果表明，與相關的神經類固醇相比，PRV-002具有同等的、潛在的更好的神經保護作用。在輕度腦損傷的動物模型中，PRV-002減少了與腦損傷症狀相關的行為病理，如短期記憶喪失、抑鬱/焦慮樣行為和運動感覺障礙。 該藥物是從一種新型設備通過鼻腔給藥的。PRV-002是親脂性的，可以穿過血腦屏障，因此 支持其潛力，迅速消除腫脹，氧化應激和炎症，同時恢復正常的血液流動 通過基因放大。

該藥物已經完成了對大鼠和狗的毒理學研究。研究表明，PRV-002的安全邊際超過其預測有效劑量的200倍。到目前為止，PRV-002已經被證明在18個月內穩定在104華氏度以下。候選藥物是噴霧乾燥製成粉末，然後填充到鼻腔裝置中。 該裝置重量輕，便於現場使用。奧德賽的新型鼻腔裝置是由呼吸推動的，導致軟齶在鼻咽後部閉合。這一機制將PRV-002捕獲在鼻腔內，從而允許更豐富和更快的藥物 在受傷的大腦中獲得。安全性研究已經確定了每天2次，連續14天的給藥方案。第一階段臨牀試驗是在澳大利亞墨爾本進行的，合作伙伴是合同研究組織(CRO)、Avance Clinic Pty Ltd和Nucleus Network Pty Ltd。在我們的財政年度結束時，澳大利亞政府為在澳大利亞進行的所有研發活動提供超過26%(26%)的貨幣兑換優勢和43% 和1.5%(43.5%)的回扣。

由澳大利亞奧德賽健康公司的CRO創建並由Alfred道德委員會批准的綜合調查者手冊 。第一階段旨在確定該藥物在健康受試者中的安全性。試驗採用雙盲、隨機、安慰劑對照(3：1，藥物：安慰劑)。1期採用單次遞增/多次遞增(SAD/MAD)給藥設計。SAD部分是1x治療(低、中、高劑量)，MAD部分是連續五(5)天(低劑量和中劑量)的1x/天治療。在多個時間點採集血樣和尿樣，以進行安全的藥物動力學研究。為每個車身系統提供了標準的安全監測。

40(40)名人類受試者(31名男性，9名女性)成功進入第一階段。由醫生組成的安全審查委員會已經審查了試驗數據，並確定該藥物在所有劑量水平下都是安全和耐受性良好的。

在第二階段臨牀試驗中，PRV-002將用於急性腦震盪患者，每天2次，持續14天。基於第一階段的數據，我們計劃向FDA申請研究性新藥申請，並在美國進行第二階段試驗。

PRV-002專利已申請和/或頒發 ，鼻腔給藥裝置已申請專利：

產品開發計劃：

此產品開發計劃是估計， 可能會根據資金、技術風險和監管批准進行更改。

競爭

我們認為，我們 產品和服務的主要競爭對手是提供心電圖儀和防窒息設備的現有公司，以及從事孤兒藥物開發的其他製藥公司。

SAL競爭力分析

德霍克

Dechoker是一種設備，可用於任何12個月或以上的人窒息急救，無論疾病、障礙或其他與健康相關的情況。它利用手動泵系統來疏通堵塞。

救生圈

LifeVac設計有一個閥門，以防止任何空氣從面罩中流出。這種設計的閥門可以防止空氣將食物或物體向下推。這會產生單向吸力 以移走滯留的食物或物體。

ACT+Fast Heimlich機動訓練背心

ACT+快速™防窒息訓練器，藍色(Aha)，4件裝。該設備使學生對自己按照美國心臟協會(AHA)推薦的腹部推力(Heimlich)動作的能力培養信心。它被設計成既逼真又易於使用。

心臟地形圖®競爭力分析

請注意，目前的快速EKG設備都不具備數字標測心臟的能力。下面的每個參賽者只給出EKG讀數。

心臟重振(納西夫)

心跳心電圖儀是首個完整的、功能齊全的12導聯PC心臟病學系統。心電圖機經久耐用、可靠、易學。執行和管理測試，同時節省資金並使用現有設備。我們的系統與不限數量的數據庫兼容電子病歷。

基於韋爾奇Allyn PC的心電圖機

自動將患者信息和測試數據傳輸到大多數急診室，而不會出現多餘的工作步驟，不會誤認患者，也不會因為複製、掃描和粉碎心電報告而延遲。

QardioCore

QardioCore是一款無線醫療級動態心電監測系統，可識別房顫和其他心律失常。不需要電線、凝膠或貼片。不需要診所內安裝，也不需要技術人員-QardioCore 100%遠程部署。

政府監管

產品監管

國內

我們產品的加工、配方、安全、製造、包裝、標籤、廣告和分銷可能受到一個或多個聯邦機構的監管， 包括FDA、住房和公共服務部(HHS)、聯邦貿易委員會(FTC)、消費者產品安全委員會(CPSC)、美國農業部(USDA)和環境保護局(EPA)，以及銷售我們產品的州和地區的各種機構。

要銷售、營銷和分銷心臟地圖®， 拯救生命或藥物化合物產品需要獲得FDA的批准或批准。目前尚未獲得此類許可或批准，我們的產品目前無法用於商業銷售。

外國

我們最終在國外銷售的任何產品也受到各種國家、當地和國際法律的監管，其中包括管理藥品和醫療產品的配方、製造、包裝、標籤、廣告和分銷的條款。外國的政府法規 可能會阻止或推遲我們的一些產品的推出，或者要求我們重新制定產品配方。

員工

在此日期，我們有四名員工， 在可預見的未來不打算招聘更多員工。

在那裏您可以找到更多信息

我們的Form 10-K年度報告、Form 10-Q季度報告、Form 8-K當前報告以及根據經修訂的1934年《證券交易法》(以下簡稱《交易法》)第13(A)和15(D)節提交的報告修正案均已提交給美國證券交易委員會(下稱“美國證券交易委員會”)。 當此類報告可在美國證券交易委員會網站上獲得時，我們向美國證券交易委員會提交的此類報告和其他信息可在我們的網站http://www.odysseyhealthinc.com上免費獲取。公眾可以在美國證券交易委員會的公共資料室閲讀和複製我們提交給美國證券交易委員會的任何材料，公共資料室位於華盛頓特區20549華盛頓特區華盛頓特區20549室東北大街100F。公眾可通過撥打美國證券交易委員會電話1-800-美國證券交易委員會-0330獲取公共資料室的運營信息。美國證券交易委員會設有一個互聯網站，其中包含以電子方式向美國證券交易委員會提交的報告、代理和信息、聲明和其他信息，網址為www.sec.gov。這些網站的內容 不包含在本文件中。此外，我們對這些網站的URL的引用僅用於非活動文本引用 。

我們的業務受到許多風險的影響， 您在決定投資我們的證券之前應該意識到這些風險，如本招股説明書中“風險因素”一節所述。使投資我們的證券具有風險的主要因素和不確定因素包括：

對我們證券的投資具有很高的風險。在您投資之前，您應仔細考慮以下風險和不確定性以及本招股説明書中的其他信息 。此處列出的任何風險和不確定性都可能對我們的業務、運營結果和財務狀況產生重大不利影響，進而可能對我們證券的交易價格或價值產生重大不利影響。 根據我們目前掌握的信息，我們認為不重要的其他風險也可能對我們產生重大不利影響。因此，您可能會損失全部或部分投資。

風險因素

對我們證券的投資具有很高的風險。在您投資之前，您應仔細考慮以下風險和不確定性以及本招股説明書中的其他信息 。此處列出的任何風險和不確定性都可能對我們的業務、運營結果和財務狀況產生重大不利影響，進而可能對我們證券的交易價格或價值產生重大不利影響。 根據我們目前掌握的信息，我們認為不重要的其他風險也可能對我們產生重大不利影響。因此，您可能會損失全部或部分投資。

與我們的財務狀況和資金需求相關的風險

我們是一家處於發展階段的公司，幾乎沒有運營歷史，有虧損的歷史，我們不能保證盈利。

自此類業務開始以來，我們一直遭受運營虧損和現金流赤字。我們缺乏運營歷史，也缺乏歷史形式的財務信息，這使得投資者很難評估我們的成功前景。潛在投資者應考慮我們可能遇到的風險和困難，尤其是考慮到我們缺乏運營歷史或歷史形式的綜合財務信息。 不能保證我們會成功，必須根據其相對較早的運營階段來考慮成功的可能性 。由於我們還沒有開始產生收入，因此很難對我們的財務做出準確的預測和預測。 不能保證我們的產品或服務對潛在消費者具有吸引力。

我們繼續經營下去的能力存在很大的疑問。

我們正處於開發階段，目前正在尋求額外的資本、合併、收購、合資企業、合作伙伴關係和其他業務安排，以擴大我們的產品供應並創造收入。我們作為持續經營企業的持續經營能力取決於我們未來創造收入和實現盈利運營的能力，同時獲得必要的融資，以履行我們的義務並在債務到期時償還債務 。將尋求外部融資，主要是通過發行股票和債務來為我們的業務提供資金； 然而，不能確定這些資金是否能以我們可以接受的條件獲得。這些情況表明存在重大不確定性，可能會對我們作為一家持續經營企業的持續經營能力產生重大懷疑。

自成立以來，我們沒有從 業務中獲得任何收入或利潤。我們預計，為了繼續我們的開發活動，未來24個月我們的運營費用將會增加。根據我們每月的平均支出和目前的燒損率，我們估計手頭的現金將無法 支持我們的運營度過本日曆年度的剩餘時間。如果我們遇到目前無法預料的困難，或者如果我們收購其他業務，這一金額可能會增加。如果此金額不足以支持我們的持續運營， 我們預計無法通過傳統貸款來源的債務融資籌集任何額外資本，因為我們目前並未從運營中獲得利潤。因此，我們只希望通過出售我們的普通股或與股權掛鈎的證券(如可轉換債券)進行股權融資。我們目前正在與一些機構投資者進行談判，他們可以提供我們持續運營所需的資本。如果我們無法籌集到在上述期限之後繼續運營業務所需的資金，我們將被迫推遲、縮減或取消部分或全部擬議的業務。 如果發生上述任何情況，我們的業務將面臨倒閉的重大風險。如果我們未能成功籌集到額外的 資金，我們可能需要縮減、中斷或停止運營。

我們的實際財務狀況和運營結果 可能與管理層的預期大不相同。

我們的運營計劃發生了一些變化，我們的計劃也出現了一些延遲。因此，我們的收入、淨虧損和現金流可能與我們的預測大不相同。 估算收入、淨虧損和現金流的流程需要使用估算和假設。隨着獲得更多信息和進行更多分析，這些估計和假設可能會進行修訂。此外，規劃中使用的假設可能被證明不準確，其他因素可能會影響我們的財務狀況或運營結果。

我們預計將產生與基礎設施和增長投資以及合規相關的重大持續成本和義務，這可能會對我們的運營結果、財務狀況和現金流產生重大不利影響。此外，未來法規的變化、更有力的執法 或其他意想不到的事件可能需要對我們的運營進行廣泛的更改，增加合規成本或產生重大 負債，這可能會對我們的業務、運營結果和財務狀況產生實質性的不利影響。我們發展業務的努力可能比我們預期的成本更高，我們可能無法增加足夠的收入來抵消更高的運營 費用。由於一些原因，我們未來可能會招致重大損失，包括不可預見的費用、困難、併發症和延誤，以及其他未知事件。如果我們無法實現並持續盈利，我們普通股的市場價格可能會 大幅下降。

我們有限的運營歷史給未來的業績帶來了很大的不確定性。

我們有限的運營歷史和運營 可作為我們對未來業績和業績預期的基礎。要取得成功，我們必須做到以下大部分，如果不是全部的話：

如果我們無法實現這些和其他重要業務目標，我們的業務將受到影響。我們不確定何時或是否會完全實施我們預期的業務計劃和戰略或實現盈利。

因為我們可能永遠不會從我們的運營中獲得淨收入，我們的業務可能會失敗。

我們沒有從運營中盈利的歷史。 不能保證我們將永遠盈利。我們的成功在很大程度上取決於不確定事件，包括 成功開發我們的產品，建立令人滿意的製造安排和流程，以及分銷和銷售我們的 產品。如果我們無法從產品銷售中獲得可觀的收入，我們將無法獲得利潤或繼續運營 。我們不能保證我們將創造任何收入或永遠實現盈利。如果我們未能成功應對這些風險，我們的業務將失敗，投資者可能會失去對我們公司的所有投資。

我們產生正現金流的能力 不確定。

為了發展和擴大我們的業務，我們將需要 對我們的製造能力進行重大的前期投資，併產生研發、銷售和營銷以及一般 和管理費用。此外，我們的增長將需要在營運資本方面進行大量投資。我們的業務將需要大量營運資金來滿足我們的項目要求並支持我們的增長。我們不能保證我們 將能夠籌集滿足這些要求所需的資金。如果沒有足夠的資金或不能以令人滿意的條款獲得資金，我們可能會被要求大幅縮減我們的業務，可能無法滿足我們目前的生產需求，更不用説資金擴張了，我們可以利用意想不到的收購機會，開發或增強我們的產品，並應對競爭壓力 。任何未能獲得此類額外融資的情況都可能對我們的業務、運營結果、 和財務狀況產生重大不利影響。

我們需要籌集更多資金，而此類 資金可能無法以可接受的條款提供。

我們可能會考慮在未來發行額外的債務或股權證券，為我們的業務計劃提供資金，用於一般公司用途或潛在的收購或投資。如果我們 發行股權或可轉換債務證券以籌集額外資金，我們的現有股東可能會受到稀釋，而新的 股權或債務證券可能擁有優先於我們現有股東的權利、優惠和特權。如果我們產生額外的債務 ，相對於我們的收益或我們的股本資本，它可能會增加我們的槓桿率，需要我們支付額外的利息費用。 我們可能無法以優惠的條款獲得融資，在這種情況下，我們可能無法開發或增強我們的產品、執行我們的業務計劃、利用未來的機會或應對競爭壓力。

我們可能難以籌集額外的資金，這可能會剝奪我們實施業務計劃所需的資源，這將對我們的業務、運營結果和財務狀況產生不利影響。

我們預計將繼續投入大量資金 資源，為研發和營銷提供資金。為了支持我們的業務計劃中設想的計劃，我們將 需要通過出售資產、公共或私人債務或股權融資、合作關係或其他安排來籌集更多資金。如果我們的業務擴張速度快於目前的預期或高於目前的預期，我們可能會比預期更早地需要額外資本。我們不能保證或保證在我們的 公司需要時可以獲得額外的資本，或者這些資本將按照我們公司可以接受的條款或在及時的基礎上獲得。

我們籌集額外資金的能力取決於許多我們無法控制的因素，包括資本市場的狀況、我們普通股的市場價格以及其他公司開發競爭產品的前景。由於我們的普通股沒有在主要股票市場上市，許多投資者 可能不願意或不允許購買它，或者可能要求大幅折扣。如果通過發行我公司的股權、可轉換債券或類似證券來籌集額外資金，我公司股東對我公司的所有權百分比將會減少 ，我公司股東在轉換時可能會經歷額外的攤薄，該等證券可能具有優先於我們普通股的權利或優先事項。授予此類額外融資提供人的優先權利可 包括獲得股息支付的優先權利、超級投票權、清算優先權、防止 未經資金提供人同意的某些公司行為的保護性條款，或兩者的組合。我們無法提供任何保證 將以對我們有利的條款或根本不提供額外的融資。

如果沒有足夠的資金或不能以可接受的條件獲得資金，我們為擴張提供資金、利用潛在機會的能力將受到極大限制。 我們還將縮減或推遲新產品研發的實施。因此，無法獲得資金可能會對我們的業務、運營結果和財務狀況造成重大損害。

實施我們的業務計劃計劃所需的資本要求可能會給我們的業務和股東帶來額外的風險。

我們需要額外的債務或股權融資 來實施我們的業務計劃和營銷戰略。由於此類融資的條款和可獲得性在很大程度上取決於我們無法控制的一般經濟條件和第三方，我們無法保證我們將獲得所需的融資 或我們將以有吸引力的條款獲得此類融資。此外，我們獲得融資的能力取決於許多其他因素，其中許多因素也是我們無法控制的，例如利率以及國家和地方的經濟狀況。如果獲得所需融資的成本太高，或者此類融資的條款相對於我們面臨的戰略機遇而言是不可接受的，則我們可能會決定放棄該機會。額外的債務可能會增加我們的槓桿，使我們更容易受到經濟低迷的影響 並可能限制我們承受競爭壓力的能力。額外的股權融資可能會對我們的股東造成稀釋 。

我們的獨立註冊公共會計 事務所在其關於經審計的財務報表的報告中包含了一段説明，説明我們作為持續經營企業的能力。

我們的獨立註冊會計師事務所已經就我們在截至2022年7月31日的財政年度的Form 10-K年度報告中出現的綜合財務報表發表了審計意見 ，其中包括一段解釋，對我們作為持續經營企業繼續經營的能力提出了極大的懷疑。所附的 綜合財務報表是按照美國公認的會計原則編制的 ，假設我們將繼續作為一家持續經營的企業，考慮在正常業務過程中實現資產和償還負債 。截至2022年7月31日的財年，我們的淨虧損為8,444,131美元，截至2022年7月31日，我們的累計赤字為54,177,954美元。截至2022年7月31日，我們的流動負債為5,213,294美元，流動資產為526,417美元，營運資本赤字為4,686,877美元。這些因素使人對我們作為持續經營企業的持續經營能力產生了極大的懷疑，這取決於我們是否有能力籌集所需的額外資本或債務融資，以滿足短期和長期運營要求。我們還可能遇到需要大量現金承諾的業務活動，或者可能導致 需要額外現金的意外問題或費用。我們繼續經營下去的能力取決於通過融資交易籌集資金。 為了維持業務，我們需要通過公開或私人出售我們的證券或債務融資來籌集額外資本。在過去，我們通過以私募方式發行有擔保和無擔保的可轉換債券和股權證券來為我們的業務融資，在某些情況下，我們以認股權證的形式向投資者提供股權激勵，以購買我們的普通股，我們還向相關方借款。我們一直在尋找, 並將繼續尋求各種資金來源。如果我們通過發行股權或可轉換債務證券來籌集更多資金，我們現有股東的持股比例可能會降低，此類證券可能 擁有優先於我們普通股的權利、優惠或特權。根據可接受的條款，可能無法獲得額外的融資，或者根本無法獲得 。如果在可接受的條款下沒有足夠的資金可用，我們可能無法利用潛在的業務努力或機會，這可能會對我們的運營造成重大和實質性的限制。如果我們無法獲得必要的資金， 我們可能不得不停止運營。任何人都沒有額外的承諾為我們提供資金。我們不能保證我們的籌資努力是否會成功，或者我們何時或是否會在未來實現盈利。即使我們實現了 盈利，我們也可能無法保持這種盈利能力。如果我們無法獲得融資或實現並持續盈利， 我們可能不得不暫停運營或出售資產，從而無法執行我們的業務計劃。未能實現並保持盈利 可能會對我們普通股的市場價格以及我們籌集資金和繼續運營的能力產生不利影響。有關更多信息， 見管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析--“持續經營”。

通過發行證券或通過債務融資或許可安排籌集額外資本可能會稀釋我們的現有股東，限制我們的運營，或者要求我們以對我們不利的條款放棄對我們的技術或候選產品的權利。

如果我們通過出售股權或可轉換債務證券來籌集額外資本 ，您的所有權權益將被稀釋，此類證券的條款可能包括清算或其他優惠，對您作為股東的權利產生不利影響。債務融資，如果可行，可能涉及 協議，其中包括限制或限制我們採取某些行動的能力的契約，例如招致額外債務、進行資本支出或宣佈股息。如果我們通過與第三方的戰略合作伙伴關係籌集更多資金，我們可能需要 放棄對我們的技術或候選產品、未來收入流、研究計劃或候選產品的寶貴權利， 或者以對我們不利的條款授予許可。如果我們無法在需要時籌集額外資金，我們可能需要 推遲、限制、減少或終止我們的候選產品或臨牀前候選產品的產品開發或商業化工作，或者授予我們開發和營銷潛在未來候選產品的權利，否則我們更願意開發和營銷 和營銷我們自己。這些事件中的任何一項都可能對我們實現產品開發和商業化目標的能力產生不利影響 並對我們的業務、財務狀況和運營結果產生重大不利影響。

與我們候選產品的技術、開發和商業化相關的風險

我們的成功取決於我們的商業模式的可行性，這種商業模式未經驗證，可能也不可行。

我們的收入和收入潛力尚未得到證實，而奧德賽的商業模式也是新的。我們的新業務模式基於各種假設，基於美國和許多其他國家/地區醫療保健系統的增長趨勢，在這些國家和地區，我們看到了一種向預防醫學發展的趨勢，即 直接降低一般醫療保健成本。

心電地形圖®通過其篩查和預測值，是一種工具，如果獲得批准或批准，可能會在這種預防性方法中實施。考慮到心臟病導致的死亡仍然是頭號死亡原因和最重要的醫療成本因素之一，心電地形圖®設備在任何醫療實踐中都具有潛在的 價值。如果獲得批准或獲準上市，它可能是一種理想的工具，使保險公司能夠通過早期診斷和預防性護理潛在地削減成本。這些假設可能無法反映我們實際面臨的業務和市場狀況。因此，我們的運營結果可能與我們的業務模式預測的結果大不相同，我們的業務模式 可能被證明是無利可圖的。不能保證該設備將被批准或批准用於商業用途。

救生窒息救援設備正處於開發階段，尚未獲得商業用途的批准或許可。還需要進一步的開發，最終產品將需要FDA的批准或許可。不能保證該設備將被批准或批准用於商業用途。

我們擁有50%(50%)知識產權的候選產品PRV-001將由Prevacus開發。PRV-001還處於早期階段，在商業化之前需要進行廣泛的測試和臨牀試驗。不能保證PRV-001將被批准用於商業用途。協議中設想的合資企業尚未成立。

我們正在開發的候選產品PRV-002正處於早期階段，在商業化之前需要進行廣泛的測試和臨牀試驗。不能保證PRV-002會被批准用於商業用途。

如果我們的候選產品未能獲得營銷授權，我們的業務、財務狀況和運營結果將受到實質性的不利影響。

嘗試將新開發的產品商業化存在很大的固有風險，因此，我們可能無法成功開發新產品。

我們計劃進行健康相關技術的研發。然而，這種候選產品的商業可行性和接受度尚不清楚。科學研究和開發需要大量的資金，並且需要極長的時間才能達到商業可行性，如果有的話。在研發過程中，我們可能會遇到無法克服的技術障礙。由於這些不確定性，我們未來的一些候選產品可能永遠不會成功開發。如果我們不能成功開發 新產品，我們可能無法創造新的收入來源，也無法建立可持續或盈利的業務。

如果我們的產品獲得批准或批准，我們將需要獲得商業認可，才能產生收入並實現盈利。

可能會推出優秀的競爭產品， 或者客户需求可能會發生變化，如果獲得批准或批准，這將減少或消除我們產品的用途。我們無法預測 如果獲得批准或批准，我們的產品何時會獲得重大的商業市場認可(如果有的話)，我們也無法可靠地 估計任何此類潛在市場的預計規模。如果市場不接受我們的產品，那麼我們可能無法從這些產品中獲得收入。我們的收入增長和盈利能力將在很大程度上取決於我們是否有能力推出客户接受的新產品 。如果我們不能以經濟高效的方式讓客户接受我們的產品，或者如果我們的產品沒有獲得廣泛的市場接受，那麼我們的業務將受到實質性的不利影響。

我們目前只有四個候選產品， 仍在開發中，我們尚未獲得任何監管機構在任何國家/地區商業分銷產品的授權 ，我們可能永遠不會獲得此類授權。

我們目前沒有授權在美國、歐洲或任何其他國家/地區進行商業分銷的產品。我們正在開發需要 監管審批的設備和藥品，在獲得相應監管機構的適用授權 之前，我們無法開始營銷和銷售我們的候選產品。獲得監管授權的過程既昂貴又耗時，可能會根據候選產品的類型、複雜性和新穎性等因素而變化 。監管政策的變化、附加法規或法規的制定或變更，或對每個提交的產品申請的監管審查的變化，都可能導致產品候選授權的延遲或監管申請的拒絕。

FDA在審查過程中擁有很大的自由裁量權，可能拒絕接受我們的申請，或者可能決定我們的數據不足以批准請求，需要額外的臨牀前、臨牀、 或其他研究。此外，對臨牀前和臨牀試驗數據的不同解釋可能會推遲、限制或阻止FDA或其他監管機構的上市授權。我們最終從FDA獲得的任何營銷授權可能會受到限制，或受到限制或上市後承諾的約束，從而使候選產品在商業上不可行。 如果我們嘗試獲得營銷授權失敗，我們可能無法產生足夠的收入來維持和發展我們的業務 我們的業務、財務狀況和運營結果將受到重大不利影響。

我們在技術快速變化的環境中面臨着激烈的競爭，我們的競爭對手可能會開發比我們更先進或更有效的產品，這可能會 對我們的財務狀況和我們成功營銷產品的能力產生不利影響。

我們在行業中的競爭對手主要是經營歷史更長的大公司，比我們更容易獲得資金和其他資源，並且擁有成熟的產品 渠道。不能保證我們將能夠在我們的目標市場站穩腳跟，或者，如果建立了，我們將能夠保持我們的市場地位(如果有的話)。如果我們的競爭對手開發比我們的候選產品更方便、更有效或更便宜的新產品或改進產品，我們的商業機會可能會減少。競爭對手也可能比我們更快或更早地為其產品獲得FDA或 其他監管營銷授權，這可能會導致我們的競爭對手在我們能夠進入市場之前建立強大的市場地位。

與我們對第三方的依賴有關的風險

我們希望依靠第三方在全球範圍內營銷和分銷我們的候選產品，如果獲得批准或批准，他們可能無法成功銷售我們的產品。

我們目前沒有足夠的資源在全球範圍內營銷和分銷我們的任何產品(如果獲得批准或批准)，預計將聘請第三方營銷和分銷 公司來執行這些任務。雖然我們相信會有分銷合作伙伴，但我們不能向您保證，分銷合作伙伴(如果有的話)將在全球範圍內成功地營銷我們的產品。我們可能無法與我們的營銷和分銷合作伙伴保持令人滿意的安排，他們可能沒有投入足夠的資源來銷售我們的產品。如果發生這種情況，我們可能無法 成功營銷我們的產品，這將降低或消除我們創造收入的能力。

如果獲得批准或批准，我們的產品可能會被第三方開發的優秀產品所取代。

醫療保健行業正在不斷經歷 快速而重大的變化。第三方可能成功地開發或營銷比我們開發或銷售的產品更有效的產品，或者使我們的產品過時或不具競爭力的產品。此外，研究人員還可以開發新的程序和藥物來取代或減少我們產品的使用。因此，我們的成功在一定程度上將取決於我們通過開發和推出新產品對醫療和技術變化做出快速反應的能力。我們可能沒有資源來 執行此操作。如果我們的產品過時，我們開發新產品的努力沒有帶來商業上的成功，那麼我們的銷售額和收入將會下降。

我們正在並將繼續在很大程度上依賴外部科學家和第三方研究機構進行我們的研發，以便能夠將我們的候選產品 商業化。

我們目前只有有限數量的員工和可用的資源來執行將我們的候選產品和潛在的未來候選產品商業化所需的研發工作。因此，我們依賴並將繼續依賴第三方研究機構、合作者和顧問 來實現這一能力。

我們將依賴第三方生產和分銷我們的候選產品和產品，如果獲得批准或批准，我們的第三方製造商和分銷商的損失可能會損害我們的業務。

我們將依靠我們的第三方合同製造合作伙伴來生產和供應我們用於臨牀和商業目的的設備和藥物。此外，如果我們的產品獲得批准或獲得批准，我們將依賴不同的 第三方分銷合作伙伴將我們的產品倉儲和發貨給客户。我們依賴第三方 製造商和分銷提供商向我們供應藥品和設備，並提供此類其他分銷服務，這使我們面臨可能延遲銷售或導致成本上升或產品收入損失的風險。此外，製造商可能會遇到 困難，包括但不限於，新冠肺炎疫情造成的困難，在確保長交貨期組件、實現批量生產、質量控制和質量保證方面的困難，或者出現合格人員短缺的情況，這可能導致 如果獲得批准或批准，他們無法生產足夠數量的我們可用的商業產品來滿足市場需求。我們的第三方製造商或分銷商也可能不遵守和保持遵守FDA的規定，這可能導致我們的候選產品或產品的材料供應出現重大延誤 ，如果獲得批准或批准，和/或FDA對他們和/或我們採取執法行動。

如果我們無法獲得足夠的候選產品和符合我們規格和質量標準的產品，我們將難以有效競爭。

如果獲得批准或批准，我們可能無法為我們的產品建立有效的 分銷網絡。

我們目前的員工很少，如果獲得批准或獲得批准，我們可能會 建立內部能力或依賴總代理商銷售我們的產品。我們不能向您保證，如果獲得批准或批准，我們 將成功建立內部團隊，或與足夠數量的經銷商達成並保持富有成效的安排，這些經銷商充分致力於銷售我們的產品。建立分銷網絡既昂貴又耗時。隨着我們推出新產品並針對現有產品加大營銷力度，我們將需要 繼續招聘、培訓、留住和激勵具有重要技術知識的技術資源。此外，我們為產品 銷售支付的佣金可能會隨着時間的推移而增加，這將導致更高的銷售和營銷費用。此外，如果我們依賴分銷商，則現有的和潛在的分銷商可能會營銷和銷售我們競爭對手的產品。即使分銷商營銷並銷售我們的產品，我們的競爭對手也可以通過提供更高的佣金或其他激勵措施來説服這些分銷商減少 或終止與我們產品相關的銷售和營銷活動。總代理商還可以幫助競爭對手從我們的現有客户那裏招攬業務。我們的一些獨立分銷商可能佔我們銷售額的很大一部分，如果我們失去他們，我們的銷售可能會受到不利影響。即使我們與足夠數量的分銷商建立並保持適當的關係，他們可能也不會像我們預期的那樣迅速產生收入、投入必要的資源來有效地營銷和銷售我們的產品，或者最終成功地銷售我們的產品。

有關知識產權的風險

我們可能無法充分保護其 專有和知識產權。

我們的競爭能力可能取決於我們未來可能開發的任何知識產權和技術的優勢、獨特性和價值。我們打算依靠專利、商標、版權和商業祕密法律、與員工和第三方的保密協議以及保護性合同條款來保護我們的所有權 權利。儘管做出了這些努力，但以下任何情況都可能降低我們任何知識產權的價值：

我們可能無法保護我們希望收購的知識產權，這可能會對我們的業務產生不利影響。

我們希望收購的公司可能會依靠專利、商標、商業祕密和版權保護來保護他們的技術。我們相信，技術領先地位可以通過其他因素來實現，例如我們人員的技術和創造性技能、新產品開發、頻繁的產品改進、知名度和可靠的產品維護。然而，我們有效競爭的能力在一定程度上取決於我們開發和維護我們技術的專有方面的能力，例如專利。我們可能不會保護未來的專利； 我們可能獲得的專利可能會失效，或者可能無法為我們的產品創新提供有意義的保護。此外，一些國家的法律並沒有像美國那樣保護知識產權。此外， 不能保證競爭對手不會獨立開發類似的產品，不會對我們的產品進行反向工程，或者 如果向我們頒發了專利，則不會圍繞這些專利進行設計。我們還希望依靠版權、商標、商業祕密和其他知識產權法律的組合來保護我們的專有權利，方法是與我們的員工、顧問和供應商簽訂保密協議，並控制對我們的技術、文檔和其他專有信息的訪問和分發。 但是，不能保證我們採取的步驟不會受到挑戰、無效或規避，也不能保證根據這些措施授予的權利將為我們提供競爭優勢。任何此類情況都可能對我們的業務、財務狀況和運營結果產生實質性的不利影響。雖然我們目前沒有進行任何知識產權訴訟或 訴訟, 不能保證我們在未來不會捲入其中，也不能保證我們的產品不會侵犯任何第三方的任何知識產權或其他專有權利。此類訴訟可能導致鉅額費用、資源和人員的轉移，以及對第三方的重大責任，其中任何一項都可能對我們的業務產生實質性的不利影響。

我們可能無法保護我們的貿易名稱和域名。

我們可能無法保護我們的商標名和域名免受所有侵權者的侵害，這可能會降低我們的品牌名稱和專有權的價值。我們目前持有互聯網域名奧德賽健康公司。域名通常由互聯網監管機構監管，可能會發生變化。 在某些情況下，域名可能會被美國專利商標局註冊商標和商標的附例、規則和條例取代。 並確定其他普通法權利。如果域名註冊商發生變化， 如果創建了新的註冊商，或者如果我們被認為侵犯了他人的商號或商標，我們可能無法阻止 第三方獲取或使用我們的域名、商號或商標，這可能會對我們的 品牌名稱和其他所有權產生不利影響。

我們可能被迫提起訴訟以強制執行或捍衞我們的知識產權、保護我們的商業祕密或確定其他各方的 專有權利的有效性和範圍。

任何此類訴訟都可能代價高昂，並可能 分散管理層的注意力，使其專注於運營我們的業務。任何此類訴訟的存在和/或結果都可能損害我們的業務。 我們可能會受到訴訟，包括可能的產品責任索賠，這可能會對我們的聲譽、業務、運營結果和財務狀況產生重大不利影響。我們可能在訴訟或監管行動中被列為被告。 我們也可能因在正常業務過程中產生的或無法預見的責任而招致未投保的損失，包括但不限於僱傭責任和商業損失索賠。任何此類損失都可能對我們的業務、運營結果、銷售、現金流或財務狀況產生實質性的不利影響。此外，對人類使用醫療物質可能會導致消費者提出產品責任索賠。產品責任索賠可能代價高昂、難以辯護，並可能導致針對我們的大額判決或和解。我們可能無法獲得或維持足夠的保險或其他保障，以應對產品銷售產生的潛在責任 。產品責任索賠還可能導致對我們產品的負面印象或其他聲譽損害 ，這可能會對我們的業務、運營結果、銷售、現金流或財務狀況產生實質性的不利影響。

如果我們的知識產權保護不足 ，競爭對手可能會獲得我們的技術並削弱我們的競爭地位。

我們認為我們預期和未來的知識產權對我們的成功非常重要，我們打算依靠專利法來保護我們的專有權利。儘管我們採取了預防措施，但 未經授權的第三方可能會複製我們的設備或產品的某些部分，或進行反向工程，或獲取和使用我們認為是專有的信息。我們未來可能會尋求更多的專利。我們不知道未來是否會發布任何專利申請， 按照我們所尋求的權利要求的範圍，如果有的話，或者我們收到的任何專利是否會受到挑戰或無效。因此，我們不能 向您保證，我們可能獲得的任何知識產權在未來都可以被成功地主張，或者它們不會被 無效、規避或挑戰。此外，一些國家的法律不像美國法律那樣保護專有權。我們保護可能在美國或國外獲得的任何專有權利的手段可能不夠充分，競爭對手可能會獨立開發類似的技術。任何未能保護我們的專有信息 ，以及任何針對我們的知識產權訴訟或侵權訴訟的成功，都可能對我們的業務、財務狀況和運營結果產生重大不利影響。

我們可能會受到各種訴訟 索賠和法律訴訟，包括知識產權訴訟，如專利侵權索賠，這可能會對我們的業務產生不利影響 。

我們以及我們的某些董事和管理人員 可能會受到索賠或訴訟。這些訴訟可能導致鉅額法律費用和開支，並可能分流管理層的時間和其他資源。如果這些訴訟中包含的索賠被成功地針對我們提出，我們可能會承擔損害賠償責任 並被要求更改或停止我們的某些業務做法或產品線。這些結果中的任何一個都可能導致我們的業務、財務業績和現金狀況受到負面影響。

此外，我們的商業成功還將在一定程度上取決於不侵犯他人的專利或專有權利。不能保證我們使用或開發的技術和產品不會侵犯此類權利。如果發生此類侵權，並且我們無法從相關第三方獲得許可，我們將無法繼續開發、製造、使用或銷售任何此類侵權技術或產品 。不能保證第三方技術的必要許可完全可用或按商業上合理的條款 。在某些情況下，可能需要訴訟或其他程序來抗辯或主張侵權索賠，或確定第三方專有權的範圍和有效性。任何潛在的訴訟都可能導致我們資源的大量成本和轉移，並可能對我們產生實質性和不利的影響。

任何此類訴訟或訴訟的不利結果 可能使我們承擔重大責任，要求我們停止使用主題技術或要求我們從第三方獲得主題技術的許可 ，所有這些都可能對我們的業務產生實質性的不利影響。

與政府監管相關的風險

我們的產品受嚴格的聯邦和州法規約束。

我們的研發活動以及我們的候選產品和產品的 製造和營銷(如果獲得批准或批准)將受美國和其他國家/地區的法律、法規和 指導方針的約束。具體來説，在美國，FDA除其他領域外，還對新醫療器械的審批以及處方藥的開發和商業化進行監管。

獲得FDA營銷授權將 成本高昂，可能會導致耗時的延誤，並將使我們面臨持續的合規成本和違規的監管風險。

通過醫療器械的批准或上市前批准(“PMA”)以及藥物的批准來獲得FDA的營銷授權可能是昂貴和不確定的，可能需要 年，並且需要詳細和全面的科學和臨牀數據。儘管費用高昂，這些努力可能永遠不會在FDA的授權中產生結果。即使我們獲得了監管授權，也可能不是用於我們計劃的用途或具有商業吸引力的用途，在這種情況下，我們將不被允許將我們的產品用於這些用途。

FDA可以出於多種原因推遲、限制或拒絕對設備或藥物的授權，包括：

此外，FDA可能會更改其授權政策、採用其他法規或修訂現有法規或採取其他行動，這可能會阻止或推遲我們正在開發的候選產品的上市授權 。如果我們的候選產品延遲或未能獲得或保持許可或批准 ，可能會阻止我們從產品中獲得收入(如果獲得批准或批准)，並對我們的業務運營和財務業績產生不利影響 。

即使獲得批准，未來任何產品的510(K)許可、重新分類和許可或上市前批准可能會對我們的設備或藥物的營銷或銷售方式施加重大限制，FDA將繼續對我們的產品和運營施加相當大的限制。醫療器械和藥品的製造、分銷和銷售必須遵守廣泛的法律法規，包括與註冊和上市、標籤、營銷、投訴處理、不良事件和醫療器械報告、更正和移除報告以及進出口有關的法律法規。如果我們或我們的工廠或我們的製造商或供應商的設施被發現違反了適用的法律法規，或者如果我們或我們的製造商或供應商未能針對不利檢查採取令人滿意的糾正措施 ，監管機構可以採取執法行動，包括以下任何 處罰：

此外，FDA和其他監管機構 擁有廣泛的執法權力。對我們的監管強制或詢問或其他更嚴格的審查，可能會影響我們候選產品的感知安全性和有效性，並勸阻我們的客户使用我們的候選產品，如果該產品獲得營銷授權的話。

我們已經並可能繼續遇到計劃中的臨牀試驗的大幅延遲，或者我們計劃中的其他適應症臨牀試驗可能無法證明我們的候選產品的安全性和有效性 令適用的監管機構滿意。

雖然我們目前沒有正在進行的臨牀試驗，但我們將需要進行進一步的臨牀試驗。臨牀試驗複雜、昂貴、耗時，結果不確定，而且會受到重大和意想不到的延遲的影響。在我們可以開始對我們的一個候選醫療設備產品進行臨牀試驗之前(如果需要)，如果臨牀試驗被確定為存在重大風險，我們將被要求提交研究設備豁免或IDE並獲得批准，該豁免或IDE描述了設備的製造和控制等內容，以及 完整的研究計劃。臨牀試驗通常涉及多年研究中的相當數量的患者。

對於我們的候選藥品，我們 需要提交一份研究新藥申請或IND，其內容取決於與FDA的討論，其中包括臨牀前研究和其他測試的結果、製造信息、建議的臨牀試驗方案 和一般研究計劃。在IND被FDA接受後三十(30)天之前，我們不能在美國開始任何臨牀試驗。臨牀試驗涉及根據當前良好臨牀實踐(CCCP)在合格研究人員的監督下給人類受試者服用研究產品，其中包括要求所有研究 受試者就其參與任何臨牀研究提供知情同意。臨牀試驗是在詳細説明研究目標、用於監測安全性的參數和要評估的有效性標準等內容的方案下進行的。 在產品開發期間進行的每個後續臨牀試驗和後續的任何方案修改都必須單獨提交給現有的IND。此外，對於每個擬進行臨牀試驗的地點，獨立的調查審查委員會或IRB必須在該地點臨牀試驗開始之前審查和批准任何臨牀試驗的計劃及其知情同意書，並且必須監督研究直到完成。監管機構、IRB或贊助商可基於各種原因在 隨時暫停臨牀試驗，包括髮現受試者面臨不可接受的健康風險或臨牀試驗不太可能達到其聲明的目標。一些研究還包括由臨牀研究贊助商組織的獨立合格專家小組的監督, 稱為數據安全監測委員會，它可以在指定的檢查點審查數據和終點， 如果它確定對受試者存在不可接受的安全風險或其他原因，如沒有療效證明，則提出建議和/或停止臨牀試驗。此外，還要求向公共註冊機構報告正在進行的臨牀研究和臨牀研究結果。

人體臨牀試驗通常分三個連續階段進行，這三個階段可能重疊或合併：

由於我們沒有進行臨牀試驗所需的基礎設施，因此我們將不得不聘請一個或多個合同研究組織(CRO)來代表我們進行試驗。 CRO合同談判可能既昂貴又耗時，我們將嚴重依賴CRO來確保我們的試驗 按照法規和行業標準進行。我們的臨牀試驗可能會遇到問題，任何這些問題都可能導致我們或FDA暫停這些試驗或推遲對從中得出的數據的分析。此外，如果我們、我們的CRO和/或臨牀試驗地點未能遵守適用的法規要求，可能會導致針對此類 第三方或我們的法規執行行動。

我們不能保證臨牀試驗將按計劃進行或如期完成(如果有的話)。一項或多項臨牀試驗的失敗可能發生在測試的任何階段。 延遲，包括但不限於新冠肺炎疫情導致的延遲，可能代價高昂，可能會對我們完成臨牀試驗的能力產生負面影響 ，並可能允許我們的競爭對手在我們之前將產品推向市場，這可能會削弱我們獲得營銷授權併成功將我們的產品商業化的能力。如果我們無法完成這些計劃中的臨牀試驗， 或未能成功完成，我們可能無法將我們的候選產品推進到監管授權和商業化， 這將損害我們的業務、財務狀況和運營結果。

我們可能在很大程度上依賴第三方進行臨牀試驗。

由於我們可能會進行臨牀試驗以獲得FDA的營銷授權，因此我們在臨牀試驗過程中將需要嚴重依賴第三方，因此 對臨牀研究人員的控制有限，對他們日常活動的可見性也有限。然而， 我們有責任確保我們的每項研究都是按照適用的協議和法律、法規和科學標準進行的，我們對第三方的依賴不會免除我們的監管責任。這些第三方和我們必須遵守當前的良好臨牀實踐或CCCP，這是FDA和類似的外國監管機構對臨牀開發中的候選產品執行的法規和指導方針。監管機構通過定期檢查試驗贊助商、主要調查人員和試驗地點來執行這些cGCP。如果我們或這些第三方中的任何一方未能 遵守適用的CGCP法規，在我們的臨牀試驗中生成的臨牀數據可能被認為是不可靠的，FDA或類似的 外國監管機構可能會要求我們在批准我們的營銷申請之前進行額外的非臨牀或臨牀試驗 ，或者可能會要求他們或我們採取監管執法行動。我們不能確定，在檢查後，這些監管機構將 確定我們的臨牀試驗是否符合CGCP規定。此外，我們的臨牀試驗可能需要在大量測試患者中進行 。我們或這些第三方未能遵守這些規定或未能招募足夠數量的患者可能需要我們重複臨牀試驗，這將推遲監管營銷授權過程。 此外, 如果這些第三方中的任何一方違反了聯邦或州欺詐和濫用或虛假聲明法律 和法規或醫療保健隱私和安全法律，我們的業務可能會受到影響。

進行我們臨牀試驗的任何第三方 不是也不會是我們的員工，除了根據我們與此類第三方達成的協議向我們提供的補救措施外，我們無法 控制他們是否為我們正在進行的臨牀前、臨牀和非臨牀項目投入足夠的時間和資源。這些 第三方還可能與其他商業實體有關係，包括我們的競爭對手，他們可能還在為這些實體進行臨牀研究或其他開發活動，這可能會影響他們代表我們的表現。如果這些第三方未能成功地 履行其合同職責或義務或在預期的最後期限內完成，如果他們需要更換，或者如果他們獲得的臨牀數據的質量或準確性因未能遵守我們的臨牀方案或法規要求或 其他原因而受到影響，我們的臨牀試驗可能會被延長、推遲或終止，我們可能無法完成我們候選產品的開發、獲得監管 營銷授權或成功將其商業化。因此，我們的財務業績和候選產品的商業前景將受到損害，我們的成本可能會增加，我們的創收能力可能會被推遲。

如果我們與這些 第三方CRO的任何關係終止，我們可能無法與替代CRO達成安排或以商業上合理的條款這樣做。更換 或添加額外的CRO涉及額外成本，並且需要管理時間和重點。此外，當新的CRO開始工作時有一個自然的過渡期 。因此，會出現延誤，這可能會嚴重影響我們滿足所需臨牀開發時間表的能力。儘管我們謹慎地管理與CRO的關係，但不能保證我們將來不會遇到類似的挑戰或延誤，也不能保證這些延誤或挑戰不會對我們的業務、財務狀況、 和前景產生實質性的不利影響。

我們可能會因副作用或其他安全風險而被要求暫停或中止臨牀試驗，這些副作用或其他安全風險可能會妨礙我們的產品獲得批准。

由於多種原因，我們的臨牀試驗可能會在任何時候暫停。如果我們認為臨牀試驗對參與者構成不可接受的風險，我們可以在任何時候自願暫停或終止臨牀試驗。此外，如果監管機構認為我們的臨牀試驗沒有按照適用的法規要求進行，或 它們對參與者構成不可接受的安全風險，則可在任何時候下令暫時或永久停止我們的臨牀試驗。

如果我們無法從美國衞生與公眾服務部獲得報銷代碼，從而使我們的設備或藥物在收到營銷授權後被納入Medicare和Medicaid，這可能會對我們的預期銷售額產生負面影響，並對我們的業務、財務狀況和經營業績產生實質性的不利影響 。

我們計劃向美國衞生與公眾服務部 提交報銷代碼申請，以便在 收到營銷授權後，我們的設備和藥物可納入Medicare和Medicaid。但是，不能保證我們的申請會成功，也不能保證我們能夠 及時獲得報銷代碼。如果我們沒有獲得報銷，我們的客户可能無法 獲得他們在私人或政府贊助的保險計劃下購買的報銷，這可能會對我們的銷售產生負面影響，並對我們的業務、財務狀況和經營業績產生實質性的不利影響。

如果我們不遵守醫保法， 我們可能面臨鉅額罰款和財務風險，我們的業務、運營和財務狀況可能會受到不利影響。

我們在美國沒有可供銷售的產品。但是，如果我們實現這一目標，從Medicare、Medicaid或其他第三方付款人獲得付款將意味着許多醫療法律將對我們開展業務的方式施加限制和要求，包括 我們的銷售和促銷活動以及與醫療保健專業人員和機構的互動。在某些情況下，我們在商業化(例如授予股票期權)之前與醫療保健專業人員和機構進行的互動 可能會在以後產生影響。可能影響我們運作能力的法律包括：(I)聯邦醫療保健計劃 反回扣法規，其中禁止個人直接或間接故意索要、接受、提供或支付報酬，以換取或誘使個人轉介或購買、訂購或推薦根據聯邦醫療保險或醫療補助等聯邦醫療保健計劃可支付的任何商品或服務，(Ii)聯邦虛假索賠法律，其中禁止個人或實體在知情的情況下提交、或導致提交來自Medicare、Medicaid或其他第三方付款人的虛假或欺詐性付款索賠 如果我們向客户提供編碼和賬單建議，或根據“默示認證”理論，政府和Q Tam如果由政府支付全部或部分費用的產品被宣傳為“標籤外”，缺乏必要的營銷授權，或未能遵守良好的製造實踐或其他法律；(Iii)透明法和相關的報告和/或披露，如《陽光法案》，則設備公司應承擔責任；和/或(Iv)州 與上述每個聯邦法律等同的法律，例如可能適用於任何第三方付款人(包括商業保險公司)報銷的項目或服務的反回扣和虛假索賠法律 ，其中許多與其聯邦同行在重大方面不同，因此 使合規工作複雜化。

如果我們的業務被發現違反了上述任何法律或適用於我們的任何其他政府法規，我們可能會受到懲罰，包括民事和刑事處罰、被排除在政府醫療保健計劃之外、損害賠償、罰款以及削減或重組我們的業務 。對我們業務的任何處罰、損害賠償、罰款、削減或重組都可能對我們的業務運營能力和財務業績產生不利影響。我們被發現違反這些法律的風險增加了，因為它們的條款可能會受到各種不斷變化的解釋和執法自由裁量權的影響。任何因違反這些法律而對我們採取的行動，即使我們成功地進行了辯護，也可能導致我們產生鉅額法律費用，並將我們管理層的注意力從我們的業務運營中轉移出去。

我們關於候選產品的通信， 即使在開發過程中，也受到政府的廣泛審查。我們可能面臨與廣告、促銷和營銷相關的政府、監管和其他法律程序，以及與研究對象和醫療保健專業人員的溝通， 這可能會對我們的業務產生重大負面影響。

我們受到政府的監督，並受到與廣告、促銷和營銷相關的民事和刑事執法，而且這種執法正在發展和加強。有關我們正在開發的產品和臨牀試驗的信息 如果不符合適用的法律法規，我們可能會受到強制執行。在美國，我們可能會受到FDA、衞生與公眾服務部其他部門、美國聯邦貿易委員會或聯邦貿易委員會、司法部以及州和地方政府的強制執行。包括私人原告在內的其他當事人也經常對製藥和醫療器械公司提起訴訟。根據代表我們開展活動的個人員工和第三方承包商的行為，我們可能 承擔責任。

美國立法或FDA法規改革 可能會使我們更難獲得監管機構對我們候選產品的批准，並在獲得營銷授權後製造、營銷和分銷我們的產品。

國會不時會起草和提交立法，這可能會顯著改變監管受監管產品的審批、製造和營銷或其報銷的法定條款。此外，FDA經常修訂或重新解釋FDA的法規和指南，其方式可能會對我們的業務和產品產生重大影響。任何新法規或對現有法規的修訂或重新解釋都可能會增加未來產品的成本或延長審查時間。此外，FDA的法規和指南經常被該機構以可能對我們的業務和產品產生重大影響的方式進行修訂或重新解釋。無法預測 是否會頒佈立法更改，或FDA的法規、指南或解釋是否會更改，以及此類更改的影響(如果有) 。

與我們的業務運營相關的風險

未能實施我們的業務戰略 可能會對我們的運營產生不利影響。

我們的財務狀況、流動性和運營結果 取決於我們管理層執行業務戰略的能力。執行業務戰略所涉及的關鍵因素包括：

我們未能或無法執行我們業務戰略的任何元素 可能會對我們的財務狀況、流動性和運營結果產生重大不利影響。

我們無法吸引、培訓和留住更多的合格人員 可能會損害我們的業務並阻礙我們業務戰略的實施。

我們未來將需要吸引、整合、激勵和留住大量人員。在我們的行業和地理區域，對這些人的競爭非常激烈， 我們未來可能無法吸引、同化或留住這些高素質的人才。如果我們不能吸引這樣的人才，我們的業務就不能持續增長 。我們未能吸引和留住對我們的業務至關重要的訓練有素的人員，這可能會限制我們的增長速度，這將損害我們的業務並阻礙我們業務戰略的實施。

我們可能無法維持足夠的產品責任保險 。

我們可能會為通過我們的分銷鏈銷售的產品承擔產品責任 。如果通過我們的分銷鏈銷售或通過我們的網站購買的產品存在缺陷或損害用户，消費者可以提起訴訟。這種類型的索賠可能需要我們在訴訟中花費大量時間和金錢，或支付大量 損害賠償。目前，我們不投保產品責任險。因此，任何法律索賠，無論成功與否，都可能嚴重損害我們的聲譽和業務。

對我們的候選產品進行任何未來的臨牀試驗以及對候選產品進行任何未來的商業銷售可能會使我們面臨昂貴的產品責任索賠，並且 我們可能無法以合理的條款或根本無法維持產品責任保險，並且可能需要限制我們的候選產品的商業化 。

由於我們候選產品的臨牀前和未來臨牀測試，我們面臨固有的產品責任風險，如果我們 將任何產品商業化，我們將面臨更大的風險。例如，如果我們的候選產品在臨牀前或臨牀測試、製造、營銷或銷售期間導致或被認為造成傷害，或被發現在其他方面不適合，我們可能會被起訴。任何此類產品責任索賠 可能包括對製造缺陷、設計缺陷、未能警告產品固有危險、疏忽、嚴格責任或違反保修的指控。根據州消費者保護法，索賠也可以主張。如果我們不能成功地 針對產品責任索賠進行辯護，我們可能會承擔鉅額責任或被要求限制對我們的候選產品進行測試和商業化 。即使是成功的防禦也需要大量的財政和管理資源。無論是非曲直或最終結果如何，責任索賠都可能導致：

我們無法以可接受的成本獲得足夠的產品責任保險以防範潛在的產品責任索賠，這可能會阻止或阻礙我們單獨或與合作伙伴開發的產品的商業化。我們的保險單可能有各種例外，我們可能會受到產品責任索賠的影響，而我們沒有承保範圍。我們可能需要支付任何由法院裁決或在和解協議中協商的超過我們的承保範圍限制或不在我們的保險覆蓋範圍內的金額，並且我們可能沒有或能夠獲得足夠的資本來支付 這些金額。即使我們與任何未來的公司合作伙伴簽訂的協議使我們有權獲得損失賠償，如果出現任何索賠，此類賠償也可能無法獲得或不夠充分。

我們預計我們的業務將會增長， 任何無法管理此類增長的行為都可能損害我們的業務。

我們的成功將在一定程度上取決於我們有效管理增長和擴張的能力。我們業務的任何增長或擴張都可能繼續給我們的管理和行政資源、基礎設施和系統帶來巨大的壓力。為了取得成功，我們將需要繼續實施管理信息系統，並改進我們的運營、行政、財務和會計系統以及控制。我們還需要培訓新員工，並在我們的執行、會計、財務和運營組織之間保持密切協調。這些 流程既耗時又昂貴，會增加管理責任並分散管理人員的注意力。我們無法 或未能有效管理我們的增長和擴張可能會嚴重損害我們的業務，並對我們的經營業績和財務狀況產生不利影響。

我們無法保留高管和其他關鍵人員的服務併為其提供適當的保險，這可能會損害我們的業務並阻礙我們業務戰略的實施 。

我們未來的成功在很大程度上取決於約瑟夫·邁克爾·雷德蒙德、總裁、首席執行官兼董事以及可能還有其他關鍵人員的技能和努力。失去 這些個人的服務可能會損害我們的業務和運營。此外，我們還沒有為我們的任何關鍵員工 購買關鍵人人壽保險。如果我們的任何高管或關鍵員工離職或嚴重受傷，無法工作，而我們無法 找到合格的替代者和/或獲得足夠的此類損失補償，我們可能無法管理我們的業務，這可能會 損害我們的經營業績和財務狀況。

我們參與交易並進行 最終納税決定可能不確定的納税計算。

我們參與了許多交易，並在業務過程中進行納税 計算，最終納税決定尚不確定。雖然我們認為我們為適當反映我們風險的不確定税收頭寸保留了撥備，但這些撥備是根據對幾個因素的定性評估對預計應支付的金額進行的估計而作出的。與一項或多項交易相關的負債可能超過我們的撥備，原因是相關税務機關進行審計或與其提起訴訟，這可能會對我們的財務狀況和運營結果產生重大不利影響。

我們可能會賠償我們的董事和高級管理人員 對我們和股東的責任，而這種賠償可能會增加我們的運營成本。

我們的章程允許我們對董事和高級管理人員因履行其職責而提出的索賠進行賠償。我們的章程還允許我們向他們報銷某些法律辯護的費用。鑑於根據1933年證券法產生的責任的賠償可能允許我們的董事、高級管理人員或控制人員 ，美國證券交易委員會已通知我們，此類賠償違反公共政策，因此 不可執行。由於我們的董事和管理人員意識到他們可能會因履行其辦公室的職責而受到賠償，他們可能沒有動力達到法律要求的標準來正確履行此類職責，這可能會增加我們的 運營成本。此外，如果我們的董事和高級管理人員向我們提出賠償要求，相關費用也可能 增加我們的運營成本。

如果我們不能建立或維持有效的內部控制制度，我們可能無法準確報告財務結果或防止財務舞弊。因此，現有股東和潛在股東可能會對我們的財務報告失去信心。

我們面臨的風險是，在未來的某個時候，我們的獨立註冊會計師事務所可能會向董事會傳達我們在 內部控制結構中存在缺陷，他們認為這是“重大缺陷”。“重大缺陷”被定義為財務報告內部控制的缺陷或缺陷的組合，使得實體的內部控制不會防止或檢測到實體財務報表的重大錯報的可能性超過 。

有效的內部控制對於我們提供可靠的財務報告和有效防止欺詐是必要的。如果我們不能提供可靠的財務報告或防止欺詐， 我們可能會受到監管行動或其他訴訟的影響，我們的經營業績可能會受到損害。我們必須記錄並測試我們的內部控制程序，以滿足2002年《薩班斯-奧克斯利法案》(Sarbanes-Oxley Act，簡稱SOX)第404條的要求，該條款要求我們的管理層每年評估我們對財務報告的內部控制的有效性。

我們目前不是1934年《證券交易法》(經修訂)下的規則12b-2所定義的“加速申報人” 。2002年《薩班斯-奧克斯利法案》(Sarbanes-Oxley Act)第404節(第404節)要求我們在Form 10-K的年度報告中包含一份內部控制報告。該報告必須包括管理層對截至本財年末我們對財務報告的內部控制有效性的評估。這份報告還必須 包括披露我們發現的財務報告內部控制的任何重大弱點。截至2022年7月31日，管理層根據美國證券交易委員會關於開展財務報告內部控制的指導意見，以及特雷德韋委員會贊助組織委員會發布的《內部控制和綜合框架》中建立的財務報告有效內部控制標準，對我們財務報告內部控制的有效性進行了評估。在截至2022年7月31日的一年中，管理層得出結論，我們的內部控制和程序在檢測美國GAAP規則的不當應用方面並不有效。管理層意識到我們的內部控制在設計或操作上存在缺陷，對我們的內部控制產生了不利影響，管理層認為這是實質性的弱點。我們對財務報告的內部控制的有效性存在重大缺陷 可能會增加欺詐和客户流失的機會，降低我們獲得融資的能力，並需要 額外支出來滿足這些要求。這些後果中的任何一個都可能對我們的業務、運營結果和財務狀況產生實質性的不利影響。有關其他信息，請參見第9A項--控制和程序。

對於我們來説，制定和實施《薩班斯-奧克斯利法案》所要求的內部控制和報告程序可能會耗時、困難且成本高昂 。我們可能需要額外僱用 財務報告、內部控制和其他財務人員，以制定和實施適當的內部控制程序和報告程序。如果我們無法遵守薩班斯-奧克斯利法案的內部控制要求，那麼我們 可能無法獲得該法案所需的獨立會計師認證，這可能會阻止我們保持我們在美國證券交易委員會的最新備案 。

如果我們無法保持我們的內部控制的充分性，因為這些標準會不時被修改、補充或修訂，我們可能無法確保我們可以 持續地得出結論，即我們根據第404條對財務報告進行了有效的內部控制。未能實現和維護有效的內部控制環境可能會導致我們面臨監管行動，並導致投資者對我們報告的財務信息失去信心，這兩種情況都可能對我們的普通股價值產生不利影響。

我們的公司章程規定， 某些訴訟只能在內華達州地方法院提起，這可能會阻止或推遲此類訴訟，並會增加執行股東權利的成本。

我們的公司章程規定，下列訴訟和法律程序只能在內華達州的法院提起：(I)代表公司提起的衍生訴訟，(Ii)董事或高級管理人員違反受託責任的任何訴訟，(Iii)根據內華達州商業協會、證券和商品法規提起的任何訴訟，以及(Iv)根據內部事務原則提出索賠的訴訟。沒有法院裁定此類條款可在內華達州執行，如果此類條款被裁定為不可執行，我們可能被迫為在其他州提起的訴訟進行辯護。如果可以強制執行，只有在內華達州法院對被告擁有個人管轄權的情況下，本條款涵蓋的索賠才可在內華達州法院維持。如果內華達州對任何被點名的被告沒有屬人管轄權，這一規定可能具有阻止起訴任何索賠的效果。此外，由於股東只能在內華達州提起此類訴訟，股東將被要求承擔額外的成本和開支，例如聘請授權在內華達州執業的法律顧問。此外，內華達州的法律可能比任何股東所在的州的法律更有利於我們或我們的管理層。

我們的公司註冊證書允許我們的董事會在未經股東批准的情況下創建新的優先股系列，這可能會對我們普通股的 持有人的權利產生不利影響。

我們的董事會有權確定 並確定優先股的相對權利和優先股。我們的董事會也有權在沒有股東批准的情況下發行優先股。因此，我們的董事會可以授權發行一系列優先股，授予 持有人在清算時對我們資產的優先權利，在股息分配給普通股持有人之前獲得股息支付的權利，以及贖回股票的權利，以及在贖回我們的普通股之前的溢價。 此外，我們的董事會可以授權發行一系列優先股，這些優先股比我們的普通股具有更大的投票權，或者可以轉換為我們的普通股。這可能會降低我們普通股的相對投票權，或導致我們現有股東的股權被稀釋。

我們的財務和經營業績 受到冠狀病毒大流行的不利影響。

美國爆發一種冠狀病毒(新冠肺炎) 對我們的業務運營產生了不利影響。聯邦、州和地方政府為控制病毒傳播而強制關閉的企業正在擾亂我們管理、業務和財務團隊的運營。此外，新冠肺炎疫情對美國經濟和金融市場造成了不利影響，這可能會導致經濟的長期低迷 ，可能會對未來的表現產生負面影響。新冠肺炎和緩解影響的努力將在多大程度上影響我們的業務和我們的綜合財務業績將取決於未來的發展，這些發展具有高度的不確定性，在提交文件時無法預測 ，但可能會對我們的業務、運營結果和財務狀況造成實質性的不利影響 。

如果我們的支出高於預期，則我們用於執行運營計劃的資金將減少，我們的融資需求將高於預期。

我們可能會發現，執行我們的運營計劃的成本比我們預期的要高。我們預計我們與持續活動相關的費用將隨着時間的推移而增加， 尤其是如果我們：投資於營銷和分銷能力，以支持我們的產品在美國開發和潛在的商業化 如果獲得批准或批准；改進產品設計；啟動PRV-002試驗或進行產品的其他 試驗，取決於FDA的討論；尋求監管批准和批准；維護、擴大和保護我們的知識產權組合 ；與第三方製造商接洽；以及增加更多人員。運營成本增加可能會導致我們需要增加 融資額。如果我們不能證明我們 可以控制運營成本，投資者可能會更不願意提供額外的融資。不能保證由於我們的運營成本高於預期而需要額外的資金。如果我們不控制我們的運營費用，那麼我們用來執行運營計劃的資金就會減少，結果我們的業務可能會失敗。

我們嚴重依賴我們管理團隊和數量非常有限的員工的能力和專業知識，這些人員的流失可能會對我們的業務、運營業績或財務狀況產生實質性的不利影響。

我們目前只有一個非常小的管理團隊。 我們的成功取決於我們高級管理層的能力、專業知識和判斷力。雖然僱傭協議通常被用作保留關鍵員工服務的主要方法，但這些協議不能保證這些員工繼續提供服務。 此類員工服務的任何損失都可能對我們的業務、經營業績或財務狀況產生重大不利影響。

我們使用淨營業虧損 抵消未來應税收入的能力可能會受到某些限制。

根據修訂後的1986年《國內税法》第382節，公司所有權的重大變化可能會限制未來每年可用來抵消公司(及其附屬公司) 美國聯邦和州應納税所得額的淨營業虧損金額。具體地説，如果所有權在任何三年內累計變更超過50%，則可能會出現此限制。年度限額的金額是根據在所有權變更之前經歷所有權變更的公司的價值確定的。隨後的所有權變更可能會進一步影響未來 年的任何限制(包括通過行使認股權證的方式)。

根據聯邦證券法，我們是一家“較小的報告公司” ，我們無法確定適用於此類公司的報告要求的降低是否會降低我們的普通股對投資者的吸引力。

根據聯邦證券法，我們是一家“較小的報告公司”。只要我們繼續是一家較小的報告公司，我們就可以利用適用於其他上市公司的各種報告要求的豁免，包括在我們的定期報告和委託書中減少關於高管薪酬的披露義務。我們仍將是一家規模較小的報告公司，只要截至最近完成的第二財季的最後一個工作日，我們的公開流通股規模仍低於2.5億美元。我們無法預測投資者 是否會發現我們的普通股吸引力降低，因為我們可能會依賴這些豁免。如果一些投資者因此發現我們的普通股吸引力下降 ，我們的普通股可能會出現不那麼活躍的交易市場，我們的股價可能會下跌或更加波動。

如果管理層或我們的獨立註冊會計師事務所發現我們對財務報告的內部控制 無效，投資者可能會對我們的財務報告失去信心，我們普通股的價值可能會受到不利影響。

只要我們仍然是非加速申報者， 我們在根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第404(B)節對我們的獨立審計師對財務報告的內部控制進行評估時，可以免除認證要求，但我們必須對我們對財務報告的內部控制的有效性進行自己的內部評估。一個或多個重大缺陷的存在可能會影響我們財務報告的準確性和時機 。如果管理層或獨立註冊會計師事務所發現我們對財務報告的內部控制無效，投資者可能會對我們的財務報告失去信心，我們普通股的價值可能會受到損害。

為我們提供兼職諮詢的幾個人可能會受到利益衝突的影響。

為我們提供服務的幾個人是 兼職顧問。每個人都可以將部分工作時間用於其他業務，包括與其他公司實體的諮詢關係，並可能對這些其他實體負有責任。由於這些關係，一些向我們提供服務的人可能會受到利益衝突的影響。此類衝突可能包括決定將多少時間投入到我們的事務中，以及應該向我們展示哪些商機。

如果發生計算機系統故障、網絡攻擊或我們的網絡安全漏洞，我們的業務和運營將受到影響。

儘管實施了安全措施，但我們的內部計算機系統以及我們所依賴的第三方計算機系統很容易受到計算機病毒、惡意軟件、自然災害、恐怖主義、戰爭、電信和電氣故障、網絡攻擊或通過互聯網、電子郵件附件、組織內部人員或有權訪問組織內部系統的人員進行的網絡攻擊或網絡入侵(包括勒索軟件攻擊)的破壞。 任何網絡或系統都不可能是完全安全的，並且存在安全漏洞或中斷的風險，特別是通過網絡攻擊或網絡入侵，包括計算機黑客、外國政府和網絡恐怖分子，通常隨着來自世界各地的未遂攻擊和入侵的數量、強度和複雜性的增加而增加。如果發生此類事件並導致我們的運營中斷，可能會導致運營、聲譽或我們的開發計劃在 一段不確定的時間內出現實質性中斷。例如，已完成、正在進行或計劃中的臨牀試驗中的臨牀試驗數據丟失可能會 導致我們的監管審批工作延遲，並顯著增加我們恢復或複製數據的成本。在某些情況下，無法複製 數據。如果任何中斷或安全漏洞導致我們的數據或應用程序丟失或損壞， 或不適當地披露機密或專有信息，我們可能會招致重大法律索賠和責任， 我們的聲譽受損，我們的設備和藥物或任何未來候選產品的進一步開發可能會延遲。如果安全漏洞 導致個人信息泄露或未經授權泄露，我們可能會產生與數據泄露相關的額外成本 通知和補救費用, 調查費用、監管處罰和罰款以及法律程序。我們的保險覆蓋範圍 可能不足以支付與此類違規或攻擊相關的所有費用。

對我們在美國或非美國司法管轄區的税務狀況的挑戰，最近美國税法的解釋和適用，或我們業務在美國或非美國税收方面的其他變化 可能會損害我們的業務、收入和財務業績。

我們在或打算在多個税務管轄區開展業務，包括美國聯邦、州和地方各級以及澳大利亞，因此我們正在或將接受這些不同司法管轄區税務機關的審查和可能的審計。在確定我們的全球所得税和其他納税義務撥備時，需要做出重大判斷，税務機關可能不同意我們的納税立場，並對我們的納税立場提出質疑。 不同税務機關成功的單邊或多司法管轄區行動可能會提高我們的全球有效税率 ，導致額外的税收或其他成本或其他實質性後果，這可能會損害我們的業務、收入和財務 結果。

我們的有效税率也可能因美國不同司法管轄區之間分配或賺取的活動和收入組合的變化或不確定性、税法和這些司法管轄區適用税率的變化(包括可能成為重要因素的未來税法 )、國家之間的税收條約、我們在這些税收條約下享受優惠的資格以及 遞延税收資產和負債的估值而發生變化或與我們的預期存在實質性差異。此類變化可能導致適用於我們全部或部分收入的有效税率提高，對扣減、抵免或其他税收優惠施加新的限制，或做出其他可能對我們的業務、現金流或財務業績產生不利影響的變化。例如，如果由於最近税法的變化(如下所述)，我們無法充分實現未來期間發生的利息支出的好處，我們可能需要確認任何相關的 遞延税項資產的估值備抵，這將影響我們的年度有效所得税税率。

與我們的普通股及其市場價值相關的風險

您的所有權將因未來發行股本而被稀釋。

我們的業務戰略要求我們通過出售普通股或優先股來籌集額外的 股本。隨着我們發行新股，您的股權比例將被稀釋 。如果我們發行新股，股東無權購買額外的股票，即所謂的優先購買權。我們可以通過公開發行或私募發行普通股、可轉換債券或普通股，行使認股權證或期權，或者向我們直接或間接收購的物業賣家發行普通股，而不是現金對價。 在此次發行中購買普通股的投資者如果不參與未來的任何股票發行，其已發行和已發行股票的比例將被稀釋 。

我們的資本有限，可能需要 融資，而融資可能不可用。

我們的資本有限，這增加了我們在一般不利經濟和行業條件下的脆弱性，限制了我們在規劃和應對業務和行業變化方面的靈活性 ，並可能使我們在與資本充足的競爭對手相比處於競爭劣勢。如果我們 無法以令人滿意的條款和條件獲得足夠的融資，我們將被迫縮減或放棄我們的計劃或業務。 我們獲得融資的能力將取決於許多因素，其中許多因素是我們無法控制的。

投資者可能會經歷普通股價值的稀釋。

我們預計會在產品中提供普通股或優先股，這可能會導致進一步稀釋。

如果我們的業務不成功，我們的股東可能會損失他們的全部投資。

雖然我們的股東不會受到 的約束，也不會對我們的費用、債務或義務承擔超過他們在我們普通股的原始投資總額的個人責任，但如果我們 出現資金不足來履行我們的義務，我們的股東作為一個整體可能會失去他們對我們公司的全部投資。

向林肯公園出售或發行我們的普通股 可能會導致稀釋，而出售林肯公園收購的普通股，或認為可能會發生此類出售，可能會導致我們的普通股價格下跌。

2020年8月14日，我們與林肯公園簽訂了購買協議，並於當日根據購買協議向林肯公園出售了602,422股普通股，總收購價為250,000美元。我們還向林肯公園發行了793,802股普通股，作為其根據購買協議購買我們普通股的不可撤銷承諾的代價 。在購買協議規定的某些條件(包括美國證券交易委員會已在相關注冊聲明中宣佈生效且該註冊聲明仍然有效)滿足後的36個月期間內，我們可不時將根據購買協議發行的剩餘普通股 由我們酌情出售給林肯公園。根據購買協議，我們 可能出售給林肯公園的股票的購買價格將根據我們普通股的價格波動。根據當時的市場流動性，出售這類股票可能會導致我們普通股的交易價格下跌。

根據購買協議的條款，我們 一般有權控制未來向林肯公園出售我們的股份的任何時間和金額。我們的普通股向林肯公園的額外銷售(如果有)將取決於市場狀況和其他由我們決定的因素。我們最終可能決定將根據購買協議可供我們出售的普通股的全部、部分或全部出售給林肯公園。如果我們向林肯公園出售股份，在林肯公園收購股份後，林肯公園可以隨時或不時酌情轉售全部或部分股份。因此，我們向林肯公園出售股份可能會導致我們普通股的其他持有者的利益遭到嚴重稀釋。此外，將我們的大量普通股出售給林肯公園，或預期此類出售，可能會使我們更難在未來以我們可能希望實現銷售的時間和價格出售股權或與股權相關的證券。截至2022年7月31日，林肯公園共購買了3,748,927股普通股，加權平均價為每股0.54美元，總收益為2,020,267美元。 自2022年7月31日至2022年10月31日，我們又向LPC出售了1,133,591股普通股，總收益為240,710美元，截至2022年10月31日，剩餘可供購買的股票為7,989,024美元，剩餘可用股票為14,388,846股。

我們的普通股存在有限的公開交易市場，這使得我們的股東很難在公開市場上出售他們的普通股。我們股票的任何交易 都可能對我們的股價產生重大影響。

雖然我們的普通股在場外交易市場掛牌報價，但交易代碼為“ODYY”，但我們普通股的交易活動是不穩定的，可能不會發展或持續。因此，我們普通股的任何交易價格都可能不是我們普通股估值的準確指標。我們股票的任何交易都可能對我們的股價產生重大影響。如果我們普通股的流動性更高的公開市場不能發展 ，那麼投資者可能無法轉售他們購買的普通股股票，並可能失去他們所有的投資。 不能保證活躍的市場會發展起來，也不能保證股東能夠在沒有相當長的延遲的情況下清算其普通股 股票。許多經紀公司可能不願意進行證券交易。即使投資者發現經紀人願意影響我們證券的交易，經紀佣金、州轉讓税(如果有的話)和任何其他銷售成本的組合也可能超過銷售價格。此外，我們的股票價格可能會受到與我們的經營業績無關或不成比例的因素的影響。這些市場波動，以及一般經濟、政治和市場狀況，如經濟衰退、利率和國際貨幣波動，可能會對我們普通股的市場價格和流動性產生不利影響。

我們的普通股可能永遠不會在國家交易所上市，並可能被從場外交易市場中移除。

我們的普通股在場外粉色市場交易報價。我們仍然無法將我們的股票在場外粉色市場上市。如果我們未能滿足場外市場全面報告的資格標準，我們普通股的交易價格可能會繼續受到影響，我們普通股的交易市場 可能會降低流動性，我們的普通股價格可能會受到更大的波動性影響。

我們的普通股被認為是“便士股”，這可能會使投資者更難出售他們的股票，因為適合性要求。

我們的股票被歸類為“細價股”， 正如美國證券交易委員會規則3a51-1中定義的那樣，該規則一般規定，“細價股”是指除某些例外情況外，市場價格(如定義)低於每股5.00美元的任何股權證券。我們的證券適用於細價股規則，包括規則15G-9，該規則對經紀自營商向已有客户和認可投資者以外的人銷售產品提出了額外的銷售操作要求。細價股規則要求經紀自營商在進行非豁免規則的細價股交易之前，以美國證券交易委員會編制的格式提交標準化的風險披露文件，提供有關細價股以及細價股市場風險的性質和水平的信息。經紀-交易商還必須向客户提供當前的細價股報價、經紀-交易商及其銷售人員在交易中的補償，以及顯示客户賬户中持有的每一股細價股市值的每月 帳單。報價和報價以及經紀-經銷商和銷售人員薪酬信息必須在進行交易之前以口頭或書面形式提供給客户，並且必須在客户確認之前或在客户確認後以書面形式提供給客户。此外，細價股規則 要求在進行細價股交易之前，不受這些規則的約束, 經紀-交易商必須做出特別的 書面決定，確定該細價股是買家的合適投資，並收到買家對交易的書面協議 。這些披露要求可能會降低受這些細價股規則約束的股票在二級市場的交易活動水平 。因此，這些細價股規則可能會影響經紀自營商交易我們證券的能力，並減少潛在投資者的數量。我們認為，細價股規則打擊了投資者對我們普通股的興趣，並限制了其市場流動性。

出售我們普通股的股票可能會導致我們普通股的價格下跌。

根據當時的市場流動性，出售註冊聲明涵蓋的股票 可能會導致我們普通股的交易價格下降。根據註冊聲明出售相當數量的我們普通股，或預期會出售股票，可能會使我們在未來以我們希望影響此類銷售的時間和價格出售股票或與股票相關的證券變得更加困難。

較低的市場價格將嚴重限制我們普通股的潛在市場。

從歷史上看，我們的普通股交易價格一直低於每股5.00美元，這使得該股票的交易受到某些美國證券交易委員會規則的約束，該規則要求經紀自營商進行額外的披露。 這些規則一般適用於市場份額低於每股5.00美元的任何非納斯達克股權證券，但有某些例外情況 (“細價股”)。該等規則要求在進行任何細價股交易前，提交一份説明細價股市場及相關風險的披露時間表，並對向現有客户及機構或富有投資者以外的人士出售細價股的經紀自營商 施加各種銷售實務要求。對於這些類型的交易， 經紀-交易商必須為買方作出特別的適宜性確定，並在銷售前獲得買方對交易的書面同意。經紀-交易商還必須披露支付給經紀-交易商的佣金、當前出價和對細價股票的報價，如果經紀-交易商是唯一的做市商，則經紀-交易商必須披露這一事實和經紀-交易商對市場的假定控制。此類信息必須在 之前以口頭或書面形式提供給客户，或同時將交易確認書發送給客户。必須發送月結單，披露賬户中持有的細價股的最新價格信息以及細價股有限市場的信息。此類要求對經紀自營商造成的額外負擔可能會阻礙經紀自營商在我們的普通股中進行交易。

如果適用，FINRA銷售實踐要求 可能會限制股東買賣我們股票的能力。

除了美國證券交易委員會上面公佈的細價股規則 外，FINRA規則(如果我們的普通股最終通過場外電子公告板在場外交易的情況下適用於我們的普通股)要求，在向客户推薦投資時，經紀自營商必須有 合理理由相信該投資適合該客户。根據這些FINRA規則，在向非機構客户推薦投機性低價證券之前，經紀自營商必須做出合理努力，獲得有關客户財務狀況、納税狀況、投資目標和其他信息的信息。根據對這些規則的解釋，FINRA 認為，投機性低價證券很可能不適合至少部分客户。如果 這些FINRA規則適用於我們的普通股，這種應用將使經紀自營商更難推薦他們的客户購買我們的普通股，這可能會限制買賣我們普通股的能力，並對我們普通股的市場價值產生不利影響。

投資者交易我們 普通股的能力可能受到交易量的限制。

我們普通股的持續活躍的交易市場可能不會出現在全國證券交易所或自動報價系統上。有限的交易量可能會阻止我們的股東 在他們希望的時間或數量出售股票。

有限數量的股東共同擁有我們相當大一部分普通股，並可能採取或阻止公司訴訟，損害其他股東的利益。

少數股東，包括我們的創始人和董事會成員以及我們的管理層，目前擁有我們相當大一部分已發行普通股。 因此，如果他們共同行動，這些股東可能會對所有需要股東批准的事項施加重大影響， 包括選舉我們的大多數董事和決定重大公司行動。這種集中還可能起到延遲或阻止控制權變更的效果，否則控制權變更可能對我們的股東有利。

我們普通股的反向拆分可能會 減少我們的總市值，並增加並可能繼續增加我們股票價格的波動性。

在我們於2021年9月14日召開的2021年年度股東大會上，股東們批准了一項提議，授予董事會酌情修改我們的公司註冊證書 的提議，對我們普通股的已發行和流通股進行反向股票拆分，每股面值0.001美元， 這樣的拆分將在2022年1月31日之前的任何時間將不少於兩股且不超過 30股的我們普通股的全部流通股合併為一股普通股。修正案不會改變普通股或優先股的授權股份數量或我們股東的相對投票權。

不能保證反向股票拆分後我們普通股的總市值將等於或大於反向股票拆分前的總市值，也不能保證反向股票拆分後我們普通股的每股市場價格將與反向股票拆分前普通股流通股數量的減少按比例增加。此外，在反向股票拆分後，我們普通股的市場價格下跌 可能會導致比沒有反向股票拆分時更大的百分比跌幅，並且我們普通股的流動性可能會在這種反向股票拆分後受到不利影響。

反向股票拆分可能會增加我們 授權但未發行的普通股股份，這可能會對潛在投資者產生負面影響。

由於我們的 普通股的授權股份數量不會按比例減少，因此反向股票拆分可能會增加董事會發行授權 和未發行股份的能力，而無需股東採取進一步行動。增發普通股或可轉換為普通股的證券可能會對每股收益和相對投票權產生稀釋效應，並可能導致普通股的交易價格下降。我們可以在稀釋性股權融資交易中使用未來可供發行的股票，或者反對敵意收購企圖，或推遲或阻止控制權的變更、管理層的變更或撤職，包括 大多數股東青睞的交易，或者股東可能以其他方式獲得相對於當時 市場價格的溢價或以某種其他方式受益的交易。

普通股價格下跌 可能會影響我們籌集所需營運資金的能力，並對我們的運營產生不利影響。

我們普通股價格的下跌可能會導致我們普通股的流動性減少，並降低我們籌集運營所需資本的能力。 因為到目前為止我們的運營主要通過出售股權證券來籌集資金，所以我們普通股價格的下跌可能會對我們的流動性和我們的持續運營產生不利影響。我們未來籌集股本的能力下降 可能會對我們的業務計劃和運營產生重大不利影響。如果我們的股價下跌，我們可能無法 籌集額外資本或從運營中獲得足夠的資金來履行我們的義務。

我們普通股的交易可能是零星的，我們普通股的價格可能會波動；我們警告您，投資我們的股票具有高度非流動性的性質。

我們的普通股在場外交易市場上市。小盤股和小盤股公司的證券 過去經歷了很大的波動，通常基於與公司財務業績或前景無關的因素。我們認為，我們股票的交易一直並可能繼續受到重大波動的影響。這些因素包括北美和全球的宏觀經濟發展，以及市場對特定行業吸引力的看法。與我們的業績無關的可能影響我們普通股價格的因素包括： 以下因素：如果具有研究能力的投資銀行不跟蹤我們，投資者對我們業務的分析覆蓋範圍可能有限；對我們普通股的交易量和普遍市場興趣的減少可能會影響投資者 交易大量我們普通股的能力；我們公開募股的規模可能會限制一些機構投資我們普通股的能力 。由於這些因素中的任何一個，我們普通股在任何給定時間點的市場價格可能無法準確反映我們的長期價值。我們普通股的價格可能會因一系列事件和因素而增加或減少 ，包括：財務估計的變化；我們的收購和融資；我們經營業績的季度變化；投資者可能認為可比的其他公司的運營和股價表現；以及購買或出售我們的 普通股。無論我們的經營業績如何，這些因素或其中任何因素都可能對我們普通股的價格產生重大不利影響。

我們普通股的市場價格受到許多其他變量的影響，這些變量與我們的成功沒有直接關係，因此不在我們的控制範圍之內。這些包括影響我們普通股公開市場廣度和另類投資吸引力的其他 事態發展。 這些因素和其他因素對我們普通股市場價格的影響預計將使我們的普通股價格在 未來波動，這可能會給投資者造成損失。

我們沒有支付任何股息， 預計未來也不會支付股息。

我們打算保留收益(如果有的話)，為我們業務的增長和發展提供資金，在可預見的未來，我們不打算對我們普通股的股票支付現金股息。 董事會將定期審查未來現金股息的支付，並將取決於當時的條件，包括收益、財務狀況和資本要求、融資協議的限制、 商業機會和其他因素。

如果證券或行業分析師不 發佈或停止發佈有關我們、我們的業務或我們的市場的研究或報告，或者如果他們對我們的股票做出不利的建議，我們的股價和交易量可能會下降。

我們普通股的交易市場將受到行業或證券分析師可能發佈的關於我們、我們的業務、我們的市場或我們的競爭對手的研究和報告的影響。 如果任何可能跟蹤我們的分析師對我們的股票做出不利的建議，或對我們的競爭對手提供更有利的 建議，我們的股價可能會下跌。如果任何可能報道我們的分析師停止報道我們的公司或未能定期發佈有關我們的報告，我們可能會失去在金融市場的可見度，進而可能導致我們的股價或交易量下降。

警示注意事項

我們試圖確定我們認為對我們的業務最重要的風險是什麼，但我們無法預測是否或在多大程度上可能會實現任何此類風險，也無法保證我們已經確定了可能出現的所有可能風險。投資者在對我們的普通股作出投資決定之前，應仔細考慮所有此類風險因素 。

沒有。

截至2022年7月31日，我們沒有不動產，只租用最低限度的辦公空間。我們的主要地址位於內華達州拉斯維加斯西撒哈拉大道2300號，Suite800-#4012，郵編：89102。

截至本申請之日，我們不是任何法律訴訟的當事人。

不適用。

第II部

市場信息

我們的股票在場外交易市場交易，代碼為“ODYY”。下表列出了OTCPink在過去兩個會計年度報告的每個季度我們普通股的報價。以下報價反映的是經銷商間的價格，不含零售加價、降價或佣金，不一定代表實際交易。

傳輸代理

我們的轉讓代理是帝國股票轉讓公司，地址是內華達州亨德森惠特尼·梅薩大道1859號，郵編：89014。

我們普通股持有者

截至2022年10月31日，我們的普通股已發行71,994,154股。大約有184名登記在冊的股東。

分紅

我們從未就我們的普通股支付過股息，也不能保證我們將宣佈或支付普通股的現金股利。未來宣佈現金股息的任何決定將由我們的董事會酌情決定，並受適用法律的制約，並將取決於我們的財務狀況、經營結果、資本要求、一般業務狀況和我們的董事會 可能認為相關的其他因素。我們的董事會希望保留未來的收益(如果有的話)，為我們的增長提供資金。見“管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析”。

根據股權補償計劃授權發行的證券

關於S-K條例第201(D)項所要求的根據股權補償計劃授權發行的證券的披露，見本報告第12項。

最近出售的未註冊證券

沒有。

發行人購買股票證券

沒有。

有關前瞻性陳述的警示説明

這份Form 10-K年度報告包含涉及重大風險和不確定性的前瞻性陳述。除歷史事實陳述外，本報告中包含的有關我們的戰略、未來運營、未來財務狀況、未來收入、預計成本、前景和計劃以及管理目標的所有陳述均為前瞻性陳述。“預期”、“相信”、“估計”、“預期”、“打算”、“可能”、“計劃”、“項目”、“將”、“將”以及類似的表述旨在識別前瞻性表述，儘管並非所有前瞻性表述都包含這些識別詞語。

這些前瞻性陳述是基於我們目前對未來事件的預期和預測。儘管我們認為我們前瞻性陳述的預期是合理的，但這些預期可能被證明是不正確的，所有這些陳述都會受到風險和不確定性的影響。 因此，您不應過度依賴我們的前瞻性陳述。您應該瞭解以下重要因素 可能會影響我們未來的結果，並可能導致這些結果或其他結果與我們的前瞻性陳述中明示或暗示的結果大不相同。

這些前瞻性陳述是基於我們目前對未來事件的預期和預測。儘管我們認為我們前瞻性陳述的預期是合理的，但這些預期可能被證明是不正確的，所有這些陳述都會受到風險和不確定性的影響。 因此，您不應過度依賴我們的前瞻性陳述。您應該瞭解以下重要因素 可能會影響我們未來的結果，並可能導致這些結果或其他結果與我們的前瞻性陳述中明示或暗示的結果大不相同：

概述

我們的商業模式是開發或收購獨特的醫療相關產品，聘請第三方生產此類產品，然後通過包括第三方在內的各種分銷渠道分銷產品。我們正在開發潛在的救命技術：心臟地圖®心臟監測和篩查設備 ；拯救生命窒息救援設備，一種用於治療腦震盪的獨特神經類固醇藥物化合物，以及一種與PreVacus，Inc.合作治療罕見腦部疾病的獨特藥物化合物 。到目前為止，我們的候選產品還沒有獲得監管部門的批准 或商業銷售批准。

我們計劃許可、改進和開發我們的產品 並確定和選擇分銷渠道。我們打算與分銷商建立協議，以便快速將產品推向市場，並承擔和參與我們自己的直接營銷努力。我們將為我們的產品組合中包含的每個獨特產品確定最有效的分銷方法。我們將聘請專門從事我們產品 創建的第三方研發公司來幫助我們開發我們自己的產品，一旦我們 開發出專有產品，我們將申請商標和專利。

最近的資金

私募

2022年2月2日，我們達成了一項協議 ，通過對一家公共實體的私人投資籌集資金。我們提供多達14,285,714個單位(以下簡稱“單位”)，每單位0.35美元。每個單位包括一股我們的普通股和一半的隨附認股權證。每份完整的認股權證可按每股0.70美元的價格行使一股我們的普通股。

到目前為止，我們總共發行了4,058,372個單位 ，為我們帶來了1,420,430美元的總收益。根據本協議，不會進行任何額外的銷售。

捐贈

2022年1月，我們收到了一筆總額為500,000美元的捐款，這筆捐款是與Erase PTSD Now組織以及Glenn Greenberg和Linda Vester基金會合作完成的。這些資金在我們的運營報表中被記為其他收入，將用於進行候選藥物PRV-002治療腦震盪的1期人體臨牀試驗。考慮到，現在永久消除創傷後應激障礙需要支付0.5%的版税。目前還沒有達成任何協議，雙方今後可能會也可能不會達成協議。

本票

於2021年12月，吾等 與三名董事及兩名高級職員訂立合共五張本票(“該等票據”)。

總裁先生、首席執行官克里斯汀·M·法雷爾女士、董事的傑羅姆·H·凱西先生、董事的約翰·P·甘道夫先生和董事的裏奇·W·理查森先生分別借給我們25,000美元，總收益為125,000美元。債券的利息為年息8%，原定於2022年3月31日到期。票據的到期日延至2022年12月31日。

LPC證券購買協議

於2021年10月22日，吾等與林肯公園資本基金有限責任公司(“LPC”)訂立證券購買協議(“SPA”)，據此，吾等從LPC獲得250,000 現金，LPC收到(I)1,500,000股普通股限制性股份，及(Ii)833,333份可按每股普通股0.50 行使的認股權證，於五年內到期。

LPC採購協議繪製

在2022財年，LPC根據2020年8月14日LPC購買協議購買了1,595,601股普通股，總收益為548,792美元。截至2022年10月31日，LPC共購買了4,882,518股普通股，總收益為2,260,976美元，剩餘可購買金額為7,989,024美元，剩餘可用股份為14,388,846股。

泰薩科合作伙伴

於2021年8月29日，吾等 與Tysadco Partners(“Tysadco”)訂立證券購買協議(“SPA”)，據此吾等 訂立一張面值250,000美元的可轉換承付票，該票據的一次性利率為面值8.0%，原到期日為2022年3月1日。我們從發行本票中獲得250,000美元現金淨額，併發行了200,000股普通股，公允價值為17,718美元，這些股票將作為利息支出部分在票據有效期內支出。2022年3月31日，對SPA進行了修訂，將到期日延長至2023年3月1日，作為對價，本金增加了25,000美元，總計275,000美元。如果全額轉換 ，票據的轉換率為0.30美元，總計983,333股我們的普通股，包括利息。該協議包括一項泄密條款，直到股票被出售。

於2021年10月18日，吾等與Tysadco訂立證券購買協議，據此，吾等從Tysadco獲得250,000美元現金，而Tysadco則獲得(I)1,500,000股限制性普通股及(Ii)833,333份可按每股普通股0.50美元於五年內到期的認股權證。

更多信息見財務報表附註 附註6和附註8。

持續經營的企業

見財務報表附註1。

新冠肺炎的影響

新冠肺炎全球疫情對我們的業務運營產生了不利影響 。大流行影響了我們獲得資金、與第三方供應商接洽以及臨牀試驗的時間安排的能力。此外，新冠肺炎的爆發已經對美國和全球經濟和金融市場造成了不利影響，這可能會導致經濟長期低迷，從而對未來的業績以及我們獲得額外債務或股權融資的能力產生負面影響。

關鍵會計政策和估算

美國證券交易委員會將關鍵會計政策定義為在管理層看來，對我們的財務狀況和經營結果的描述非常重要，需要管理層做出判斷的政策。我們對我們的財務狀況和經營結果的討論和分析是基於我們根據美國公認會計準則編制的經審計的合併財務報表。

在編制這些 合併財務報表時，我們需要做出影響資產、負債、收入和費用報告金額的估計和判斷。我們根據經驗和我們認為在當時情況下合理的各種假設進行估計，這些假設的結果構成了對從其他來源看不到的資產和負債的賬面價值作出判斷的基礎。實際結果可能與這些估計不同。我們認為以下會計政策對我們編制合併財務報表時使用的判斷和估計至關重要。

請參考財務報表附註2中所述的我們的重要會計政策。

經營成果

我們目前沒有銷售或營銷任何產品 ，截至2022年7月31日或2021年7月31日的年度我們也沒有任何收入。我們將在產品和正在開發的藥物獲得FDA批准或批准後，開始積極營銷產品，但不能保證我們的產品將成功獲得FDA批准或批准。

NM--沒有意義

一般和行政費用

我們的一般和行政費用包括財務、會計、銷售、行政和研發活動中員工的工資和相關福利，以及基於股票的薪酬、與上市公司合規相關的成本以及法律和專業費用。

一般和行政費用的變化 是由於以下原因：

基於股票的薪酬增加是由於在2022財年向三名董事每人授予500,000個RSU，並向高級管理人員、員工和顧問授予5,595,000個股票期權 。

業務發展和投資者關係的增加 是發行3,745,000股普通股以換取服務的結果，工資的增加是由於在2022財年向我們的高管發放了總計400,000美元的獎金，以及在2021財年第三季度增加了員工。

研發費用

我們的研發費用包括與我們當前項目相關的 費用，包括臨牀研究、設計和製造、配方、監管和顧問。

研發費用的變化 是由於以下原因：

藥物開發和原型階段的減少是PRV-002開發階段完成的結果，第一階段臨牀試驗的減少是由於臨牀試驗的時間安排。顧問的增加以及澳大利亞研發和商品及服務税(“GST”) 的回扣是與PRV-002的第一階段臨牀試驗相關的支出和到期金額的結果。

正在進行的研究和開發

2021財年與2021年3月1日結束的Prevacus APA相關的正在進行的研發。更多信息見財務報表附註4。

利息支出

利息支出包括未償還債務的利息，以及未攤銷債務發行成本和債務關閉成本的攤銷。有關未償債務的某些信息 如下：

利息支出增加是由於分別於2021年4月和2021年10月發行的LGH和Tysadco票據，以及2021年12月發行的本票。

其他收入，淨額

其他收入，2022財年淨額包括與現在消除創傷後應激障礙組織以及格倫·格林伯格和琳達·維斯特基金會合作捐贈500,000美元{br]與以外幣計價和支付的發票有關的匯兑損益。

其他收入，2021財年淨額表示免除了我們的SBA Paycheck保護計劃貸款。

淨虧損

與2021財年相比，2022財年的淨虧損有所下降，原因是2021財年的研發費用、2022財年收到的捐贈以及澳大利亞政府的研發回扣，但部分被上文討論的2022財年增加的一般和行政費用以及利息支出所抵消。

流動性與資本資源

下表列出了現金的主要來源和用途：

到目前為止，我們主要通過債務融資和出售普通股來為我們的運營提供資金。我們繼續獲得資本的能力可能受到各種 因素的不利影響，包括一般市場和其他經濟條件、利率、對我們未來潛在收益和現金分配的看法 貸款人不願向我們提供貸款，以及貸款人財務狀況的任何惡化可能使他們無法履行對我們的義務 。如果這些情況持續下去，我們無法通過公共或私人債務融資或股票發行籌集資金，我們的業務增長能力可能會受到負面影響。在這種情況下，我們可能需要 暫停創建新產品，直到市場狀況好轉。

用於2022財年投資活動的現金 用於購買與我們的PRV-002藥物設備組合相關的專利。

債務

下列應付票據未付：

通貨膨脹率

在報告期內，通貨膨脹並未對我們的業務和經營業績產生實質性影響。

表外安排

我們沒有任何資產負債表外的重大安排 。

作為一家較小的報告公司，我們不需要 提供本項目下的信息。

財務報表索引

獨立註冊會計師事務所報告

致奧德賽健康公司董事會和股東。

對財務報表的幾點看法

我們已審計了隨附的奧德賽健康公司(“本公司”)截至2022年7月31日和2021年7月31日的資產負債表、截至2022年7月31日的兩個年度的相關經營報表、股東權益(赤字)和現金流量以及相關附註(統稱為“財務報表”)。我們認為，財務報表在所有重要方面都公平地反映了本公司截至2022年7月31日、2022年7月31日和2021年7月31日的財務狀況，以及截至2022年7月31日的兩個 年度的經營結果和現金流量，符合美國公認的會計原則。

解釋性段落--持續關注

所附財務報表是在假設本公司將繼續作為一家持續經營的企業而編制的。如財務報表附註1所述，本公司自成立以來因營運而蒙受虧損及負現金流，目前依賴股東及貸款人為其營運活動提供資金。附註1也説明瞭管理層在這些事項上的計劃。財務報表 不包括這種不確定性的結果可能導致的任何調整。

意見基礎

這些財務報表由公司管理層負責。我們的責任是根據我們的審計對公司的財務報表發表意見。我們是一家在美國上市公司會計監督委員會(“PCAOB”)(“PCAOB”)註冊的公共會計師事務所，根據美國聯邦證券法以及美國證券交易委員會和PCAOB適用的規則和法規，我們必須對公司保持獨立。

我們按照PCAOB的 標準進行審計。這些標準要求我們計劃和執行審計，以獲得關於財務報表是否沒有重大錯報的合理保證，無論是由於錯誤還是欺詐。本公司不需要，也沒有聘請 對其財務報告的內部控制進行審計。作為我們審計的一部分，我們需要了解財務報告的內部控制，但不是為了對公司財務報告的內部控制的有效性發表意見。因此，我們不表達這樣的意見。

我們的審計包括執行程序以評估財務報表重大錯報的風險(無論是由於錯誤還是欺詐)，以及執行應對這些風險的程序。這些程序包括在測試基礎上審查與財務報表中的金額和披露有關的證據。 我們的審計還包括評估所使用的會計原則和管理層做出的重大估計，以及評估財務報表的整體列報。我們相信，我們的審計為我們的觀點提供了合理的基礎。

關鍵審計事項

以下所述的關鍵審計事項是 已傳達或要求傳達給審計委員會的當期財務報表審計所產生的事項，(1)涉及對財務報表具有重大意義的賬目或披露，(2)涉及我們特別具有挑戰性的、主觀的或複雜的判斷。關鍵審計事項的溝通不會以任何方式改變我們對整個財務報表的意見，我們不會通過傳達下面的關鍵審計事項來就關鍵審計事項或與其相關的賬目或披露提供單獨的意見 。

基於股票的薪酬

如財務報表附註7所述，本公司進行了某些交易，包括髮行期權或認股權證，以定價模型對商品和服務進行估值。

我們認為這些發行的估值和會計處理 是一項關鍵的審計事項，因為確定這些發行的公允價值和相關會計處理涉及審計師的高度判斷和評估公司結論的更大努力。

如何在審計中處理關鍵審計事項

我們的審計程序涉及與這些發行的估值和會計處理相關的結論 ，其中包括以下程序：

/s/ 特納，Stone&Company，L.L.P.

自2020年以來，我們一直擔任本公司的審計師。

德克薩斯州達拉斯

2022年10月31日

奧德賽健康公司及其子公司

合併資產負債表

附註是這些財務報表的組成部分{br

奧德賽健康公司及其子公司

合併的操作報表

附註是這些財務報表的組成部分{br

奧德賽健康公司及其子公司

合併 股東權益報表(虧損)

附註是這些財務報表的組成部分{br

奧德賽健康公司及其子公司

合併的現金流量表

附註是這些財務報表的組成部分{br

奧德賽健康公司

財務報表附註