依據第424(B)(5)條提交

註冊號碼333-264299

 

招股説明書副刊

(至招股説明書,日期為2022年4月26日)

 

 

https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1822791/000095017022020530/img260368773_0.jpg 

 

Clene Inc.

 

普通股10,723,926股

 

根據本招股説明書附錄、隨附的基本招股説明書和一項證券購買協議,我們將向某些現有股東直接發售10,723,926股普通股,每股面值0.0001美元,其中包括與我們董事有關聯的股東。本次發行沒有配售代理、承銷商、經紀人或交易商,我們不支付承銷折扣或佣金,因此扣除費用前,我們獲得的收益約為1080萬美元。我們估計此次發行的總費用約為20,000美元。

 

在您投資我們的證券之前,您應仔細閲讀本招股説明書附錄、基本招股説明書以及任何額外的招股説明書補充或修訂。

 

我們的普通股和公共認股權證分別在納斯達克資本市場(“納斯達克”)上市,代碼為“CLNN”和“CLNNW”。2022年10月28日,我們的普通股和認股權證在納斯達克上的最後報售價分別為1.01美元和0.0791美元。

 

投資我們的證券涉及高度風險。參見第S-9頁開始的“風險因素”部分。

 

我們是一家“新興成長型公司”,正如聯邦證券法對這一術語的定義,因此,我們已選擇遵守某些減少的上市公司報告要求,並可能選擇在未來的備案文件中這樣做。

 

美國證券交易委員會和任何國家證券委員會都沒有批准或不批准這些證券,也沒有確定本招股説明書補充部分是否真實或完整。任何相反的陳述都是刑事犯罪。

 

普通股預計將於2022年11月2日左右交付。

 

本招股説明書增刊日期為2022年10月31日。

 


 

目錄

招股説明書副刊

 

 

頁面

關於本招股説明書補充資料

S-1

有關前瞻性陳述的警示説明

S-2

市場和行業數據

S-3

招股説明書補充摘要

S-4

供品

S-8

風險因素

S-9

收益的使用

S-10

股利政策

S-10

稀釋

S-11

配送計劃

S-12

法律事務

S-13

專家

S-13

在那裏您可以找到更多信息

S-13

通過引用而併入的信息

S-13

招股説明書

 

 

頁面

關於這份招股説明書

1

有關前瞻性陳述的警示説明

2

市場和行業數據

3

招股説明書摘要

4

風險因素

7

收益的使用

8

股本説明

9

債務證券説明

12

手令的説明

17

對單位的描述

18

配送計劃

19

法律事務

21

專家

21

在那裏您可以找到更多信息

21

通過引用而併入的信息

21

 

 


 

關於本招股説明書補充資料

本招股説明書附錄是我們使用“擱置”註冊程序向美國證券交易委員會(“美國證券交易委員會”)提交的S-3表格註冊聲明(“註冊聲明”)的一部分。通過使用擱置登記聲明,我們可以根據本招股説明書附錄不時發售和出售總髮行價高達175,000,000美元的證券,價格和條款將由發售時的市場狀況決定。

本招股説明書增刊為您提供了有關此次發行的説明。您應閲讀本招股説明書附錄,以及我們在本招股説明書附錄標題為“哪裏可以找到更多信息”一節中向您提供的其他信息,以及本招股説明書附錄標題為“通過引用合併信息”一節中所述的以引用方式併入的信息。

我們在兩份單獨的文件中向您提供有關此次發售的信息,這兩份文件裝訂在一起:(I)本招股説明書附錄,其中描述了有關此次發售的具體細節;以及(Ii)隨附的基本招股説明書,它提供了一般信息,其中一些可能不適用於本次發售。一般來説,當我們提到這份《招股説明書》時,我們指的是這兩個文件的組合。如果本招股説明書附錄中的信息與隨附的基本招股説明書不一致,您應以本招股説明書補充材料為準。如果本招股説明書附錄中包含的信息與本招股説明書附錄中以引用方式併入的任何文件中包含的信息存在衝突,您應以本招股説明書附錄中的信息為準。如果其中一個文件中的任何陳述與另一個日期較晚的文件中的陳述不一致--例如,本招股説明書附錄中通過引用併入的文件--日期較晚的文件中的陳述修改或取代較早的陳述。

你只應依賴以引用方式併入本招股説明書附錄中或闡述的資料。除本招股説明書附錄所載者外,吾等並無授權任何人向閣下提供任何資料或作出任何陳述。我們不對他人提供給您的任何其他信息的可靠性承擔責任,也不能提供任何保證。我們不會在任何不允許要約或出售的司法管轄區出售這些證券。你應假設本招股章程增刊內所載資料只在本招股章程增刊封面上所載日期屬準確。自那以來,我們的業務、財務狀況、運營結果和前景可能發生了變化。

對於美國以外的投資者:我們沒有采取任何行動,允許在美國以外的任何司法管轄區發行、擁有或分發本招股説明書增刊。在美國境外擁有本招股説明書增刊的人必須告知自己有關在美國境外發行證券和分銷本招股説明書增刊的情況,並遵守與此相關的任何限制。

我們敦促您在決定是否投資於所發行的證券之前,仔細閲讀本招股説明書補充資料。

本招股説明書附錄和隨附的基本招股説明書包含本文或其中描述的部分文件中包含的某些規定的摘要,但參考實際文件以獲取完整信息。所有的摘要都被實際文件完整地限定了。本招股説明書附錄中提及的某些文件的副本已存檔、將存檔或將通過引用合併為註冊聲明的證物,您可以獲取這些文件的副本,如“您可以找到更多信息”一節中所述。

我們在業務中使用各種商標和商品名稱,包括但不限於我們的公司名稱和徽標。本招股説明書附錄中提及的所有其他商標或商品名稱均為其各自所有者的財產。僅為方便起見,本招股説明書附錄中的商標和商品名稱可能不帶®和?符號,但此類引用不應被解釋為其各自所有者不會根據適用法律在最大程度上主張其權利的任何指示。

 

S-1


 

有關前瞻性陳述的警示説明

本招股説明書附錄以及我們提交給美國證券交易委員會的其他文件(以引用的方式併入本文)包含符合1934年證券交易法(“交易法”)第21E節和1933年證券法(經修訂)第27A節(“證券法”)含義的前瞻性表述。就聯邦證券法而言,本招股説明書附錄中的某些陳述可能構成“前瞻性陳述”。我們的前瞻性陳述包括但不限於有關我們或我們的管理團隊對我們未來業務的期望、希望、信念、意圖或戰略的陳述。此外,任何提及未來事件或情況的預測、預測或其他特徵,包括任何基本假設的陳述,均為前瞻性陳述。詞語“預期”、“相信”、“考慮”、“繼續”、“可能”、“估計”、“預期”、“打算”、“可能”、“可能”、“計劃”、“可能”、“潛在”、“預測”、“項目”、“應該”、“將會”、“將會”以及類似的表述可以識別前瞻性陳述。但沒有這些話並不意味着一份聲明不具有前瞻性。本招股説明書補編中的前瞻性陳述可能包括,例如,關於以下方面的陳述:

公司未來的財務業績;
我們候選藥物的臨牀結果;
我們的候選藥物在商業上成功的可能性;
我們的計劃和戰略,以獲得和保持我們的候選藥物的監管批准;
我們候選藥物的市場規模和增長潛力,以及我們單獨或與其他藥物聯合服務這些市場的能力;
我們的候選藥物市場的變化;
擴展計劃和機會;以及
在我們最新的Form 10-K年度報告和任何後續Form 10-Q季度報告中的“風險因素”中詳細説明的其他因素

這些前瞻性陳述代表了我們截至招股説明書附錄日期的觀點,涉及許多判斷、風險和不確定因素。我們預計隨後發生的事件和事態發展將導致我們的觀點發生變化。我們沒有義務更新前瞻性陳述,以反映它們作出之後的事件或情況,無論是由於新信息、未來事件或其他原因,除非適用的證券法可能要求這樣做。因此,不應將前瞻性陳述視為代表我們截至隨後任何日期的觀點。

由於許多已知和未知的風險和不確定性,我們的實際結果或表現可能與這些前瞻性陳述中明示或暗示的結果或表現大不相同。可能導致實際結果不同的一些因素包括:

我們在很大程度上依賴於我們候選藥物的成功商業化,如果獲得批准,在未來;
我們無法維持我們的普通股在納斯達克上的上市;
我們的重大淨虧損和淨營業現金流出;
我們有能力證明我們候選藥物的有效性和安全性;
我們候選藥物的臨牀結果,可能不支持進一步的開發或上市批准;
監管機構的行動,可能會影響臨牀試驗和上市審批的啟動、時間和進度;
如果獲得批准,我們有能力為我們的候選藥物實現商業成功;
我們獲得和維護對我們的技術和藥物的知識產權保護的能力;
我們依賴第三方進行藥物開發、製造和其他服務;
我們有限的運營歷史以及我們為運營獲得額外資金並完成我們候選藥物的許可或開發和商業化的能力;
新冠肺炎大流行對我們的臨牀開發、商業和其他運營的影響;
適用法律或法規的變更;
通貨膨脹的影響;
人員配備和物資短缺的影響;
我們可能受到其他經濟、商業和/或競爭因素的不利影響;以及
在我們最近的Form 10-K年度報告和任何後續的Form 10-Q季度報告中的“風險因素”中列出的其他風險和不確定因素。

此外,“我們相信”的聲明和類似的聲明反映了我們對相關主題的信念和意見。這些陳述是基於截至招股説明書附錄之日我們所掌握的信息,雖然我們認為這些信息構成了此類陳述的合理基礎,但這些信息可能是有限或不完整的,我們的陳述不應被解讀為表明我們已經對所有可能獲得的相關信息進行了詳盡的調查或審查。這些陳述本質上是不確定的,提醒您不要過度依賴這些陳述。

 

S-2


 

市場和行業數據

我們從我們自己的內部估計和研究,以及從獨立的市場研究、行業和一般出版物和調查、政府機構、公開可獲得的信息和研究、調查和第三方的研究中獲得本招股説明書附錄中使用的行業和市場數據。內部估計是根據行業分析師和第三方來源發佈的公開信息、我們的內部研究和我們的行業經驗得出的,並基於我們基於該等數據以及我們對我們的行業和市場的瞭解而做出的假設,我們認為這些假設是合理的。在某些情況下,我們沒有明確提及這些數據的來源。此外,儘管我們認為本招股説明書附錄中包含的行業和市場數據是可靠的,並基於合理的假設,但此類數據涉及重大風險和其他不確定因素,並可能因各種因素而發生變化,包括“風險因素”中討論的那些因素。這些因素和其他因素可能導致結果與獨立當事方或我們所作估計中的結果大相徑庭。

 

S-3


 

招股説明書補充摘要

本摘要重點介紹了本招股説明書補充資料中的精選信息,並不包含對您作出投資決策非常重要的所有信息。由於本招股説明書附錄中其他地方包含了更詳細的信息,因此本摘要的整體內容是有保留的。在就我們的證券作出投資決定之前,您應仔細閲讀本招股説明書全文、所附的基本招股説明書以及本文和其中包含的信息,以供參考。除文意另有所指外,凡提及“我們”、“本公司”、“Clene”及類似名稱,均指Clene Inc.及其合併附屬公司的業務及運作。

概述

我們是一家臨牀階段的製藥公司,致力於新型清潔表面納米技術(“CSN®”)療法的發現、開發和商業化。CSN®療法由過渡元素的原子組成,當這些元素以納米晶體的形式組裝時,具有異常高的、獨特的催化活性,這些相同元素以塊狀形式不存在。這些催化活動驅動、支持和維持患病、應激和受損細胞內有益的代謝和能量細胞反應。

我們受專利保護的專利地位使我們有可能開發廣泛而深入的新型CSN®療法管道,以應對對人類健康具有高度影響的一系列疾病。我們從2013年開始,創新了一個電晶體化學藥物開發平臺,該平臺借鑑了納米技術、等離子體和量子物理、材料科學和生物化學的進步。我們的平臺工藝產生了具有刻面結構和表面的納米晶體,這些結構和表面沒有伴隨其他生產方法的化學表面修飾。許多傳統的納米顆粒合成方法都涉及到在顆粒表面不可避免地沉積潛在的有毒有機殘留物和穩定的表面活性劑。合成既無毒又高度催化的穩定納米晶體已經克服了在利用過渡金屬催化活性用於人類治療方面的這一重大障礙。

我們的清潔表面納米晶體的催化活性比我們已經比較評估的其他多種商業可獲得的納米粒子高出許多倍,這些納米粒子是使用各種技術生產的。我們現在擁有多種藥物資產,目前正在開發和/或臨牀試驗中,應用於神經學、傳染病和腫瘤學。我們的開發和臨牀工作目前集中在兩個領域,解決尚未得到滿足的高度醫療需求:第一,與中樞神經系統疾病相關的需求,包括肌萎縮側索硬化症(ALS)、多發性硬化症(MS)和帕金森病(PD);第二,與新冠肺炎相關的需求,這是一種高度傳染性的病毒性呼吸道疾病,具有嚴重的、有時是致命的並存。

臨牀開發流水線及其最新進展

CNM-AU8®:我們最近報道了2/3期Healey ALS平臺試驗的背線數據,以確定CNM-AU8®在ALS患者中的安全性和有效性。24周時,ALS功能評定量表(“ALSFRS-R”)調整死亡率後的斜率變化的主要終點並不顯著(減慢2%,95%可信區間:-20%至+19%)。在24周時,30毫克和60毫克CNM-AU8聯合劑量也沒有達到功能和生存聯合評估(CAFS)和緩慢肺活量(SVC)的次要終點。

對第二生存終點的預先指定的探索性分析表明,在24周時,單獨死亡或死亡/永久輔助機械通氣的風險降低了90%以上,與CNM-AU8 30毫克劑量相比,調整了風險的基線失衡(p=0.028至p=0.075,未經多次比較調整)。這些生存結果在統計上是一致的,在只使用30毫克劑量的方案和完整的分析集之間,包括來自參與Healey ALS平臺試驗的其他方案的共享安慰劑(方案A、B和D)。這一生存信號與我們之前在CNM-AU8進行的第二階段救援-ALS臨牀試驗中報道的結果一致。

完整的分析,包括基於受試者水平和探索性療效參數的數據,預計將於2022年底從馬薩諸塞州綜合醫院的Sean M.Healey&AMG ALS中心(簡稱Healey中心)收到,我們預計將在2023年第一季度宣佈結果。此外,我們預計2023年第一季度將公佈神經變性生物標誌物的數據。開放標籤延期將繼續跟蹤參與者額外的52周治療期,我們預計2023年第二季度成熟的生存數據。我們正在與Healey中心討論,為符合條件的封閉式方案參與者和其他人提供更廣泛的CNM-AU8 30 mg的擴大准入計劃。

基於這些TOPLINE發現,我們選擇了CNM-AU8 30 mg劑量用於ALS的繼續開發。60 mg劑量的CNM-Au8沒有顯示出生存益處。CNM-Au8耐受性良好,沒有與藥物相關的嚴重不良事件或重大安全發現報告。

我們最近在美國神經肌肉和電診斷醫學協會(“AANEM”)年會上公佈了RESPECT-ALS臨牀試驗長期開放標籤擴展的最新中期數據。最新的中期數據顯示,CNM-Au8治療顯著改善了長期存活率,與最初的安慰劑隨機化相比,死亡率降低了約70%,與歐洲ALS治療網絡(“ENCALS”)預測的中位存活率相比,也降低了約70%。

我們計劃與美國食品和藥物管理局(FDA)和歐洲藥品管理局(European Medicines Agency)的監管衞生當局、ALS專家和患者代表密切合作,確定支持潛在批准的適當途徑。根據我們積累的臨牀證據,我們不知道何時或是否能夠向FDA提交新藥申請(“NDA”),直到我們在第二階段會議結束時與FDA會面,會議預計在我們收到Healey ALS平臺試驗的生物標記物數據和療效參數後於2023年年中舉行。我們已經暫停了我們在馬裏蘭州埃爾克頓工廠的商業擴張項目,直到我們收到FDA關於CNM-AU8前進道路的進一步澄清。我們位於馬裏蘭州東北部的設施正在按計劃進行擴建;位於馬裏蘭州東北部的設施可以滿足當前和未來的臨牀開發需求。

我們最近報告了我們的第二階段Visionary-MS臨牀試驗的陽性背線數據,該試驗評估了CNM-Au8在穩定復發緩解期MS患者中的有效性和安全性。由於新冠肺炎大流行的操作挑戰,試驗被提前停止,計劃的150名參與者中只有73人蔘加。由於註冊人數有限,重要性閾值在數據庫鎖定之前預先指定為p=0.10。初步分析是在修改的意向治療(“MITT”)總體中進行的,該總體審查了無效數據。MITT人羣排除了來自單個地點(n=9)的數據,這些數據來自低對比度字母Acuity(“LCLA”)測試執行錯誤,以及來自一個受試者的定時25英尺步行數據,其中一個受試者的行動輔助裝置發生了變化。ITT的結果是

 

S-4


 

方向上與MITT結果一致,儘管ITT結果並不顯著。與安慰劑相比,這項試驗在48周時達到了LCLA基線變化的主要終點。該試驗還達到了修正的MS功能複合體(“mMSFC”)和mMSFC平均等級評分中較基線的平均標準化變化的次要終點。

從基線到第48周的主要和次要結果是:

主要結果:臨牀患眼的LCLA字母變化(最小二乘法[“LS”] mean difference, 3.13; 95% CI: -0.08 to 6.33, p = 0.056);
次要結果:
o
標準差均值(LS均值,0.28;95%可信區間:0.04~0.52,p=0.0207);
o
最小二乘均值差,13.38;95%可信區間:2.83~23.94,p=0.0138;
o
首次重複臨牀改善至48周的時間(45%vs.29%,對數列p=0.3991)

在多個臨牀旁生物標誌物上觀察到有利於CNM-AU8的持續改善,包括多焦點視覺誘發電位幅度和潛伏期、光學相干斷層掃描和MRI終點,包括磁化傳遞率和擴散張量成像指標。相比之下,在48周的時間裏,接受安慰劑治療的患者在這些措施中總體上如預期的那樣惡化。這些數據提供了獨立評估的定量生理學證據,支持CNM-AU8潛在的神經保護和重新髓鞘作用。CNM-Au8耐受性良好,沒有重大安全發現的報道。Visionary-MS的開放標籤擴展正在進行中。

我們還完成了REPAIR-MS的第一個劑量隊列,這是一項開放標籤、調查者盲目的2期臨牀試驗,並已啟動了針對非活動進展性MS患者的第二個劑量隊列,預計將於2023年下半年完成。

CNM-ZnAg:我們有一項2期臨牀試驗,最近結束了盲法治療期。本研究的目的是觀察納米鋅銀治療新冠肺炎的療效和安全性。正如方案中預先規定的,由於隨機研究人羣中住院事件不足,主要和次要終點被互換。現在的主要終點是新冠肺炎症狀大幅緩解的時間長達28天,持續時間大於或等於48小時。關鍵的次要終點包括(I)在大於或等於48小時的連續時間內,完成緩解新冠肺炎症狀最多28天的時間;(Ii)從基線到第28天(原始主要終點)住院、需要住院或死亡的參與者的比例。預計2022年第四季度將公佈TOPLINE結果。

下面的圖表反映了我們已完成和正在進行的臨牀計劃中越來越多的CSN療法的證據。

https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1822791/000095017022020530/img260368773_1.jpg 

我們已經與馬裏蘭州住房和社區發展部(DHCD)簽署了一份不具約束力的承諾書,借入500萬美元(“貸款安排”)。貸款安排的條件是克萊恩將500萬美元的貸款與至少500萬美元的新股本相匹配。本次發行的結束將滿足貸款安排的條件。我們將2022年12月1日定為貸款安排的暫定截止日期。

最新競爭動態

儘管ALS非常需要有效的疾病修飾治療,製藥業也做出了大量的研究工作來滿足這種需求,但臨牀上的成功有限,到目前為止還沒有批准根治療法。2022年5月,FDA批准了口服版本的依達拉奉,自2017年以來一直用於治療ALS的靜脈輸液。2022年7月,FDA接受了Biogen Inc.的一種治療超氧化物歧化酶1 ALS的研究藥物tofersen的NDA。NDA已獲得優先審查,《處方藥使用費法案》的目標日期為2023年4月25日。此外,2022年9月,FDA批准了AMX0035,現在品牌為Relyvrio,這是Amylyx製藥公司的一種治療ALS的藥物。AMX0035此前在2022年6月獲得了加拿大衞生部的有條件批准。2022年9月,Bioaven製藥控股有限公司宣佈其候選藥物Verdiperstat在Healey ALS平臺試驗中沒有顯示出治療ALS的療效。

持續經營的企業

截至2022年和2021年6月30日的三個月,我們的運營虧損分別為1,360萬美元和1,380萬美元;截至2022年和2021年6月30日的六個月,我們的運營虧損分別為2,690萬美元和2,550萬美元。截至2022年6月30日和2021年12月31日,我們的累計赤字分別為1.812億美元和1.633億美元。我們的現金、現金等價物和

 

S-5


 

截至2022年6月30日和2021年12月31日,可交易證券總額分別為2630萬美元和5030萬美元,截至2022年6月30日和2021年6月30日的六個月,經營活動中使用的淨現金分別為2280萬美元和1770萬美元。

自成立以來,我們的運營出現了重大虧損和負現金流。自我們成立以來,我們沒有產生大量收入,除非我們成功完成開發並獲得監管部門對候選藥物商業化的批准,否則我們預計不會產生大量收入。我們預計未來將出現更多虧損,為我們的運營提供資金,特別是當我們推進臨牀階段候選藥物的開發,繼續研究和開發我們的臨牀前候選藥物,並啟動這些和其他未來候選藥物的額外臨牀試驗並尋求監管機構批准的時候。

我們的管理層對我們的運營計劃和預算進行戰略審查,考慮到我們產品開發計劃的狀況、人力資本、資本需求和資源以及當前的資本市場狀況。根據這些審查,我們的董事會和管理層對我們的運營計劃和預算進行調整,以分配我們預計的現金支出。儘管有這些正在進行的調整,我們預計在未來12個月內,我們手頭將沒有足夠的現金和其他資源來維持我們目前的業務或履行我們到期的債務,我們必須獲得額外的資金。此外,根據我們與Avenue Venture Opportunities Fund,L.P.(“Avenue”)的定期貸款,我們必須保持至少500萬美元的無限制現金和現金等價物,以避免加速全部貸款餘額。這些情況使人對該公司作為持續經營企業的持續經營能力產生了極大的懷疑。

為了緩解我們的資金需求,我們打算實施籌集額外資金的計劃,包括探索股權融資和發行、債務融資、許可或與第三方的合作安排,以及可能利用我們與Avenue的定期貸款項下的額外資金(取決於某些或有條件),以及我們現有的市場融資機制。這些計劃取決於市場條件和對第三方的依賴,不能保證我們的計劃的有效實施將帶來繼續目前業務所需的資金。我們正在實施節約成本的舉措,包括可能推遲或減少研發計劃和推出以及商業化努力,減少高管薪酬,凍結招聘,以及取消某些員工職位。因此,我們得出的結論是,我們的計劃並沒有緩解人們對我們是否有能力在截至2022年6月30日的簡明綜合財務報表發佈之日起一年後繼續經營下去的實質性懷疑。

我們的財務報表以參考形式編制,假設我們將繼續作為一家持續經營的企業,考慮在正常業務過程中實現資產和償還負債。因此,我們的財務報表不包括與資產及其賬面金額的可回收性和分類有關的任何調整,也不包括如果我們無法繼續經營可能導致的負債金額和分類的任何調整。

作為一家新興成長型公司和一家較小的報告公司的含義

我們符合證券法第2(A)(19)節所界定的“新興成長型公司”的定義,並經2012年的JumpStart Our Business Startups Act(“JOBS法案”)修訂。因此,只要我們繼續是一家新興成長型公司,我們就有資格並可能利用某些適用於其他非新興成長型公司的上市公司的各種報告要求的豁免,包括(I)根據2002年薩班斯-奧克斯利法案(Sarbanes-Oxley Act)第404(B)條關於財務報告的內部控制的審計師認證要求的豁免,(Ii)免除薪酬話語權、按頻率和話語權的降落傘投票要求,以及(Iii)在我們的定期報告和委託書中減少關於高管薪酬的披露義務。

我們將一直是一家新興的成長型公司,直到:(I)財政年度的最後一天(A)在托特納姆收購有限公司(“托特納姆”)首次公開募股結束五週年之後,托特納姆收購有限公司是一家獲得英屬維爾京羣島豁免的公司,也是我們的前身,(B)我們的年總收入至少為10.7億美元,或(C)根據《交易法》,我們被視為“大型加速申報公司”,如果在我們最近完成的第二財季的最後一個工作日,非關聯公司持有的我們普通股的股票市值超過7.0億美元,就會發生這種情況;或(Ii)我們在之前三年期間發行了超過10億美元的不可轉換債務證券的日期。

此外,《就業法案》規定,新興成長型公司可以利用延長的過渡期來遵守新的或修訂後的會計準則。這允許新興成長型公司推遲採用某些會計準則,直到這些準則適用於私營公司。我們已選擇利用這一延長的過渡期,因此,我們可能會在非上市公司需要採用新的或修訂的會計準則的相關日期採用該等準則,而不是其他上市公司所要求的日期。因此,我們的財務報表可能無法與截至上市公司生效日期遵守新的或修訂的會計聲明的公司進行比較。

此外,我們還是一家“較小的報告公司”,因為截至2022年6月30日,我們非關聯公司持有的股票市值加上此次發行給我們帶來的擬議毛收入總額不到7億美元,在截至2021年12月31日的財年中,我們的年收入不到1億美元。在本次上市後的任何一年,如果(I)在最近結束的第二財季,截至6月30日,非關聯公司持有的我們股票的市值低於2.5億美元,或(Ii)在最近結束的第二財季,我們的年收入低於1億美元,並且截至6月30日,非關聯公司持有的股票市值低於7億美元,我們可能仍是一家規模較小的報告公司。如果我們是一家較小的報告公司,當我們不再是一家新興的成長型公司時,我們可能會繼續依賴較小的報告公司可以獲得的某些披露要求的豁免。具體地説,作為一家較小的報告公司,我們可能會選擇在我們的Form 10-K年度報告中只公佈最近兩個財政年度的經審計財務報表,與新興成長型公司類似,較小的報告公司減少了有關高管薪酬的披露義務。

有關我們作為一家新興成長型公司和一家較小的報告公司的地位的風險,請參閲“風險因素”中的披露。

 

S-6


 

公司歷史和信息

Clene Nanomedicine,Inc.於2012年12月在特拉華州註冊成立。於二零二零年十二月三十日(“完成日期”),吾等根據一項日期為二零二零年九月一日的合併協議(稱為“反向資本重組”)完成先前公佈的業務合併(稱為“反向資本重組”),該合併協議由本公司(當時經營Clene Nanomedicine,Inc.)、托特納姆的全資附屬公司Tottenham、切爾西環球公司(以下簡稱“PUBCO”)、特拉華州的公司及Pubco的全資附屬公司Creative Worldwide Inc.(“合併子公司”)及Fortis Advisors LLC,一家特拉華州有限責任公司作為公司股東代表。在下文討論的重新合併之前,Tottenham是一家英屬維爾京羣島公司,以空白支票公司的形式註冊成立,目的是與一個或多個企業或實體進行合併、換股、資產收購、股票購買、資本重組、重組或其他類似的業務合併。

反向資本重組分兩步進行:(I)托特納姆通過與pubco合併並併入pubco而重新註冊到特拉華州(“再註冊合併”);以及(Ii)在重新合併合併後,Merge Sub立即與clene Nanomedicine,Inc.(“clene Nanomedicine”)合併,導致clene Nanomedicine成為pubco的全資子公司(“收購合併”)。截止日期,PUBCO將其名稱從切爾西全球公司更名為CLENE公司,並在納斯達克上上市了其普通股,每股票面價值0.0001美元,代碼為“CLNN”。收購合併的總對價為5.434億美元,以54,339,012股新發行的普通股形式支付,每股價值10.00美元。

我們主要執行辦公室的郵寄地址是猶他州鹽湖城G50套房南米羅克大道6550號,郵編是84121,我們的電話號碼是(801)6769695。我們的網站地址是https://clene.com.本公司網站所載或可從本公司網站取得的資料並未納入本招股章程增刊內,閣下不應將其視為本招股章程增刊的一部分。我們在本招股説明書增刊中包括我們的網站地址,僅作為非活躍的文本參考。

 

S-7


 

供品

 

發行的普通股股份

 

10723,926股我們的普通股。

 

 

 

普通股股份須在緊接其後發行
此產品

 

74,145,834股我們的普通股。

 

 

 

內部人蔘與

 

我們的某些現有股東,包括與我們董事有關聯的股東,將參與此次發行。有關這些安排的更多信息,請參閲本招股説明書增刊S-12頁開始的“分銷計劃”。

 

 

 

收益的使用

 

我們目前打算將此次發行的淨收益與我們現有的現金一起用於主要與一般企業用途有關的支出,包括為我們的主要候選藥物CNM-Au8的臨牀開發提供資金,包括進行我們正在進行的和計劃中的臨牀試驗;為我們的主要候選藥物CNM-Au8的商業化努力提供資金,包括翻新和開發新租賃的生產設施;以及用於額外的早期研發活動、業務發展活動、營運資金和其他一般公司用途。有關更多信息,請參閲“收益的使用”。

 

 

 

風險因素

 

在此提供的證券的任何投資都是投機性的,涉及高度風險。您應仔細閲讀本招股説明書附錄中“風險因素”一節中所列的信息和隨附的基本招股説明書,以及本招股説明書附錄中其他地方包含的其他信息,以討論您在決定投資我們的證券之前應考慮的因素。

 

 

 

納斯達克資本市場的象徵

 

“CLNN”

本次發行後立即發行的我們普通股的數量是根據截至2022年6月30日的63,421,908股已發行普通股計算的,不包括以下內容:

12,071,276股普通股,經行使截至2022年6月30日的已發行股票期權,加權平均行權價為每股3.54美元;
108,934股普通股,可在行使2022年6月30日後授予的股票期權時發行,加權平均行權價為每股2.87美元;
截至2022年6月30日預留的4,340,782股普通股,供我們2020年股票計劃下的未來授予;
4,477,045股普通股,可通過行使截至2022年6月30日的已發行認股權證發行,加權平均行權價為每股7.32美元;
849,215股普通股,在授予限制性股票獎勵權利時可發行,截至2022年6月30日;
6,592,334股普通股,可通過歸屬截至2022年6月30日的已發行收益股票發行;以及
482,703股普通股,在轉換2021大道貸款本金500萬美元后可發行,並擁有大道的權利和酌情決定權。

除另有説明外,本招股説明書增刊內的所有資料均假定不會行使上述尚未行使的期權、認股權證或限制性股票獎勵、歸屬可換股股份或轉換上述應付可轉換票據。

 

S-8


 

風險因素

投資我們的證券涉及高度風險。在決定是否投資我們的證券之前,您應仔細考慮我們最新的Form 10-K年度報告和任何後續的Form 10-Q季度報告中“風險因素”項下描述的風險和不確定因素,這些報告以引用的方式併入本文,以及本招股説明書附錄中包含的信息、隨附的基本招股説明書以及已經或將通過引用併入本文或其中的任何其他信息。這些風險因素中描述的一個或多個事件或情況的發生,單獨或與其他事件或情況結合在一起,可能會對我們的業務、聲譽、收入、財務狀況、運營結果和未來前景產生重大不利影響,在這種情況下,我們普通股的市場價格可能會下跌,您可能會損失部分或全部投資。風險因素並非包羅萬象,也不是我們面臨的唯一風險因素。我們目前不知道或我們目前認為無關緊要的其他風險和不確定性也可能損害我們的業務運營。本招股説明書附錄還包含涉及風險和不確定因素的前瞻性陳述。由於一些因素,我們的實際結果可能與前瞻性陳述中預期的結果大不相同。請參閲“關於前瞻性陳述的告誡”。

與我們的普通股和本次發行相關的風險

我們的管理層將對我們在此次發行中獲得的淨收益的使用擁有廣泛的自由裁量權,並且可能不會以增加您的投資價值的方式應用這些收益,這可能會導致我們普通股的市場價格下跌。

我們的管理層將擁有廣泛的自由裁量權來使用本次發行向我們支付的淨收益,您將依賴於我們管理層對這些淨收益的應用做出的判斷。我們的管理層可能不會以增加您投資價值的方式應用此次發行的淨收益。在我們使用從此次發行中應支付給我們的淨收益之前,我們計劃將其投資,而這些投資可能不會產生良好的回報率。如果我們不以提高股東價值的方式投資或運用此次發行的淨收益,我們可能無法實現預期的財務結果,這可能導致我們普通股的市場價格下跌。

未來我們普通股在公開市場上的出售或發行,或對此類出售的看法,可能會壓低我們普通股的交易價格。

在公開市場上出售我們普通股或其他股權相關證券的大量股票,或認為可能發生此類出售,可能會壓低我們普通股的市場價格,並削弱我們通過出售額外股權證券籌集資金的能力。根據本招股説明書附錄和/或一個或多個單獨的產品,我們可能會大量出售我們的普通股。我們無法預測未來出售普通股或其他股權相關證券會對我們普通股的市場價格產生什麼影響。

如果您在本次發行中購買我們的普通股,您的股票的賬面價值將立即大幅稀釋。

在此次發行中購買我們普通股股票的投資者將支付的每股價格將大大超過我們普通股的調整後每股有形賬面淨值的預計價格。因此,在此次發行中購買我們普通股的投資者將立即經歷每股0.87美元的稀釋,即每股1.01美元的公開發行價與我們截至2022年6月30日的調整後每股有形賬面淨值之間的差額。如果購買我們普通股的未償還期權或認股權證被行使,您可能會經歷進一步的稀釋。有關您因投資本次發行而可能經歷的稀釋的更多信息,請參閲本招股説明書附錄標題為“攤薄”的部分。

由於未來的股票發行,你可能會經歷未來的稀釋。

為了籌集額外資本,我們未來可能會以可能與此次發行的每股價格不同的價格提供額外的普通股或其他可轉換為普通股或可交換為普通股的證券。在未來的交易中,我們出售額外普通股或可轉換或可交換為普通股的證券的每股價格可能低於投資者在此次發行中支付的每股價格。

 

S-9


 

收益的使用

我們估計,扣除我們應支付的估計發售費用後,此次發行的淨收益約為1,080萬美元。

此次發行的主要目的是增加我們的財務靈活性,並獲得額外的資本來支持我們的運營。我們目前打算將此次發行的淨收益與我們現有的現金一起用於主要與一般企業目的有關的支出,包括為我們的主要候選藥物CNM-Au8的臨牀開發提供資金,包括進行我們正在進行的和計劃中的臨牀試驗;為我們的主要候選藥物CNM-Au8的商業化努力提供資金;許可、收購或投資新的業務、技術或資產(儘管截至本招股説明書附錄日期,我們還沒有關於任何此類許可內或收購的協議、承諾或諒解);用於額外的早期研究和開發活動;以及用於業務發展活動、營運資金和其他一般企業用途。

根據我們目前的計劃和業務狀況,淨收益的預期用途代表了我們的意圖。我們不能肯定地具體説明淨收益的所有特定用途。由於藥物開發過程中固有的不確定性,很難估計將用於任何特定目的的淨收益的確切數額。我們可以使用我們現有的現金和任何未來合作協議產生的未來付款(如果有)為我們的運營提供資金,其中任何一項都可能改變用於特定目的的淨收益金額。此外,我們實際支出的數額、分配和時機將取決於許多因素,包括我們研究和開發工作的結果、臨牀試驗的時機和成功,以及監管提交的時間。因此,我們將在使用這些淨收益時擁有廣泛的自由裁量權。

我們打算將我們收到的未如上所述使用的淨收益投資於各種保本投資,包括投資級、計息工具和存單,或美國政府的直接或擔保債務。

股利政策

我們沒有就我們的股本宣佈或支付任何現金股息。我們目前打算保留任何未來的收益,用於我們的業務運營,並預計在可預見的未來不會為我們的普通股支付任何股息。未來宣佈派息的任何決定將由我們的董事會酌情決定,並將取決於我們的財務狀況、經營業績、資本要求、一般業務狀況和我們的董事會可能認為相關的其他因素。

 

S-10


 

稀釋

如果您在本次發行中投資我們的普通股,您將立即感受到我們普通股的每股公開發行價與本次發行完成後我們普通股的調整後每股有形賬面淨值之間的差額立即大幅稀釋。每股有形賬面淨值代表我們有形資產的賬面價值減去我們總負債的賬面價值除以當時已發行和已發行的普通股數量。

截至2022年6月30日,我們的歷史有形賬面淨值(赤字)為60萬美元,或普通股每股0.01美元。我們的歷史有形賬面淨值(赤字)是我們的總有形資產減去我們的總負債。每股歷史有形賬面淨值(赤字)等於歷史有形賬面淨值(赤字)除以截至2022年6月30日已發行普通股的63,421,908股。

在本次發行中以每股1.01美元的公開發行價發行和出售10,723,926股我們的普通股後,扣除我們估計的應支付的發售費用後,截至2022年6月30日的調整後有形賬面淨值(赤字)為1,020萬美元,或每股0.14美元。這意味着對現有股東的調整後每股有形賬面淨值(赤字)立即增加0.15美元,對在此次發行中購買普通股的投資者的調整後每股有形賬面淨值(赤字)立即稀釋0.87美元。在本次發行中購買普通股的投資者的每股攤薄,是通過從投資者支付的每股公開發行價格中減去本次發行後調整後的每股有形賬面淨值(虧損)來確定的。

下表説明瞭按每股計算的攤薄情況:

 

每股公開發行價

 

 

 

 

$

1.01

 

每股歷史有形賬面淨值(虧損)

 

$

(0.01

)

 

 

 

可歸因於此次發行的每股歷史有形賬面淨值的增長

 

$

0.15

 

 

 

 

本次發行後調整後每股有形賬面淨值(虧損)

 

$

0.14

 

 

 

 

對參與本次發行的投資者的每股攤薄

 

 

 

 

$

0.87

 

前述表格和計算(不包括歷史有形賬面淨值(赤字)計算)基於截至2022年6月30日的63,421,908股已發行普通股,其中不包括:

12,071,276股普通股,經行使截至2022年6月30日的已發行股票期權,加權平均行權價為每股3.54美元;
108,934股普通股,可在行使2022年6月30日後授予的股票期權時發行,加權平均行權價為每股2.87美元;
截至2022年6月30日預留的4,340,782股普通股,供我們2020年股票計劃下的未來授予;
4,477,045股普通股,可通過行使截至2022年6月30日的已發行認股權證發行,加權平均行權價為每股7.32美元;
849,215股普通股,在授予限制性股票獎勵權利時可發行,截至2022年6月30日;
6,592,334股普通股,可通過歸屬截至2022年6月30日的已發行收益股票發行;以及
482,703股普通股,在轉換2021大道貸款本金500萬美元后可發行,並擁有大道的權利和酌情決定權。

如果截至2022年6月30日未償還的股票期權、認股權證、限制性股票獎勵、賺取股份或可轉換票據被行使、歸屬或轉換為普通股,價格低於參與此次發行的投資者支付的價格,此次發行的投資者可能會遭受進一步稀釋。此外,由於市場狀況或戰略考慮,我們可能會選擇籌集額外資本,即使我們認為我們目前或未來的運營計劃有足夠的資金。如果通過出售股權或可轉換債務證券籌集額外資本,這些證券的發行可能會進一步稀釋我們的股東。

 

S-11


 

配送計劃

根據本招股説明書附錄、隨附的基本招股説明書及證券購買協議,吾等已安排將10,723,926股普通股直接出售予若干現有股東,包括與本公司董事有關聯的股東,由吾等與上市投資者訂立證券購買協議。這些股票在沒有配售代理、承銷商、經紀商或交易商的情況下發行。我們在這次發行中出售的所有普通股都是以相同的價格出售的,我們預計會有一次成交。

截止日期,我們將向投資者發行普通股,我們將獲得約1,080萬美元的收益(未計費用)。我們估計,我們與此次發行相關的應付費用約為20,000美元。本次發行的成交受慣例成交條件的制約。

關於證券購買協議的完整條款,您應參考證券購買協議的格式,該格式已作為與此次發行相關的提交給美國證券交易委員會的當前8-K表格報告的證物,並通過引用併入註冊説明書中,本招股説明書補充部分是其中的一部分。我們目前預計,在此發售的所有10,723,926股我們普通股的出售將於2022年11月2日左右完成。

上市

這些股票在納斯達克資本市場掛牌上市,代碼為“CLNN”。

 

S-12


 

法律事務

根據本招股説明書附錄提供的證券的有效性將由Holland&Knight LLP傳遞。

專家

作為參考納入本招股説明書的Clene Inc.截至2021年12月31日及截至2021年12月31日的年度財務報表已由獨立註冊會計師事務所德勤會計師事務所審計,正如其報告中所述。鑑於這些公司作為審計和會計專家的權威,這些財務報表以引用的方式併入,以依賴該公司的報告。

本招股説明書參考截至2021年12月31日止年度的Form 10-K年報而納入截至2020年12月31日的財務報表及截至2020年12月31日止年度的財務報表,是根據獨立註冊會計師事務所普華永道會計師事務所作為審計及會計專家的授權而編入本招股説明書的(其中重點事項段涉及本公司要求額外融資或訂立合作協議,為未來計劃的業務提供資金,如財務報表附註1所述)。

在那裏您可以找到更多信息

我們已根據證券法向美國證券交易委員會提交了S-3表格登記聲明,包括根據本招股説明書補充資料發行的證券的證物。本招股説明書副刊是註冊説明書的一部分,但並不包含註冊説明書或證物中包含的所有信息。有關本公司及本招股説明書增刊所提供證券的進一步資料,請參閲註冊説明書及其附件。本招股説明書附錄中包含的關於任何合同或任何其他文件內容的聲明不一定完整,在每一種情況下,我們都請您參考作為註冊聲明證物的合同或其他文件的副本。這些陳述中的每一種都受本參考文獻的所有方面的限制。

此外,我們還向美國證券交易委員會提交年度、季度和當前報告、委託書和其他信息。美國證券交易委員會維護着一個互聯網網站,其中包含以電子方式向美國證券交易委員會提交的報告、委託書和信息聲明以及其他有關發行人的信息,包括我們在美國證券交易委員會提交的文件,網址為https://www.sec.gov.我們還在https://clene.com.上維護了一個網站本公司網站所載或可從本公司網站取得的資料並未納入本招股章程增刊內,閣下不應將其視為本招股章程增刊的一部分。我們在本招股説明書增刊中包括我們的網站地址,僅作為非活躍的文本參考。在以電子方式向美國證券交易委員會提交或向美國證券交易委員會提交這些材料後,您可以在合理可行的範圍內儘快免費獲取我們的年度報告(Form 10-K)、季度報告(Form 10-Q)、當前報告(Form 8-K)以及根據交易法第13(A)或15(D)節提交或提交的那些報告的修訂版。

通過引用而併入的信息

美國證券交易委員會允許我們在此招股説明書補編中通過引用的方式將信息納入您的信息,這意味着我們可以通過向您推薦另一份單獨提交給美國證券交易委員會的文件來向您披露重要信息。通過引用併入的信息被視為本招股説明書附錄的一部分,我們向美國證券交易委員會提交的後續信息將自動更新和取代該信息。對於本招股説明書附錄或之前通過引用併入的文件中包含的任何陳述,只要本招股説明書附錄或通過引用併入的隨後提交的文件中包含的陳述修改或取代該陳述,則該陳述將被視為被修改或取代。

本招股説明書附錄通過引用併入了此前已提交給美國證券交易委員會的以下文件:

我們於2022年3月11日向美國證券交易委員會提交的截至2021年12月31日的Form 10-K年度報告;
我們分別於2022年5月9日和2022年8月15日向美國證券交易委員會提交的截至2022年3月30日和2022年6月30日的季度報告;
我們目前提交給美國證券交易委員會的Form 8-K報告分別於2022年1月18日、2022年2月2日、2022年4月14日、2022年5月6日、2022年5月19日和2022年10月31日提交;
從我們於2022年3月24日提交給美國證券交易委員會的關於附表14A的最終委託書中,通過引用的方式具體納入我們截至2021年12月31日的Form 10-K年度報告中的信息;以及
根據《交易法》第12(B)節提交的2020年12月30日的8-A表格登記聲明中包含的對我們普通股的描述,該表格經2021年2月9日的8-A表格第1號修正案修訂。

我們在本次發售終止前根據交易所法案第13(A)、13(C)、14或15(D)節提交的所有報告和其他文件,但不包括向美國證券交易委員會提供而不是向其提交的任何信息,也將通過引用的方式併入本招股説明書補編,並自該等報告和其他文件提交之日起被視為本招股説明書補編的一部分。

吾等將向獲交付招股章程的每名人士,包括任何實益擁有人,提供一份任何或全部資料的副本,該等資料已以參考方式併入招股章程,但並未隨招股章程一併交付。你可以索取一份

 

S-13


 

以引用方式併入本招股説明書附錄和隨附的基本招股説明書的任何文件,免費通過以下方式寫信或致電給我們:

Clene Inc.

關注:投資者關係

南米羅克大道6550號,套房G50

猶他州鹽湖城,84121

Telephone: 801-676-9695

然而,除非這些展品通過引用明確地包含在本招股説明書附錄中,否則不會將這些展品發送給備案文件。

 

S-14


 

招股説明書

 

$175,000,000

 

https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1822791/000095017022020530/img260368773_0.jpg 

 

Clene Inc.

 

普通股

優先股

債務證券

認股權證

單位

 

 

 

 

吾等可不時以任何組合,連同或分開,以一次或多次發售的方式,以一次或多次發售的方式,按發售時釐定的金額、價格及條款,提供及出售總額高達175,000,000美元的普通股、優先股、債務證券、購買普通股、優先股或債務證券的認股權證,及/或由部分或全部這些證券組成的單位。招股説明書副刊還可以增加、更新或更改本招股説明書中包含的信息。

 

證券可以直接出售給投資者,可以通過不時指定的代理人,也可以連續或延遲地出售給承銷商或交易商。如果任何代理人、承銷商或交易商參與出售與本招股説明書有關的任何證券,則該等代理人、承銷商或交易商的名稱以及任何適用的費用、佣金、折扣和超額配售選擇權將在招股説明書附錄中列出。

 

在您投資我們的證券之前,您應該仔細閲讀本招股説明書和任何招股説明書補充或修訂。本招股説明書不得用於完成這些證券的銷售,除非附有招股説明書附錄。

 

我們的普通股和公共認股權證分別在納斯達克資本市場(“納斯達克”)上市,代碼為“CLNN”和“CLNNW”。2022年4月11日,我們的普通股和認股權證在納斯達克上的最後報售價分別為3.16美元和0.32美元。

 

 

 

投資我們的證券涉及高度風險。請參閲從第7頁開始的“風險因素”部分。

 

我們是一家“新興成長型公司”,正如聯邦證券法對這一術語的定義,因此,我們已選擇遵守某些減少的上市公司報告要求,並可能選擇在未來的備案文件中這樣做。

 

美國證券交易委員會和任何國家證券委員會都沒有批准或不批准這些證券,也沒有確定本招股説明書是否屬實或完整。任何相反的陳述都是刑事犯罪。

 

本招股書日期為2022年4月26日。

 


 

目錄

 

 

頁面

關於這份招股説明書

1

有關前瞻性陳述的警示説明

2

市場和行業數據

3

招股説明書摘要

4

風險因素

7

收益的使用

8

股本説明

9

債務證券説明

12

手令的説明

17

對單位的描述

18

配送計劃

19

法律事務

21

專家

21

在那裏您可以找到更多信息

21

通過引用而併入的信息

21

 

 


 

關於這份招股説明書

本招股説明書是我們使用“擱置”註冊程序向美國證券交易委員會(“美國證券交易委員會”)提交的S-3表格註冊説明書(“註冊説明書”)的一部分。根據這一擱置登記程序,我們可以在一次或多次發售中單獨或與其他證券一起發售普通股、優先股、債務證券、購買普通股、優先股或債務證券的權證和/或單位,總金額最高可達175,000,000美元。

這份招股説明書為您提供了我們可能提供的證券的一般描述。每次我們根據本招股説明書發行證券時,我們都將提供一份招股説明書附錄,其中將包含有關此次發行條款的更具體信息。招股説明書副刊亦可對本招股説明書增加或更新或更改其中所載的資料。您應閲讀本招股説明書和對註冊説明書的任何適用的招股説明書附錄或生效後的修訂,連同我們在本招股説明書標題為“哪裏可以找到更多信息”一節中向您提供的其他信息,以及本招股説明書中標題為“以引用方式併入信息”一節中所述的以引用方式併入的信息。

您應僅依賴本招股説明書或適用的招股説明書附錄中以引用方式併入或闡述的信息。吾等並無授權任何人向閣下提供任何資料或作出任何陳述,但本招股章程或任何適用的招股章程副刊或註冊聲明生效後的修訂所載者除外。對於其他人可能向您提供的任何其他信息,我們不承擔任何責任,也不能保證其可靠性。我們不會在任何不允許要約或出售的司法管轄區出售這些證券。您應假設本招股説明書中的信息僅在本招股説明書封面上的日期是準確的。自那以來,我們的業務、財務狀況、運營結果和前景可能發生了變化。

對於美國以外的投資者:我們沒有做任何事情,允許在除美國以外的任何司法管轄區發行、擁有或分發本招股説明書,因為需要為此採取行動。在美國以外擁有本招股説明書的人必須告知自己,並遵守與在美國境外發行證券和分發本招股説明書有關的任何限制。

我們敦促您在決定是否投資於所發行的證券之前,仔細閲讀本招股説明書。

本招股説明書包含本文所述部分文件中包含的某些條款的摘要,但參考實際文件以獲取完整信息。所有的摘要都被實際文件完整地限定了。本文提及的某些文件的副本已存檔、將存檔或將通過引用合併為本招股説明書所包含的註冊聲明的證物,您可以獲取這些文件的副本,如“在哪裏可以找到更多信息”一節所述。

我們在業務中使用各種商標和商品名稱,包括但不限於我們的公司名稱和徽標。本招股説明書中提及的所有其他商標或商號均為其各自所有者的財產。僅為方便起見,本招股説明書中的商標和商品名稱可能不帶®和?符號,但此類引用不應被解釋為其各自所有者不會根據適用法律最大限度地主張其權利的任何指示。

 

1


 

有關前瞻性陳述的警示説明

本招股説明書、任何招股説明書附錄以及我們提交給美國證券交易委員會的其他文件,通過引用結合在本文中,包含符合1934年證券交易法(修訂後的“證券交易法”)第21E節和修訂後的1933年證券法(“證券法”)第27A節的前瞻性表述。根據聯邦證券法,本招股説明書中的某些陳述可能構成“前瞻性陳述”。我們的前瞻性陳述包括但不限於有關我們或我們的管理團隊對我們未來業務的期望、希望、信念、意圖或戰略的陳述。此外,任何提及未來事件或情況的預測、預測或其他特徵,包括任何基本假設的陳述,均為前瞻性陳述。詞語“預期”、“相信”、“考慮”、“繼續”、“可能”、“估計”、“預期”、“打算”、“可能”、“可能”、“計劃”、“可能”、“潛在”、“預測”、“項目”、“應該”、“將會”、“將會”以及類似的表述可以識別前瞻性陳述。但沒有這些話並不意味着一份聲明不具有前瞻性。本招股説明書中的前瞻性陳述可能包括,例如,關於:

公司未來的財務業績;
我們候選藥物的臨牀結果;
我們的候選藥物在商業上成功的可能性;
我們的計劃和戰略,以獲得和保持我們的候選藥物的監管批准;
我們候選藥物的市場規模和增長潛力,以及我們單獨或與其他藥物聯合服務這些市場的能力;
我們的候選藥物市場的變化;
擴展計劃和機會;以及
在我們最新的Form 10-K年度報告和任何後續的Form 10-Q季度報告中的“風險因素”中詳細説明的其他因素。

這些前瞻性陳述代表了我們截至本招股説明書發佈之日的觀點,涉及許多判斷、風險和不確定性。我們預計隨後發生的事件和事態發展將導致我們的觀點發生變化。我們沒有義務更新前瞻性陳述,以反映它們作出之後的事件或情況,無論是由於新信息、未來事件或其他原因,除非適用的證券法可能要求這樣做。因此,不應將前瞻性陳述視為代表我們截至隨後任何日期的觀點。

由於許多已知和未知的風險和不確定性,我們的實際結果或表現可能與這些前瞻性陳述中明示或暗示的結果或表現大不相同。可能導致實際結果不同的一些因素包括:

我們在很大程度上依賴於我們候選藥物的成功商業化,如果獲得批准,在未來;
我們無法維持我們的普通股在納斯達克上的上市;
我們的重大淨虧損和淨營業現金流出;
我們有能力證明我們候選藥物的有效性和安全性;
我們候選藥物的臨牀結果,可能不支持進一步的開發或上市批准;
監管機構的行動,可能會影響臨牀試驗和上市審批的啟動、時間和進度;
如果獲得批准,我們有能力為我們的候選藥物實現商業成功;
我們獲得和維護對我們的技術和藥物的知識產權保護的能力;
我們依賴第三方進行藥物開發、製造和其他服務;
我們有限的運營歷史以及我們為運營獲得額外資金並完成我們候選藥物的許可或開發和商業化的能力;
新冠肺炎大流行對我們的臨牀開發、商業和其他運營的影響;
適用法律或法規的變更;
通貨膨脹的影響;
人員配備和物資短缺的影響;
我們可能受到其他經濟、商業和/或競爭因素的不利影響;以及
在我們最近的Form 10-K年度報告和任何後續的Form 10-Q季度報告中的“風險因素”中列出的其他風險和不確定因素。

此外,“我們相信”的聲明和類似的聲明反映了我們對相關主題的信念和意見。這些陳述基於截至招股説明書發佈之日我們掌握的信息,雖然我們認為這些信息構成了此類陳述的合理基礎,但此類信息可能是有限或不完整的,我們的陳述不應被解讀為表明我們已對所有可能獲得的相關信息進行了詳盡的調查或審查。這些陳述本質上是不確定的,提醒您不要過度依賴這些陳述。

 

2


 

市場和行業數據

我們從我們自己的內部估計和研究,以及從獨立的市場研究、行業和一般出版物和調查、政府機構、公開可獲得的信息和研究、調查和第三方的研究中獲得了本招股説明書中使用的行業和市場數據。內部估計是根據行業分析師和第三方來源發佈的公開信息、我們的內部研究和我們的行業經驗得出的,並基於我們基於該等數據以及我們對我們的行業和市場的瞭解而做出的假設,我們認為這些假設是合理的。在某些情況下,我們沒有明確提及這些數據的來源。此外,雖然我們認為本招股説明書中包含的行業和市場數據是可靠的,並基於合理的假設,但這些數據包含重大風險和其他不確定因素,可能會根據各種因素而發生變化,包括“風險因素”中討論的那些因素。這些因素和其他因素可能導致結果與獨立當事方或我們所作估計中的結果大相徑庭。

 

3


 

招股説明書摘要

本摘要重點介紹了本招股説明書中的精選信息,並不包含對您作出投資決策非常重要的所有信息。由於本招股説明書中其他地方包含了更詳細的信息,因此本摘要的整體內容是有保留的。在作出有關本公司證券的投資決定前,閣下應仔細閲讀本招股説明書全文及以參考方式併入本招股説明書的資料。除文意另有所指外,凡提及“我們”、“本公司”、“Clene”及類似名稱,均指Clene Inc.及其合併附屬公司的業務及運作。

概述

我們是一家臨牀階段的製藥公司,致力於新型清潔表面納米技術(“CSN®”)療法的發現、開發和商業化。CSN®療法由過渡元素的原子組成,當這些元素以納米晶體的形式組裝時,具有異常高的、獨特的催化活性,這些相同元素以塊狀形式不存在。這些催化活動驅動、支持和維持患病、應激和受損細胞內有益的代謝和能量細胞反應。

我們受專利保護的專利地位使我們有可能開發廣泛而深入的新型CSN®療法流水線,以應對對人類健康具有高度影響的一系列疾病。我們從2013年開始,創新了一個電晶體化學藥物開發平臺,該平臺借鑑了納米技術、等離子體和量子物理、材料科學和生物化學的進步。我們的平臺工藝導致納米晶體具有刻面表面,沒有伴隨其他生產方法的化學表面修飾。許多傳統的納米顆粒合成方法都涉及到在顆粒表面不可避免地沉積潛在的有毒有機殘留物和穩定的表面活性劑。合成既無毒又高度催化的穩定納米晶體已經克服了在利用過渡金屬催化活性用於治療方面的這一重大障礙。

我們清潔的表面納米晶體顯示出比其他商業上可用的納米粒子高出許多倍的催化活性,這些納米粒子是使用各種技術生產的,我們已經進行了比較評估。我們目前有多種藥物資產正在開發中,用於神經學、傳染病和腫瘤學。我們目前的努力集中於解決兩個領域尚未得到滿足的高度醫療需求:第一,與包括肌萎縮側索硬化症(ALS)、多發性硬化症(MS)和帕金森病(PD)在內的中樞神經系統疾病有關的需求;第二,與新冠肺炎相關的需求,這是一種高度傳染性的病毒性呼吸道疾病,會嚴重,有時甚至致命。

臨牀開發管道

CNM-AU8®:我們有一個2/3期的註冊臨牀試驗,Healey ALS平臺試驗,目前正在進行中,以確定CNM-AU8®在ALS患者中的安全性和有效性。我們完成了救援-肌萎縮側索硬化症,這是一項第二階段的概念驗證臨牀試驗,以評估CNM-AU8®對早期症狀性肌萎縮側索硬化症患者的有效性、安全性、藥代動力學和藥效學。我們還完成了REPAIR-PD和REPAIR-MS的第一個劑量隊列,這是兩個開放標記的研究人員盲目第二階段臨牀試驗,證明瞭CNM-AU8®對大腦能量代謝產物的靶向參與。Repair-MS將繼續啟動第二個劑量隊列。此外,我們還有一項名為Visionary-MS的第二階段臨牀試驗,用於治療慢性視神經病變的視覺通路缺陷,以評估CNM-AU8®用於穩定復發MS的再髓鞘形成的有效性、安全性、耐受性和藥代動力學。最初的EAP於2019年9月與馬薩諸塞州綜合醫院的Sean M.Healey&AMG中心(“Healey Center”)合作推出,適用於ALS,目前對新參與者關閉,但仍在進行中。第二個EAP與Healey ALS平臺試驗一起在三個參與的臨牀站點實施。最後,我們預計在2022年年中推出RESPECT-PD,這是治療PD患者的第二階段臨牀試驗。

我們目前正在進行一項二期臨牀試驗,以確定鋅銀液體溶液治療新冠肺炎的有效性和安全性。

 

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下面的圖表反映了我們主要候選藥物的各個階段。

https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1822791/000095017022020530/img260368773_2.jpg 

作為一家新興成長型公司和一家較小的報告公司的含義

我們符合證券法第2(A)(19)節所界定的“新興成長型公司”的定義,並經2012年的JumpStart Our Business Startups Act(“JOBS法案”)修訂。因此,只要我們繼續是一家新興成長型公司,我們就有資格並可能利用某些適用於其他非新興成長型公司的上市公司的各種報告要求的豁免,包括(I)根據2002年薩班斯-奧克斯利法案(Sarbanes-Oxley Act)第404(B)條關於財務報告的內部控制的審計師認證要求的豁免,(Ii)免除薪酬話語權、按頻率和話語權的降落傘投票要求,以及(Iii)在我們的定期報告和委託書中減少關於高管薪酬的披露義務。

我們將一直是一家新興的成長型公司,直到:(I)財政年度的最後一天(A)在托特納姆收購有限公司(Tottenham Acquisition I Limited)首次公開募股(IPO)結束五週年之後,托特納姆收購I有限公司是一家獲得英屬維爾京羣島豁免的公司,我們的前身是托特納姆(Tottenham),(B)我們的年總收入至少為10.7億美元,或(C)根據交易法,我們被視為“大型加速申報公司”,如果在我們最近完成的第二財季的最後一個工作日,非關聯公司持有的我們普通股的股票市值超過7.0億美元,就會發生這種情況;或(Ii)我們在之前三年期間發行了超過10億美元的不可轉換債務證券的日期。

此外,《就業法案》規定,新興成長型公司可以利用延長的過渡期來遵守新的或修訂後的會計準則。這允許新興成長型公司推遲採用某些會計準則,直到這些準則適用於私營公司。我們已選擇利用這一延長的過渡期,因此,我們可能會在非上市公司需要採用新的或修訂的會計準則的相關日期採用該等準則,而不是其他上市公司所要求的日期。因此,我們的財務報表可能無法與截至上市公司生效日期遵守新的或修訂的會計聲明的公司進行比較。

此外,我們還是一家“較小的報告公司”,因為截至2021年6月30日,我們非關聯公司持有的股票的市值加上此次發行給我們帶來的擬議毛收入總額不到7億美元,在截至2021年12月31日的財年中,我們的年收入不到1億美元。在本次上市後的任何一年,如果(I)在最近結束的財年中,截至6月30日,非關聯公司持有的我們股票的市值低於2.5億美元,或(Ii)在最近結束的財年中,我們的年收入低於1億美元,並且截至6月30日,非關聯公司持有的股票的市值低於7億美元,我們可能仍是一家規模較小的報告公司。如果我們是一家較小的報告公司,當我們不再是一家新興的成長型公司時,我們可能會繼續依賴較小的報告公司可以獲得的某些披露要求的豁免。具體地説,作為一家較小的報告公司,我們可能會選擇在我們的Form 10-K年度報告中只公佈最近兩個財政年度的經審計財務報表,與新興成長型公司類似,較小的報告公司減少了有關高管薪酬的披露義務。

有關我們作為一家新興成長型公司和一家較小的報告公司的地位的風險,請參閲“風險因素”中的披露。

 

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公司歷史和信息

Clene Nanomedicine,Inc.於2012年12月在特拉華州註冊成立。於二零二零年十二月三十日(“完成日期”),吾等根據一項日期為二零二零年九月一日的合併協議(稱為“反向資本重組”)完成先前公佈的業務合併(稱為“反向資本重組”),該合併協議由本公司(當時經營Clene Nanomedicine,Inc.)、托特納姆的全資附屬公司Tottenham、切爾西環球公司(以下簡稱“PUBCO”)、特拉華州的公司及Pubco的全資附屬公司Creative Worldwide Inc.(“合併子公司”)及Fortis Advisors LLC,一家特拉華州有限責任公司作為公司股東代表。在下文討論的重新合併之前,Tottenham是一家英屬維爾京羣島公司,以空白支票公司的形式註冊成立,目的是與一個或多個企業或實體進行合併、換股、資產收購、股票購買、資本重組、重組或其他類似的業務合併。

反向資本重組分兩步進行:(I)Tottenham通過與pubco合併並併入pubco而重新註冊到特拉華州(“再註冊合併”);(Ii)在重新合併合併後,Merge Sub立即與Clene Nanomedicine,Inc.(“Clene Nanomedicine”)合併並併入Clene Nanomedicine,Inc.(“Clene Nanomedicine”),使Clene Nanomedicine成為pubco的全資子公司(“收購合併”)。截止日期,PUBCO將其名稱從切爾西全球公司更名為CLENE公司,並在納斯達克上上市了其普通股,每股票面價值0.0001美元,代碼為“CLNN”。收購合併的總對價為5.434億美元,以54,339,012股新發行的普通股形式支付,每股價值10.00美元。

我們主要執行辦公室的郵寄地址是猶他州鹽湖城G50套房南米羅克大道6550號,郵編是84121,我們的電話號碼是(801)6769695。我們的網站地址是https://clene.com.本公司網站所載或可從本公司網站取得的資料並未納入本招股説明書,閣下不應將其視為本招股説明書的一部分。我們在招股説明書中包括我們的網站地址,僅作為非活躍的文本參考。

供品

根據本招股説明書,我們可以向公眾發售或發行普通股、優先股、債務證券、購買我們普通股、優先股或債務證券的認股權證,和/或由部分或全部這些證券組成的單位,總髮行價不超過175,000,000美元。

 

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風險因素

投資我們的證券涉及高度風險。在決定是否投資我們的證券之前,您應仔細考慮在我們最新的Form 10-K年度報告和任何後續的Form 10-Q季度報告中“風險因素”項下描述的風險和不確定性,這些風險和不確定因素以引用方式併入本文,以及本招股説明書中包含的信息和已經或將以引用方式併入本文的任何其他信息。這些風險因素中描述的一個或多個事件或情況的發生,單獨或與其他事件或情況結合在一起,可能會對我們的業務、聲譽、收入、財務狀況、運營結果和未來前景產生重大不利影響,在這種情況下,我們普通股的市場價格可能會下跌,您可能會損失部分或全部投資。風險因素並非包羅萬象,也不是我們面臨的唯一風險因素。我們目前不知道或我們目前認為無關緊要的其他風險和不確定性也可能損害我們的業務運營。本招股説明書還包含涉及風險和不確定因素的前瞻性陳述。由於一些因素,我們的實際結果可能與前瞻性陳述中預期的結果大不相同。請參閲“關於前瞻性陳述的告誡”。

 

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收益的使用

除非適用的招股説明書附錄另有説明,否則我們將把出售本招股説明書提供的證券所得款項淨額用於主要與一般公司用途有關的開支,包括資助我們的候選藥物的臨牀開發和商業化;授權、收購或投資新的業務、技術或資產(儘管截至本招股説明書日期,我們尚未就任何此類授權或收購達成協議、承諾或諒解);用於額外的早期研究和開發活動;以及用於業務發展活動、營運資金和其他一般公司用途。將發行證券的淨收益用於特定目的的任何具體分配將在發行時確定,並將在本招股説明書的相關附錄中説明。

淨收益的預期用途代表了我們基於目前的計劃和業務狀況的意圖。我們不能肯定地具體説明淨收益的所有特定用途。由於藥物開發過程中固有的不確定性,很難估計將用於任何特定目的的淨收益的確切數額。我們可以使用我們現有的現金和任何未來合作協議產生的未來付款(如果有)為我們的運營提供資金,其中任何一項都可能改變用於特定目的的淨收益金額。此外,我們實際支出的數額、分配和時機將取決於許多因素,包括我們研究和開發工作的結果、臨牀試驗的時機和成功,以及監管提交的時間。因此,我們將在使用這些淨收益時擁有廣泛的自由裁量權。

我們打算將我們收到的未如上所述使用的淨收益投資於各種保本投資,包括投資級、計息工具和存單,或美國政府的直接或擔保債務。

 

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股本説明

以下是我們股本的權利和優先股的摘要。雖然我們認為以下描述涵蓋了我們的股本的重要條款,但該描述可能不包含對您重要的所有信息。吾等鼓勵閣下仔細閲讀整份招股章程、任何未來相關招股章程副刊及與證券有關的指定證書(視何者適用而定)、經修訂及重述的公司註冊證書(“公司註冊證書”)、經修訂及重述的章程(下稱“細則”)及我們所參考的其他文件,以便更全面地瞭解本公司的股本。本公司的公司註冊證書及章程副本以參考方式併入,作為註冊説明書的證物,本招股説明書是其中一部分。請參閲“在哪裏可以找到更多信息”和“通過引用合併信息”。

一般信息

我們受不時修訂和重述的公司註冊證書、特拉華州公司法(“DGCL”)和特拉華州普通法的管轄。以下有關本公司證券某些條款的摘要並不完整,須受本公司經修訂及重述的公司註冊證書、本公司經修訂及重述的章程及DGCL的規定所規限。本公司經修訂及重述的公司註冊證書或經修訂及重述的公司章程副本分別附於本招股説明書的附件3.1及3.2。

我們經修訂和重述的公司註冊證書授權所有類別股票的股份總數為151,000,000股,包括(I)1,000,000股優先股,每股面值0.0001美元,以及(Ii)150,000,000股普通股,每股面值0.0001美元。

截至2022年4月11日,77名登記在冊的股東持有63,246,545股我們普通股的已發行和流通股。

普通股

我們的普通股在納斯達克上上市,代碼是“CLNN”。我們普通股的持有者在所有由股東投票表決的事項上,每持有一股股票有權投一票,並且沒有累積投票權。如果我們的董事會(“董事會”)宣佈,我們普通股的持有者有權從合法可用的資金中獲得股息。在公司發生清算、解散或清盤的情況下,我們的股東有權按比例分享在償還債務和為優先於我們的普通股的每一類股票(如果有的話)撥備後可供分配給他們的所有剩餘資產。我們普通股的持有人沒有優先認購權或其他認購權。我們的董事會是保密的。

優先股

我們的優先股目前未指定,也沒有優先股的流通股。董事會有權不時按其釐定的條款發行優先股股份,將優先股股份分為一個或多個系列,並釐定優先股的指定、優先、特權及限制,包括股息權、轉換權、投票權、贖回條款、清盤優先、償債基金條款,以及組成任何系列的股份數目或任何系列的指定,以達致DGCL許可的最大程度。發行優先股可能會降低普通股的交易價格,限制我們股本的股息,稀釋普通股的投票權,損害我們股本的清算權,或者推遲或阻止我們控制權的改變。在支付股息或償債基金分期付款方面,我們對回購或贖回股票沒有任何限制。

認股權證

截至2022年4月11日,我們擁有可行使的認股權證,可行使的普通股總數為4,477,045股,概述如下。

公開認股權證

最初由托特納姆發行的公共認股權證在納斯達克上上市,代碼為“CLNNW”。每份公共認股權證的持有人有權以每股11.50美元的價格購買我們普通股的一半(1/2)。我們不會發行零碎股份。因此,公共認股權證持有人必須以2的倍數行使認股權證,價格為每股全額11.50美元,經調整後,才能有效行使認股權證。在反向資本重組完成後,公募認股權證即可行使,並將於2025年12月30日到期。截至2022年4月11日,我們有4,815,000份已發行的認股權證可轉換為2,407,500股普通股。公共認股權證目前是可以行使的。

我們可按每份認股權證0.01元的價格贖回全部而非部分尚未贖回的公共認股權證(不包括屬於私人單位的私人認股權證):

在認股權證可行使的任何時間;

 

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提前至少30天書面通知贖回;
如果且僅當在發出贖回通知前的30個交易日內的任何20個交易日內,我們普通股的最後銷售價格等於或超過每股16.50美元;以及
當且僅當:(I)於贖回時及上述整個30天交易期內,認股權證相關普通股的有效登記聲明有效,直至贖回日期為止;或(Ii)認股權證可按認股權證協議的規定以無現金方式行使,而該等無現金行使可獲豁免根據證券法註冊。

如果滿足上述條件,我們發出贖回通知,每個權證持有人都可以在預定的贖回日期之前行使他或她的權證。然而,在贖回通知發出後,我們普通股的價格可能會跌破16.50美元的觸發價格以及每股11.50美元的認股權證行權價,不會限制我們完成贖回的能力。

如果我們如上所述要求贖回公共認股權證,我們的管理層將有權要求所有希望行使認股權證的權證持有人在“無現金”的基礎上這樣做。在這種情況下,每個認股權證持有人將通過交出整個認股權證來支付行權價,該認股權證普通股的數量等於(X)認股權證相關普通股數量的乘積乘以我們認股權證的行使價格與“公平市場價值”(定義見下文)與(Y)公平市場價值之間的差額所獲得的商數。“公平市價”是指在向認股權證持有人發出贖回通知之日前的第三個交易日止的十個交易日內,本公司普通股最後一次售出的平均價格。我們是否會行使要求所有認股權證持有人在“無現金基礎上”行使認股權證的選擇權,將取決於多種因素,包括認股權證被要求贖回時我們普通股的價格、我們當時的現金需求以及對稀釋股票發行的擔憂。

方正擔保

在反向資本重組之前,2013年4月,我們發行了與某些票據購買協議相關的A系列優先股權證。這些認股權證自發行之日起10年到期,並在完成對Clene Nanomedine的前一次股權融資後可行使。在反向資本重組結束時,截至2022年4月11日,這些認股權證可以行使,其持有人有權以1.97美元的固定行使價購買一股我們的普通股,成為1,608,670股總普通股。

在反向資本重組之前,2013年4月,Clene Nanomedicine就某些票據購買協議向其最高級股權單位發行了認股權證,認股權證相當於行使時公司完全稀釋後股本的0.25%。認股權證自發行之日起計滿10年,於發行時即可行使。在反向資本重組結束時,截至2022年4月11日,這些認股權證可以行使,其持有人有權以1.97美元的固定行使價購買一股我們的普通股,成為320,441股我們的普通股。

期權認股權證

2021年7月,Chardan行使了最初與2018年8月托特納姆首次公開募股相關發佈的Chardan單位購買選擇權,購買單位為220,000個單位,每個單位包括十分之一股普通股和一個認股權證,以每股11.50美元的行使價購買普通股的一半。Chardan選擇執行無現金或淨行使,導致淨髮行49,166份認股權證,以購買普通股的一半。認購權證於發行時即可行使,並受與公開認股權證相同的到期及贖回條款所規限。截至2022年4月11日,認股權證可按每股11.50美元的固定行權價行使為24,583股普通股。

大道搜查令

2021年5月,我們發行了一份認股權證,購買我們普通股的股份,這與本公司與我們的全資子公司Clene Nanomedine和Avenue Venture Opportunities Fund,L.P.(“Avenue”)之間的一項貸款協議有關,Avenue Venture Opportunities Fund,L.P.(“Avenue”)是Avenue Capital Group及其聯屬公司的一家特拉華州有限合夥企業。認股權證的行權價為每股8.63美元。權證在發行時即可行使,並於2026年5月21日到期。截至2022年4月11日,認股權證可行使為115,851股普通股。

股票期權

截至2021年12月31日,我們擁有未償還期權,可購買總計10,395,027股股票,加權平均行權價為每股3.35美元。在2021年12月31日之後,我們授予了2,492,515股行使股票期權的可發行股票,加權平均行權價為每股3.03美元。

 

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限制性股票獎

截至2021年12月31日,我們擁有916,603股限制性股票獎勵的未償還和未歸屬權利,這些權利受到時間和市場歸屬條件的限制。

或有收益

截至2021年12月31日,我們有已發行和未歸屬的收益,共發行6,592,334股,受基於市場和業績的歸屬條件的限制。

可轉換應付票據

截至2021年12月31日,我們有根據與Avenue的貸款協議應支付的未償還可轉換票據,這些票據可在Avenue於2022年5月21日至2024年5月21日期間的任何時間酌情轉換為482,703股普通股,而不是義務。

賠償協議

我們已經與我們的每一位董事和高管簽訂了賠償協議。每份賠償協議都規定,在適用法律允許的最大範圍內,向我們提供服務或應我們的要求向其他實體提供服務而產生的索賠、訴訟或訴訟相關的某些費用和費用,由我們進行賠償和墊付。

分紅

我們目前打算保留所有可用資金和未來的任何收益,為我們業務的增長和發展提供資金。我們從未宣佈或支付過我們股本的任何現金股息。在可預見的未來,我們不打算向股東支付現金股息。我們宣佈分紅的能力受到我們簽訂的融資條款或其他協議的限制。未來的債務或其他融資安排也可能包含禁止或限制我們普通股可能宣佈或支付的股息金額的條款。投資者不應期望獲得現金股利而購買我們的普通股。

未來宣佈派息的任何決定將由本公司董事會酌情決定,並將取決於本公司的財務狀況、經營業績、資本要求、一般業務狀況以及本公司董事會可能認為相關的其他因素。

轉會代理和註冊處

我們普通股的轉讓代理和登記人是美國股票轉讓信託公司。轉會代理人和登記員的地址是紐約布魯克林第15大道6201號,郵編:11219。

 

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債務證券説明

本節介紹我們可能不時發行的債務證券的一般條款和規定。我們可以發行一個或多個系列的債務證券,作為優先或次級債券,或者作為優先或次級可轉換債券。雖然我們以下概述的條款一般適用於我們在本招股説明書下可能提供的任何未來債務證券,但適用的招股説明書附錄將描述通過該招股説明書附錄提供的任何債務證券的具體條款。我們在招股説明書附錄下提供的任何債務證券的條款可能與我們下面描述的條款不同,如果招股説明書附錄中的條款與以下描述的條款不同,則以招股説明書附錄中的條款為準。除非上下文另有要求,每當我們提到“契約”時,我們也指的是指定特定系列債務證券條款的任何補充契約。

我們將根據優先契約發行任何優先債務證券,我們將與優先契約中指定的受託人訂立任何優先債務證券。本行將根據附屬契約發行任何附屬債務證券,並將與附屬契約中指定的受託人訂立該附屬契約。我們已將這些文件的表格作為證物提交給本招股説明書,包含所發行債務證券條款的補充契據和債務證券表格將作為證物提交給登記説明書,或通過引用納入我們提交給美國證券交易委員會的報告中。

根據修訂後的1939年《信託契約法》或《信託契約法》,這些契約將是合格的。我們使用“受託人”一詞來指代高級契約下的受託人或附屬契約下的受託人(視情況而定)。

以下優先債務證券、次級債務證券及契據的主要條文摘要須受適用於某一特定系列債務證券的契約的所有條文所規限,並受該等契約的全部條文所規限。我們敦促您閲讀與我們根據本招股説明書可能提供的債務證券相關的適用招股説明書補充資料,以及包含債務證券條款的完整適用契約。除非我們另有説明,高級契約和從屬契約的條款是相同的。

一般信息

我們將在適用的招股説明書補充資料中説明正在發售的一系列債務證券的條款,包括:

頭銜;
提供的本金金額,如果是一系列的,則批准的總金額和未償還的總金額;
對可能發行的金額的任何限制;
我們是否將以全球形式發行這一系列債務證券,如果是,條款和託管人將是誰;
到期日;
出於税務目的,我們是否會為非美國人持有的任何債務證券支付額外金額,以及如果我們必須支付該等額外金額,我們是否可以贖回債務證券,以及在何種情況下,我們將支付額外的金額;
年利率,可以是固定的,也可以是浮動的,或者確定利率和開始計息的日期,支付利息的日期和付息日期的定期記錄日期或者確定這種日期的方法;
債務證券是有擔保的還是無擔保的,以及任何有擔保債務的條款;
任何一系列次級債務的從屬條款;
付款地點;
對轉讓、出售或其他轉讓的限制(如有);
我方有權延期支付利息和任何此類延期期限的最長期限;
根據任何選擇性或臨時贖回條款及該等贖回條款的條款,吾等可選擇贖回該系列債務證券的條件及價格;
根據任何強制性償債基金或類似基金條款或其他規定,我們有義務贖回或根據持有人的選擇購買該系列債務證券的日期、日期和價格,以及支付債務證券的貨幣或貨幣單位;
契約是否會限制我們的能力或我們的子公司的能力(如果當時有的話):
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招致額外的債務;

 

12


 

o
增發證券;
o
設立留置權;
o
就我們的股本或子公司的股本支付股利或進行分配;
o
贖回股本;
o
限制子公司支付股息、分配或轉移資產的能力;
o
進行投資或其他受限支付;
o
出售或以其他方式處置資產;
o
進行售後回租交易;
o
與股東或關聯公司進行交易;
o
發行或出售我們子公司的股票;或
o
實施合併或合併;
契約是否要求我們保持任何利息覆蓋、固定費用、基於現金流量、基於資產或其他財務比率;
討論適用於債務證券的某些重要的美國聯邦所得税考慮因素;
描述任何圖書分錄特徵的信息;
有償債基金購買或其他類似基金的撥備;
契約中條款在解除時的適用性;
債務證券的發行價格是否將被視為以經修訂的《國內收入法》第1273條(A)款所界定的“原始發行折扣”發行;
我們將發行該系列債務證券的面額,如果面額不是1,000美元及其任何整數倍的話;
支付債務證券的貨幣(如果不是美元)以及確定美元等值金額的方式;
債務證券的任何其他特定條款、優惠、權利或限制,或對債務證券的限制,包括與債務證券有關的任何其他違約事件或契諾,以及我們可能要求或根據適用法律或法規建議或與債務證券的營銷有關的任何條款。

轉換或交換權利

我們將在適用的招股説明書補充文件中列出一系列債務證券可以轉換為我們的普通股、我們的優先股或其他證券(包括第三方的證券)或交換的條款。我們將納入條款,説明轉換或交換是強制性的,由持有者選擇還是由我們選擇。我們可能包括一些條款,根據這些條款,我們的普通股、我們的優先股或該系列債務證券持有人所獲得的其他證券(包括第三方證券)的股份數量將受到調整。

合併、合併或出售

除非吾等在招股説明書附錄中另有規定適用於特定系列債務證券,否則該等契約將不會包含任何限制吾等合併或合併,或出售、轉讓、轉讓或以其他方式處置吾等所有或實質上所有資產的能力的契諾。然而,該等資產的任何繼承人或收購人必須酌情承擔我們在契約或債務證券項下的所有義務。如果債務證券可以轉換為我們的其他證券或其他實體的證券,與我們合併或合併的人或我們向其出售我們所有財產的人必須為將債務證券轉換為債務證券的證券做準備,如果債務證券的持有人在合併、合併或出售之前轉換了債務證券將會獲得的證券。

 

13


 

契約項下的違約事件

除非我們在招股説明書附錄中另有規定,否則我們可能發行的任何系列債務證券在契約項下的違約事件如下:

到期應付未支付利息,且逾期90天仍未支付且未延期的;
本金、保費或償債基金到期兑付、贖回、回購或其他情況下未支付本金、保費或償債基金款項,且支付期限未延長的;
如果吾等未能遵守或履行債務證券或契諾中所載的任何其他契諾(具體與另一系列債務證券有關的契諾除外),而吾等在收到受託人或持有人發出的通知後90天內仍未履行,且本金總額至少為適用系列未償還債務證券本金總額的25%;及
發生破產、資不抵債或者重組等特定事件的。

我們將在每份適用的招股説明書補編中説明與相關係列債務證券相關的任何其他違約事件。

如任何系列的債務證券發生並持續發生違約事件(上文最後一個項目符號指明的違約事件除外),受託人或持有該系列未償還債務證券本金總額合計不少於多數的持有人,可向吾等發出書面通知,並在該等持有人發出通知的情況下,向受託人宣佈未付本金、溢價(如有)及應計利息(如有)已到期及應立即支付。如果上述最後一個要點中指定的違約事件與我們有關,則未償還的每一期債務證券的未償還本金、溢價(如果有)和應計利息(如果有)將到期並應支付,受託人或任何持有人無需任何通知或其他行動。

持有受影響系列未償還債務證券本金多數的持有人可放棄有關該系列及其後果的任何違約或違約事件,但有關支付本金、溢價(如有)或利息的違約或違約事件除外,除非吾等已按照契約糾正該違約或違約事件。任何豁免都應治癒違約或違約事件。

除契據的條款另有規定外,如契據下的失責事件將會發生並仍在繼續,受託人將無義務應適用系列債務證券的任何持有人的要求或指示而行使其在該契據下的任何權利或權力,除非該等持有人已就任何損失、法律責任或開支向受託人提供令其滿意的合理彌償或保證。持有任何系列未償還債務證券本金過半數的持有人,有權指示就該系列債務證券進行任何法律程序的時間、方法和地點,以尋求受託人可獲得的任何補救辦法,或行使受託人所獲賦予的任何信託或權力,但須符合以下條件:

持有人如此發出的指示與任何法律或適用的契據並無衝突;及
根據《信託契約法》規定的職責,受託人不需要採取任何可能涉及其個人責任或可能不適當地損害未參與訴訟的持有人的行動。

任何系列債務證券的持有人將有權根據契約提起訴訟,或指定接管人或受託人,或在下列情況下尋求其他補救辦法:

持有人已就該系列的持續失責事件向受託人發出書面通知;
持有該系列未償還債務證券本金總額至少25%的持有人已提出書面要求,並已就作為受託人提起法律程序而招致的任何損失、法律責任或開支或將招致的任何損失、法律責任或開支,向受託人提供令其滿意的合理彌償或保證;及
受託人沒有提起訴訟,也沒有在通知、請求和要約後90天內從該系列未償還債務證券的多數持有人那裏收到總計本金總額的其他相互衝突的指示。

這些限制不適用於債務證券持有人提起的訴訟,如果我們未能支付債務證券的本金、溢價(如果有)或利息,或其他可能在適用的招股説明書附錄中指定的違約。

我們將定期向受託人提交關於我們遵守契約中指定契約的聲明。

假牙的改裝;豁免

在符合我們可能發行的任何一系列債務證券的契約條款的情況下,我們和受託人可以就以下具體事項更改契約,而無需任何持有人的同意:

糾正契約中的任何歧義、缺陷或不一致之處;
遵守上述“-合併、合併或出售”項下的規定;

 

14


 

遵守《美國證券交易委員會》關於根據信託契約法對任何契約進行資格審查的任何要求;
對契約中規定的債務證券的發行、認證和交付的授權金額、條款或目的的條件、限制和限制進行增加、刪除或修改;
規定發行“債務證券説明--總則”所規定的任何系列債務證券的形式及條款和條件,確定根據契約或任何系列債務證券的條款要求提供的任何證明的形式,或增加任何系列債務證券持有人的權利;
證明繼任受託人接受本條例所訂的委任,並就此作出規定;
為無證明的債務證券作出規定,併為此目的作出一切適當的修改;
為持有人的利益在我們的契諾中加入該等新的契諾、限制、條件或規定,使任何該等附加契諾、限制、條件或規定中失責的發生、或失責的發生及持續成為失責事件,或放棄在契諾中授予我們的任何權利或權力;或
改變不會對任何系列債務證券持有人的利益造成重大不利影響的任何事情。

此外,根據契約,吾等及受託人可更改一系列債務證券持有人的權利,但須取得受影響的每一系列未償還債務證券本金總額至少過半數的持有人的書面同意。然而,在符合我們可能發行的任何系列債務證券的契約條款或招股説明書附錄中適用於特定系列債務證券的另有規定的情況下,我們和受託人只有在獲得任何受影響的未償還債務證券的每一位持有人同意的情況下,才可以進行以下更改:

延長該系列債務證券的規定期限;
降低本金、降低付息利率或延長付息時間、降低贖回或回購債務證券時應支付的保費;
降低債務證券的比例,要求其持有人同意任何修改、補充、修改或豁免。

放電

每份契約規定,在符合契約條款和招股説明書附錄中適用於特定系列債務證券的任何限制的情況下,我們可以選擇解除我們對一個或多個債務證券系列的義務,但指定的義務除外,包括以下義務:

登記該系列債務證券的轉讓或交換;
替換被盜、丟失或殘缺不全的系列債務證券;
維護支付機構;
以信託形式持有支付款項;
追回受託人持有的多餘款項;
賠償和彌償受託人;以及
任命任何繼任受託人。

為了行使我們被解除的權利,我們必須向受託人存入足夠的資金或政府義務,以支付該系列債務證券在付款到期日期的所有本金、任何溢價和利息。

表格、交換和轉讓

我們將只以完全登記的形式發行每個系列的債務證券,不包括息票,除非我們在適用的招股説明書補編中另有規定,否則面額為1,000美元及其任何整數倍。契約規定,吾等可發行臨時或永久全球形式的一系列債務證券,並作為記賬證券存放於存託信託公司或由吾等點名並在招股説明書附錄中指明的另一存託機構,或以其名義存入。

在持有人的選擇下,在符合契約條款及適用於適用招股説明書補編所述的適用於全球證券的限制的情況下,任何系列債務證券的持有人可將債務證券交換為同一系列的其他債務證券,其面額及本金總額相同。

 

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在符合契約條款及適用招股説明書附錄所載適用於全球證券的限制的情況下,債務證券持有人可向證券登記處或吾等為此目的指定的任何轉讓代理人的辦公室出示經吾等或證券登記處要求妥為簽署或註明轉讓表格的債務證券以作交換或轉讓登記之用。除非持有人為轉讓或交換而出示的債務證券另有規定,否則我們不會為任何轉讓或交換登記收取服務費,但我們可能會要求支付任何税款或其他政府費用。

我們將在適用的招股説明書補充文件中註明我們最初為任何債務證券指定的證券註冊商以及除證券註冊商之外的任何轉讓代理。我們可以在任何時候指定額外的轉讓代理,或撤銷任何轉讓代理的指定,或批准任何轉讓代理所在辦事處的變更,但我們將被要求在每個系列的債務證券的每個付款地點維持一家轉讓代理。如果我們選擇贖回任何系列的債務證券,我們將不需要:

在任何可選擇贖回的債務證券的贖回通知郵寄之日前15天開始的一段期間內,發行、登記轉讓或交換該系列的任何債務證券,並在郵寄當日的營業時間結束時結束;或
登記轉讓或交換任何如此選擇贖回的債務證券,全部或部分,但我們部分贖回的任何債務證券的未贖回部分除外。

有關受託人的資料

受託人在契約項下違約事件發生和持續期間以外,承諾只履行適用契約中明確規定的職責。在契約下發生失責事件時,受託人必須採取謹慎的態度,與謹慎的人在處理自己的事務時所採取或使用的謹慎程度相同。

除本條文另有規定外,受託人並無義務應任何債務證券持有人的要求,行使契據賦予受託人的任何權力,除非受託人就其可能招致的費用、開支及法律責任提供合理的保證及彌償。

付款和付款代理

除非吾等在適用的招股章程附錄中另有説明,否則吾等將於任何付息日期將任何債務證券的利息支付予在正常利息記錄日期收市時以其名義登記該等債務證券或一項或多項前身證券的人士。

吾等將於吾等指定的付款代理人的辦事處支付特定系列債務證券的本金、任何溢價及利息,但除非吾等在適用的招股章程附錄中另有説明,否則吾等將以支票支付利息,並將支票郵寄給持有人或電匯予某些持有人。除非我們在適用的招股説明書附錄中另有説明,否則我們將指定受託人的公司信託辦事處作為我們的唯一付款代理,支付我們最初為特定系列的債務證券指定的任何其他付款代理。我們將在每個付款地點為特定系列的債務證券維持一個付款代理。

吾等支付予付款代理人或受託人的所有款項,用於支付在本金、溢價或利息到期及應付後兩年仍無人認領的任何債務證券的本金或任何溢價或利息,將向吾等償還,此後債務證券持有人只可向吾等要求付款。

治國理政法

契約和債務證券將受紐約州法律管轄,並根據紐約州法律解釋,但《信託契約法》適用的範圍除外。

債務證券排行榜

次級債務證券的償付優先級將低於我們的某些其他債務,在招股説明書附錄中描述的程度。次級債券不限制我們可以發行的次級債務證券的數量。它也不限制我們發行任何其他有擔保或無擔保的債務。

優先債務證券將與我們所有其他優先無擔保債務同等享有償付權利。優先債券不限制我們可以發行的優先債務證券的數量。它也不限制我們發行任何其他有擔保或無擔保的債務。

 

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手令的説明

以下説明連同我們可能在任何適用的招股章程補充資料中包括的額外資料,概述了本招股説明書及相關認股權證協議及認股權證證書下我們可能提供的認股權證的重要條款及條款。雖然以下概述的條款將普遍適用於我們可能提供的任何認股權證,但我們將在適用的招股説明書附錄中更詳細地描述任何系列認股權證的特定條款。如果我們在招股説明書附錄中註明,根據該招股説明書附錄提供的任何認股權證的條款可能與下文所述的條款不同。具體的認股權證協議將包含額外的重要條款和規定,並將作為參考納入註冊説明書,其中包括本招股説明書。

一般信息

我們可以發行認股權證,用於購買普通股、優先股或債務證券,在一個或多個系列。我們可以獨立或與普通股、優先股和/或債務證券一起發行權證,這些權證可以附加在這些證券上,也可以與這些證券分開。

我們計劃通過我們將根據單獨的認股權證協議簽發的認股權證證書來證明每一系列認股權證。我們將與認股權證代理人簽訂認股權證協議。我們將在與特定系列認股權證有關的適用招股説明書副刊中註明認股權證代理人的姓名和地址。

我們將在適用的招股説明書補充資料中説明該系列認股權證的條款,包括:

認股權證的發行價和發行數量;
可購買認股權證的貨幣;
如適用,發行認股權證的證券的名稱和條款,以及與每一種這種證券一起發行的權證的數量或每一種證券的本金金額;
如適用,認股權證及相關證券可分別轉讓的日期及之後;
行使一份認股權證可購買的普通股數量和行使該認股權證可購買普通股的價格;
本公司業務的任何合併、合併、出售或其他處置對認股權證協議和認股權證的影響;
贖回或贖回認股權證的任何權利的條款;
對權證行使時可發行證券的行權價格或數量的變動或調整的任何規定;
可行使認股權證的期限和地點;
鍛鍊的方式;
行使認股權證的權利開始和終止的日期;
修改認股權證協議和認股權證的方式;
如果適用,討論持有或行使認股權證時美國聯邦所得税的某些重要考慮因素;以及
認股權證的任何其他特定條款、優惠、權利或限制或限制。

 

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對單位的描述

一般信息

我們可以發行由普通股、優先股、債務證券和認股權證組成的單位,以購買普通股、優先股或債務證券的任何組合。我們可以按我們希望的數量和許多不同的系列發行單位。這一節概述了我們可能發佈的單位的某些規定。如果我們發行單位,我們將根據我們與銀行或其他金融機構作為單位代理簽訂的一個或多個單位協議來發行。本節中描述的信息可能並非在所有方面都是完整的,完全是參照關於任何特定系列的單元的單元協議來限定的。提供的任何系列單位的具體條款將在適用的招股説明書附錄中説明。如果在特定的附錄中有這樣的描述,則任何系列單位的具體術語可能不同於以下所示術語的一般描述。我們敦促您閲讀與我們可能提供的任何系列單位相關的任何招股説明書補充資料,以及包含單位條款的完整單位協議和單位證書。如果我們發行單位,與該等單位有關的單位協議書和單位證書的表格將以參考方式併入註冊説明書,該説明書包括本招股説明書。

我們可能發行的每個單位都將被髮行,以便單位的持有者也是單位中包括的每個證券的持有者。因此,一個單位的持有人將擁有每個所包括的擔保的持有人的權利和義務。發行單位的單位協議可以規定,單位所包含的證券不得在任何時間或在規定日期之前的任何時間單獨持有或轉讓。適用的招股説明書補編可説明:

單位和組成單位的證券的名稱和條件,包括這些證券是否以及在什麼情況下可以單獨持有或轉讓;
理事單位協議的任何規定;
此類單位的發行價格;
與這些單位相關的適用的美國聯邦所得税考慮因素;
發行、支付、結算、轉讓或交換單位或組成單位的證券的任何規定;
本單位和構成本單位的證券的其他條款。

本節中所述的規定以及“股本説明”、“債務證券説明”和“認股權證説明”中所述的規定將適用於每個單位所包含的證券,但在相關範圍內並可在任何招股説明書補充資料中更新。我們可以按我們希望的數量和許多不同的系列發行單位。本節總結了一般適用於所有系列的單位術語。特定系列單位的大部分財務和其他具體條款將在適用的招股説明書補編中説明。

 

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配送計劃

我們可能會不時根據承銷的公開發售、“在市場發售”、協商交易、大宗交易、或這些方法的組合或根據適用法律允許的任何其他方法出售證券。我們可以將證券出售給或通過一個或多個承銷商或交易商(作為委託人或代理人)、通過代理人或直接出售給一個或多個購買者。我們可能會不時在一筆或多筆交易中分銷證券:

以一個或多個固定價格,該價格可能會不時改變;
按銷售時的市價計算;
按與當時市場價格相關的價格計算;或
以協商好的價格。

招股説明書副刊或副刊將描述證券發行的條款,包括在適用的範圍內:

承銷商、交易商或代理人(如有)的姓名或名稱;
證券的購買價格或其他對價,以及我們將從出售中獲得的收益(如有);
承銷商可以向我們購買額外證券的任何超額配售或其他選擇權;
構成代理人或者承銷商賠償的代理費、承銷折扣等項目;
任何公開發行價格;
允許或轉租給或支付給經銷商的任何折扣或優惠;以及
證券可上市的任何證券交易所或市場。

市場上的產品

如果我們與承銷商就配售達成協議,包括配售中將提供的股票數量和不得低於的任何最低價格,該承銷商將同意按照其正常的交易和銷售慣例,利用其商業上合理的努力,嘗試以該等條款出售該等股份。承銷商可以私下協商的交易和/或法律允許的任何其他方式進行銷售,包括被視為根據證券法頒佈的規則415定義的“場內”發行的銷售、直接在納斯達克資本市場、現有的股票交易市場進行的銷售,或者在交易所以外的做市商進行的銷售。參與發售和出售本公司股票的任何此類承銷商或代理人的姓名、承銷金額以及承銷本公司股票的義務的性質將在適用的招股説明書附錄中説明。

承銷商和代理商

只有招股説明書副刊中點名的承銷商才是招股説明書副刊所提供證券的承銷商。參與證券分銷的交易商和代理人可以被視為承銷商,他們因轉售證券而獲得的補償可以被視為承銷折扣。如果這些交易商或代理人被視為承銷商,他們可能會根據證券法承擔法定責任。

如果承銷商參與出售,他們將為自己的賬户購買證券,並可能不時在一次或多次交易中以固定的公開發行價或以出售時確定的不同價格轉售證券。承銷商購買證券的義務將受制於適用的承銷協議中規定的條件。我們可以通過由主承銷商代表的承銷團或由沒有承銷團的承銷商代表的承銷團向公眾發行證券。在符合某些條件的情況下,承銷商將有義務購買招股説明書副刊提供的所有證券,但任何超額配售選擇權涵蓋的證券除外。如果交易商被用於證券銷售,我們或承銷商將把證券作為本金出售給交易商。然後,交易商可以不同的價格將證券轉售給公眾,價格由交易商在轉售時確定。在需要的範圍內,我們將在招股説明書中補充説明交易商的名稱和交易條款。任何公開發行價格以及任何允許、回售或支付給交易商的折扣或優惠可能會不時發生變化。

我們可以使用與我們有實質性關係的承銷商、交易商或代理商。我們將在招股説明書附錄中説明任何此類關係的性質,並指明承銷商、交易商或代理人。

 

19


 

我們可以直接銷售證券,也可以通過我們不時指定的代理商銷售證券。我們還可以指定代理人不時徵求購買證券的報價,並可能就“在市場上”、股權額度或類似交易達成安排。我們將列出參與證券發行和銷售的任何代理的名稱,並將在招股説明書附錄中説明支付給該代理的任何佣金。除非招股説明書另有説明,代理人將在其委任期內盡最大努力行事。

我們可以為代理人、承銷商和交易商提供民事責任的賠償,包括證券法下的責任,或代理人、承銷商或交易商可能就這些責任支付的款項的賠償。在正常業務過程中,代理商、承銷商和交易商或其關聯公司可以與我們進行交易或為我們提供服務。

我們可能提供的所有證券,除普通股外,都將是新發行的證券,沒有建立交易市場。任何承銷商可以在這些證券上做市,但沒有義務這樣做,也可以隨時停止任何做市行為,恕不另行通知。我們不能保證任何證券交易市場的流動性。

為促進證券的發售,任何參與發售該等證券的承銷商或代理人(視屬何情況而定)均可從事穩定、維持或以其他方式影響我們證券價格的交易。具體地説,承銷商或代理人(視情況而定)可能會在發行過程中超額配售,為他們自己的賬户建立我們證券的空頭頭寸。此外,為了彌補超額配售或穩定證券價格,承銷商或代理人(視情況而定)可在公開市場競購此類證券。最後,在透過承銷商組成的銀團發售證券時,承銷團可收回分配給承銷商或經紀交易商在發售中分銷該等證券的出售特許權,前提是該承銷團回購先前在交易中分銷的證券,以回補辛迪加的空頭倉位、穩定交易或其他交易。這些活動中的任何一項都可以穩定或維持證券的市場價格高於獨立的市場水平。承銷商或代理人(視情況而定)不需要從事這些活動,並可以隨時終止任何這些活動。

任何在納斯達克資本市場上屬合格做市商的承銷商,均可在發行定價前一個工作日,即普通股發售或銷售開始前,根據交易所法案規定的M規則,在納斯達克資本市場上從事普通股被動做市交易。被動做市商必須遵守適用的數量和價格限制,並且必須被認定為被動做市商。一般來説,被動做市商的出價必須不超過這種證券的最高獨立出價;然而,如果所有獨立出價都低於被動做市商的出價,那麼當超過某些購買限額時,被動做市商的出價就必須降低。被動做市可以將證券的市場價格穩定在高於公開市場上的水平,如果開始,可以隨時停止。

 

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法律事務

除非在適用的招股説明書附錄中另有説明,否則根據本招股説明書發行的證券的有效性將由Holland&Knight LLP傳遞。其他法律事項可由我們將在適用的招股説明書附錄中指名的律師轉交給我們或任何承銷商、交易商或代理人。

專家

作為參考納入本招股説明書的Clene Inc.截至2021年12月31日及截至2021年12月31日的年度財務報表已由獨立註冊會計師事務所德勤會計師事務所審計,正如其報告中所述。鑑於這些公司作為審計和會計專家的權威,這些財務報表以引用的方式併入,以依賴該公司的報告。

本招股説明書參考截至2021年12月31日止年度的Form 10-K年報而納入截至2020年12月31日的財務報表及截至2020年12月31日止年度的財務報表,是根據獨立註冊會計師事務所普華永道會計師事務所作為審計及會計專家的授權而編入本招股説明書的(其中重點事項段涉及本公司要求額外融資或訂立合作協議,為未來計劃的業務提供資金,如財務報表附註1所述)。

在那裏您可以找到更多信息

我們已根據證券法向美國證券交易委員會提交了S-3表格登記聲明,包括根據本招股説明書發行的證券的證物。本招股説明書是註冊説明書的一部分,但不包含註冊説明書或證物中包含的所有信息。有關本公司及本招股説明書所提供證券的進一步資料,請參閲註冊説明書及其附件。本招股説明書中包含的關於任何合同或任何其他文件內容的聲明不一定完整,在每一種情況下,我們都請您參考作為註冊聲明證物提交的合同或其他文件的副本。這些陳述中的每一種都受本參考文獻的所有方面的限制。

此外,我們還向美國證券交易委員會提交年度、季度和當前報告、委託書和其他信息。美國證券交易委員會維護着一個互聯網網站,其中包含以電子方式向美國證券交易委員會提交的報告、委託書和信息聲明以及其他有關發行人的信息,包括我們在美國證券交易委員會提交的文件,網址為http://www.sec.gov.我們還在https://clene.com.上維護了一個網站本公司網站所載或可從本公司網站取得的資料並未納入本招股説明書,閣下不應將其視為本招股説明書的一部分。我們在招股説明書中包括我們的網站地址,僅作為非活躍的文本參考。在以電子方式向美國證券交易委員會提交或向美國證券交易委員會提交這些材料後,您可以在合理可行的範圍內儘快免費獲取我們的年度報告(Form 10-K)、季度報告(Form 10-Q)、當前報告(Form 8-K)以及根據交易法第13(A)或15(D)節提交或提交的那些報告的修訂版。

通過引用而併入的信息

美國證券交易委員會允許我們在此招股書中通過引用將信息納入,這意味着我們可以通過向您推薦另一份單獨提交給美國證券交易委員會的文件來向您披露重要信息。通過引用併入的信息被視為本招股説明書的一部分,我們向美國證券交易委員會提交的後續信息將自動更新和取代該信息。就本招股説明書而言,本招股説明書或以引用方式併入的以前提交的文件中包含的任何陳述將被視為被修改或取代,只要本招股説明書或隨後通過引用併入的提交文件中包含的陳述修改或取代該陳述。

本招股説明書及任何隨附的招股説明書附錄通過引用合併了先前已提交給美國證券交易委員會的以下文件:

我們於2022年3月11日向美國證券交易委員會提交的截至2021年12月31日的Form 10-K年度報告;
我們目前提交給美國證券交易委員會的Form 8-K報告分別於2022年1月18日、2022年2月2日和2022年4月14日提交;
從我們於2022年3月24日提交給美國證券交易委員會的關於附表14A的最終委託書中,通過引用的方式具體納入我們截至2021年12月31日的Form 10-K年度報告中的信息;以及
根據《交易法》第12(B)節提交的2020年12月30日的8-A表格登記聲明中包含的對我們普通股的描述,該表格經2021年2月9日的8-A表格第1號修正案修訂。

在本次發售終止之前,吾等根據交易所法案第13(A)、13(C)、14或15(D)條提交的所有報告和其他文件,包括我們可能在初始註冊聲明日期之後至註冊聲明生效之前向美國證券交易委員會提交的所有此類報告和其他文件,但不包括提供給美國證券交易委員會而不是提交給美國證券交易委員會的任何信息,也將通過引用的方式納入本招股説明書,並從提交該等報告和其他文件之日起被視為本招股説明書的一部分。

吾等將向獲交付招股章程的每名人士,包括任何實益擁有人,提供一份任何或全部資料的副本,該等資料已以參考方式併入招股章程,但並未隨招股章程一併交付。您可以通過寫信或致電以下地址免費索取本招股説明書中以引用方式併入的任何文件的副本:

Clene Inc.

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南米羅克大道6550號,套房G50

猶他州鹽湖城,84121

Telephone: 801-676-9695

但是,除非在本招股説明書或任何隨附的招股説明書附錄中明確引用了這些證物,否則不會將這些證物發送給備案文件。

 

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https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1822791/000095017022020530/img260368773_0.jpg 

 

Clene Inc.

 

普通股10,723,926股

 

招股説明書副刊

 

2022年10月31日