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附件99.1

新聞稿

阿斯蘭製藥公司報告2022年第三季度財務業績並提供公司最新情況

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截至2022年9月30日,公司保持健康的運營狀況,現金、現金等價物和短期投資為6890萬美元;預計將持續到2023年底
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新的Trek-DX臨牀計劃研究eblasakimab在Dupilumab特應性皮炎(AD)患者中的潛力,有望在2022年底招收第一名患者
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用於生物幼稚中重度AD患者的eblasakimab的2b期Trek-AD試驗正在進行中,預計將在2023年第二季度產生背線數據

加利福尼亞州聖馬特奧和新加坡,2022年10月28日-專注於免疫學的臨牀階段生物製藥公司Aslan PharmPharmticals(ASLN)今天公佈了截至2022年9月30日的第三季度財務業績,並提供了最近公司活動的最新情況。

Aslan製藥公司首席執行官Carl Firth博士分享道:“在第三季度,我們就eblasakimab在神經元瘙癢和炎症途徑中的不同作用機制,以及與瘙癢和睡眠缺失有關的AD患者的潛在改善提出了一些新的重要見解,這些症狀往往是這些患者報告的最沉重的症狀。”我們期待着2023年第二季度評估eblasakimab在生物幼稚中到重度AD患者中的2b期數據的topline讀數。在我們將從Trek-AD和Trek-DX中產生新數據之前,我們正在從正在進行的研究合作中建立一套強有力的見解,這些見解將於明年初公佈,以支持eblasakimab作為對中到重度AD的差異化治療的潛力,在2型驅動的炎症性疾病中具有廣泛的治療潛力。“

2022年第三季度和最近的業務亮點

Eblasakimab

8月,該公司與Belle.ai簽署了一項許可協議,在正在進行的對AD中eblasakimab的Trek-AD研究中,在幾個全球站點使用belleStudy?數字圖像捕獲軟件。這一易於使用的解決方案通過圖像捕獲實現了AD疾病嚴重程度評分的標準化記錄,該技術將使Aslan能夠進一步增強其在Trek-AD研究中的質量控制程序。
今年9月,在第31屆歐洲皮膚病和性病學學會(EADV)年會上,展示了三張海報,其中包含先前報道的eblasakimab 1b期概念驗證試驗的生物標記物、療效測量和患者報告結果測量的新數據。數據顯示,eblasakimab抑制AD下游的炎症生物標誌物,這種作用在最後一次給藥後4至6周持續。接受eblasakimab治療的患者在睡眠質量指標方面顯示出顯著的改善,eblasakimab與安慰劑相比,顯示出降低了P-NRS(瘙癢)評分,在所有劑量的隊列中,在為期8周的治療過程中都有所改善。海報可在新聞與出版本公司網站的一部分。
今年9月,該公司開始了一項新的臨牀試驗--TREK-DX(在有Dupilumab經驗的AD患者身上進行的EblasaKimab試驗),這是一項新的臨牀試驗,研究Eblasakimab在有Dupilumab經驗的中到重度AD患者中的應用。該試驗包括16周的治療期和12周的安全隨訪期。主要療效終點是濕疹面積嚴重指數(EASI)評分從基線到

 

 

 

 

 


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第16周。結合Trek-AD試驗中生物幼稚AD患者的數據,我們相信在生物經驗豐富的人羣中進行的Trek-DX研究的結果可以將eblasakimab定位為中到重度AD的首選治療方法。
該公司在9月份舉辦了一次研究和開發日,管理層在會上全面介紹了eblasakimab開發計劃的最新情況。西北大學範伯格醫學院的Peter A Lio博士和約翰霍普金斯大學的Shawn Kwatra博士討論了AD和2型驅動疾病中新出現的未得到滿足的需求、治療前景和潛在的分子機制。活動的重播和演示材料可在投資者關係本公司網站的一部分。
9月份,該公司在歐洲皮膚病研究學會(ESDR)年會的後期會議上展示了有關eblasakimab的新的翻譯數據。與肖恩·夸特拉博士和馬丹·夸特拉博士持續合作的第一批數據顯示,AD患者皮膚樣本中肥大細胞和嗜酸性粒細胞上IL-13Rα1的表達增加,加強了IL-13Rα1在AD中的核心作用。在人類神經元模型中,eblasakimab顯著降低由不同的IL-4和IL-13瘙癢通路引起的神經元瘙癢敏感化,IL-13Rα1信號在AD後的神經元興奮性和敏感性中也被發現。

Farudodstat(ASLAN003)

皮膚自身免疫性疾病的臨牀開發計劃正在敲定,第二階段試驗預計將於2023年上半年開始。

預期即將到來的里程碑

2022年底,第一名患者登記參加Trek-DX試驗。
2023年初將提供新的翻譯數據,突出eblasakimab作用機制的獨特影響。
Eblasakimab 2b期Trek-AD試驗的背線數據預計將於2023年第二季度公佈。
 

2022年第三季度財務亮點

2022年第三季度用於經營活動的現金為910萬美元,而2021年同期為760萬美元。
截至2022年9月30日,現金、現金等價物和短期投資為6890萬美元。
2022年第三季度的研發費用為800萬美元,而2021年第三季度為530萬美元。這一增長是由於eblasakimab的臨牀開發和製造成本。
2022年第三季度的一般和行政費用為230萬美元,而2021年第三季度為280萬美元。
2022年第三季度股東應佔淨虧損為1,090萬美元,而2021年第三季度淨虧損為860萬美元。
2022年第三季度在計算每股基本虧損時已發行的美國存托股份(美國存托股份)加權平均數量為6,970萬股(相當於3.487億股普通股),與2021年第三季度持平。一股美國存托股份相當於五股普通股。

 

 

 

 

 


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阿斯蘭製藥有限公司

合併資產負債表

(美元)

 

 

2021年12月31日
(經審計)

 

 

2022年9月30日
(未經審計)

 

資產

 

 

 

 

 

 

流動資產

 

 

 

 

 

 

現金和現金等價物

 

$

90,167,967

 

 

$

57,752,827

 

短期投資

 

 

 

 

 

11,196,343

 

現金、現金等價物和短期投資總額

 

 

90,167,967

 

 

 

68,949,170

 

其他資產

 

 

3,612,846

 

 

 

3,225,270

 

流動資產總額

 

$

93,780,813

 

 

$

72,174,440

 

非流動資產

 

 

 

 

 

 

對聯營公司的投資

 

 

494,728

 

 

 

54,102

 

財產、廠房和設備

 

 

34,979

 

 

 

44,064

 

使用權資產

 

 

197,746

 

 

 

332,803

 

無形資產

 

 

9,956

 

 

 

6,866

 

非流動資產總額

 

 

737,409

 

 

 

437,835

 

總資產

 

$

94,518,222

 

 

$

72,612,275

 

負債和權益

 

 

 

 

 

 

流動負債

 

 

 

 

 

 

貿易應付款

 

$

3,116,786

 

 

$

11,043,988

 

其他應付款

 

 

2,817,909

 

 

 

2,724,539

 

租賃負債--流動負債

 

 

199,124

 

 

 

282,737

 

按公允價值計提損益的財務負債

 

 

223,352

 

 

 

143,712

 

流動負債總額

 

 

6,357,171

 

 

 

14,194,976

 

非流動負債

 

 

 

 

 

 

長期借款

 

 

30,857,308

 

 

 

36,352,304

 

非流動負債總額

 

 

30,857,308

 

 

 

36,352,304

 

總負債

 

 

37,214,479

 

 

 

50,547,280

 

公司股東應佔權益

 

 

 

 

 

 

普通股

 

 

63,019,962

 

 

 

63,019,962

 

資本盈餘

 

 

221,467,061

 

 

 

223,129,687

 

累計赤字

 

 

(227,004,332

)

 

 

(263,905,706

)

其他儲備

 

 

(178,948

)

 

 

(178,948

)

公司股東應佔權益總額

 

 

57,303,743

 

 

 

22,064,995

 

總股本

 

 

57,303,743

 

 

 

22,064,995

 

負債和權益總額

 

$

94,518,222

 

 

$

72,612,275

 

 

 

 

 

 

 


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阿斯蘭製藥有限公司

綜合全面損失表

(以美元計算,不包括股票或股票數據)

 

 

截至以下三個月
9月30日

 

 

在截至的9個月中
9月30日

 

 

 

2021

 

 

2022

 

 

2021

 

 

2022

 

運營費用

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

一般和行政費用

 

 

(2,768,498

)

 

 

(2,318,889

)

 

 

(9,653,235

)

 

 

(7,173,938

)

研發費用

 

 

(5,261,740

)

 

 

(7,975,962

)

 

 

(13,057,003

)

 

 

(27,315,008

)

總運營費用

 

 

(8,030,238

)

 

 

(10,294,851

)

 

 

(22,710,238

)

 

 

(34,488,946

)

運營虧損

 

 

(8,030,238

)

 

 

(10,294,851

)

 

 

(22,710,238

)

 

 

(34,488,946

)

營業外收入和費用

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

其他收入

 

 

4,271

 

 

 

66,677

 

 

 

335,959

 

 

 

223,427

 

利息收入

 

 

20

 

 

 

86,642

 

 

 

177

 

 

 

130,439

 

其他損益

 

 

103,130

 

 

 

246,923

 

 

 

1,250,241

 

 

 

541,496

 

融資成本

 

 

(498,150

)

 

 

(937,111

)

 

 

(1,113,052

)

 

 

(2,897,432

)

營業外收入和費用總額

 

 

(390,729

)

 

 

(536,869

)

 

 

473,325

 

 

 

(2,002,070

)

聯營公司的虧損份額,使用權益入賬
方法

 

 

(133,523

)

 

 

(78,144

)

 

 

(215,403

)

 

 

(390,516

)

所得税前虧損

 

 

(8,554,490

)

 

 

(10,909,864

)

 

 

(22,452,316

)

 

 

(36,881,532

)

所得税費用

 

 

 

 

 

(19,842

)

 

 

 

 

 

(19,842

)

當期淨虧損

 

 

(8,554,490

)

 

 

(10,929,706

)

 

 

(22,452,316

)

 

 

(36,901,374

)

本期綜合虧損合計

 

$

(8,554,490

)

 

$

(10,929,706

)

 

$

(22,452,316

)

 

$

(36,901,374

)

淨虧損歸因於:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

本公司的股東

 

$

(8,554,490

)

 

$

(10,929,706

)

 

$

(22,452,316

)

 

$

(36,901,374

)

 

 

$

(8,554,490

)

 

$

(10,929,706

)

 

$

(22,452,316

)

 

$

(36,901,374

)

可歸因於以下原因的全面損失總額:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

本公司的股東

 

$

(8,554,490

)

 

$

(10,929,706

)

 

$

(22,452,316

)

 

$

(36,901,374

)

 

 

$

(8,554,490

)

 

$

(10,929,706

)

 

$

(22,452,316

)

 

$

(36,901,374

)

普通股每股虧損

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

基本的和稀釋的

 

$

(0.02

)

 

$

(0.03

)

 

$

(0.07

)

 

$

(0.11

)

相當於美國存托股份的每股虧損

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

基本的和稀釋的

 

$

(0.12

)

 

$

(0.16

)

 

$

(0.35

)

 

$

(0.53

)

計算普通股的加權平均數
每股普通股基本虧損

 

348,317,020

 

 

348,723,365

 

 

318,318,133

 

 

348,723,365

 

基本網損計算中的美國存托股份加權平均數
每個美國存托股份

 

69,663,404

 

 

69,744,673

 

 

63,663,627

 

 

69,744,673

 

每股美國存托股份相當於五股普通股

 

 

 

 

 


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阿斯蘭製藥公司簡介

阿斯蘭製藥公司(納斯達克代碼:ASLN)是一家專注於免疫學的臨牀階段生物製藥公司,正在開發創新的治療方法,以改變患者的生活。Aslan目前正在評估eblasakimab和farudodstat,eblasakimab是一種潛在的針對IL-13受體的一類抗體,用於特應性皮炎,Farudodstat是一種有效的DHODH酶口服抑制劑,用於自身免疫疾病。阿斯蘭在加州和新加坡都有一個團隊。欲瞭解更多信息,請訪問Www.aslanpharma.com或者跟隨阿斯蘭的腳步LinkedIn.
 

前瞻性陳述

本新聞稿包含前瞻性陳述。這些陳述是基於阿斯蘭製藥有限公司和/或其附屬公司(“本公司”)管理層目前的信念和預期。這些前瞻性陳述可能包括但不限於:公司的業務戰略和臨牀發展計劃;公司開發和商業化eblasakimab和farudodstat的計劃;eblasakimab和farudodstat的安全性和有效性;eblasakimab和farudodstat的臨牀試驗、臨牀試驗招募和臨牀試驗結果方面的計劃和預期時間;eblasakimabas作為特應性皮炎的一流療法和Farudodstat作為治療自身免疫性疾病的一流療法的可能性;以及公司的現金跑道。公司的估計、預測和其他前瞻性陳述是基於管理層對未來事件和趨勢的當前假設和預期,這些事件和趨勢影響或可能影響公司的業務、戰略、運營或財務業績,本質上涉及重大已知和未知風險和不確定因素。由於許多風險和不確定性,實際結果和事件的時間可能與前瞻性陳述中預期的大不相同,這些風險和不確定性包括, 這些因素包括:在臨牀前或臨牀研究中觀察到的意想不到的安全性或有效性數據;臨牀站點激活率或臨牀試驗註冊率低於預期;新冠肺炎疫情或烏克蘭與俄羅斯之間持續的衝突對公司業務和全球經濟的影響;總體市場狀況;競爭格局的變化;以及公司獲得足夠資金為其戰略和臨牀發展計劃提供資金的能力。其他可能導致實際結果與這些前瞻性陳述中明示或暗示的結果不同的因素在公司提交給美國證券交易委員會的文件和報告(委員會文件第001-38475號)中有所描述,包括公司於2022年3月25日向美國證券交易委員會提交的Form 20-F年度報告。除歷史事實以外的所有陳述均為前瞻性陳述。“相信”、“可能”、“將”、“目標”、“估計”、“繼續”、“預期”、“打算”、“預期”、“計劃”或這些術語的否定,以及表達未來事件或結果不確定性的類似表達,旨在識別估計、預測和其他前瞻性陳述。估計、預測和其他前瞻性陳述僅説明它們作出之日的情況,除法律要求的範圍外,公司沒有義務更新或審查任何估計、預測或前瞻性陳述。

端部

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