nuro-20220930
000128985012/312022Q3錯誤00012898502022-01-012022-09-3000012898502022-10-19Xbrli：共享00012898502022-09-30ISO 4217：美元00012898502021-12-310001289850美國-GAAP：首選非可轉換股票成員2022-09-300001289850美國-GAAP：首選非可轉換股票成員2021-12-310001289850美國-GAAP：可轉換首選股票成員2022-09-300001289850美國-GAAP：可轉換首選股票成員2021-12-31ISO 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21-05-310001289850美國-公認會計準則：受限的股票成員美國-美國公認會計準則：普通股成員2021-05-012021-09-300001289850美國-美國公認會計準則：普通股成員2021-06-012021-06-3000012898502021-06-012021-06-300001289850美國-美國公認會計準則：普通股成員2021-08-012021-08-310001289850NORO：AtTheMarketOfferingProgram成員美國-美國公認會計準則：普通股成員2021-01-012021-09-300001289850NORO：AtTheMarketOfferingProgram成員2021-01-012021-09-30



美國
美國證券交易委員會
華盛頓特區，20549
表格10-Q
(標記一)
☒根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條規定的季度報告
截至本季度末2022年9月30日
或
☐根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條提交的過渡報告
由_至_的過渡期  
佣金文件編號001-33351
_________________________________________________ 
 Neurometrix，Inc.
(註冊人的確切姓名載於其章程)
特拉華州04-3308180
(述明或其他司法管轄權(國際税務局僱主身分證號碼)
公司或組織) 
  
吉爾街4B號沃本, 馬薩諸塞州
01801
(主要執行辦公室地址)(郵政編碼)
(781) 890-9989
(註冊人的電話號碼，包括區號)
根據該法第12(B)條登記的證券：
每個班級的標題交易代碼註冊所在的交易所名稱
普通股，每股面值0.0001美元諾諾納斯達克股市有限責任公司
優先股購買權
用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短時間內)提交了1934年《證券交易法》第13條或15(D)節要求提交的所有報告，以及(2)在過去90天內是否符合此類提交要求。
是x No ¨
用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或在註冊人被要求提交和張貼此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則第405條(本章232.405節)要求提交的每個交互數據文件。
是x No ¨
用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司或新興成長型公司。請參閲《交易法》第12b-2條規則中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小報告公司”和“新興成長型公司”的定義：
大型加速文件服務器 加速文件管理器 非加速文件服務器 規模較小的報告公司新興成長型公司
☐☐
☒
☒
☐
如果是一家新興的成長型公司，用複選標記表示註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易所法》第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。☐

用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如《交易法》第12b-2條所定義)。
是☐ No x
註明截至最後實際可行日期，發行人所屬各類普通股的流通股數量：7,757,226普通股，每股票面價值0.0001美元，截至2022年10月19日已發行。





Neurometrix，Inc.
表格10-Q
截至2022年9月30日的季度
 
目錄
 
第一部分-財務信息
 
   
第1項。
財務報表：
 
   
 截至2022年9月30日(未經審計)和2021年12月31日的資產負債表
1
   
 截至2022年和2021年9月30日的季度和9個月的營業報表(未經審計)
2
   
截至2022年和2021年9月30日的季度和9個月的股東權益變動表(未經審計)
3
 截至2022年和2021年9月30日的9個月的現金流量表(未經審計)4
   
 
未經審計財務報表附註
5
   
第二項。
管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析
10
   
第三項。
關於市場風險的定量和定性披露
15
   
第四項。
控制和程序
15
   
第二部分--其他資料
 
   
第1項。
法律訴訟
16
   
第1A項。
風險因素
16
   
第二項。
未登記的股權證券銷售和收益的使用
16
   
第三項。
高級證券違約
16
   
第四項。
煤礦安全信息披露
16
   
第五項。
其他信息
16
   
第六項。
陳列品
16
   
簽名
17

3



第一部分-財務信息
 
項目1.財務報表
 
Neurometrix，Inc.
資產負債表
 
 2022年9月30日2021年12月31日
(未經審計)
資產  
流動資產：  
現金和現金等價物
$1,772,005 $22,572,104 
持有至到期證券19,054,654 — 
應收賬款淨額
702,459 310,818 
盤存
1,057,239 706,553 
預付費用和其他流動資產
845,649 598,384 
流動資產總額
23,432,006 24,187,859 
固定資產，淨額175,840 198,703 
使用權資產398,144 475,230 
其他長期資產26,400 26,400 
總資產
$24,032,390 $24,888,192 
負債與股東權益  
流動負債：  
應付帳款
$539,379 $284,036 
應計費用和補償
1,134,659 814,155 
應計產品回報
10,000 39,000 
租賃義務，當期
148,391 228,506 
流動負債總額
1,832,429 1,365,697 
租賃債務，扣除當期部分
233,693 306,709 
總負債
2,066,122 1,672,406 
承付款和或有事項
股東權益：  
優先股
— — 
可轉換優先股
1 1 
普通股，$0.0001票面價值；25,000,0002022年9月30日和2021年12月31日授權的股票；7,137,519和6,694,296分別於2022年9月30日及2021年12月31日發行及發行的股份
714 669 
額外實收資本
224,853,549 222,378,373 
累計赤字
(202,887,996)(199,163,257)
股東權益總額
21,966,268 23,215,786 
總負債和股東權益
$24,032,390 $24,888,192 

附註是這些中期財務報表的組成部分。
1



Neurometrix，Inc.
營運説明書
(未經審計)
 
 截至9月30日的季度，截至9月30日的9個月，
 2022202120222021
收入$1,968,003 $2,064,359 $6,408,695 $6,433,330 
收入成本693,571 619,833 1,888,566 1,754,343 
毛利
1,274,432 1,444,526 4,520,129 4,678,987 
運營費用：    
研發
1,074,954 724,556 2,701,330 1,599,358 
銷售和市場營銷
810,209 442,230 2,235,646 1,105,548 
一般和行政
1,102,260 965,711 3,468,452 3,254,210 
總運營費用
2,987,423 2,132,497 8,405,428 5,959,116 
運營虧損
(1,712,991)(687,971)(3,885,299)(1,280,129)
其他收入106,737 882 160,560 1,673 
淨虧損$(1,606,254)$(687,089)$(3,724,739)$(1,278,456)
適用於普通股股東的每股普通股淨虧損，基本虧損和攤薄虧損$(0.23)$(0.12)$(0.53)$(0.28)
 
附註是這些中期財務報表的組成部分。
 
2



Neurometrix，Inc.
股東權益變動表
(未經審計)
B系列可轉換優先股普普通通
庫存		其他內容
已繳費
資本		累計
赤字		總計
數量
股票		金額數量
股票		金額
2020年12月31日餘額200 $1 3,807,555 $380 $202,129,194 $(196,881,800)$5,247,775 
基於股票的薪酬費用— — — — 68,863 — 68,863 
在市場發行時發行普通股— — 2,408 1 4,196 — 4,197 
淨虧損— — — — — (59,783)(59,783)
2021年3月31日的餘額200 1 3,809,963 381 202,202,253 (196,941,583)5,261,052 
基於股票的薪酬費用— — — — 319,863 — 319,863 
在市場發行時發行普通股— — 1,207,681 121 3,766,727 — 3,766,848 
員工購股計劃下普通股的發行— — 7,055 1 18,949 — 18,950 
根據股權計劃將限制性股票歸屬— — 13,911 3 (3)— — 
淨虧損— — — — — (531,584)(531,584)
2021年6月30日的餘額200 1 5,038,610 $506 206,307,789 (197,473,167)8,835,129 
基於股票的薪酬費用— — — — 196,361 — 196,361 
在市場發行時發行普通股— — 1,549,024 154 15,804,956 — 15,805,110 
行使股票期權時發行普通股— — 50,000 5 78,495 — 78,500 
根據股權計劃將限制性股票歸屬— — 10,877 1 (1)— — 
淨虧損— — — — — (687,089)(687,089)
2021年9月30日的餘額200 $1 6,648,511 $666 $222,387,600 $(198,160,256)$24,228,011 
B系列可轉換優先股普普通通
庫存		其他內容
已繳費
資本		累計
赤字		總計
數量
股票		金額數量
股票		金額
2021年12月31日的餘額200 $1 6,664,296 $669 $222,378,373 $(199,163,257)$23,215,786 
基於股票的薪酬費用— — — — 37,632 — 37,632 
在市場發行時發行普通股— — 292,500 29 1,943,023 — 1,943,052 
根據股權計劃將限制性股票歸屬— — 1,759 3 (3)— — 
淨虧損— — — — — (958,562)(958,562)
2022年3月31日的餘額200 1 6,958,555 701 224,359,025 (200,121,819)24,237,908 
基於股票的薪酬費用— — — — 109,340 — 109,340 
員工購股計劃下普通股的發行— — 2,503 — 7,829 — 7,829 
發行普通股以清償賠償義務— — 50,213 5 215,412 — 215,417 
根據股權計劃將限制性股票歸屬— — 3,120 7 (7)— — 
淨虧損— — — — — (1,159,923)(1,159,923)
2022年6月30日的餘額200 1 7,014,391 $713 224,691,599 (201,281,742)23,410,571 
基於股票的薪酬費用— — — — 161,951 — 161,951 
根據股權計劃將限制性股票歸屬— — 16,578 1 (1)— — 
淨虧損— — — — — (1,606,254)(1,606,254)
2022年9月30日的餘額200 $1 7,030,969 $714 $224,853,549 $(202,887,996)$21,966,268 
附註是這些中期財務報表的組成部分。

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Neurometrix，Inc.
現金流量表
(未經審計)
 截至9月30日的9個月，
 20222021
經營活動的現金流：  
淨虧損$(3,724,739)$(1,278,456)
對淨虧損與經營活動中使用的現金淨額進行的調整：
  
折舊
39,170 103,594 
基於股票的薪酬
308,923 585,087 
發行普通股以清償賠償義務26,019 — 
使用權資產減值準備
— 126,748 
固定資產處置損失6,875 — 
持有至到期證券的利息收入增加(133,278)— 
經營性資產和負債變動情況：  
應收賬款(391,641)(305,469)
盤存(350,686)54,331 
預付費用及其他流動和長期資產(383,310)(612,661)
應付帳款255,343 174,653 
應計費用和補償569,902 89,931 
應計產品回報(29,000)(499,000)
用於經營活動的現金淨額(3,806,422)(1,561,242)
投資活動產生的現金流：  
購買持有至到期的證券(18,921,376)— 
固定資產購置情況(23,182)(125,039)
用於投資活動的現金淨額(18,944,558)(125,039)
融資活動的現金流：  
發行股票所得淨收益1,950,881 19,673,605 
融資活動提供的現金淨額1,950,881 19,673,605 
現金及現金等價物淨(減)增(20,800,099)17,987,324 
期初現金及現金等價物22,572,104 5,226,213 
期末現金和現金等價物$1,772,005 $23,213,537 
補充披露現金流量信息：  
發行普通股以清償賠償義務$189,398 $— 
 
附註是這些中期財務報表的組成部分。
 
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Neurometrix，Inc.
未經審計財務報表附註
2022年9月30日



1.業務和演示基礎

我們的業務-概述
 
NeuroMetrix，Inc.(“公司”或“NeuroMetrix”)開發和商業化利用非侵入性神經刺激的保健產品。收入來自醫療器械和售後消費品及配件的銷售。該公司的產品銷往美國和部分海外市場。它們在適當的情況下由美國食品和藥物管理局(FDA)和外國司法管轄區的監管機構批准。該公司有兩個主要產品。DPNCheck®是一種診斷設備，可提供對周圍神經疾病的快速、即時檢測。平息®是一種可穿戴的神經調節技術，適用於治療纖維肌痛症狀和慢性下肢疼痛。

該公司持有現金、現金等價物和持有至到期的證券，總額為$20.8截至2022年9月30日。該公司有經營虧損的歷史，其運營資金主要來自出售股權、銷售其產品和第三方開發合作付款。該公司相信，其目前的現金和持有至到期的證券資源餘額，再加上產品銷售的現金流入，將使公司能夠在財務報表發佈之日起至少12個月內為其運營提供資金。由於許多原因，實際現金需求可能與管理層的預測不同。這些包括新冠肺炎大流行對銷售、生產材料採購和關鍵人員配置的影響。它們還可能包括公司可能對其業務戰略做出的影響運營費用的變化、監管發展、研究和開發支出計劃的變化以及影響公司預計現金使用的其他項目。

未經審計的中期財務報表
 
隨附的截至2022年9月30日的未經審計資產負債表、未經審計經營報表、截至2022年、2022年和2021年9月30日的季度和九個月的股東權益變動以及截至2022年、2022年和2021年9月30日的九個月的現金流量是根據美國公認的中期財務信息會計原則以及表格10-Q和S-X規則第8條編制的。所附的截至2021年12月31日的資產負債表不包括美利堅合眾國普遍接受的會計原則所要求的所有披露。管理層認為，財務報表包括為公平列報公司財務狀況和經營業績所需的所有正常和經常性調整。截至2022年9月30日的9個月的經營業績不一定代表截至2022年12月31日的年度或任何其他時期的預期業績。這些財務報表和説明應與公司於2022年1月28日提交給美國證券交易委員會或美國證券交易委員會的Form 10-K年度報告(文件編號001-33351)中包含的截至2021年12月31日的年度財務報表結合閲讀。
 
收入

收入包括產品銷售額，扣除預期回報後的淨額。收入是指公司預期從轉讓的產品中獲得的對價金額。當履行合同義務並將產品控制權轉移到客户手中時，確認收入。在大多數情況下，公司有單一的產品交付履約義務。應計產品收益是根據歷史數據和對當前信息的評估進行估計的。

應收賬款按公司預計收回的金額，扣除應收賬款壞賬準備後入賬。壞賬準備是公司根據客户過去的付款記錄、產品使用活動和最近與客户的溝通，對可能的信用損失金額進行的最佳估計。個別客户逾期90天以上的餘額將被逐一審查以確定是否可以收回，並在不可能收回時予以註銷。壞賬準備為$25,000截至2022年9月30日和2021年12月31日。
 
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兩個客户佔了32%和1個客户佔34分別佔截至2022年9月30日的季度和9個月總收入的%。一位客户入賬25%和29分別佔截至2021年9月30日的季度和9個月總收入的%。一位客户入賬26%和兩個客户佔35分別佔截至2022年9月30日和2021年12月31日的應收賬款的百分比。

持有至到期證券

該公司對持有至到期證券的投資包括投資級別的美國國債、商業票據和到期日少於365天的公司債券。該公司有能力和意向持有這些證券，直至到期。因此，這些證券以攤餘成本記錄在公司資產負債表中，利息記錄在公司經營報表的其他收入中。截至2022年9月30日，持有至到期證券的市值為$18,937,643.

預算的使用
 
按照美利堅合眾國普遍接受的會計原則編制財務報表，要求管理層作出重大估計和假設，以影響在財務報表之日報告的資產和負債數額、披露或有資產和負債以及報告期內報告的收入和費用數額。實際結果可能與這些估計不同。


2.     綜合損失
 
截至2022年9月30日及2021年9月30日止季度零九個月，本公司不是淨虧損本身以外的其他綜合虧損的組成部分。
 

3.     每股普通股淨虧損
 
普通股基本淨虧損和攤薄淨虧損如下：
截至9月30日的季度，截至9月30日的9個月，
2022202120222021
適用於普通股股東的淨虧損$(1,606,254)$(687,089)$(3,724,739)$(1,278,456)
已發行普通股、基本普通股和稀釋普通股的加權平均數7,025,254 5,818,449 6,976,548 4,597,580 
適用於普通股股東的每股普通股淨虧損，基本虧損和攤薄虧損$(0.23)$(0.12)$(0.53)$(0.28)

在普通股每股攤薄淨虧損的計算中，不包括以下可能攤薄的普通股等價物加權平均數的股票，因為它們的影響在所述每個時期都是反攤薄的：
9月30日，
 20222021
選項525,468 504,045 
未歸屬的限制性股票獎勵106,550 10,702 
未歸屬的限制性股票單位207,233 — 
可轉換優先股62 62 
總計839,313 514,809 

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4.     盤存
 
庫存包括以下內容：

 2022年9月30日2021年12月31日
購買的組件$461,349 $422,093 
成品595,890 284,460 
 $1,057,239 $706,553 



5.     應計費用和補償
  
應計費用和報酬包括以下內容：
 2022年9月30日2021年12月31日
專業服務$277,000 $109,000 
補償522,044 440,474 
諮詢125,000 5,000 
保修18,000 28,400 
租賃權— 60,000 
銷售税143,136 108,788 
其他49,479 62,493 
 $1,134,659 $814,155 


6.     經營租約
 
該公司位於馬薩諸塞州沃伯恩的公司辦公室和製造設施的租約將持續到2025年9月，每月基本租金為$13,846以及一個5-延長年限選項。

截至2022年9月30日，本不可撤銷經營租約的未來最低租賃付款如下：
2022$41,446 
2023165,785 
2024165,785 
2025117,431 
最低租賃付款總額$490,447 
貼現率，15%
$108,363 
租賃義務，本期部分148,391 
租賃債務，扣除當期部分233,693 
$490,447 

該公司位於馬薩諸塞州沃爾瑟姆的前公司辦公室的租約於2022年2月到期。於2021年第一季度，本公司計入減值費用#美元126,748在那個被提供轉租的閒置設施上。在2022年第一季度，一美元60,000租金費用的減少在設施歸還出租人時入賬。一家銀行開具的以沃爾瑟姆貸款為受益人的信用證被公佈。截至2022年9月30日止九個月，本公司錄得轉租收入合共$22,795在公司經營報表的營業費用內。

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記錄的租金費用總額為#美元。46,102及$18,932分別為截至2022年9月30日和2021年9月30日的季度。記錄的租金費用總額為#美元。116,959及$243,289分別截至2022年和2021年9月30日的9個月。本公司在租賃期內以直線法記錄設施租賃的租金費用。剩餘的經營租賃期為3.0截至2022年9月30日。


7.     公允價值計量
 
按公允價值計量的資產和負債如下所示。所有按公允價值計量的公司資產和負債均採用第1級投入(即相同資產或負債在活躍市場的報價(未經調整))。
 
  2022年9月30日的公允價值計量使用
 2022年9月30日報價在
活躍的市場
對於相同的
資產(1級)		重要的其他人
可觀測輸入
(2級)		意義重大
看不見
輸入量
(3級)
資產：    
現金等價物$1,230,690 $1,230,690 $— $— 
總計$1,230,690 $1,230,690 $— $— 
 
  
  公允價值在2021年12月31日的計量使用
 2021年12月31日報價在
活躍的市場
對於相同的
資產(1級)		重要的其他人
可觀測輸入
(2級)		意義重大
看不見
輸入量
(3級)
資產：    
現金等價物$20,317,736 $20,317,736 $— $— 
總計$20,317,736 $20,317,736 $— $— 

該公司的現金等價物由貨幣市場賬户組成。  

8.     股東權益
 
優先股和可轉換優先股包括以下內容：
 2022年9月30日2021年12月31日
優先股，$0.001票面價值；5,000,0002022年9月30日和2021年12月31日授權的股票；不是於2022年9月30日及2021年12月31日發行及發行的股份
$— $— 
B系列可轉換優先股，$0.001票面價值；147,0002022年9月30日和2021年12月31日指定的股票；200於2022年9月30日及2021年12月31日發行及發行的股份
$1 $1 

2022年股權活動

2022年1月，本公司發佈292,500按市場(ATM)股票發行計劃發行的普通股，淨收益為$1,943,052並已發佈20,000根據其2004年股票期權計劃授予的限制性股票，價值為$104,200。2022年4月，本公司發佈76,000其2022年股權激勵計劃下的限制性普通股，價值#美元326,000作為長期激勵措施(LTI)發放給員工50,213價值$的完全歸屬普通股的股份215,417在解決管理層激勵薪酬問題上。2022年5月，本公司發佈161,764價值#美元的限制性股票單位550,000作為LTI在其2022年股權下的管理層和董事
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獎勵計劃。2022年6月，本公司發佈2,503價值$的完全歸屬普通股的股份7,829根據公司的員工購股計劃。截至2022年9月30日的季度，公司發行了57,972價值#美元的限制性股票單位202,008根據其2022年股權激勵計劃。截至2022年9月30日，公司擁有106,550未歸屬的限制性普通股和207,233未獲授權的限制性股票單位。截至2022年9月30日，與尚未確認的非既得獎勵相關的總補償成本為$1,224,278。這些未確認的成本預計將在加權平均期內確認2.3好幾年了。隨後，從2022年10月1日至2022年10月19日，公司發佈了623,834自動櫃員機計劃下的普通股，淨收益為#美元1,890,721.

2021年股權活動

2021年1月，本公司發佈2,408價值$的完全歸屬普通股的股份4,197根據公司的員工購股計劃。2021年5月，本公司發佈42,808價值$的限制性普通股的股份125,000根據其2004年的股票期權計劃。截至2021年9月30日，24,788這些股份中，有一部分是既得的，7,318股份被沒收，以支付歸屬的預扣税和10,702繼續受到限制。2021年6月，本公司發佈7,055價值$的完全歸屬普通股的股份18,950根據公司的員工購股計劃。2021年8月，本公司發佈50,000價值$的完全歸屬普通股的股份78,500根據公司2004年股票期權計劃行使股票期權。截至2021年9月30日止九個月內，本公司發出2,756,705在自動櫃員機下的普通股，淨收益為$19,571,958.

項目2.管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析
 
您應該閲讀以下關於我們的財務狀況和經營結果的討論，以及我們的財務報表和這些財務報表的附註，這些財務報表包括在本季度報告的Form 10-Q中。本討論包含涉及風險和不確定性的前瞻性陳述。有關可能導致我們的實際結果與這些前瞻性陳述中預期的結果大不相同的因素的描述，請參閲本季度報告中題為“關於前瞻性陳述的告誡”的本季度報告10-Q表的以下部分。除文意另有所指外，本季度報告10-Q表格中所提及的“我們”、“我們”、“公司”或“NeuroMetrix”均指NeuroMetrix，Inc.


我們的業務

我們的使命是通過創新的非侵入性醫療設備減少神經疾病和疼痛綜合徵對個人和人羣健康的影響。

我們的業務與涵蓋研發、製造、法規事務和合規、銷售和營銷、產品履行和客户支持的內部能力完全整合。我們的收入來自醫療器械和售後消費品及配件的銷售。我們的產品是專利產品，包括護理點神經病診斷測試和可穿戴神經治療設備。

DPNCheck是我們針對周圍神經疾病的測試技術。它旨在解決在評估周圍神經病變風險方面未得到滿足的醫生需求，特別是在基於價值的護理模式中，如Medicare Advantage。這項技術非常適合這項任務，因為它易於使用，檢測迅速，結果定量，總體上靈敏度和特異度都很高。DPNCheck已經在許多臨牀研究中得到了評估。它提供了誘人的毛利率，在截至2021年12月31日的過去五年中，平均收入增長超過20%。我們相信，DPNCheck有一個重要的、可獲得的機會來擴大使用。為了實現這一目標，我們正在投資於商業資源和技術本身。我們的下一代DPNCheck技術計劃於2022年底投入商業使用，將進一步增強用户體驗，提高我們的製造效率。

Quell是我們針對慢性疼痛和相關綜合徵的可穿戴神經調節技術。患者通過手機應用程序控制和個性化這項技術，他們的使用情況和某些臨牀指標可以在Quell Health Cloud中跟蹤。Quell已被出售用於治療下肢慢性疼痛的非處方藥(OTC)。它的技術成熟，再加上我們豐富的消費者體驗和最近臨牀研究的令人信服的結果，提供了將該技術平臺整合到基於Quell的處方(Rx)可穿戴神經療法產品組合中的機會。該產品組合中的第一個產品是Quell纖維肌痛適應症，它於2022年5月獲得FDA的De Novo授權上市。

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Advance是我們傳統的神經診斷技術，主要用於腕管綜合徵(CTS)的診斷和篩查。該技術自2008年以來一直在市場上銷售。雖然我們不再銷售先進的設備，但我們繼續為手外科醫生和製造商的忠實基礎提供一次性電極，用於工業健康用途。

最新發展動態

用於緩解纖維肌痛適應症的突破性設備指定-2021年，Quell獲得了FDA的突破性設備指定(BDD)，用於治療纖維肌痛。Quell治療纖維肌痛的關鍵臨牀研究已經完成，FDA根據De Novo的監管文件授權該適應症上市。 我們計劃在2022年底推出有限的商業產品，以指導我們的營銷方式。我們計劃對涉及慢性疼痛和相關綜合徵的其他疾病適應症採取類似的方法。這些疾病包括化療引起的周圍神經病變(CIPN)，以及潛在的慢性重疊疼痛狀況(COPC)和不寧腿綜合徵(RLS)。 S目前的非處方藥Quell面向新客户的銷售於2022年10月在Quell纖維肌痛適應症推出之前結束。我們的重點仍然是開發針對疾病特定適應症的Quell處方藥組合，在這種情況下，我們擁有獨特的產品供應，沒有直接的非藥物競爭。

慢性化療CIPN適應症的突破性設備設計-2022年1月，Quell因減少化療引起的周圍神經病變的中到重度症狀而獲得FDA的BDD，這些症狀在化療結束後至少持續了6個月。A 美國國家癌症研究所NCI資助的、多中心、雙盲、隨機、假對照的Quell在CIPN中的試驗目前正在進行中。這項研究預計將於2022年底完成。根據試驗結果，我們希望在2023年向FDA提交申請。

股權銷售-2022年上半年，我們通過股權出售獲得了195萬美元的淨收益。我們維持無債務、主要是普通股股權的資本結構，以及充足的資金資源，以支持運營和我們的增長計劃。

新冠肺炎--新冠肺炎疫情對我們的業務造成了不利影響。很難量化對我們的市場和客户的幹擾；然而，我們認為DPNCheck和Advance的診斷測試市場的影響更明顯，而Quell的影響不那麼明顯。一般來説，我們看到現有診斷客户繼續購買測試消耗品，但與過去相比，可預測性較差。此外，由於新冠肺炎限制帶來的營銷挑戰，我們通過獲得新客户實現的增長一直較低。

在過去的兩年裏，我們能夠在優先考慮員工安全的同時保持我們的業務運營。生產和履行部門的內部人員配備已成功滿足我們的業務要求。其他職能領域，包括研發、銷售和營銷以及行政管理，一直是內部工作和遠程工作的混合體。由於大流行，這些功能區在一定程度上處於不利地位。

我們計劃繼續我們目前混合的員工活動，直到我們對更具個人互動性的商業模式的機會和風險有了更清楚的認識。新冠肺炎對未來運營的影響程度將取決於新的事態發展，這些事態發展是不確定的，也無法有把握地預測，包括大流行持續時間和潛在的新病毒株、嚴重性、疫苗接種效力以及那些出現嚴重新冠肺炎症狀的人可以獲得的治療方法。同樣不確定的是大流行恢復對我們業務的潛在影響，包括通貨膨脹、電子零部件供應、勞動力供應和成本以及其他問題。





 
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經營成果
 
截至2022年9月30日和2021年9月30日的季度比較
 
截至9月30日的季度，增加(減少)
20222021金額百分比
收入$1,968,003 $2,064,359 $(96,356)(4.7)%
毛利$1,274,432 $1,444,526 $(170,094)(11.8)%
–收入的%
64.8 %70.0 %(5.2)%
運營費用$2,987,423 $2,132,497 $854,926 40.1 %
其他收入，淨額$106,737 $882 $105,855 12,001.7 %
淨虧損$(1,606,254)$(687,089)$919,165 133.8 %
普通股每股淨虧損$(0.23)$(0.12)$0.11 91.7 %

收入

2022年第三季度的收入比2021年第三季度減少了9.6萬美元，降幅為4.7%。DPNCheck貢獻了這兩個季度的大部分收入。該公司公佈，由於生物傳感器出貨量下降，2022年第三季度收入下降6%。Quell的收入在2022年第三季度有所增長。由於客户基礎的持續侵蝕，我們的傳統預付款收入也出現了下降。

毛利

2022年第三季度的毛利潤比2021年第三季度減少了17萬美元，降幅為11.8%。這一下降反映了收入的下降，這一下降因為確保我們的設備製造所需的基本電子元件而銷售的商品成本增加而加劇。

運營費用

2022年第三季度的運營費用比2021年第三季度增加了85.5萬美元，增幅為40.1%。這一增長反映了對DPNCheck計劃的投資，以推動未來的增長，包括擴大我們的商業能力，並將我們的下一代測試技術推向市場。這一增長還包括與Quell疾病特定適應症組合相關的監管和開發成本。

2022年第三季度的研發支出為107.5萬美元，比2021年第三季度增加35萬美元，這是由於擴大了外部工程服務。銷售和營銷支出81萬美元，比2021年第三季度增加36.8萬美元。增加的主要原因是人員成本比去年同期增加了24.7萬美元，反映了DPNCheck和Quell Fibromyalgia商業團隊的成本。2022年第三季度的一般和行政費用為110萬美元，增加了13.7萬美元，主要是因為人員費用增加。

淨虧損

2022年第三季度的淨虧損比2021年第三季度增加了91.9萬美元。同樣，2022年第三季度每股普通股淨虧損從2021年第三季度的每股0.12美元增加到每股0.23美元。2022年第三季度我們已發行普通股數量的增加部分抵消了同期每股淨虧損增加的影響。

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截至2022年9月30日及2021年9月30日止九個月的比較
  
截至9月30日的9個月，增加(減少)
20222021金額百分比
收入$6,408,695 $6,433,330 $(24,635)(0.4)%
毛利$4,520,129 $4,678,987 $(158,858)(3.4)%
–收入的%
70.5 %72.7 %(2.2)%
運營費用$8,405,428 $5,959,116 $2,446,312 41.1 %
其他收入，淨額$160,560 $1,673 $158,887 9,497.1 %
淨虧損$(3,724,739)$(1,278,456)$2,446,283 191.3 %
普通股每股淨虧損$(0.53)$(0.28)$0.25 89.3 %

收入

截至2022年9月30日的9個月的收入比截至2021年9月30日的9個月減少了2.5萬美元，降幅為0.4%。DPNCheck在這兩個時期貢獻了大部分收入。在截至2022年9月30日的9個月裏，該公司的收入增長了7.6%，這主要是由於國內和國際生物傳感器出貨量的增加。 在截至2022年9月30日的9個月裏，Quell的收入下降了，廣告支出減少，並強調了產品線的盈利能力。隨着客户基礎的持續侵蝕，我們的傳統預付款收入也出現了下降。

毛利

截至2022年9月30日的9個月的毛利潤比截至2021年9月30日的9個月減少了15.9萬美元，降幅為3.4%。毛利潤佔收入的百分比在可比期間下降了2.2個百分點，這主要是由於為製造我們的設備確保必要的電子元件的增量成本所致。

運營費用

在截至2022年9月30日的9個月中，運營費用比截至2021年9月30日的9個月增加了250萬美元或41.1%。這一增長包括2021年45萬美元的研究和開發收益，這是因為在相關訴訟時效到期後，以前應計的技術費用被沖銷。不包括2021年的一次性研發收益，這兩個時期之間的運營費用增加了190萬美元，增幅為33%。支出的增加反映了對DPNCheck計劃的投資，以推動未來的增長，包括DPNCheck商業能力的擴大和針對Medicare Advantage市場的產品計劃。 這一增長還反映了與針對疾病特定適應症的新興Quell產品組合相關的監管和產品開發投資。

截至2022年9月30日的9個月，研發支出為270萬美元，比截至2021年9月30日的9個月高出110萬美元。根據2021年的一次性技術信貸進行調整，研發支出增加65萬美元，即40%，包括DPNCheck和Quell的產品開發努力。銷售和營銷支出為220萬美元，增加了110萬美元，這是因為DPNCheck增加了一個新的商業團隊，以及與Quell Fibromyalgia有關的推出前支出。一般和行政費用為350萬美元，增加了21.1萬美元，增幅為6.6%，主要原因是通貨膨脹。

淨虧損

截至2022年9月30日的9個月的淨虧損比2021年增加了244.6萬美元。同樣，在截至2022年9月30日的9個月中，每股普通股淨虧損從截至2021年9月30日的9個月的每股0.28美元增加到每股0.53美元。在截至2022年9月30日的9個月中，已發行普通股數量的增加部分抵消了同期淨虧損增加的影響。
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流動性與資本資源
 
下表包含我們認為能夠描述我們的流動性和現金流狀況的某些關鍵業績指標：
9月30日，十二月三十一日，
202220212021
 
現金、現金等價物和持有至到期證券$20,826,659 $23,213,537 $22,572,104 
營運資本$21,599,577 $23,823,901 $22,822,162 
電流比12.8 14.7 17.7 
未完成銷售天數28.6 24.0 14.1 
庫存週轉率2.92.4 2.7 

我們的主要流動性來源是現金、現金等價物、持有至到期的證券、產品銷售收入和股權銷售淨收益。我們預期的現金支出與融資業務有關。我們相信，自財務報表發佈之日起至少12個月內，我們的資源足以滿足我們的現金需求。

截至2022年9月30日，我們持有2080萬美元的現金、現金等價物和持有至到期的證券。營運資本為2,150萬美元，流動比率為12.8。該公司沒有定期債務或借款。

未完成銷售天數(DSO)反映了我們客户的付款條件，從訂單付款到裝運之日起60天不等。與2021年12月31日相比，2022年9月30日的DSO增加反映了截至2022年9月30日的9個月的發貨時間。庫存週轉率反映了庫存水平相對於上一年季度和上一年年底收入成本的變化。

現金流
截至9月30日的9個月，
 20222021變化
 
提供的現金淨額(用於)：
經營活動
$(3,806,422)$(1,561,242)$2,245,180 
投資活動
(18,944,558)(125,039)18,819,519 
融資活動
1,950,881 19,673,605 (17,722,724)
現金和現金等價物淨變化$(20,800,099)$17,987,324 


經營活動
截至2022年9月30日的9個月，運營現金使用量比2021年同期增加了220萬美元。這反映了淨虧損的增加和營運資本構成部分的差異。

投資活動

截至2022年9月30日的9個月的投資活動主要反映了現金的部署，用於購買投資級、持有至到期的證券，金額為1890萬美元。部署的現金是短期投資，雖然預計它不是公司近期運營需求的關鍵，但在必要時提供了緩衝。

融資活動

在截至2022年9月30日的9個月中，股票銷售貢獻了195萬美元。普通股是利用公司的市場(ATM)設施出售給投資者的。
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我們維持一份擱置登記聲明，涵蓋出售我們的普通股和其他證券的股份，並使我們有機會在需要或其他被認為合適的情況下，以任何此類發行時確定的價格和條款籌集資金。根據形成S-3的指示，我們有能力在任何12個月期間根據貨架登記聲明出售股票，金額小於或等於非關聯公司持有的我們普通股總市值的三分之一。如果我們通過發行股票或債務證券籌集額外資金，無論是通過根據註冊聲明出售證券或以其他方式，我們的現有股東可能會經歷稀釋，而新的股權或債務證券可能擁有優先於我們現有股東的權利、優惠和特權。

關鍵會計政策和估算

對我們的財務狀況和經營結果的討論和分析是基於我們的未經審計的財務報表，該報表是根據公認的中期財務信息會計原則編制的。在編制這些未經審計的財務報表時，我們需要對影響我們財務報表中報告的金額的未來事件做出估計和假設。實際結果可能與這些估計不同。在編制截至2022年9月30日的三個月和九個月的未經審計財務報表時使用的關鍵會計政策以及重大判斷和估計，與我們在截至2021年12月31日的年度報告Form 10-K中討論的一致。



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有關前瞻性陳述的注意事項
 
本季度報告中的10-Q表格所包含的陳述，包括標題為“管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析”部分以及本季度報告的其他部分，包括符合1933年證券法(經修訂)第27A條和1934年證券交易法(經修訂)第21E條的含義的前瞻性陳述，包括但不限於關於我們或我們的管理層對未來的預期、希望、信念、意圖或戰略的陳述，例如我們對預期經營虧損的估計。未來收入和預計支出，新冠肺炎疫情對我們運營能力的影響, 我們未來的流動性以及我們對額外資本的需求和能力的預期；我們有效管理開支和籌集持續業務所需資金的能力；我們相信在慢性疼痛管理和糖尿病神經病變的診斷和治療方面存在未得到滿足的需求；我們圍繞我們商業化的神經刺激和神經病變診斷產品的預期；我們預期的時間和我們開發和商業化產品的計劃；我們滿足我們的產品商業化供應的擬議時間表的能力；我們對現有產品和我們可能開發的任何未來產品獲得並保持監管批准的能力；美國和外國的監管和立法發展；這些因素包括：我們和我們第三方製造商的表現；我們為我們的產品獲得和維護知識產權保護的能力；我們銷售和營銷能力的成功發展；我們產品潛在市場的規模和增長，以及我們為這些市場提供服務的能力；我們對客户對我們產品的回報的估計；任何未來產品的市場接受率和程度；我們對關鍵科學管理或人員的依賴；私人或政府第三方付款人使用的付款和報銷方式；以及本10-Q表格中其他部分討論的其他因素。“相信”、“可能”、“將會”、“估計”、“繼續”、“預期”、“打算”、“預期”、“計劃”以及類似的表達方式可以識別前瞻性陳述。, 但沒有這些話並不意味着一份聲明不具有前瞻性。本季度報告中包含的前瞻性陳述是基於我們目前對未來發展及其對我們的潛在影響的預期和信念。不能保證影響我們的未來事態發展將是我們所預期的。這些前瞻性陳述涉及許多風險、不確定性(其中一些是我們無法控制的)或其他假設，可能導致實際結果或表現與這些前瞻性陳述明示或暗示的大不相同。這些風險和不確定性包括但不限於，在我們的年度報告Form 10-K中題為“風險因素”的章節中描述的那些因素。如果這些風險或不確定性中的一個或多個成為現實，或者我們的任何假設被證明是不正確的，實際結果可能與這些前瞻性陳述中預測的結果不同。我們沒有義務更新或修改任何前瞻性陳述，無論是由於新信息、未來事件或其他原因，除非適用的證券法可能要求。
 
項目3.關於市場風險的定量和定性披露
 
我們在投資組合中不使用衍生金融工具，也沒有外匯合約。我們的金融工具包括現金和現金等價物。我們將購買時剩餘到期日為90天或更短的投資視為現金等價物。我們投資策略的主要目標是保持本金，保持適當的流動性以滿足運營需求，並最大化收益。為儘量減少利率變化帶來的不利影響，我們主要投資於現金等價物和期限在12個月或以下的短期投資，並維持平均期限在12個月或以下。我們不認為利率百分比的名義或假設10%的變化會對我們投資組合的公允價值或我們的利息收入產生實質性影響。
 
項目4.控制和程序
 
(a) 信息披露控制和程序的評估。我們的首席執行官和首席財務官在評估了截至2022年9月30日我們的披露控制和程序(如交易法規則13a-15(E)和15d-15(E)所定義)的有效性後得出結論，基於這種評估，我們的披露控制和程序有效地確保了我們根據交易法提交或提交的報告中要求披露的信息在美國證券交易委員會規則和表格中指定的時間段內被記錄、處理、彙總和報告，並被積累並傳達給我們的管理層，包括我們的主要高管和主要財務官，或執行類似職能的人員。酌情允許及時作出關於所需披露的決定。
 
(b) 內部控制的變化。在截至2022年9月30日的季度內，我們對財務報告的內部控制沒有發生任何變化，這些變化與對此類內部控制的評估有關，這些變化已經或合理地可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響。

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第二部分--其他資料
 
項目1.法律訴訟
 
雖然我們目前不是任何重大法律程序的一方，但在正常業務過程中，我們可能會受到法律程序的影響。我們預計任何此類潛在項目都不會對我們的財務狀況產生重大影響。
 
第1A項。風險因素
 
“第1A項中所述的風險因素沒有實質性變化。年報的《風險因素》截至2021年12月31日的年度表格10-K.


第二項股權證券的未經登記的銷售和收益的使用
沒有。

項目3.高級證券違約
 
沒有。

項目4.礦山安全信息披露
 
不適用。

項目5.其他信息
 
沒有。
 
項目6.展品

證物編號： 描述
31.1
 根據經修訂的1934年《證券交易法》第13a-14(A)條和2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302(A)節頒發首席執行官證書。現提交本局。
   
31.2
 根據經修訂的1934年《證券交易法》第13a-14(A)條或第15d-14(A)條以及2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條規定的首席財務官證明。現提交本局。
   
32
 1934年修訂的《證券交易法》第13a-14(B)條或第15d-14(B)條和《美國法典》第18編第1350條規定的首席執行官和首席財務官的認證。隨信提供。
101.INS內聯XBRL實例文檔(該實例文檔不會出現在交互數據文件中，因為它的XBRL標籤嵌入在內聯XBRL文檔中)。現提交本局。
101.SCH內聯XBRL分類擴展架構文檔。現提交本局。
101.CAL內聯XBRL分類擴展計算鏈接庫文檔。現提交本局。
101.DEF內聯XBRL分類擴展定義Linkbase文檔。現提交本局。
101.LAB內聯XBRL分類擴展標籤Linkbase文檔。現提交本局。
101.PRE內聯XBRL分類擴展演示文稿Linkbase文檔。現提交本局。
104封面交互數據文件(格式為內聯XBRL，包含在附件101中)。現提交本局。
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簽名
 
根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使本報告由正式授權的簽署人代表其簽署。
 
  Neurometrix，Inc.
  
2022年10月20日/s/Shai N.GOZANI，M.D.，PH.D。
  Shai N.Gozani，醫學博士。
  董事長、總裁、首席執行官
  
2022年10月20日/s/託馬斯·T·希金斯
  託馬斯·T·希金斯
  首席財務官兼財務主管高級副總裁
 
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