美國
美國證券交易委員會
華盛頓特區，20549
表格
(標記一)
截至本季度末
或
關於從到的過渡期
佣金文件編號
(註冊人的確切姓名載於其章程)
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(國家或其他司法管轄區 指公司或組織) |
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(税務局僱主 識別號碼) |
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(主要執行辦公室地址) |
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(郵政編碼) |
(
(註冊人的電話號碼，包括區號)
根據該法第12(B)條登記的證券：
每個班級的標題 |
交易代碼 |
註冊的每個交易所的名稱 |
用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短時間內)提交了1934年《證券交易法》第13條或15(D)節要求提交的所有報告，以及(2)在過去90天內是否符合此類提交要求。
用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則第405條(本章232.405節)要求提交的每個交互數據文件。
用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司或新興成長型公司。見《交易法》第12b-2條對“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小申報公司”和“新興成長型公司”的定義。
大型加速文件服務器 |
☐ |
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加速文件管理器 |
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☒ |
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規模較小的報告公司 |
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新興成長型公司 |
如果是一家新興的成長型公司，用複選標記表示註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易所法》第13(A)節提供的任何新的或修訂的融資會計準則。☐
用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如《交易法》第12b-2條所定義)。是
截至2022年10月14日，有
Plus Treateutics公司
索引
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頁面 |
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第一部分 |
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財務信息 |
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第1項。 |
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財務報表(未經審計) |
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4 |
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簡明資產負債表 |
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4 |
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運營簡明報表 |
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5 |
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股東權益簡明報表 |
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6 |
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現金流量表簡明表 |
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7 |
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簡明財務報表附註 |
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8 |
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第二項。 |
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管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析 |
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第三項。 |
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關於市場風險的定量和定性披露 |
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27 |
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第四項。 |
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控制和程序 |
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27 |
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第II部 |
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其他信息 |
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第1項。 |
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法律訴訟 |
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27 |
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第1A項。 |
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風險因素 |
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27 |
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第二項。 |
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未登記的股權證券銷售和收益的使用 |
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30 |
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第六項。 |
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陳列品 |
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31 |
2
關於前瞻性陳述的警告性聲明
本報告和通過引用合併於此的證物包含“前瞻性陳述”，這些陳述是根據修訂後的1933年證券法第27A節和修訂後的1934年證券交易法第21E節或交易法中的安全港條款作出的。歷史事實以外的陳述--構成“前瞻性陳述”。這些前瞻性陳述並不構成對未來業績的保證。這些前瞻性陳述可以通過“打算”、“預期”、“項目”、“相信”、“預期”、“啟動”、“將”、“應該”、“將”、“可能”、“可能”、“設計”、“潛力”、“評估”、“假設”、“計劃”、“進展”、“繼續”、“探索”、“機會，“希望”、“建議”和類似的表達，或這些表達的否定。該等陳述乃基於管理層根據其經驗及對歷史趨勢、現狀、預期未來發展及他們認為適當的其他因素的看法而作出的若干假設及評估。
這些陳述包括但不限於關於我們的預期支出的陳述，包括研究和開發以及一般和行政費用；公司的戰略合作和許可協議、知識產權、FDA的批准和互動以及政府監管；我們候選產品的潛在市場規模；我們的研究和開發努力；我們的臨牀前和臨牀研究結果以及這些結果對我們候選產品的有效性或安全性的影響；我們候選產品和配方的安全性、途徑和有效性；我們候選產品相對於市場上現有的和正在開發的其他產品的預期優勢；將從我們的候選產品和每個候選產品將追求的適應症中受益最大的人羣；我們當前和未來臨牀試驗的預期進展；創建新技術的計劃和戰略；我們的知識產權戰略；我們遵守CPRIT贈款條款的要求；競爭；我們候選產品和療法的未來開發和/或擴展；任何候選產品的競爭來源；我們正在開發的產品；產生產品或開發收入的能力和此類收入的來源；我們有效管理毛利率的能力；我們獲得和保持監管批准的能力；對我們未來業績的預期；本報告“流動資金和資本資源”部分, 這包括我們對額外融資的潛在需求及其可用性；我們作為持續經營企業持續經營的能力；我們繼續在納斯達克資本市場上市的能力；我們償還或再融資部分或全部未償債務的能力以及未來籌集資金的能力；我們回購普通股股份的能力；我們將藥品生產轉移給合同藥物製造機構的能力；以及通過開發、營銷和許可安排可能增強我們的現金狀況的能力。本報告中包含的前瞻性陳述還會受到許多其他重大風險和不確定因素的影響，包括但不限於在截至2021年12月31日的年度報告Form 10-K中的“第I部分-第1A項-風險因素”和本季度報告中的“第II部分-第1A項-風險因素”中描述的風險。這些風險和不確定因素可能導致實際結果與預期或這些前瞻性陳述中表達的結果大不相同。
由於各種因素，包括但不限於以下因素，我們的實際結果可能與前瞻性聲明中預期的結果有實質性差異：我們的候選產品和療法的早期階段、我們研發活動的結果，包括與我們的候選產品和療法的臨牀試驗相關的不確定性；我們的流動性和資本資源以及我們籌集額外現金的能力、我們合作/許可努力的結果、與適用於我們的法律或法規要求相關的風險、市場狀況、產品性能、潛在的訴訟以及再生醫學領域的競爭等。本報告中包含的前瞻性陳述還會受到許多其他重大風險和不確定因素的影響，包括但不限於在截至2021年12月31日的年度報告Form 10-K中的“第I部分-第1A項-風險因素”和本季度報告中的“第II部分-第1A項-風險因素”中描述的風險。這些風險和不確定因素可能導致實際結果與預期或這些前瞻性陳述中表達的結果大不相同。
我們建議您仔細閲讀本報告中“風險因素摘要”和“第II部分--第1A項--風險因素”中描述的風險。我們告誡你不要過度依賴本報告所載的前瞻性陳述。與本報告中的所有聲明一樣，這些聲明僅説明截至本報告的日期(除非指明瞭更早的日期)，除非法律要求，否則我們不承擔更新或修改聲明的義務。這種前瞻性陳述並不是對未來業績的保證。
3
第一部分融資IAL信息
項目1.融資ALI報表
Plus Treateutics公司
康登SED資產負債表
(未經審計)
(以千為單位，股票和麪值數據除外)
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2022年9月30日 |
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2021年12月31日 |
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資產 |
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流動資產： |
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現金和現金等價物 |
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應收贈款 |
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其他流動資產 |
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流動資產總額 |
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財產和設備，淨額 |
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經營租賃權--資產使用權 |
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商譽 |
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無形資產，淨額 |
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其他資產 |
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總資產 |
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負債與股東權益 |
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流動負債： |
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應付賬款和應計費用 |
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經營租賃負債 |
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定期貸款債務，流動 |
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流動負債總額 |
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非流動經營租賃負債 |
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定期貸款義務 |
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認股權證法律責任 |
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總負債 |
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(注8) |
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股東權益： |
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優先股，$ |
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普通股，$ |
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額外實收資本 |
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累計赤字 |
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股東權益總額 |
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總負債和股東權益 |
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見這些簡明財務報表的附註
4
Plus Treateutics公司
OPE簡明報表口糧
(未經審計)
(以千為單位，不包括每股和每股數據)
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截至9月30日的三個月， |
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在截至9月30日的9個月內， |
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2022 |
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2021 |
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2022 |
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2021 |
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助學金收入 |
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運營費用： |
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研發 |
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一般和行政 |
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財產和設備處置損失 |
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總運營費用 |
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營業虧損 |
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其他收入(支出)： |
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利息收入 |
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利息支出 |
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負債工具公允價值變動 |
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其他費用合計 |
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每股基本和稀釋後淨虧損 |
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用於計算普通股股東每股淨虧損的基本和稀釋加權平均股份 |
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見這些簡明財務報表的附註
5
Plus Treateutics公司
凝聚態股東權益的淨利潤
(未經審計)
(單位：千，共享數據除外)
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敞篷車 |
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其他內容 |
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總計 |
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優先股 |
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普通股 |
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已繳費 |
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累計 |
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股東的 |
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股票 |
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金額 |
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股票 |
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金額 |
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資本 |
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赤字 |
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股權 |
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2020年12月31日餘額 |
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基於股票的薪酬 |
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出售普通股，淨額 |
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B系列可轉換優先股轉換為普通股 |
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發行普通股以行使認股權證 |
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淨虧損 |
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2021年3月31日的餘額 |
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基於股票的薪酬 |
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出售普通股，淨額 |
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淨虧損 |
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2021年6月30日的餘額 |
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基於股票的薪酬 |
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出售普通股，淨額 |
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淨虧損 |
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2021年9月30日的餘額 |
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2021年12月31日的餘額 |
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基於股票的薪酬 |
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出售普通股，淨額 |
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2022年3月31日的餘額 |
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淨虧損 |
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淨虧損 |
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2022年9月30日的餘額 |
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見這些簡明財務報表的附註
6
Plus Treateutics公司
凝聚S現金流統計表
(未經審計)
(單位：千)
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在截至9月30日的9個月內， |
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2022 |
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2021 |
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經營活動中使用的現金流： |
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淨虧損 |
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對淨虧損與經營活動中使用的現金淨額進行的調整： |
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折舊及攤銷 |
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遞延融資成本攤銷和債務貼現 |
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在過程中獲得的研究和開發 |
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負債工具公允價值變動 |
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基於股票的薪酬費用 |
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非現金租賃費用 |
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因經營資產和負債變化而增加(減少)的現金： |
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應收贈款 |
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其他流動資產 |
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應付賬款和應計費用 |
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用於經營活動的現金淨額 |
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投資活動中使用的現金流： |
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購置財產和設備 |
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購買無形資產 |
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出售財產和設備所得收益 |
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在過程中獲得的研究和開發 |
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用於投資活動的現金淨額 |
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融資活動的現金流： |
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長期債務的本金支付 |
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支付融資租賃債務 |
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行使認股權證所得收益 |
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出售普通股所得款項淨額 |
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融資活動提供的現金淨額 |
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現金及現金等價物淨增加情況 |
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在此期間支付的現金： |
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利息 |
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非現金投融資活動補充日程表： |
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未支付的發售成本 |
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以租賃負債換取的使用權資產 |
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見這些簡明財務報表的附註
7
加上ERAPEUTICS，Inc.
簡明財務報表附註
2022年9月30日
(未經審計)
1.列報依據和新會計準則
所附截至2022年9月30日以及截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月和九個月的未經審計簡明財務報表是根據美利堅合眾國公認的中期財務信息會計原則編制的。因此，它們不包括美利堅合眾國為年度財務報表普遍接受的會計原則所要求的所有資料和腳註。截至2021年12月31日的簡明資產負債表是根據截至2021年12月31日的經審計財務報表編制的，但不包括美利堅合眾國為編制完整財務報表而普遍接受的會計原則所要求的所有資料和腳註。管理層認為，為了公平展示Plus Treateutics，Inc.及其子公司(統稱為“公司”)的財務狀況和運營結果，所有必要的調整(包括正常的經常性調整)都已包括在內。截至2022年9月30日的三個月和九個月的經營業績不一定代表截至2022年12月31日的年度的預期業績。閲讀這些財務報表時，應結合公司於2022年2月24日向美國證券交易委員會提交的截至2021年12月31日的Form 10-K年度報告中包含的財務報表和註釋。
應收贈款和收入確認
在應用會計準則編纂(“ASC”)主題606“與客户的合同收入”(“ASC 606”)的規定時，本公司已確定政府贈款不在ASC 606的範圍內，因為資金實體不符合ASC 606所定義的“客户”的定義，因為不認為存在商品或服務控制權的轉移。關於贈款，公司根據ASC主題808，合作安排(“ASC 808”)確定它是否有合作。對於ASC 808範圍以外的贈款，公司適用ASC 606或國際會計準則第20號，政府贈款的會計和政府援助的披露，類推，當公司發生與贈款相關的費用時，收入將確認為公司根據合同規定有權獲得的金額。
該公司還考慮了ASC主題730，研究和開發(“ASC 730”)中的指導意見，其中要求在贈款開始時評估該協議是否為負債。如果無論相關研究和開發活動的結果如何，公司都有義務償還收到的資金，則公司必須估計和確認這一負債。或者，如果公司不需要償還資金，那麼收到的付款在發生費用時被記錄為收入或抵銷費用。
遞延贈款負債指截至資產負債表日尚未發生允許支出的已收到或應收贈款資金。
近期發佈的會計公告
2016年6月，FASB發佈了ASU 2016-13，金融工具-信貸損失(主題326)，金融工具信用損失的衡量。該標準修正了減值模型，要求實體使用基於預期損失的前瞻性方法來估計大多數金融資產和某些其他工具的信貸損失，這些工具不是通過淨收入按公允價值計量的。對於可供出售的債務證券，實體將被要求確認信貸損失準備，而不是資產賬面價值的減少。在評估何時應確認信貸損失時，實體將不再被允許考慮公允價值小於攤銷成本的時間長度。這一新的指導意見將於2023年第一季度生效，適用於截至一次性確定日期為較小報告公司的日曆年美國證券交易委員會備案公司。從2019年開始，允許提前收養。該公司計劃於2023年1月1日採用新的指導方針，預計採用該準則不會對其財務報表和相關披露產生實質性影響。
2.預算的使用
按照美國公認會計原則編制財務報表，要求管理層作出估計和假設，以影響財務報表日期的資產和負債額以及或有資產和負債的披露，以及報告期內的收入和費用。該公司最重要的估計和關鍵會計政策涉及授予收入確認、審查資產減值以及確定用於衡量基於股票的薪酬支出的假設。
如附註7所述，本公司於2022年9月19日簽訂癌症研究資助合同(“CPRIT合同”)，自
8
根據公司將獲得最高可達$
實際結果可能與這些估計不同。管理層的估計和假設被定期審查，修訂的影響在被確定為必要的期間反映在財務報表中。
3. Liquidity
該公司發生了淨虧損$
如附註9所述，本公司已訂立各種融資協議，並透過發行普通股籌集資金。該公司相信，其目前的現金和現金等價物將足以在這些財務報表發佈之日起至少未來12個月內為其運營提供資金。
該公司繼續通過戰略交易和其他融資選擇尋求額外資本。如果沒有籌集到足夠的資本，公司將至少需要大幅減少或削減其研發和其他業務，這將對其實現公司增長目標的能力產生負面影響。
2022年5月24日，本公司收到納斯達克股票市場有限責任公司(以下簡稱納斯達克)的通知，由於本公司普通股的收盤價已跌破#美元。
納斯達克的通知對公司普通股的上市或交易不會立即生效。根據納斯達克上市規則第5810(C)(3)(A)條，本公司獲提供初步合規期為
如果公司未能在2022年11月21日之前達到最低投標要求，公司可能有資格額外獲得180個日曆日，以重新獲得合規。要符合資格，本公司須符合公開持有股份市值的持續上市要求及所有其他納斯達克初始上市標準(最低投標要求除外)，並提供書面通知，表明其有意在第二合規期內通過進行反向股票拆分來解決最低投標價格不足的問題。如果納斯達克的工作人員確定公司將無法彌補不足，或者如果公司沒有資格獲得該額外的合規期，納斯達克將發出公司普通股將被退市的通知。如果本公司收到其普通股將被摘牌的通知，納斯達克規則允許本公司對納斯達克員工的任何退市決定提出上訴。
不能保證本公司將能夠重新遵守最低出價要求或保持遵守其他上市要求。
4. Fair 價值衡量
公允價值計量是基於市場的計量，而不是特定於實體的計量。因此，公允價值計量是基於市場參與者在為資產或負債定價時使用的假設來確定的。本公司遵循三級層次結構，對估值技術中使用的投入進行優先排序，以得出公允價值。該層次結構內每一級別的公允價值計量基礎如下：
在包銷公開發售中發行的某些認股權證
9
輸入鑑於權證負債與本公司估值模式的關聯性，或並非主要源自可觀察市場數據或以相關或其他方式得到可觀察市場數據的佐證，權證負債在公允價值層級中被歸類為第三級。
負債分類的U系列認股權證在每個資產負債表日起按市價計價，直到它們被行使或到期，公允價值的變化在經營報表中記錄為營業外收益或虧損。截至2022年9月30日，U系列認股權證的公允價值並不重要，截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月和九個月內，U系列認股權證負債的公允價值變化也不大。
5.定期貸款義務
在……上面
自二零一七年九月至二零一九年七月，本公司共對定期貸款作出八項修訂，其中包括延長只計利息期限，須償還$
於二零二零年三月二十九日，本公司訂立貸款及擔保協議第九修正案(“第九修正案”)，據此牛津同意將償還本金的開始日期由
在權威機構的指導下，第九修正案不符合被視為問題債務重組的標準。此外，本公司進行了量化分析，並確定新債務工具的條款與原始債務工具的條款沒有實質性差異。因此，第九修正案被視為債務修改。一項新的實際利率將修訂後的現金流量等同於原始債務的賬面價值，並對其進行計算和應用。
經修訂的定期貸款以本公司幾乎所有現有及其後收購的資產(包括其知識產權資產)的擔保權益作抵押，但須受經修訂的貸款及擔保協議所載的若干例外情況所規限。當貸款與擔保協議項下的未償還本金總額低於$時，知識產權資產抵押品將在公司達到一定流動資金水平時解除
公司截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月的利息支出為$
經修訂的貸款及擔保協議載有慣常的賠償義務及慣常違約事件，包括(但不限於)本公司未能履行經修訂的定期貸款項下的某些義務，以及發生重大不利變化，其定義為本公司的業務、營運或狀況(財務或其他方面)出現重大不利變化、償還任何部分貸款的前景受到重大損害。如果本公司違約或貸款人根據定期貸款宣佈重大不利變化，貸款人將有權行使其根據定期貸款進行的補救措施，包括加快償還債務的權利，屆時本公司可能被要求償還定期貸款項下所有當時未償還的金額，這可能會對本公司的財務狀況造成重大損害。截至2022年9月30日，本公司尚未收到牛津大學的任何通知或跡象，表明其打算援引重大不利變化條款。
10
6. 每股虧損
每股基本數據是通過將適用於普通股股東的淨收益或虧損除以該期間已發行普通股的加權平均數量來計算的。攤薄後每股數據的計算方法為：將適用於普通股股東的淨收入或虧損除以當期已發行普通股的加權平均數，該加權平均數增加至包括按庫存股方法計算的額外已發行普通股的數量(如攤薄)。潛在普通股與已發行但未行使的期權、多系列可轉換優先股和所有提交的認股權證有關。
下列各項未計入本報告所列期間的每股攤薄虧損，因為它們的影響是反攤薄的：
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9月30日， |
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2022 |
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2021 |
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未償還股票期權 |
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優先股 |
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未清償認股權證 |
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總計 |
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7.撥款收入
2022年9月19日，公司簽訂了CPRIT合同，自
CPRIT合同將於
本公司將保留對根據本合同開發的任何知識產權(“項目成果”)的所有權。對於任何項目成果的非商業使用，公司同意授予CPRIT非獨家、不可撤銷、免版税、永久的全球許可，並有權再許可CPRIT、德克薩斯州其他政府實體和機構以及位於德克薩斯州的私立或獨立高等教育機構將所有項目成果用於教育、研究和其他非商業目的。
公司認定CPRIT合同不在ASC 808或ASC 606的範圍內。以ASC 606為類比，當發生相關成本時，公司將根據CPRIT合同收到的收益確認為運營報表上的贈款收入。該公司確認了$
8. 承付款和或有事項
租契
在合同安排開始時，公司通過評估是否存在已確認資產以及合同是否轉讓已確認資產的使用權來確定合同是否包含租賃，以換取一段時間內的對價。如兩項準則均符合，本公司於租賃開始時使用基於租賃隱含利率的貼現率或與租賃期限相稱的遞增借款利率來計算相關租賃負債和相應的使用權資產。當合理地確定本公司將行使該等選擇權時，可續期租賃選擇權計入租賃期限的估計。
本公司根據與租賃付款相關的時間長度，將租賃負債計入流動負債或長期負債。本公司將其經營租賃使用權資產計入長期資產。融資租賃的使用權資產計入不動產和設備，淨額計入簡明資產負債表。初始租期為12個月或以下的租約不計入簡明資產負債表。相反，本公司在簡明經營報表中按租賃期以直線方式確認這些租約的租賃費用。
11
根據運營租賃協議，該公司租賃了德克薩斯州聖安東尼奧的實驗室、辦公室和存儲設施，該協議將於
某些租約要求公司繳納税款、保險費和維護費。公共區域維修費和水電費等貨物或服務的轉讓付款屬於非租賃部分。該公司選擇了一攬子實用的權宜之計，因此沒有將非租賃組成部分與租賃組成部分分開。
公司的經營租賃負債和相應的使用權資產計入簡明資產負債表。截至2022年9月30日，用於衡量經營租賃負債和經營租賃剩餘期限的加權平均貼現率為
下表彙總了該公司截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月和九個月未經審計的簡明經營報表的租賃成本和未經審計的簡明現金流量表的現金支付(單位：千)：
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截至9月30日的三個月， |
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在截至9月30日的9個月內， |
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2022 |
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2022 |
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2021 |
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租賃費： |
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經營租賃費用 |
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融資租賃費用： |
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使用權資產折舊 |
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用於經營租賃的營運現金 |
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用於融資租賃的融資現金 |
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為計入租賃負債的金額支付的現金總額 |
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截至2022年9月30日和2021年9月30日的9個月的租金支出總額為$
截至2022年9月30日，該公司根據經營租賃支付的未來最低年度租金如下(以千為單位)：
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經營租約 |
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2022年剩餘時間 |
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2023 |
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2024 |
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最低租賃付款總額 |
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減去：代表利息的數額 |
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租賃項下債務的現值 |
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減：當前部分 |
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非流動租賃債務 |
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12
與Medidata簽訂的服務協議和銷售訂單
2022年3月31日，本公司與Medidata Solutions，Inc.(“Medidata”)簽訂了一份銷售訂單(“銷售訂單”)，根據該訂單，Medidata將建造一個合成控制分支®(SCA)平臺，便於使用歷史臨牀數據，以納入公司的第二階段臨牀試驗186複發性膠質母細胞瘤(“GBM”)中的RNL。銷售訂單受日期為2021年11月5日的服務協議(“服務協議”)條款的約束。
銷售訂單的期限為六年(
Piramal主服務協議
在……上面
其他承付款和或有事項
該公司已經與各種研究機構簽訂了臨牀前和臨牀開發研究協議，其中有取消的條款。根據這些協議的條款，供應商提供各種服務，包括進行研究、招募和招募患者、監測研究和數據分析。根據這些協議支付的款項通常包括服務費和報銷費用。根據這些協議應支付款項的時間是根據目前的研究進展估計的。截至2022年9月30日，該公司
法律程序
2021年6月22日，該公司在Lorem Vial，Pte提起的訴訟中被列為被告。有限公司(“Lorem”)在特拉華州地區法院。起訴書稱，就Lorem根據公司與Lorem於2019年3月29日訂立的資產及股權購買協議(“Lorem協議”)向本公司購買的在英國的製造設施(“英國設施”)，向Lorem作出虛假陳述。Lorem還聲稱，就英國工廠在歐盟銷售和分銷設備並將此類設備出口給中國的認證作出了虛假陳述。關於這些指控，Lorem聲稱有權獲得至少#美元。
本公司受到與法律程序有關的各種索賠和或有事項的影響。由於其性質，這類法律程序涉及固有的不確定性，包括但不限於法院裁決、受影響各方之間的談判和政府行動。管理層評估該等或有事項的損失可能性，並酌情計提負債及/或披露有關情況。
9. 許可協議
德克薩斯大學聖安東尼奧健康科學中心(“UTHSA”)許可協議
2021年12月31日，公司與位於聖安東尼奧的德克薩斯大學健康科學中心簽訂了專利和專有技術許可協議(“UTHSA許可協議”)，根據該協議，UTHSA向公司授予了不可撤銷的、永久的、獨家的、全額支付的許可，有權再許可以及製造、開發、商業化和以其他方式利用與開發含有納米脂質體的可生物降解的海藻酸鹽微球(BAM)相關的某些專利、專有技術和技術，該微球攜帶成像和/或治療有效載荷。
根據UTHSA許可協議，本公司須預付一筆款項，在截至2021年12月31日止年度的簡明營運報表中記錄為正在進行的研發收購。預付款$
NanoTx許可協議
13
2020年3月29日，公司與NanoTx公司(“NanoTx”)簽訂了一份專利和專有技術許可協議(“NanoTx許可協議”)，根據該協議，NanoTx向公司授予了不可撤銷的、永久的、獨家的、全額支付的許可，有權再許可以及製造、開發、商業化和以其他方式利用與放射性標記納米脂質體開發相關的某些專利、專有技術和技術。
10.股東權益
優先股
本公司已授權
截至2022年9月30日，有
認股權證
2019年9月25日，公司完成承銷公開發行。該公司發行了
根據權威指引，預籌資權證被歸類為股權。U系列認股權證和代表認股權證最初在發行時被歸類為負債，原因是公司在控制權發生某些變化時用現金結算U系列認股權證的或有義務。到2020年，除了
截至2022年9月30日，有
普通股
林肯公園購買協議
於2022年8月2日，本公司訂立購買協議(“2022年購買協議”)及註冊權協議，根據該協議，林肯公園承諾購買最多
2022年5月16日，根據納斯達克上市規則，本公司獲得股東批准，允許發行最多
在簽署2022年購買協議時，公司支付了#美元
2022年8月17日，一份登記聲明被宣佈為有效，以涵蓋最多
14
為自本招股説明書發佈之日起及之後，根據購買協議不時向林肯公園發行和銷售。在沒有登記額外股份的情況下，公司不能根據2022年購買協議出售更多股份。
根據2022年購買協議，實際向林肯公園出售普通股取決於公司將不時確定的各種因素，其中包括市場狀況、普通股的交易價格以及公司對公司及其運營的適當資金來源的決定。根據2022年購買協議，本公司的淨收益取決於本公司向林肯公園出售其股票的頻率和價格。
在2022年8月17日至2022年9月30日期間，公司發佈了
於2020年9月30日，本公司訂立購買協議(“2020購買協議”)及註冊權協議，根據該協議，林肯公園承諾購買最多
2020年6月16日，公司根據納斯達克上市規則獲得股東批准，允許發行最多
林肯公園無權要求公司向林肯公園出售任何普通股，但林肯公園有義務按照公司的指示進行購買，但須遵守某些條件。
於截至2021年12月31日止年度內，本公司發出
在市場上發行
於2022年9月9日，本公司與Canaccel Genuity LLC(“Canaccel”)訂立股權分派協議(“分派協議”)，根據該協議，本公司可不時發行及出售其普通股股份，總髮行價最高可達$
該公司有義務向Cancord支付高達
本次發售將在(1)根據2022年9月的分銷協議發行和出售公司所有普通股，或(2)在協議允許的情況下終止分銷協議時終止，包括任何一方在任何時間終止，任何一方均不承擔任何責任。
15
於2022年1月14日，本公司與Canaccel訂立股權分派協議(“2022年1月分派協議”)，根據該協議，本公司可不時發行及出售其普通股股份，總髮行價最高可達$
本公司於2020年10月23日與Canaccel訂立股權分派協議(“2020年分派協議”)。該公司擁有
於截至2021年12月31日止年度內，本公司發出
股票回購計劃
2022年8月15日，該公司宣佈，其董事會已批准了一項股份回購計劃，根據該計劃，公司有權回購至多$
11.基於股票的薪酬
根據本公司2015年新員工激勵計劃(“2015計劃”)，獎勵只可授予以前不是本公司僱員或董事的僱員，或在真正失業一段時間後，作為進入本公司就業的實質誘因。截至2022年9月30日，有
本公司2020年股權激勵計劃(“2020計劃”)取代了本公司2014年的股權激勵計劃，規定獎勵或出售普通股(包括限制性股票)，授予股票單位和股票增值權，並向公司董事、高級管理人員、員工和顧問授予購買普通股的兩項激勵股票期權。經修訂的2020年計劃規定發放最多
一般而言，根據2020年計劃發佈的備選方案受
截至2022年9月30日的9個月的活動摘要如下：
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選項 |
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加權 |
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截至2022年9月30日，與公司所有計劃尚未確認的非既得股票期權相關的總補償成本約為$
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項目2.管理層的討論和分析F財務狀況和經營成果
以下討論和分析應與本文中包含的未經審計的財務信息及其附註以及我們在截至2022年2月24日提交的Form 10-K年度報告中所載的“管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析”以及我們已審計的財務報表及其附註一併閲讀。本討論包含涉及風險和不確定性的前瞻性陳述。由於多種因素，我們的實際結果和所選事件的時間可能與這些前瞻性聲明中預期的結果有實質性差異，包括在本報告中“有關前瞻性聲明的警示”部分以及在截至2021年12月31日的10-K表年報中“第I部分-第1A項-風險因素”項下、在美國證券交易委員會隨後提交的其他文件中以及本10-Q表季報其他部分中闡述的那些因素。與本報告中的所有陳述一樣，這些陳述僅在本季度報告10-Q表格的日期發表(除非另有説明)，我們沒有義務根據未來的發展更新或修改這些陳述。
我們管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析，或稱MD&A，包括以下部分：
概述，討論我們的運營結果和影響我們業務的一些趨勢。
運營結果，包括對我們的收入和支出進行更詳細的討論。
流動性和資本資源，討論我們現金流量表的關鍵方面、我們財務狀況的變化和我們的財務承諾。
概述
Plus Treateutics公司是一家美國製藥公司，為患有罕見和難以治療的癌症的成人和兒童開發創新的、有針對性的放射療法。我們的新型放射性藥物配方和治療候選藥物旨在向腫瘤提供安全有效的輻射劑量。為了實現這一目標，我們開發了創新的藥物配方方法，包括在納米脂質體和微球中封裝放射性核素，如Re同位素。我們的配方旨在實現更高的腫瘤吸收輻射劑量和更長的保留時間，以便在顯著的輻射衰變之後清除同位素，我們相信這將有助於減少正常組織/器官的暴露，並提高安全邊際。
傳統的癌症放射治療方法，如外照射，有許多缺點，包括連續治療4-6周(這對患者來説是繁重的)，無意中損害健康細胞和組織的輻射，以及可以安全傳遞的有限的輻射，因此，往往不足以完全摧毀癌症。
我們的靶向放射治療平臺和獨特的研究藥物有可能通過在單一治療中將更高、更強大的輻射劑量引導到腫瘤--並且只針對腫瘤--來克服這些缺點。通過最大限度地減少對健康組織的輻射暴露，同時最大限度地提高療效，我們希望降低輻射對患者的毒性，提高他們的生活質量和預期壽命。我們的放射治療平臺，結合外科、核醫學、介入放射學和放射腫瘤學的進步，為我們提供了針對各種癌症類型的機會。
我們的主要放射治療候選藥物--Re-186納米脂質體(186RNL“)是專門針對中樞神經系統(”CNS“)癌症設計的，包括復發的膠質母細胞瘤、軟腦膜轉移瘤和兒童腦癌，通過使用對流增強遞送(”CED“)和腦室內(Ommaya水庫)導管系統的直接局部遞送。我們最近獲得的放射治療候選藥物--Re-188納米脂質體生物可降解海藻酸微球(188RNL-BAM“)旨在通過動脈內注射治療許多實體器官癌症，包括原發性和繼發性肝癌。
我們的總部和製造設施位於德克薩斯州，附近有世界級的癌症機構和研究人員。我們由工程師、醫生、科學家和其他專業人員組成的敬業團隊致力於推進我們的靶向放射治療技術，以造福世界各地的癌症患者和醫療保健提供者，我們目前的生產線專注於治療具有重大未滿足醫療需求的罕見和難以治療的癌症。
管道
我們最先進的研究藥物，186RNL是一種專利放射治療，可能對中樞神經系統和其他癌症患者有用。臨牀前研究數據描述了 186針對幾個癌症靶點的RNL已經發表在同行評議的期刊上。除了膠質母細胞瘤、軟腦膜轉移瘤和兒童腦癌外，186據報道，RNL在頭頸癌、卵巢癌、乳腺癌和腹膜癌疾病中具有潛在的應用前景。
這個186RNL技術是我們於2020年5月7日從NanoTx公司(“NanoTx”)收購的獲得許可的放射治療產品組合的一部分。這種獲得許可的放射療法已經在幾個癌症靶點的臨牀前研究中進行了評估，我們從美國國立衞生研究院/國家癌症研究所獲得了300萬美元的有效獎勵，這將為持續的臨牀開發提供資金支持。186通過包括UP登記在內的第二階段臨牀試驗完成RNL治療複發性膠質母細胞瘤
18
到55名患者。到目前為止，已有24名患者在第一階段臨牀試驗中接受治療，第二階段臨牀試驗尚未啟動。
目前，我們正在分別進行鍼對複發性膠質母細胞瘤(GBM)和軟腦膜轉移瘤(LM)的REPORT-GBM和REPORT-LM臨牀試驗。此外，我們預計將於2022年底或2023年初尋求美國食品和藥物管理局(FDA)調查新藥(IND)對REPORT-PBC兒童腦癌臨牀試驗(PBC)的批准。
2022年8月29日，我們在收到與FDA專門針對化學、製造和控制(CMC)的C型會議的正式會議紀要後，宣佈了我們最近與FDA舉行的會議的反饋。會議重點討論了該公司目前的良好製造規範(CGMP)臨牀和商業製造工藝，用於其先導研究靶向放射治療，BMEDA-螯合186RNL，用於GBM。
FDA表示同意該公司建議將cGMP指南應用於放射治療、小分子藥物產品和脂質體藥物產品Plus Treeutics的新藥186RNL支持正在進行的和未來的膠質母細胞瘤臨牀試驗、生產規模和商業化。與FDA保持一致包括支持該公司對新藥物質和新藥產品提出的控制和釋放戰略。由於該產品適用於GBM和LM成人發育和兒童腦腫瘤，我們相信FDA的這一調整和反饋將適用於186RNL用於其他臨牀開發項目，包括軟腦膜轉移和兒童腦癌。
186RNL與外照射治療的比較
186RNL是一種新型的可注射放射治療方法，旨在以安全、有效和方便的方式將靶向、高劑量輻射直接照射到膠質母細胞瘤腫瘤中，最終可能延長患者的生存時間。186RNL由放射性核素Re-186和納米脂質體載體組成，以高度靶向的方式注入，通過精確的腦圖和對流增強傳遞(CED)直接進入腫瘤。的潛在優勢186與標準外照射放射治療(“EBRT”)相比，RNL包括：
• 這個186提供給患者的RNL輻射吸收劑量可能比常用的EBRT高20倍，在EBRT中，EBRT的最大吸收劑量受到正常組織毒性的限制。 |
• 186如果有必要，RNL可以在給藥過程中實時可視化和量化，可能使臨牀醫生更好地控制輻射劑量、分佈和保留。 |
• 186RNL有可能更有效地治療已經侵襲附近健康組織的實體腫瘤和微觀疾病。 |
• 186RNL通過使用MRI引導軟件通過CED導管插入直接注入目標腫瘤中，以避開關鍵患者的神經結構和神經路徑，並繞過血腦屏障，在需要的地方提供治療產品。重要的是，與EBRT相比，它減少了對健康細胞的輻射暴露，而EBRT通過正常組織到達腫瘤，繼續其通過腫瘤的路徑，因此針對性和選擇性較低。 |
• 186RNL是在一次短期的住院就診期間進行的，在所有有核醫學和神經外科的醫院都可以使用，而EBRT需要每週5天的門診就診，持續大約4-6周。 |
REPORT-GBM試驗治療複發性GBM
基底細胞瘤是成人中最常見、最複雜、最具侵襲性的原發腦癌。在美國，每年有13,100例GBM確診，每年約有10,000名患者死於這種疾病。原發性膠質母細胞瘤的平均預期壽命不到24個月，一年生存率為40.8%，五年生存率僅為6.8%。基底膜經常引起和表現為頭痛、癲癇、視力改變和其他嚴重的神經系統併發症。儘管有最好的治療方法可以消除最初的腦瘤，但一些微小的疾病經常會殘留下來，腫瘤會在幾個月內重新生長。超過90%或更多的原發基底膜患者經歷了腫瘤復發。完全切除基底膜通常是不可能的，基底膜通常對大多數可用的治療方法具有耐藥性或很快就會產生耐藥性。即使在今天，GBM的治療仍然是一個巨大的挑戰，自FDA批准一種治療這種疾病的新療法以來，已經過去了近十年，但這種療法並未顯示出提高總存活率的作用。
對於復發的GBM，目前批准的治療方法很少，總的來説，只提供邊際生存益處。此外，這些療法與顯著的副作用和患者毒性有關，這限制了劑量和長期使用。
雖然EBRT已被證明在控制包括膠質母細胞瘤在內的一些惡性腫瘤方面是安全和有效的，但外照射的最大可能劑量受到腫瘤周圍正常組織毒性以及這種外照射的入口和出口路徑的限制。相比之下，靶向放射性藥物精確地以貝塔粒子的形式提供輻射，眾所周知，它可以最大限度地減少對正常細胞和組織的暴露，我們希望這將導致更安全和更有效的治療。這方面的一個例子是碘-131治療甲狀腺癌，由於其全身給藥，它有一定的潛力
19
正常的組織毒性。相比之下，本地土木工程署交付的186納米脂質體包裹的RNL本質上減輕了這種正常的組織毒性潛力。
2020年9月，FDA批准了孤兒藥物指定和快速通道指定 186RNL用於治療GBM患者。
186RNL目前正在進行一項多中心、序貫隊列、開放標籤、體積和劑量遞增研究的臨牀研究，研究對象是阿司匹林的安全性、耐受性和分佈186CED對標準手術、放療和/或化療後復發或進展的惡性膠質瘤患者給予RNL(NCT01906385)。這項研究採用了改進的3x3斐波那契劑量遞增設計，隨後計劃在最大耐受劑量/最大可行劑量或非DLT劑量限制毒性下進行計劃的第二階段擴大試驗，以進一步確定安全性效果。這項試驗通過第二階段提供資金，很大程度上是由NIH/NCI撥款資助的。美國國立衞生研究院/美國國立衞生研究院計劃在研究的劑量遞增部分招募21-30名患者，在擴大隊列中最多招募34名患者。這項研究已經進行到第8期。這是劑量給藥隊列，正在開發和內部審查，以進入擴展階段2，隨後是階段3註冊試驗。
2022年9月6日，我們宣佈了最近與FDA舉行的C型臨牀會議的總結，會議的重點是尊重-GBM試驗。FDA和該公司同意，尊重-GBM臨牀試驗應進行到計劃的第二階段。第二階段的試驗將是：1)進一步的劑量探索，包括增加劑量和多次劑量，以及2)收集更多的安全性和有效性數據，為未來登記試驗的設計提供信息。由於沒有觀察到DLT的劑量，FDA和該公司還同意繼續給第8組服用DLT。FDA還進一步同意，在計劃中的未來登記試驗中，應將總生存期作為主要終點。該公司和FDA還同意舉行未來的會議，以考慮在註冊試驗中使用外部數據來增強對照試驗。
在2022年9月9日至13日舉行的歐洲醫學腫瘤學會大會上，該公司公佈了來自REPORT-GBM試驗的最新數據，該試驗評估了23名患有複發性GBM的成年患者，涉及8個劑量增加的隊列，並在7年內進行了治療。主要發現包括：
REPORT-LM治療軟腦膜轉移瘤的臨牀試驗
肌萎縮側索硬化症是一種罕見的癌症併發症，它會擴散到大腦和脊髓周圍的膜(腦膜)。LM的發病率正在增長，大約5%的晚期癌症患者，即美國每年11萬人，可能被低估了。LM是高度致命的，平均一年存活率僅為7%。LM與最有可能擴散到中樞神經系統的癌症一起發生，但也可能發生在所有實體腫瘤中。最常見的擴散到軟腦膜的癌症
20
乳腺癌、肺癌、黑色素瘤和胃腸癌，儘管如上所述，大多數實體腫瘤都有轉移的潛力。
尊重-LM階段1臨牀試驗(ClinicalTrials.gov NCT05034497)部分是基於臨牀前研究，在這些研究中，對劑量的耐受性 186在使用LM的動物模型中，RNL高達1,075GY，沒有明顯的觀察到毒性。此外，在C6和MDA-231 LM模型中，治療都顯著降低了腫瘤負擔。
2021年10月，FDA宣佈批准我們的IND申請 186RNL用於治療肺泡炎。隨後，在2021年11月，FDA批准了對186RNL用於治療軟腦膜轉移瘤。我們在2022年第一季度治療了第一名患者，並在2022年第二季度完成了第一個隊列。
2022年8月13日，我們宣佈，在我們的1/2a階段劑量升級試驗的第一個隊列中使用的劑量186RNL用於治療LM患者的耐受性良好，與治療相關的不良事件沒有超過1級，隊列中的3名患者經歷了186RNL分佈於腦脊液(“CSF”)蛛網膜下腔，治療後腦脊液細胞計數減少，每次持續28天。
2022年8月17日，我們宣佈，得克薩斯州癌症預防和研究所(CPRIT)授予我們1760萬美元的產品開發研究撥款，用於資助在第二階段繼續開發REPORT-LM臨牀試驗。
ARECT-LM多中心、序貫隊列、開放標籤、劑量遞增研究正在評估 186在標準的手術、放療和/或化療後，經鞘內輸注RNL到LM患者的腦室。研究的主要終點是不良事件和劑量限制毒性的發生率和嚴重性。
REPORT-PBC治療兒童腦癌的臨牀試驗
2021年8月，我們在2021年美國神經外科醫生協會(AANS)年度科學會議上宣佈了治療兒童腦癌的計劃。2021年7月，我們報告説，我們收到了FDA關於IND會議前簡報方案的反饋，其中FDA表示，我們不需要進行任何額外的臨牀前或毒理學研究。
目前，我們計劃調查使用186RNL在2例兒童腦癌中的應用高級別膠質瘤(HGG)是一種罕見的、生長迅速的中樞神經系統腫瘤，形成於大腦和脊髓的神經膠質細胞。它幾乎在中樞神經系統的任何地方都可以找到，但最常見的是在15-19歲的兒童的幕上。兒童HGG腫瘤的作用與成人不同，會導致頭痛、癲癇發作，並難以實現發育里程碑，具體取決於腫瘤的位置。在北美，每年約有360-400名兒童被診斷為HGG，5年存活率約為20%。與HGG不同的是，室管膜瘤是一種罕見的、生長緩慢或快速(取決於級別)的原發中樞神經系統腫瘤，形成於大腦和脊髓的室管膜細胞，並可擴散至整個中樞神經系統，儘管不常見。所有的室管膜瘤都可以復發，但在檢測顯示腫瘤在最初的腫瘤部位或中樞神經系統內的其他地方重新生長之前，患者通常多年沒有腫瘤。症狀取決於腫瘤的位置和大小，通常包括易怒、失眠、嘔吐、噁心、背痛、胳膊/腿無力和頭痛。
在美國，每年約有250名兒童被診斷為室管膜瘤，而71%的II級兒童和57%的III級兒童在確診後存活了5年。
基於迄今為止在成人複發性膠質母細胞瘤中已完成的臨牀前和臨牀工作，我們假設186RNL可能為高級別膠質瘤和室管膜瘤等外周血淋巴細胞提供潛在的臨牀益處。我們打算向FDA提交IND申請1862022年末或2023年初用於治療PBC(高級別膠質瘤和室管膜瘤)的RNL。
Re-188納米脂質體可生物降解海藻酸鹽微球技術
2022年1月，我們宣佈獲得德克薩斯大學聖安東尼奧健康科學中心(“德克薩斯大學聖安東尼奧健康科學中心”)的BAM專利和技術許可，以擴展我們的腫瘤靶向能力和精確放射治療流水線。我們打算將Re納米脂質體技術與BAM技術相結合，創造一種新的放射栓塞技術。最初，我們打算利用Re-188同位素，188RNL-BAM用於肝細胞癌、肝轉移癌、胰腺癌等多種實體器官癌的動脈內栓塞和局部大劑量靶向放射治療。
臨牀前數據來自離體在最近舉行的2021年美國介入放射學會(“SIR”)年度科學會議上，作者介紹了一項經動脈注射~(99m)Tm-BAM到牛腎灌注模型的栓塞術實驗。這項研究得出的結論是，放射性標記BAM所需的技術可以成功地將輻射輸送、栓塞並保留在目標器官中。 188RNL-BAM是一種臨牀前研究藥物，我們打算進一步開發並進入臨牀試驗。具體地説，我們打算在2022年將188來自聖安東尼奧的UT健康科學中心的RNL-BAM技術，製造和擴大藥物產品，並完成某些臨牀前研究，以支持未來FDA IND提交。我們最初的臨牀目標可能是肝癌，這是第六位的這是最常見的和3研發世界上最致命的癌症。這是一種罕見的疾病，美國每年的發病率(42,000)和死亡(30,000)都在增加。
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最新發展動態
與CPRIT簽訂的贈款協議
2022年9月19日，我們與CPRIT簽訂了一份於2022年8月31日生效的癌症研究資助合同(以下簡稱CPRIT合同)，根據該合同，CPRIT將在三年內向我們提供高達1,760萬美元的補助金(簡稱CPRIT補助金)，以資助186RNL用於治療肺間質纖維化患者。CPRIT贈款受CPRIT常規資金條件的約束，包括但不限於匹配資金要求(CPRIT每授予兩美元，由Plus Treeutics提供一美元)、186RNL基於特定的美元門檻，直到CPRIT收到CPRIT贈款下授予的總收益的400%，以及某些報告要求。
與Biocept簽訂的服務協議和工作聲明
2022年6月22日，我們宣佈與Biocept，Inc.(“Biocept”)簽署了一項多年實驗室服務協議，將在Plus Treeutics的REPORT-LM 1/2a期劑量遞增試驗中使用他們的腦脊液(“CSF”)分析CNSide來治療Re-186納米脂質體(“LM”)患者。
與Medidata簽訂的服務協議和銷售訂單
2022年3月31日，我們與Medidata Solutions，Inc.(“Medidata”)簽訂了一份銷售訂單(“銷售訂單”)，根據該訂單，Medidata將建造一個合成控制分支®(SCA)平臺，便於使用歷史臨牀數據，以納入公司的第二階段臨牀試驗186以GBM為單位的RNL。
銷售訂單期限為六(6)個月。只有在臨牀研究終止或監管機構撤回臨牀研究的授權或批准的情況下，銷售訂單才能因任何一方的重大違約而終止。
德克薩斯大學聖安東尼奧健康科學中心(UTHSCSA)許可協議
2021年12月31日，我們與聖安東尼奧的德克薩斯大學健康科學中心簽訂了一項獨家許可協議，獲得了開發和商業化的全球權利188RNL-BAM。根據與聖安東尼奧UT健康科學中心的許可協議，我們必須使用商業上的合理努力來開發188根據許可協議獲得的RNL-BAM候選產品。此外，我們還需要向聖安東尼奧的德克薩斯大學健康科學中心支付未來的里程碑、收益和其他款項，所有這些都與我們針對候選產品的商業化和銷售活動有關。
最近的融資
有關我們最近融資的信息，請參閲下面的“流動性和資本資源”部分。
經營成果
贈款收入
在截至2022年9月30日的三個月和九個月中，我們確認了73,000美元的贈款收入，這代表了CPRIT在我們的186RNL在治療LM患者方面的進展。
研發費用
研發費用包括與我們的候選產品的設計、開發、測試和增強相關的成本、支付監管費用、實驗室用品、臨牀前研究和臨牀研究。
下表彙總了截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月和九個月的研發費用構成(單位：千)：
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截至9月30日的三個月， |
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在截至9月30日的9個月內， |
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2022 |
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2021 |
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2022 |
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2021 |
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研發 |
$ |
2,926 |
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$ |
1,475 |
|
|
$ |
7,493 |
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|
$ |
3,666 |
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基於股份的薪酬 |
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19 |
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16 |
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67 |
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58 |
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研發費用總額 |
$ |
2,945 |
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$ |
1,491 |
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|
$ |
7,560 |
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|
$ |
3,724 |
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與2021年同期相比，截至2022年9月30日的三個月的研發費用增加160萬美元，主要原因是一個與開發cGMP有關的開發費用增加40萬美元186RNL
22
其他費用增加80萬美元，其中包括開發政制事務局局長的費用，以及與人事和差旅有關的費用增加30萬美元。
與2021年同期相比，截至2022年9月30日的9個月的研究和開發費用增加400萬美元，主要原因是與開發cGMP有關的開發費用增加180萬美元186RNL藥物，以及包括髮展管制計劃協議在內的其他開支增加220萬元。
我們預計，由於預期的開發成本，2022年剩餘時間內，研發總支出將以絕對美元計算增加186從NanoTx獲得的RNL®療法和與以下相關的開發費用188RNL-BAM。
一般和行政費用
一般和行政費用包括行政人員費用、法律和其他專業費用以及一般公司費用。下表彙總了截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月和九個月的一般和行政費用(單位：千)：
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截至9月30日的三個月， |
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在截至9月30日的9個月內， |
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2022 |
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2021 |
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2022 |
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2021 |
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||||
一般和行政 |
$ |
2,112 |
|
|
$ |
1,826 |
|
|
$ |
6,244 |
|
|
$ |
4,444 |
|
基於股份的薪酬 |
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110 |
|
|
|
164 |
|
|
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409 |
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|
367 |
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一般和行政費用總額 |
$ |
2,222 |
|
|
$ |
1,990 |
|
|
$ |
6,653 |
|
|
$ |
4,811 |
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與2021年同期相比，截至2022年9月30日的三個月和九個月的一般和行政費用分別增加了約30萬美元和180萬美元。在截至2022年9月30日的三個月中，增加的主要原因是訴訟、法律費用和其他專業費用增加了20萬美元。在截至2022年9月30日的9個月期間，增加的主要原因是訴訟、律師費、知識產權和其他專業費用增加了160萬美元，以及與人員相關的費用增加了20萬美元。
我們預計，與截至2021年12月31日的一年相比，2022年的一般和行政支出將基本保持不變，但受目前無法預測的額外訴訟成本的影響。
基於股票的薪酬費用
基於股票的薪酬支出包括與向員工、董事和非員工發行的股票期權有關的費用。我們根據授予員工的任何獎勵的授予日期公允價值來衡量基於股票的薪酬支出。此類費用在必要的服務期內確認。
下表彙總了截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月和九個月基於股票的薪酬支出的組成部分(以千為單位)：
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截至9月30日的三個月， |
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|
在截至9月30日的9個月內， |
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2022 |
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|
2021 |
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
||||
研發 |
$ |
19 |
|
|
$ |
16 |
|
|
$ |
67 |
|
|
$ |
58 |
|
一般和行政 |
|
110 |
|
|
|
164 |
|
|
|
409 |
|
|
|
367 |
|
基於股份的總薪酬 |
$ |
129 |
|
|
$ |
180 |
|
|
$ |
476 |
|
|
$ |
425 |
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我們股票薪酬的波動是由於股票期權授予的增減、此類授予的授予時間表以及股票獎勵的授予日期公允價值所致。
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融資項目
下表彙總了截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月和九個月的利息收入、利息支出和其他收支(單位：千)：
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截至9月30日的三個月， |
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在截至9月30日的9個月內， |
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2022 |
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2021 |
|
|
2022 |
|
|
2021 |
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||||
利息收入 |
$ |
48 |
|
|
$ |
5 |
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|
$ |
74 |
|
|
$ |
13 |
|
利息支出 |
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(173 |
) |
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(232 |
) |
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(552 |
) |
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(708 |
) |
負債工具公允價值變動 |
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— |
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2 |
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1 |
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4 |
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總計 |
$ |
(125 |
) |
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$ |
(225 |
) |
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$ |
(477 |
) |
|
$ |
(691 |
) |
與2021年同期相比，截至2022年9月30日的三個月和九個月的利息支出減少，主要是因為分別償還了截至2022年9月30日的三個月和九個月的40萬美元和120萬美元的債務本金，而2021年同期沒有本金支付。
我們預計，由於計劃於2021年11月1日開始償還債務本金，2022年的利息支出將比2021年減少。
流動性與資本資源
短期和長期流動性
以下是我們在2022年9月30日和2021年12月31日的主要流動性措施摘要(單位：千)：
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2022年9月30日 |
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2021年12月31日 |
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現金和現金等價物 |
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$ |
20,266 |
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$ |
18,400 |
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流動資產 |
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$ |
20,879 |
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$ |
19,724 |
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流動負債 |
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7,420 |
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5,870 |
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營運資本 |
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$ |
13,459 |
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$ |
13,854 |
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在本報告所述期間，營業虧損的資金主要來自我們普通股投資資本的外部來源。我們相信，我們在2022年9月30日的2030萬現金和現金等價物將使我們能夠從這些簡明財務報表發佈之日起至少在未來12個月和以後為我們目前和計劃中的業務提供資金。
我們一直有，我們將繼續有從外部來源籌集額外資金的持續需求，以資助我們未來的臨牀開發計劃和其他操作。我們無法籌集更多現金將對運營產生實質性和不利的影響，並將導致我們的貸款違約。
2022年9月19日，我們簽訂了CPRIT合同，根據合同條款，CPRIT將向我們提供1,760萬美元的CPRIT贈款，為CPRIT的持續發展提供約三分之二的資金186RNL用於治療肺間質纖維化患者。
於2022年9月9日，吾等與Canaccel Genuity LLC(“Canaccel”)訂立股權分派協議(“2022年9月分銷協議”)，根據該協議，吾等可不時發行及出售合共發行價高達5,000,000美元的普通股，具體視乎市場需求而定，而Canaccel則擔任銷售代理。我們普通股的銷售可以通過法律允許的任何方式進行，被認為是1933年修訂的《證券法》(下稱《證券法》)第415(A)(4)條所界定的“市場發行”，包括但不限於直接在納斯達克資本市場或通過Sequoia Capital Market進行的銷售。Canaccel將根據2022年9月的分銷協議中規定的條款和條件，按照Canaccel的正常交易和銷售慣例，盡其商業上合理的努力，代表公司出售普通股。我們沒有義務出售我們的任何普通股。如果不能以我們不時指定的價格或高於我們指定的價格進行銷售，我們可能會指示Canaccel不出售任何普通股，並且我們可能會根據2022年9月的分銷協議隨時暫停銷售。於2022年9月9日至2022年9月30日期間，吾等並無根據2022年9月分派協議發行任何股份。從2022年10月1日到本10-Q表格提交之日，我們根據2022年9月的分銷協議發行了1,000,000股股票，淨收益約為60萬美元。
2022年8月2日，我們簽訂了購買協議(“2022年購買協議”)和註冊權協議，根據該協議，林肯公園承諾購買最多5000萬美元的普通股。根據條款，並在符合
24
根據2022年購買協議的條款，我們有權利但沒有義務向林肯公園出售，林肯公園有義務購買不超過5,000萬美元的普通股，前提是根據2022年購買協議，我們不能出售超過5750萬股。我們出售普通股受到某些限制，在滿足某些條件的情況下，我們可以自行決定在2022年8月17日開始的36個月期間內不時發生普通股銷售。根據2022年購買協議，實際向林肯公園出售普通股取決於公司將不時確定的各種因素，其中包括市場狀況、普通股的交易價格以及公司對公司及其運營的適當資金來源的決定。作為林肯公園不可撤銷的承諾，即根據購買協議的條款並在滿足購買協議規定的條件下購買我們的普通股，我們支付了125,000美元現金作為初始承諾費，並向林肯公園發行了492,698股承諾股，以換取林肯公園承諾在購買協議下按照我們的指示購買我們的普通股。
2022年8月17日，一份登記聲明宣佈生效，包括回售至多9,500,000股我們的普通股，其中包括(I)492,698股承諾股，以及(Ii)根據購買協議為向林肯公園發行和出售而預留的至多9,007,302股。根據2022年購買協議，我們不能在沒有登記額外股份的情況下出售更多股份。
在2022年8月17日至2022年9月30日期間，公司根據2022年購買協議發行了4,000,000股股票，淨收益約為330萬美元。自2022年10月1日至提交本10-Q表格之日，本公司並無根據2022年購買協議發行任何股份。
於2022年1月14日，吾等與Canaccel訂立股權分銷協議(“2022年1月分銷協議”)，根據該協議，吾等可不時以“按市價”發行及出售普通股股份，總髮行價最高可達5,000,000美元，視乎市場需求而定，而Canaccel則擔任銷售代理。在截至2022年9月30日的9個月內，該公司根據2022年1月的分銷協議發行了6,902,279股股票，淨收益約為480萬美元。在所有可用登記股份全部使用後，2022年1月的分銷協議已終止。
於2020年10月23日，吾等與Canaccel訂立股權分銷協議(“2020分銷協議”)，根據該協議，吾等可不時以“按市價”發行及出售普通股股份，總髮行價最高可達10,000,000美元，視乎市場需求而定，而Canaccel則擔任銷售代理。2021年期間，我們根據2020年分派協議發行了2,179,193股股票，淨收益為630萬美元。2020年的分銷協議已經終止。
2020年9月30日，我們與林肯公園簽訂了2020年購買協議和註冊權協議，根據協議，林肯公園承諾購買我們最多2500萬美元的普通股。2021年期間，我們根據2020年購買協議發行了5,685,186股普通股，總收益為1,250萬美元。在截至2022年3月31日的三個月內，我們發行了5,665,000股普通股，根據2020年購買協議，我們的淨收益約為700萬美元。2020年的採購協議已經終止。
我們繼續通過戰略交易和其他融資選擇尋求額外資本。如果沒有額外的資本，目前的週轉資金和贈款產生的現金將不能以目前的水平為研究和產品開發活動提供足夠的資金。如果沒有籌集到足夠的資本，我們將至少需要大幅減少或削減我們的研發和其他業務，這將對我們實現公司增長目標的能力產生負面影響。由於疫情、全球經濟低迷或其他事件，市場可能會持續波動，這可能會導致我們的股價下跌。這反過來可能會對我們通過股權相關融資籌集資金的能力產生負面影響。
如果我們無法從外部來源籌集更多現金，或者如果我們無法及時或按商業合理的條件這樣做，將對我們的運營產生實質性的不利影響。
截至2022年9月30日和2021年9月30日的9個月，運營、投資和融資活動提供的現金(用於)摘要如下(以千為單位)：
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在截至9月30日的9個月內， |
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2022 |
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2021 |
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用於經營活動的現金淨額 |
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$ |
(10,738 |
) |
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$ |
(7,656 |
) |
用於投資活動的現金淨額 |
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(748 |
) |
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(84 |
) |
融資活動提供的現金淨額 |
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13,352 |
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20,674 |
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現金及現金等價物淨增加情況 |
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$ |
1,866 |
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|
$ |
12,934 |
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25
材料現金負債
2022年9月19日，我們簽訂了CPRIT合同，自2022年8月31日起生效，根據合同，我們將繼續開發Re-186納米脂質體(186RNL)用於治療軟腦膜轉移患者，CPRIT根據不同的資助條件，為大約三分之二的開發成本提供等額資金。CPRIT合同的有效期為三年，除非根據合同條款另有終止。如果CPRIT合同提前終止，CPRIT可能要求我們償還已支付的CPRIT贈款收益的部分或全部(利息每年不超過5%)。
2022年3月31日，我們與Medidata簽訂了銷售訂單，根據該訂單，Medidata將構建一個合成控制臂®(SCA)平臺，該平臺有助於使用歷史臨牀數據將其納入公司在GBM進行的186RNL第二階段臨牀試驗。
我們還有義務就牛津定期貸款項下截至2024年6月1日的剩餘本金和利息支付總額約600萬美元進行持續付款(有關更多信息，請參閲所附簡明財務報表的附註5)。此外，正如隨附的簡明財務報表附註7中更詳細地描述，我們有義務為我們的辦公和實驗室空間支付運營租賃款項，並且我們可能需要根據我們的某些其他合同協議支付款項。
經營活動
截至2022年9月30日的9個月，經營活動中使用的淨現金為1070萬美元，而2021年同期為770萬美元。與2021年同期相比，在截至2022年9月30日的9個月中，我們的運營現金使用量有所增加，這主要是由於我們的研發活動支出增加。
投資活動
截至2022年9月30日的9個月，投資活動中使用的現金淨額與UTHSA為正在進行的研發資產支付的250,000美元現金以及購買固定資產和無形資產498,000美元有關。截至2021年9月30日的9個月，用於投資活動的現金淨額為購買固定資產13.4萬美元，被出售財產和設備所得收入5萬美元所抵消。
融資活動
截至2022年9月30日的9個月，融資活動提供的現金淨額主要與普通股銷售有關，扣除與Canaccel公司2022年1月和9月的分銷協議以及2020年與林肯公園公司的購買協議的發售成本後的淨額為1460萬美元。
截至2021年9月30日的9個月，融資活動提供的現金淨額主要與普通股銷售有關，扣除2020年與林肯公園的購買協議和與Canaccel的分銷協議的發售成本後的淨額，以及行使認股權證的200萬美元。
關鍵會計政策和重大估計
根據美國普遍接受的會計原則編制財務報表，要求我們作出影響我們資產、負債、收入和費用的報告金額以及影響我們對或有資產和負債的確認和披露的估計和假設。
雖然我們的估計是基於我們當時認為合理的假設，但我們的實際結果可能與我們的估計不同，可能會很大。如果結果與我們的估計有實質性差異，我們將在意識到調整的必要性後，對我們的財務報表進行前瞻性調整。
商譽每年或更頻繁地進行減值審查，如果存在減值指標。我們在第四季度每年進行減值測試。我們在一個單一的運營部門和報告單位中運營。我們監測我們股價的波動，並在年內經歷了顯著的波動。
我們使用期權定價模型來估計責任分類權證的公允價值。根據權威會計指引，本公司控制範圍以外可能有現金結算的權證將作為負債入賬，公允價值變動計入營業費用。
26
我們相信，瞭解我們最關鍵的會計政策對您來説很重要。我們的關鍵會計政策和估計在截至2021年12月31日的財政年度的Form 10-K年度報告中進行了討論，在截至2022年9月30日的9個月中沒有重大變化。
項目3.定量和合格IVE關於市場風險的披露
不適用。
項目4.控制和程序
信息披露控制和程序的評估
我們維持《交易法》第13a-15(E)和15d-15(E)條規則中定義的“披露控制和程序”，旨在確保我們根據交易法提交或提供的報告中需要披露的信息在證券交易委員會的規則和表格規定的時間段內得到記錄、處理、彙總和報告，並且這些信息被積累並傳達給我們的管理層，包括我們的首席執行官(我們的首席執行官)和首席財務官(我們的首席財務官和首席會計官)，視情況而定以便及時作出關於所需披露的決定。在設計和評估披露控制和程序時，管理層認識到，任何控制和程序，無論設計和操作多麼良好，都只能為實現預期的控制目標提供合理的保證，管理層必須在評估可能的控制和程序的成本-收益關係時運用其判斷。
根據交易所法案第13a-15(B)條的要求，我們在包括首席執行官(我們的首席執行官)和首席財務官(我們的首席財務官和首席會計官)在內的管理層的監督和參與下，對我們的披露控制和程序的有效性進行了評估，該術語在根據交易所法案頒佈的規則13a-15(E)和15d-15(E)中定義，截至本季度報告10-Q表格所涵蓋的期間結束時。基於上述，我們的首席執行官(我們的首席執行官)和首席財務官(我們的主要財務官和主要會計官)得出結論，我們的披露控制和程序(如《交易法》第13a-15(E)和15d-15(E)條所定義)在本季度報告所涵蓋的期間結束時，在合理的保證水平下有效。
財務報告內部控制的變化
在截至2022年9月30日的季度內，我們對財務報告的內部控制沒有發生重大影響或合理地可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響的變化。
第二部分：其他R信息
項目1. 法律訴訟程序
2021年6月22日，我們在洛倫·血管私人有限公司提起的訴訟中被列為被告。有限公司(“Lorem”)在特拉華州地區法院。起訴書稱，就Lorem根據我們與Lorem於2019年3月29日訂立的股權購買協議(“Lorem協議”)向我們購買的英國製造設施(“英國設施”)，向Lorem作出虛假陳述。Lorem還聲稱，就英國工廠在歐盟銷售和分銷設備並將此類設備出口給中國的認證作出了虛假陳述。關於這些指控，Lorem聲稱有權獲得至少600萬美元的補償性損害賠償以及業務費用和開支(統稱為“Lorem索賠”)。我們認為，Lorem的説法是沒有根據的，我們正在積極為此案辯護。
第1A項。RISK因子
對於可能對我們的業務、財務狀況和經營結果產生重大影響，或可能導致實際結果與本Form 10-Q季度報告中的前瞻性陳述所描述或暗示的結果大不相同的某些因素的討論，除了標題為“關於前瞻性陳述的警示聲明”一節中的信息外，您還應仔細閲讀和考慮我們截至2021年12月31日的Form 10-K年度報告中“第I部分，第1A項-風險因素”項下的信息。以下風險因素是對我們在Form 10-K年報中討論的風險因素的補充和補充(就某些事項而言，請更新)。除下文所述外，本公司截至2021年12月31日止年度的Form 10-K年報所載風險因素並無重大變動。
如果我們增發股本，我們的股東可能會經歷其投資價值的大幅稀釋，包括與 將我們的普通股出售或發行給林肯公園，出售林肯公園獲得的普通股，並由加拿大公司出售我們的普通股。
27
我們的章程允許我們發行最多100,000,000股普通股，並在沒有股東批准的情況下發行和指定最多5,000,000股優先股的權利。為了籌集額外資本，我們可能在未來以低於現有股東支付的價格出售我們普通股的額外股份或其他可轉換為普通股或可交換為我們普通股的證券，而未來購買股票或其他證券的投資者可能擁有高於現有股東的權利，這可能導致現有股東的利益大幅稀釋。
2022年8月2日，我們與林肯公園簽訂了2022年購買協議，根據該協議，林肯公園承諾購買不超過5000萬美元(“承諾金額”)的普通股，但受某些限制。作為林肯公園不可撤銷的承諾，即根據2022年購買協議的條款並在滿足2022年購買協議規定的條件下購買我們的普通股，我們同意在2022年購買協議簽署時向林肯公園支付相當於承諾額1.5%的初始承諾費。初始承諾費是在簽署2022年購買協議時通過發行492,698股普通股和125,000美元現金支付的。如果我們根據2022年購買協議出售超過2500萬美元的普通股，則將支付相當於承諾金額剩餘部分2.5%的額外承諾費。額外的承諾費可以現金、普通股或現金和普通股的組合支付。
根據2022年購買協議可能發行的我們普通股的剩餘股份，我們可以在滿足某些條件的情況下，在2022年8月17日開始的36個月期間內，由我們隨時酌情出售給林肯公園。根據2022年購買協議，我們可能出售給林肯公園的股票的購買價格將根據我們普通股的價格波動。根據當時的市場流動性，出售這類股票可能會導致我們普通股的交易價格下跌。
如果我們真的向林肯公園出售股份，在林肯公園收購股份後，林肯公園可以隨時或不時酌情轉售全部或部分股份。因此，我們向林肯公園出售股份可能會導致我們普通股的其他持有者的利益被大幅稀釋。此外，將我們的大量普通股出售給林肯公園，或者預期會有這樣的出售，可能會使我們在未來更難出售股權或與股權相關的證券，出售的時間和價格可能是我們原本希望實現銷售的。
2022年9月9日，我們與Canaccel簽訂了2022年9月的分銷協議，根據該協議，我們可以不時發行和出售我們普通股的股票，總髮行價最高可達5,000,000美元，具體取決於市場需求，Canaccel作為銷售代理。出售股票可以通過法律允許的任何被視為證券法第415(A)(4)條規定的“按市場發行”的方式進行，包括但不限於直接在納斯達克上或通過支付寶進行的銷售。根據2022年9月的分銷協議進行的銷售，如果有的話，可能會導致我們普通股的其他持有者的利益被大幅稀釋。根據當時的市場流動性，出售這類股票可能會導致我們普通股的交易價格下跌。
依賴政府為我們的項目提供資金可能會要求我們限制我們採取某些行動的能力，並可能對其進行經濟處罰，這可能會對其業務、財務狀況和運營結果產生實質性的不利影響。
我們資金的很大一部分將來自CPRIT提供的贈款。CPRIT贈款包括反映政府實質性權利和補救措施的條款，其中許多通常在商業合同中找不到，包括政府有權要求在某些情況下要求償還全部或部分贈款獎勵收益，在某些情況下連同利息，如果我們違反了與各種事項有關的某些契約，包括任何潛在的德克薩斯州以外的搬遷。CPRIT補助金結束後，未經CPRIT批准，我們不得保留任何未使用的補助金獎勵收益，但如果實現商業化，我們有義務支付CPRIT基於銷售的特許權使用費，以及其他義務，包括在某些情況下償還已支付的補助金收益的義務、保存某些記錄和文件的義務、將某些意想不到的不良事件通知CPRIT的義務，以及我們採取合理努力確保與我們的CPRIT項目的任何方面相關的任何新的或擴大的臨牀前試驗、臨牀試驗、商業化或生產在協議終止後仍在德克薩斯州進行的義務。
CPRIT給予我們的獎勵要求我們向CPRIT支付我們銷售某些產品的收入的一部分，或從我們的被許可人或再被許可人那裏收到的收入的一部分，按收入的低至中個位數的分級百分比計算，直到此類付款總額等於贈款獎勵收益的400%，此後只要我們保持政府排他性，我們就按0.5%的費率支付，但在某些情況下，我們有權向CPRIT一次性支付特定金額的款項，以終止此類付款義務。此外，贈款合同還包含一項條款，規定在涉及將我們的主要營業地點遷至德克薩斯州以外的某些特定情況下，向CPRIT償還不超過贈款收益的全部金額。
28
CPRIT贈款要求我們作為一家總部位於德克薩斯州的公司，必須滿足某些標準，其中包括我們將總部設在德克薩斯州，並使用位於德克薩斯州的某些供應商、顧問和員工。如果我們未能遵守現在或將來可能適用於我們的任何此類要求，我們可能會承擔潛在的責任，終止我們的合同，並可能全額償還CPRIT補助金。
29
我們可能會從納斯達克退市，這將嚴重損害我們股票的流動性和我們的融資能力。
納斯達克要求上市發行人必須遵守某些標準，才能繼續在其交易所上市。如果出於任何原因，納斯達克將我們的證券從其交易所退市，而我們無法在另一家聲譽良好的國家證券交易所上市，則可能會發生以下部分或全部減持，每一種情況都可能對我們的股東造成實質性的不利影響。
2022年5月24日，我們收到納斯達克的通知，由於我們普通股的收盤價已經連續30個工作日低於每股1.00美元，我們不再遵守納斯達克上市規則第5550(A)(2)條所規定的最低投標價格要求(以下簡稱最低投標要求)。納斯達克的通知並沒有對我們普通股的上市或交易產生立竿見影的影響。根據納斯達克上市規則第5810(C)(3)(A)條，我們獲提供180個歷日的初步合規期，或至2022年11月21日，以重新遵守最低出價要求。為了重新獲得合規，我們普通股的收盤價必須在2022年11月21日之前連續10個工作日達到或超過每股1.00美元。如果我們在2022年11月21日之前沒有達到最低投標要求，我們可能有資格獲得額外的180個日曆日來重新獲得合規。要符合資格，我們將被要求滿足公開持有的股票市值的持續上市要求和所有其他納斯達克初始上市標準，最低投標要求除外，並提供書面通知，表明我們打算在第二個合規期內通過進行反向股票拆分來解決最低投標價格不足的問題。如果納斯達克的工作人員確定我們將無法彌補不足，或者如果我們以其他方式沒有資格獲得該額外的合規期，納斯達克將發出通知，我們的普通股將被退市。如果我們收到我們的普通股將被退市的通知，納斯達克規則允許我們對納斯達克工作人員的任何退市決定提出上訴。不能保證本公司將能夠重新遵守最低出價要求或保持遵守其他上市要求。
如果出於任何原因，納斯達克將我們的證券從其交易所退市，而我們無法在另一家聲譽良好的全國性證券交易所上市，則可能會發生以下部分或全部減記，其中每一項都可能對我們的股東造成重大不利影響：
此外，如果我們不再有資格在納斯達克上交易，我們可能不得不在認可度或認可度較低的市場上進行交易，例如場外交易市場，我們的股票可能會被作為“細價股”進行交易，這將使我們的股票交易變得更加困難和繁瑣，我們可能無法以優惠的條款獲得資金，因為在另類市場交易的公司可能會被視為吸引力較低、相關風險較高的投資，從而現有或潛在的機構投資者可能對投資我們的普通股不那麼感興趣，或者被禁止投資。這也可能導致我們普通股的市場價格進一步下跌。
項目2.未註冊銷售股權證券的ES和收益的使用
2022年8月15日，我們宣佈，我們的董事會已經批准了一項股票回購計劃，根據該計劃，我們有權回購最多200萬美元的已發行普通股。任何股份回購的時間和金額將根據我們對市場狀況的評估和其他因素來確定，包括貸款人的同意。回購可能會在12個月內不時進行。我們沒有義務收購任何股份，該計劃可能會在任何時候中斷或暫停。截至本10-Q表格提交之日止，本公司並未根據這項股份回購計劃回購任何普通股。
30
第六項。陳列品
展品索引
Plus Treateutics公司
展品編號 |
展品名稱 |
與本表格10-Q一起提交 |
以引用方式併入 |
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表格 |
文件編號 |
提交日期 |
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3.1 |
公司註冊綜合證書 |
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10-K |
001-34375 附件3.1 |
03/11/2016 |
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3.2 |
經修訂及重新發出的證書的修訂證書 |
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8-K |
001-34375 附件3.1 |
05/10/2016 |
|
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|
3.3 |
經修訂及重新發出的證書的修訂證書 |
|
8-K |
001-34375 附件3.1 |
05/23/2018 |
|
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|
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|
3.4 |
經修訂及重新發出的證書的修訂證書 |
|
8-K |
001-34375 附件3.1 |
07/29/2019 |
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|
|
|
|
3.5 |
經修訂及重新發出的證書的修訂證書 |
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8-K |
001-34375 附件3.1 |
08/06/2019 |
|
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|
3.6 |
修訂和重新制定Plus Treateutics，Inc.章程。 |
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8-K |
001-34375 附件3.1 |
09/21/2021 |
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10.1 |
Plus Treeutics，Inc.經修訂的2020年股票激勵計劃 |
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8-K |
001-34375 附件10.1 |
05/20/2022 |
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10.2 |
購買協議，日期為2022年8月2日，由Plus治療公司和林肯公園資本基金有限責任公司簽署 |
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8-K |
001-34375 附件10.1 |
08/08/2022 |
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10.3 |
註冊權協議，日期為2022年8月2日，由Plus Treateutics，Inc.和林肯公園資本基金有限責任公司簽署 |
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8-K |
001-34375 附件10.2 |
08/08/2022 |
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10.4 |
分銷協議，日期為2022年9月9日，由Plus Treateutics，Inc.和Canaccel Genuity LLC簽署 |
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8-K |
001-34375 附件1.1 |
09/09/2022 |
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10.5 |
癌症研究贈款合同，2022年8月31日生效，由德克薩斯州癌症預防和研究所和Plus治療公司簽訂。 |
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8-K |
001-34375 附件10.1 |
09/22/2022 |
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31.1 |
根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的《證券交易法》第13a-14(A)條規定的首席執行官認證 |
X |
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31.2 |
根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302節通過的《證券交易法》第13a-14(A)條對首席財務和會計幹事的認證 |
X |
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32.1* |
根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典第18編第1350條/證券交易法第13a-14(B)條》規定的證書 |
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101.INS |
內聯XBRL實例文檔-實例文檔不顯示在交互數據文件中，因為其XBRL標記嵌入在內聯XBRL文檔中 |
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101.SCH |
內聯XBRL架構文檔 |
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101.CAL |
內聯XBRL計算鏈接庫文檔 |
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101.DEF |
內聯XBRL定義Linkbase文檔 |
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31
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101.LAB |
內聯XBRL標籤Linkbase文檔 |
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101.PRE |
內聯XBRL演示文稿Linkbase文檔 |
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104 |
封面交互數據文件(格式為內聯XBRL，包含在附件101中) |
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*根據S-K法規第601(B)(32)(Ii)項和美國證券交易委員會第34-47986號新聞稿，本表格附件32.1中提供的證明被視為隨本10-Q表格一起提供，不會被視為就交易法第18條而言是“存檔”的，也不會被視為通過引用被納入根據1933年交易法或證券法提交的任何文件中，除非公司通過引用特別將其併入。
32
簽名
根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使本報告由正式授權的簽署人代表其簽署。
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Plus Treateutics公司 |
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發信人： |
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/s/馬克·H·海德里克 |
日期：2022年10月20日 |
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馬克·H·海德里克 |
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總裁&首席執行官(正式授權的幹事和首席執行官) |
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發信人： |
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/s/安德魯·西姆斯 |
日期：2022年10月20日 |
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安德魯·西姆斯 |
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首席財務官(正式授權幹事、首席財務官和首席會計官) |
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