美國

美國證券交易委員會

華盛頓特區，20549

表格8-K

當前報告

依據第13或15(D)條

《1934年證券交易法》

報告日期(最早報告的事件日期)：2022年9月29日

Galecto公司

(註冊人的確切姓名載於其章程)

道富銀行75號, 100套房

波士頓, 體量 02109

(主要執行機構地址，包括郵政編碼)

(+45) 70 70 52 10

(註冊人的電話號碼，包括區號)

不適用

(前姓名或前地址，如自上次報告後更改)

如果表格8-K的提交意在同時滿足註冊人根據下列任何一項規定的提交義務，請勾選下面相應的框：

根據該法第12(B)條登記的證券：

用複選標記表示註冊人是否為1933年證券法規則405(本章230.405節)或1934年證券交易法規則12b-2(本章第240.12b-2節)所界定的新興成長型公司。

新興成長型公司☒

如果是一家新興的成長型公司，用複選標記表示註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易所法》第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。☐

第7.01項。《FD披露條例》。

2022年9月29日，Galecto公司(“本公司”)發佈了一份新聞稿，公佈了正在進行的LOXL2抑制劑產品候選產品GB2064治療骨髓纖維化的2a期試驗(“MYLOX-1試驗”)的計劃中期評估結果。新聞稿的副本作為附件99.1附於本文件。

本報告中表格8-K中的信息，包括附件99.1，不應被視為就1934年修訂的《證券交易法》(以下簡稱《交易法》)第18條的目的而提交，也不應被視為以其他方式承擔該條款的責任，也不應被視為通過引用將其納入根據1933年的《證券法》或《交易法》提交的任何文件中，除非在該文件中有明確的引用。

第8.01項。其他活動。

如上所述，該公司宣佈了正在進行的MYLOX-1試驗的中期評估結果。

MYLOX-1試驗是一項正在進行的第二階段開放標籤單臂研究，對象是不符合條件、對JAK抑制劑治療無效或不耐受的骨髓纖維化患者。患者口服GB2064，每天兩次，共9個月，在試驗開始時以及在第3、6和9個月再次接受骨髓活檢。正在進行的MYLOX-1試驗的主要終點是安全性和耐受性的評估，而次要終點側重於骨髓纖維化和血液學參數的測量。除了評估GB2064的安全性和耐受性外，MYLOX-1試驗的一個關鍵目標是通過在允許重複組織活檢的適應症中阻斷賴氨酰氧化酶樣2(LOXL2)來評估GB2064的直接抗纖維化活性。

作為MYLOX-1試驗計劃的中期評估的一部分，Galecto評估了前5名患者的結果，這些患者已經完成了至少6個月的GB2064治療，並重復進行了骨髓活檢。在中期評估中，在MYLOX-1試驗中接受GB2064單一治療至少6個月的5名可評估的骨髓纖維化患者中，有4名經歷了≥1級的骨髓膠原纖維化減少，這一改善表明GB2064可能影響疾病的進展並改善疾病。在六個月的治療期間，所有四名纖維化評分下降>1級的患者都顯示出穩定的血液學參數(血紅蛋白、白細胞計數和血小板)和穩定的脾體積，沒有人需要輸血。其中兩名患者已經進入研究的擴展階段，因為治療醫生評估了GB2064的臨牀益處。

到目前為止，GB2064表現出了普遍可接受的耐受性概況。在MYLOX-1試驗中，16名患者服用了GB2064，其中8名患者已經完成或繼續接受治療，8名患者因不良事件或疾病進展而停止治療。最常觀察到的與治療相關的不良事件是胃腸道的，在大多數接受標準治療的患者中是可以控制的。在使用GB2064完成至少6個月治療的5名患者中，沒有發生與治療相關的嚴重不良事件，而在整個試驗人羣中，唯一可能與治療相關的嚴重不良事件是跌倒病例。

第9.01項。財務報表和證物。

(D)展品

簽名

根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使本報告由正式授權的下列簽署人代表其簽署。