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腦再生科技的標準化配方 在其第二次療效試驗的中期結果中顯示可以減少ADHD和ASD症狀

香港，2022年9月12日--(美國商業資訊)--Regencell生物科學控股有限公司(納斯達克：RGC)(“Regencell”)今天宣佈其第二次Efference試驗的中期結果 。

Regencell使用標準化中藥配方進行了第二次療效試驗 。我們的目標是通過向世界各地的ADHD和ASD患者廣泛提供我們的標準化中醫配方來拯救和改善生命。眾所周知，照顧ADHD和ASD兒童的家庭受到了重大的經濟影響，增加了父母的負擔。Regencell創始人兼首席執行官Yat-Gai Au表示：“第二次療效試驗的這些積極數據使我們離改善患者的條件和生活質量以及減少ADHD和ASD對患者及其家人的負面影響又近了一步。

第二次療效試驗

第二次療效試驗的主要目標是評估和評估Regencell標準化中藥配方在3個月的治療過程中通過整體方法減少ADHD和ASD症狀的有效性。

第二個療效試驗為非盲法療效試驗 。Regencell於2021年8月通過直接邀請服務於ADHD和ASD社區的非政府組織的成員 開始其招聘計劃。ADHD和ASD兒童的父母和監護人被邀請申請該項目。

治療時年齡在6歲至12歲之間且臨牀診斷為ADHD和/或ASD的患者有資格參加該計劃。該計劃要求所有招募的患者在為期3個月的治療期間停止所有現有藥物治療，每週與父母一起參加治療會議，並遵循中醫的飲食指南。經過嚴格的篩選過程，Regencell選擇了7名兒童 (6名男性和1名女性)參與試驗。其中3例診斷為ADHD，4例診斷為ASD。所有參與者 均居住在香港。

為了衡量在試驗中服用中藥配方後兒童症狀的改善情況，Regencell使用了

SKATBT-A³是由Regencell設計和開發的一份包含48個條目的問卷，用於評估一種治療方法在改善ADHD和ASD患者症狀方面的有效性。SKATBT-A³ 評估患者的整體身體和神經發育狀況。SKATBT-A³ 包括患者在中醫治療期間通常觀察到的情況，例如：(I)言語/語言/溝通；(Ii)患者的社交能力；(Iii)感覺/認知意識；以及(Iv)身體健康和行為。

例如，SKATBT-A³檢查：

治療的有效性是通過治療後兒童舌頭的控制和靈活性、集中注意力更長時間的能力和較少的不由自主的抽搐來證明的。Regencell的配方旨在改善流向大腦的血液，並隨着時間的推移消除血液凝塊，從而緩解僵硬和抽搐等症狀。這位中醫還認為，隨着孩子的心臟得到加強，更多的血液被輸送到大腦，從而提高了集中注意力的能力。

所有患者均口服標準化中藥方劑，每日2次，療程3個月。在與中醫和孩子的父母進行治療回顧會議期間，每週評估患者症狀的改善情況。

二次療效試驗結果

SKATBT-A的變化³分數

經過3個月的治療，SKATBT-A³ 所有患者的得分都較低，表明問題較少，症狀有所改善。患者的改善百分比在14%到56%之間，平均為37%。

患者的總體健康狀況、ADHD症狀和ASD症狀均有明顯改善。常見的改善包括更好的睡眠質量、更少的脾氣、更好的大便運動和更健康的膚色。最顯著的改善是兩名患者在治療3個月後獲得了自然控制舌頭的能力 而不需要自己的雙手幫助。這一點值得注意，因為舌頭功能有限會影響語言交流和語言能力。

VADRS分數的變化

治療3個月後，5例患者VADRS評分較治療前明顯降低，症狀改善較少，1例患者評分不變，1例患者評分較高。患者改善的百分比在-21%到62%之間，平均為21%。

ATEC分數的變化

經過3個月的治療，所有患者的ATEC評分都較低，表明問題較少，症狀有所改善。所有患者的改善百分比在4%到52%之間，平均為22%。

在ATEC的4個分量表中，我們看到健康/身體/行為分量表的得分下降最顯著。便祕、睡眠問題、食慾不振、焦慮/恐懼、易怒是ADHD和ASD患者的常見問題。大多數患者在治療前出現這些症狀，但治療後這些症狀有所改善。

無不良副作用

治療3個月後，所有患者均未出現任何不良反應。

未得到滿足的需求

全世界數以百萬計的兒童被診斷出患有多動症和/或自閉症，大多數被診斷為多動症的兒童至少還有一種其他的精神、情緒或行為障礙。除了行為治療，藥物治療也被推薦給患有ADHD和/或ASD的兒童。美國食品和藥物管理局(FDA)批准的治療ADHD的藥物主要有兩種類型：興奮劑和非興奮劑，而治療ASD的藥物通常是非標籤的，沒有按照FDA批准的包裝標籤或插頁中指定的方式使用。

這類治療ADHD和ASD的藥物通常伴隨着副作用，如睡眠困難、食慾不振、頭痛、胃部不適和情緒波動等。

為了滿足對此類神經認知障礙的自然和整體治療的需求，Regencell正在對其標準化中藥配方進行進一步的療效試驗 ，以在向世界各地的人們提供中藥配方之前證實其有效性。

Regencell標準化中藥配方

Regencell標準化中藥配方是天然的、口服液體中藥配方，用於治療ADHD和ASD。

在進行第二次療效試驗時，兒童每天兩次服用標準化中藥配方，療程為3個月。

Regencell標準化中藥配方是由我們的戰略合作伙伴中醫從業者基於他的Sik-Kee Au中醫腦理論®開發的 完全由天然成分組成，不含任何合成成分。30多年來，中醫方劑用於治療ADHD、ASD和其他許多神經系統疾病、障礙和疾病，並取得了積極的臨牀治療效果。

中醫的大腦理論解釋了為什麼健康的大腦對於恢復身體系統的正常至關重要。根據中醫腦理論，中樞神經系統、內分泌系統和血液循環系統的相互聯繫的血液流動受阻或減少，破壞了激素的產生和神經遞質的傳遞，如褪黑素、多巴胺和去甲腎上腺素，導致功能編碼和解碼缺陷，導致以ADHD和ASD為標誌的社會行為缺陷或異常。

腦再生科技控股有限公司

Regencell 生物科學控股有限公司是一家處於早期階段的生物科學公司，專注於中醫藥的研究、開發和商業化 用於治療神經認知障礙和退行性疾病，特別是多動症和自閉症，以及影響人們免疫系統的傳染病，如新冠肺炎。Regencell已在香港完成了首個針對ADHD和ASD患者的個性化中藥配方研究，並計劃推出三種適用於輕、中、重度ADHD和ASD患者的液體標準化中藥配方，首先在香港推出，隨後在其認為合適的其他市場推出。該公司成立了一家合資企業 為東盟國家、印度、日本、澳大利亞和新西蘭的患者提供新冠肺炎相關治療。有關更多信息，請訪問www.regencellbioscience.com和www.regencellasia.com。

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鍾庭耀

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