附件 99.1
AneBulo 製藥公司報告第四季度和2022財年
財務 業績和重點介紹近期業務進展
得克薩斯州奧斯汀(2022年9月9日)-臨牀階段生物製藥公司AneBulo PharmPharmticals，Inc.(納斯達克：ANEB)為急性大麻類藥物中毒和藥物濫用患者開發 新型解決方案(以下簡稱公司)， 今天公佈了截至2022年6月30日的三個月和十二個月的財務業績，並報告了最近的業務最新情況。
2022財年第四季度及後續重點：
| ● | AneBulo 將於2022年9月26日在紐約市舉行首屆研發日 | |
| ● | 公佈了正在進行的第二階段臨牀試驗A部分的陽性背線數據，該試驗評估了ANEB-001治療急性大麻素中毒(ACI)的潛力。 | |
| ● | 公司 高管計劃參加以下投資者會議： |
| ○ | H.C. 温賴特24這是2022年9月12日至14日舉行的年度全球投資大會 | |
| ○ | 考恩4這是年度大麻政策峯會，2022年9月12日 | |
| ○ | LD Micro邀請賽主要活動XV投資者大會，2022年10月25日至27日 |
業務 更新和即將到來的里程碑
該公司的主要候選產品ANEB-001正在開發中，作為一種潛在的治療方法，可以迅速逆轉ACI的負面影響 。ACI的體徵和症狀包括深度鎮靜、焦慮、恐慌、幻覺和精神錯亂。2019年，美國有170多萬急診科就診與大麻素使用有關，其中包括ACI和其他與大麻相關的疾病。目前還沒有FDA批准的治療ACI的藥物。
2022年7月，該公司宣佈了正在進行的第二階段臨牀試驗A部分的陽性背線數據，評估了ANEB-001治療ACI的潛力。A部分是一項包含60名受試者的隨機、雙盲、安慰劑對照試驗，旨在評估單劑量ANEB-001在治療受到大麻主要精神活性成分--β-四氫大麻酚挑戰的健康受試者的有效性。健康受試者接受單劑量口服THC(10.5毫克)和單劑量ANEB-001(50毫克或100毫克)或安慰劑。
背線數據顯示ACI的關鍵症狀顯著、強勁和持續減少，包括VAS感覺高分的減少(p
基於A部分令人鼓舞的數據，該公司計劃在2022年第三季度末之前在CHDR啟動B部分研究，以評估較低劑量的ANEB-001。AneBulo目前正在與FDA的模型知情藥物開發(MIDD)小組合作開發一個 PK/PD模型，該模型可能允許預測ACI受試者的最佳治療劑量。急診科環境下的ACI受試者的觀察性研究的準備工作正在進行中，以進一步支持PK/PD模型和ANEB-001的開發。 預計將於2022年底提交ANEB-001的新藥研究申請(IND)，以啟動美國試驗。
管理 解説
AneBulo首席執行官西蒙·艾倫表示：“2022年是勤奮執行的時期，我們繼續努力開發FDA批准的第一種治療急性腦梗塞的藥物。”我們正在進行的第二階段試驗A部分的積極背線數據為ANEB-001的繼續開發提供了堅實的基礎。因此，我們期待着在9月26日的研發日期間更詳細地介紹我們對此計劃的戰略和願景，包括新的B部分數據。最近這個季度的運營和支出使我們保持在預算之內，並達到了將ANEB-001深入臨牀的目標。“
截至2022年6月30日的三個月的財務業績
| ● | 2022財年第四季度的運營費用為230萬美元，而2021財年同期為250萬美元。 | |
| ● | 2022財年第四季度淨虧損為230萬美元，或每股虧損0.10美元，而2021財年第四季度淨虧損為2910萬美元，或每股虧損1.59美元。 | |
| ● | 2022財年第四季度的現金消耗為200萬美元。 | |
| ● | 截至2022年6月30日，現金為1,450萬美元。 |
截至2022年6月30日的12個月的財務業績
| ● | 2022財年的運營費用為680萬美元，而2021財年為360萬美元。 | |
| ● | 2022財年淨虧損680萬美元，或每股虧損0.29美元，而2021財年淨虧損3030萬美元，或每股虧損2.83美元。 | |
| ● | 2022財年的現金消耗為540萬美元。 |
AneBulo 將於9月26日星期一在紐約市舉辦首屆研發日
公司將於2022年9月26日(星期一)上午10：00開始舉辦首屆研發日活動。至下午12：30(ET)紐約中城。AneBulo首席執行官Simon Allen將與Joseph Lawler博士(創始人兼董事長)、Ken Cundy博士(CSO)和其他 高管一起討論公司對ANEB-001的願景和戰略，包括我們正在進行的 第二階段試驗B部分的新數據。
投資者和金融分析師受邀參加，並可通過電子郵件AneBuloIR@mww.com註冊。
關於AneBulo製藥公司
AneBulo PharmPharmticals，Inc.是一家臨牀階段的生物製藥公司，為急性大麻素中毒和藥物濫用患者開發新型解決方案。其主要候選產品ANEB-001旨在在給藥後一小時內逆轉急性大麻素中毒的負面影響。ANEB-001是人類大麻素受體1型(CB1)的競爭性拮抗劑。 有關AneBulo的更多信息，請訪問www.aneBulo.com。
前瞻性陳述
本新聞稿包含修訂後的1933年《證券法》第27A節和修訂後的1934年《證券交易法》第21E節 中定義的前瞻性陳述。這些前瞻性表述以及“預期”、“預期”、“打算”、“可能”、“將”、“應該”和其他類似術語涉及風險和不確定因素，因為它們與事件有關，並取決於未來發生的情況。這些陳述包括 有關AneBulo製藥公司及其管理層成員的意圖、信念或當前預期的陳述，以及 此類陳述所基於的假設。敬請潛在投資者注意，任何此類前瞻性聲明都不是對未來業績的保證，涉及風險和不確定因素，包括與公司候選產品的開發、測試和商業化相關的風險，以及在AneBulo製藥公司提交給美國證券交易委員會的最新年度報告10-K表 和其他定期報告中描述的風險，實際結果可能與此類前瞻性聲明中預期的結果存在實質性差異。除聯邦證券法要求外，AneBulo製藥公司不承擔更新或修改前瞻性 陳述以反映變化情況的義務。
聯繫人：
AneBulo 製藥公司
斯科特·安德森
投資者關係和公共關係負責人
(858) 229-7063
電子郵箱：scott@aneBulo.com
雷克斯 商人
首席財務官
(512) 598-0931
郵箱：ir@aneBulo.com
濃縮的資產負債表數據
| 6月30日， | ||||||||
| 2022 | 2021 | |||||||
| 現金 | $ | 14,548,471 | $ | 19,985,645 | ||||
| 總資產 | 15,579,431 | 21,653,491 | ||||||
| 總負債 | 512,531 | 241,633 | ||||||
| 股東權益總額 | 15,066,900 | 21,411,858 | ||||||
簡明的操作報表
| 截至6月30日的三個月， | 截至6月30日的年度 | |||||||||||||||
| 2022 | 2021 | 2022 | 2021 | |||||||||||||
| 研發 | $ | 1,118,141 | $ | 1,806,692 | $ | 2,961,538 | $ | 2,269,998 | ||||||||
| 常規 和管理 | 1,207,343 | 678,013 | 3,869,636 | 1,343,755 | ||||||||||||
| 運營費用總額 | 2,325,484 | 2,484,705 | 6,831,174 | 3,613,753 | ||||||||||||
| 運營虧損 | (2,325,484 | ) | (2,484,705 | ) | (6,831,174 | ) | (3,613,753 | ) | ||||||||
| 其他 (收入)支出 | ||||||||||||||||
| 利息收入 | (1,929 | ) | (1,020 | ) | (7,332 | ) | (1,020 | ) | ||||||||
| 利息 費用 | - | - | - | 11,767 | ||||||||||||
| 里程碑權證的公允價值調整 | - | 26,626,710 | - | 26,626,710 | ||||||||||||
| 其他 | (813 | ) | 1,344 | 1,777 | 1,344 | |||||||||||
| 合計 其他費用，淨額 | (2,742 | ) | 26,627,034 | (5,555 | ) | 26,638,801 | ||||||||||
| 淨虧損 | $ | (2,322,742 | ) | $ | (29,111,739 | ) | $ | (6,825,619 | ) | $ | (30,252,554 | ) | ||||
| 被視為股息 | - | - | - | (8,208,393 | ||||||||||||
| 普通股股東應佔淨虧損 | $ | (2,322,742 | ) | $ | (29,111,739 | ) | $ | (6,825,619 | ) | $ | (38,460,947 | ) | ||||
| 加權 平均已發行普通股、基本普通股和稀釋後普通股 | 23,344,567 | 18,293,103 | 23,344,567 | 13,612,701 | ||||||||||||
| 每股基本和稀釋後淨虧損 | $ | (0.10 | ) | $ | (1.59 | ) | $ | (0.29 | ) | $ | (2.83 | ) | ||||