附件99.1

管理層對財務狀況的探討與分析
和運營結果

您應該閲讀以下對我們的財務狀況和經營結果的討論和分析 ,以及我們的財務報表和本表格6-K附件99.2中包括的報表的相關説明。本討論和分析包含基於當前信念、與未來事件相關的計劃和預期以及涉及風險、不確定性和假設的我們未來財務表現的前瞻性陳述, 例如關於我們的意圖、計劃、目標、預期、預測和預測的陳述。由於幾個因素,我們的實際結果和選定事件的時間可能與這些前瞻性陳述中預期的大不相同, 包括在題為“風險因素”的章節中闡述的那些因素,以及我們在截至2022年5月3日提交給美國證券交易委員會的20-F表格中的截至2021年12月31日的年度報告中的其他部分。您應仔細閲讀“風險 因素”,以瞭解可能導致實際結果與我們的前瞻性陳述大不相同的重要因素。

運營的組織和概述

美因茨生物製藥有限公司成立的目的是收購美因茨生物製藥德國有限公司(f/k/a PharmGenology GmbH)。2021年8月3日,我們與PharmGenome GmbH簽訂了一項貢獻協議( 《貢獻協議》)。根據出資協議,PharmGenome GmbH 100%的股份被收購,以換取美因茨Bimed N.V.的6,000,000股股份。出資協議於2021年9月20日結束時,PharmPharmGenome GmbH成為Mainz Bimed N.V.的全資子公司,在出資協議結束時,PharmPharmGenome GmbH的前股東持有美因茨Bimed N.V.約62%的流通股。

根據IFRS 10和IFRS 3.7和B13提供的會計指導,我們已確定,就會計目的而言,Mainz BioMed N.V.和PharmGenome GmbH的合併應被視為由PharmPharmGenome GmbH進行的反向收購,PharmPharmGenome是會計收購方,而Mainz BioMed N.V.是被收購的公司。因此,PharmPharmGenome的資產和負債已按其歷史賬面價值進行了列報。在本管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析中,我們將美因茨生物製藥公司及其全資子公司美因茨生物製藥德國有限公司(f/k/a PharmGenome GmbH)和美因茨生物製藥美國公司稱為“美因茨生物製藥公司”或“公司”。

我們 為人類遺傳學領域的臨牀診斷開發體外診斷(IVD)測試,專注於個性化醫學領域。我們還開設了一個臨牀診斷實驗室。我們開發並將我們的IVD試劑盒分發給第三方 實驗室,後者反過來為他們的患者提供診斷分析。我們2022年的大部分收入來自銷售我們的ColoAlert™品牌的IVD試劑盒。

此外,我們還進行研究和開發,以增加我們的產品組合並使其多樣化。目前,我們正在管理兩個政府資助的研究和開發項目, 這兩個項目為我們提供了不可退還的贈款收入,該收入涵蓋了單個項目相關成本的一定比例。我們的PancAlert候選產品 研究由政府編程和公司資金資助。

2021年11月9日,我們完成了首次公開募股,出售了2300,000股普通股,總收益為11,500,000美元。2022年1月28日,我們完成了後續的公開發行,出售了1,725,000股普通股,總收益為25,875,000美元。

經營成果

截至2022年6月30日和2021年6月30日的六個月比較

下表提供了所列期間的某些選定的 財務信息:

截至6月30日的六個月,
2022 2021 變化 更改百分比
收入 $239,805 $417,311 $(177,506) (43)%
收入成本 $119,005 $64,772 $54,233 84%
毛利 $120,800 $352,539 $(231,739) (86)%
毛利率 50% 84%
研究與開發 $911,716 $206,146 $705,570 342%
銷售和市場營銷 $2,520,496 $150,335 $2,370,161 1,577%
一般和行政 $9,268,054 $250,692 $9,017,362 3,597%
總運營費用 $12,700,266 $607,173 $12,093,093 1,992%
運營虧損 $(12,579,466) $(254,634) $(12,324,832) (4,840)%
其他費用 $22,981 $7,087 $(15,894) (224)%
淨虧損 $(12,602,447) $(261,721) $(12,340,726) (4,715)%
全面虧損總額 $(12,519,804) $(178,758) $(12,341,046) (6,904)%
每股普通股基本和攤薄虧損 $(0.91) $(0.05) $(0.86) (1,720)%
已發行普通股的加權平均數--基本和稀釋 13,821,914 5,607,246

收入

截至2022年6月30日的6個月的收入為239,805美元,而截至2021年6月30日的6個月的收入為417,311美元,減少了177,506美元。這一下降是由於我們在疫情期間停止了與新冠肺炎診斷測試相關的第三方實驗室測試和實驗室支持,以及其他非核心銷售。截至2022年6月30日的六個月,我們的ColoAlert收入為238,255美元,而去年同期為104,851美元,增長了127%。我們在這兩個六個月期間的ColoAlert收入主要來自德國。我們打算繼續努力擴大ColoAlert在德國的市場,並擴展到歐洲其他國家和世界其他地區。

我們按產品和服務類別劃分的收入為 如下:

截至6月30日的六個月,
2022 2021
ColoAlert $238,255 $104,851
第三方實驗室測試和支持 - 261,019
僅用於產品銷售的研究 - 37,812
其他收入 1,550 13,630
總收入 $239,805 $417,311

收入成本

截至2022年6月30日的六個月的收入成本為119,005美元,而截至2021年6月30日的六個月的收入成本為64,772美元,增幅為84%。這一增長 是ColoAlert銷售量增加的結果。

毛利

與截至2021年6月30日的六個月相比,截至2022年6月30日的六個月的毛利潤從352,539美元 降至120,800美元。毛利潤下降 是由於在疫情期間我們停止了與支持新冠肺炎診斷檢測相關的第三方實驗室檢測和實驗室支持,導致總收入下降。

2

研究和開發費用

截至2022年6月30日的六個月的研發費用為911,716美元,而截至2021年6月30日的六個月的研發費用為206,146美元,增加了705,570美元。 這一增長是由於勞動力成本以及辦公室和實驗室租賃費用的增加,以支持我們增加的員工。與2021年同期相比,截至2022年6月30日的6個月,勞動力成本(工資和諮詢成本)增加了506,781美元。與2021年同期相比,截至2022年6月30日的6個月,實驗室和辦公費用增加了116,007美元;我們的研究項目使用的材料在截至2022年6月30日的6個月為71,503美元,2021年同期為零。我們研究和開發費用的增加是我們不斷開發ColoAlert產品和與PancAlert候選產品相關的研究的結果。

銷售和營銷費用

截至2022年6月30日的六個月的銷售和營銷費用為2,520,496美元,而截至2021年6月30日的六個月的銷售和營銷費用為150,335美元,增加了2,370,161美元。 這一增長是由於營銷和廣告費用增加了約220萬美元,以及與支持ColoAlert產品銷售的勞動力成本(工資和諮詢)有關的增加170,943美元。

一般和行政費用

截至2022年6月30日的6個月的一般和行政費用為9,268,054美元,而截至2021年6月30日的6個月為250,692美元,增加了9,017,362美元。 增加的主要原因是490萬美元的非現金股票期權費用,210萬美元與人力成本(工資和諮詢)有關的增加,以及160萬美元與主要與我們的資本籌集活動有關的法律、銀行和會計費用。

其他收入(費用)

截至2022年6月30日的6個月的其他收入(支出)為22,981美元,而截至2021年6月30日的6個月的其他收入(支出)為7,087美元,導致其他 支出(淨額)增加15,894美元。

流動性與資本資源

我們的主要流動資金要求是針對營運資本和運營虧損。我們主要通過手頭現金、運營現金流和股權融資來滿足我們的流動性需求。截至2022年6月30日,我們擁有26,006,609美元的現金和現金等價物,截至2021年12月31日的現金及現金等價物為8,727,542美元。

下表彙總了我們的運營、投資和融資活動的現金流 :

截至6月30日的六個月,
2022 2021 變化
用於經營活動的現金 $(6,456,904) $(132,530) $(6,324,374)
用於投資活動的現金 $(252,446) $(4,580) $(247,866)
融資活動提供的現金 $24,091,651 $217,029 $23,874,622

經營活動現金流

在截至2022年6月30日的6個月中,經營活動中使用的現金流為6,456,904美元,而截至2021年6月30日的6個月中使用的現金流為132,530美元。 經營活動中使用的現金流量增加6,324,374美元,主要是由於我們在截至2022年6月30日的6個月中的運營虧損,扣除了基於非現金股票的薪酬以及資產和負債的結算時間差異。

投資活動產生的現金流

在截至2022年6月30日的6個月內,我們在投資活動中使用了252,446美元,而在截至2021年6月30日的6個月中,我們使用了4,580美元。 這兩個時期用於投資活動的現金用於購買固定資產和建造新的實驗室和辦公空間。

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融資活動產生的現金流

在截至2022年6月30日的六個月內,我們的融資活動提供的現金流為24,091,651美元,而截至2021年6月30日的六個月,融資活動提供的現金流量為217,029美元 ,增加了23,874,622美元。這一增長主要是由於我們於2022年1月28日出售了1,725,000股普通股,淨收益為23,865,890美元。

關鍵會計政策和重大判斷和估計

對我們財務狀況和經營結果的討論和分析基於我們的財務報表,這些報表是根據國際會計準則委員會發布的國際財務報告準則或IFRS編制的。該等財務報表的編制 要求我們作出估計和假設,以影響於財務報表日期呈報的資產和負債額及或有資產和負債的披露,以及報告期內已呈報的開支。 我們的估計是基於我們的歷史經驗和我們認為在當時情況下合理的其他各種因素而作出的, 這些因素的結果構成對資產和負債的賬面價值作出判斷的基礎,而這些資產和負債的賬面價值並不容易從其他來源顯現。在不同的假設或條件下,實際結果可能與這些估計值不同。雖然我們的重要會計政策 在本招股説明書其他地方的財務報表附註中有更詳細的描述,但我們認為,以下會計政策對於瞭解我們的歷史和未來業績至關重要,因為這些政策涉及 涉及管理層判斷和估計的更重要領域。

我們認為,我們最關鍵的會計政策和估算與以下內容有關:

收入確認

外幣折算

股票期權薪酬

租賃會計

金融工具

收入確認

我們的收入主要來自向客户銷售我們的ColoAlert基因診斷檢測試劑盒。我們根據國際財務報告準則(“IFRS”)15“與客户的合同收入”確認收入。

根據“國際財務報告準則”第15條,收入在履行履約義務後確認。履約義務在承諾的 貨物或服務的控制權轉移給客户時履行,其金額反映了我們預計有權為這些 貨物和服務收取的對價。

我們提供基因診斷檢測服務 和檢測試劑盒,因為我們使用檢測試劑盒採集樣本,以便 將診斷檢測結果提供給客户。因此,我們有一項履行義務,該義務在向客户交付測試結果時履行,並在該時間點確認收入。

我們還從政府資助的研發撥款中獲得收入。當收到資金並完成贈款中規定的所有履約義務時,將在這些計劃中確認收入。這項收入作為其他收入計入全面損失表。

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外幣折算

功能貨幣是使用該實體所處的主要經濟環境的貨幣來確定的。我們管理層確定的功能是歐元 (歐元)。

外幣交易使用交易當日的匯率折算為 本位幣。外幣貨幣項目按期末匯率折算。按歷史成本計量的非貨幣性項目繼續按交易日期的匯率列賬。按公允價值計量的非貨幣項目按公允價值確定之日的匯率報告。

因折算貨幣項目或結算貨幣項目而產生的匯兑差額在產生匯兑差額的期間於全面損益表中確認,但以權益遞延作為符合資格的現金流量或淨投資對衝的情況除外。

因折算非貨幣項目產生的匯兑差額 在其他全面收益中確認,條件是該等非貨幣項目產生的損益也在其他全面收益中確認。非貨幣性損益在損益中確認的,匯兑部分也在損益中確認。

我們的報告貨幣是美元。出於列報目的,在財務狀況報表的每個報告期結束時,使用匯率 將每個期間的所有金額從歐元本位幣折算為美元列報貨幣。收入和支出按年內平均匯率 換算。

折算為本方列報幣種產生的匯兑損益計入折算為報告幣種的匯兑差額,計入其他綜合的 損益。

股票期權薪酬

我們已經通過了2021年綜合激勵計劃 和2022年綜合激勵計劃(以下簡稱計劃)。根據該計劃,我們被授權根據單獨的獎勵協議,以激勵性股票期權、非法定股票期權、限制性股票、限制性股票單位、股票增值權、績效單位或績效股票的形式 發行股權激勵。根據計劃,我們 可以發行的基礎股票總數不能超過280萬股普通股。

2021年11月4日,我們根據該計劃授予了1,484,650 股票期權,執行價為5.00美元,這是我們2021年11月首次公開募股時的每股價格。此類股票期權授予我們所有現任員工、董事、顧問和高級管理團隊。我們 非高級管理團隊、獨立董事和顧問的此類股票期權將於2022年11月4日開始授予,最遲於2025年11月4日停止授予。我們高級管理團隊的四名成員的此類股票期權開始授予相當於此類期權的25%的部分,條件是在2025年11月4日,即我們首次公開發行四週年之前,連續十個交易日(每個交易日至少成交100,000股)主要市場上普通股的成交量加權平均價格至少為:

$7.50;

$10.00;

12.50美元,前提是此類期權最早也要到此次發行的12個月紀念日才能授予;以及

15.00美元,前提是此類期權最早在本次發行的 12個月紀念日之前不能授予。

截至2022年6月30日,所有這些條件都已滿足 ,因此這些期權將於2022年11月5日完全授予。

我們對這些股票期權的估值如下: (A)對於那些具有時間歸屬的期權,我們將使用Black-Scholes方法在授予時對股票期權進行估值,並在我們的運營報表中記錄歸屬期間的補償費用;以及(B)對於根據基於里程碑的歸屬標準發行的期權,我們將使用蒙特卡洛模擬方法在發行時和隨後的每個 報告日期對期權進行估值,直到完全歸屬或到期,通過這種方法衡量的補償費用的任何變化將記錄在我們的運營報表 中。

5

布萊克-斯科爾斯期權定價模型除了考慮其他因素外,還考慮了預期的獲獎期限和我們股票價格的預期波動。由於我們的普通股交易缺乏足夠的公開市場歷史 ,我們對預期波動率的估計基於一組類似公司的歷史波動率 ,這些公司公開交易的歷史股價信息足以滿足基於股票的獎勵的預期壽命 。蒙特卡羅模擬法是一類依靠重複隨機抽樣來計算結果的計算算法。該方法允許基於大量可能的股價路徑情景來計算此類股票期權的價值。市場條件股票期權的費用將通過蒙特卡洛模擬模型在確定的派生服務期內確認。

在此次發行之前授予的1,484,650份股票期權中,有393,000份是通過簡單的基於時間的歸屬授予的。使用布萊克-斯科爾斯 方法,我們估計與這些期權相關的薪酬成本約為130萬美元,將在歸屬期內在我們的簡明中期綜合損益表和全面損失表中確認。 如上所述,我們高級管理團隊的剩餘期權是基於與增加的股東價值相關的里程碑 以我們股票價格的增長衡量的。向我們的高級管理團隊發行的1,091,650份期權的會計核算是在發行時進行計量的(10,861,918美元)。在截至2022年6月30日的六個月中,支出了2,996,852美元,在截至2022年12月31日的六個月中,將支出剩餘的未攤銷餘額1,817,597美元。所有費用均記入或將記入公司的綜合損益表和全面損益表。

租賃會計

我們在合同開始時評估合同 是否為租賃或包含租賃。也就是説,如果合同轉讓了在一段時間內對已確定資產的使用權進行交換以換取對價的話。我們對所有租約採用單一確認和計量方法,但短期租約和低價值資產的租賃除外。我們確認用於支付租賃付款的租賃負債和代表基礎資產使用權的使用權資產。

於租賃開始日期,吾等確認將於租賃期內按租賃付款現值計量的租賃負債。租賃付款包括固定付款 (包括實質固定付款)減去任何應收租賃獎勵、取決於指數或費率的可變租賃付款 以及根據剩餘價值擔保預期支付的金額。租賃付款還包括合理地確定將由我們行使的購買選擇權的行使價,以及支付終止租賃的罰款(如果租賃期限反映我們行使終止選擇權 )。不依賴於指數或費率的可變租賃付款在觸發付款的事件或條件發生的期間確認為費用。在計算租賃付款的現值時,我們使用租賃開始日的遞增借款利率 ,因為租賃中隱含的利率不容易確定。在生效日期後,租賃負債額增加以反映利息的增加,並減少所支付的租賃付款。此外,如果租賃負債的賬面金額發生變動、租賃期限的變化、租賃付款的變化(例如,用於確定該等租賃付款的指數或利率的變化導致未來付款的變化)或購買標的資產的期權的評估發生變化,則重新計量租賃負債的賬面金額。

我們於租賃開始之日(即標的資產可供使用之日)確認使用權資產。使用權資產按成本減去任何累計折舊和減值損失計量,並根據租賃負債的任何重新計量進行調整。使用權資產成本包括 已確認的租賃負債額、已產生的初始直接成本以及在生效日期或之前支付的租賃付款 減去收到的任何租賃獎勵。使用權資產按租賃期和資產的估計使用年限中較短的時間按直線折舊。

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金融工具

(A)分類

本公司將其財務工具分為以下類別:按公允價值計入損益(“FVTPL”)、按公允價值計入其他綜合收益(虧損)(“FVTOCI”)或按攤銷成本計價。本公司在初始確認時確定金融資產的分類。 債務工具的分類是由本公司管理金融資產的業務模式及其合同現金流特徵決定的。持有用於交易的股權工具被歸類為FVTPL。至於其他股權工具,本公司可於收購當日作出不可撤銷的選擇(逐個工具),將其指定為於 FVTOCI。財務負債按攤餘成本計量,除非要求按FVTPL計量(如為交易或衍生品持有的工具)或本公司已選擇按FVTPL計量。

(B)量度

按攤銷成本計算的金融資產和負債

按攤銷成本計提的金融資產及負債最初分別按公允價值加或減交易成本確認,其後按攤銷成本減去任何減值入賬。

FVTPL的金融資產和負債

在FVTPL入賬的金融資產和負債 最初按公允價值入賬,交易成本在損失表和全面損失表中列支。已實現的 和因FVTPL持有的金融資產和負債的公允價值變動而產生的未實現損益計入發生期間的損益表和全面損益表。

FVTOCI的債務投資

這些資產隨後按公允價值計量。採用有效利息法計算的利息收入、匯兑損益和減值在損益中確認。其他淨損益在保險業保監處確認。終止確認時,在保監處累積的損益重新歸類為損益。

FVTOCI的股權投資

這些資產隨後按公允價值計量。股息被確認為損益收入,除非股息明確表示收回了投資的部分成本。其他淨收益和虧損在保監處確認,永遠不會重新歸類為損益。

表外安排

我們沒有任何對我們的財務狀況、財務狀況的變化、收入或支出、經營結果、流動性、資本支出或資本資源產生當前或未來影響的資產負債表外安排 。

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