美國 美國

證券交易委員會

華盛頓特區20549

表格 20-F

☐ 根據1934年《證券交易法》第12(B)或(G)條所作的註冊聲明

或

☒ 根據1934年《證券交易法》第13或15(D)節提交的年度報告

對於 截止的財政年度6月30日, 2022

或

☐ 根據1934年《證券交易法》第13或15(D)節提交的過渡報告

對於 ，過渡期從_

或

☐根據1934年《證券交易法》第13或15(D)節規定的空殼公司報告

需要此空殼公司報告的事件日期 _

佣金 文件編號000-49843

Alternity 治療有限公司

(註冊人在其章程中規定的確切姓名和註冊人的英文翻譯)

澳大利亞

(公司或組織的管轄權 )

伯克街460號3樓, 墨爾本、VIC3000, 澳大利亞

(主要執行辦公室地址 )

大衞·斯塔姆勒，首席執行官

伯克街460號3樓, 墨爾本、VIC3000, 澳大利亞

+613 9349 4906(電話)

(公司聯繫人姓名、電話、電子郵件和/或傳真號碼及地址)

根據該法第12(B)條登記或將登記的證券：

根據該法第12(G)條登記或將登記的證券：無

根據該法第15(D)條負有報告義務的證券：無

指明截至年度報告所涉期間結束時發行人的每一類資本或普通股的流通股數量 ：

普通股，截至2022年6月30日2,406,874,578

如果註冊人是證券法規則405中定義的知名經驗豐富的發行人，請用複選標記表示 。

是 ☐不是 ☒

如果本報告 是年度報告或過渡報告，請用複選標記表示註冊人是否不需要根據1934年《證券交易法》第13條或第15(D)條提交報告。

是 ☐不是 ☒

注- 勾選上文框不會解除根據1934年《證券交易法》第13或15(D)節要求提交報告的任何註冊人根據這些條款承擔的義務。

用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短期限內)提交了1934年《證券交易法》第13或15(D)節要求提交的所有報告，以及(2) 在過去90天內是否符合此類提交要求。

是 ☒ No ☐

用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則(本章232.405節)第405條要求提交的每個交互數據文件。

是 ☒ No ☐

用複選標記表示註冊者是大型加速文件服務器、加速文件服務器、非加速文件服務器還是新興成長型公司。請參閲《交易法》第12b-2條規則中“大型加速申請者”、“加速申請者”和“新興成長型公司”的定義 。

如果一家新興的 成長型公司根據美國公認會計原則編制其財務報表，則勾選標記表示註冊人是否已選擇 不使用延長的過渡期來遵守†根據《交易法》第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。☐

† 新的或修訂的財務會計準則是指財務會計準則委員會在2012年4月5日之後發佈的對其會計準則編纂的任何更新。

用複選標記表示註冊人是否提交了一份報告，並證明其管理層根據《薩班斯-奧克斯利法案》(《美國法典》第15編第7262(B)節)第404(B)條對其財務報告內部控制的有效性進行了評估 編制或發佈其審計報告的註冊會計師事務所。☐

用複選標記表示註冊人在編制本文件所包含的財務報表時使用了哪種會計基礎：

如果在回答上一個問題時勾選了“Other” ，請用勾號表示註冊人選擇了哪個財務報表項目 遵循：

Item 17 ☐ Item 18 ☐

如果這是一份年度報告，請用複選標記表示註冊人是否為空殼公司(如《交易法》第12b-2條所定義)。

是 ☐否☒

本表格20-F年度報告以引用方式併入我們的表格S-8註冊聲明(檔案編號333-228671、333-248980和333-251073) 和表格F-3的註冊聲明(檔案編號333-231417、333-249311、333-250076和333-251647)。

引言

Alternity治療有限公司(前身為Prana Biotech Limited)於1997年11月11日根據澳大利亞聯邦法律註冊成立。我們的使命是開發旨在治療神經生殖疾病的治療藥物，目前專注於帕金森症和其他運動障礙。

我們普通股的主要上市以及購買我們普通股的上市期權在澳大利亞證券交易所(ASX)上市。自2002年9月5日起，我們的美國存托股票(ADS)在納斯達克資本市場以“PRAN”為代碼進行交易。 於2019年4月8日，我們更名為Alterity Treateutics Limited，而我們的ADS自該日起以“athe”為代碼進行交易。紐約銀行作為存託機構發行美國存託憑證，每張美國存託憑證證明一個美國存托股份，而支付寶又代表我們60股普通股。在本年報中使用的術語“我們”、 “本公司”、“本集團”和“Alterity”均指Alterity Treateutics Limited及其子公司， ，除非另有説明。

本年度報告中所列的綜合財務報表以澳元為單位，並根據國際會計準則委員會發布的國際財務報告準則或國際會計準則委員會發布的國際會計準則或國際財務報告準則的澳大利亞等價物 編制。

澳大利亞 披露要求

我們的 普通股主要在澳大利亞證券交易所(“澳交所”)上市，此外，我們的美國存託憑證還在“納斯達克”資本市場上市。作為我們澳大利亞證券交易所上市的一部分，我們必須遵守澳大利亞2001年《公司法》以及澳大利亞證券交易所上市規則。在“澳大利亞披露要求”副標題下提供的信息旨在遵守澳大利亞證券交易所上市規則和2001年《公司法》披露要求 ，並不打算履行本年度報告中20-F表格所要求的信息。

在本年度報告中，所有提及“美元”或“美元”的均為美國貨幣， 所有提及“澳元”或“A$”的均為澳大利亞貨幣。

本年度報告中關於任何合同、協議或其他文件內容的陳述 是此類合同、協議或文件的摘要，並不是對其所有條款的完整描述。如果我們將這些文件中的任何一份作為本年度報告或我們之前提交的任何註冊聲明或年度報告的證物，您可以閲讀該文件本身以獲取其條款的完整描述 。

前瞻性陳述

除本年度報告中包含的歷史信息外，本年度報告中包含的陳述均為《1933年證券法》(經修訂)第27A條和《1934年證券交易法》(經修訂)第21E條或《交易法》和《1995年私人證券訴訟改革法》(經修訂)所指的關於我們的業務、財務狀況和經營結果的前瞻性陳述。此類前瞻性陳述反映了我們對未來事件和財務結果的當前看法。我們敦促您考慮，使用“預期”、“相信”、“不相信”、“預期”、“計劃”、“打算”、“估計”和類似表述的陳述旨在識別前瞻性陳述。我們提醒讀者，前瞻性表述僅為預測，因此固有地受到不確定性和其他因素的影響，涉及已知和未知風險，可能導致實際結果、業績、活動水平或行業結果與此類前瞻性表述明示或暗示的任何未來結果、業績、活動水平或成就大不相同。告誡讀者不要過度依賴這些前瞻性陳述，這些陳述僅在本文發佈之日起發表。除適用法律(包括美國證券法)要求外，我們沒有義務公開發布對任何前瞻性陳述的任何更新或修訂，以 反映新信息、未來事件或情況，或在此日期後的其他情況。我們試圖在項目3.D中的風險因素一節中確定重大不確定性和其他影響前瞻性陳述的因素。關鍵信息-風險因素。”

目錄表

第 部分I

第 項1.董事、高級管理人員和顧問的身份

不適用 。

第 項2.報價統計數據和預期時間表

不適用 。

第 項3.關鍵信息

不適用 。

不適用 。

投資我們的證券涉及高度的風險和不確定性。在投資我們的證券之前，您應仔細考慮下面所述的風險和不確定性。我們目前不知道或我們認為無關緊要的其他風險和不確定性也可能對我們的業務產生不利影響。如果實際發生以下任何風險，我們的業務、前景、財務狀況和 經營結果都可能受到損害。在這種情況下，我們證券的每日價格可能會下跌，您可能會損失全部或部分投資 。這些風險因素包括：

與我們財務狀況相關的風險

與我們的業務相關的風險

與政府監管相關的風險

有關知識產權的風險

與我們遵守2002年《薩班斯-奧克斯利法案》有關的風險

與我們證券所有權相關的風險

與我們在澳大利亞的位置相關的風險

與我們財務狀況相關的風險

我們 自開始運營以來一直有運營虧損的歷史，預計在可預見的未來將繼續出現運營虧損 ，可能永遠不會實現或保持盈利。

我們 沒有充分推進任何候選產品的開發以推廣其商業應用或從其商業應用中產生收入，自1997年開始運營以來，我們在每個時期都發生了虧損，報告淨虧損分別為12,847,061澳元、15,309,353澳元 和13,456,800澳元。在截至2022年6月30日、2021年6月30日和2020年6月30日的財政年度內。截至2022年6月30日，我們的累計赤字為181,884,388澳元。我們預計至少在未來幾年內，隨着我們擴大我們的研究、開發和臨牀前活動，以及我們候選產品的臨牀試驗進展，至少在未來幾年內，我們將繼續產生額外的運營虧損，這些候選產品包括治療帕金森病的ATH434、用於替代適應症的PBT2以及其他化合物的開發。

我們實際的 現金需求可能與現在計劃的現金需求有很大差異，並將取決於許多因素，包括：

如果 我們無法產生收入並最終實現盈利並保持盈利，或者如果我們無法彌補持續虧損，我們的股東 可能會損失全部或部分投資。

我們 將需要額外的資金來完成我們的臨牀試驗和運營我們的業務；這些資金可能無法獲得，或者如果 可用，這種融資可能會極大地稀釋我們現有的股東。

在截至2022年6月30日的年度內，我們根據我們的“市場”(ATM)設施，通過出售我們的普通股籌集了17,176,040澳元。我們將需要獲得額外的融資，以繼續實現我們的長期業務目標，包括 推進我們的研發計劃，我們還可能需要額外的資金來尋求監管許可，保護我們的知識產權，建立商業規模的製造設施，發展營銷和銷售能力，併為 運營費用提供資金。我們打算通過公共或私人融資和/或通過許可我們的資產或戰略聯盟或與公司合作伙伴的其他安排來尋求此類額外資金。

在 我們能夠產生足夠的產品收入來滿足我們可能永遠無法實現的現金需求之前，我們預計將主要通過公開發行或私募股權、債務融資或戰略聯盟來滿足我們的現金需求。我們無法確定 是否會以可接受的條款或根本不提供額外的資金。如果我們無法在需要時獲得額外資金， 我們可能不得不推遲、縮小或取消我們的一項或多項臨牀試驗、協作研究或開發計劃或未來的商業化計劃。此外，我們獲得的任何額外資金都將稀釋我們 現有證券持有人持有的所有權。如果我們股票的交易價格在任何融資時較低，這種稀釋的金額可能會大幅增加。無論如何，如果我們的股票價格沒有大幅上漲，或者如果任何出售的實際價格低於特定股東支付的價格，對股東的經濟稀釋將是顯著的。任何債務融資都可能涉及對活動的實質性限制，債權人可以尋求質押我們的部分或全部資產。我們尚未確定我們將需要的額外融資的潛在 來源，我們也沒有任何第三方承諾提供任何未來的 融資。如果我們不能獲得所需的額外資金，我們可能會被迫停止或縮減運營，我們的業績、財務狀況和股價將受到不利影響。

與我們的業務相關的風險

我們 是一家從事醫藥產品開發的處於發展階段的公司，我們的成功還不確定。

我們 是一家發展階段的公司，其藥物產品旨在治療神經退行性疾病。我們沒有將我們的任何候選產品推向市場，也沒有從它們的商業應用中獲得收入。我們目前或未來的任何候選產品，如果開發成功，可能不會產生足夠或可持續的收入，使我們能夠盈利。

新冠肺炎的傳播以及政府控制新冠肺炎病毒影響和傳播的努力已經並將對我們業務的不同方面產生顛覆性的 影響。

新冠肺炎的傳播影響了世界經濟和我們開展業務的司法管轄區。我們開展業務的司法管轄區 以不同方式實施了任務和/或法規，或實施了應對新冠肺炎病毒傳播的措施，以 控制疫情對公共衞生及其各自經濟的影響。

這些控制措施在大流行期間發生了變化，預計將隨着大流行性質的變化及其對公共衞生和經濟增長的影響而繼續演變。此外，由突變引起的COVID病毒變種的出現導致感染死灰復燃，並引發了新的不確定性。我們在許多方面受到了影響，例如我們運營總部業務的方式、與我們的科學家及其活動互動的方式，以及規劃和執行臨牀試驗的方式，所有這些都經歷了一些短期中斷，並可能在我們將開展業務的方式 中遭受長期變化。政府封鎖等行動減緩了或在某些情況下暫時停止了研發活動和臨牀試驗。用於個人互動的各種安全協議可能會阻礙研究和開發活動。由於我們主要專注於與研發相關的活動，我們沒有經歷過經濟放緩帶來的更大的不利經濟；但我們確實預計，我們的研發、臨牀試驗、監管審批和將我們的產品推向市場的時間線可能會導致我們的運營成本在本財年和未來高於預期。 財務影響將是我們的開發費用可能會增加，我們可能必須獲得額外的資本資金。任何需要的額外股本資金將稀釋我們投資者的股本，債務融資將具有限制性條款，可能 對我們的業務計劃和運營目標產生不利影響。我們可能需要的任何進一步資金可能無法獲得，或者即使 可用，也可能不是我們可以接受的條款。

我們 依賴研究機構進行臨牀試驗，而我們可能無法確保和維持研究機構來進行我們未來的試驗。除了政府與新冠肺炎疫情相關的努力外，與我們合作的機構也有自己的限制和程序，這些限制和程序可能會影響或限制我們進行研發和臨牀試驗的能力。

我們對研究機構(包括公立和私立醫院和診所)的依賴使我們對臨牀試驗的時間和成本、臨牀研究管理人員和招募受試者的能力的控制較少。如果我們無法以可接受的條款與合適的研究機構達成協議，或任何由此產生的協議被終止，我們可能無法以可接受的條款獲得、維持 或迅速將研究機構替換為另一家合格的研究機構。

除了政府控制新冠肺炎病毒和流行病對健康和經濟造成的許多不同影響的任務之外，與我們合作的個別機構，如醫院、實驗室和教育機構，已經採取了 擾亂了我們業務計劃和業務運營的進展的行動。自疫情開始以來，許多教育機構和實驗室減少或限制了對其設施的使用；我們預計，今後我們的研究人員和研究夥伴對這些機構和設施的使用將繼續受到嚴格限制。總體而言，我們開發活動方式的變化將導致我們在進行研究活動、進行臨牀試驗和提交監管 申請時出現延誤。因此，我們預計我們的成本將會增加。在許多方面，政府和私人對這一大流行病的應對所產生的總體影響存在很大的不確定性，只有隨着時間的推移才能揭示其全部影響。

我們 面臨與我們的研究相關的不確定性。

我們的研究計劃基於科學假設和實驗方法，可能不會產生預期的結果。此外，獲得原則證明和其他結果的時間範圍可能比最初預期的要長很多，或者考慮到時間、資源、資金、戰略和合作者的科學限制，這可能是不可能的。在測試的一個階段取得成功並不一定意味着特定的計劃將在測試和開發的後續階段取得成功。無法預測 為這些計劃設計的任何候選產品是否會被證明是安全、有效和適合人類使用的。每一種候選產品都將需要額外的研發、放大、配方和廣泛的人體臨牀測試。從與計劃相關的任何活動中獲得的不令人滿意的 結果可能會導致我們放棄對正在測試的計劃或產品的承諾 候選人。毒副作用的發現、缺乏足夠的療效、不可接受的藥理作用、無法擴大生產規模、市場吸引力、監管障礙、競爭以及其他因素，可能會使我們的目標、主導療法或候選產品不具有進一步開發的吸引力或不適合人類使用，我們可能會放棄對該計劃、 目標或候選產品的承諾。

與我們的業務相關的臨牀試驗既昂貴又耗時，其結果也不確定。

為了獲得上市新藥產品的批准，我們或我們的潛在合作伙伴必須在人體上證明安全性和有效性。為了滿足這些要求，我們或我們的潛在合作伙伴將必須進行廣泛的非臨牀試驗和“充分和良好控制的”臨牀試驗。進行臨牀試驗是一個漫長、耗時和昂貴的過程。根據候選產品的類型、複雜性、新穎性和預期用途，時間長短可能會有很大不同，每次試用通常需要 幾年或更長時間。即使我們從這種非臨牀或初步臨牀試驗中獲得了積極的結果，我們也可能不會在未來的試驗中取得同樣的成功。臨牀試驗可能無法證明足夠的安全性或足夠的有效性，無法獲得使用我們技術的候選產品所需的 監管批准。臨牀試驗未能證明某一特定所需適應症的安全性和有效性 可能會損害該產品在其他適應症以及其他候選產品上的開發。

隨着我們產品開發工作的繼續，我們 預計會不時開始新的臨牀試驗。我們臨牀試驗的任何變化或終止都可能對我們的業務、財務狀況和運營結果造成實質性損害。

我們 可能會在臨牀試驗中遇到延遲，這可能會對我們的業務和運營產生不利影響。

我們 不知道計劃中的臨牀試驗是否會按時開始，或者我們是否會如期完成任何臨牀試驗，或者 根本不知道。我們開始和完成臨牀試驗的能力可能會因許多因素而推遲，包括：

患者入選取決於臨牀試驗方案的性質、競爭方案的存在、目標患者羣體的規模和壽命，以及符合臨牀試驗資格標準的患者的可用性。推遲計劃中的患者登記可能會導致成本增加、臨牀試驗延遲或終止。此外，我們還依賴第三方(如臨牀研究機構)來協助我們進行臨牀試驗管理，包括臨牀試驗數據庫管理、統計分析、站點管理和監測。如果這些第三方未能履行其與我們的協議，則可能會導致試驗延遲或無法完成試驗。

如果 我們在測試或審批方面遇到延遲，或者如果我們需要執行比計劃更多、更大或更復雜的臨牀試驗，我們的產品開發成本可能會增加。重大延誤可能會對我們候選產品的商業前景以及我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。

我們 可能無法完成我們候選產品的開發或開發其他醫藥產品。

我們 可能無法隨着我們當前或任何未來候選藥品的開發進展到將 吸引合適的協作合作伙伴來開發任何當前或未來候選藥品的階段。最初指定的與任何此類協作和任何相關資金相關的項目 可能會因 合作者或我們的興趣發生變化而更改或停止，任何此類更改可能會更改協作下項目的預算。 此外，我們的研究可能不會發現其他候選產品，我們當前和未來的任何候選產品 可能無法成功開發、在臨牀試驗中被證明是安全有效的、符合適用的監管標準並獲得監管批准、能夠以合理的成本進行商業批量生產。或者由我們或協作合作伙伴成功或有利可圖地進行營銷。我們開發的產品可能無法打入特定療法或適應症的潛在市場，也無法在醫療保健提供者、患者和第三方付款人中獲得市場認可。我們無法預測我們當前候選產品或任何未來候選產品的開發是否或何時完成或商業化，無論是由我們提供資金、作為合作的一部分還是通過贈款。

我們 可能需要優先開發我們最有前途的候選產品，而不是開發其他產品。

我們 可能需要優先將開發資源和/或資金分配給我們認為最有希望的候選產品 產品。藥物開發過程的性質是不斷獲得新的信息和數據，這些信息和數據可能會對正在開發的產品產生積極或不利的影響。我們無法預測此類新信息和數據在未來如何影響我們當前或未來候選產品的開發優先級，也無法預測我們的任何產品，無論其開發階段或開發時間和資金投入如何，都將繼續獲得資金或開發。

如果我們不能留住關鍵人員並培養關鍵的學術和科學合作，我們的研發工作將受到嚴重威脅。

我們未來的成功在很大程度上取決於我們高級管理人員和關鍵科學人員的持續服務。我們已與這些人員簽訂了 僱傭或諮詢協議。失去他們的服務可能會對我們的業務產生負面影響。生物技術和製藥公司之間對合格員工的競爭非常激烈，包括來自擁有更多資源的較大公司的競爭，我們可能無法繼續吸引和留住對我們的成功至關重要的合格管理、技術和科學人員 。我們的成功在很大程度上取決於我們與領先的學術機構和科學家發展和保持重要關係的能力，這些機構和科學家應我們的要求進行研究或協助我們制定研究和開發戰略。 這些學術和科學合作者不是我們的員工，可能與 其他實體簽訂了承諾或諮詢或諮詢合同，這可能會限制我們獲得他們的機會。此外，這些合作者可能會與其他公司達成協議， 協助這些公司開發可能與我們競爭的技術。

如果 我們無法跟上技術變化或競爭對手的進步，我們的技術和產品可能會過時或失去競爭力。

生物技術和製藥行業受到快速而重大的技術變革的影響。我們的競爭對手很多，包括大型製藥公司、生物技術公司、大學和其他研究機構。這些競爭對手可能會開發比我們正在開發的任何技術和產品更有效的技術和產品，或者會使我們的技術和產品 過時或不具競爭力。其中許多競爭對手擁有比我們更強大的財務和技術資源以及製造和營銷能力 。此外，我們的許多競爭對手在新藥或改進藥物的臨牀前測試和人類臨牀試驗以及在獲得監管批准方面比我們擁有更多經驗。

我們 知道競爭對手正在開發或製造各種用於治療疾病的技術或產品，我們將這些技術或產品作為產品開發的目標。其中一些競爭產品使用的治療方法直接與我們的候選產品競爭。 如果我們的任何競爭對手比我們更早成功獲得監管部門對其競爭產品的批准，我們進一步開發產品的能力可能會受到不利影響。

我們的產品在市場上是否被接受是不確定的，如果不能獲得市場接受，將對我們的業務和運營產生負面影響。

我們目前或未來的候選產品即使獲得監管部門的批准，也可能無法獲得市場認可。市場對此類產品的接受程度將取決於許多因素，包括：

醫生、患者、付款人或醫學界一般可能不願接受、使用或推薦我們的任何產品。

我們 缺乏製造任何候選產品的資源，並且依賴合作者和第三方承包商。延遲生產符合臨牀前和臨牀試驗所需標準的足夠數量的此類材料可能會對我們的業務和運營產生負面影響 。

我們 缺乏在臨牀或商業規模上生產我們的任何候選產品的資源，目前沒有，也沒有計劃在內部獲得基礎設施或能力來生產我們的臨牀藥物供應，以用於我們的臨牀 試驗。我們依賴合作者和/或第三方進行臨牀試驗的開發、放大、配方、優化、管理以及商業規模的生產和商業化。不能保證我們可以擴大、配製或生產任何具有可接受規格的足夠數量的候選產品，以進行我們的臨牀試驗或監管機構批准該候選產品。我們尚未將任何產品商業化，也沒有商業製造經驗。 若要取得成功，我們的產品必須經過適當配方、可擴展、穩定和安全的臨牀試驗和商業批量生產，符合良好的製造規範(GMP)和其他法規要求，且成本可接受。 如果我們的任何供應商或我們的合作伙伴由於 新冠肺炎疫情或其他原因而無法供應或延遲向我們供應足夠的供應，則不能保證我們能夠在短時間內找到替代供應方式 。如果此類各方的運營遭遇重大不利事件，我們產品的製造也將受到不利影響。此外，關鍵原材料可能變得稀缺或無法獲得。在擴大規模和製造期間，我們可能無法滿足之前為候選產品確定的規格。

可能只有有限數量的第三方可以生產我們的產品。我們依賴第三方生產我們的候選產品 將使我們和我們的合作伙伴面臨以下風險，其中任何一項都可能延遲或阻止我們的產品商業化， 導致成本上升，或剝奪我們潛在的產品收入：

未能建立銷售、營銷和分銷能力將嚴重削弱我們成功營銷和銷售我們藥品的能力。

我們 目前沒有醫藥產品的營銷、銷售或分銷經驗。如果我們開發任何可商業銷售的藥品，並決定執行我們自己的銷售和營銷活動，我們將需要額外的管理，需要 招聘銷售和營銷人員，並需要額外的資金。可能沒有足夠數量的合格人員 或以合理的成本提供。此外，我們的銷售人員在營銷工作中可能不會取得成功。或者，我們可能需要 與已建立適當營銷、銷售和分銷能力的其他方達成營銷安排。 我們可能無法與任何營銷合作伙伴達成營銷安排，或者如果建立了此類安排，我們的營銷合作伙伴可能無法成功地將我們的產品商業化。其他提供類似或替代產品的公司可能有 成熟且資金雄厚的營銷和銷售業務，這將使他們能夠更成功地營銷其產品。 如果不能建立足夠的營銷能力，將嚴重削弱我們成功營銷和銷售我們的醫藥產品的能力 。

如果醫療保險公司和其他組織不為我們希望開發的產品支付費用，或者對報銷施加限制，我們未來的業務可能會受到影響。

我們希望開發的藥物可能會因為包括成本在內的許多因素而被市場拒絕。政府、保險公司、醫療保健組織和其他醫療成本支付方控制或降低醫療成本的持續努力可能會 影響我們未來的收入和盈利能力，以及我們潛在客户、供應商和合作夥伴的收入和盈利能力，以及 資金的可用性。在澳大利亞和某些外國市場，處方藥的定價或盈利能力已經受到政府的控制。我們預計，美國和其他地方將繼續在州和聯邦層面實施類似的政府控制舉措。採用任何此類立法或法規建議都可能對我們的業務和前景產生不利影響。

我們成功地將我們的產品用於商業開發的能力將在一定程度上取決於政府衞生行政部門、私人健康保險公司和其他組織將在多大程度上報銷我們產品和相關治療的成本。第三方付款人，如政府和私人健康保險公司，正越來越多地挑戰醫療產品和服務的價格。新批准的保健產品以及包括美國在內的國外市場的報銷狀況存在不確定性。如果患者無法為我們單獨開發或與合作伙伴合作開發的任何產品提供第三方保險，市場對這些產品的接受度可能會降低，這可能會對我們未來的收入和盈利能力產生不利影響。 此外，成本控制立法和政府保險計劃的削減可能會導致我們產品的價格更低 ，並可能對我們的盈利運營能力產生實質性的不利影響。

我們 可能面臨產品責任索賠，這可能會損害我們的業務。

人類保健產品的測試、營銷和銷售也存在產品責任的固有風險。如果我們不能成功地針對產品責任索賠為自己辯護，我們可能會承擔巨大的 責任，或者被要求限制我們候選產品的開發或商業化。我們歷來沒有為我們的臨牀試驗獲得故障賠償保險，並打算 為未來的臨牀試驗獲得類似的保險。此類保險將來可能無法以可接受的條款提供，或者根本無法提供。 這可能會導致我們無法繼續進行進一步的臨牀試驗，或者在索賠成功的情況下無法獲得足夠的保護。 如果候選產品商業化，我們可能無法獲得產品責任保險，或者此類保險可能無法以商業合理的條款提供。即使我們有足夠的保險覆蓋範圍，產品責任索賠或召回 也可能導致負面宣傳或迫使我們在這些問題上投入大量時間、注意力和財力。

網絡或信息技術安全漏洞、自然災害或恐怖襲擊可能會對我們的業務產生不利影響。

網絡攻擊或其他對網絡或信息技術(IT)安全的破壞、自然災害、恐怖行為或戰爭行為可能會導致設備故障或中斷我們的研發工作 。特別是，近年來，針對公司的失敗和成功的網絡攻擊在頻率、範圍和潛在危害方面都有所增加。此類事件可能導致我們或我們的合作伙伴無法運行研發設施，即使該事件持續一段有限的時間，也可能導致我們的 實驗和試驗遭受重大費用和/或重大損害。我們一直並可能繼續受到通過網絡攻擊、惡意軟件、計算機病毒和其他未經授權的訪問手段來破壞我們網絡和IT基礎設施安全的企圖。然而，到目前為止，我們 尚未受到網絡攻擊或其他網絡事件的影響，這些事件單獨或總體上對我們的運營或財務狀況造成了實質性影響。雖然我們對其中一些事件保持保險範圍，但與這些事件相關的潛在責任可能超過我們維持的保險範圍。此外，未能保護員工機密數據 免受網絡或IT安全的破壞，可能會損害我們的聲譽。這些情況中的任何一種都可能對我們的運營結果和財務狀況產生不利影響。

與政府監管相關的風險

如果我們沒有獲得必要的政府批准，我們將無法開發我們的藥品或將其商業化。

我們正在進行的研發活動受到眾多國際監管機構的監管，我們從此類活動衍生的候選藥品的生產和營銷將受到眾多國際監管機構的監管。在上市之前，任何開發的治療性產品都必須經過嚴格的臨牀前測試和臨牀試驗，如果我們正在開發的任何藥品 在海外銷售，則必須由相關國際監管機構進行。例如，在澳大利亞，主要是治療商品管理局(TGA)；美國的食品和藥物管理局(FDA)；英國的藥品和醫療保健產品監管機構(MHRA)；瑞典的醫療產品管理局(MPA)；以及歐洲藥品管理局(EMA)。這些過程可能需要數年時間，並且需要花費大量資源。由於臨牀前動物毒理學、安全藥理學、藥物配方和純度、療效不足、臨牀副作用或患者風險概況或醫療禁忌症等原因，政府當局可能 不給予監管批准。

未能 或延遲獲得監管批准將對我們候選藥品的開發和商業化產生不利影響 。我們可能無法獲得臨牀測試或製造和營銷我們的候選藥品所需的許可和批准。

即使監管部門批准了我們的任何候選產品，這些藥物的製造、標籤、存儲、記錄、報告、分銷、廣告、促銷、營銷、銷售、進出口都將受到嚴格和持續的監管。如果我們、我們的合作伙伴、我們的候選產品或我們候選產品的製造設施未能遵守適用的監管要求 ，監管機構可以暫停任何正在進行的臨牀試驗；發佈警告信或無標題信函；暫停或撤回監管批准；拒絕批准待決的申請或申請的補充；暫停或對運營施加限制； 扣押或扣留產品，禁止產品的出口或進口，或要求我們啟動產品召回；尋求其他金錢或禁制性補救措施，或施加民事或刑事處罰。

如果我們不能充分證明其安全性和有效性，我們將無法將任何當前或未來的候選產品商業化。

在 獲得任何藥品商業銷售的監管批准之前，我們必須通過臨牀前 測試和臨牀研究證明，我們的候選產品對於每個目標適應症都是安全有效的。早期臨牀試驗的結果可能不能預測大規模後期臨牀試驗的結果。即使候選產品在臨牀試驗中顯示出有希望的結果，但在沒有足夠的安全性和有效性數據的情況下，監管機構可能不會批准必要的批准。

我們 可能無法對我們當前和未來的候選產品進行進一步的臨牀試驗，以治療帕金森氏症或其他適應症，或證明任何這些候選產品相對於現有療法或正在開發的其他療法的安全性和有效性或優越性，或達成任何合作安排，以我們可以接受的條款將我們當前或未來的候選產品 商業化。臨牀試驗結果顯示，安全性和有效性不足可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。

候選產品的臨牀試驗中的陽性 結果可能不會在未來的臨牀試驗中複製，這可能會導致開發 延遲或無法獲得市場批准。

候選產品臨牀試驗中的陽性 結果可能不能預測未來臨牀試驗中的類似結果。生物製藥行業的許多公司 在後期臨牀試驗中遭遇重大挫折，即使在早期開發取得了令人振奮的結果 。因此，我們候選產品的已完成臨牀前研究和臨牀試驗的結果可能無法預測我們在後期試驗中可能獲得的結果。我們的臨牀試驗可能會產生陰性或不確定的結果，我們可能會決定，或者監管機構可能會要求我們進行更多的臨牀試驗。此外，臨牀數據往往容易受到不同解釋和分析的影響，許多公司認為其候選產品在臨牀前研究和臨牀試驗中表現令人滿意，但仍未能獲得FDA或EMA對其產品的批准。

即使 如果獲得批准，我們或我們的子公司可能開發和銷售的任何候選產品稍後也可能退出市場或受到促銷限制。

如果獲得批准，我們 可能無法獲得推廣我們的候選產品所必需或需要的標籤聲明。我們還可能被要求進行上市後的臨牀試驗。如果此類上市後研究的結果不令人滿意，或者如果批准後出現不良事件或其他安全問題，FDA或其他國家/地區的類似監管機構可能會撤回 營銷授權，或者可能以我們或我們的子公司承諾繼續營銷為條件，而完成這些承諾可能代價高昂或耗時 。此外，如果我們或其他人在我們的任何產品上市後發現不良副作用，或者如果發生製造問題，可能會撤回監管部門的批准，並可能需要對我們或我們子公司的產品進行重新配方、額外的臨牀試驗、更改我們或子公司產品的標籤以及額外的營銷申請。 任何重新配方或標籤更改都可能限制此類產品的適銷性(如果獲得批准)。

醫療保健 改革措施和其他法律或法規變化可能會對我們的業務產生不利影響。

在美國和某些外國司法管轄區，都有許多立法和監管建議，以可能影響我們業務的方式改變醫療保健系統。例如，2010年3月頒佈的《患者保護和平價醫療法案》和《2010年醫療和教育負擔能力協調法案》(統稱為《ACA》)大大改變了醫療保健由政府和私營保險公司提供資金的方式，並對製藥行業產生了重大影響。 在醫藥產品方面，預計ACA將擴大和增加醫療補助計劃涵蓋的藥品的行業回扣 ，並改變Medicare D計劃的承保要求。定期提交影響醫療保健系統的立法和監管建議 ，在各個司法管轄區實施的現有框架可能在短期和長期內不適用 。

我們 仍然不能完全預測ACA對我們公司的影響，因為許多ACA改革需要頒佈詳細的法規 來實施尚未完成的法定條款，而Medicare和Medicaid服務中心已公開 宣佈它正在分析已發佈的ACA法規和政策，以確定是否應該做出改變。此外， 儘管美國最高法院維持了ACA的大部分合憲性，但一些州已表示他們打算 不實施ACA的某些條款，一些國會議員仍在努力廢除ACA。這些挑戰增加了作為ACA一部分實施的變更的不確定性 。此外，目前對ACA的法律挑戰，以及國會廢除ACA的努力，增加了作為ACA一部分頒佈的立法變化的不確定性。

如果我們未能遵守醫療補助計劃或其他政府定價計劃下的報告和付款義務，我們可能會 受到額外的報銷要求、處罰、制裁和罰款，這可能會對我們的業務、財務狀況、運營結果和增長前景產生重大不利影響。

定價 和返點計算因產品和計劃而異。計算很複雜，通常會受到我們、政府或監管機構和法院的解釋。如果我們意識到上一季度的定價數據報告不正確，我們將有義務重新提交更正後的數據。對於Medicaid藥品返點計劃，必須提交更正後的數據 ，提交時間不得超過最初應提交數據的季度後的十二個季度。此類重述和重新計算 增加了我們遵守管理醫療補助藥品返點計劃和其他政府定價計劃的法律法規的成本 。

我們 可能對與我們提交的定價數據相關的錯誤負責。如果我們被發現故意向Medicaid計劃提交虛假定價數據 ，我們可能會對每項虛假信息處以最高100,000美元的民事罰款。 我們未能及時向Medicaid計劃提交定價數據可能會導致每一天信息延遲一天的民事罰款10,000美元 。這種失敗也可能成為終止我們的醫療補助藥品返點協議的理由，根據該協議，我們可能會參與醫療補助藥品返點計劃。如果我們的回扣協議終止， 醫療補助項下的聯邦付款可能無法用於我們承保的門診藥物。我們不能向您保證我們提交的內容不會被發現不完整或不正確。

如果 我們的任何候選產品獲得了FDA的批准，並開始在美國將這些產品商業化，我們的運營 可能直接或間接通過我們的客户，受各種聯邦和州欺詐和濫用法律的約束，包括但不限於 聯邦反回扣法規、聯邦虛假索賠法案和醫生陽光法律法規。

製藥和生物技術行業受到廣泛的監管，立法機構和政府機構會不時考慮對此類法規進行修改，這可能會對行業參與者產生重大影響。例如，鑑於已獲得上市批准的某些藥物的安全性問題受到高度關注，美國國會考慮了有關藥物安全的各種 提案，包括一些需要額外的安全性研究和監測並可能使藥物開發 成本更高的提案。實施成本控制措施或其他醫療保健制度改革可能會阻止我們創造收入、實現盈利或將我們的產品商業化。此類改革可能會對候選產品的預期收入產生不利影響，影響我們可能成功開發的產品，並可能獲得監管部門的批准，並可能影響我們的整體財務狀況和開發候選產品的能力。此外，可能會有進一步的立法或監管，這可能會損害我們的業務、財務狀況和幾個運營結果。

我們 可能會受到違反美國《反海外腐敗法》的不利影響。

我們的業務運營可能受到反腐敗法律法規的約束，包括美國《反海外腐敗法》(以下簡稱《反海外腐敗法》)施加的限制。《反海外腐敗法》和英國《反賄賂法》等其他司法管轄區的類似反腐敗法律一般禁止公司及其中間人以獲取或保留業務為目的向政府官員支付不當款項。我們不能保證我們的內部控制和程序將始終保護我們免受員工或與我們合作的第三方的犯罪行為的影響。如果我們被發現在國際司法管轄區違反《反海外腐敗法》或類似的反腐敗法律，無論是由於我們自己的行為或疏忽，還是由於他人的行為或疏忽，我們可能會受到刑事或民事處罰，這可能會對我們的運營結果、財務狀況和現金流產生實質性的不利影響。

有關知識產權的風險

我們的成功取決於我們是否有能力保護我們的知識產權和專有技術，在不侵犯第三方專有權利的情況下運營，並獲得我們產品和技術的市場獨家經營權。

未來的任何成功在很大程度上將取決於我們是否能夠：

生物技術中的專利問題具有高度的不確定性，涉及複雜的法律和事實問題。因此，生物技術和製藥專利中允許的權利要求的可用性和廣度 無法預測。我們或代表我們提交的任何未決或未來的專利申請可能不會獲得批准，我們可能不會開發其他可申請專利的專有產品或方法，或者我們 可能無法許可任何其他可申請專利的產品或方法。

對於發病率相對較低的特定治療適應症和沒有有效治療的 ，我們的 產品可能有資格被指定為孤兒。孤兒藥物指定為特定治療用途的產品提供上市後授權的市場排他性 。孤兒保護期取決於司法管轄權，例如，美國為七年，歐洲為十年。獲得孤兒藥物稱號的機會取決於每個銷售轄區的具體要求，可能包括：相對於上市產品顯示出更好的益處， 該產品的作用機制將提供看似合理的益處，以及在治療適應症範圍內未得到滿足的醫療需求的性質。不確定 我們的產品能否在適當的適應症和尋求的司法管轄區獲得孤兒藥物稱號。

例如，美國國會可能會修改法律，大幅縮短專營期。一旦任何監管的 專營期到期，我們可能無法阻止 其他人銷售與我們的產品相似或可互換的產品，這將對我們造成實質性的不利影響，具體取決於我們的專利覆蓋狀況和產品的性質。

我們的商業成功還將在一定程度上取決於我們避免侵犯他人專利的能力。如果法院判定我們侵犯了任何第三方專利，我們可能會被要求支付損害賠償金、更改我們的產品或流程、獲取許可證 或停止某些活動。第三方持有的專利所需的許可可能不會以我們可以接受的條款提供 或根本不能提供。在我們無法獲得此類許可的情況下，我們可能會被取消需要此類許可的產品的開發、出口、製造或商業化的權利，或者在我們嘗試圍繞此類專利進行設計時遇到產品推出的延遲，這些情況中的任何一種都可能對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。

我們 可能不得不訴諸訴訟來強制執行向我們頒發或許可的任何專利，或確定第三方 專有權的範圍和有效性。我們可能不得不捍衞我們的專利的有效性，以保護或強制執行我們的權利以對抗第三方。 第三方未來可能會向我們提出侵權索賠或索賠，稱我們侵犯了屬於他們的專利、版權、商標或其他專有權。任何侵權索賠，即使沒有可取之處，也可能導致大量財務和管理資源的支出，並可能對我們的盈利能力產生負面影響。在保護我們的專利的同時，權利要求的範圍可以在所要求的標的的廣度和清晰度上縮小，對所要求的標的的所有權權益可以改變或減少 。我們的一些競爭對手可能比我們更有效地承擔此類訴訟或訴訟的費用，因為他們的財力要大得多。任何此類訴訟，無論結果如何，都可能是昂貴和耗時的，任何此類訴訟中的不利裁決可能會阻止我們開發、製造或將我們的產品商業化 並可能對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。

我們候選產品的專利有不同的到期日期，如果這些專利到期，我們可能面臨更激烈的競爭 ，我們可能無法收回我們的開發成本或銷售我們批准的任何產品以盈利。在一些較大的潛在市場區域，如美國和歐洲，專利期限的延長或恢復可能用於補償在產品開發和監管審查的各個方面所花費的時間，或相關專利局的程序延遲所花費的時間。 但是，此類延長可能不會被批准，或者如果被批准，則在 任何延長期內提供的適用期限或專利保護範圍可能是不夠的。此外，即使某些監管機構可能根據其自身的法律法規為產品提供其他排他性，我們也可能無法獲得該產品的資格或獲得排他性時間段。如果我們 無法獲得專利期延長/恢復或某些其他排他性，我們可能會面臨更激烈的競爭，我們建立或保持產品收入的機會可能會大幅減少或消失。此外，我們可能沒有足夠的 時間在我們的美國和非美國專利到期之前收回我們的開發成本。

我們 在保護我們的知識產權方面可能在某些司法管轄區面臨困難，這可能會降低我們的知識產權在這些司法管轄區的價值。

一些司法管轄區的法律對知識產權的保護程度不如美國和歐盟的法律，許多公司在這些司法管轄區保護和捍衞此類權利時遇到了很大困難。如果我們或我們的協作合作伙伴在保護知識產權方面遇到困難，或因其他原因無法有效保護這些司法管轄區內對我們業務非常重要的知識產權，則這些權利的價值可能會降低，我們可能會面臨來自這些司法管轄區內其他人的額外 競爭。

許多國家都有強制許可法，根據這些法律，專利權人可能會被強制向第三方授予許可。此外， 許多國家限制專利對政府機構或政府承包商的可執行性。在這些國家，專利所有者的補救措施可能有限，這可能會大幅降低此類專利的價值。如果我們或我們的任何許可人被迫向第三方授予與我們業務相關的任何專利的許可，我們的競爭地位可能會受到損害，我們的業務、財務狀況和運營結果可能會受到不利影響。

知識產權並不能解決我們競爭優勢面臨的所有潛在威脅。

我們的知識產權提供的未來保護程度是不確定的，因為知識產權具有侷限性， 可能不足以使我們保持競爭優勢。以下示例是説明性的：

專利法或專利法的變更 可能會降低我們專利的價值，從而削弱我們保護我們的產品或候選產品的能力。

正如其他生物技術和製藥公司的情況一樣，我們的成功在很大程度上依賴於知識產權，尤其是專利。在製藥行業獲得和實施專利既涉及技術上的複雜性，也涉及法律上的複雜性，成本高、耗時長，而且本質上是不確定的。近年來，美國最高法院對幾個專利案件做出了裁決，要麼縮小了在某些情況下可用的專利保護範圍，要麼在某些情況下削弱了專利所有者的權利。根據美國國會、聯邦法院和美國專利商標局(USPTO)的決定，管理專利的法律和法規可能會以不可預測的方式發生變化，可能會削弱我們獲得新專利或強制執行我們現有專利和我們未來可能獲得的專利的能力。同樣，歐洲專利法的複雜性和不確定性在最近幾年也有所增加。此外，歐洲專利制度在起訴期間允許的修改類型方面相對嚴格。這些變化可能會限制我們未來獲得可能對我們的業務重要的新專利的能力。

與員工和其他人簽訂的保密協議可能無法充分防止泄露我們的商業祕密並保護我們的其他專有信息。

我們 認為專有商業祕密和/或機密專有技術和非專利專有技術對我們的業務非常重要。我們可能會依靠商業祕密和/或機密技術來保護我們的技術，尤其是在我們認為專利保護的價值有限的情況下。然而，商業祕密和/或機密技術可能很難保密。

為保護此類信息不被競爭對手披露或竊取，我們的政策是要求我們的員工、顧問、承包商和顧問與我們簽訂保密協議。但是，現任或前任員工、顧問、承包商和顧問可能無意或故意向競爭對手披露我們的機密信息，保密協議可能無法在未經授權泄露機密信息的情況下提供足夠的補救措施。強制要求第三方 非法獲取並使用商業祕密和/或機密技術是昂貴、耗時且不可預測的。保密協議的可執行性因司法管轄區而異。

如果未能獲取或維護商業祕密和/或保密的專有技術貿易保護，可能會對我們的競爭地位產生不利影響。此外，我們的競爭對手可以獨立開發基本上等同的專有信息，甚至可以申請專利保護。如果成功獲得這種專利保護，我們的競爭對手可能會限制我們使用我們的商業祕密和/或機密技術。

與我們遵守2002年《薩班斯-奧克斯利法案》有關的風險

我們可能 未能根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第404條對財務報告進行有效的內部控制，這可能會對我們的經營業績、投資者對我們報告的財務信息的信心以及我們普通股和美國存託憑證的市場價格產生不利影響。

2002年的《薩班斯-奧克斯利法案》(Sarbanes-Oxley Act)對我們以及我們的高管和董事施加了某些責任。為了遵守這一法規，我們被要求 記錄和測試我們對財務報告的內部控制。我們努力遵守2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第404條有關內部控制和財務報告程序的要求，導致一般和行政費用增加，並轉移了管理時間和注意力，我們預計這些努力將需要持續投入大量資源。我們可能會在對財務報告的內部控制進行評估時發現重大缺陷或重大缺陷。未能對財務報告保持有效的內部控制可能會導致監管機構的調查或處罰 ，並可能對我們的經營業績、投資者對我們報告的財務信息的信心以及我們普通股和美國存託憑證的市場價格產生不利影響。

重大 我們的信息披露控制和程序存在缺陷，可能會對股東和客户的信心產生負面影響。

根據薩班斯-奧克斯利法案，我們需要每年評估我們的披露控制和程序(如薩班斯-奧克斯利法案所定義)的有效性 。如果我們得出結論認為我們的披露控制和程序無效，股東和客户的信心可能會受到負面影響，這可能會對我們的普通股和美國存託憑證的市場價格產生重大不利影響。

與我們證券所有權相關的風險

我們的股票價格可能會波動，我們證券的交易市場有限。

與其他製藥和生物技術公司的證券一樣，我們證券的市場價格已經大幅波動，未來可能會繼續高度波動 。在截至2022年6月30日和隨後的2022年8月31日的最後兩個財年中，我們的普通股在澳交所的市場價格從低至0.012澳元到高達0.059澳元，我們的美國存託憑證在納斯達克資本市場的市場價格從低至0.28美元到高達5.15美元不等。我們證券的市場價格受到廣泛市場發展和與正在開發的產品的實際或潛在發展相關的公告的影響。我們認為，除了上述和本年度報告中其他地方描述的其他風險因素外，以下因素將繼續顯著影響我們普通股的市場價格：

此外，股市經歷了極端的價格和成交量波動。這些波動尤其影響了許多高科技和醫療保健相關公司的股票 市場價格，包括製藥和生物技術公司，在許多情況下，與特定公司的經營業績無關。市場波動以及一般政治和經濟狀況，如經濟衰退、利率或貨幣匯率波動，都可能對我們證券的市場價格產生不利影響。

由於額外的融資，我們公司的所有權 權益可能會進一步稀釋。

我們 可能會不時尋求通過公開或非公開發行股權來籌集資金，此類融資可能會在不久的將來或較長期內進行。2016年10月13日，我們就市場發行計劃簽訂了市場發行銷售協議，根據該計劃，我們可以不時出售由美國存託憑證代表的總計44,460,787美元的普通股。於2017年11月8日，我們簽訂了我們在市場上發行銷售協議的第1號修正案，以繼續在市場上發行計劃 ，我們可能會不時出售由美國存託憑證代表的總計50,000,000美元的普通股。從2018年7月1日至2020年7月1日，我們根據該計劃額外出售了價值5,124,764美元的普通股。2020年12月16日，我們簽訂了市場發行銷售協議第2號修正案，以繼續我們的市場發行計劃，我們可能會不時出售由美國存託憑證代表的總計50,000,000美元的我們的普通股。從2021年2月10日到目前為止，我們根據該計劃出售了價值14,952,731美元的額外普通股。自我們於2011年推出“市場”融資機制以來，截至目前，我們根據該融資機制共出售了800,813,950股普通股，共籌集了7,390萬澳元(6,260萬美元)的總收益。

未經股東批准，吾等不得於任何十二個月內向當時的現有股東發行超過25%的已發行普通股，但根據澳交所上市規則，除按比例配股或購股計劃要約(每股股東的發行價最高可達15,000澳元至最多30%的已發行股份)外，本公司不得向當時的現有股東發行超過25%的已發行普通股。通過我們的“市場”機制出售我們的美國存託憑證和未來的股票發行可能會導致我們現有股東的利益遭到嚴重稀釋。向投資者出售大量證券，或預期將進行此類出售，可能會使我們在未來更難出售股票或與股票相關的證券，而出售的時間和價格可能是我們希望以其他方式實現銷售的。

對於一些美國投資者來説，我們是一家被動的外國投資公司，或稱PFIC，這是一個巨大的風險，這將使這些投資者 受到不利的税收規則的約束

持有我們美國存託憑證的美國居民面臨所得税風險。我們有很大的風險，我們是一家被動的外國投資公司， 對於一些美國投資者來説，通常被稱為PFIC，而對於其他美國投資者來説，我們是一家受控的外國公司或氟氯化碳。我們將美國存託憑證視為美國存託憑證，可能會導致我們的美國存託憑證持有人的税後回報減少，並可能導致此類美國存託憑證的價值減少。就美國聯邦所得税而言，我們將在以下任何課税年度被歸類為PFIC：(I)我們總收入的75%或以上 為被動收入，或(Ii)我們在該納税年度所有資產平均價值的至少50%為生產或 為生產被動收入而持有。為此，現金被認為是一種產生被動收入的資產。由於我們的大量現金狀況和股票價值的下降，我們認為我們在截至2005年6月30日的納税 年度成為了PFIC，並在接下來的每個財年被歸類為PFIC。我們相信，在截至2022年6月30日的納税年度，對於一些美國投資者來説，我們將再次被歸類為PFIC。高度複雜的規則將適用於擁有美國存託憑證的美國持有者。因此，我們敦促您就此類規則的應用諮詢您的税務顧問。

我們預計不會為我們的普通股支付股息。

我們 從未宣佈或支付過普通股的現金股息，在可預見的未來也不會這樣做。宣佈派發股息由本公司董事會酌情決定，並將取決於各種因素，包括本公司的經營業績、財務狀況、未來前景以及本公司董事會認為相關的任何其他因素。如果您需要從對我公司的投資中獲得股息收入，則不應依賴對我公司的投資。您投資的成功很可能完全取決於我們普通股市場價格未來的任何升值，這是不確定和不可預測的。不能保證我們的普通股會升值，甚至不能保證您購買普通股時的價格不變。

匯率 波動可能會對我們證券的價格產生不利影響。

我們的普通股在澳交所以澳元報價，我們的美國存託憑證在納斯達克資本市場以美元交易。澳元/美元匯率的變動 可能會對我們普通股的美元價格產生不利影響。在過去的一年裏，澳元兑美元走強。如果澳元兑美元走弱，這可能會對我們普通股的美元價格產生負面影響，即使我們的澳元普通股價格下降或保持 不變。如果澳元兑美元進一步走強，普通股的美元價格可能會上漲， 即使我們的澳元普通股價格下降或保持不變。

如果我們 未能遵守納斯達克的持續上市要求，我們的股票可能會被從納斯達克資本市場退市。

我們的普通股在澳大利亞證券交易所上市，我們的美國存託憑證在納斯達克資本市場交易。要繼續在納斯達克資本市場上市，我們需要滿足多個條件，包括連續30個工作日每個美國存托股份的最低收盤價為1美元 並且股東權益至少為250萬美元。

2022年2月23日，我們收到納斯達克上市資格部的通知，通知該公司，該公司不符合納斯達克關於上市證券在納斯達克上維持每股1.00美元的最低買入價的要求，這一要求 納斯達克上市規則中概述。該公司已收到恢復合規的延期至2023年2月20日。如果在2023年2月20日之前的任何時間，我們美國存託憑證的投標價格連續至少10個工作日收於1.00美元或更高，納斯達克將向公司發出書面通知，説明其遵守投標價格規則，除非納斯達克工作人員根據納斯達克上市規則第5810(C)(3)(F)條行使酌處權將這 10天期限延長。

雖然公司通知納斯達克打算通過進行反向股票拆分來彌補這一不足，但如有必要，我們可能無法 滿足這一要求，或者納斯達克繼續上市的其他要求，導致我們的美國存託憑證從納斯達克退市。如果我們從納斯達克退市 ，我們普通股的交易可能會在美國市場進行，在這個市場上，投資者很可能會發現更難處置我們的普通股，或者更難獲得關於我們普通股價值的準確報價(這種退市應該不會影響 澳交所的交易)。

與我們在澳大利亞的位置相關的風險

在美國執行鍼對我們和我們的高級管理人員和董事的判決，或在澳大利亞主張美國證券法的索賠，或向我們的高級管理人員和董事送達訴訟程序，可能很困難。

我們 在澳大利亞註冊。我們一半以上的高管和董事都是非美國居民。因此，投資者或任何其他個人或實體可能很難根據美國聯邦證券法的民事責任條款在澳大利亞法院執行鍼對我們或其中任何人的美國法院判決，或向這些在美國的 人送達法律程序文件。此外，投資者或任何其他個人或實體可能很難在澳大利亞提起的原始訴訟中執行美國聯邦證券法規定的民事責任。

作為在納斯達克資本市場上市的外國私人發行人，我們可能會遵循本國的某些公司治理實踐，而不是納斯達克的某些要求。

作為在納斯達克資本市場上市的外國私人發行人，我們被允許遵循本國公司的某些治理實踐，而不是納斯達克股票市場規則的某些要求。其中，作為外國私人發行人，我們可以在董事會組成、董事提名程序和股東大會法定人數方面遵循本國的做法。此外，我們可能遵循我們所在國家的法律，而不是納斯達克股票市場規則，後者要求我們在發生某些稀釋事件時獲得股東批准，例如建立或修改某些基於股權的薪酬計劃、將導致公司控制權變更的發行、涉及公司20%或更多權益的公開發行以外的某些交易，以及對另一家公司的股票或資產的某些收購。選擇遵循本國做法而不是納斯達克要求的外國私營發行人必須提前向納斯達克提交發行人所在國家的獨立律師的書面聲明，證明發行人的做法不受發行人所在國家法律的禁止。此外，外國私人發行人必須在其提交給美國證券交易委員會的年度報告中披露其不遵循和描述發行人所遵循的母國做法的各項要求，而不是任何此類要求。因此，我們的 股東可能得不到納斯達克公司治理規則提供的同等保護

我們目前在董事會中沒有佔多數的獨立董事，這可能會比我們的董事會擁有多數獨立董事對我們股東的保護要小 。

截至本年報日期 ，我們的大多數董事不符合美國證券交易委員會 規定的獨立性標準和我們評估董事獨立性所依據的納斯達克股票市場上市標準。如果我們的董事會 不是由大多數獨立董事組成，則對執行管理的監督級別可能較低，並且我們的董事會 可能受到管理層的關注、問題或目標的影響，包括薪酬和治理問題，比大多數獨立董事受到的影響更大。因此，與董事會由大多數獨立董事組成相比，我們董事會的組成可能為我們的股東提供較少的 保護。

缺乏獨立董事也可能使我們難以創建符合我們董事會委員會章程和納斯達克規則要求的董事會委員會，我們根據這些規則來評估董事的獨立性。從歷史上看，我們一直努力讓審計委員會至少由三名獨立董事組成，其他董事會委員會則完全由獨立董事組成。目前，我們的審計委員會 只有兩名成員，根據納斯達克規則和適用的美國證券交易委員會要求，他們都是獨立的。由於缺乏獨立的 董事，可能很難建立由獨立成員組成的有效運營董事會委員會來監督委員會 的職能。這種結構為我們的高管提供了對某些公司治理問題的額外控制權，包括薪酬問題和內部控制和報告方面的審計問題，對我們高管的決策和活動的監督更加有限 。

澳大利亞的收購法律可能會阻止對我們提出的收購要約，也可能會阻止對我們大量普通股的收購。

我們 是在澳大利亞註冊成立的，受澳大利亞收購法律的約束。除其他事項外，我們還受澳大利亞《2001年公司法》或《公司法》的約束。除一系列例外情況外，《公司法》禁止收購我們已發行有表決權股票的直接或間接權益，前提是收購該權益將導致個人在我們公司的投票權 從20%或以下增加到20%以上，或從高於20%和低於90%的起點增加。澳大利亞收購法律可能會阻止對我們的收購要約，或者可能會阻止對我們普通股的大量收購。 這可能會對我們的董事會產生輔助作用，可能會剝奪或限制我們的股東出售其普通股的戰略機會 ，並可能限制我們的股東從此類交易中獲得溢價的能力。

我們的憲法和其他適用於我們的澳大利亞法律法規可能會對我們採取有利於我們股東的 行動的能力產生不利影響。

作為一家澳大利亞公司，我們遵守的公司要求與根據美國法律成立的公司不同。 我們的憲法以及《公司法》規定了我們作為澳大利亞公司獨有的各種權利和義務。 這些要求的運作方式與許多美國公司不同，可能會限制我們採取有利於股東的行動的能力，或以其他方式對我們產生不利影響。欲瞭解更多信息，您應仔細閲讀標題為“第10.B項--附加信息--公司章程和章程”一節中所列的這些事項的摘要 以及我們的章程。

第 項。 關於公司的信息

我們的法律和商業名稱為Alterity Treateutics Limited(前身為Prana Biotech Limited)。我們於1997年11月11日根據澳大利亞聯邦法律註冊成立，此後不久就開始了有限的運營。2019年4月8日，我們將 更名為Alterity Treeutics Limited。我們的註冊辦事處位於澳大利亞維多利亞州卡爾頓Lygon Street 62號3樓，郵編：3053，我們的電話號碼是：+61-3-9824-5254。我們的主要執行辦公室位於澳大利亞VIC 3000墨爾本Bourke Street 460號第3層，我們的電話號碼是+61-3-9349-4906。我們的網站地址是www.AlternityTreateutics.com。 我們網站中的信息未通過引用併入本年度報告。

Alternity的使命從一開始就是治療神經退行性疾病，它的使命一直專注於這類疾病。

Alternity正在開發一流的療法 來治療神經退行性疾病。我們的主要候選藥物ATH434旨在阻止α-突觸核蛋白的積累和聚集，這是一種與神經退行性變有關的蛋白質。ATH434已被臨牀前證明可以通過恢復大腦中正常的鐵平衡來減少α-突觸核蛋白的病理改變，保護神經細胞，改善運動功能。通過這種方式，它具有治療帕金森氏症和多系統萎縮(MSA)的潛力，MSA是一種罕見的帕金森病。該公司已被美國FDA和歐盟委員會授予治療MSA的ATH434 孤兒藥物稱號。孤兒藥物指定所賦予的排他性預計將持續到構成ATH434全球專利組合的專利的有效期之後。

第一階段使能研究已經完成 ，我們已經開始了一項隨機、雙盲、安慰劑對照的第二階段臨牀試驗，正在招募患者。 全球試驗已獲得在新西蘭、意大利和英國進行的監管授權，預計將在本財年獲得更多監管批准。

我們的技術是神經退行性疾病和其他疾病方面的領先科學家多年來緊張研究的結果。從我們最初的臨牀候選藥物PBT2的發現和專利 開始，該公司繼續將其專業知識應用於發明和專利潛在的新分子 ，以治療導致ATH434(見上文)的神經退行性疾病。

2019年和2020年，該公司發明了新一代鐵伴侶，這是一項能夠在中樞神經系統中重新分配過剩鐵的技術，包括用於治療阿爾茨海默氏症和帕金森氏症。這些化合物是專利家族中的物質權利要求的構成主題，這些專利家族要麼是在代表具有重要商業意義的經濟體的國家和地區提交的，要麼是指定在這些國家提交的。

2021年，公司發明了新一代鋅離子載體，這是一種能夠調節鋅的技術，用於治療癌症、神經疾病和傳染病等各種疾病。這些化合物是專利家族中物質權利要求的組成主題，該專利家族指定在代表重要商業經濟體的國家和地區提交申請。

我們的技術已經取得進步，創建了一個多樣化的化合物庫，我們繼續通過我們的發現和研究工作產生的新專利來加強我們的知識產權組合 。這可能會產生未來各種神經退行性疾病和其他適應症的候選產品。

自成立以來，我們沒有被要求投入大量資金用於資本支出，因為我們的開發工作是在與我們有關係的機構運營的研究機構進行的 。在截至2022年6月30日的三個財年中，我們的資本支出總額為116,363澳元。

Alternity的背景

我們的技術已經經過了較長時間的開發，並通過備受尊敬的科學家、公司員工以及該領域研究機構的代表 的合作努力繼續發展。

自2000年3月28日完成我們的普通股在ASX的首次公開募股和上市程序以來，我們歷來將我們的資源集中在追求我們主要專注於阿爾茨海默氏症的疾病目標上，並創建了一個專有分子的化學庫。我們的研究工作最初導致發現了一種新的化合物， PBT2，這是一種顯示出顯著臨牀前活性的低分子分子，目前我們的化學庫中有800多種來自不同化學支架的有效化合物 。最近，我們的研究工作集中在鑑定新的 化合物，這些化合物結合和重新分配不穩定的鐵，這些鐵在帕金森病中增加，被認為與其發病機制有關。

自2009年以來，我們的化學項目是在從墨爾本大學Bio21分子科學和生物技術研究所租用的實驗室中進行的，該研究所是一個專門從事醫療、農業和環境生物技術的多學科研究中心。Bio21研究所擁有500多名研究科學家、學生和行業參與者，是澳大利亞最大的生物技術研究中心之一。

候選產品發現和轉化生物學項目

Alternity的知識產權被視為 基於我們的方法的“平臺技術”，即可以通過瞄準金屬和蛋白質之間的相互關係來解決廣泛的神經退行性疾病和與年齡相關的疾病。從歷史上看，我們的大部分研究工作都是針對阿爾茨海默病、亨廷頓病和帕金森症的潛在療法進行研究。已發表的數據 和我們的初步發現提供了強有力的跡象，表明其他某些年齡相關和退行性疾病的病理可能也基於某些金屬和蛋白質之間的相互作用，我們相信平臺技術也可能適用於某些癌症、年齡相關的黃斑變性和其他神經退行性疾病。

到目前為止，我們已經表演了體內在一系列疾病動物模型中對我們的候選產品進行評估，包括阿爾茨海默病、亨廷頓病、帕金森病、腦癌和創傷性腦損傷模型。

候選產品是根據合理的藥物設計從我們的化學 庫中挑選出來的。候選產品旨在滿足非常具體的標準，如口服生物利用度和跨越血腦屏障的能力，並在非臨牀應用中顯示出顯著的有效性。體外培養和在活體中測試。

為了增加我們新的神經退行性疾病適應症的深度和廣度 ，我們在過去的一年裏繼續發展我們的‘兩級’轉化性研究計劃結構 。第一層包括核心新化學實體的設計、合成和表徵，根據新實體的作用機理，發現新實體作為潛在的新的感興趣的試劑。我們的發現研究已在化學部分中建立了結構活性關係(“SAR”)，指導我們的化學家進行新療法的設計。發現階段還包括初步的生物利用度和代謝特徵。第二層包括用於測試和驗證作為潛在開發候選產品的新候選對象的“翻譯”動物建模程序。

我們的化學庫目前收錄了800多種新化合物。使用Alterity科學家經過多年測試和驗證開發的SAR，正在產生新的化合物，這些化合物在各種新穎的化學支架上保持功能。

來自各種支架的新化合物被合成 並進行了機械輪廓分析。這些化合物最初在與感興趣的候選疾病相關的生物系統中進行活性篩選。新的篩查被調查和評估它們在被認為低於目標疾病的發病機制的步驟中的幹預能力。這些步驟包括病理性蛋白質聚集和下游活動，如氧化應激和細胞死亡。 來自轉化性研究計劃的有希望的候選化合物可能會作為帕金森病的支持化合物和/或 神經退行性變(包括孤兒疾病)的新適應症而進展。

我們 通過三項新專利加強了我們的知識產權組合，這將有助於支持Alterity的 藥物開發組合。2021年7月和8月，Alterity獲得了總共230種新化合物的兩項美國專利，這些化合物作為兩類新的鐵伴侶，旨在重新分配與許多神經退行性疾病有關的過量鐵，包括帕金森氏症和阿爾茨海默氏症。2022年6月，該公司獲得了治療免疫球蛋白輕鏈澱粉樣變性的方法專利，這是一種罕見的血液疾病，由澱粉樣蛋白異常蛋白過度生產引起。

多系統萎縮

我們認為，我們庫中的候選藥物 可能會影響與神經退行性疾病(包括帕金森氏病)和相關運動障礙(如多系統萎縮)的病理有關的蛋白質的聚集。

我們 專注於帕金森病的治療，這是一組以帕金森症為特徵的神經退行性疾病。 帕金森症是運動減慢、僵硬和震顫的通用術語，可出現在特發性帕金森病和非典型形式 ，如多系統萎縮(MSA)、進行性核上性癱瘓等。帕金森症的非典型形式對治療帕金森病症狀和突出的非運動症狀的現有藥物反應有限。

MSA是一種罕見的神經退行性疾病，以自主神經系統衰竭和運動障礙為特徵。這些症狀反映了大腦和脊髓中不同類型神經細胞的進行性功能喪失和死亡。它是一種進展迅速的疾病，會導致嚴重的殘疾。它是散發性的(非遺傳性)，通常出現在50或60歲左右的個體中。MSA是一種帕金森氏症，其特徵是運動緩慢和/或僵硬的可變組合，影響血壓維持和膀胱控制等非自主功能的自主神經不穩定，以及容易摔倒的平衡和/或協調能力受損。多發性硬化症的一個病理特徵是α-突觸核蛋白在神經膠質細胞(中樞神經系統的支持細胞)中積聚，並在多個腦區失去神經元。根據美國國立衞生研究院的數據，多發性硬化性脊柱炎在美國影響多達50,000人，因此被認為是一種孤兒 疾病。雖然MSA的一些症狀可以通過藥物治療，但目前還沒有能夠減緩疾病進展的藥物，也沒有治癒的方法。

由於早期MSA的特徵並不廣泛，Alterity目前正在進行一項名為“多系統萎縮的生物標記物(BioMUSE)”的自然病史研究，以跟蹤MSA患者的進展情況。這項研究與美國範德比爾特大學醫學中心合作，由神經學教授兼首席研究員Daniel·克拉森醫學博士指導。自然病史研究對於描述選定患者羣體中的疾病進展情況很重要。這項研究正在進行中，將提供有關早期MSA患者的重要信息，為選擇適合評估目標 參與和初步療效的生物標記物提供信息，並提供臨牀數據以表徵患者的疾病進展，以反映那些將參加Alterity第二階段臨牀試驗的患者。到目前為止，這項研究為Alterity第二階段臨牀試驗的優化設計提供了豐富的數據。(見下文)

Alternity的主要候選藥物ATH434是一種小分子藥物，旨在抑制與神經退行性變有關的病理蛋白的聚集。臨牀前研究表明，ATH434通過恢復腦組織正常的鐵平衡來減少α-突觸核蛋白的病理變化，保護神經細胞。通過這種方式，它在治療帕金森氏病以及各種形式的非典型帕金森綜合徵(如MSA)方面具有極大的潛力。

一項全面的非臨牀計劃正在進行中，以評估ATH434的概況以支持臨牀開發。ATH434還在包括MSA在內的非典型帕金森病小鼠模型中得到了應用。在多發性硬化的動物模型中，ATH434阻止了α-突觸核蛋白的聚集，並保留了黑質膠質細胞包涵體是多發性硬化的病理標誌，含有豐富的聚集性α-突觸核蛋白，與神經退行性變有關。病理上的益處與治療動物運動功能的改善有關。

ATH434在廣泛的蛋白質相互作用中沒有相關的脱靶結合活性 。在良好實驗室操作規範(GLP)研究中，ATH434沒有與預期的人血漿濃度相關的HERG通道的顯著抑制活性。ATH434受多種代謝途徑的影響，具有腦滲透性。

ATH434已經成功地完成了1期臨牀研究，證明該製劑耐受性良好、口服生物利用度好，並在MSA動物模型中達到了與有效水平相當的腦水平。ATH434目前處於全球第二階段臨牀試驗(見下文)。ATH434已被美國FDA和歐盟委員會授予治療MSA的孤兒稱號。

帕金森氏病

帕金森氏病是另一種老年人口的神經退行性疾病，由於死亡導致運動逐漸減慢、震顫和精細運動控制的喪失黑質大腦中的細胞。這些細胞在大腦中產生神經遞質多巴胺，這是正常的運動控制所必需的。現有的治療方法，如多巴胺能藥物，可能會緩解症狀，但不能解決疾病的根本原因。

2005年，我們與墨爾本弗洛裏神經科學和心理健康研究所或弗洛裏研究所的綜合神經科學設施 簽訂了一項合同安排，以協助在與帕金森氏病相關的模型中評估新化合物的療效，特別是6-羥基多巴胺 小鼠模型和MPTP(1-methyl-4-phenyl-1，2，3，6-tetrahydropyridine)小鼠模型。這兩種小鼠模型中使用的毒素通過導致細胞損傷來模擬疾病黑質，在帕金森氏症和隨後的運動功能喪失中主要受影響的大腦區域。

在2009和2010年間，我們的主要帕金森氏症候選治療藥物ATH434(以前稱為PBT434)出現，這是基於兩種模型在運動功能和協調性方面的顯著改善 。值得注意的是，ATH434在毒素破壞大量的黑質神經細胞，表明該化合物可以恢復和維持正常的神經元功能。在此期間的機制研究表明，ATH434減少了有毒α-突觸核蛋白物種的聚集以及氧化應激的標誌。

自2011年以來，我們對ATH434減少α-突觸核蛋白蓄積的作用機制及其治療其他以α-突觸核蛋白過度表達為特徵的運動障礙的潛力的理解不斷取得進展。我們的非臨牀研究和開發活動得到了總部設在紐約的Michael J.Fox基金會提供的206,000美元贈款的支持，該基金的標題為‘ATH434，一種治療帕金森氏病的新型神經保護藥物；完成臨牀前研究，使人類能夠進行臨牀試驗。’

2017年，Finkelstein、Cherny和他的同事發表的數據表明，ATH434阻止了黑質 以劑量依賴的方式。這些數據還證明瞭ATH434延緩神經退行性變的治療潛力，結果導致了多種帕金森氏病模型，包括帕金森病轉基因模型(A53T)，在該模型中，小鼠過度表達α-突觸核蛋白。在A53T小鼠中，用ATH434治療的動物表現出顯著增加的數量黑麴黴神經元 和不溶性α-突觸核蛋白的顯著減少以及緊握行為的發生率。這些結果表明，ATH434降低了α-突觸核蛋白，保護了神經元，同時改善了運動能力。這篇論文的標題是《新型化合物ATH434 在多種帕金森病模型中預防鐵介導的神經變性和α-突觸核蛋白毒性》，並發表在《神經病理學報》上。

2021年2月，邁克爾·J·福克斯基金會(Michael J.Fox Foundation)向Alterity授予了第二筆贈款，題為“在偏側帕金森病非人類靈長類動物模型中對ATH434進行的藥理學評估，用於PD臨牀試驗中的劑量優化”，金額為495,000美元。這項研究的目的是評估ATH434的藥理學特徵，以確定ATH434在未來帕金森氏病臨牀試驗中的最佳劑量。這項研究的治療階段已經完成，數據分析正在進行中。

阿爾茨海默病   

PBT2 是我們治療阿爾茨海默病的候選產品。它是口服生物利用度，跨越血腦屏障，在1期和2期試驗中被發現是安全和耐受性良好的。截至2006年2月，在健康的年輕和老年志願者中完成了第一階段試驗，證明該藥物耐受性良好，適合第二階段臨牀開發。2008年，在輕度阿爾茨海默病患者中進行的2AA期臨牀研究的頂級結果支持了PBT2的安全性和耐受性，以及它對次級認知終點的療效 。

PBT2的臨牀前研究成果已發表在高影響力的科學期刊上。2008年，我們在《華爾街日報》上報道了神經元PBT2可以迅速改善轉基因小鼠的認知能力，防止有毒的可溶性Abeta寡聚體的形成，降低轉基因小鼠腦內Abeta的水平，並在神經元之間的突觸處保護神經元免受Abeta的毒性作用。2010年，我們在《神經科學雜誌》關於衰老動物模型中突觸鋅攝取機制的喪失以及這與認知障礙的關係。2011年3月， 我們在科學期刊上報道PLOS OnePBT2增加了海馬神經元分支(或樹突)上的棘突數量，從而增加了更多神經元 與任何特定神經元的相互連接，從而增加了大腦進行學習和記憶的能力。這些發現為PBT2如何在阿爾茨海默病中保存和保護神經元提供了深入的見解。

該雜誌在2013年發表了一篇題為《快速預防年齡相關性認知下降的新方法》的論文老化 細胞並證明瞭PBT2可以將老年小鼠的認知能力恢復到認知功能正常的年輕小鼠。2015年的一篇題為《PBT2通過金屬介導的預適應抑制穀氨酸誘導的神經元興奮性毒性》的論文，以及發表在疾病的神經生物學證明PBT2對穀氨酸誘導的興奮性毒性有保護作用。

PBT2的保護作用還需要進一步闡明 ，但似乎PBT2的鋅離子載體特性可以增加突觸後終末的細胞內鋅， 觸發鈣釋放，進而導致神經元內神經保護通路被激活，以防止興奮性毒性。

亨廷頓病  

亨廷頓病是一種進行性常染色體顯性遺傳性中樞神經系統退行性疾病，由亨廷頓蛋白編碼基因突變引起。該病導致身體、認知和情緒能力惡化，導致嚴重喪失行為能力，最終導致死亡，通常在發病15-25年後。亨廷頓病主要影響成年人，通常在30歲至50歲之間。

美國的研究人員在亨廷頓病的動物模型中展示了CLOQUOL的效果，顯示出行為、運動技能和對亨廷頓蛋白異常形式的抑制的證據。基於這些發現，我們與退伍軍人事務醫學中心和加州大學舊金山分校神經病學系的研究人員合作，根據一項合作研究協議測試了幾種專利化合物。PBT2已經在亨廷頓病R6/2小鼠模型中證明瞭有效性。

2008年7月，我們收到了一份由我們委託美國臨牀研究人員撰寫的關於PBT2是否適合亨廷頓病的報告 。該報告建議我們繼續在亨廷頓病研究參與者中進行臨牀試驗。

2012年12月，我們宣佈在《亨廷頓病轉基因小鼠模型》上發表題為《PBT2延長壽命、減少紋狀體萎縮並改善運動能力》的論文。亨廷頓病雜誌。這篇文章描述了PBT2如何通過調節大腦中某些金屬介導的事件來顯著改善R6/2模型小鼠的功能表現，這是因為PBT2具有神經保護特性 。

非神經退行性應用

抗生素耐藥性

2020年12月，Alterity從昆士蘭大學(UQ)的商業化公司UniQuest獲得了獨家全球許可證，用於開發和商業化 新型鋅離子載體技術，以對抗超級細菌的抗菌素耐藥性。根據該許可證，Alterity有權開發使細菌對抗生素重新敏感的療法並將其商業化。這項獲得許可的技術將Alterity的PBT2和其他鋅離子載體與常用的抗生素結合在一起，以治療由多重耐藥細菌引起的感染。在《高影響力期刊》上發表的一篇文章科學轉化醫學，表明PBT2可以逆轉對關鍵超級細菌的抗生素耐藥性 ，並在膿毒症動物模型中證明瞭有效性。

我們的 當前管道 

我們的候選產品的臨牀試驗

ATH434

2019年7月，我們宣佈完成臨牀試驗，評估ATH434在健康志願者中的安全性和藥代動力學。這項在澳大利亞進行的第一階段研究招募了70名成年志願者和10名老年志願者，主要目標是評估ATH434在單次和多次口服劑量後的安全性、耐受性和體內藥物處置(藥代動力學)。

在這項研究的單一遞增劑量階段，志願者接受了單一劑量的ATH434口服，並在接下來的72小時內採集了血液樣本。在研究的倍數遞增劑量階段，志願者接受了8天的ATH434劑量，分三個連續較高的劑量水平給藥，並在第一天和第八天進行密集採血以進行藥代動力學 。在兩個最高的多次劑量水平上，在穩定狀態下收集腦脊液，以確定藥物在腦中作用部位的滲透率。老年人(≥65歲)也接受了8天的最高劑量水平。

這項研究成功完成，老年志願者和健康志願者全身暴露於該藥物的情況相當。ATH434被發現是安全和耐受性良好的。不良事件發生率被發現與安慰劑相當，沒有受試者經歷過嚴重的不良事件或導致研究藥物停用的不良事件。

臨牀數據於2019年5月在美國神經內科學會年會上公佈。演講是基於一篇題為一種新的α-突觸核蛋白聚集小分子抑制劑ATH434在成人和老年志願者中的1期研究發表在該雜誌上神經病學。 2019年9月，該公司發佈了一張海報，標題為：新型α-突觸核蛋白聚集小分子抑制劑ATH434的首次人體研究在法國尼斯舉行的2019年國際帕金森病和運動障礙大會(MDS大會)上 。這張海報展示了基於發表在該雜誌上的摘要的完成的第一階段試驗的結果運動障礙 .

Alternity向FDA申請孤兒藥物指定 ，建議使用ATH434治療MSA，該指定於2019年1月獲得批准。孤兒指定使Alterity有權在治療MSA時使用ATH434獲得七年的市場獨家經營權，並使該藥物的贊助商有資格 享受《孤兒藥品法》的各種開發激勵措施，包括合格臨牀試驗的税收抵免。

2020年1月，歐洲委員會(EC)宣佈向ATH434授予孤兒藥物稱號，這使Alterity有權在歐洲聯盟中使用ATH434治療MSA和其他好處，包括幫助開發臨牀方案、降低費用和獲得歐盟資助的研究撥款，獲得十年的市場獨家經營權。

在22財年，Alterity開始對早期MSA患者進行ATH434的第二階段臨牀試驗。該試驗是一項隨機、雙盲、安慰劑對照研究，將 探索ATH434治療對成像和蛋白質生物標誌物的影響，包括過量鐵和聚集的α-突觸核蛋白， 這兩項指標是導致多發性硬化症病理的重要因素。來自可穿戴傳感器的臨牀終點和活動數據將允許對ATH434療效以及安全性和藥代動力學特性進行全面評估。這項研究預計將招募大約60名患有早期MSA的成年患者接受兩種劑量水平的ATH434或安慰劑中的一種。患者將接受為期12個月的治療，這將提供一個機會來檢測療效終點的變化，以優化最終的3期研究設計。

新西蘭腦研究所(NZBRI)的第一個開放網站已經開始招募，併為第二階段研究中的第一名患者提供了劑量。

Alternity還獲得了意大利藥品管理局(Agenzia Italiana del Farmaco，AIFA)和英國藥品和醫療保健產品監管機構(MHRA)的監管批准，可以擴大招聘和臨牀站點。該公司目前正在與這些國家的臨牀站點密切合作，以啟動患者招募。此外，Alterity目前正在尋求監管部門的批准，以將試驗範圍擴大到其他歐洲國家、澳大利亞和美國。

MSA患者的Bio MUSE自然病史研究 

多系統萎縮進展的生物標誌物 (BioMUSE)是一項追蹤早期MSA患者進展的自然病史研究。這項研究是在神經學副教授兼首席研究員Daniel·克拉森醫學博士的指導下，與美國範德比爾特大學醫學中心合作進行的。自然病史研究對於描述目標患者人羣的疾病進展情況很重要。

BioMUSE正在招募20名患者，並繼續提供縱向生物標記物和臨牀數據，以表徵患者羣體中的疾病進展情況，以反映那些將被納入第二階段研究的患者。到目前為止，生成的數據在為第二階段試驗設計提供信息和降低風險方面起到了無價的作用。

BioMUSE的關鍵數據在國際帕金森病和運動障礙學會大會上公佈，報告稱，研究中採用的先進MRI方法，即定量易感性圖譜(QSM)，顯示了早期MSA患者大腦多個區域的病理性鐵聚集。

研究人員得出結論，先進的測量鐵的核磁共振方法可能會改善疾病修正療法臨牀試驗中的患者選擇，並有可能作為評估治療引起的變化的生物標記物。

科學的 同行驗證    

隨着在全球科學和臨牀會議上公佈的臨牀試驗和自然歷史研究的數據，對ATH434的科學興趣和驗證繼續增長。

2022年4月，在美國華盛頓州西雅圖舉行的美國神經病學學會(AAN)年會上，來自生物MUSE研究的新數據被公佈在海報會議上。Claassen博士展示的這張海報題為“多系統萎縮患者中鐵積累與疾病嚴重程度相關”，評估了MSA患者中鐵積累與症狀嚴重程度之間的關係。研究表明，先進的定量MRI方法顯示，MSA患者的病理性鐵積聚與臨牀嚴重程度有關。這些數據還支持使用定量易感圖譜(QSM)作為MSA疾病嚴重程度的生物標記物。

2021年11月，在美國自主學會第32屆年度國際研討會上展示了一張海報。這張標題為“ATH434的心血管安全性和藥代動力學”的海報描述了該公司在健康志願者中進行的第一階段臨牀試驗的結果。ATH434是一種新型的α-突觸核蛋白聚集的小分子抑制劑，在成年人和老年人中使用。在這項試驗中，ATH434在成人和≥65歲的志願者中耐受性良好，在任何劑量下都沒有表現出心臟不良事件信號，也沒有臨牀上血壓或心率的顯著變化。ATH434在單次和多次口服後也表現出劑量依賴的藥代動力學(PK)，半衰期支持每天兩次給藥。

此外，還發表了多項臨牀前研究，證明ATH434治療帕金森病的潛力。

2022年1月，MSA動物模型的數據發表在《帕金森病雜誌》上。這篇題為《化合物ATH434在多系統萎縮小鼠模型中預防α-突觸核蛋白毒性》的出版物描述了一項評估ATH434對出現MSA表現的轉基因小鼠的療效的研究。研究表明，在研究的腦區，ATH434治療減少了有毒的α-突觸核蛋白的寡聚體和聚集態，突觸核蛋白是一種中樞神經系統蛋白質，對神經細胞的正常功能至關重要。ATH434治療還減少了MSA(膠質細胞包涵體)的基本病理，降低了腦鐵，保存了神經元，並改善了運動能力。研究結果獨立地證實了之前發表在《華爾街日報》上的一項研究的發現。運動障礙 2021年。2022年發表的文章得出結論，ATH434是一種有希望的小分子候選藥物，具有治療MSA的潛力。 這項研究由弗洛裏神經科學研究所、精神健康和墨爾本大學帕金森氏病實驗室主任David I.Finkelstein博士領導。

2021年6月，國際帕金森和運動障礙學會的官方期刊《運動障礙》發表了一項研究結果，該研究表明，ATH434可以減少廣泛接受的多發性硬化小鼠模型中α-突觸核蛋白相關的神經變性。這項研究是在奧地利因斯布魯克醫科大學神經學系轉化性神經變性研究實驗室進行的，該實驗室是MSA領先的動物研究實驗室，由Nadia Stefan ova教授指導。臨牀前研究表明，ATH434治療具有神經保護作用，並改善運動功能。

2021年10月，《帕金森病雜誌》發表了一項名為《ATH434逆轉帕金森病A53T小鼠模型中的結腸直腸功能障礙》的臨牀前研究結果，該研究調查了ATH434對胃腸道併發症的影響。非運動性症狀在帕金森氏症和MSA等帕金森病患者中很常見。帕金森氏病患者會出現胃腸道併發症、認知障礙、自主神經功能障礙和情緒障礙，這些非運動表現是發病率和生活質量下降的重要來源。

2021年7月，PLOS One發表了一項體外研究，結論是ATH434的新作用機制為其繼續作為與鐵蓄積相關的神經退行性疾病的治療劑提供了令人信服的案例。

PBT2 

2008年和2009年，我們對80名患有輕度阿爾茨海默病的老年男性和女性患者進行了為期三個月的雙盲、安慰劑對照的安全性和耐受性2a期研究，研究結果發表在柳葉刀神經病學日記。達到了試驗的安全性和耐受性的主要終點，250 mg劑量的PBT2治療導致目標Abet42蛋白腦脊液顯著減少。此外，在250毫克劑量下，雖然ADAS-COG沒有觀察到顯著效果，但服用250毫克PBT2的患者與服用安慰劑的患者相比，五項NTB測試中的兩項和NTB的總體執行功能領域(包括五項認知測試)都有顯著改善。

2014年，我們發表了我們的PBT2在亨廷頓病患者中的第二階段試驗結果《柳葉刀》神經病學。這項名為“Reach2HD”的試驗是在美國和澳大利亞對109名早期至中期亨廷頓病患者進行的隨機、 雙盲安慰劑對照研究。 試驗和次要終點的主要目標包括PBT2對認知、行為、功能容量和運動效果的影響。這項研究的主要目標是實現了PBT2被證明在亨廷頓病患者中是安全和耐受性良好的。認知被預先指定為主要的療效終點，並使用從個別測試中選擇的三個綜合z分數進行評估：類別流暢性、連線測試B部分、地圖搜索、符號數字通道和Stroop單詞閲讀。主要認知成分和探索性認知成分在治療12周時沒有改善，但執行功能成分(由連線測驗B部分和類別流利性測驗組成)在12周時顯著改善(p=0.005)，而在26周時沒有顯著改善 (p=0.069)。

同樣在2014年，我們宣佈PBT2已被FDA授予治療亨廷頓病的孤兒藥物指定。2015年6月，歐盟委員會批准了治療亨廷頓病的PBT2的孤兒藥物編號 。

儘管到目前為止，PBT2在我們治療阿爾茨海默病和亨廷頓病的第二階段計劃中證明瞭臨牀安全性，但在2015年2月，我們報告説，根據一項狗研究的毒理學結果，FDA 已將PBT2部分臨牀擱置。這些毒理學發現限制了可在未來試驗中使用的PBT2的劑量。基於PBT2的強大安全性，我們為未來的臨牀試驗提出了強有力的安全監控計劃，並向美國FDA、瑞典醫療產品管理局和英國藥品和保健產品監管機構 徵求科學建議。這些機構的迴應是，需要更多地表徵狗的毒理學發現的性質及其可逆性，以支持亨廷頓病多溴二苯二鈉的未來發展。

專利和許可證

專利事務

生物技術中的專利問題具有很高的不確定性，涉及複雜的法律和事實問題。因此，生物技術和製藥專利所允許的權利要求的可用性和廣度是無法預測的。可專利標的的法定差異可能會限制我們在澳大利亞境外對我們的部分或全部發明獲得的保護，或者阻止我們在澳大利亞境外獲得專利保護，這兩種情況都可能對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利的 影響。例如，治療人類的方法在澳大利亞和美國以外的許多國家都沒有專利。此外，由於專利申請從首次提交之日起至少18個月才會發佈，而且科學文獻中發現的發佈往往滯後於實際發現，因此我們不能 確定我們或我們的任何許可人是未決專利申請所涵蓋的發明的第一個創造者，或者我們或我們的許可人是第一個為此類發明提交專利申請的人。此外，專利的授予和可執行性取決於許多因素，這些因素可能因司法管轄區而異。這些因素可能包括本發明的新穎性、要求該發明在現有技術中不是顯而易見的(包括本發明的先前使用或出版)、本發明的實用性、 以及專利清楚地描述了本發明的最佳工作方法的程度。

雖然我們打算為我們的 候選治療產品和技術尋求專利保護，但我們不能確定我們 或代表我們提交的任何未決或未來的專利申請是否會獲得批准，或者我們是否會開發其他可申請專利的產品或方法，或者我們 將能夠許可任何其他可申請專利的產品或方法。我們也不能確定其他人不會獨立開發類似的產品或工藝，複製我們開發或正在開發或授權給我們的任何產品或工藝，或圍繞我們擁有或許可的專利進行設計，或者我們擁有或許可的任何專利將為我們提供競爭優勢。此外， 我們不能確定第三方擁有的專利不會阻止採用我們開發或授權給我們的技術的產品的商業化，或者第三方不會挑戰或試圖縮小、使我們擁有或許可的任何已發佈、 未決或未來的專利無效或規避。

我們的商業成功還將在一定程度上取決於我們避免侵犯他人專利的能力。如果有管轄權的法院判定我們侵犯了任何第三方專利，我們可能會被要求支付損害賠償金、更改我們的產品或流程、獲取許可證或停止某些活動。 我們不能確定第三方持有的專利所需的許可證是否會以我們可以接受的條款提供 或根本不能接受。在我們無法獲得此類許可的情況下，我們可能會被取消需要此類許可的產品的開發、出口、製造或商業化的權利，或者在我們嘗試圍繞此類專利進行設計時遇到產品推出的延遲，這些情況中的任何一種都可能對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。

我們 可能不得不訴諸訴訟來強制執行向我們頒發或許可的任何專利，或確定第三方 專有權的範圍和有效性。這樣的訴訟可能會導致鉅額費用和我們的工作分心。我們可能不得不參與澳大利亞專利商標局或其他外國專利局的反對程序，或參與美國專利商標局宣佈的干涉程序，以確定競爭對手提交的專利申請的發明優先權。任何此類訴訟、幹擾或反對程序，無論結果如何，都可能代價高昂且耗時，任何此類訴訟中的不利裁決 可能會阻止我們開發、製造或商業化我們的產品，並可能對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。

除了專利保護，我們還依賴非專利商業祕密、技術訣竅和其他機密信息以及專有技術創新和專業知識。儘管我們已採取措施保護我們的商業祕密和非專利專有技術，包括與第三方簽訂保密協議，以及與員工、顧問和顧問簽訂保密信息和發明協議，但第三方仍然可以獨立獲取這些信息或獲得這些相同或類似的信息。

專利 組合

自2021年6月30日以來，我們繼續推進與我們的開發計劃相一致的專利組合。

我們之前曾報道過一個專利家族申請了150多個咪唑[L，5-a]可調節生物鐵的吡啶化合物，可用於治療帕金森氏症和阿爾茨海默病等神經系統疾病。該專利是根據被稱為Track 1的美國快速審查程序提交的，該公司於2020年11月16日宣佈批准美國第16/818,641號申請，並於2021年7月1日批准 。在獲得專利授權的過程中，沒有引用任何反對該申請的現有技術。從PCT申請驅動優先級的國家階段申請，第PCT/Au2020/050235於2021年9月分別在歐洲、日本、中國、加拿大、澳大利亞和印度提交。

我們之前還報道過，在2020年6月18日，我們提交了一項臨時申請，要求註冊一項專利，該專利要求另外80種新化合物，也是調節生物鐵的化合物 ，也名為“治療疾病的化合物和方法”。該應用程序已成熟為PCT應用程序編號。2021年6月18日PCT/Au2021/050633 。與第一個提到的專利申請類似，在2021年4月23日提交PCT申請的同時，我們還在第一軌道下提交了美國完整，申請號17/239,375。我們於2021年8月4日宣佈批准美國的申請 ，在獲得津貼的過程中，沒有引用任何針對該申請的現有技術。2021年10月26日，申請 被授予美國11155547號專利。

2021年8月27日，我們提交了PCT申請 第PCT/AU2021,050,986註冊一項專利，該專利要求另外150種新化合物的權利，所有這些化合物都調節生物鋅，以潛在地治療癌症、神經系統疾病和傳染病，標題為“治療疾病的化合物和方法”。同一天，我們還根據美國第一軌道快速審查程序提交了美國完整的申請，申請號為17/459854。

本公司的日本專利申請“治療輕鏈澱粉樣變性的方法”於2022年2月15日獲得批准，專利號為7025358；本公司的美國專利申請“治療輕鏈澱粉樣變性的方法”於2022年6月14日獲得批准，專利號為11,357,770。

競爭

製藥行業競爭非常激烈。我們相信，在我們正在進行研究的所有領域，我們都將面臨不同強度的競爭。ATH434如果被批准用於治療MSA，可能會在競爭激烈的市場上競爭。我們的競爭對手遍佈世界各地，其中包括大型製藥公司、生物技術公司、大學和其他研究機構。這些競爭對手開發的技術和產品可能比我們正在開發的任何技術和產品都更有效，或者會使我們的技術和產品過時或缺乏競爭力。這些競爭對手中的許多人擁有比我們更多的財務、研究和篩選能力、技術資源以及製造和營銷能力。 此外，我們的許多競爭對手可能比我們在新藥或改進藥物的非臨牀和人類臨牀試驗方面以及在獲得FDA、EMA、TGA和其他監管部門批准方面擁有更多經驗。我們不能保證我們能夠有效地與其他競爭對手公司競爭。

目前還沒有批准用於治療多系統萎縮(MSA)的藥物。如果我們能夠成功開發用於治療MSA的ATH434和 獲得批准，我們可能會與以下正在開發的候選藥物競爭：

監管方面的考慮

我們正在進行的研發活動 從這些活動中衍生出來的候選藥品的生產和營銷將受到人類研究倫理委員會和機構研究委員會以及澳大利亞、TGA、美國(FDA)和歐洲(各個國家當局和EMA)的眾多政府當局的監管。在上市之前，任何開發的治療產品都必須經過嚴格的臨牀前測試和臨牀試驗，以及TGA規定的廣泛的監管審批程序，如果我們正在開發的任何藥品在海外銷售，則必須通過外國監管機構，包括FDA、EMA和歐盟國家當局。

臨牀試驗可能需要數年時間才能完成，並且需要花費大量資源。根據候選產品的類型、複雜性、新穎性和預期用途，時間長短相差很大。我們不能保證，一旦我們或合作伙伴完成臨牀試驗，我們將能夠按計劃向適用的 政府監管機構提交上市批准請求，或此類請求和申請將由該政府監管機構及時審查和批准，或者根本不能保證。儘管我們打算在可能的情況下使用快速通道和簡化的監管審批程序，並且 在商業上合適，但我們不能確定我們是否能夠獲得臨牀測試 或生產和營銷我們的候選藥品所需的許可和批准。延遲獲得監管審批可能會對我們候選藥品的開發和商業化產生不利影響，並可能對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。

在臨牀試驗和非臨牀研究(包括毒理學研究)的過程中，候選產品可能會表現出不可預見和不可接受的藥物相關毒性或副作用。如果發生任何不可接受的毒性或副作用，我們可能會要求我們中斷、限制、延遲或中止我們潛在產品的開發，或者監管機構 可能會要求我們中斷、限制、推遲或中止我們潛在產品的開發。此外，不可接受的毒性可能會 最終阻止人類研究倫理委員會、機構研究委員會、TGA、EMA、FDA或其他監管機構對任何或所有目標適應症批准我們的產品候選。即使在監管機構批准後，我們的任何產品都可能在以後被證明是不安全的或不具有其聲稱的效果，從而阻止廣泛使用或要求從市場上撤出 。我們不能保證ATH434或任何其他候選產品在給患者使用時是安全或有效的。

製造 和原材料

製藥產品的製造是複雜的，需要大量的專業知識和資本投資，包括開發先進的製造技術和工藝控制。我們和我們的合同製造商必須遵守GMP法規和指南。 藥品製造商在生產過程中經常遇到困難，特別是在擴大規模和驗證初始生產方面。這些問題包括生產成本和產量方面的困難、質量控制(包括產品的穩定性)、質量保證測試、操作員失誤、合格人員短缺，以及遵守嚴格執行的聯邦、州和外國法規。我們不能保證能夠以經濟高效或及時的方式生產足夠數量的候選產品 。生產中的任何延誤都會推遲我們的非臨牀和人體臨牀試驗，這可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。我們也不能保證我們能夠以可接受的條款與第三方製造商簽訂合作或合同安排，以滿足我們對質量、數量和及時性的要求。

我們 預計，我們將被要求設計和開發新的合成途徑和配方，以生產我們目前打算開發或未來可能開發的大部分 產品。我們無法預測這種努力的成功與否、可能獲得的產品的純度 或這種努力可能產生的雜質的性質。如果我們無法為任何候選產品獲得合適的配方或可接受的純度或可接受的產品規格，非臨牀和臨牀試驗將被推遲，這可能會對我們候選產品的開發優先級、我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。我們不能保證有可能擴大新的合成工藝或進行必要的 驗證工藝改進，以便為臨牀藥物試驗提供足夠數量的藥物物質，這可能會無限期地推遲使用藥物物質的臨牀試驗的啟動。我們也不能保證該藥物物質將適用於 高通量藥品生產。這可能會對商品成本或市場規模生產的可行性產生不利影響。

我們 有兩家全資子公司Alterity Treateutics Inc.和Alterity Treateutics UK Limited，分別在美國和英國註冊成立。

我們的行政辦公室位於澳大利亞墨爾本Bourke Street 460號第3層，郵編：VIC 3000，佔地約223平方米。該設施的租約最初於2020年9月17日到期，現已延期至2022年9月30日 ，年租金為39,426澳元。我們的美國辦事處位於美國加利福尼亞州紐瓦克，39899 Balentine Drive，Suite360，郵編：94560，佔地約911平方英尺。該設施的租賃將於2024年5月31日到期 ，年租金為30,610美元。我們還利用了位於澳大利亞VIC 3010帕克維爾弗萊明頓路30號的工廠，佔地約44平方米。該設施的租約將於2024年7月31日到期，年租金為17,001澳元。

項目 4A。未解決的員工意見

不適用 。

第 項5. 運營和財務回顧與展望

以下討論和分析包括有關我們公司的業務、財務狀況和經營業績的某些前瞻性陳述。“估計”、“項目”、“打算”、“預期”和 類似的表述旨在識別1995年《私人證券訴訟改革法》中的前瞻性表述。 這些前瞻性表述會受到風險和不確定性的影響，可能會導致實際結果與此類前瞻性表述中預期的結果大不相同，包括本年度報告第3.D.項中包含的風險因素。您應 閲讀以下討論和分析，以及本年度報告中包含的綜合財務報表及其附註。

背景

我們 於1997年11月11日根據澳大利亞聯邦法律註冊成立。我們普通股的主要上市 和購買我們普通股的上市期權在澳大利亞證券交易所上市。從2002年9月5日到2019年4月8日，我們的美國存託憑證在 納斯達克資本市場交易，交易代碼為“PRAN”。2019年4月8日，我們更名為Alterity Treateutics Limited，自該日起，我們的美國存託憑證交易代碼為“ATH”，我們的普通股交易代碼為“ATH”。

本年度報告中的綜合財務報表符合國際會計準則委員會發布的《國際財務報告準則》。在本年度報告中，所有對“美元”或“美元”的引用都是對美國貨幣的引用，對“澳元”或“A$”的所有引用是對澳大利亞貨幣的引用。我們所有的收入都是以澳元產生的，除了從外幣銀行賬户賺取的利息，我們的大部分費用都是以澳元產生的。

概述

我們 是一家處於開發階段的企業，我們開發的藥物產品旨在治療 大腦神經退化的根本原因。自成立以來，我們已出現淨虧損，隨着我們擴大研發活動並將我們的候選產品 轉移到後期開發階段，預計在未來幾年內將出現大量虧損 並不斷增加。我們所有的候選產品都處於發現階段或開發的早期和中期，我們面臨着基於新技術開發藥物固有的失敗風險。從我們的產品開發到開發的後期階段，可能需要大量額外的研發支出，包括非臨牀測試和臨牀試驗，以及獲得監管部門的批准。到目前為止，我們主要通過出售股權證券、行使期權收益、政府撥款、許可和研究合作以及利息收入為我們的運營提供資金。

自2000年3月28日在澳交所完成首次公開募股和上市程序以來，我們將資源集中於實現我們的疾病目標。我們已經完成了四項PBT2的第一階段研究和一項針對阿爾茨海默病患者的PBT2的2a階段臨牀試驗。我們已經完成了阿爾茨海默病的“Imagine”第二階段生物標記物成像試驗、為期52周的開放式標籤Imagine Expansion 研究以及亨廷頓病的“Reach2HD”2a階段試驗。2019年，我們在健康志願者中完成了ATH434的第一階段臨牀試驗，並於2022年開始了ATH434治療多系統萎縮(MSA)的第二階段臨牀試驗，MSA是一種罕見的高度衰弱的帕金森氏症。有關我們的先導化合物的臨牀試驗的詳細情況，請參閲項目4.B。“有關公司的信息 -業務概述-我們候選產品的臨牀試驗。”

正在進行 關注基礎

集團是一家處於發展階段的醫學生物技術公司，因此預計將利用現金，直到其研究活動 變得可銷售。本集團自成立以來已出現經常性虧損，包括營運虧損12,847,061美元(2021年：15,309,353美元) 及營運現金流出12,337,274美元(2021：17,330,069美元)。集團預計在可預見的未來將繼續虧損，並將需要籌集額外資本以繼續其計劃的研發計劃的長期發展。 截至2022年6月30日的手頭現金和現金等價物為34,806,799美元。於截至2022年6月30日止財政年度內，本集團根據“按市價”(ATM)機制出售本公司普通股股份，共籌得17,176,040元。此外， 截至2022年6月30日，本集團已從澳大利亞税務局記錄了一筆貿易及其他應收賬款4,669,405美元，涉及我們的2022年研發税收激勵申請。本集團有足夠資金滿足我們預測的所有計劃研發活動的現金流出，包括進行ATH434第二階段臨牀研究和至少在本報告發布後未來 12個月的營運資金。

我們的綜合財務報表的編制假設本集團將繼續作為一家持續經營的企業，在正常業務過程中考慮資產變現和負債清償。

巨大的成本和開支

研發費用 。我們的研發費用主要包括第三方代表我們進行的合同研發活動的費用。研發費用還包括與收購、開發專利相關的成本，以及支付給參與研發活動的員工和顧問的工資和費用。

一般 和管理費用。我們的一般費用和行政費用包括：(I)人事費用，如董事費用、支付給員工和高級管理人員的工資和福利以及授予董事、高級管理人員和員工的基於股權的付款；(Ii)審計師和會計費用，即支付給我們的審計師的與在澳大利亞和美國提交或提交的年度報告和中期報告有關的費用，以及支付給其他會計師事務所的税務和其他會計諮詢費用；(Iii)公關和營銷費用，即支付給外部顧問的與澳交所和納斯達克公告以及演示相關的服務費用；(四)折舊費用；(五)其他行政和辦公費用。

知識產權 財產費。我們的知識產權費用包括支付給我們的外部律師的費用，以及與專利申請和專利保護相關的法律費用。

其他 得失。其他損益包括匯兑損益，即現金餘額和以外幣(主要是美元、英鎊和歐元)持有的貿易和其他應付款的未實現淨損益，以及外幣交易的已實現淨損益。

新冠肺炎的影響

新冠肺炎疫情的影響影響了我們的業務和客户。政府對新冠肺炎疫情的應對導致了國際旅行和其他限制，這限制了我們接觸關鍵人員的機會，影響了我們擴大研發的能力，並增加了我們產品開發可能需要更長時間、成本可能比預期更高、 可能無法按時或根本無法交付預期效益的風險。此類影響可能會對我們未來的收入和盈利能力產生負面影響 。新冠肺炎疫情還推動了一種擴大合同責任的趨勢。未來的任何大流行或死灰復燃，都可能對我們的業務和運營結果產生實質性的不利影響。

運營結果

截至2022年6月30日的年度與截至2021年6月30日的年度比較

利息收入

利息收入從截至2021年6月30日的20,676澳元降至2022年6月30日止的2,504澳元，減少18,172澳元，降幅為87.9%。利息收入的減少主要是由於本財年澳元現金餘額減少而產生的較少定期存款。

其他 收入

我們 已確認4,669,405澳元的應收及其他收入，作為截至2022年6月30日止年度與合資格 開支相關的研發税收優惠可退還現金抵銷，根據2019年7月1日推出的澳大利亞研發税收優惠計劃，我們有權獲得43.5%的可退還抵銷。

於截至2021年6月30日止年度，我們確認應收及其他收入4,126,364澳元，作為研發税務優惠的可退還現金，以抵銷該年度符合資格的開支。後來在截至2022年6月30日的年度內收到了這份報告。

在截至2021年6月30日的年度內，我們 從Michael J Fox Foundation for Parkinson‘s Research獲得了495,487美元的贈款，用於開展一項研究計劃，我們在截至2022年6月30日和2021年6月30日的年度分別確認了330,325美元和165,162美元作為其他收入。

研發費用

我們的研發費用從截至2021年6月30日的12,283,848澳元增加到截至2022年6月30日的14,745,776澳元，增幅為2,461,928澳元，增幅為20%。這一增長歸因於與我們的主要候選產品ATH434的第二階段臨牀試驗開始 相關的活動增加。

一般費用和管理費用

截至2022年6月30日的年度，一般及行政開支由截至2021年6月30日的6,937,842澳元降至5,513,915澳元。 減少1,423,927澳元或20.5%。減少的原因是按份額計算的付款費用減少，這與關鍵管理選擇、離職付款和上期諮詢費增加有關。

知識產權 財產費

知識產權支出，包括專利組合成本和知識產權相關法律成本，從截至2021年6月30日的360,026澳元微升至2022年6月30日止的364,665澳元 ，增加4,639澳元。

外匯 匯兑損益

我們 在截至2022年6月30日的年度錄得匯兑收益2,722,430澳元，而截至2021年6月30日的年度則錄得匯兑虧損297,111澳元。外匯收益(損失)反映了外幣匯率變化對我們持有的美元、英鎊和歐元現金的影響。在2022財年，澳元對美元貶值，這對我們以美元持有的現金的澳元價值產生了有利影響。在2021財年，澳元兑美元升值，這對我們持有的美元現金的澳元價值產生了不利影響。 在2022財年，我們產生了2,813,146澳元的匯兑收益，這是由於我們持有的美元現金餘額 以及可歸因於外幣交易的90,716澳元的匯兑損失。在2021財年，我們發生了426,782澳元的外匯損失，可歸因於我們持有的美元現金餘額，以及129,671澳元的外匯收益，可歸因於 外幣交易。

關於截至2021年6月30日的年度與截至2020年6月的年度的經營業績比較，見項目5.a。我們於2021年9月2日提交的Form 20-F年度報告中的“經營業績”。

通貨膨脹 和季節性

管理層 認為通脹對我們公司的運營或財務狀況沒有實質性影響，我們的運營目前不受季節性影響。

澳大利亞的情況

我們 根據澳大利亞聯邦法律註冊成立，我們的主要辦事處和研發設施位於澳大利亞聯邦 。因此，我們直接受到澳大利亞政治和經濟狀況的影響。參見第3.D項。“關鍵信息 -風險因素-與我們在澳大利亞的位置相關的風險”，瞭解可能對我們的運營產生重大影響的因素的描述 。

最近 發佈了國際會計準則和公告

發佈並生效的新的和修訂的會計準則和解釋

我們 採納了國際會計準則委員會(IASB)發佈的所有新的或修訂的會計準則和解釋，這些準則和解釋在本報告期內是強制性的。

採用這些準則並未對這些財務報表中的披露或金額產生任何影響。

澳大利亞 披露要求

分紅

本財政年度內未支付任何股息(2021年：無)。董事不建議就本財政年度(2021：無)派發股息。

事態發生重大變化

本年度內，本集團的事務狀況並無重大變化。

財政年度結束以來發生的事件

自2022年6月30日以來，並無 其他事項或情況對本集團的營運、業績或事務狀況造成重大影響，或可能於未來數年出現這種情況。

可能的事態發展和預期的運營結果

本報告項目5A涵蓋了我們業務中可能出現的事態發展，只要這些事項可以發表評論。

環境法規

我們 從事科學研究和開發，這些活動不會對任何重大環境造成任何重大影響 。我們的科研活動完全符合所有規定的環境法規。

我們 是一家處於發展階段的公司，到目前為止還沒有任何銷售收入，截至2022年6月30日，我們的累計赤字總計181,884,388澳元。 截至2022年6月30日，我們擁有34,806,799澳元的現金和現金等價物，而截至2021年6月30日，我們擁有28,115,516澳元。

從 成立到2000年3月首次公開募股，我們的運營資金主要來自我們當時的兩名董事的借款，這些借款是從此次發行的收益中償還的。自首次公開募股以來，我們主要通過出售股權證券、行使期權的收益、政府撥款、許可和研究合作以及從投資中賺取的利息來為我們的業務提供資金。

2009年9月，我們通過定向增發向我們在美國的一位機構股東 籌集了6,000,000澳元的3,000萬股普通股(按後反向比率計算相當於500,000股美國存託憑證)，價格為每股0.2澳元(按後反向比率計算為美國存托股份每股12澳元)。我們還同意在股東批准的情況下授予投資者購買1,000萬股普通股(相當於100萬股美國存託憑證)的期權，行使價為每股0.30澳元(美國存托股份按後反向比率計算為每股18澳元) 該期權將於2013年9月定向增發股票發行日期四年後到期。我們還根據商定的公式向投資者發行了額外的750,000股普通股，根據我們股東的批准於2009年11月獲得 。

2010年7月，我們以每股普通股0.1624澳元的價格，向昆泰私募了706.5萬股普通股(按後反向比率計算相當於117,750股美國存託憑證)，在成本前籌集了115萬澳元

2011年2月21日，亞洲發展基金向我們提供了一筆700,000美元的贈款，將在兩年內分兩次等額提供。這筆贈款的目的是支持PBT2的第二階段成像試驗，以調查PBT2對輕度阿爾茨海默病患者大腦中β-澱粉樣蛋白沉積的影響。ADDF總部設在紐約，以一種風險慈善模式運作。我們 向ADDF發行了一張可轉換本票，金額為授予的本金，併發行了一份為期五年的認股權證，以每股0.17澳元的價格購買我公司612,397股普通股 ，這是我們與ADDF達成協議之日澳交所普通股的收盤價。我們還同意額外發行一份為期五年的認股權證，以購買105,000美元的普通股，每股價格等於我們普通股在澳交所的收盤價，第二期350,000美元支付日。這張 票據已全額償還。

2011年3月，我們完成了向機構投資者私募我們的證券，總收益約為612萬澳元。根據發售條款，我們總共出售了約2,720萬股普通股(相當於453,333股美國存託憑證) ，價格為每股0.225澳元(美國存托股份按後反向比率計算為每股13.5澳元)。我們還授予投資者購買總計約680萬股普通股(相當於113,333股美國存託憑證)的期權，行使價為每股0.225澳元 (美國存托股份按後反向比率計算為每股13.2澳元)，該期權已到期。

在2011年6月，我們完成了以每股0.225澳元的價格向機構投資者和昆泰有限公司私募569萬股普通股，總過程總額約為128萬澳元。我們還授予投資者以每股0.225澳元的行使價購買142萬股普通股的期權，該期權於2015年3月24日到期。

2011年7月，我們與一家美國經紀商簽訂了市場發行銷售協議，並按後反向比率發行了27.852.21億張美國存託憑證，總收益為3940萬澳元 百萬澳元。2014年11月26日，我們簽訂了在市場發行銷售協議修正案，以繼續在市場發行股票計劃。我們按後反向比率出售了11,310,920份美國存託憑證，通過該融資機制的總收益約為3,555萬澳元 。

於二零一二年十月，我們以每股普通股0.185澳元的價格，私募3,250,000股普通股(按後反向比率計算，相當於5,400,000股美國存託憑證)，集資約6,000,000澳元。籌集資金是為了支持我們正在進行的兩項第二階段臨牀試驗，IMAGINE試驗和Reach2HD試驗。

2013年3月，我們完成了向澳大利亞機構和高淨值投資者定向增發3,600萬股普通股，價格為每股0.195澳元，總收益約為7,000,000澳元。

2016年10月13日，我們與FBR Capital Markets&Co.和Jones Trading Institution服務有限責任公司簽訂了在市場發行銷售協議，該協議於2017年11月8日和2020年12月16日修訂。根據這個計劃，我們已經籌集了20,077,495美元。

2018年12月28日，我們與生命生物科學公司簽訂了一項證券購買協議，生命生物科學公司同意向我們公司投資750萬美元。經股東批准後，這項投資於2019年4月8日完成，發行269,905,533股普通股，發行價為每股0.039澳元，以及539,811,066股認股權證，每股行使價為0.045澳元， 將於2019年12月19日到期。這些認股權證已到期，未予行使。

在2020年10月，我們收到了向澳大利亞和國際機構以及其他不相關的成熟、專業或豁免投資者進行兩批配售以籌集3500萬澳元的承諾。此次配售獲得全額認購，並以每股0.037澳元的價格進行。在配售的第二批中，每分配一股，就會發出一份期權。該期權的行使價為每股0.07澳元，配售後的到期日為三年。第一期已於2020年10月23日完成，收到1,000萬澳元 。第二期經股東於2020年11月18日舉行的股東周年大會上批准後，於2020年11月4日完成。我們同時收到了剩餘的2500萬澳元。這兩批共發行了945,945,946股和674,694,939股自由附加 期權。

截至2022年6月30日，我們共有8.594億份未上市、未行使的期權。這些期權的行權價格從0.02澳元到0.11澳元不等。如果所有未上市的期權都被行使，我們將總共獲得5660萬澳元的對價。

從 成立到2022年6月30日，我們的資本支出總計844,007澳元，包括計算機設備、傢俱和固定裝置、 裝修成本和與墨爾本大學研究機構相關的實驗室設備。資本 設備支出按預計使用年限3至20年按直線折舊，截至2022年6月30日的淨餘額為102,551澳元。我們目前沒有重大的資本支出要求，但我們預計將繼續讓 根據我們業務和人員的預期增長進行資本支出。

我們 相信2011年7月1日推出的與符合條件的研發活動相關的澳大利亞政府税收激勵計劃將在未來幾年為我們帶來顯著的好處。此類符合條件的研發活動包括但不限於：

根據 研發税收優惠計劃，收入年度營業額合計低於2,000萬澳元的實體將有權享受43.5%的可退税税收優惠。在截至2022年6月30日的年度，我們記錄了470萬澳元的其他收入，其中 是我們將根據研發税收激勵計劃獲得的與2022財政年度相關的資金。

自成立以來，我們發生了經常性虧損，包括截至2022年6月30日和2021年6月30日的年度運營虧損分別為1,280萬美元和1,530萬美元，運營現金流出分別為1,230萬美元和1,730萬美元。我們預計在可預見的未來將繼續蒙受虧損， 將需要籌集更多資金來繼續開發我們計劃的研發計劃。截至2022年6月30日，我們手頭的現金和現金等價物為3500萬美元。在本財政年度內，我們根據 將我們的普通股出售給我們的‘場外市場’(ATM)設施，籌集了1700萬美元。此外，截至2022年6月30日，我們已從澳大利亞税務局就2022年研發税收激勵申請記錄了470萬美元的貿易及其他應收款項。在此基礎上，我們相信 我們有足夠的資金滿足我們預測的所有計劃研究活動的現金流出，包括進行ATH434第二階段臨牀研究和自本報告日期起至少12個月的營運資金。綜合財務報表 的編制假設我們將繼續作為一家持續經營的企業，考慮在正常業務過程中實現我們的資產和償還我們的負債。

現金流

下表彙總了我們在所示期間的現金流：

截至2022年6月30日、2021年6月30日和2020年6月30日的年度內，經營活動中使用的現金淨額分別為12,337,274澳元、17,330,069澳元和9,431,122澳元。在截至2022年、2021年和2020年6月30日的年度內，我們向供應商和員工支付的款項分別為16,875,144澳元、17,720,622澳元 和14,363,974澳元。截至2022年6月30日、2021年和2020年6月30日的年度，我們的經營活動收入為4,126,364澳元、零 和4,824,880澳元，其中包括研發税收獎勵退款。與截至2021年6月30日的年度相比，截至2022年6月30日的年度向供應商和員工支付的款項減少了845,478澳元，反映了前一期間終止合同時員工應得款項的支付。與截至2020年6月30日的年度相比，截至2021年6月30日的年度向供應商和員工支付的款項增加了3,356,648澳元，反映了由於為ATH434第二階段研究做準備而導致的活動增加。在截至2022年6月30日、2021年6月30日和2020年6月30日的年度內，我們向供應商和員工支付的款項分別被收到的2,755澳元、20,491澳元和19,162澳元的利息部分抵消。

截至2022年6月30日、2021年6月30日及2020年6月30日止年度，用於投資活動的現金淨額分別為89,147澳元、10,472澳元及16,744澳元。 用於投資活動的現金流主要歸因於截至2022年6月30日、2021年6月30日及2020年6月30日止年度購買物業及設備的付款。

截至2022年6月30日、2021年和2020年6月30日的年度，融資活動產生的現金淨額分別為16,304,558澳元、36,685,947澳元和3,981,877澳元。於截至2022年、2021年及2020年6月30日止年度內，融資活動所產生的現金主要涉及發行股份所得款項總額，分別為17,176,040澳元、39,236,886澳元及4,363,886澳元。

截至2022年6月30日止年度的未實現匯兑收益為2,813,146澳元，截至2021年6月30日止年度的未實現匯兑虧損為426,782澳元，截至2020年止年度的未實現匯兑收益為262,977澳元。2022年，澳元兑美元貶值8.19%。2021年，澳元兑美元升值9.16%。2020年，澳元兑美元貶值1.66%。

近年來，我們繼續與澳大利亞、美國和其他國家的研究所建立有價值的研究合作關係，使我們能夠研究各種治療適應症，包括阿爾茨海默病、亨廷頓病、帕金森運動障礙和選定的癌症。這些合作安排確保我們與在與特定適應症相關的篩查和動物模型方面具有特定專業知識的受人尊敬的 實驗室合作，而不會產生持續的 管理和人員成本。我們擁有內部專利顧問和研發項目專業知識，以協調這些研究合作。

我們的研發費用主要包括第三方代表我們進行的合同研發活動的費用，包括人員、測試設施和根據我們的研究和臨牀協議支付的其他款項。 研發費用還包括與獲取和開發專利相關的成本。由於臨牀化合物的開發存在眾多的變數和不確定性，包括獲得監管部門的批准，我們無法 合理估計完成我們的研發項目所需的未來支出的性質、時間和成本， 每個項目的預計完成日期以及我們研發項目的現金流淨額何時開始。

當確定候選產品適合臨牀開發時，我們會建立一個項目團隊來協調所有非臨牀和 臨牀開發和製造活動。通常，我們聘請臨牀研究組織來管理患者登記、數據管理、臨牀站點協調和統計分析，就像我們的先導化合物ATH434 通過第一階段和第二階段的開發一樣。我們通過臨牀製造組織管理我們的製造活動，以確保質量保證和GMP合規性。我們化合物的所有臨牀、非臨牀、臨牀開發和製造都遵循相應的管理當局、監管機構和標準(例如，國際人用藥品註冊技術要求協調會議)。

我們的 技術目前不需要許可啟用技術許可證或自由運營許可證。我們的候選產品 是由我們的員工設計和合成的，這些候選產品的知識產權歸我們所有。

我們 是一家處於發展階段的公司，雖然我們相信我們的技術將為不斷擴大的市場提供新穎的治療策略，但我們無法準確預測我們的研究或商業化努力的結果。

到目前為止，我們 尚未將任何產品商業化。因此，如果我們成功地將我們的候選產品(包括ATH434、PBT2和新的候選產品)商業化，預計我們運營的市場中的任何趨勢都將對我們的業務產生更多 直接影響。

我們 將需要大量的額外資金來完成我們候選產品的開發、測試和商業化。 對這些項目的承諾將需要額外的外部資金，至少在我們能夠從銷售我們的一個或多個產品中產生足夠的現金流 來支持我們的持續運營之前。如果沒有足夠的資金，我們可能被要求 推遲、縮減或取消我們業務的某些方面，或者試圖通過與合作伙伴或其他人達成不利安排來獲得資金，這些安排可能會迫使我們放棄對我們某些技術、產品或潛在市場的權利，或者 可能會施加繁重的財務或其他條款。管理層正在繼續努力獲得更多資金，以便我們能夠履行我們的義務並維持運營。

不適用

第 項6.董事、高級管理人員和員工

(《澳大利亞信息披露要求薪酬報告》開始)

我們的 董事和高管如下：

大衞·辛克萊先生和特里斯坦·愛德華茲先生於2022年1月4日辭去公司董事職務

傑弗裏·肯普勒先生自1997年11月起擔任本公司董事會主席；1997年11月至2004年8月擔任本公司首席執行官，2005年6月至2021年1月再次擔任本公司首席執行官。肯普勒先生是我們公司的創始人之一。肯普勒先生曾擔任董事有限公司董事長兼非執行董事 ，一家在澳交所和納斯達克上市的藥物開發公司，從2015年11月 到2020年10月。

Kempler先生 是一位在投資和業務發展方面擁有豐富經驗的合格心理學家，負責我們戰略計劃的實施和我們技術的商業化。肯普勒先生被任命為AusBiotech的董事長，澳大利亞的生物技術組織，在2021年11月8日及也是莫納什認知和臨牀神經科學研究所(MICCN)行業諮詢委員會成員，網址為他也是莫納什大學特納大腦和精神健康研究所的兼職高級講師。

Kempler先生擁有莫納什大學理科學士學位。蘸一蘸。應用程序。SoC。心理醫生。斯温本大學的學位。

David Stamler醫學博士於2021年1月被任命為首席執行官，並自2017年5月起擔任我們的首席醫療官和臨牀開發部門的高級副總裁。在加入Alterity之前，Stamler博士在Teva收購Auspex製藥公司後，於2015年至2017年擔任Teva製藥工業運動障礙臨牀開發和治療主管總裁副總裁。斯塔姆勒博士在2011年1月至2015年期間擔任Auspex的首席醫療官。在此之前，他於2008年至2010年擔任上市生物製藥公司XenoPort公司的高級副總裁兼首席醫療官 ，並於2005年至2008年擔任私營製藥公司Prestwick製藥公司的首席科學官兼藥物開發主管。在加入Prestwick製藥公司之前，Stamler博士於1997年至2005年在藤澤藥業及其子公司擔任各種領導職務，包括於2003年至2005年擔任藤澤醫療保健公司醫學科學部研發副總裁總裁，於2000年至2003年擔任美國藤澤研究所臨牀研究中心總裁副主任。斯坦姆勒博士的職業生涯始於全球上市的製藥和保健品公司雅培，從1993年到1997年，他在該公司擔任過多個職位，包括臨牀研究的董事和國際部的醫藥產品部門。 斯塔姆勒博士擁有芝加哥大學普利茲克醫學院的醫學博士學位和芝加哥大學的生物學學士學位。

凱瑟琳·安德魯斯女士是一位經驗豐富的生物技術首席財務官。她於2014年11月被任命為首席財務官。2012至2014年間，安德魯斯女士在首席財務官解決方案公司擔任高級職務，該公司專注於為主要在生物技術領域的上市公司提供包括公司祕書在內的外包首席財務官團隊。在2002至2006年間，Andrews女士擔任反義治療有限公司的首席財務官兼公司祕書。安德魯斯女士還在2007年至2012年和1999年至2002年期間為多個採礦和資源、技術和政府機構提供合同會計、治理和諮詢服務。1989至1998年間，Andrews 女士受僱於力拓有限公司，擔任各種會計、內部審計和財務管理職務。1985年至1989年，安德魯斯女士受僱於英國石油澳大利亞有限公司擔任會計職務。安德魯斯女士是一名註冊會計師，擁有墨爾本大學的商業學士學位。

自2011年8月以來，勞倫斯·戈茲蘭先生一直擔任我們集團的董事。Gozlan先生是領先的生物技術投資者和顧問， 是Science a Capital的首席投資官和創始人，Science a Capital是一家專注於生命科學的專門全球投資基金。創建Science a Capital的目的是為高淨值個人、家族理財室和希望涉足生物技術行業的機構投資者提供高水平的專業知識和管理投資。在此之前，Gozlan先生作為QIC(昆士蘭投資公司)的機構生物技術分析師負責澳大利亞最大的生物技術投資組合，該投資基金管理着超過600億澳元的資產。他之前曾在Foster Stockbroking Pty Ltd的股票團隊中擔任高級生物技術分析師，並在德勤獲得了為生命科學公司提供諮詢的高級企業融資經驗。戈茲蘭先生目前是澳交所和納斯達克上市的藥物開發公司Opthea Limited以及美國多傢俬營生物技術公司的董事成員。他擁有墨爾本大學微生物學和免疫學榮譽學士學位。

自2005年7月起，Peter Marks先生一直擔任我們集團的董事首席執行官。在2006年11月21日至2011年10月20日期間，Marks 先生還擔任iSonea有限公司(前身為KarmelSonix Ltd)的執行主席，該公司是一家在澳大利亞證券交易所上市的醫療設備公司，多年來專注於呼吸和醫藥領域的一系列設備的開發和商業化。截至2014年8月底，Marks先生擔任澳大利亞投資銀行和企業諮詢公司百富勤有限公司董事的職務超過13年 。Marks先生在2016年底之前是Armadale Capital Plc(前身為Watmark Global Plc)的董事成員，Armadale Capital Plc是一家在AIM上市的投資公司，專注於主要位於非洲的自然資源項目，目前的主要投資是在剛果民主共和國的一家金礦勘探公司和在南非的一家煤型煤業務。Marks先生目前是Newburyport Partners的董事長，這是一家精品企業和資本市場諮詢公司，專門為一系列中小型公司提供諮詢和融資。Marks先生在2020年3月31日之前一直是澳大利亞證券交易所上市的市政和工業廢水處理技術公司Fluence Corporation Ltd.(前身為Emefcy Group Limited，之前為盛高集團有限公司)的非執行董事。Marks先生也是未上市上市公司ElectrIQ~Global Ltd.的非執行董事董事 ，該公司開發一種新穎且安全的氫燃料儲存和運輸系統。他還 目前擔任澳大利亞證券交易所上市的生物技術公司諾華製藥有限公司的董事，該公司正在推進一項使用化學增敏劑來增強現有化療藥物和放射療法的有效性的臨牀計劃，以及Nyrada Inc.的非執行董事(至2022年8月, 該公司正在開發幾個專注於心血管和腦外傷領域的臨牀前非腫瘤學項目， 該項目於2020年1月在ASX上市。Marks先生也是資源上市公司Iris Metals Ltd.的董事用户，該公司於2021年9月在澳大利亞證券交易所上市。他還曾於2020年1月至2021年9月底擔任澳交所上市公司Elsight Ltd.的非執行董事董事。1998年9月至2001年3月，Marks先生受僱於畢馬威企業融資有限公司(澳大利亞)，在那裏他晉升至董事的職位，並負責領導墨爾本的股權資本市場部。從1992年1月到1994年7月，Marks先生擔任澳交所墨爾本公司部主管，並是澳大利亞風險投資公司Momentum Funds Management的董事創始人。從1990年12月到1991年12月，Marks先生在BurDett Buckeridge&Young Ltd墨爾本辦公室擔任企業融資的董事 ；從1988年8月到1990年11月，他在霸菱證券有限公司擔任企業融資的高級職位；從1985年7月到1988年7月，他在麥金託什證券公司(現為美林澳大利亞)擔任董事助理。在這些不同的金融機構任職期間，Marks先生負責就公司和公司結構、估值、業務戰略、收購和國際機遇等問題為大量上市和非上市公司提供諮詢。Marks先生擁有澳大利亞墨爾本莫納什大學的經濟學學士學位、法學學士學位和商法研究生文憑。, 以及愛丁堡大學蘇格蘭商學院的MBA學位。Marks先生目前在澳交所和納斯達克上市公司擔任董事，諾華製藥有限公司從2016年3月起擔任，Nyrada Inc. 從2018年3月起擔任，Iris Metals Ltd.從2020年12月起擔任。在過去的三年裏，馬克先生先後擔任董事和易觀國際有限公司的職務。

布萊恩·梅爾策先生自1999年12月起擔任本集團董事首席執行官。在擔任ICI Australia(現為Orica)首席經濟學家幾年後，Meltzer先生在投資銀行工作了25年。他的專業知識範圍廣泛，包括重大房地產交易、企業諮詢、企業融資、管理層收購、風險投資和大型銀團。他曾在人力資源、醫療保健、老年護理、軟件、娛樂和金融行業為私營公司擔任過多個董事會和董事會 顧問職務， 包括聯邦政府許可的創新投資基金的董事。2015年，他收購了一家美國跨國公司的企業健康部門，然後將其增長了五倍，然後在2021年將其出售給一家加拿大跨國公司的子公司。梅爾策先生也是澳大利亞-以色列商會的董事會員，也是社會企業獨立澳大利亞的主席。

菲利普·海恩斯先生自2014年11月起擔任本集團的公司祕書。海恩斯先生是一名註冊會計師，經營着一家專業的公共診所，名為“首席財務官解決方案”。CFO解決方案專注於為上市公司提供後臺支持、財務報告和合規系統 。作為上市公司環境方面的專家，海恩斯先生曾為多家公司董事會及其相關委員會提供服務。他在為企業提供會計、行政、合規和一般管理服務方面擁有30多年的經驗。

我們的董事和高管之間沒有家族關係。

董事利益

於本報告日期，董事根據公司法第205G(1)條通知澳交所的 各董事於本集團股本中的相關權益(由公司法第608條界定)如下：

董事會議

在截至2022年6月30日的年度內，董事董事會(包括委員會會議)的會議次數和各董事出席的會議次數為：

A =董事任職或擔任委員會成員期間召開的會議次數。

B =出席會議的次數

- =不是相關委員會成員

主板 多樣性

下表 提供了截至本年度報告之日我們董事會的多樣性的某些信息。

薪酬報告列在下列主要標題下：

薪酬政策

本集團所有執行及非執行董事、高級管理人員及僱員的薪酬 由董事會根據薪酬委員會的建議 釐定。

我們 致力於以具有市場競爭力的方式向高級管理人員和執行董事支付薪酬，並與包括股東利益在內的“最佳實踐”保持一致。薪酬方案基於固定和可變組成部分，由高管的職位、經驗和業績確定，並可通過現金或股權滿足。

根據我們股東在2004年股東周年大會上的批准，我們的非執行董事的服務酬金(以現金、普通股或期權支付)每年的可用總金額為1,250,000澳元。

薪酬 政策與財務業績

集團的薪酬政策並不完全基於我們的業績，而是基於行業實踐。

集團的主要重點是研究活動，長期目標是開發和商業化我們的研發成果 。

下表列出了截至2021年6月30日的五年內我們的收益和股東財富變動的彙總信息：

截至2022年6月30日的五年內未支付任何股息。

我們 認為，在我們繼續處於研究和/或試驗階段期間，我們的收益表現仍將是負面的。股東財富反映了這一投機和波動的市場領域。這一模式表明了我們在過去5年的表現。

基於績效的薪酬

績效獎金的目的是獎勵符合我們集團目標的個人業績。因此，基於績效的薪酬是向個人支付的，如果個人的表現明顯有助於我們集團的成功業績。 這是根據關鍵績效指標(“KPI”)的表現定期衡量的。

我們 使用各種KPI來確定績效，具體取決於被評估的高管的角色。

薪酬詳情見下文《董事及主要管理人員聘用合約》。

下表列出了我們在2022財年為每位董事和高管支付的截至2022年6月30日的所有薪酬。