展品99.2
Opthea Limited/附錄4E 2022附錄4E初步最終報告Opthea Limited ABN 32 006 340 567年 截至2022年6月30日向市場公佈的業績2022年6月30日$2021年移動%來自普通活動的收入90,683 68,613增加32.1%税後正常活動的虧損成員應佔虧損 (92,817,371)(45,344,496)本年度成員應佔虧損增加了104.7%(92,817,371)(45,344,496)虧損增加了104.7%NTA支持每一普通證券的有形資產淨額0.21 0.58股息 分配自本報告期開始以來,實體沒有支付或宣佈任何股息。本報告是根據所附經審計的綜合財務報告編制的。1
以明確的目標推進2021年和2022年年度報告
誰?Opthea是一家臨牀階段的生物製藥公司,致力於開發創新療法來改善視網膜眼病患者的視力 。隨着我們在澳大利亞建立了堅實的基礎,並在2020年10月在納斯達克交易所上市後擴大了在美國的業務,我們處於有利地位,可以推動我們的領先候選治療藥物OPT?302 通過第三階段臨牀試驗,為未來的上市批准和商業化註冊文件提供支持。什麼?我們第一個一流的名為OPT?302的新型療法是一種血管內皮生長因子C/D陷阱,可與標準護理抗血管內皮生長因子A療法結合使用,以改善患者的視力,其中許多患者的反應不佳或對現有治療方案無效。為什麼?全世界有數百萬人因糖尿病和老齡化進程而視力受損。由於目前對患者的治療選擇有限,以及大量未得到滿足的醫療需求,我們的使命是迅速開發我們的治療方法,以改善患者的視覺結果,從而提高生活質量。 繼續招募患者內容參加美國2021-2022年海岸和海岸3期臨牀試驗的亮點,以及2個OPT-302在全球濕性AMD 3期試驗中取得進展4開始招募患者4在歐洲、加拿大、亞洲9個主席報告太平洋和拉丁美洲10個CEO報告12 Opthea 14董事報告擴大了我們的領導團隊40管理團隊,董事會43美國93家企業信息公司的財務報告和運營
Opthea Limited/年度報告2021/年度報告2021/2022重點介紹2021/2022以我們的監管戰略為基礎提高了我們的形象,通過OPT-302的全球投資,獲得了社區濕性AMD的快速通道和臨牀眼科稱號,直到2021年7月參加本地和國際會議、研討會和活動,包括 美國加強的Opthea的戰略社會視網膜專家職位,以通過血管生成最大化OPT-302的價值(ASRS),視網膜世界,並宣佈在融資交易中建立一個非稀釋性研究協會 ,最高可達1.7億美元的視力和眼科會議股權融資1和9,000萬美元(ARVO)
OPT-302在全球濕性AMD第三階段試驗中的進展濕性AMD影響我們正在進行我們的兩個同時進行的SHARE和STARY第三階段 超過350萬項全球隨機、假對照試驗,建立並維持關鍵的第三階段臨牀研究:我們成功的OPT?302組合和歐洲臨牀試驗中2b期患者的特徵。OPT-302 SHARED:濕性AMD的治療。兩項3期研究都對OPT-302在OPT?302中的研究進行了評估,證明OPT-302是一種聯合療法,治療週期超過52周,每個患者都有990名患者接受了有意義的改進的ranibizumab。ITS 2b期研究第3期研究的主要終點的視覺結果是平均變化海岸:在最佳矯正視力下,我們從基線到第52周更接近OPT-302(BCVA)組合,幫助進行了一項大型和afLibercept研究,與標準護理人口增長相比,OPT?302聯合療法的研究 。抗?血管內皮生長因子?一種單一療法。Activa和Eet在大約兩個患者的關鍵試驗階段在170個35個地點的臨牀激活試驗國家和地區正在為我們的濕性AMD第三階段試驗第三階段第三階段計劃高級試驗2招募3個針對全球每個患者的臨牀治療l試驗
Opthea Limited/年度報告2021年/2022年為什麼OPT-302招募快速通道當前治療標準治療 濕性AMD的第3階段研究開發主要限於我們一直在積極招募時間表血管內皮生長因子?A抑制劑,如雷尼比珠單抗在全球參與更好的2b階段結果導致(Lucentis®)或 Free cept(Eylea®)。海岸和海岸3期美國FDA授予快速通道稱號這是作為注射研究實施的。截至2022年8月,對於分娩患者的治療,每個研究的150個臨牀試驗點每月一次或兩次選擇OPT?302作為聯合療法。雖然患者在美國、加拿大、濕性AMD已被激活。快速通道指定對視力有一定好處,大多數患者不能通過歐洲和亞太地區。當完全設計為加快藥物開發實現足夠的視力收益以恢復激活時,我們預計將有190多個臨牀和審查獲得重要的新的例行日常活動,例如駕駛試驗站點參與每個 研究。未得到滿足的醫療需求和閲讀的治療。通常,他們體驗到病人的速度更快。如果我們的第三階段視力在12個月後進一步喪失。在接下來的12個月裏,我們將繼續與全球試驗合作,如果成功, Opthea計劃在臨牀試驗組織最近和當前的臨牀試驗中加速文件生物製品許可和營銷濕性AMD景觀已專注於招聘和站點激活與授權應用程序 實現了更高的耐用性,測量的目標完成?2023年年中。美國的監管機構和更長的治療間隔,分別沒有歐洲。旨在改善視覺效果。相比之下,, 我們成功地完成了商業2b期研究數據,顯示了3期研究的優勢,OPT?302聯合療法提供了卓越的視力增益(平均BCVA海岸和海岸研究都是雙掩蔽的,假性對照研究(OPT?302作為+3.4Letters的收益)超過目前在濕性AMD與3期註冊試驗中兩種領先的護理標準治療的聯合治療,以評估玻璃體內護理標準治療的有效性和安全性可能具有相似的安全性。 定位OPT?302作為補充的2.0 mg OPT?302與海岸和海岸的設計相結合有0.5 mg雷尼比珠單抗(Lucentis®),任何給藥治療都是基於2b期或2.0 mg aflacept (Eylea®)VEGFa抑制劑進行優化的。結果分別最大化概率。OPT?302的成功和商機。每項研究都將調查OPT?302聯合治療與標準護理治療相比,從基線到52周最佳矯正視力的平均變化。待所有患者完成52周的治療後,初步分析的TOPLINE數據有望公佈。如果完成主要療效階段的TOPLINE結果良好 ,我們打算優先申請OPT?302在美國和歐盟治療濕性AMD的上市批准。3.
在過去的12個月裏,Opthea通過新的任命建立了勢頭,同時在2021-2022年間,Opthea一直 一心一意地 其首位首席醫療官Joel Naor專注於推進其研究和首席商務官Judith計劃,公司還將Robertson加入團隊。Pther‘s New,作為我們眼科生物技術領先者中經驗豐富的團隊成員,獲得了越來越多的認可。臨牀運營、製造和商業團隊將協助OPT-302繼續建立勢頭,通過OPT-302及其國際形象、關鍵的3期試驗和製劑繼續推動OPT-302的商業化發展。其管理團隊目前駐紮在澳大利亞和澳大利亞各地,以更好地瞭解美國人民。最近對這些經驗豐富的高管任命中的兩位高級首席執行官的任命帶來了一系列好處,包括他們的背景故事,以更多地瞭解他們在後期已證明的跟蹤記錄、他們的角色以及他們打算如何進行臨牀開發並將Pther的運營和治療推向市場。它的未來計劃。4.
Opthea Limited/年度報告2021/2022會見我們的首席醫療官Joel Naor,MD Joel Nair博士,總部設在帕洛阿爾託, 我們絕對有一種感覺,我們是硅谷加州人,在這裏做着非常獨特的事情首席醫療官一直在Opthea,一件相當高尚的事情,參與了視網膜疾病領域 我們從20多年前開始就致力於一種新的機制治療藥物,可能會改善患者的病情。奈爾博士取得了成果,對於一位非常重要的人類來説,他致力於從需要到視覺的各種方法。光動力學療法(PDT)、生物製品、以及這一領域的大部分工作,在小分子、持續釋放效應方面,曾對患者説過,“嘿,我們是技術,和幹細胞。為了讓你的生活更輕鬆一點,我在PDT工作,這是你不需要經常看到第一個產品或技術醫生,但不期望在2000年獲得批准,我在你的視力方面有任何更多的東西 看到視網膜療法從無到有或其他結果。然而,我們進入了一個數十億美元的市場。我相信OPT 302正在通過潛在的改善給患者帶來好處,但自從第一次批准這類視覺 結果以來。這是一大批阻斷血管內皮生長因子A的藥物,2004年,Opthea的差異劑,以及一大批我們對員工幾乎沒有進步動力的藥物,但在為患者和醫生提供進步的領域也是如此。患者視覺功能改善。已經有了很多藥物,現在,對於Nair博士來説,OPT 302可能會得到甚至是生物相似的抗血管內皮生長因子A的個性化藥物的心臟。藥物,但所有已經被批准的結果,我們隨後判斷為藥物的大多數結果都是基於一些平均水平,也就是在良好的基礎上, 或在患者羣體中觀察到,但我們並不遜於最初的抗VEGFA知道 許多患者實際上並不接近治療方法,沒有一個患者的反應最好,而且患者沒有被證明他們的反應得到了同等的改善。在這裏,我們有一種藥效。直到我們的產品可能真正受益於 顯著的OPT 302及其潛在的患者羣體。我認為我們每個人都想改變一些事情。我覺得看到OPT 302在患者身上得到應用將是非常令人滿意的。我以前曾與成功的公司合作過 ,在我們的世界裏,沒有任何公司像這樣的匆忙。
見一見我們的首席商務官朱迪思·羅伯遜首席商務官朱迪思·羅伯遜給我留下了深刻的印象,羅伯遜 通過一條獨特的路線,由2022年1月的先鋒文化和堅韌精神來到Opthea;Opthea,一家堅持不懈的公司,她是董事會成員,她是追求血管內皮生長因子?C和血管內皮生長因子?d的非執行董事人,她選擇了Path和 堅定不移的目標,轉移到高管團隊。改善患者的視力結果羅伯遜被任命為患有濕性AMD的患者。Opthea董事會正是因為朱迪思·羅伯遜決定加入她25年以上的成功跟蹤執行管理團隊,作為生物製藥商業化的記錄,首席商務官在強生等公司工作,並因她對強生、阿爾康和諾華的信念而得到加強。她可以應用她意義重大的i只是在Opthea董事會幾個月的商業化經驗,並很快實現了兩種眼病療法的定位。首先,OPT?302 OPT?302作為下一個變革性產品是一項令人難以置信的資產,是濕性AMD的高度治療範例。在濕性AMD領域的差異化羅伯遜以這一最終結果結束,並代表了近期聲明中唯一的資產,以及長期開發管道,有可能解決濕性AMD最重要的未滿足需求,改善視力結果的需求,作為首席商務官,標準護理抗血管內皮生長因子治療。其次,有很多機會,我認識到,從全球的角度來看,增加創新帶來了巨大的責任,Opthea、OPT?302的意識以及內在的商業機會和責任,我打算成為我們的主要產品候選人。, 確保濕OPT AMD-302患者在全球範圍內成為現實。6個月
Opthea Limited/2021年年報2022 7
我們可怕的目標是通過從根本上為AMD創新治療世界,讓數百萬人的視線倒退。傑裏米·萊文董事長8
Opthea Limited/年度報告2021年/2022年董事長報告讓我首先重申我的評論 商業發射應該是我們去年的試驗,並注意到代表成功。在採取這些步驟的同時,我們將努力創造更好的知名度,因為我們向全球投資者中的股東我們的公司 致以最美好的祝願,希望他們和他們所熱愛的眼科和臨牀眼科社區。去年已經過去了,但值得注意的是,在過去的一年裏,我們發生了大流行造成的重大災難。繼續推進我們的第三階段我們也表達了我們最深切的同情,並將我們的管理擴大到那些在10月我們在納斯達克證券交易所遭受損失的家庭在美國上市後的數百萬團隊中的那些人 COVID 19.2020年生物技術的作用。我們現在專注於進一步通過帶來新的疫苗來加強我們的管理團隊和疫情,以推動我們的臨牀計劃,同時 防止引起投資者注意的戰鬥 取得了令人矚目的成就。在世界各地,卓越的我們Opthea很自豪能成為我們相信我們的產品是全球創新引擎的一部分。候選人選擇302有效。我們的目標 是扭轉這一可怕的損失隨着針對數百萬人的舊視力療法的仿製版本的推出,通過從根本上創新的市場潛力對於治療AMD的OPT 302來説仍然是相當可觀的。我們 堅定地相信,通過這樣做,我們將使患者受益, 發展具有改善股東和更廣泛地幫助遠見結果超過護理標準的潛力,從而增加了濕性AMD患者的經濟健康。這讓社會感到興奮,因為我們可能是工人。我們有動力提供受影響的人可以繼續過我們認為是生活和生產生活固有的正常價值。我們的產品和我們的方法。為此,我們 採取了關鍵步驟。代表董事會和管理層,我們在一年前就開始了,我們要感謝我們的股東,建設我們的董事會。這是對他們的支持和鼓勵。我們以昆頓·奧斯瓦爾德先生和蘇珊·奧爾博士的熱情展望未來,並一心一意致力於眼科領域的領導者,從而完成了這一目標。為了提供高價值的目標,我們最近為那些融資障礙的家庭建立了更多的資金,以進一步使我們能夠看到我們的眼睛和我們的股東。努力完成我們的第三階段臨牀試驗。在世界領先的真誠投資者凱雷及其生命科學特許經營權Abingworth的加入下,我們 獲得了額外的資本資源,以繼續解決我們第三階段臨牀試驗的剩餘步驟。展望未來,我們的重點將是Jeremy Levin執行第三階段試驗和鋪設董事會主席為Opthea Limited 9進行必要的基礎工作
首席執行官報告尊敬的股東們,對於目前有恢復常規 日常活動的患者,尊敬的股東們未能獲得足夠的視力收益,例如有限的治療選擇。在過去的12個月裏,人們開車和閲讀。有一個緊急的Opthea取得了巨大的進展我們最近宣佈需要新的方法,除了將Opthea建立為全球 美元的非稀釋融資選擇性抑制VEGFA,到公認的新興生物技術,用於我們在濕性AMD的OPT 302計劃,改善患者與眼科公司的結果。在Launch Treeutics的幫助下,最近出現了一種濕性AMD。OPT 302作為一家由VEGFC/D組成的開發公司,支持我們經驗豐富的管理團隊Inhibitor,是對目前設在澳大利亞和抗VEGFA治療的全球投資管理基金的補充。OPT 302在凱雷及其美國生命科學公司中的應用取得了顯著增長,OPT 302在過去一年中實現了廣泛的特許經營權Abingworth,在過去一年中,我們認識到阻斷了VEGF途徑,同時還同時獲得了9,000萬美元的全球形象 我們在全球範圍內建立形象的重要性針對的是私人機構安置與次優視力(約4,750萬美元)相關的高經驗高管的重要機制(約4,750萬美元已證明在接受股東批准的患者的晚期改善方面的跟蹤記錄 )臨牀開發和僅帶來標準護理治療。和購股計劃,體現療法推向市場。年內,正是這種對OPT 302機制潛力的理解,改變了受歡迎的Opthea首位首席醫療師OPT 302,這推動了濕性AMD官和首席商務官的治療範式, 我們將推進OPT 302,通過 和前景看好的商業和擴大我們的製造,臨牀開發的最後階段,資產的機會。我們預計臨牀運營和商業團隊將進行第三階段臨牀試驗。這些交易將極大地幫助我們通過我們的關鍵的我們的第三階段計劃推進OPT 302我們的第三階段計劃一直是Opthea為其關鍵的第三階段第三階段試驗提供資金,以期從結果臨牀試驗中獲得極大的信息。商業化,如果批准的話。與我們濕潤2b期臨牀試驗的擴展相一致的是,我們今年取得的成就將不會使AMD顯示出優越的團隊,Opthea的董事會也得到了支持,如果沒有我們所有願景的努力,當OPT 302是Quinton Oswald先生的員工和我們的管理人員的承諾,再加上蘇珊·奧爾博士作為非執行董事會,我們的股東和許多標準的護理抗血管內皮生長因子A療法。董事們帶來了廣泛的研究人員和患者,儘管我們在參與我們的第三階段計劃方面保持了許多領先的生物技術經驗。我們的試驗設計公司和在第三階段研究中推出商業廣告的重要方面 重要的感謝您的支持。產品適用於濕性AMD等眼科疾病的設計和我們的分析方案。在擴大業務的同時,我們對海岸和海岸進行了優化,我們基於第二階段b的結果承諾推進OPT 302最大限度地提高成功的可能性,而且只會得到加強。濕式AMD是OPT 302的商機。影響中樞的衰弱疾病我們現在正在積極招募患者梅根·鮑德温,博士視力 ,因此, 對全球海岸和海岸以及首席執行官產生重大影響&管理董事生活質量和患者期望完成患者招募的能力歐普西亞有限公司能夠獨立生活。濕性AMD護理治療年中試驗的當前標準是2023年,報告的背線數據主要限於血管內皮生長因子A抑制劑和2024年年中。在接下來的12個月裏,儘管他們給濕性AMD帶來了革命性的變化,但我們仍將繼續對濕性AMD進行治療,儘管這類研究有明確的治療目標,並得到了強有力的管理執行,但大多數患者都帶來了這一重要的新治療10
Opthea Limited/年度報告2021/2022前瞻性陳述本報告中的某些陳述可能 包括遵守國際準則。這些和其他包含前瞻性陳述的最低現金要求、POTHER的風險和不確定因素在POTHER 1995年年度報告中題為《風險證券訴訟改革法案》的融資能力及時因素一節中描述了美國私人部門更充分地提取全部1.7億美元的能力。任何描述或根本不描述Pother有能力在Form 20-F中完善 的聲明,這些聲明已提交給美國證券交易委員會,內容涉及Pother的目標、預期和2021年10月28日的第二批私人融資。如果風險成真的估計、意圖或信念是一個機構佈局,並且其他或假設被證明是不正確的,前瞻性陳述,如果建立實質性實際結果的目標可能被視為風險陳述,在美國的存在。從這些表述所暗示的結果來看,包括但不限於這些表述是基於前瞻性表述的。重要的POTHER的預期登記根據當前的計劃和目標,Opthea不承擔公開更新任何POTHER的前瞻性進展的患者數量、估計、預期和 意圖的義務,並受某些風險和聲明的影響,無論是由於第三階段註冊計劃和不確定性,包括風險和新信息、未來的事件或OPT-302的商業化努力,與臨牀相關的不確定性,以及其他方面的不確定性,除非POTHER試驗和產品開發的預期時間、適用的法律所要求的。您不應將第三階段計劃和試驗, 其他風險包括意外成本或延遲,在臨牀試驗過程中過度依賴這些前瞻性預期的資金需求和現金,從聲明中預測未來跑道的風險,包括在持續的新冠肺炎大流行之後,哪些事件的聲明只適用於融資活動,Pother的能力和總體經濟的影響,截至本聲明之日。根據澳大利亞、美國或本報告中討論的融資安排,履行其付款和其他義務的行業或實際結果中的政治條件可能會有很大不同。11.
Opthea的環境、社會和治理我們的使命是作為生物技術創新者,Opthea已經確定了一系列關鍵的Opthea 認識到機會因素是作為基礎的,我們必須迅速推動積極的結果一個有意義、有目的和實際的發展我們不僅是為了我們自己的業務,也是為了ESG戰略。這具有促進公共衞生的潛力。為了改變這種方式,我們發現並創新了我們對環境的治療方法,開發了以社會和治理(ESG)為支點的醫學突破,將改變我們患者的生活。為了更好地瞭解我們打算如何將這些目標統一起來,我們還了解了積極成果的重要性,以及制定可衡量目標的增長,並通過整合提高公眾的企業價值,我們可以跟蹤我們在健康方面的進展,以便在各個方面更好地制定ESG 決策。這將確保對POTHER的業務進行問責。為我們的利益相關者提供服務,同時提高生活質量。隨着我們的持續增長,我們將慶祝和重新調整業務。促進公共藥品安全 健康患者安全可靠的臨牀試驗健康安全和推動企業價值創新知識產權保護持續創新多樣性和包容性Opthea ESG AT數據隱私供應鏈透明度道德 清晰準確的標籤處理醫療專業人員的競爭行為定價公平和可獲得性確保可獲得性確保可負擔性和公平定價12
我們的首要問題是致力於低影響的商業運營,藥物安全,商業道德,Opthea認識到氣候變化對確保我們治療方法的安全性構成的威脅,Opthea受到嚴格的全球健康監管,並將其降至最低,對Opthea至關重要。關於其道德預期排放貢獻,只要我們有適當的協議來監測與醫療專業人員打交道的情況,切實可行。我們的環境臨牀試驗安全,遵循嚴格、完全公正等原則。足跡與生俱來就很低,而且在我們的藥品供應鏈中也是如此。除此之外,Opthea 致力於幫助維護我們擁有的這一點,這包括最大限度地提高營銷政策的透明度、準確性和清晰度,使員工能夠跨供應鏈及其未來產品的行為和標籤工作。從國內減少我們臨牀試驗的運輸,這對我們公司招聘的廣泛政策是排放。我們還抵消了利益相關者的一系列好處。租用最合適的個別稀有航班。這些問題的範圍從角色的清晰度到人力成本。Opthea認識到實踐、環境跟蹤和內部多樣性的好處,例如Opthea Places的重要性作為一種措施,確保對我們批次的廣泛意見和背景的透明度得到跟蹤和安全。監督有助於思維、創新, 致力於供應鏈我們藥品的安全性和有效性是解決問題的關鍵.不受人權和勞動權利侵害的主要方法之一是 哪些侵權行為。The Relationship and Opthea致力於提高公眾健康。我們與供應商制定的訪問和負擔能力程序最大限度地提高了我們的供應患者隱私。我們設想了一個可持續鏈透明和可見性醫療解決方案的未來,在該解決方案中,所有在標準操作程序中存在任何潛在缺陷的人都可以公平且負擔得起的方式獲得勞工權利。臨牀試驗行為及其數據安全性改變眼科治療。這是Opthea通過與患者隱私策略合作,最大限度地減少浪費,形成其正在進行的使命的關鍵基石。我們的流程通過改善我們的可持續供應商來增強公共健康,而委員會在我們患者的願景中發揮着關鍵作用。Opthea將推出醫療產品,鼓勵對患者隱私的監督,並採取措施,重點關注醫療敏感信息的負擔能力脱鈎。它的治療方法的主動性。Opthea從塑料垃圾中進行的初步研究。我們的辦公室數據隱私風險監控超出了這一領域,這表明公司的垃圾是按照基本行業要求進行集體管理的, 顯示了對定價的預期,以及更多我們墨爾本的辦公綜合體。對潛在威脅的極端厭惡將創建詳細的框架廢物流程序已進入或泄漏。Opthea還要求內部一旦合適。 提前開發我們的員工,接受數據隱私培訓產品上市,在程序上。我們的主要廢物來源創新和知識產權將是塑料針、玻璃瓶和相關包裝。開發了一款創新的附加產品, 我們的產品做治療是為了提高患者視力,而不是加劇視力衰竭,這是Opthea的企業價值所在。作為這種投入的主要資源,企業從事的材料是自我再生的, 生物的專業專利律師,並且只在監控其持續的知識產權方面需要。相對較小的數量。同樣,我們堅信公平和道德的競爭行為對健康的商業至關重要。因此,Opthea堅持嚴格的公司治理政策,以解決這一問題。13個
董事傑裏米·萊文博士、MB BChir非執行董事和董事長傑裏米·萊文博士自2020年10月以來一直擔任董事會主席。自2015年以來,Jeremy一直擔任Ovid Treateutics Inc.的首席執行官,並自2014年以來擔任Ovid的董事會主席。2012年5月至2013年10月,萊文博士擔任上市制藥公司Teva製藥工業有限公司董事會主席兼首席執行官總裁。自2007年9月至2012年12月,Opthea Limited提交了一份報告 Levin博士曾在上市制藥公司百時美施貴寶公司擔任多個職務,最終擔任戰略、聯盟和交易部副主任總裁的年度高級報告。Levin博士還在2022年6月30日為Opthea擔任百時美施貴寶公司執行委員會成員。萊文博士獲得了動物學學士學位,並在其子公司獲得了碩士學位。細胞生物學和染色質結構博士學位,均來自牛津大學,以及劍橋大學MB BChir學位。有關董事梅根·鮑德温的信息如下:2014年2月,梅根·鮑德温博士被任命為董事首席執行官兼首席執行官兼董事首席執行官兼董事長,奧普西亞有限公司(本公司或B.SC(榮譽),Opthea博士)董事於本財政年度內任職。鮑德温博士擁有20多年的經驗,專注於癌症的血管生成和治療策略,梅根·鮑德温管理董事眼科適應症。鮑德温博士於2008年加入Opthea,此後擔任過各種職位,包括臨牀前研發主管蘇珊·奧爾, 董事非執行董事兼Opthea Pty Ltd.首席執行官,Opthea之前是Opthea的全資子公司(任命於2022年4月21日),開發OPT 302用於治療董事非執行董事Michael Sistenich濕性老年性黃斑變性。在加入Opthea之前,她受僱於基因泰克(現為羅氏),該公司是勞倫斯·戈茲蘭公司(Lawrence Gozlan)基於血管生成治療癌症和其他疾病的非執行董事領域的世界領導者。Daniel,董事非執行董事她的經歷包括在領先的血管生成專家拿破崙·費拉拉的團隊中擔任多年研究員,然後將董事的非執行董事朱莉婭·哈勒調到基因泰克的商業部,負責公司競爭情報活動。在擔任這些職務期間,董事非執行董事朱迪思·羅伯遜在抗血管生成和腫瘤學藥物開發領域(已於2022年1月1日辭職)積累了豐富的商業和科學知識。她擁有墨爾本大學非執行董事醫學博士學位,曾在路德維希癌症研究所攻讀博士學位,研究血管內皮生長因子C和血管內皮生長因子D的生物學,是澳大利亞公司董事資格、經驗和專門學院的成員,也是澳大利亞生物技術公司的董事成員。公司董事的職責如下:邁克爾·西斯滕尼奇M.SISTENICH M.SC公司祕書非執行董事卡倫·亞當斯邁克爾·西斯滕尼奇於2015年11月被任命為Opthea的非執行董事公司,並擔任薪酬委員會主席。BBUS,CPA GAICD,FGIA FCG邁克爾·西斯滕尼奇曾為廣泛的全球機構提供建議,卡倫·亞當斯,治理研究所研究員,高淨值個人和公司的公司祕書, 在過去20年中被任命為副 投資公司。他是保健專家總裁財務和公司祕書,2021年6月15日在國際投資管理和投資銀行工作。並領導貝爾·波特團隊,該團隊在2014年11月為公司 籌集了1740萬美元的資金。Michael Sistenich現任Enlitic Inc.董事會主席,14
Opthea Limited/2021年年報2022年,並曾擔任公司的董事。從2009年5月到2012年5月,Orr博士是一名經驗豐富的醫療國際證券和業務主管,Spiegelman先生曾在德意志銀行法蘭克福分部擔任專業化全球醫療投資的顧問和業務負責人,在識別、開發和投資方面提供戰略財務管理。為眼科治療藥物邁克爾的上市和商業化投資組合提供支持的邁克爾長期以來一直是資本市場上的私營生命科學公司。候選產品。Orr 博士目前在全球擁有人脈和經驗,Spiegelman先生還擔任過醫療保健投資界的首席醫療官。Claris Biotherapeutics的董事會成員,也是Myriad Genetics的成員,Myriad是視網膜全球董事會的分子診斷公司。勞倫斯·戈茲蘭公司自2020年5月成立,在克拉里斯之前是董事的一員,奧爾博士從11月起擔任吉亞收購公司的首席執行官,於2020年11月起擔任Notal Vision B.SC(榮譽)的首席執行官,並於2020年9月加入董事公司擔任董事的非執行董事。斯皮格曼先生,首席醫療官。Orr博士在斯坦福大學獲得了學士學位,在該領域工作了30多年 Lawrence Gozlan被任命為斯坦福大學眼科研究生,並獲得了工商管理碩士學位,該學位還包括2020年7月24日在董事獲得的10個學位和商學院學位。擁有多年私人驗光經驗,並擔任提名委員會主席。在愛爾康和揚森擔任領導職務戈茲蘭先生是一位領先的生物技術公司,業務範圍涵蓋國際開發、投資者和顧問,是生命科學公司的朱莉婭·哈勒全球新產品戰略博士和Jagen Pty Ltd.的投資經理。, 醫學博士業務開發和許可。奧爾博士是一名國際私人投資公司,曾參與多個組織。戈茲蘭先生也是董事收購的非執行董事,包括Durezol®和首席投資官兼創始人朱莉婭·哈勒博士被任命為Beovu®(BroLucizumab),並已成為Opthea專門的全球非執行董事的科學資本的管理合夥人 獨家關注2021年6月。自2007年以來,哈勒博士從2016年開始從事諮詢工作。關於生命科學的。科學人成立時曾擔任首席眼科醫生,提供高水平的專業知識,並在威爾斯眼科醫院擔任捐贈主席,管理 費城高淨值投資。她是Quinton Oswald個人、家族理財室和機構投資者非執行董事眼科系的教授和主席,希望接觸託馬斯科學行業的西德尼·坎摩爾醫學院。在此之前,戈茲蘭·傑斐遜先生以及董事任命的昆頓·奧斯瓦爾德負責百時美施貴寶的最大規模。她於2022年4月成為美國國家醫學研究院Opthea生物技術投資組合的非執行成員 董事。奧斯瓦爾德先生將澳大利亞作為機構生物技術機構引入,並在幾個著名的董事會任職,在QIC(昆士蘭州包括約翰·霍普金斯大學管理經驗的董事會,包括投資公司) 擁有25年的一般分析師經驗,是一家投資醫療和外科協會,在美國、歐洲和南非的現場任務基金 在南非大學教授協會下擁有超過600億美元的資金。最近,他擔任管理職務。他之前曾在納塔爾視力公司擔任眼科醫生學院首席執行官, 一位商業分析師,費城大學的高級生物技術分析師,以及福斯特股票經紀公司的Heed Stage眼科家庭監控股票團隊,Fellows。她是專注於兩者的女性服務提供商的總裁,並在醫學遺產基金會和濕乾性黃斑變性中獲得了高級企業融資。在加入Natal Vision之前,他是美國國家科學院生命科學委員,曾在德勤擔任Neurtic和,Companies的首席執行官。戈茲蘭先生持有醫學。在此之前,Haller博士是Sarcee的首席執行官,是Celgene Corporation和生物科學的董事榮譽理學學士,在那裏他是墨爾本大學約翰斯眼科教授的儀器微生物學和免疫學,參與lifitegrast的 臨牀開發。霍普金斯大學醫學院,威爾默眼科研究所的5%眼用溶液(鑫然®),在那裏,她指導了視網膜團契培訓,並隨後將其出售給夏爾,PLC。Daniel·斯皮格爾曼之前,他從2001年到2007年任總裁副主任和節目主持人。Haller博士,MBA,普林斯頓大學學士學位,Genentech以優異成績畢業的業務部主管,以及組織生長和修復業務。董事非執行董事在基因泰克任職期間,在Daniel完成了醫學培訓,斯皮格爾曼曾在哈佛醫學院任職。自2020年9月成功商業推出以來,奧斯瓦爾德先生一直是董事會的高級成員,並是審計和風險委員會的Dr.Susan ORR Lucent is®(Ranibizumab)的主席。從5月開始治療濕性AMD。在2012年至2020年1月之前,斯皮格曼先生擔任基因泰克公司,奧斯瓦爾德先生領導北方公司擔任執行副總裁總裁, 美國眼科業務首席財務官和非執行董事董事諾華公司與BioMarin Susan Orr董事會成員一起被任命為非執行董事QLT,Inc.,開創了Visudyne®。2022年4月,Opthea的生物技術董事製藥公司。15個
董事報告(續)其他上市公司董事職務其他上市公司董事在緊接本財政年度終結前三年內擔任的其他上市公司董事職務如下:董事公司董事自1997年起納斯達克(JD)自1997年起隆貝克(納斯達克)自2017年起梅根·鮑德温指數治療有限公司(澳交所)自2011年起勞倫斯·戈茲蘭改變治療有限公司(澳交所)自2011年Daniel起納斯達克(JD)自2020年起收購納斯達克(JIL.O:行情)2020年起納斯達克(JD)自2020年起納斯達克(NYSE)自2019年起董事權益於本報告日期本公司各董事在本公司已繳股權中的相關權益如下:已授出的購股權/權利已繳足 普通股及計劃需要梅根·鮑德温3,839,398 4,600,000股傑裏米·萊文3,000,000邁克爾·系統性1,233,097 1,500,000勞倫斯·戈茲蘭1,877,357 2,000,000 Daniel·斯皮格爾曼2,000,000朱莉婭·哈勒2,000,000蘇珊·奧爾·薩特1,000,000昆頓·奧斯瓦爾德需要1,000,000 16
Opthea Limited/2021年年度報告和2022年董事報告(續)購股權於2022年6月30日及本報告日期,期權項下其他權益的詳情如下:長期激勵及非執行董事股份及期權計劃於2016、2018、2019、2021及2022財政年度本公司根據長期激勵計劃及非執行董事股份及期權計劃授予董事及僱員25,969,000份期權、權利及董事購股權以購買普通股。授予行使價格期權的到期日 2016.03.07及非執行董事計劃下授予的董事數量$0.36 7,000,000 2016.01.01$0.37 2,625,000 2017.08.23 2017年1月1,023年11月29日及非執行董事計劃下的員工$0.92 500,000 2022年11月29日及非執行董事計劃下的董事$0.625 6,000,000 2019年4月3日 該計劃下的員工$0.608 2844,000非執行董事計劃2024年10月12日$2.16 2,000,000非執行董事計劃2024年10月11日$3.24 2,000,000非執行董事計劃2025年1月18日$1.56 3,000,000非執行董事計劃2025年10月19日,2021年10月18日非執行董事計劃下的董事$0.948 2,000,000非執行董事計劃2025年10月19日,2021年10月18日,非執行董事計劃下的員工$0.948 2,000,000 2022年4月21日2026董事根據非執行董事計劃授予的行使價格權利$0.75 2,000 000 2022年6月6日$1.46 800,000 32,769,000業績授權日 到期日根據董事授予的行使價格權利2021年10月19日$1 600,000 1,600,000授權日到期日期為2021年10月18日美國存托股份數字期權到期日為2021年10月18日 長期就業保障計劃下的2,032名僱員$7.51 150,000 3月1日, 2022年3月1日以下僱員$6.01 300,000 2022年4月18日2022年4月18日以下僱員$6.09 80,000 2022年5月23日以下僱員$7.12 80,000 2022年6月1日以下僱員$7.45 80,000 2022年6月20日以下僱員$5.52 60,000 925000本報告的薪酬報告部分詳細介紹了根據 公司LTIP和NED計劃授予的期權的條款和條件。17
董事報告(續)股息本公司在財政年度結束時或之後並無派發、宣佈或建議派發現金股息。主要活動Opthea有限公司的主要活動是開發主要針對眼病的治療方法並將其商業化。Pother的鉛資產OPT 302是臨牀開發中的VEGFR 3的可溶性形式,作為濕性(血管內)老年性黃斑變性和糖尿病黃斑水腫(DME)的新療法。濕性AMD和DME分別是老年人和糖尿病人羣失明的主要原因,並在全球範圍內呈上升趨勢。2021年2022年Pther的主要活動包括通過激活全球各國的臨牀試驗站點,推進公司濕性AMD OPT 302的第三階段註冊試驗,並繼續招募患者參加研究。Opthea還生產了用於第三階段臨牀試驗的OPT 302,開展了支持該產品商業化的活動,並擴大了其在美國的管理團隊,以促進更廣泛的監督和第三階段計劃的執行。POTHER的開發活動基於廣泛的知識產權組合,涵蓋了治療與血管和淋巴管生長相關的疾病(分別為血管生成和淋巴管生成)以及血管滲漏的關鍵靶點(血管內皮生長因子VEGFC、VEGFD和VEGFR3)。血管生成和血管滲漏是幾種眼病的主要特徵。, 包括濕式AMD及DME。 營運及財務回顧本年度Opthea及其附屬公司(本集團)的綜合業績反映本集團在推進其OPT 302眼科計劃方面的投資。業績摘要如下:“本集團的主要開支與研發有關,特別是與第三期臨牀試驗相關的成本;”研發總開支達78,654,217美元(2021年:25,891,851美元)。包括行政成本中的人員成本和其他研發支持成本,研發納税申領的總支出為14,481,116美元(2021年:11,403,170美元);Opthea在 年度收到研發税收激勵付款4,972,898美元(2021:5,834,100美元);在扣除6,299,286美元的所得税優惠後,集團本年度的綜合淨虧損為92,817,371美元(2021年:扣除4,938,846美元的所得税優惠後虧損45,344,496美元)。 集團的財務狀況報表包括以下主要餘額:*截至2022年6月30日的綜合現金餘額為44,631,293美元(2021年:118,193,177美元);應收賬款6,556,954美元(2021年:5,538,184美元)包括Opthea Group預期於截至2021年6月的年度退還6,299,285美元的研發税務優惠(2021:4,972,898美元);*集團的流動資產淨盈餘為47,866,741美元(2021年:135,011,031美元); 及截至2022年6月30日的每股有形資產支持淨額為0.21美元(2021:0.58美元);Pother的股價為1.10美元(2021:1.34澳元)。18
Opthea Limited/2021年年度報告和2022年董事報告(續)Opthea:公司概述Opthea致力於開發新的治療方法,用於治療影響眼後部或視網膜並導致視力喪失的嚴重眼病。Pother的領先候選OPT 302是一種正在開發的一流的VEGFC/D抑制劑 ,作為與VEGFA抑制劑聯合使用的補充治療,用於治療濕性(血管內)AMD和其他視網膜疾病。OPT 302有可能被定位為與任何聯合抗血管內皮生長因子治療濕性AMD的療法互補和不可知,這一策略旨在最大限度地擴大該療法的商業機會。濕性AMD是一種進行性慢性視網膜中央疾病,在發達國家,是50歲以上人羣視力受損的主要原因。濕性AMD與黃斑血管功能障礙和增殖有關,黃斑是視網膜的一個區域,需要清晰的中央視力。新生血管穿透視網膜組織層,滲漏液體、脂肪和血液,導致纖維結疤和失明。與濕性AMD相關的視力損失可能是迅速的,通常是嚴重的,影響患者的獨立性,並在全球範圍內造成巨大的醫療和經濟成本 。儘管濕性AMD的潛在原因和生物學複雜,但血管內皮生長因子A或VEGFA的抑制已被證明在與疾病相關的血管生長和滲漏中發揮重要作用,並且VEGFA的抑制劑現在是濕性AMD的標準護理治療。血管內皮生長因子A抑制劑雷尼比珠單抗(朗訊為®)和阿普利賽特(Eylea®),被批准用於治療濕性AMD, 2021年全球總收入超過120億美元。這種商業上的成功反映了血管內皮生長因子A抑制劑類療法的廣泛使用,以及醫生和患者對保持和提高視力以提高生活質量的重要性。 然而,儘管許多患者視力有所改善或穩定,但至少45%的濕性AMD患者對選擇性靶向血管內皮生長因子A的治療表現出次優反應。因此,仍有非常大的商業機會 開發新療法,以滿足患者尚未滿足的醫療需求,這些患者儘管定期接受現有的治療,但視力仍有進一步提高的空間。Pother的主要候選產品OPT 302具有良好的差異化,其關鍵目標是提高臨牀療效,並有可能為患者產生更持久的臨牀結果。目前處於臨牀開發中的大多數藥物都在尋求減少患者治療的頻率,而不是為那些受視網膜疾病影響的人提供更好的視力改善。由於缺乏可改善視網膜疾病患者預後的聯合療法,加上濕性AMD的2b期數據呈陽性,我們相信OPT 302是一種具有巨大商業潛力的有前景的候選藥物,因為它正在推進臨牀開發的最後階段,即第三階段關鍵研究。OPT 302:治療濕性AMD的Opthea D S階段3資產與眼後部血管功能障礙和眼後部液體積聚有關,這是敏鋭的中央視力所需的中央視網膜或黃斑區域。血管生長和血管滲漏主要由血管內皮生長因子(VEGF)家族成員驅動, 它由5個成員組成,包括VEGFA、VEGFB、VEGFC、VEGFD和胎盤生長因子(Pig)。這些因素的水平升高與視網膜疾病的進展有關。目前的治療方法以及許多濕性AMD和DME的臨牀開發藥物都通過抑制VEGFA共享共同的作用機制。OPT 302通過結合和阻斷VEGFC和VEGFD的活性而有不同的作用機制,這兩個細胞也是血管生長和血管滲漏的重要刺激因子,並參與視網膜疾病的進展。OPT 302是一種可溶性融合蛋白,由VEGFR 3的前三個胞外區與人免疫球蛋白G1的Fc片段融合而成。OPT 302以高親和力結合或捕獲血管內皮生長因子C和血管內皮生長因子D,阻斷這兩個分子的活性。OPT 302通過玻璃體內注射到眼睛,這與濕性AMD經批准的標準護理治療的給藥途徑相同。通過聯合應用OPT 302和血管內皮生長因子A抑制劑,可以更廣泛地阻斷參與視網膜疾病病理生理過程的重要信號通路,這可能會改善患者的視力和視網膜腫脹。此外,抑制血管內皮生長因子A會導致血管內皮生長因子C和血管內皮生長因子D代償性上調,這可能會限制選擇性血管內皮生長因子A抑制劑的療效。OPT 302阻斷了這種對現有療法的抵抗機制,這可能會導致更好和更持久的臨牀反應。19個
董事報告(續)在過去12個月中,Opthea繼續推進其臨牀開發計劃,研究OPT 302作為濕性(血管內)AMD的綜合療法。該公司的大部分活動集中於推進濕性AMD的第三階段關鍵計劃,通過在海岸和海岸臨牀試驗中繼續招募患者,在全球不同地區的國家和地區激活臨牀試驗地點,並生產符合cGMP標準的OPT 302用於臨牀試驗。該公司還開展了支持該產品商業化的活動,包括加強其在臨牀眼科會議和研討會上的存在,以及在幾個以新興眼科公司為重點的投資活動中的代表。POTHER在美國的管理團隊發展壯大,以執行其第三階段計劃並開始商業化前活動,這進一步推動了這些增加的努力。根據迄今的臨牀經驗,OPT302已進入第三階段關鍵試驗,其中包括 三項已完成的研究:兩項OPT302與血管內皮生長因子A抑制劑雷尼比單抗(朗訊為®)聯合用於濕性AMD患者;一項OPT302與血管內皮生長因子A抑制劑阿普利賽特(Eylea)聯合應用於持續性糖尿病黃斑水腫患者。值得注意的是,該公司366名患者的隨機、假對照2b期臨牀試驗在治療濕性AMD患者方面取得了統計上顯著的積極結果,這為第三階段計劃的設計提供了依據。Opthea S階段3關鍵試驗包括兩個並行的、全球的、多中心的、隨機的, Sham對照研究:海岸:OPT 302與ranibizumab聯合研究(研究OPT 302 1004);海岸:OPT 302與afLibercept聯合研究(研究OPT 302 1005)。肖爾和科斯特目前都在招收接受治療的幼稚患者。在SHARE,濕性AMD的治療幼稚患者被隨機分配到三個治療組中的一個,接受標準護理,每四周0.5毫克雷尼比單抗聯合標準每四周2.0毫克OPT 302給藥方案或每八週延長給藥方案2.0毫克OPT 302在三個月開始劑量後 給藥方案,或每四周假注射。在COSTAR,治療濕性AMD的幼稚患者被隨機分成三個治療組之一,在每月三次開始劑量後,每八週接受一次標準治療方案2.0毫克阿普利昔普,同時在三次每月開始劑量後每四周標準劑量方案上接受2.0毫克opt 302,或在三次每月開始劑量後每八週延長一次2.0 mg opt 302,或每四周進行一次假注射。每項正在進行的試驗預計將在全球範圍內招募約990名患者。這兩個試驗的主要終點是與抗血管內皮生長因子A單一療法相比,OPT 302和抗VEGF A聯合療法的視力從基線到第52周的平均變化,該公司打算在完成這一主要療效階段的試驗後,分別向FDA和EMA提交生物製品許可證和營銷授權申請。每個患者將繼續接受一年的治療,以評估兩年內的安全性和耐受性。這兩個OPT 302期3期試驗建立並維護了與公司的OPT 302陽性2b期臨牀試驗一致的關鍵特徵, 同時評估OPT 302聯合療法在更長的治療期和更多的患者中的管理。此外,第三階段試驗根據第2b階段的結果進行優化,以最大限度地提高成功概率和商業機會。2b期試驗分析表明,在濕性AMD患者中,OPT 302聯合療法比單一雷尼比珠單抗療法進一步提高了5.7個字母的視力 ,佔濕性AMD患者的大多數(~80%)。基於這些積極的數據,3期試驗的主要終點的初步分析將首先在每4周和每8周接受OPT 302的最輕微經典和隱匿性皮損的患者中進行,然後在主要典型皮損和總患者羣體中進行分析。20個
Opthea Limited/2021年年度報告和2022年董事報告(續)首批患者於2021年3月在美國接受了我們的第三階段樞紐計劃的治療,自那時以來,我們繼續激活臨牀試驗地點並在全球招募患者。2021年8月,第一批網站開始在加拿大登記,隨後在歐洲、亞太地區和拉丁美洲隨機抽取患者。Opthea繼續預計在2023年年中之前完成OPT 302治療濕性AMD的第三階段臨牀試驗中的患者招募,當所有患者完成52周的治療期進行初步分析時,將報告背線數據。如果初步療效階段完成時的TOPLINE結果良好,Opthea預計將申請OPT 302在美國、歐盟和其他地區治療濕性AMD的上市批准。2022年8月,Opthea很高興地宣佈與凱雷及其生命科學特許經營權Abingworth進行了一項高達1.7億美元的非稀釋融資交易,與他們最近成立的開發公司Launch Treeutics(Launch TX)合作。非稀釋性融資包括1.2億美元的承諾和再增加5,000萬美元資金的選擇權。如果OPT 302在主要市場獲得批准,凱雷和阿賓沃斯將有資格獲得按年淨銷售額7%的固定成功付款和可變成功付款,這些付款在達到融資金額的四倍後終止。在非稀釋融資的同時,Opthea還宣佈結束一項9000萬美元的股權融資,這筆融資得到了現有和新機構投資者的良好支持, 包括大型全球基金和美國基金。私募包括兩部分。第一批資金為6,070萬澳元(4,190萬美元),於2022年8月24日獲得資金。Opthea將盡合理最大努力獲得股東批准,以發行和完成第二批,金額為4750萬美元,即5900萬股 股。2022年2月,Opthea還宣佈在市場上設立一項計劃,根據該計劃,Opthea可以美國存托股份的形式發售和出售其普通股,總銷售價格高達7500萬美元。這些融資安排加強了Pother的戰略地位,使OPT 302的價值最大化,並進一步驗證了我們將OPT 302引入濕性AMD患者的承諾,這種疾病儘管有選擇性針對血管內皮生長因子A的療法可用,但仍有大量的醫療需求未得到滿足 Opthea預計將使用非稀釋融資和私募的淨收益,連同其現有的現金和現金等價物,繼續 推進OPT 302的臨牀開發,用於濕性AMD的治療,包括第三階段臨牀試驗,並預計任何剩餘的收益將用於商業化前活動,包括商業規模製造,團隊 建立和市場塑造,以及營運資本和一般企業用途。Opthea相信,其目前的現金和現金等價物,加上這些交易的淨收益,將足以為其運營和研發費用提供資金,至少持續到2024年第四季度。POTHER的支出金額和時間將取決於並在過去受到影響,並可能繼續受到眾多因素的影響,包括其研發工作的結果。, Opthea正在進行的臨牀試驗或將來可能開始的臨牀試驗的時間和成功、監管提交的時間、協助Opthea進行臨牀開發的第三方(包括臨牀研究組織)的績效和成本效益,以及COVID 19大流行和宏觀經濟挑戰的持續影響。Opthea基於上文所述的信念和預期 這些假設可能被證明是錯誤的,包括由於與COVID 19大流行和相關的宏觀經濟挑戰有關的持續不確定性。Opthea的臨牀開發或任何適應症的OPT 302的商業化也可能在未來遇到延遲,包括由於上述因素和條件,或Opthea目前無法預見的其他因素,並可能比Opthea目前預期的更早使用其可用的資本資源。 Opthea將需要額外的資金才能在任何適應症(包括濕性AMD)實現OPT 302的商業化。此外,Opthea可能需要額外的外部資金,以滿足非稀釋融資協議規定的最低現金條件,包括在預期讀出Pother s階段3臨牀試驗的頂線結果之前。在過去的12個月裏,Opthea致力於通過擴大業務和建立一支由美國高級管理人員組成的團隊來擴大Pther的地理覆蓋範圍。2022年1月,朱迪思·羅伯遜女士被任命為公司首位首席商務官(CCO),此前她曾擔任Opthea董事會的非執行成員。在這一任命之後,Joel Nair博士於2022年3月被任命為首席醫療官(CMO),隨後在Pther的製造、臨牀運營和商業部門任命了幾名高管。
董事報告(續)此外,在過去12個月中,公司進一步擴大了董事會,其中包括歡迎昆頓·奧斯瓦爾德先生和蘇珊·奧爾博士,他們在領導生物技術公司和推出治療濕性AMD和其他眼科疾病的商業產品方面擁有豐富經驗。根據董事的意見,於回顧財政年度內,本公司的事務狀況並無重大變化。CoVID 19的影響我們正在密切關注CoVID 19的情況對我們的員工、業務、臨牀前研究和臨牀試驗的影響。為了應對COVID 19大流行,公司遵循了適用州政府的建議,在需要時,我們的所有員工都過渡到遠程工作,旅行受到限制。關於疫情的發展軌跡存在重大不確定性,相關應對措施的影響以及由新冠狀病毒19大流行造成的幹擾可能導致啟動、登記、進行或完成未來臨牀試驗的困難或延誤,以及公司因臨牀供應中斷或臨牀試驗延誤而產生的不可預見的成本。COVID 19對我們未來業績的影響將在很大程度上取決於未來的事態發展,這些事態發展具有高度的不確定性,無法有把握地預測,例如疾病的最終地理傳播、大流行的持續時間、澳大利亞、美國和其他國家的旅行限制和社會距離、企業關閉或商業中斷、對金融市場和全球經濟的最終影響,以及澳大利亞、美國和其他國家為控制和治療疾病而採取的行動的有效性。如前所述, Pother在推進其3期臨牀試驗方面的努力,包括臨牀試驗激活和試驗地點參與,在一定程度上受到了COVID 19大流行和行政延誤的挑戰。特別是,Opthea已經發生並經歷了,未來可能會繼續發生與第三方CRO和其他第三方為準備和推進Pther的第三階段臨牀試驗而進行的活動相關的成本和延誤顯著增加的情況。未來發展Pother在未來12個月的主要目標是通過在全球範圍內繼續招募患者參加 試驗來推進SHARE和COSTARE第三階段臨牀試驗,目標是在2023年中期完成患者招募。為了實現這一目標,Opthea將繼續與臨牀試驗地點、研究人員和臨牀眼科社區接觸,並專注於 穩健的試驗執行,以實現我們在2024年年中讀出背線數據的目標。在接下來的12個月裏,我們還將繼續提高人們對OPT 302固有的商業潛力的認識,用於治療嚴重的視網膜疾病 。Opthea還將繼續擴大其管理團隊,並參加國際投資和臨牀眼科會議和研討會,推進OPT 302的cGMP製造活動,以支持未來的商業努力,並啟動商業化前活動,將OPT 302定位為治療濕性AMD的有前途的治療藥物。22
Opthea Limited/2021年年度報告和2022年董事報告(續)平衡後的重大事件 日期開發協議和管道融資於2022年8月12日(生效日期),Opthea Limited(Opthea)與凱雷和Abingworth的附屬公司Ocelot SPV LP (投資者)簽訂了開發資金協議(協議),與凱雷和Abingworth最近成立的開發公司Launch Treeutics合作,根據該協議,投資者同意向Opthea提供資金,以支持其開發OPT 302治療濕性(血管內)年齡相關性黃斑變性(濕性AMD)。根據該協議,投資者承諾向Opthea提供120,000,000美元的資金,可由投資者選擇增加至最多170,000,000美元,其中50,000,000美元將於Opthea收到管道的第一批收益(定義見下文)後不久支付,其餘資金將分兩批額外支付,分別於2022年12月31日和2023年12月31日支付。根據該協議,Opthea將被要求根據該協議使用商業上合理的努力來開發治療濕性AMD的OPT 302,包括根據協議中規定的某些開發時間表。作為回報,Opthea將在美國、英國或歐洲監管機構批准OPT 302治療濕性AMD(監管批准)後向投資者支付(1),固定付款總額約為所提供資金的兩倍,包括七筆付款,第一筆付款在監管部門批准後不久到期,其餘六筆付款 在此後六年內支付, 以及(2)相當於OPT 302每個日曆季度治療濕性AMD淨銷售額的7%的可變支付。當投資者收到四倍於所提供資金的總額 (如果投資者根據協議提供全部1.7億美元,則為6.8億美元)(上限)時,Pther將完全履行協議項下的付款義務。Opthea有權在監管機構批准或Opthea控制權變更後向投資者支付相當於應付給投資者的剩餘款項現值的金額,並以個位數的中位數貼現率履行其向投資者支付的付款義務。Opthea還有權隨時買斷剩餘的 付款,方法是支付相當於根據建議貼現率到期的剩餘付款的金額,投資者可以接受或拒絕。Opthea控制權變更後,應支付指定倍數的指定倍數的加速付款 ,這是已向投資者支付的款項淨額,並可計入未來向投資者支付的款項。Opthea將向Investor授予其所有資產(與OPT 302無關的知識產權除外)的擔保權益。當投資者收到相當於所提供資金兩倍的付款和/或控制權變更加速付款時,或在協議的某些終止時(發佈日期),擔保權益將終止。該協議還包括慣例陳述、擔保和契諾,包括關於債務發生限制、留置權、投資、限制性付款、資產出售和特許權使用費銷售的某些負面契諾。負面的 公約將在發佈日期終止。本協議在向投資者支付所有應付款項後終止, 除非投資者在下列情況下提前終止:Opthea未能遵守協議中規定的某些契諾和協議,包括未能按照協議中的規定支付所需款項或開發OPT 302;Opthea遭遇重大不利事件;Other的知識產權受到重大不利專利影響 ;監督Pther的OPT 302開發的聯合指導委員會內存在某些無法解決的分歧;Opthea的安全權益除協議中規定的以外被無效或終止;或者OPT 302的任何3期臨牀試驗完成或終止,並且(1)未滿足主要終點,或(2)投資者合理地確定任何此類試驗的結果不支持監管 批准。如果投資者未能按照協議的規定提供資金,Opthea也可能提前終止協議。協議可由任何一方在以下情況下終止:(I)如果另一方嚴重違反協議(如果另一方違反協議),(Ii)如果OPT 302未能獲得美國或歐盟的監管批准,(Iii)另一方破產,(Iv)如果OPT 302臨牀試驗出現嚴重的安全問題,或 (V)Opthea的控制權發生變化。23個
董事報告(續)在某些情況下,在協議終止時,Opthea將有義務向投資者支付協議項下支付給Opthea的金額的 倍,具體包括:(W)Opthea未能遵守協議中規定的某些契諾和協議,包括未能按照協議規定支付所需款項或開發Opt 302,(X)Opthea破產,(Y)由於Opthea方面的重大疏忽或由於安全問題而導致的安全問題 在生效日期是重大的,並且表明這種安全問題的重要數據未向投資者公開、披露給投資者或在提供給投資者的盡職調查室中(Z)投資者的擔保權益除協議規定外被宣佈無效或終止;如果協議因Opthea的實質性違約而終止,則為此類金額的幾倍;如果監督Pther開發OPT 302的執行審查委員會內存在無法解決的某些分歧,則為此類金額的較小倍數。此外,如果在協議終止後,Opthea繼續開發OPT 302治療濕性AMD並獲得監管部門的批准,則其將向投資者支付款項,如同協議尚未終止一樣,減去終止時支付的任何款項。協議還規定,Opthea將盡合理最大努力 完成代表其普通股的普通股或美國存托股份(美國存托股份)的私募(按每美國存托股份8股普通股的比例),總收益至少為7,000萬美元, Opthea期望 將通過管道(如下所述)得到滿足。該協議還包括最低現金要求,Opthea未來可能需要獲得額外資金來滿足這一要求,包括在預期讀出其第三階段臨牀試驗的頂級結果之前。如果Opthea通過出售股權或可轉換債務證券籌集額外資本以滿足這一要求,Pother的股權持有人將被稀釋。前述對協議的描述並不完整,其全文受協議全文的限制,協議副本將作為Pther截至2022年6月30日的財政年度Form 20F年度報告的證物,隨後將提交給美國證券交易委員會。在執行該協議的同時,Opthea就根據經修訂的一九三三年證券法(證券法)第4(A)(2)節(視情況而定)下的S規例及第4(A)(2)節私募將發行的普通股作出具約束力的承諾,總收益總額約9,000,000美元(約0.81美元)及每股普通股價格 1.15澳元(約0.81美元)。這根管子由兩部分組成。第一批將為6,070萬澳元(4,190萬美元),或5,280萬股普通股,該金額代表Opthea目前可能在沒有根據澳交所上市規則獲得股東批准的情況下發行的新普通股 。第一批資金於2022年8月24日收到。Opthea將盡合理最大努力獲得股東批准發行並完成第二批,金額為4750萬美元, 或5900萬股。Opthea預計將向其股東發出召開大會的通知,預計將於2022年9月召開股東大會,以獲得股東批准發行和完成第二批債券。高級海外發現證書的批准2022年8月29日,該公司獲得了澳大利亞工業公司頒發的高級海外發現證書,用於OPT 302的額外海外研究活動。這是一個沒有調整的後續事件。除上述後續事件外,2022年6月30日之後沒有其他重大事件需要報告。24個
Opthea Limited/2021年年度報告和2022年董事報告(續)環境法規本公司不受重大環境法規的約束。賠償和保險在截至2021年6月30日的財政年度內,本公司就任何導致 對另一人(本公司或關聯方除外)承擔責任的作為或不作為向其董事、公司祕書和高管進行賠償,除非該責任是由於涉及誠信缺失的行為引起的。此外,本公司還向董事、公司祕書和高管 賠償其作為董事、公司祕書或高管因成功抗辯與本公司有關的民事或刑事訴訟而承擔的任何責任。這筆賠款沒有任何資金限制。該公司已為其董事、公司祕書和高管在截至2022年6月30日的財政年度投保。根據本公司董事及高級管理人員責任保險保單,本公司 不得向任何第三方公佈或以其他方式公佈保單所承保責任的性質或保費金額的詳情。相應地,, 本公司依據2001年《公司法》第300(9)條豁免其披露相關保單所承保責任的性質和保費金額的要求。董事會議年內舉行的董事會議及董事會委員會會議次數如下:董事出席與他們各自有關的會議的情況如下所示。本公司的慣例是邀請所有董事參加委員會會議,無論他們是否為成員。委員會會議 董事會議審計和風險提名薪酬召開次數7 7 2 5出席會議次數:傑裏米·萊文7 6 3邁克爾·系統性7 7 2 5勞倫斯·戈茲蘭7 6 2 5 Daniel·斯皮格曼7 7 2 3朱莉婭·哈勒(2021年6月1日任命)7 4 5朱迪思·羅伯遜(2021年6月1日任命,2022年1月1日辭職)4 53蘇珊·奧爾(2022年4月21日任命)1昆頓·奧斯瓦爾德(2022年4月21日任命)1梅根·鮑德温7 7 3 25
董事報告(續)委員會成員年內,公司設有審計和風險委員會、薪酬委員會和提名委員會 。本年度內擔任董事會委員會職務的成員有:審計與風險提名薪酬Daniel(主席)勞倫斯·戈茲蘭(主席)邁克爾·系統性邁克爾·戈茲蘭(主席)勞倫斯·戈茲蘭·勞倫斯·戈茲蘭(2022年2月24日被任命)Daniel·斯皮格爾曼朱莉婭·哈勒·朱迪思·羅伯遜(2022年1月1日辭職)審計師獨立性聲明董事已獲得獨立於德勤會計師事務所的聲明,該聲明載於第85頁,是截至2022年6月30日的財務年度董事報告的一部分。代表公司提起訴訟 沒有人根據2001年《公司法》第237條申請代表公司提起訴訟或介入訴訟。薪酬報告經審計本薪酬報告是董事報告的一部分,載列截至2022年6月30日的財政年度Opthea Limited主要管理人員的薪酬資料。關鍵管理人員是指有權和 負責直接或間接規劃、指導和控制集團活動的人員,包括集團的任何董事(無論是否高管)。主要管理人員本集團於財政年度結束或自該財政年度結束以來的董事及其他主要管理人員為:非執行董事傑裏米·萊文(2020年10月5日獲委任)主席、董事非執行董事朱莉婭·哈勒非執行董事Daniel施皮格曼非執行董事董事邁克爾系統性非執行董事勞倫斯·戈茲蘭董事非執行董事蘇珊·奧爾(4月21日獲委任, 2022)非執行董事昆頓·奧斯瓦爾德(2022年4月21日被任命)非執行董事朱迪思·羅伯遜(已於2022年1月1日辭職)非執行董事26
Opthea Limited/2021年年度報告和2022年董事報告(續)高管梅根·鮑德温 董事首席執行官兼董事總經理凱倫·亞當斯副總裁財務和公司祕書朱迪思·羅伯遜(2022年1月1日任命)首席商務官喬爾·奈爾(2022年3月1日任命)首席醫療官除 如上文所述,被點名的人在整個財政年度及自財政年度結束以來一直擔任現任職位。薪酬方案的原則包括固定薪酬和可變薪酬的組合以及基於績效的長期激勵。董事每年都會考慮公司人員的多樣性是否合適。在截至2022年6月30日的三年內, 37.9%的董事和53.9%的員工是女性。 固定薪酬固定薪酬水平的設定是為了提供既適合該職位又在市場上具有競爭力的基本薪酬水平。如果需要,薪酬委員會可獲得獨立於管理層的外部建議。固定薪酬包括工資和養老金,由薪酬委員會每12個月審查一次。在2022年或2021年期間,都沒有尋求外部諮詢。與業績掛鈎的薪酬短期激勵(STI):STI的目標是將公司運營目標的實現與負責實現這些目標的高管獲得的薪酬掛鈎。可獲得的潛在STI總額設定在 足以激勵高管以公司在當時情況下合理的成本實現運營目標的水平。以現金獎金形式支付給關鍵管理人員(KMP)的實際STI付款取決於財政年度開始(或之後不久)設定的具體目標的實現程度。目標由多個關鍵績效指標(KPI)組成,涵蓋公司目標和個人績效衡量標準。 個人KPI與公司的發展計劃相關聯。薪酬委員會每年在考慮關鍵績效指標的表現後,確定支付給KMP的STI金額(如果有的話)。STI 獎金的支付將在以下報告期內支付。薪酬委員會於2022年8月審議了2022年財政年度的STI付款。根據本財年運營目標的實現情況,薪酬委員會 確定2022財年將向KMP支付261,456美元的STI獎金(2021:244美元, 145)。長期激勵計劃(LTIP):LTIP的目標是以使這一薪酬要素與創造股東財富相一致的方式獎勵KMP。LTIP授予KMP和員工,他們能夠影響股東財富的產生,並對公司的業績和發展有直接影響。期權授予條件基於KMP對公司的持續服務。27
董事報告(續)公司實施了長期激勵計劃,以吸引、留住和激勵符合條件的員工,這對公司的持續增長和發展至關重要。LTIP在公司2014年年度股東大會上獲得股東批准。於二零一六年股東特別大會上,本公司根據長期投資促進計劃將獲授予的股本上限增至10%。業績對股東財富的影響在考慮本公司的業績及股東財富的利益時,薪酬委員會會考慮本財政年度及之前四個財政年度的營運貢獻及下列指標。由於本年度本位幣和列報貨幣的變化,本年度和上一年度已重新列報為美元,其餘年份以澳元表示。有關確定變化的更多信息,請參閲 列報貨幣和本位幣中的注3變化。2022美元2021美元2020 A$2019 A$2018 A$包括財務收入326,151 440,615 539,514 914,840 1,143,822税前虧損 (99,116,657)(50,283,342)(16,831,966)(35,547,034)(28,919,488)税收優惠6,299,286 4,938,846 5,708,767 14,636,973 12,017,248税後虧損 (92,817,371)(45,344,496)(20,910,061)(16,902,240)2022年和2021年為美元,剩餘年份以澳元表示。請參閲附註3列報貨幣和功能貨幣的變化。2022美元2021澳元2020澳元2019澳元 2018澳元每股基本虧損(0.26)(0.14)(0.04)(0.09)(0.04)每股有形資產淨值支持@6月30日0.20 0.58 0.17 0.12 0.19 Opthea股價@6月30日澳元1.10澳元1.34澳元2.36澳元0.67澳元0.53股價變動是設定STI時考慮的財務業績目標之一。服務合同董事首席執行官兼管理總裁梅根·鮑德温博士受僱於2月24日生效的持續合同, 2014年。根據本合同的條款 (包括董事會隨後批准的任何與固定薪酬有關的條款),Megan:從2021年7月1日起每年獲得470,422澳元的固定薪酬。可辭去職務,並在三個月前發出通知終止本合同。一旦辭職,任何未授予的LTI期權或有條件權利將被沒收。本公司可通過以下方式終止本僱傭協議:提供12個月的通知;或根據Megan的薪酬的固定部分加上隱含獎金,支付代替通知期 (如上所述)的款項。在本公司發出終止通知後,在通知期間已歸屬或將歸屬的任何LTIP期權將被解除。已授予 尚未授予的期權將被沒收。如發生嚴重不當行為,本公司可隨時終止合同,恕不另行通知。如果發生因故終止,Megan只有權獲得 固定的部分薪酬,並且只能到終止之日為止。在有理由終止時,任何未授予的選擇權將立即被沒收。28
Opthea Limited/2021年年度報告2022年董事報告(續)總裁副祕書長兼公司祕書凱倫·亞當斯有一份持續的合同。本公司可通過提供三個月通知或提供代替通知期的付款(基於固定報酬部分)來終止僱傭協議。凱倫·亞當斯可能會辭去她的職務,並因此終止本合同,但需提前三個月通知。如果發生嚴重不當行為,公司可隨時終止凱倫·亞當斯的合同,恕不另行通知。如果發生因故終止, 高管只有權獲得固定部分的薪酬,並且只能到終止之日為止。首席商務官朱迪思·羅伯遜(Judith Robertson)擁有一份持續的合同,僱傭是隨意的。公司可以在不提供12個月基本工資、12個月醫療保險費用的遣散費的情況下終止僱傭 。如果發生嚴重不當行為,公司可隨時終止朱迪思·羅伯遜的合同,恕不另行通知。如果發生因故終止,高管只有權獲得固定部分的薪酬,並且只能到終止之日為止。首席醫療官喬爾·奈爾有一份持續的合同,僱傭是隨意的。公司可以在沒有提供12個月基本工資、12個月醫療保險費用的遣散費的情況下終止僱傭關係。如果發生嚴重不當行為,公司可隨時終止Joel Nair的合同,恕不另行通知。在發生有原因終止的情況下,行政人員只有權獲得固定部分的薪酬,而且只能到終止之日為止。?非執行董事非執行董事的基本費用為董事長每年75,000美元 ,50美元, 其他美國非執行董事的年薪為1000澳元,所有澳大利亞非執行董事的年薪為6.57萬澳元。基本費用涵蓋所有主板活動。董事會委員會的成員需要繳納以下費用:主席審計和風險20,000美元,提名和薪酬主席10,000美元/澳元13,140美元,以及一般委員會每年5,000美元/澳元6,570美元的費用。?除法定養老金外,非執行董事不享有退休福利。該公司在2014年股東周年大會上獲得批准後,實施了非執行董事股票和期權計劃(NED計劃)。在2018年年度股東大會上批准了根據非執行董事計劃進一步授予非執行董事的期權。根據非執行董事計劃,現任及未來非執行董事可:選擇收取新發行的普通股(股份)或收購新發行股份的期權,以代替收取其享有董事部分或全部現有現金薪酬的權利(根據本公司章程第61.8條);將獲授予新發行股份或收購新發行股份的期權,以取代董事會認為超出相關董事一般職責範圍的服務的額外現金薪酬(根據本公司章程第61.5條);及/或將獲授予新發行股份或購入新發行股份的購股權,作為董事酬金的一部分,以及支付予董事的任何現有現金酬金(如有)。NED計劃的優勢在於:它幫助公司保存現金以用於推進公司的鉛分子,opt?302, 通過第二階段和第三階段的臨牀研究;使非執行董事有機會通過犧牲部分或全部董事費用購買Opthea的股票或期權來展示他們對公司的承諾和支持;併為公司在董事薪酬福利設計方面提供進一步的靈活性,進而幫助公司 保留現有董事並吸引具有相關經驗和專業知識的新董事,以進一步推動公司的前景。29
董事報告(續)董事及高管薪酬各主要薪酬要素的性質及金額詳情 各董事及公司主要管理人員的薪酬詳情如下:短聘職位??長篇大論的行動?基於共享的長期福利支付總工資現金超級年金服務長期行動 履行補償和費用獎金1行動假薪酬選項總金額相關美元%非執行董事:Jeremy Levin 2022 75,000 858,286 933,286 92%2021 54,032 1 158,465 1,212,497 96%Geoffrey Kempler2 2022 0%2021 21,534 2,046 23,580 0%Michael Systems 2022 73,787,694 73,789 0%2021 64,344 64,344 0%Lawrence Golanz3 2022 60,4201 1,312,589 95%Daniel Spiegelmaner2 2022 75,000 691,217 90%2021 21,534 2,046 23,580%Michael Systems 2022 73,789 2,694 73,789 0%2021 64,344 64,344 0%Lawrence Golanz3 2022 60,4201 1,312,589%Daniel斯皮爾曼2 2022 75,000 691,217 90%202191%2021 4,250 4,250 0%Susan Orr6 2022 9,583 128,010 137,593 93%2021 0%Quinton Oswald7 2022 9,583 128,010 137,593%2021 0%朱迪思·羅伯遜8 2022 27,500 358,633 386,133%2021 4,250 4,250 0%非執行董事總數2022 395,656 3,343,121 3,738,777 89%董事2021 27,409 2,046 3,897,638 4,173,093%30
Opthea Limited/2021年年度報告2022年董事報告(續)短期僱用崗位長期福利共享長期福利支付總工資現金超級年金長期服務長期福利計劃履行雜費和費用獎金1行動假薪酬選擇總額相關美元%執行董事:梅根·鮑德温2022 342,510 113,475 34,251 730,644 1,220,880 76%2021,333,618 147,166 45,666 531,450 28%其他關鍵管理人員:凱倫·亞當斯9 2022 211,035 27,981 21,104 119,147 379,267 39%2021,0339 2,9349 3,988,000朱迪思8 2022 195,000 Rober229,060 502,060 61%2021,021,000 Joel Naor10 2022,000 432,000 750,432,000 Mike%2021 237,535 71,314 28,889 337,738 21%總計2022 1,294,201 261,456 56,105 4,664,767 6,276,529 80%2021 880,601 218,480 79,550 3,897,638 5,076,269%1。2、董事於2020年10月12日辭職。3.勞倫斯·戈蘭於2020年7月24日被任命為董事的非執行董事。 戈蘭先生的董事年費為65,700澳元。4.董事任命於2020年9月10日。5.董事指定2021年6月1日。6.董事指定於2022年4月21日。7.董事指定於2022年4月21日。8.董事 於2022年1月1日辭職,2022年1月1日任首席財務官。9.委任於2021年6月15日。10.任命首席營銷官2022年3月1日。11.於2021年6月24日辭職。31
董事報告(續)股權工具所有期權指的是Opthea Limited普通股上的期權,根據長期激勵(LTIP)計劃和非執行股份和期權(NED)計劃,這些期權可以一對一的方式行使。本公司於報告期內獲授予補償予KMP的普通股認股權詳情及於報告期內獲授予認股權的詳情如下:於本財政年度獲授數目期權名稱的朱莉婭·哈勒2,000,000 500,000朱迪思·羅伯遜2,000,000 500,000 Susan Orr 1,000,000 250,000 Quinton Oswald 1,000,000 250,000 Karen Adams 800,000,200,000於授出日期的公允價值如下:0.535美元(0.397澳元)和0.675美元(0.937澳元),分別為朱莉婭和朱迪斯、蘇珊和昆頓以及卡倫·亞當斯,行使價分別為0.948美元(1.27澳元)、0.755美元(1.01澳元)和1.46美元(2.03澳元)。所有期權在其到期日或個人終止僱傭的日期(以較早者為準)到期。期權授予的條件是個人是否受僱或在任。這些期權在授予後最多三年可行使。作為補償授予的股權工具的履約權 報告期內作為補償授予KMP的公司普通股履約權的詳情和報告期內歸屬的權利的細節如下:在財政年度內授予Megan Baldwin 1,600,000 69個號碼期權名稱的數目期權, 於年內授予的表演權於授出日期的公平值如下:0.955美元(澳元1.28元),行使價為零。所有權利的有效期均為個人僱用的10年期滿或終止日期。授予權利的條件是業績障礙以及受僱或任職。12.在財政年度內授予的期權最初是在截至2022年6月30日的 年度授予的。32位
Opthea Limited/2021年年度報告2022年董事報告(續)作為補償授予的股權工具上的美國存託證券期權報告期內作為補償授予KMP的本公司普通股上的美國存託證券期權的詳情和報告期內歸屬的美國存托股份期權的詳細情況如下:在本財政年度內授予的數量期權名稱歸屬Joel Nair 30萬份美國存託證券期權於授出日的公允價值為4.116美元 ,行使價為6.01美元。所有美國存托股份選項的終止日期均為10年或終止日期。美國存托股份期權的授予取決於受僱或在任的個人。行使作為補償授予的期權在2021年期間,在行使之前作為補償授予的8,400,000股期權後,向KMP發行了5,845,804股股票。在2021年期間,下列關鍵管理人員使用LTIP和NED計劃下提供的無現金行使機制,行使了8 400 000個期權。在行使期權時,公司發行了5,845,804股普通股。股票數量是由股票市場價格(基於行權日前5個交易日的成交量加權平均價格)(7,000,000份期權為1.672澳元,1,400,000份期權為1.647澳元)與行權價格(7,800,000份期權為0.48澳元,600,000份 期權為0.855澳元)之間的價值計算得出的。普通不。選項編號OPTEA股票金額到期日行使有限公司已發行未支付權利Megan Baldwin 4,000,000 2,851,675 2016年3月7日$無Geoffrey Kempler 2,000,000 2016年3月1日1,425,837$Nil 2021年3月7日Michael Sistenich 1,000,000 712,919, 2016年03月7日無Mike通羅800,000 566,849 2016年3月31日$零2022年1月1日Mike通羅600,000 2019年4月3日288,524$0 2023年04月3日8,400,000 5,845,804 33
董事報告(續)影響當前和未來薪酬的期權詳細信息公司各KMP持有的期權的歸屬配置文件詳細信息為:期權授予日期歸屬的財務年數%歸屬被沒收13授予歸屬條件Megan Baldwin 1,320,000 2016年3月7日100%0%2015年7月1日1,320,000 2016年3月7日100%0%2016年7月1日1 360,000 2016年3月7日100%0%2017年7月1日3,000,000 2018年11月29日100%0%2019年7月1日Jeremy Levin 7502000 2021年1月19日25%0%0%2020年7月1日繼續服務750,000 2021年1月19日750,000 2021年1月19日0%0%2022年7月1日750,000 2021年1月19日0%0%2023年7月1日Geoffrey Kempler 660,000 2016年3月7日100%0%2015年7月1日660,000 2016年3月7日100%0%2016年7月1日680,000 2016年3月7日500,000 2018年11月29日100%0% 7月1日邁克爾·西斯滕尼奇330,000 2016年3月7日100%0%2015年7月1日繼續服務330,000 2016年3月7日100%0%2016年7月1日340,000 2016年3月7日100%0%2017年7月1日1,500,000 2018年11月29日100%0%0%2019年7月1日Daniel明鏡週刊500,000 2020年10月12日100%0%2020年7月1日繼續服務500,000 10月12日2020年0%0%2021年7月1日500,000 10月12日 2020年0%0%2022年7月1日500,000 2020年10月12日0%0%0%2023年7月1日500,000勞倫斯戈蘭2023年10月12日100%0%2020年7月1日繼續服務500,000 2020年10月12日0%0%2021年7月1日500,000 2020年10月12日0%0%2021年7月1日500,000 10月12日0%0%0%2023年7月1日500,000朱莉婭·哈勒500,000 10月19日2021年100%0%2021年7月1日繼續服務500,000 2021年10月19日0%0%2021年7月1日500,000 10月19 000 2021年10月19日0%0%2021年7月1日25萬2022年100%0%2022年7月1日繼續服務2022年04月24日250,000 2022年0%0%2023年7月1日250,000 2022年0%0%2022年0%0%7月1日2024年250,0002022年0%0%7月1日, 2025 13.本年度喪失的百分比是指由於未達到歸屬標準34,可歸屬的期權的最大數量從 減少。
Opthea Limited/2021年年度報告2022年董事報告(續)年數%期權授予日期%歸屬的財務授予條件Quinton Oswald 250,000 2022年100%0%2022年7月1日繼續服務250,000 2022年0%0%2022年7月1日250,000 0%0%2022年7月1日250,000 250,000 2022年0%0%2025年7月1日卡倫·亞當斯200,000 2022年6月6日2022年100%0%2022年7月1日200,000繼續服務2022年0%0%7月1日2023年06月0日2022年0%0%2024年07月1日200,000 2022年0%0%2024年07月1日022年0%0%0%2024年7月1日本公司各KMP所持有的表演權歸屬資料的歸屬詳情如下: 授予權利歸屬年數授予日期%歸屬%喪失14授予歸屬條件Megan Baldwin 100,000 2021年10月19日100%0%2022年7月1日100,000 2021年0%0% 2023年7月1日繼續服務100,000 2021年0%0% 2021年10月19日繼續服務150,000 2021年10月19日0%0%2021年7月1日150,000 KPI 150,000 2021年10月19日0%0%2024年7月1日400,000 KPI 2021年0%0%2024年7月1日400,000 KPI 400,000 2021年0%0%2024年7月1日200,000 KPI 200,000 2021年10月19日0%0%7月1日影響當前和未來的美國存托股份期權的詳細KPI 公司各KMP持有的美國存托股份期權的薪酬詳細信息為:財務年數歸屬美國存托股份期權授予日期%歸屬%喪失15授予條件Joel Nair 75,000 2023年3月1日 0%0%2022年7月1日繼續服務6,250個月2023年4月1日36個月3月1日, 20260%0%2026年14.本年度喪失的百分比是指由於未達到歸屬標準而導致可歸屬的最大期權數量的減少 。15.這一年喪失的百分比是由於沒有達到歸屬標準而減少了可供歸屬的最大期權數量。35歲
Directors Report (cont.) OPTIONS OVER EQUITY INSTRUMENTS The movement during the reporting period by number of rights and options over ordinary shares in Opthea Limited held directly, indirectly or beneficially, by each KMP, including their related parties, is as follows: Held at Granted company asOptions Held at Vested during Vested and Number of options: July 1 station exercised Lapsed Forfeited June 30 the year exercisable Megan Baldwin 2022 3,000,000 3,000,000 3,000,000 2021 7,000,000 (4,000,000) 3,000,000 3,000,000 Jeremy Levin 2022 3,000,000 3,000,000 750,000 1,500,000 2021 3,000,000 3,000,000 750,000 750,000 Geoffrey Kempler16 2022 1,500,000 1,500,000 1,500,000 2021 3,500,000 (2,000,000) 1,500,000 1,500,000 Daniel Spiegelman 2022 2,000,000 2,000,000 500,000 1,000,000 2021 2,000,000 2,000,000 500,000 500,000 Lawrence Golan 2022 2,000,000 2,000,000 500,000 1,000,000 2021 2,000,000 2,000,000 500,000 500,000 Michael Sistenich 2022 1,500,000 1,500,000 1,500,000 2021 2,500,000 (1,000,000) 1,500,000 1,500,000 Julia Haller 2022 2,000,000 2,000,000 500,000 500,000 2021 Susan Orr 2022 1,000,000 1,000,000 250,000 250,000 2021 Quinton Oswald 2022 1,000,000 1,000,000 250,000 250,000 2021 other executives: Mike Tonroe17 2022 2021 1,400,000 (1,400,000) 0 0 0 Karen Adams 2022 800,000 800,000 200,000 200,000 2021 Judith Robertson 2022 2,000,000 2,000,000 500,000 500,000 2021 total 2022 13,000,000 6,800,000 19,800,000 3,450,000 11,200,000 2021 14,400,000 7,000,000 (8,400,000) 13,000,000 1,750,000 7,750,000 16. Geoffrey Kempler resigned October 12, 2020. 17. Mike Tonroe resigned at June 24, 2021. All options had been converted prior to his resignation. 36
Opthea Limited/2021年年度報告2022年董事報告(續)在授予公司時持有的業績數目歸屬期間持有的權利和行使的權利7月1日站已失效6月30日可行使的年度Megan Baldwin 2022 1,600,000 1,600,000 69,589 2021總計2022 1,600,000 69,589 69,589 2021 在授予公司中持有的可行使期權的數量美國存托股份在歸屬期間持有的期權和美國存托股份期權7月1日行使的權利已於6月30日失效可行使的年度Joel Nair 2022 300,000...2021年總計20,22 300,000 300,000
董事報告(續)關鍵管理人員交易入股在報告期內直接、間接或實益持有的Opthea Limited普通股數量的變動,每一KMP包括其關聯方在內的期初餘額如下:截至行權日授予的期初餘額數目在行使時購買在出售期末報價普通股餘額:期間7月1日薪酬期權年度6月30日非執行董事Jeremy Levin 2022 2021 Geoffrey Kempler18 2022 2,326,797 2,326,797 2021 2021 Or 2022,960 1,425,837 2,326,797邁克爾·朱迪思2021 Sistenich 2022 1,233,097 1,233,097 2021 520,178 712,919 1 233,097 Daniel·斯皮格爾曼2022 2021勞倫斯·羅伯斯戈蘭1,357,87 7,357 2021 1,877,357 Julia Haller 2022 2022 Orr 2022 Orr 2022 1,425,837 2,326,797邁克爾·朱迪思·朱迪思(辭職)2021年高管梅根·鮑德温2022 3,839,398 3,839,398 2021 987,723 2,851,675 3,839,398,723 2,851,675 3,839,398凱倫·亞當斯2022 2021朱迪思·羅伯遜2022 2021喬爾·奈爾2021 Mike·托特羅2022 9,276,349 9,276,373(855,373)合計2022 9,276,649 9,276,649 2021 2,408,861 5,845,804 1,877,357(855,373)9,276,618。傑弗裏·肯普勒於2020年10月12日辭職。19.Mike·通羅於2021年6月24日辭職。38
Opthea Limited/2021年年度報告2022年董事報告(續)本報告是根據董事根據《2001年公司法》第298(2)條於2022年8月30日作出的決議簽署的。董事會代表:梅根·鮑德温首席執行官兼董事總經理董事有限公司墨爾本2022年8月30日39
管理團隊梅根·鮑德温·凱倫·亞當斯·喬納博士、MAICD B.BUS、註冊會計師、美國會計師事務所、財務總監、財務總監、工商管理碩士、理學碩士兼首席執行官董事副總裁兼公司祕書總裁醫療首席財務官梅根·鮑德温博士被任命為首席執行官凱倫·亞當斯副博士被任命為首席執行官喬爾·奈爾博士於2021年5月被任命為總裁財務部門的董事首席執行官 並於2014年2月被任命為歐普西亞公司的醫療官。公司祕書,2021年6月。2022年3月。Karen直接向Baldwin博士負責,Joel Nair博士有20多年的董事會經驗,通過主席, 在所有問題上都有專注於血管生成的經驗,以及領導臨牀開發與眼科治療策略和針對視網膜疾病的計劃的正確運作有關的經驗。在加入Opthea之前,癌症適應症。自從加入Opthea以來,Karen於2008年擔任首席財務官,負責生物製藥、小分子藥物、緩釋技術、維克多·摩根集團(Victor Morgen Group)的業務,包括臨牀前研發、細胞和光動力療法的負責人。在墨爾本。Opthea Pty的首席執行官在他最近擔任的職務中,他擔任凱倫的全資子公司LTD擁有20多年的臨牀科學和Opthea副總裁總裁開發OPT302的經驗,在Kodiak董事會級別的財務管理開發運營中,他為私人和上市的Science Inc.治療濕性年齡相關的黃斑位置。在加入澳大利亞、英國、美國的Opthea公司以及Macusight的首席醫療官之前,鮑德温博士受僱於基因技術愛爾蘭公司。凱倫持有研究生學位,直到該公司被(現為羅氏)收購。, 2010年畢業於Swinburne University Santen Inc.,是Swinburne University Santen Inc.工商管理領域的世界領先者,隨後在基於血管生成的治療領域擔任世界領導者,並擔任澳大利亞癌症協會副會長總裁,擔任癌症和其他疾病中心主任。她在Santen Inc.的特許會計師協會、全球醫療事務協會工作過幾年,曾在澳大利亞醫學研究所(Australian Institute of Santen Inc.)擔任過數年的研究生,還曾擔任過領導職位,在Allergan Inc.,QLT Inc.和Stem血管生成專家Napolon Ferrara擔任過公司祕書學會的研究員和研究員。Karen Cells Inc.喬爾·奈爾博士在轉到基因泰克之前收到了HIS的廣告,也是公司的醫學博士(M.D.)祕書。從分部開始負責公司子公司Evgeni‘s Pty Ltd.的以色列企業競爭情報技術研究所,並完成了培訓 活動。在這些角色中,她在多倫多大學發展了廣泛的商業和科學眼科。他擁有抗原學領域的碩士學位(理學碩士)。流行病學和腫瘤學藥物研發。多倫多大學和梅根碩士擁有工商管理(M.B.A.)醫學博士學位從墨爾本大學畢業,在温哥華擁有西蒙·弗雷澤大學。在路德維希癌症研究所攻讀博士學位。鮑德温博士是Au Biotech的董事會成員,也是澳大利亞公司董事協會的成員。40歲
Opthea Limited/2021/2022年報管理團隊(續)朱迪思·羅伯遜Mike喬治特·馬克·奧尼爾 首席商學博士碩士,B.CChem Eng。中央軍委發展副主任總裁中央軍委朱迪思·羅伯遜被任命為首席Mike,喬治特被任命為負責人馬克·奧尼爾於2022年1月被任命為Opthea製造和總裁中央軍委化學系的副商務官。2022年1月。O Neill先生的控管(CMC)開發最近擔任Robertson女士的主管,自2008年起擔任Opthea主管,負責Alexis gene Eleusis Ltd.首席商務官的開發流程 包括Pother治療外包,在那裏他協調並服務於直接生物製藥研究和cGMP產品開發及技術 公司的董事會,該公司是一家納斯達克上市公司的製造活動。Mike在澳大利亞Zolgensma損傷和慢性肝病的創業和許可方面擁有30年的經驗,從事過與開發急性器官療法有關的運營活動。她在生物技術行業從事藥物製造工作,之前曾是科羅拉多州眾多合同製造基地的首席商務官。在加入Alexis之前,他在Aerie製藥公司工作,在那裏她 組織了海外和當地組織,總裁副總經理和總經理監督了RHopressa®的推出,這是翻譯CMC的所有方面,從Thermo Fisher Groningen單一產品到20年來的第一個產品,通過 到第二階段研究瞄準了一個新概念。利用生物製品製造廠的作用機制進行治療在這段時間裏,他成功地指導了荷蘭格羅寧根青光眼的治療,並通過監督包括啟動組合產品Rocklatan®在內的所有操作,推出了六種生物製品的製造 , 包括監督商業製造和初始四個非臨牀項目的第一個固定劑量組合,以及設施的商業許可。前列腺素和ROCK抑制劑用於相關的全球調控相互作用。Neill先生在降低眼壓方面有超過30年的經驗,他之前擔任首席運營官,在Q?Gen開放角度患者的眼壓(IOP)製造方面擁有超過30年的經驗,生產設施包括20年的青光眼或高眼壓。在安進昆士蘭醫學研究院任職期間,Robertson女士在擔任安進昆士蘭醫學院副研究員期間,對生命週期各方面的服務經驗進行了重組,使其符合QIMR的戰略管理目標,包括質量、眼科全球商業 目標。Mike還指導了強生的工程、生產、開發和戰略領導,以及眾多供應鏈和業務發展方面的發展。約翰遜、揚森製藥和體外診斷產品通過 眼科全球副總裁總裁擁有面向市場的理學碩士學位,在科羅拉多州科羅拉多礦業學院生物醫學專業的諾華代理業務特許經營主管擁有19年的理學碩士學位,最終成為研究(前身為愛爾康)。 Robertson女士擁有董事環境和化學工程及產品開發的經驗。工作經驗還包括銷售和銷售,擁有理學學士學位的Mike在昆士蘭邁爾斯施貴寶和賽爾美國獲得了諾華公司、布裏斯托爾化學工程和生物技術公司的市場營銷博士學位。科羅拉多大學。羅伯遜女士是否獲得了萊爾森大學授予的化學學士學位?, 悉尼科技大學。加拿大。她還擁有西北大學凱洛格管理學院的MBA學位。41
管理團隊(續)伊恩·利奇·普萊斯安妮特·利奇博士董事董事臨牀研究董事臨牀研究開發臨牀研究伊恩·利奇被任命為臨牀克萊爾·普萊斯的董事安妮特·萊希的董事從2011年9月開始在Opthea的Opthea Research工作。2017年7月在Opthea進行臨牀開發,2016年8月擔任臨牀部董事 ,有20多年的研究經驗和2016年的經驗。克萊爾有20多年的臨牀研究經驗。Annette擁有20年的臨牀管理經驗和藥物開發經驗研究經驗,包括通過臨牀開發發現的經驗,在主要的研發、運營和項目管理生物技術/製藥公司開始了她的職業生涯。在加入英國Opthea之前的五年內,SmithKline Beecham在生物技術領域的角色。製藥和CRO行業。在加入Opthea Annette之前,他是醫學科學部的成員,她在千橡樹的Amgen Inc.的各種小組工作了八年多,在瑞士擔任高級運營職務,並在公司加州擔任臨牀職務,參與了Navitech的開發,負責設計臨牀,並在安進的腫瘤試驗團隊和部門中負責新療法的設計。臨牀流程的管理和執行。在擔任高級經理期間,Annette還在多個治療領域的早期開發腫瘤學領域擁有12年的項目,研究範圍從第一階段到第三階段。他擁有包括治療領域在內的管理經驗, 他負責領導全球流感臨牀試驗,負責在美國政府領導下的其餘三年內監督、設計和管理Clare計劃,並在Biota項目管理合同中執行1?2期臨牀, 管理腫瘤學的早期研究。在加入安進之前,他在葛蘭素史克的一個第一階段單位負責新合併的臨牀研究小組,在加利福尼亞州聖巴巴拉的分子開發項目期間,他花了八年的時間在Mir Avant Medical Technologies管理完整的藥物項目管理 年。他曾在英國擔任職位,並通過非臨牀和不斷增加的責任為三菱Increation工作,包括高級Tanabe Pharma Europe。臨牀研究,心血管和商業化方面的監管項目經理。安妮特擁有眼科董事信息管理專業的健康研究和臨牀研究學士學位。在Mir Avant,他管理Clare在兩所La Trobe大學擔任高級臨牀職務。臨牀前療效研究,開發了在ASX上市的生物技術公司,與主要意見領袖的關係首先是Acrux,然後是明星製藥公司。在Star Pharma工作的九年中,她與成功實施和交付的心血管設備公司Guidant Phase2 and Three Clinic Programs,Inc.合作設計了1-2期臨牀。他之前在紐卡斯爾大學的互動和談判中擔任過包括廣泛的監管NHMRC高級研究主任的職位,並以澳大利亞John Hunter醫院的成功商業化為基礎。 主要候選產品的。他獲得藥理學學士(榮譽)和博士學位,Clare教授是註冊藥劑師,在莫納什大學獲得醫學學士學位,並在該大學獲得藥劑學學位,在英國巴斯大學完成了部分博士課程。加州大學聖巴巴拉分校。42
Opthea有限/年度報告2021 2022財務報告內容合併損益表和其他全面收益44合併財務狀況表45合併權益變動表46合併現金流量表47合併財務報表附註48董事聲明84 審計師獨立聲明85獨立審計師報告86 ASX補充信息91公司目錄93 43
截至6月30日止年度的綜合損益表及其他全面收益表,2022注2022美元2021美元收入7 90,683 68,613其他收入8 108,322 26,950研發費用9(78,654,217)(25,891,851)專利費用(131,788)(137,666)知識產權成本(28,713)(291,235)行政費用10(17,901,112)(13,399,748)佔用費用(21,307)(18,445)財務收入利息收入11 235,468 372,001税前淨匯兑虧損12(2,813,993)(11,11,961)(916,657)(50,283,342)所得税收益13 299,286,938,846虧損(92,817,371)(45,344,961)所得税前淨虧損12(2,813,993)(11,11,961)所得税前虧損 (916,657)(50,283,342)所得税利益13(9,917,371)(13,399,748))以後不重新歸類為損益的其他全面收益項目:本年度金融資產投資的公允價值收益469,767其他全面收益,扣除税項淨額469,767本年度全面虧損總額(92,817,371)(44,874,729)可歸因於:本公司所有者23 (92,817,371)(45,344,496)(92,817,371)(45,344,496)(45,344,496)本年度全面虧損總額可歸因於:本公司所有者(92,817,371)(44,874,729)(92,817,371)(44,874,729)(44,874,729)每股虧損 本公司所有者應佔每股基本和稀釋後虧損(美分)14(26.40)(14.15)和其他全面收益應結合所附的 説明閲讀。44
Opthea Limited/年報2021/2022截至6月30日的綜合財務狀況報表,2022年附註 2021美元資產流動資產現金及現金等價物15 44,631,293 118,193,177應收現税13 6,299,286 4,972,898應收賬款16 257,668 565,286預付款17 8,720,195 14,386,155總流動資產59,908,442 138,117,516 非流動資產廠房和設備28,082 23,259權利?使用資產93,852預付款18 110,295 174,541總非流動資產138,377 291,652總資產138,377 291,652總資產60,046,819 138,445,98 2,501,518租賃負債112,965,965撥備20,596,490,203總流動負債1,012,712,23,259撥備?總非流動負債18 110,295 174,541總非流動資產138,377 291,652總資產60,046,819 138,409,168 2,501,518租賃負債112,965,965撥備20 596,490 2,002總流動負債1,012,901,103,475,27,975總非流動負債總非流動資產138,377,291,652總非流動資產負債60,046,819 138 8,445,498 2,501,518租賃負債112,965,965股本22 235,277,217 234,147,526預資權證22累積虧損23(216,941,353)(124,123,982)準備金23 29,641,280 25,262,224總股本47,977,144 135,285,768以上綜合財務狀況表應與附註一併閲讀。45
截至2022年6月30日的綜合權益變動表貢獻了預先出資的股份支付公允 轉換投資價值外匯累計票據股本美元認股權證美元準備金美元虧損美元總股本截至7月1日,2020年113,852,364 3,116,080 551,409 5,827,605(78,779,486)44,567,972公允價值 金融資產投資收益*23 469,767本年度虧損*(45,344,496)(45,344,496)(44,874,496)469,767(45,344,496)(44,874,729)基於股票支付的確認 23,897,638 3,897,638發行普通股和預先出資的認股權證22,271,542(3,271,542)扣除發行成本淨額 $10,126,959 22 105,477,591 11,546,029 117,023,620普通股和預先出資的權證發行成本扣除發行成本後淨額$1,099,412 22 11,546,029(11,546,029)轉換交易所本年度餘額23 345,474 64,235 14,261,558 14,671,267 2021年6月30日的餘額為4,087,650 650 1,085,411 20,089,163(124,123,982)135,285,768截至7月1日的總收益和支出總額(917,326)135,285,768(124,123,982)135,28768虧損* (92,817,371)(92,817,371)2022年235,277,217 8,466,706,085,411 20,089,163(216,941,353)47,977,144*税後金額。上述綜合權益變動表應連同附註一併閲讀。46
Opthea Limited/年度報告2021 2022截至2022年6月30日的合併現金流量表附註2021美元經營活動的現金流量收到216,422 390,128特許權使用費和許可收入收到90,683 103,031贈款和其他收入455,807 26,949向供應商支付租賃利息(5,920)(5,782) 員工以及研發和知識產權成本(含商品及服務税)(77,064,842)(51,894,593)研發税收優惠計劃抵免收到4,972,898 5,834,100用於經營活動的淨現金流量26(71,334,952)(45,546,167)投資活動現金流量淨額669,184購買廠房和設備(16,910)(12,702)現金流量淨額(用於)/投資活動提供的現金流量融資活動支付租賃負債的現金流量(85,578)(87,373)股票發行淨收益105,477,591於發行預先出資認股權證 11,546,029行使期權而發行的普通股收到現金22 257,175由融資活動提供的現金流量淨額171,597 116,936,247淨額(減少)/現金及現金等價物增加(71,180,265)72,046,562匯率變動對外幣現金持有餘額(2,381,619)3,495,757年末現金及現金等價物的影響應與附註一併閲讀上述綜合現金流量表應與附註一併閲讀。47
綜合財務報表附註1.報告實體Opthea Limited(本公司)為於澳洲註冊成立的上市公眾公司。其註冊辦事處和主要營業地點的地址是:澳大利亞南雅蘭教堂街650號第4層0403室,郵編:VIC 3141。該等綜合財務報表由本公司及其 附屬公司(統稱為本集團)組成。該集團的主要活動是開發治療眼病的新藥。2.會計基礎這些財務報表是根據2001年《公司法》、澳大利亞會計準則和解釋編制的通用財務報表,並符合法律的其他要求。財務報表包括本集團的綜合財務報表 。就編制合併財務報表而言,本公司為盈利性實體。遵守澳大利亞會計準則可確保公司和集團的財務報表和附註符合國際財務報告準則(IFRS)。財務報表於2022年8月30日由董事授權發佈。截至2022年6月30日止年度,集團除所得税後錄得虧損92,817,371美元(2021年:45,344,496美元),經營活動現金淨流出71,334,952美元(2021:45,546,167美元)。截至2022年6月30日,集團擁有現金及現金等價物44,631,293美元(2021年:118,193,177美元),流動資產59,908,442美元(2021年:138,117,516美元),流動資產淨頭寸47,866,741美元(2021:135,011,031美元)。綜合財務報表以持續經營為基礎編制。, 它考慮了正常業務過程中正常活動的連續性以及資產變現和負債清償。由於本集團仍處於研發階段,本集團作為持續經營企業繼續其發展活動的能力有賴於從投資者那裏獲得足夠的現金。繼2022年6月30日之後,於2022年8月12日,本集團與凱雷及Abingworth的聯屬公司Ocelot SPV LP(OCELOT SPV LP)訂立發展融資協議(以下簡稱協議),根據該協議,投資者承諾向Opthea提供1.2億美元資金,可由投資者選擇增加至最高1.7億美元。其中,本集團將於2022年9月收到5,000萬美元。在執行協議的同時,本集團就非公開配售普通股作出具約束力的承諾,總收益約為9,000萬美元(PIPE)。管道 包括兩批,其中第一批6,070萬澳元(4,190萬美元)已於2022年8月24日收到。第二批4,750萬美元有待股東批准,預計將於2022年9月發行並收到。有關進一步信息,請參閲附註33,資產負債表日期之後的事件。董事及管理層已考慮現金流預測,包括業務的資金需求以及透過協議及PIPE籌集的資金。彼等亦已考慮本集團影響業務可能發展的主要風險及不明朗因素,以及協議所載條件。基於這一評估, 董事及管理層相信該協議的條件可予滿足,且本集團有足夠資源在正常業務過程中繼續進行正常活動及變現資產及清償負債。因此,董事 已按持續經營基礎編制財務報表。48
Opthea有限/年度報告2021年2022年綜合財務報表附註(續) 3.會計政策摘要綜合財務報表是根據下文概述的重要會計政策和計量基礎編制的。綜合財務報表按歷史成本編制,但歸類為金融資產的投資除外,該等投資按公允價值計量。除非另有説明,所有數額均以美元列報。本位幣實體的本位幣是該實體所處的主要經濟環境的貨幣。於2021年期間,本集團的業務繼續朝着以美元計價的方向進一步邁進,而於 期間的其他幾個因素亦促使本集團於年內改變其職能貨幣,例如於2020年10月完成美國首次公開發售及納斯達克上市、於2021年5月開設美國附屬公司以按計劃進軍美國,以及委任五名現駐美國的董事以擴大董事會。由於自2021年3月第三階段臨牀試驗開始以來,以美元計價的高級臨牀試驗費用大幅增加,因此本集團更改功能貨幣的評估中有一項重要因素。這些變化,以及本集團目前的主要融資來源是美國資本市場,以及本集團的所有預算和規劃均以美元進行,導致董事認為美元(美元)最能代表實體目前運營所處的主要經濟環境的貨幣。相應地,, 集團 從2021年1月1日起將其本位幣從澳元(AU$)改為美元(US$)。列報貨幣隨着功能貨幣的改變,集團於2021年將其列報貨幣從澳元 (A$)改為美元。列報貨幣的變動是為了更好地反映本集團的業務活動和加強進入美國資本市場的機會。在變更之前,該集團以澳元(澳元)報告其財務報表。列報貨幣的變化是會計政策的變化,在2021年期間被追溯到會計政策中。在對列報貨幣進行這一變動時,專家組遵循了《國際會計準則21:外匯匯率變動的影響》所載的要求。按照國際會計準則21的要求, 各期間的綜合損益表和其他全面收益表以及綜合現金流量表均按各報告期的平均匯率換算成列報貨幣。所有資產和負債均按綜合財務狀況報表日期的現行匯率折算。股東權益交易使用截至各種資本交易日期的有效匯率進行折算。所有因換算而產生的匯兑差額均作為其他全面收益的獨立組成部分計入。 所有可比較財務信息均已重新列報,以反映本集團的業績,猶如它們歷來以美元報告一樣,而對綜合財務報表的影響導致外幣換算儲備增加1,430萬美元。更改其他收入的列報方式本集團改變了其他收入的列報方式,將利息收入從其他收入中重新分類為財務收入,以更好地反映相關金額作為財務收入的性質。這一重新分類對報告的業務結果沒有影響。49
合併財務報表附註(續)3.會計政策摘要(續)合併基礎合併財務報表包括本公司及其子公司的財務報表。控制是在以下情況下實現的:公司對被投資人擁有權力;公司因參與被投資人的活動而面臨或有權獲得可變回報;以及有能力利用其權力影響其回報。當公司獲得子公司的控制權時,子公司的合併開始,當公司失去子公司的控制權時,子公司的合併停止。本集團內所有與本集團成員公司之間交易有關的資產及負債、權益、收入、開支及現金流量於合併時全數撇除。外幣換算I.功能貨幣和列報貨幣截至2021年1月1日,已確定集團的功能貨幣和列報貨幣已由澳元改為美元。因此, 該集團的職能貨幣和列報貨幣為美元。二. 以外幣進行的交易和餘額交易最初以本位幣記錄,適用交易日的匯率裁決。以外幣計價的貨幣資產和負債按報告日的匯率重新折算。以外幣歷史成本計量的非貨幣項目使用初始交易日期的匯率進行折算。 以公允價值計量的非貨幣項目使用公允價值確定之日的匯率進行折算。金融資產及負債確認及DE確認金融資產購買及出售金融資產如需在市場上一般由法規或慣例確立的時限內交付資產,則於交易日期(即本集團承諾購買資產之日)確認。 當從金融資產收取現金流量的權利屆滿或當實體轉移實質上所有金融資產的風險及回報時,金融資產將不再確認。如果實體既不保留也不轉移 基本上所有的風險和回報,如果它已經轉移了對資產的控制權,則取消對該資產的確認。金融資產在初始確認時,按公允價值計量。, 加上直接歸屬的交易成本。財務狀況表內現金及現金等價物財務狀況表內的現金及現金等價物包括銀行現金及手頭現金,以及原始到期日為三個月或以下的短期存款,可隨時兑換為已知金額的現金 ,價值變動風險不大。就現金流量表而言,現金和現金等價物包括上文定義的現金和現金等價物。50
Opthea Limited/2021年2022年度報告合併財務報表附註(續) 3.會計政策摘要(續)其他應收賬款其他應收賬款一般包括銀行應收利息、外部應收賬款和應收商品及服務税(GST)抵免,並按原始發票金額減去任何壞賬準備入賬。這些金額通常在確認後30至60天內收到。本集團按等同於終身預期信貸損失(ECL)的金額計量應收賬款損失準備。應收賬款的ECL是根據AASB 9金融工具允許的簡化方法估算的。這使用了一個撥備矩陣,參照債務人過去的經驗和對債務人目前財務狀況的分析,根據債務人特有的因素和債務人所處行業的一般經濟狀況進行了調整。當有資料顯示債務人陷入嚴重財務困難,且沒有實際的收回前景時,本集團會註銷應收賬款。投資金融資產投資包括本集團對上市公司的非流動投資。於初步確認時,本集團可作出不可撤銷的選擇(按工具基準),將權益工具的投資指定為透過其他全面收益(FVTOCI)的公允價值。如果持有股權工具用於交易,則不允許在FVTOCI進行指定。FVTOCI對股權工具的投資最初按公允價值加交易成本計量。隨後, 它們按公允價值計量,公允價值變動產生的損益在其他全面收益中確認並累計在投資儲備的公允價值中。在有組織金融市場活躍交易的金融資產投資的公允價值是參考報告日期交易結束時的市場報價確定的。累計損益不會重新分類為出售權益工具時的損益。該等權益工具投資的股息根據澳大利亞會計準則在損益中確認。財務收入本集團幾乎所有財務收入均來自短期銀行存款,因此,財務收入於本集團的收款權確立時確認。 應付賬款按攤銷成本列賬,由於其短期性質,因此不會貼現。該等負債指於財政年度結束前向本集團提供之貨品及服務尚未支付之負債,並於本集團有責任就購買該等貨品及服務支付未來款項時產生。這些金額是無擔保的,通常在確認後30天內支付。廠房及設備廠房及設備按 歷史成本減去累計折舊及任何累計減值損失列賬。折舊是按設備和傢俱的有效經濟壽命按直線計算的:設備和傢俱的使用年限為3至10年;租期為8年或租期較短的設備和傢俱。對資產剩餘價值、使用年限和攤銷方法進行審查,並在適當情況下進行調整, 在每個財政年度結束時。一項廠房和設備在處置時或當其使用或處置不會帶來進一步的經濟利益時被取消確認。51
合併財務報表附註(續)3.會計政策摘要(續)研究和開發成本 研究成本在發生時計入費用。只有當本集團能證明完成無形資產以供使用或出售的技術可行性、完成該資產的意向及使用或出售該資產的能力、該資產將如何產生未來經濟效益、可供完成發展的資源的供應及可靠地計量該無形資產在其發展期間應佔的開支時,才會確認該無形資產。截至2022年6月30日和2021年6月30日,集團處於研究階段,迄今尚未對任何開發成本進行資本化。關於工資和薪金的工資、薪金、年假和病假負債,包括預計將在報告日期後12個月內結清的非金錢福利和年假,在截至報告日期的 僱員服務的現行準備金中確認。它們是按照債務清償時預期支付的金額計量的。非累積病假的費用在休假時確認,並按 已付或應付比率計算。二、長期服務假長期服務假的負債在僱員福利準備金中予以確認,並按截至報告日期的僱員提供的服務的預期未來付款的現值計量。考慮到預期未來的工資和薪金水平、員工離職的經驗和服務期限。預期的未來付款使用報告日期的市場收益率對到期期限匹配的債券進行貼現, 儘可能接近未來現金流出的估計。基於股份的支付交易本集團以基於股份的支付的形式向本集團的董事和員工(包括主要管理人員)提供福利,員工提供服務以換取股份或股份權利(股權結算交易)。這些與員工進行股權結算的交易的成本是參照授予這些交易之日的公允價值來計量的。二項模型用於評估已發行期權的價值。股權結算交易的成本,連同相應的權益增加,在績效條件得到滿足的期間(歸屬期間)確認,截至相關員工完全有權獲得獎勵的日期(歸屬日期)止。該期間的損益計入是累計金額減去前幾個期間已計入的金額。股權也有相應的信用。在獎勵被授予之前,任何記錄的金額都是或有的,如果獲得的獎勵比最初預期的要多或少,將進行調整。已繳股本普通股 被歸類為股權。直接可歸因於發行新股或期權的增量成本在權益中顯示為從收益中扣除税項後的淨額。52
Opthea Limited/2021年年度報告2021年合併財務報表附註(續)3.會計政策摘要 (續)收入確認許可與向客户許可本集團的知識產權(包括專利)有關的收入被確認為使用本集團的知識產權的權利,因為它存在於授予許可的時間點 。這是因為知識產權許可合同是不同的,並不要求、也不要求客户合理預期本集團將開展對客户擁有權利的知識產權產生重大影響的進一步活動。雖然本集團有權就最終使用獲許可的知識產權向第三方銷售產品及服務而收取以銷售為基礎的使用費,但該等許可使用費安排本身並不表示客户會合理預期本集團會從事該等活動,而實際上並無進行或簽約該等活動。因此,承諾為本集團的知識產權提供權利,作為在某一時間點履行的履行義務入賬。在換取知識產權許可時收到以下對價:預付許可費是固定的 金額,並在本集團將知識產權轉讓給客户時確認。基於銷售的使用費這些是為換取知識產權許可而承諾的可變對價金額 ,在向第三方銷售時確認,因為已經履行了將知識產權轉讓給客户的履行義務。截至2022年6月30日及2021年6月30日止年度, 本集團僅有與基於銷售的版税相關的收入 。所得税本期和前期的本期和前期的税收資產和負債是根據本期的應納税所得額按預期向税務機關收回或支付的金額計量的。用於計算税額的税率和税法是在報告日期之前頒佈或實質頒佈的税率和税法。研發税收獎勵研發(R&D)税收獎勵計劃是澳大利亞聯邦政府的一項計劃,根據該計劃,符合條件的年收入低於2000萬澳元的公司可以從澳大利亞税務局(ATO)獲得相當於符合條件的研發支出的43.5%的現金。研發税務獎勵計劃獎勵計劃涉及在澳洲及在某些情況下於海外為本集團主要候選人OPT 302的發展而產生的合資格開支。研發 税務優惠每年適用於本集團每年向澳大利亞政府機構AusIndustry提出申請,並在財政年度結束後向澳大利亞税務局提交所得税申報單後於本集團財政年度內發生的合資格開支。本集團根據符合資格的澳大利亞和該年度發生的海外支出估計財政年度結束後的研發税收優惠金額。本集團在損益表及其他全面收益表中,以美國會計準則第112號所得税為類比,就所得税優惠內的研發税務優惠計劃提出了 激勵措施。53
合併財務報表附註(續)3.會計政策摘要(續)遞延税項遞延收入 按報告日期資產和負債的計税基準與其賬面金額之間的所有臨時差額計提,以供財務報告之用。遞延所得税負債就所有應課税暫時性差額進行確認,但如遞延所得税負債是因最初確認商譽或非企業合併交易中的資產或負債而產生,且在交易時既不影響會計利潤亦不影響應課税損益,則除外。遞延所得税資產確認所有可抵扣的暫時性差異、未使用的税項資產(或抵免)結轉和未使用的税項損失,只要有可能獲得可抵扣的暫時性差異的應税利潤,以及可利用未使用的税收抵免和未使用的税項虧損的結轉,除非與可抵扣的暫時性差異有關的遞延所得税資產因最初確認非企業合併交易中的資產或負債而產生,並且在交易時, 既不影響會計利潤,也不影響應納税損益。遞延所得税資產的賬面金額於每個報告日期審核,並在不再可能有足夠的應課税利潤可供全部或部分使用遞延所得税資產的情況下予以扣減。未確認的 遞延所得税資產於每個報告日期重新評估,並在未來應課税利潤可能允許收回遞延所得税資產的範圍內確認。遞延所得税資產和負債 按預期適用於資產變現或負債清償年度的税率計量,基於在結算日已頒佈或實質頒佈的税率(和税法)。與直接在權益中確認的項目相關的所得税直接在權益中確認,而不是在損益中確認。税收合併立法税收合併是ATO採用的一種制度,為了税務目的,它將一組實體視為單一實體。Opthea Limited及其100%擁有的澳大利亞註冊子公司成立了一個税務合併集團,自2003年7月1日起生效。主管實體Opthea Limited及其受控實體Evgeni‘s Pty Ltd是税務 合併集團的當前成員,並負責各自的當期和遞延税額。税務合併集團的成員採用集團內單獨納税人的方法,將當期和遞延税額分配給集團內的每個實體 。此方法需要對税務合併集團內發生的不會對集團產生税務後果或在集團層面具有不同税務後果的交易和事件進行調整。 主管主體,即父主體, 在假設未使用的税項虧損和未使用的相關税項抵免淨額時,母公司已確認子公司投資的減值,且假設的税項虧損金額超過投資的賬面價值時,母公司已將差額確認為子公司在損益方面的分配。其他税項的收入、支出、資產和負債均按商品及服務税金額確認,但以下情況除外:*因購買商品及服務而產生的商品及服務税 不能從税務機關收回,在此情況下,商品及服務税應確認為資產購置成本的一部分或費用項目的一部分(視乎適用情況而定);應收賬款及 應付款包括商品及服務税金額。可向税務機關收回或應付予税務機關的商品及服務税淨額,作為應收款項或應付款項的一部分,計入財務狀況表內。現金流量按毛數計入現金流量表,而可向税務機關收回或應付予税務機關的投資及融資活動所產生的現金流量中的商品及服務税部分被分類為營運現金流量的一部分。承付款和或有事項是在扣除可向税務機關收回或應付予税務機關的商品及服務税後披露的。54
Opthea有限/年度報告2021年2022年綜合財務報表附註(續) 4.關鍵會計判斷及估計不確定性的主要來源在應用本集團的會計政策時,管理層根據經驗及其他因素持續評估判斷、估計及假設,包括對可能對本集團產生影響的未來事件的預期。根據管理層可獲得的最新情況,所有判斷、估計和假設都被認為是合理的。實際結果可能與判斷、估計和假設不同。管理層在編制這些財務報表時作出的重大判斷、估計和假設概述如下:4.1應用會計政策時的關鍵判斷研發成本POTHER的大部分支出是OPT?302臨牀試驗的結果。在截至2022年6月30日和2021年6月30日的年度內,Opthea進行了濕性年齡相關性黃斑變性(濕性AMD)試驗的第三階段。衡量POTHER績效的一個關鍵指標是OPT?302的研究支出水平。需要就以下方面作出判斷:*損益表中的費用在研發成本和運營費用之間的分類;以及成本是否與研發相關,從而是否符合AASB 138無形資產的資本化標準。董事已確定,本集團仍處於研究階段,因此,截至6月30日,尚未將任何開發成本資本化, 2022年和2021年。税收研發税收獎勵研發(R&D)税收獎勵計劃是澳大利亞聯邦政府的一項計劃,根據該計劃,符合條件的公司可以獲得符合條件的研發支出43.5%的現金退款。有關研發税務優惠的可退還抵銷資格須就以下事項作出判斷:*本集團提出申索的能力 及其在計劃下的持續合規能力;之前已獲澳洲税務機關批准的研發及其他支持成本;與迄今已獲批准申請的項目相關的成本的估計金額、時間及地理位置;以及評估已獲澳洲税務機關批准的項目的開支是否與澳洲或海外開支有關。於截至2022年及2021年6月30日止年度,本集團於綜合財務狀況表內分別確認應收研發税務優惠6,000,000美元及5,000,000美元,並於綜合損益表及其他全面收益內於所得税利益內確認相應金額。截至2022年6月30日和2021年6月30日的應收研發税收激勵是根據分別於2022年6月30日和2021年6月30日頒佈的現行法律 。如果立法獲得通過,任何擬議的立法變化,如費率變化和資格要求,都可能產生追溯影響。年內,並無此類變化發生。投資税收抵免,如研發税收優惠,不在AASB 112所得税和AASB 120政府補助金會計和政府援助披露的範圍之內。基於AASB 108會計政策的指導,會計估計的變化和錯誤, 公司需要就如何呈現這些激勵做出會計政策選擇,這在實踐中是通過類比AASB 112或AASB 120來完成的。55
合併財務報表附註(續)4.關鍵會計判斷和估計的主要來源 不確定性(續)本集團認為,研發税務優惠應參照美國會計準則第112條提出,因為基於以下考慮因素,研發税務優惠的性質被認為與所得税更為接近:“研發税務優惠被視為所得税抵銷,當本集團回到應繳税款淨額時,將抵銷本集團的税務責任。此外,由於本集團目前的綜合收入低於2,000萬美元,因此本集團目前有資格獲得該計劃下的現金付款,但如果及當本集團的收入超過2,000萬美元時,研發税收優惠將成為不可退還的,並且只能 抵銷本集團未來應支付的任何所得税。*ATO是澳洲的税務機關,負責管理年度申索程序,因為研發税務優惠包括在本集團的年度所得税申報表內。如果公司有資格根據計劃獲得現金退款,ATO還負責支付研發税收獎勵現金,監督研發税收獎勵計劃要求的遵守情況,並進行發行前審查。 所得税集團的税收會計政策要求對合並損益表和其他全面收益中確認的收益和成本的税收和會計處理之間的差異做出判斷。 在評估遞延税項資產和負債是否在財務狀況表中確認,以及累計所得税損失是否可用於抵消未來潛在的税收利潤時,也需要做出判斷。本位幣 1月1日生效, 2021如附註3所披露,本集團的功能貨幣由澳元更改為美元。本集團以前以澳元計價的資產、負債及權益於功能貨幣更改日期 折算為美元。在確定本集團經營所處的主要經濟環境的貨幣時,需要作出重大判斷,這需要評估與本集團的基本交易、事件和條件有關的各項指標 ,因為它們與產生和支出現金有關。4.2估計不確定性的主要來源以股份為基礎的支付交易本集團參照權益工具在授予之日的公允價值來計量與員工進行的股權結算交易的成本。公允價值是使用二項模型在內部確定的。相關假設詳見附註30。 有關以權益結算股份為基礎的付款的會計估計及假設對未來報告期的資產及負債賬面值沒有影響,但可能影響開支及權益。如果在估計基於股份的付款的公允價值時使用的一個或多個假設和估計發生變化,這可能會對在權益和員工相關費用中確認的金額產生重大影響。56
Opthea有限/年度報告2021年2022年綜合財務報表附註(續) 5.適用於本年度有效的新會計準則及經修訂會計準則本集團已採納澳大利亞會計準則委員會(AASB)頒佈的所有與其營運相關並於本年度有效的新會計準則及經修訂會計準則及詮釋。與本集團相關的新準則及其修訂和於本年度生效的解釋包括: 《澳大利亞會計準則利率基準改革》《AASB 2020?8修正案》;《澳大利亞會計準則Covid?19 2021年6月30日以後租金優惠》《AASB 2021?3》;《澳大利亞會計準則2018?2020年度改進及其他修訂》:《AASB 2021?7澳大利亞會計準則修訂生效日期》、《AASB 128》和《編輯更正》。它們的採用 對披露或這些財務報表中報告的金額沒有任何實質性影響。已發佈但尚未生效的新的和修訂的澳大利亞會計準則和解釋於財務報表授權之日尚未生效,本集團尚未採用下列已發佈但尚未生效的新的和修訂的澳大利亞會計準則、解釋和修訂:標準/修訂的有效期自年度報告之日起或在AASB 2020?1修訂後1月1日生效。, 2023年負債分類為流動還是非流動和AASB 2020?6澳大利亞會計準則負債分類為流動和非流動的修正 生效日期為AASB 2020的流動和非流動延遲?3澳大利亞會計準則2023年1月1日披露會計政策和會計估計的定義?3澳大利亞會計準則修正 1月1日,2022年度改進2018?2020及其他修訂AASB 2022?1修訂澳大利亞會計準則2023年1月1日AASB 17和AASB 9比較信息AASB 2021?5修訂澳大利亞會計準則2023年1月1日與資產負債相關的遞延税項修訂AASB 2020?3澳大利亞會計準則2022年1月1日年度改進2018?2020及其他修訂此外,在批准財務報表之日,下列國際會計準則和國際財務報告準則解釋委員會的解釋正在討論中,但尚未生效,但尚未就其發佈澳大利亞 同等準則和解釋:編輯更正IFRS 9金融工具:披露2022年1月1日上述新的和修訂的會計準則、解釋和修訂預計不會對集團財務報表中確認的金額或披露產生重大影響。57
綜合財務報表附註(續)6.分部資料本集團於一個行業及兩個地理區域經營,分別為生物科技及醫療保健行業及澳洲及美國。該集團主要致力於開發一種治療高度流行和進行性視網膜疾病的新療法。首席執行官定期審查實體範圍內符合澳大利亞會計準則的信息。只有一個分部用於分部報告,首席執行幹事為資源分配和業績評估目的而審查的信息與合併財務報表中列報的信息相同。本集團於本財政年度及之前財政年度的唯一收入來源為與本集團核心業務及OPT 302開發無關且尚未開發的與本集團知識產權有關的許可所產生的使用費收入 。這些許可證主要由第三方 被許可人用於研究目的。所有90,683美元的特許權使用費收入(2021年:68,613美元)都來自澳大利亞以外的客户。本集團並無任何主要客户。所有財產、廠房和設備都位於澳大利亞。 7.收入2022美元2021美元基於銷售的特許權使用費90,683 68,613總收入90,683 68,613 8.其他收入2022美元贈款和其他收入108,322 26,950其他收入108,322 26,950 9.研究和開發費用2022美元2021美元研究項目費用20 78,654,217 25,891,851總研究和開發費用78,654,217 25,891,851 20。研究項目成本與OPT 302治療眼部疾病的研究項目有關。58
Opthea有限公司/年度報告2021年合併財務報表附註(續) 10.支出2022美元2021美元行政費用員工福利支出:工資和費用2,931,243 1,794,840現金獎金376,649 479,501養老金171,899 188,543股份支付費用5,251,572 3,897,638合計 員工福利支出1,731,363,360,360,522其他費用:保險4,205,106 4,419,419,433傢俱折舊1,978,919,328審計和會計496,652,071和會計496,652,549支出13,616,884,818,766諮詢費用1,252,014 諮詢費用1,643諮詢費用1,619,367,070其他費用:保險4,205,106 4,978 1,914,328折舊:328,026 286,06,071和會計496,652 647,549支出13,616,884工資税1718,766諮詢費1,252,014 顧問費用1,619,367,070其他費用1,731,367,914,328折舊:328,026 286,078,071和會計496,652,647,549支出13,884 17,818,766諮詢費用1,252,014 顧問費用1,619,367,070其他費用使用權資產66,465 91,656合計 折舊費用78,382 106,668非流動資產處置損失169 1,434管理費用合計17,901,112 13,399,748 59
綜合財務報表附註(續)11.財務收入2022美元2021美元利息收入235,468 372,001 235,468 372,001 12淨匯兑損失2022美元2021美元淨匯兑損失(2,813,993)(11,011,961)(2,813,993)(11,011,961)(11,011,961)(11,011,961)(11,011,961)(11,011,961)(11,011,961)(11,011,961)(11,011,961)財務收入2022美元利息收入235,468 372,001 淨匯兑損失2022美元2021美元淨匯兑損失(2,813,993)(11,011,961)(11,011,961)(11,011,961)(11,011,961)(11,011,961)匯兑差額在損益表和其他全面收益中確認,但作為合格現金流或淨投資對衝的權益遞延除外。本公司於2021財年在美國首次公開招股籌資1.28億美元后,本公司持有價值1億美元(1.419億澳元)的澳元定期存款,該存款於2021年2月3日到期。本公司同時訂立外幣兑換合約,根據該合約,定期存款以與訂立定期存款時相同的匯率兑換回美元。由於截至2020年12月31日為止,本集團的功能貨幣為澳元(AU$),本集團於截至2021年6月30日止年度錄得與此項交易有關的匯兑虧損9,000,000美元。所得税2022美元2021美元(A)所得税優惠的主要組成部分是: 損益表和其他全面所得税當期税額當期所得税抵免6,299,286 4,938,846 6,299,286 4,938,846本年度遞延税額除損益表和其他綜合所得中確認的所得税優惠總額6,299,286 4,938,846(B)應收研究和開發當期税收優惠6,299,286 4,972,898 60
Opthea有限公司/年度報告2021年合併財務報表附註(續)13.所得税(續) (C)損益表中確認的合計所得税收益與根據法定所得税税率計算的其他全面收入和收益之間的數字調節所得税收益與税前會計虧損乘以集團適用所得税税率之間的對賬如下:2022美元2021美元税前會計虧損(99,116,657)(50,283,342)按公司法定所得税税率30%(2021:30%)29,734,997 15,085,003對符合條件的費用給予研發税收優惠6,299,286 4,938,846不可抵扣的研發支出(4,344,335)(3,420,951)其他不可抵扣的費用基於股份的支付費用 (1,575,472)(1,169,291)未確認的臨時差額和結轉税項虧損(23,815,190)(10,494,6,299,286,938,846(D)6月30日財務狀況表中確認的遞延所得税資產和負債遞延所得税涉及以下方面:遞延所得税負債:利息和特許權使用費應收收入(未來應納税所得額)(17,085)(2,344,514)(17,085)(2,344,514)(2,344,514)(2,344,514)(2,344,514)與臨時差異有關的遞延税項資產:確認税項損失1,508,764應計費用和其他負債198,607 205,458員工 撥備161,159 152,675其他雜項項目306,531 477,617 666,297 2,344,514遞延税項淨資產649,212減去:暫時性差異未確認(649, 財務狀況表中確認的遞延税金淨額(E)未確認的臨時差額與知識產權和其他變現概率較低的雜項項目有關的遞延税金資產的臨時差額未確認。截至年底,這些資金為零(2021年:零美元)。(F)結轉未確認税項虧損本集團於年末的所得税虧損37,717,792美元及資本虧損412,122美元(2021年:所得税虧損20,846,641美元及 資本虧損672,934美元),並無遞延税項資產於財務狀況表確認,因其目前被認為不可能變現。這些税項損失可無限期抵銷未來的應評税收入 ,但須繼續符合相關法定標準。61
合併財務報表附註(續)13.所得税(續)(G)加蓋印花抵免加蓋印花 加蓋印花抵免是本集團股東於澳洲提供的一種税務抵免,以減少本集團支付的任何股息的雙重課税。在財政年度結束時,30%的印花賬户餘額為227,371澳元(2021年: 澳元227,371澳元),這是下一個財政年度可獲得的印花信用額度。印花信用不在綜合財務狀況表中確認。14.每股收益2022美元2021美元 下文反映用於計算基本每股收益和稀釋後每股收益的收入:(A)用於計算母公司普通股股東應佔每股收益淨虧損的收益 (92,817,371)(45,344,496)(B)加權平均股數已發行普通股基本收益加權平均數351,560,199,432,814攤薄影響:股票期權加權平均普通股平均數351,560,199,320每股虧損432,814(基本及攤薄後每股虧損)(26.40)(14.15)於報告日期至本財務報告完成日期期間,並無任何涉及普通股或潛在普通股的交易會大幅改變已發行普通股或潛在普通股的數目。稀釋每股收益的計算方法為淨虧損 除以普通股和稀釋潛在普通股的加權平均數。由於滿足發行條件,根據長期激勵(LTIP)和非執行董事股票和期權計劃(NED計劃)授予的期權通常將包括在 計算中。由於集團處於虧損狀態,期權為反攤薄和, 因此,每股基本虧損與稀釋每股虧損相同。截至2022年6月30日(2021年:16,644,000)及美國存托股份(2021年:無)的未償還期權/權利共22,988,000 項為反攤薄性質,因此不包括於普通股加權平均數內以計算攤薄後每股盈利。 由於本集團處於虧損狀態,該等購股權乃反攤薄性質,因此每股基本虧損與攤薄後每股虧損相同。這些備選方案涉及以下備選方案計劃:2022年第2021號NED計劃14,000,000 10,000,000 LTIP 7,388,000 6,644,000 21,388,000 16,644,000 62
Opthea Limited/2021年年度報告2022合併財務報表附註(續) 14.每股收益(續)履約權利這些權利與以下選項計劃有關:2022年第2021號NED計劃涉及1,600,000個LTIP和1,600,000個美國存托股份選項這些權利與以下 選項計劃相關:2022號2021號截至2022年6月30日,NED計劃可行使的期權和權利為12,857,589項(2021年:11,394,000項)。於2022年6月30日,無未償還美國存托股份期權可於該日行使。流動資產包括現金和現金等價物2022美元2021美元銀行現金和手頭11,853,883 15,538,510短期存款32,777,410 102,654,667現金和現金等價物44,631,293 118,193,177銀行現金根據每日銀行存款利率按浮動利率賺取利息。現金及現金等價物的賬面值為公允價值。短期存款存放於兩家主要澳洲銀行,按本集團即時現金需求而定,存款期由30天至90天不等,並按固定利率賺取各自短期存款期間的利息。年末,平均利率為0.43%(2021年:0.24%)。63
綜合財務報表附註(續)16.流動資產及應收賬款2021美元應收利息56,952 37,905商品及服務税應收賬款157,060 136,239其他應收賬款43,656 391,142流動應收賬款總額257,668 565,286商品及服務税及其他應收賬款不計息。本財政年度內並無錄得重大預期信貸損失的應收賬款 (2021:無)。17.流動資產預付款2022美元2021美元研發合同研究組織7,428,599 12,551,398保險1,086,847 1,820,059其他預付款204,749 14,698目前預付款8,720,195 14,386,155研發合同研究組織預付款包括OPT 302第三階段臨牀試驗的預付款,以便在世界各地獲得地點並開始招募患者。這些預付款包括3期臨牀試驗的初始啟動和其他關鍵里程碑,預計將在未來12個月內使用。保險金額涉及覆蓋至2024年的全球不同地點的特定第三階段臨牀試驗保險。預付款的非流動部分記為非流動資產。參閲附註18.18.非流動資產預付款2022美元2021美元保險110,295 174,541非流動預付款110,295 174,541非流動預付款金額與截至2024年期間在全球不同地點實施的特定第三階段臨牀試驗保險有關。64
Opthea Limited/年度報告2021年/2021年綜合財務報表附註(續)19.流動負債和2022年應付賬款 應付賬款2021美元債權人(無擔保)11,402,164 2,417,719與工資相關的税收負債43,334 83,799當前應付賬款總額11,445,498 2,501,518債權人為無息債權人,通常以30天的期限清償。20.流動負債準備金2022美元2021美元年假383,220 289,043長期服務假212,983 202,959流動準備金總額596,203 492,002 21非流動負債準備金2022美元2021美元長期服務假27,974 16,915 65
合併財務報表附註(續)22.投入股本2022美元2021美元(A)於6月30日發行和繳足股款的普通股235,277,217 234,147,526普通股變動:期初餘額234,147,526 113,852,364行使根據LTIP 1,129,6913,271,542授予的期權發行股份在納斯達克上市 扣除發行成本淨額10,126,959股105,477,591行使認股權證時發行股份淨額11,099,412 11,546,029 235,277,217 234,147,147526已發行普通股:否:期初餘額351,003,541 269,157,769 行使根據長期融資券1,149,001 5,845,804授予的購股權而發行的股份在納斯達克上市的68,506,400股行使預資權證的股份7,493,568 352,152,542 351,003,541股繳足的普通股 每股有一票投票權,並附有股息權。本公司於財政年度結束時或自該財政年度結束以來並無派發、宣佈或建議派發現金股息。截至2022年6月30日,已發行資本為235,277,217美元(352,152,542股已繳足普通股),扣除股票發行成本和税收。於截至2021年6月30日止年度內,公司於納斯達克發行68,506,400股普通股,所得款項淨額為105,477,591元,併發行7,493,568份預籌資權證,所得款項淨額為11,546,029元。截至2022年6月30日,公司有7,500,000份非執行董事期權未行使,到期日期分別為:2022年11月到期3,000,000份,2024年10月到期2,000,000份,2025年1月到期1,500,000份,10月25日到期500,000份,4月26日到期500,000份。截至2021年6月30日,公司有3,250,000份非執行董事期權未行使,其中1,500,000份期權於2022年11月到期,1,000,000份期權於2024年10月到期,750份於2025年1月到期, 000個選項。授予董事和員工的期權公司有兩個基於股票的薪酬計劃,長期激勵計劃和非執行董事股票和期權計劃。根據這些計劃,已向某些員工和董事授予認購公司股票的選擇權。於截至2022年6月30日止年度內,本公司根據該等計劃授出8,400,000份普通股期權/權利及925,000份美國存托股份期權 (附註30)。這些期權/權利在授予日的加權平均公允價值為每個期權0.781美元。在截至2022年6月30日的一年中,根據LTIP和NED計劃授予的2,056,000份期權以1,129,691美元(現金257,175美元,無現金轉換872,516美元)行使。在截至2021年6月30日的年度內,該公司根據這些計劃授予了700萬股普通股期權(附註30)。這些期權在授予日的加權平均公允價值為每個期權1.03美元。在截至2021年6月30日的一年中,根據LTIP和NED計劃授予的8,400,000個期權以3,271,542美元的價格行使。66
Opthea Limited/2021年年度報告2022合併財務報表附註(續) 22.認繳股本(續)2022年美元2021美元(B)預資資權證運動:期初餘額美國首次公開發行預資資權證發行成本(1,099,412)行使預資資權證時發行股份(11,546,029)已發行預資資權證:否:期初餘額在美國首次公開發行預資資權證發行預資金權證(7,493,568)行使預資資權證(7,493,568)行使預資金權證(7,493,568)公司發行的預資資權證減去美國2021財年首次公開募股的發行成本後的11,546,029美元的預籌資權證。該等預先出資認股權證並無報價,並無投票權或股息權,並可按行使價每份預先出資認股權證0.00001美元一對一行使予美國存托股份,且無到期日 。於2021年6月21日,所有已撥出資金的認股權證全部行使,轉為美國存托股份。(C)資本管理本集團不受任何外部施加的資本要求所規限。在管理股本時,管理層的目標是確保實體作為持續經營的企業繼續存在,併為股東和其他利益相關者提供利益。為維持或達到適當的資本結構,本公司可發行新股或減少其股本,但須符合本公司章程的規定。本集團只有在現有資金或進一步籌集股本的資金全部到位時,才承諾投入大量研發支出。67
合併財務報表附註(續)23.累計虧損和準備金2022美元2021美元(A)累計虧損變動情況如下:7月1日的結餘(124,123,982)(78,779,486)當期淨虧損(92,817,371)(45,344,496)6月30日的結餘 (216,941,353)(124,123,982)(B)準備金公允價值投資準備金公允價值(一)1,085,411 1,085,411股份支付準備金(二)8,466,706 4,087,650外換準備金(三)20,089,163 20,089,163 總準備金:投資公允價值變動:期初結餘1,0845,551,409金融資產投資469,767折算匯兑64,235期末餘額1,085,411 1,085,411(Ii)基於股份的付款儲備變動:期初餘額4,087,650 3,116,080股份付款支出5,251,572 3,897,638行使期權(872,516)(3,271,542)折算匯兑 345,474期末餘額8,466,706 4,087,650(Iii)對外折算準備金變動:期初餘額20,089,163 5,827,605折算損益14,261,558期末餘額20,089,163 20,089,163(C) 儲備的投資性質記錄了上市投資的公允價值變化。基於股份的支付準備金本準備金用於記錄提供給高管和員工的股權福利的價值,作為其薪酬的一部分。外匯換算儲備外匯儲備記錄財務報表從澳元換算成美元時的外幣變動價值。68
Opthea Limited/2021年年度報告2022合併財務報表附註(續) 24.財務風險管理目標及政策本集團的主要金融資產包括現金、應收賬款及短期存款。本集團根據本集團的財務風險管理慣例,管理其面臨的主要財務風險,包括利率和 貨幣風險。目標是支持實現集團的財務目標,同時保護未來的財務安全。本集團的其他各類金融資產及負債,例如應收賬款及應付賬款,直接來自其業務。本集團金融資產及負債所產生的主要風險為利率風險、外幣風險及流動資金風險。 本集團採用不同方法衡量及管理其所面對的不同類別風險。這些措施包括監測利率和外匯風險的敞口水平,以及評估市場對利率和外匯匯率的預測。流動性風險通過未來滾動現金流預測進行監測。董事會審查並同意管理每一項風險的政策,概述如下。風險暴露及應對本集團已調查可能影響其金融資產的主要財務風險領域,並就一系列敏感性問題確定對税後(虧損)或利潤的影響。這些可以在每個風險領域的税後(虧損)/利潤影響中看到。對於每個風險領域 , 股本影響僅與準備金變動有關,不包括累計虧損的變動,因為這些變動的影響可以在税後(虧損)/利潤影響中看到。(I)利率風險本集團對市場利率的風險主要與短期存款有關。這些存款存放在澳大利亞最大的兩家銀行。管理利率風險的目標是儘量減少本集團因利率波動而可能影響其利息收入及現金流的風險。為管理利率風險,本集團將大部分現金投資於30天至90天不等的短期存款,視乎本集團根據本集團現金流預測而釐定的短期及長期現金需求而定。這一考慮還考慮了在需要提前獲得現金和現金等價物的情況下收回定期存款的相關成本。 現金不以固定利率鎖定長期存款,以降低賺取低於當前浮動利率的利息的風險。本集團並無任何借款(2021年:無)。以下敏感性分析(年度效應)是基於2022年6月30日和2021年6月30日的利率風險敞口。在2022年6月30日,如果利率變動,在所有變量保持不變的情況下,税後(虧損)/利潤和股本將受到影響,如下表所示:税後(虧損)/利潤合理可能變動的影響判斷2022年美元+0.50%(50個基點)(2020年:+0.50%)114,859 359,442-0.50%(50個基點)(2020:0.50%)(114,859)(359,442)税後數字包括截至6月30日的年度未確認税項損失的抵銷(使税項影響為零), 2022年(2021年:無)。利率敏感度分析中使用的重要假設包括:*合理的 0.5%的可能變動是通過取結算日的利率,將這些利率正負0.5%移動,然後用新利率重新計算定期存款的利息來計算的。69
合併財務報表附註(續)24.財務風險管理目標及政策(續) 於結算日的淨風險敞口代表本集團過去及預期於結算日起計未來十二個月的風險敞口。(Ii)外幣風險由於澳洲、加拿大、英國及歐洲的非關連實體提供服務,本集團部分貨幣資產及負債受匯率變動影響。本集團並無訂立任何對衝交易。於報告日,本集團擁有以下外匯風險敞口。合併後2021澳元2021英鎊2021加元2022美元金融資產現金26,697,582美元應收賬款7,827,565美元應付金融負債 (1,213,469)(435,698)(3,037)(13,419)其他金融負債淨敞口33,311,678(435,698)(3,037)(13,419)2021澳元2021歐元2021英鎊2021 CAD 2021美元金融資產應收賬款35,646,457美元應收賬款5,513,541應收賬款(1,276,164)(41,872)(1,290)其他金融負債淨敞口39,883,834 (41,872)(290)
Opthea Limited/2021年年度報告2022合併財務報表附註(續) 24.財務風險管理目標和政策(續)以下敏感性是基於2022年6月30日和2021年6月30日存在的外幣風險敞口。在2022年和2021年6月30日,如果美元在所有其他變量保持不變的情況下變動,税後(虧損)利潤和權益將受到影響,如下表所示:合理可能變動的税後(虧損)/利潤影響判斷2022美元2021美元 合併澳元/美元+10%(2021:+10%)(2,119,834)(2,538,062)澳元/美元10%(2021:約10%)2,590,908 3,102,0762022年低於2021年6月30日,主要是由於銀行存款中的現金對澳元的淨敞口。在本財政年度,對英鎊、歐元和加元的風險敞口很少或很少。外匯敞口敏感度分析中使用的重要假設包括:*合理可能的10%的變動是通過採用餘額日的貨幣現貨匯率,將這些匯率移動10%,然後使用新的現貨匯率重新兑換成美元來計算的。此 方法反映了本集團採用的翻譯方法。*於結算日的淨風險敞口代表本集團過去及預期於結算日起計未來十二個月的風險敞口。管理層 認為餘額日風險敞口代表金融工具固有的風險敞口。(Iii)信用風險信用風險與本集團包括現金及現金等價物及應收賬款的金融資產有關。本集團因交易對手違約而面臨的信貸風險, 最大風險敞口等於這些投資的賬面價值。由於本集團與信譽良好的澳洲認可銀行進行交易,因此信貸風險被視為最低限度。(Iv)流動資金風險流動資金風險源於本集團的財務負債及本集團其後有能力履行其於到期時償還其財務負債的責任。本集團通過維持充足的儲備、監測預測和實際現金流量以及匹配金融資產和負債的到期日情況來管理流動資金風險。本集團的財務負債與預期將於12個月內支付的貿易應付賬款有關。根據於2022年8月12日簽訂的融資協議,本集團可能產生相當於所提供資金約四倍的總付款,包括 七筆付款,第一筆付款在監管機構批准後不久到期,其餘六筆付款在此後六年內支付,以及相當於每個日曆季度治療濕性AMD的OPT 302淨銷售額7%的可變付款。有關該交易的更多信息,請參閲後續事件説明33。本集團的目標是保持適當的現金資產餘額,為其業務提供資金。71
合併財務報表附註(續)25.關聯方披露(A)子公司%母公司股權名稱2022%2021%Vegenics Pty Ltd.21 100 100 Opthea US INC22 100 100(B)與關聯方的交易餘額以及本公司與其子公司之間的交易屬於本公司的關聯方,已在合併時註銷,不在本附註中披露。21.Opthea Limited是最終的母公司。Vegenics Pty Ltd是在澳大利亞註冊成立的公司,與Opthea Limited的財政年度相同。22. Opthea Limited是最終的母公司。Opthea US於2021年5月在美國註冊成立,與Opthea Limited的財政年度相同。72
Opthea Limited/2021年年度報告2022年合併財務報表附註(續)26.現金流量表 對賬(A)2022年年底現金對賬2021美元銀行和手頭現金(附註15)44,631,293 118,193,177 44,631,293 118,193,177(B)税後淨虧損與經營淨現金流量的對賬(br}本年度淨虧損(92,817,371)(45,344,496)調整用於:在損益中確認的所得税收益(6,299,286)(4,938,846)處置非流動資產169加速折舊非流動資產折舊 11,917 15,012基於費用支付的資產使用權折舊淨匯兑差額2,813,993 11,011,961 1,844,830 10,077,421營運資本變動:應收賬款8,511,607 (1,552,443)應收賬款307,618(369,712)預付款5,730,207(14,231,546)準備金115,259 40,510税前用於經營活動的淨現金流量(76,307,850)(51,380,266)研發税收優惠收到4,972,898 5,834,099營業活動中使用的淨現金流量(71,334,952)(45,546,167)2021美元(C)7月1日的租賃負債付款 (85,578)(87,373)(87,373)折算時的淨現金流量(71,334,952)(45,546,167)2021美元(C)7月1日的租賃負債付款 (87,578)(87,373)
合併財務報表附註(續)27.承諾(I)研究項目和許可承諾 集團已與不同的第三方就濕性AMD臨牀試驗和OPT 302臨牀級製造的服務簽訂了研發合同和知識產權許可協議。 與這些和知識產權許可協議相關的支出承諾應支付如下:2022美元一年內39,947,900 26,377,778美元,一年後但不超過五年8,007,202 2,347,060目前為45,000 48,000,102 28,724,838,最大的研究合同有60天的終止條款,所有承諾都被限制在6個月的承諾內。(Ii)商業承諾本集團已與多個第三方就籌備上市及上市前階段的OPT 302的服務訂立商業協議。與這些活動相關的支出承諾如下:2022年2021美元一年內507,874美元一年但不超過五年後507,874美元超過五年目前,最大的合同有60天的終止條款,所有承諾都限制在12個月的承諾 。28.或有事項本集團是各種研究協議的締約方,對這些協議的付款承諾取決於研究里程碑的實現。假設所有里程碑都在合同規定的時限內實現,可在一年內支付的總額為零(2021年:零),一年以上應付的總額為11,512,675美元(2021年:11,548,205美元)。根據這些許可/協作協議 , 只有在達到某些研究和臨牀開發里程碑的情況下才能支付費用,並且根據這些協議開發的產品的任何最終銷售可能需要支付特許權使用費。截至2022年6月30日,該集團就其寫字樓租金保證金39,478美元(2021年:43,000美元)有一筆未償還的銀行擔保。74
Opthea Limited/2021年年度報告2022合併財務報表附註(續) 29.主要管理人員(A)主要管理人員的薪酬2022美元2021美元短期員工福利1,555,658 1,099,081離職後福利56,105 79,550股份支付費用4,664,767 3,897,638總薪酬6,276,530 5,076,269董事報告的薪酬報告部分載有主要管理人員的詳細資料。(B)與董事及主要管理人員及其關聯方的其他交易及結餘本財政年度或上一財政年度並無董事及主要管理人員及其關聯方的任何交易。30.以股份為基礎的付款(A)以確認股份為基礎的付款開支本年度確認為以股份為基礎的付款的開支如下表所示:2022美元2021美元基於股權結算的付款交易產生的開支:董事和員工服務收到5,251,572 3,897,638(B)2015財政年度,本集團為非執行董事、高管及高級僱員推出基於所有權的薪酬計劃、長期激勵計劃及非執行董事股份及期權計劃(NED計劃)。根據股東於2014年股東周年大會上批准的計劃條款,合資格的非執行董事, 本集團的行政人員及高級員工可獲授予購買普通股的選擇權。每股員工購股權於行使時轉換為Opthea Limited的一股普通股。收件人在收到選項時不會支付或應支付任何金額。 期權既不具有股息權,也不具有投票權,且不可轉讓。期權可以在從歸屬之日起至期權到期之日的任何時候行使。授予的期權數量有待董事會批准, 根據董事會根據個案確定的定性和定量標準,根據集團業績和個人業績對高管和高級員工進行獎勵。根據LTIP和NED計劃授予的 期權的歸屬條件為連續服務。75
合併財務報表附註(續)30.基於份額的付款(續)授予公平值日期行使價格期權/權利系列授予日期US$到期日$0.36董事2016.03.07$0.14$0.36董事2018年11月29日$0.15$0.625 2019年11月29日 員工2016.03.31$0.18$0.37 2017.08.23$0.26$0.92 2017.01.012018年LTIP員工2018年04月03日$0.18$0.608 2021年4月3日2021年4月3日$0.955$0.00 2021年10月18日2021年10月19日 $0.955$0.00 2021年10月18日2031年10月19日$0.955$0.955$0.00 2021年10月18日2021年10月19日 $0.955$0.002023年10月19日$0.955$0.00 2022年10月18日2021年11月30日$0.955$0.00 2023年10月18日2021年10月19日$0.955$0.00 2023年10月18日2021年4月30日$0.955$0.955$0.00 2023年10月18日2031年4月30日$0.955$0.00 2024年10月18日2021年10月19日LTIP員工2021年10月19日$0.526$0.948 2021年10月18日 2022年10月19日LTIP員工2021年10月19日$0.526$0.948 2022年10月18日2025年10月19日$0.526$0.948 2021年10月18日 2022年10月19日$0.553$1.46員工2022年6月6日$0.553$1.46 2032年6月5日, 2024年6月6日$0.553$1.46 2022年6月5日$0.553$1.46非執行董事計劃2016.03-07$0.14$0.36(Br)2018年3月7日非執行董事計劃2018年11月29日$0.15$0.625 2019年11月29日非執行董事計劃2019年10月12日非執行董事計劃2021年10月12日$1.05$3.242021 NED計劃2020年10月12日$1.05$3.24 2024 2024 10月11日2020年10月12日$1.05$3.24 2021年10月11日NED計劃2020年10月12日$1.24$2.16 2021 10月11日2020年10月12日$1.24$2.16 2020年10月11日2023年NED計劃2021年10月12日$1.24$2.16 2024年10月11日2021年10月11日$0.88$1.56 2021年1月18日2021年1月19日NED計劃2021年1月19日2021年1月19日$0.88$1.56 2021年1月18日2025年1月19日76
Opthea Limited/2021年年度報告2022合併財務報表附註(續) 30.基於份額的付款(續)授予公平值日期行權價期權/權利系列授予日期美元$到期日授予日期NED計劃2021年1月19日$0.88$1.56 2021年1月18日2023年1月19日NED計劃2021年1月19日$0.88$1.56 2024年10月19日2021年10月19日$0.526$0.948 2021年10月18日2025年10月19日$0.526$0.948 2021年10月18日2021年10月19日NED計劃2021年$0.526$0.948 2023年10月18日2023年10月19日非執行董事計劃2021年10月19日$0.526$0.948 2021年10月18日2025年10月19日 自授出日期以來,上述以股份為基礎的付款安排的條款及條件並無更改。(C)授予的購股權的公允價值在相關情況下,模型中使用的預期壽命已根據管理層對不可轉讓、行使限制(包括滿足期權附帶的市場條件的可能性)的影響的最佳估計進行了調整。, 以及行為方面的考慮。預期波動率是基於過去4或5年的歷史股價波動率。授予日期行權價值公平每股無風險股票價格US$價格US$期權US$預期波動率期權終身股息收益率模型使用董事2016財年$0.28$0.36$0.14 65%5年0%2.09%二項式董事2019財年$0.42$0.625$0.15 58%4年0%2.04%二項式LTIP員工2016財年$0.54$0.37$0.18 65%5年0%2.09%二項LTIP員工2018財年$0.34$0.92 $0.26 66%5年0%2.09%二項LTIP員工2019財年$0.48$0.608$0.18 57%4年0%2.04%二項LTIP員工FY2022$0.955$0.948$0.526 74.78%4年期0%0.25%二項LTIP員工FY2022財年$0.955$無$0.955 n/a 10年0%n/a LTIP員工FY2022$0.901$1.46$0.553 75%6.5年0%3.4%二項NED計劃2016財年$0.28$0.36$0.14 65%5年0%2.09%二項NED計劃2019財年$0.42$0.625$0.15 58%4年0%2.04%二項NED計劃2021財年 $2.19$2.16$1.24 77.25%4年期0%0.25%二項NED計劃2021財年$2.19$3.24$1.05 77.25%4年0%0.25%二項NED計劃2021財年$1.56$1.56$0.88 77.01%4年0%0.25%二項NED計劃2022財年$0.955$0.945$0.526 74.78%4年0%0.25% 二項NED計劃2022財年$0.741$0.755$0.397 75%3.5年0%2.7%二項計劃77
合併財務報表附註(續)30.基於份額的付款(續)授予的美國存托股票期權的公允價值在相關情況下,模型中使用的預期壽命已根據管理層對不可轉讓、行使限制(包括滿足期權附帶的市場條件的可能性)和行為考慮的影響的最佳估計進行了調整。預期波動率是基於股價的歷史波動率。每股價值公平授權價日行權價期權美國存托股份預期期權美國存托股份股息風險利息 免費模型US$波動率終身收益率使用LTIP員工$7.240$7.625$4.970 75%7年期0%1.4%二項LTIP員工$7.500$7.515$5.228 75%7年0%1.7%二項LTIP員工$5.925$6.009$4.116 75%7 年0%1.7%二項LTIP員工$5.915$6.090$4.171%7年0%2.9%二項LTIP員工$7.000$7.116$4.953 75%7年0%2.9%二項LTIP員工$7.309$7.445$5.175 75%7年0%3.0%二項LTIP員工$5.500$5.522$3.886 75%7年0%3.4%二項(D)以下年度初和年底未償還的股票期權/權利變動情況:6月30日, 2021年6月30日於本年度授予的加權平均購股權加權平均數目及行權價及行權價美元餘額16,644,000 0.50 18,044,000 0.50本年度內授予的LTIP及NED計劃下的 僱員及董事8,400,000 0.77 7,000,000 2.21年內已行使(2,056,000)0.58(8,400,000)0.38年內到期餘額22,988,000 1.16 16,644,000 1,28在12,857,589 0.97 11,394年終可行使, 000 0.86年末未行使購股權的加權平均行權價為0.97美元(2021年:0.86美元),加權平均剩餘合約年期為567天(2021年:628天)。78
Opthea Limited/2021年年度報告2022合併財務報表附註(續) 30.基於份額的付款(續)(E)美國存托股份期權年內變動情況下表:2021年6月30日2021年6月30日數字加權 年初授予的美國存托股份期權行權價和期權行權價餘額的平均數加權平均數和行權價美元餘額:根據長期股權投資計劃和非執行董事計劃向僱員和董事授予的年內可行使的925,000 6.75歐元年內已到期的年內可行權餘額925,000 6.75美元/年末可行權的餘額925,000/6.75美元 /31。有形資產淨額支持2022美元2021美元有形淨資產(包括使用權資產)0.20 0.58 32.審計師薪酬Opthea Limited的審計師為德勤會計師事務所。2022 A$2021 A$ 德勤和相關網絡公司:審計或審查本實體和合並集團中的任何其他實體的財務報告295,000 408,660法定擔保服務,法律要求審計師提供其他擔保,並根據其他立法或合同安排商定程序171,171 45,000 466,171 453,660 79
合併財務報表附註(續)33.在資產負債表日期開發協議和PIPE於2022年8月12日(生效日期)融資後,Opthea Limited(Opthea)與凱雷的關聯公司Ocelot SPV LP(投資者)和Abingworth與凱雷和Abingworth最近成立的開發公司Launch Treateutics合作,簽訂了開發融資協議(開發資金協議),根據該協議,投資者同意向Opthea提供資金,以支持其開發OPT 302治療濕性 (新生血管)年齡相關黃斑變性。根據該協議,投資者承諾向Opthea提供120,000,000美元的資金,可由投資者選擇增加至170,000,000美元,其中50,000,000美元將在Opthea收到管道的第一批收益(定義如下)後不久支付,其餘資金將分兩批額外支付,分別於2022年12月31日和2023年12月31日支付 。根據該協議,Opthea將須根據該協議,包括根據該協議所載的若干開發時間表,以商業上合理的努力,開發治療濕性AMD的OPT 302。作為回報,Opthea將在美國、英國或歐盟首次獲得OPT 302治療濕性AMD的監管批准(監管批准)後向投資者支付總額約為所提供資金兩倍的固定付款 ,其中包括七筆付款,第一筆付款在監管批准後不久到期,其餘六筆付款在監管批准後六年內支付, 和 (2)相當於OPT 302淨銷售額的7%的可變付款,用於治療每個日曆季度的濕性AMD。當投資者收到的資金總額為所提供資金的四倍時(如果投資者根據協議提供全部資金,則為6.8億美元)(第#章),則將完全履行協議項下的支付義務。Opthea有權在監管機構批准或Opthea控制權變更時履行其對投資者的付款義務,支付相當於應付給投資者的剩餘款項的現值的金額,但貼現率為中位數。Opthea還有權隨時買斷剩餘款項,支付等同於根據建議貼現率到期的剩餘款項的金額 ,投資者可以接受或拒絕。一旦Opthea的控制權發生變化,應支付指定倍數的加速付款,扣除已向投資者支付的款項,並可在未來向投資者付款時記入貸方。Opthea將向Investor授予其所有資產(與OPT 302無關的知識產權除外)的擔保權益。擔保權益將在 投資者收到相當於所提供資金的兩倍的付款和/或控制權變更加速付款時終止,或在協議的某些終止時終止(發佈日期?)。該協議還包括慣例陳述和擔保和契諾,包括關於債務、留置權、投資、限制性付款、資產出售和特許權使用費銷售的限制的某些負面契諾。消極契約將在釋放日期 終止。本協議在向投資者支付所有應付款項後終止, 除非投資者在下列情況下提前終止:Opthea未能遵守協議中規定的某些契諾和協議,包括未能按協議規定支付所需款項或開發OPT 302;Opthea遭遇重大不利事件;Other的知識產權涉及OPT 302的專利受到重大不利影響;監督Pther的OPT 302開發的聯合指導委員會內存在某些無法解決的分歧;Opthea的安全權益除協議規定外被無效或終止;或OPT 302的任何第三階段臨牀試驗已完成或終止,且(1)未達到主要終點,或(2)投資者合理地確定任何此類試驗的結果不支持監管批准。如果投資者未能按照協議的規定提供資金,協議也可以由Opthea提前終止。協議可由任何一方終止:(I)如果另一方嚴重違反協議(重大違約),(Ii)如果OPT 302未能 獲得美國或歐盟的監管批准,(Iii)另一方破產,(Iv)如果OPT 302臨牀試驗出現嚴重的安全問題,或(Vi)Opthea的控制權發生變化。80
Opthea Limited/2021年年度報告2022合併財務報表附註(續) 33.資產負債表數據之後的事件(續)在某些情況下,在協議終止時,Opthea將有義務向投資者支付協議項下支付給Opthea的多倍金額,具體包括:(Br)如果投資者因(W)Opthea未能遵守協議中規定的某些契諾和協議而終止協議,包括未能按照協議中規定的 支付所需款項或開發OPT 302,(X)Opthea破產,(Y)由於Opthea方面的嚴重疏忽而引起的安全問題,或由於在生效日期具有重大意義的安全問題,而表明這種安全問題的重要數據並未向投資者或在向投資者提供的盡職調查室中公開披露。(Z)除協議所述外,投資者的擔保權益被宣告無效或終止;如果協議因Opthea的重大違約而終止,則為此類金額的幾倍;如果監督Pther開發OPT 302的執行審查委員會內部出現某些無法解決的分歧,則為此類金額的較小倍數。此外,如果在協議終止的某些事件之後,Opthea繼續開發治療濕性AMD的OPT 302並獲得監管部門的批准,它將向投資者 支付款項,就像協議尚未終止一樣, 減去終止合同時支付的任何款項。該協議還規定,歐普西亞將盡合理最大努力完成相當於其普通股的私募普通股或美國存托股份(美國存托股份)(按每美國存托股份8股普通股的比例),總收益至少為7,000萬美元,歐普西亞預計將通過管道滿足這些收益(如下所述)。該協議還包括最低現金要求,Opthea未來可能需要獲得額外資金來滿足這一要求,包括在預期的第三階段臨牀試驗的頂線結果讀出之前。如果Opthea 通過出售股權或可轉換債務證券籌集額外資本以滿足這一要求,Pother的股權持有人將被稀釋。前述對協議的描述並不完整,其全文受協議全文的限制,協議副本將作為Pther截至2022年6月30日財年的Form 20F年度報告的證物,隨後將提交給美國證券交易委員會。在執行該協議的同時,Opthea就根據經修訂的1933年證券法 第4(A)(2)節(視情況而定)將根據S規例私募發行普通股訂立具約束力的承諾,總收益約90,000,000美元(約0.81美元)及每股普通股價格1.15澳元(約0.81美元)。該管道由兩部分 組成。第一批將是6070萬澳元(4190萬美元),即5280萬股普通股, 該金額代表根據澳交所上市規則,Opthea目前可在未獲股東批准的情況下發行新普通股的金額。第一批貸款於2022年8月24日收到。Opthea將盡合理最大努力獲得股東批准,以發行和完成第二批,金額為4750萬美元,即5900萬股 股。Opthea預計將向其股東發出召開股東大會的通知,預計將於2022年9月召開股東大會,以獲得股東批准發行和完成第二批債券。本公司仍在評估這筆交易的會計處理。高級海外發現證書的批准2022年8月29日,該公司獲得了澳大利亞工業公司頒發的高級海外發現證書,用於 OPT 302的額外海外研究活動。這是一個沒有調整的後續事件。除上述後續事件外,自報告期結束以來,並無發生重大影響或可能重大影響本集團營運、該等營運結果或本集團未來財政年度事務狀況的事項或情況。八十一
合併財務報表附註(續)34.母公司信息在確定下文所示財務信息時採用的母公司會計政策與合併財務報表中採用的會計政策相同。有關本集團的主要會計政策,請參閲附註3。財務狀況2022年流動資產61,913,395 138,331,351,255非流動資產129,015 117,110總資產62,042,410 138,448,365流動負債(11,417,465)(3,078,269)非流動負債(27,974)(16,916)總負債(11,445,439)(3,095,185)淨資產50,596,971 135,353,180已發行資本235,277,217,147,526累計虧損(214,377,855)(124,112,899)員工權益準備金福利投資公允價值1,08411,1,0811外幣折算準備金總股東權益50,596,971 135,353,180(截至6月30日的財政年度)截至2021年母公司的美元虧損(90,264,957)(45,304,268)其他全面收益-469,767母公司的全面虧損總額(90,264,957)(44,834,501)82
Opthea Limited/2021年年度報告2022合併財務報表附註(續) 34.父實體信息(續)(C)母公司購置物業、廠房和設備的合同承諾母公司在截至2022年6月30日的年度內並無任何購置物業、廠房和設備的合同承諾額(2021年:無)。(D)母實體或有負債公司是各種研究協議的締約方,對這些協議的支付承諾取決於研究里程碑的實現情況。假設所有里程碑都在合同規定的時間範圍內實現,則可能在不到一年內支付的總金額(2021年:無)和可能在一年以上應支付的總計11,512,675美元(2021年:11,548,205美元)。根據這些許可/合作協議,只有在達到某些研究和臨牀開發里程碑,並且根據這些協議開發的產品的任何最終銷售可能需要支付版税的情況下,才能支付費用。截至2022年6月30日,母實體就其寫字樓租金保證金39,478美元(2021年:43,000美元)有一筆銀行擔保未償還。83
根據Opthea Limited董事決議案,吾等 聲明:1.董事認為:a.財務報告及其附註符合2001年公司法,包括:i.真實而公平地反映本集團於2022年6月30日的財務狀況及截至該日止年度的業績;及ii.遵守財務報表附註2所披露的澳大利亞會計準則、2001年公司條例和國際財務報告準則(IFRS); 和B.有合理理由相信本公司將有能力在到期和應付債務時償還債務。2.本聲明是在收到根據《2001年公司法》第295A條規定須向董事作出的截至2022年6月30日的財政年度的聲明後作出的。根據董事根據2001年《公司法》第295(5)條作出的決議簽署。代表董事:梅根·鮑德温·傑裏米·萊文董事首席執行官兼董事總經理歐普西亞有限公司歐普西亞有限公司墨爾本8月30日84
Opthea Limited/2021年年度報告2021年審計師獨立宣言德勤接觸[br}Tohmatsu A.B.N.74 490 121 060 Tower 2,Brookfield Place 123 St Georges Terrace WA 6000 GPO Box A46 Perth WA 6837 Australia電話:+61 8 9365 7000 www.deloitte.com.au董事會Opthea Limited Suite 403,Level 4 650 Chapel Street South{br>VIC 3141 2022年8月30日尊敬的董事,審計師先生,根據2001年公司法第307C條,我很高興向Opthea Limited的董事提供以下獨立聲明。作為Opthea Limited截至2022年6月30日止年度財務報告審計的主要審計夥伴,本人聲明,就本人所知及所信,並無違反以下事項:與審計有關的《2001年公司法》對審計師獨立性的要求;以及與審計有關的任何適用的專業行為準則。您忠實的德勤Touche Tohmatsu特許會計師責任 根據專業標準立法批准的計劃,德勤亞太有限公司和德勤組織的成員。85 85 85
獨立審計師報告Deloitte TouchéTohmatsu ABN 74 490 121 060 Tower 2,Brookfield Place 123 St Georges Terrace 珀斯WA 6000 GPO Box A46 Perth WA 6837澳大利亞電話:+61 8 9365 7000傳真:+61 8 9365 7001 www.deloitte.com.au致Opthea Limited成員的獨立審計師報告財務報告審計意見我們已審計了Opthea Limited(或公司)及其子公司(集團)的財務報告,其中包括截至2022年6月30日的綜合財務狀況報表、綜合損益表和其他全面收益、綜合損益表。截至該日止年度的綜合權益變動表及綜合現金流量表、財務報表附註,包括主要會計政策摘要及董事聲明。我們認為,本集團所附財務報告符合2001年《公司法》。, 包括:(I)真實而公平地反映本集團於二零二二年六月三十日的財務狀況及截至該日止年度的財務表現;及(Ii)遵守澳大利亞會計準則及2001年公司條例。意見基礎我們根據澳大利亞的審計準則進行審計。本報告《審計師對財務報告的審計責任》一節進一步説明瞭我們在這些標準下的責任。根據2001年公司法的核數師獨立性要求及會計專業及道德準則委員會APES 110《專業會計師道德守則》(包括獨立準則)(《守則》)與本公司在澳洲審核財務報告相關的道德要求,吾等獨立於本集團。我們還根據《守則》履行了我們的其他道德責任。吾等確認,已給予本公司董事的2001年公司法所要求的獨立聲明,如給予董事,其條款將與本核數師報告時相同。我們認為,我們獲得的審計證據是充分和適當的, 為我們的意見提供了依據。主要審計事項主要審計事項是指根據我們的專業判斷,對我們審計本期財務報告最重要的事項。這些事項是在我們對財務報告整體進行審計並形成意見的情況下處理的,我們不就這些事項提供單獨的意見。根據專業標準立法批准的計劃的有限責任德勤亞太有限公司和德勤組織成員。86 86 86
Opthea Limited/2021年年度報告和2022年獨立審計師報告(續)關鍵審計重要我們審計的範圍如何迴應關鍵審計事項持續資本融資活動和持續經營假設本集團須遵守我們的程序包括但不限於的籌資要求:在進行OPT-302的臨牀試驗時,其對工藝流程的瞭解能力是與準備集團持續經營能力相關的關鍵控制的關鍵決定因素。 以及審查管理層的持續經營評估和現金流預測。如財務報告附註2及33所披露,回顧管理層對本集團報表的評估,於6月30日後,本集團有能力繼續經營下去。2022年8月12日,本集團開始分析開發資金協議(協議)管理層編制的現金流預測,並考慮與Ocelot SPV LP(投資者)的未來,根據評估中事件或條件的結果,投資者已承諾向Opthea管理層提供未來行動計劃,1.2億美元的資金,可能增加 ,包括:根據投資者的選擇權:至1.7億美元。O評估在執行協議的同時為編制預測而產生的相關數據的可靠性;以及本集團作出具約束力的承諾,以確定是否有足夠的普通股私募以支持預測的總收益總額約90美元的假設。百萬(煙鬥)。管道包括兩個閲讀協議以確定關鍵部分的人員, 其中4,190萬美元的第一次付款必須在2022年8月24日收到《協定》規定的條件。第二項須由本集團遵守,並評估管理層是否有能力符合該等條件的4,750萬美元,或5,900萬股,有待股東批准,預計將於2022年9月發行及收到。在評估是否存在與可能對實體的能力產生重大懷疑的事件或條件相關的重大不確定性 我們發現,最重要的假設仍然是持續經營的。在評估本集團持續經營的能力時,我們的持續關注是:本集團滿足條件的能力我們也評估了協議和財務報表附註2和33所載披露的適當性。*本集團是否有能力 取得股東批准有關PIPE的第二批款項,因為這些是協議及PIPE成功達成的關鍵決定因素,而PIPE是本集團現金流預測的假設。因此,我們花費了大量的審計工作,包括我們審計團隊的高級成員的時間,來評估這些假設的適當性。研發税收激勵我們的程序包括,但不限於:本集團在生物技術市場運營,評估KEY的設計和實施,並處於臨牀研究階段,開發與研發支出和分子資產OPT-302相關的控制措施,用於治療眼睛準備和 研發税收激勵疾病的審查。計算;和87 87
獨立審計師報告(續)關鍵審計我們的審計範圍如何迴應關鍵審計事項,以評估集團債權研究和開發税務組為説明研發税收激勵而採用的會計政策。本集團與我們的研發税務專家合作,執行了以下程序:於截至2022年6月30日止年度,本集團已取得對規則的瞭解,並確認應收研發税務獎勵6.3美元 管理研發税務優惠的規定及本集團用來確認財務狀況的綜合基礎報表內的百萬元,並確認相應金額的獎勵。在評估本集團綜合損益表及其他外部研發税務顧問所進行的工作以瞭解全面收益時,於 內確認所得税利益。研發税收獎勵申請的準備和審查流程 。管理層在評估本集團外部研發税務顧問所聲稱的研發税務優惠的能力和範圍時,會作出重大判斷。包括:評估 管理層的文件,説明本集團的研發活動如何滿足要求,確定規則概述的資格標準中使用的會計政策,並對研發税收激勵進行會計處理。管理研發税收優惠的規定。在抽樣基礎上評估研發活動的資格,檢查符合條件的研發支持文件的研發費用和歸因於這些文件的成本。違反 規章制度的活動需要抽樣測試, 管理層對R&D税收優惠的管理。在確定估計金額時對這些研發活動的成本進行分攤,以及用於分攤成本的基本方法 分攤成本的時間和地理位置是否與R&D税項目相關的規則和R&D税收優惠條例一致。到目前為止,已批准獎勵申請以評估管理層的研發項目成本。由於我們為符合條件的活動申請了税收優惠,因此我們花費了大量的審計工作,包括評估申請的金額、時間安排(包括我們的高級成員的時間和成本的地理位置)。在評估這些假設的適當性時,我們也評估了假設中披露的適當性。財務報表附註3、4.1和13。其他信息董事 負責其他信息。其他資料包括本公司截至2022年6月30日止年度報告所載資料,但不包括財務報告及本公司核數師報告 。我們對財務報告的意見不包括其他信息,因此,我們不會也不會就此作出任何形式的保證結論。關於我們對財務報告的審計,我們的責任是閲讀其他信息,並在這樣做的過程中考慮其他信息是否與財務報告或我們在審計中獲得的知識存在重大不符,或其他方面似乎存在重大錯報。如果根據我們所做的工作,我們得出結論認為其他信息存在重大誤報,我們必須報告這一事實。我們在這方面沒有什麼要報告的。88 88
Opthea Limited/2021年年度報告和2022年獨立審計師報告(續)董事對財務報告的責任根據澳大利亞會計準則和2001年公司法,公司董事負責編制真實和公允的財務報告,並負責董事認為必要的內部控制,以確保財務報告的編制真實和公允,且不存在重大錯報,無論是由於欺詐還是錯誤。在編制財務報告時,董事負責評估本集團作為持續經營企業繼續經營的能力,披露(如適用)與持續經營企業有關的事項,並採用持續經營會計基礎,除非董事打算 將本集團清盤或停止經營,或別無選擇,只能這樣做。審計師對財務報告審計的責任我們的目標是合理地確保財務報告作為一個整體是否沒有重大錯報,無論是由於欺詐還是錯誤,併發布包含我們意見的審計師報告。合理保證是一種高水平的保證,但不能保證根據澳大利亞審計準則進行的審計在存在重大錯誤陳述時始終會發現該錯誤陳述。虛假陳述可能是由欺詐或錯誤引起的,如果個別或總體上可以合理地預期它們會影響用户根據本財務報告做出的經濟決策,則被視為重大錯誤陳述。作為根據澳大利亞審計準則進行的審計的一部分, 我們在整個審計過程中進行專業判斷,並保持專業的懷疑態度。我們還:識別和評估財務報告重大錯報的風險,無論是由於欺詐還是錯誤,設計並執行鍼對這些風險的審計程序,並獲得足夠和適當的審計證據,以提供我們的意見基礎。由於欺詐可能涉及串通、偽造、故意遺漏、歪曲陳述或凌駕於內部控制之上,因此不能發現由欺詐引起的重大錯報的風險高於因錯誤造成的錯報。瞭解與審計相關的內部控制,以便設計適合情況的審計程序,但不是為了就本集團內部控制的有效性表達意見。評估所使用的會計政策的適當性以及董事所作的會計估計和相關披露的合理性。得出結論:董事使用持續經營會計基準是否恰當,以及根據所取得的審核證據,是否存在與可能令人對本集團持續經營能力產生重大懷疑的事件或條件有關的重大不確定性 。如果我們得出結論認為存在重大不確定性,我們需要在我們的審計師報告中提請注意財務報告中的相關披露,或者如果此類披露不充分,則需要 修改我們的意見。我們的結論是基於截至我們的審計師報告日期所獲得的審計證據。然而,未來的事件或情況可能會導致本集團停止作為持續經營的企業。評估財務報告的整體列報、結構和內容,包括披露, 以及財務報告是否以公平的方式陳述了相關的交易和事件。獲得有關本集團內實體或業務活動財務資料的足夠 適當審計證據,以表達對財務報告的意見。我們負責集團審計的指導、監督和執行。 我們仍對我們的審計意見負全部責任。我們與董事就審計的計劃範圍和時間以及重大審計結果(包括我們在審計期間發現的任何內部控制方面的重大缺陷)進行溝通。89 89
獨立審計師報告(續)我們還向董事提供一份聲明,表明我們遵守了有關獨立性的相關道德要求,並與他們溝通所有可能被合理視為影響我們獨立性的關係和其他事項,以及在適用情況下為消除威脅或適用的保障措施而採取的行動。從與董事溝通的事項中,我們確定了對當期財務報告審計最重要的事項,因此是關鍵的審計事項。我們在我們的 審計師報告中描述這些事項,除非法律或法規禁止公開披露該事項,或者在極其罕見的情況下,我們確定不應在我們的報告中傳達某一事項,因為這樣做的不利後果將合理地超過此類溝通所帶來的公共利益利益。關於薪酬報告的報告對薪酬報告的意見我們已經審計了截至2022年6月30日止年度的董事報告第26至38頁所載的薪酬報告。我們認為,Opthea Limited截至2022年6月30日的年度薪酬報告符合2001年公司法第300A條的規定。職責根據2001年《公司法》第300A條,公司董事負責編制和提交薪酬報告。我們的責任是根據我們按照澳大利亞審計準則進行的審計,對薪酬報告發表意見。德勤會計師事務所珀斯,2022年8月30日90
Opthea Limited/年度報告2021/2022 ASX附加信息1.股權分配
證券截至2022年7月25日,按所持股份規模計算,已報價繳足普通股的股東人數如下:繳足股款普通股類別第持有人數目1,000股1,849 1,584,740 1,001股
5,989 7,874,361 5,001股10,000,926 7,181,679 10,001股100,000 882 24,239,378 100,001及超過125,311,272,384合計7,816 352,152,542持有1,110 257,039
2.20最大股東截至2022年7月25日,20名最大股東名單如下:排名第股份權益%1滙豐銀行託管代理人(澳大利亞)
Limited 104,832,480 29.77%2花旗集團代理人私人有限公司42,603,686 12.10%3 USB代理人私人有限公司24,379,784 6.92%4 JP摩根代理人澳大利亞私人有限公司21,820,567 6.20%5國家代理人有限公司12,406,402 3.52%6法國巴黎銀行Nom Pty Ltd
ASX附加信息(續)3.大股東以下信息是截至2022年7月25日的最新信息 基於持有公司5%以上有表決權股份的相關權益的股東向公司發出的重大持股通知中摘錄的信息:姓名:股份富豪基金管理有限公司46,584,812貝克兄弟生命科學有限公司28,763,289 USB Group AG及其關聯團體23,795,053美國銀行及其關聯團體20,914,194 4.公司章程第44至53條規定了成員的投票權。總而言之,在不損害章程規定的情況下,每名親自出席或由代表、代表或受託代表出席的股東對其持有的每股普通股有一票投票權。本公司的股票在澳大利亞證券交易所有限公司(澳大利亞證券交易所代碼:OPT)上市。92
Opthea Limited/年度報告2021年/2022年公司名錄公司銀行家Opthea Limited澳大利亞銀行墨爾本銀行32 006 340 567墨爾本,維多利亞董事審計師Jeremy Levin Deloitte TouchéTohmatsu非執行董事及董事長,Brookfield Place 123 Georges Terrace Megan Baldwin Perth,West Australia 6000董事及首席執行官邁克爾·系統性律師非執行董事吉爾伯特和託賓·勞倫斯·戈蘭101歌林斯街非執行董事墨爾本,維多利亞3000 Daniel畢格曼非執行董事股份註冊有限公司非執行董事Yarran Falls,452 Johnston Street Susan Orr Abbotsford維多利亞3067非執行董事電話:+61(3)9415 4000或昆頓·奧斯瓦爾德1300 850 505 (澳大利亞境內)非執行董事證券交易所上市公司祕書Opthea Limited s股票在澳大利亞凱倫·亞當斯證券交易所上市(代碼:OPT)。巴士、CPA GAICD、FGIA FCG Opthea Limited美國存托股份期權 在美國證券交易委員會(美國證券交易委員會)納斯達克上市(代碼:OPT)。註冊辦公室地址:維多利亞州查佩爾街南雅蘭650號4層主要行政辦公室地址:+61(3)9826 0399 93
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