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Opthea報告2022財年財務業績和公司亮點

獲得高達1.7億美元的非稀釋融資

獲得了9000萬美元股權融資的承諾;完成了第一批4190萬美元的融資

通過任命C-Suite高管擴大管理團隊和美國業務

選舉昆頓·奧斯瓦爾德先生和蘇珊·奧爾博士為董事會成員

澳大利亞墨爾本;2022年8月30日;臨牀階段生物製藥公司Opthea Limited(澳大利亞證券交易所股票代碼:OPT;納斯達克代碼:OPT)今天公佈了截至2022年6月30日的財年財務業績,並概述了最新進展。

在過去的一年裏,Opthea專注於推進我們的第三階段臨牀試驗,研究OPT-302作為濕性AMD的聯合療法。Opthea首席執行官兼董事董事總經理梅根·鮑德温博士表示:我們繼續在全球範圍內招募患者參加SHARE和STATE試驗,預計在2023年年中完成這兩項試驗的患者招募工作,並在2024年年中報告背線數據。?我們相信,與Launch Treeutics的戰略關係以及來自領先投資者凱雷和Abingworth高達1.7億美元的資金,是對我們迄今所取得的重大工作的肯定,並加強了我們的戰略地位,以最大限度地發揮OPT-302的價值。

企業亮點

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2022年8月,Opthea宣佈與凱雷及其生命科學特許經營權Abingworth進行高達1.7億美元的非稀釋融資交易,與他們最近成立的開發公司Launch Treeutics(Launch TX)合作。融資包括1.2億美元的承諾和Launch TX再增加5,000萬美元資金的選項。如果OPT-302在主要市場獲得批准,凱雷和阿賓沃斯將有資格獲得固定成功付款以及按年淨銷售額7%的可變成功付款,這些付款在 達到資金金額的四倍後共同終止。

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2022年3月,Opthea宣佈任命Joel Naor醫學博士為首席醫療官(CMO)。

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2022年1月,朱迪思·羅伯遜女士被任命為公司首任首席商務官(CCO),此前她曾擔任Opthea董事會的非執行成員。

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在過去的12個月裏,公司進一步擴大了董事會,包括歡迎昆頓·奧斯瓦爾德先生和蘇珊·奧爾博士,他們擁有豐富的領導生物技術公司的經驗,並推出用於治療濕性AMD和其他眼科疾病的商業產品。

2022財年財務業績

截至2022年6月30日,Opthea擁有現金、現金等價物和短期投資4460萬美元。

截至2022年6月30日的財年的研發費用為7870萬美元,而截至2021年6月30日的財年為2590萬美元。5280萬美元的增長反映了與濕性AMD的OPT-302第三階段臨牀試驗相關的成本。 截至2022年6月30日的財政年度的管理費用為1790萬美元,而上一年同期為1340萬美元。


Opthea報告稱,截至2022年6月30日的財年,包括非現金費用在內的淨虧損為9280萬美元,合每股0.26美元。相比之下,2021年同期的淨虧損(包括非現金費用)為4,530萬美元,或每股虧損0.14美元。

Opthea截至2022年6月30日的財政年度的財務業績和年度報告可在公司網站上查閲 www.opthea.com/年度報告/。Opthea還預計晚些時候向美國證券交易委員會提交截至2022年6月30日的財年的Form 20-F年度報告。

關於Opthea Limited

Opthea(澳大利亞證券交易所股票代碼:OPT;納斯達克代碼:OPT)是一家生物製藥公司,正在開發新的療法,以滿足高度流行和進行性視網膜疾病的治療需求,包括濕性老年性黃斑變性和糖尿病黃斑水腫。Opthea的主要候選產品OPT-302正在進行關鍵的3期臨牀試驗,正在開發中,以便與抗VEGF-A單一療法一起使用,以實現對VEGF家族的更廣泛抑制,目標是提高整體療效,並顯示出比單獨抑制VEGF-A所能實現的更好的視力收益。

投資生物技術公司的內在風險

將藥品開發到適銷對路階段有許多固有的風險。漫長的臨牀試驗過程 旨在商業化前評估藥物的安全性和有效性,相當大比例的藥物不符合這兩個標準中的一個或兩個。其他風險包括專利保護和專有權利的不確定性、專利申請和已頒發專利是否為產品開發提供足夠的保護、獲得必要的藥品監管機構批准以及技術快速進步造成的困難。像Opthea這樣的公司依賴於其研發項目的成功以及吸引資金支持這些活動的能力。不能根據與貿易和製造企業相同的基本面來評估對研發項目的投資。因此,投資於專門從事藥物開發的公司必須被視為高度投機。Opthea強烈建議在進行此類投資之前尋求專業投資建議。

前瞻性陳述

本公告中的某些陳述可能包含前瞻性陳述,包括符合1995年美國私人證券訴訟改革法的定義。任何描述Opthea的目標、預期、意圖或信念的陳述都是前瞻性陳述,應被視為風險陳述,包括但不限於:大量患者參與試驗的預期登記人數、Opthea第三階段註冊計劃和OPT-302商業化努力的進展、Opthea第三階段計劃和試驗的預期時間、Opthea預計的資金需求和現金流動,包括以下融資活動,例如與Launch TX的非稀釋融資交易,Opthea根據與Launch TX達成的協議履行其付款及其他義務的能力,Opthea根據與Launch TX達成的協議及時或完全提取全部1.7億美元融資能力的能力,Opthea根據與Launch TX達成的協議履行其義務的能力,包括最低現金要求, Opthea®完成第二批私募的能力,以及Opthea®在美國建立大量業務的目標。此類陳述基於Opthea公司當前的計劃、目標、估計、預期和意圖,受某些風險和不確定性的影響,包括與臨牀試驗和產品開發相關的風險和不確定性,包括臨牀試驗過程中的意外成本或延遲,持續的新冠肺炎疫情帶來的風險,以及澳大利亞總體經濟、行業或政治狀況的影響。, 美國或國際上。這些和其他風險和不確定性在Opthea於2021年10月28日提交給美國證券交易委員會的Form 20-F年度報告中的風險因素一節中有更詳細的描述。如果風險成為現實或假設被證明是不正確的,實際結果可能與這些前瞻性陳述所暗示的結果大不相同。除適用法律要求外,公司不承擔公開更新任何前瞻性陳述的義務,無論是由於新信息、未來 事件或其他原因。您不應過度依賴這些前瞻性陳述作為對未來事件的預測,這些陳述僅適用於本公告發布之日。實際結果 可能與本ASX公告中討論的結果大不相同。

由董事首席執行官兼管理人員梅根·鮑德温授權發佈給澳交所。

公司和媒體查詢:

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魯迪·邁克爾森,季風通信公司 山姆·馬丁,《隱語合夥人》
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