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ASX公告
2022年8月25日

Bionomics報告全年財務業績

生物科技有限公司(ASX：BNO，OTCQB：BNOEF)今天公佈了截至2022年6月30日的12個月的財務業績。

Bionomics是一家臨牀階段的生物製藥公司，開發新型變構離子通道調節劑，旨在改變患有嚴重中樞神經系統疾病的患者的生活，這些患者的醫療需求尚未得到滿足。生物製藥公司正在推進其主要候選產品BNC210，這是一種口服專有的選擇性A7煙鹼型乙酰膽鹼受體(A7受體)負變構調節劑，用於急性治療社交焦慮障礙(SAD)和慢性治療創傷後應激障礙(PTSD)。

在截至2022年6月30日的財年中，Bionomics隨着BNC210的持續臨牀開發取得了幾項進展。在獲得美國食品和藥物管理局(FDA)批准繼續評估BNC210用於急性治療SAD的許可並獲得FDA批准後，該公司於2022年1月啟動了第二階段臨牀試驗(“Pvail研究”)，以評估BNC210用於急性治療SAD的臨牀試驗，預計2022年底將公佈TOPLINE數據。這項盛行的研究正在評估兩種劑量的BNC210口服片劑配方與安慰劑作為SAD急性治療藥物在大約150名患者中的比較。

此外，隨着2021年7月2b期調諧研究的開始，該公司推進了BNC210在創傷後應激障礙慢性適應症中的開發。TUNUNE研究是一項隨機、安慰劑對照研究，旨在評估該公司新開發的BNC210片劑每天兩次劑量(900毫克)的效果。BNC210階段2b調諧研究的背線數據預計將於2023年年中公佈。

該公司的專業知識和方法已經通過它與MSD(在美國和加拿大被稱為默克公司)的積極變構調節器計劃的戰略合作伙伴關係得到驗證，該計劃針對的是A7受體，該受體在治療認知缺陷方面受到了極大的關注。MSD的合作目前包括兩個候選藥物，這兩個候選藥物正在治療認知障礙的早期階段第一階段安全性和生物標記臨牀試驗中。第一種化合物已經完成了在健康受試者中的第一階段安全性臨牀試驗，並正在進行生物標記物研究。2020年，默克公司在這一合作下將第二個在臨牀前動物模型中顯示出更好效力的分子推進到了第一階段臨牀試驗。

年內，本公司完成在美國首次公開招股及納斯達克上市，集資淨額26,670,801美元。該公司目前在澳大利亞證券交易所和納斯達克兩地上市，其美國存托股份(美國存托股份)的上市比例為180股普通股與1股美國存托股份，股票代碼為“BNOX”。

近期展望

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Bionomics仍然專注於BNC210正在進行的臨牀項目的開發，並正在密切管理其正在進行的流行和調諧臨牀研究，分別在2022年底和2023年年中左右公佈即將公佈的背線數據。該公司繼續管理與BNC210非臨牀開發相關的化學制造和控制(CMC)和毒理學活動，以供計劃中的未來研究使用。在制定商業戰略的持續努力中，Bionomics與Bluestar BioAdvisors簽訂了合同，以進一步深入瞭解BNC210作為治療創傷後應激障礙和SAD的美國市場潛力，該公司計劃在未來幾個季度分享更多細節。

Bionomics Limited|南澳大利亞格林希爾路200號，電話：+61 8 8150 7400，荷蘭銀行：53 075 582 740

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在董事會授權下被釋放。

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關於Bionomics Limited
生物製藥公司(澳大利亞證券交易所代碼：BNO，納斯達克代碼：BNOX)是一家臨牀階段的生物製藥公司，開發新型變構離子通道調節劑，旨在改變患有嚴重中樞神經系統疾病的患者的生活，這些患者具有高度未得到滿足的醫療需求。生物製藥公司正在推進其主要候選藥物BNC210，這是一種口服、專有的、選擇性的α7煙鹼乙酰膽鹼受體負變構調節劑，用於急性治療社交焦慮障礙和慢性治療創傷後應激障礙。除了BNC210之外，Bionomics還與默克公司(在美國和加拿大以外稱為MSD)建立了戰略合作伙伴關係，有兩種藥物處於早期臨牀試驗階段，用於治療阿爾茨海默氏症和其他中樞神經系統疾病的認知缺陷。

Www.bionomics.com.au

影響未來業績的因素

本公告包含美國聯邦證券法所指的“前瞻性”陳述。本公告中包含的任何與預期事件或發展有關的陳述，包括但不限於與此次發售有關的陳述，均被視為前瞻性陳述。諸如“相信”、“預期”、“計劃”、“預期”、“項目”、“預測”、“將會”等詞語以及類似的表述旨在識別前瞻性陳述。有許多重要因素可能導致實際結果或事件與這些前瞻性陳述所表明的結果或事件大相徑庭。公司不承擔公開更新任何前瞻性陳述的義務，無論是由於新信息、未來事件或其他原因。實際結果可能與ASX公告中討論的結果大不相同。

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