申請者:Ligand製藥公司
委託文號:001-33093
根據1933年《證券法》第425條
主題公司:英偉達公共收購公司 II(委員會文件編號:001-40720)
Ligand宣佈Janssen已獲得歐盟委員會對TECVAYLI的批准®(Teclistamab)治療複發性或難治性多發性骨髓瘤
歐盟委員會首次批准使用OmniAb發現雙特異性抗體
OmniAb,Inc.有資格在歐洲首次商業銷售時獲得1000萬美元的里程碑
加利福尼亞州埃默裏維爾 (2022年8月24日)-Ligand製藥公司(納斯達克代碼:LGND)宣佈,揚森生物技術公司(Janssen Biotech,Inc.)獲得了歐盟委員會的有條件營銷授權(CMA)。®(Teclistamab)作為治療復發或難治性(R/R)多發性骨髓瘤患者的單一療法。Teclistamab是一種針對B細胞成熟抗原(BCMA)和CD3的T細胞重定向雙特異性抗體,由Janssen科學家使用OmniAb的OmniRatest抗體發現技術發現。
根據與Janssen附屬公司的許可協議條款,OmniAb有資格在英國、意大利、德國、法國或西班牙首次商業銷售teclistamab時獲得1,000萬美元的里程碑付款。
歐洲委員會批准Janssen的TECVAYLI為治療複發性或難治性多發性骨髓瘤增加了另一種重要藥物。這標誌着歐洲首次批准了OmniAb衍生抗體,也標誌着OmniAb衍生雙特異性抗體首次獲得批准,“Ligand首席運營官馬特·福爾説。我們期待着我們的合作者使用OmniAb平臺發現的療法不斷進步。“
Ligand之前宣佈的剝離OmniAb並與上市的特殊目的收購公司Avista Public Acquisition Corp.II(納斯達克:AHPA)合併(業務合併)的交易仍將於2022年第四季度完成。根據Ligand和OmniAB之間的分離和分銷協議的條款,與首次商業出售TECVAYLI相關的里程碑付款將保留在OmniAB業務中,無論里程碑的時間和實現以及合併完成的時間如何。OmniAb 與CNA Development LLC之間的許可協議不包括特許權使用費支付,OmniAB不會收到銷售TECVAYLI的特許權使用費。
關於OmniAb.®
OmniAb發現平臺為Ligand的製藥行業合作伙伴提供了各種抗體庫和高通量篩選技術,以實現下一代療法的發現 。OmniAb平臺的核心是生物智能™(Bi)我們專有的 轉基因動物,包括Omni大鼠、OmniChicken和OmniMouse,這些動物已經過基因改造,可以產生帶有人類 序列的抗體,以促進人類候選治療藥物的開發。OmniFic(轉基因大鼠)和OmniCic(轉基因雞)通過共同的輕鏈方法滿足了行業對雙特異性抗體應用的需求,OmniTaur具有針對複雜靶標的奶牛抗體的獨特結構屬性 。我們相信OmniAb動物包括業內最多樣化的宿主系統 ,通過計算抗原設計和免疫方法優化利用它們,結合高通量單個B細胞 表型篩選和挖掘具有定製算法的下一代測序數據集,以識別具有卓越性能和可開發性特徵的完全人類抗體。專注於離子通道和傳輸器的成熟核心競爭力進一步 使我們的技術脱穎而出,並在新興目標類別中創造機會。OmniAb抗體已被用於多種方式,包括雙特異性抗體、抗體-藥物結合物和其他。OmniAb系列技術涵蓋從BI驅動的曲目 生成到尖端抗體發現和優化,為滿足全球製藥業不斷增長的發現需求提供了高效且可定製的端到端解決方案。
關於Ligand製藥公司
Ligand 是一家創收的生物製藥公司,專注於開發或獲取幫助製藥公司 發現和開發藥物的技術。我們的商業模式通過提供由高效和低成本結構支持的生物技術和醫藥產品收入流的多元化組合,為股東創造價值。我們的目標是為投資者 提供一個機會,讓他們參與到生物技術行業的承諾中,在一個比典型的生物技術公司更有利可圖、多元化和低風險的業務中 。我們的商業模式是基於做我們最擅長的:藥物發現、早期藥物開發、產品重新配方 和合作。我們與其他製藥公司合作,利用他們最擅長的東西(後期開發、法規管理和商業化)最終創造我們的收入。配基全抗體®Technology Platform是一種受專利保護的轉基因動物平臺,用於發現完全人類的單抗和雙特異性治療性抗體。Captisol Platform 技術是一種受專利保護的化學修飾環糊精,其結構旨在優化藥物的溶解度和穩定性 。Ligand的鵜鶘表達技術是一個強大、經過驗證、成本效益高且可擴展的重組蛋白生產平臺,特別適合傳統系統無法實現的複雜、大規模的蛋白質生產。Ligand已與包括安進、默克、輝瑞、賽諾菲、武田、吉利德科學和百特國際在內的世界領先製藥公司建立了多個聯盟、許可證和其他業務關係。欲瞭解更多信息,請訪問www.ligand.com。
在Twitter@Ligand_LGND上關注Ligand。
重要信息以及在哪裏可以找到
關於業務合併和分銷,OmniAB向美國證券交易委員會提交了表格10(表格10)(文件編號000-56427)的登記聲明,登記了OmniAB普通股股份,而亞太區則向美國證券交易委員會提交了表格S-4(表格S-4)(文件編號333-264525) 登記亞太區普通股、認股權證和某些股權獎勵的登記聲明。亞太地區提交的S-4表格包括一份委託書/招股説明書 ,涉及與企業合併相關的亞太地區股東投票要求。OmniAb提交的表格10包括亞太區域諮詢委員會提交的表格S-4的 部分,該表格將作為與剝離OmniAb有關的信息説明/招股説明書。本通訊並不包含應考慮的有關企業合併的所有信息。本通訊並不能取代歐姆尼博和亞太區向美國證券交易委員會提交或將會提交的登記聲明,或亞太區 或歐姆尼區可能向美國證券交易委員會提交的任何其他文件,或亞太區、Ligand或歐姆尼區可能發送給股東的與業務合併相關的文件。 本通信無意成為有關業務合併的任何投資決定或任何其他決定的基礎。建議APAC的股東、Ligand的股東和其他感興趣的人士閲讀初步註冊聲明和通過引用併入其中的文件,因為這些材料將包含有關APAC、OmniAb和業務合併的重要信息。APAC表格S-4中包含的委託書/招股説明書將郵寄給APAC的 股東,該記錄日期將用於對業務合併進行投票。
註冊聲明、委託書/招股説明書/信息 聲明和其他文件(如果有)也可在美國證券交易委員會網站www.sec.gov上免費獲取,或將請求 發送至:英偉達公共收購公司II,地址:紐約東55街65號,紐約18樓,NY 10022。
徵集活動的參與者
Ligand、APAC和OmniAb及其各自的董事、高管以及管理層和員工的其他成員可被視為參與了與業務合併相關的亞太地區股東的委託書徵集 。建議股東在上市時仔細閲讀有關業務合併的初步委託書/招股説明書/信息説明書和最終委託書/招股説明書/信息 説明書,因為其中包含重要信息。根據美國證券交易委員會的 規則,哪些人可能被視為參與亞太地區與企業合併相關的股東徵集活動的相關人員的信息列於提交給美國證券交易委員會的註冊聲明中。有關亞太區行政人員及董事及OmniAB管理層及董事的資料亦載於有關業務合併的初步登記聲明內。
沒有懇求或要約
本通信不應構成 出售或徵求購買任何證券的要約,或在任何 司法管轄區內徵求與企業合併相關的任何代理、投票、同意或批准,也不得在根據任何此類司法管轄區的證券法進行任何登記或資格之前,在任何司法管轄區內進行任何證券出售。 本通信受法律限制;如果此類分發或使用違反當地法律或法規,則不打算分發給任何司法管轄區的任何人或由任何司法管轄區的任何人使用。
前瞻性陳述
本新聞稿包含Ligand公司的前瞻性陳述 ,這些陳述涉及風險和不確定性,反映了Ligand在本新聞稿發佈之日的判斷。“計劃”、“相信”、“預期”、“預期”、“將會”等詞語以及類似的表達方式旨在識別前瞻性陳述。這些前瞻性陳述包括:OmniAb剝離和與亞太地區合併的預期時間,雙方完成擬議交易的能力,以及Ligand預計OmniAb將收到與TECVAYLI商業化有關的里程碑式付款的時間和金額。由於Ligand業務固有的風險和不確定性,實際事件或結果可能與Ligand的預期不同,包括但不限於:Ligand依賴於Janssen對TECVAYLI的開發和商業化;業務合併可能無法按照預期計劃或預期時間表完成或根本無法完成;以及Ligand之前向美國證券交易委員會提交的新聞稿和文件中描述的其他風險,可在www.sec.gov上查閲。在本新聞稿發佈日期 之後,Ligand公司沒有任何更新這些前瞻性陳述的意圖或義務。這種謹慎是根據1995年《私人證券訴訟改革法》的安全港條款作出的。
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