展品99.2

管理層對財務狀況和經營成果的討論與分析

管理層的討論和分析旨在為您提供對我們的財務狀況和運營結果的敍述性解釋。您應結合我們截至2022年6月30日的三個月和六個月的未經審計的簡明綜合中期財務報表(包括其中的附註)閲讀本討論和分析。您還應閲讀本討論和分析,同時閲讀我們已審計的綜合財務報表,包括其中的附註,以及我們截至2021年12月31日的年度報告中題為“項目3.關鍵信息-D.風險因素”的20-F表格中的章節。

我們的未經審核簡明綜合中期財務報表是根據國際會計準則第34號中期財務報告編制的。 術語“美元”、“美元”或“美元”是指美元。我們對這次討論中包括的一些數字進行了四捨五入的調整。因此,任何表格中所列金額的合計和總和之間的任何數字差異都是由於四捨五入造成的。

除另有説明或上下文另有要求外,本討論和分析中提及的“GH Research”或“GH”、“Company”、“We”、“Our”、“Our”、“Us”或類似術語均指GH Research PLC及其合併子公司。

概述

我們是一家臨牀階段的生物製藥公司,致力於改變精神和神經疾病的治療方法。我們最初的重點是開發我們的新型專利5-甲氧基-N,N-二甲基色胺,或5-MeO-DMT,用於治療難治性抑鬱症或TRD患者。我們的產品組合目前包括我們專有的可吸入5-MeO-DMT產品GH001(通過第三方生產的蒸發裝置提供)、GH002(我們專有的可注射5-MeO-DMT產品候選產品)和GH003(我們專有的鼻腔5-MeO-DMT產品候選產品)。我們已經完成了兩個第一階段 健康志願者臨牀試驗(GH001-HV-101和GH001-HV-103),在這些試驗中,觀察到通過吸入給藥在所研究的單次劑量水平下以及在受試者內部在一天內 劑量遞增的個體化給藥方案中耐受性良好。我們還完成了針對TRD患者的1/2期臨牀試驗(GH001-TRD-102)。根據在臨牀試驗第一階段觀察到的臨牀活動,我們認為,根據蒙哥馬利-奧斯伯格抑鬱評定量表(MADRS)的測量,在某些患者中,由超快的精神活動效應(通常在幾秒鐘內)和強烈而短暫的初始精神活動體驗(通常為5至30分鐘)驅動,單次注射 劑量的GH001有可能導致超快速緩解。根據在試驗第二階段觀察到的臨牀活動,我們認為,與單劑GH001相比,在一天內增加受試者內劑量的個體化給藥方案可以進一步提高MADRS緩解率。

自成立以來,我們出現了經常性的運營虧損,包括截至2022年6月30日的6個月、截至2021年12月31日和2020年12月31日的淨虧損分別為540萬美元、920萬美元和40萬美元。截至2022年6月30日,我們的累計赤字為1550萬美元。隨着我們擴大研究和開發活動,我們預計在可預見的未來將產生鉅額費用和運營虧損。此外,我們的運營虧損可能會在季度間和年度間大幅波動,這取決於我們臨牀試驗的時間、我們在其他研發活動上的支出以及基於匯率變動的 。我們預計,我們與持續活動相關的費用將大幅增加,因為我們:

繼續開發和進行臨牀試驗,包括在美國等擴大的地區,用於我們的可吸入5-MeO-DMT候選產品GH001,我們的可注射5-MeO-DMT候選產品GH002,以及我們的鼻腔候選5-MeO-DMT產品GH003,用於我們的初始適應症和任何其他適應症;

繼續為我們當前的候選產品GH001、GH002和GH003以及交付這些候選產品所需的醫療器械進行技術開發和外部製造能力的擴展;

啟動並繼續研究和開發,包括未來任何候選產品的非臨牀、臨牀和發現工作;

尋求確定其他候選產品;

尋求監管機構批准我們的候選產品GH001、GH002和GH003,包括交付這些候選產品所需的醫療器械,或成功完成臨牀開發的任何其他候選產品;

增加運營、財務和管理信息系統和人員,包括支持我們的候選產品和設備開發的人員,並幫助我們履行作為上市公司的義務;

聘用和保留更多的人員,如臨牀、質量控制、科學、商業、銷售、市場營銷和行政人員;

繼續準備、提交、起訴、維護、保護和執行我們的知識產權和索賠;

未來建立銷售、營銷、分銷、製造、供應鏈等商業基礎設施,將我們可能獲得監管部門批准的各種產品商業化。

遵守已批准用於商業銷售的產品的現行法規要求;

收購或授權其他候選產品、醫療器械以交付我們的候選產品,以及其他技術;以及

由於作為一家上市公司運營而導致成本增加。

此外,隨着我們對任何候選產品進行市場審批,我們預計將產生與產品製造、營銷、銷售和分銷相關的鉅額商業化費用。

因此,我們將需要大量額外資金來支持我們的持續運營和實施我們的增長戰略。在我們能夠從產品銷售中獲得可觀的收入之前,我們預計將通過出售股權、債務融資或其他資本來源(包括與其他公司的潛在合作或其他戰略交易)為我們的運營提供資金。我們 無法確定是否會以可接受的條款提供額外資金,或者根本不能。如果我們不能在需要時籌集資金或達成此類協議,我們可能不得不大幅推遲、縮減或停止我們的一個或多個候選產品或其他研發計劃的開發和商業化,這可能會對我們的業務、運營結果和財務狀況產生實質性的不利影響。我們需要 產生可觀的收入才能實現盈利,而且我們可能永遠不會這樣做。

我們面臨着許多與其他類似公司類似的風險,包括對關鍵個人的依賴;需要開發具有所需安全性和有效性並支持監管批准並具有商業可行性的候選產品;來自其他公司的競爭,其中許多公司規模更大、資本更好;以及需要獲得足夠的額外融資來為我們候選產品的開發提供資金。

商業動態

GH001用於治療三叉神經痛

GH001是我們的專利吸入型5-甲氧基-N,N-二甲基色胺(5-MeO-DMT)候選產品。

2022年3月,我們宣佈計劃在幾個歐洲國家提交臨牀試驗申請,進行GH001治療難治性抑鬱症(TRD)的多中心、隨機、對照2b期試驗(GH001-TRD-201)。我們計劃在2022年第三季度開始提交此類申請。當這些申請獲得批准後,我們預計將招募大約80名患者參加這項試驗。主要目標將是確定單日個體化給藥方案(IDR)GH001與安慰劑在改善抑鬱症狀方面的療效,通過在7天雙盲期結束時蒙哥馬利-奧斯伯格抑鬱評定量表(MADRS)基線的平均變化來評估。雙盲階段之後將是為期6個月的開放標籤延長階段,在此階段,所有患者都可以根據患者的臨牀反應根據需要接受GH001 IDR治療。

2022年5月,我們還宣佈了與美國食品和藥物管理局(FDA)舉行的IND前會議的積極結果,我們預計不遲於2023年第一季度在TRD提交GH001的IND。計劃中的IND-OPEN研究是針對TRD患者的一期成像研究,旨在進一步闡明GH001(GH001-TRD-104)的作用機制。

GH001用於治療BDII和PPD

我們最近宣佈的2a期概念驗證臨牀試驗GH001用於治療雙相II型障礙和當前抑鬱發作(BDII)患者(GH001-BD-202)和治療產後抑鬱(PPD)患者(GH001-PPD-203),現已獲得監管部門批准,現場啟動活動已經開始。這些試驗採用開放標籤、單臂設計,持續時間為7天,預計每個試驗將招募大約15名患者。這些試驗的主要目標將是通過基線到第7天MADRS的平均變化來評估單日服用GH001的IDR在改善抑鬱症狀方面的有效性。

GH002和GH003

GH002是我們的5-MEO-DMT候選產品,通過專有的注射方法配製用於給藥。GH002已完成臨牀前開發,以支持早期臨牀試驗,我們預計將在2022年第四季度提交針對健康志願者的雙盲、安慰劑對照、隨機、劑量範圍的臨牀藥理學試驗(GH002-HV-105)的臨牀試驗申請。

GH003是我們的5-MEO-DMT候選產品,通過專有的鼻腔給藥方法配製給藥。GH003目前處於臨牀前開發階段。

新冠肺炎商業動態

隨着新冠肺炎疫情的全球蔓延,我們遵循了國家和地方政府發佈的指導意見,以應對和減輕新冠肺炎疫情對我們員工和我們業務的影響,包括我們的非臨牀研究和臨牀試驗。我們專注於員工的健康和安全,並實施了在家工作的政策,並取消了非必要的商務旅行。雖然我們目前受到的財務影響有限,但新冠肺炎疫情對我們的業務、運營和發展時間表及計劃的影響程度仍然非常不確定。全球醫療體系的整體中斷和與疫情相關的其他風險和不確定性,以及新冠肺炎大流行導致的任何經濟放緩,都可能對我們的業務、財務狀況和運營結果產生實質性的不利影響。隨着我們制定業務連續性計劃、臨牀發展計劃和應對戰略,我們將繼續密切關注新冠肺炎大流行。

此外,我們計劃的臨牀試驗已經並可能繼續受到新冠肺炎疫情的影響,包括(I)在招募和留住我們計劃的臨牀試驗中的患者方面出現延遲或困難,包括如果隔離阻礙患者流動或中斷醫療服務,可能無法或不願意遵守臨牀試驗方案的患者;(Ii)臨牀站點啟動的延遲或困難,包括在招募和保留臨牀站點調查員和臨牀站點工作人員方面的困難以及試驗站點的關閉;(Iii)將醫療資源從進行臨牀試驗轉移到新冠肺炎大流行,包括轉移用作我們臨牀試驗地點的醫院和支持我們進行臨牀試驗的醫院工作人員,以及因為作為醫療保健提供者的世衞組織可能會 增加對新冠肺炎的暴露,從而對我們的臨牀試驗運營產生不利影響;(Iv)我們未來的臨牀供應鏈或關鍵臨牀試驗活動的中斷,例如臨牀試驗場地監測,由於聯邦、州/省或市政府、僱主及其他方面施加的或建議的旅行限制 ;以及(V)外包第三方資源的限制,否則將專注於我們計劃的臨牀試驗的實施,包括由於第三方人員或其家人生病,或第三方人員希望避免與大羣人接觸。

經營成果

截至2022年6月30日及2021年6月30日止三個月的比較

下表彙總了截至2022年6月30日和2021年6月30日的三個月的運營結果(單位:千):

 
截至三個月
6月30日
 
 
2022
   
2021
 
變化  
        (單位:千美元)
 
運營費用:
           
   
研發
 

(4,240
)
 

(1,954
)

(2,286
)
一般和行政
   
(2,510
)
   
(719
)
 
(1,791
)
運營虧損
   
(6,750
)
   
(2,673
)
 
(4,077
)
財務費用
       
-
     
(6
)
   
6
 
外匯收益
   
7,084
     
554
 
 
6,530
 
該期間的利潤/(虧損)
 

334
   

(2,125
)

2,459
 

研究和開發費用

下表彙總了截至2022年6月30日和2021年6月30日的三個月的研發費用(單位:千):

 
截至三個月
6月30日
 
 
2022
 
2021
 
變化
 
        (單位:千美元)
 
外部成本1
 

(3,215
)

(1,729
)

(1,486
)
員工開支2
   
(1,025
)
 
(225
)
 
(800
)
研發
 

(4,240
)

(1,954
)

(2,286
)

1包括折舊費用。

2包括基於股份的薪酬支出。

研發費用從截至2021年6月30日的三個月的200萬美元增加到截至2022年6月30日的三個月的420萬美元,增幅為230萬美元。增加的主要原因是與我們的技術開發和臨牀試驗相關的外部成本增加,以及與我們研發團隊招聘人員相關的員工支出,以支持臨牀活動增加的 要求。截至2022年6月30日和2021年6月30日的三個月的研究和開發費用是根據GH001的開發而產生的。

一般和行政費用

下表彙總了截至2022年6月30日和2021年6月30日的三個月的一般和行政費用(單位:千):

 
截至三個月
6月30日
 
 
2022
 
2021
 
變化  
        (單位:千美元)
 
外部成本1
 

(1,936
)

(524
)

(1,412
)
員工開支2
   
(574
)
 
(195
)
 
(379
)
一般和行政
 

(2,510
)

(719
)

(1,791
)

1包括折舊費用。

2包括基於股份的薪酬支出。

一般和行政費用從截至2021年6月30日的三個月的70萬美元增加到截至2022年6月30日的三個月的250萬美元。這一增長主要是由於保險成本增加了140萬美元,以及支持我們的增長計劃的一般和行政職能的員工支出增加了40萬美元。

財務費用

我們的財務支出從截至2021年6月30日的三個月的6000美元下降到截至2022年6月30日的三個月的零美元。

外匯收益

截至2022年6月30日的三個月,外匯收益從截至2021年6月30日的三個月的60萬美元增加到710萬美元。這一增長主要是由於我們的子公司GH Research愛爾蘭有限公司的賬户中將美元現金餘額轉換為歐元,該公司使用歐元作為其功能貨幣。

截至2022年6月30日及2021年6月30日止六個月的比較

下表彙總了截至2022年6月30日和2021年6月30日的六個月的運營結果(單位:千):

 
截至六個月
6月30日
 
 
2022
   
2021
 
變化
 
        (單位:千美元)
 
運營費用:
           
   
研發
 

(8,954
)
 

(2,646
)

(6,308
)
一般和行政
   
(5,802
)
   
(1,167
)
 
(4,635
)
運營虧損
   
(14,756
)
   
(3,813
)
 
(10,943
)
財務費用
   
     
(6
)
 
6
 
外匯收益
   
9,327
     
544
 
 
8,783
 
當期虧損
 

(5,429
)
 

(3,275
)

(2,154
)

研究和開發費用

下表彙總了截至2022年6月30日和2021年6月30日的六個月的研發費用(單位:千):

 
截至六個月
6月30日
 
 
2022
   
2021
 
變化
 
      (單位:千美元)
 
外部成本1
 

(7,131
)
 

(2,317
)

(4,814
)
員工開支2
   
(1,823
)
   
(329
)
 
(1,494
)
研發
 

(8,954
)
 

(2,646
)

(6,308
)

1包括折舊費用。

2包括基於股份的薪酬支出。

研發費用從截至2021年6月30日的6個月的260萬美元增加到截至2022年6月30日的6個月的900萬美元,增幅為630萬美元。增加的主要原因是與我們的技術開發和臨牀試驗相關的外部成本增加,以及與我們研發團隊的人員招聘相關的員工支出,以支持 增加的臨牀活動的要求。截至2022年6月30日和2021年6月30日的六個月的研發費用已根據GH001的開發產生了大量費用。

一般和行政費用

下表彙總了截至2022年6月30日和2021年6月30日的六個月的一般和行政費用(單位:千):

 
截至六個月
6月30日
 
 
2022
 
2021
   
變化
 
      (單位:千美元)
 
外部成本1
 

(4,688
)

(867
)
 

(3,821
)
員工開支2
   
(1,114
)
 
(300
)
   
(814
)
一般和行政
 

(5,802
)

(1,167
)
 

(4,635
)

1包括折舊費用。

2包括基於股份的薪酬支出。


一般和行政費用增加了460萬美元,從截至2021年6月30日的六個月的120萬美元增加到截至2022年6月30日的六個月的580萬美元。增加的主要原因是保險費增加了290萬美元,專業費用增加了90萬美元,一般和行政職能的員工支出增加了80萬美元,以支持我們的 增長計劃。

財務費用

我們的財務支出從截至2021年6月30日的6個月的6,000美元下降到截至2022年6月30日的6個月的零。

外匯收益

截至2022年6月30日的6個月,外匯收益從截至2021年6月30日的6個月的50萬美元增加到930萬美元。這一增長主要是由於我們的子公司GH Research愛爾蘭有限公司的賬户中將美元現金餘額轉換為歐元,該公司使用歐元作為其功能貨幣。

流動性與資本資源

流動資金來源

我們自成立以來就出現了運營虧損,我們沒有從任何產品銷售或任何其他來源獲得任何收入。我們尚未將我們的任何候選產品 商業化,這些產品處於技術和臨牀開發的不同階段,我們預計在幾年內不會從任何產品的銷售中獲得收入,如果有的話。在我們能夠從產品銷售中獲得可觀的收入 之前,我們預計將通過出售股權、債務融資或其他資本來源(包括與其他公司的潛在合作或其他戰略交易)為我們的運營提供資金。到目前為止,我們主要通過股權融資為我們的運營提供資金,包括我們的首次公開募股(IPO)。截至2022年6月30日,我們擁有2.654億美元的現金。

我們計劃繼續通過出售額外股本或其他形式的融資來滿足我們的運營和資本資金需求。我們還可以考慮為我們的候選產品的臨牀開發和商業化尋求 戰略合作伙伴關係。出售更多股權將導致我們股東的股權被進一步稀釋。

現金流

下表提供了截至2022年6月30日和2021年6月30日的六個月我們的現金流信息(單位:千):


       
截至六個月
6月30日
 
       
2022
   
2021
    變化  
        (單位:千美元)
 
用於經營活動的現金流量淨額
     

(11,287
)
 
(2,312 )  
(8,975
)
用於投資活動的現金流量淨額
        (34 )     (35 )    
1
 
融資活動的現金流量淨額
       
      289,220
      (289,220 )
現金淨額(減少)/增加
     
(11,321 )  
286,873    
(298,194 )

經營活動中使用的現金流量淨額

截至2022年6月30日的6個月,用於經營活動的淨現金流增加了900萬美元,從截至2021年6月30日的6個月的230萬美元增加到1130萬美元。增加的主要原因是營運虧損增加1,090萬美元,但增加的股份薪酬開支為80萬美元,以及營運資金組成部分的變動導致增加120萬美元,部分抵銷了上述增加的影響。

用於投資活動的現金流量淨額

在截至2022年6月30日的6個月中,用於投資活動的淨現金流從截至2021年6月30日的6個月的3.5萬美元減少到3.4萬美元。減少的原因是購置不動產、廠房和設備的時間安排。

融資活動產生的淨現金流量

截至2022年6月30日的6個月,融資活動的淨現金流從截至2022年6月30日的6個月的2.892億美元降至零。 減少是由於發行B系列優先股和我們首次公開招股的收益,每一次都發生在截至2021年6月30日的六個月內。

資金需求

我們預計與我們正在進行的研發活動相關的費用將大幅增加,特別是隨着我們推進候選產品的技術開發工作、非臨牀研究和臨牀試驗以及交付此類候選產品所需的醫療器械。此外,如果我們的任何候選產品獲得監管部門的批准,我們預計將產生與銷售、營銷、製造和分銷相關的鉅額商業化費用。此外,我們預計繼續產生與上市公司運營相關的額外成本。在此之前,如果我們能夠 產生可觀的產品收入,我們預計將通過股票發行、債務融資、可轉換債券融資、戰略合作和許可安排的組合來滿足我們的現金需求。如果我們無法在需要時通過股權或債務融資籌集更多資金,我們可能會被要求推遲、限制、減少或終止我們的產品開發或未來的商業化努力,或者授予我們 希望自己開發和營銷的候選產品的開發和營銷權利。我們未來的資本需求將取決於許多因素,我們在截至2021年12月31日的Form 20-F年度報告中概述了這些因素以及本討論和分析。我們 相信本集團擁有足夠的財務資源,足以支付至少未來12個月的現金流出計劃。

關鍵會計估計

與我們截至2021年12月31日的年度Form 20-F報告中題為“項目5.經營和財務回顧及展望-E.關鍵會計估計”的年度報告中所述的部分相比,重大會計政策和重大判斷和估計沒有實質性變化。

新興成長型公司的地位

2012年4月5日,《2021年啟動我們的商業法案》(“JOBS法案”)頒佈。根據《就業法案》,作為一家新興成長型公司或EGC,我們可以利用延長的過渡期來遵守適用於上市公司的新的或修訂的會計準則。這一規定允許EGC推遲採用某些會計準則,直到這些準則適用於私營公司為止。此過渡期僅適用於美國公認會計準則。因此,我們將在國際會計準則委員會要求或允許採用該等準則的相關日期採用新的或修訂的會計準則。

作為EGC,我們還依賴於JOBS法案下的其他豁免和減少的報告要求,包括豁免(I)根據Sarbanes-Oxley法案第404(B)條提供關於我們財務報告內部控制系統的審計師證明報告 ,以及(Ii)遵守上市公司會計監督委員會可能採用的關於強制性審計的任何要求 公司輪換或提供有關審計和財務報表的附加信息的審計師報告的補充,稱為審計師討論和分析。

我們將繼續被歸類為EGC,直到(1)財政年度的最後一天(I)我們的年度總收入為10.7億美元;(Ii) 在我們首次公開募股完成五週年之後;或(Iii)我們被視為“大型加速申請者”,這要求我們的非關聯公司持有的普通股的市值在前一年6月30日超過7億美元,以及(2)我們在前三年期間發行了超過10億美元的不可轉換債券的日期。

近期發佈的會計公告

正如我們的未經審核簡明綜合中期財務報表附註2所披露,並無已發出但尚未採納的準則預期會對我們的未經審核簡明綜合中期財務報表產生重大影響。

關於前瞻性陳述的警告性聲明

本討論包含屬於或可能被視為前瞻性陳述的陳述。除有關歷史事實的陳述外,本次討論中包含的所有陳述,包括有關我們未來的運營結果和財務狀況、業務戰略、候選產品、研究流水線、正在進行和當前計劃的臨牀前研究和臨牀試驗、監管提交和批准、研發成本、成功的時間和可能性,以及未來運營的管理計劃和目標的陳述,均為前瞻性陳述。 本討論中包含的許多前瞻性陳述都可以通過使用前瞻性詞彙來識別,例如“可能”、“預期”、“相信”、“可能”、“預期”、“應該”、“計劃”、“打算”、“估計”、“將”、“”潛在“”和“正在進行中”等。

前瞻性陳述出現在本討論的多個位置,包括但不限於有關我們的意圖、信念或當前 期望的陳述。前瞻性陳述是基於我們管理層的信念和假設以及我們管理層目前掌握的信息。此類陳述會受到風險和不確定因素的影響,由於各種因素,實際結果可能與前瞻性陳述中明示或暗示的結果大不相同,這些因素包括但不限於我們在截至2021年12月31日的年度報告20-F表中題為“第3項.關鍵信息-D.風險因素”一節中確定的那些因素。除其他因素外,這些風險和不確定因素包括:

我們研發計劃、臨牀前研究和臨牀試驗的開始、時間、進展和結果;

為我們的GH001、GH002和GH003候選產品以及醫療器械開發和進行臨牀試驗的時間、進度和結果要求 為我們的初始和任何附加適應症交付這些候選產品;

我們努力將業務擴展到其他司法管轄區,如美國和歐盟;

我們的期望與我們的GH001、GH002和GH003候選產品以及交付這些候選產品所需的醫療器械的外部製造能力的技術開發和擴展有關。

我們對我們的GH001、GH002和GH003候選產品成功的依賴;

美國食品和藥物管理局、FDA、歐洲藥品管理局或EMA或其他類似的外國監管機構對我們的GH001、GH002和GH003候選產品以及我們的初始和任何附加適應症進行監管申請和批准的時間、範圍或可能性;

我們對我們的GH001、GH002和GH003候選產品的合格患者羣體大小的期望,如果被批准用於商業用途;

我們識別第三方臨牀站點以進行試驗的能力,以及我們識別和培訓適當資格的治療師以實施我們的 研究治療的能力;

新冠肺炎疫情對我們業務或運營的各個方面的影響,包括監管審批流程的延誤、與臨牀站點的合同以及從事臨牀試驗;

我們有能力實施我們的業務模式和戰略計劃,以及GH001、GH002和GH003候選產品;

我們識別、開發或收購醫療器械並獲得FDA、EMA或其他類似的外國監管機構批准的能力要求 交付我們的GH001、GH002和GH003候選產品;

我們的商業化和營銷能力和戰略;

不良的臨牀試驗結果以及公眾對使用5-MeO-DMT和迷幻劑的潛在負面看法對我們產品的監管審批過程和未來發展的影響;

如果獲得批准,我們的GH001、GH002和GH003候選產品的定價、覆蓋範圍和報銷;

我們製造方法和工藝的可擴展性和商業可行性;

我們的GH001、GH002和GH003候選產品的市場接受度和臨牀實用性的速度和程度;

我們依賴第三方供應商進行我們的非臨牀研究和臨牀試驗藥物物質和候選產品供應,以及我們製造過程中使用的關鍵原材料 ;

我們建立或維持合作或戰略關係或獲得額外資金的能力;

我們對我們的GH001、GH002和GH003候選產品的潛在好處的期望以及我們的總體方法;

我們對法規發展路徑和《受控物質法》分類的期望;

我們和任何當前或未來的許可方或協作合作伙伴能夠為我們的GH001、GH002和GH003候選產品建立和維護的知識產權保護範圍;

我們能夠在不侵犯、挪用或以其他方式侵犯第三方的知識產權和專有技術的情況下運營我們的業務;

我們保護知識產權的能力,包括執行和捍衞與知識產權有關的索賠;

根據歐盟和其他司法管轄區的法律和條例,美國的監管動態;

經濟、資本市場和政治條件的變化,包括商品價格、通貨膨脹、利率和外幣匯率的波動、全球供應鏈和勞動力市場的中斷以及地緣政治風險和全球敵對行動,包括俄羅斯入侵烏克蘭或相關制裁造成的任何直接或間接經濟影響;

與我們的競爭對手和行業相關的發展和預測;

我們在財務報告內部控制方面彌補重大弱點的能力;

我們現有的現金足以為我們的運營和資本支出提供資金的時間;

我們對費用、資本需求和額外融資需求的估計;

我們有效管理預期增長的能力;

我們吸引和留住合格員工和關鍵人員的能力;

本期和未來是否被歸類為被動型外商投資公司;

我們對根據《就業法案》成為EGC和作為外國私人發行人的時間的期望;以及

普通股的未來交易價格以及證券分析師的報告對這些價格的影響。

這些前瞻性陳述僅代表討論日期的情況,可能會受到本公司截至2021年12月31日的年度報告Form 20-F中題為“關鍵信息--D.風險因素”的年度報告中 部分所述的一系列風險、不確定因素和假設的影響。由於前瞻性陳述固有地受到風險和不確定性的影響,其中一些無法預測或量化,有些超出我們的控制範圍,因此您不應依賴這些前瞻性陳述作為對未來事件的預測。我們的 前瞻性表述中反映的事件和情況可能無法實現或發生,實際結果可能與前瞻性表述中預測的結果大不相同。此外,我們在一個不斷髮展的環境中運營。新的風險因素和不確定性可能會不時出現,管理層不可能預測到所有的風險因素和不確定性。除適用法律另有要求外,我們不打算因任何新信息、未來事件、情況變化或其他原因而公開更新或修改本文中包含的任何前瞻性陳述。

此外,“我們相信”的聲明和類似的聲明反映了我們對相關主題的信念和意見。這些聲明基於截至討論日期我們掌握的信息,雖然我們認為此類信息構成此類聲明的合理基礎,但此類信息可能是有限或不完整的,我們的聲明不應被解讀為表明我們已對所有可能獲得的相關信息進行了詳盡的調查或審查。這些陳述本質上是不確定的,告誡投資者不要過度依賴這些陳述。