美國證券交易委員會 華盛頓特區20549
表格 20-F/A
☐ 1934年《證券交易法》第12(B)或(G)節的註冊聲明
或
☒ 根據1934年《證券交易法》第13或15(D)節提交的年度報告
截至2021年12月31日的財政年度
或
☐ 根據1934年《證券交易法》第13或15(D)節提交的過渡報告
或
☐根據1934年《證券交易法》第13或15(D)節提交的空殼公司報告
委託 文號:001-40753
IceCure 醫療有限公司(註冊人的確切名稱見其章程)
註冊人姓名英文翻譯:不適用
以色列國家
(公司或組織的管轄權 )
7 Ha‘Eshel街,郵政信箱3163號
以色列,凱撒利亞,3079504
Tel: +972.4.6230333
(主要執行辦公室地址 )
首席執行官
冰療 醫療公司
7 Ha‘Eshel街,郵政信箱3163號
以色列,凱撒利亞,3079504
Tel: +972.4.6230333
(公司聯繫人姓名、電話、電子郵件和/或傳真號碼和地址)
根據該法第12(B)條登記或將登記的證券:
每個班級的標題 | 交易代碼 | 註冊的每個交易所的名稱 | ||
購買普通股的預先出資認股權證,無面值 |
根據該法第12(G)條登記或將登記的證券:無
根據該法第15(D)條負有報告義務的證券:無
指明截至年度報告所涉期間結束時發行人的每一類資本或普通股的流通股數量 :
截至2021年12月31日的35,780,335股普通股。
如果註冊人是證券法規則405中定義的知名經驗豐富的發行人,請用複選標記表示 。
Yes ☐ No ☒
如果此報告是年度報告或過渡報告,請勾選標記以確定註冊人是否不需要根據1934年《交易法》第 13或15(D)節提交報告。
Yes ☐ No ☒
用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短時間內)提交了交易法第13條或第15(D)條規定的所有報告,以及(2)在過去90天內是否符合此類提交要求。
Yes ☒ No ☐
用複選標記表示註冊人是否已在過去12個月內提交了根據S-T規則405規定必須提交的所有交互數據文件。
Yes ☒ No ☐
用複選標記表示註冊者是大型加速文件服務器、加速文件服務器、非加速文件服務器還是新興成長型公司。請參閲《交易法》第12b-2條規則中“大型加速申請者”、“加速申請者”和“新興成長型公司”的定義。
大型加速文件服務器☐ | 加速的文件服務器☐ | |
新興成長型公司 |
如果 一家根據美國公認會計原則編制財務報表的新興成長型公司,用勾號表示註冊人 是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守†根據交易法第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則 。☐
† 術語“新的或修訂的財務會計準則”是指財務會計準則委員會 在2012年4月5日之後發佈的對其會計準則編纂的任何更新。
用複選標記表示註冊人是否提交了一份報告,並證明其管理層根據《薩班斯-奧克斯利法案》(《美國法典》第15編第7262(B)節)第404(B)條對其財務報告內部控制的有效性進行了評估 編制或發佈其審計報告的註冊會計師事務所。
Yes ☐ No ☒
用複選標記表示註冊人在編制本文件所包含的財務報表時使用了哪種會計基礎。
美國☒
國際會計準則理事會發布的國際財務報告準則
其他 ☐
如果在回答上一個問題時勾選了“其他”,請用複選標記表示註冊人選擇遵循哪個財務報表項目。
☐ Item 17 ☐ Item 18
如果這是年度報告,請用複選標記表示註冊人是否是空殼公司。
Yes ☐ No ☒
説明性 註釋
我們 將本修正案第1號(“本修正案”)提交至我們的20-F表格年度報告(“原始存檔”) 的唯一目的是修改原始存檔的第18項,以包括截至2019年12月31日的財政年度的經審核綜合財務報表,這些報表已在我們的F-1表格註冊聲明(文件編號333-258660和第333-261487號)中存檔,但在原始存檔中無意中遺漏了 。為清楚起見,本修正案第1號所載截至及截至12月31日、2021年及2020年的財政年度的經審核綜合財務報表與原始文件中的經審核綜合財務報表保持不變。
此外,根據修訂後的1934年《證券交易法》第12b-15條,根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302節和第906節的認證,已於本修正案第 1號重新執行,並作為證據12.1、12.2、13.1和13.2的一部分重新提交。
除本文明確規定外,本修正案第1號沒有、也沒有意圖修改或重述原始申請書中包含的任何其他信息,也沒有反映原始申請書提交後發生的任何事件。
i
目錄表
頁面 | ||
説明性 註釋 | i | |
第 第三部分 | ||
第 項18. | 財務 報表。 | 1 |
第 項19. | 展品。 | 1 |
簽名 | 2 |
II
第 第三部分
項目 18.財務報表
本項目所要求的合併財務報表和相關附註包括在本公司年度報告的第1號修正案中,表格20-F從F-1頁開始。
物品 19.展品
展品 號碼 |
展品説明 | |
1.1+ | 承銷協議表格(本文參考本公司於2021年12月8日提交予美國美國證券交易委員會的F-1表格登記聲明附件1.1(文件編號333-258660))。 | |
2.1+ | 證券説明 (結合於此,參考我們於2022年4月1日向美國證券交易委員會提交的20-F年報(文件編號001-40753)的附件2.1)。 | |
3.1+ | 冰療醫療有限公司的公司章程(通過參考我們於2021年8月9日提交給美國證券交易委員會的F-1表格註冊聲明(文件編號333-258660)的附件1.1合併於此)。 | |
4.1+ | 賠償協議表(本文參考我們於2021年8月9日提交給美國證券交易委員會的F-1表格登記聲明(文件編號333-258660)的附件10.1併入本文)。 | |
4.2+ | 冰療醫療股票期權計劃(通過參考我們於2021年8月9日提交給美國證券交易委員會的F-1表格註冊聲明(文件編號333-258660)的第10.2號附件併入本文)。 | |
4.3+ | IceCure醫療薪酬政策(本文參考我們於2021年8月9日提交給美國證券交易委員會的F-1表格登記聲明(文件編號333-258660)的第10.3號附件而納入)。 | |
4.4^+ | 冰療醫療有限公司和Terumo Corporation之間於2019年8月29日簽署的分銷協議(本文通過參考我們於2021年8月9日提交給美國證券交易委員會的F-1表格註冊聲明(文件編號333-258660)的附件10.5而併入本文)。 | |
4.5^+ | 冰療醫療有限公司與特魯莫(泰國)有限公司之間於2020年12月31日簽訂的分銷協議(本文參考我們於2021年8月9日提交給美國證券交易委員會的F-1表格登記聲明(文件編號333-258660)第10.6號附件而成立)。 | |
8.1+ | 子公司名單(通過參考我們於2021年12月3日提交給美國證券交易委員會的F-1表格登記聲明(文件編號333-258660)附件21.1併入本文)。 | |
12.1* | 根據1934年《證券交易法》第13a-14(A)條頒發首席執行官證書。 | |
12.2* | 根據1934年《證券交易法》第13a-14(A)條簽發首席財務官證書。 | |
13.1% | 根據《美國法典》第18編第1350條頒發的首席執行官證書。 | |
13.2% | 根據《美國法典》第18編第1350條頒發的首席財務官證書。 | |
15.1* | 同意Brightman Almagor Zohar&Co.,德勤全球網絡中的一家獨立註冊會計師事務所。 | |
101* | 註冊人截至2021年12月31日的年度20-F表格的以下財務信息,格式為XBRL(可擴展商業報告語言):(I)截至2021年12月31日和2020年12月31日的綜合資產負債表; (Ii)截至2021年12月31日和2020年12月31日的綜合全面虧損報表;(Iii)截至2021年12月31日和2020年12月31日的股東權益變動綜合報表;(4)截至2021年12月31日和2020年12月31日的合併現金流量表;及(V)合併財務報表附註。 | |
104 | 封面 頁面交互數據文件(嵌入內聯XBRL文檔中)。 |
* | 隨函存檔。 |
% | 隨函提供。 |
+ | 之前提交的。 |
^ | 根據S-K法規第601(B)(10)(Iv)項,本附件中包含的某些機密信息已被省略,因為它(I)不是實質性的,(Ii)如果公開披露將對競爭有害。 |
1
簽名
註冊人特此證明其符合提交表格20-F的所有要求,並已正式促使並授權 簽名人在其代表其提交的表格20-F年度報告中籤署本修正案1。
冰療 醫療有限公司。 | ||
日期: 2022年8月22日 | 發信人: | /s/ 埃亞爾·沙米爾 |
埃亞爾 沙米爾 | ||
首席執行官 |
2
冰療醫療有限公司。
合併財務報表
截至2021年12月31日
冰療醫療有限公司。
合併財務報表
截至2021年12月31日
目錄
頁面 | ||
獨立註冊會計師事務所報告(PCAOB ID | F-2 | |
財務報表: | ||
截至2021年12月31日和2020年12月31日的合併資產負債表 | F-3 | |
截至2021年12月31日、2020年12月31日和2019年12月31日止年度的綜合全面虧損表 | F-4 | |
截至2021年12月31日、2020年12月31日和2019年12月31日的綜合股東權益變動表 | F-5 | |
截至2021年12月31日、2020年12月31日和2019年12月31日的合併現金流量表 | F-6 | |
合併財務報表附註 | F-7 - F-31 |
F-1
獨立註冊會計師事務所報告
致以下股東和董事會:
冰療醫療有限公司。
對財務報表的幾點看法
本公司已審核所附冰療醫療有限公司及其附屬公司(“本公司”)於2021年12月31日及2020年12月31日的合併資產負債表,以及截至2021年12月31日止三個年度內各年度的相關綜合全面虧損表、股東權益及現金流量變動表及相關附註(統稱為“財務報表”)。我們認為,該等財務報表在各重大方面均按照美國公認的會計原則,公平地反映本公司於二零二一年十二月三十一日、二零二一年及二零二零年十二月三十一日的財務狀況,以及截至二零二一年十二月三十一日止三個年度內各年度的經營業績及現金流量。
意見基礎
這些財務報表由公司管理層負責。我們的責任是根據我們的審計對公司的財務報表發表意見。我們是一家在美國上市公司會計監督委員會(PCAOB)(PCAOB)註冊的公共會計師事務所,根據美國聯邦證券法以及美國證券交易委員會和PCAOB的適用規則和條例,我們必須與公司保持獨立。
我們根據PCAOB的標準 進行審核。這些標準要求我們計劃和執行審計,以獲得關於財務報表是否沒有重大錯報的合理 保證,無論是由於錯誤還是欺詐。本公司不需要對其財務報告的內部控制進行審計,也沒有聘請我們進行審計。作為我們審計的一部分,我們需要了解財務報告的內部控制,但不是為了對公司財務報告內部控制的有效性發表意見。因此,我們不發表此類 意見。
我們的審計包括執行程序 以評估財務報表重大錯報的風險,無論是由於錯誤還是欺詐,以及執行程序以應對這些風險。這些程序包括在測試的基礎上審查有關財務報表中的金額和披露的證據。我們的審計還包括評估管理層使用的會計原則和作出的重大估計,以及評估財務報表的整體列報。我們相信,我們的審計為我們的觀點提供了合理的基礎。
/s/Brightman Almagor Zohar &Co.
註冊會計師
德勤全球網絡中的一家公司
April 1, 2022
自2006年以來,我們一直擔任本公司的審計師。
F-2
冰療醫療有限公司。
合併資產負債表
(美元以千為單位,不包括共享數據和每股數據)
截至12月31日, | 截至12月31日, | ||||||||||
注意事項 | 2021 | 2020 | |||||||||
資產 | |||||||||||
流動資產 | |||||||||||
現金和現金等價物 | |||||||||||
存款 | 3 | - | |||||||||
應收貿易賬款 | |||||||||||
庫存 | 4 | ||||||||||
預付費用和其他應收款 | 5 | ||||||||||
流動資產總額 | |||||||||||
非流動資產 | |||||||||||
使用權資產 | 6 | ||||||||||
財產和設備,淨額 | 8 | ||||||||||
預付費用和其他長期資產 | |||||||||||
非流動資產總額 | |||||||||||
總資產 | |||||||||||
負債和股東權益 | |||||||||||
流動負債 | |||||||||||
應付貿易帳款 | |||||||||||
租賃負債 | 6 | ||||||||||
其他流動負債 | 8 | ||||||||||
流動負債總額 | |||||||||||
非流動負債 | |||||||||||
長期租賃負債 | 6 | ||||||||||
其他長期負債 | |||||||||||
非流動負債總額 | |||||||||||
承付款和或有事項 | 9 | ||||||||||
股東權益 | |||||||||||
普通股, | 面值;授權10 | ||||||||||
國庫股 | ( | ) | |||||||||
已發行和已發行普通股的預籌資權證: | |||||||||||
額外實收資本 | |||||||||||
累計赤字 | ( | ) | ( | ) | |||||||
股東權益總額 | |||||||||||
總負債和股東權益 |
附註是綜合財務報表的組成部分。
F-3
冰療醫療有限公司。
綜合全面損失表
(美元以千為單位,不包括共享數據和每股數據)
截至十二月三十一日止的年度: | 截至十二月三十一日止的年度: | 截至十二月三十一日止的年度: | ||||||||||||||
注意事項 | 2021 | 2022 | 2019 | |||||||||||||
收入 | 11 | |||||||||||||||
收入成本 | 12 | |||||||||||||||
毛利 | ||||||||||||||||
研發費用 | 13 | |||||||||||||||
銷售和市場營銷費用 | 14 | |||||||||||||||
一般和行政費用 | 15 | |||||||||||||||
營業虧損 | ||||||||||||||||
財務支出(收入),淨額 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
淨虧損和綜合虧損 | ||||||||||||||||
附註是合併財務報表的組成部分。
F-4
冰療醫療有限公司。
合併股東權益變動表
(美元以千為單位,不包括共享數據和每股數據)
普通股 | 國庫股 | 預先出資認股權證 | 額外實收 | 累計 | 股東總數 | |||||||||||||||||||||||||||||||
數 | 金額 | 數 | 金額 | 數 | 金額 | 資本 | 赤字 | 股權 | ||||||||||||||||||||||||||||
截至2019年1月1日的餘額 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||
普通股發行,淨額 | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
與授予的期權相關的基於股份的薪酬 | - | - | - | |||||||||||||||||||||||||||||||||
本年度虧損 | - | - | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||
截至2019年12月31日的餘額 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||
普通股發行,淨額(*) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
行使的期權 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
與授予的期權相關的基於股份的薪酬 | - | - | - | |||||||||||||||||||||||||||||||||
抵銷面值 | ( | ) | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||||
本年度虧損 | - | - | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||
2020年12月31日的餘額 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||
2021年3月和5月普通股發行量,淨額(**) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
2021年12月普通股發行公募,淨額(*) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
發行預先出資認股權證 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
行使的期權 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
與授予的期權相關的基於股份的薪酬 | - | - | - | |||||||||||||||||||||||||||||||||
庫藏股的註銷 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||||
本年度虧損 | - | - | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||
截至2021年12月31日的餘額 | ( | ) |
(*)
(**)
(***)
附註是綜合財務報表的組成部分。
F-5
冰療醫療有限公司。
合併現金流量表
(美元以千為單位,不包括共享數據和每股數據)
截至十二月三十一日止的年度: | 截至十二月三十一日止的年度: | 截至十二月三十一日止的年度: | ||||||||||
2021 | 2020 | 2019 | ||||||||||
經營活動的現金流: | ||||||||||||
淨虧損 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||
對淨虧損與經營活動中使用的現金淨額進行的調整: | ||||||||||||
折舊 | ||||||||||||
基於股份的薪酬 | ||||||||||||
現金和現金等價物及存款的匯率變動 | ( | ) | ( | ) | ||||||||
資產和負債變動情況: | ||||||||||||
應收貿易賬款減少(增加) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
庫存增加 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||
預付費用和其他應收款的減少(增加) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
預付費用和其他長期資產的減少(增加) | ( | ) | ||||||||||
增加使用權資產 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||
應付貿易賬款增加(減少) | ( | ) | ||||||||||
租賃負債增加 | ||||||||||||
其他流動負債增加(減少) | ( | ) | ||||||||||
其他長期負債增加(減少) | ( | ) | ||||||||||
用於經營活動的現金淨額 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||
投資活動產生的現金流: | ||||||||||||
存款(投資)的變現 | ( | ) | - | |||||||||
受限存款的投資 | ( | ) | ( | ) | - | |||||||
購置財產和設備 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||
投資活動提供(用於)的現金淨額 | ( | ) | ( | ) | ||||||||
融資活動的現金流: | ||||||||||||
普通股發行,扣除發行成本 | ||||||||||||
普通股和預籌資權證的發行,扣除發行成本 | - | |||||||||||
普通股的期權的行使 | - | |||||||||||
融資活動提供的現金淨額 | ||||||||||||
增加(減少)現金和現金等價物 | ( | ) | ||||||||||
年初現金和現金等價物 | ||||||||||||
外匯匯率對現金及現金等價物的影響 | ||||||||||||
年終現金及現金等價物 |
附註是合併財務報表的組成部分。
F-6
冰療醫療有限公司。
合併財務報表附註
(美元以千為單位, 股票數據和每股數據除外)
注1--總則
A. | 公司簡介: |
IceCure Medical Ltd.(“IceCure Medical Ltd.”,“公司”、“我們”或“我們的”)是一家在以色列註冊成立的醫療器械公司。
公司普通股 在納斯達克和特拉維夫證券交易所上市。
自成立以來,IceCure Medical 有限公司及其全資子公司--美國的IceCure Medical Inc.(“美國子公司”)、香港的IceCure Medical HK 有限公司和中國的IceCure(Shanghai)MedTech Co.Ltd.(“中國子公司”,以及本公司,“本集團”)一直致力於研究、開發和商業化利用其特有的液氮冷凍消融技術,對人體腫瘤進行冷凍(冷凍)的微創醫療設備。 作為切除腫瘤的外科手術的替代方案。該公司在美國、歐洲和其他地區銷售其產品獲得了監管部門的批准。
該美國子公司於2011年4月6日在特拉華州成立,從事業務開發、市場營銷、臨牀試驗管理和公司產品在美國的銷售。香港子公司於2018年9月26日成立,並於2021年開始活動。中國子公司成立於2020年7月14日,由香港子公司全資擁有。中國子公司 於2021年1月1日開始運營,從事公司產品的業務開發和獲得監管部門的批准。
本集團的活動受到重大風險和不確定性的影響,包括未能獲得額外資金將其技術商業化、獲得監管部門的批准、開發其下一代系統以及其他風險。此外,本集團亦受制於(其中包括)與行業整體競爭有關的風險、與融資有關的其他風險、流動資金需求、快速變化的客户 要求及有限的經營歷史。
B. | 風險因素: |
我們成功運營的能力在很大程度上是不確定的,我們的運營受到發展中企業固有的重大風險的影響。
完成公司的研發和臨牀試驗、獲得監管部門批准、繼續商業化努力以及達到足以支持公司成本結構的銷售水平,都需要額外的資金。
我們將需要籌集額外資金 來滿足我們的預期支出,以便我們能夠執行我們的業務計劃。我們預計在可預見的未來,隨着我們增加用於執行開發計劃的支出,將產生大量且不斷增加的淨虧損。
所需的融資金額將取決於許多因素,包括我們的研發成本、我們的臨牀試驗、我們的商業化努力以及其他營運資本要求。我們進入資本市場或建立合作伙伴關係的能力主要取決於我們研發的進展、我們的臨牀試驗、我們產品的監管批准以及我們產品的商業化成功。
F-7
冰療醫療有限公司。
合併財務報表附註
(美元以千為單位, 股票數據和每股數據除外)
注1-一般(續)
C. | 2019年新型冠狀病毒(“新冠肺炎”)爆發: |
2020年3月11日,世界衞生組織將新冠肺炎列為傳染病。因此,包括以色列在內的世界許多國家自疫情爆發以來 採取了一系列措施來遏制和減少新冠肺炎的傳播,其中包括對貿易活動施加各種限制、關閉邊境、限制集會、限制行動、關閉工作場所等。應該指出的是,本公司作為以色列的基本服務提供商,根據緊急情況條例 (限制工作場所的員工人數以減少新新冠肺炎的傳播)、自疫情爆發以來以及在關閉期間繼續開展業務活動,但旅行限制影響了其在以色列境外的業務。
由於衞生系統的負擔 和對感染的恐懼,某些地區的醫療機構限制了可選程序,包括與公司活動區域相關的程序、面對面會議和現場演示。
我們在2022年仍將面臨挑戰,預計還會遇到挑戰,這些挑戰主要與組件和運輸成本增加、供應商材料發貨延遲,以及無法接觸到新的醫療服務提供商和客户有關。這些中斷可能會影響我們的運營和收入。
本公司檢查並繼續 檢查疫情的後果、進行風險評估並實施應對危機的操作解決方案。然而, 新冠肺炎對公司未來運營業績和財務狀況的影響程度將取決於某些事態發展,包括疫情在以色列和全球的持續時間和傳播情況,所有這些都是不確定的,目前無法預測。
D. | 持續經營的企業: |
截至2021年12月31日,公司已累計虧損$br}
到目前為止,管理層預計本公司將繼續產生鉅額運營虧損,並將繼續主要通過利用其現有財務資源、銷售其產品以及通過額外籌集資本來為其運營提供資金。截至2022年3月31日,公司的現金、現金等價物和短期存款為$
管理層預計,截至財務報表印發之日,其現金、現金等價物和短期存款將足以維持12個月的業務。
F-8
冰療醫療有限公司。
合併財務報表附註
(美元以千為單位, 股票數據和每股數據除外)
注2-重要會計政策摘要
綜合財務報表 已根據美國公認會計原則(“美國公認會計原則”)編制。
A. | 預算的使用: |
根據美國公認會計原則編制合併財務報表要求管理層作出估計、判斷和假設,以影響合併財務報表日期的資產和負債的報告金額以及或有資產和負債的披露,以及報告期內收入和費用的報告金額。管理層認為,所使用的估計、判斷和假設 是基於作出這些估計、判斷和假設時所掌握的信息而合理的。實際結果可能與這些估計不同。
B. | 美元和本位幣財務報表: |
公司及其子公司的本位幣是美元(“美元”或“美元”或“美元”),因為美元是公司經營的主要經濟環境的貨幣,並預計在可預見的未來繼續經營。該公司的大部分收入來自以色列以外的銷售,主要以美元為基礎。此外,該公司的大部分股權融資是以美元計價的。因此,公司和某些子公司的本位幣是美元。
以美元計價的交易和餘額按其原始金額列報。以外幣計價的交易和餘額已根據會計準則編纂(“ASC”)830-10“外幣換算”的規定重新計量為美元。
因重新計量以非美元貨幣計價的貨幣資產負債表項目而產生的所有交易損益均視情況在全面損失表中作為財務收入或支出反映。
C. | 合併原則: |
合併財務報表 包括本公司及其全資子公司的賬目。合併後,所有公司間餘額和交易均已沖銷 。尚未在集團以外實現的公司間銷售利潤也被抵消。
D. | 現金和現金等價物: |
現金等價物是短期的高流動性投資,可以很容易地轉換為原始到期日為三個月或更短的現金。
E. | 貿易 應收賬款: |
應收賬款按發票金額入賬,無抵押,不計息。應收賬款按其可變現淨值扣除備抵後的淨值列報。 壞賬準備是根據公司對賬款可收款性的定期評估得出的,評估依據的因素包括每個賬款的付款條件、賬齡、每個客户的收款歷史以及客户的財務狀況。截至2021年12月31日、2020年和2019年12月31日的年度沒有記錄任何可疑帳目費用。
F-9
冰療醫療有限公司。
合併財務報表附註
(美元以千為單位, 股票數據和每股數據除外)
注2-重要會計政策摘要(續)
F. | 庫存: |
存貨採用成本和可變現淨值的較低者進行估值,包括原材料、在製品和產成品。庫存成本的確定 如下:
原材料成本是在標準成本基礎上利用歷史採購的加權平均成本確定的,該加權平均成本近似於實際成本。
在製品成本(“WIP”) 和產成品以標準成本法為基礎,並根據原材料和分包工作的成本以及在加權平均成本基礎上與實際成本近似的適用的勞動力成本份額確定。
該公司根據一系列因素定期評估庫存價值,這些因素包括:歷史使用率、產品的生命週期結束日期、技術上的過時情況和產品介紹。
G. | 財產和設備: |
財產和設備按成本減去累計折舊列報。折舊按相關資產的預計使用年限採用直線法計算。每年的折舊率如下:
% | |
控制枱和設備 | |
計算機和軟件 | |
辦公傢俱和設備 | |
租賃權改進 | 在相關租賃期較短的期間或 資產的使用壽命 |
本公司定期對其長期資產進行 年度減值測試,或每當事件或情況變化表明賬面金額可能無法收回時進行減值測試。
H. | 租約: |
我們確定一項安排是否在開始時即為租賃。在我們的綜合資產負債表中,經營租賃資產作為經營租賃使用權(“ROU”)資產列示,相應的 經營租賃負債作為流動負債(流動部分)內的租賃負債列示,長期租賃負債作為非流動負債(長期部分)內的長期租賃負債列示。
經營租賃ROU資產和經營租賃負債是根據租賃開始日租賃期限內剩餘租賃付款的現值確認的。 我們租賃中隱含的利率無法合理確定,我們使用的是遞增借款利率。我們計算遞增的 借款利率,以反映我們在抵押的基礎上借入相當於類似經濟環境下類似期限的租賃 付款所需支付的利率,並在此 確定中考慮我們的歷史借款活動和市場數據。經營租賃ROU資產還包括支付的任何租賃付款,不包括租賃獎勵和產生的初始直接成本 。我們的租賃條款可能包括在合理確定我們將行使該選擇權時延長租約的選擇權。租賃費用 在租賃期限內以直線方式確認。
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(美元以千為單位, 股票數據和每股數據除外)
注2-重要會計政策摘要(續)
H. | 租賃(續): |
我們的一些租賃包含可變的 租賃付款,除非這些付款是基於指數或費率,否則將按已發生的費用計入費用。基於 指數或費率的可變租賃付款最初使用租賃開始時生效的指數或費率計量,並計入租賃負債的計量 ;此後,因費率或指數更新而導致的租賃付款變動計入所發生期間的租金支出。我們的 租賃協議不包含任何重大剩餘價值保證或重大限制性契約。此外,我們沒有 任何關聯方租賃。
I. | 意外情況: |
本公司根據會計準則彙編(ASC)主題450,或有事項(“ASC 450”)對其或有負債進行會計處理。計提準備金 在既可能發生負債又能夠合理估計損失金額的情況下入賬。關於法律事項,對條款進行審查和調整,以反映談判、估計和解、法律裁決、法律顧問的諮詢意見以及與特定事項有關的其他信息和事件的影響。
J. | 收入確認: |
收入是指公司預期有權獲得的對價金額,以換取向客户轉讓產品或提供服務,並在履行與公司客户的合同條款下的履行義務時確認 。ASC 606規定了確認與客户合同收入的五步模型:(I)確定與客户的合同;(Ii)確定合同中的單獨履約義務;(Iii)確定交易價格;(Iv)將交易價格分配給合同中單獨的 履約義務;以及(V)在履行每項履約義務時確認收入。
在合同開始時,一旦合同 被確定在ASC 606的範圍內,公司將評估每份合同中承諾的商品或服務是否 不同,從而代表單獨的履約義務。被確定為不明確的商品和服務與其他承諾的商品和服務合併。然後,公司將交易價格(公司期望從客户獲得承諾的商品或服務的對價金額)分配給每項履約義務,並在履行每項履約義務時確認相關的 收入。
產品銷售收入在控制權轉移時確認,通常在裝運或交付時確認。
在記錄相關銷售期間計提折扣、回扣、客户銷售獎勵、退貨和其他調整撥備。銷售 對客户的激勵不是實質性的。
產品銷售收入在控制權轉移時確認,通常在裝運或交付時確認。
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(美元以千為單位, 股票數據和每股數據除外)
注2-重要會計政策摘要(續)
J. | 收入確認(續) |
在記錄相關銷售期間計提折扣、回扣、客户銷售獎勵、退貨和其他調整撥備。銷售 對客户的激勵不是實質性的。
遞延收入是指公司收到的由於一個或多個收入確認標準 未滿足而未確認相關收入的金額 。
遞延收入的當期部分
表示應在資產負債表日起一年內根據基本履約債務的估計履約期確認的金額。遞延收入的非當期部分是指在履約義務履約期結束前一年後應確認的金額。截至2021年12月31日和2020年12月31日,公司的遞延收入餘額為
美元
有關本公司主要收入合約的進一步分析,請參閲下文附註11。
K. | 基於股份的薪酬: |
公司適用ASC 718,“基於股份的支付”,要求根據估計的公允價值,計量和確認根據公司股票計劃向員工和董事支付的所有基於股票的支付獎勵的薪酬支出,包括股票期權。
ASC 718-10要求公司在授予之日估計基於股票支付獎勵的公允價值。最終預計 將歸屬的獎勵的股票價值部分在公司的綜合全面虧損報表 中確認為必要服務期內的基於股票的補償費用。
該公司使用布萊克-斯科爾斯期權定價模型估計授予的股票期權的公允價值。布萊克-斯科爾斯期權定價模型需要許多假設,其中最重要的是預期股價波動率和預期期權期限(從授予之日起到期權行使或到期為止的時間)。本公司對預期波動率的計算是基於該期間的實際歷史股價變動,這等於預期的期權期限。根據ASC-718-10-S99對授予員工和董事的期權,使用“簡化”方法計算了預期期權期限,授予非員工的期權則根據合同期限計算。從歷史上看,該公司沒有支付股息,也沒有這樣做的可預見的計劃。無風險利率 基於等值期限的以色列財政部零息債券的收益率。每一項投入的確定的變化可能會影響授予的期權的公允價值和公司的運營結果。
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(美元以千為單位, 股票數據和每股數據除外)
注2-重要會計政策摘要(續)
L. | 研發成本: |
研究和開發成本在發生時計入綜合全面損失表。為經批准的研發項目提供資金的贈款在公司有權獲得此類贈款時確認,依據的是發生的成本並從研發費用中扣除 。
M. | 遣散費: |
根據以色列就業法,該公司在以色列的所有僱員都包括在1963年《離職補償法》第14節(“第14節”)之下。
根據第14節,這些僱員有權按以下比率獲得每月存款:
N. | 國庫股: |
庫存股在“庫存股”項下列示為股東權益的減持 ,費用由公司承擔。
O. | 所得税: |
本公司根據美國會計準則第740號“所得税”,採用資產負債法核算所得税。當期納税負債確認為本年度納税申報單上估計的應繳税款。遞延税項負債或資產按綜合財務報表中資產及負債的所得税基準與其報告金額之間的暫時性差異及税項虧損結轉所產生的估計 未來税項影響確認,並按已制定的税率及法律計量,而該等影響將於預期差異逆轉時生效。流動及遞延税項負債及資產的計量以已制定税法的條文為基礎,如有需要,遞延税項資產按税項優惠金額減去,即根據現有證據認為不太可能實現的遞延税項資產。截至2021年12月31日,本公司擁有針對遞延税項資產的全額估值津貼 。
ASC 740-10需要兩步法
來確認和衡量不確定的税務狀況。第一步是評估税務狀況以供確認,方法是確定
現有證據的權重是否表明該狀況更有可能在審計中得到維持,包括相關上訴或訴訟程序的決議
(如果有)。第二步是將税收優惠作為超過
的最大金額進行衡量
P. | 金融工具的公允價值: |
本公司採用ASC 820,“公允價值計量和披露”(“ASC 820”),公允價值被定義為在計量日期在市場參與者之間有序交易中出售資產或支付轉移負債的價格(即“退出價格”) 。
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(美元以千為單位, 股票數據和每股數據除外)
注2-重要會計政策摘要(續)
P. | 金融工具公允價值(續): |
會計準則建立了一個三級層次結構,在計量公允價值時優先考慮估值方法中使用的投入:
● | 級別 1-相同資產或負債的活躍市場報價。 |
● | 第2級-第1級以外可直接或間接觀察到的輸入,如非活躍市場的報價,或其他可觀察到的或可由資產或負債整個期限的可觀察市場數據證實的其他投入;和 |
● | 第3級-市場活動很少或沒有市場活動支持的、對資產或負債的公允價值有重大影響的不可觀察的投入。 |
公允價值體系還要求一個實體在計量公允價值時最大限度地使用可觀察到的投入,並最大限度地減少使用不可觀察到的投入。
現金及現金等價物、應收貿易賬款、預付費用及其他應收賬款、其他長期資產、應付貿易賬款、其他流動負債及其他長期負債的賬面價值因這些工具的短期到期日而接近其公允價值。
在確定要求按公允價值記錄的資產和負債的公允價值計量時,本公司考慮其交易的主要或最有利的市場,並考慮市場參與者在為資產或負債定價時將使用的假設,如固有風險、轉讓限制和不履行風險。
Q. | 信用風險的集中度: |
可能使公司面臨集中信用風險的金融工具主要包括現金和現金等價物、存款和貿易應收賬款。
該公司的大部分現金及現金等價物和存款都是美元,存放在以色列的一家大銀行。管理層認為,持有本公司投資的金融機構為資信較高的公司。因此,管理層認為這些金融投資存在較低的信用風險。
本公司的貿易應收賬款來自對主要位於美洲、亞太地區和歐洲的客户的銷售。該公司對其客户的財務狀況進行持續的信用評估。在某些情況下,公司可能要求預付款。
R. | 細分市場報告: |
本公司的首席運營決策者(“CODM”)為首席執行官。CODM審查在綜合基礎上列報的財務信息,以便分配資源和評估財務業績。因此,管理層已確定公司 在一個可報告的部門運營。
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(美元以千為單位, 股票數據和每股數據除外)
注2-重要會計政策摘要(續)
S. | 每股基本和稀釋後淨虧損: |
每股基本淨虧損是根據每年已發行普通股的加權平均數計算的。每股攤薄淨虧損乃根據美國會計準則260-10,“每股盈利 ”,採用庫存股方法,以年度內已發行普通股的加權平均數,加上本年度已發行普通股的攤薄潛力計算。所有已發行股票期權均未計入截至2021年、2020年和2019年12月31日止年度的每股攤薄虧損 ,因為所有此類證券均具有反攤薄效果。
截至2021年12月31日,
T. | 綜合損失: |
報告綜合收益(虧損)的目的是報告一個實體因確認交易而發生的所有權益變動以及因非所有者來源的交易而產生的其他經濟 事件。
U. | 最近發佈的會計聲明: |
新會計公告會不時由財務會計準則委員會或其他準則制定機構發佈,並於指定生效日期起由本公司採納。除非 另有討論,否則最近發佈的尚未生效的標準的影響不會對我們的財務狀況或採用後的運營結果產生實質性影響。
(1) | 2019年12月,財務會計準則委員會發布了ASU 2019-12《簡化所得税會計處理》(專題740),其中消除了組織分析下列情況是否適用於特定期間的需要:(1)期間內税收分配的增量法例外;(2)當外國投資發生所有權變更時,會計基礎 差異的例外;以及(3)中期所得税會計對年初至今超出預期虧損的例外。ASU還旨在改進財務報表編制者對收入的應用 税務相關指導,並簡化以下方面的GAAP:(1)部分基於收入的特許經營税,(2)與政府進行的導致商譽計税基礎逐步提高的交易,(3)不納税的法人實體的單獨財務報表, 和(4)在過渡期內製定税法變化。本指南適用於財政年度和這些財政年度內的過渡期,從2021年12月15日之後開始,允許提前採用。本公司預計採用這一標準不會對其財務狀況或經營業績產生實質性影響。 | |
(2) | 2016年6月,FASB發佈了ASU編號2016-13,《金融工具-信用損失》(主題326):金融工具信用損失的計量,用預期信用損失模型取代了現有的已發生的損失減值模型,並要求以攤銷成本衡量的金融資產以預期收回的淨額列報。本指南自2023年1月1日起至過渡期 起生效。允許及早領養。本公司目前正在評估ASU 2016-13年度對其合併財務報表的影響 。 |
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(美元以千為單位, 股票數據和每股數據除外)
注3--按金
截至2020年12月31日,金額
為6個月存款,年利率為
注4--庫存
組成:
自.起 | 自.起 | |||||||
十二月三十一日, | 十二月三十一日, | |||||||
2021 | 2020 | |||||||
原料 | ||||||||
正在進行的工作 | ||||||||
成品 | ||||||||
附註5-預付費用和其他 應收款
組成:
自.起 | 自.起 | |||||||
十二月三十一日, | 十二月三十一日, | |||||||
2021 | 2020 | |||||||
税務機關 | ||||||||
保險 | ||||||||
預付費用 | ||||||||
其他 | ||||||||
附註6-租約
2020年1月1日,
2021年8月10日,
為了確保租賃付款,公司提供了#美元的銀行擔保。
此外,公司還根據各種運營租賃協議租賃車輛 。
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(美元以千為單位, 股票數據和每股數據除外)
注6-租約(續)
截至2021年12月31日和2020年12月31日,
ROU資產總額約為
與經營租賃有關的補充現金流量信息 如下:
截至2021年12月31日的年度 | 截至十二月三十一日止的年度: 2020 | 截至十二月三十一日止的年度: 2019 | ||||||||||
經營租賃的現金支付 |
截至2021年12月31日,經營租賃負債的到期日和經營租賃未貼現現金流與經營租賃負債的對賬情況如下:
2022 | ||||
2023 | ||||
2024 | ||||
2025 | ||||
2026 | ||||
經營租賃未貼現現金流 | ||||
減去:代表利息的數額 | ( | ) | ||
經營租賃負債 |
截至2021年12月31日的加權平均租賃期限和 加權平均貼現率如下:
經營租賃加權平均剩餘租賃年限(年) | ||||
經營租賃加權平均貼現率 | % |
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(美元以千為單位, 股票數據和每股數據除外)
附註7-財產和設備,淨額
組成:
自.起 | 自.起 | |||||||
十二月三十一日, | 十二月三十一日, | |||||||
2021 | 2020 | |||||||
成本 | ||||||||
控制枱和設備 | ||||||||
計算機和軟件 | ||||||||
辦公傢俱和設備 | ||||||||
租賃權改進 | ||||||||
減去累計折舊 | ||||||||
機器和設備 | ||||||||
計算機和軟件 | ||||||||
辦公傢俱和設備 | ||||||||
租賃權改進 | ||||||||
財產和設備,淨額 |
截至2021年12月31日、2020年和2019年12月31日止年度的折舊和攤銷費用
為
附註8-其他流動負債
組成:
自.起 | 自.起 | |||||||
十二月三十一日, | 十二月三十一日, | |||||||
2021 | 2020 | |||||||
遞延收入 | ||||||||
對國際保險業協會的特許權使用費撥備 | ||||||||
工資總額和社會福利 | ||||||||
休假和療養用品 | ||||||||
應計費用及其他 | ||||||||
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(美元以千為單位, 股票數據和每股數據除外)
附註9--承付款和或有事項
A. | 以色列創新局(IIA): |
本公司承諾就其2006至2014年度從國際投資機構獲得的參與研發費用的贈款向國際投資機構支付特許權使用費
。根據贈款條款,IIA有權按#%的比率收取特許權使用費。
附註8所示的對國際保險業協會的負債是根據本公司從國際保險業協會贈款開發的產品中獲得的收入計算的。
截至2021年12月31日,根據2021年收入的第二個中位數
,公司記錄的特許權使用費負債為$
截至2021年12月31日,本公司 尚未向國際投資機構公開申請贈款。
該公司收到的贈款總額,包括累計利息,約為$
B. | 留置權: |
公司質押了金額為
新謝克爾的保證金
公司質押了保證金
,金額為#美元。
C. | 集體訴訟: |
(1) | 本公司於2021年7月5日獲悉,已向本公司及董事會成員、控股股東及參與於2021年3月7日股東大會通過的定向增發的投資者(下稱: “投資者”)提出動議(下稱: “動議”),以證明申索為集體訴訟。認證動議是由本公司的一名股東(下稱:“原告”)向特拉維夫地區法院提交的。 |
在動議中,原告聲稱,除其他事項外,本公司向控股股東及投資者私募證券,價格較當時股價有重大折讓 ,其中股價並未反映據稱由本公司 管有且亦已提請投資者注意的重大資料,以及在本公司股東大會上批准該項私募的方式據稱存在缺陷。
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(美元以千為單位, 股票數據和每股數據除外)
注 9-承付款和或有事項(續)
C. | Class Action: (Cont.) |
(1) | (續) |
原告估計其個人索賠的金額約為30,000新謝克爾(9,191美元),即符合條件的集體訴訟的金額,原告 索賠被非法稀釋其股份的類別損害賠償金額約為163,459新謝克爾(50,079美元),而據稱因低於全市場價格出售而對股東造成的損害金額約為234,349新謝克爾(71,798美元)。
在對動議進行初步審查後,本公司認為動議毫無根據,動議背後的事實描述和數據 不正確和/或不準確。
(2) | 2021年7月29日,該公司被告知,一項要求證明索賠為集體訴訟的動議針對其提出,聲稱該公司在TASE電子申報網站MAYA和ISA電子申報網站MAGNA上提交的報告不符合適用的無障礙指南,因此本公司阻止或減少殘疾人獲取此類報告。索賠金額為新謝克爾。 |
附註 10-股東權益
A. | Ordinary shares: |
(1) | 普通股賦予持有人在公司股東大會上收到參與和表決通知的權利,如果宣佈,有權獲得股息, 在發生清算事件時參與公司剩餘資產分配的權利。 |
(2) | Public and private placements: |
2019年2月20日,該公司以每股1.84美元的價格公開發行528,000股普通股,籌集了981美元(毛)。扣除交易成本和手續費後,公司收到的收益約為933美元。
2019年9月8日,該公司通過配股普通股籌集了2,430美元(毛)。根據供股,持有本公司6.875股普通股的每股股東有權按每單位13.44美元的價格購買一個由1.25%普通股組成的單位。共發行180,142股權利,包括1,801,414股普通股。扣除成交費用和手續費後,公司收到的收益約為2,375美元。
2020年8月5日,該公司以每股1.168美元的價格公開發行5,175,000股普通股,募集資金6,067美元(毛)。扣除交易成本和手續費後,公司收到的收益約為5,847美元。
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附註 10-股東權益(續)
A. | Ordinary shares: (Cont.) |
(2) | Public and private placements: (Cont.) |
於2021年1月27日,經股東大會批准,本公司與其控股股東大紀元合夥人投資有限公司、阿爾法資本Anstalt、三葉草狼資本有限合夥公司及三葉草阿爾法有限公司訂立一系列購股協議,總額為7,500美元,總額為4,000美元,三葉草狼資本有限合夥公司為3,100美元,三葉草阿爾法有限合夥公司為400美元。
根據協議,投資者將分兩批投資共15,000美元,作為回報,公司將以1.304美元的股價向投資者發行共11,485,697股普通股,反映出本公司股票在董事會批准交易日期前七個交易日的平均收盤價有20%的折讓。第一批9,000美元(佔總投資的60%)在公司股東於2021年3月7日(“第一個成交日”)股東大會上批准後收到,公司發行了6,891,418股。
本公司證券於納斯達克上市(“第二個成交里程碑”及該日期,即“第二個成交日期”)獲批後,本應支付第二筆6,000美元。2021年5月,本公司與投資者同意在第二個收盤裏程碑完成之前執行第二批,並於2021年5月9日收到第二批6,000美元。 因此,本公司向投資者發行了4,594,279股。
於2021年12月13日,本公司公開發售3,892,152股普通股,包括根據承銷商的超額配售選擇權發售的578,325股普通股,向公眾及若干代替普通股的 投資者發行預資金權證,以按每份預資金權證3.449美元的價格購買合共1,034,000股普通股,集資總額16,994美元(毛數)。每股此類預籌資權證對普通股的行使價為0.001美元。在扣除結算成本 承保折扣和費用後,該公司獲得約15,966美元的收益。
預資金權證被歸類為永久股本的組成部分,因為它們符合永久股本標準分類。 預資金權證是獨立的金融工具,可在法律上與發行時發行的普通股分開行使,可立即行使,並授予持有人在行使時獲得固定數量的普通股的權利。預籌資權證並不代表本公司有義務回購其股份,亦不提供任何價值或回報的保證。
(3) | 2020年9月13日,公司股東大會批准將公司法定股本增加至 |
(4) | 2021年8月8日,公司完成了普通股的反向股票拆分。由於股票反向拆分,發生了以下變化:(I)每八股合併為一股;(Ii)每個購股權的股份數量按8比1按比例減少,而該等已發行購股權的行使價按8比1按比例增加。 |
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B. | Treasury shares: |
於2009年,本公司已沒收5,434股普通股,價值約41美元。
在 2021年,公司已經註銷了這些股份。
C. | Shares and options to employees: |
(1) | 授予期權的公允價值是根據布萊克-斯科爾斯期權定價模型進行估算的,並基於以下假設: |
(2) |
截至12月31日的年度, | 截至
年度 十二月三十一日, | 截至
年度 十二月三十一日, | ||||||||||
2021 | 2020 | 2019 | ||||||||||
行權 價格 | $ | $ | $ | |||||||||
預期波動 | ||||||||||||
無風險利息 | ||||||||||||
預期壽命 最多(年) |
(3) | 下表彙總了截至2021年12月31日、2020年 和2019年12月31日的年度內授予員工、高級職員和公司董事會(“董事會”)成員的期權活動: |
股份數量 選項 | 加權平均 鍛鍊 單價 分享 | 加權 平均值 剩餘 合同 術語 (單位:年) | ||||||||||
截至2019年1月1日的餘額 | $ | |||||||||||
授與 | $ | |||||||||||
過期 | ( | ) | $ | | ||||||||
截至2019年12月31日的餘額 | $ | |||||||||||
授與 | $ | |||||||||||
過期 | ( | ) | $ | |||||||||
被沒收 | ( | ) | $ | |||||||||
已鍛鍊 | ( | ) | $ | |||||||||
2020年12月31日的餘額 | $ | |||||||||||
授與 | $ | |||||||||||
過期 | ( | ) | $ | |||||||||
被沒收 | ( | ) | $ | |||||||||
已鍛鍊 | ( | ) | $ | |||||||||
截至2021年12月31日的餘額 | $ | |||||||||||
可在年底行使 | $ |
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附註 10-股東權益(續)
C. | Shares and options to employees: (Cont.) |
截至2021年12月31日 ,共有846,105個未償還和可執行的期權是“現金”,總內在價值為1,321美元。
在截至2021年12月31日的年度內授予的期權的加權平均公允價值為每股6.89美元。
(4) | Options granted during 2021, 2020 and 2019: |
(a) | On March 28, 2019, |
(b) | On May 21, 2019, |
(c) | On June 4, 2020, |
(d) | 2020年8月30日, |
(e) | 2020年10月28日, |
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附註 10-股東權益(續)
C. | Shares and options to employees: (Cont.) |
(f) | 2021年1月, |
a. | 25,000個 期權-一年後的一個季度,其餘的將在2020年12月13日起的三年內分12個等額的季度分期付款 。 |
b. | 75,000 options- based on target achievement: |
i. | 37,500 期權將在公司收到來自國家醫療產品管理局的兩份中國監管批准之日授予並行使,用於ProSense產品的營銷和銷售以及公司探頭的銷售。不遲於2022年12月31日。 |
二、 | 37,500 期權將授予並可行使,控制枱和探測器的銷售按期權協議中的規定在一年內在中國境內完成,最遲不遲於2024年底。 |
期權自授予之日起10年內可行使。
(g) | On April 28, 2021, |
(4) | 公司確認的基於股份支付的基於股份的薪酬總額如下: |
截至 年12月31日, | 年
結束 12月31日, | 年
結束 12月31日, | ||||||||||
2021 | 2020 | 2019 | ||||||||||
收入成本 | ||||||||||||
銷售 和市場營銷 | ||||||||||||
研發 | ||||||||||||
常規 和管理 | ||||||||||||
截至2021年12月31日,根據該計劃,與非既得購股權授予安排相關的未確認的基於股份的薪酬成本總額為217美元。此成本預計將在剩餘的四年歸屬期間內確認,直至2025年12月31日。
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(美元以千為單位, 股票數據和每股數據除外)
附註 11-收入
該公司的收入主要來自遊戲機和一次性設備的銷售。保修和服務的收入並不重要 ,因此包含在下表中的主機收入中。
組成:
截至 年12月31日, | 年
結束 12月31日, | 年
結束 12月31日, | ||||||||||
2021 | 2020 | 2019 | ||||||||||
控制枱 | ||||||||||||
一次性用品 | ||||||||||||
獨家分銷協議 | ||||||||||||
對於提供超出公司標準保修和其他服務協議的服務的維護協議,收入在合同期限內按比例確認。基於時間的進度衡量恰當地反映了向客户轉移服務的情況。公司與其客户之間的付款條款因客户類型和銷售國家/地區而異。開票和 付款到期日之間的期限並不重要。
獨家 日本經銷協議
於2019年8月30日,本公司與Terumo Corporation(“Terumo”)訂立獨家經銷協議,其中Terumo將獲委任為本公司產品在日本及新加坡的獨家經銷商。根據協議,Terumo將全面負責該公司在日本和新加坡的乳腺癌冷凍消融產品的註冊、進口、營銷、銷售、推廣和分銷。
該協議的有效期為五年,自收到本公司產品在日本銷售的監管批准之日起計,除非任何一方在協議期限(最初的五年期限或任何續期期限)結束前至少一年通知另一方其終止協議的意向,否則協議期限將自動延長五年。在某些情況下,協議可以被取消。根據協議,Terumo 將負責並承擔為獲得日本監管部門批准而需要開展的活動(包括臨牀研究)的費用。
截至2021年12月31日,本公司無法評估獲得此類監管批准所需的條件。據 公司評估,在日本獲得監管部門批准的時間框架約為自 簽署協議之日起三至四年。
在新加坡,該公司已獲得銷售其產品的監管批准。
公司評估了合同中的以下承諾,以確定所有相關的履約義務:
● | 銷售產品(遊戲機和一次性產品); |
● | 提供技術法規和臨牀材料及信息,以獲得監管部門的批准; |
● | 協助和支持提交和獲得日本厚生勞動省對醫療程序的報銷批准; |
● | 堅持在整個合同期限內繼續提供主機和一次性設備的義務; 和 |
● | 向Terumo提供 獨家經營權。 |
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(美元以千為單位, 股票數據和每股數據除外)
注 11-收入(續)
公司對上述所有承諾進行了評估,並確定了3項履約義務如下:
(1) | 銷售 產品; |
(2) | 提供技術監管和臨牀材料以及信息和支持服務,以獲得監管部門的批准;以及 |
(3) | 協助和支持提交併獲得日本厚生勞動省對醫療程序的報銷批准。 |
隨時待命義務和專有權未被確認為單獨的履約義務。
總體固定考慮如下:
(1) | $ |
(2) | $ |
此外,還設置了里程碑,如果達到這些里程碑,公司將獲得以下金額(被 公司確定為可變對價):
(1) | $ |
(2) | $ |
(3) | $ |
公司評估上述里程碑是否被認為有可能實現,並使用最可能金額法估計交易價格中包含的金額。如果很可能不會發生重大的收入逆轉,則相關的里程碑價值將包含在交易價格中。收到監管批准和收到批准的醫療報銷里程碑付款不在本公司或Terumo的控制範圍內,因此在收到這些批准之前,不被認為有可能實現 。然而,提交監管審批里程碑付款的申請被認為是有可能實現的,因此公司將這筆里程碑付款計入了交易價格的分配。
分配給已確定的履約義務的總額為4 250美元,具體如下:
遊戲機和一次性產品-866美元是根據這些產品的銷售價格在類似合同中分配給類似客户的
提交監管審批申請 -根據提交費用的獨立銷售價格分配250美元。
協助 獲得監管批准-根據剩餘方法分配了3,134美元,因為該公司尚未確定該服務的價格 也未單獨銷售該服務
當控制權移交給Terumo時,公司確認遊戲機和一次性設備銷售的收入,並確認在公司評估的估計期間內協助獲得監管部門批准的收入。
截至2021年12月31日,本公司已收到總對價中的4,000美元,其中3,179美元確認為收入。
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(美元以千為單位, 股票數據和每股數據除外)
附註 12--收入成本
組成:
截至 12月31日的年度, | 截至的年度 12月31日, | 截至的年度 12月31日, | ||||||||||
2021 | 2020 | 2019 | ||||||||||
工資單和相關福利(包括按份額計算的薪酬) | ||||||||||||
原材料、分包商和輔助材料 | ||||||||||||
航運 | ||||||||||||
向IIA支付的特許權使用費 | ||||||||||||
其他 | ||||||||||||
附註 13--研究和開發費用
組成:
截至 12月31日的年度, | 截至的年度 12月31日, | 截至的年度 12月31日, | ||||||||||
2021 | 2020 | 2019 | ||||||||||
工資單和相關福利(包括按份額計算的薪酬) | ||||||||||||
原材料分包和諮詢 | ||||||||||||
其他 | ||||||||||||
附註 14--銷售和營銷費用
組成:
截至 12月31日的年度, | 截至的年度 12月31日, | 截至的年度 12月31日, | ||||||||||
2021 | 2020 | 2019 | ||||||||||
工資單和相關福利(包括按份額計算的薪酬) | ||||||||||||
諮詢和專業服務 | ||||||||||||
旅行 | ||||||||||||
廣告和促銷費 | ||||||||||||
銷售佣金 | ||||||||||||
其他 | ||||||||||||
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合併財務報表附註
(美元以千為單位, 股票數據和每股數據除外)
附註 15--一般和行政費用
組成:
截至 12月31日的年度, | 截至的年度 12月31日, | 截至的年度 12月31日, | ||||||||||
2021 | 2020 | 2019 | ||||||||||
工資單和相關福利(包括按份額計算的薪酬) | ||||||||||||
專業服務 | ||||||||||||
其他 | ||||||||||||
附註 16--所得税
A. | 一般信息: |
公司在非合併基礎上為納税目的進行評估。本公司各附屬公司須遵守其註冊國家的現行税務規則 。
B. | 企業税收: |
在截至2021年12月31日、2020年12月31日和2019年12月31日的年度內,公司需繳納23%的以色列公司税.
該美國子公司在截至2021年12月31日、2020年和2019年12月31日的年度內需繳納21%的美國聯邦税率。
在截至2021年12月31日的年度內,中國子公司的應納税所得額為100萬元人民幣,税率為2.5%,100萬元至300萬元人民幣之間的應納税所得額為10%,300萬元人民幣以上的應納税所得額為25%。
C. | 淨虧損 結轉: |
截至2021年12月31日,本公司在以色列的累計税務虧損約為61,361美元,可結轉 並在未來無限期抵銷應納税所得額。
D. | 税收 課税 |
在截至2015年12月31日的一年中,該公司在以色列收到最終納税評估。
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(美元以千為單位, 股票數據和每股數據除外)
附註 16-所得税(續)
E. | 遞延 所得税: |
遞延所得税反映用於財務報告目的的資產和負債的賬面價值與用於所得税目的的金額之間的臨時差異的淨税收影響。
公司遞延税項資產的重要組成部分如下:
截至 12月31日, | 自.起 12月31日, | |||||||
2021 | 2020 | |||||||
淨虧損結轉 | ||||||||
其他儲備金和津貼 | ||||||||
遞延税項資產總額 | ||||||||
估值免税額 | ( | ) | ( | ) | ||||
遞延税項淨資產 |
截至2021年12月31日,本公司已就税項虧損、結轉及其他暫時性差異所產生的遞延税項資產計提14,207美元的估值免税額。管理層目前認為,由於本公司有虧損歷史,有關虧損結轉和其他暫時性差異的遞延税款在可預見的 未來更有可能無法實現。
F. | 生效 税費(福利): |
税前虧損的 組成部分以及公司税費與公司理論法定税收利益的對賬情況如下:
截至 12月31日的年度, | 截至的年度 12月31日, | 截至的年度 12月31日, | ||||||||||
2021 | 2020 | 2019 | ||||||||||
税前虧損(利潤): | ||||||||||||
本地 | ||||||||||||
外國1 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||
綜合全面損失表中報告的淨虧損 | ||||||||||||
以色列法定所得税税率 | % | % | % | |||||||||
理論税收優惠 | ||||||||||||
已提供估值津貼或從虧損結轉中受益的損失和其他項目 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||
其他 | ( | ) | ||||||||||
所得税費用 |
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注 17-地理位置和重要客户信息
公司確定了一個設計、開發、製造和營銷冷凍消融醫療設備的可報告和運營部門。 CODM提供和分析的運營結果處於綜合水平,因此,關鍵資源和績效評估 在綜合水平進行。我們將繼續評估我們的內部報告結構以及任何變化對我們部門報告的潛在影響。
下表按地理區域列出了報告收入信息:
截至 12月31日的年度, | 截至的年度 12月31日, | 截至的年度 12月31日, | ||||||||||
2021 | 2020 | 2019 | ||||||||||
以色列 | ||||||||||||
日本 | ||||||||||||
美國 | ||||||||||||
中國 | ||||||||||||
泰國 | ||||||||||||
其他2 | ||||||||||||
下表説明瞭按地理區域報告的財產和設備信息:
自.起 12月31日, | 自.起 12月31日, | |||||||
2021 | 2020 | |||||||
以色列 | ||||||||
美國 | ||||||||
下表彙總了客户集中度佔收入的百分比:
截至的年度 12月31日, | 截至的年度 12月31日, | 截至的年度 12月31日, | ||||||||||
2021 | 2020 | 2019 | ||||||||||
客户A | | % | | % | | % | ||||||
客户B | % | |||||||||||
客户C | % | |||||||||||
客户D | % | % |
* |
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附註 18--後續活動
以下是2021年12月31日之後發生的重大事件:
於2022年1月12日,本公司向59名購股權持有人授予1,720,660份購股權,以購買合共1,720,660股普通股,內容如下:向本公司首席執行官、董事會主席及一名董事會成員授予333,992份購股權,向本公司5名 高級管理人員授予443,674份購股權,向本公司51名員工授予942,994份購股權,行使價為每股3.63美元。授予首席執行官、董事會主席、董事會成員和高級管理人員的期權如下:一年後一個季度,其餘期權將在三年內平均分12次按季度分期付款,從2022年1月12日起生效。授予51名員工的期權將在授予之日起四年內分四次等額分期付款。期權的行使期為10年,自授予之日起 。
2022年3月23日,公司向公司五名高級管理人員授予30,434份期權,以購買總計30,434股普通股, 如下:公司首席執行官13,720份期權,四名高級管理人員16,714份期權,行權價為每股1.98美元。 這些期權將歸屬如下:一年後一個季度,其餘部分將分12個等額季度分期付款,從2022年3月23日起 三年。這些期權的行使期限為10年,自授予之日起計算。
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