| 根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條規定的季度報告 |
| 根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條提交的過渡報告 |
| (述明或其他司法管轄權 公司或組織) |
(税務局僱主 識別碼) | |
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(主要執行辦公室地址) |
(郵政編碼) | |
| 每節課的題目： |
交易 符號 |
各交易所名稱 在其上註冊的： | ||
| 大型加速文件服務器 | ☐ | 加速文件管理器 | ☐ | |||
非加速 文件服務器 |
☒ | 規模較小的報告公司 | ||||
| 新興成長型公司 | ||||||
頁碼 |
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| 第一部分財務信息 |
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| 第1項。 |
財務報表 | 4 | ||||
| 第二項。 |
管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析 | 22 | ||||
| 第三項。 |
關於市場風險的定量和定性披露 | 32 | ||||
| 第四項。 |
控制和程序 | 32 | ||||
| 第二部分：其他信息 |
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| 第1項。 |
法律訴訟 | 33 | ||||
| 第1A項。 |
風險因素 | 33 | ||||
| 第二項。 |
未登記的股權證券銷售和收益的使用 | 33 | ||||
| 第三項。 |
高級證券違約 | 33 | ||||
| 第四項。 |
煤礦安全信息披露 | 33 | ||||
| 第五項。 |
其他信息 | 34 | ||||
| 第六項。 |
陳列品 | 34 | ||||
| 簽名 |
35 | |||||
| • | 我們有能力繼續經營下去，並獲得資金為我們的業務提供資金，以及如果我們無法獲得必要的資金，我們的業務可能發生的變化。 |
| • | 我們宣佈的裁員及其相關成本和對我們業務的影響； |
| • | 我們成功地商業化和營銷JATENZO和任何未來候選產品的能力(如果獲得批准)，以及任何商業化和營銷努力的時機； |
| • | JATENZO和任何未來候選產品的潛在市場規模、機會和增長潛力(如果獲得批准)； |
| • | 睾酮替代療法(TRT)在某些人羣中的益處、患者的用藥偏好以及醫生和患者對JATENZO的接受程度； |
| • | 我們成功完成戰略備選審查進程的能力，以及關於潛在交易的這一進程的時機； |
| • | 我們產品開發活動的時機以及我們探索性試驗和研究的開始、時機、進展和結果，以指導JATENZO的開發以獲得更多潛在的適應症； |
| • | 執行我們的業務模式、業務戰略計劃、候選產品和技術； |
| • | 對JATENZO的銷售以及供應、製造和繼續商業化JATENZO的成本的預期； |
| • | 我們有能力在美國以外的地區獲得JATENZO的市場批准和接受； |
| • | 我們有能力維持我們的普通股在納斯達克全球市場上市，以及我們證券的潛在流動性和交易； |
| • | 我們未來的財務業績和對未來支出的預期； |
| • | 我們對費用、資本需求和未來額外融資需求的估計的準確性； |
| • | 我們有能力留住我們的主要專業人員繼續服務，並發現、聘用和留住更多合格的專業人員； |
| • | 與我們的競爭對手和我們的行業有關的發展，以及我們在競爭激烈的行業中有效競爭的能力； |
| • | 我們與第三方供應商、製造商和其他服務提供商簽訂合同的能力，以及他們充分履行和生產足夠數量的臨牀和潛在未來商業用品的能力； |
| • | 我們進入市場營銷的能力或 聯合促銷 安排和戰略夥伴關係； |
| • | 我們能夠為我們的產品候選產品和技術建立和維護的知識產權保護範圍； |
| • | 監管、司法和立法方面的發展及其對我們業務的影響； |
| • | 任何已知和未知訴訟的結果帶來的影響；以及 |
| • | 其他風險和不確定因素，包括在我們的表格年度報告“風險因素”一節中列出的風險和不確定因素 10-K 截至2021年12月31日的年度或2021年年報。 |
| • | 我們發生了嚴重的運營虧損，我們作為一家持續經營的企業繼續經營的能力受到了極大的懷疑，這影響了我們獲得未來融資的能力，並可能要求我們進一步削減我們的業務。我們將需要籌集更多資本並重組我們的債務，以支持我們的運營。這筆額外的資金可能無法以可接受的條款獲得，或者根本不能獲得。如果不能獲得必要的資本或滿足我們的流動性需求，可能會迫使我們進一步推遲、限制或終止我們的業務，進一步裁員，停止我們對JATENZO和其他發展計劃的商業化努力，清算我們的全部或部分資產或尋求其他戰略選擇，和/或根據美國破產法的規定尋求保護。 |
| • | 我們負債累累，償還債務需要大量現金。我們的運營可能沒有足夠的現金流來滿足債務協議中的財務契約。對於我們未來可能違約的未償債務，我們可能得不到違約豁免。 |
| • | 我們計劃的裁員可能不會帶來預期的節省，可能會導致總成本和支出高於預期，並可能擾亂我們的業務。 |
| • | 我們可能無法成功識別和實施任何戰略業務組合或其他交易，我們未來可能完成的任何戰略交易都可能產生負面後果。 |
| • | JATENZO是我們正在商業化的唯一產品。如果我們不能成功地將JATENZO商業化，我們可能需要獲得更多的候選產品，我們的業務可能會受到影響。 |
| • | 作為一家商業公司，我們的經驗有限，JATENZO或任何未來批准的藥物的營銷和銷售可能不成功或不如預期成功。 |
| • | 我們利用我們的淨營業虧損結轉和某些其他税務屬性的能力可能是有限的。 |
| • | 我們對第三方供應商和分銷商的依賴可能會損害我們將JATENZO或未來可能獲得批准的任何候選產品商業化的能力。 |
| • | 正在進行的 新冠肺炎 大流行正在對我們的業務產生不利影響，預計也將產生不利影響。 |
| • | 美國食品和藥物管理局(FDA)和其他監管機構積極執行禁止推廣 標籤外 用途。如果我們被發現有不正當的促銷標籤外 使用時，我們可能會承擔重大責任。 |
| • | 即使我們已經獲得了JATENZO在美國的營銷批准，我們可能永遠也不會在美國以外的地方獲得營銷批准，或者在美國以外的地方以可接受的水平獲得定價和報銷。 |
| • | 最近的聯邦立法可能會增加降低由Medicare支付的某些藥品價格的壓力，這可能會對我們的收入和運營結果產生實質性的不利影響。 |
| • | 睾丸素，或T，是一個時間表III (非麻醉藥品) 任何違反《受控物質法》規定的物質和任何不遵守該法或其州等價物的行為都將對我們的業務產生負面影響。 |
| • | 如果JATENZO的承保範圍和報銷有限，我們可能很難有利可圖地銷售JATENZO。 |
| • | 我們的市場競爭激烈，最近又批准了一項口頭TRT。如果我們無法有效競爭，我們從出售JATENZO中獲得收入的機會將受到損害。 |
| • | 如果我們不能獲得或保護與JATENZO相關的知識產權，我們可能就無法在我們的市場上有效競爭。 |
| • | 我們可能會捲入保護或強制執行我們的專利的訴訟和訴訟，這可能是昂貴、耗時和不成功的。 |
| • | 我們已經發現了財務報告內部控制中的重大弱點，我們可能會發現未來財務報告內部控制中的重大弱點。 |
| • | 我們將需要發展我們的公司，我們可能會在管理這種增長方面遇到困難，這可能會擾亂我們的運營。 |
| • | 我們未來的成功取決於我們留住關鍵員工的能力，而隨着我們最近的裁員，我們可能無法吸引、留住和激勵合格的人員。 |
| • | 我們的債務協議包含限制我們經營業務靈活性的限制。 |
6月30日， 2022 |
十二月三十一日， 2021 |
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資產 |
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流動資產： |
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現金和現金等價物 |
$ | $ | ||||||
應收賬款淨額 |
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庫存，淨額 |
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預付費用 |
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流動資產總額 |
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財產和設備，淨額 |
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總資產 |
$ | $ | ||||||
負債和股東赤字 |
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流動負債： |
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應付優先票據 |
$ | $ | ||||||
應付帳款 |
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應計費用 |
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遞延收入 |
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流動負債總額 |
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衍生認股權證法律責任 |
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總負債 |
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承付款和或有事項(見附註12) |
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股東赤字： |
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優先股，$ |
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普通股，$ |
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其他內容 已繳費 資本 |
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累計赤字 |
( |
) | ( |
) | ||||
股東總虧損額 |
( |
) | ( |
) | ||||
總負債和股東赤字 |
$ | $ | ||||||
截至三個月 6月30日， |
截至六個月 6月30日， |
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2022 |
2021 |
2022 |
2021 |
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產品淨收入 |
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||
產品銷售成本 |
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毛利 |
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運營費用： |
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銷售和市場營銷 |
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一般和行政 |
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研發 |
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總運營費用 |
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運營虧損 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||
其他(費用)收入，淨額： |
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認股權證負債的公允價值變動 |
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利息收入 |
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利息支出 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||
訴訟和解 |
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其他(費用)收入合計，淨額 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||
所得税前淨虧損 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||
所得税撥備 |
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淨虧損 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||
優先股增值 |
( |
) | ( |
) | ||||||||||||
普通股股東應佔淨虧損--基本虧損和攤薄虧損 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | ||||
普通股股東應佔普通股每股淨虧損，基本虧損和稀釋虧損 |
$ | ( |
) | $ | $ | ( |
) | $ | ||||||||
加權平均普通股，用於普通股股東應佔每股淨虧損，基本虧損和稀釋虧損 |
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可贖回可兑換 優先股 |
普通股 |
其他內容 已繳費 資本 |
累計 赤字 |
總計 股東的 赤字 |
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股票 |
金額 |
股票 |
金額 |
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2021年12月31日的餘額 |
$ | $ | $ | $ | ( |
) | $ | ( |
) | |||||||||||||||||||||
因行使以下權力而發行股份 預付資金 認股權證 |
— | — | — | — | — | — | ||||||||||||||||||||||||
基於股票的薪酬 |
— | — | — | — | — | |||||||||||||||||||||||||
淨收益(虧損) |
— | — | — | — | — | ( |
) | ( |
) | |||||||||||||||||||||
2022年3月31日的餘額 |
( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||||
發行與2022年4月相關的股份 權益 發行，扣除發行成本 |
— | — | — | |||||||||||||||||||||||||||
基於股票的薪酬 |
— | — | — | — | — | |||||||||||||||||||||||||
淨收益(虧損) |
— | — | — | — | — | ( |
) | ( |
) | |||||||||||||||||||||
2022年6月30日的餘額 |
$ | $ | $ | $ | ( |
) | $ | ( |
) | |||||||||||||||||||||
可贖回可兑換 優先股 |
普通股 |
其他內容 已繳費 資本 |
累計 赤字 |
總計 股東的 赤字 |
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股票 |
金額 |
股票 |
金額 |
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2020年12月31日的餘額(如前所述) |
$ | $ | $ | $ | ( |
) | $ | ( |
) | |||||||||||||||||||||
因企業合併而進行的資本重組的追溯應用(注3) |
— | — | ( |
) | ( |
) | — | — | ||||||||||||||||||||||
2020年12月31日調整後的餘額 |
( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||||
將應付可轉換票據轉換為D系列可贖回可轉換優先股 |
— | — | — | — | — | |||||||||||||||||||||||||
D系列可贖回可轉換優先股轉換為普通股(1) |
( |
) | ( |
) | — | — | — | |||||||||||||||||||||||
可贖回可轉換優先股對贖回價值的增值(1) |
— | — | — | ( |
) | — | ( |
) | ||||||||||||||||||||||
基於股票的薪酬 |
— | — | — | — | — | |||||||||||||||||||||||||
淨收益(虧損) |
— | — | — | — | — | ( |
) | ( |
) | |||||||||||||||||||||
2021年3月31日的餘額 |
( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||||
可贖回可轉換優先股對贖回價值的增值(1) |
— | — | — | ( |
) | — | ( |
) | ||||||||||||||||||||||
基於股票的薪酬 |
— | — | — | — | — | |||||||||||||||||||||||||
淨收益(虧損) |
— | — | — | — | — | ( |
) | ( |
) | |||||||||||||||||||||
2021年6月30日的餘額 |
$ | $ | $ | $ | ( |
) | $ | ( |
) | |||||||||||||||||||||
| (1) | 涉及2021年9月9日反向資本重組之前與可贖回可轉換優先股相關的活動。由於所有普通股均已追溯重列以實施業務合併，故不存在與轉換D系列可贖回可轉換優先股有關的普通股。 |
截至六個月 6月30日， |
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2022 |
2021 |
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| 經營活動 |
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| 淨虧損 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | ||
| 對淨虧損與經營活動中使用的現金淨額進行的調整： |
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| 非現金 與債務融資和特許權使用費義務有關的利息支出，扣除付款 |
( |
) | ||||||
| 與達成的權益和解 實物支付 |
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| 認股權證負債的公允價值變動 |
( |
) | ||||||
| 基於股票的薪酬費用 |
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| 折舊 |
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| 經營性資產和負債變動情況： |
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| 應收賬款 |
( |
) | ( |
) | ||||
| 庫存 |
( |
) | ( |
) | ||||
| 預付費用 |
( |
) | ||||||
| 應付帳款 |
( |
) | ||||||
| 應計費用 |
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| 遞延收入 |
( |
) | ||||||
| |
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| 用於經營活動的現金淨額 |
( |
) | ( |
) | ||||
| 投資活動 |
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| 購置財產和設備 |
( |
) | ( |
) | ||||
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| 用於投資活動的現金淨額 |
( |
) | ( |
) | ||||
| 融資活動 |
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| 發行可轉換應付票據所得款項 |
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| 發行優先應付票據所得款項 |
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| 發行股票所得收益及 預付資金 權證，扣除發行成本後的淨額 |
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| 支付股權發行成本 |
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( |
) | |
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| 融資活動提供的現金淨額 |
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| 現金及現金等價物淨(減)增 |
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| 現金和現金等價物--期初 |
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| 現金和現金等價物--期末 |
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| 補充披露現金流量信息： |
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| 支付利息的現金 |
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| 補充披露 非現金 投資和融資活動： |
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| 可贖回可轉換優先股增加至贖回價值，包括優先股股息 |
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| 將應付可轉換票據轉換為D系列可贖回可轉換優先股 |
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| D系列可贖回可轉換優先股轉換為普通股 |
$ | $ | ||||||
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截至三個月 6月30日， |
截至六個月 6月30日， |
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2022 |
2021 |
2022 |
2021 |
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| 期初餘額 |
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 遞延金額 |
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| 已確認收入 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||
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| 期末餘額 |
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| 現金-藍水信託賬户和現金(不包括贖回) |
$ | |||
| 減去：股票發行成本和支付的其他成本 |
( |
) | ||
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| 企業合併的淨收益 |
$ | |||
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| 企業合併前已發行的藍水股份 |
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| 傳統Clarus D系列優先股的轉換 |
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| 傳統Clarus可轉換票據的轉換 |
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| 轉換由Legacy Clarus可轉換票據和優先票據持有人提供的額外資本 |
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| 高級擔保票據本金和特許權使用費的轉換 |
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| 緊隨企業合併後公司已發行普通股的總股份 |
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June 30, 2022 |
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總計 |
1級 |
2級 |
3級 |
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| 資產 |
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| 現金等價物： |
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| 貨幣市場基金 |
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| 總資產 |
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| 負債 |
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| 私募認股權證責任 |
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| 總負債 |
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2021年12月31日 |
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總計 |
1級 |
2級 |
3級 |
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| 資產 |
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| 現金等價物： |
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| 貨幣市場基金 |
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||
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| 總資產 |
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||
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| 負債 |
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| 私募認股權證責任 |
$ | $ | — | $ | — | $ | ||||||||||
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| 總負債 |
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| 標的票據的公允價值 |
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| 無風險利率 |
% | |||
| 預期期限(以年為單位) |
||||
| 預期波動率 |
% | |||
| 預期股息收益率 |
% |
| 2021年12月31日的餘額 |
$ | |||
| 認股權證負債的公允價值變動 |
( |
) | ||
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| 2022年3月31日的餘額 |
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| 認股權證負債的公允價值變動 |
( |
) | ||
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| 2022年6月30日的餘額 |
$ | |||
| |
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6月30日， 2022 |
十二月三十一日， 2021 |
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| 原材料 |
$ | $ | ||||||
| 在製品 |
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| 成品 |
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| 總庫存 |
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| 庫存儲備 |
( |
) | ( |
) | ||||
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| 總庫存，扣除準備金後的淨額 |
$ | $ | ||||||
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6月30日， 2022 |
十二月三十一日， 2021 |
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| 銷售和營銷成本 |
$ | $ | ||||||
| 僱員補償及相關福利 |
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| 專業費用 |
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| 總計 |
$ | $ | ||||||
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6月30日， 2022 |
十二月三十一日， 2021 |
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| 本金金額 |
$ | $ | ||||||
| 應計利息 |
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| 未攤銷債務貼現 |
( |
) | ( |
) | ||||
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| 總計 |
$ | $ | ||||||
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| 截至十二月三十一日止的年度， |
金額 |
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| 2022年(剩餘6個月) |
$ | |||
| 2023 |
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| 2024 |
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| 2025 |
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| |
|
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| 總計 |
$ | |||
| |
|
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截至六個月 6月30日， |
||||
2022 |
||||
無風險利率 |
% | |||
預期期限(以年為單位) |
||||
預期股息收益率 |
% | |||
相關普通股的預期波動率 |
% | |||
數量 選項 |
加權 平均值 鍛鍊 價格 |
加權 平均值 剩餘 合同 壽命(年) |
集料 固有的 價值 |
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截至2021年12月31日的未償還債務 |
$ | $ | ||||||||||||||
授與 |
— | |||||||||||||||
已鍛鍊 |
— | — | — | |||||||||||||
取消或沒收 |
( |
) | — | |||||||||||||
截至2022年6月30日未償還 |
$ | $ | ||||||||||||||
截至2022年6月30日已授予並可行使的期權 |
$ | — | $ | |||||||||||||
截至2022年6月30日的未歸屬期權 |
$ | $ | — | |||||||||||||
數量 股票 |
加權 平均補助金 約會集市 價值 |
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截至2021年12月31日的未歸屬限制性股票 |
$ | |||||||
授與 |
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被沒收 |
( |
) | ||||||
截至2022年6月30日的未歸屬限制性股票 |
$ | |||||||
截至三個月 6月30日， |
截至六個月 6月30日， |
|||||||||||||||
2022 |
2021 |
2022 |
2021 |
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銷售和市場營銷 |
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||
研發 |
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一般和行政 |
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基於股票的薪酬總支出 |
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||
6月30日， |
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2022 |
2021 |
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可贖回可轉換優先股 |
||||||||
可轉換票據 |
— | |||||||
傳統的Clarus授權 |
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IPO認股權證 |
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私募認股權證 |
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2022年12月水管認股權證 |
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2022年4月發行認股權證 |
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股票期權和非既得性限制性股票獎勵 |
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| • | 重組我們精簡的運營，並實施我們計劃的裁員； |
| • | 繼續將JATENZO在美國商業化，用於治療內源性T缺乏或缺乏的成年男性； |
| • | 產生銷售和營銷成本，以支持JATENZO的商業化； |
| • | 產生JATENZO的合同製造成本； |
| • | 執行與JATENZO相關的審批後要求； |
| • | 尋求JATENZO治療內源性T缺乏或缺失的成年男性的更多適應症和系列延伸； |
| • | 爭取吸引和留住新的和現有的技術人員； |
| • | 尋求發現和開發更多的候選產品； |
| • | 尋求 許可證內 或獲取用於其他醫療條件的其他候選產品； |
| • | 調整我們的法規遵從性努力，以納入適用於市場產品的要求； |
| • | 維護、擴大和保護我們的知識產權組合； |
| • | 增加運營、財務和管理信息系統和人員，包括支持我們的產品開發和計劃的未來商業化努力的人員； |
| • | 建立額外的基礎設施以支持上市公司的運營，併產生更多的法律、會計、投資者關係和其他費用；以及 |
| • | 除上述任何一種情況外，還遇到疫情進一步爆發的延遲或遇到問題。 |
| • | 從事研究和開發職能的人員的薪金、福利和其他相關費用，包括基於股票的薪酬費用； |
| • | FDA對JATENZO的上市後要求和與我們內部相關的藥物開發費用 -已獲得許可 |
| • | 外部顧問的費用，包括他們從事研究和開發職能的費用和相關的差旅費用。 |
截至三個月 6月30日， |
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2022 |
2021 |
更改(美元) |
更改(%) |
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| 產品淨收入 |
$ | 4,050 | $ | 2,779 | $ | 1,271 | 46 | % | ||||||||
| 產品銷售成本 |
1,160 | 554 | 606 | 109 | % | |||||||||||
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| 毛利 |
2,890 | 2,225 | 665 | 30 | % | |||||||||||
| 運營費用： |
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| 銷售和市場營銷 |
6,688 | 9,530 | (2,842 | ) | (30 | )% | ||||||||||
| 一般和行政 |
5,625 | 5,327 | 298 | 6 | % | |||||||||||
| 研發 |
1,229 | 606 | 623 | 103 | % | |||||||||||
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| 運營虧損 |
(10,652 | ) | (13,238 | ) | 2,586 | (20 | )% | |||||||||
| 其他費用，淨額： |
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| 認股權證負債及衍生工具公允價值變動，淨額 |
728 | — | 728 | 100 | % | |||||||||||
| 訴訟和解 |
1,250 | — | 1,250 | 100 | % | |||||||||||
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| 其他費用合計(淨額) |
(42 | ) | (4,877 | ) | 4,835 | (99 | )% | |||||||||
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| 淨虧損 |
$ | (10,694 | ) | $ | (18,115 | ) | $ | 7,421 | (41 | )% | ||||||
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| • | 由於媒體購買和代理活動的時間安排，外包廣告和促銷費用減少280萬美元； |
| • | 由於固定的共同支付費率，患者援助費用減少了60萬美元；以及 |
| • | 商業分析和市場研究成本減少20萬美元；被 |
| • | 其他銷售和營銷相關成本增加70萬美元，主要與貿易展、NDA提交和FDA用户費用有關；以及 |
| • | 發行費增加了10萬美元。 |
| • | 人事費用增加70萬美元，包括按股票計算的薪酬支出，主要原因是增加了人員編制和外部諮詢人； |
| • | 其他一般及行政費用增加60萬元；及 |
| • | 與董事和高級管理人員保險有關的保險費增加40萬美元；由 |
| • | 諮詢費和專業費用減少了140萬美元。 |
| • | 在截至2022年6月30日的三個月中，臨牀成本增加了40萬美元，這與我們的主要商業產品JATENZO的開發有關的第四階段試驗的部分成本有關；以及 |
| • | 人員成本增加20萬美元。 |
截至六個月 6月30日， |
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2022 |
2021 |
更改(美元) |
更改(%) |
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| 產品淨收入 |
$ | 8,061 | $ | 5,109 | $ | 2,952 | 58 | % | ||||||||
| 產品銷售成本 |
1,823 | 921 | 902 | 98 | % | |||||||||||
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| 毛利 |
6,238 | 4,188 | 2,050 | 49 | % | |||||||||||
| 運營費用： |
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| 銷售和市場營銷 |
17,418 | 17,467 | (49 | ) | 0 | % | ||||||||||
| 一般和行政 |
10,910 | 8,932 | 1,978 | 22 | % | |||||||||||
| 研發 |
2,110 | 1,817 | 293 | 16 | % | |||||||||||
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| 運營虧損 |
(24,200 | ) | (24,028 | ) | (172 | ) | 1 | % | ||||||||
| 其他費用，淨額： |
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| 認股權證負債及衍生工具公允價值變動，淨額 |
1,370 | — | 1,370 | 100 | % | |||||||||||
| 利息收入 |
1 | — | 1 | 100 | % | |||||||||||
| 利息支出 |
(3,985 | ) | (9,517 | ) | 5,532 | (58 | )% | |||||||||
| 訴訟和解 |
1,250 | — | 1,250 | 100 | % | |||||||||||
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| 其他費用合計(淨額) |
(1,364 | ) | (9,517 | ) | (8,153 | ) | (86 | )% | ||||||||
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| 淨虧損 |
$ | (25,564 | ) | $ | (33,545 | ) | $ | 7,981 | (24 | )% | ||||||
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| • | 由於媒體收購和代理活動的時機安排，外包廣告和推廣費用減少了80萬美元；以及 |
| • | 商業分析和市場研究成本減少70萬美元，主要與處方和付款人數據有關；由 |
| • | 其他銷售和營銷相關成本增加120萬美元，主要與展會、保密協議提交和FDA用户費用有關 |
| • | 發行費增加了20萬美元。 |
| • | 人事費用增加230萬美元，包括按股票計算的薪酬支出，主要原因是增加了工作人員和外部諮詢人； |
| • | 與董事及高級職員保險有關的保險費增加90萬元；以及 |
| • | 其他一般和行政費用增加80萬美元；由 |
| • | 諮詢和專業費用減少了200萬美元。 |
| • | 人員費用增加60萬美元；由 |
| • | 在截至2022年6月30日的六個月中，臨牀成本減少了30萬美元，這與我們的主要商業產品JATENZO的開發有關的第四階段試驗的部分成本有關。 |
截至六個月 6月30日， |
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2022 |
2021 |
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| 用於經營活動的現金淨額 |
$ | (34,769 | ) | $ | (21,935 | ) | ||
| 用於投資活動的現金淨額 |
(10 | ) | (20 | ) | ||||
| 融資活動提供的現金淨額 |
27,537 | 25,000 | ||||||
| |
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| 現金及現金等價物淨(減)增 |
$ | (7,242 | ) | $ | 3,045 | |||
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| • | 製造JATENZO的成本、時機和能力； |
| • | 未來活動的費用，包括JATENZO的產品銷售、營銷、製造和分銷； |
| • | 製造商業級產品的成本和支持繼續商業化所需的庫存； |
| • | 與許可協議相關的潛在里程碑的成本； |
| • | 能夠獲得額外的 非稀釋性 資金，包括各組織和基金會的贈款； |
| • | 本公司產品的商業銷售收入； |
| • | 準備、提交和起訴專利申請，獲取、維護、擴大和執行我們的知識產權，以及為與知識產權有關的索賠辯護的成本；以及 |
| • | 我們在有利條件下建立和維持合作的能力，如果有的話。 |
展品 數 |
描述 | |
| 3.1 | 第二次修訂和重新簽署的公司註冊證書(通過引用附件3.1併入當前的表格報告8-K註冊人於2021年9月15日提交)。 | |
| 3.2 | 第二份修訂和重新註冊的公司註冊證書的修訂證書(通過引用附件3.1併入當前表格報告8-K註冊人於2022年6月9日提交)。 | |
| 3.3 | 經修訂和重新修訂的附則(通過引用附件3.2併入本報告的表格8-K註冊人於2021年9月15日提交)。 | |
| 10.1 | 2022年4月27日停戰令(通過引用附件10.1併入本報告的表格8-K註冊人於2022年4月27日提交)。 | |
| 10.2 | 登記人與大陸股票轉讓信託有限責任公司於2022年4月27日簽訂的認股權證代理協議(通過引用附件10.2併入本報告的表格8-K註冊人於2022年4月27日提交)。 | |
| 10.3 | 表格預付資金2022年4月27日發行的普通股認購權證(通過引用附件10.3併入當前報表8-K註冊人於2022年4月27日提交)。 | |
| 10.4 | 2022年4月27日發行的A類普通股認購權證表格(通過引用附件10.4併入當前報告表格8-K註冊人於2022年4月27日提交)。 | |
| 31.1 | 按照規則核證行政總裁(首席行政人員)13a-14(a)和15d-14(a)根據根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第302條通過的1934年證券交易法。 | |
| 31.2 | 按照規則認證首席財務官(首席財務和會計官)13a-14(a)和15d-14(a)根據根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第302條通過的1934年證券交易法。 | |
| 32.1* | 根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第906節通過的《美國法典》第18編第1350條對首席執行官(首席執行官)的認證。 | |
| 32.2* | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906節通過的《美國法典》第18編第1350條對首席財務官(首席財務和會計官)的認證。 | |
| 101.INS | 內聯XBRL實例文檔 | |
| 101.SCH | 內聯XBRL分類擴展架構文檔 | |
| 101.CAL | 內聯XBRL分類擴展計算鏈接庫文檔 | |
| 101.DEF | 內聯XBRL分類擴展定義Linkbase文檔 | |
| 101.LAB | 內聯XBRL分類擴展標籤Linkbase文檔 | |
| 101.LAB | 內聯XBRL分類擴展標籤Linkbase文檔 | |
| 104 | 封面交互數據文件(嵌入內聯XBRL文檔中) | |
| * | 附件32.1中提供的證明被視為隨本表格季度報告一起提供 10-Q 並不會被視為就修訂後的1934年證券交易法第18條的目的而提交的，除非通過引用明確地併入。 |
| 日期：2022年8月19日 | 發信人： | 羅伯特·E·達德利 | ||||
| 姓名： | 羅伯特·E·達德利 | |||||
| 標題： | 首席執行官 | |||||
| (首席行政主任) | ||||||
| 發信人： | /s/理查德·彼得森 | |||||
| 姓名： | 理查德·彼得森 | |||||
| 標題： | 首席財務官 | |||||
| (首席財務會計官) | ||||||