美國

證券交易委員會

華盛頓特區 20549

6-K 表格

外國私人發行人的報告

根據第13a-16條或第15d-16條

1934 年的《證券交易法》

在 2022 年 8 月份

委員會 文件編號:001-39173

I-MAB

浦東新區海洋西路555號前灘中心55至56層

上海,200124

中華人民共和國

(主要行政人員 辦公室的地址)

用複選標記表示註冊人是否在表格 20-F 或 40-F 的封面下提交或將提交年度 報告。

表格 20-F x 表格 40-F ¨

用複選標記註明 註冊人是否在法規 S-T 規則 101 (b) (1) 允許的情況下以紙質形式提交 6-K 表格: ¨

用複選標記註明 註冊人是否在法規 S-T 規則 101 (b) (7) 允許的情況下以紙質形式提交 6-K 表格: ¨

解釋性 註釋

這份關於表格6-K的最新報告 以引用方式納入 I-Mab 在 F-3 表格(文件編號 333-252793)和 S-8 表格(文件編號 333-239871、 文件編號 333-256603 和文件編號 333-265684)上的註冊聲明中,並應在本報告提交之日起成為其中的一部分, 隨後提交或提供的文件或報告。

I-Mab 提供其與 AbbVie 的全球戰略 合作伙伴關係的最新情況

I-Mab(“公司”)(納斯達克股票代碼:IMAB) 今天宣佈,該公司和艾伯維環球企業有限公司(作為艾伯維愛爾蘭無限公司的受讓人)(“AbbVie”) 已對I-Mab Biopharma (上海)有限公司和I-Mab Biopharma 美國有限公司於2020年9月3日簽訂的原始許可和合作協議進行了修訂公司的全資子公司和艾伯維(經修訂後的 “協議”)。

根據該協議,雙方將繼續就抗CD47抗體療法的全球開發進行合作。公司將有資格獲得高達12.95億美元的開發、監管和銷售里程碑付款,以及目前正在開發的某些新的抗CD47抗體的大中華區以外全球淨銷售額的中高個位數百分比的分級特許權使用費,或者之前在公司20-F表格中披露的原始里程碑付款和分級特許權使用費 } 其他許可產品的 2021 財年。根據協議,公司擁有在大中華區開發和商業化所有獲得許可的 產品的專有權。

艾伯維將停止針對骨髓增生異常綜合徵(“MDS”) 和急性髓細胞白血病(“AML”)患者的雷莫帕利單抗聯合阿扎胞苷(“AZA”)和venetoclax聯合療法的全球1b期研究 。該決定不是基於任何具體或意想不到的安全考慮。

該公司繼續致力於lemzoparlimab 的開發,近期重點是在中國啟動一項針對MDS患者的3期臨牀試驗, 其針對高危MDS患者使用lemzoparlimab和AZA聯合治療的2期研究的安全性和有效性數據為該試驗提供了支持。 詳細數據將在2022年9月的歐洲腫瘤內科學會(ESMO)大會上發表的一篇論文中公佈。 迄今為止,在美國和中國進行的lemzoparlimab的1期和2期臨牀研究中,有近200名患者入組,顯示出良好的 安全性,無需啟動給藥方案。

除了其他關鍵的後期臨牀資產外,公司擁有強勁的現金狀況(截至2021年12月31日為6.71億美元的現金、現金等價物和短期投資),以支持lemzoparlimab正在進行和計劃中的臨牀 開發。

前瞻性陳述

本 公告包含1995年《私人證券訴訟改革法》和其他 聯邦證券法所指的前瞻性陳述,包括關於I-Mab的lemzoparlimab的治療和商業潛力以及I-Mab與AbbVie合作潛力的陳述。前瞻性陳述涉及固有的風險和不確定性,包括 研發中的風險和不確定性。除其他風險外,無法保證與AbbVie的合作會取得進展,任何正在開發的產品都能實現里程碑或銷售目標,或者單獨或與 azacytidine聯合使用lemzoparlimab將進入或完成3期臨牀試驗或獲得監管部門的批准。許多因素可能導致實際結果 與任何前瞻性陳述中包含的結果存在重大差異,包括但不限於以下因素:I-Mab 證明其候選藥物的安全性和有效性的能力;候選藥物的臨牀結果,可能不支持 的進一步開發或NDA/BLA的批准;相關監管機構就I-Mab's的監管 批准所做決定的內容和時機候選藥物;I-Mab 的藥物取得商業成功的能力候選人,如果獲得批准;I-Mab 有能力獲得和維持對其技術和藥物的知識產權保護;I-Mab 依賴第三方 進行藥物開發、製造和其他服務;I-Mab 的運營歷史有限,I-Mab 有能力獲得 額外的運營資金以及完成候選藥物的開發和商業化;以及 COVID-19 疫情對公司臨牀開發的影響,對商業和其他業務以及這些風險進行了更充分的討論 在I-Mab最新的20-F表年度報告的 “風險因素” 部分,以及I-Mab隨後向美國證券交易委員會提交的文件中對潛在的 風險、不確定性和其他重要因素的討論。 前瞻性陳述基於I-Mab目前掌握的信息,除非法律要求 ,否則I-Mab沒有義務公開更新 或修改任何前瞻性陳述,無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。

簽名

根據1934年《證券 交易法》的要求,註冊人已正式要求下列簽署人代表其簽署本報告,並獲得正式授權。

I-MAB
: /s/ 約翰·朗
姓名 : 約翰·朗
標題 : 董事兼首席財務官

日期:2022 年 8 月 16 日