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美國證券交易委員會
華盛頓特區,20549
表格10-Q
(標記一)
☒ 根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條規定的季度報告
截至本季度末June 30, 2022
或
☐ 根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條提交的過渡報告
由_至_的過渡期
委託文件編號:000-55136
斯凱生物科學公司。
_____________________________________________________________
(註冊人的確切姓名載於其章程)
| | | | | | | | |
內華達州 | | 45-0692882 |
(國家或其他司法管轄區 指公司或組織) | | (税務局僱主 識別號碼) |
埃爾卡米諾皇馬11250號100套房, 聖地亞哥, 鈣92130
(主要行政辦公室地址)(郵政編碼)
(858) 410-0266
(註冊人的電話號碼,包括區號)
太平洋大道5910號, 聖地亞哥, 鈣92121
_________________________________________________________
(前姓名、前地址和前財政年度,如果自上次報告以來發生變化)
根據該法第12(B)條登記的證券:
| | | | | | | | | | | | | | |
每個班級的標題 | | 交易代碼 | | 各交易所名稱 在其上註冊的 |
無 | | 無 | | 無 |
根據該法第12(G)條登記的證券:
| | | | | | | | | | | | | | |
每個班級的標題 | | 交易代碼 | | 各交易所名稱 在其上註冊的 |
普通股,面值0.001美元 | | 斯凱 | | OTCQB |
用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短時間內)提交了1934年《證券交易法》第13條或15(D)節要求提交的所有報告,以及(2)在過去90天內是否符合此類提交要求。☒ 是 ☐不是
用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則第405條(本章232.405節)要求提交的每個交互數據文件。☒ 是 ☐不是
用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司或新興成長型公司。請參閲《交易法》第12b-2條規則中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小申報公司”和“新興成長型公司”的定義。
| | | | | | | | | | | | | | |
| 大型加速文件服務器 | ☐ | 加速文件管理器 | ☐ |
| 非加速文件服務器 | ☒ | 規模較小的報告公司 | ☒ |
| | | 新興成長型公司 | ☐ |
如果是一家新興的成長型公司,用複選標記表示註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易所法》第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。☐
用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如《交易法》第12b-2條所定義)。☐是☒不是
截至2022年8月12日,有495,925,112發行人已發行和已發行的面值為0.001美元的普通股。
目錄
| | | | | | | | |
第一部分-財務信息 |
| | |
第1項。 | 財務報表: | 5 |
| 截至2022年6月30日(未經審計)和2021年12月31日的簡明綜合資產負債表 | 5 |
| 截至2022年6月30日和2021年6月30日止三個月及六個月簡明綜合全面損失表(未經審計) | 7 |
| 截至2022年6月31日和2021年6月31日止六個月簡明綜合現金流量表(未經審計) | 8 |
| 截至2022年6月31日和2021年6月31日的三個月和六個月的股東權益簡明合併報表(虧損)(未經審計) | 10 |
| 未經審計簡明合併財務報表附註 | 11 |
第二項。 | 管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析 | 29 |
第三項。 | 關於市場風險的定量和定性披露 | 36 |
第四項。 | 控制和程序 | 36 |
| | |
第二部分--其他資料 |
| | |
第1項。 | 法律訴訟 | 38 |
第1A項。 | 風險因素 | 38 |
第二項。 | 未登記的股權證券銷售和收益的使用 | 38 |
第三項。 | 高級證券違約 | 38 |
第四項。 | 煤礦安全信息披露 | 38 |
第五項。 | 其他信息 | 38 |
第六項。 | 陳列品 | 38 |
前瞻性陳述
本季度報告Form 10-Q中的陳述包含前瞻性陳述,這些陳述基於管理層當前的預期和假設以及管理層目前可獲得的信息,受風險和不確定因素的影響。如果這種風險或不確定性成為現實,或者這種假設被證明是不正確的,我們的業務、經營業績、財務狀況和股票價格可能會受到實質性的負面影響。在某些情況下,您可以通過“預期”、“相信”、“可以”、“繼續”、“可能”、“估計”、“預期”、“打算”、“可能”、“計劃”、“潛在”、“預測”、“應該”、“將會”、“將會”或這些術語或其他類似術語的否定意義等術語來識別前瞻性陳述。可能導致實際結果與目前預期的結果大不相同的因素包括以下標題為“風險因素”的章節中列出的因素,包括但不限於與以下內容相關的風險:
•我們的研究和開發活動的結果,包括與發現潛在候選產品相關的不確定性,以及我們候選產品的臨牀前和臨牀測試;
•我們目前正在開發的候選產品的早期階段;
•我們需要大量額外資金以繼續我們的業務,以及我們是否能夠獲得所需資金的不確定性;
•我們有能力獲得並保持對我們當前候選產品和任何其他未來候選產品的監管批准,以及任何已批准候選產品的標籤中的任何相關限制、限制和/或警告;
•我們留住或聘用關鍵科學或管理人員的能力;
•我們有能力保護對我們的業務有價值的知識產權,包括專利和其他知識產權;
•我們對密西西比大學、第三方製造商、供應商、研究機構、測試實驗室和其他潛在合作者的依賴;
•我們有能力在未來根據需要發展成功的銷售和營銷能力;
•任何我們批准的候選產品的潛在市場的大小和增長,以及我們任何批准的候選產品的市場接受率和程度;
•我們行業的競爭;
•新型冠狀病毒(“新冠肺炎”)大流行的持續時間和影響,或對大流行的反應對我們的業務、臨牀試驗或人員的影響;
•美國和其他國家的監管動態;
•關於安排協議(定義見下文)所預期的交易是否會完成的預期,包括完成該等交易的條件是否會得到滿足,或收購的預期時間或完成(定義見下文);及
•與安排協議(定義見下文)有關的任何其他戰略及財務利益,包括任何預期未來業績及與由此產生的發行人有關的備考財務資料。
我們的經營環境瞬息萬變,新的風險不時出現。因此,我們的管理層無法預測所有風險,包括新冠肺炎疫情和相關業務中斷的影響以及臨牀試驗和實驗室資源的延遲,也無法評估所有因素對我們業務的影響,或任何因素或因素組合導致實際結果與我們可能做出的任何前瞻性聲明中包含的結果存在實質性差異的程度。鑑於這些風險、不確定性和假設,本報告中討論的前瞻性事件和情況可能不會發生,實際結果可能與前瞻性陳述中預期或暗示的結果大不相同。你不應該依賴前瞻性陳述作為對未來事件的預測。儘管我們認為前瞻性陳述中反映的預期是合理的,但我們不能保證前瞻性陳述中反映的未來結果、活動水平、業績或事件和情況將會實現或發生。此外,我們或任何其他人都不對前瞻性陳述的準確性和完整性承擔責任。本報告中包含的前瞻性陳述僅説明截至本報告發布之日的情況,除非法律另有要求,否則我們沒有義務在本報告發布之日後以任何理由公開更新任何前瞻性陳述,以使這些陳述與實際結果或我們預期的變化保持一致。
第一部分-財務信息
項目1.財務報表
斯凱生物科學公司。及附屬公司
簡明合併資產負債表
| | | | | | | | | | | |
| 6月30日, 2022 | | 十二月三十一日, 2021 |
| (未經審計) | | (注2) |
資產 | | | |
流動資產 | | | |
現金 | $ | 2,929,895 | | | $ | 8,983,007 | |
受限現金 | 4,573 | | | 4,571 | |
預付費用 | 871,428 | | | 554,217 | |
預付費用關聯方 | — | | | 13,432 | |
遞延資產購置成本 | 842,193 | | | — | |
其他流動資產 | 113,187 | | | 56,870 | |
其他流動資產關聯方 | 12,655 | | | — | |
流動資產總額 | 4,773,931 | | | 9,612,097 | |
| | | |
財產和設備,淨額 | 74,929 | | | 87,710 | |
經營性租賃使用權資產 | 110,304 | | | 146,972 | |
其他資產 | 8,309 | | | 8,309 | |
總資產 | $ | 4,967,473 | | | $ | 9,855,088 | |
| | | |
負債和股東權益(赤字) | | | |
流動負債 | | | |
應付帳款 | $ | 1,443,043 | | | $ | 897,880 | |
應付帳款--關聯方 | 107,237 | | | 2,130 | |
應計利息關聯方 | 261,647 | | | 174,911 | |
應計工資負債 | 350,248 | | | 344,450 | |
應付保險費貸款 | 122,461 | | | — | |
其他流動負債 | 511,257 | | | 375,842 | |
其他流動負債關聯方 | 55,668 | | | — | |
衍生負債 | 6,554 | | | 59,732 | |
多抽籤授信協議關聯方 | 450,000 | | | 450,000 | |
可轉換多支取信貸協議關聯方,扣除貼現 | 1,839,830 | | | 1,524,905 | |
經營租賃負債,本期部分 | 88,928 | | | 82,372 | |
流動負債總額 | 5,236,873 | | | 3,912,222 | |
| | | |
| | | | | | | | | | | |
非流動負債 | | | |
經營租賃負債,扣除當期部分 | 32,422 | | | 78,700 | |
總負債 | 5,269,295 | | | 3,990,922 | |
| | | |
承付款和或有事項(附註10) | | | |
| | | |
股東權益 | | | |
優先股,$0.001票面價值;50,000,0002022年6月30日和2021年12月31日授權的股票;不是於2022年6月30日及2021年12月31日發行及發行的股份 | — | | | — | |
普通股,$0.001票面價值;5,000,000,0002022年6月30日和2021年12月31日授權的股票;495,925,112和476,108,445分別於2022年6月30日及2021年12月31日發行及發行的股份 | 495,925 | | | 476,108 | |
追加實收資本 | 52,921,093 | | | 52,644,221 | |
累計赤字 | (53,718,840) | | | (47,256,163) | |
股東(虧損)權益總額 | (301,822) | | | 5,864,166 | |
總負債和股東權益 | $ | 4,967,473 | | | $ | 9,855,088 | |
| | | |
見簡明綜合財務報表附註。
斯凱生物科學公司。及附屬公司
簡明綜合全面損失表
(未經審計)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至以下三個月 6月30日, | | 截至以下日期的六個月 6月30日, | | |
| 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 | | | | |
運營費用 | | | | | | | | | | | |
研發 | $ | 1,427,154 | | | $ | 880,672 | | | $ | 2,692,807 | | | $ | 1,490,328 | | | | | |
一般和行政 | 1,791,206 | | | 949,002 | | | 3,413,575 | | | 2,076,608 | | | | | |
總運營費用 | 3,218,360 | | | 1,829,674 | | | 6,106,382 | | | 3,566,936 | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
營業虧損 | (3,218,360) | | | (1,829,674) | | | (6,106,382) | | | (3,566,936) | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
其他費用(收入) | | | | | | | | | | | |
衍生負債的公允價值變動 | (9,523) | | | 120,648 | | | (53,178) | | | 358,998 | | | | | |
利息支出 | 205,300 | | | 190,058 | | | 404,332 | | | 374,963 | | | | | |
獲得PPP貸款的寬免權 | — | | | (117,953) | | | — | | | (117,953) | | | | | |
其他費用合計(淨額) | 195,777 | | | 192,753 | | | 351,154 | | | 616,008 | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
所得税前虧損 | (3,414,137) | | | (2,022,427) | | | (6,457,536) | | | (4,182,944) | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
所得税撥備 | 5,141 | | | 1,600 | | | 5,141 | | | 1,600 | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
淨虧損和綜合虧損 | $ | (3,419,278) | | | $ | (2,024,027) | | | $ | (6,462,677) | | | $ | (4,184,544) | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
普通股每股虧損: | | | | | | | | | | | |
基本信息 | $ | (0.01) | | | $ | (0.01) | | | $ | (0.01) | | | $ | (0.01) | | | | | |
稀釋 | $ | (0.01) | | | $ | (0.01) | | | $ | (0.01) | | | $ | (0.01) | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
用於計算每股收益的已發行普通股的加權平均股票: | | | | | | | | | | | |
基本信息 | 495,925,112 | | | 378,427,575 | | | 495,874,560 | | | 357,770,295 | | | | | |
稀釋 | 495,925,112 | | | 378,427,575 | | | 495,874,560 | | | 357,770,295 | | | | | |
見簡明綜合財務報表附註。
斯凱生物科學公司。及附屬公司
濃縮的 合併現金流量表
(未經審計)
| | | | | | | | | | | |
| 截至以下日期的六個月 6月30日, |
| 2022 | | 2021 |
經營活動的現金流: | | | |
淨虧損 | $ | (6,462,677) | | | $ | (4,184,544) | |
對淨虧損與經營活動中使用的現金淨額進行的調整: | | | |
折舊及攤銷 | 54,661 | | | 1,948 | |
基於股票的薪酬費用 | 281,722 | | | 258,279 | |
衍生負債的公允價值變動 | (53,178) | | | 358,998 | |
債務貼現攤銷 | 314,925 | | | 287,781 | |
獲得PPP貸款的寬免權 | — | | | (117,953) | |
資產和負債變動情況: | | | |
預付費用 | (41,674) | | | (72,427) | |
預付費用關聯方 | 13,432 | | | (14,805) | |
其他流動資產 | (56,317) | | | — | |
其他流動資產關聯方 | (12,655) | | | — | |
其他資產關聯方 | — | | | (4,000) | |
應付帳款 | (34,022) | | | 17,799 | |
應付帳款--關聯方 | 105,107 | | | (1,994) | |
應計利息關聯方 | 86,736 | | | 42,650 | |
應計工資負債 | 5,798 | | | 50,960 | |
經營租賃負債 | (39,722) | | | — | |
其他流動負債 | (33,764) | | | 357,819 | |
其他流動負債關聯方 | 55,668 | | | — | |
用於經營活動的現金淨額 | (5,815,960) | | | (3,019,489) | |
| | | |
投資活動產生的現金流: | | | |
資產購置成本 | (80,830) | | | — | |
購置財產和設備 | (5,212) | | | (10,170) | |
用於投資活動的現金淨額 | (86,042) | | | (10,170) | |
| | | |
融資活動的現金流: | | | |
| | | |
行使普通股認股權證所得收益 | — | | | 5,730,000 | |
預先出資行使認股權證所得收益 | 1,967 | | | 11,800 | |
行使股票期權所得收益 | — | | | 4,783 | |
償還應付的保險費貸款 | (153,076) | | | — | |
融資活動提供的現金淨額(用於) | (151,109) | | | 5,746,583 | |
| | | |
現金和限制性現金淨(減)增 | (6,053,110) | | | 2,716,924 | |
| | | |
現金和限制性現金, 期初 | $ | 8,987,578 | | | $ | 2,473,976 | |
| | | |
現金和限制性現金,期末 | $ | 2,934,468 | | | $ | 5,190,900 | |
| | | |
| | | | | | | | | | | |
現金流量信息的補充披露: | | | |
現金和受限現金的對賬: | | | |
現金 | $ | 2,929,895 | | | $ | 5,186,331 | |
受限現金 | 4,573 | | | 4,569 | |
合併現金流量表中顯示的現金總額和限制性現金 | $ | 2,934,468 | | | $ | 5,190,900 | |
| | | |
期內支付的現金: | | | |
利息 | $ | 2,669 | | | $ | 44,087 | |
所得税 | 5,141 | | | 1,600 | |
| | | |
補充披露非現金融資活動: | | | |
| | | |
其他流動負債和應付帳款中的資產購置成本 | $ | 761,364 | | | $ | — | |
保險費的籌措 | 275,537 | | | — | |
解除對額外實收資本的股份負債 | 13,000 | | | — | |
| | | |
見簡明綜合財務報表附註。
斯凱生物科學公司。及附屬公司
簡明合併股東權益報表(虧損)
(未經審計)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 普通股 | | 其他內容 已繳費 資本 | | 累計 赤字 | | 總計 股東的 權益(赤字) |
| 股票 | | 金額 | | | |
餘額,2022年1月1日 | 476,108,445 | | | $ | 476,108 | | | $ | 52,644,221 | | | $ | (47,256,163) | | | $ | 5,864,166 | |
| | | | | | | | | |
基於股票的薪酬費用 | 150,000 | | | 150 | | | 150,208 | | | — | | | 150,358 | |
| | | | | | | | | |
行使預先出資的認股權證 | 19,666,667 | | | 19,667 | | | (17,700) | | | — | | | 1,967 | |
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截至2022年3月31日的三個月的淨虧損 | — | | | — | | | — | | | (3,043,399) | | | (3,043,399) | |
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平衡,2022年3月31日 | 495,925,112 | | | $ | 495,925 | | | $ | 52,776,729 | | | $ | (50,299,562) | | | $ | 2,973,092 | |
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基於股票的薪酬費用 | — | | | — | | | 144,364 | | | — | | | 144,364 | |
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截至2022年6月30日的三個月的淨虧損 | — | | | — | | | — | | | (3,419,278) | | | (3,419,278) | |
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平衡,2022年6月30日 | 495,925,112 | | | $ | 495,925 | | | $ | 52,921,093 | | | $ | (53,718,840) | | | $ | (301,822) | |
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| 普通股 | | 其他內容 已繳費 資本 | | 累計 赤字 | | 總計 股東的 權益 |
| 股票 | | 金額 | | | |
平衡,平衡,2021年1月1日 | 288,074,415 | | | $ | 288,074 | | | $ | 38,896,693 | | | $ | (38,733,981) | | | $ | 450,786 | |
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基於股票的薪酬費用 | 600,000 | | | 600 | | | 145,980 | | | — | | | 146,580 | |
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普通股認股權證的行使 | 67,166,667 | | | 67,167 | | | 3,962,833 | | | — | | | 4,030,000 | |
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行使預先出資的認股權證 | 11,800,000 | | | 11,800 | | | — | | | — | | | 11,800 | |
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截至2021年3月31日的三個月的淨虧損 | — | | | — | | | — | | | (2,160,517) | | | (2,160,517) | |
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平衡,2021年3月31日 | 367,641,082 | | | $ | 367,641 | | | $ | 43,005,506 | | | $ | (40,894,498) | | | $ | 2,478,649 | |
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基於股票的薪酬費用 | — | | | — | | | 111,699 | | | — | | | 111,699 | |
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普通股期權的行使 | 106,250 | | | 107 | | | 4,676 | | | — | | | 4,783 | |
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普通股認股權證的行使 | 28,333,334 | | | 28,333 | | | 1,671,667 | | | — | | | 1,700,000 | |
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截至2021年6月30日的三個月的淨虧損 | — | | | — | | | — | | | (2,024,027) | | | (2,024,027) | |
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平衡,2021年6月30日 | 396,080,666 | | | $ | 396,081 | | | $ | 44,793,548 | | | $ | (42,918,525) | | | $ | 2,271,104 | |
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見簡明綜合財務報表附註。
斯凱生物科學公司。及附屬公司
致凝聚者的註釋 合併財務報表
(未經審計)
1. 業務性質和業務活動
運營的性質
Skye Bioscience,Inc.(“本公司”)於2011年3月16日在內華達州註冊成立,名稱為Load Guard物流公司。2014年10月31日,本公司完成了一項反向合併交易(“合併”),根據該交易,加利福尼亞州的Nemus公司(“Nemus Sub”)成為本公司的全資子公司,本公司承擔Nemus Sub的業務。Nemus Sub於2012年7月17日在加利福尼亞州註冊成立。2014年11月3日,公司更名為Nemus Bioscience,Inc.與Nemus Sub合併,成立內華達州公司。
自2019年3月25日起,本公司從Nemus Bioscience,Inc.更名為Emerald Bioscience,Inc.。自2021年1月19日起,本公司從Emerald Bioscience,Inc.更名為Skye Bioscience,Inc.。
2019年8月,本公司在澳大利亞成立了一家新的子公司Skye Bioscience Pty Ltd.(前身為澳大利亞EMBI Australia Pty Ltd.),這是一家澳大利亞專有有限公司(“Skye Bioscience Australia”),目的是為在澳大利亞花費的研發資金享受澳大利亞政府的研發税收抵免。澳大利亞斯凱生物科學公司的主要目的是為該公司的候選產品進行臨牀試驗。
該公司是一家臨牀前製藥公司,位於加利福尼亞州聖地亞哥,通過自己的定向研究工作和與密西西比大學(UM)的幾項許可協議,研究、開發和計劃將大麻類化合物商業化。
於2022年5月11日,本公司根據《商業公司法(不列顛哥倫比亞省)》(“收購事項”)下的安排計劃與Emerald Health Treateutics,Inc.(一家根據加拿大不列顛哥倫比亞省法律存在的公司)訂立經2022年6月14日及2022年7月15日修訂的安排協議(“安排協議”)(“安排協議”)(附註3)。在安排協議所載條款及條件的規限下,緊接安排生效時間前已發行的每股EHT普通股(EHT持不同意見股東持有的股份除外)須轉讓予本公司,以換取1.95 公司普通股股份(“交換比率”)。
截至2022年6月30日,該公司已將幾乎所有努力投入到獲得產品許可證、進行自己的研發、建設基礎設施和籌集資金上。該公司尚未從其計劃的主要業務中實現收入,而且還需要數年時間才有可能實現這一目標。
流動資金和持續經營
本公司自成立以來已出現營運虧損及營運現金流為負,截至2022年6月30日,營運資金赤字為$462,942累計赤字為1美元。53,718,840。截至2022年6月30日,公司擁有無限制現金金額為$2,929,895。截至2022年6月30日及2021年6月30日止三個月及六個月,本公司的營運虧損為3,218,360及$1,829,674,以及6,106,382和3,566,936,分別為。截至2022年6月30日及2021年6月30日止三個月及六個月,本公司錄得淨虧損$3,419,278及$2,024,027、和$6,462,677及$4,184,544,分別為。本公司預計到2022年底將繼續出現重大虧損,並預計未來運營將出現重大虧損和負現金流。
該公司的持續生存取決於其能否籌集足夠的額外資金來支付運營費用和開展其研究和開發活動。在截至2022年6月30日的季度內,該公司在收購EHT上花費了大量資源,隨着2022年底啟動其第一次臨牀試驗,該公司增加了研發支出。除其他因素外,這兩個因素導致經營活動中使用的現金總體增加。根據本公司的預期現金需求,若於2022年第三季度末仍未獲得額外資金,管理層相信本公司將沒有足夠資金繼續臨牀研究及償還關聯方債務。這些條件使人對公司是否有能力在財務報表發佈之日起一年內繼續經營下去產生很大的懷疑。
該公司正在尋求收購EHT,因為它預計收購後將獲得現金和房地產(注3)。管理層預計,此次收購將為公司提供至少到2023年第二季度的資金,管理層預計這將使Skye完成其第一階段臨牀試驗並開始第二階段臨牀試驗。然而,收購預計不會早於2022年10月15日完成。因此,為了通過完成收購來滿足公司的現金流需求,公司正在探索臨時融資解決方案,以彌補公司在交易完成前的運營資金需求,正在管理供應商付款的時間,並繼續考慮其他臨時融資方案。然而,該公司不能保證這些額外的資金將以合理的條件可用,或者根本不能。如果該公司通過發行股權證券籌集額外資金,將導致現有股東的股權被稀釋。
於2018年10月5日,本公司與關聯方Emerald Health Sciences(“Sciences”)(附註9)訂立多抽款信貸協議(“信貸協議”)。於2020年4月29日,本公司與Sciences訂立經修訂及重新簽署的多支取信貸協議(“經修訂信貸協議”)。截至2022年6月30日,該公司的未償還本金餘額為$2,464,500根據經修訂的信貸協議。自2021年9月15日起,修訂的信貸協議下的支付額度已關閉,不再作為公司的潛在流動資金來源。經修訂信貸協議項下的未償還墊款加應計利息將於2022年10月5日到期(見附註5)。
2019年12月,中國武漢出現了一種新的冠狀病毒毒株(“新冠肺炎”)。從那時起,它已經蔓延到美國、歐盟和澳大利亞,該公司在這些國家開展業務並進行實驗室研究,並計劃進行臨牀研究。新冠肺炎的影響可能繼續影響公司作為持續經營企業的運營能力,並保持充足的流動性以繼續運營。新冠肺炎對企業的影響正在迅速演變,其未來影響尚不確定。
在2022年第二季度,該公司間接受到了對其第一階段臨牀試驗材料合同製造商的網絡攻擊的影響。這一中斷將公司的生產時間表和公司SBI-100眼科乳劑(“SBI-100 OE”)第一階段臨牀研究的預期登記工作推遲到2022年第四季度。這類事件對公司藥物產品研究和開發的總體潛在延遲尚不清楚,但如果業務持續中斷、供應鏈問題、臨牀試驗延遲、生產或由於大流行和其他全球條件而缺乏實驗室資源,公司的運營和財務狀況可能會繼續受到影響。
公司可能會遇到其他類似的問題,涉及新冠肺炎或網絡攻擊,需要在未來進行管理。在持續經營企業的判斷和財務預測中需要考慮的因素包括旅行禁令、限制、政府援助和潛在的替代融資來源、服務提供者的財務健康狀況和總體經濟。
該公司已經對其運營進行了調整,旨在確保員工的安全,並遵守聯邦、州和地方的指導方針。新冠肺炎可能在多大程度上進一步影響公司的業務、運營結果、財務狀況和現金流,將取決於未來的發展,這些發展具有高度的不確定性,無法充滿信心地預測。作為對新冠肺炎的迴應,美國政府已經通過立法並採取其他行動,向受疫情影響的公司和其他組織提供經濟救濟。
值得注意的是,該公司依賴第三方製造商生產其候選產品。SBI-100 OE的製造是在美國進行的。用於測試的滴眼劑的配方也在美國進行,但可以依賴於監管機構接受的輔料,這些輔料可以從美國以外的國家獲得。與新冠肺炎疫情有關,這可能會對滴眼劑配方或製造過程中的材料採購產生影響,以及影響澳大利亞臨牀研究志願者和/或患者的招募。臨牀試驗地點在澳大利亞,自該國爆發新冠肺炎以來,多個城市經歷了衞生緊急封鎖,對臨牀研究的進行和時間表產生了負面影響。
在考慮了消除重大疑慮的計劃後,管理層得出的結論是,在財務報表發佈之日起一年內,公司作為一家持續經營企業繼續經營的能力存在重大疑慮。隨附的簡明綜合財務報表不包括可能因這種不確定性的結果而產生的任何調整。
2. 重要會計政策摘要
陳述的基礎
管理層認為,隨附的未經審核中期簡明綜合財務報表是按照本公司截至2021年12月31日及截至該年度的經審核綜合財務報表的一致基準編制的,幷包括公平陳述本文所載信息所需的所有調整,僅包括正常經常性調整。簡明綜合財務報表乃根據美國證券交易委員會(“美國證券交易委員會”)的規則及規定編制,因此略去某些根據美國公認會計原則(“公認會計原則”)列報財務報表所需的資料及腳註披露。
截至2022年6月30日的三個月和六個月的運營結果不一定表明截至2022年12月31日的一年或任何未來時期的預期結果。截至2021年12月31日的簡明綜合資產負債表來源於公司截至2021年12月31日的經審計財務報表,該報表包含在公司於2022年3月28日提交給美國證券交易委員會的10-K表格年度報告中。本季度報告Form 10-Q中包含的未經審計的簡明綜合財務報表應與公司截至2021年12月31日的年度報告Form 10-K中包含的經審計的綜合財務報表及其附註一起閲讀,其中包括對公司業務及其固有風險的更廣泛討論。
合併原則
隨附的綜合財務報表包括本公司及其全資子公司Skye Bioscience Australia和Nemus Sub的賬目。在合併中,所有公司間賬户和交易都已取消。
預算的使用
根據公認會計原則編制簡明綜合財務報表時,管理層須作出估計和假設,以影響於簡明綜合財務報表日期的資產及負債額、或有資產及負債的披露,以及報告期內的收入及支出的呈報金額。實際結果可能與這些估計不同。編制本公司財務報表所固有的最重要的會計估計包括對股本工具、衍生負債、具有嵌入特徵的債務的適當賬面價值的估計和判斷、與本公司對其研發合同項下完成百分比的估計相關的估計以及基於股票的補償獎勵的估值,這些估計和判斷從其他來源並不容易顯現。
風險和不確定性
公司的經營受大量風險和不確定因素的影響,包括但不限於:總體經濟形勢的變化;公司任何候選產品的潛在市場的規模和增長;與新冠肺炎(注1)的影響有關的不確定因素;主要在虛擬環境中經營的風險;研發活動的結果;圍繞美國、歐盟和澳大利亞監管發展的不確定因素;以及公司吸引新資金的能力。
公允價值計量
根據公認會計原則,某些資產和負債按公允價值列賬。公允價值被定義為在計量日市場參與者之間的有序交易中,為資產或負債在本金或最有利的市場上轉讓一項負債而收取或支付的交換價格(“退出價格”)。用於計量公允價值的估值技術必須最大限度地利用可觀察到的投入,最大限度地減少使用不可觀察到的投入。公允價值等級基於三個級別的投入,其中前兩個被認為是可觀察的,最後一個被認為是不可觀察的,用於計量公允價值:
第1級:在活躍市場交易的資產和負債的估值來自現成的定價來源,例如相同資產或負債在活躍市場的報價。
第2級:可觀察的投入(第1級報價除外),例如類似資產或負債在活躍市場的報價、相同或類似資產或負債的非活躍市場的報價或可觀察到或可由可觀察市場數據證實的其他投入。
第三級:很少或沒有市場活動支持的不可觀察的投入,對確定資產或負債的公允價值具有重要意義,包括定價模型、貼現現金流方法和類似技術。
由於到期日較短,本公司金融工具的賬面價值(衍生負債除外)接近其公允價值。衍生負債利用第三級投入按經常性基礎進行估值(附註4)。
可轉換工具
本公司根據ASC 815對具有嵌入式轉換特徵的混合合同進行核算,衍生工具和套期保值活動(“ASC 815”),其中要求公司將轉換選擇權從其宿主工具中分離出來,並根據某些標準將其作為獨立的衍生金融工具進行會計處理。該準則包括以下情況:(A)嵌入衍生工具的經濟特徵和風險與宿主合同的經濟特徵和風險並不明顯和密切相關;(B)同時包含嵌入衍生工具和宿主合同的混合工具沒有根據其他適用的公認會計原則按公允價值重新計量,而公允價值的變化在發生時在收益中報告;以及(C)與嵌入衍生工具具有相同條款的獨立工具將被視為衍生工具。
本公司根據ASC 470-20對具有嵌入式轉換功能的可轉換債務工具進行會計處理,具有轉換和其他選項的債務(“ASC 470-20”),如果確定不應將轉換特徵與其宿主儀器分開。根據ASC 470-20,本公司根據承諾日相關普通股的公允價值與嵌入的實際轉換價格之間的差額,在必要時就債務工具內含的轉換期權的內在價值對可轉換票據進行折價。當公司確定嵌入式轉換選項應從其主機儀器中分離出來時,嵌入式功能將根據ASC 815進行核算。根據ASC 815,在發行混合合約時收到的收益的一部分將分配給衍生品的公允價值。衍生工具隨後在每個報告日期按公允價值按當前公允價值入賬,公允價值變動在經營業績中報告。
本公司還遵循ASC 480-10,區分負債與股權(“ASC 480-10”)在評估其混合工具的會計時。體現無條件債務的金融工具,或體現有條件債務的流通股以外的金融工具,發行人必須或可以通過發行可變數量的股權進行結算的金融工具,如果在開始時債務的貨幣價值完全或主要基於下列任何一種,則應歸類為負債(或在某些情況下是資產):(A)在成立時已知的固定貨幣金額(例如,以發行人可變數量的股權結算的應付款項);(B)發行人權益股份公允價值以外的其他變動(例如,與標準普爾500指數掛鈎並以可變數目的發行人股本股份結算的金融工具);或(C)與發行人股本股份公允價值變動成反比的變動(例如,可以進行淨股份結算的書面認沽期權)。符合該等準則的混合工具不會就任何嵌入衍生工具作進一步評估,並於每個資產負債表日按公允價值計入負債,並於隨附的簡明綜合全面損失表中淨額在其他開支(收益)中重新計量。
在確定衍生負債的短期和長期分類時,本公司首先評估工具的行使撥備。一般來説,如果衍生品是一種負債,並且可以在一年內行使,它將被歸類為短期債務。然而,由於可能影響衍生工具會計的獨特條款和情況,本公司仔細評估所有可能限制該工具行使或造成行使被視為遙遠的情況的所有因素。本公司於每個報告期末重新評估其衍生負債,並就可能影響分類的任何事實及情況的變化作出更新。
與融資有關而發出的認股權證
本公司一般會將與債務及股權融資有關而發行的認股權證作為權益的一部分入賬,除非認股權證包括髮行數目可變的股份的附條件義務,或本公司被視為可能需要以現金結算認股權證。對於有條件義務發行可變數量股份或被視為可能進行現金結算的權證,本公司於每個資產負債表日將認股權證的公允價值記為負債,並在綜合全面損失表中記入其他費用(收益)的公允價值變動淨額。
發債成本和利息
與分叉衍生工具、在捆綁交易中發行的獨立票據及發行成本有關的折價均記為債務賬面價值的減值,並按實際利息法於債務有效期內攤銷。如有需要,本公司會在預期基礎上對實際利率作出調整。對於提供多次墊款的債務貸款,公司最初將任何發行成本推遲到第一筆墊款支付,然後在貸款的整個壽命內攤銷成本。
研發費用和授權技術
研究和開發成本在發生時計入費用。這些成本可能包括根據與第三方合同研究機構和調查地點、第三方製造機構和顧問的協議產生的外部研發費用、許可費、與員工相關的費用(包括參與公司臨牀前藥物開發活動的人員的工資和福利)、其他費用以及設備和實驗室用品。
在研發過程中使用許可技術的權利所產生的成本,包括許可費和里程碑付款,在公司沒有為收購的權利確定未來替代用途的情況下計入研究和開發費用,並在存在已確定的未來替代用途的情況下資本化。不是到目前為止,與使用許可技術有關的成本中有一項已經資本化。
基於股票的薪酬費用
基於股票的補償開支於授出日根據獎勵的公允價值估計,而公允價值於歸屬期間按比率確認為開支,並在發生沒收時計入沒收。在行使股票期權獎勵後,公司的政策是發行其普通股的新股。該公司採用布萊克-斯科爾斯估值法估計股票期權授予日期的公允價值,採用以下假設:
•波動率-預期波動率是使用獎勵預期期限內的歷史股價表現來估計的。
•預期期限--預期期限基於一種簡化的方法,該方法將期限定義為期權的合同期限和每個授予的歸屬期限的加權平均值。
•無風險利率-期權預期期限的無風險利率是基於授予獎勵期間有效的美國國債的平均市場利率。
•股息-股息收益率假設是基於公司在可預見的未來不支付股息的歷史和預期。
根據ASC 718,本公司負責責任分類的股票期權獎勵(“責任期權”)-薪酬--股票薪酬(“ASC 718”),根據該規則,公司將其包含其他條件的獎勵作為責任分類工具進行會計處理。負債期權最初在股票補償費用中按公允價值確認,隨後
於每個報告日期重新計量至其公允價值,並於結算或註銷時於股份補償開支或額外實收資本確認的公允價值變動。
普通股每股虧損
本公司適用ASC第260號,每股收益在計算其普通股每股基本虧損和稀釋虧損時。每股普通股基本虧損的計算方法是,普通股股東可獲得的淨虧損除以當期已發行普通股的加權平均股數。普通股每股攤薄虧損是按庫存股方法確定的期間內所有潛在的未償還普通股等價物計算的。就此計算而言,購買普通股的期權、歸屬的限制性股票、購買普通股的認股權證和作為可轉換債務工具基礎的普通股被視為普通股等價物。
普通股每股基本虧損和攤薄虧損計算如下:
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| 截至三個月 6月30日(未經審計) | | 截至六個月 6月30日(未經審計) |
| 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 |
每股基本虧損和攤薄虧損: | | | | | | | |
淨虧損 | $ | (3,419,278) | | | $ | (2,024,027) | | | $ | (6,462,677) | | | $ | (4,184,544) | |
加權平均已發行普通股-基本普通股和稀釋普通股 | 495,925,112 | | | 378,427,575 | | | 495,874,560 | | | 357,770,295 | |
每股虧損--基本虧損和攤薄虧損 | $ | (0.01) | | | $ | (0.01) | | | $ | (0.01) | | | $ | (0.01) | |
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下列普通股等價物的流通股不包括在本報告所述期間的普通股每股攤薄虧損的計算中,因為計入它們將具有反攤薄作用:
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| 截至三個月 6月30日(未經審計) | | 截至六個月 6月30日(未經審計) |
| 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 |
股票期權 | 37,755,000 | | | 21,850,000 | | | 37,755,000 | | | 21,850,000 | |
作為可轉換債券基礎的普通股 | 5,570,932 | | | 5,213,498 | | | 5,570,932 | | | 5,213,498 | |
認股權證 | 136,187,225 | | | 50,213,334 | | | 136,187,225 | | | 50,213,334 | |
未歸屬的限制性股票單位 | 4,000,000 | | | — | | | 4,000,000 | | | — | |
資產收購
本公司評估收購資產及其他類似交易,以評估交易是否應計入業務合併或資產收購,方法是首先應用篩選測試,以確定所收購總資產的公允價值是否基本上全部集中於單一可識別資產或一組類似可識別資產。如果符合條件,這筆交易將作為資產收購入賬。如果不符合篩選條件,則需要進一步確定公司是否已獲得能夠創建符合業務定義的輸出的輸入和流程。在應用篩選測試來確定收購是業務合併還是資產收購時,需要做出重大判斷。
對於資產收購,使用成本累積模型來確定資產收購的成本。在資產收購中作為對價發行的普通股通常以收購日期為基礎進行計量,以已發行股權的公允價值為基礎。直接交易成本被確認為資產收購成本的一部分。該公司還評估交易的哪些要素應作為資產收購的一部分入賬,哪些應單獨入賬。對存入代管賬户的對價進行評估,以確定是否應將其作為資產購置費用的一部分或作為或有對價入賬。以託管方式持有的金額,如果我們對該等餘額擁有法定所有權,但該等賬户並非以本公司的名義持有,則在我們的簡明綜合資產負債表中按毛數作為資產及相應負債入賬。
資產收購的成本,包括交易成本,按相對公允價值基準分配至收購的可確認資產和承擔的負債。商譽不在資產收購中確認。資產購置成本與收購淨資產公允價值之間的任何差額,均根據非貨幣可識別資產的相對公允價值分配給非貨幣可識別資產。然而,於收購日期,如若干資產根據其他適用的公認會計原則按公允價值列賬,代價將首先分配予該等資產,其餘按相對公允價值基準分配至非貨幣可識別資產。
政府援助
公司很早就採用了ASU 2021-10政府援助2022年1月1日。本公司對在該指導下從澳大利亞税務局(“ATO”)收到的退税進行核算。根據國際會計準則第20號的收入確認模式,本公司在澳大利亞行業研發税收激勵計劃下收到的退税入賬。在這一模式下,當有合理的保證將收到退税時,本公司將退税收入確認為在利益應用於發生的研發成本期間抵銷研發費用的收入。截至2022年6月30日和2021年12月31日,公司已確認110,882及$44,616分別計入其簡明綜合資產負債表中的其他流動資產。
近期會計公告
2020年8月,財務會計準則委員會(FASB)發佈了會計準則更新(ASU)2020-06,債務--可轉換債務和其他期權(分專題470-20)和衍生工具和套期保值--實體自有權益的合同(分專題815-40):實體自有權益的可轉換工具和合同的會計。本ASU修訂了關於可轉換工具的指引和實體自有權益合同的衍生品範圍例外,並改進和修訂了這兩個分主題的相關每股收益指引。ASU將在2023年12月15日之後的年度報告期間和這些年度期間內的中期有效,並允許在2020年12月15日之後結束的會計期間提前採用。實施後,本公司可採用修改後的追溯或完全追溯的採用方法。採用ASU 2020-06將影響公司計算其(虧損)每股收益的方式,導致圍繞可轉換工具的披露擴大,並取消評估和記錄有益轉換特徵的要求。本公司目前計劃在生效日期採用本ASU的規定。然而,它保留及早通過這些條款的權利。
3. 收購Emerald Health Treeutics,Inc.
於2022年5月11日,本公司與EHT訂立安排協議,並於2022年6月14日及2022年7月15日修訂,根據該協議,Skye將根據不列顛哥倫比亞省商業公司法下的安排計劃收購EHT的所有已發行及已發行股份。截至2022年6月30日,由於Science對Skye和EHT的投資,EHT是公司的關聯方(附註9和11)。
根據安排協議,本公司將向每名EHT股東(EHT異議股東持有的股份除外)發行股份1.95截至收購結束日,每股已發行的EHT普通股換1股斯凱普通股。截至2022年6月30日,預計本公司將發行416,270,585將不會發行股份作為收購的代價,不會發行斯凱普通股的零碎股份。預計,出於美國和加拿大聯邦所得税的目的,此次收購將構成EHT股東用EHT股票換取Skye普通股的應税交換。此外,EHT的所有未償還股票期權和認股權證將按相同的條款交換Skye的替代期權和認股權證,並根據交換比例進行調整。
Skye和EHT完善安排的義務受某些條件的制約,包括但不限於以下條件:
a.獲得Skye‘s和EHT股東的必要批准;
b.獲得不列顛哥倫比亞省最高法院批准收購的臨時命令和最終命令;
c.沒有任何禁令或類似的限制,禁止完成收購或安排協議所設想的任何其他交易或使之非法;
d.未發生重大不良影響的;
e.除某些重大例外情況外,各方陳述和擔保的準確性;
f.每一方在所有實質性方面履行其在《安排協定》項下的義務;
g.加拿大證券交易所(“CSE”)有條件批准斯凱普通股上市,以及與該安排相關的普通股、期權或認股權證的上市;以及
h.EHT股東不得就以下事項行使異議權利5已發行的EHT股票的百分比。
本公司目前正在評估這項交易的預期會計,並預計由於EHT的清盤狀態(注1),此次收購將被計入資產收購。此次收購的主要目的是利用EHT的剩餘現金和現金等價物,並清算EHT擁有的主要房地產資產,為公司的運營提供資金。此外,EHT擁有一個空置的實驗室設施,根據加拿大法規獲得了處理受控物質的完全許可,該公司目前正在評估該實驗室的研發活動,並支持某些製造能力。在協商交換比率時,該公司對EHT的資產和預期結束業務的成本進行了審查。然而,EHT的最終清算價值將是什麼,存在固有的風險和不確定性。
此次收購預計將於2022年第四季度完成。截至2022年6月30日,公司已遞延$842,193在資產購置成本中。
4. 認股權證及衍生法律責任
在確定本公司認股權證和衍生負債的公允價值時,存在大量固有的判斷和估計。這些判斷和估計包括對公司未來經營業績、完成流動性事件的時間(如果適用)以及適當估值方法的確定的假設。若本公司作出不同假設,認股權證及衍生工具負債的公允價值可能大相徑庭(見附註2)。
認股權證
截至2022年6月30日已授予和未償還的權證摘要如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
來源 | | 鍛鍊 價格 | | 術語 (年) | | 數量 認股權證 傑出的 |
2015年前普通股認股權證 | | $ | 1.00 | | | 10 | | 1,110,000 | |
2015年普通股認股權證 | | 5.00 | | | 10 | | 100,000 | |
2016面向服務提供商的普通股認股權證 | | 1.15 | | | 10 | | 40,000 | |
2018翡翠融資權證 | | 0.10 | | | 5 | | 3,400,000 | |
Emerald多抽獎信貸協議認股權證 | | 0.50 | | | 5 | | 7,500,000 | |
2019普通股認股權證 | | 0.35 | | | 5 | | 8,000,000 | |
2020普通股認股權證至配售代理 | | 0.08 | | | 5 | | 8,166,667 | |
2021年引誘認股權證 | | 0.15 | | | 5 | | 21,166,667 | |
2021年對配售代理的引誘令 | | 0.19 | | | 5 | | 1,481,667 | |
2021年普通股認股權證 | | 0.09 | | | 5 | | 77,777,779 | |
2021年普通股認股權證至配售代理 | | 0.11 | | | 5 | | 5,444,445 | |
2022年向服務提供商發行普通股認股權證 | | 0.04 | | | 2 | | 2,000,000 | |
截至2022年6月30日的未償還認股權證總數 | | | | | | 136,187,225 | |
| | | | | | |
截至2022年6月30日,公司的所有認股權證均已完全歸屬,但“2022面向服務提供商的普通股認股權證。”
2022年向服務提供商發行普通股認股權證
2022年4月1日,公司授予2,000,000公允價值為$的股權分類認股權證35,688以美元的行使價出售給服務提供商0.04每股。這些認股權證每月到期一次一年並於2024年4月1日到期。股票薪酬費用匯總表見附註7。
截至授予日,該公司採用布萊克-斯科爾斯估值法,使用以下假設對認股權證進行估值:
| | | | | |
| 2022年4月1日發行日 |
股息率 | — | % |
波動率係數 | 118.5 | % |
無風險利率 | 1.92 | % |
預期期限(年) | 1.27 |
基本普通股價格 | $ | 0.04 | |
衍生負債
下表彙總了所示期間衍生負債的活動情況:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2022年6月30日的六個月 |
| 2021年12月31日 公平 衍生負債的價值 | | 公平 的價值 導數 負債 | | 更改中 衍生工具的公允價值 負債 | | 重新分類 衍生品的 走向公平 | | June 30, 2022 公平 衍生負債的價值 |
翡翠融資-認股權證責任 | $ | 59,732 | | | $ | — | | | $ | (53,178) | | | $ | — | | | $ | 6,554 | |
衍生工具負債的當期餘額 | $ | 59,732 | | | $ | — | | | $ | (53,178) | | | $ | — | | | $ | 6,554 | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2021年6月30日的六個月 |
| 2020年12月31日 公平 衍生負債的價值 | | 公平 的價值 導數 負債 | | 更改中 衍生工具的公允價值 負債 | | 重新分類 衍生品的 走向公平 | | June 30, 2021 公平 衍生負債的價值 |
翡翠融資-認股權證責任 | $ | 38,567 | | | $ | — | | | $ | 358,998 | | | $ | — | | | $ | 397,565 | |
派生負債總額 | $ | 38,567 | | | $ | — | | | $ | 358,998 | | | $ | — | | | $ | 397,565 | |
翡翠融資權證責任
Emerald融資權證於2018年發行,與Emerald融資相關,最初包含價格保護功能。關於2020年8月的融資,行權價格永久定為#美元。0.10。如果公司隨後進行融資,導致控制權發生變化,則認股權證包含或有看跌期權。權證持有人還有權在折算的基礎上參與某些後續融資交易。
本公司在ASC 480-10的指導下審查了責任或股權分類的權證,區分負債與股權,並得出結論認為,認股權證應歸類為負債,並在每個報告期結束時重新計量為公允價值。該公司還根據ASC 815審查了認股權證,實體自有權益中的衍生工具和對衝/合同,並確定認股權證也符合衍生品的定義。在第三方評估專家的協助下,本公司根據ASC 820-10的會計準則,採用蒙特卡羅評估法對權證負債進行評估。公允價值計量。自2021年3月31日起,本公司將Emerald融資權證負債的估值模型改為Black-Scholes估值方法,因為根據公司目前的假設,確定更簡單的模型(如Black-Scholes估值方法)產生的結果與蒙特卡羅模擬結果基本相似。
認股權證負債在資產負債表日按下列假設計值:
| | | | | | | | | | | |
| 6月30日, 2022 | | 十二月三十一日, 2021 |
股息率 | — | % | | — | % |
波動率係數 | 99.0 | % | | 126.5 | % |
無風險利率 | 2.59 | % | | 0.43 | % |
預期期限(年) | 0.63 | | 1.13 |
基本普通股價格 | $ | 0.04 | | | $ | 0.05 | |
5. 債務
多支取授信協議關聯方
該公司欠Sciences的債務包括以下內容:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 轉換 價格 | | 截至6月30日, 2022 | | 截至12月31日, 2021 |
可轉債關聯方本金總額 | $ | 0.40 | | | $ | 2,014,500 | | | $ | 2,014,500 | |
未攤銷債務貼現 | | | (173,616) | | | (487,668) | |
未攤銷債務發行成本 | | | (1,054) | | | (1,927) | |
可轉換債務關聯方總賬面價值 | | | 1,839,830 | | | 1,524,905 | |
不可轉債關聯方本金總額 | 不適用 | | 450,000 | | | 450,000 | |
多支取信貸協議下的預付款賬面價值總額 | | | $ | 2,289,830 | | | $ | 1,974,905 | |
於2018年10月5日,本公司與關聯方Sciences訂立信貸協議(見附註9)。2020年4月29日,本公司與Sciences簽訂了經修訂的信貸協議,該協議對信貸協議進行了修訂和重申。對於所有先前存在的和新的墊款,修訂後的信貸協議取消了作為違約事件的控制權變更。對先前預付款的修正被視為一項修正。
2021年3月29日,本公司修訂了經修訂的信貸協議,以本金餘額的較早到期日或預付款為準推遲支付利息。2021年9月15日,公司進一步修訂了修訂後的信貸協議,關閉了支付額度。這些修正案被認為是為了會計目的而進行的修改。
經修訂信貸協議項下的墊款為無抵押,並按年利率計息7%,2022年10月5日到期。在Sciences的選擇中,可轉換預付款和未付利息可按相關預付款的適用固定轉換價格轉換為普通股,但須遵守股票拆分、股票分紅、資本重組等的慣例調整。
經修訂信貸協議就慣常違約事件作出規定,除(但不限於)本公司若干其他債務的交叉加速外,亦可能導致墊款的到期日加快。如果因特定的破產或破產或重組事件而發生違約事件,所有未清償的預付款將立即到期並支付,無需採取進一步行動或發出通知。如果根據修訂的信用協議發生或繼續發生任何其他違約事件,Sciences可以書面通知終止其提供任何預付款的承諾和/或宣佈所有預付款,包括應計利息,立即到期。如經修訂的信貸協議下的任何款項在到期時仍未支付,則該逾期款項應按適用利率加的年度違約利率計息10%,直至該筆款項全數支付為止。
就經修訂信貸協議項下的每筆預付款而言,本公司已同意向Sciences發行認股權證,以購買相當於50每筆預付款可轉換成的普通股股數的百分比。認股權證的有效期為五年並可在發行時立即行使。根據修訂的信用協議,Sciences可以發佈通知,在提出預先請求時不會授予任何認股權證。根據信貸協議發行的認股權證的行使價為$。0.50每股。在發生某些股票股息和分配、股票拆分、股票合併、重新分類或類似事件或向本公司股東分配包括現金、股票或其他財產在內的任何資產時,行權價格可能會進行調整(見附註4)。
截至2022年6月30日,可轉換墊款的未攤銷債務貼現將在剩餘時間內攤銷,期限約為0.27好幾年了。截至2022年6月30日,經修訂信貸協議下的可轉換墊款相關股份的公允價值為$176,269。截至2022年6月30日,IF折算值未超過本金餘額。
應付保險費貸款
於2022年2月28日,本公司與達信訂立部分董事及高級職員保險(“D&O保險”)的年度融資安排,金額為$。275,537。這筆貸款按月等額分期付款#美元。31,149,將於2022年10月28日到期,利率為4.17年利率。截至2022年6月30日,總計200,912及$122,461,仍分別以預付費用和應付貸款提供資金。
利息支出
本公司的利息支出包括以下各項:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至三個月 6月30日, | | 截至六個月 6月30日, |
| 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 |
關聯方利息支出明示利率 | $ | 43,608 | | | $ | 43,608 | | | $ | 86,737 | | | $ | 86,737 | |
保險費應付貸款--規定利率 | 1,603 | | | 159 | | | 2,669 | | | 445 | |
非現金利息支出: | | | | | | | |
債務貼現攤銷 | 159,645 | | | 145,885 | | | 314,052 | | | 286,982 | |
交易費用攤銷 | 444 | | | 406 | | | 874 | | | 799 | |
| $ | 205,300 | | | $ | 190,058 | | | $ | 404,332 | | | $ | 374,963 | |
6. 股東權益與資本化
搜查證演習
在截至2022年6月30日的六個月內,19,666,667內在價值為#美元的預先出資認股權證1,178,033被行使了,以換取19,666,667普通股股份,總收益為$1,967.
普通股發行
2022年3月2日,公司發佈150,000向服務提供商出售普通股(附註7)。
7. 基於股票的薪酬
股票激勵計劃
2014年10月31日,董事會批准了公司2014年綜合激勵計劃(《2014計劃》)。2014年計劃下的份額儲備等於10按常青樹基礎計算的公司普通股已發行及已發行股數的百分比。2020年8月,公司批准了2014年計劃第2號修正案,增加了額外的股份儲備7,876,835股票數量超過10取消了對普通股發行數量和流通股數量的某些限制,並取消了對2014年計劃參與者在一個日曆年度內可獲得的現金獎勵數量和金額的某些限制。2022年6月14日,與收購相關的2014年計劃進一步修訂,以符合加拿大證券規則,並有待股東批准。2014年計劃授權向公司員工、董事和顧問發放包括股票期權、股票增值權、限制性股票、股票單位和業績單位在內的獎勵。截至2022年6月30日,公司擁有13,764,595根據2014年計劃,可供未來授予的股票。
股票期權
以下是截至2022年6月30日的6個月公司2014年計劃下的期權活動摘要:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 數量 股票 | | 加權 平均值 行權價格 | | 加權 平均值 剩餘 合同 期限(年) | | 聚合內在價值 |
未清償,2021年12月31日 | 35,405,000 | | | $ | 0.07 | | | 9.08 | | $ | 134,750 | |
| | | | | | | |
授與 | 4,350,000 | | | 0.04 | | | | | |
已鍛鍊 | — | | | — | | | | | |
取消 | (321,250) | | | 0.06 | | | | | |
被沒收 | (1,678,750) | | | 0.08 | | | | | |
未償還,2022年6月30日 | 37,755,000 | | | $ | 0.07 | | | 8.7 | | $ | — | |
可行使,2022年6月30日 | 12,066,250 | | | $ | 0.08 | | | 8.02 | | $ | — | |
| | | | | | | |
截至2022年6月30日止三個月及六個月內已授出之購股權之加權平均授出日公平價值為$0.04.
公司股票期權授予的公允價值是在授予之日按照布萊克-斯科爾斯期權定價模型在下列假設下估計的:
| | | | | |
| 截至六個月 June 30, 2022 |
股息率 | — | % |
波動率係數 | 126.3 - 132.6% |
無風險利率 | 2.89 - 3.60% |
預期期限(年) | 5.00 - 6.08 |
有業績和其他條件的股票期權獎勵
於截至2022年6月30日止三個月及六個月內,本公司授予4,000,000行權價為$的股票期權0.04其中包括根據與斯凱前董事及本公司關聯方吉姆·赫佩爾先生訂立的諮詢協議而訂立的業績歸屬條件及其他歸屬條件的組合(附註9)。股票期權獎勵的歸屬條件規定50%的期權在授予時被授予,其餘的50%將在出售EHT持有的房地產資產時授予,金額大於或等於協議中指定的金額。在收購完成之前,所有期權均不可行使,而收購於2022年6月30日被視為不可能完成(附註3)。與出售EHT房地產有關的條件被視為其他條件,與完成收購有關的條件被視為業績條件。當績效條件被認為可能實現時,基於時間的歸屬和基於股票的薪酬費用的確認開始。
因此,在業績條件被認為可能之前,這些股票期權將不會確認任何基於股票的薪酬支出。截至2022年6月30日,本公司已確定收購不可能完成,因為收購的完成並不完全在本公司的控制範圍內。
截至2022年6月30日,該公司已包括$73,368與這些獎勵中的第一批相關的未確認股票薪酬支出總額如下。本公司已評估第二批款項,並已決定,由於該等裁決所載的其他條件,一旦收購被認為可能發生,該等款項將被記錄為負債選擇權,並將於結算日期或註銷時重新計量。
限售股單位
2021年12月14日,公司授予其執行管理團隊限制性股票單位(RSU)。RSUS懸崖背心33每年在授予日期的週年日超過三年句號。截至2022年6月30日,4,000,000加權平均授權日公允價值為#美元的RSU0.06每股仍未歸屬。
2014年計劃之外授予的獎項
以下是截至2022年6月30日的6個月中,公司2014計劃以外的限制性股票活動摘要:
| | | | | | | | | | | |
| 數量 股票 | | 加權 平均值 格蘭特 約會集市 價值 |
未歸屬,2021年12月31日 | 150,000 | | | $ | 0.13 | |
| | | |
| | | |
已釋放 | (150,000) | | | 0.13 | |
未授權,2022年6月30日 | — | | | $ | — | |
基於股票的薪酬費用
本公司在必要的服務期間採用直線法確認基於股票的薪酬費用。本公司在其簡明綜合全面損失表中確認了基於股票的補償費用,包括向服務提供商發出的帶有歸屬撥備的權證的補償費用(附註4),以及上文討論的RSU,如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三個月, | | 截至六個月 6月30日, |
| 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 |
研發 | $ | 21,955 | | | $ | 13,612 | | | $ | 40,541 | | | $ | 19,363 | |
一般和行政 | 122,409 | | | 98,087 | | | 241,181 | | | 238,916 | |
| $ | 144,364 | | | $ | 111,699 | | | $ | 281,722 | | | $ | 258,279 | |
未確認的賠償費用總額為#美元。1,381,837截至2022年6月30日。這筆金額將在加權平均期內確認2.73好幾年了。
2022年員工購股計劃
2022年6月,公司董事會批准了2022年員工購股計劃(ESPP)。根據該條款,公司將向符合條件的員工提供以15根據ESPP條款,在每個參與期開始或結束時,股票市值低於較低者的折扣率。任何一年的個人購買總額限制為15賠償金的%。ESPP目前正在等待股東的批准。
8. 重要合同-密西西比大學
UM 5050和UM 8930許可協議
2018年7月,公司續簽了UM 5050和UM 8930的眼科許可證。2019年5月24日,眼科遞送許可證被UM 5050和UM 8930(統稱為《許可證協議》)的《所有使用領域》許可證所取代。根據許可協議,UM向公司授予了獨家永久許可,包括在UM事先書面同意的情況下,不得無理扣留再許可的權利,以及與UM 5050和UM 8930有關的所有使用領域的知識產權。
許可協議包含本公司應支付的某些里程碑付款、特許權使用費和再許可費,如協議中所定義的那樣。每份許可協議規定每年的維護費為$75,000在生效日期的週年日支付。公司為UM 5050和UM 8930預付了#美元100,000及$200,000,分別為。此外,2020年3月,公司接到美國專利商標局的通知,根據UM 8930許可協議,對專有分子發出了許可通知。因此,該公司向UM支付了#美元的費用。200,000。每個許可證應支付的里程碑付款如下:
i)$100,000已在以下時間內支付30向食品和藥物管理局(FDA)或向世界各地的監管機構提交產品的第一份研究用新藥(“IND”)申請後數天;
Ii)$200,000已在以下時間內支付30在首次向世界各地的監管機構提交新藥申請(“NDA”)或同等申請後數天,每種產品的給藥途徑與以前提交的產品不同;以及
Iii)$400,000已在以下時間內支付30在批准保密協議或向世界任何地方的監管機構提出同等申請後的幾天內,以與早期批准的產品不同的給藥途徑管理的每一種產品。
根據每個許可協議,應按淨銷售額支付的版税百分比為個位數的中位數。公司還必須向UM支付從任何分許可人收到的所有許可費的一部分,但以淨銷售額的最低特許權使用費為限,公司還必須償還UM與許可產品相關的專利費用。許可使用費義務按國家和許可產品適用,並在許可專利的有效權利要求沒有涵蓋特定國家的許可產品之日後終止,或者十年在這種特許產品首次在該國進行商業銷售之後。
除非終止,否則每項許可協議均繼續有效,直至許可技術內的專利或專利申請的最後一項到期和本公司在該許可協議項下的付款義務屆滿之時較晚者為止。UM可在公司實質性違反許可協議時,通過發出書面終止通知來終止該許可協議,包括在沒有治癒的情況下未能支付款項或滿足契諾、陳述或保證,不遵守規定,破產事件,公司解散或停止運營,公司未能做出合理努力將至少一種產品商業化,或在第一次商業銷售後,至少有一種產品連續一年,但公司無法控制的原因或公司未能達到某些預先設定的發展里程碑的情況除外。本公司可在下列情況下終止每項許可協議60向UM發出書面通知的天數。
截至2022年6月30日,該公司已根據UM 8930許可協議支付了專利分子專利許可通知的到期費用。截至2022年6月30日,無這些許可協議下的其他里程碑已經達到(注11)。
UM 5070許可協議
於2017年1月,本公司與UM訂立許可協議,據此UM向本公司授予獨家永久許可,包括再許可與大麻素類分子平臺(“UM 5070”)有關的知識產權,以研究、開發及商業化治療傳染病的產品。
該公司向UM支付了$的預付許可費65,000根據許可協議。根據許可證協議,該公司還負責每年#美元的維護費。25,000這將計入發生的任何特許權使用費、實現開發和監管里程碑時的或有里程碑付款,以及銷售用於商業用途的許可產品的淨銷售額的特許權使用費。如果實現了所有里程碑,則根據許可協議應支付的里程碑付款總額為$700,000淨銷售額的特許權使用費百分比在個位數的中位數。公司還必須向UM支付從任何次級許可人那裏收到的所有許可費的一定比例,但受此類次級許可人淨銷售額的最低使用費限制。本公司的許可使用費義務適用於每個國家/地區和按許可產品基礎上的許可產品,並在許可專利的有效主張未涵蓋特定國家的許可產品之日後終止,以及十年在這種特許產品在該國首次商業銷售後。
As of June 30, 2022, 無根據本公司於2021年11月9日向UM提供的終止通知,本許可協議下的里程碑已達到,協議已於2022年1月8日起終止。
9. 關聯方事項
翡翠健康科學
於2018年1月,本公司與Sciences訂立一項證券購買協議,據此Sciences購入本公司的大部分股權,導致控制權變更(“Emerald融資”)。雖然Sciences不再持有本公司的控股權,但其於2022年6月30日持有大量股權,並已根據經修訂信貸協議(附註5)為本公司提供融資。
2019年12月19日,本公司與時任Science董事會成員兼首席執行官的Avtar Dhillon博士簽訂了一項獨立訂約人服務協議,據此,Dhillon博士為本公司提供持續的企業融資和戰略業務諮詢服務。作為他的服務的交換,狄龍博士收到了一筆#美元的費用。10,000每月支付他的服務費。
2021年9月14日,Dhillon博士提交了終止獨立訂約人服務協議的通知,終止日期為2021年10月14日。自2021年10月14日起,本公司與狄龍博士不再有任何義務或業務關係。不是在截至2022年6月30日的三個月和六個月內,根據本協議發生了費用。根據該協議,在截至2021年6月30日的三個月和六個月內,公司產生的費用為$30,000及$60,000,分別為。
2022年5月18日,吉姆·赫佩爾辭去本公司董事會職務,並同時與本公司訂立諮詢協議,根據該協議,赫佩爾先生將提供本公司雙方同意的服務。諮詢協議的初始最低期限為一年制並將自動續訂一年一年制合同週年日的期限,除非終止於60天注意。根據諮詢協議,赫佩爾先生有權獲得每月#美元的費用。6,300,這將增加到$16,600每個月在收購完成後。諮詢協議為赫佩爾先生提供了一筆解約金,數額相當於當時協議剩餘期限內的月費,如果赫佩爾先生的聘用被公司無故終止的話。此外,赫佩爾先生還被授予4,000,000受某些業績和其他條件制約的股票期權(附註7)。該公司已將諮詢合同作為實質遣散安排入賬,並確認#美元。75,600截至2022年6月30日的三個月和六個月的遣散費。當公司確定收購可能完成時,赫佩爾先生的遣散費應計金額將進行調整,以包括增加的費用支付。截至2022年6月30日,公司確認了美元6,300,在本諮詢協議項下的應付帳款中。
截至2022年6月30日,赫佩爾先生是Emerald Health PharmPharmticals,Inc.和EHT的董事會成員(注3)。截至2022年6月30日,Sciences擁有23%, 48%,以及18公司、Emerald Health PharmPharmticals,Inc.和EHT分別持有公司%的股份。截至2022年6月30日,赫佩爾還是Science的董事會成員和首席執行官。在2022年1月10日遞交辭呈之前,赫佩爾一直在Viacell的董事會任職。
Viacell Biotech España,S.L.U(前身為Emerald Health Biotech España,S.L.U)
於2021年1月及2021年4月,本公司訂立二根據與Viacell Biotech España,S.L.U(以下簡稱ViVacell)簽訂的主服務協議,單獨的合作研究協議。Viacell是一家在大麻類科學方面擁有豐富專業知識的研發實體,也是Emerald Health Research,Inc.的子公司,該公司100科學公司擁有1%的股份。根據合作研究協議,ViVacell將根據商定的SBI-200研究和開發項目計劃提供研究和開發服務,併為新型衍生品提供臨牀前開發服務。每項協議的最初期限為一年制句號。協議將在交付並接受項目計劃下的最終交付成果時終止,或者如果任何一方違反合同條款,且此類違約仍未得到糾正45幾天。服務費是根據《合作研究協議》中規定的完成商定目標所商定的金額支付的。截至2022年6月30日及2021年6月30日止三個月,本公司產生48,908及$73,678分別在合作研究協議下的費用中。截至2022年6月30日及2021年6月30日止六個月,本公司產生87,926及$143,278分別在合作研究協議下的費用中。截至2022年6月30日和2021年12月31日,公司已確認預付資產金額為$0及$8,056,分別為。
2021年10月11日,本公司與ViVacell簽訂了一項獨家贊助研究協議(“ESRA”),為本公司和ViVacell共同感興趣的某些研究和開發項目提供資金。公司將有權使用在公司根據ESRA資助的每個和所有項目下進行研究時產生的所有數據、產品和信息,包括知識產權,ViVacell轉讓並同意向公司轉讓根據ESRA由公司資助的項目或作為該項目的一部分而創造或簡化為實踐的任何知識產權的所有權利。
本公司已同意根據根據ESRA設立的知識產權的第三方被許可人、受讓人或購買者向本公司支付的任何和所有許可收入或其他對價,向ViVacell支付使用費。此外,在控制權變更交易時,公司同意支付的金額等於使用費百分比乘以根據ESRA創造的知識產權的公允價值。根據ESRA,ViVacell將為每個項目提供預算,供公司批准,公司將根據批准的預算付款,並向Viacell支付每年#美元的預聘費。200,000每年。在截至2022年6月30日的三個月和六個月內,公司產生了50,000及$100,000分別用於與《經濟、社會和文化權利法案》下的聘用費有關的研究和開發費用。截至2022年6月30日和2021年12月31日,公司已確認50,000及$5,376在應付賬款和預付費用中,分別與《應急預付款條例》項下的定額有關。
協議的初始期限是一年制,可連續自動續費一年制條款,除非任何一方終止於60根據《經濟、社會和文化權利法》,提前幾天向另一方發出書面通知。
2022年3月1日,本公司根據ESRA協議與ViVacell簽訂了一項研究項目,以開發眼部前後疾病篩查平臺。項目預算為#美元。190,500。在截至2022年6月30日的三個月和六個月內,公司產生了103,913及$120,000,分別為《經濟、社會及文化權利法案》下的研究及發展開支。截至2022年6月30日,公司確認了美元55,668,在與第一個研究項目有關的應計費用中。截至2022年6月30日,公司確認了美元48,249,在本協議項下的應付帳款中。
管理衝突
截至2022年6月30日,公司首席執行官普尼特·迪隆是公司、Emerald Health PharmPharmticals,Inc.和EHT的董事會成員(注3)。狄龍也曾擔任Science和Vivenell的董事會成員,直到他分別於2020年8月10日和2021年9月22日遞交辭呈。
2022年2月28日,公司與首席執行官的兄弟簽訂了一項標準諮詢協議。根據協議,賠償額約為#美元。78每小時。諮詢協議可由任何一方在提供15提前通知的天數。在截至2022年6月30日的三個月和六個月內,公司產生了10,779及$19,374一般諮詢費和本協議項下的行政費用。截至2022年6月30日,公司確認了美元2,688,在本諮詢協議項下的應付帳款中。
10. 承付款和或有事項
寫字樓租賃
該公司為其總部租用辦公空間,地址為11250 El Camino Real,Suite100 San Diego,California 92130。租約有效期為2021年9月1日至2023年10月31日,幷包含續訂選項兩年制在當前到期日期之後延期。本公司預計續期選擇權將不會被行使,因此已將該選擇權從使用權資產和租賃負債的計算中剔除。租約規定兩個月租金減免,而最初的每月租金為$8,067每月,年增長率為3%,自2022年11月1日起。租賃包括非租賃部分(即物業管理費用),這些部分根據發生的實際成本與租金分開支付,因此不包括在使用權資產和租賃負債中,但在發生的期間作為費用反映。在計算租賃付款的現值時,本公司選擇使用其基於租賃期的遞增借款利率。
截至2022年6月30日的三個月和六個月,租賃費用包括22,675及$45,350分別從本公司不可撤銷的經營租賃中扣除租賃成本。
與經營租賃相關的剩餘租期和貼現率如下表所示:
| | | | | |
| June 30, 2022 |
加權平均剩餘期限-經營租賃(年)
| 1.33 |
加權平均貼現率-經營租賃
| 12 | % |
截至2022年6月30日的未來最低租賃付款如下表所示:
| | | | | |
年份: | |
| |
2022年(剩餘6個月) | 48,888 | |
2023 | 83,093 | |
未來最低租賃付款總額: | 131,981 | |
扣除計入的利息 | (10,631) | |
總計 | $ | 121,350 | |
報告為:
| | | | | |
經營租賃負債 | $ | 88,928 | |
經營租賃負債,扣除當期部分 | 32,422 | |
租賃總負債 | $ | 121,350 | |
一般訴訟和爭議
在正常的經營過程中,本公司不時可能成為訴訟和其他爭議事項和索賠的一方。訴訟的費用可能很高,而且會對正常的商業運營造成幹擾。此外,複雜的法律程序的結果很難預測。任何法律問題的不利結果,如果是重大的,可能會對公司的運營或財務狀況、流動資金或運營結果產生重大不利影響。
截至2022年6月30日,該公司參與了與一名前員工的法律訴訟,指控他非法解僱。雖然由於截至2022年6月30日的訴訟階段,存在可能已經發生損失的合理可能性,但由於法律訴訟仍處於發現階段,本公司無法估計或有事項的金額。本公司將支付與此訴訟相關的法律費用。
11. 後續事件
關聯方事項
2022年7月8日,Sciences以返還資本的形式將其在EHT的持股分配給Science的個人股東。因此,Science在Skye和EHT中不再有共同的所有權利益(注3)。
2022年7月11日,本公司與EHT簽署了一項諮詢協議,根據該協議,公司代表將向EHT提供行政協助,以幫助EHT履行其財務報告、運營和監管義務。EHT將向公司支付$150按本公司提供的每小時服務收費。諮詢協議的期限於安排協議結束或終止之日終止,EHT和本公司均可於30(30)天前通知。諮詢協議的生效日期為2022年5月12日,截至2022年6月30日,公司已記錄應收賬款$12,655在簡明綜合資產負債表中的其他流動資產關聯方。
2022年7月15日,本公司與EHT簽訂了安排協議的第二項修正案,將收購結束的外部日期延長至2022年11月15日,以防雙方遇到監管延誤。
重大合同
2022年7月,我們觸發了第一個美元100,000根據我們的UM 5050許可協議,在我們向澳大利亞治療藥品管理局提交授權進行公司SBI-100 OE第一階段試驗的申請後,我們將支付里程碑付款。
項目2.管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析
以下有關本公司財務狀況及經營業績的討論及分析,應與本公司截至2022年6月30日及2021年6月30日止三個月及六個月的簡明綜合財務報表(未經審核)及截至2021年12月31日止年度Form 10-K年報所載的綜合財務報表及相關附註連同附註一併閲讀。除歷史信息外,本討論和分析還包含涉及風險、不確定性和假設的前瞻性陳述。由於某些因素的影響,我們的實際結果可能與這些前瞻性陳述中預期的結果大不相同,這些因素包括但不限於“風險因素”中以及本季度報告10-Q表格中其他部分所闡述的那些因素。
除非本季度報告另有規定,本討論和分析中提及的“我們”、“我們”、“我們”和“Skye Bioscience”指的是Skye Bioscience,Inc.,這是一家內華達州的公司,前身為Emerald Bioscience,Inc.,及其全資子公司Nemus(加利福尼亞州的一家公司)和Skye Bioscience Pty Ltd.(前身為“EMBI Australia Pty Ltd.”),是一家澳大利亞專有有限公司。
關於斯凱生物科學公司
我們於2011年3月16日在內華達州註冊成立。我們是一家臨牀前製藥公司,專注於一類新型大麻素衍生物的發現、開發和商業化,以調節內源性大麻素系統,該系統已被證明在整個人類健康中發揮着至關重要的作用,尤其是在多種眼部適應症中。我們正在通過我們自己的定向研究努力和多個許可協議開發新的大麻類衍生物。
從2021年1月19日起,我們的名稱從Emerald Bioscience,Inc.更名為Skye Bioscience,Inc.我們的普通股在OTCQB上以“Skye”的代碼報價。此前,該公司的交易代碼為“EMBI”。
2019年8月,我們在澳大利亞成立了一家新的子公司--斯凱生物科學澳大利亞公司,以便有資格享受澳大利亞政府在澳大利亞花費的研發資金的研發税收抵免。澳大利亞斯凱生物科學公司的主要目的是為我們的候選藥物產品進行臨牀試驗。我們已聘請Novotech作為我們的合同研究機構CRO,預計將於2022年第四季度開始第一階段試驗。
於2022年5月11日,吾等與Emerald Health Treateutics,Inc.訂立一項安排協議(“安排協議”),根據加拿大不列顛哥倫比亞省(“EHT”)的法律,吾等將按EHT普通股每股已發行普通股1.95股收購EHT所有已發行及已發行普通股(“收購事項”)。EHT目前正在進行變現過程,以逐步結束所有先前的業務,並清算其基本上所有剩餘資產。我們預計這一戰略機遇將成為我們業務的關鍵融資事件,使我們能夠將現金跑道至少延長到2023年第二季度,並獲得有意義的臨牀數據。此外,EHT擁有一個實驗室設施,我們目前正在對其進行評估,以確定將我們的研究和開發活動的某些方面放在內部是否可行。
我們的候選產品和重要合同
UM 5050和UM 8930許可協議
我們與密西西比大學(“UM”)就UM 5050和UM 8930持有“所有使用領域”的許可協議(統稱為“許可協議”)。根據許可協議,UM授予我們獨家許可,包括在獲得UM事先書面同意的情況下,就所有使用領域再許可與UM 5050和UM 8930相關的知識產權的權利。所有使用領域意味着對基礎發明的使用沒有限制,包括開發UM 5050和UM 8930以通過許可協議下的任何形式交付來治療任何疾病。
我們的先導化合物SBI-100眼科乳劑(“SBI-100 OE”)是一種大麻素受體1型(“CBR1”)激動劑,根據UM 5050的獨家許可,預計將允許我們探索SBI-100 OE活性部分的相關用途。獨立的體外和體內研究表明,基於CBR1激動劑作為抗炎、抗纖維化和/或抑制新生血管的能力,SBI-100 OE在各種潛在的適應症中具有潛在的用途。該公司使用眼的體外人體組織模型生成了與這些效應相關的數據。SBI-100 OE旨在增強分子活性部分的藥代動力學和藥效學,一旦通過開發團隊正在考慮的各種給藥途徑引入體內。
一種新型的大麻素受體(CBR)調節劑SBI-200根據UM 8930獲得獨家許可,預計將允許我們探索在眼科疾病中的用途,以及擴大對外部器官系統的研究和開發
眼科。SBI-200的眼科適應症以外的潛在治療領域可能包括中樞神經系統、胃腸道、內分泌/代謝系統、生殖系統或尚未認識到的機會。我們開發了戰略協作來識別和推進這些應用程序。
SBI-100眼用乳液(SBI-100 OE)
我們的先導化合物SBI-100 OE最初是為了治療眼病而開發的。第一個人體階段試驗預計將在澳大利亞的健康志願者身上進行,以評估SBI-100 OE的安全性、耐受性、藥代動力學和藥效學。根據AusIndustry研發税收激勵計劃,我們有資格從澳大利亞税務局獲得現金激勵。税收優惠是根據我們必須遵守的特定標準提供的,並且基於我們在澳大利亞的合格研發支出。如果公司每年的總營業額低於2000萬美元,則有資格獲得43.5%的可退税抵免;如果年營業額達到或超過2000萬美元,公司有資格獲得38.5%的不可退税的研究和開發支出抵減。
我們專注於臨牀支持活動,特別是為我們的首個人類第一階段臨牀試驗提供的藥物產品的配方和製造,以及完成人體樣本的藥代動力學分析驗證,以支持我們的臨牀研究。SBI-100 OE的製造是在美國進行的。滴眼劑的配方也在美國進行,但我們依賴的輔料可以從美國以外的國家獲得,比如中國。由於新冠肺炎疫情的持續影響,可能會對我們獲取滴眼劑配方中的材料的能力產生負面影響,並可能對我們在澳大利亞招募志願者和/或患者進行臨牀研究產生負面影響。
在第一階段研究啟動後,我們打算向美國食品和藥物管理局(FDA)提交一份研究性新藥(IND)申請,在青光眼或高眼壓患者的第二階段隨機對照雙掩蔽臨牀試驗中研究SBI-100 OE,以獲得更多數據,以確定局部給藥是否安全和耐受性良好,以及使用SBI-100 OE治療的患者與安慰劑治療後的眼壓是否有顯著差異。第二階段臨牀試驗的設計將取決於我們臨牀顧問委員會、FDA和其他監管機構的建議。
SBI-200
我們已經啟動了研究活動,以探索SBI-200的用途。早期的研究表明,SBI-200具有止痛、抗炎、抗纖維化和抗癲癇的特性,包括對幾種眼病的潛在治療和管理,如葡萄膜炎、乾眼綜合症、黃斑變性和糖尿病視網膜病變。我們在2017年11月舉行的美國藥學科學家協會(AAPS)會議上提交的數據顯示,SBI-200的早期眼部配方能夠穿透眼睛的多個隔室,包括到達視網膜和視神經。將進行進一步的測試,以進一步評估該化合物作為治療劑的可能用途,我們將繼續推進與SBI-200相關的研究,以探索不同的治療應用。
大勢與展望
新冠肺炎相關
不斷演變的新冠肺炎疫情促使各國政府和企業採取前所未有的措施,例如限制旅行和商業運營,暫時關閉企業,隔離和就地避難命令。新冠肺炎疫情已使全球經濟活動大幅減少,並導致全球金融市場大幅波動和混亂。新冠肺炎疫情和許多國家採取的應對措施已經並可能在未來對公司的業務、經營業績、財務狀況和股票價格產生實質性影響。
隨着我們即將在澳大利亞開始我們的第一階段臨牀研究,對我們的最終影響尚不清楚。然而,我們預計我們的合同研究機構(“CRO”)可能會在臨牀試驗期間遇到挫折,原因包括現場社交距離導致的安全監控能力降低、由於疫苗接種要求導致參與者人數減少或人員配備減少,或者在研究登記或服藥前患者新冠肺炎檢測呈陽性。為了降低運營風險,我們的CRO設立了COVID應急管理委員會,以評估各種健康和政府建議、建議、潛在風險和影響,以便根據需要採取主動措施,例如遠程患者監控。
在新冠肺炎疫情爆發之前,我們的大部分員工仍然身處異地,因此我們的員工幾乎沒有受到新冠肺炎疫情的影響。然而,員工的安全和福祉在任何一年對我們來説都是至高無上的,並在2022年繼續成為特別關注的焦點,因為新冠肺炎正在持續和發展中
大流行。為了應對疫情,我們通過安全、溝通和投資支持我們的員工和政府為遏制新冠肺炎疫情所做的努力,其中包括:
•使現場政策與當地的指導方針和法規保持一致;
•繼續為現場員工提供和促進靈活性,以降低我們工廠的密度;
新冠肺炎大流行未來對本公司運營和財務業績的全面影響目前尚不確定,將取決於許多我們無法控制的因素,包括但不限於大流行的時間、範圍、軌跡和持續時間;疫苗的可用性、分發、接受度和有效性,特別是針對新變種的疫苗;實施保護公共安全措施的情況;以及大流行對我們在美國、歐盟和澳大利亞開展業務、進行實驗室研究和臨牀研究的任何本地業務的影響。
在2022年第二季度,我們間接受到了針對第一階段臨牀供應合同製造商的網絡攻擊的影響。這一中斷將我們的生產時間表和預期的SBI-100眼科乳劑(“SBI-100 OE”)第一階段臨牀研究的登記工作推遲到2022年第四季度。這類事件對我們的藥物產品研發造成的總體潛在延遲是未知的,但如果持續的業務中斷、供應鏈問題、臨牀試驗延遲、生產或由於大流行和其他全球條件導致的實驗室資源缺乏,我們的運營和財務狀況可能會繼續受到影響。我們可能會遇到與當前局勢有關的其他類似問題,這些問題將需要在未來加以處理。在持續經營企業的判斷和財務預測中需要考慮的因素包括旅行禁令、限制、政府援助和潛在的替代融資來源、服務提供者的財務健康狀況和總體經濟。
財務概述
自成立以來,我們的運營產生了淨虧損和負現金流,預計未來將出現虧損,因為我們將繼續開發活動,以支持我們的候選產品通過臨牀試驗。因此,我們預計在我們的候選產品獲得市場認可併產生可觀收入之前,我們將繼續遭受運營虧損和負現金流。
自成立以來,我們發生了運營虧損和運營現金流為負的情況,截至2022年6月30日,營運資金赤字為462,942美元,累計赤字為53,718,840美元。截至2022年6月30日,我們擁有2,929,895美元的無限制現金。截至2022年和2021年6月30日的三個月和六個月,我們的運營虧損分別為3,218,360美元和1,829,674美元,以及6,106,382和3,566,936美元。截至2022年和2021年6月30日的三個月和六個月,我們的淨虧損分別為3,419,278美元和2,024,027美元,以及6,462,677美元和4,184,544美元。我們預計到2022年將繼續出現重大虧損,並預計未來運營將出現重大虧損和負現金流。
關鍵會計政策和估算
我們管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析部分討論了我們的財務報表,這些報表是根據美利堅合眾國普遍接受的會計原則編制的。在編制這些財務報表時,管理層需要作出估計和假設,以影響財務報表日期的資產和負債額以及報告期內的收入和支出。在持續的基礎上,管理層評估其估計和判斷,包括與應計費用有關的估計和判斷,以及與我們的臨牀應計、融資運營、或有和訴訟有關的完成百分比。管理層根據過往經驗及在當時情況下被認為合理的其他各種因素作出估計及判斷,而這些因素的結果構成對資產及負債賬面值作出判斷的基礎,而該等資產及負債的賬面價值並非從其他來源輕易可見。在不同的假設或條件下,實際結果可能與這些估計值不同。編制財務報表所固有的最重要的會計估計包括對我們的股權工具、衍生負債、具有嵌入特徵的債務、臨牀應計項目以及我們的基於股票的補償獎勵的估值的適當賬面價值的估計和判斷,這些估計和判斷從其他來源並不容易顯現。我們認為某些與公允價值計量、可轉換工具、與融資相關的權證相關的會計政策。, 以股票為基礎的薪酬支出和每股收益是關鍵的會計政策,需要使用與本質上不確定的事項有關的重大判斷和估計,並可能在不同的假設和條件下導致重大不同的結果。
管理層評估了我們在截至2021年12月31日的年度報告Form 10-K中披露的關鍵會計政策,幷包括了一個新的資產收購“政策説明,並更新了其”基於股票的薪酬“於截至2022年6月30日止六個月內,對其會計政策及估計極為重要的政策文件(附註2)。
近期發佈和採納的會計公告
有關最近發佈的會計公告和最近通過的會計公告的信息,請參閲本季度報告表格10-Q第一部分第1項所附的簡明綜合財務報表附註2。雖然我們預計最近採用的某些會計聲明將影響我們未來的估計,但採用後的影響對我們目前的估計和運營並不重大。
經營成果
我們的經營結果在不同時期有波動,未來可能會繼續波動,這取決於我們臨牀試驗的進展、我們的研發努力、與投資者關係和尋找新資本來源相關的支出水平的變化、任何給定時期的償債義務,以及新冠肺炎疫情影響程度和規模的不確定性。任何時期的經營結果可以與任何其他時期的經營結果無關。此外,歷史業績不應被視為未來經營業績的指示性指標。
截至2022年和2021年6月30日的三個月
研究與開發 費用
研究和開發費用包括以下費用:
我們預計將產生未來的研發支出,以支持我們的臨牀前和臨牀研究。臨牀前活動包括對產品化學、毒性和配方的實驗室評估,以及評估安全性和有效性的動物研究。在截至2022年6月30日的季度裏,我們已經提交了在人體試驗中管理我們的主要候選藥物SBI-100 OE的申請,並獲得了澳大利亞人類研究倫理委員會(HREC)Belberry Limited的批准。我們已獲得澳大利亞治療商品管理局的授權,可以開始臨牀試驗,目前正在等待我們的藥物製造並交付給我們在澳大利亞的CRO。我們預計在2022年第四季度開始我們的第一項人類研究。
以下是截至2022年6月30日和2021年6月30日的三個月內我們的研發費用摘要:
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| | 截至6月30日的三個月, |
| | 2022 | | 2021 | | $Change 2022 vs. 2021 | | 更改百分比 2022 vs. 2021 |
研發費用 | | $ | 1,427,154 | | | $ | 880,672 | | | $ | 546,482 | | | 62 | % |
與截至2021年6月30日的三個月相比,截至2022年6月30日的三個月的研發費用增加了546,482美元。研究和開發費用的增加主要是由於合同研究和開發活動的增加,包括支付給我們合同研究機構的金額約為237,000美元,實驗室用品和材料增加了28,000美元,以及由於獎金支出以及增加監管和開發人員而增加的員工人數,薪酬成本增加了約240,000美元。
一般和行政費用
以下是截至2022年6月30日和2021年6月30日的三個月的一般和行政費用摘要:
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| | 截至6月30日的三個月, |
| | 2022 | | 2021 | | $Change 2022 vs. 2021 | | 更改百分比 2022 vs. 2021 |
一般和行政費用 | | $ | 1,791,206 | | | $ | 949,002 | | | $ | 842,204 | | | 89 | % |
與截至2021年6月30日的三個月相比,截至2022年6月30日的三個月的一般和行政費用增加了842,204美元。一般及行政開支增加主要是由於聘用首席財務官、與收購相關的獎金支付及增加兩名董事會成員有關的員工工資及董事會費用增加約439,000美元,主要與一般法律費用相關的成本有關的專業費用增加約425,000美元,軟件開支增加約26,000美元,以及設施及租金開支增加約27,000美元。投資者關係費用和諮詢費用分別減少了約42,000美元和59,000美元,抵消了增加的總額。
其他費用(收入)
以下是截至2022年6月30日和2021年6月30日的三個月內其他支出(收入)的摘要:
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| | 截至6月30日的三個月, |
| | 2022 | | 2021 | | $Change 2022 vs. 2021 | | 更改百分比 2022 vs. 2021 |
衍生負債的公允價值變動 | | $ | (9,523) | | | $ | 120,648 | | | $ | (130,171) | | | (108) | % |
利息支出 | | 205,300 | | | 190,058 | | | 15,242 | | | 8 | % |
獲得PPP貸款的寬免權 | | — | | | (117,953) | | | 117,953 | | | 100 | % |
其他費用合計 | | $ | 195,777 | | | $ | 192,753 | | | $ | 3,024 | | | 2 | % |
在截至2022年6月30日的三個月中,我們有淨其他支出195,777美元,與利息支出和認股權證負債公允價值變化帶來的收益有關。當比較截至2022年6月30日和2021年6月30日的三個月時,其他支出總額保持相對不變。然而,在截至2021年6月30日的三個月中,我們確認了免除購買力平價貸款帶來的收益,但衍生品負債價值增加的損失抵消了這一收益。衍生工具負債公允價值變動的收益和虧損主要是由於我們的股票價格波動和我們在每個時期的波動所致。利息支出略有增加是由於與截至2021年6月30日的期間相比,截至2022年6月30日的經修訂信貸協議的債務折價攤銷有所增加。
截至2022年和2021年6月30日的六個月
以下是截至2022年6月30日和2021年6月30日的六個月內我們的研發費用摘要:
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| | 截至6月30日的六個月, |
| | 2022 | | 2021 | | $Change 2022 vs. 2021 | | 更改百分比 2022 vs. 2021 |
研發費用 | | $ | 2,692,807 | | | $ | 1,490,328 | | | $ | 1,202,479 | | | 81 | % |
與截至2021年6月30日的6個月相比,截至2022年6月30日的6個月的研發費用增加了1,202,479美元。研究和開發費用增加的主要原因是合同研究和開發活動增加,包括向我們的合同研究組織支付約479,000美元,使用專業顧問增加約170,413美元,實驗室用品和材料增加
約36,000美元,薪酬成本增加約476,000美元,原因是獎金支出以及因增加監管和開發人員而增加的員工人數。
一般和行政費用
截至2022年6月30日和2021年6月30日的6個月的一般和行政費用總額如下:
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| | 截至6月30日的六個月, |
| | 2022 | | 2021 | | $Change 2022 vs. 2021 | | 更改百分比 2022 vs. 2021 |
一般和行政費用 | | $ | 3,413,575 | | | $ | 2,076,608 | | | $ | 1,336,967 | | | 64 | % |
與截至2021年6月30日的6個月相比,截至2022年6月30日的6個月的一般和行政費用增加了1,336,967美元。一般和行政費用的增加主要是由於與聘用我們的首席財務官和增加兩名董事會成員有關的員工工資和董事會費用增加了約589,000美元,專業費用增加了約815,000美元,主要是與EHT收購相關的初步調查成本增加(在第一季度發生),一般法律費用增加,軟件費用增加約58,000美元,以及設施和租金支出增加約61,000美元。投資者關係費用和諮詢費用分別減少了約134,000美元和98,000美元,抵消了增加的總額。
其他費用(收入)
截至2022年6月30日和2021年6月30日止六個月的其他支出(收入)總額如下:
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| | 截至6月30日的六個月, |
| | 2022 | | 2021 | | $Change 2022 vs. 2021 | | 更改百分比 2022 vs. 2021 |
衍生負債的公允價值變動 | | $ | (53,178) | | | $ | 358,998 | | | $ | (412,176) | | | (115) | % |
利息支出 | | 404,332 | | | 374,963 | | | 29,369 | | | 8 | % |
獲得PPP貸款的寬免權 | | — | | | (117,953) | | | 117,953 | | | 100 | % |
其他費用合計 | | $ | 351,154 | | | $ | 616,008 | | | $ | (264,854) | | | (43) | % |
截至2022年6月30日止六個月,與利息開支相關的淨其他開支為351,154美元,部分被衍生負債公允價值變動的收益所抵銷。我們衍生債務公允價值變動收益的主要原因是,與截至2021年6月30日的期間相比,截至2022年6月30日的期間,我們的股價和波動性有所下降。利息支出的增加是由於與截至2021年6月30日的期間相比,截至2022年6月30日的經修訂信貸協議的債務折價攤銷增加所致。
截至2021年6月30日止六個月,我們有淨其他開支616,008美元,涉及利息開支及衍生債務公允價值變動的虧損。衍生品負債公允價值變動虧損的主要原因是股價上漲和波動性增加,截至2021年6月30日的期間,期間的其他費用被PPP貸款實現的債務免除收益所抵消。
流動性、持續經營與資本資源
流動資金和持續經營
自成立以來,我們發生了運營虧損和運營現金流為負的情況。我們預計到2022年和可預見的未來,運營將繼續出現重大虧損和負現金流。我們預計,為了推進和開發潛在的臨牀前和臨牀候選藥物,我們將繼續出現淨虧損。
發展活動和支持我們的公司基礎設施,包括與上市公司和籌集資金相關的成本。從歷史上看,我們主要通過發行股權證券和從Sciences借款來為我們的運營提供資金。
在2022年下半年和2023年,我們預計將通過戰略收購EHT和隨後清算EHT的資產來為我們的運營提供資金。管理層預計,這一融資機會將為公司提供至少到2023年第二季度的資金,這將使Skye能夠完成其第一階段試驗並開始第二階段試驗。然而,收購預計不會早於2022年10月15日完成。因此,為了在收購日期前滿足我們的現金流要求,我們正在探索臨時融資解決方案,以彌補我們在收盤前的運營資金需求,正在管理我們供應商付款的時間,並繼續考慮其他臨時融資方案。然而,我們不能保證這些額外的資金將以合理的條件可用,或者根本不能。如果我們通過發行股權證券來籌集更多資金,將導致現有股東的股權被稀釋。
2018年10月5日,我們與Sciences簽訂了一項信貸協議,為我們提供了高達20,000,000美元的信貸安排。2020年4月29日,我們與Sciences簽訂了信用協議的第一個修正案,對信用協議進行了修訂和重述。2021年3月29日,我們對修訂後的信貸協議進行了第二次修訂,將利息支付推遲到本金餘額到期或預付的較早者。自2021年9月15日起,信貸安排下的支付額度已關閉,修訂後的信貸協議不再作為本公司潛在的流動資金來源。根據經修訂信貸協議,未償還本金墊款2,464,500元按年息7釐計息,於2022年10月5日到期。
截至2022年6月30日,我們的累計赤字為53,718,840美元,股東赤字為301,822美元,營運資金赤字為462,942美元。截至2022年6月30日,我們的無限制現金為2,929,895美元,而截至2021年12月31日,我們的無限制現金為8,983,007美元。這一下降歸因於截至2022年6月30日的六個月的運營現金消耗,由於收購相關成本以及隨着我們接近第一階段臨牀研究,我們的研發費用增加,運營現金消耗加快。如果沒有額外的資金,管理層認為我們將沒有足夠的資金來履行我們的義務,並在簡明綜合財務報表發佈之日起一年後繼續我們的臨牀前和臨牀研究。這些情況表明,除非我們能夠籌集足夠的資本繼續運營,否則我們作為一家持續經營的企業的能力很可能會受到極大的懷疑。
我們的獨立註冊會計師事務所發佈了一份關於我們截至2021年12月31日的經審計綜合財務報表的報告,其中包括一段説明,提到我們經常性的運營虧損,並對我們作為一家持續經營的企業繼續經營的能力表示嚴重懷疑。我們的簡明綜合財務報表乃以持續經營為基礎編制,並假設在正常業務過程中變現資產及清償負債。我們繼續經營下去的能力取決於我們未來創造盈利業務和/或獲得必要融資的能力,以履行我們的義務,並在正常業務運營產生的債務到期時償還債務。這些問題的結果目前還不能有任何確定的預測,也使人對我們能否繼續作為一個持續經營的企業產生很大的懷疑。我們的簡明綜合財務報表不包括對資產和負債的金額和分類的任何必要調整,如果我們無法繼續經營下去的話。
現金流
以下是我們所示時期的現金流量摘要,這些現金流量來自我們的簡明合併財務報表,這些報表包含在本表格10-Q的其他部分:
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| | 截至6月30日的六個月, |
| | 2022 | | 2021 |
用於經營活動的現金淨額 | | $ | (5,815,960) | | | $ | (3,019,489) | |
用於投資活動的現金淨額 | | (86,042) | | | (10,170) | |
融資活動提供的現金淨額(用於) | | (151,109) | | | 5,746,583 | |
經營活動的現金流
在此期間,我們經營活動的現金主要用於資助我們的臨牀前產品候選產品的研究開發活動以及一般和行政活動。我們在經營活動中使用的現金也反映了我們營運資本的變化,扣除了非現金費用的調整,如基於股票的薪酬、非現金利息
與本公司債務攤銷相關的支出經修訂的信貸協議、與本公司認股權證負債相關的公允價值調整以及折舊和攤銷。
在截至2022年6月30日的六個月內,用於經營活動的現金為5,815,960美元,淨虧損6,462,677美元,但被598,130美元的非現金費用總額部分抵消,幷包括我們的運營資產和負債淨變化48,587美元。
非現金費用包括281,722美元的股票補償支出,314,925美元的多支取信貸安排相關方債務折扣攤銷的非現金利息支出,我們認股權證負債的公允價值減少帶來的53,178美元收益,以及54,661美元的折舊和攤銷。我們營業資產和負債的淨變化包括我們應計費用和其他流動負債增加114,438美元,以及我們的應付賬款增加71,085美元。
現金使用D截至2021年6月30日止六個月的經營活動淨虧損3,019,489美元,淨虧損4,184,544美元,但被789,053美元的非現金費用總額部分抵銷,並計入我們的營運資產及負債淨變動376,002美元。非現金費用包括258,279美元的股票薪酬支出,287,781美元的多支取信貸安排相關方債務折扣攤銷的非現金利息支出,358,998美元的損失M我們權證負債的公允價值增加,以及免除PPP貸款帶來的117,953美元的收益。我們運營中的淨變化G資產和負債包括預付費用和其他流動資產增加72,427美元,應計費用和其他流動負債增加451,429美元。
投資活動產生的現金流
我們的投資活動包括與購買物業、廠房和設備有關的資本支出以及與收購EHT有關的成本。在截至2022年和2021年6月30日的六個月內,該公司分別購買了5,212美元和10,170美元的機械辦公設備。在截至2022年6月30日的6個月中,該公司支付了80,830美元的收購交易成本。
融資活動產生的現金流
融資活動的現金流主要反映我們出售證券和債務融資的收益。
在截至2022年6月30日的六個月內,用於融資活動的現金包括1,967美元與行使預融資權證相關的收益和153,076美元的應付保險費貸款償還。
在.期間截至2021年6月30日的六個月,由融資活動提供的現金包括5,741,800美元行使認股權證所得收益和行使僱員股票期權所得4 783美元。
表外安排
沒有任何表外安排對我們的財務狀況、財務狀況的變化、收入或支出、經營結果、流動性、資本支出或對投資者至關重要的資本資源產生或可能產生當前或未來的影響。
第3項關於市場風險的定量和定性披露。
不適用。
項目4.控制和程序
對披露控制和程序的評價。我們維持控制和程序,旨在確保我們根據1934年證券交易法提交或提交的報告中要求披露的信息在美國證券交易委員會規則和表格中指定的時間段內被記錄、處理、彙總和報告,並且這些信息被積累並傳達給我們的管理層,包括我們的首席執行官和首席財務官,以便及時做出關於所需披露的決定。在設計和評估披露控制和程序時,管理層認識到,任何控制和程序,無論設計和操作多麼良好,都只能為實現預期的控制目標提供合理的保證,而在達到合理的保證水平時,管理層必須運用其判斷來評估可能的控制和程序的成本效益關係。
我們在首席執行官和首席財務官的監督下,在首席財務官的參與下,對截至2022年6月30日我們的披露控制和程序的設計和運作的有效性進行了評估。根據上述評估,首席執行官和首席財務官得出結論,截至本報告所述期間結束時,披露控制和程序在合理保證水平下是有效的。
內部控制的變化。管理層認定,在本報告所涵蓋的財政季度內,財務報告的內部控制沒有發生重大影響或合理地可能影響財務報告的內部控制的變化。
第二部分--其他資料
項目1.法律訴訟
我們在截至2021年12月31日的10-K表格年度報告中討論的先前報告的法律訴訟方面沒有其他實質性的發展。
第1A項。風險因素。
不需要,因為我們是一家規模較小的報告公司。
第二項股權證券的未登記銷售和募集資金的使用。
沒有。
第3項高級證券違約
沒有。
第4項礦山安全信息披露
不適用。
第5項其他資料
沒有。
項目6.展品。
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2.1 | 公司與EHT之間的安排協議,日期為2022年5月11日(通過參考我們於2022年5月11日提交的當前8-K表格報告的附件2.1併入) |
2.2 | 公司與EHT之間於2022年6月14日簽署的《安排協議》的第1號修正案(通過參考我們於2022年6月17日提交的8-K表格當前報告的附件10.1而併入) |
2.3 | 公司與EHT之間於2022年7月15日簽署的《安排協議》的第2號修正案(通過引用附件10.1併入我們於2022年7月21日提交的當前8-K表格報告中) |
3.1 | 經修訂的註冊人註冊章程(通過參考我們於2021年3月2日提交的10-K表格報告的附件3.1併入) |
3.2 | 修訂及重訂《註冊人附例》(參考我們於2021年3月2日提交的10-K表格報告附件3.2) |
4.1* | 2022年向Bear Creek Capital發行普通股認股權證 |
10.1 | 公司與某些EHT股東之間的支持協議表(通過引用附件10.1併入我們於2022年5月11日提交的當前8-K表中) |
10.2 | EHT和某些公司股東之間的支持協議表(通過引用附件10.2併入我們於2022年5月11日提交的當前8-K表中) |
10.3 | 本公司與Emerald Health Science,Inc.(“EHS”)簽訂的支持協議,日期為2022年5月18日(通過引用附件10.1併入我們於2022年5月23日提交的8-K表格的當前報告) |
10.4 | EHT和EHS之間的支持協議,日期為2022年5月18日(通過引用附件10.2併入我們於2022年5月23日提交的8-K表格的當前報告中) |
10.5* | 2014年綜合激勵計劃(NQSO)下的股票期權協議格式 |
10.6* | 2014年綜合激勵計劃(ISO)下的股票期權協議格式 |
31.1* | 根據1934年《證券交易法》規則13a-14和15d-14認證首席執行幹事 |
31.2* | 根據1934年《證券交易法》規則13a-14和15d-14認證首席財務官 |
32.1* | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18編第1350條規定的首席執行官證書 |
32.2* | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906節通過的《美國法典》第18編第1350條對首席財務官的證明 |
101 | 以下材料來自斯凱生物科學公司截至2022年3月31日的10-Q表格季度報告,格式為內聯可擴展商業報告語言(IXBRL):(I)簡明綜合資產負債表(未經審計),(Ii)簡明全面損失表(未經審計),(Iii)簡明現金流量表(未經審計),(Iv)股東權益簡明綜合報表(未經審計),以及(V)未經審計簡明綜合財務報表的相關附註。 |
104 | 封面交互數據文件(嵌入內聯XBRL文檔中) |
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(*)現提交本局。
簽名
根據1934年《證券交易法》的要求,註冊人已正式促使本報告由正式授權的簽署人代表其簽署。
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| 斯凱生物科學公司 內華達州的一家公司 |
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2022年8月15日 | 發信人: | /s/p單位Dhillon |
| | 皮特·狄龍 |
| ITS: | 首席執行官、董事會祕書、董事長,董事 (首席行政主任) |
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2022年8月15日 | 發信人: | /s/凱特琳·阿森諾 |
| | 凱特琳·阿森諾 |
| ITS: | 首席財務官 (首席財務會計官) |