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我們的虧損和需要額外資本為我們的運營提供資金的歷史,以及我們無法以可接受的條件獲得額外資本,或者根本無法獲得額外資本;
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我們依賴於我們最初的候選產品PRF-110的成功;
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關於PRF-110和未來候選產品的臨牀前研究、臨牀試驗和其他研究的結果;
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新冠肺炎疫情對我們業務的影響;
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我們有限的臨牀試驗管理經驗;
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我們留住關鍵人員和招聘更多員工的能力;
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我們依賴第三方進行臨牀試驗、產品製造和開發;
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競爭和新技術的影響;
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我們有能力遵守與我們候選產品的開發和營銷相關的法規要求;
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我們建立和維持戰略合作伙伴關係和其他公司合作的能力;
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為我們的業務和產品候選人實施我們的業務模式和戰略計劃;
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我們能夠建立和維護的知識產權保護範圍,包括我們的候選產品以及我們在不侵犯他人知識產權的情況下運營我們業務的能力;
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全球整體經濟環境;
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我們能否為我們的普通股發展一個活躍的交易市場,以及我們普通股的市場價格是否波動;以及
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關於以色列政治和安全局勢對我們業務的影響的聲明。
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繼續我們的候選藥物正在進行的和計劃的臨牀前和臨牀開發;
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通過藥物、候選藥物或技術的收購或許可建立候選藥物組合;
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啟動臨牀前研究和臨牀試驗,為我們未來可能追求的任何其他候選藥物;
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為我們目前和未來成功完成臨牀試驗的候選藥物尋求上市批准;
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建立銷售、營銷和分銷基礎設施,將我們可能獲得上市批准的任何候選藥物商業化;
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發展、維護、擴大和保護我們的知識產權組合;
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實施業務、財務和管理系統;以及
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吸引、聘用和留住更多的行政、臨牀、監管和科學人員。
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與員工有關的費用,包括工資、福利和基於股票的薪酬費用;
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支付給與我們的藥物開發和監管工作直接相關的服務顧問的費用;
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代工組織以及進行臨牀前研究和臨牀試驗的代工組織和顧問發生的費用;
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與發展活動有關的費用;
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與技術和知識產權許可證相關的成本;以及
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許可協議項下的里程碑付款和其他成本。
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需要批准的臨牀試驗數量和任何延長試驗的要求;
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每名患者的試驗成本;
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參與臨牀試驗的患者數量;
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納入臨牀試驗的地點數量;
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進行臨牀試驗的國家/地區;
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登記符合條件的患者所需的時間長度;
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潛在的額外安全監測或監管機構要求的其他研究;以及
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候選藥物的有效性和安全性。
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對PRF-110進行監管審查的費用、時間和結果;
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我們目前和未來針對我們的目標用途進行的PRF-110臨牀試驗的範圍、進展、結果和成本;
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我們在多大程度上收購或投資於企業、產品和技術,包括以優惠條件簽訂或維持PRF-110的許可或合作安排,儘管我們目前沒有完成任何此類交易的承諾或協議;
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對於我們獲得上市批准的任何候選產品,未來商業化活動的成本和時間,包括藥品銷售、市場營銷、製造和分銷,但此類銷售、營銷、製造和分銷不是我們當時可能擁有的任何合作伙伴的責任;
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如果獲得上市批准,從PRF-110的商業銷售中獲得的收入數額;
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準備、提交和起訴專利申請、維護、捍衞和執行我們的知識產權以及捍衞與知識產權有關的索賠的費用;
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我們建立戰略合作、許可或其他安排的能力以及任何此類協議的財務條款,包括根據任何此類協議應支付的任何未來里程碑、特許權使用費或其他付款的時間和金額;
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隨着我們擴大業務運營和研發活動,我們的員工數量增長和相關成本增加;
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作為一家上市公司的運營成本;
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維持納斯達克規則下的最低股東權益要求;以及
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新冠肺炎大流行和俄羅斯入侵烏克蘭的影響,這可能加劇上述因素的規模。
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六個月
Ended 6月30日,
2022
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六個月
Ended 6月30日,
2021
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用於經營活動的現金淨額
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$
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(2,699
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)
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$
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(3,424
|
)
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用於投資活動的現金淨額
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(3
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)
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(16
|
)
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融資活動提供的現金淨額
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-
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5,554
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增加(減少)現金及現金等價物和限制性現金
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(2,702
|
)
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2,114
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年初的現金及現金等價物和限制性現金
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16,571
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15,690
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期末現金及現金等價物和限制性現金
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$
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13,869
|
$
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17,804
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需要批准的臨牀試驗數量和任何延長試驗的要求;
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每名患者的試驗成本;
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參與臨牀試驗的患者數量;
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納入臨牀試驗的地點數量;
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進行臨牀試驗的國家/地區;
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登記符合條件的患者所需的時間長度;
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潛在的額外安全監測或監管機構要求的其他研究;以及
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候選藥物的有效性和安全性。
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