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附件99.1

Lucira Health宣佈2022年第二季度業績並提供業務最新情況

加利福尼亞州埃默裏維爾-2022年8月15日-專注於變革性和創新性傳染病測試的開發和商業化的醫療技術公司Lucira Health,Inc.(納斯達克股票代碼:LHDX)(以下簡稱“Lucira Health”,“Lucira”或“公司”)今天公佈了截至2022年6月30日的第二季度財務業績,並提供了最新業務情況。

最近的亮點

-
2022年第二季度實現淨收入2610萬美元,比2021年第二季度增長110%
-
獲得加拿大監管機構對新冠肺炎和流感檢測的在家自檢指示的批准,並獲得新西蘭衞生部對新冠肺炎檢測的完全豁免
-
規模化製造以包括新冠肺炎和流感檢測的產能,並建立初始供應鏈
-
向食品和藥物管理局提交了510(K)新品申請,要求批准新冠肺炎測試
-
向美國食品和藥物管理局提交了新冠肺炎和流感非處方藥(OTC)和Rx在家用藥的商業分銷申請。
-
獲得美國食品和藥物管理局和加拿大衞生部批准將新冠肺炎測試保質期延長至18個月

盧西拉健康公司首席執行官兼首席執行官埃裏克·恩格爾森、總裁説:“第二季度的業績與我們第一季度的業績相比有所下降,因為我們的新冠肺炎呼吸測試產品經歷了預期的季節性變化。“第二季新冠肺炎測試庫存增加。隨着最近18個月保質期的批准,隨着秋季和冬季呼吸道疾病季節的臨近,現有的新冠肺炎測試庫存將繼續使盧西拉能夠以高服務水平履行客户訂單。隨着這種情況的發生,我們預計會對現金產生積極影響。我們在幾項重大倡議上取得了進展,並對最近加拿大批准新冠肺炎流感檢測感到高興。這一批准使患者和醫療保健提供者能夠用一根棉籤在30分鐘或更短的時間內準確地現場診斷新冠肺炎和流感,隨着北半球流感季節的加劇,我們渴望進行商業擴展。此外,盧西拉還迅速完成了新冠肺炎和流感檢測,因此能夠立即履行加拿大的訂單。盧西拉能夠創建新冠肺炎流感檢測的速度表明了盧西拉核心技術的靈活性以及我們團隊的技能和敏捷性。由於Lucira已經開發了近十年的檢測方法,我們從過去的工作中受益匪淺。展望未來,我們預計能夠類似地利用在其他檢測方法上已經完成的工作,例如衣原體和淋病。從長遠來看,我們相信Lucira技術的靈活性與我們過去幾個季度的商業表現相結合,表明只需適度的初始測試量就可以實現強勁的財務業績。此外,目前正在開發的Lucira數字報告和綜合平臺也取得了實質性進展, 我們期待着在未來幾個季度分享更多關於這一點的信息。


2022年第二季度財務業績

2022年第二季度的淨銷售額為2610萬美元,增加了1370萬美元,大約是2021年第二季度的兩倍。新冠肺炎測試銷售推動了增長。

2022年第二季度的GAAP毛利潤為800萬美元,而2021年第二季度GAAP總虧損為10萬美元。2022年第二季度的GAAP毛利率為31%,而2021年第二季度的毛利率為負1%。2022年第二季度的非GAAP毛利和非GAAP毛利率分別為890萬美元和34%。2021年第二季度的非GAAP毛利和非GAAP毛利率分別為30萬美元和3%。毛利和毛利率的增長主要是由於通過增加製造產量和規模而提高了銷售和運營效率。

2022年第二季度的GAAP運營支出為2940萬美元,而2021年同期為1620萬美元。2022年第二季度的非GAAP運營支出為2690萬美元,而2021年同期為1510萬美元。這一增長主要是由於增加了員工人數和第三方服務,以促進商業活動、製造活動的驗證、新產品開發、臨牀研究和上市公司合規。

2022年第二季度GAAP淨虧損為2170萬美元,而2021年同期GAAP淨虧損為1620萬美元。2022年第二季度非GAAP淨虧損為1810萬美元,而2021年同期非GAAP淨虧損為1470萬美元。

截至2022年6月30日的現金和現金等價物餘額為7500萬美元。

電話會議和網絡廣播詳細信息

該公司將主持一次現場電話會議和網絡直播,討論這些結果,並於2022年8月15日(星期一)美國東部時間下午4:30提供公司最新情況。

有興趣收聽電話會議的投資者應該在線註冊。參與者需要提前一天或至少在通話開始前15分鐘註冊。網絡直播的重播可通過事件Lucira網站投資者部分的頁面。

關於Lucira Health

Lucira是一家醫療技術公司,專注於創新傳染病測試的開發和商業化,以使實驗室質量的診斷更容易獲得。Lucira設計的測試平臺可隨時隨地提供準確、可靠、具有聚合酶鏈式反應質量的測試結果。除了已經商業化的新冠肺炎和新冠肺炎流感檢測外,盧西拉還致力於呼吸道感染和其他類別的診斷測試,包括女性健康和性傳播感染。如需更多信息,請訪問Www.lucirahealth.com.

非公認會計準則財務指標

在本新聞稿中,為了補充根據美國公認會計原則(“GAAP”)提交的公司簡明財務報表,管理層披露了公司運營報表的某些非GAAP財務衡量標準。本公司認為,如果對其財務業績的披露僅限於根據公認會計準則編制的財務措施,將很難對其持續業務進行評估(以及將其當前業務與歷史和未來業務進行比較)。因此,該公司正在披露某些非GAAP


為了加深投資者和其他讀者對公司財務業績的理解和評估,因為公司管理層使用這些衡量標準來定期監測公司每季度和每年的持續財務業績,並用於財務和運營決策。非GAAP財務衡量標準包括毛利(虧損)、毛利(負)、營業費用和淨收入(虧損)。非GAAP調整包括基於股票的薪酬、折舊和攤銷、非現金利息和其他費用以及審批前庫存。未來,如果公司認為這樣做符合向投資者和管理層提供有用信息的目標,公司可能會包括或排除其他項目。該公司提供了本收益新聞稿中使用的每個非GAAP財務指標與最直接可比的GAAP財務指標的對賬。

本公司使用的非GAAP財務計量可能與其他公司使用的類似名稱的計量不同,因此可能無法與之相比,這可能會降低本公司的非GAAP財務計量作為比較工具的有效性。投資者需要注意的是,使用非公認會計準則財務指標作為分析工具存在一些限制。在本新聞稿結束時,根據所附的財務數據,該公司提供了其非GAAP衡量標準與其最直接可比的GAAP衡量標準的對賬。鼓勵投資者審查這些對賬,不要依賴任何單一的財務指標來評估公司的業務。鼓勵投資者和其他讀者審閲相關的GAAP財務指標以及非GAAP指標與其最直接可比的GAAP指標的協調情況,並應僅將非GAAP指標視為根據GAAP編制的財務業績指標的補充,而不是替代或更好的指標。本收益新聞稿中的非GAAP財務指標不包括以下項目:

基於股票的薪酬費用。在計算公司的非公認會計準則毛利(虧損)、毛利(負)、營業費用和淨收益(虧損)指標時,公司已將基於股票的薪酬支出的影響排除在外。雖然基於股票的薪酬是向員工、顧問和董事會成員提供的關鍵激勵,但公司繼續評估其業務業績,不包括基於股票的薪酬支出。公司記錄與授予基於時間的期權、員工股票購買計劃和限制性股票單位相關的股票薪酬支出。根據贈款的規模、時間和條款,這項費用可能會有很大差異,但將在未來期間重複使用。本公司認為,剔除以股票為基礎的薪酬支出,可以更好地進行期間間的比較。

折舊和攤銷。該公司在計算其非GAAP毛利(虧損)、毛利率(負)、營業費用和淨收益(虧損)指標時,未計入折舊和攤銷費用的影響。折舊和攤銷是對當前業務的非現金費用。

非現金利息和其他費用。該公司在計算其非GAAP淨收益(虧損)計量時,剔除了非現金利息以及對衍生負債和可轉換票據的重新計量的影響。

審批前庫存。公司在計算公司的非公認會計準則毛利(虧損)、毛利(負)、營業費用和淨收益(虧損)指標時,已計入核準前存貨的影響。審批前庫存以前在2020年第三季度作為研發費用入賬,隨後在2020年第四季度至2021年第三季度期間以零產品成本出售,並在研發、銷售和營銷中內部消耗。


前瞻性陳述

本新聞稿中包含的有關非歷史事實的陳述屬於“1995年私人證券訴訟改革法案”所指的“前瞻性陳述”。由於此類陳述受風險和不確定因素的影響,實際結果可能與此類前瞻性陳述所表達或暗示的結果大不相同。“可以”、“可能”、“相信”、“將會”、“可能”、“預期”、“目標”、“前進”等詞語以及類似的表達方式旨在識別前瞻性陳述。這些前瞻性表述包括但不限於有關我們未來財務表現和市場定位的表述,包括與北半球即將到來的冬季呼吸道疾病季節有關的表述;我們未來的財務表現以及適度的初始檢測量;我們利用以前的工作開發新檢測方法的能力;以及我們數字報告和集成平臺的擴展;這些都是基於Lucira公司目前的預期做出的,涉及的假設可能永遠不會實現或可能被證明是錯誤的。由於各種風險和不確定性,實際結果可能與前瞻性聲明中的預期大不相同,這些風險和不確定性包括:我們增加生產、精簡運營和提高產品可用性的能力;我們的測試平臺在新冠肺炎及其變體上的成功;新冠肺炎大流行的範圍和持續時間;我們對客户和用户對新冠肺炎和流感測試試劑盒需求的預期;我們預期的未來增長;我們的測試試劑盒獲得並保持監管部門批准的能力,包括我們現有的新冠肺炎和流感測試試劑盒和LUCI PASS的緊急使用授權;我們測試試劑盒的市場規模和增長潛力。, 包括新冠肺炎和流感診斷檢測市場,以及我們為這些市場服務的能力;我們準確預測對我們檢測試劑盒需求的能力;我們的檢測試劑盒被醫生和市場接受的比率和程度;我們銷售和營銷組織的預期未來增長;我們檢測試劑盒的覆蓋範圍和報銷;我們檢測試劑盒在商業化過程中的表現和對第三方的依賴,包括捷普公司和我們的單一來源供應商;我們準確預測的能力,以及捷普公司製造適當數量的新冠肺炎和流感檢測試劑盒以滿足商業需求的能力;美國和其他國家的監管動態;我們對未來任何檢測試劑盒的研究和開發;競爭產品的開發、監管批准和商業化;我們留住和聘用高級管理人員和關鍵人員的能力;我們開發和維護公司基礎設施的能力,包括我們的內部控制;我們的財務業績和資本要求;我們對我們獲得和維護檢測試劑盒知識產權保護能力的期望,以及我們在不侵犯他人知識產權的情況下運營業務的能力;我們有能力駕馭最近地緣政治事件可能導致的不利全球經濟狀況,包括新冠肺炎疫情、俄羅斯對烏克蘭的軍事幹預,以及隨後各國對俄羅斯實施的全球制裁。這些和其他風險和不確定性在“風險因素”一節以及我們提交給美國證券交易委員會的文件中的其他部分有更詳細的描述,可在www.sec.gov上查閲。, 包括我們最新的Form 10-K年度報告和Form 10-Q季度報告。我們在本聲明中所作的任何前瞻性聲明僅限於本新聞稿發佈之日,除非適用法律要求,否則Lucira不承擔因新信息、未來事件或本新聞稿發佈後的其他原因而更新前瞻性聲明的義務。

 

投資者關係

格雷格·喬達切克

電子郵箱:Investorrelations.com。

347-620-7010

 


LUCIRA Health,Inc.

 

簡明資產負債表

 

(未經審計)

 

(以千為單位,不包括每股和每股數據)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

6月30日,

 

 

十二月三十一日,

 

 

 

2022

 

 

2021

 

資產

 

 

 

 

 

 

流動資產:

 

 

 

 

 

 

現金和現金等價物

 

$

74,957

 

 

$

105,982

 

應收賬款淨額

 

 

8,723

 

 

 

27,245

 

庫存

 

 

119,576

 

 

 

50,776

 

其他應收賬款

 

 

7,247

 

 

 

8,188

 

預付費用

 

 

4,449

 

 

 

10,274

 

其他流動資產

 

 

5,573

 

 

 

3,817

 

流動資產總額

 

 

220,525

 

 

 

206,282

 

財產和設備,淨額

 

 

46,782

 

 

 

30,974

 

經營性租賃使用權資產

 

 

18,726

 

 

 

2,714

 

受限現金等價物

 

 

1,943

 

 

 

 

其他資產

 

 

1,060

 

 

 

384

 

總資產

 

$

289,036

 

 

$

240,354

 

 

 

 

 

 

 

 

負債與股東權益

 

 

 

 

 

 

流動負債:

 

 

 

 

 

 

應付帳款

 

$

24,584

 

 

$

19,371

 

應計負債

 

 

31,160

 

 

 

29,162

 

經營租賃負債,流動

 

 

2,185

 

 

 

1,609

 

客户存款

 

 

 

 

 

189

 

流動負債總額

 

 

57,929

 

 

 

50,331

 

應付定期貸款,淨額

 

 

29,213

 

 

 

 

經營租賃負債,扣除當期部分

 

 

16,827

 

 

 

1,220

 

總負債

 

 

103,969

 

 

 

51,551

 

 

 

 

 

 

 

 

承付款和或有事項

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

股東權益:

 

 

 

 

 

 

優先股面值0.001美元;1000萬股授權為
2022年6月30日和2021年12月31日;發行0股
截至2022年6月30日和2021年12月31日的未償還金額

 

 

 

 

 

 

普通股,面值0.001美元;截至
June 30, 2022 and December 31, 2021; 40,081,464 and 39,663,645 shares
截至2022年6月30日和2021年12月31日分別發行和未償還

 

 

40

 

 

 

40

 

額外實收資本

 

 

322,167

 

 

 

317,304

 

累計赤字

 

 

(137,140

)

 

 

(128,541

)

股東權益總額

 

 

185,067

 

 

 

188,803

 

總負債和股東權益

 

$

289,036

 

 

$

240,354

 

 

(1)截至2021年12月31日的資產負債表來源於截至該日的經審計的財務報表

 

 


LUCIRA Health,Inc.

 

業務簡明報表

 

(未經審計)

 

(以千為單位,不包括每股和每股數據)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

截至6月30日的三個月,

 

 

截至6月30日的六個月,

 

 

 

2022

 

 

2021

 

 

2022

 

 

2021

 

淨銷售額

 

$

26,146

 

 

$

12,439

 

 

$

116,620

 

 

$

16,955

 

產品銷售成本

 

 

18,154

 

 

 

12,505

 

 

 

68,712

 

 

 

17,873

 

毛利(虧損)

 

 

7,992

 

 

 

(66

)

 

 

47,908

 

 

 

(918

)

運營費用:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

研發

 

 

10,753

 

 

$

10,117

 

 

$

22,948

 

 

$

16,399

 

銷售、一般和行政

 

 

18,628

 

 

 

6,100

 

 

 

32,537

 

 

 

12,200

 

總運營費用

 

 

29,381

 

 

 

16,217

 

 

 

55,485

 

 

 

28,599

 

運營虧損

 

 

(21,389

)

 

 

(16,283

)

 

 

(7,577

)

 

 

(29,517

)

其他收入(費用),淨額:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

利息收入和其他(費用)淨額

 

 

281

 

 

 

83

 

 

 

343

 

 

 

1

 

利息支出,淨額

 

 

(826

)

 

 

 

 

 

(1,363

)

 

 

 

其他收入(費用)合計,淨額

 

 

(545

)

 

 

83

 

 

 

(1,020

)

 

 

1

 

扣除所得税準備前的虧損

 

 

(21,934

)

 

 

(16,200

)

 

 

(8,597

)

 

 

(29,516

)

所得税撥備(受益於)

 

 

(257

)

 

 

 

 

 

2

 

 

 

 

淨虧損

 

$

(21,677

)

 

$

(16,200

)

 

$

(8,599

)

 

$

(29,516

)

普通股每股淨虧損,

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

基本的和稀釋的

 

$

(0.54

)

 

$

(0.42

)

 

$

(0.22

)

 

$

(0.96

)

加權平均數-普通股每股淨虧損中使用的股份數,

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

基本的和稀釋的

 

 

39,928,451

 

 

 

38,483,766

 

 

 

39,839,834

 

 

 

30,688,349

 

 

 


LUCIRA Health,Inc.

 

下表為非公認會計準則財務衡量標準的對賬
最直接可比的GAAP財務指標:

 

(未經審計)

 

(單位:千)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

截至6月30日的三個月,

 

 

截至6月30日的六個月,

 

 

 

2022

 

 

2021

 

 

2022

 

 

2021

 

GAAP與非GAAP毛利(虧損)的對賬:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

公認會計準則毛利(虧損)

 

$

7,992

 

 

$

(66

)

 

$

47,908

 

 

$

(918

)

基於股票的薪酬

 

 

134

 

 

 

208

 

 

 

390

 

 

 

260

 

折舊及攤銷

 

 

759

 

 

 

268

 

 

 

1,551

 

 

 

335

 

審批前庫存

 

 

 

 

 

(87

)

 

 

 

 

 

(1,089

)

非GAAP毛利(虧損)

 

$

8,885

 

 

$

323

 

 

$

49,849

 

 

$

(1,412

)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

截至6月30日的三個月,

 

 

截至6月30日的六個月,

 

 

 

2022

 

 

2021

 

 

2022

 

 

2021

 

GAAP與非GAAP毛利的對賬:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

公認會計準則毛利率

 

 

31

%

 

 

(1

)%

 

 

41

%

 

 

(5

)%

基於股票的薪酬

 

 

1

%

 

 

2

%

 

 

0

%

 

 

2

%

折舊及攤銷

 

 

3

%

 

 

2

%

 

 

1

%

 

 

2

%

審批前庫存

 

 

0

%

 

 

(1

)%

 

 

0

%

 

 

(6

)%

非GAAP毛利率

 

 

34

%

 

 

3

%

 

 

43

%

 

 

(8

)%

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

截至6月30日的三個月,

 

 

截至6月30日的六個月,

 

 

 

2022

 

 

2021

 

 

2022

 

 

2021

 

GAAP與非GAAP運營費用的對賬:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

公認會計準則運營費用

 

$

29,381

 

 

$

16,217

 

 

$

55,485

 

 

$

28,599

 

基於股票的薪酬

 

 

(1,602

)

 

 

(737

)

 

 

(3,034

)

 

 

(1,213

)

折舊及攤銷

 

 

(917

)

 

 

(408

)

 

 

(1,724

)

 

 

(547

)

審批前庫存

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

305

 

非公認會計準則運營費用

 

$

26,862

 

 

$

15,072

 

 

$

50,727

 

 

$

27,144

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

截至6月30日的三個月,

 

 

截至6月30日的六個月,

 

 

 

2022

 

 

2021

 

 

2022

 

 

2021

 

GAAP與非GAAP淨收益(虧損)的對賬:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

公認會計準則淨虧損

 

$

(21,677

)

 

$

(16,200

)

 

$

(8,599

)

 

$

(29,516

)

基於股票的薪酬

 

 

1,736

 

 

 

945

 

 

 

3,424

 

 

 

1,473

 

折舊及攤銷

 

 

1,676

 

 

 

676

 

 

 

3,275

 

 

 

882

 

非現金利息和其他費用

 

 

207

 

 

 

(4

)

 

 

333

 

 

 

280

 

審批前庫存

 

 

 

 

 

(87

)

 

 

 

 

 

(1,394

)

非公認會計準則淨收益(虧損)

 

$

(18,058

)

 

$

(14,670

)

 

$

(1,567

)

 

$

(28,275

)