附件99.1
Athera Pharma報告2022年第二季度財務業績以及最近的臨牀和公司最新情況
在2022年阿爾茨海默病協會國際會議上提交的臨牀和臨牀前數據
強勁的資產負債表支持臨牀開發渠道
華盛頓州博塞爾，2022年8月15日-Athera Pharma公司納斯達克(Sequoia Capital：ATSA)是一家臨牀晚期生物製藥公司，專注於開發小分子藥物以恢復神經元健康和減緩神經退變。
我們對阿爾茨海默病ACT-AD試驗的生物活性和安全性背線試驗結果感到鼓舞。雖然主要終點沒有達到統計學意義，但試驗結果首次表明，通過福貢美酮對HGF/MET受體的正向調節，可能會改善認知能力。這是一項重要的成就，支持了我們的信念，即我們有一個獨特的機會來重塑神經退行性疾病的進程。
越來越多的臨牀和臨牀前數據表明，Fosgonimeton和我們的其他新型HGF/MET陽性調節劑支持這一途徑在一些神經退行性疾病中改善神經元健康的潛力。重要的是，我們很高興擁有強大的資產負債表，能夠在一系列關鍵轉折點支持我們的項目。
臨牀最新消息：
福戈尼酮(ATH-1017)是一種專為增強肝細胞生長因子(HGF)及其受體MET的活性而設計的小分子藥物。
輕至中度阿爾茨海默病的ACT-AD第二階段研究(NCT04491006)
輕至中度阿爾茨海默病患者的Lift-AD 3期研究(NCT04488419)
開放式標籤延伸研究(NCT04886063)
帕金森病痴呆和路易小體痴呆的Shape 2階段研究(NCT04831281)
ATH-1020是一種口服的、腦穿透的小分子，旨在增強HGF/MET系統，該系統正在被推進為神經精神病學適應症的潛在治療候選。
健康志願者的第一階段研究(NCT05169671)
研發最新消息：
在2022年阿爾茨海默病協會國際會議上公佈的臨牀前數據
臨牀前數據在周圍神經學會(PNS)2022年年會上公佈
企業動態：
財務業績
Athera Pharma公司簡介
總部位於西雅圖地區的Athera Pharma，Inc.是一家臨牀晚期生物製藥公司，專注於開發小分子以恢復神經元健康和減緩神經退化。Athera的目標是通過其新的作用機制提供快速的認知改善和改變神經疾病的過程。Athera目前正在推進其領先的候選治療藥物Fosgonimeton，這是一種治療阿爾茨海默氏症和帕金森氏病痴呆以及路易體痴呆的新小分子。如需更多信息，請訪問Www.athira.com。你也可以在上關注阿瑟拉Facebook, LinkedIn和@athirapharma on推特和Instagram.
前瞻性陳述
本新聞稿包含1933年證券法第27A節、1934年證券交易法第21E節和1995年私人證券訴訟改革法所指的“前瞻性陳述”。這些前瞻性陳述不是基於歷史事實，包括關於福戈尼美酮作為阿爾茨海默病、帕金森氏病痴呆、路易體痴呆和其他痴呆症的潛在治療方法的陳述；ATH-1020作為神經精神適應症的潛在治療方法的陳述；AThria的平臺技術和潛在療法；未來的開發計劃；臨牀和監管目標及其時機，包括Lift-AD臨牀試驗的時間、治療帕金森氏病痴呆的福戈尼美酮的第二階段臨牀試驗以及評估ATH-1020的安全性、耐受性和藥代動力學的第一階段臨牀試驗；與監管機構的互動及其時機，包括預期的IND或等效提交時間；對AThria候選產品的潛在療效和商業潛力的預期；預期的數據報告；從ACT-AD臨牀試驗中獲得的潛在經驗及其為未來臨牀開發計劃提供信息和改進的能力；預期的現金資源充足；以及AThria將其候選產品推進到後期開發階段的能力。前瞻性陳述通常包括本質上是預測性的陳述，並且取決於或提及未來事件或條件，並且包括諸如“可能”、“將”、“應該”、“在軌道上”、“將”、“預期”、“計劃”、“相信”、“打算”、“追求”、“繼續”和其他類似表達, 還有其他的。任何前瞻性陳述都是基於管理層目前對未來事件的預期，可能會受到許多風險和不確定性的影響，這些風險和不確定性可能會導致實際結果與這些陳述中陳述或暗示的結果大不相同。
前瞻性陳述。這些風險和不確定性包括，但不限於，我們臨牀前和臨牀試驗中我們候選產品的數據將不支持我們候選產品的安全性、有效性和耐受性；任何正在進行的臨牀試驗和/或Athera開發Fosgonimeton和其他候選產品的停止或延遲可能發生；AThria可能無法為其臨牀試驗招募足夠的患者；Fosgonimeton和其他候選產品的未來潛在監管里程碑，包括與當前和計劃的臨牀研究相關的那些，可能不足以支持監管提交或批准；新冠肺炎疫情對愛瑞雅的業務、研究和臨牀開發計劃和時間表以及對愛瑞雅候選產品的監管流程的影響；已經或未來可能對我們和我們的某些董事和高級管理人員提起的法律訴訟的結果；臨牀試驗可能沒有證明愛瑞雅的任何候選產品的安全性和有效性；愛瑞雅候選產品與其他治療方法可能的負面相互作用；愛瑞雅關於其現金、現金等價物和投資是否足以為其計劃中的運營提供資金的假設可能是不正確的；Athera的研發努力及其將候選產品推進到開發後期階段的能力可能會失敗；Athera的任何一個或多個候選產品可能無法成功開發、批准或商業化；國內和全球經濟市場的不利條件；競爭的影響；監管機構可能會因為新冠肺炎疫情而推遲審查、評論或批准Athera的任何臨牀開發計劃, 這可能會進一步推遲開發時間表；擴大產品開發和臨牀活動對運營費用的影響；新的或不斷變化的法律法規的影響；以及在提交給美國證券交易委員會的文件中詳細説明的其他風險。這些前瞻性陳述僅在本新聞稿發佈之日發表，Athera不承擔更新前瞻性陳述的義務。Athera可能無法實際實現其前瞻性聲明中披露的計劃、意圖或預期，您不應過度依賴前瞻性聲明。
投資者和媒體聯繫人：
朱莉·拉思本
阿瑟拉制藥公司
郵箱：julie.rathbun@athira.com
206-769-9219
Athera Pharma公司
簡明綜合資產負債表
(金額以千為單位)
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6月30日， |
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十二月三十一日， |
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2022 |
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2021 |
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(未經審計) |
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資產 |
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現金和現金等價物 |
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$ |
95,057 |
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$ |
110,537 |
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短期投資 |
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157,347 |
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|
143,222 |
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其他短期資產 |
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3,456 |
|
|
|
7,040 |
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長期投資 |
|
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29,844 |
|
|
|
65,936 |
|
其他長期資產 |
|
|
6,307 |
|
|
|
5,273 |
|
總資產 |
|
$ |
292,011 |
|
|
$ |
332,008 |
|
負債和股東權益 |
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流動負債 |
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$ |
9,692 |
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|
$ |
9,292 |
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長期負債 |
|
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1,754 |
|
|
|
1,632 |
|
總負債 |
|
|
11,446 |
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|
|
10,924 |
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股東權益 |
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|
280,565 |
|
|
|
321,084 |
|
總負債和股東權益 |
|
$ |
292,011 |
|
|
$ |
332,008 |
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Athera Pharma公司
簡明綜合全面損失表
(以千為單位，不包括每股和每股)
(未經審計)
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截至6月30日的三個月， |
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2022 |
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2021 |
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運營費用： |
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研發 |
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$ |
14,803 |
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$ |
12,024 |
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一般和行政 |
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$ |
8,766 |
|
|
$ |
4,613 |
|
總運營費用 |
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|
23,569 |
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|
16,637 |
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運營虧損 |
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|
(23,569 |
) |
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|
(16,637 |
) |
補助金收入 |
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(1,259) |
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2,589 |
|
其他收入，淨額 |
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493 |
|
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|
74 |
|
淨虧損 |
|
$ |
(24,335 |
) |
|
$ |
(13,974 |
) |
可供出售證券的未實現(虧損)收益 |
|
|
(469 |
) |
|
|
9 |
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普通股股東應佔綜合虧損 |
|
$ |
(24,804 |
) |
|
$ |
(13,965 |
) |
普通股股東每股淨虧損， 基本的和稀釋的 |
|
$ |
(0.65 |
) |
|
$ |
(0.38 |
) |
用於計算每股淨虧損的加權平均股份 普通股股東應佔股份，基本 和稀釋的 |
|
|
37,667,971 |
|
|
|
37,214,602 |
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